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  5. 「SaMD産学官連携サブフォーラム2025」を開催します

報道関係者 各位

令和7年2月10日(月)13:00~18:00

開催場所

時事通信ホール
〒104-8178 東京都中央区銀座5-15-8

形式

ハイブリッド開催(定員:現地120名、Web参加1,500名)
注意:オンデマンド配信はありません

参加費

無料

詳細・お申し込み(定員となり次第受付終了)

SaMD産学官連携サブフォーラムのページ(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部内)

プログラム

座長

 佐久間 一郎  東京大学 大学院工学系研究科附属医療福祉工学開発評価研究センター  教授

開会の辞(13:00-13:15)

厚生労働省

第一部:AIを利用したSaMDの薬事規制のあり方

1. 薬機法における医療機器の範囲-AIを活用した製品をイメージして-(13:15-13:25)
水谷 玲子  厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課 プログラム医療機器審査管理室  室長
2. AI活用医療機器の承認審査における論点(13:25-13:35)
小池 和央  (独)医薬品医療機器総合機構 プログラム医療機器審査部  審査役
3. 米国におけるAI利用SaMD規制(オンライン)(13:35-13:55)※同時通訳あり
Mr. Bakul Patel  Senior Director, Global Digital Health Strategy & Regulatory at Google
4. 医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドラインの紹介(13:55-14:05)
浜本 隆二  国立がん研究センター研究所  医療AI研究開発分野長
5. AIを利用したSaMDの薬事規制のあり方 - 企業の視点から - (14:05-14:15)
大竹 正規  (一社)米国医療機器・IVD工業会、GEヘルスケアジャパン株式会社  政策推進本部長
総合討論(14:15-15:05) ※同時通訳あり
  • パネリスト:上記登壇者及び以下
  • 清水 昭伸  東京農工大学 大学院工学研究院  教授 
  • 中野 壮陛  (公財)医療機器センター  専務理事

休憩(15:05-15:25)

第二部:DaSH for SaMD2の進捗報告

1. DASH for SaMD2~厚生労働省の取り組み・成果(15:25-15:35)
髙江 慎一  厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課  課長
2. 革新的なSaMDの開発促進のための振興施策(15:35-15:45)
渡辺 信彦  経済産業省 商務・サービスグループ 医療・福祉機器産業室  室長
3. DASH for SaMD2に関する産業界の取組み(15:45-15:55)
田中 志穂  (一社)日本医療機器産業連合会 プログラム医療機器規制対応SWG  主査
総合討論(15:55-17:25)
パネリスト:上記登壇者及び以下
  • 多田 智裕  AI医療機器協議会  会長、株式会社AIメディカルサービス  代表取締役CEO 
  • 原  聖吾  株式会社MICIN  代表取締役CEO
  • 伊藤 雅昭  国立がん研究センター東病院  副院長、大腸外科長
  • 木下 栄作  厚生労働省 保険局 医療課 医療技術評価推進室  室長
  • 南川 一夫  厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医療機器政策室  室長
  • 岡崎 譲   (独)医薬品医療機器総合機構 プログラム医療機器審査部  部長

開会の辞(17:25-17:30)

山本 栄一  国立医薬品食品衛生研究所 医療機器部  部長

名刺交換会(17:30-18:00)

※現地参加者のみ会場にて

取材要領

イベントを通してカメラ撮り可。要事前登録。会場内では自社腕章と身分証明書を必ず携帯してください。会場への入退室、カメラ撮りにおいては係員の指示に従ってください。開始時間が前後する場合があります。早めに集合してください。

お問い合わせ先

SaMD産学官連携サブフォーラム事務局
国立医薬品食品衛生研究所医療機器部内
E-mail
samd_forum“AT”nihs.go.jp
  • ”AT”は@に置き換えてください。
  • 件名には、【SaMD産学官連携サブフォーラム】・所属氏名をご記載ください。

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