相片中四種在英國登記的藥物,PL代表藥物許可號碼 ( 英语 : Product Licence Number ) 、POM代表處方藥(Prescription Only Medicine)、P代表非處方藥 (Pharmacy Medicine)。 處方藥 (英語:prescription drug ,prescription medication ,prescription medicine )是依法需要透過醫師的處方箋 ( jiān ) 而開立的藥物。相對的,無需醫生處方箋即可購買非處方藥 。這種對於管制藥物 (處方藥)的差異處理方式,是為防止濫用-範圍從物質濫用 到未經許可且沒有足夠的教育就進行執業,都包括在內。不同的司法管轄權 地區對處方藥而言,會有不同的定義。
"Rx"(℞)通常在北美洲被用作處方藥的簡稱(recipe ,為“recipere ”的祈使語氣 字,"Rx" 為縮寫),意思是“服用”或“取”(Take thou )[ 1] 。調配處方藥給患者時,通常有專論 伴隨一起發放,專論中提供有關藥物的詳細資訊,在歐洲,有關藥物的資訊是透過《患者資訊手冊》(Patient Information Leaflet,PIL)提供。
自1960年代以來,處方藥在各地在的使用一直在增加中。
澳大利亞 透過藥品和毒藥統一分類標準 ( 英语 : Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons ) (SUSMP)對於各種藥物的製造和供應作規範,分為以下幾類:[ 2]
第1類 –已廢止 第2類 –非處方藥 第3類 –僅能透過藥劑師 購買的藥物[ 3] 第4類 –處方藥/動物用處方藥[ 4] 第5類 –需注意 第6類 –毒藥 第7類 –危險毒藥 第8類 –管制藥物 (未經授權而擁有時,屬於非法) 第8類 –違禁藥物 未分類藥物 澳大利亞人與其他已開發國家 一樣,如果需要處方藥,就必須到合格的醫事人員 (例如醫生 )的診所,請他們開立處方箋。
澳大利亞的醫事人員開立處方,受到《藥品福利計劃(澳洲) ( 英语 : Pharmaceutical Benefits Scheme ) 》(PBS)的約束,這項計劃會提供處方藥費用的補貼,以確保所有當地公民均能負擔,且穩定地獲得各種必要的藥物。根據PBS購買藥物時,消費者所支付的費用不超過患者所需支付的共付額 ,截至2020年1月1日,普通患者的費用為41.00澳元。受政府補貼(低收入者、福利接受者、醫療福利卡持有人[ 5] 等)、和/或受到《“復員軍人藥品福利計劃”》[ 6] (RPBS)覆蓋的人,他們的共付額會減少,在2020年為6.60澳元。共付額為強制性,藥房可打折,最低只收1.00澳元。
英國 的《1968年藥物法 ( 英语 : Medicines Act 1968 ) 》和《1997年處方藥(人類使用)令》[ 7] 包含有關藥物的銷售、使用、開立處方、和生產的規定。藥物分為三類:[ 8]
處方藥(POM),由醫生開立處方箋,而由藥劑師配藥(通常由英國國民保健署 支付),如果患者找私人執業醫生的情況,則由患者自行負擔費用 非處方藥(P),藥劑師無需處方箋即可出售 一般銷售清單(GSL)藥品,無需處方,任何商店均可銷售 無處方箋而擁有處方藥,屬於合法,但如果擁有的是《1971年藥物濫用法 ( 英语 : Misuse of Drugs Act 1971 ) 》所涵蓋的藥品,則屬非法。[ 9]
病人去看醫生或牙醫 ,醫師會開立一些藥品和某些醫療物品,例如糖尿病 患者的血糖 測試工具。此外,合格且經驗豐富的護士 和藥劑師也可擔任獨立的開藥者。兩者都可開出所有POM(包括管制藥物)的處方箋,但不可開列附表1中的管制藥物,和3種列出用來治療成癮 患者的管制藥物[ 7] ;開立這種藥,需要像醫生一樣,必須獲得英國內政部 的特許。在附表1的藥物基本上是少,或者是沒有醫療益處,因此少有必要開立。自1990年代中期以來,地區護士長 ( 英语 : District Nurse ) 和醫療訪問員 ( 英语 : health visitor ) 就擁有有限度的開立處方權;在此之前,患部敷料和簡單藥物的處方都必須由醫生開立。處方箋一旦開立之後,患者就將其帶到藥房,請藥劑師配藥。
大多數處方都要收取國民保健署 (NHS)處方費 ( 英语 : Prescription charges ) ,這是一種標準費用,和藥物本身成本無關。到2020年4月1日,英格蘭 的NHS處方費增加到每件9.15英鎊;[ 10] 如果在蘇格蘭 [ 11] 、威爾士 、和北愛爾蘭 [ 12] ,以及英格蘭的某些患者(例如住院病人、兒童、60歲以上或有特殊醫療條件的人、以及享有某些醫療福利的人)的開立處方以及配藥,則是免費。[ 13] 而藥房向NHS收取藥物的實際費用,可能從幾便士到幾百磅不等。[ 14] [ 15]
患者可把處方費用收據(非正式地稱為"季票")合併加總,對於這種費用,患者繳納的上限是每季度29.60英鎊,或是每年度105.90英鎊。[ 13]
私人醫事人員 開立的處方,非屬NHS所涵蓋,有時NHS也會開立他們所未涵蓋的藥物。[ 14] [ 15] 這樣的處方藥物,患者必須依照標準價格支付給藥房。
市場研究 機構Ipso MORI ( 英语 : Ipso MORI ) 在2008年發布的調查資料顯示,在英格蘭約有80萬人由於費用原因而沒有索取處方箋,或者是拿了,卻沒去藥房配藥,與2001年的情況一樣。[ 16]
在美國,《聯邦食品、藥品和化妝品法案 》規定哪些藥物需要醫生處方,藥房方可依據配藥。聯邦政府授權(任何專科)醫生、助理醫師 ( 英语 : physician assistant ) 、執業護士 和高級執業護士 ( 英语 : advanced practice nurse ) 、獸醫 、牙醫 、和視光師 開立管制藥物的處方。開立處方時,必須把每位開立者獨特的美國緝毒局 (DEA)編號輸入,以利DEA追踪;[ 17] 而其他心理諮商師和物理治療人員,包括基層註冊護士 、醫療助理 ( 英语 : medical assistant ) 、緊急醫療技術員 、大多數心理師 和社會工作者 ,均無權為處方藥物或管制藥物開立處方。所謂“legend drugs”是處方藥的另一個稱法。[ 18]
受控物質法案 ( 英语 : Controlled Substances Act ) (CSA)是美國國會於1970年通過,由當時的總統理查德·尼克松 簽署成為法律。受到“管制”的藥物的生產、進口、擁有、使用、和分配由這個法案規範。法案把相關藥物分為五個種類,每個種類具有不同的條件。有美國管制藥物第I類 ( 英语 : List of Schedule I drugs (US) ) 、美國管制藥物第II類 ( 英语 : List of Schedule I drugs (US) ) 、美國管制藥物第III類 ( 英语 : List of Schedule I drugs (US) ) 、美國管制藥物第IV類 ( 英语 : List of Schedule I drugs (US) ) 、和美國管制藥物第V類 ( 英语 : List of Schedule I drugs (US) ) 。即使不是管制藥物,有許多仍需要擁有處方箋才能取得。
在美國,處方藥的安全性和有效性受1987年《處方藥販售法 ( 英语 : Prescription Drug Marketing Act ) 》(PDMA)的監管。美國食品藥品監督管理局 (FDA)負責這項法案的執行面。
濫用處方藥會產生負面的藥物意外事件,包括由於危險藥物之間相互作用所產生者。
處方藥的包裝插頁 ( 英语 : package insert ) 中包含藥物的預期功能,以及在人體之內作用的資訊。它還包含關於副作用 、患者服用指示、以及注意事項(包括有關引起過敏 的提醒)。
通常,“非處方藥”(over-the-counter drugs,OTC)用於治療不需要醫事人員照護的疾病,前提是患者做這樣的自我藥療 符合安全標準。通常,強度較低的藥物可被核准用於OTC,但是強度較高的藥物仍需要擁有處方才能取得;自1980年代中期以來,布洛芬 就是已被廣泛使用的OTC鎮痛藥 ,但對於嚴重疼痛而從OTC購得的布洛芬無法發揮作用時,有處方藥(劑量可達OTC劑量的四倍)可供使用。[ 19]
FDA將草藥製劑 、氨基酸 、維生素 、礦物質 、和其他食品補充劑作為營養補充劑 來監管。對於這類產品,規定不得有具體的健康聲明,因此消費者在購買此類產品時必須做審慎的選擇。[ 20]
根據法律,由諸如好市多 和山姆會員商店 所屬的"會員俱樂部",它們所經營的藥房必須允許非會員使用,並且收費不得超過向會員所收取者。[ 21]
醫師可開立處方藥,但用在非FDA所核准的用途,這種稱為仿單標示外使用 。但是,藥廠不得利用標示外使用的名目來銷售其藥品。
擁有藥房和藥房連鎖店的大型零售商會使用廉價的學名藥 來吸引客人。包括沃爾瑪 、克羅格 (以及克羅格的Dillons ( 英语 : Dillons ) 等子公司)、塔吉特百貨 等在內的數家連鎖店,它們提供每月只有4美元的精選學名藥處方,以吸引顧客。[ 22] 在許多分店都設有藥房的超市Publix Super Markets ( 英语 : Publix ) ,為客人提供一些較舊,但仍然有效的免費處方。最高供應份量是30天份。[ 23]
有些處方藥常被濫用,特別是作為止痛藥使用者,包括芬太尼 (商品名Duragesic)、氫可酮 (商品名Vicodin)、羥考酮 (商品名OxyContin)、羥嗎啡酮 ( 英语 : Oxymorphone ) (商品名Opana)、丙氧芬 ( 英语 : Dextropropoxyphene ) (商品名Darvon)、氫嗎啡酮 (商品名Dilaudid)、哌替啶 (商品名Demerol)、和二苯氧基化物 ( 英语 : Diphenoxylate ) (商品名Lomotil)。[ 24]
根據美國國家安全委員會 ,自1990年代以來,有些處方止痛藥會令人上癮,而且導致意外中毒死亡人數激增。[ 25] 被用來減少鴉片類藥物 服用和濫用的監管方式有:處方藥開藥者的教育指南和患者教育、處方藥監測計劃 ( 英语 : prescription monitoring program ) 、和對疼痛治療診所的監管。[ 26]
在一些國家/地區中,對處方藥需要標明有效日期,說明藥廠保證在到期日以前,藥物完全有效並且安全。在美國,有效日期由FDA制定的法規規範。[ 27] FDA建議消費者不要使用過期藥品。[ 28]
FDA所做一項涵蓋100多種藥物的研究,包含處方藥和非處方藥。結果顯示是其中約佔90%的藥物,其安全和有效性遠超過其最初設定的有效日期。至少有一種藥物在有效日期過了15年後仍然有效。[ 29] 前FDA藥品有效日期合規負責人喬爾·戴維斯(Joel Davis)表示,除少數(尤其是硝酸甘油 (藥物) 、胰島素 、某些液態生素 ;過期的四環素類抗生素 會產生范康尼氏症候群 )之外,大多數過期的藥物可能仍然有效。[ 30]
有關藥物有效期的報告和聲明由美國醫學會 (AMA)發表。[ 31] 《哈佛醫學院家庭健康指南(Harvard Medical School Family Health Guide)》[ 32] 指出,除極少數例外,"確實,藥物的有效性可能會隨時間流逝而降低,但即使在有效期滿十年之後,其最初的效力仍會有大部被保留住。"[ 33]
到期日是藥廠保證藥物完全有效而且安全的最後一日。大多數藥物標籤上都會標明有效期,包括處方藥、非處方藥、和膳食(草藥)補充品。法律要求美國藥廠在處方藥上市前就註明有效期。在法律面和責任面,藥廠不會為過期藥物的穩定性做任何推薦。[ 34]
世界各處的藥物成本 差異甚大。[ 35] 生物相似藥 和學名藥的處方費用通常少於品牌藥,但往往藥物在一家藥房的索價,與另一家藥房的就不同。[ 36]
處方藥價格(包括學名藥的價格在內)的上漲速度快於平均通貨膨脹率 。為了降低處方藥費用,一些患者決定利用網路藥房 購買的方式。[ 37]
學名藥要經過嚴格審查,以達到與品牌藥在功效、安全性、劑量、強度、穩定性、和品質都相同。[ 38] 學名藥是在品牌藥推出之後才開始販售,它是品牌藥的複製品,因此學名藥的審批流程在許多方面都會縮短。[ 38]
由於品牌藥藥廠投入的時間、金錢、和資源,為了進行FDA所要求的臨床試驗,品牌藥物的成本會更高。[ 39] 因為這些非常高的研發成本,品牌藥的價格會高很多。[ 39]
當某品牌藥的專利到期時,這種藥物的學名藥版本會被其他藥廠生產(或是原藥廠許可子公司(或另一家公司)根據原始專利而生產和銷售學名藥。經專利持有人許可銷售的學名藥被稱為授權學名藥 ( 英语 : authorized generics ) (請參考學名藥 #經濟學),並以較低的價格出售。患者改用學名藥,可節省相當多的成本:FDA所做的一項研究顯示在某個案例,患者在處方藥的總成本的節省可達50%以上。[ 40]
在美國,有許多資源可用來協助患者把藥物成本,如共付額 、共同保險 、和自負額 (醫療保險) 等降低。Medicaid藥品折扣計劃 ( 英语 : Medicaid Drug Rebate Program ) 是另一種方式。[ 41]
學名藥計劃把患者在藥房取藥時支付的金額降低,如其所名,這些計劃僅涵蓋到學名藥。[ 42]
共付額援助計劃的目的是幫助患者把在特殊藥物 (如名列在受限處方集 、配藥受限、而且沒學名藥可替代的藥物)的成本降低。包括的有治療人類免疫缺乏病毒 (HIV)、C型肝炎 、和多發性硬化症 的藥物。患者協助計劃中心(Patient Assistance Program Center,RxAssist)有基金會的名單,這些基金會提供在共付額方面的協助。但是要注意,共付額援助計劃是針對醫療保險涵蓋不足 ( 英语 : Underinsurance (healthcare) ) 的患者。無醫療保險 覆蓋的患者沒資格用到這種資源,但是他們可能有資格參加前述患者協助計劃中心提供的其他協助。
患者協助計劃由藥廠資助。患者通常可登入藥廠的網站進行申請。對於無保險覆蓋的患者,這類援助計劃是為數量有限的選擇中的一種。
參加共付額援助或患者援助計劃的患者,他們的自付費用 為0。它是有助於降低藥物成本的重要資源。但是,許多醫療衛生提供者 和患者並不知道有這些資源。
美國的新聞報導中提起在飲用水中發現微量的處方藥,包括抗生素 、抗癲癇藥物 ( 英语 : anticonvulsant ) 、情緒穩定劑 、和性類固醇 。[ 43] [ 44] 人們發現,污水處理 廠無法完全消除人體治療中的拋棄物,以及人體代謝物中的藥物活性化合物(Pharmaceutically active compounds,PhAC),並且在這些藥廠下游的地表水 中發現低濃度的藥物活性化合物。[ 45] 不停止放流未完全處理過的水,其中的微量藥劑可能與其他環境化學品相互作用,並導致無法預測的生態影響。[ 46] 由於大多數藥物是高度可溶性,魚類和其他水生生物 容易受到影響。[ 45] 藥物對環境的長期影響可能會衝擊到此類生物的生存和繁殖。[ 45] 但是,目前水中的醫療藥物廢料水準夠低,因此與人類健康無關。但是,諸如生物放大作用 等過程,將來可能是人類需要關心的。[ 47]
而在另一方面,有明確證據顯示這些微量藥物殘餘對於水生動物和動物相 有害。技術上的最新進展讓科學家能夠檢測出低到奈克 /毫升 範圍的微量藥物。[ 48] 縱然雌激素類避孕藥 ( 英语 : hormonal contraceptive ) 的濃度如此之低,但據報導已對雄性的脊椎動物 如魚 、蛙類、和鱷魚 等發生雌性化的影響。[ 49] 目前已有一種前景不錯的模型被開發出,用來進一步研究對水生環境的影響。這種模型稱為“跨生物學閱讀模型”,把作用機制 (MoA)和不良結果途徑 ( 英语 : adverse outcomes pathway ) (AOP)的概念相結合。[ 48] 換句話說,被研究的物種需要與人類具有相似的機制,藥物通過這項機制作用到這類物種身上,而且還要達到足以對人類產生影響的相似濃度。[ 48] 研究這些關係,可提供更多環境中藥物作用的相關量化資訊。
當前有幾種方法,正用於研究減少環境中的化學廢物。此外,FDA於2007年制定及告知消費者處置處方藥的準則。[ 50] 如果藥物附有特定的處置說明,患者就不應透過馬桶中把藥物沖走,而應遵照藥物回收程序。目的是減少藥物廢物量進入污水和垃圾掩埋場。[ 51] 如果沒附有回收計劃,這些處方藥可被壓碎和/或溶解後丟棄在家庭垃圾中,然後在單獨的容器或可密封的袋中與其他廢棄物(如貓砂 或其他雜物)混合後交給垃圾處理人員帶走 。[ 51]
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