WO2024166890A1 - Catheter and catheter system - Google Patents

Abstract

Provided is a catheter (1) having a shaft (2) extending in the longitudinal direction from the proximal side to the distal side and a handle (26) provided proximal to the shaft (2), wherein the shaft (2) has a first tube (3) having a liquid discharge port (5) at the distal end, a second tube (7) having a liquid suction port (9) at the distal end, and a balloon (20) disposed on the outside of the first tube (3) and second tube (7). The proximal end of the second tube (7) is located distal to the distal end of the handle (26); and, in the second tube (7), the internal space of the second tube (7) is connected to the external space of the catheter (1) proximal to the proximal end of the balloon (20).

Description

Translated fromJapanese

カテーテルおよびカテーテルシステムCatheters and Catheter Systems

　本発明は、液体吐出口と液体吸引口を有するカテーテルに関するものである。また、本発明は、液体吐出口と液体吸引口を有するカテーテルと、当該カテーテルが挿入される医療用長尺体とを有するカテーテルシステムに関するものである。The present invention relates to a catheter having a liquid discharge port and a liquid suction port. The present invention also relates to a catheter system having a catheter having a liquid discharge port and a liquid suction port, and a medical elongated body into which the catheter is inserted.

　従来、体内管腔に挿入して用いられ、体内管腔内で液体を吐出したり体液等を吸引するカテーテルが知られている。そのようなカテーテルとして、胆管内に挿入して用いられ、胆汁を吸引するカテーテルが知られている。胆管は、胆石や腫瘍等によって閉塞したり胆汁の流れが阻害されることによって、胆汁が胆管内に停滞し、細菌感染を引き起こす場合がある。胆汁の細菌感染は胆管炎を招き、さらに細菌を含んだ胆汁が肝臓を通って全身の血液中に流入すると敗血症を引き起こすおそれがある。このような場合、胆管内から胆汁を排出する処置が必要となり、経皮経肝胆道ドレナージ（ＰＴＣＤ）や内視鏡的胆管ドレナージ（ＥＲＢＤ）などが行われる。　Conventionally, catheters are known that are inserted into bodily lumens to discharge liquids or aspirate bodily fluids within the bodily lumens. One such catheter is a catheter that is inserted into the bile duct to aspirate bile. When the bile duct is blocked or the flow of bile is hindered by gallstones or tumors, bile may stagnate in the bile duct, causing bacterial infection. Bacterial infection of the bile can lead to cholangitis, and if bile containing bacteria passes through the liver and enters the bloodstream throughout the body, it can cause sepsis. In such cases, a procedure is required to drain the bile from the bile duct, and percutaneous transhepatic biliary drainage (PTCD) or endoscopic biliary drainage (ERBD) is performed.

　体内管腔内で液体を吐出したり体液等を吸引するカテーテルとして、例えば特許文献１には、体内から体液を排出するための内側内腔を備えた流体案内要素と、体腔内でカテーテル区域を保持するためのバルーンを備え、前記流体案内要素が開放気孔性材料から成る少なくとも１つの壁区域を有し、前記材料が内側内腔と流体結合されており、流体案内要素の近位端に陰圧を印加することによって体液が前記材料を通して内側内腔内に吸引可能であるカテーテルが開示されている。特許文献２には、所定の医療行為を行う作業用処置具が挿通自在な複数のルーメンが配設された長尺な挿入部と、挿入部の先端から延設され挿入部を案内するガイド部とを具備し、ガイド部の先端面に開口部が形成され、挿入部およびガイド部に流体供給ルーメンが形成された細長医療部材が開示されている。For example,Patent Document 1 discloses a catheter for discharging liquids or aspirating bodily fluids within a body lumen, which includes a fluid guide element with an inner lumen for discharging bodily fluids from the body and a balloon for holding the catheter section within the body lumen, the fluid guide element having at least one wall section made of an open-porous material that is fluidly coupled to the inner lumen, and in which bodily fluids can be aspirated through the material into the inner lumen by applying negative pressure to the proximal end of the fluid guide element.Patent Document 2 discloses an elongated medical member that includes a long insertion section provided with multiple lumens through which working tools for performing a specified medical procedure can be inserted, and a guide section that extends from the tip of the insertion section and guides the insertion section, with an opening formed on the tip surface of the guide section and fluid supply lumens formed in the insertion section and the guide section.

特開２０１７－０００７７４号公報JP 2017-000774 A特開２０１１－２５１１４０号公報JP 2011-251140 A

　本発明は、新規な機構により体液等を吸引することができるカテーテルを提供することを目的とする。本発明はまた、液体吐出口と液体吸引口を有するカテーテルを備えたカテーテルシステムであって、新規な機構により体液等を吸引することができるカテーテルシステムを提供することを目的とする。The present invention aims to provide a catheter that can aspirate bodily fluids and the like using a novel mechanism. The present invention also aims to provide a catheter system that includes a catheter having a liquid discharge port and a liquid suction port, and that can aspirate bodily fluids and the like using a novel mechanism.

　前記課題を解決することができた本発明のカテーテルおよびカテーテルシステムは、下記の通りである。
［１］　近位側から遠位側へ長手方向に延在するシャフトと、前記シャフトより近位側に設けられたハンドルとを有し、
　前記シャフトは、遠位端に液体吐出口を有する第１チューブと、遠位端に液体吸引口を有する第２チューブと、前記第１チューブと前記第２チューブの外側に配置されたバルーンとを有し、
　前記第２チューブの近位端は前記ハンドルの遠位端よりも遠位側に位置し、
　前記第２チューブは、前記バルーンの近位端よりも近位側において、前記第２チューブの内部空間がカテーテルの外部空間と繋がっているカテーテル。
［２］　前記カテーテルは、前記シャフトを、別体の医療用長尺体の内腔に挿入して用いられ、前記バルーンを前記別体の医療用長尺体の内腔内で拡張し、前記内腔を近位側から吸引することにより、前記第２チューブの前記液体吸引口から吸引することができる［１］に記載のカテーテル。
［３］　前記医療用長尺体は内視鏡であり、前記医療用管状体の内腔は、吸引機構を備えた内視鏡の鉗子チャネルである［２］に記載のカテーテル。
［４］　前記シャフトはさらに第３チューブを有し、前記第３チューブの遠位側開口が前記バルーンの内部空間に連通している［１］～［３］のいずれかに記載のカテーテル。
［５］　前記第１チューブの側面に前記バルーンの内部空間に連通する穴が形成されている［１］～［４］のいずれかに記載のカテーテル。
［６］　前記バルーンは、前記シャフトの長手方向の異なる位置に複数設けられている［１］～［５］のいずれかに記載のカテーテル。
［７］　前記液体吐出口は前記液体吸引口よりも遠位側に位置する［１］～［６］のいずれかに記載のカテーテル。
［８］　前記シャフトは、前記第２チューブが配されている上側と、前記第１チューブが配されている下側を有し、前記液体吸引口の外縁は上側から下側に向かって遠位側に傾斜している［１］～［７］のいずれかに記載のカテーテル。
［９］　前記液体吸引口の外縁は上側から下側に向かって遠位側に直線状に傾斜した傾斜部を有し、当該傾斜部に切欠き部および／または突出部が形成されている［８］に記載のカテーテル。
［１０］　前記第２チューブの外面には、前記液体吸引口の近位側近傍に、複数の突起部が設けられている［１］～［９］のいずれかに記載のカテーテル。
［１１］　前記第１チューブの内腔は遠位端部に絞り部を有し、前記絞り部における前記第１チューブの内腔の断面積がその遠位側および近位側よりも狭く形成されている［１］～［１０］のいずれかに記載のカテーテル。
［１２］　前記カテーテルは、胆管に挿入して胆汁を吸引する胆汁吸引カテーテルである［１］～［１１］のいずれかに記載のカテーテル。
［１３］　前記バルーンの拡張可能部分の遠位端は、前記シャフトの遠位端より近位側に２０ｃｍ以上５０ｃｍ以下の範囲に位置する［１２］に記載のカテーテル。
［１４］　前記液体吐出口は、前記液体吸引口よりも３ｍｍ以上１０ｍｍ以下遠位側に位置し、前記シャフトは、前記バルーンよりも遠位側における外径が４．０ｍｍ以下である［１２］または［１３］に記載のカテーテル。
［１５］　近位側から遠位側へ長手方向に延在する第１シャフトと、前記第１シャフトよりも近位側に設けられたハンドルとを有するカテーテルと、
　前記長手方向に延在する第２シャフトを有し、前記第２シャフトの内腔に前記カテーテルの前記第１シャフトが挿入される医療用長尺体と
　を有するカテーテルシステムであって、
　前記第２シャフトの内腔は近位側から吸引可能となっており、
　前記第１シャフトは、遠位端に液体吐出口を有する第１チューブと、遠位端に液体吸引口を有する第２チューブとを有し、前記第１チューブと前記第２チューブの外側に、拡張により前記第２シャフトの内面に接するバルーンが設けられているカテーテルシステム。
［１６］　前記第２チューブの近位端は前記ハンドルの遠位端よりも遠位側に位置する［１５］に記載のカテーテルシステム。
［１７］　前記第１シャフトはさらに第３チューブを有し、前記第３チューブの遠位側開口が前記バルーンの内部空間に連通している［１５］または［１６］に記載のカテーテルシステム。
［１８］　前記第１チューブの側面に前記バルーンの内部空間に連通する穴が形成されている［１５］～［１７］のいずれかに記載のカテーテルシステム。
［１９］　前記バルーンは、前記第１シャフトの長手方向の異なる位置に複数設けられている［１５］～［１８］のいずれかに記載のカテーテルシステム。
［２０］　前記液体吐出口は前記液体吸引口よりも遠位側に位置する［１５］～［１９］のいずれかに記載のカテーテルシステム。
［２１］　前記第１シャフトは、前記第２チューブが配されている上側と、前記第１チューブが配されている下側を有し、前記液体吸引口の外縁は上側から下側に向かって遠位側に傾斜している［１５］～［２０］のいずれかに記載のカテーテルシステム。
［２２］　前記液体吸引口の外縁は上側から下側に向かって遠位側に直線状に傾斜した傾斜部を有し、当該傾斜部に切欠き部および／または突出部が形成されている［２１］に記載のカテーテルシステム。
［２３］　前記第２チューブの外面には、前記液体吸引口の近位側近傍に、複数の突起部が設けられている［１５］～［２２］のいずれかに記載のカテーテルシステム。
［２４］　前記第１チューブの内腔は遠位端部に絞り部を有し、前記絞り部における前記第１チューブの内腔の断面積がその遠位側および近位側よりも狭く形成されている［１５］～［２３］のいずれかに記載のカテーテルシステム。
［２５］　前記カテーテルは、胆管に挿入して胆汁を吸引する胆汁吸引カテーテルである［１５］～［２４］のいずれかに記載のカテーテルシステム。
［２６］　前記バルーンの拡張可能部分の遠位端は、前記第１シャフトの遠位端より近位側に２０ｃｍ以上５０ｃｍ以下の範囲に位置する［２５］に記載のカテーテルシステム。
［２７］　前記液体吐出口は、前記液体吸引口よりも３ｍｍ以上１０ｍｍ以下遠位側に位置し、前記第１シャフトは、前記バルーンよりも遠位側における外径が４．０ｍｍ以下である［２５］または［２６］に記載のカテーテルシステム。
［２８］　前記医療用長尺体は内視鏡であり、前記カテーテルが挿入される前記医療用管状体の内腔は、吸引機構を備えた内視鏡の鉗子チャネルである［１５］～［２７］のいずれかに記載のカテーテルシステム。
［２９］　［１］～［１４］のいずれかに記載のカテーテルと、前記カテーテルが挿入される内腔を有する医療用長尺体とを有するカテーテルシステムであって、前記バルーンを前記医療用長尺体の内腔内で拡張し、前記内腔を近位側から吸引することにより、前記第２チューブの前記液体吸引口から吸引することができるカテーテルシステム。The catheter and catheter system of the present invention that can solve the above problems are as follows.
[1] A surgical instrument having a shaft extending in a longitudinal direction from a proximal side to a distal side and a handle provided proximally of the shaft,
The shaft has a first tube having a liquid discharge port at a distal end, a second tube having a liquid suction port at a distal end, and a balloon disposed outside the first tube and the second tube,
a proximal end of the second tube is located distal to a distal end of the handle;
A catheter in which the internal space of the second tube is connected to the external space of the catheter proximal to the proximal end of the balloon.
[2] The catheter is used by inserting the shaft into the inner cavity of a separate medical elongated body, and the balloon can be expanded within the inner cavity of the separate medical elongated body to suction the inner cavity from the proximal side, thereby suctioning liquid from the liquid suction port of the second tube.
[3] The catheter according to [2], wherein the medical elongate body is an endoscope, and the lumen of the medical tubular body is a forceps channel of the endoscope equipped with a suction mechanism.
[4] The catheter according to any one of [1] to [3], wherein the shaft further has a third tube, and a distal opening of the third tube communicates with the internal space of the balloon.
[5] The catheter according to any one of [1] to [4], wherein a hole communicating with the internal space of the balloon is formed on a side surface of the first tube.
[6] The catheter according to any one of [1] to [5], wherein a plurality of the balloons are provided at different positions in the longitudinal direction of the shaft.
[7] The catheter according to any one of [1] to [6], wherein the liquid discharge port is located distal to the liquid suction port.
[8] A catheter described in any of [1] to [7], wherein the shaft has an upper side on which the second tube is arranged and a lower side on which the first tube is arranged, and the outer edge of the liquid suction port is inclined distally from the upper side to the lower side.
[9] The catheter described in [8], wherein the outer edge of the liquid suction port has an inclined portion that slopes linearly from the top to the bottom toward the distal side, and a notch and/or a protrusion is formed in the inclined portion.
[10] The catheter according to any one of [1] to [9], wherein a plurality of protrusions are provided on the outer surface of the second tube near the proximal side of the liquid suction port.
[11] The catheter according to any one of [1] to [10], wherein the inner cavity of the first tube has a constricted portion at a distal end thereof, and the cross-sectional area of the inner cavity of the first tube at the constricted portion is narrower than that on the distal side and the proximal side thereof.
[12] The catheter according to any one of [1] to [11], which is a bile aspiration catheter that is inserted into a bile duct to aspirate bile.
[13] The catheter according to [12], wherein the distal end of the expandable portion of the balloon is located within a range of 20 cm to 50 cm proximal to the distal end of the shaft.
[14] The catheter described in [12] or [13], wherein the liquid discharge port is located 3 mm to 10 mm distal to the liquid suction port, and the shaft has an outer diameter of 4.0 mm or less distal to the balloon.
[15] A catheter having a first shaft extending in a longitudinal direction from a proximal side to a distal side and a handle provided proximally of the first shaft;
a medical elongate body having a second shaft extending in the longitudinal direction, the first shaft of the catheter being inserted into an inner cavity of the second shaft,
The inner cavity of the second shaft is capable of being aspirated from a proximal side,
The first shaft has a first tube having a liquid outlet at its distal end and a second tube having a liquid suction port at its distal end, and a balloon is provided on the outside of the first tube and the second tube so that it contacts the inner surface of the second shaft when expanded.
[16] The catheter system described in [15], wherein the proximal end of the second tube is located distal to the distal end of the handle.
[17] The catheter system according to [15] or [16], wherein the first shaft further has a third tube, and a distal opening of the third tube is in communication with the internal space of the balloon.
[18] The catheter system according to any one of [15] to [17], wherein a hole communicating with the internal space of the balloon is formed on a side surface of the first tube.
[19] The catheter system according to any one of [15] to [18], wherein a plurality of the balloons are provided at different positions in the longitudinal direction of the first shaft.
[20] The catheter system according to any one of [15] to [19], wherein the liquid discharge port is located distal to the liquid suction port.
[21] A catheter system described in any of [15] to [20], wherein the first shaft has an upper side on which the second tube is arranged and a lower side on which the first tube is arranged, and an outer edge of the liquid suction port is inclined distally from the upper side to the lower side.
[22] The catheter system described in [21], wherein the outer edge of the liquid suction port has an inclined portion that slopes linearly from the top to the bottom toward the distal side, and a notch and/or a protrusion is formed in the inclined portion.
[23] The catheter system according to any one of [15] to [22], wherein a plurality of protrusions are provided on the outer surface of the second tube near the proximal side of the liquid suction port.
[24] The catheter system according to any one of [15] to [23], wherein the inner lumen of the first tube has a constricted portion at a distal end thereof, and the cross-sectional area of the inner lumen of the first tube at the constricted portion is narrower than that on the distal side and the proximal side thereof.
[25] The catheter system according to any one of [15] to [24], wherein the catheter is a bile suction catheter that is inserted into a bile duct to suction bile.
[26] The catheter system according to [25], wherein the distal end of the expandable portion of the balloon is located within a range of 20 cm to 50 cm proximal to the distal end of the first shaft.
[27] The catheter system described in [25] or [26], wherein the liquid discharge port is located 3 mm to 10 mm distal to the liquid suction port, and the first shaft has an outer diameter of 4.0 mm or less distal to the balloon.
[28] The catheter system according to any one of [15] to [27], wherein the medical elongated body is an endoscope, and the lumen of the medical tubular body into which the catheter is inserted is a forceps channel of an endoscope equipped with a suction mechanism.
[29] A catheter system comprising the catheter according to any one of [1] to [14] and a medical elongated body having an inner cavity into which the catheter is inserted, wherein the balloon is expanded within the inner cavity of the medical elongated body, and the inner cavity is aspirated from the proximal side, thereby allowing suction to be performed through the liquid suction port of the second tube.

　本発明のカテーテルは、シャフトを別体の医療用長尺体の内腔に挿入して、当該内腔を吸引することにより、体液等を吸引することができる。胆汁吸引カテーテルである場合は、胆管内に溜まった胆汁を好適に吸引することができ、胆管内を洗浄することができる。The catheter of the present invention can aspirate bodily fluids by inserting the shaft into the inner cavity of a separate long medical body and aspirating the inner cavity. In the case of a bile aspiration catheter, it can effectively aspirate bile that has accumulated in the bile duct and clean the inside of the bile duct.

　本発明のカテーテルシステムは、医療用長尺体の第２シャフトの内腔にカテーテルの第１シャフトを挿入し、カテーテルのバルーンを第２シャフトの内腔で拡張させて第２シャフトの内面に接させ、この状態で第２シャフトの内腔を近位側から吸引することにより、カテーテルの第２チューブの内腔を吸引することができる。本発明のカテーテルシステムを体内管腔に挿入し、第１シャフトを第２シャフトの遠位端よりも遠位側に延出させて使用することにより、カテーテルの第１チューブの遠位端から液体を吐出したり、第２チューブの遠位端から液体を吸引することができ、これにより体内管腔を洗浄したりすることができる。The catheter system of the present invention can aspirate the inner lumen of the second tube of the catheter by inserting the first shaft of the catheter into the inner lumen of the second shaft of the medical elongated body, expanding the balloon of the catheter in the inner lumen of the second shaft to contact the inner surface of the second shaft, and aspirating the inner lumen of the second shaft from the proximal side in this state. By inserting the catheter system of the present invention into a body lumen and using the first shaft extending distally beyond the distal end of the second shaft, it is possible to eject liquid from the distal end of the first tube of the catheter or aspirate liquid from the distal end of the second tube, thereby cleaning the body lumen.

本発明の実施の形態に係るカテーテルおよびカテーテルシステムに用いられるカテーテルの一例を表し、カテーテルの側面図を表す。FIG. 1 illustrates an example of a catheter used in a catheter and a catheter system according to an embodiment of the present invention, and shows a side view of the catheter.図１に示したカテーテルを医療用長尺体に挿入した状態のカテーテルシステムの側面図（医療用長尺体は断面図）を表す。FIG. 2 is a side view of the catheter system in a state in which the catheter shown in FIG. 1 is inserted into a medical elongated body (the medical elongated body is a cross-sectional view).図１に示したカテーテルの遠位部の側面図を表す。2 illustrates a side view of the distal portion of the catheter shown in FIG. 1.図１に示したカテーテルの遠位端部の斜視図を表す。2 illustrates a perspective view of the distal end of the catheter shown in FIG. 1 .本発明の実施の形態に係るカテーテルおよびカテーテルシステムに用いられるカテーテルの他の一例を表し、カテーテルの側面図を表す。FIG. 13 shows another example of a catheter used in the catheter and catheter system according to an embodiment of the present invention, and shows a side view of the catheter.図５に示したカテーテルを医療用長尺体に挿入した状態のカテーテルシステムの側面図（医療用長尺体は断面図）を表す。FIG. 6 is a side view of the catheter system in a state in which the catheter shown in FIG. 5 is inserted into a medical elongated body (the medical elongated body is a cross-sectional view).図６に示したカテーテルの遠位部の側面図を表す。7 illustrates a side view of the distal portion of the catheter shown in FIG. 6.本発明の実施の形態に係るカテーテルおよびカテーテルシステムに用いられるカテーテルの他の一例を表し、カテーテルの側面図を表す。FIG. 13 shows another example of a catheter used in the catheter and catheter system according to an embodiment of the present invention, and shows a side view of the catheter.図８に示したカテーテルを医療用長尺体に挿入した状態のカテーテルシステムの側面図（医療用長尺体は断面図）を表す。FIG. 9 is a side view of the catheter system in a state in which the catheter shown in FIG. 8 is inserted into a medical elongated body (the medical elongated body is a cross-sectional view).カテーテルの遠位端部の側面図の変形例を表す。1 depicts a variation of a side view of the distal end of the catheter.カテーテルの遠位端部の側面図の変形例を表す。1 depicts a variation of a side view of the distal end of the catheter.カテーテルの遠位端部の側面図の変形例を表す。1 depicts a variation of a side view of the distal end of the catheter.

　以下、下記実施の形態に基づき本発明のカテーテルおよびカテーテルシステムを具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。The catheter and catheter system of the present invention will be described in detail below based on the following embodiment, but the present invention is not limited to the following embodiment, and can of course be modified appropriately within the scope of the intent described above and below, all of which are included in the technical scope of the present invention. In addition, hatching and component symbols may be omitted in each drawing for convenience, but in such cases, reference should be made to the specification or other drawings. Furthermore, the dimensions of various components in the drawings may differ from the actual dimensions, as priority is given to contributing to an understanding of the features of the present invention.

　図１～図４を参照して、本発明の実施の形態に係るカテーテルとカテーテルシステムについて説明する。図１は、本発明の実施の形態に係るカテーテルおよびカテーテルシステムに用いられるカテーテルの一例であって、カテーテルの側面図を表し、図２は、図１に示したカテーテルを医療用長尺体に挿入した状態のカテーテルシステムの側面図（医療用長尺体は断面図）を表し、図３は、図１に示したカテーテルの遠位部の側面図を表し、図４は、図１に示したカテーテルの遠位端部の斜視図を表す。A catheter and a catheter system according to an embodiment of the present invention will be described with reference to Figs. 1 to 4. Fig. 1 shows a side view of an example of a catheter used in a catheter and a catheter system according to an embodiment of the present invention, Fig. 2 shows a side view of the catheter system in which the catheter shown in Fig. 1 is inserted into a medical elongated body (the medical elongated body is a cross-sectional view), Fig. 3 shows a side view of the distal portion of the catheter shown in Fig. 1, and Fig. 4 shows a perspective view of the distal end portion of the catheter shown in Fig. 1.

　カテーテル１は液体吐出口５と液体吸引口９を有する。カテーテル１は、液体吐出口５から液体（例えば洗浄液）を吐出して体内管腔に液体を供給し、液体吸引口９から体内管腔に供給された液体（洗浄液）や体内管腔に溜まった体液、粘液、異物等を吸引したりすることができる。体内管腔としては、胆管、膵管、腸管、食道、尿管、血管等が挙げられる。カテーテル１を用いることにより体内管腔を洗浄したりすることができる。Thecatheter 1 has aliquid discharge port 5 and aliquid suction port 9. Thecatheter 1 can discharge liquid (e.g., cleaning liquid) from theliquid discharge port 5 to supply the liquid to a body lumen, and can suck up the liquid (cleaning liquid) supplied to the body lumen from theliquid suction port 9, as well as body fluids, mucus, foreign bodies, etc. that have accumulated in the body lumen. Examples of body lumen include the bile duct, pancreatic duct, intestine, esophagus, ureter, blood vessels, etc. By using thecatheter 1, the body lumen can be cleansed.

　カテーテル１は胆汁吸引カテーテルとして好適に用いられる。胆汁吸引カテーテルは、胆管に挿入して胆汁を吸引するために用いられ、胆管内に液体を供給して胆管内を洗浄しながら、胆管内に溜まった胆汁を吸引することができる。胆汁は比較的粘度が高く、細菌感染した胆汁であればさらに粘度が高くなるところ、カテーテル１を胆汁吸引カテーテルに適用することにより、胆管内の洗浄および胆管内に溜まった胆汁の吸引が容易になる。Thecatheter 1 is suitable for use as a bile aspiration catheter. A bile aspiration catheter is used for aspirating bile by being inserted into the bile duct, and can aspirate bile that has accumulated in the bile duct while supplying liquid into the bile duct to clean the inside of the bile duct. Bile has a relatively high viscosity, and bacterially infected bile has an even higher viscosity. By using thecatheter 1 as a bile aspiration catheter, it becomes easier to clean the bile duct and aspirate bile that has accumulated in the bile duct.

　カテーテル１は、長手方向に延在するシャフト２と、シャフト２より近位側に設けられたハンドル２６を有する。カテーテル１の使用の際、シャフト２が体内に挿入され、使用者はハンドル２６によりカテーテル１を操作することができる。Thecatheter 1 has ashaft 2 extending in the longitudinal direction and ahandle 26 provided proximally of theshaft 2. When using thecatheter 1, theshaft 2 is inserted into the body, and the user can operate thecatheter 1 with thehandle 26.

　カテーテル１において、長手方向は、シャフト２の延在方向に基づき定められる。カテーテル１は、長手方向に対する一方側と他方側として、近位側と遠位側を有する。近位側とは、カテーテル１の使用者、すなわち術者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側の方向を指す。シャフト２は、長手方向に対する直交方向として、径方向を有する。各図面では、図の右側が近位側に相当し、図の左側が遠位側に相当する。In thecatheter 1, the longitudinal direction is determined based on the extension direction of theshaft 2. Thecatheter 1 has a proximal side and a distal side as one and the other sides in the longitudinal direction. The proximal side refers to the direction toward the hand of the user of thecatheter 1, i.e., the surgeon, and the distal side refers to the opposite direction from the proximal side, i.e., the direction toward the treatment target. Theshaft 2 has a radial direction that is perpendicular to the longitudinal direction. In each drawing, the right side of the drawing corresponds to the proximal side, and the left side of the drawing corresponds to the distal side.

　シャフト２は、遠位端に液体吐出口５を有する第１チューブ３と、遠位端に液体吸引口９を有する第２チューブ７とを有する。第１チューブ３と第２チューブ７はそれぞれ長手方向に延在しており、径方向に並んで配置されることが好ましい。第１チューブ３は、長手方向に延在する内腔として第１ルーメン４を有し、第２チューブ７は、長手方向に延在する内腔として第２ルーメン８を有する。第１チューブ３と第２チューブ７は互いに溶着または接着されて一体化されることが好ましい。Theshaft 2 has afirst tube 3 having aliquid discharge port 5 at its distal end, and asecond tube 7 having aliquid suction port 9 at its distal end. Thefirst tube 3 and thesecond tube 7 each extend in the longitudinal direction, and are preferably arranged side by side in the radial direction. Thefirst tube 3 has afirst lumen 4 as an inner cavity extending in the longitudinal direction, and thesecond tube 7 has asecond lumen 8 as an inner cavity extending in the longitudinal direction. Thefirst tube 3 and thesecond tube 7 are preferably integrated by welding or bonding to each other.

　シャフト２の長手方向の長さは、例えば１５００ｍｍ以上が好ましく、１８００ｍｍ以上がより好ましく、また３０００ｍｍ以下が好ましく、２８００ｍｍ以下がより好ましい。The longitudinal length of theshaft 2 is, for example, preferably 1500 mm or more, more preferably 1800 mm or more, and preferably 3000 mm or less, more preferably 2800 mm or less.

　カテーテル１を使用の際、第１チューブ３の第１ルーメン４には体内管腔に供給する液体（洗浄液）が流通し、第１チューブ３の遠位端の液体吐出口５から液体が体内管腔内に吐出される。カテーテル１が胆汁吸引カテーテルである場合は、第１チューブ３の第１ルーメン４に胆管内に供給する液体（洗浄液）が流通し、第１チューブ３の遠位端の液体吐出口５から液体が胆管内に吐出される。従って、第１チューブ３は近位側開口を有し、第１チューブ３の近位側開口に連通して液体供給部が設けられることが好ましい。液体供給部としては、シリンジやポンプ等が挙げられる。When thecatheter 1 is in use, a liquid (cleaning liquid) to be supplied to the body lumen flows through thefirst lumen 4 of thefirst tube 3, and the liquid is discharged into the body lumen from theliquid outlet 5 at the distal end of thefirst tube 3. When thecatheter 1 is a bile aspiration catheter, a liquid (cleaning liquid) to be supplied into the bile duct flows through thefirst lumen 4 of thefirst tube 3, and the liquid is discharged into the bile duct from theliquid outlet 5 at the distal end of thefirst tube 3. Therefore, it is preferable that thefirst tube 3 has a proximal opening, and that a liquid supply unit is provided in communication with the proximal opening of thefirst tube 3. Examples of the liquid supply unit include a syringe and a pump.

　第１ルーメン４はガイドワイヤルーメンを兼ねるものであってもよい。第１ルーメン４がガイドワイヤルーメンを兼ねることにより、シャフト２の外径を小さくすることができる。また、ガイドワイヤを抜去することなく体液等を吸引したり、体内管腔を洗浄することができ、手技の簡素化、手術時間の短縮につながる。Thefirst lumen 4 may also serve as a guidewire lumen. By having thefirst lumen 4 serve as a guidewire lumen, the outer diameter of theshaft 2 can be reduced. In addition, bodily fluids can be aspirated and the body lumen can be washed without removing the guidewire, simplifying the procedure and shortening the surgical time.

　第２チューブ７の遠位端の液体吸引口９からは、体内管腔に供給された液体（洗浄液）や体内管腔に溜まった体液、粘液、異物等が吸引される。カテーテル１が胆汁吸引カテーテルである場合は、胆管内に溜まった胆汁等が第２チューブ７の遠位端の液体吸引口９から吸引され、第２チューブ７の第２ルーメン８を通って胆管から排出される。Theliquid suction port 9 at the distal end of thesecond tube 7 sucks in the liquid (cleaning liquid) supplied to the body lumen, as well as body fluids, mucus, foreign bodies, etc. that have accumulated in the body lumen. If thecatheter 1 is a bile suction catheter, bile, etc. that has accumulated in the bile duct is sucked in through theliquid suction port 9 at the distal end of thesecond tube 7 and discharged from the bile duct through thesecond lumen 8 of thesecond tube 7.

　シャフト２には、第１チューブ３と第２チューブ７の外側にバルーン２０が設けられ、バルーン２０の近位端よりも近位側において、第２チューブ７の内部空間がカテーテル１の外部空間と繋がっている。具体的には、第２チューブ７は、バルーン２０の近位端よりも近位側かつハンドル２６よりも遠位側の部分において、第２チューブ７の内部空間がカテーテル１の外部空間と繋がっている。図１では、第２チューブ７の近位端がハンドル２６の遠位端よりも遠位側に位置し、バルーン２０の近位端よりも近位側において、第２チューブ７の内部空間がカテーテル１の外部空間と繋がっている。カテーテル１はこのように構成されることにより、図２に示すように、シャフト２を別体の医療用長尺体３１の内腔３３に挿入し、バルーン２０を内腔３３で拡張させて内腔３３の内面に当接させ、医療用長尺体３１の内腔３３を近位側から吸引することにより、カテーテル１の第２チューブ７の液体吸引口９から体液等を吸引することができる。なお、カテーテル１と医療用長尺体３１との組み合わせを「カテーテルシステム」と称し、本発明は、カテーテル１と医療用長尺体３１を有するカテーテルシステム４１も提供する。Aballoon 20 is provided on theshaft 2 outside thefirst tube 3 and thesecond tube 7, and the internal space of thesecond tube 7 is connected to the external space of thecatheter 1 proximal to the proximal end of theballoon 20. Specifically, the internal space of thesecond tube 7 is connected to the external space of thecatheter 1 proximal to the proximal end of theballoon 20 and distal to thehandle 26. In FIG. 1, the proximal end of thesecond tube 7 is located distal to the distal end of thehandle 26, and the internal space of thesecond tube 7 is connected to the external space of thecatheter 1 proximal to the proximal end of theballoon 20. With thecatheter 1 configured in this way, as shown in Figure 2, theshaft 2 is inserted into theinner cavity 33 of a separate medicalelongated body 31, theballoon 20 is expanded in theinner cavity 33 and abuts against the inner surface of theinner cavity 33, and theinner cavity 33 of the medicalelongated body 31 is sucked from the proximal side, thereby allowing bodily fluids and the like to be sucked through theliquid suction port 9 of thesecond tube 7 of thecatheter 1. The combination of thecatheter 1 and the medicalelongated body 31 is called a "catheter system," and the present invention also provides acatheter system 41 having thecatheter 1 and the medicalelongated body 31.

　医療用長尺体３１は、カテーテル１のシャフト２を挿入することができる内腔３３を備え、近位側から内腔３３を吸入できるものであれば特に限定されない。医療用長尺体３１は長手方向に延在する第２シャフト３２を有し、第２シャフト３２に内腔３３が形成される。内腔３３は長手方向に延在し、第２シャフト３２は内腔３３の遠位側開口３４と近位側挿入口３５を有する。医療用長尺体３１における長手方向は、第２シャフト３２の延在方向に基づき定められ、カテーテル１のシャフト２を医療用長尺体３１の第２シャフト３２の内腔３３に挿入して用いる際、医療用長尺体３１の長手方向はカテーテル１の長手方向と一致する。The medicalelongated body 31 is not particularly limited as long as it has aninner cavity 33 into which theshaft 2 of thecatheter 1 can be inserted and theinner cavity 33 can be aspirated from the proximal side. The medicalelongated body 31 has asecond shaft 32 extending in the longitudinal direction, and theinner cavity 33 is formed in thesecond shaft 32. Theinner cavity 33 extends in the longitudinal direction, and thesecond shaft 32 has adistal opening 34 of theinner cavity 33 and aproximal insertion port 35. The longitudinal direction of the medicalelongated body 31 is determined based on the extending direction of thesecond shaft 32, and when theshaft 2 of thecatheter 1 is inserted into theinner cavity 33 of thesecond shaft 32 of the medicalelongated body 31 for use, the longitudinal direction of the medicalelongated body 31 coincides with the longitudinal direction of thecatheter 1.

　バルーン２０を使用する際は、第２シャフト３２の近位側挿入口３５からシャフト２を挿入し、シャフト２の遠位端部を第２シャフト３２の遠位側開口３４から延出させた後、カテーテル１のバルーン２０を第２シャフト３２の内腔３３で拡張させて第２シャフト３２の内面に当接させる。そして、この状態で第２シャフト３２の内腔３３を近位側から吸引することにより、カテーテル１の第２チューブ７の内腔が減圧され、第２チューブ７の遠位端の液体吸引口９から体液等を吸引することができる。吸引された体液等は、カテーテル１の第２チューブ７の内腔である第２ルーメン８を通り、さらに医療用長尺体３１の内腔３３を通って、体外に排出することができる。When using theballoon 20, theshaft 2 is inserted from theproximal insertion port 35 of thesecond shaft 32, the distal end of theshaft 2 is extended from thedistal opening 34 of thesecond shaft 32, and theballoon 20 of thecatheter 1 is expanded in thelumen 33 of thesecond shaft 32 to abut against the inner surface of thesecond shaft 32. In this state, thelumen 33 of thesecond shaft 32 is sucked from the proximal side, so that the lumen of thesecond tube 7 of thecatheter 1 is depressurized, and bodily fluids, etc. can be sucked from theliquid suction port 9 at the distal end of thesecond tube 7. The sucked bodily fluids, etc. can pass through thesecond lumen 8, which is the lumen of thesecond tube 7 of thecatheter 1, and further through thelumen 33 of the medicalelongated body 31, and can be discharged outside the body.

　カテーテルシステム４１は、長手方向に延在するシャフト２を有するカテーテル１と、長手方向に延在する第２シャフト３２を有し、第２シャフト３２の内腔３３にカテーテル１のシャフト２が挿入される医療用長尺体３１とを有する。第２シャフト３２の内腔３３は近位側から吸引可能となっており、シャフト２は、遠位端に液体吐出口５を有する第１チューブ３と、遠位端に液体吸引口９を有する第２チューブ７とを有し、第１チューブ３と第２チューブ７の外側に、拡張により第２シャフト３２の内面に接するバルーン２０が設けられている。カテーテルシステム４１において、長手方向は、カテーテル１のシャフト２の延在方向に基づき定められる。Thecatheter system 41 comprises acatheter 1 having ashaft 2 extending in the longitudinal direction, and a medicalelongated body 31 having asecond shaft 32 extending in the longitudinal direction, theshaft 2 of thecatheter 1 being inserted into thelumen 33 of thesecond shaft 32. Thelumen 33 of thesecond shaft 32 can be aspirated from the proximal side, theshaft 2 having afirst tube 3 having aliquid discharge port 5 at its distal end and asecond tube 7 having aliquid suction port 9 at its distal end, and aballoon 20 is provided on the outside of thefirst tube 3 and thesecond tube 7, which contacts the inner surface of thesecond shaft 32 when expanded. In thecatheter system 41, the longitudinal direction is determined based on the extension direction of theshaft 2 of thecatheter 1.

　カテーテルシステム４１は、第２シャフト３２の近位側挿入口３５からカテーテル１のシャフト２を挿入し、シャフト２の遠位端部を第２シャフト３２の遠位側開口３４から延出させて用いられる。カテーテルシステム４１を使用の際、カテーテル１のシャフト２を医療用長尺体３１の第２シャフト３２に挿入し、使用者は、ハンドル２６によりカテーテル１を操作することができる。医療用長尺体３１の第２シャフト３２の内腔３３にカテーテル１のシャフト２を挿入し、シャフト２を第２シャフト３２の遠位端よりも遠位側に延出させてカテーテルシステム４１を使用することにより、カテーテル１の第１チューブ３の遠位端から液体を吐出したり、第２チューブ７の遠位端から液体を吸引することができる。カテーテルシステム４１は、カテーテル１のシャフト２と医療用長尺体３１の第２シャフト３２を体内管腔に挿入することにより、体内管腔を洗浄したりすることができる。Thecatheter system 41 is used by inserting theshaft 2 of thecatheter 1 from theproximal insertion port 35 of thesecond shaft 32 and extending the distal end of theshaft 2 from thedistal opening 34 of thesecond shaft 32. When using thecatheter system 41, theshaft 2 of thecatheter 1 is inserted into thesecond shaft 32 of the medicalelongated body 31, and the user can operate thecatheter 1 with thehandle 26. By inserting theshaft 2 of thecatheter 1 into theinner cavity 33 of thesecond shaft 32 of the medicalelongated body 31 and extending theshaft 2 distal to the distal end of thesecond shaft 32 and using thecatheter system 41, it is possible to discharge liquid from the distal end of thefirst tube 3 of thecatheter 1 or to aspirate liquid from the distal end of thesecond tube 7. Thecatheter system 41 can wash the body lumen by inserting theshaft 2 of thecatheter 1 and thesecond shaft 32 of the medicalelongated body 31 into the body lumen.

　医療用長尺体３１において、第２シャフト３２の近位側挿入口３５は、開口であってもよく、開口を形成可能な弾性膜であってもよい。弾性膜にはスリットやピンホールが形成されていてもよく、これにより、近位側挿入口３５からカテーテル１のシャフト２を第２シャフト３２の内腔３３に挿入することが容易になるとともに、第２シャフト３２の近位部において内腔３３の気密性を高めることができる。In the medicalelongated body 31, theproximal insertion port 35 of thesecond shaft 32 may be an opening or an elastic membrane capable of forming an opening. The elastic membrane may have a slit or pinhole formed therein, which makes it easier to insert theshaft 2 of thecatheter 1 into thelumen 33 of thesecond shaft 32 from theproximal insertion port 35 and can increase the airtightness of thelumen 33 in the proximal portion of thesecond shaft 32.

　第２シャフト３２は近位部に吸引口３６が設けられ、吸引口３６から第２シャフト３２の内腔３３を吸引できるように構成されていることが好ましい。吸引口３６は、第２シャフト３２の近位側１／３の部分に設けられることが好ましく、近位側１／４の部分に設けられることがより好ましい。Thesecond shaft 32 is preferably provided with asuction port 36 in the proximal portion, and is configured so that theinner cavity 33 of thesecond shaft 32 can be sucked through thesuction port 36. Thesuction port 36 is preferably provided in the proximal 1/3 portion of thesecond shaft 32, and more preferably in the proximal 1/4 portion.

　第２シャフト３２の長手方向の長さは、例えば１５００ｍｍ以上が好ましく、１８００ｍｍ以上がより好ましく、また３０００ｍｍ以下が好ましく、２８００ｍｍ以下がより好ましい。なお、第２シャフト３２の長手方向の長さは、カテーテル１のシャフト２の長手方向の長さよりも短いことが好ましい。第２シャフト３２の内腔３３の形状（長手方向の垂直断面の形状）は特に限定されず、円形、楕円形、長円形、卵形、多角形、不定形等が挙げられる。The longitudinal length of thesecond shaft 32 is, for example, preferably 1500 mm or more, more preferably 1800 mm or more, and preferably 3000 mm or less, and more preferably 2800 mm or less. The longitudinal length of thesecond shaft 32 is preferably shorter than the longitudinal length of theshaft 2 of thecatheter 1. The shape of theinner cavity 33 of the second shaft 32 (shape of a vertical cross section in the longitudinal direction) is not particularly limited, and examples include a circle, an ellipse, an oval, an egg, a polygon, and an irregular shape.

　医療用長尺体３１は、第２シャフト３２の内腔３３に連通して吸引機構３７が設けられることが好ましい。そのために、第２シャフト３２は近位部において内腔３３が分岐し、分岐した一方が近位側開口３５につながり、他方が吸引機構３７につながるように構成されることが好ましい。図２では、吸引口３６で第２シャフト３２の内腔３３が分岐し、吸引口３６に連通して吸引機構３７が設けられている。The medicalelongated body 31 is preferably provided with asuction mechanism 37 in communication with theinner cavity 33 of thesecond shaft 32. For this purpose, thesecond shaft 32 is preferably configured so that theinner cavity 33 branches in the proximal portion, one of which is connected to theproximal opening 35 and the other is connected to thesuction mechanism 37. In FIG. 2, theinner cavity 33 of thesecond shaft 32 branches at thesuction port 36, and thesuction mechanism 37 is provided in communication with thesuction port 36.

　吸引機構３７を有する医療用長尺体３１としては、内視鏡が好適に用いられる。内視鏡には吸引ポンプを備えたものが知られており、吸引ポンプは、内視鏡の近位部に内視鏡の鉗子チャネルに連通して設けられる。吸引ポンプにより、内視鏡の鉗子チャネルを近位側から吸引することができる。医療用長尺体３１はガイディングカテーテル等であってもよい。An endoscope is preferably used as the medicalelongated body 31 having thesuction mechanism 37. Endoscopes equipped with a suction pump are known, and the suction pump is provided in the proximal portion of the endoscope and communicates with the forceps channel of the endoscope. The suction pump allows the forceps channel of the endoscope to be sucked from the proximal side. The medicalelongated body 31 may be a guiding catheter, etc.

　カテーテル１のバルーン２０について詳しく説明する。バルーン２０は、シャフト２の長手方向の垂直断面において、第１チューブ３と第２チューブ７の外側に配置される。バルーン２０は、長手方向と径方向を有し、近位側と遠位側に開口を有する筒状に形成されている。バルーン２０の長手方向は、シャフト２の長手方向に相当する。バルーン２０の径方向とは、長手方向に垂直な方向であって、バルーン２０の中心から放射方向に向かって延びる方向を意味する。Theballoon 20 of thecatheter 1 will be described in detail. Theballoon 20 is disposed outside thefirst tube 3 and thesecond tube 7 in a vertical cross section of the longitudinal direction of theshaft 2. Theballoon 20 has a longitudinal direction and a radial direction, and is formed in a cylindrical shape with openings on the proximal and distal sides. The longitudinal direction of theballoon 20 corresponds to the longitudinal direction of theshaft 2. The radial direction of theballoon 20 refers to the direction perpendicular to the longitudinal direction, extending radially from the center of theballoon 20.

　バルーン２０の拡張状態の形状は特に限定されないが、図３に示されるように、バルーン２０は少なくとも直管部２３を有し、直管部２３が拡縮可能に形成されていることが好ましい。このようにバルーン２０が形成されていれば、バルーン２０を第２シャフト３２の内腔３３で拡張させたときに、直管部２３が第２シャフト３２の内面に十分に接触して、バルーン２０が液密可能に第２シャフト３２の内面に接しやすくなる。その結果、第２シャフト３２の内腔３３を近位側から吸引したときに、内腔３３内を陰圧にすることができ、第２チューブ７の液体吸引口９から体液等を効率的に吸引することが容易になる。The shape of theballoon 20 in the expanded state is not particularly limited, but as shown in FIG. 3, it is preferable that theballoon 20 has at least astraight tube portion 23, and that thestraight tube portion 23 is formed to be expandable and contractible. If theballoon 20 is formed in this manner, when theballoon 20 is expanded in thelumen 33 of thesecond shaft 32, thestraight tube portion 23 comes into sufficient contact with the inner surface of thesecond shaft 32, and theballoon 20 is likely to come into contact with the inner surface of thesecond shaft 32 in a liquid-tight manner. As a result, when thelumen 33 of thesecond shaft 32 is sucked from the proximal side, a negative pressure can be created within thelumen 33, making it easier to efficiently suck bodily fluids and the like from theliquid suction port 9 of thesecond tube 7.

　バルーン２０は、直管部２３よりも近位側に位置する近位側スリーブ部２１と、直管部２３よりも遠位側に位置する遠位側スリーブ部２５を有し、近位側スリーブ部２１の内面と遠位側スリーブ部２５の内面がシャフト２の外面に接合されていることが好ましい。これにより、バルーン２０は、近位側スリーブ部２１よりも遠位側かつ遠位側スリーブ部２５よりも近位側の部分を拡縮可能に形成することができる。バルーン２０はさらに、長手方向に対して、直管部２３と近位側スリーブ部２１の間に近位側テーパー部２２を有することが好ましく、直管部２３と遠位側スリーブ部２５の間に遠位側テーパー部２４を有することが好ましい。バルーン２０は、直管部２３において径方向の長さ（外径）が最も大きく形成され、近位側テーパー部２２と遠位側テーパー部２４は、直管部２３から離れるに従って外径が小さくなるように形成されることが好ましい。このようにバルーン２０が形成されていれば、バルーン２０を収縮させた際にバルーン２０の近位端部と遠位端部の外径を小さくしてシャフト２とバルーン２０との段差を小さくすることができ、バルーン２０を収縮させた状態で、バルーン２０を第２シャフト３２の内腔３３に挿通させやすくなる。なお、バルーン２０の拡縮可能な部分、すなわち近位側スリーブ部２１よりも遠位側かつ遠位側スリーブ部２５よりも近位側の部分を、バルーン２０の拡張可能部分と称する。Theballoon 20 has aproximal sleeve portion 21 located proximal to thestraight tube portion 23 and adistal sleeve portion 25 located distal to thestraight tube portion 23, and it is preferable that the inner surface of theproximal sleeve portion 21 and the inner surface of thedistal sleeve portion 25 are joined to the outer surface of theshaft 2. This allows theballoon 20 to be formed so that the portion distal to theproximal sleeve portion 21 and proximal to thedistal sleeve portion 25 can be expanded and contracted. Theballoon 20 further preferably has a proximal taperedportion 22 between thestraight tube portion 23 and theproximal sleeve portion 21 in the longitudinal direction, and a distal taperedportion 24 between thestraight tube portion 23 and thedistal sleeve portion 25. It is preferable that theballoon 20 is formed so that the radial length (outer diameter) is greatest at thestraight tube portion 23, and that the proximal taperedportion 22 and the distal taperedportion 24 are formed so that the outer diameter decreases with increasing distance from thestraight tube portion 23. If theballoon 20 is formed in this manner, the outer diameter of the proximal and distal ends of theballoon 20 can be reduced when theballoon 20 is deflated, thereby reducing the step between theshaft 2 and theballoon 20, and theballoon 20 can be easily inserted into theinner cavity 33 of thesecond shaft 32 when theballoon 20 is deflated. The expandable and contractable portion of theballoon 20, i.e., the portion distal to theproximal sleeve portion 21 and proximal to thedistal sleeve portion 25, is referred to as the expandable portion of theballoon 20.

　バルーン２０の拡張可能部分の遠位端は、シャフト２の遠位端より近位側に２０ｃｍ以上５０ｃｍ以下の範囲に位置することが好ましい。特にカテーテル１が胆汁吸引カテーテルである場合は、バルーン２０がこのような位置に設けられることが好ましい。バルーン２０が複数設けられる場合は、最も近位側に位置するバルーン２０の拡張可能部分の遠位端が、シャフト２の遠位端より近位側に２０ｃｍ以上５０ｃｍ以下の範囲に位置することが好ましい。バルーン２０の拡張可能部分の遠位端は、より好ましくは、シャフト２の遠位端より近位側に２５ｃｍ以上４５ｃｍ以下の範囲に位置し、さらに好ましくは３０ｃｍ以上４０ｃｍ以下の範囲に位置する。The distal end of the expandable portion of theballoon 20 is preferably located in a range of 20 cm to 50 cm proximal to the distal end of theshaft 2. In particular, when thecatheter 1 is a bile aspiration catheter, it is preferable that theballoon 20 is provided in such a position. When multiple balloons 20 are provided, it is preferable that the distal end of the expandable portion of theballoon 20 located most proximal is located in a range of 20 cm to 50 cm proximal to the distal end of theshaft 2. The distal end of the expandable portion of theballoon 20 is more preferably located in a range of 25 cm to 45 cm proximal to the distal end of theshaft 2, and even more preferably located in a range of 30 cm to 40 cm.

　胆管内にカテーテル１を導入する場合は、通常、内視鏡の鉗子チャネルを通してカテーテル１が胆管内に導入されるが、この場合、内視鏡の鉗子チャネルを医療用長尺体３１の内腔３３とすることができる。この場合、内視鏡の先端を胆管の入口近傍まで搬送し、内視鏡の鉗子チャネルにカテーテル１のシャフト２を挿入し、鉗子チャネルの遠位側開口からカテーテル１を延出させる。これにより、十二指腸の内壁の側面に開いた胆管の入口から胆管内にカテーテル１を挿入することができる。この場合において、バルーン２０の拡張可能部分の遠位端がシャフト２の遠位端より近位側に２０ｃｍ以上５０ｃｍ以下の範囲に位置していれば、バルーン２０を内視鏡の鉗子チャネル内に位置させつつ、カテーテル１のバルーン２０よりも遠位側の部分を鉗子チャネルの遠位側開口から延出させ、カテーテル１を胆管内の奥まで挿入することが容易になる。そのため、バルーン２０を拡張して内視鏡の鉗子チャネル（すなわち医療用長尺体３１の第２シャフト３２の内腔３３）の内面に当接させ、第１チューブ３の液体吐出口５から液体（洗浄液）を胆管内に吐出し、第２チューブ７の液体吸引口９から吸引することにより、胆管の内部を洗浄したり、胆管内に溜まった胆汁や胆石を好適に吸引することができる。When thecatheter 1 is introduced into the bile duct, it is usually introduced into the bile duct through the forceps channel of the endoscope, but in this case, the forceps channel of the endoscope can be thelumen 33 of the medicalelongated body 31. In this case, the tip of the endoscope is transported to the vicinity of the entrance of the bile duct, theshaft 2 of thecatheter 1 is inserted into the forceps channel of the endoscope, and thecatheter 1 is extended from the distal opening of the forceps channel. This allows thecatheter 1 to be inserted into the bile duct from the entrance of the bile duct opened on the side of the inner wall of the duodenum. In this case, if the distal end of the expandable portion of theballoon 20 is located within a range of 20 cm to 50 cm proximal to the distal end of theshaft 2, it becomes easy to insert thecatheter 1 deep into the bile duct by extending the part of thecatheter 1 distal to theballoon 20 from the distal opening of the forceps channel while positioning theballoon 20 in the forceps channel of the endoscope. Therefore, by expanding theballoon 20 and abutting it against the inner surface of the forceps channel of the endoscope (i.e., theinner cavity 33 of thesecond shaft 32 of the medical elongated body 31), and discharging liquid (cleaning liquid) from theliquid discharge port 5 of thefirst tube 3 into the bile duct and sucking it from theliquid suction port 9 of thesecond tube 7, the inside of the bile duct can be cleaned and bile and gallstones accumulated in the bile duct can be suitably sucked up.

　なお、カテーテル１が胆汁吸引カテーテルでない場合は、バルーン２０の拡張可能部分の遠位端は、シャフト２の遠位端より近位側に２０ｃｍ未満の範囲に位置していてもよいが、第１チューブ３の液体吐出口５および第２チューブ７の液体吸引口９よりも遠位側に位置する。If thecatheter 1 is not a bile aspiration catheter, the distal end of the expandable portion of theballoon 20 may be located within a range of less than 20 cm proximal to the distal end of theshaft 2, but distal to theliquid discharge port 5 of thefirst tube 3 and theliquid suction port 9 of thesecond tube 7.

　バルーン２０は樹脂から構成されることが好ましい。バルーン２０を構成する樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリエステルエラストマー等のポリエステル樹脂、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等のポリウレタン樹脂、ポリフェニレンサルファイド樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー等のポリアミド樹脂、フッ素系樹脂、シリコーン樹脂、ラテックスゴム等の天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。なかでも、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂が好適に用いられる。特に、バルーン２０の薄膜化や柔軟性の点から、エラストマー樹脂を用いることが好ましい。例えばポリアミド樹脂の中でバルーン２０に好適な材料として、ナイロン１２、ナイロン１１等が挙げられ、ブロー成形する際に比較的容易に成形可能である点から、ナイロン１２が好適に用いられる。また、バルーン２０の薄膜化や柔軟性の点から、ポリエーテルエステルアミドエラストマー、ポリアミドエーテルエラストマー等のポリアミドエラストマーが好ましく用いられる。また、降伏強度が高く、バルーン２０の寸法安定性が良好な点から、ポリエーテルエステルアミドエラストマーを用いることも好ましい。Theballoon 20 is preferably made of a resin. Examples of resins constituting theballoon 20 include polyolefin resins such as polyethylene, polypropylene, and ethylene-propylene copolymer, polyester resins such as polyethylene terephthalate and polyester elastomer, polyurethane resins such as polyurethane and polyurethane elastomer, polyamide resins such as polyphenylene sulfide resin, polyamide and polyamide elastomer, fluorine-based resins, silicone resins, and natural rubbers such as latex rubber. These may be used alone or in combination of two or more. Among these, polyamide resins, polyester resins, and polyurethane resins are preferably used. In particular, elastomer resins are preferably used in terms of thinning and flexibility of theballoon 20. For example,nylon 12 andnylon 11 are examples of polyamide resins suitable for theballoon 20, andnylon 12 is preferably used because it is relatively easy to mold during blow molding. In addition, polyamide elastomers such as polyether ester amide elastomers and polyamide ether elastomers are preferably used in terms of thinning and flexibility of theballoon 20. It is also preferable to use polyether ester amide elastomer because it has high yield strength and provides good dimensional stability to theballoon 20.

　バルーン２０は、シャフト２を通じて内部に流体が供給されるように構成され、インデフレーター（バルーン用加減圧器）を用いてバルーン２０の拡張および収縮を制御することができる。流体は、液体であっても気体であってもよく、ポンプ等により加圧された加圧流体であってもよい。以下、バルーン２０の内部に供給される流体を「バルーン拡張流体」と称する。Theballoon 20 is configured so that fluid is supplied to the inside through theshaft 2, and the expansion and contraction of theballoon 20 can be controlled using an indeflator (a balloon pressurizer/depressurizer). The fluid may be a liquid or gas, or it may be a pressurized fluid pressurized by a pump or the like. Hereinafter, the fluid supplied to the inside of theballoon 20 is referred to as the "balloon expansion fluid."

　バルーン２０の内部にバルーン拡張流体を供給するために、図１～図３に示されるように、シャフト２は第３チューブ１１をさらに有し、第３チューブ１１の遠位側開口１３がバルーン２０の内部空間に連通していることが好ましい。第３チューブ１１は、長手方向に延在する内腔として第３ルーメン１２を有しており、シャフト２の近位部からバルーン２０の内部まで延在している。シャフト２の遠位部において、第１チューブ３と第２チューブ７がバルーン２０の遠位端よりも遠位側に延在し、第３チューブ１１がバルーン２０まで延在し、第３チューブ１１の遠位側開口１３がバルーン２０の内部空間に位置する。このようにシャフト２が構成されることにより、第３チューブ１１を通してバルーン拡張流体を供給することで、バルーン２０を拡張することができる。一方、第３チューブ１１を通してバルーン２０の内部からバルーン拡張流体を引き抜くことにより、バルーン２０を収縮することができる。In order to supply balloon expansion fluid to the inside of theballoon 20, as shown in Figs. 1 to 3, theshaft 2 further has athird tube 11, and thedistal opening 13 of thethird tube 11 is preferably connected to the internal space of theballoon 20. Thethird tube 11 has athird lumen 12 as an inner cavity extending in the longitudinal direction, and extends from the proximal part of theshaft 2 to the inside of theballoon 20. In the distal part of theshaft 2, thefirst tube 3 and thesecond tube 7 extend distally from the distal end of theballoon 20, thethird tube 11 extends to theballoon 20, and thedistal opening 13 of thethird tube 11 is located in the internal space of theballoon 20. By configuring theshaft 2 in this way, theballoon 20 can be expanded by supplying balloon expansion fluid through thethird tube 11. On the other hand, theballoon 20 can be deflated by withdrawing the balloon expansion fluid from the inside of theballoon 20 through thethird tube 11.

　第３チューブ１１は、例えば、第１チューブ３と第２チューブ７と径方向に並んで配置される。この場合、第１チューブ３と第２チューブ７と第３チューブ１１が互いに溶着または接着されて一体化されることが好ましい。第３チューブ１１は、図１および図２に示されるように、第２チューブ７の近位端よりも近位側において、第１チューブ３とともに保護チューブ１４の内腔に配置され、保護チューブ１４によって第１チューブ３と第３チューブ１１が一体化されてもよい。あるいは、図面には示されていないが、第３チューブ１１の第３ルーメン１２に第１チューブ３が配置され、第１チューブ３が第３チューブ１１の遠位端より遠位側に延在するように形成されていてもよい。Thethird tube 11 is arranged, for example, radially alongside thefirst tube 3 and thesecond tube 7. In this case, it is preferable that thefirst tube 3, thesecond tube 7, and thethird tube 11 are integrated together by welding or bonding. As shown in Figs. 1 and 2, thethird tube 11 may be arranged in the inner cavity of theprotective tube 14 together with thefirst tube 3, proximal to the proximal end of thesecond tube 7, and thefirst tube 3 and thethird tube 11 may be integrated by theprotective tube 14. Alternatively, although not shown in the drawings, thefirst tube 3 may be arranged in thethird lumen 12 of thethird tube 11, and thefirst tube 3 may be formed to extend distally beyond the distal end of thethird tube 11.

　第１チューブ３と第２チューブ７について詳しく説明する。第２チューブ７は、バルーン２０よりも近位側および遠位側に延在し、バルーン２０の近位端よりも近位側において、第２チューブ７の内部空間すなわち第２ルーメン８がカテーテル１の外部空間と繋がるように構成されている。従って、カテーテル１のシャフト２を医療用長尺体３１の内腔３３に挿入して使用する際は、第２チューブ７は、バルーン２０の近位端よりも近位側において、第２ルーメン８が第２シャフト３２の内腔３３と繋がることとなる。Thefirst tube 3 and thesecond tube 7 will be described in detail. Thesecond tube 7 extends proximally and distally from theballoon 20, and is configured such that the internal space of thesecond tube 7, i.e., thesecond lumen 8, is connected to the external space of thecatheter 1 proximally from the proximal end of theballoon 20. Therefore, when theshaft 2 of thecatheter 1 is inserted into theinner cavity 33 of the medicalelongated body 31 for use, thesecond tube 7'ssecond lumen 8 is connected to theinner cavity 33 of thesecond shaft 32 proximally from the proximal end of theballoon 20.

　第２チューブ７は、例えば図１に示されるように、バルーン２０の近位端よりも近位側に延在し、第２チューブ７の近位端に近位側開口１０を有するように構成される。第２チューブ７の近位側開口１０は、カテーテル１の外部に面している。あるいは、第２チューブ７はバルーン２０の近位端よりも近位側に延在し、バルーン２０よりも近位側において、第２チューブ７の側面にカテーテル１の外部に連通した穴が形成されていてもよい。この場合は、第２チューブ７の近位端には近位側開口が設けられなくてもよい。このように第２チューブ７が構成されることにより、バルーン２０を第２シャフト３２の内腔３３で拡張させて内腔３３の内面に当接させ、第２シャフト３２の内腔３３を近位側から吸引することにより、第２チューブ７の第２ルーメン８が近位側から吸引され、第２チューブ７の液体吸引口９から体液等を吸引することができる。なお、第２チューブ７は前者の態様、すなわち、第２チューブ７はバルーン２０の近位端よりも近位側に延在し、第２チューブ７の近位端に近位側開口１０を有することが好ましい。これにより、第２チューブ７の液体吸引口９から吸引された体液等が、第２チューブ７の第２ルーメン８と医療用長尺体３１の内腔３３を通って、スムーズに体内から排出されやすくなる。この場合、第２チューブ７の近位端（近位側開口１０）はハンドル２６の遠位端よりも遠位側に位置することとなる。Thesecond tube 7 is configured to extend proximally beyond the proximal end of theballoon 20 and have aproximal opening 10 at the proximal end of thesecond tube 7, as shown in FIG. 1, for example. Theproximal opening 10 of thesecond tube 7 faces the outside of thecatheter 1. Alternatively, thesecond tube 7 may extend proximally beyond the proximal end of theballoon 20, and a hole communicating with the outside of thecatheter 1 may be formed on the side of thesecond tube 7 proximal to theballoon 20. In this case, the proximal opening may not be provided at the proximal end of thesecond tube 7. By configuring thesecond tube 7 in this manner, theballoon 20 is expanded by theinner cavity 33 of thesecond shaft 32 to abut against the inner surface of theinner cavity 33, and theinner cavity 33 of thesecond shaft 32 is sucked from the proximal side, so that thesecond lumen 8 of thesecond tube 7 is sucked from the proximal side, and bodily fluids, etc. can be sucked from theliquid suction port 9 of thesecond tube 7. It is preferable that thesecond tube 7 is in the former form, that is, that thesecond tube 7 extends proximally beyond the proximal end of theballoon 20 and has aproximal opening 10 at the proximal end of thesecond tube 7. This allows bodily fluids and the like sucked through theliquid suction port 9 of thesecond tube 7 to be smoothly discharged from the body through thesecond lumen 8 of thesecond tube 7 and theinner cavity 33 of the medicalelongated body 31. In this case, the proximal end (proximal opening 10) of thesecond tube 7 is located distal to the distal end of thehandle 26.

　第２チューブ７の近位側開口１０は、シャフト２の遠位側１／３の部分に位置することが好ましく、遠位側１／４の部分に位置することがより好ましい。あるいは、第２チューブ７は、バルーン２０の近位端から第２チューブ７の近位側開口１０までの長さが、バルーン２０の遠位端から第２チューブ７の液体吸引口９までの長さよりも短くなるように形成されてもよい。これにより、シャフト２を医療用長尺体３１の内腔３３に挿入して、バルーン２０を第２シャフト３２の内腔３３で拡張させて内腔３３の内面に当接させ、第２シャフト３２の内腔３３を近位側から吸引した際に、第２チューブ７の液体吸引口９から体液等を効果的に吸引することができる。第２チューブ７の第２ルーメン８の断面積は医療用長尺体３１の内腔３３の断面積よりも小さくなるため、第２チューブ７の近位側開口１０の位置を、バルーン２０の近位端よりも近位側において比較的遠位側に位置させることにより、第２チューブ７の長さを短くして、第２チューブ７の第２ルーメン８での圧損を抑えることができる。これにより、第２チューブ７の液体吸引口９から体液等を効果的に吸引することができる。なかでも、第２チューブ７の近位側開口１０は、バルーン２０の近位端（好ましくはバルーン２０の拡張可能部分の近位端）より近位側に１００ｍｍ以内に位置することが好ましく、５０ｍｍ以内がより好ましく、３０ｍｍ以内がさらに好ましく、１０ｍｍ以内が特に好ましい。なお、近位側開口１０を設ける代わりに第２チューブ７の側面にカテーテル１の外部に連通した穴を形成する場合は、当該穴も上記の近位側開口１０と同様の位置に形成されることが好ましい。Theproximal opening 10 of thesecond tube 7 is preferably located in the distal 1/3 of theshaft 2, and more preferably in the distal 1/4 of theshaft 2. Alternatively, thesecond tube 7 may be formed so that the length from the proximal end of theballoon 20 to theproximal opening 10 of thesecond tube 7 is shorter than the length from the distal end of theballoon 20 to theliquid suction port 9 of thesecond tube 7. This allows theshaft 2 to be inserted into thelumen 33 of the medicalelongated body 31, theballoon 20 to be expanded in thelumen 33 of thesecond shaft 32 to abut against the inner surface of thelumen 33, and when thelumen 33 of thesecond shaft 32 is sucked from the proximal side, bodily fluids and the like can be effectively sucked from theliquid suction port 9 of thesecond tube 7. Since the cross-sectional area of thesecond lumen 8 of thesecond tube 7 is smaller than the cross-sectional area of theinner cavity 33 of the medicalelongated body 31, the position of theproximal opening 10 of thesecond tube 7 is relatively distal to the proximal end of theballoon 20, thereby shortening the length of thesecond tube 7 and suppressing pressure loss in thesecond lumen 8 of thesecond tube 7. This allows body fluids and the like to be effectively sucked through theliquid suction port 9 of thesecond tube 7. In particular, theproximal opening 10 of thesecond tube 7 is preferably located within 100 mm proximal to the proximal end of the balloon 20 (preferably the proximal end of the expandable part of the balloon 20), more preferably within 50 mm, even more preferably within 30 mm, and particularly preferably within 10 mm. Note that, when a hole communicating with the outside of thecatheter 1 is formed on the side of thesecond tube 7 instead of providing theproximal opening 10, the hole is preferably also formed at the same position as theproximal opening 10.

　シャフト２の長手方向に垂直な断面において、第２チューブ７の第２ルーメン８の断面積は第１チューブ３の第１ルーメン４の断面積よりも大きく形成されることが好ましい。これにより、第２チューブ７の第２ルーメン８での圧損を抑えることができ、液体吸引口９から体液等を効果的に吸引することができるとともに、体液等を吸引する際に第２ルーメン８が詰まることが起こりにくくなる。また、第１ルーメン４の液体吐出口５から洗浄液を勢いよく吐出しやすくなり、体内管腔のより奥まで洗浄することが容易になる。第２ルーメン８の断面積は、例えば、第１ルーメン４の断面積の１．１倍以上が好ましく、１．２倍以上がより好ましく、また４．０倍以下が好ましく、３．０倍以下がより好ましく、２．５倍以下がさらに好ましい。In a cross section perpendicular to the longitudinal direction of theshaft 2, the cross-sectional area of thesecond lumen 8 of thesecond tube 7 is preferably larger than the cross-sectional area of thefirst lumen 4 of thefirst tube 3. This makes it possible to suppress pressure loss in thesecond lumen 8 of thesecond tube 7, and allows body fluids, etc. to be effectively sucked through theliquid suction port 9, while making it difficult for thesecond lumen 8 to become clogged when sucking body fluids, etc. In addition, it becomes easier to forcefully eject the cleaning liquid from theliquid ejection port 5 of thefirst lumen 4, making it easier to clean deeper into the body lumen. The cross-sectional area of thesecond lumen 8 is, for example, preferably 1.1 times or more, more preferably 1.2 times or more, and preferably 4.0 times or less, more preferably 3.0 times or less, and even more preferably 2.5 times or less of the cross-sectional area of thefirst lumen 4.

　液体吸引口９の外縁、すなわち第２チューブ７の遠位側端縁は、傾斜状に形成されていることが好ましい。具体的には、シャフト２において、第２チューブ７が配されている側を上側とし、第１チューブ３が配されている側を下側としたとき、液体吸引口９の外縁は、上側から下側に向かって遠位側に傾斜していることが好ましい。このように液体吸引口９が形成されていれば、液体吸引口９の大きさを広くとることができ、体液等を吸引しやすくなる。また、液体吸引口９の外縁が上側から下側に向かって遠位側に傾斜していることにより、液体吸引口９より近位側にある体液等を吸引しやすくなる。液体吸引口９の外縁は、直線状に形成されていてもよく、非直線状に形成されていてもよい。The outer edge of theliquid suction port 9, i.e., the distal end edge of thesecond tube 7, is preferably formed in an inclined shape. Specifically, when the side of theshaft 2 where thesecond tube 7 is arranged is the upper side and the side where thefirst tube 3 is arranged is the lower side, the outer edge of theliquid suction port 9 is preferably inclined distally from the upper side to the lower side. If theliquid suction port 9 is formed in this manner, the size of theliquid suction port 9 can be made larger, making it easier to suck in body fluids, etc. Furthermore, since the outer edge of theliquid suction port 9 is inclined distally from the upper side to the lower side, it is easier to suck in body fluids, etc. that are proximal to theliquid suction port 9. The outer edge of theliquid suction port 9 may be formed in a straight line or in a non-straight line.

　一方、液体吐出口５の外縁、すなわち第１チューブ３の遠位側端縁は、長手方向に対して垂直に延びるように形成されていることが好ましい。また、液体吐出口５の外縁は、面取りされたり、側面視で丸まって形成されていることが好ましい。このように液体吐出口５の外縁が形成されていれば、体内管腔にシャフト２を挿入する際に、体内管腔を傷つけにくくなる。On the other hand, it is preferable that the outer edge of theliquid discharge port 5, i.e., the distal end edge of thefirst tube 3, is formed so as to extend perpendicular to the longitudinal direction. It is also preferable that the outer edge of theliquid discharge port 5 is chamfered or rounded in side view. If the outer edge of theliquid discharge port 5 is formed in this manner, it is less likely to damage the body lumen when theshaft 2 is inserted into the body lumen.

　シャフト２は、液体吸引口９が液体吐出口５よりも近位側に位置することが好ましい。これにより、液体吐出口５をシャフト２の先端に設けることができ、第１チューブ３の遠位端を体内管腔のより奥まで挿入し、洗浄・吸引することが容易になる。液体吐出口５が第１チューブ３の遠位端に形成されることにより、第１ルーメン４を通って第１チューブ３の遠位端まで運ばれた洗浄液が液体吐出口５から遠位側に吐出され、液体吐出口５よりも遠位側の体内管腔を洗浄することが可能となる。粘度の高い体液や粘液等を吸引する場合は、液体吐出口５から洗浄液を体内管腔に吐出することにより、体内管腔内の体液が希釈され、粘度を下げることができる。一方、液体吸引口９が液体吐出口５よりも近位側に位置することにより、体内管腔に溜まった体液等の吸引が容易になる。すなわち、液体吸引口９が液体吐出口５よりも近位側に位置することにより、液体吸引口９からは、洗浄液により希釈され粘度が低下した体液等を吸引しやすくなる。また、吸引した体液等が第２ルーメン８内で詰まりにくくなる。さらに、第２チューブ７の長さを短くして、第２チューブ７の第２ルーメン８での圧損を抑えることができる。カテーテル１が胆汁吸引カテーテルである場合は、特に効果的に胆汁を吸引することができる。胆汁は比較的粘度が高く、細菌感染した胆汁であればさらに粘度が高くなるところ、液体吐出口５から洗浄液を胆管内に吐出することにより、胆管内に溜まった胆汁が希釈され、粘度を下げることができる。一方、液体吸引口９が液体吐出口５よりも近位側に位置することにより、液体吸引口９からは、洗浄液により希釈され粘度が低下した胆汁を吸引しやすくなる。そのため、液体吸引口９から胆汁を吸引することが容易になる。Theshaft 2 is preferably arranged such that theliquid suction port 9 is located proximal to theliquid discharge port 5. This allows theliquid discharge port 5 to be provided at the tip of theshaft 2, making it easier to insert the distal end of thefirst tube 3 deeper into the body lumen for cleaning and aspirating. By forming theliquid discharge port 5 at the distal end of thefirst tube 3, the cleaning liquid carried to the distal end of thefirst tube 3 through thefirst lumen 4 is discharged distally from theliquid discharge port 5, making it possible to clean the body lumen distal to theliquid discharge port 5. When aspirating highly viscous body fluids or mucus, the body fluid in the body lumen can be diluted and its viscosity can be reduced by discharging the cleaning liquid from theliquid discharge port 5 into the body lumen. On the other hand, by positioning theliquid suction port 9 proximal to theliquid discharge port 5, it becomes easier to aspirate body fluids and the like that have accumulated in the body lumen. In other words, by positioning theliquid suction port 9 proximal to theliquid discharge port 5, it becomes easier to aspirate body fluids and the like that have been diluted with the cleaning liquid and have a reduced viscosity from theliquid suction port 9. In addition, the aspirated body fluids and the like are less likely to clog thesecond lumen 8. Furthermore, the length of thesecond tube 7 can be shortened to suppress pressure loss in thesecond lumen 8 of thesecond tube 7. When thecatheter 1 is a bile suction catheter, bile can be aspirated particularly effectively. Bile has a relatively high viscosity, and if it is bacterially infected, the viscosity will be even higher. By discharging the cleaning liquid into the bile duct from theliquid discharge port 5, the bile accumulated in the bile duct is diluted and the viscosity can be reduced. On the other hand, since theliquid suction port 9 is located proximal to theliquid discharge port 5, it becomes easier to aspirate bile whose viscosity has been reduced by the cleaning liquid from theliquid suction port 9. This makes it easier to aspirate bile from theliquid suction port 9.

　液体吸引口９は液体吐出口５よりも３ｍｍ以上近位側に位置することが好ましく、４ｍｍ以上がより好ましく、５ｍｍ以上がさらに好ましく、また３０ｍｍ以下が好ましく、２０ｍｍ以下がより好ましく、１５ｍｍ以下がさらに好ましい。このように液体吸引口９と液体吐出口５が位置することにより、未希釈の体液等を吸引することが抑えられ、洗浄液で希釈された体液等を吸引しやすくなる。また、体内管腔のより奥にある体液等を吸引しやすくなり、体液等の取り残しを少なくすることができる。なお、液体吸引口９と液体吐出口５の離隔距離は、液体吸引口９の遠位端と液体吐出口５の近位端の間の長手方向の離隔距離を計測することにより求める。Theliquid suction port 9 is preferably located 3 mm or more proximal to theliquid discharge port 5, more preferably 4 mm or more, even more preferably 5 mm or more, and preferably 30 mm or less, more preferably 20 mm or less, and even more preferably 15 mm or less. By positioning theliquid suction port 9 and theliquid discharge port 5 in this way, it is possible to prevent the suction of undiluted body fluids, and to make it easier to suction body fluids diluted with cleaning fluid. It also makes it easier to suction body fluids deeper in the body lumen, reducing the amount of body fluids left behind. The separation distance between theliquid suction port 9 and theliquid discharge port 5 is determined by measuring the longitudinal separation distance between the distal end of theliquid suction port 9 and the proximal end of theliquid discharge port 5.

　カテーテル１のデリバリー性を高める点からは、液体吐出口５は液体吸引口９よりも１０ｍｍ以下遠位側に位置することも好ましい。これにより、シャフト２の遠位端部において、液体吸引口９よりも遠位側の部分の長さ（すなわち第１チューブ３が存在し第２チューブ７が存在しない部分の長さ）が長くなりすぎず、シャフト２の遠位端部の剛性を確保しやすくなり、カテーテル１のデリバリー性を高めることができる。In terms of improving the deliverability of thecatheter 1, it is also preferable that theliquid discharge port 5 is located 10 mm or less distal to theliquid suction port 9. This prevents the length of the portion of the distal end of theshaft 2 that is distal to the liquid suction port 9 (i.e., the length of the portion where thefirst tube 3 is present but thesecond tube 7 is not present) from becoming too long, making it easier to ensure the rigidity of the distal end of theshaft 2 and improving the deliverability of thecatheter 1.

　カテーテル１が胆汁吸引カテーテルである場合は、上記のように液体吐出口５と液体吸引口９が位置することにより、胆管内のより奥まで洗浄することが容易になるとともに、胆管内の奥に溜まった胆汁を吸引しやすくなり、胆汁の取り残しを少なくすることができる。また、未希釈の胆汁を吸引することが抑えられ、洗浄液で希釈された胆汁を吸引しやすくなる。好ましくは液体吐出口５は液体吸引口９よりも８ｍｍ以下遠位側に位置し、７ｍｍ以下がより好ましい。When thecatheter 1 is a bile aspiration catheter, the positioning of theliquid discharge port 5 andliquid suction port 9 as described above makes it easier to clean deeper into the bile duct and makes it easier to aspirate bile that has accumulated deep inside the bile duct, reducing the amount of bile left behind. It also prevents undiluted bile from being aspirated, making it easier to aspirate bile that has been diluted with a cleaning solution. Theliquid discharge port 5 is preferably located 8 mm or less distal to theliquid suction port 9, and more preferably 7 mm or less.

　カテーテル１を胆管内の奥、例えば総胆管を通って肝内胆管まで挿入することが容易になる点から、シャフト２は、バルーン２０（バルーン２０が複数設けられる場合は、最も遠位側にあるバルーン２０）よりも遠位側における外径が４．０ｍｍ以下であることが好ましい。肝内胆管は総胆管よりも内部空間が狭いため、例えば最大外径が５．０ｍｍのシャフト２では胆管の奥にある肝内胆管まで挿入することが難しい。しかし、バルーン２０よりも遠位側におけるシャフト２の外径を４．０ｍｍ以下に形成することにより、総胆管を通って肝内胆管の奥までシャフト２を挿入することができる。シャフト２のバルーン２０よりも遠位側における最大外径は、３．５ｍｍ以下であることが好ましく、３．０ｍｍ以下がより好ましい。一方、液体吸引口９の近位端よりも近位側かつバルーン２０よりも遠位側におけるシャフト２の最大外径の下限は、１．０ｍｍ以上が好ましく、１．３ｍｍ以上がより好ましく、１．５ｍｍ以上がさらに好ましい。これにより、カテーテル１のデリバリー性を高めることができる。In order to facilitate the insertion of thecatheter 1 deep inside the bile duct, for example, through the common bile duct to the intrahepatic bile duct, it is preferable that the outer diameter of theshaft 2 distal to the balloon 20 (the mostdistal balloon 20 whenmultiple balloons 20 are provided) is 4.0 mm or less. Since the intrahepatic bile duct has a narrower internal space than the common bile duct, it is difficult to insert ashaft 2 having a maximum outer diameter of, for example, 5.0 mm into the intrahepatic bile duct located deep inside the bile duct. However, by forming the outer diameter of theshaft 2 distal to theballoon 20 to 4.0 mm or less, theshaft 2 can be inserted through the common bile duct to the deep inside the intrahepatic bile duct. The maximum outer diameter of theshaft 2 distal to theballoon 20 is preferably 3.5 mm or less, and more preferably 3.0 mm or less. On the other hand, the lower limit of the maximum outer diameter of theshaft 2 proximal to the proximal end of theliquid suction port 9 and distal to theballoon 20 is preferably 1.0 mm or more, more preferably 1.3 mm or more, and even more preferably 1.5 mm or more. This improves the deliverability of thecatheter 1.

　液体吸引口９よりも遠位側において、シャフト２は遠位端に向かって外径が小さくなるテーパー部１８を有することが好ましい。具体的には、第１チューブ３は、液体吸引口９よりも遠位側において、液体吐出口５に向かって外径が小さくなるテーパー部１８を有することが好ましい。このようにシャフト２の遠位端部を形成することにより、体内管腔にシャフト２を挿入しやすくなる。テーパー部１８は、シャフト２が先細りになるように加工してもよく、テーパー形状を有する別部材をシャフト２の先端に取り付けてもよい。It is preferable that theshaft 2 has a taperedsection 18 distal to theliquid suction port 9, where the outer diameter decreases toward the distal end. Specifically, it is preferable that thefirst tube 3 has a taperedsection 18 distal to theliquid suction port 9, where the outer diameter decreases toward theliquid discharge port 5. By forming the distal end of theshaft 2 in this manner, it becomes easier to insert theshaft 2 into a lumen in the body. The taperedsection 18 may be formed by processing theshaft 2 so that it tapers, or a separate member having a tapered shape may be attached to the tip of theshaft 2.

　カテーテル１のハンドル２６について説明する。カテーテル１は、シャフト２よりも近位側にハンドル２６が設けられる。ハンドル２６はカテーテル１を操作するために設けられ、カテーテル１の使用の際、医療用長尺体３１の第２シャフト３２の内腔３３に挿入されないことが好ましい。第１チューブ３の近位端部はハンドル２６に接続し、カテーテル１に第３チューブ１１が設けられる場合は、第３チューブ１１の近位端部もハンドル２６に接続することが好ましい。Thehandle 26 of thecatheter 1 will now be described. Thehandle 26 is provided on thecatheter 1 proximal to theshaft 2. Thehandle 26 is provided for operating thecatheter 1, and it is preferable that it is not inserted into thelumen 33 of thesecond shaft 32 of the medicalelongated body 31 when thecatheter 1 is in use. The proximal end of thefirst tube 3 is connected to thehandle 26, and if athird tube 11 is provided on thecatheter 1, it is preferable that the proximal end of thethird tube 11 is also connected to thehandle 26.

　ハンドル２６は、例えば、第１ルーメン４に連通した液体供給ポート２７を有し、液体供給部が液体供給ポート２７に接続されることが好ましい。ハンドル２６は、ガイドワイヤポート２８をさらに有することが好ましい。ガイドワイヤポート２８は第１ルーメン４に連通して設けられることが好ましい。この場合、ハンドル２６の内部で、第１ルーメン４に連通した内部通路が分岐し、分岐した一方が液体供給ポート２７につながり、他方がガイドワイヤポート２８につながるように構成される。ハンドル２６は、他の医療用具を挿入することができる補助ポートをさらに有していてもよい。他の医療用具の例としては細胞診用のブラシ等が挙げられ、これにより、細胞診のための検体採取を行うことができる。Thehandle 26 preferably has, for example, aliquid supply port 27 that communicates with thefirst lumen 4, and a liquid supply unit is connected to theliquid supply port 27. Thehandle 26 preferably further has aguidewire port 28. Theguidewire port 28 is preferably provided in communication with thefirst lumen 4. In this case, an internal passage communicating with thefirst lumen 4 branches inside thehandle 26, and one of the branches is connected to theliquid supply port 27, and the other is connected to theguidewire port 28. Thehandle 26 may further have an auxiliary port into which other medical tools can be inserted. An example of the other medical tool is a brush for cytology, which allows specimen collection for cytology.

　カテーテル１に第３チューブ１１が設けられる場合は、ハンドル２６は、第３ルーメン１２に連通し、バルーン拡張流体を導入するための流体注入ポート２９を有することが好ましい。カテーテル１を使用の際、流体注入ポート２９にはインデフレーターが接続されることが好ましい。If thecatheter 1 is provided with athird tube 11, thehandle 26 preferably has afluid injection port 29 that communicates with thethird lumen 12 and is used to introduce balloon expansion fluid. When using thecatheter 1, it is preferable that an indeflator is connected to thefluid injection port 29.

　ハンドル２６の内部通路には逆止弁が設けられてもよい。例えば、ハンドル２６の第１ルーメン４と液体供給ポート２７とをつなぐ内部通路に逆止弁を設けることにより、液体供給ポート２７から第１ルーメン４に向かう一方向に液体を流すことができる。A check valve may be provided in the internal passage of thehandle 26. For example, by providing a check valve in the internal passage connecting thefirst lumen 4 of thehandle 26 and theliquid supply port 27, liquid can be allowed to flow in one direction, from theliquid supply port 27 to thefirst lumen 4.

　カテーテル１は、バルーン２０の内部にバルーン拡張流体を供給するための手段として、第３チューブ１１を設ける代わりに第１チューブ３を利用してもよい。そのように構成されたカテーテルの構成例を図５～図７に示した。Thecatheter 1 may use thefirst tube 3 instead of thethird tube 11 as a means for supplying balloon expansion fluid to the inside of theballoon 20. Examples of the configuration of a catheter configured in this way are shown in Figures 5 to 7.

　図５は、本発明の実施の形態に係るカテーテルおよびカテーテルシステムに用いられるカテーテルの他の構成例であって、カテーテルの側面図を表し、図６は、図５に示したカテーテルを医療用長尺体に挿入した状態のカテーテルシステムの側面図（医療用長尺体は断面図）を表し、図７は、図６に示したカテーテルの遠位部の側面図を表す。なお、下記の説明において、上記の図１～図４に示したカテーテルおよびカテーテルシステムと重複する部分の説明は省略する。FIG. 5 shows another example of the configuration of a catheter used in a catheter and catheter system according to an embodiment of the present invention, showing a side view of the catheter, FIG. 6 shows a side view of the catheter system in which the catheter shown in FIG. 5 has been inserted into a medical elongated body (the medical elongated body is a cross-sectional view), and FIG. 7 shows a side view of the distal portion of the catheter shown in FIG. 6. In the following explanation, explanations of parts that overlap with the catheter and catheter system shown in FIGS. 1 to 4 above will be omitted.

　図５～図７に示されるように、カテーテル１は、第３チューブ１１を設ける代わりに、第１チューブ３の側面にバルーン２０の内部空間に連通する穴６を形成してもよい。すなわち、バルーン２０は第１チューブ３の外側に設けられるが、第１チューブ３のバルーン２０の内部空間に位置する部分に穴６が形成されていてもよい。このようにシャフト２が構成されていれば、第１チューブ３の第１ルーメン４に液体を供給することにより、バルーン２０が拡張するとともに、第１チューブ３の遠位端の液体吐出口５から液体を吐出することができる。また、シャフト２の細径化を図ることもできる。As shown in Figures 5 to 7, instead of providing athird tube 11, thecatheter 1 may have ahole 6 formed on the side of thefirst tube 3 that communicates with the internal space of theballoon 20. That is, theballoon 20 may be provided on the outside of thefirst tube 3, but thehole 6 may be formed in a portion of thefirst tube 3 that is located in the internal space of theballoon 20. If theshaft 2 is configured in this manner, by supplying liquid to thefirst lumen 4 of thefirst tube 3, theballoon 20 expands and liquid can be discharged from theliquid discharge port 5 at the distal end of thefirst tube 3. It is also possible to reduce the diameter of theshaft 2.

　シャフト２に第３チューブ１１が設けられない場合、カテーテル１のハンドル２６には、図１および図２に示されるような流体注入ポート２９は設けられなくてよい。If theshaft 2 does not have athird tube 11, thehandle 26 of thecatheter 1 does not need to have afluid injection port 29 as shown in Figures 1 and 2.

　カテーテル１は、シャフト２にバルーン２０が複数設けられてもよい。そのように構成されたカテーテルの構成例を図８および図９に示した。図８および図９には、図１～図４に示したカテーテル１のシャフト２に複数のバルーン２０が設けられた構成例が示されている。Thecatheter 1 may havemultiple balloons 20 on theshaft 2. An example of a catheter configured in this way is shown in Figures 8 and 9. Figures 8 and 9 show an example of acatheter 1 shown in Figures 1 to 4, in whichmultiple balloons 20 are provided on theshaft 2.

　図８は、本発明の実施の形態に係るカテーテルおよびカテーテルシステムに用いられるカテーテルの他の構成例であって、カテーテルの側面図を表し、図９は、図８に示したカテーテルを医療用長尺体に挿入した状態のカテーテルシステムの側面図（医療用長尺体は断面図）を表す。なお、下記の説明において、上記の図１～図４に示したカテーテルおよびカテーテルシステムと重複する部分の説明は省略する。FIG. 8 shows another example of the configuration of a catheter used in a catheter and catheter system according to an embodiment of the present invention, showing a side view of the catheter, and FIG. 9 shows a side view of the catheter system in which the catheter shown in FIG. 8 has been inserted into a medical elongated body (the medical elongated body is a cross-sectional view). In the following explanation, explanations of parts that overlap with the catheter and catheter system shown in FIGS. 1 to 4 above will be omitted.

　図８および図９に示されるように、カテーテル１において、バルーン２０は、シャフト２の長手方向の異なる位置に複数設けられていてもよい。図８および図９では、バルーン２０として、第１バルーン２０Ａと、第１バルーン２０Ａよりも遠位側に位置する第２バルーン２０Ｂが設けられているが、第２バルーン２０Ｂよりも遠位側にさらに別のバルーンが設けられてもよい。As shown in Figures 8 and 9, in thecatheter 1,multiple balloons 20 may be provided at different positions in the longitudinal direction of theshaft 2. In Figures 8 and 9, theballoons 20 include afirst balloon 20A and asecond balloon 20B located distal to thefirst balloon 20A, but another balloon may be provided distal to thesecond balloon 20B.

　第１バルーン２０Ａと第２バルーン２０Ｂはいずれも、シャフト２を通じて内部にバルーン拡張流体が供給されるように構成されている。具体的には、シャフト２は、バルーン拡張流体を流通させるための第３チューブ１１を有し、第３チューブ１１の第３ルーメン１２が第１バルーン２０Ａの内部空間と第２バルーン２０Ｂの内部空間にそれぞれ連通している。第３チューブ１１は、シャフト２の近位部から第１バルーン２０Ａの内部を通り第２バルーン２０Ｂの内部まで延在している。第３チューブ１１は、第１バルーン２０Ａの内部空間において、第３チューブ１１の側面に穴が形成され、第３チューブ１１の遠位側開口１３が第２バルーン２０Ｂの内部空間に位置する。このようにシャフト２が構成されることにより、第３チューブ１１を通してバルーン拡張流体を供給することで、第１バルーン２０Ａと第２バルーン２０Ｂを拡張することができる。一方、第３チューブ１１を通して第１バルーン２０Ａの内部と第２バルーン２０Ｂの内部からバルーン拡張流体を引き抜くことにより、第１バルーン２０Ａと第２バルーン２０Ｂを収縮することができる。Both thefirst balloon 20A and thesecond balloon 20B are configured to have a balloon expansion fluid supplied to the inside through theshaft 2. Specifically, theshaft 2 has athird tube 11 for circulating the balloon expansion fluid, and thethird lumen 12 of thethird tube 11 is connected to the internal space of thefirst balloon 20A and the internal space of thesecond balloon 20B, respectively. Thethird tube 11 extends from the proximal part of theshaft 2 through the inside of thefirst balloon 20A to the inside of thesecond balloon 20B. In the internal space of thefirst balloon 20A, a hole is formed on the side of thethird tube 11, and thedistal opening 13 of thethird tube 11 is located in the internal space of thesecond balloon 20B. By configuring theshaft 2 in this way, thefirst balloon 20A and thesecond balloon 20B can be expanded by supplying the balloon expansion fluid through thethird tube 11. On the other hand, thefirst balloon 20A and thesecond balloon 20B can be deflated by withdrawing the balloon expansion fluid from the inside of thefirst balloon 20A and the inside of thesecond balloon 20B through thethird tube 11.

　カテーテル１を使用の際、第１バルーン２０Ａは医療用長尺体３１の第２シャフト３２の内腔３３に位置し、第２バルーン２０Ｂは医療用長尺体３１の遠位側開口３４から延出させるように用いる。第１バルーン２０Ａと第２バルーン２０Ｂを拡張させると、第１バルーン２０Ａが第２シャフト３２の内面に接し、第２バルーン２０Ｂが体内管腔の内壁に接するように、カテーテル１を使用することができる。このようにカテーテル１を構成することにより、液体吐出口５から洗浄液を体内管腔に吐出した際に第２バルーン２０Ｂによって洗浄液がせき止められ、体内管腔内の体液や粘液を効率よく希釈することができる。そのため、体内管腔の洗浄や吸引を効果的に行うことができる。When thecatheter 1 is used, thefirst balloon 20A is located in theinner cavity 33 of thesecond shaft 32 of the medicalelongated body 31, and thesecond balloon 20B is used to extend from thedistal opening 34 of the medicalelongated body 31. When thefirst balloon 20A and thesecond balloon 20B are inflated, thecatheter 1 can be used so that thefirst balloon 20A contacts the inner surface of thesecond shaft 32 and thesecond balloon 20B contacts the inner wall of the body lumen. By configuring thecatheter 1 in this way, when the cleaning liquid is discharged from theliquid discharge port 5 into the body lumen, the cleaning liquid is blocked by thesecond balloon 20B, and the body fluids and mucus in the body lumen can be efficiently diluted. Therefore, the body lumen can be effectively washed and suctioned.

　なお、図８および図９には、図１～図４に示したカテーテル１のシャフト２に複数のバルーン２０が設けられた構成例が示されているが、図５～図７に示されるように、カテーテル１のシャフト２が第３チューブ１１を有さず、第１チューブ３の側面に第１バルーン２０Ａの内部空間に連通する穴と第２バルーン２０Ｂの内部空間に連通する穴が形成されていてもよい。Note that Figures 8 and 9 show an example configuration in whichmultiple balloons 20 are provided on theshaft 2 of thecatheter 1 shown in Figures 1 to 4, but as shown in Figures 5 to 7, theshaft 2 of thecatheter 1 may not have thethird tube 11, and a hole communicating with the internal space of thefirst balloon 20A and a hole communicating with the internal space of thesecond balloon 20B may be formed on the side of thefirst tube 3.

　カテーテル１の各構成部材について説明する。シャフト２の外径は、カテーテル１の用途、すなわちカテーテル１が挿入される体内管腔の種類に応じて適宜設定すればよい。シャフト２の外径は、例えば１．２ｍｍ以上が好ましく、１．３ｍｍ以上がより好ましく、１．４ｍｍ以上がさらに好ましく、また８．０ｍｍ以下が好ましく、７．０ｍｍ以下がより好ましく、６．０ｍｍ以下がさらに好ましい。シャフト２の外径はさらに小さくてもよく、例えば４．０ｍｍ以下、３．６ｍｍ以下または３．２ｍｍ以下であってもよい。第１ルーメン４と第２ルーメン８と第３ルーメン１２の内径は、例えば１．０ｍｍ以上が好ましく、１．１ｍｍ以上がより好ましく、１．３ｍｍ以上がさらに好ましく、また３．５ｍｍ以下が好ましく、３．０ｍｍ以下がより好ましく、２．５ｍｍ以下がさらに好ましい。第１ルーメン４と第２ルーメン８と第３ルーメン１２の内径はさらに小さくてもよく、例えば２．２ｍｍ以下、２．０ｍｍ以下または１．９ｍｍ以下であってもよい。Each component of thecatheter 1 will now be described. The outer diameter of theshaft 2 may be set appropriately depending on the application of thecatheter 1, i.e., the type of body lumen into which thecatheter 1 is inserted. The outer diameter of theshaft 2 is preferably 1.2 mm or more, more preferably 1.3 mm or more, even more preferably 1.4 mm or more, and preferably 8.0 mm or less, more preferably 7.0 mm or less, and even more preferably 6.0 mm or less. The outer diameter of theshaft 2 may be even smaller, for example, 4.0 mm or less, 3.6 mm or less, or 3.2 mm or less. The inner diameters of thefirst lumen 4, thesecond lumen 8, and thethird lumen 12 are preferably 1.0 mm or more, more preferably 1.1 mm or more, even more preferably 1.3 mm or more, and preferably 3.5 mm or less, more preferably 3.0 mm or less, and even more preferably 2.5 mm or less. The inner diameters of thefirst lumen 4, thesecond lumen 8, and thethird lumen 12 may be even smaller, for example, 2.2 mm or less, 2.0 mm or less, or 1.9 mm or less.

　シャフト２の長手方向に対する垂直断面において、シャフト２の外縁の形状、第１チューブ３の外縁の形状、第２チューブ７の外縁の形状、第３チューブ１１の外縁の形状、第１ルーメン４の形状、第２ルーメン８の形状、第３ルーメン１２の形状は特に限定されず、円形、楕円形、長円形、卵形、多角形、不定形等が挙げられる。シャフト２の外縁の形状や第１ルーメン４と第２ルーメン８と第３ルーメン１２の形状が円形以外の場合、上記に説明したシャフト２の外径と第１ルーメン４と第２ルーメン８と第３ルーメン１２の内径は、長径と短径の平均値を意味する。長径と短径について、シャフト２の外縁を例に取ると、シャフト２の外縁の長径とは、シャフト２の外縁の長軸方向の長さ（外縁の最大径）を意味し、シャフト２の外縁の短径とは、シャフト２の長軸方向に対して垂直方向となる短軸方向の長さのうちの最も長くなる長さを意味する。なお、シャフト２の外縁の形状、第１チューブ３の外縁の形状、第２チューブ７の外縁の形状、第３チューブ１１の外縁の形状、第１ルーメン４の形状、第２ルーメン８の形状、第３ルーメン１２の形状は、円形、長円形、楕円形または卵形であることが好ましい。In a vertical cross section relative to the longitudinal direction of theshaft 2, the shapes of the outer edge of theshaft 2, the outer edge of thefirst tube 3, the outer edge of thesecond tube 7, the outer edge of thethird tube 11, thefirst lumen 4, thesecond lumen 8, and thethird lumen 12 are not particularly limited, and examples thereof include circular, elliptical, oval, egg-shaped, polygonal, and amorphous. When the shape of the outer edge of theshaft 2 and the shapes of thefirst lumen 4, thesecond lumen 8, and thethird lumen 12 are other than circular, the outer diameter of theshaft 2 and the inner diameters of thefirst lumen 4, thesecond lumen 8, and thethird lumen 12 described above refer to the average values of the major and minor axes. Regarding the major and minor axes, taking the outer edge of theshaft 2 as an example, the major axis of the outer edge of theshaft 2 refers to the length in the major axis direction of the outer edge of the shaft 2 (the maximum diameter of the outer edge), and the minor axis of the outer edge of theshaft 2 refers to the longest length among the lengths in the minor axis direction perpendicular to the major axis direction of theshaft 2. In addition, the shapes of the outer edges of theshaft 2, thefirst tube 3, thesecond tube 7, thethird tube 11, thefirst lumen 4, thesecond lumen 8, and thethird lumen 12 are preferably circular, oval, elliptical, or egg-shaped.

　第１チューブ３の内外径は、長手方向の全体にわたって略同一に形成されてもよく、長手方向の一部と他部で異なるように形成されてもよい。第２チューブ７と第３チューブ１１の内外径も、長手方向の全体にわたって外径が略同一に形成されてもよく、長手方向の一部と他部で外径が異なるように形成されてもよい。実施形態の一つとして、第１チューブ３は、シャフト２の近位部における第１チューブ３の内径がシャフト２の遠位部における第１チューブ３の内径よりも大きく形成されてもよい。このように第１チューブ３が構成されることにより、より効果的に洗浄液を吐出することができる。The inner and outer diameters of thefirst tube 3 may be substantially the same throughout the entire length, or may be different between some parts in the longitudinal direction. The inner and outer diameters of thesecond tube 7 and thethird tube 11 may also be substantially the same throughout the entire length, or may be different between some parts in the longitudinal direction. In one embodiment, thefirst tube 3 may be formed such that the inner diameter of thefirst tube 3 at the proximal portion of theshaft 2 is larger than the inner diameter of thefirst tube 3 at the distal portion of theshaft 2. By configuring thefirst tube 3 in this manner, the cleaning liquid can be ejected more effectively.

　第１チューブ３、第２チューブ７、第３チューブ１１、保護チューブ１４は、樹脂から構成することができる。樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ナイロン等のポリアミド樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン樹脂、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、ポリアミドイミド樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂等の合成樹脂が挙げられる。Thefirst tube 3, thesecond tube 7, thethird tube 11, and theprotective tube 14 can be made of resin. Examples of resins include polyolefin resins such as polyethylene and polypropylene, polyamide resins such as nylon, polyester resins such as polyethylene terephthalate, aromatic polyether ketone resins such as PEEK, polyether polyamide resins, polyurethane resins, polyimide resins, polyamide imide resins, fluorine-based resins such as PTFE, PFA, and ETFE, polyvinyl chloride resins, and synthetic resins such as silicone resins.

　第１チューブ３、第２チューブ７、第３チューブ１１、保護チューブ１４は、単層から構成されていてもよく、複数層から構成されていてもよい。第１チューブ３、第２チューブ７、第３チューブ１１、保護チューブ１４は、長手方向の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。Thefirst tube 3, thesecond tube 7, thethird tube 11, and theprotective tube 14 may be made of a single layer or may be made of multiple layers. Thefirst tube 3, thesecond tube 7, thethird tube 11, and theprotective tube 14 may have a portion in the longitudinal direction made of a single layer and another portion made of multiple layers.

　第１チューブ３、第２チューブ７、第３チューブ１１、保護チューブ１４は、補強層を有していてもよい。補強層により、シャフト２の剛性を高めることができる。補強層は、樹脂から構成された内層と外層の間に配置されることが好ましい。Thefirst tube 3, thesecond tube 7, thethird tube 11, and theprotective tube 14 may have a reinforcing layer. The reinforcing layer can increase the rigidity of theshaft 2. It is preferable that the reinforcing layer is disposed between an inner layer and an outer layer made of resin.

　補強層は、金属線や繊維等から構成することができる。金属線を構成する素材としては、例えば、ステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン合金等が挙げられる。なかでも、ステンレス鋼が好ましい。金属線は、単線であってもよいし、撚線であってもよい。繊維としては、例えば、ポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維等が挙げられる。繊維は、モノフィラメントであってもよいし、マルチフィラメントであってもよい。The reinforcing layer can be made of metal wire, fiber, etc. Examples of materials that can be used to make the metal wire include stainless steel, titanium, nickel-titanium alloy, cobalt-chromium alloy, and tungsten alloy. Of these, stainless steel is preferable. The metal wire can be a solid wire or a twisted wire. Examples of fibers include polyarylate fiber, aramid fiber, ultra-high molecular weight polyethylene fiber, PBO fiber, and carbon fiber. The fiber can be a monofilament or a multifilament.

　補強層の形状は、特に限定されないが、らせん状、網目状、編組状が好ましい。なかでも、補強層によってシャフト２の剛性を効果的に高めることができる点から、補強層の形状は編組状であることがより好ましい。The shape of the reinforcing layer is not particularly limited, but a spiral, mesh, or braided shape is preferred. Of these, a braided shape is more preferred because the reinforcing layer can effectively increase the rigidity of theshaft 2.

　シャフト２は、Ｘ線透視下等での位置を確認しやすくするために、放射線不透過物質を含んでいてもよい。放射線不透過物質としては、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、白金イリジウム合金、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金、パラジウム、タンタル等が挙げられる。例えば、シャフト２の近位端部や遠位端部に放射線不透過マーカーが設けられることが好ましく、これにより、Ｘ線透視下で体腔内におけるシャフト２の位置を確認することができる。Theshaft 2 may contain a radiopaque material to make it easier to confirm its position under X-ray fluoroscopy, etc. Examples of radiopaque materials include lead, barium, iodine, tungsten, gold, platinum, iridium, platinum-iridium alloy, stainless steel, titanium, cobalt-chromium alloy, palladium, and tantalum. For example, it is preferable to provide a radiopaque marker at the proximal end or distal end of theshaft 2, which allows the position of theshaft 2 within the body cavity to be confirmed under X-ray fluoroscopy.

　シャフト２は、外面が親水性ポリマーによりコーティングされていてもよい。これにより、シャフト２を内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネルに挿入する際に、鉗子チャンネルへの挿入を容易にすることができる。親水性ポリマーとして、例えば、ポリエチレングリコール、ポリ２－ヒドロキシエチルメタアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の無水マレイン酸共重合体等の親水性ポリマーが挙げられる。The outer surface of theshaft 2 may be coated with a hydrophilic polymer. This makes it easier to insert theshaft 2 into the forceps channel from the forceps port of the endoscope. Examples of hydrophilic polymers include polyethylene glycol, poly 2-hydroxyethyl methacrylate, polyacrylamide, polyvinylpyrrolidone, and maleic anhydride copolymers such as methyl vinyl ether maleic anhydride copolymers.

　カテーテル１のシャフト２の遠位端部の様々な構成例について説明する。液体吸引口９の外縁は、上側から下側に向かって遠位側に直線状に傾斜した傾斜部を有し、当該傾斜部に切欠き部や突出部が形成されていてもよい。傾斜部には、切欠き部と突出部のどちらか一方のみ形成されていてもよく、両方が形成されていてもよい。このように液体吸引口９の外縁が形成されていれば、液体吸引口９に胆石等の異物が嵌まり込んだり、異物によって液体吸引口９が塞がることが起こりにくくなる。Various configuration examples of the distal end of theshaft 2 of thecatheter 1 will be described. The outer edge of theliquid suction port 9 has an inclined portion that slopes linearly from the top to the bottom toward the distal side, and a notch or a protrusion may be formed on the inclined portion. The inclined portion may have either a notch or a protrusion, or both. If the outer edge of theliquid suction port 9 is formed in this manner, it becomes less likely that foreign matter such as gallstones will become stuck in theliquid suction port 9 or that theliquid suction port 9 will become blocked by foreign matter.

　図１０には、液体吸引口９の外縁に切欠き部１６を設けた例を示した。図１０では、液体吸引口９の外縁は、上側から下側に向かって遠位側に直線状に形成された傾斜部１５を有し、傾斜部１５に切欠き部１６が形成されている。傾斜部１５では、液体吸引口９の外縁は、液体吸引口９の上端と下端を結ぶ仮想直線と重なるように形成され、切欠き部１６では、当該仮想直線よりも液体吸引口９の外縁が近位側に位置する。なお、傾斜部１５に突出部が形成される場合は、突出部では、液体吸引口９の上端と下端を結ぶ仮想直線よりも液体吸引口９の外縁が遠位側に位置する。Figure 10 shows an example in which anotch 16 is provided on the outer edge of theliquid suction port 9. In Figure 10, the outer edge of theliquid suction port 9 has an inclinedportion 15 formed in a straight line from the top to the bottom on the distal side, and anotch 16 is formed in theinclined portion 15. In theinclined portion 15, the outer edge of theliquid suction port 9 is formed to overlap with an imaginary line connecting the upper and lower ends of theliquid suction port 9, and in thenotch portion 16, the outer edge of theliquid suction port 9 is located proximal to the imaginary line. Note that if a protrusion is formed on theinclined portion 15, the outer edge of theliquid suction port 9 is located distal to the imaginary line connecting the upper and lower ends of theliquid suction port 9 at the protruding portion.

　図１１に示すように、第２チューブ７の側面には、液体吸引口９の近位側近傍に、複数の突起部１７が設けられていてもよい。このように液体吸引口９の近位側近傍の第２チューブ７の外面に突起部１７が設けられることにより、液体吸引口９の近位側近傍に胆石等の異物が溜まりにくくなり、異物が液体吸引口９に入り込みにくくなる。また、液体吸引口９の近位側近傍に異物が集まっても、液体吸引口９より近位側にある体液等が、突起部１７の間の隙間を通って液体吸引口９から吸引されやすくなる。As shown in FIG. 11, a plurality ofprotrusions 17 may be provided on the side of thesecond tube 7 near the proximal side of theliquid suction port 9. By providing theprotrusions 17 on the outer surface of thesecond tube 7 near the proximal side of theliquid suction port 9 in this manner, foreign matter such as gallstones is less likely to accumulate near the proximal side of theliquid suction port 9, making it more difficult for foreign matter to enter theliquid suction port 9. Even if foreign matter accumulates near the proximal side of theliquid suction port 9, bodily fluids and the like proximal to theliquid suction port 9 can easily be sucked through theliquid suction port 9 by passing through the gaps between theprotrusions 17.

　突起部１７は、液体吸引口９の近位側近傍として、シャフト２の長手方向に対して、液体吸引口９の遠位端よりも近位側かつ液体吸引口９の近位端から近位側に５０ｍｍの地点よりも遠位側の範囲に設けられることが好ましい。突起部１７は、当該範囲の少なくとも一部に設けられればよい。また、突起部１７は、当該範囲より遠位側および近位側には設けられないことが好ましい。突起部１７は、液体吸引口９の遠位端よりも近位側かつ液体吸引口９の近位端から近位側に３０ｍｍの地点よりも遠位側の範囲に設けられることがより好ましく、液体吸引口９の遠位端よりも近位側かつ液体吸引口９の近位端から近位側に２０ｍｍの地点よりも遠位側の範囲に設けられることがさらに好ましい。Theprotrusion 17 is preferably provided in the vicinity of the proximal side of theliquid suction port 9 in a range proximal to the distal end of theliquid suction port 9 and distal to a point 50 mm proximal to the proximal end of theliquid suction port 9 in the longitudinal direction of theshaft 2. Theprotrusion 17 may be provided in at least a part of this range. It is also preferable that theprotrusion 17 is not provided distally or proximally to this range. It is more preferable that theprotrusion 17 is provided in a range proximal to the distal end of theliquid suction port 9 and distal to a point 30 mm proximal to the proximal end of theliquid suction port 9, and even more preferable that theprotrusion 17 is provided in a range proximal to the distal end of theliquid suction port 9 and distal to apoint 20 mm proximal to the proximal end of theliquid suction port 9.

　シャフト２の外面から見て、シャフト２の長手方向に垂直な方向の突起部１７の長さは、液体吸引口９の近位側近傍における第２チューブ７の外径の０．０２倍以上が好ましく、０．０４倍以上がより好ましく、また０．１５倍以下が好ましく、０．１０倍以下がより好ましい。このような大きさで突起部１７が形成されることにより、シャフト２の外面において、液体吸引口９の近位側近傍に胆石等の異物が溜まりにくくなり、また液体吸引口９より近位側にある体液等が、突起部１７の間の隙間を通って液体吸引口９から吸引されやすくなる。When viewed from the outer surface of theshaft 2, the length of theprotrusion 17 in a direction perpendicular to the longitudinal direction of theshaft 2 is preferably at least 0.02 times the outer diameter of thesecond tube 7 near the proximal side of theliquid suction port 9, more preferably at least 0.04 times, and preferably at most 0.15 times, and more preferably at most 0.10 times. By forming theprotrusion 17 at such a size, foreign matter such as gallstones is less likely to accumulate near the proximal side of theliquid suction port 9 on the outer surface of theshaft 2, and body fluids proximal to theliquid suction port 9 are more easily sucked through the gaps between theprotrusions 17 and through theliquid suction port 9.

　突起部１７の高さは、液体吸引口９の近位側近傍における第２チューブ７の外径の０．０２倍以上が好ましく、０．０４倍以上がより好ましい。このような高さで突起部１７が形成されることにより、シャフト２の外面において、液体吸引口９の近位側近傍に胆石等の異物が溜まりにくくなり、また液体吸引口９より近位側にある体液等が、突起部１７の間の隙間を通って液体吸引口９から吸引されやすくなる。突起部１７の高さは、液体吸引口９の近位側近傍における第２チューブ７の外径の０．１５倍以下が好ましく、０．１０倍以下がより好ましいく、０．０８倍以下がさらに好ましい。これにより突起部１７が過剰に大きく形成されず、シャフト２を体内管腔の奥まで挿入しやすくなる。The height of theprotrusion 17 is preferably 0.02 times or more, more preferably 0.04 times or more, the outer diameter of thesecond tube 7 near the proximal side of theliquid suction port 9. By forming theprotrusion 17 at such a height, foreign matter such as gallstones are less likely to accumulate near the proximal side of theliquid suction port 9 on the outer surface of theshaft 2, and body fluids proximal to theliquid suction port 9 are more likely to be sucked through theliquid suction port 9 through the gaps between theprotrusions 17. The height of theprotrusion 17 is preferably 0.15 times or less, more preferably 0.10 times or less, and even more preferably 0.08 times or less, the outer diameter of thesecond tube 7 near the proximal side of theliquid suction port 9. This prevents theprotrusion 17 from being formed excessively large, making it easier to insert theshaft 2 deep into the body lumen.

　第２チューブ７の外面には、複数の突起部１７が第２チューブ７の周方向の異なる位置に配置されることが好ましい。例えば、シャフト２を遠位側から見て、突起部１７は第２チューブ７の周方向の異なる３ヶ所以上に配置されることが好ましく、４ヶ所以上がより好ましく、５ヶ所以上がさらに好ましい。第２チューブ７の外面には、複数の突起部１７が第２チューブ７の長手方向の異なる位置に配置されることも好ましい。突起部１７は、第２チューブ７の長手方向の異なる２ヶ所以上に配置されてもよく、３ヶ所以上に配置されてもよい。It is preferable thatmultiple protrusions 17 are arranged on the outer surface of thesecond tube 7 at different circumferential positions of thesecond tube 7. For example, when viewing theshaft 2 from the distal side, it is preferable that theprotrusions 17 are arranged at three or more different circumferential positions of thesecond tube 7, more preferably four or more positions, and even more preferably five or more positions. It is also preferable thatmultiple protrusions 17 are arranged on the outer surface of thesecond tube 7 at different longitudinal positions of thesecond tube 7. Theprotrusions 17 may be arranged at two or more different longitudinal positions of thesecond tube 7, or may be arranged at three or more different positions.

　図１２に示すように、第１ルーメン４は遠位端部に絞り部１９を有し、絞り部１９における第１ルーメン４の断面積がその遠位側および近位側よりも狭く形成されていてもよい。このように第１ルーメン４の遠位端部を形成することにより、洗浄液を液体吐出口５から遠位側に向けて径方向に広がりながら吐出することができる。これにより、体内管腔の内壁に付着した体液や粘液を洗い流すことが容易になる。カテーテル１が胆汁吸引カテーテルである場合は、胆管内のより奥まで洗浄することができるとともに、胆管内壁に付着した胆汁を洗い流すことが容易になる。As shown in FIG. 12, thefirst lumen 4 has aconstriction portion 19 at its distal end, and the cross-sectional area of thefirst lumen 4 at theconstriction portion 19 may be formed narrower than the distal and proximal sides. By forming the distal end of thefirst lumen 4 in this manner, the cleaning liquid can be discharged from theliquid discharge port 5 while spreading radially toward the distal side. This makes it easier to wash away bodily fluids and mucus adhering to the inner wall of the body lumen. When thecatheter 1 is a bile aspiration catheter, it is possible to clean deeper inside the bile duct and it is easier to wash away bile adhering to the inner wall of the bile duct.

　絞り部１９は、第１ルーメン４の遠位端部として、液体吐出口５よりも近位側かつ液体吸引口９よりも遠位側に形成されることが好ましい。なお、絞り部１９とは、第１ルーメン４の遠位端部において、断面積が最も狭まった部分を意味する。このように絞り部１９が形成されることにより、洗浄液が液体吐出口５から径方向に広がりながら遠位側に吐出されやすくなる。絞り部１９はまた、液体吐出口５（具体的には液体吐出口５の近位端）より１ｍｍ以上近位側に位置することが好ましく、２ｍｍ以上がより好ましく、また１５ｍｍ以下が好ましく、１２ｍｍ以下がより好ましく、１０ｍｍ以下がさらに好ましい。Theconstriction portion 19 is preferably formed at the distal end of thefirst lumen 4, proximal to theliquid outlet 5 and distal to theliquid suction port 9. Theconstriction portion 19 refers to the portion at the distal end of thefirst lumen 4 where the cross-sectional area is narrowest. By forming theconstriction portion 19 in this manner, the cleaning liquid is more easily discharged from theliquid outlet 5 to the distal side while spreading in the radial direction. Theconstriction portion 19 is also preferably located 1 mm or more proximal to the liquid outlet 5 (specifically, the proximal end of the liquid outlet 5), more preferably 2 mm or more, and preferably 15 mm or less, more preferably 12 mm or less, and even more preferably 10 mm or less.

　液体吐出口５から吐出する液体は、生理食塩水であることが好ましい。カテーテル１が胆汁吸引カテーテルである場合は、生理食塩水で胆管内の胆汁を希釈しながら、胆管内の胆汁を液体吸引口９から吸引することができ、胆管内の洗浄を効果的に行うことができる。例えば胆管内に感染胆汁がある場合は、胆管内を洗浄することにより、結石の発生や胆汁のうっ滞を抑えることができる。The liquid discharged from theliquid discharge port 5 is preferably saline. If thecatheter 1 is a bile suction catheter, the bile in the bile duct can be aspirated from theliquid suction port 9 while being diluted with saline, allowing the inside of the bile duct to be effectively cleaned. For example, if there is infected bile in the bile duct, the formation of stones and stagnation of bile can be suppressed by cleaning the inside of the bile duct.

　洗浄液として生理食塩水を用いることにより、胆汁との比重差により胆汁を効率的に吸引できるという効果も得られる。内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ＥＲＣＰ）の際などには患者は主に腹臥位または左側臥位の状態で処置が施されるが、この状態では、胆管の入口は胆管の内部よりも上側に位置することとなる。この状態でカテーテル１を使用し、液体吐出口５から生理食塩水を吐出すると、生理食塩水は胆汁よりも比重が軽いため、生理食塩水を胆管の奥まで流入したとき、生理食塩水が上澄みとして上がってきて、胆汁を生理食塩水と効率的に混合し希釈することができる。そのため、希釈した胆汁を液体吸引口９から吸引することにより、胆管内の胆汁を効率的に除去することができる。By using saline as the cleaning liquid, it is possible to efficiently aspirate bile due to the difference in specific gravity with bile. During endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP), the patient is usually treated in the prone or left lateral position, in which case the entrance to the bile duct is located above the inside of the bile duct. When usingcatheter 1 in this state to expel saline fromliquid outlet 5, saline has a lighter specific gravity than bile, so when saline flows deep into the bile duct, it rises to the top as the supernatant, allowing the bile to be efficiently mixed with and diluted. Therefore, by aspirating the diluted bile fromliquid suction port 9, the bile in the bile duct can be efficiently removed.

　液体吐出口５からの液体の吐出と液体吸引口９からの吸引は、同じタイミングで行ってもよく、異なるタイミングで行ってもよく、また交互に行ってもよい。カテーテル１が胆汁吸引カテーテルである場合、このように胆管内を洗浄することにより、胆管内の胆汁を効率よく吸引することができ、また胆管内の内圧が過度に高まることを防止できる。そのため、感染胆汁が肝臓を通って全身の血管内に流入することによる敗血症の発生を抑えることができる。The discharge of liquid from theliquid discharge port 5 and the suction from theliquid suction port 9 may be performed at the same time, at different times, or alternately. When thecatheter 1 is a bile suction catheter, cleaning the inside of the bile duct in this manner allows the bile in the bile duct to be efficiently suctioned and also prevents the internal pressure in the bile duct from building up excessively. This makes it possible to suppress the occurrence of sepsis caused by infected bile flowing through the liver into the blood vessels of the entire body.

　液体吐出口５からは造影剤を吐出してもよい。例えば、生理食塩水により体内管腔を洗浄した後、引き続き液体吐出口５から造影剤を体内管腔に注入することにより、体内管腔の画像診断をより行いやすくなる。A contrast agent may be discharged from theliquid discharge port 5. For example, after washing the body lumen with saline, a contrast agent may be subsequently injected into the body lumen from theliquid discharge port 5, making it easier to perform image diagnosis of the body lumen.

　本願は、２０２３年２月１０日に出願された日本国特許出願第２０２３－０１８８６０号と２０２３年２月１０日に出願された日本国特許出願第２０２３－０１８８６１号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０２３年２月１０日に出願された日本国特許出願第２０２３－０１８８６０号と２０２３年２月１０日に出願された日本国特許出願第２０２３－０１８８６１号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。This application claims the benefit of priority based on Japanese Patent Application No. 2023-018860 filed on February 10, 2023, and Japanese Patent Application No. 2023-018861 filed on February 10, 2023. The entire contents of the specifications of Japanese Patent Application No. 2023-018860 filed on February 10, 2023, and Japanese Patent Application No. 2023-018861 filed on February 10, 2023 are incorporated by reference into this application.

　１：カテーテル
　２：シャフト
　３：第１チューブ
　４：第１ルーメン
　５：液体吐出口
　６：穴
　７：第２チューブ 
　８：第２ルーメン
　９：液体吸引口
　１０：（第２チューブの）近位側開口
　１１：第３チューブ
　１２：第３ルーメン
　１３：（第３チューブの）遠位側開口
　１４：保護チューブ
　１５：傾斜部
　１６：切欠き部
　１７：突起部
　１８：テーパー部
　１９：絞り部
　２０：バルーン、２０Ａ：第１バルーン、２０Ｂ：第２バルーン
　２６：ハンドル
　２７：液体供給ポート
　２８：ガイドワイヤポート
　２９：流体注入ポート
　３１：医療用長尺体
　３２：第２シャフト
　３３：（医療用長尺体の）内腔
　３７：吸引機構
　４１：カテーテルシステム1: Catheter 2: Shaft 3: First tube 4: First lumen 5: Liquid outlet 6: Hole 7: Second tube
8: Second lumen 9: Liquid suction port 10: Proximal opening (of second tube) 11: Third tube 12: Third lumen 13: Distal opening (of third tube) 14: Protective tube 15: Inclined portion 16: Notch portion 17: Protrusion portion 18: Tapered portion 19: Constriction portion 20: Balloon, 20A: First balloon, 20B: Second balloon 26: Handle 27: Liquid supply port 28: Guidewire port 29: Fluid injection port 31: Medical elongated body 32: Second shaft 33: Inner cavity (of medical elongated body) 37: Suction mechanism 41: Catheter system

Claims (20)

Translated fromJapanese

　近位側から遠位側へ長手方向に延在するシャフトと、前記シャフトより近位側に設けられたハンドルとを有し、
　前記シャフトは、遠位端に液体吐出口を有する第１チューブと、遠位端に液体吸引口を有する第２チューブと、前記第１チューブと前記第２チューブの外側に配置されたバルーンとを有し、
　前記第２チューブの近位端は前記ハンドルの遠位端よりも遠位側に位置し、
　前記第２チューブは、前記バルーンの近位端よりも近位側において、前記第２チューブの内部空間がカテーテルの外部空間と繋がっているカテーテル。The instrument has a shaft extending in a longitudinal direction from a proximal side to a distal side, and a handle provided proximally of the shaft,
The shaft has a first tube having a liquid discharge port at a distal end, a second tube having a liquid suction port at a distal end, and a balloon disposed outside the first tube and the second tube,
a proximal end of the second tube is located distal to a distal end of the handle;
A catheter in which the internal space of the second tube is connected to the external space of the catheter proximal to the proximal end of the balloon.　前記カテーテルは、前記シャフトを、別体の医療用長尺体の内腔に挿入して用いられ、
　前記バルーンを前記別体の医療用長尺体の内腔内で拡張し、前記内腔を近位側から吸引することにより、前記第２チューブの前記液体吸引口から吸引することができる請求項１に記載のカテーテル。The catheter is used by inserting the shaft into an inner cavity of a separate medical elongated body,
The catheter according to claim 1, wherein the balloon is expanded within the inner cavity of the separate medical elongated body, and the inner cavity is suctioned from the proximal side, thereby allowing suction through the liquid suction port of the second tube.　前記医療用長尺体は内視鏡であり、前記医療用管状体の内腔は、吸引機構を備えた内視鏡の鉗子チャネルである請求項２に記載のカテーテル。The catheter according to claim 2, wherein the medical elongated body is an endoscope, and the lumen of the medical tubular body is a forceps channel of an endoscope equipped with a suction mechanism.　前記シャフトはさらに第３チューブを有し、前記第３チューブの遠位側開口が前記バルーンの内部空間に連通している請求項１に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1, wherein the shaft further includes a third tube, the distal opening of which is connected to the internal space of the balloon.　前記第１チューブの側面に前記バルーンの内部空間に連通する穴が形成されている請求項１に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1, wherein a hole is formed on the side of the first tube that communicates with the internal space of the balloon.　前記バルーンは、前記シャフトの長手方向の異なる位置に複数設けられている請求項１に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1, wherein the balloon is provided at multiple positions along the length of the shaft.　前記液体吐出口は前記液体吸引口よりも遠位側に位置する請求項１に記載のカテーテル。The catheter of claim 1, wherein the liquid discharge port is located distal to the liquid suction port.　前記シャフトは、前記第２チューブが配されている上側と、前記第１チューブが配されている下側を有し、
　前記液体吸引口の外縁は上側から下側に向かって遠位側に傾斜している請求項１に記載のカテーテル。the shaft has an upper side on which the second tube is disposed and a lower side on which the first tube is disposed,
The catheter according to claim 1 , wherein an outer edge of the liquid suction port is inclined distally from the top to the bottom.　前記液体吸引口の外縁は上側から下側に向かって遠位側に直線状に傾斜した傾斜部を有し、当該傾斜部に切欠き部および／または突出部が形成されている請求項８に記載のカテーテル。The catheter according to claim 8, wherein the outer edge of the liquid suction port has a slope that slopes linearly from the top to the bottom toward the distal side, and the slope has a notch and/or a protrusion formed therein.　前記第２チューブの外面には、前記液体吸引口の近位側近傍に、複数の突起部が設けられている請求項１に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1, wherein the outer surface of the second tube has multiple protrusions near the proximal side of the liquid suction port.　前記第１チューブの内腔は遠位端部に絞り部を有し、前記絞り部における前記第１チューブの内腔の断面積がその遠位側および近位側よりも狭く形成されている請求項１に記載のカテーテル。The catheter according to claim 1, wherein the inner lumen of the first tube has a constriction at the distal end, and the cross-sectional area of the inner lumen of the first tube at the constriction is narrower than the distal and proximal sides.　前記カテーテルは、胆管に挿入して胆汁を吸引する胆汁吸引カテーテルである請求項１～１１のいずれか一項に記載のカテーテル。The catheter according to any one of claims 1 to 11 is a bile aspiration catheter that is inserted into a bile duct to aspirate bile.　前記バルーンの拡張可能部分の遠位端は、前記シャフトの遠位端より近位側に２０ｃｍ以上５０ｃｍ以下の範囲に位置する請求項１２に記載のカテーテル。The catheter according to claim 12, wherein the distal end of the expandable portion of the balloon is located within a range of 20 cm to 50 cm proximal to the distal end of the shaft.　前記液体吐出口は、前記液体吸引口よりも３ｍｍ以上１０ｍｍ以下遠位側に位置し、
　前記シャフトは、前記バルーンよりも遠位側における外径が４．０ｍｍ以下である請求項１２に記載のカテーテル。the liquid discharge port is located 3 mm to 10 mm distal to the liquid suction port,
The catheter according to claim 12, wherein the shaft has an outer diameter of 4.0 mm or less distal to the balloon.　近位側から遠位側へ長手方向に延在するシャフトと、前記シャフトよりも近位側に設けられたハンドルとを有するカテーテルと、
　前記長手方向に延在する第２シャフトを有し、前記第２シャフトの内腔に前記カテーテルの前記シャフトが挿入される医療用長尺体と
　を有するカテーテルシステムであって、
　前記医療用長尺体の前記第２シャフトの内腔は近位側から吸引可能となっており、
　前記カテーテルの前記シャフトは、遠位端に液体吐出口を有する第１チューブと、遠位端に液体吸引口を有する第２チューブとを有し、前記第１チューブと前記第２チューブの外側に、拡張により前記第２シャフトの内面に接するバルーンが設けられているカテーテルシステム。a catheter having a shaft extending longitudinally from a proximal side to a distal side and a handle provided proximally of the shaft;
a medical elongate body having a second shaft extending in the longitudinal direction, the shaft of the catheter being inserted into an inner cavity of the second shaft,
The inner cavity of the second shaft of the medical elongate body can be aspirated from a proximal side,
The catheter shaft has a first tube having a liquid outlet at its distal end and a second tube having a liquid suction port at its distal end, and a balloon is provided on the outside of the first tube and the second tube so that it contacts the inner surface of the second shaft when expanded.　前記第２チューブの近位端は前記ハンドルの遠位端よりも遠位側に位置する請求項１５に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 15, wherein the proximal end of the second tube is located distal to the distal end of the handle.　前記第１シャフトはさらに第３チューブを有し、前記第３チューブの遠位側開口が前記バルーンの内部空間に連通している請求項１５に記載のカテーテルシステム。The catheter system according to claim 15, wherein the first shaft further includes a third tube, the distal opening of which is connected to the internal space of the balloon.　前記バルーンは、前記第１シャフトの長手方向の異なる位置に複数設けられている請求項１５に記載のカテーテルシステム。The catheter system according to claim 15, wherein the balloon is provided at multiple positions on the first shaft in the longitudinal direction.　前記カテーテルは、胆管に挿入して胆汁を吸引する胆汁吸引カテーテルである請求項１５に記載のカテーテルシステム。The catheter system according to claim 15, wherein the catheter is a bile aspiration catheter that is inserted into the bile duct to aspirate bile.　前記医療用長尺体は内視鏡であり、
　前記カテーテルが挿入される前記医療用管状体の内腔は、吸引機構を備えた内視鏡の鉗子チャネルである請求項１５～１９のいずれか一項に記載のカテーテルシステム。the medical elongated object is an endoscope,
The catheter system according to any one of claims 15 to 19, wherein the inner cavity of the medical tubular body into which the catheter is inserted is a forceps channel of an endoscope equipped with a suction mechanism.

Images