Gemifloxacin mesylate (biệt dượcFactive,Dược phẩm Oscient) là một quinolonkháng khuẩnphổ rộng đường uống được sử dụng trong việc điều trị các đợt cấp do vi khuẩn củaviêm phế quản mạn tính vàviêm phổi nhẹ đến trung bình. Vansen Pharma Inc. đã cấp phép hoạt chất từLG Life Science của Hàn Quốc.
Gemifloxacin được chỉ định để điều trị nhiễm trùng gây ra bởi các chủng vi khuẩn nhạy cảm được chỉ định trong các điều kiện được liệt kê dưới đây.
Vi khuẩn cấp tính làm nặng thêmviêm phế quản mạn tính doS. pneumoniae,Haemophilusenzae,Haemophilus parainfluenzae hoặcMoraxella catarrhalis
Viêm phổi mắc phải ở cộng đồng (mức độ nhẹ đến trung bình) doS. pneumoniae (bao gồm các chủng kháng đa thuốc,Haemophilusenzae,Moraxella catarrhalis,Mycoplasma pneumoniae,Chlamydia pneumoniae hoặcKlebsiella pneumoniae
Fluoroquinolones thường được dung nạp tốt với hầu hết các tác dụng phụ là nhẹ, còn tác dụng phụ nghiêm trọng hiếm khi xảy ra.[2][3] Một số tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra phổ biến hơn với fluoroquinolone so với các nhóm thuốc kháng sinh khác bao gồm CNS và nhiễm độc gân.[4][5] Các quinolone hiện được bán trên thị trường có hồ sơ an toàn tương tự như các loại thuốc chống vi khuẩn khác.[4]
Các biến cố nghiêm trọng có thể xảy ra với điều trị hoặc quá liều cấp tính. Ở liều điều trị, chúng bao gồm: độc tính hệ thần kinh trung ương, độc tính tim mạch, độc tính gân/khớp và hiếm khi nhiễm độc gan.[6] Các sự kiện có thể xảy ra trong quá liều cấp tính là rất hiếm và bao gồm: suy thận và co giật.[6] Trẻ em và người già có nguy cơ cao hơn.[2][5] Tổn thương gân có thể biểu hiện trong, cũng như đến một năm sau khi điều trị bằng fluoroquinolone.[7]
FDA đã ra lệnhcảnh báo hộp đen đối với tất cả các fluoroquinolones khuyên người tiêu dùng về tác dụng độc hại có thể có của fluoroquinolones đối với gân.[8]
Vào ngày 15 tháng 8 năm 2013, FDA đã ban hành Thông báo an toàn nơi họ mô tả rằng họ đang yêu cầu hướng dẫn thuốc và nhãn thuốc cho tất cả cácfluoroquinolone được cập nhật và mô tả rõ hơn về nguy cơ mắcbệnh thần kinh ngoại biên.[9] Bệnh lý thần kinh ngoại biên có thể xảy ra rất nhanh và có thể không hồi phục. Cảnh báo này áp dụng cho fluoroquinolones uống và tiêm, nhưng không áp dụng với fluoroquinolones uống tại chỗ.
^Calvo A, Gimenez MJ (2002). "Ex Vivo Serum Activity (Killing Rates) After Gemifloxacin 320 mg Versus Trovafloxacin 200 mg Single Doses Against Ciprofloxacin-Susceptible and -Resistant Streptococcus pneumoniae".Int. J. Antimicrob. Agents. Quyển 20 số 2. tr. 144–6.doi:10.1016/S0924-8579(02)00119-X.PMID12297365.
^abOwens RC, Ambrose PG (tháng 7 năm 2005). "Antimicrobial safety: focus on fluoroquinolones".Clin. Infect. Dis. Quyển 41 Suppl 2. tr. S144–57.doi:10.1086/428055.PMID15942881.
^Ball P, Mandell L, Niki Y, Tillotson G (tháng 11 năm 1999). "Comparative tolerability of the newer fluoroquinolone antibacterials".Drug Saf. Quyển 21 số 5. tr. 407–21.doi:10.2165/00002018-199921050-00005.PMID10554054.
^abIannini PB (tháng 6 năm 2007). "The safety profile of moxifloxacin and other fluoroquinolones in special patient populations".Curr Med Res Opin. Quyển 23 số 6. tr. 1403–13.doi:10.1185/030079907X188099.PMID17559736.
^Chen TC (tháng 1 năm 2014). "Gemifloxacin inhibits migration and invasion and induces mesenchymal-epithelial transition in human breast adenocarcinoma cells".J Mol Med (Berl). Quyển 92 số 1. tr. 53–64.doi:10.1007/s00109-013-1083-4.PMID24005829.
