Movatterモバイル変換

咨询热线：400-003-0818

西艾欧认证

医药合规促进会

VIP套餐

问答文库培训 E邀专家服务商城

药　　品

医疗器械

化妆品

特殊食品

药品上市后变更-法规咨询...1 小时前

化妆品注册备案服务4 小时前

药店迎检自查培训6 小时前

院内制剂注册【广东】1 天前

年度服务套餐意向购买咨询1 天前

中药创新药注册【湖北】1 天前

院内制剂注册备案【广州番...2 天前

器械GSP临检协助【上海...2 天前

医疗器械经营许可证申请2 天前

化妆品注册备案2 天前

医疗器械广告批文申请【南...2 天前

B证申报【河南郑州】3 天前

进口药品注册3 天前

医疗器械注册证办理4 天前

药包材登记关联审评【广西...4 天前

医疗器械注册-临床对比资...6 天前

药品批文购买7 天前

二类医疗器械注册【香港】7 天前

保健食品备案【上海】7 天前

药品生产许可证办理7 天前

药品上市后变更-法规咨询...1 小时前

化妆品注册备案服务4 小时前

药店迎检自查培训6 小时前

院内制剂注册【广东】1 天前

年度服务套餐意向购买咨询1 天前

中药创新药注册【湖北】1 天前

院内制剂注册备案【广州番...2 天前

器械GSP临检协助【上海...2 天前

医疗器械经营许可证申请2 天前

化妆品注册备案2 天前

医疗器械广告批文申请【南...2 天前

B证申报【河南郑州】3 天前

进口药品注册3 天前

医疗器械注册证办理4 天前

药包材登记关联审评【广西...4 天前

医疗器械注册-临床对比资...6 天前

药品批文购买7 天前

二类医疗器械注册【香港】7 天前

保健食品备案【上海】7 天前

药品生产许可证办理7 天前

典型服务案例

CIO合作客户典型案例，专业客观

医药合规新媒体

与法规变化同步
跟监管动态同频

医药产业投资与转让平台

药厂医药公司批文
专利医疗器械化妆品

网络会议高效解决问题

专业洞见可行研究
方案评估独立保密

最新法规与监管

药监总局

CDE

CMDE

中检院

不良反应中心

北京市

天津市

河北省

山西省

内蒙古自治区

辽宁省

吉林省

黑龙江省

上海市

江苏省

浙江省

安徽省

福建省

江西省

山东省

河南省

湖北省

湖南省

广东省

广西壮族自治区

海南省

重庆市

四川省

贵州省

云南省

西藏自治区

陕西省

甘肃省

青海省

宁夏回族自治区

新疆维吾尔自治区

台湾省

香港特别行政区

澳门特别行政区

[监管]2024年国家化妆品抽样检验年报2025-05-20

[监管]雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.对全自动实时荧光核酸扩增分析系统主动召回2025-05-19

[监管]爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC对电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓主动召回2025-05-19

问答 / 专家在线为您解答实操问题，简便精准高效

文库 / 海量专业文档工具，助力提升工作效率

培训 / 注重实操，聚焦实操，与法规同步，与监管同频

【免费直播】医疗器械采购与验收管理

￥0.00

【限时特价】冷链管理要点及注意事项（药品零售连锁企业）

￥29.00

视点 / 每天短视频为您分享与解读医药那点事

健康中国、粤秀药洲！加强央地合作，推动健康产业高质量发展！

2025-05-23

药品临床试验委托第三方进行的，申报时，如何填写“研究机构信息”？

2025-05-23

欢迎广东整合生命健康科技中心一行到访交流

2025-05-22

欢迎博济医药科技股份有限公司谭总一行到访交流

2025-05-22

网站实时更新

2025年合规促进会举办药监培训暨药店风险排查行动以培促管筑牢医药安全防线 --携手梅花村市场监督管理所

CIO动态3小时前

健康中国、粤秀药洲！加强央地合作，推动健康产业高质量发展！

视点4小时前

关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）解读

培训5小时前

药品临床试验委托第三方进行的，申报时，如何填写“研究机构信息”？

欢迎博济医药科技股份有限公司谭总一行到访交流

视点1天前

批号写错的那些事儿：质量管控中的“小插曲”与“大隐患”

观点1天前

药物临床试验期间发生剂型变更，如何申报？

视点1天前

省局赴牡丹江市调研指导化妆品分级分类监管工作

监管1天前

省药监局调研药品监管科学研究工作

监管1天前

省药监局调研化妆品原料生产企业和经营环节监管工作

监管1天前

健康中国、粤秀药洲！加强央地合作，推动健康产业高质量发展！

CIO动态2天前

药厂认证，洁净厂房9大保命守则！

视点2天前

《广东省药品监督管理局药品批发企业储存运输管理若干规定》解读（批零一体化）

培训2天前

医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第6号）

监管2天前

广西天一医药有限公司因提供药品给他人从事非法药品使用案

监管2天前

省药监局调研指导中药材生产质量管理规范示范建设工作

滇、渝、川药品流通新规深度解析与合规运营实战策略

培训2天前

第四批陕西省中药配方颗粒质量标准46-66

文库3天前

第四批陕西省中药配方颗粒质量标准22-45

文库3天前

第四批陕西省中药配方颗粒质量标准10-21

文库3天前

《化学仿制药参比制剂目录（第九十四批）》（征求意见稿）

文库3天前

《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》起草说明

文库3天前

创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）

文库3天前

《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》起草说明

文库3天前

药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）

文库3天前

《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》起草说明

文库3天前

老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）

药学补充申请技术资料准备指南：格式选择与要点解析

观点3天前

中共江苏省药品监督管理局党组关于巡视整改进展情况的通报

监管3天前

广东xxx有限公司生产未经注册的特殊化妆品、未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产（粤药监妆罚〔2024〕6009号）

监管3天前

2024年国家化妆品抽样检验年报

监管3天前

山西省药品监督管理局关于公开征集“两品一械”监管领域涉企行政执法突出问题线索的公告

监管3天前

辽宁国康医药物流有限公司未遵守药品经营质量管理规范案

监管3天前

【免费直播】医疗器械采购与验收管理

培训3天前

企业原已有仓库，如要申请增加提供器械储存、配送的经营范围，广州市对仓库的面积平方数及货架的有何具体的要求？

透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）

文库4天前

药包材、药用辅料关联审评，申报资料流转必看！

云南省药监局以接受PIC/S评估为契机，进一步规范药品安全风险防控机制

视点4天前

四月份4款1类新药获批：自主创新与源头突破

视点4天前

上海市发布“联合检查码”系统：提升政府效能，降低企业合规成本

视点4天前

雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.对全自动实时荧光核酸扩增分析系统主动召回

监管4天前

爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC对电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓主动召回

监管4天前

关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知

监管4天前

省药品监管局关于印发《贵州省第二类创新医疗器械特别审查程序》的通知

监管4天前

《贵州省第二类创新医疗器械特别审查程序》政策解读

监管4天前

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对睾酮测定试剂盒（化学发光法）主动召回

监管4天前

徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd 对肌营养不良蛋白1（DYS1）抗体试剂等产品主动召回

监管4天前

奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对C-反应蛋白测定试剂盒（干化学速率法）主动召回

监管4天前

关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见的通知

监管4天前

关于公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》意见的通知

监管4天前

关于公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》意见的通知

监管4天前

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十四批）》（征求意见稿）意见的通知

监管4天前

关于港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜的通知

监管4天前

《内蒙古自治区药品网络销售监督管理实施办法（试行）》政策解读

监管4天前

安徽省药品监督管理局第一分局化妆品生产监督检查信息通告（2025年第3期）

监管4天前

创新方法协同联动完善机制推动全省化妆品稽查执法工作提质增效

监管4天前

关于开通“企业服务直通车”专栏的公告

监管4天前

2025年合规促进会举办药监培训暨药店风险排查行动以培促管筑牢医药安全防线 --携手梅花村市场监督管理所

CIO动态3小时前

健康中国、粤秀药洲！加强央地合作，推动健康产业高质量发展！

视点4小时前

关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）解读

培训5小时前

药品临床试验委托第三方进行的，申报时，如何填写“研究机构信息”？

欢迎博济医药科技股份有限公司谭总一行到访交流

视点1天前

批号写错的那些事儿：质量管控中的“小插曲”与“大隐患”

观点1天前

药物临床试验期间发生剂型变更，如何申报？

视点1天前

省局赴牡丹江市调研指导化妆品分级分类监管工作

监管1天前

省药监局调研药品监管科学研究工作

监管1天前

省药监局调研化妆品原料生产企业和经营环节监管工作

监管1天前

健康中国、粤秀药洲！加强央地合作，推动健康产业高质量发展！

CIO动态2天前

药厂认证，洁净厂房9大保命守则！

视点2天前

《广东省药品监督管理局药品批发企业储存运输管理若干规定》解读（批零一体化）

培训2天前

医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第6号）

监管2天前

广西天一医药有限公司因提供药品给他人从事非法药品使用案

监管2天前

省药监局调研指导中药材生产质量管理规范示范建设工作

滇、渝、川药品流通新规深度解析与合规运营实战策略

培训2天前

第四批陕西省中药配方颗粒质量标准46-66

文库3天前

第四批陕西省中药配方颗粒质量标准22-45

文库3天前

第四批陕西省中药配方颗粒质量标准10-21

文库3天前

《化学仿制药参比制剂目录（第九十四批）》（征求意见稿）

文库3天前

《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》起草说明

文库3天前

创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）

文库3天前

《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》起草说明

文库3天前

药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）

文库3天前

《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》起草说明

文库3天前

老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）

药学补充申请技术资料准备指南：格式选择与要点解析

观点3天前

中共江苏省药品监督管理局党组关于巡视整改进展情况的通报

监管3天前

广东xxx有限公司生产未经注册的特殊化妆品、未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产（粤药监妆罚〔2024〕6009号）

监管3天前

2024年国家化妆品抽样检验年报

监管3天前

山西省药品监督管理局关于公开征集“两品一械”监管领域涉企行政执法突出问题线索的公告

监管3天前

辽宁国康医药物流有限公司未遵守药品经营质量管理规范案

监管3天前

【免费直播】医疗器械采购与验收管理

培训3天前

企业原已有仓库，如要申请增加提供器械储存、配送的经营范围，广州市对仓库的面积平方数及货架的有何具体的要求？

透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）

文库4天前

药包材、药用辅料关联审评，申报资料流转必看！

云南省药监局以接受PIC/S评估为契机，进一步规范药品安全风险防控机制

视点4天前

四月份4款1类新药获批：自主创新与源头突破

视点4天前

上海市发布“联合检查码”系统：提升政府效能，降低企业合规成本

视点4天前

雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.对全自动实时荧光核酸扩增分析系统主动召回

监管4天前

爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC对电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓主动召回

监管4天前

关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知

监管4天前

省药品监管局关于印发《贵州省第二类创新医疗器械特别审查程序》的通知

监管4天前

《贵州省第二类创新医疗器械特别审查程序》政策解读

监管4天前

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对睾酮测定试剂盒（化学发光法）主动召回

监管4天前

徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd 对肌营养不良蛋白1（DYS1）抗体试剂等产品主动召回

监管4天前

奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对C-反应蛋白测定试剂盒（干化学速率法）主动召回

监管4天前

关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见的通知

监管4天前

关于公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》意见的通知

监管4天前

关于公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》意见的通知

监管4天前

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十四批）》（征求意见稿）意见的通知

监管4天前

关于港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜的通知

监管4天前

《内蒙古自治区药品网络销售监督管理实施办法（试行）》政策解读

监管4天前

安徽省药品监督管理局第一分局化妆品生产监督检查信息通告（2025年第3期）

监管4天前

创新方法协同联动完善机制推动全省化妆品稽查执法工作提质增效

监管4天前

关于开通“企业服务直通车”专栏的公告

监管4天前

服务商城 / 在线下单，专家上门服务

医疗器械注册证办理

1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。

MAH申请

1.加快研发机构实现批文产品上市。2.帮助医药公司实现批文产品转让。3.协助药企实现受托生产。

药品注册申请

为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务，帮助客户顺利获取药品批文。

观点 / 专家洞见、精彩解读

CIO动态

药品
医疗器械
化妆品
保健品

远志

主管药师

28年经验

擅长：医药领域四品一械各类政策法规，及行业

海参

执业药师/质量工程师

28年经验

擅长：CFDA，欧盟，美国GMP合规(制剂，原料和辅料,第三方审计) ; FDA检查支持 ; 计算机系统验证与数据完整性调查 ; 分析方法开发、验证

天冬

主任药师/执业药师

33年经验

擅长：药品

山人

教授

38年经验

擅长：药品注册法规和技术咨询，申报资料审核

醉椒

教授

39年经验

擅长：药物警戒，药品不良反应监测

飞廉

执业医师（副主任医师）

21年经验

擅长：医药企业合规落地，行政纠纷、民商事纠纷、刑事纠纷处理

徐长卿

研究员

25年经验

擅长：药品、特医食品、医疗器械战略与营销咨询、产品定位与策划、培训

辛参

高级兽医师

30年经验

擅长：疫苗生产

樟柳头

北京市自然科学研究系列高级专业技术-副研究员

21年经验

擅长：中药新药研发药学、药理、药效、临床中遇到的问题；中药新药开发和上市后产品变更相关问题

梅花参

工程师

26年经验

擅长：非无菌原料药无菌原料药生产、质量管理、安全环保

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们

粤公网安备 44010402001640号|互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045|增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号

在线咨询

关注我们

(获得通知)

回到顶部

Movatterモバイル変換

典型服务案例

医药合规新媒体

医药产业投资与转让平台

网络会议高效解决问题

问答 / 专家在线为您解答实操问题，简便精准高效

文库 / 海量专业文档工具，助力提升工作效率

培训 / 注重实操，聚焦实操，与法规同步，与监管同频

【免费直播】医疗器械贮存与养护管理￥0.00

【免费直播】医疗器械采购与验收管理

【限时特价】冷链管理要点及注意事项（药品零售连锁企业）

视点 / 每天短视频为您分享与解读医药那点事

健康中国、粤秀药洲！加强央地合作，推动健康产业高质量发展！

药品临床试验委托第三方进行的，申报时，如何填写“研究机构信息”？

欢迎广东整合生命健康科技中心一行到访交流

欢迎博济医药科技股份有限公司谭总一行到访交流

网站实时更新

服务商城 / 在线下单，专家上门服务

医疗器械注册证办理

MAH申请

药品注册申请

观点 / 专家洞见、精彩解读

CIO动态

专家智库 / “CIO在线”诚邀一千多名资深专家驻平台为您服务

远志

海参

天冬

山人

醉椒

飞廉

徐长卿

辛参

樟柳头

梅花参

问答

文库

培训

服务商城

Movatterモバイル変換

典型服务案例

医药合规新媒体

医药产业投资与转让平台

网络会议高效解决问题

问答 / 专家在线为您解答实操问题，简便精准高效

文库 / 海量专业文档工具，助力提升工作效率

培训 / 注重实操，聚焦实操，与法规同步，与监管同频

【免费直播】医疗器械贮存与养护管理￥0.00立即报名

【免费直播】医疗器械采购与验收管理

【限时特价】冷链管理要点及注意事项（药品零售连锁企业）

视点 / 每天短视频为您分享与解读医药那点事

健康中国、粤秀药洲！加强央地合作，推动健康产业高质量发展！

药品临床试验委托第三方进行的，申报时，如何填写“研究机构信息”？

欢迎广东整合生命健康科技中心一行到访交流

欢迎博济医药科技股份有限公司谭总一行到访交流

网站实时更新

服务商城 / 在线下单，专家上门服务

医疗器械注册证办理

MAH申请

药品注册申请

观点 / 专家洞见、精彩解读

CIO动态

专家智库 / “CIO在线”诚邀一千多名资深专家驻平台为您服务

远志

海参

天冬

山人

醉椒

飞廉

徐长卿

辛参

樟柳头

梅花参

问答

文库

培训

服务商城

【免费直播】医疗器械贮存与养护管理￥0.00