WO2025028186A1 - Catheter - Google Patents

Abstract

The present invention provides a catheter which is easy to insert into a meandering part in a body. The catheter comprises a first tubular member which extends in the lengthwise direction, a second tubular member which extends in the lengthwise direction and which is adjacent to the first tubular member in the radial direction, and an outer member which extends in the lengthwise direction and which has a portion that encloses at least part of the first tubular member and at least part of the second tubular member. The distal end of the first tubular member is positioned further to the proximal side than the distal end of the second tubular member. The proximal end of the first tubular member is positioned further to the proximal side than the proximal end of the second tubular member. The outer member has a first region that, on the distal side from the proximal end of the second tubular member, extends in the lengthwise direction, and a second region that extends in the lengthwise direction and that is positioned further to the distal side than the first region. The value of the ratio of a long axis to a short axis in a radial cross-section of the first region is 1.0-1.1. The value of the ratio of a long axis to a short axis in a radial cross-section of the second region is 1.2-2.0.

Description

Translated fromJapanese

カテーテルcatheter

　本発明は、カテーテルに関する。The present invention relates to a catheter.

　人体の病変部を検査・処置するために血管等に挿入することが可能なカテーテルが用いられている。このようなカテーテルとして、例えば特許文献１には、長手方向に延び、遠位端と近位端とを有し、ワイヤが挿入される第１筒状部材と、遠位端と近位端とを有し、前記第１筒状部材と径方向に隣接する第２筒状部材とを備え、前記第１筒状部材の遠位端は、前記第２筒状部材の遠位端よりも近位側に位置し、前記第１筒状部材の近位端は、前記第２筒状部材の近位端よりも近位側に位置し、前記第１筒状部材は、ポリテトラフルオロエチレン、及びテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体よりなる群から選択される少なくとも１種を含む内層と補強部材とを有する補強部を有し、前記第１筒状部材は、前記補強部の遠位端よりも遠位側には前記ポリテトラフルオロエチレンと前記テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体と前記補強部材とを含まない樹脂製の延在部を有するカテーテルが開示されている。Catheters that can be inserted into blood vessels, etc., are used to examine and treat lesions in the human body. For example,Patent Document 1 discloses such a catheter, which includes a first tubular member that extends in the longitudinal direction, has a distal end and a proximal end, and into which a wire is inserted, and a second tubular member that has a distal end and a proximal end and is adjacent to the first tubular member in the radial direction, the distal end of the first tubular member being located proximal to the distal end of the second tubular member, the proximal end of the first tubular member being located proximal to the proximal end of the second tubular member, the first tubular member having a reinforcing part having an inner layer containing at least one selected from the group consisting of polytetrafluoroethylene and tetrafluoroethylene-perfluoroalkylvinylether copolymer and a reinforcing member, and the first tubular member having a resin extension part that does not contain the polytetrafluoroethylene, the tetrafluoroethylene-perfluoroalkylvinylether copolymer, and the reinforcing member, on the distal side of the distal end of the reinforcing part.

国際公開第２０２０／２５５７３７号International Publication No. 2020/255737

　特許文献１のような従来のカテーテルは、冠動脈のように３次元の蛇行が連続するような血管に挿入する際に、挿入し難い場合があった。本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、体内の蛇行部に挿入し易いカテーテルを提供することにある。　Conventional catheters such as those described inPatent Document 1 can be difficult to insert into blood vessels that have continuous three-dimensional meanderings, such as coronary arteries. The present invention was made in consideration of the above circumstances, and its purpose is to provide a catheter that is easy to insert into meandering parts of the body.

　上記課題を解決することのできた本発明の実施の形態に係るカテーテルは、以下の通りである。
　［１］長手方向に延在する第１筒状部材と、
　前記長手方向に延在し、前記第１筒状部材と径方向に隣り合う第２筒状部材と、
　前記長手方向に延在し、前記第１筒状部材の少なくとも一部と前記第２筒状部材の少なくとも一部とを内包する部分を有する外側部材と、を有するカテーテルであって、
　前記第１筒状部材の遠位端は、前記第２筒状部材の遠位端よりも近位側に位置し、
　前記第１筒状部材の近位端は、前記第２筒状部材の近位端よりも近位側に位置し、
　前記外側部材は、前記第２筒状部材の前記近位端から遠位側において、前記長手方向に延在する第１領域と、前記長手方向に延在し、前記第１領域よりも遠位側に位置する第２領域とを有しており、前記第１領域の前記径方向の断面における短径に対する長径の比の値は１．０～１．１であり、前記第２領域の前記径方向の断面における短径に対する長径の比の値は１．２～２．０であるカテーテル。A catheter according to an embodiment of the present invention that can solve the above problems is as follows.
[1] A first tubular member extending in a longitudinal direction;
a second cylindrical member extending in the longitudinal direction and adjacent to the first cylindrical member in a radial direction;
an outer member extending in the longitudinal direction and having a portion that contains at least a portion of the first tubular member and at least a portion of the second tubular member,
a distal end of the first tubular member is located proximal to a distal end of the second tubular member;
a proximal end of the first tubular member is located proximal to a proximal end of the second tubular member;
The catheter has an outer member having a first region extending in the longitudinal direction distal to the proximal end of the second tubular member, and a second region extending in the longitudinal direction and located distal to the first region, wherein a ratio of the major axis to the minor axis in the radial cross section of the first region is 1.0 to 1.1, and a ratio of the major axis to the minor axis in the radial cross section of the second region is 1.2 to 2.0.

　本発明者の検討により、特許文献１のような径方向の断面形状が円状のカテーテルは、冠動脈のように３次元の蛇行が連続する蛇行部において、蛇行部の形状に沿って湾曲し難いことが分かった。更に、本発明者の検討により、径方向の断面形状を楕円状にすれば、蛇行部の形状に沿ってカテーテルは湾曲し易くなる一方で、押し込み難くなることが分かった。更に本発明者が検討した結果、径方向の断面における長径／短径の値が１．２～２．０である第２領域を、長径／短径の値が１．０～１．１である第１領域よりも遠位側に配置することにより、カテーテルは蛇行部の形状に沿って湾曲し易くなり、且つ押し込み易くなることが分かった。これによりカテーテルは体内の蛇行部に挿入し易くなる。The inventor's research has revealed that a catheter with a circular radial cross-sectional shape, such as that ofPatent Document 1, is difficult to bend along the shape of a meandering section where three-dimensional meandering continues, such as in a coronary artery. Furthermore, the inventor's research has revealed that if the radial cross-sectional shape is elliptical, the catheter will be easier to bend along the shape of the meandering section, but will be harder to push in. As a result of further research by the inventor, it has been found that by locating the second region, in which the major axis/minor axis value in the radial cross-section is 1.2 to 2.0, more distally than the first region, in which the major axis/minor axis value is 1.0 to 1.1, the catheter will be easier to bend along the shape of the meandering section and easier to push in. This makes it easier to insert the catheter into a meandering section inside the body.

　更に実施の形態に係るカテーテルは、以下の［２］～［２２］のいずれかであることが好ましい。
　［２］前記第１領域の前記径方向の断面における外縁の形状は、円または楕円であり、
　前記第２領域の前記径方向の断面における外縁の形状は、楕円または楕円の一部形状である［１］に記載のカテーテル。
　［３］前記外側部材は、前記長手方向における前記第１領域と前記第２領域の間に第３領域を有しており、前記第３領域の前記径方向の断面における短径に対する長径の比の値が１．１超、１．２未満である［１］または［２］に記載のカテーテル。
　［４］前記第２領域の前記長手方向における長さは、前記第１領域の前記長手方向における長さよりも短い［１］～［３］のいずれかに記載のカテーテル。
　［５］前記第１領域の前記径方向の断面における外縁により囲まれた領域の面積は、前記第２領域の前記径方向の断面における外縁により囲まれた領域の面積よりも大きいか、または同じである［１］～［４］のいずれかに記載のカテーテル。
　［６］前記第２領域の前記長径は、前記第１領域の前記長径よりも大きいか、または同じ長さである［１］～［５］のいずれかに記載のカテーテル。
　［７］前記第２領域の前記長径は、前記第１領域の前記長径よりも小さい［１］～［５］のいずれかに記載のカテーテル。
　［８］前記径方向において、前記外側部材の前記第２領域の外縁から前記第１筒状部材の外縁までの最短距離は、前記外側部材の前記第１領域の外縁から前記第１筒状部材の外縁までの最短距離よりも長いか、または同じ長さである［１］～［７］のいずれかに記載のカテーテル。
　［９］前記径方向において、前記外側部材の前記第２領域の外縁から前記第１筒状部材の外縁までの最短距離は、前記外側部材の前記第１領域の外縁から前記第１筒状部材の外縁までの最短距離よりも短い［１］～［７］のいずれかに記載のカテーテル。
　［１０］前記径方向において、前記外側部材の前記第２領域の外縁から前記第２筒状部材の外縁までの最短距離は、前記外側部材の前記第１領域の外縁から前記第２筒状部材の外縁までの最短距離よりも長いか、または同じ長さである［１］～［９］のいずれかに記載のカテーテル。
　［１１］前記径方向において、前記外側部材の前記第２領域の外縁から前記第２筒状部材の外縁までの最短距離は、前記外側部材の前記第１領域の外縁から前記第２筒状部材の外縁までの最短距離よりも短い［１］～［９］のいずれかに記載のカテーテル。
　［１２］前記外側部材は、筒状であり、前記長手方向に延在する内腔を有しており、前記内腔に前記第１筒状部材の少なくとも一部と前記第２筒状部材の少なくとも一部が配置されている［１］～［１１］のいずれかに記載のカテーテル。
　［１３］前記外側部材は、前記長手方向に延在し樹脂を含む柱体を有し、
　前記第１筒状部材の少なくとも一部と前記第２筒状部材の少なくとも一部が前記柱体内に配置されている［１］～［１１］のいずれかに記載のカテーテル。
　［１４］更に、前記長手方向に延在している外側筒状部材を有し、
　前記外側筒状部材は、前記長手方向に延在する内腔を有しており、前記内腔に前記第１筒状部材の一部が配置されている［１］～［１３］のいずれかに記載のカテーテル。
　［１５］前記外側筒状部材は、前記第２筒状部材の前記近位端よりも近位側に位置する［１４］に記載のカテーテル。
　［１６］前記外側筒状部材は、前記第２筒状部材の前記近位端から近位側において、前記長手方向に延在する第４領域を有しており、前記第４領域の前記径方向の断面における短径に対する長径の比の値は１．０～１．１である［１４］または［１５］に記載のカテーテル。
　［１７］前記第２領域の前記長径は、前記第４領域の前記長径よりも小さい［１６］に記載のカテーテル。
　［１８］前記第４領域の前記長手方向における長さは、前記第１領域の前記長手方向における長さと前記第２領域の前記長手方向における長さの合計よりも長い［１６］または［１７］に記載のカテーテル。
　［１９］前記長手方向に延在し、少なくとも前記第１領域と前記第４領域内に配置されており、且つ遠位端が前記第１領域内に位置する線状部材を有している［１６］～［１８］のいずれかに記載のカテーテル。
　［２０］前記外側部材は、前記長手方向に延在し、前記第２領域よりも遠位側に位置する第５領域を有しており、前記第５領域の前記径方向の断面における短径に対する長径の比の値は１．０～１．１である［１］～［１９］のいずれかに記載のカテーテル。
　［２１］前記第１筒状部材と前記第２筒状部材は前記径方向において互いに固定されている［１］～［２０］のいずれかに記載のカテーテル。
　［２２］前記第１筒状部材の近位端部にはハンドル部が配置されている［１］～［２１］のいずれかに記載のカテーテル。Furthermore, the catheter according to the embodiment is preferably any one of the following [2] to [22].
[2] The shape of the outer edge of the first region in the radial cross section is a circle or an ellipse,
The catheter according toclaim 1, wherein the shape of the outer edge of the second region in the radial cross section is an ellipse or a part of an ellipse.
[3] A catheter described in [1] or [2], wherein the outer member has a third region between the first region and the second region in the longitudinal direction, and the ratio of the major axis to the minor axis in the radial cross section of the third region is greater than 1.1 and less than 1.2.
[4] A catheter described in any of [1] to [3], wherein the length of the second region in the longitudinal direction is shorter than the length of the first region in the longitudinal direction.
[5] A catheter described in any of [1] to [4], wherein the area of the region surrounded by the outer edge in the radial cross-section of the first region is greater than or equal to the area of the region surrounded by the outer edge in the radial cross-section of the second region.
[6] A catheter described in any of [1] to [5], wherein the major axis of the second region is greater than or the same as the major axis of the first region.
[7] A catheter described in any of [1] to [5], wherein the major axis of the second region is smaller than the major axis of the first region.
[8] A catheter described in any of [1] to [7], wherein, in the radial direction, the shortest distance from the outer edge of the second region of the outer member to the outer edge of the first tubular member is longer than or the same as the shortest distance from the outer edge of the first region of the outer member to the outer edge of the first tubular member.
[9] A catheter described in any of [1] to [7], wherein in the radial direction, the shortest distance from the outer edge of the second region of the outer member to the outer edge of the first tubular member is shorter than the shortest distance from the outer edge of the first region of the outer member to the outer edge of the first tubular member.
[10] A catheter described in any of [1] to [9], wherein, in the radial direction, the shortest distance from the outer edge of the second region of the outer member to the outer edge of the second tubular member is longer than or the same as the shortest distance from the outer edge of the first region of the outer member to the outer edge of the second tubular member.
[11] A catheter described in any of [1] to [9], wherein in the radial direction, the shortest distance from the outer edge of the second region of the outer member to the outer edge of the second tubular member is shorter than the shortest distance from the outer edge of the first region of the outer member to the outer edge of the second tubular member.
[12] A catheter described in any of [1] to [11], wherein the outer member is tubular and has an inner cavity extending in the longitudinal direction, and at least a portion of the first tubular member and at least a portion of the second tubular member are disposed in the inner cavity.
[13] The outer member has a columnar body extending in the longitudinal direction and containing a resin,
The catheter according to any one of [1] to [11], wherein at least a portion of the first tubular member and at least a portion of the second tubular member are disposed within the cylindrical body.
[14] further comprising an outer tubular member extending in the longitudinal direction,
The catheter according to any one of [1] to [13], wherein the outer tubular member has an inner cavity extending in the longitudinal direction, and a portion of the first tubular member is disposed in the inner cavity.
[15] A catheter as described in [14], wherein the outer tubular member is located proximal to the proximal end of the second tubular member.
[16] A catheter described in [14] or [15], wherein the outer tubular member has a fourth region extending in the longitudinal direction proximal to the proximal end of the second tubular member, and the ratio of the major axis to the minor axis in the radial cross section of the fourth region is 1.0 to 1.1.
[17] The catheter described in [16], wherein the major axis of the second region is smaller than the major axis of the fourth region.
[18] A catheter described in [16] or [17], wherein the length of the fourth region in the longitudinal direction is longer than the sum of the length of the first region in the longitudinal direction and the length of the second region in the longitudinal direction.
[19] A catheter described in any of [16] to [18], having a linear member extending in the longitudinal direction, positioned within at least the first region and the fourth region, and having a distal end located within the first region.
[20] A catheter described in any of [1] to [19], wherein the outer member has a fifth region extending in the longitudinal direction and located distal to the second region, and the ratio of the major axis to the minor axis in the radial cross section of the fifth region is 1.0 to 1.1.
[21] A catheter described in any one of [1] to [20], wherein the first tubular member and the second tubular member are fixed to each other in the radial direction.
[22] A catheter described in any one of [1] to [21], wherein a handle portion is disposed at the proximal end of the first tubular member.

　本発明によれば、上記構成により、体内の蛇行部に挿入し易いカテーテルを提供することができる。The present invention provides a catheter with the above configuration that is easy to insert into tortuous areas inside the body.

図１は、第１の実施の形態に係るカテーテルの側面図である。FIG. 1 is a side view of a catheter according to a first embodiment.図２は、図１の領域Ｒ１の長手方向の断面図である。FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional view of region R1 in FIG.図３は、図１の領域Ｒ２の長手方向の断面図である。FIG. 3 is a longitudinal cross-sectional view of region R2 in FIG.図４は、図１のカテーテルのＡ－Ａ断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view of the catheter of FIG. 1 taken along line AA.図５は、図１のカテーテルのＢ－Ｂ断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view of the catheter of FIG. 1 taken along line BB.図６は、図１のカテーテルのＣ－Ｃ断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view of the catheter of FIG. 1 taken along the line CC.図７は、図１のカテーテルのＤ－Ｄ断面図である。FIG. 7 is a cross-sectional view of the catheter of FIG. 1 taken along line DD.図８は、図１のカテーテルのＥ－Ｅ断面図である。FIG. 8 is a cross-sectional view of the catheter of FIG. 1 taken along line EE.図９は、図１のカテーテルの変形例における領域Ｒ２の長手方向の断面図である。FIG. 9 is a longitudinal cross-sectional view of region R2 in a modification of the catheter of FIG.図１０は、第２の実施の形態に係るカテーテルの側面図である。FIG. 10 is a side view of the catheter according to the second embodiment.図１１は、図１０の領域Ｒ１の長手方向の断面図である。FIG. 11 is a longitudinal cross-sectional view of region R1 in FIG.図１２は、図１０の領域Ｒ２の長手方向の断面図である。FIG. 12 is a longitudinal cross-sectional view of region R2 in FIG.図１３は、図１０のカテーテルのＡ－Ａ断面図である。FIG. 13 is a cross-sectional view of the catheter of FIG. 10 taken along line AA.図１４は、図１０のカテーテルのＢ－Ｂ断面図である。FIG. 14 is a cross-sectional view of the catheter of FIG. 10 taken along line BB.図１５は、図１０のカテーテルのＣ－Ｃ断面図である。FIG. 15 is a cross-sectional view of the catheter of FIG. 10 taken along the line CC.図１６は、図５のカテーテルの変形例の断面図である。FIG. 16 is a cross-sectional view of a variation of the catheter of FIG.

　以下では、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。The present invention will be described in more detail below based on the following embodiment, but the present invention is of course not limited to the following embodiment, and can of course be implemented with appropriate modifications within the scope of the intent described above and below, all of which are included in the technical scope of the present invention. Note that in each drawing, component reference numbers may be omitted for convenience, but in such cases, reference should be made to the specification or other drawings. Furthermore, the dimensions of various components in the drawings may differ from the actual dimensions, as priority is given to contributing to an understanding of the features of the present invention.

　実施の形態に係るカテーテルは、長手方向に延在する第１筒状部材と、長手方向に延在し、第１筒状部材と径方向に隣り合う第２筒状部材と、長手方向に延在し、第１筒状部材の少なくとも一部と第２筒状部材の少なくとも一部とを内包する部分を有する外側部材と、を有するカテーテルであって、第１筒状部材の遠位端は、第２筒状部材の遠位端よりも近位側に位置し、第１筒状部材の近位端は、第２筒状部材の近位端よりも近位側に位置し、外側部材は、第２筒状部材の近位端から遠位側において、長手方向に延在する第１領域と、長手方向に延在し、第１領域よりも遠位側に位置する第２領域とを有しており、第１領域の径方向の断面における短径に対する長径の比の値は１．０～１．１であり、第２領域の径方向の断面における短径に対する長径の比の値は１．２～２．０である。The catheter according to the embodiment has a first tubular member extending in the longitudinal direction, a second tubular member extending in the longitudinal direction and adjacent to the first tubular member in the radial direction, and an outer member extending in the longitudinal direction and having a portion containing at least a part of the first tubular member and at least a part of the second tubular member, the distal end of the first tubular member being located proximal to the distal end of the second tubular member, the proximal end of the first tubular member being located proximal to the proximal end of the second tubular member, the outer member having a first region extending in the longitudinal direction distal to the proximal end of the second tubular member, and a second region extending in the longitudinal direction and located distal to the first region, the ratio of the major axis to the minor axis in the radial cross section of the first region being 1.0 to 1.1, and the ratio of the major axis to the minor axis in the radial cross section of the second region being 1.2 to 2.0.

　本発明者の検討により、径方向の断面形状が円状のカテーテルは、冠動脈のように３次元の蛇行が連続する蛇行部において、蛇行部の形状に沿って湾曲し難いことが分かった。更に、本発明者の検討により、径方向の断面形状を楕円状にすれば、蛇行部の形状に沿ってカテーテルは湾曲し易くなる一方で、押し込み難くなることが分かった。更に本発明者が検討した結果、径方向の断面における長径／短径の値が１．２～２．０である第２領域を、長径／短径の値が１．０～１．１である第１領域よりも遠位側に配置することにより、カテーテルは蛇行部の形状に沿って湾曲し易くなり、且つ押し込み易くなることが分かった。これによりカテーテルは体内の蛇行部に挿入し易くなる。The inventors' investigations have revealed that a catheter with a circular radial cross-sectional shape is difficult to bend along the shape of a meandering section where three-dimensional meandering continues, such as in a coronary artery. The inventors' investigations have also revealed that if the radial cross-sectional shape is elliptical, the catheter will be easier to bend along the shape of the meandering section, but will be harder to push in. The inventors' investigations have further revealed that by positioning the second region, where the major axis/minor axis value in the radial cross-section is 1.2 to 2.0, more distally than the first region, where the major axis/minor axis value is 1.0 to 1.1, the catheter will be easier to bend along the shape of the meandering section and easier to push in. This makes it easier to insert the catheter into a meandering section inside the body.

　以下では図１～図９、図１６を参照して、第１の実施の形態に係るカテーテルについて説明する。図１は、第１の実施の形態に係るカテーテルの側面図である。図２は、図１の領域Ｒ１の長手方向の断面図である。図３は、図１の領域Ｒ２の長手方向の断面図である。図４は、図１のカテーテルのＡ－Ａ断面図である。図５は、図１のカテーテルのＢ－Ｂ断面図である。図６は、図１のカテーテルのＣ－Ｃ断面図である。図７は、図１のカテーテルのＤ－Ｄ断面図である。図８は、図１のカテーテルのＥ－Ｅ断面図である。図９は、図１のカテーテルの変形例における領域Ｒ２の長手方向の断面図である。図１６は、図５のカテーテルの変形例の断面図である。Below, a catheter according to a first embodiment will be described with reference to Figs. 1 to 9 and 16. Fig. 1 is a side view of a catheter according to a first embodiment. Fig. 2 is a longitudinal cross-sectional view of region R1 in Fig. 1. Fig. 3 is a longitudinal cross-sectional view of region R2 in Fig. 1. Fig. 4 is a cross-sectional view A-A of the catheter in Fig. 1. Fig. 5 is a cross-sectional view B-B of the catheter in Fig. 1. Fig. 6 is a cross-sectional view C-C of the catheter in Fig. 1. Fig. 7 is a cross-sectional view D-D of the catheter in Fig. 1. Fig. 8 is a cross-sectional view E-E of the catheter in Fig. 1. Fig. 9 is a longitudinal cross-sectional view of region R2 in a modified version of the catheter in Fig. 1. Fig. 16 is a cross-sectional view of a modified version of the catheter in Fig. 5.

　図１、図２、図３に示す通り、第１の実施の形態に係るカテーテルは、長手方向Ｘに延在する第１筒状部材１と、長手方向Ｘに延在し、第１筒状部材１と径方向Ｙに隣り合う第２筒状部材２とを有するカテーテル９１である。具体的には、第１筒状部材１の外側面と第２筒状部材２の外側面が径方向Ｙにおいて互いに隣り合っていることが好ましい。第１筒状部材１は、長手方向Ｘに延在する内腔１Ｌを有していることが好ましい。第２筒状部材２は、長手方向Ｘに延在する内腔２Ｌを有していることが好ましい。内腔１Ｌと内腔２Ｌのそれぞれに、例えばガイドワイヤを挿入することにより、多方向にカテーテル９１を誘導することができるため、例えば冠状動脈血管の様々な分岐部にカテーテル９１を挿入し易くすることができる。また、内腔１Ｌまたは内腔２Ｌに探索用のワイヤを挿入することにより、病変部である狭窄部の入り口等を探索し易くすることができる。このうち内腔１Ｌに探索用のワイヤを挿入することが好ましい。探索用のワイヤの先端部は屈曲していてもよい。1, 2, and 3, the catheter according to the first embodiment is acatheter 91 having a firsttubular member 1 extending in the longitudinal direction X and a secondtubular member 2 extending in the longitudinal direction X and adjacent to the firsttubular member 1 in the radial direction Y. Specifically, it is preferable that the outer surface of the firsttubular member 1 and the outer surface of the secondtubular member 2 are adjacent to each other in the radial direction Y. It is preferable that the firsttubular member 1 has aninner lumen 1L extending in the longitudinal direction X. It is preferable that the secondtubular member 2 has aninner lumen 2L extending in the longitudinal direction X. By inserting, for example, a guide wire into each of theinner lumen 1L and theinner lumen 2L, thecatheter 91 can be guided in multiple directions, making it easier to insert thecatheter 91 into various branching parts of the coronary artery, for example. In addition, it is easier to search for the entrance of a stenosis, which is a lesion, by inserting a search wire into theinner lumen 1L or theinner lumen 2L. Of these, it is preferable to insert a probing wire into thelumen 1L. The tip of the probing wire may be bent.

　第１筒状部材１と第２筒状部材２は、それぞれ、長手方向Ｘに延在する１つまたは複数の層を有していることが好ましく、複数の層を有していることがより好ましい。複数の層は、内層と、内層の少なくとも一部を内包する外層とを有していることが好ましい。複数の層は、更に、内層と外層の間に位置する中間層を有していてもよい。中間層の数は、１つに限らず２つ以上であってもよい。複数の層は、それぞれ隣接する層と異なる素材を含むことが好ましい。第１筒状部材１の内層と第２筒状部材２の内層は、それぞれ、ポリオレフィン系樹脂とフッ素系樹脂よりなる群から選択される少なくとも１種の樹脂を含むことが好ましい。これにより内腔１Ｌ、内腔２Ｌに挿入するワイヤの摺動性を向上させることができる。ポリオレフィン系樹脂は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、またはこれらの混合物が好ましい。ポリエチレンは比重０．９４２以上の高密度ポリエチレンであることが好ましい。フッ素系樹脂は、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体、ポリビニリデンフルオライド、ポリクロロトリフルオロエチレン、エチレン－クロロトリフロオロエチレンコポリマー、またはこれらの混合物であることが好ましい。第１筒状部材１の内層と第２筒状部材２の内層は、それぞれ、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、及び天然ゴムよりなる群から選択される少なくとも１種を含んでいてもよい。第１筒状部材１の内層と第２筒状部材２の内層は、互いに異なる樹脂を含んでいてもよく、同じ樹脂を含んでいることが好ましく、同じ樹脂からなることがより好ましい。The firsttubular member 1 and the secondtubular member 2 each preferably have one or more layers extending in the longitudinal direction X, and more preferably have multiple layers. The multiple layers preferably have an inner layer and an outer layer that contains at least a part of the inner layer. The multiple layers may further have an intermediate layer located between the inner layer and the outer layer. The number of intermediate layers is not limited to one, and may be two or more. It is preferable that each of the multiple layers contains a material different from that of the adjacent layer. The inner layer of the firsttubular member 1 and the inner layer of the secondtubular member 2 each preferably contain at least one resin selected from the group consisting of polyolefin resins and fluorine-based resins. This can improve the sliding properties of the wire inserted into theinner cavity 1L and theinner cavity 2L. The polyolefin resin is preferably polyethylene, polypropylene, an ethylene-propylene copolymer, or a mixture thereof. The polyethylene is preferably high-density polyethylene with a specific gravity of 0.942 or more. The fluororesin is preferably polytetrafluoroethylene, tetrafluoroethylene-perfluoroalkylvinylether copolymer, tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer, tetrafluoroethylene-ethylene copolymer, polyvinylidene fluoride, polychlorotrifluoroethylene, ethylene-chlorotrifluoroethylene copolymer, or a mixture thereof. The inner layer of the firstcylindrical member 1 and the inner layer of the secondcylindrical member 2 may each contain at least one selected from the group consisting of polyamide resin, polyester resin, polyurethane resin, polyolefin resin, fluorine resin, vinyl chloride resin, silicone resin, and natural rubber. The inner layer of the firstcylindrical member 1 and the inner layer of the secondcylindrical member 2 may contain different resins, preferably the same resin, and more preferably the same resin.

　第１筒状部材１の外層と第２筒状部材２の外層は、それぞれ柔軟性樹脂を含むことが好ましい。外層が柔軟性樹脂を含むことによりカテーテル９１は湾曲し易くなる。柔軟性樹脂は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリウレタン系熱可塑性エラストマー、スチレン系熱可塑性エラストマー、ポリアミドエラストマー、及びポリアミドからなる群より選ばれる少なくとも１種を含むことが好ましく、ポリウレタン及びポリアミドエラストマーからなる群より選ばれる少なくとも１種を含むことがより好ましい。ポリエチレンは、比重が０．９１～０．９２の低密度ポリエチレンであることが好ましい。The outer layer of the firsttubular member 1 and the outer layer of the secondtubular member 2 each preferably contain a flexible resin. The outer layers contain a flexible resin, which makes it easier for thecatheter 91 to bend. The flexible resin preferably contains at least one type selected from the group consisting of polyethylene, polyurethane, polyurethane-based thermoplastic elastomer, styrene-based thermoplastic elastomer, polyamide elastomer, and polyamide, and more preferably contains at least one type selected from the group consisting of polyurethane and polyamide elastomer. The polyethylene is preferably a low-density polyethylene with a specific gravity of 0.91 to 0.92.

　外層の素材のショアＤ硬度は、内層の素材のショアＤ硬度よりも小さいか、または同じであることが好ましく、小さいことがより好ましい。これにより、カテーテル９１は湾曲し易くなる。ショアＤ硬度は、例えばデュロメータタイプＤでＩＳＯ７６１９に沿って測定すればよい。The Shore D hardness of the material of the outer layer is preferably smaller than or equal to the Shore D hardness of the material of the inner layer, and is preferably smaller. This makes thecatheter 91 easier to bend. The Shore D hardness may be measured, for example, using a durometer type D in accordance with ISO 7619.

　中間層は、内層または外層と異なる素材を含んでいることが好ましいが、内層または外層と同じ素材を含んでいてもよい。The intermediate layer preferably contains a different material than the inner or outer layer, but may contain the same material as the inner or outer layer.

　内層、中間層、外層は、それぞれ隣接する層に固定されていることが好ましい。これにより各層がよれたり捻れたりし難くなる。固定の態様としては、例えば溶着、接着等が挙げられる。図示していないが、中間層として補強部材が配置されていてもよい。The inner layer, middle layer, and outer layer are preferably fixed to the adjacent layers. This makes it difficult for each layer to twist or kink. Examples of the manner of fixing include welding and adhesion. Although not shown, a reinforcing member may be disposed as the middle layer.

　第１筒状部材１は、補強部材を備えていることが好ましい。これによりワイヤによる第１筒状部材１の突き破りを防止し易くすることができる。一方、第２筒状部材２は、補強部材を備えていないことが好ましい。これにより第２筒状部材２の柔軟性を向上し易くすることができる。The firsttubular member 1 is preferably provided with a reinforcing member. This makes it easier to prevent the wire from breaking through the firsttubular member 1. On the other hand, the secondtubular member 2 is preferably not provided with a reinforcing member. This makes it easier to improve the flexibility of the secondtubular member 2.

　補強部材は、線材が編組された編組体、線材が螺旋状に巻回されたコイル体、またはこれらの組み合わせであることが好ましい。これにより、ワイヤによる第１筒状部材１の突き破りを防止し易くすることができる。これらのうち編組体が剛性を向上し易いため、補強部材は編組体であることがより好ましい。補強部材に含まれる線材として、例えば金属線、繊維等が挙げられる。金属線は、ステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン合金、またはこれらの合金を含むことが好ましい。このうちステンレス鋼がより好ましい。金属線は、単線であってもよいし、撚線であってもよい。繊維として、ポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維、またはこれらの混繊が好ましい。繊維は、モノフィラメントであってもよいし、マルチフィラメントであってもよい。補強部材は、第１筒状部材１の位置をＸ線透視下等で確認し易くするため、Ｘ線不透過性物質を含んでいてもよい。Ｘ線不透過性物質は、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、白金イリジウム合金、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金、パラジウム、ビスマス、及びタンタルよりなる群から選択される少なくとも１種であることが好ましい。The reinforcing member is preferably a braided body in which wire is braided, a coil body in which wire is wound in a spiral shape, or a combination of these. This makes it easier to prevent the wire from breaking through the firsttubular member 1. Of these, the braided body is more preferable because it is easier to improve the rigidity. Examples of wires contained in the reinforcing member include metal wires and fibers. The metal wire preferably contains stainless steel, titanium, nickel-titanium alloy, cobalt-chromium alloy, tungsten alloy, or an alloy thereof. Of these, stainless steel is more preferable. The metal wire may be a single wire or a twisted wire. The fiber is preferably polyarylate fiber, aramid fiber, ultra-high molecular weight polyethylene fiber, PBO fiber, carbon fiber, or a mixture of these fibers. The fiber may be a monofilament or a multifilament. The reinforcing member may contain an X-ray opaque material to make it easier to confirm the position of the firsttubular member 1 under X-ray fluoroscopy, etc. The radiopaque material is preferably at least one selected from the group consisting of lead, barium, iodine, tungsten, gold, platinum, iridium, platinum-iridium alloy, stainless steel, titanium, cobalt-chromium alloy, palladium, bismuth, and tantalum.

　図示していないが、補強部材の遠位端は、第１開口部１Ｅの近位端よりも近位側であって、第２筒状部材２の近位端２Ａより遠位側に位置することが好ましい。一方、補強部材の近位端は、第２筒状部材２の近位端２Ａよりも近位側に位置することが好ましく、ハンドル部８内に位置することがより好ましい。これによりワイヤによる第１筒状部材１の突き破りを防止し易くできる。Although not shown, the distal end of the reinforcing member is preferably located closer to the proximal end of thefirst opening 1E and more preferably closer to theproximal end 2A of the secondtubular member 2. On the other hand, the proximal end of the reinforcing member is preferably located closer to theproximal end 2A of the secondtubular member 2, and more preferably located within thehandle portion 8. This makes it easier to prevent the wire from breaking through the firsttubular member 1.

　図２に示す通り、第１筒状部材１の遠位端１Ｂは、第２筒状部材２の遠位端２Ｂよりも近位側に位置している。これにより、カテーテル９１は第１筒状部材１の遠位端１Ｂよりも遠位側の部分において湾曲し易くなる。As shown in FIG. 2, thedistal end 1B of the firsttubular member 1 is located proximal to thedistal end 2B of the secondtubular member 2. This makes it easier for thecatheter 91 to bend in the portion distal to thedistal end 1B of the firsttubular member 1.

　図１、図３に示す通り、第１筒状部材１の近位端１Ａは、第２筒状部材２の近位端２Ａよりも近位側に位置している。これにより、カテーテル９１のうち第２筒状部材２の近位端２Ａよりも近位側の部分を、例えば二重管構造（コアキシャル構造）の構造として、第２筒状部材２の近位端２Ａよりも遠位側の第１筒状部材１と第２筒状部材２とが径方向Ｙに重なっている構造とは異なる構造とすることができ、異なる機能を発揮させることができる。As shown in Figures 1 and 3, theproximal end 1A of the firsttubular member 1 is located proximal to theproximal end 2A of the secondtubular member 2. This allows the portion of thecatheter 91 proximal to theproximal end 2A of the secondtubular member 2 to have a structure, for example a double tube structure (coaxial structure), which is different from the structure in which the firsttubular member 1 and the secondtubular member 2 distal to theproximal end 2A of the secondtubular member 2 overlap in the radial direction Y, allowing different functions to be achieved.

　図１、図２、図３に示す通り、カテーテル９１は、長手方向Ｘに延在し、第１筒状部材１の少なくとも一部と第２筒状部材２の少なくとも一部とを内包する部分を有する外側部材３を有している。外側部材３により、第１筒状部材１と第２筒状部材２を保護することができると共に、カテーテル９１の内部からのワイヤの突き破りを防止し易くすることができる。As shown in Figures 1, 2, and 3, thecatheter 91 has anouter member 3 that extends in the longitudinal direction X and has a portion that contains at least a portion of the firsttubular member 1 and at least a portion of the secondtubular member 2. Theouter member 3 can protect the firsttubular member 1 and the secondtubular member 2, and can also make it easier to prevent the wire from breaking through from inside thecatheter 91.

　外側部材３は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリウレタン系熱可塑性エラストマー、スチレン系熱可塑性エラストマー、ポリアミドエラストマー、及びポリアミドからなる群から選択される少なくとも１種を含むことが好ましい。このうちポリウレタン、及びポリアミドエラストマーよりなる群から選択される少なくとも１種がより好ましい。Theouter member 3 preferably contains at least one selected from the group consisting of polyethylene, polyurethane, polyurethane-based thermoplastic elastomer, styrene-based thermoplastic elastomer, polyamide elastomer, and polyamide. Of these, at least one selected from the group consisting of polyurethane and polyamide elastomer is more preferable.

　図１に示す通り、外側部材３は、第２筒状部材２の近位端２Ａから遠位側において、長手方向Ｘに延在する第１領域Ａ１と、長手方向Ｘに延在し、第１領域Ａ１よりも遠位側に位置する第２領域Ａ２とを有している。図４に示す通り、第１領域Ａ１の径方向Ｙの断面における短径Ａ１ｍに対する長径Ａ１ｌの比の値は１．０～１．１である。図５に示す通り、第２領域Ａ２の径方向Ｙの断面における短径Ａ２ｍに対する長径Ａ２ｌの比の値は１．２～２．０である。第１領域Ａ１の長径Ａ１ｌ／短径Ａ１ｍの値が１．０～１．１であることにより、カテーテル９１は体内の蛇行部において捻れ難くなるため、近位側から遠位側に向かう力を伝達し易くなる。一方、第１領域Ａ１よりも遠位側の第２領域Ａ２の長径Ａ２ｌ／短径Ａ２ｍの値が１．２～２．０であることにより、カテーテル９１は体内の蛇行部の形状に沿って湾曲し易くなる。長径Ａ２ｌ／短径Ａ２ｍの値は、好ましくは１．２～１．９であり、より好ましくは１．２～１．７であり、更に好ましくは１．２～１．５である。なお外側部材３は、第２筒状部材２の近位端２Ａから遠位側において、第１領域Ａ１を有していればよく、第１領域Ａ１は、第２筒状部材２の近位端２Ａよりも遠位側に位置していてもよい。第１領域Ａ１の長径Ａ１ｌの長さは、０．５ｍｍ以上、２．０ｍｍ以下であることが好ましく、０．７ｍｍ以上、１．６ｍｍ以下であることがより好ましい。1, theouter member 3 has a first region A1 extending in the longitudinal direction X distally from theproximal end 2A of the secondtubular member 2, and a second region A2 extending in the longitudinal direction X and located distally of the first region A1. As shown in FIG. 4, the ratio of the major axis A1l to the minor axis A1m in the cross section of the first region A1 in the radial direction Y is 1.0 to 1.1. As shown in FIG. 5, the ratio of the major axis A2l to the minor axis A2m in the cross section of the second region A2 in the radial direction Y is 1.2 to 2.0. Since the major axis A1l/minor axis A1m value of the first region A1 is 1.0 to 1.1, thecatheter 91 is less likely to twist in meandering parts of the body, making it easier to transmit forces from the proximal side to the distal side. On the other hand, by setting the value of the major axis A2l/minor axis A2m of the second region A2 distal to the first region A1 to 1.2 to 2.0, thecatheter 91 can be easily curved along the shape of the meandering part in the body. The value of the major axis A2l/minor axis A2m is preferably 1.2 to 1.9, more preferably 1.2 to 1.7, and even more preferably 1.2 to 1.5. Theouter member 3 only needs to have the first region A1 distal to theproximal end 2A of the secondcylindrical member 2, and the first region A1 may be located distal to theproximal end 2A of the secondcylindrical member 2. The length of the major axis A1l of the first region A1 is preferably 0.5 mm or more and 2.0 mm or less, and more preferably 0.7 mm or more and 1.6 mm or less.

　本書において、各領域の径方向Ｙの断面における長径は、各領域の径方向Ｙの断面における外縁上の２点を結び且つ図心を通る線分のうち最も長い線分の長さのことを意味する。また当該断面形状が、後述する楕円の一部形状である場合には、外接する仮想楕円の長径を、径方向Ｙの断面における長径とする。また本書において、各領域の径方向Ｙの断面における短径は、各領域の径方向Ｙの断面における外縁上の２点を結び且つ図心を通る線分のうち最も短い線分の長さのことを意味する。また当該断面形状が、後述する楕円の一部形状である場合には、外接する仮想楕円の短径を、径方向Ｙの断面における短径とする。なお径方向Ｙの断面における外縁の形状が円形である場合には、長径と短径の長さは同じ長さとなる。In this document, the major axis of each region in the radial Y cross section refers to the length of the longest line segment that connects two points on the outer edge of each region in the radial Y cross section and passes through the centroid. If the cross section is a part of an ellipse, as described below, the major axis of the circumscribing imaginary ellipse is the major axis in the radial Y cross section. In this document, the minor axis of each region in the radial Y cross section refers to the length of the shortest line segment that connects two points on the outer edge of each region in the radial Y cross section and passes through the centroid. If the cross section is a part of an ellipse, as described below, the minor axis of the circumscribing imaginary ellipse is the minor axis in the radial Y cross section. If the outer edge of the radial Y cross section is a circle, the major and minor axes are the same length.

　図４に示す通り、第１領域Ａ１の径方向Ｙの断面における外縁Ａ１ｅの形状は、円または楕円であることが好ましく、円であることがより好ましい。これにより、第１領域Ａ１は体内の蛇行部において捻れ難くなるため、カテーテル９１は近位側から遠位側に向かう力を伝達し易くなる。第１領域Ａ１の径方向Ｙの断面における外縁Ａ１ｅの形状は、角丸多角形等の形状であってもよい。第１領域Ａ１は、径方向Ｙの断面形状が互いに異なる部分を有していてもよい。As shown in FIG. 4, the shape of the outer edge A1e in the cross section in the radial direction Y of the first region A1 is preferably a circle or an ellipse, and more preferably a circle. This makes it difficult for the first region A1 to twist in meandering parts inside the body, making it easier for thecatheter 91 to transmit force from the proximal side to the distal side. The shape of the outer edge A1e in the cross section in the radial direction Y of the first region A1 may be a rounded polygon or the like. The first region A1 may have parts whose cross-sectional shapes in the radial direction Y are different from each other.

　図５に示す通り、第２領域Ａ２の径方向Ｙの断面における外縁Ａ２ｅの形状は、楕円であることが好ましい。これにより、第２領域Ａ２は体内の蛇行部の形状に沿って湾曲し易くなるため、カテーテル９１は、体内の蛇行部の形状に沿って湾曲し易くなる。また例えば第１開口部１Ｅ近傍では、第２領域Ａ２の径方向Ｙの断面における外縁Ａ２ｅの形状は、楕円の一部形状であることが好ましい。楕円の一部形状とは、楕円の一部を切り欠いた後の形状である。なお第２領域Ａ２の径方向Ｙの断面における外縁Ａ２ｅの形状は、角丸多角形等の形状であってもよい。第２領域Ａ２は、径方向Ｙの断面形状が互いに異なる部分を有していてもよい。As shown in FIG. 5, the shape of the outer edge A2e in the cross section in the radial direction Y of the second region A2 is preferably an ellipse. This allows the second region A2 to bend easily along the shape of the meandering part inside the body, and thecatheter 91 to bend easily along the shape of the meandering part inside the body. For example, near thefirst opening 1E, the shape of the outer edge A2e in the cross section in the radial direction Y of the second region A2 is preferably a partial ellipse. The partial ellipse shape is the shape after a part of the ellipse is cut out. The shape of the outer edge A2e in the cross section in the radial direction Y of the second region A2 may be a rounded polygon or the like. The second region A2 may have parts whose cross-sectional shapes in the radial direction Y are different from each other.

　図４、図５に示す通り、第１領域Ａ１の径方向Ｙの断面における外縁Ａ１ｅにより囲まれた領域の面積は、第２領域Ａ２の径方向Ｙの断面における外縁Ａ２ｅにより囲まれた領域の面積よりも大きいか、または同じであることが好ましく、大きいことがより好ましい。これにより、カテーテル９１は体内の蛇行部に一層、挿入し易くなる。第１領域Ａ１の径方向Ｙの断面における外縁Ａ１ｅにより囲まれた領域の面積は、第２領域Ａ２の径方向Ｙの断面における外縁Ａ２ｅにより囲まれた領域の面積の１．００倍以上、２．００倍以下であることが好ましく、１．０１倍以上、１．５０倍以下であることがより好ましい。As shown in Figures 4 and 5, the area of the region surrounded by the outer edge A1e in the radial Y cross section of the first region A1 is preferably larger than or equal to the area of the region surrounded by the outer edge A2e in the radial Y cross section of the second region A2, and more preferably larger. This makes it easier to insert thecatheter 91 into a tortuous portion of the body. The area of the region surrounded by the outer edge A1e in the radial Y cross section of the first region A1 is preferably 1.00 times or more and 2.00 times or less, and more preferably 1.01 times or more and 1.50 times or less, of the area of the region surrounded by the outer edge A2e in the radial Y cross section of the second region A2.

　第２領域Ａ２の長径Ａ２ｌは、第１領域Ａ１の長径Ａ１ｌよりも大きいか、または同じ長さであることが好ましく、第１領域Ａ１の長径Ａ１ｌよりも大きいことがより好ましい。これにより、第２領域Ａ２は、近位側から遠位側に向かう力を伝達し易くなる。The major axis A2l of the second region A2 is preferably larger than or equal to the major axis A1l of the first region A1, and more preferably larger than the major axis A1l of the first region A1. This makes it easier for the second region A2 to transmit force from the proximal side to the distal side.

　図４、図１６に示す通り、第２領域Ａ２の長径Ａ２ｌは、第１領域Ａ１の長径Ａ１ｌよりも小さくてもよい。この場合、第２領域Ａ２の柔軟性が向上する。As shown in Figures 4 and 16, the major axis A2l of the second region A2 may be smaller than the major axis A1l of the first region A1. In this case, the flexibility of the second region A2 is improved.

　図４、図５に示す通り、径方向Ｙにおいて、外側部材３の第２領域Ａ２の外縁Ａ２ｅから第１筒状部材１の外縁１ｅまでの最短距離は、外側部材３の第１領域Ａ１の外縁Ａ１ｅから第１筒状部材１の外縁１ｅまでの最短距離よりも長いか、または同じ長さであることが好ましく、外縁Ａ１ｅから外縁１ｅまでの最短距離よりも長いことがより好ましい。これにより、例えば第２領域Ａ２の蛇行している部分にワイヤを挿入しても、ワイヤは第１筒状部材１と第２領域Ａ２とを突き破り難くなる。第２領域Ａ２の当該最短距離は、第２領域Ａ２のうち径方向Ｙの断面形状が楕円である部分において測定するものとする。以下、第２領域Ａ２の当該最短距離について同様である。As shown in Figures 4 and 5, the shortest distance in the radial direction Y from the outer edge A2e of the second region A2 of theouter member 3 to theouter edge 1e of the firsttubular member 1 is preferably longer than or equal to the shortest distance from the outer edge A1e of the first region A1 of theouter member 3 to theouter edge 1e of the firsttubular member 1, and more preferably longer than the shortest distance from the outer edge A1e to theouter edge 1e. This makes it difficult for the wire to break through the firsttubular member 1 and the second region A2, even if the wire is inserted into the meandering portion of the second region A2, for example. The shortest distance in the second region A2 is measured in a portion of the second region A2 whose cross-sectional shape in the radial direction Y is an ellipse. The same applies to the shortest distance in the second region A2 below.

　図４、図１６に示す通り、径方向Ｙにおいて、外側部材３の第２領域Ａ２の外縁Ａ２ｅから第１筒状部材１の外縁１ｅまでの最短距離は、外側部材３の第１領域Ａ１の外縁Ａ１ｅから第１筒状部材１の外縁１ｅまでの最短距離よりも短くてもよい。この場合、第１筒状部材１近傍における第２領域Ａ２が蛇行部への挿入時によれ難くなる。As shown in Figures 4 and 16, in the radial direction Y, the shortest distance from the outer edge A2e of the second region A2 of theouter member 3 to theouter edge 1e of the firsttubular member 1 may be shorter than the shortest distance from the outer edge A1e of the first region A1 of theouter member 3 to theouter edge 1e of the firsttubular member 1. In this case, the second region A2 in the vicinity of the firsttubular member 1 is less likely to twist when inserted into the serpentine portion.

　径方向Ｙにおいて、外側部材３の第２領域Ａ２の外縁Ａ２ｅから第２筒状部材２の外縁２ｅまでの最短距離は、外側部材３の第１領域Ａ１の外縁Ａ１ｅから第２筒状部材２の外縁２ｅまでの最短距離よりも長いか、または同じ長さであることが好ましく、外縁Ａ１ｅから外縁２ｅまでの最短距離よりも長いことがより好ましい。これにより、例えば第２領域Ａ２の蛇行している部分にワイヤを挿入しても、ワイヤは第２筒状部材２と第２領域Ａ２とを突き破り難くなる。第２領域Ａ２の当該最短距離は、第２領域Ａ２のうち径方向Ｙの断面形状が楕円である部分において測定するものとする。以下、第２領域Ａ２の当該最短距離について同様である。In the radial direction Y, the shortest distance from the outer edge A2e of the second region A2 of theouter member 3 to theouter edge 2e of the secondtubular member 2 is preferably longer than or equal to the shortest distance from the outer edge A1e of the first region A1 of theouter member 3 to theouter edge 2e of the secondtubular member 2, and more preferably longer than the shortest distance from the outer edge A1e to theouter edge 2e. This makes it difficult for the wire to break through the secondtubular member 2 and the second region A2, even if the wire is inserted into the meandering portion of the second region A2, for example. The shortest distance in the second region A2 is measured in a portion of the second region A2 whose cross-sectional shape in the radial direction Y is an ellipse. The same applies to the shortest distance in the second region A2 below.

　図４、図１６に示す通り、径方向Ｙにおいて、外側部材３の第２領域Ａ２の外縁Ａ２ｅから第２筒状部材２の外縁２ｅまでの最短距離は、外側部材３の第１領域Ａ１の外縁Ａ１ｅから第２筒状部材２の外縁２ｅまでの最短距離よりも短くてもよい。この場合、第２筒状部材２近傍における第２領域Ａ２が蛇行部への挿入時によれ難くなる。As shown in Figures 4 and 16, in the radial direction Y, the shortest distance from the outer edge A2e of the second region A2 of theouter member 3 to theouter edge 2e of the secondtubular member 2 may be shorter than the shortest distance from the outer edge A1e of the first region A1 of theouter member 3 to theouter edge 2e of the secondtubular member 2. In this case, the second region A2 in the vicinity of the secondtubular member 2 is less likely to twist when inserted into the serpentine portion.

　図１に示す通り、第２領域Ａ２の長手方向Ｘにおける長さは、第１領域Ａ１の長手方向Ｘにおける長さよりも短いことが好ましい。これにより、カテーテル９１を体内の蛇行部に一層、挿入し易くなる。具体的には、第１領域Ａ１の長手方向Ｘにおける長さは、第２領域Ａ２の長手方向Ｘにおける長さの１．１倍以上、３０倍以下であることが好ましく、１．２倍以上、２０倍以下であることがより好ましい。As shown in FIG. 1, it is preferable that the length of the second region A2 in the longitudinal direction X is shorter than the length of the first region A1 in the longitudinal direction X. This makes it easier to insert thecatheter 91 into a tortuous portion of the body. Specifically, it is preferable that the length of the first region A1 in the longitudinal direction X is 1.1 times or more and 30 times or less, and more preferably 1.2 times or more and 20 times or less, of the length of the second region A2 in the longitudinal direction X.

　図１、図６に示す通り、外側部材３は、長手方向Ｘにおける第１領域Ａ１と第２領域Ａ２の間に第３領域Ａ３を有しており、第３領域Ａ３の径方向Ｙの断面における短径Ａ３ｍに対する長径Ａ３ｌの比の値が１．１超、１．２未満であることが好ましい。第３領域Ａ３により、第１領域Ａ１と第２領域Ａ２の間の急な形状変化に伴う屈曲を回避し易くなる。そのため、長手方向Ｘにおいて第１領域Ａ１と第３領域Ａ３は隣接し、且つ長手方向Ｘにおいて第３領域Ａ３と第２領域Ａ２は隣接していることがより好ましい。長手方向Ｘにおける第３領域Ａ３の長さは、１ｍｍ以上、２０ｍｍ以下であることが好ましく、３ｍｍ以上、１０ｍｍ以下であることがより好ましい。As shown in Figs. 1 and 6, theouter member 3 has a third region A3 between the first region A1 and the second region A2 in the longitudinal direction X, and it is preferable that the ratio of the major axis A3l to the minor axis A3m in the cross section of the third region A3 in the radial direction Y is greater than 1.1 and less than 1.2. The third region A3 makes it easier to avoid bending due to a sudden change in shape between the first region A1 and the second region A2. Therefore, it is more preferable that the first region A1 and the third region A3 are adjacent to each other in the longitudinal direction X, and that the third region A3 and the second region A2 are adjacent to each other in the longitudinal direction X. The length of the third region A3 in the longitudinal direction X is preferably 1 mm or more and 20 mm or less, and more preferably 3 mm or more and 10 mm or less.

　第３領域Ａ３は、近位側から遠位側に向かうに従って長径Ａ３ｌ／短径Ａ３ｍの値が小さくなることが好ましい。これにより第１領域Ａ１と第２領域Ａ２の間の急な形状変化に伴う屈曲をより一層、回避し易くなる。第３領域Ａ３の径方向Ｙの断面における外縁Ａ３ｅの形状は楕円であることが好ましい。これにより上記効果が発揮され易くなる。なお第３領域Ａ３の径方向Ｙの断面における外縁Ａ３ｅの形状は、角丸多角形等の形状であってもよい。It is preferable that the value of major axis A3l/minor axis A3m of the third region A3 decreases from the proximal side to the distal side. This makes it easier to avoid bending due to the sudden change in shape between the first region A1 and the second region A2. It is preferable that the shape of the outer edge A3e of the third region A3 in the cross section in the radial direction Y is elliptical. This makes it easier to achieve the above-mentioned effects. The shape of the outer edge A3e of the third region A3 in the cross section in the radial direction Y may be a rounded polygon or the like.

　図２に示す通り、外側部材３の遠位端３Ｂは、第２筒状部材２の遠位端２Ｂよりも遠位側に位置していることが好ましい。柔軟な素材により形成された外側部材３をこのように配置することにより、カテーテル９１の第２筒状部材２の遠位端２Ｂよりも遠位側の部分の柔軟性を向上させることができる。As shown in FIG. 2, it is preferable that thedistal end 3B of theouter member 3 is located distal to thedistal end 2B of the secondtubular member 2. By positioning theouter member 3 made of a flexible material in this manner, it is possible to improve the flexibility of the portion of thecatheter 91 distal to thedistal end 2B of the secondtubular member 2.

　外側部材３の内側面の少なくとも一部は、第１筒状部材１と第２筒状部材２の外側面に固定されていることが好ましい。これにより外側部材３がよれたり捻れたりし難くなる。固定の態様としては、例えば溶着、接着等が挙げられる。It is preferable that at least a portion of the inner surface of theouter member 3 is fixed to the outer surfaces of the firsttubular member 1 and the secondtubular member 2. This makes it difficult for theouter member 3 to twist or twist. Examples of the manner of fixing include welding, adhesion, etc.

　外側部材３の遠位端３Ｂから第２筒状部材２の遠位端２Ｂまでの長手方向Ｘにおける長さは、第２筒状部材２の最大厚みよりも大きいことが好ましい。これにより、カテーテル９１の遠位端の近傍の柔軟性を向上させることができる。The length in the longitudinal direction X from thedistal end 3B of theouter member 3 to thedistal end 2B of the secondtubular member 2 is preferably greater than the maximum thickness of the secondtubular member 2. This improves the flexibility of thecatheter 91 near its distal end.

　図４、図５、図６等に示す通り、第１筒状部材１と第２筒状部材２の外側面は、互いに接触していなくてもよいし、互いに接触して固定されていてもよい。固定の態様としては、例えば溶着、接着等が挙げられる。第１筒状部材１の外側面と第２筒状部材２の外側面が接触していない場合には、これらは外側部材３の樹脂を介して互いに固定されていることが好ましい。また図４、図５、図６等に示す通り、カテーテル９１の径方向Ｙの断面において、第１内腔１Ｌと第２内腔２Ｌの形状は、それぞれ円形、楕円形、弓形、またはこれらの組み合わせ形状であることが好ましく、円形または楕円形であることがより好ましい。これによりカテーテル９１は湾曲し易くなる。カテーテル９１内において、第１内腔１Ｌと第２内腔２Ｌは連通していないことが好ましい。径方向Ｙの断面において、第１内腔１Ｌは、第２内腔２Ｌより面積が大きくてもよく、第２内腔２Ｌより面積が小さくてもよく、第２内腔２Ｌと面積が同じであってもよい。As shown in Figures 4, 5, 6, etc., the outer surfaces of the firsttubular member 1 and the secondtubular member 2 may not be in contact with each other, or may be in contact with each other and fixed. Examples of the fixing method include welding, adhesion, etc. When the outer surface of the firsttubular member 1 and the outer surface of the secondtubular member 2 are not in contact with each other, they are preferably fixed to each other via the resin of theouter member 3. Also, as shown in Figures 4, 5, 6, etc., in the cross section of thecatheter 91 in the radial direction Y, the shapes of thefirst lumen 1L and thesecond lumen 2L are preferably circular, elliptical, arched, or a combination of these, and more preferably circular or elliptical. This makes thecatheter 91 easier to bend. In thecatheter 91, it is preferable that thefirst lumen 1L and thesecond lumen 2L are not connected to each other. In the cross section of the radial direction Y, thefirst lumen 1L may have a larger area than thesecond lumen 2L, may have a smaller area than thesecond lumen 2L, or may have the same area as thesecond lumen 2L.

　図２に示す通り、第１筒状部材１は、内腔１Ｌに連通する第１開口部１Ｅを有していることが好ましい。第１開口部１Ｅをワイヤの入口、または出口とすることができる。As shown in FIG. 2, the firsttubular member 1 preferably has afirst opening 1E that communicates with theinner cavity 1L. Thefirst opening 1E can be used as an entrance or exit for the wire.

　図２に示す通り、第２筒状部材２は、内腔２Ｌに連通する第２開口部２Ｅを有していることが好ましい。第２開口部２Ｅをワイヤの入口、または出口とすることができる。As shown in FIG. 2, the secondtubular member 2 preferably has asecond opening 2E that communicates with theinner cavity 2L. Thesecond opening 2E can be used as an entrance or exit for the wire.

　外側部材３は、第１筒状部材１の遠位端１Ｂよりも遠位側であって、径方向Ｙにおける第１筒状部材１に近い側において、中心軸２Ｃから離れる方向に隆起している隆起部３４を有することが好ましい。これにより第１筒状部材１に挿入するワイヤの先端を第２筒状部材２に挿入するワイヤの先端とは異なる向きに誘導することができるため、分岐部病変等に対する処置を行い易くすることができる。またこれにより、それぞれのワイヤを絡み難くすることができる。隆起部３４は第１筒状部材１の遠位端１Ｂに隣接していることが好ましい。これにより第１開口部１Ｅから出てきたワイヤを隆起部３４により誘導し易くなる。Theouter member 3 preferably has aprotuberance 34 that protrudes away from thecentral axis 2C on the side closer to the firsttubular member 1 in the radial direction Y than thedistal end 1B of the firsttubular member 1. This allows the tip of the wire inserted into the firsttubular member 1 to be guided in a different direction from the tip of the wire inserted into the secondtubular member 2, making it easier to treat bifurcation lesions, etc. This also makes it harder for the wires to become entangled. Theprotuberance 34 is preferably adjacent to thedistal end 1B of the firsttubular member 1. This makes it easier to guide the wire coming out of thefirst opening 1E by theprotuberance 34.

　図２に示す通り、第１筒状部材１の中心軸１Ｃと第２筒状部材２の中心軸２Ｃとを含む長手方向Ｘの断面を断面Ｘとしたとき、隆起部３４は、断面Ｘにおいて、遠位側に向かうに従って中心軸２Ｃから離れる方向に傾斜している第１傾斜部と、遠位側に向かうに従って中心軸２Ｃに近づくように傾斜している第２傾斜部とを有していることが好ましい。第２傾斜部は、第１傾斜部よりも遠位側に位置することが好ましい。第１傾斜部により、第１開口部１Ｅから出てきたワイヤを誘導し易くなる。第２傾斜部により、体内に挿入し易くなる。断面Ｘにおける第１傾斜部と第２傾斜部の外側面の形状は、直線状または湾曲状であることが好ましく、直線状であることがより好ましい。断面Ｘの第２傾斜部の外側面が直線状である場合、第２傾斜部の形状はいわゆるテーパ形状である。2, when the cross section X is a cross section in the longitudinal direction X including thecentral axis 1C of the firsttubular member 1 and thecentral axis 2C of the secondtubular member 2, it is preferable that theprotuberance 34 has a first inclined portion inclined in a direction away from thecentral axis 2C as it approaches the distal side, and a second inclined portion inclined so as to approach thecentral axis 2C as it approaches the distal side. It is preferable that the second inclined portion is located more distal than the first inclined portion. The first inclined portion makes it easier to guide the wire coming out of thefirst opening 1E. The second inclined portion makes it easier to insert into the body. The shape of the outer surface of the first inclined portion and the second inclined portion in the cross section X is preferably linear or curved, and more preferably linear. When the outer surface of the second inclined portion in the cross section X is linear, the shape of the second inclined portion is a so-called tapered shape.

　一方、図示していないが第２筒状部材２は、第１筒状部材１の遠位端１Ｂよりも遠位側であって、径方向Ｙにおける第１筒状部材１に近い側において、中心軸２Ｃから離れる方向に隆起している隆起部を有していなくてもよい。これにより、隆起部の分だけカテーテル９１の外径が小さくなるため、カテーテル９１が湾曲し易くなる。On the other hand, although not shown, the secondtubular member 2 may not have a protruding portion that protrudes away from thecentral axis 2C on the side distal to thedistal end 1B of the firsttubular member 1 and closer to the firsttubular member 1 in the radial direction Y. This reduces the outer diameter of thecatheter 91 by the amount of the protruding portion, making it easier for thecatheter 91 to bend.

　第１筒状部材１と第２筒状部材２の外径は、それぞれ、０．２ｍｍ以上、０．８ｍｍ以下であることが好ましく、０．３ｍｍ以上、０．７ｍｍ以下であることがより好ましい。これによりカテーテル９１を冠状動脈血管の蛇行部に一層、挿入し易くなる。The outer diameters of the firsttubular member 1 and the secondtubular member 2 are preferably 0.2 mm or more and 0.8 mm or less, and more preferably 0.3 mm or more and 0.7 mm or less. This makes it easier to insert thecatheter 91 into the tortuous portion of the coronary artery.

　図１に示す通り、第１筒状部材１の近位端部１ａにはハンドル部８が配置されていることが好ましい。具体的にはハンドル部８内に第１筒状部材１の近位端部１ａが配置されていることが好ましい。施術者は、ハンドル部８を把持して押すことにより、カテーテル９１を体内に挿入することができる。ハンドル部８の外形は、施術者が指で把持できるような形状になっていればよい。ハンドル部８は、射出成形等により得られる樹脂成形品であることが好ましい。樹脂として、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、（メタ）アクリル系樹脂等が挙げられる。これらの樹脂のうちポリカーボネート、ポリメタクリル酸メチル等の透明性樹脂が好ましい。これによりハンドル部８の内部が見え易くなって、ワイヤを挿入し易くすることができる。As shown in FIG. 1, ahandle portion 8 is preferably disposed at theproximal end 1a of the firsttubular member 1. Specifically, theproximal end 1a of the firsttubular member 1 is preferably disposed within thehandle portion 8. The practitioner can insert thecatheter 91 into the body by grasping and pushing thehandle portion 8. The outer shape of thehandle portion 8 may be such that the practitioner can grasp it with his/her fingers. Thehandle portion 8 is preferably a resin molded product obtained by injection molding or the like. Examples of resins include polyolefin resins such as polyethylene and polypropylene, polycarbonate resins, and (meth)acrylic resins. Of these resins, transparent resins such as polycarbonate and polymethyl methacrylate are preferred. This makes it easier to see inside thehandle portion 8, making it easier to insert the wire.

　第１筒状部材１の近位端１Ａは、ハンドル部８内に位置することが好ましい。これによりプッシャビリティーを向上させることができる。Theproximal end 1A of the firsttubular member 1 is preferably located within thehandle portion 8. This improves pushability.

　ハンドル部８は、第１筒状部材１の内腔１Ｌに連通し、長手方向Ｘに延在する内腔を有していることが好ましい、当該内腔からワイヤを挿入することができる。Thehandle portion 8 preferably has an inner cavity that communicates with theinner cavity 1L of the firsttubular member 1 and extends in the longitudinal direction X, and a wire can be inserted through this inner cavity.

　図１、図３に示す通り、カテーテル９１は、更に、長手方向Ｘに延在している外側筒状部材４を有していることが好ましい。外側筒状部材４は、長手方向Ｘに延在する内腔４Ｌを有しており、内腔４Ｌに第１筒状部材１の一部が配置されていることが好ましい。外側筒状部材４により、二重管構造（コアキシャル構造）を形成することができ、第１筒状部材１を保護しつつ、押し込み力の伝達性を向上することができる。具体的には、外側筒状部材４は、遠位端部において第１筒状部材１に固定されている固定部と、固定部よりも近位側において第１筒状部材１に固定されていない非固定部を有していることが好ましい。非固定部により、第１筒状部材１へのワイヤの挿入に伴う力を逃がし易くすることができる。そのため、長手方向Ｘにおいて非固定部は固定部よりも長いことが好ましい。これによりワイヤによる第１筒状部材１の突き破りのリスクを低減することができる。また、外側筒状部材４は、近位端部においてハンドル部８に固定されている固定部を有していることが好ましい。1 and 3, thecatheter 91 preferably further has an outertubular member 4 extending in the longitudinal direction X. The outertubular member 4 preferably has aninner cavity 4L extending in the longitudinal direction X, and a part of the firsttubular member 1 is preferably disposed in theinner cavity 4L. The outertubular member 4 can form a double tube structure (coaxial structure), which can improve the transmission of the pushing force while protecting the firsttubular member 1. Specifically, the outertubular member 4 preferably has a fixed part fixed to the firsttubular member 1 at the distal end and a non-fixed part not fixed to the firsttubular member 1 on the proximal side of the fixed part. The non-fixed part can make it easier to release the force associated with the insertion of the wire into the firsttubular member 1. Therefore, it is preferable that the non-fixed part is longer than the fixed part in the longitudinal direction X. This can reduce the risk of the wire breaking through the firsttubular member 1. In addition, the outertubular member 4 preferably has a fixed part fixed to thehandle part 8 at the proximal end.

　外側筒状部材４は、第２筒状部材２の近位端２Ａよりも近位側に位置することが好ましい。これにより外側筒状部材４の外径を低減することができる。The outertubular member 4 is preferably located proximal to theproximal end 2A of the secondtubular member 2. This allows the outer diameter of the outertubular member 4 to be reduced.

　外側筒状部材４は、外側部材３と同じ樹脂かより硬い樹脂を含んでいることが好ましく、より硬い樹脂からなることがより好ましい。より硬い樹脂によりプッシャビリティーを向上させることができる。また、外側筒状部材４の遠位端と外側部材３の近位端は、互いに固定されいることが好ましい。The outertubular member 4 preferably contains the same resin as theouter member 3 or a harder resin, and more preferably is made of a harder resin. A harder resin can improve pushability. In addition, the distal end of the outertubular member 4 and the proximal end of theouter member 3 are preferably fixed to each other.

　図１、図７に示す通り、外側筒状部材４は、第２筒状部材２の近位端２Ａから近位側において、長手方向Ｘに延在する第４領域Ａ４を有しており、第４領域Ａ４の径方向Ｙの断面における短径Ａ４ｍに対する長径Ａ４ｌの比の値は１．０～１．１であることが好ましい。長径Ａ４ｌ／短径Ａ４ｍの値が１．０～１．１であることにより、カテーテル９１は体内の蛇行部において捻れ難くなるため、近位側から遠位側に向かう力を伝達し易くなる。As shown in Figures 1 and 7, the outertubular member 4 has a fourth region A4 extending in the longitudinal direction X from theproximal end 2A of the secondtubular member 2 to the proximal side, and the ratio of the major axis A4l to the minor axis A4m in the cross section of the fourth region A4 in the radial direction Y is preferably 1.0 to 1.1. By having the value of major axis A4l/minor axis A4m be 1.0 to 1.1, thecatheter 91 is less likely to twist in meandering parts of the body, making it easier to transmit force from the proximal side to the distal side.

　外側筒状部材４は、第２筒状部材２の近位端２Ａから近位側において、第４領域Ａ４を有していればよく、第４領域Ａ４は、第２筒状部材２の近位端２Ａよりも近位側に位置していてもよい。The outertubular member 4 may have a fourth region A4 proximal to theproximal end 2A of the secondtubular member 2, and the fourth region A4 may be located proximal to theproximal end 2A of the secondtubular member 2.

　図５、図７に示す通り、第２領域Ａ２の長径Ａ２ｌは、第４領域Ａ４の長径Ａ４ｌよりも小さいことが好ましい。これにより第２領域Ａ２は体内の蛇行部において一層、湾曲し易くなる。長径Ａ２ｌは、長径Ａ４ｌの０．９９倍以下であることが好ましく、０．９８倍以下であることがより好ましい。一方、長径Ａ２ｌは、長径Ａ４ｌの０．５倍以上であることが好ましく、０．６倍以上であることがより好ましい。これにより第２領域Ａ２のプッシャビリティーを向上させることができる。As shown in Figures 5 and 7, it is preferable that the major axis A2l of the second region A2 is smaller than the major axis A4l of the fourth region A4. This makes it easier for the second region A2 to bend in meandering areas within the body. It is preferable that the major axis A2l is 0.99 times or less, and more preferably 0.98 times or less, of the major axis A4l. On the other hand, it is preferable that the major axis A2l is 0.5 times or more, and more preferably 0.6 times or more, of the major axis A4l. This can improve the pushability of the second region A2.

　図１に示す通り、第４領域Ａ４の長手方向Ｘにおける長さは、第１領域Ａ１の長手方向Ｘにおける長さと第２領域Ａ２の長手方向Ｘにおける長さの合計よりも長いことが好ましい。これにより、カテーテル９１のプッシャビリティーを向上させることができる。長手方向Ｘにおいて、第４領域Ａ４の長さは、第１領域Ａ１と第２領域Ａ２の長さの合計の２倍以上であることが好ましく、３倍以上であることがより好ましい。一方、当該倍率は、１４倍以下であることが好ましく、６倍以下であることがより好ましい。これによりカテーテル９１の長さを低減することができる。長手方向Ｘにおける第１領域Ａ１と第２領域Ａ２の長さの合計は、５ｃｍ以上、５０ｃｍ以下であることが好ましく、１０ｃｍ以上、４０ｃｍ以下であることがより好ましい。As shown in FIG. 1, it is preferable that the length of the fourth region A4 in the longitudinal direction X is longer than the sum of the length of the first region A1 in the longitudinal direction X and the length of the second region A2 in the longitudinal direction X. This can improve the pushability of thecatheter 91. In the longitudinal direction X, the length of the fourth region A4 is preferably at least twice the sum of the lengths of the first region A1 and the second region A2, and more preferably at least three times. Meanwhile, this ratio is preferably 14 times or less, and more preferably 6 times or less. This can reduce the length of thecatheter 91. The sum of the lengths of the first region A1 and the second region A2 in the longitudinal direction X is preferably 5 cm or more and 50 cm or less, and more preferably 10 cm or more and 40 cm or less.

　図１、図８に示す通り、外側部材３は、長手方向Ｘに延在し、第２領域Ａ２よりも遠位側に位置する第５領域Ａ５を有しており、第５領域Ａ５の径方向Ｙの断面における短径Ａ５ｍに対する長径Ａ５ｌの比の値は１．０～１．１であることが好ましい。長径Ａ５ｌ／短径Ａ５ｍの値が１．０～１．１であることにより、カテーテル９１の遠位端近傍の捻れ等の変形を防止し易くなる。そのため第５領域Ａ５は、カテーテル９１の遠位端を含んでいることが好ましい。長手方向Ｘにおいて第５領域Ａ５は第２領域Ａ２と隣接していることが好ましいが、第５領域Ａ５と第２領域Ａ２の間に他の領域が存在していてもよい。他の領域の径方向Ｙの断面における短径に対する長径の比の値は１．１超、１．２未満であることが好ましい。これにより急な形状変化に伴う屈曲を回避し易くなる。1 and 8, theouter member 3 has a fifth region A5 extending in the longitudinal direction X and located distal to the second region A2. The ratio of the major axis A5l to the minor axis A5m in the radial cross section of the fifth region A5 is preferably 1.0 to 1.1. By having the major axis A5l/minor axis A5m value of 1.0 to 1.1, it becomes easier to prevent deformation such as twisting near the distal end of thecatheter 91. Therefore, it is preferable that the fifth region A5 includes the distal end of thecatheter 91. It is preferable that the fifth region A5 is adjacent to the second region A2 in the longitudinal direction X, but other regions may exist between the fifth region A5 and the second region A2. The ratio of the major axis to the minor axis of the other regions in the radial cross section Y is preferably greater than 1.1 and less than 1.2. This makes it easier to avoid bending due to sudden shape changes.

　図４～図６等に示す通り、外側部材３は、長手方向Ｘに延在し樹脂を含む柱体５を有し、第１筒状部材１の少なくとも一部と第２筒状部材２の少なくとも一部が柱体５内に配置されていることが好ましい。即ち、第１筒状部材１と第２筒状部材２の少なくとも一部は、長手方向Ｘに延在し樹脂を含む柱体５により封止されていることが好ましい。これにより、カテーテル９１が湾曲しても長手方向Ｘに延在する内腔１Ｌと内腔２Ｌの形状が維持され易くなる。柱体５は、少なくとも第１領域Ａ１と第２領域Ａ２を有し、更に第３領域Ａ３および／または第５領域Ａ５を有していることがより好ましい。各領域の詳細については、上述した筒状の外側部材３の各領域の記載を参照すればよい。なお第１筒状部材１と第２筒状部材２の間には、柱体５の樹脂が存在していてもよい。As shown in Figs. 4 to 6, theouter member 3 preferably has acolumnar body 5 extending in the longitudinal direction X and containing resin, and at least a part of the firstcylindrical member 1 and at least a part of the secondcylindrical member 2 are disposed within thecolumnar body 5. That is, at least a part of the firstcylindrical member 1 and the secondcylindrical member 2 are preferably sealed by thecolumnar body 5 extending in the longitudinal direction X and containing resin. This makes it easier to maintain the shapes of thelumen 1L and thelumen 2L extending in the longitudinal direction X even if thecatheter 91 is curved. It is more preferable that thecolumnar body 5 has at least the first region A1 and the second region A2, and further has a third region A3 and/or a fifth region A5. For details of each region, please refer to the description of each region of the cylindricalouter member 3 described above. Note that the resin of thecolumnar body 5 may be present between the firstcylindrical member 1 and the secondcylindrical member 2.

　柱体５は、楕円柱状部、円柱状部、または楕円柱状部と円柱状部を有していることが好ましい。柱体５は、長径／短径の値が互いに異なる複数の楕円柱状部を有していることがより好ましい。複数の楕円柱状部は長手方向Ｘに隣り合っていることが好ましい。各楕円柱状部は、長径／短径の値が一定である部分であってもよく、長径／短径の値が遠位側に向かうに従って変化する部分であってもよい。また柱体５が楕円柱状部と円柱状部を有する場合、楕円柱状部と円柱状部は長手方向Ｘに隣り合っていることが好ましい。Thecylinder 5 preferably has an elliptical cylindrical portion, a cylindrical portion, or an elliptical cylindrical portion and a cylindrical portion. It is more preferable that thecylinder 5 has a plurality of elliptical cylindrical portions with different major axis/minor axis values. It is preferable that the plurality of elliptical cylindrical portions are adjacent to each other in the longitudinal direction X. Each elliptical cylindrical portion may be a portion with a constant major axis/minor axis value, or a portion with a change in major axis/minor axis value toward the distal side. Furthermore, when thecylinder 5 has an elliptical cylindrical portion and a cylindrical portion, it is preferable that the elliptical cylindrical portion and the cylindrical portion are adjacent to each other in the longitudinal direction X.

　柱体５は、例えば長径／短径の値が異なる２つ以上のチューブを長手方向Ｘに隣り合うように配置し、第１筒状部材１と第２筒状部材２を径方向Ｙに重ねた状態でこれらのチューブの内部に配置し、これらのチューブを加熱して第１筒状部材１と第２筒状部材２に溶着させることによって形成することができる。その他に柱体５は、長径／短径の値が１．０～１．１であるチューブを用意し、第１筒状部材１と第２筒状部材２を径方向Ｙに重ねた状態でチューブの内部に配置し、チューブを加熱しながらチューブの一部を径方向の両側から内側に向かって板等により挟みながら、チューブを第１筒状部材１と第２筒状部材２に溶着させることによって形成することができる。この場合、板等により挟んだ部分の長径／短径の値が１．２～２．０とすることにより第２領域Ａ２を形成することもできる。他の領域についても同様である。Thecolumnar body 5 can be formed, for example, by arranging two or more tubes with different major axis/minor axis values side by side in the longitudinal direction X, placing the firstcylindrical member 1 and the secondcylindrical member 2 inside these tubes while overlapping them in the radial direction Y, and heating and fusing these tubes to the firstcylindrical member 1 and the secondcylindrical member 2. Alternatively, thecolumnar body 5 can be formed by preparing a tube with a major axis/minor axis value of 1.0 to 1.1, placing the firstcylindrical member 1 and the secondcylindrical member 2 inside the tube while overlapping them in the radial direction Y, and fusing the tube to the firstcylindrical member 1 and the secondcylindrical member 2 while heating the tube and sandwiching a part of the tube with plates or the like from both sides in the radial direction toward the inside. In this case, the second region A2 can also be formed by setting the major axis/minor axis value of the part sandwiched by the plates or the like to 1.2 to 2.0. The same applies to the other regions.

　図２に示す通り、第１筒状部材１は、第１開口部１Ｅの近位端よりも近位側であって、第１開口部１Ｅの近位端から近位側に１ｃｍ離れた点よりも遠位側において、Ｘ線不透過性マーカー６Ａを有していてもよい。これにより、第１開口部１Ｅの位置を把握し易くすることができる。As shown in FIG. 2, the firsttubular member 1 may have an X-rayopaque marker 6A proximal to the proximal end of thefirst opening 1E and distal to apoint 1 cm proximally away from the proximal end of thefirst opening 1E. This makes it easier to grasp the position of thefirst opening 1E.

　第２筒状部材２は、第１筒状部材１の遠位端１Ｂよりも遠位側であって、第２筒状部材２の遠位端２Ｂよりも近位側の位置に、Ｘ線不透過性マーカー６Ｂを有していてもよい。これにより、体内の蛇行部にカテーテル９１を挿入するときに、カテーテル９１の湾曲部の位置を把握し易くなるため、挿入し易くなる。The secondtubular member 2 may have an X-rayopaque marker 6B at a position distal to thedistal end 1B of the firsttubular member 1 and proximal to thedistal end 2B of the secondtubular member 2. This makes it easier to grasp the position of the curved part of thecatheter 91 when inserting thecatheter 91 into a tortuous part inside the body, making insertion easier.

　Ｘ線不透過性マーカーは、リング状であることが好ましい。Ｘ線不透過性マーカーは、Ｘ線不透過性物質を含むことが好ましく、Ｘ線不透過性物質からなることがより好ましい。Ｘ線不透過性物質は、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、白金イリジウム合金、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金、パラジウム、ビスマス、及びタンタルよりなる群から選択される少なくとも１種であることが好ましい。The radiopaque marker is preferably ring-shaped. The radiopaque marker preferably contains a radiopaque material, and more preferably consists of a radiopaque material. The radiopaque material is preferably at least one selected from the group consisting of lead, barium, iodine, tungsten, gold, platinum, iridium, platinum-iridium alloy, stainless steel, titanium, cobalt-chromium alloy, palladium, bismuth, and tantalum.

　図９に示す通り、カテーテル９１は、長手方向Ｘに延在し、少なくとも第１領域Ａ１と第４領域Ａ４内に配置されており、且つ遠位端１１Ｂが第１領域Ａ１内に位置する線状部材１１を有していることが好ましい。これによりプッシャビリティーを向上することができる。As shown in FIG. 9, it is preferable that thecatheter 91 extends in the longitudinal direction X, is disposed within at least the first region A1 and the fourth region A4, and has alinear member 11 whosedistal end 11B is located within the first region A1. This can improve pushability.

　線状部材１１は、金属を含むことが好ましく、金属からなることがより好ましい。金属は、ステンレス、ニッケルチタン、コバルトクロム、またはこれらの合金が好ましい。これによりプッシャビリティーを一層、向上することができる。Thelinear member 11 preferably contains a metal, and more preferably is made of a metal. The metal is preferably stainless steel, nickel titanium, cobalt chrome, or an alloy thereof. This can further improve pushability.

　線状部材１１の形状は、直線状であることが好ましい。線状部材１１は、内腔を有していない中実部材であることが好ましい。これによりプッシャビリティーを一層、向上することができる。カテーテル９１が有する線状部材１１の数は、１本であってもよいし、２本以上であってもよい。Thelinear member 11 is preferably linear in shape. Thelinear member 11 is preferably a solid member that does not have an internal cavity. This can further improve pushability. The number oflinear members 11 in thecatheter 91 may be one, or two or more.

　線状部材１１は、長手方向Ｘに延在し径方向の長さが一定である定径部１１Ｕを有していることが好ましい。線状部材１１は、更に、定径部１１Ｕよりも遠位側に位置し、遠位側に向かって先細り形状になっているテーパ部１１Ｔを有していることがより好ましい。It is preferable that thelinear member 11 has aconstant diameter section 11U that extends in the longitudinal direction X and has a constant radial length. It is more preferable that thelinear member 11 further has a taperedsection 11T that is located distal to theconstant diameter section 11U and that tapers toward the distal side.

　図示していないが線状部材１１の近位端は、ハンドル部８内に位置することが好ましい。線状部材１１の近位端部は、第１筒状部材１、ハンドル部８、または外側筒状部材４に固定されていることが好ましい。これによりプッシャビリティーを一層、向上することができる。Although not shown, the proximal end of thelinear member 11 is preferably located within thehandle portion 8. The proximal end of thelinear member 11 is preferably fixed to the firsttubular member 1, thehandle portion 8, or the outertubular member 4. This can further improve pushability.

　図示していないが、カテーテル９１は、更に、長手方向Ｘに延在するチップを有していてもよい。チップは、長手方向Ｘに延在する内腔を有し、内腔内に少なくとも第２筒状部材２の遠位端部が配置されていることが好ましい。これにより、チップと第２筒状部材２は、一体的に湾曲し易くなる。Although not shown, thecatheter 91 may further have a tip extending in the longitudinal direction X. It is preferable that the tip has an inner cavity extending in the longitudinal direction X, and that at least the distal end of the secondtubular member 2 is disposed within the inner cavity. This makes it easier for the tip and the secondtubular member 2 to bend integrally.

　チップの内側面の少なくとも一部は、第２筒状部材２の外側面に固定されていることが好ましい。これによりチップと第２筒状部材２は、より一層、一体的に湾曲し易くなる。固定の態様としては、例えば溶着、接着等が挙げられる。It is preferable that at least a portion of the inner surface of the tip is fixed to the outer surface of the secondtubular member 2. This makes it easier for the tip and the secondtubular member 2 to bend as a unit. Examples of the manner of fixing include welding, adhesion, etc.

　チップは、柔軟性樹脂を含むことが好ましい。柔軟性樹脂は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリウレタン系熱可塑性エラストマー、スチレン系熱可塑性エラストマー、ポリアミドエラストマー、及びポリアミドからなる群より選ばれる少なくとも１種を含むことが好ましく、ポリウレタン及びポリアミドエラストマーからなる群より選ばれる少なくとも１種を含むことがより好ましい。ポリエチレンは、比重が０．９１～０．９２の低密度ポリエチレンであることが好ましい。The chip preferably contains a flexible resin. The flexible resin preferably contains at least one selected from the group consisting of polyethylene, polyurethane, polyurethane-based thermoplastic elastomer, styrene-based thermoplastic elastomer, polyamide elastomer, and polyamide, and more preferably contains at least one selected from the group consisting of polyurethane and polyamide elastomer. The polyethylene is preferably a low-density polyethylene having a specific gravity of 0.91 to 0.92.

　チップは、径方向Ｙの断面における短径に対する長径の比の値が１．０～１．１である領域を有していることが好ましい。当該領域は、チップの遠位端を含むことが好ましい。これによりチップの遠位端部の捻れ等の変形を防止し易くなる。チップは当該領域からなることがより好ましい。It is preferable that the tip has a region in which the ratio of the major axis to the minor axis in a cross section in the radial direction Y is 1.0 to 1.1. It is preferable that this region includes the distal end of the tip. This makes it easier to prevent deformation, such as twisting, of the distal end of the tip. It is more preferable that the tip consists of this region.

　カテーテル９１は、体内の血管等の通路の狭窄や閉塞部位を拡張する治療に好ましく用いることができ、冠状動脈血管の分岐部病変等に対する冠血管インターベンション（ＰＣＩ）の施行により好ましく用いることができる。Thecatheter 91 can be preferably used to treat narrowing or dilating blocked areas of blood vessels and other passageways in the body, and can be preferably used in performing coronary intervention (PCI) for lesions at the bifurcation of coronary arteries, etc.

　以下では、図１０～図１５を参照しながら、第２の実施の形態に係るカテーテルについて説明する。図１０は、第２の実施の形態に係るカテーテルの側面図である。図１１は、図１０の領域Ｒ１の長手方向の断面図である。図１２は、図１０の領域Ｒ２の長手方向の断面図である。図１３は、図１０のカテーテルのＡ－Ａ断面図である。図１４は、図１０のカテーテルのＢ－Ｂ断面図である。図１５は、図１０のカテーテルのＣ－Ｃ断面図である。第２の実施の形態に係るカテーテルのうち、第１の実施の形態に係るカテーテルと重複する部分の詳細な説明は省略する。Below, a catheter according to the second embodiment will be described with reference to Figures 10 to 15. Figure 10 is a side view of a catheter according to the second embodiment. Figure 11 is a longitudinal cross-sectional view of region R1 in Figure 10. Figure 12 is a longitudinal cross-sectional view of region R2 in Figure 10. Figure 13 is a cross-sectional view of the catheter in Figure 10 taken along line A-A. Figure 14 is a cross-sectional view of the catheter in Figure 10 taken along line B-B. Figure 15 is a cross-sectional view of the catheter in Figure 10 taken along line C-C. A detailed description of portions of the catheter according to the second embodiment that overlap with the catheter according to the first embodiment will be omitted.

　第２の実施の形態に係るカテーテルは、長手方向Ｘに延在する第１筒状部材１と、長手方向Ｘに延在し、第１筒状部材１と径方向Ｙに隣り合う第２筒状部材２と、長手方向Ｘに延在し、第１筒状部材１の少なくとも一部と第２筒状部材２の少なくとも一部とを内包する部分を有する外側部材３を有するカテーテル９２である。各部の詳細はカテーテル９１の説明を参照すればよい。The catheter according to the second embodiment is acatheter 92 having a firsttubular member 1 extending in the longitudinal direction X, a secondtubular member 2 extending in the longitudinal direction X and adjacent to the firsttubular member 1 in the radial direction Y, and anouter member 3 extending in the longitudinal direction X and having a portion that contains at least a portion of the firsttubular member 1 and at least a portion of the secondtubular member 2. For details of each part, please refer to the description of thecatheter 91.

　図１０～図１５に示すようにカテーテル９２において、外側部材３は、筒状であり、長手方向Ｘに延在する内腔３Ｌを有しており、内腔３Ｌに第１筒状部材１の少なくとも一部と第２筒状部材２の少なくとも一部が配置されていることが好ましい。これにより、第１筒状部材１と第２筒状部材２を保護することができると共に、外側部材３と第１筒状部材１の間の隙間、外側部材３と第２筒状部材２との間の隙間により、各筒状部材がある程度動くことができるためカテーテル９２の内部からのワイヤの力を逃がすことができる。その結果、ワイヤの突き破りを防止し易くすることができる。筒状の外側部材３は、遠位端部が第１筒状部材１と第２筒状部材２に固定されていることが好ましい。筒状の外側部材３は、近位端部が第１筒状部材１と第２筒状部材２に固定されていることが好ましい。これにより筒状の外側部材３は、よれたり捻れたりし難くなる。固定の態様としては、例えば溶着、接着等が挙げられる。As shown in Figs. 10 to 15, in thecatheter 92, theouter member 3 is cylindrical and has alumen 3L extending in the longitudinal direction X, and it is preferable that at least a part of the firstcylindrical member 1 and at least a part of the secondcylindrical member 2 are disposed in thelumen 3L. This makes it possible to protect the firstcylindrical member 1 and the secondcylindrical member 2, and also allows each cylindrical member to move to some extent due to the gap between theouter member 3 and the firstcylindrical member 1 and the gap between theouter member 3 and the secondcylindrical member 2, so that the force of the wire can be released from inside thecatheter 92. As a result, it is possible to easily prevent the wire from breaking through. The distal end of the cylindricalouter member 3 is preferably fixed to the firstcylindrical member 1 and the secondcylindrical member 2. The proximal end of the cylindricalouter member 3 is preferably fixed to the firstcylindrical member 1 and the secondcylindrical member 2. This makes it difficult for the cylindricalouter member 3 to twist or twist. Examples of the fixing method include welding and adhesion.

　筒状の外側部材３の第１領域Ａ１と第２領域Ａ２等は、例えば長径／短径の値が異なる２つ以上のチューブを長手方向Ｘに結合することにより形成することができる。その他に、長径／短径の値が１．０～１．１であるチューブを用意し、チューブの一部を加熱しながら径方向の両側から内側に向かって板等により挟みこむことにより、長径／短径の値が１．２～２．０である第２領域Ａ２を形成してもよい。他の領域についても同様である。The first region A1 and second region A2 of the cylindricalouter member 3 can be formed, for example, by joining two or more tubes with different major axis/minor axis values in the longitudinal direction X. Alternatively, a tube with a major axis/minor axis value of 1.0 to 1.1 can be prepared, and the second region A2 with a major axis/minor axis value of 1.2 to 2.0 can be formed by heating a portion of the tube and sandwiching it between plates or the like from both radial sides toward the inside while heating it. The same applies to the other regions.

　筒状の外側部材３は、少なくとも第１領域Ａ１と第２領域Ａ２を有し、更に第３領域Ａ３および／または第５領域Ａ５を有していることがより好ましい。各領域の詳細については、上述した筒状の外側部材３の各領域の記載を参照すればよい。The cylindricalouter member 3 has at least a first region A1 and a second region A2, and more preferably has a third region A3 and/or a fifth region A5. For details of each region, please refer to the description of each region of the cylindricalouter member 3 described above.

　カテーテル９２において、第１筒状部材１と第２筒状部材２は径方向Ｙにおいて互いに固定されていることが好ましい。具体的には、第１筒状部材１の外側面と第２筒状部材２の外側面は径方向Ｙにおいて互いに固定されていることが好ましい。これにより第１筒状部材１と第２筒状部材２は、よれたり捻れたりし難くなる。固定の態様としては、例えば溶着、接着等が挙げられる。In thecatheter 92, the firsttubular member 1 and the secondtubular member 2 are preferably fixed to each other in the radial direction Y. Specifically, the outer surface of the firsttubular member 1 and the outer surface of the secondtubular member 2 are preferably fixed to each other in the radial direction Y. This makes the firsttubular member 1 and the secondtubular member 2 less likely to twist or distort. Examples of the manner of fixing include welding, adhesion, etc.

　本願は、２０２３年８月１日に出願された日本国特許出願第２０２３－１２５５５７号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０２３年８月１日に出願された日本国特許出願第２０２３－１２５５５７号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。This application claims the benefit of priority based on Japanese Patent Application No. 2023-125557, filed on August 1, 2023. The entire contents of the specification of Japanese Patent Application No. 2023-125557, filed on August 1, 2023, are incorporated by reference into this application.

　１　第１筒状部材
　１ａ　近位端部
　１ｅ　外縁
　１Ａ　近位端
　１Ｂ　遠位端
　１Ｃ　中心軸
　１Ｅ　第１開口部
　１Ｌ　内腔
　２　第２筒状部材
　２ｅ　外縁
　２Ａ　近位端
　２Ｂ　遠位端
　２Ｃ　中心軸
　２Ｅ　第２開口部
　２Ｌ　内腔
　３　外側部材
　３Ｂ　遠位端
　３Ｌ　内腔
　４　外側筒状部材
　４Ｌ　内腔
　５　柱体
　６Ａ、６Ｂ　Ｘ線不透過性マーカー
　８　ハンドル部
　１１　線状部材
　１１Ｂ　遠位端
　１１Ｕ　定径部
　１１Ｔ　テーパ部
　３４　隆起部
　９１、９２　カテーテル
　Ａ１　第１領域
　Ａ１ｅ　外縁
　Ａ１ｌ　長径
　Ａ１ｍ　短径
　Ａ２　第２領域
　Ａ２ｅ　外縁
　Ａ２ｌ　長径
　Ａ２ｍ　短径
　Ａ３　第３領域
　Ａ３ｅ　外縁
　Ａ３ｌ　長径
　Ａ３ｍ　短径
　Ａ４　第４領域
　Ａ４ｌ　長径
　Ａ４ｍ　短径
　Ａ５　第５領域
　Ａ５ｌ　長径
　Ａ５ｍ　短径
　Ｘ　長手方向
　Ｙ　径方向
 1 Firsttubular member 1aProximal end 1eOuter edge1A Proximal end1B Distal end1C Central axis 1E First opening1L Lumen 2Second tubular member2e Outer edge2A Proximal end2B Distal end2C Central axis 2E Second opening2L Lumen 3Outer member3B Distalend 3L Lumen 4Outer tubularmember 4L Lumen 5Cylinder 6A, 6B X-rayopaque marker 8Handle portion 11Linear member11B Distal end 11UConstant diameter portion 11TTapered portion 34 Raisedportion 91, 92 Catheter A1 First region A1e Outer edge A1l Major axis A1m Minor axis A2 Second region A2e Outer edge A2l Major axis A2m Minor axis A3 Third region A3e Outer edge A3l Major axis A3m Minor axis A4 Fourth region A4l Major axis A4m Minor axis A5 Fifth region A5l Major axis A5m Minor axis X Longitudinal direction Y Radial direction

Claims (22)

Translated fromJapanese

　長手方向に延在する第１筒状部材と、
　前記長手方向に延在し、前記第１筒状部材と径方向に隣り合う第２筒状部材と、
　前記長手方向に延在し、前記第１筒状部材の少なくとも一部と前記第２筒状部材の少なくとも一部とを内包する部分を有する外側部材と、を有するカテーテルであって、
　前記第１筒状部材の遠位端は、前記第２筒状部材の遠位端よりも近位側に位置し、
　前記第１筒状部材の近位端は、前記第２筒状部材の近位端よりも近位側に位置し、
　前記外側部材は、前記第２筒状部材の前記近位端から遠位側において、前記長手方向に延在する第１領域と、前記長手方向に延在し、前記第１領域よりも遠位側に位置する第２領域とを有しており、前記第１領域の前記径方向の断面における短径に対する長径の比の値は１．０～１．１であり、前記第２領域の前記径方向の断面における短径に対する長径の比の値は１．２～２．０であるカテーテル。A first tubular member extending in a longitudinal direction;
a second cylindrical member extending in the longitudinal direction and adjacent to the first cylindrical member in a radial direction;
an outer member extending in the longitudinal direction and having a portion that contains at least a portion of the first tubular member and at least a portion of the second tubular member,
a distal end of the first tubular member is located proximal to a distal end of the second tubular member;
a proximal end of the first tubular member is located proximal to a proximal end of the second tubular member;
The catheter has an outer member having a first region extending in the longitudinal direction distal to the proximal end of the second tubular member, and a second region extending in the longitudinal direction and located distal to the first region, wherein a ratio of the major axis to the minor axis in the radial cross section of the first region is 1.0 to 1.1, and a ratio of the major axis to the minor axis in the radial cross section of the second region is 1.2 to 2.0.　前記第１領域の前記径方向の断面における外縁の形状は、円または楕円であり、
　前記第２領域の前記径方向の断面における外縁の形状は、楕円または楕円の一部形状である請求項１に記載のカテーテル。The shape of an outer edge of the first region in the radial cross section is a circle or an ellipse,
The catheter according to claim 1 , wherein a shape of an outer edge of the second region in the radial cross section is an ellipse or a partial ellipse.　前記外側部材は、前記長手方向における前記第１領域と前記第２領域の間に第３領域を有しており、前記第３領域の前記径方向の断面における短径に対する長径の比の値が１．１超、１．２未満である請求項１または２に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1 or 2, wherein the outer member has a third region between the first region and the second region in the longitudinal direction, and the ratio of the major axis to the minor axis in the radial cross section of the third region is greater than 1.1 and less than 1.2.　前記第２領域の前記長手方向における長さは、前記第１領域の前記長手方向における長さよりも短い請求項１または２に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1 or 2, wherein the length of the second region in the longitudinal direction is shorter than the length of the first region in the longitudinal direction.　前記第１領域の前記径方向の断面における外縁により囲まれた領域の面積は、前記第２領域の前記径方向の断面における外縁により囲まれた領域の面積よりも大きいか、または同じである請求項１または２に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1 or 2, wherein the area of the region surrounded by the outer edge in the radial cross section of the first region is greater than or equal to the area of the region surrounded by the outer edge in the radial cross section of the second region.　前記第２領域の前記長径は、前記第１領域の前記長径よりも大きいか、または同じ長さである請求項１または２に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1 or 2, wherein the major axis of the second region is greater than or equal to the major axis of the first region.　前記第２領域の前記長径は、前記第１領域の前記長径よりも小さい請求項１または２に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1 or 2, wherein the major axis of the second region is smaller than the major axis of the first region.　前記径方向において、前記外側部材の前記第２領域の外縁から前記第１筒状部材の外縁までの最短距離は、前記外側部材の前記第１領域の外縁から前記第１筒状部材の外縁までの最短距離よりも長いか、または同じ長さである請求項１または２に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1 or 2, wherein the shortest distance in the radial direction from the outer edge of the second region of the outer member to the outer edge of the first tubular member is longer than or equal to the shortest distance from the outer edge of the first region of the outer member to the outer edge of the first tubular member.　前記径方向において、前記外側部材の前記第２領域の外縁から前記第１筒状部材の外縁までの最短距離は、前記外側部材の前記第１領域の外縁から前記第１筒状部材の外縁までの最短距離よりも短い請求項１または２に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1 or 2, wherein the shortest distance in the radial direction from the outer edge of the second region of the outer member to the outer edge of the first tubular member is shorter than the shortest distance from the outer edge of the first region of the outer member to the outer edge of the first tubular member.　前記径方向において、前記外側部材の前記第２領域の外縁から前記第２筒状部材の外縁までの最短距離は、前記外側部材の前記第１領域の外縁から前記第２筒状部材の外縁までの最短距離よりも長いか、または同じ長さである請求項１または２に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1 or 2, wherein the shortest distance in the radial direction from the outer edge of the second region of the outer member to the outer edge of the second tubular member is longer than or equal to the shortest distance from the outer edge of the first region of the outer member to the outer edge of the second tubular member.　前記径方向において、前記外側部材の前記第２領域の外縁から前記第２筒状部材の外縁までの最短距離は、前記外側部材の前記第１領域の外縁から前記第２筒状部材の外縁までの最短距離よりも短い請求項１または２に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1 or 2, wherein the shortest distance in the radial direction from the outer edge of the second region of the outer member to the outer edge of the second tubular member is shorter than the shortest distance from the outer edge of the first region of the outer member to the outer edge of the second tubular member.　前記外側部材は、筒状であり、前記長手方向に延在する内腔を有しており、前記内腔に前記第１筒状部材の少なくとも一部と前記第２筒状部材の少なくとも一部が配置されている請求項１または２に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1 or 2, wherein the outer member is cylindrical and has an inner cavity extending in the longitudinal direction, and at least a portion of the first cylindrical member and at least a portion of the second cylindrical member are disposed in the inner cavity.　前記外側部材は、前記長手方向に延在し樹脂を含む柱体を有し、
　前記第１筒状部材の少なくとも一部と前記第２筒状部材の少なくとも一部が前記柱体内に配置されている請求項１または２に記載のカテーテル。the outer member has a columnar body extending in the longitudinal direction and including a resin,
The catheter according to claim 1 or 2, wherein at least a portion of the first tubular member and at least a portion of the second tubular member are disposed within the cylindrical body.　更に、前記長手方向に延在している外側筒状部材を有し、
　前記外側筒状部材は、前記長手方向に延在する内腔を有しており、前記内腔に前記第１筒状部材の一部が配置されている請求項１または２に記載のカテーテル。The nozzle further includes an outer tubular member extending in the longitudinal direction,
The catheter according to claim 1 or 2, wherein the outer tubular member has an inner cavity extending in the longitudinal direction, and a portion of the first tubular member is disposed in the inner cavity.　前記外側筒状部材は、前記第２筒状部材の前記近位端よりも近位側に位置する請求項１４に記載のカテーテル。The catheter according to claim 14, wherein the outer tubular member is located proximal to the proximal end of the second tubular member.　前記外側筒状部材は、前記第２筒状部材の前記近位端から近位側において、前記長手方向に延在する第４領域を有しており、前記第４領域の前記径方向の断面における短径に対する長径の比の値は１．０～１．１である請求項１４に記載のカテーテル。The catheter according to claim 14, wherein the outer tubular member has a fourth region extending in the longitudinal direction proximal to the proximal end of the second tubular member, and the ratio of the major axis to the minor axis in the radial cross section of the fourth region is 1.0 to 1.1.　前記第２領域の前記長径は、前記第４領域の前記長径よりも小さい請求項１６に記載のカテーテル。The catheter of claim 16, wherein the major axis of the second region is smaller than the major axis of the fourth region.　前記第４領域の前記長手方向における長さは、前記第１領域の前記長手方向における長さと前記第２領域の前記長手方向における長さの合計よりも長い請求項１６に記載のカテーテル。The catheter of claim 16, wherein the length of the fourth region in the longitudinal direction is longer than the sum of the length of the first region in the longitudinal direction and the length of the second region in the longitudinal direction.　前記長手方向に延在し、少なくとも前記第１領域と前記第４領域内に配置されており、且つ遠位端が前記第１領域内に位置する線状部材を有している請求項１６に記載のカテーテル。The catheter of claim 16, further comprising a linear member extending in the longitudinal direction, disposed within at least the first region and the fourth region, and having a distal end located within the first region.　前記外側部材は、前記長手方向に延在し、前記第２領域よりも遠位側に位置する第５領域を有しており、前記第５領域の前記径方向の断面における短径に対する長径の比の値は１．０～１．１である請求項１または２に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1 or 2, wherein the outer member has a fifth region extending in the longitudinal direction and located distal to the second region, and the ratio of the major axis to the minor axis in the radial cross section of the fifth region is 1.0 to 1.1.　前記第１筒状部材と前記第２筒状部材は前記径方向において互いに固定されている請求項１または２に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1 or 2, wherein the first tubular member and the second tubular member are fixed to each other in the radial direction.　前記第１筒状部材の近位端部にはハンドル部が配置されている請求項１または２に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1 or 2, wherein a handle portion is disposed at the proximal end of the first tubular member.

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