Duloksetin;majör depresif bozukluk,yaygın anksiyete bozukluğu,fibromiyalji venöropatik ağrıyı tedavi etmek için kullanılan birilaçtır.Ağız yoluyla alınır. Yaygın yan etkiler arasında ağız kuruluğu, mide bulantısı, yorgunluk hissi, baş dönmesi,ajitasyon, cinsel sorunlar ve terlemede artış bulunur. Şiddetli yan etkiler arasındaintihar riski,serotonin sendromu,mani ve karaciğer sorunları sayılabilir. Kullanımı durdurulursaantidepresan yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Hamileliğin ilerleyen dönemlerinde kullanımın bebeğe zarar verebileceğine dair endişeler vardır. Birserotonin-norepinefrin geri alım inhibitörüdür.Nasıl çalıştığı tam olarak net değildir. Duloksetin, 2004 yılındaAmerika Birleşik Devletleri veAvrupa Birliği'nde tıbbi kullanım için onaylanmıştır.Jenerik bir ilaç olarak mevcuttur. 2017'de, on altı milyondan fazla reçeteyleAmerika Birleşik Devletleri'nde en sık reçete edilen 46. ilaç olmuştur.
Duloksetinin başlıca kullanım alanlarımajör depresif bozukluk,yaygın anksiyete bozukluğu,nöropatik ağrı,kronik kas-iskelet ağrısı vefibromiyaljidir.
Amerikan Klinik Onkoloji Derneği tarafından kemoterapiye bağlınöropatinin tedavisinde birinci basamak ajan olarak duloksetin önerilmektedir.Alman Disiplinlerarası Ağrı Tedavisi Derneği tarafındanduygudurum bozukluklarının varlığındafibromiyalji için birinci basamak tedavi olarak,Amerikan Nöroloji Derneği tarafındandiyabetik nöropatinin tedavisi için B Sınıfı bir öneri olarak veAvrupa Nörolojik Dernekler Federasyonu tarafından belirli nöropatik durumlarda A düzeyi bir öneri olarak tavsiye edilmektedir.
BirCochrane incelemesi (2014), duloksetinindiyabetik nöropati vefibromiyaljinin tedavisinde faydalı olduğu, ancak diğer ilaçlarla daha karşılaştırmalı çalışmalara ihtiyaç olduğu sonucuna varmıştır.Fransız tıp dergisiPrescrire, duloksetinin diğer mevcut ajanlardan daha iyi olmadığı ve yan etki riskinin daha yüksek olduğu sonucuna varmıştır.
Duloksetin, 2004 yılındamajör depresyon tedavisi için onaylandı.Plaseboya kıyasla depresyonla ilişkili semptomlarda iyileşme gösterirken, duloksetinin diğerantidepresan ilaçlarla karşılaştırılması daha az başarılı olmuştur. 2012 Cochrane incelemesi,SSRI'lara ve daha yeni antidepresanlara kıyasla duloksetinin daha fazla etkililiğini bulamadı. Ek olarak, duloksetinin diğer antidepresanlara kıyaslayan etkileri artırdığına vetolerabiliteyi azalttığına dair kanıtlar buldu. Bu nedenle, duloksetinin pahalı olmayan patent dışı antidepresanlara kıyasla (o zaman) yüksek maliyeti ve artan etkililik eksikliğini göz önüne alarak, majör depresif bozukluk için birinci basamak tedavi olarak önermemiştir. Duloksetin, diğer bazı antidepresanlardan daha az tolere edilebilir görünmektedir. Jenerik duloksetin 2013 yılında piyasaya sürüldü.
Duloksetin,yaygın anksiyete bozukluğunun (YAB) tedavisindeplasebodan daha etkilidir.Annals of Internal Medicine'den bir inceleme, duloksetinisitalopram,essitalopram,sertralin,paroksetin vevenlafaksin ile birlikte birinci basamak ilaç tedavileri arasında listeliyor.
Duloksetin, iki klinik çalışmanın pozitif sonuçlarına dayanarak,diyabetik periferik nöropati (DPN) ile ilişkili ağrı için onaylanmıştır. Ortalama günlük ağrı, 11 puanlık bir ölçek kullanılarak ölçüldü ve duloksetin tedavisi,plaseboya kıyasla ağrıda 1-1.7 puanlık ek bir azalma ile sonuçlandı. Duloksetin verilen hastalarının % 40-45'inde,plasebo verilen hastaların % 20-22'sinde en az % 50'lik bir ağrı kesici etki sağlanmıştır. Ağrı, duloksetin verilen hastaların % 9-14'ünde,plasebo verilen hastaların % 2-4'ünde % 90'dan fazla azalmıştır. Yanıtın çoğuna, ilaç tedavisine ilk iki haftada ulaşıldı. Duloksetin, açlıkserum glikozunu hafifçe artırdı; ancak bu etkinin "asgari klinik önemi" olduğu kabul edildi.
Duloksetinin veDPN için yerleşikağrı kesici ilaçların karşılaştırmalı etkinliği belirsizdir. Sistematik bir derleme,trisiklik antidepresanların (imipramin veamitriptilin), gelenekselantikonvülsanların veopioidlerin duloksetinden daha iyi etkinliğe sahip olduğunu belirtmiştir. Duloksetin, trisiklik antidepresanlar ve antikonvülsanlar benzer tolere edilebilirliğe sahipken, opioidler daha fazla yan etkiye neden olmuştur.Prescrire International'da yapılan bir başka inceleme, duloksetin ile elde edilen orta derecede ağrı gideriminin klinik olarak önemsiz olduğunu ve klinik deneylerin sonuçlarının ikna edici olmadığını iddia etmiştir. İncelemeci, pratikte duloksetin reçete etmek için hiçbir neden görmemiştir.BMC Neurology'de incelemeciler tarafından toplanan karşılaştırmalı veriler,amitriptilin, diğertrisiklik antidepresanlar vevenlafaksinin daha etkili olabileceğini göstermiştir. Yazarlar yine de, duloksetin lehine kanıtların çok daha sağlam olduğunu belirtti. BirCochrane incelemesi, ağrılı diyabetik nöropatinin tedavisinde duloksetinin etkinliğini destekleyen kanıtların yeterli olduğu ve daha sonraki çalışmaların diğer ilaçlarla karşılaştırmalara odaklanması gerektiği sonucuna varmıştır.
Duloksetinin bir incelemesinde, ağrıyı ve yorgunluğu azalttığı ve plaseboya kıyasla fiziksel ve zihinsel performansı iyileştirdiği bulundu.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Haziran 2008'defibromiyaljinin tedavisi için ilacı onayladı.
Osteoartritten kaynaklanan kronikağrı için faydalı olabilir.
4 Kasım 2010'daABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA),osteoartrit ve kronikbel ağrısı dahil olmak üzere kronik kas-iskelet sistemi ağrılarını tedavi etmek için duloksetini onayladı.
Duloksetin, karaciğer toksisitesi ve intihar olaylarıyla ilgili endişeler nedeniyle,stres üriner inkontinans içinABD'den onay alamadı;İngiltere'de bu kullanım için onaylanmıştır, ancak buradacerrahi yerine stres üriner inkontinansta ek bir ilaç olarak önerilmektedir.
Duloksetinininkontinans tedavisinde güvenliği ve faydası bir dizimeta analiz ve uygulama kılavuzunda değerlendirilmiştir.
Aşağıdakikontrendikasyonlar üretici tarafından listelenmiştir:
Bunlara ek olarak,FDA,triptanlar veserotonin yollarına etki eden diğer ilaçlarla birlikte uygulandığında mümkün olabilecek yaşamı tehdit eden ilaç etkileşimlerini rapor etmiştir ve bu daserotonin sendromu için artan riske yol açmaktadır.
Mide bulantısı, uyku hali, uykusuzluk ve baş dönmesi, hastaların yaklaşık % 10 ila% 20'si tarafından bildirilen ana yan etkilerdir.
Majör depresif bozukluk (MDD) için bir denemede, duloksetin ile tedavi edilen hastalar arasında en sık bildirilen tedaviyle ortaya çıkan yan etkiler bulantı (% 34.7), ağız kuruluğu (% 22.7), baş ağrısı (% 20.0) ve baş dönmesidir (% 18.7), bunlar plasebo grubuna göre anlamlı olarak daha sık bildirilmiştir. Duloksetin alan fibromiyalji hastalarının uzun süreli bir çalışmasında, yan etkilerin sıklığı ve türü, yukarıdaki MDD çalışmasında bildirilenlere benzerdi. Yan etkiler hafif ila orta şiddette olma eğilimindeydi ve zamanla yoğunlukta azalma eğilimi gösterdi.MDD tedavisi için kullanılan duloksetinin dört klinik çalışmasında, cinsel işlev bozukluğu, duloksetin ile tedavi edilen hastalarda plasebo ile tedavi edilenlere göre önemli ölçüde daha sık meydana geldi ve bu fark sadece erkeklerde meydana geldi. Spesifik olarak, yaygın yan etkiler arasındauyarılma güçlüğü,sekse karşı ilgisizlik ve anorgazmi (orgazma ulaşmada zorluk) bulunur. Cinsel uyaranlara yanıt kaybı veya azalması veejakülatuar anhedoni de bildirilmiştir.Tedaviyle ortaya çıkan cinsel işlev bozukluğu sıklığı, depresif hastalarda 6 aylık bir gözlemsel çalışmada karşılaştırıldığında duloksetin veSSRI'lar için benzerdi. Duloksetin veessitalopram ile tedavi edilen MDD hastalarında cinsel işlev bozukluğu oranları tedavinin 4, 8 ve 12. haftalarında anlamlı farklılık göstermemiş ancak eğilim duloksetini işaret etmiştir. (Duloksetin alan hastaların % 33,3'ü, essitalopram alanların % 43,6'sı ve plasebo alanların % 25'i cinsel yan etkiler yaşadı.)