Covaxin, tidigareBBV152, är ettcovid-19-vaccin som utvecklats avBharat Biotech iIndien i samarbete medIndian Council of Medical Research. Covaxin är ettinaktiverat vaccin, baserat på inaktiveratsars-cov-2-virus. Det godkändes för akutanvändning av indiska myndigheter den 3 januari 2021, och godkändes av WHO i november samma år.
Indian Council of Medical ResearchsNational Institute of Virology har sedan i maj 2020 samarbetat med Bharat Biotech om att framställa ett vaccin mot covid-19.[1][2] I juni 2020 fick företaget tillstånd för fas I- och fas II-försök av Drugs Controller General of India. Bharat Biotech informerade i december 2020 om resultaten av fas I-försöken.[3][4]
Bharat Biotech fick i november 2020 tillstånd att genomföra fas III-försök[5] efter slutförande av fas I och fas II. fas III planerades för omkring 26 000 försökspersoner i Indien.[6]
Bharat Biotech började tillverkning av vaccin i en fabrik som har kapacitet att producera omkring 300 miljoner doser per år.[7] Företaget påbörjade också uppförande av en andra fabrik iGenome Valley iHyderabad.
Bharat Biotech har begärt hosDrugs Controller General of India att få tillstånd till akutanvändande av vaccinet. Det var den tredje begäran i Indien, efter framställningar beträffande akutanvändning frånSerum Institute of India ochPfizer. Subject Expert Committee inom Central Drugs Standard Control Organisation rekommenderade den 2 januari 2021 akutanvändning.[8] Godkännande lämnades den 3 januari 2021.[9]
WHO godkände användande av Covaxin i november 2021.[10].
När det indiska tillståndet för akutanvändning gavs var data om vaccinets effektivitet inte färdiga.[11][10] Senare befanns vaccinet ge 78 % skydd mot svår sjukdom.[10]
| ||||||||||||||||
_C_(cropped).jpg)