• I78.8 Другие болезни капилляров
• N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
• N93.8 Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища
• R04.0 Носовое кровотечение
• R31 Неспецифическая гематурия
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
• T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
• Y60 Случайный порез, укол, перфорация или кровотечение при выполнении хирургической и терапевтической процедуры

Раствор для инъекций.

Действующее вещество:

Этамзилат (в пересчете на 100% вещество) — 125,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит — 2,5 мг, натрия сульфит (безводный) — 1,0 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови — 0,05–0,02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения — 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20–30% введенного препарата, полностью выводится через 4 часа. Препарат выводится из организма главным образом почками (в неизмененном виде), в незначительном количестве с желчью.

Гемостатическое средство. Оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2–10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах.

Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при внутривенном введении (в/в) раствора этамзилата наступает через 5–15 минут, максимальный эффект проявляется через 1–2 часа. Действие продолжается в течение 4–6 часов, затем в течение 24 часов ослабевает. При внутримышечном введении (в/м) гемостатический эффект наступает через 30–60 минут.

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т. ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, оториноларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро‑ и меноррагии при фибромиоме и др.); вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии; гипокоагуляция; гематурия; внутричерепное кровоизлияние (в т. ч. у новорожденных и недоношенных детей); носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии; кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств; геморрагический диатез (в т. ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда‑Юргенса, тромбоцитопатия); диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Повышенная чувствительность к этамзилату или другим компонентам препарата, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей, бронхиальная астма, повышенная чувствительность к натрия сульфиту и/или натрия дисульфиту.

С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов; беременность.

Клинических исследований эффективности и безопасности применения препарата Этамзилат‑Ферейн^® у пациентов с нарушением печени и почек не проводилось. В связи с этим следует соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории пациентов.

Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Препарат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

В период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Реклама

Внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии — субконъюнктивально и ретробульбарно.

Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в 0,9% растворе натрия хлорида. Приготовленный раствор вводят немедленно.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250–500 мг (2–4 мл раствора), при необходимости во время операции — внутривенно в дозе 250–500 мг (2–4 мл раствора), при опасности послеоперационного кровотечения — внутривенно или внутримышечно в дозе 500–750 мг (4–6 мл раствора) равномерно в течение суток после операции.

Детям: при необходимости во время операции препарат вводят внутривенно из расчета 8–10 мг/кг массы тела.

Дляостановки кровотечения препарат вводят внутривенно или внутримышечно 250–500 мг (2–4 мл раствора), после чего каждые 4–6 часов по 250 мг (2 мл раствора) в течение 5–10 дней.

Прилечении метро‑ и меноррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6–8 часов в течение 5–10 дней.

Придиабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 10–14 дней.

Вофтальмологии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1 мл раствора).

Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь.

Частота неизвестна: гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

С стороны опорно-двигательного аппарата

Редко: артралгия.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции.

Прочие

Часто: астения.

Очень редко: лихорадка.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000–40000 предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание препарата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Тиамин (витамин B₁) инактивируется натрия сульфитом, входящим в состав препарата Этамзилат‑Ферейн^®.

Данных о передозировке препарата нет.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Препарат содержит натрия дисульфит и натрия сульфит, которые в редких случаях могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок) и бронхоспазм. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть прекращено.

Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к артериальной гипотензии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инъекций, 125 мг/мл.

По 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла 1‑го гидролитического класса.

По 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Производитель

АО «Брынцалов‑А»

Россия, Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1, стр. 4, 34, 6

или

СОАО «Ферейн»

Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. Софьи Ковалевской, 52А, 52А/1, 52/1-3

Тел./факс: 8 (375) 17 213-16-37

E‑mail: ferain_by@mail.ru

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя

АО «Брынцалов‑А»

Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1

Тел.: 8 (499) 611-54-91

Тел./факс: 8 (499) 611-13-55

https://www.ferain.ru

E‑mail: info@ferain.ru

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС^® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ^® РЛС^®

Все права защищены

Условия использования |Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie