WO2022208607A1 - Guide extension catheter - Google Patents

Abstract

The present invention improves blood vessel followability of a cylindrical guide part disposed on the distal-end side of a guide extension catheter. A guide extension catheter 1 comprises, on the distal-end side thereof in the longitudinal direction, a cylindrical guide part 110 having a bore 111 penetrating through in the longitudinal direction. The cylindrical guide part comprises a reinforcing part 117 in an intermediate section thereof in the longitudinal direction, the reinforcing part 117 having an inner layer 131 that defines an inner surface 111a of the bore, an intermediate layer 140 disposed on an outer peripheral surface of the inner layer, and an outer layer 133 disposed on an outer peripheral surface of the intermediate layer. The intermediate layer is configured so as to include a reinforcing body 141 comprising a cylindrical coil body 141A in which a wire rod 143 is helically wound or a cylindrical braided body 141B in which a plurality of wire rods are braided so as to intersect, and a resin 147 that penetrates into an inter-wire-rod space 145 formed between the wire rods constituting the reinforcing body and is softer than a resin that constitutes the outer layer.

Description

Translated fromJapanese

ガイドエクステンションカテーテルguide extension catheter

　本発明はガイドエクステンションカテーテルに関する。The present invention relates to guide extension catheters.

　心臓や血管等の病気に対して、カテーテルを血管に挿入して治療する低侵襲性のインターベンション治療が広く実施されている。インターベンション治療においては、処置用のカテーテルデバイス（例：バルーンカテーテル、ステントデリバリーカテーテル等）を病変部に到達させるために、ガイディングカテーテルが使用される。A minimally invasive interventional treatment that treats diseases such as the heart and blood vessels by inserting a catheter into the blood vessel is widely practiced. In interventional therapy, guiding catheters are used to guide catheter devices for treatment (eg, balloon catheters, stent delivery catheters, etc.) to lesions.

　ガイディングカテーテルは血管壁面に押し付けられることにより生まれる反力を利用して、カテーテルデバイスの送達をサポートする。しかし、ガイディングカテーテルのみではバックサポートが不足し、例えば狭窄部を越えてカテーテルデバイスを病変部に到達させることができない場合がある。The guiding catheter supports the delivery of the catheter device by using the reaction force generated by being pressed against the wall of the blood vessel. However, the guiding catheter alone does not provide sufficient back support, and in some cases, the catheter device cannot cross the stenosis and reach the lesion.

　そこで、追加のバックサポートを得るために、ガイディングカテーテルに加えてガイドエクステンションカテーテルが使用される。Therefore, a guide extension catheter is used in addition to the guiding catheter to obtain additional back support.

　特許文献１に記載されているように、ガイドエクステンションカテーテルは、ガイディングカテーテル内に挿入され、ガイディングカテーテルの先端を越えて遠位側に突出する。ガイドエクステンションカテーテルは、ガイドカテーテルに対して追加のバックサポートを提供する。追加のバックサポートにより、カテーテルデバイスは狭窄部を越えて病変部に送達される。As described inPatent Document 1, the guide extension catheter is inserted into the guiding catheter and protrudes distally beyond the tip of the guiding catheter. A guide extension catheter provides additional back support to the guide catheter. Additional back support allows the catheter device to be delivered across the stenosis to the lesion.

　特許文献１においては、ガイドエクステンションカテーテルの遠位側（先端側）に配置された筒状の遠位シャフトの入口ポートを螺旋形状とすることにより、カテーテルデバイス（インターベンショナル冠状動脈デバイス）を遠位シャフト内に容易に進入させるように構成している。InPatent Document 1, a catheter device (interventional coronary artery device) can be operated remotely by making the entrance port of a cylindrical distal shaft arranged on the distal side (tip side) of a guide extension catheter into a helical shape. It is designed for easy entry into the position shaft.

特表２０１９－５１１２８３号Special Table No. 2019-511283

　しかし、特許文献１においては、遠位シャフトの血管追従性の改善については考慮されていない。However, inPatent Document 1, no consideration is given to improving the blood vessel followability of the distal shaft.

　本発明は、上述の事情に鑑みてなされたものであり、ガイドエクステンションカテーテルの先端側に配置された筒状部の血管追従性を改善することを目的とする。The present invention has been made in view of the circumstances described above, and aims to improve the blood vessel followability of a tubular portion disposed on the distal end side of a guide extension catheter.

　上記の課題を解決するために、本発明は、長手方向に貫通した内腔を有する筒状部を長手方向の先端側に備えたガイドエクステンションカテーテルであって、前記筒状部は長手方向の中間部に、該筒状部の前記内腔の内面を規定する内層と、該内層の外周面に配置された中間層と、該中間層の外周面に配置された外層と、を有した補強部を備え、前記中間層は、線材が螺旋状に巻回された筒状のコイル体、又は、複数の線材が交差するように編組された筒状の編組体からなる補強体と、該補強体を構成する前記線材間に形成された線材間空間に入り込むと共に、前記外層を構成する樹脂よりも柔らかい樹脂と、を含み構成されていることを特徴とする。In order to solve the above problems, the present invention provides a guide extension catheter having a tubular portion having a longitudinally penetrating lumen at its distal end in the longitudinal direction, wherein the tubular portion is located in the middle of the longitudinal direction. A reinforcing portion having an inner layer that defines the inner surface of the lumen of the tubular portion, an intermediate layer that is disposed on the outer peripheral surface of the inner layer, and an outer layer that is disposed on the outer peripheral surface of the intermediate layer. The intermediate layer comprises a cylindrical coil body in which a wire is spirally wound, or a cylindrical braided body in which a plurality of wires are intersected and braided, and the reinforcing body and a resin that is softer than the resin that constitutes the outer layer.

　本発明によれば、ガイドエクステンションカテーテルの先端側に配置された筒状部の血管追従性が向上する。According to the present invention, the vessel followability of the cylindrical portion arranged on the distal end side of the guide extension catheter is improved.

（ａ）、（ｂ）は、経皮的冠動脈形成術治療の例を示す模式図である。(a) and (b) are schematic diagrams showing an example of percutaneous coronary angioplasty treatment.本発明の一実施形態に係るガイドエクステンションカテーテルを示す図であり、（ａ）は平面図であり、（ｂ）は側面図である。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS It is a figure which shows the guide extension catheter which concerns on one Embodiment of this invention, (a) is a top view, (b) is a side view.本発明の一実施形態に係るガイド部の詳細構成を模式的に示した縦断面図である。FIG. 4 is a vertical cross-sectional view schematically showing a detailed configuration of a guide portion according to one embodiment of the present invention;（ａ）～（ｄ）は、ガイド部の長手方向の各部における横断面図である。(a) to (d) are transverse cross-sectional views of respective parts in the longitudinal direction of the guide part.補強体をコイル体とした場合の中間層の構成を説明する図であり、（ａ）は補強部の一部を縦断面にて示した模式的平面図であり、（ｂ）は（ａ）のＦ－Ｆ断面図である。FIG. 4A is a schematic plan view showing a longitudinal section of a part of the reinforcing part, and FIG. is a cross-sectional view taken along the line FF.（ａ）、（ｂ）は、補強体を編組体とした場合の中間層の構成を説明する図であり、補強部の一部を縦断面にて示した模式的平面図である。(a) and (b) are diagrams for explaining the structure of an intermediate layer when the reinforcing body is a braided body, and are schematic plan views showing a part of the reinforcing portion in longitudinal section.（ａ）～（ｄ）は、補強部の内部状態を示す縦断面図である。(a) to (d) are longitudinal cross-sectional views showing the internal state of the reinforcing portion.湾曲させた補強部の内部状態を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the internal state of the curved reinforcement part.

　以下、本発明を図に示した実施形態を用いて詳細に説明する。但し、この実施形態に記載される構成要素、種類、組み合わせ、形状、その相対配置などは特定的な記載がない限り、この発明の範囲をそれのみに限定する主旨ではなく単なる説明例に過ぎない。The present invention will be described in detail below using embodiments shown in the drawings. However, unless there is a specific description, the components, types, combinations, shapes, relative arrangements, and the like described in this embodiment are merely illustrative examples and not intended to limit the scope of the present invention. .

〔ガイドエクステンションカテーテルの使用例〕
　心臓や血管等の病気に対して、カテーテルを血管に挿入して治療する低侵襲性のインターベンション治療が広く実施されている。インターベンション治療においては、処置用のカテーテル等（例：バルーンカテーテル、ステントデリバリーカテーテル、ガイドワイヤ等）を病変部に到達させるために、ガイディングカテーテルが使用される。[Example of using a guide extension catheter]
2. Description of the Related Art Minimally invasive interventional therapy, in which a catheter is inserted into a blood vessel to treat diseases of the heart, blood vessels, etc., is widely practiced. In interventional therapy, a guiding catheter is used to allow treatment catheters (eg, balloon catheters, stent delivery catheters, guidewires, etc.) to reach lesions.

　ガイディングカテーテルは、処置用のカテーテルを挿通する内腔を備えた中空筒状であり、ガイディングカテーテルの先端部を病変部の直前位置に配置することによって、内腔を通過する処置用のカテーテルを病変部に送達する。The guiding catheter has a hollow tubular shape with a lumen through which the catheter for treatment is inserted. delivered to the lesion.

　しかし、屈曲・蛇行病変、石灰化病変、抹消病変といった、いわゆる複雑病変を含む症例では、ガイディングカテーテルによるサポートのみでは、処置用のカテーテルを病変部へ送達させることが困難な場合がある。
　このような場合には、ガイディングカテーテルに加えて、ガイドエクステンションカテーテルが使用される。However, in cases involving so-called complex lesions such as tortuous/tortuous lesions, calcified lesions, and peripheral lesions, it may be difficult to deliver the catheter for treatment to the lesion site only with the support of the guiding catheter.
In such cases, a guide extension catheter is used in addition to the guiding catheter.

　図１（ａ）、（ｂ）は、経皮的冠動脈形成術治療の例を示す模式図である。（ａ）はガイディングカテーテルを配置した状態を示し、（ｂ）は更にガイドエクステンションカテーテルを配置した状態を示す。
　図１（ａ）に示すように、心臓３００の経皮的冠動脈形成術治療（ＰＣＩ治療）では、ガイディングカテーテル３１０の先端部３１１を冠動脈入口部３０１に配置する。処置用のカテーテルを冠動脈入口部３０１から遠位にある病変部３０３に到達させるためのバックサポートを強化するために、図１（ｂ）に示すように、ガイディングカテーテル３１０の内腔内にガイドエクステンションカテーテル３２０を挿入する。そして、ガイドエクステンションカテーテル３２０の先端部３２１を、ガイディングカテーテル３１０の先端を越えて遠位方向に（病変部３０３に向けて）突出させる。FIGS. 1(a) and 1(b) are schematic diagrams showing an example of percutaneous coronary angioplasty treatment. (a) shows a state in which a guiding catheter is placed, and (b) shows a state in which a guide extension catheter is further placed.
As shown in FIG. 1( a ), in percutaneous coronary angioplasty treatment (PCI treatment) of aheart 300 , adistal end portion 311 of a guidingcatheter 310 is placed at thecoronary artery ostium 301 . As shown in FIG. Insert theextension catheter 320 . Then, thedistal end portion 321 of theguide extension catheter 320 is projected beyond the distal end of the guiding catheter 310 (toward the lesion 303).

　ガイドエクステンションカテーテル３２０内に挿通された処置用のカテーテル（不図示）の先端部分は、ガイドエクステンションカテーテル３２０から追加のバックサポートを受けて病変部３０３に向けて送達される。
　ガイドエクステンションカテーテルを使用すれば、処置用のカテーテル等が病変部を通過困難な症例であっても、冠動脈入口部の対側にある大動脈壁面にガイディングカテーテルが押し付けられる。これにより、冠動脈の屈曲や石灰化などから生じる抵抗に対して処置用のデバイス等を病変部に送達させる際に必要なバックサポートは強化される。
　なお、ガイドエクステンションカテーテルは下肢領域の治療にも適用可能である。A distal end portion of a treatment catheter (not shown) passed through theguide extension catheter 320 receives additional back support from theguide extension catheter 320 and is delivered toward thelesion 303 .
If a guide extension catheter is used, the guiding catheter can be pressed against the wall of the aorta on the opposite side of the ostium of the coronary artery even in cases where it is difficult for a treatment catheter or the like to pass through the affected area. As a result, the back support necessary for delivering a treatment device or the like to the affected area is strengthened against the resistance caused by bending or calcification of the coronary artery.
In addition, the guide extension catheter can also be applied to the treatment of the lower extremity region.

〔第一の実施形態〕
　図２は、本発明の一実施形態に係るガイドエクステンションカテーテルを示す図であり、（ａ）は平面図であり、（ｂ）は側面図である。[First embodiment]
FIG. 2 shows a guide extension catheter according to an embodiment of the present invention, where (a) is a plan view and (b) is a side view.

　ガイドエクステンションカテーテル１は、長手方向の先端側にガイド部１００を備え、長手方向の基端側にプッシュロッド２００（プッシュ部材）を備える。プッシュロッド２００の先端部２００ａは、ガイド部１００の基端部に位置する継手部１５０に接合されている。ガイド部１００とプッシュロッド２００は、血管の湾曲形状に追従して湾曲する可撓性を有する。
　ここで、図中Ａｘは、ガイド部１００の軸線である。ガイド部１００は、軸線Ａｘが直線的に伸びた初期姿勢と、軸線Ａｘが湾曲した湾曲姿勢とを取る。Theguide extension catheter 1 includes aguide portion 100 on the distal end side in the longitudinal direction and a push rod 200 (push member) on the proximal end side in the longitudinal direction. Adistal end portion 200 a of thepush rod 200 is joined to ajoint portion 150 positioned at the proximal end portion of theguide portion 100 . Theguide part 100 and thepush rod 200 have flexibility to curve following the curved shape of the blood vessel.
Here, Ax in the drawing is the axis of theguide portion 100 . Theguide portion 100 takes an initial posture in which the axis Ax extends linearly and a curved posture in which the axis Ax curves.

＜ガイド部＞
　図３は、本発明の一実施形態に係るガイド部の詳細構成を模式的に示した縦断面図である。図４（ａ）～（ｄ）は、ガイド部の長手方向の各部における横断面図である。
　図３には、ガイド部を図２（ａ）のＡ－Ａ線で切断した断面を示している。図４（ａ）～（ｄ）は夫々、ガイド部を図３のＢ－Ｂ線～Ｅ－Ｅ線で切断した断面を示している。<Guide part>
FIG. 3 is a longitudinal sectional view schematically showing the detailed configuration of the guide portion according to one embodiment of the present invention. FIGS. 4A to 4D are transverse cross-sectional views of respective portions in the longitudinal direction of the guide portion.
FIG. 3 shows a cross section of the guide section taken along the line AA in FIG. 2(a). FIGS. 4(a) to 4(d) show cross sections of the guide section taken along lines BB to EE in FIG. 3, respectively.

　ガイド部１００は、長手方向に貫通した内腔１１１を有する中空筒状の筒状ガイド部（筒状部）１１０を長手方向の先端側に備え、内腔１１１の内面１１１ａと連続する凹状ガイド面１５７を有した半筒状の半筒状ガイド部１５５を長手方向の基端側に備える。内腔１１１と凹状ガイド面１５７は、処置用のカテーテルデバイスを案内する。Theguide part 100 has a hollow cylindrical guide part (cylindrical part) 110 having alumen 111 penetrating in the longitudinal direction on the distal end side in the longitudinal direction, and has a concave guide surface continuous with theinner surface 111a of thelumen 111. A semi-cylindricalsemi-cylindrical guide portion 155 having 157 is provided on the proximal longitudinal side.Lumen 111 andconcave guide surface 157 guide a procedural catheter device.

　本実施形態において、筒状ガイド部１１０の長手方向の中間部に配置された補強部１１７は、筒状ガイド部１１０の内腔１１１の内面１１１ａを規定する内層１３１と、内層１３１の外周面に配置された中間層１４０と、中間層１４０の外周面に配置された外層１３３と、を備える。
　中間層１４０は、例えば図５に示すように線材１４３が螺旋状に巻回された筒状のコイル体１４１Ａ、又は、図６に示すように複数の線材１４３，１４３…が交差するように編組された筒状の編組体１４１Ｂ等からなる補強体１４１と、補強体１４１を構成する線材１４３，１４３間に形成された線材間空間１４５に入り込む樹脂１４７とを含み構成される。
　本実施形態においては、樹脂１４７を、外層１３３を構成する樹脂よりも柔らかい材料から構成した点に特徴がある。In the present embodiment, the reinforcingportion 117 arranged in the longitudinally intermediate portion of thecylindrical guide portion 110 includes aninner layer 131 that defines theinner surface 111a of thelumen 111 of thecylindrical guide portion 110, and an outer peripheral surface of theinner layer 131. Anintermediate layer 140 is arranged, and anouter layer 133 is arranged on the outer peripheral surface of theintermediate layer 140 .
Theintermediate layer 140 is, for example, acylindrical coil body 141A in which awire 143 is spirally wound as shown in FIG. and aresin 147 that enters aspace 145 betweenwires 143 and 143 that constitute the reinforcingbody 141 .
This embodiment is characterized in that theresin 147 is made of a material softer than the resin forming theouter layer 133 .

＜＜筒状ガイド部＞＞
　図３及び図４に示すように、筒状ガイド部１１０は、長手方向に貫通した内腔１１１を有する概略円筒状である。<<cylindrical guide part>>
As shown in FIGS. 3 and 4, thecylindrical guide portion 110 is generally cylindrical with alumen 111 extending longitudinally therethrough.

　筒状ガイド部１１０は、長手方向の先端から基端に向かって順に、先端チップ１１３と、先端側マーカ１１５と、肉厚内に補強体１４１が埋設された補強部１１７と、基端側マーカ１１９と、を備える。基端側マーカ１１９よりも基端側に位置する筒状ガイド部１１０の部分は、ガイド部１００とプッシュロッド２００とを接続する継手部１５０を構成する。
　筒状ガイド部１１０は、その長手方向の全体において、筒状ガイド部１１０の内面１１１ａ（内腔１１１に面した表面）を規定する内層１３１を備える。内層１３１の内径ｄ１、外径、及び肉厚ｔ１は、何れも長手方向の全体に亘って実質的に一定である。
　筒状ガイド部１１０は、内層１３１よりも外径側に配置された外層１３３を備える。Thecylindrical guide portion 110 includes, in order from the distal end in the longitudinal direction toward the proximal end, adistal tip 113, adistal marker 115, a reinforcingportion 117 having a reinforcingbody 141 embedded in its thickness, and a proximal marker. 119 and. A portion of thecylindrical guide portion 110 located on the proximal side of theproximal side marker 119 constitutes ajoint portion 150 that connects theguide portion 100 and thepush rod 200 .
Thecylindrical guide portion 110 includes aninner layer 131 that defines theinner surface 111a (the surface facing the lumen 111) of thecylindrical guide portion 110 over its entire longitudinal direction. The inner diameter d1, the outer diameter, and the thickness t1 of theinner layer 131 are all substantially constant over the entire longitudinal direction.
Thecylindrical guide portion 110 includes anouter layer 133 arranged radially outward of theinner layer 131 .

　先端チップ１１３は、内層１３１と、内層１３１に密着した外層１３３とを備える。
　先端側マーカ１１５と基端側マーカ１１９はＸ線不透マーカである。先端側マーカ１１５と基端側マーカ１１９は、内層１３１と外層１３３との間に配置されている。先端側マーカ１１５と基端側マーカ１１９は、リング状である。先端側マーカ１１５と基端側マーカ１１９は、内層１３１を構成するチューブの外周にかしめにより取り付けられている。Thedistal tip 113 comprises aninner layer 131 and anouter layer 133 in intimate contact with theinner layer 131 .
Distal marker 115 andproximal marker 119 are radiopaque markers.Distal marker 115 andproximal marker 119 are positioned betweeninner layer 131 andouter layer 133 .Distal marker 115 andproximal marker 119 are ring-shaped. Thedistal side marker 115 and theproximal side marker 119 are attached to the outer circumference of the tube forming theinner layer 131 by caulking.

＜＜補強部＞＞
　補強部１１７は、筒状ガイド部１１０の内面１１１ａを規定する内層１３１と、内層１３１の外径側（外周面）に配置された中間層１４０と、中間層１４０の外径側（外周面）に配置された外層１３３とを備える。<<Reinforcement part>>
The reinforcingportion 117 includes aninner layer 131 that defines theinner surface 111a of thecylindrical guide portion 110, anintermediate layer 140 arranged on the outer diameter side (peripheral surface) of theinner layer 131, and an outer diameter side (peripheral surface) of theintermediate layer 140. and anouter layer 133 disposed on the .

　図５は、補強体をコイル体とした場合の中間層の構成を説明する図であり、（ａ）は補強部の一部を縦断面にて示した模式的平面図であり、（ｂ）は（ａ）のＦ－Ｆ断面図である。図５（ａ）の左側は補強部１１７の外層１３３を図５（ｂ）のＧ－Ｇ断面で示すと共に、中間層１４０をＨ方向から（外径側から）観察した図に相当する。図５（ａ）の右側は補強部１１７の各層を図５（ｂ）のＧ－Ｇ断面で示すと共に、中間層１４０をＪ方向から（内径側から）観察した図に相当する。5A and 5B are diagrams for explaining the configuration of an intermediate layer when the reinforcing body is a coil body, FIG. is a cross-sectional view taken along line FF of (a). The left side of FIG. 5(a) shows theouter layer 133 of the reinforcingportion 117 in the GG cross section of FIG. 5(b), and corresponds to a view of theintermediate layer 140 observed from the H direction (from the outer diameter side). The right side of FIG. 5(a) shows each layer of the reinforcingportion 117 in the GG cross section of FIG. 5(b), and corresponds to a view of theintermediate layer 140 observed from the J direction (from the inner diameter side).

　図６（ａ）、（ｂ）は、補強体を編組体とした場合の中間層の構成を説明する図であり、補強部の一部を縦断面にて示した模式的平面図である。図６（ａ）では図５（ａ）の左側と同様の方法で外層と中間層が描画され、図６（ｂ）では図５（ａ）の右側と同様の方法で各層と中間層が描画されている。FIGS. 6(a) and 6(b) are diagrams for explaining the configuration of the intermediate layer when the reinforcing body is a braided body, and are schematic plan views showing a part of the reinforcing portion in longitudinal section. In FIG. 6(a), the outer layer and the intermediate layer are drawn by the same method as the left side of FIG. 5(a), and in FIG. 6(b), each layer and the intermediate layer are drawn by the same method as the right side of FIG. 5(a). It is

　図５（ａ）、及び図６中、中間層１４０に対して紙面と垂直な方向に重なる内層１３１と外層１３３は図示されていない。5(a) and 6, theinner layer 131 and theouter layer 133 overlapping theintermediate layer 140 in the direction perpendicular to the plane of the paper are not shown.

　中間層１４０は、１本又は複数本の線材１４３から構成される可撓性を有した筒状の補強体１４１（１４１Ａ，１４１Ｂ）と、補強体１４１を構成する線材１４３と線材１４３の間（図５では部分１４３ａ，１４３ｂ間、図６では部分１４３ａ～１４３ｄ間）に形成される線材間空間（隙間）１４５内に進入した弾性を有する樹脂１４７（エラストマー）と、を含み、構成される。
　補強体１４１は補強部１１７に対して、湾曲時におけるキンクを防止する耐キンク性を付与する。補強部１１７は補強体１４１を備えることにより、キンクせずに各方向に自在に湾曲する。本例に示す補強体１４１は、内径と外径が長手方向に一定となるように形成される。補強体１４１の中空内部には、内層１３１を構成するチューブが挿通される。
　中間層１４０には、外層１３３を構成する樹脂よりも柔らかい（硬度が低い）樹脂１４７が使用される。少なくとも補強部１１７が、その軸線Ａｘが直線的に伸びた初期姿勢をとるとき、樹脂１４７は平面視（補強部１１７の長手方向と周方向とにより規定される平面内）において線材間空間１４５の全体に充填されていることが望ましい。Theintermediate layer 140 includes a flexible tubular reinforcing body 141 (141A, 141B) composed of one ormore wires 143 and between thewires 143 constituting the reinforcing body 141 ( 5, between theportions 143a and 143b, and between theportions 143a to 143d in FIG. 6).
The reinforcingbody 141 imparts kink resistance to the reinforcingportion 117 to prevent kink during bending. By providing the reinforcingbody 141, the reinforcingportion 117 can freely bend in each direction without kinking. The reinforcingbody 141 shown in this example is formed so that the inner diameter and the outer diameter are constant in the longitudinal direction. A tube forming theinner layer 131 is inserted through the hollow interior of the reinforcingbody 141 .
Aresin 147 that is softer (lower in hardness) than the resin forming theouter layer 133 is used for theintermediate layer 140 . At least when the reinforcingportion 117 assumes an initial posture in which the axis Ax thereof extends linearly, theresin 147 is in thespace 145 between the wires in a plan view (within a plane defined by the longitudinal direction and the circumferential direction of the reinforcing portion 117). It should be fully filled.

（補強体をコイル体とする例）
　図５に示すように、補強体１４１は、１本の線材１４３が所定のピッチで螺旋状に巻回された筒状のコイル体１４１Ａから構成できる。又は、補強体１４１は、所定の間隔を空けて並行に配置された複数本の線材１４３，１４３…が、同方向に所定のピッチで螺旋状に巻回された筒状のコイル体１４１Ａから構成できる。
　コイル体１４１Ａは、その長手方向（軸方向）に沿って隣り合う線材１４３の部分１４３ａと部分１４３ｂとの間に形成された螺旋状の線材間空間１４５（螺旋状空間）を有する。線材間空間１４５は、コイル体１４１Ａの内外径方向に貫通している。なお、隣接する部分１４３ａと部分１４３ｂは、夫々同一の線材１４３に属していてもよいし、異なる線材１４３，１４３に属していてもよい。
　樹脂１４７は線材間空間１４５の内部に進入している。樹脂１４７は中間層１４０内において、線材間空間１４５内のみに配置されてもよいし、線材間空間１４５の内部及び外部に配置されてもよい。前者の場合、樹脂１４７は中間層１４０内で螺旋形状となり、後者の場合、樹脂１４７は一例として中間層１４０内で筒形状となる。
　少なくとも補強部１１７が初期姿勢をとるとき、樹脂１４７は、コイル体１４１Ａの長手方向の全域において、隣接する線材１４３の部分１４３ａと部分１４３ｂの双方に接触する。(Example in which the reinforcing body is a coil body)
As shown in FIG. 5, the reinforcingbody 141 can be composed of acylindrical coil body 141A in which onewire rod 143 is spirally wound at a predetermined pitch. Alternatively, the reinforcingbody 141 is composed of atubular coil body 141A in which a plurality ofwire rods 143, 143, . can.
Thecoil body 141A has a spiral inter-wire space 145 (helical space) formed betweenportions 143a and 143b of thewire 143 adjacent along its longitudinal direction (axial direction). Theinter-wire space 145 penetrates thecoil body 141A in the radially inner and outer directions. Theadjacent portions 143a and 143b may belong to thesame wire 143 or may belong todifferent wires 143, 143, respectively.
Theresin 147 has entered thespace 145 between the wires. In theintermediate layer 140 , theresin 147 may be arranged only in thespaces 145 between the wires, or may be arranged inside and outside thespaces 145 between the wires. In the former case, theresin 147 has a spiral shape within theintermediate layer 140, and in the latter case, theresin 147 has a cylindrical shape within theintermediate layer 140, for example.
At least when the reinforcingportion 117 assumes the initial posture, theresin 147 contacts both theportion 143a and theportion 143b of theadjacent wire 143 over the entire length of thecoil body 141A.

（補強体を編組体とする例）
　図６に示すように、補強体１４１は、複数の線材１４３，１４３…が交差するように編組された筒状の編組体１４１Ｂから構成できる。編組体１４１Ｂは、右回り方向に所定のピッチで螺旋状に編み込まれた線材と、左回り方向に所定のピッチで螺旋状に編み込まれた線材とを含む。即ち、線材１４３，１４３…は、編組体１４１Ｂの長手方向或いは周方向に所定の間隔が空くように離間して配置されている。
　編組体１４１Ｂは、平面視で隣り合った線材１４３，１４３…の各部分１４３ａ～１４３ｄの間に形成された網目状の線材間空間１４５を有する。線材間空間１４５は、平面視で概略ひし形状とされる。線材間空間１４５は、異なる線材１４３、１４３同士の間に形成される。なお、同方向に傾斜した線材中の隣接する部分同士（部分１４３ａと部分１４３ｂ同士、又は部分１４３ｃと１４３ｄ同士）は同一の線材１４３に属していてもよいし、異なる線材１４３，１４３に属していてもよい。本例において、線材間空間１４５は、編組体１４１Ｂの内外径方向に貫通している。
　樹脂１４７は線材間空間１４５の内部に進入している。樹脂１４７は中間層１４０内において、線材間空間１４５内のみに配置されてもよいし、線材間空間１４５の内部及び外部に配置されてもよい。前者の場合、概略ひし形状の樹脂１４７は中間層１４０内で斜め格子状に配置され、後者の場合、樹脂１４７は一例として中間層１４０内で筒形状となる。
　少なくとも補強部１１７が初期姿勢をとるとき、樹脂１４７は、編組体１４１Ｂの長手方向の全域において、隣接する線材１４３の各部分１４３ａ～１４３ｄに接触する。(Example in which the reinforcing body is a braided body)
As shown in FIG. 6, the reinforcingbody 141 can be composed of a tubular braided body 141B in which a plurality ofwire rods 143, 143, . . . The braided body 141B includes a wire rod helically woven with a predetermined pitch in the clockwise direction and a wire rod helically woven with a predetermined pitch in the counterclockwise direction. That is, thewires 143, 143, .
The braided body 141B has mesh-shapedinter-wire spaces 145 formed betweenportions 143a to 143d of thewires 143, 143, . Theinter-wire space 145 has a substantially rhombic shape in plan view.Inter-wire spaces 145 are formed betweendifferent wires 143 , 143 . Adjacent portions (parts 143a and 143b, orportions 143c and 143d) in the wire rods inclined in the same direction may belong to thesame wire rod 143 or todifferent wire rods 143, 143. may In this example, theinter-wire space 145 penetrates the braided body 141B in the radially inner and outer directions.
Theresin 147 has entered thespace 145 between the wires. In theintermediate layer 140 , theresin 147 may be arranged only in thespaces 145 between the wires, or may be arranged inside and outside thespaces 145 between the wires. In the former case, the approximately diamond-shapedresin 147 is arranged in an oblique grid pattern in theintermediate layer 140 , and in the latter case, theresin 147 has a cylindrical shape in theintermediate layer 140 as an example.
At least when the reinforcingportion 117 assumes the initial posture, theresin 147 contacts theportions 143a to 143d of theadjacent wire 143 over the entire length of the braided body 141B.

（補強体を構成する線材の形態）
　補強体１４１（１４１Ａ，１４１Ｂ）を構成する線材１４３には、横断面形状が円形状の丸線、横断面形状が矩形状の角線等、種々の形状を採用できる。
　特に、本例においては耐キンク性の向上と補強体１４１の薄肉化の観点から、線材１４３として横断面形状が概略平角状（偏平した矩形状）の平角線を用いるのが好適である。この場合、平角線は、その厚さ方向（横断面の短辺の方向）が補強体１４１の内外径方向に一致するように配置される。
　なお、図５及び図６において単一の線材１４３として図示された線材は、複数の線材の集合体、或いは、複数の線材が束ねられた線材束とされてもよい。即ち、コイル体１４１Ａは、線材の集合体又は線材束が所定のピッチでらせん状に巻回された構成であってもよい。また、編組体１４１Ｂは、線材の集合体又は線材束が複数組、交差するように編組された構成であってもよい。(Form of wire constituting reinforcing body)
Wire rods 143 forming reinforcing bodies 141 (141A, 141B) may have various shapes such as a round wire with a circular cross-sectional shape and a square wire with a rectangular cross-sectional shape.
In particular, in this example, from the viewpoint of improving the kink resistance and reducing the thickness of the reinforcingmember 141, it is preferable to use a rectangular wire having a substantially rectangular cross-sectional shape (a flattened rectangular shape) as thewire rod 143. In this case, the rectangular wire is arranged so that its thickness direction (the direction of the short side of the cross section) coincides with the inner and outer radial directions of the reinforcingbody 141 .
The wire shown as asingle wire 143 in FIGS. 5 and 6 may be an aggregate of a plurality of wires, or a wire bundle in which a plurality of wires are bundled. That is, thecoil body 141A may have a configuration in which a wire assembly or a wire bundle is spirally wound at a predetermined pitch. Further, the braided body 141B may have a structure in which a plurality of groups of wire rods or wire rod bundles are braided so as to intersect each other.

（線材と樹脂との関係）
　図７（ａ）～（ｄ）は、補強部の内部状態を示す縦断面図である。図７は、図２に示す補強部１１７の一部を拡大して示した図に相当する。図７中、左右方向が長手方向、上下方向が内外径方向、下方が内径側、上方が外径側である。また、図７は、補強部１１７が図５及び図６に示す初期姿勢をとるときの縦断面図を示す。図７は、補強体１４１をコイル体１４１Ａとした場合の例を示しているが、補強体１４１を編組体１４１Ｂとした場合も同様である。図７には、線材として平角線を用いた例を示したが、線材として平角線以外を用いた場合も同様である。(Relationship between wire and resin)
7(a) to (d) are longitudinal cross-sectional views showing the internal state of the reinforcing portion. FIG. 7 corresponds to an enlarged view of a part of the reinforcingportion 117 shown in FIG. In FIG. 7, the horizontal direction is the longitudinal direction, the vertical direction is the inner/outer diameter direction, the lower part is the inner diameter side, and the upper part is the outer diameter side. Also, FIG. 7 shows a longitudinal sectional view when the reinforcingportion 117 assumes the initial posture shown in FIGS. FIG. 7 shows an example in which the reinforcingbody 141 is acoil body 141A, but the same is true when the reinforcingbody 141 is a braided body 141B. Although FIG. 7 shows an example using a rectangular wire as the wire, the same applies to the case of using a wire other than the rectangular wire.

　以下では、隣接する線材１４３の部分１４３ａ，１４３ｂの表面のうち、互いに対向した面を側面１４４ａ，１４４ｂとする。側面１４４ａ，１４４ｂは、補強部１１７の内外径方向（図中上下方向）に沿って伸びる面である。また、肉厚ｔ２、ｔ３は、夫々、補強部１１７の内外径方向に沿った方向における線材１４３と樹脂１４７の長さである。
　各図に示すように、中間層１４０を構成する樹脂１４７は、少なくとも初期姿勢を取るとき、線材間空間１４５を介して隣接する両線材（線材１４３の各部分１４３ａ，１４３ｂ）に接触している。Hereinafter, of the surfaces of theportions 143a and 143b of thewire 143 adjacent to each other, the surfaces facing each other are referred to asside surfaces 144a and 144b. The side surfaces 144a and 144b are surfaces extending along the radially inner and outer directions (vertical direction in the drawing) of the reinforcingportion 117 . Thicknesses t2 and t3 are the lengths of thewire rod 143 and theresin 147 in directions along the inner and outer radial directions of the reinforcingportion 117, respectively.
As shown in each figure, theresin 147 that constitutes theintermediate layer 140 is in contact with both wire rods (portions 143a and 143b of the wire rod 143) adjacent to each other via thespace 145 between the wire rods, at least when theintermediate layer 140 assumes the initial posture. .

　図７（ａ）は、樹脂１４７の肉厚ｔ３が補強体１４１の肉厚ｔ２よりも薄い場合（肉厚ｔ２＞肉厚ｔ３）の例である。樹脂１４７は、側面１４４ａ，１４４ｂの一部分（肉厚ｔ３に相当する範囲の部分）において、線材１４３の部分１４３ａ，１４３ｂと接触している。
　図７（ｂ）は、樹脂１４７の肉厚ｔ３が線材１４３の肉厚ｔ２と同等である場合（肉厚ｔ２＝肉厚ｔ３）の例である。樹脂１４７は、側面１４４ａ，１４４ｂの全体において、線材１４３の部分１４３ａ，１４３ｂと接触している。
　図７（ｃ）は、樹脂１４７の肉厚ｔ３が線材１４３の肉厚ｔ２よりも厚い場合（肉厚ｔ２＜肉厚ｔ３）の例である。樹脂１４７は、側面１４４ａ，１４４ｂの全体において、線材１４３の部分１４３ａ，１４３ｂと接触している。更に、樹脂１４７は、線材１４３（１４３ａ，１４３ｂ）と外層１３３との間に入り込んでいる。このため、線材１４３は外層１３３とは接触していない。
　図７（ｄ）は、樹脂１４７の肉厚ｔ３が線材１４３の肉厚ｔ２よりも厚い場合（肉厚ｔ２＜肉厚ｔ３）の他の例である。樹脂１４７は、側面１４４ａ，１４４ｂの全体において、線材１４３の部分１４３ａ，１４３ｂと接触している。更に、樹脂１４７は、線材１４３と内層１３１との間、及び、線材１４３と外層１３３との間に入り込んでいる。このため、線材１４３は内層１３１と外層１３３の双方には接触していない。FIG. 7A shows an example in which the thickness t3 of theresin 147 is thinner than the thickness t2 of the reinforcing member 141 (thickness t2>thickness t3).Resin 147 is in contact withportions 143a and 143b ofwire rod 143 at portions ofside surfaces 144a and 144b (portions within a range corresponding to thickness t3).
FIG. 7B shows an example in which the thickness t3 of theresin 147 is equal to the thickness t2 of the wire rod 143 (thickness t2=thickness t3). Theresin 147 is in contact with theportions 143a, 143b of thewire rod 143 on theentire sides 144a, 144b.
FIG. 7C shows an example in which the thickness t3 of theresin 147 is greater than the thickness t2 of the wire rod 143 (thickness t2<thickness t3). Theresin 147 is in contact with theportions 143a, 143b of thewire rod 143 on theentire sides 144a, 144b. Furthermore, theresin 147 enters between the wire 143 (143a, 143b) and theouter layer 133. As shown in FIG. Therefore,wire 143 is not in contact withouter layer 133 .
FIG. 7D shows another example in which the thickness t3 of theresin 147 is thicker than the thickness t2 of the wire rod 143 (thickness t2<thickness t3). Theresin 147 is in contact with theportions 143a, 143b of thewire rod 143 on theentire sides 144a, 144b. Furthermore, theresin 147 enters between thewire 143 and theinner layer 131 and between thewire 143 and theouter layer 133 . Therefore, thewire 143 is not in contact with both theinner layer 131 and theouter layer 133 .

　図７（ａ）、（ｂ）に示すように、線材１４３は内層１３１と外層１３３の双方に接触してもよい。図７（ｃ）に示すように、線材１４３は内層１３１と外層１３３の一方に接触してもよい（図では内層１３１のみに接触した例を示している）。図７（ｄ）に示すように、線材１４３は内層１３１と外層１３３の双方に接触しなくてもよい。As shown in FIGS. 7(a) and 7(b), thewire 143 may contact both theinner layer 131 and theouter layer 133. As shown in FIG. 7(c), thewire 143 may contact either theinner layer 131 or the outer layer 133 (the figure shows an example in which only theinner layer 131 is contacted). As shown in FIG. 7(d), thewire rod 143 does not have to contact both theinner layer 131 and theouter layer 133. FIG.

　図８は、湾曲させた補強部の内部状態を示す縦断面図である。
　線材間空間１４５は補強部１１７の湾曲形状に応じて、補強部１１７の長手方向に縮小し、又は伸長する。樹脂１４７は、線材間空間１４５の変形に応じて変形する。
　補強部１１７が湾曲したときに補強部１１７の中心軸線Ａｘよりも曲率半径が小さくなる側（図中下側）に位置する樹脂１４７ａは、線材１４３の部分１４３ａ，１４３ｂによって図中矢印Ｋ方向に圧縮される。このため、樹脂１４７ａは、線材１４３の部分１４３ａ，１４３ｂ（側面１４４ａ，１４４ｂ）の双方に接触した状態を維持する。
　補強部１１７が湾曲したときに補強部１１７の中心軸線Ａｘよりも曲率半径が大きくなる側（図中上側）に位置する樹脂１４７ｂは、線材１４３の部分１４３ｅ，１４３ｆによって図中矢印Ｌ方向に伸長される。このとき、樹脂１４７ｂは、線材１４３の部分１４３ｅ，１４３ｆ（側面１４４ｅ，１４４ｆ）の双方に接触した状態を維持することが望ましい。しかし、樹脂１４７ｂは、線材１４３の部分１４３ｅ，１４３ｆの一方又は双方から離間しても構わない。
　補強部１１７を湾曲変形させると、線材１４３は湾曲形状に応じて変位する。中間層１４０を構成する樹脂１４７は、外層１３３を構成する樹脂よりも柔らかい（硬度が低い）ので、線材１４３は樹脂１４７を変形させながら滑らかに変位する。従って、外層１３３にガイド部１００の破損を防止できる強度、及び／又は、硬さを有する樹脂を用いたとしても、補強部１１７の血管追従性が向上する。FIG. 8 is a vertical cross-sectional view showing the internal state of the curved reinforcing portion.
Theinter-wire space 145 shrinks or extends in the longitudinal direction of the reinforcingportion 117 according to the curved shape of the reinforcingportion 117 . Theresin 147 deforms according to the deformation of theinter-wire space 145 .
When the reinforcingportion 117 is curved, theresin 147a positioned on the side (lower side in the figure) where the radius of curvature is smaller than the center axis Ax of the reinforcingportion 117 is moved in the direction of the arrow K in the figure by theportions 143a and 143b of thewire rod 143. Compressed. Therefore, theresin 147a maintains contact with both theportions 143a and 143b (side surfaces 144a and 144b) of thewire rod 143 .
Theresin 147b positioned on the side (upper side in the figure) where the radius of curvature is larger than the center axis Ax of the reinforcingpart 117 when the reinforcingpart 117 is curved is elongated in the direction of the arrow L in the figure by theportions 143e and 143f of thewire rod 143. be done. At this time, it is desirable that theresin 147b maintain contact with both theportions 143e and 143f (side surfaces 144e and 144f) of thewire 143 . However, theresin 147b may be separated from one or both of theportions 143e and 143f of thewire rod 143. FIG.
When the reinforcingportion 117 is bent and deformed, thewire rod 143 is displaced according to the bent shape. Since theresin 147 forming theintermediate layer 140 is softer (lower in hardness) than the resin forming theouter layer 133 , thewire 143 smoothly displaces while deforming theresin 147 . Therefore, even if theouter layer 133 is made of a resin having a strength and/or hardness that can prevent theguide section 100 from being damaged, the blood vessel followability of thereinforcement section 117 is improved.

　図７（ａ）や図８に示すように、外層１３３は線材１４３の側面１４４ａ，１４４ｂに接触してもよい。外層１３３と樹脂１４７が夫々線材１４３の側面１４４ａ，１４４ｂとに接触する長さ（補強部１１７の内外径方向における長さ）は、中間層１４０内における線材１４３の可動性（変位のしやすさ）が、外層１３３を構成する樹脂よりも、中間層１４０を構成する樹脂１４７によって支配的に制御されるように設定される。
　同様に、外層１３３を構成する樹脂の硬度と中間層１４０を構成する樹脂１４７の硬度、或いは両樹脂の硬度差は、中間層１４０内における線材１４３の可動性が、外層１３３を構成する樹脂よりも、中間層１４０を構成する樹脂１４７によって支配的に制御されるように設定される。As shown in FIGS. 7A and 8, theouter layer 133 may contactside surfaces 144a and 144b of thewire rod 143. FIG. The length of contact of theouter layer 133 and theresin 147 with theside surfaces 144a and 144b of the wire rod 143 (the length of the reinforcingportion 117 in the inner and outer diameter directions) determines the mobility of thewire rod 143 in the intermediate layer 140 (easiness of displacement). ) is more dominantly controlled by theresin 147 forming theintermediate layer 140 than by the resin forming theouter layer 133 .
Similarly, the hardness of the resin composing theouter layer 133 and the hardness of theresin 147 composing theintermediate layer 140 , or the difference in hardness between the two resins indicates that the mobility of thewire rod 143 in theintermediate layer 140 is greater than that of the resin composing theouter layer 133 . is also set to be predominantly controlled by theresin 147 forming theintermediate layer 140 .

（補強部の柔軟性）
　補強部１１７は、基端側から先端側に向かって柔軟性が段階的に又は無段階的に高くなるように構成されてもよい。図２及び図３に示す補強部１１７は、長手方向の先端側に配置された先端側補強部１１７Ａ（第一補強部）と、先端側補強部１１７Ａに隣接して先端側補強部１１７Ａよりも長手方向の基端側に配置された基端側補強部１１７Ｂ（第二補強部）とを備える。先端側補強部１１７Ａは基端側補強部１１７Ｂよりも、高い柔軟性を有する。即ち、先端側補強部１１７Ａは基端側補強部１１７Ｂよりも、血管の湾曲形状に追従して湾曲しやすい構成である。補強部１１７の柔軟性を段階的に変化させる場合、補強部１１７は、柔軟性の異なる部位を３以上備えてもよい。(Flexibility of reinforcing part)
The reinforcingportion 117 may be configured such that flexibility increases stepwise or steplessly from the base end side to the tip end side. The reinforcingportion 117 shown in FIGS. 2 and 3 includes a distal reinforcingportion 117A (first reinforcing portion) disposed on the distal end side in the longitudinal direction, and a distal reinforcingportion 117A adjacent to the distal reinforcingportion 117A and further extending than the distal reinforcing portion 117A. and a proximalside reinforcing portion 117B (second reinforcing portion) arranged on the proximal side in the longitudinal direction. The distal reinforcingportion 117A has higher flexibility than the proximal reinforcingportion 117B. That is, the distal reinforcingportion 117A is configured to follow the curved shape of the blood vessel more easily than the proximal reinforcingportion 117B. When the flexibility of thereinforcement part 117 is changed stepwise, thereinforcement part 117 may have three or more parts with different flexibility.

　例えば、先端側補強部１１７Ａの中間層１４０を構成する樹脂１４７には、基端側補強部１１７Ｂの中間層１４０を構成する樹脂１４７よりも柔らかい樹脂を使用できる。即ち、中間層１４０の樹脂１４７の硬度は、補強部１１７の基端側から先端側に向かって段階的に柔らかくなるように設定できる。
　或いは、先端側補強部１１７Ａの線材１４３，１４３間の間隔（コイル体のピッチ、編組体の目開き）を基端側補強部１１７Ｂよりも広く設定することができる。更に、先端側補強部１１７Ａの線材１４３，１４３の断面積を基端側補強部１１７Ｂよりも小さくしてもよい。なお、ここでいう線材１４３の断面積とは、線材１４３の長手方向と直交する方向における断面積をいう。
　基端側補強部１１７Ｂを先端側補強部１１７Ａよりも硬くしたことにより、ガイド部１００とプッシュロッド２００との硬度変化を緩やかにすることができる。従って、継手部１５０周辺の折損やキンクを防止できる。For example, theresin 147 forming theintermediate layer 140 of the distal reinforcingportion 117A can be made of a resin that is softer than theresin 147 forming theintermediate layer 140 of the proximal reinforcingportion 117B. That is, the hardness of theresin 147 of theintermediate layer 140 can be set so as to gradually soften from the base end side of the reinforcingportion 117 toward the tip end side.
Alternatively, the interval between thewires 143, 143 (the pitch of the coiled body, the opening of the braided body) of the distalside reinforcing portion 117A can be set wider than that of the proximalside reinforcing portion 117B. Furthermore, the cross-sectional area of thewire rods 143, 143 of the distalside reinforcing portion 117A may be smaller than that of the proximalside reinforcing portion 117B. The cross-sectional area of thewire 143 here means the cross-sectional area in the direction perpendicular to the longitudinal direction of thewire 143 .
By making the proximalside reinforcing portion 117B harder than the distalside reinforcing portion 117A, the change in hardness between theguide portion 100 and thepush rod 200 can be moderated. Therefore, breakage and kink around thejoint portion 150 can be prevented.

＜継手部、及び半筒状ガイド部＞
　図２及び図３に示すように、継手部１５０は、長手方向の先端側から順に、筒状ガイド部１１０の基端部を構成する筒状継手部１５１と、内腔１１１と外部空間とを連通させるように開口した入口部１５３と、半筒状ガイド部１５５とを有する。
　図３に示すように、入口部１５３の端面１５３ａは、筒状ガイド部１１０の軸線Ａｘに対して傾斜している。軸線Ａｘに対する端面１５３ａの傾斜角度は、カテーテルデバイスの内腔１１１への挿入性を考慮して適宜設定される。
　半筒状ガイド部１５５の長手方向の基端面１５５ａは、基端側が先細り形状となるように、軸線Ａｘに対して傾斜している。軸線Ａｘに対する基端面１５５ａの傾斜角度は、カテーテルデバイスの半筒状ガイド部１５５への導入性、及び、耐キンク性（長手方向における硬度変化）を考慮して適宜設定される。<Joint part and semi-cylindrical guide part>
As shown in FIGS. 2 and 3, thejoint portion 150 includes, in order from the distal end side in the longitudinal direction, a tubularjoint portion 151 that constitutes the proximal end portion of thetubular guide portion 110, alumen 111, and an external space. It has aninlet portion 153 open for communication and asemi-cylindrical guide portion 155 .
As shown in FIG. 3 , theend face 153a of theentrance portion 153 is inclined with respect to the axis Ax of thecylindrical guide portion 110. As shown in FIG. The inclination angle of theend surface 153a with respect to the axis Ax is appropriately set in consideration of the insertability of the catheter device into thelumen 111. As shown in FIG.
A longitudinalbase end surface 155a of thesemi-cylindrical guide portion 155 is inclined with respect to the axis Ax so that the base end side thereof is tapered. The inclination angle of thebase end surface 155a with respect to the axis Ax is appropriately set in consideration of the introducibility of the catheter device into thesemi-cylindrical guide portion 155 and kink resistance (hardness change in the longitudinal direction).

　入口部１５３と半筒状ガイド部１５５は、例えば、ガイド部１００の長手方向の全体を、多層構造を有する筒状体として作製した後、該筒状体の周方向の一部（図中、点線で示したカット領域１６１）を切断除去することにより作製される。
　継手部１５０の外層１３３には、他の筒状ガイド部１１０の外層１３３よりも硬い樹脂が用いられてもよい。ガイド部１００の外層１３３（１３３Ａ～１３３Ｃ）は、先端側から基端側に向かって、硬くなるように構成されてもよい。外層１３３Ａ～１３３Ｃに異なる硬度の樹脂を用いることにより、長手方向におけるガイド部１００の硬度変化を緩やかにできる。これにより、ガイド部１００の先端側の血管追従性を高めると共に、継手部１５０に接合されるプッシュロッド２００との硬度変化を緩やかにできる。For example, theinlet portion 153 and thesemi-cylindrical guide portion 155 are formed by forming the entire longitudinal direction of theguide portion 100 as a tubular body having a multi-layered structure, and then forming a portion of the tubular body in the circumferential direction (in the figure, It is produced by cutting and removing a cut region 161) indicated by a dotted line.
Theouter layer 133 of thejoint portion 150 may be made of resin that is harder than theouter layer 133 of the othertubular guide portion 110 . The outer layer 133 (133A to 133C) of theguide portion 100 may be configured to become harder from the distal side toward the proximal side. By using resins with different hardnesses for theouter layers 133A to 133C, the change in hardness of theguide portion 100 in the longitudinal direction can be moderated. As a result, the blood vessel followability of the distal end side of theguide portion 100 can be enhanced, and the change in hardness with thepush rod 200 joined to thejoint portion 150 can be moderated.

＜プッシュロッド＞
　プッシュロッド２００は、ガイド部１００を押し込み操作、引き抜き操作、或いは回転操作可能な強度と、血管形状に追従する可撓性を有した線状部材である。プッシュロッド２００の柔軟性は、ガイド部１００よりも低い。プッシュロッド２００の先端部２００ａは、継手部１５０の外周部に接着材等を用いて接合される。
　本例において先端部２００ａは、カット領域１６１を切断除去する前の上記多層構造を有する筒状体に対して、接着材として機能する熱収縮チューブを用いて接合されている。このため、継手部１５０の外周囲には、上記熱収縮チューブにより接着材層１５９が形成されている。なお、図３に示される接着材層１５９は、硬度の異なる外層１３３Ａ～１３３Ｃを長手方向に接合し、一体化させる機能を有する。
　図２に示すようにプッシュロッド２００の基端部には、ガイドエクステンションカテーテル１を操作する時のつまみとなるタブ２１０が取り付けられる。<Push rod>
Thepush rod 200 is a linear member having a strength that allows theguide portion 100 to be pushed, pulled out, or rotated, and flexible enough to follow the shape of the blood vessel. The flexibility of thepush rod 200 is lower than that of theguide part 100 . Thedistal end portion 200a of thepush rod 200 is joined to the outer peripheral portion of thejoint portion 150 using an adhesive or the like.
In this example, thetip portion 200a is joined to the cylindrical body having the multilayer structure before thecut region 161 is cut and removed by using a heat-shrinkable tube that functions as an adhesive. For this reason, anadhesive layer 159 is formed around the outer periphery of thejoint portion 150 using the heat-shrinkable tube. Note that theadhesive layer 159 shown in FIG. 3 has the function of joining theouter layers 133A to 133C with different hardnesses in the longitudinal direction to integrate them.
As shown in FIG. 2, atab 210 is attached to the proximal end of thepush rod 200 to serve as a grip when theguide extension catheter 1 is operated.

〔作製方法の一例〕
　ガイドエクステンションカテーテル１を構成する各部材は、接着、溶着、溶接、熱結合、ろう付け、接合、機械的接合、その他の適切な方法を用いて一体化される。
　ガイドエクステンションカテーテル１は、例えば以下のような手順で作製できる。[Example of manufacturing method]
Each member constituting theguide extension catheter 1 is integrated using adhesive, welding, welding, thermal bonding, brazing, bonding, mechanical bonding, or other suitable method.
Theguide extension catheter 1 can be produced, for example, by the following procedure.

＜第一の作製方法＞
　内層１３１を構成するチューブの中空部内に心棒を挿通した状態とする。上記チューブの外周に補強体１４１を配置する。即ち、補強体１４１の中空部内に、心棒が挿通された状態の上記チューブを挿通する。補強体１４１の長手方向の両端に隣接して、先端側マーカ１１５と基端側マーカ１１９とを上記チューブの外周に配置し、各マーカをかしめて上記チューブに一体化する。これを第一のチューブアッセンブリーとする。<First preparation method>
The mandrel is inserted into the hollow portion of the tube forming theinner layer 131 . A reinforcingbody 141 is arranged around the outer circumference of the tube. That is, the tube with the mandrel inserted is inserted into the hollow portion of the reinforcingbody 141 . Adistal marker 115 and aproximal marker 119 are positioned on the outer circumference of the tube adjacent to the longitudinal ends of thestiffener 141, and the markers are crimped to integrate with the tube. Let this be the first tube assembly.

　別途、中間層１４０を構成する樹脂１４７により作成されたチューブと、外層１３３を構成するチューブとを用意する。外層１３３用のチューブ内に、樹脂１４７のチューブを挿入する。これを第二のチューブアッセンブリーとする。
　なお、樹脂１４７の硬度変化に基づき、補強部１１７の柔軟性をその長手方向に沿って段階的に変化させる場合は、硬度の異なる樹脂１４７のチューブを複数本用意する。それぞれの樹脂１４７のチューブを、外層１３３用のチューブ内の所定の長手方向位置に配置して、これを第二のチューブアッセンブリーとする。Separately, a tube made of theresin 147 forming theintermediate layer 140 and a tube forming theouter layer 133 are prepared. A tube ofresin 147 is inserted into the tube forouter layer 133 . This is called the second tube assembly.
When the flexibility of the reinforcingportion 117 is changed stepwise along the longitudinal direction based on the change in hardness of theresin 147, a plurality of tubes of theresin 147 having different hardness are prepared. Each tube ofresin 147 is placed at a predetermined longitudinal position within the tube forouter layer 133 to form a second tube assembly.

　樹脂１４７と補強体１４１の長手方向位置を合致させるように、第二のチューブアッセンブリーの中空部内に、第一のチューブアッセンブリーを挿入する。第二のチューブアッセンブリーの外周部の全体を内径方向に圧縮して、二つのチューブアッセンブリーを密着させ、一体化する。これにより、多層構造を有する筒状体が得られる。
　上記筒状体の基端部を、接着材層１５９を形成する熱収縮チューブにて被覆する。また、熱収縮チューブと筒状体との間にプッシュロッド２００の先端部２００ａを挿入する。熱収縮チューブを収縮させて、筒状体とプッシュロッド２００とを接合する。
　最後に、図３に示すカット領域１６１を切断、除去する。The first tube assembly is inserted into the hollow portion of the second tube assembly so that the longitudinal positions of theresin 147 and the reinforcingbody 141 are matched. The entire outer peripheral portion of the second tube assembly is compressed in the inner diameter direction to bring the two tube assemblies into close contact and integrate them. Thereby, a cylindrical body having a multilayer structure is obtained.
The proximal end of the tubular body is covered with a heat-shrinkable tube forming anadhesive layer 159 . Also, thedistal end portion 200a of thepush rod 200 is inserted between the heat-shrinkable tube and the cylindrical body. The heat-shrinkable tube is shrunk to join the tubular body and thepush rod 200 .
Finally, thecut area 161 shown in FIG. 3 is cut and removed.

＜第二の作製方法＞
　外層１３３の硬度をガイド部１００の長手方向に沿って段階的に変化させる場合、ガイドエクステンションカテーテル１は例えば以下のように作製される。
　即ち、内層１３１を構成するチューブとして、ガイド部１００を形成可能な長手方向長を有するチューブを用意する。該チューブを用いて、第一の作製方法と同様に第一のチューブアッセンブリーを作製する。
　外層１３３Ａ用のチューブ内に樹脂１４７のチューブを挿入して、第一の作製方法と同様に第二のチューブアッセンブリーを作製する。<Second preparation method>
When the hardness of theouter layer 133 is changed stepwise along the longitudinal direction of theguide portion 100, theguide extension catheter 1 is manufactured, for example, as follows.
That is, as a tube forming theinner layer 131, a tube having a longitudinal length capable of forming theguide portion 100 is prepared. Using the tube, a first tube assembly is produced in the same manner as in the first production method.
A tube ofresin 147 is inserted into the tube forouter layer 133A to fabricate a second tube assembly in the same manner as in the first fabrication method.

　内層１３１を構成するチューブの基端部が外部に露出するように、第一の作製方法と同様にして第一及び第二のチューブアッセンブリーを密着させ、一体化する。
　内層１３１を構成するチューブの基端部を外層１３３Ｂ用のチューブと外層１３３Ｃ用のチューブとにより被覆する。第二の方法では、これを、多層構造を有する筒状体とする。
　外層１３３Ａの長手方向の基端部と、外層１３３Ｂ，１３３Ｃの長手方向の全体を、接着材層１５９を形成する熱収縮チューブにて被覆する。熱収縮チューブと上記筒状体との間にプッシュロッド２００の先端部２００ａを挿入する。熱収縮チューブを収縮させて、筒状体とプッシュロッド２００とを接合する。外層１３３Ａ～１３３Ｃは、熱収縮チューブにより長手方向に一体化される。
　最後に、図３に示すカット領域１６１を切断、除去する。The first and second tube assemblies are brought into close contact and integrated in the same manner as in the first manufacturing method so that the base ends of the tubes forming theinner layer 131 are exposed to the outside.
The base ends of the tubes forming theinner layer 131 are covered with a tube for theouter layer 133B and a tube for theouter layer 133C. In the second method, it is made into a tubular body having a multilayer structure.
The longitudinal base end portion of theouter layer 133A and the entire longitudinal direction of theouter layers 133B and 133C are covered with a heat-shrinkable tube forming anadhesive layer 159 . Adistal end portion 200a of apush rod 200 is inserted between the heat-shrinkable tube and the cylindrical body. The heat-shrinkable tube is shrunk to join the tubular body and thepush rod 200 . Theouter layers 133A-133C are longitudinally integrated with a heat-shrinkable tube.
Finally, thecut area 161 shown in FIG. 3 is cut and removed.

〔各部の寸法例、各部に使用される材料の例〕
　ガイドエクステンションカテーテル１の各部の寸法例、各部に使用される材料例等は以下のように設定される。
　ガイドエクステンションカテーテル１の全長は、１０００ｍｍ～２０００ｍｍとされる。筒状ガイド部１１０の長手方向長は１００ｍｍ～５００ｍｍ、半筒状ガイド部１５５の長手方向長は１０～２００ｍｍ、プッシュロッド２００の長手方向長は１０００ｍｍ～１３００ｍｍとされる。
　筒状ガイド部１１０の内径は１．１ｍｍ～１．８ｍｍ（Ｆｒ～Ｆｒ）、筒状ガイド部１１０の外径は１．３ｍｍ～２．２ｍｍ（５Ｆｒ～８Ｆｒ）とされる（但し１ｍｍ＝３Ｆｒ）。[Examples of dimensions of each part, examples of materials used for each part]
Examples of dimensions of each part of theguide extension catheter 1, examples of materials used for each part, etc. are set as follows.
The total length of theguide extension catheter 1 is 1000 mm to 2000 mm. The longitudinal length of thetubular guide portion 110 is 100 mm to 500 mm, the longitudinal length of thesemi-cylindrical guide portion 155 is 10 to 200 mm, and the longitudinal length of thepush rod 200 is 1000 mm to 1300 mm.
The inner diameter of thecylindrical guide portion 110 is 1.1 mm to 1.8 mm (Fr to Fr), and the outer diameter of thecylindrical guide portion 110 is 1.3 mm to 2.2 mm (5 Fr to 8 Fr) (1 mm = 3 Fr). ).

　ガイド部１００の内層１３１には、潤滑性を有する生体適合性材料が使用される。本例においてはＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）が使用されている。その他、内層１３１には、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＡ）を使用できる。
　補強体１４１（コイル体１４１Ａと編組体１４１Ｂ）を構成する線材には、整体適合性を有する材料が使用される。本例においては、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４ＷＰＢ）が使用されている。その他、補強体１４１を構成する線材には、金属材料としては、他の種類のステンレス鋼、コバルト合金、ニッケルチタン合金、タングステン等を使用できる。また、樹脂材料として、ポリアミド、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルファイド（ＰＰＳ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）等を使用できる。A biocompatible material having lubricity is used for theinner layer 131 of theguide part 100 . PTFE (polytetrafluoroethylene) is used in this example. In addition, perfluoroalkoxyalkane (PFA) and high density polyethylene (HDPA) can be used for theinner layer 131 .
A material having manipulative compatibility is used for the wires constituting the reinforcing body 141 (thecoil body 141A and the braided body 141B). In this example, stainless steel (SUS304WPB) is used. In addition, other types of stainless steel, cobalt alloys, nickel-titanium alloys, tungsten, and the like can be used as metal materials for the wires constituting the reinforcingbody 141 . As the resin material, polyamide, liquid crystal polymer (LCP), polyetheretherketone (PEEK), polyphenylene sulfide (PPS), perfluoroalkoxyalkane (PFA), etc. can be used.

　補強部１１７の中間層１４０を構成する樹脂１４７には、生体適合性を有するエラストマーが使用される。本例においては、ポリウレタン系の熱可塑性エラストマーが使用されている。その他、樹脂１４７には、ポリエーテルブロックアミドまたはポリエステルエラストマー等を使用できる。樹脂１４７の硬度は、１０以上６０未満（ショアＤ硬度）とされる。樹脂１４７のショアＤ硬度をこのように設定すれば、中間層１４０内における線材１４３の可動性を確保できる。
　先端側補強部１１７Ａの中間層１４０を構成する樹脂１４７の硬度は、１０以上４０未満（ショアＤ硬度）とされる。基端側補強部１１７Ｂの中間層１４０を構成する樹脂１４７の硬度は、４０以上６０未満（ショアＤ硬度）とされる。先端側補強部１１７Ａと基端側補強部１１７Ｂの夫々の樹脂１４７，１４７の硬度差は、２０（ショアＤ硬度）以上が好ましいとされる。
　外層１３３には、生体適合性を有する樹脂（エラストマー）が使用される。本例においては、ナイロン系の熱可塑性エラストマーであるポリエーテルブロックアミド共重合体（ＰＥＢＡＸ、登録商標）が使用されている。その他、外層１３３には、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエチレンを使用できる。外層１３３を構成する樹脂の硬度は、６０以上７５未満（ショアＤ硬度）とされる。外層１３３を構成する樹脂の硬度をこのように設定すれば、ガイド部１００の破損を防止できる強度を確保できる。A biocompatible elastomer is used for theresin 147 forming theintermediate layer 140 of the reinforcingportion 117 . In this example, a polyurethane-based thermoplastic elastomer is used. In addition, polyether block amide, polyester elastomer, or the like can be used for theresin 147 . The hardness of theresin 147 is 10 or more and less than 60 (Shore D hardness). By setting the Shore D hardness of theresin 147 in this manner, the mobility of thewire 143 within theintermediate layer 140 can be ensured.
The hardness of theresin 147 forming theintermediate layer 140 of the tipside reinforcing portion 117A is set to 10 or more and less than 40 (Shore D hardness). The hardness of theresin 147 forming theintermediate layer 140 of the proximalside reinforcing portion 117B is set to 40 or more and less than 60 (Shore D hardness). The difference in hardness between theresins 147, 147 of the distal reinforcingportion 117A and the proximal reinforcingportion 117B is preferably 20 (Shore D hardness) or more.
A biocompatible resin (elastomer) is used for theouter layer 133 . In this example, a polyether block amide copolymer (PEBAX (registered trademark)), which is a nylon-based thermoplastic elastomer, is used. In addition, polyamide, polyamide elastomer, polyester, and polyethylene can be used for theouter layer 133 . The hardness of the resin forming theouter layer 133 is 60 or more and less than 75 (Shore D hardness). By setting the hardness of the resin forming theouter layer 133 in this manner, it is possible to ensure strength enough to prevent theguide portion 100 from being damaged.

　外層１３３を構成する樹脂と、先端側補強部１１７Ａの中間層１４０を構成する樹脂１４７との硬度差は、２０以上６５未満（ショアＤ硬度）とされる。硬度差をこのように設定すれば、中間層１４０内における線材１４３の可動性が、外層１３３を構成する樹脂よりも、中間層１４０を構成する樹脂１４７によって支配的に制御される。The difference in hardness between the resin forming theouter layer 133 and theresin 147 forming theintermediate layer 140 of the tipside reinforcing portion 117A is 20 or more and less than 65 (Shore D hardness). By setting the hardness difference in this manner, the mobility of thewire rod 143 in theintermediate layer 140 is controlled predominantly by theresin 147 forming theintermediate layer 140 rather than by the resin forming theouter layer 133 .

　先端側マーカ１１５及び基端側マーカ１１９には、Ｘ線不透過材料が用いられる。本例においては、プラチナ合金である白金イリジウム（９０Ｐｔ－１０Ｉｒ）が使用されている。その他、先端側マーカ１１５及び基端側マーカ１１９には、金、プラチナ、パラジウム、タンタル、タングステン合金、Ｘ線不透過フィラーを含む高分子材料（硫酸バリウム、次炭酸ビスマス等）を使用できる。
　プッシュロッド２００には、生体適合性を有する材料が用いられる。本例においては、コバルト合金が使用されている。その他、プッシュロッド２００には、金属材料としてステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルト、クロム、モリブデン、ニッケル系合金を使用できる。An X-ray opaque material is used for thedistal marker 115 and theproximal marker 119 . In this example, platinum iridium (90Pt-10Ir), which is a platinum alloy, is used. In addition, thedistal marker 115 and theproximal marker 119 can be made of gold, platinum, palladium, tantalum, tungsten alloys, polymer materials containing X-ray opaque fillers (barium sulfate, bismuth subcarbonate, etc.).
A biocompatible material is used for thepush rod 200 . In this example, a cobalt alloy is used. In addition, stainless steel, nickel-titanium alloys, cobalt, chromium, molybdenum, and nickel-based alloys can be used as metal materials for thepush rod 200 .

〔効果〕
　中間層１４０を構成する樹脂１４７は、外層１３３を構成する樹脂よりも柔らかい（硬度が低い）。このため、樹脂１４７は、補強体１４１を構成する線材１４３の滑らかな変位を阻害しない。
　仮に、中間層１４０に樹脂１４７を配置しない場合、線材１４３の変位は硬い外層１３３によって制限される。仮に、線材間空間１４７に外層１３３と同等の硬度を有する樹脂を進入させた場合も、線材１４３の変位は硬い樹脂によって制限される。
　以上のように、本実施形態によれば、補強部１１７の血管追従性が向上する。〔effect〕
Theresin 147 forming theintermediate layer 140 is softer (lower in hardness) than the resin forming theouter layer 133 . Therefore, theresin 147 does not hinder the smooth displacement of thewire 143 forming the reinforcingbody 141 .
If theintermediate layer 140 were not provided with theresin 147 , the displacement of thewire 143 would be restricted by the hardouter layer 133 . Even if a resin having a hardness equivalent to that of theouter layer 133 enters thespace 147 between the wires, the displacement of thewires 143 is limited by the hard resin.
As described above, according to the present embodiment, the blood vessel followability of the reinforcingportion 117 is improved.

〔本発明の実施態様例と作用、効果のまとめ〕
＜第一の実施態様＞
　本態様は、長手方向に貫通した内腔１１１を有する筒状部（筒状ガイド部１１０）を長手方向の先端側に備えたガイドエクステンションカテーテル１であって、筒状部は長手方向の中間部に、筒状部の内腔の内面１１１ａを規定する内層１３１と、内層の外周面に配置された中間層１４０と、中間層の外周面に配置された外層１３３と、を有した補強部１１７を備え、中間層は、線材１４３が螺旋状に巻回された筒状のコイル体１４１Ａ、又は、複数の線材が交差するように編組された筒状の編組体１４１Ｂからなる補強体１４１と、補強体を構成する線材間に形成された線材間空間１４５に入り込むと共に、外層を構成する樹脂よりも柔らかい樹脂１４７と、を含み構成されていることを特徴とする。[Summary of embodiment examples and actions and effects of the present invention]
<First embodiment>
This embodiment is aguide extension catheter 1 having a tubular portion (tubular guide portion 110) having alumen 111 penetrating in the longitudinal direction on the distal end side in the longitudinal direction, and the tubular portion is the intermediate portion in the longitudinal direction. In addition, the reinforcingportion 117 has aninner layer 131 that defines theinner surface 111a of the lumen of the cylindrical portion, anintermediate layer 140 arranged on the outer peripheral surface of the inner layer, and anouter layer 133 arranged on the outer peripheral surface of the intermediate layer. The intermediate layer is acylindrical coil body 141A in which awire 143 is spirally wound, or a cylindrical braided body 141B in which a plurality of wires are intersected. It is characterized in that it includes aresin 147 which is softer than the resin forming the outer layer and which enters into theinter-wire space 145 formed between the wires forming the reinforcing body.

　本態様によれば、ガイドエクステンションカテーテルの遠位側に配置された筒状ガイド部の血管追従性が向上する。
　即ち、中間層を、補強体と補強体の線材間空間に入り込む樹脂とを備える構成とした。
中間層を構成する樹脂は、外層を構成する樹脂よりも柔らかい（硬度が低い）。従って、筒状部を湾曲変形させる際に、補強体を構成する線材が中間層内で滑らかに変位できる。外層に、破損を防止可能な強度又は硬さを有する樹脂を用いたとしても、筒状部の血管追従性が向上する。According to this aspect, the blood vessel followability of the cylindrical guide portion arranged on the distal side of the guide extension catheter is improved.
That is, the intermediate layer is configured to include the reinforcing body and the resin that enters the space between the wire rods of the reinforcing body.
The resin forming the intermediate layer is softer (lower in hardness) than the resin forming the outer layer. Therefore, when the cylindrical portion is bent and deformed, the wire material constituting the reinforcing body can be smoothly displaced within the intermediate layer. Even if a resin having a strength or hardness capable of preventing damage is used for the outer layer, the blood vessel followability of the tubular portion is improved.

＜第二の実施態様＞
　本態様に係るガイドエクステンションカテーテル１において、中間層１４０を構成する樹脂１４７は、線材間空間１４５を介して隣接する両線材１４３（部分１４３ａ～１４３ｆ）に接触していることを特徴とする。
　少なくとも補強部１１７が初期姿勢をとるとき、中間層を構成する樹脂は、平面視では（補強部の長手方向と周方向とにより規定される平面内においては）線材間空間の全体に充填されていることが望ましい。
　中間層を構成する樹脂は、線材の肉厚よりも厚くてもよいし、線材の肉厚と同等の厚さでもよいし、線材の肉厚よりも薄くてもよい。
　何れの場合も、筒状部を湾曲変形させたときに曲率半径が軸線Ａｘよりも小さくなる側に位置する樹脂は、隣接する両線材によって圧縮される。中間層を構成する樹脂は、外層を構成する樹脂よりも柔らかい（硬度が低い）ので、補強体の動きを妨げない。<Second embodiment>
Theguide extension catheter 1 according to this aspect is characterized in that theresin 147 forming theintermediate layer 140 is in contact with both adjacent wire rods 143 (portions 143a to 143f) via thespace 145 between the wire rods.
At least when the reinforcingportion 117 assumes the initial posture, the resin forming the intermediate layer fills the entire inter-wire space in plan view (within the plane defined by the longitudinal direction and the circumferential direction of the reinforcing portion). It is desirable to be
The resin forming the intermediate layer may be thicker than the wire, may be as thick as the wire, or may be thinner than the wire.
In either case, the resin located on the side where the radius of curvature becomes smaller than the axis Ax when the cylindrical portion is curved is compressed by both adjacent wire rods. Since the resin forming the intermediate layer is softer (lower in hardness) than the resin forming the outer layer, it does not interfere with the movement of the reinforcing member.

＜第三の実施態様＞
　本態様に係るガイドエクステンションカテーテル１において、外層１３３を構成する樹脂のショアＤ硬度が６０以上７５未満であることを特徴とする。
　外層を構成する樹脂のショアＤ硬度をこのように設定すれば、ガイド部１００の破損を防止できる強度を確保できる。<Third embodiment>
Theguide extension catheter 1 according to this aspect is characterized in that the Shore D hardness of the resin forming theouter layer 133 is 60 or more and less than 75.
By setting the Shore D hardness of the resin forming the outer layer in this way, it is possible to secure strength that can prevent theguide portion 100 from being damaged.

＜第四の実施態様＞
　本態様に係るガイドエクステンションカテーテル１において、補強部１１７は、長手方向の先端側に配置された先端側補強部１１７Ａと、先端側補強部に隣接して先端側補強部よりも長手方向の基端側に配置された基端側補強部１１７Ｂとを有し、先端側補強部の中間層１４０を構成する樹脂１４７は、基端側補強部の中間層を構成する樹脂１４７よりも柔らかいことを特徴とする。
　補強部の柔軟性は、樹脂の硬度に応じて制御できる。中間層に比較的柔らかい樹脂を用いれば補強部の柔軟性が高くなり、中間層に比較的硬い樹脂を用いれば補強部の柔軟性が低くなる。樹脂の硬度を長手方向に沿って変化させることによって、長手方向位置に応じて異なる柔軟性を有した補強部を得られる。<Fourth embodiment>
In theguide extension catheter 1 according to this aspect, the reinforcingsection 117 includes a distal reinforcingsection 117A arranged on the distal side in the longitudinal direction, and a proximal reinforcing section adjacent to the distal reinforcing section and extending in the longitudinal direction from the distal reinforcing section. Theresin 147 forming theintermediate layer 140 of the distal-side reinforcing portion is softer than theresin 147 forming the intermediate layer of the proximal-side reinforcing portion. and
The flexibility of the reinforcing portion can be controlled according to the hardness of the resin. If a relatively soft resin is used for the intermediate layer, the flexibility of the reinforcing portion will be high, and if a relatively hard resin is used for the intermediate layer, the flexibility of the reinforcing portion will be low. By varying the hardness of the resin along the longitudinal direction, it is possible to obtain a reinforcing portion having different flexibility depending on the position in the longitudinal direction.

　本態様においては、補強部の先端側の柔軟性を比較的高くし、補強部の基端側の柔軟性を比較的低くした。従って、ガイドエクステンションカテーテルの基端部に配置するプッシュロッド２００との硬度変化を緩やかにできる。
　本態様によれば、長手方向における硬度の急激な変化に起因するガイドエクステンションカテーテルのキンクや折損を防止できる。In this aspect, the flexibility of the distal end side of the reinforcing portion is relatively high, and the flexibility of the proximal end side of the reinforcing portion is relatively low. Therefore, the change in hardness with thepush rod 200 arranged at the proximal end of the guide extension catheter can be moderated.
According to this aspect, it is possible to prevent kink and breakage of the guide extension catheter due to sudden change in hardness in the longitudinal direction.

＜第五の実施態様＞
　本態様に係るガイドエクステンションカテーテル１において、外層１３３を構成する樹脂のショアＤ硬度と、先端補強部１１７Ａの中間層１４０を構成する樹脂１４７のショアＤ硬度との硬度差が２０以上であることを特徴とする。
　硬度差をこのように設定すれば、中間層内における線材１４３の可動性が、外層を構成する樹脂よりも、中間層を構成する樹脂によって支配的に制御される。<Fifth embodiment>
In theguide extension catheter 1 according to this aspect, the hardness difference between the Shore D hardness of the resin forming theouter layer 133 and the Shore D hardness of theresin 147 forming theintermediate layer 140 of thetip reinforcing portion 117A is 20 or more. Characterized by
By setting the hardness difference in this manner, the mobility of thewire rod 143 in the intermediate layer is controlled predominantly by the resin forming the intermediate layer rather than by the resin forming the outer layer.

＜第六の実施態様＞
　本態様に係るガイドエクステンションカテーテル１において、先端補強部１１７Ａの中間層１４０を構成する樹脂１４７のショアＤ硬度が１０以上４０未満であることを特徴とする。
　中間層を構成する樹脂のショアＤ硬度をこのように設定すれば、中間層内における線材１４３の可動性を確保できる。<Sixth Embodiment>
Theguide extension catheter 1 according to this aspect is characterized in that the Shore D hardness of theresin 147 forming theintermediate layer 140 of thetip reinforcing portion 117A is 10 or more and less than 40.
By setting the Shore D hardness of the resin forming the intermediate layer as described above, the mobility of thewire rod 143 in the intermediate layer can be ensured.

　１…ガイドエクステンションカテーテル、１００…ガイド部、１１０…筒状ガイド部（筒状部）、１１１…内腔、１１１ａ…内面、１１３…先端チップ、１１５…先端側マーカ、１１７…補強部、１１７Ａ…先端側補強部、１１７Ｂ…基端側補強部、１１９…基端側マーカ、１３１…内層、１３３，１３３Ａ～１３３Ｃ…外層、１４０…中間層、１４１…補強体、１４１Ａ…コイル体、１４１Ｂ…編組体、１４３…線材、１４３ａ～１４３ｆ…（線材の）部分、１４４ａ，１４４ｂ…（線材の）側面、１４５…線材間空間、１４７，１４７ａ，１４７ｂ…樹脂、１５０…継手部、１５１…筒状継手部、１５３…入口部、１５３ａ…端面、１５５…半筒状ガイド部、１５７…凹状ガイド面、１５９…接着層、２００…プッシュロッド、２００ａ…先端部、２１０…タブ、３００…心臓、３０１…冠動脈入口部、３０３…病変部、３１０…ガイディングカテーテル、３１１…先端部、３２０…ガイドエクステンションカテーテル、３２１…先端部DESCRIPTION OFSYMBOLS 1...Guide extension catheter 100...Guide part 110... Cylindrical guide part (cylindrical part) 111...Lumen 111a...Inner surface 113...Distal tip 115...Distal side marker 117...Reinforcement part 117A... Distalside reinforcing part 117B... Base endside reinforcing part 119... Baseend side marker 131...Inner layer 133, 133A to 133C...Outer layer 140...Intermediate layer 141...Reinforcement body 141A... Coil body 141B...Braid Body 143Wire rod 143a to 143f (Wire rod)portion 144a, 144b Side surface (wire rod) 145Inter-wire space 147, 147a,147b Resin 150Joint part 151 Cylindricaljoint Portion 153Entrance portion 153aEnd surface 155Semi-cylindrical guide portion 157Concave guide surface 159Adhesive layer 200Push rod200a Tip portion 210Tab 300Heart 301Coronary artery ostium 303Lesions 310Guiding catheter 311Tip 320Guide extension catheter 321 Tip

Claims (6)

Translated fromJapanese

　長手方向に貫通した内腔を有する筒状部を長手方向の先端側に備えたガイドエクステンションカテーテルであって、
　前記筒状部は長手方向の中間部に、該筒状部の前記内腔の内面を規定する内層と、該内層の外周面に配置された中間層と、該中間層の外周面に配置された外層と、を有した補強部を備え、
　前記中間層は、線材が螺旋状に巻回された筒状のコイル体、又は、複数の線材が交差するように編組された筒状の編組体からなる補強体と、該補強体を構成する前記線材間に形成された線材間空間に入り込むと共に、前記外層を構成する樹脂よりも柔らかい樹脂と、を含み構成されていることを特徴とするガイドエクステンションカテーテル。A guide extension catheter having a tubular portion having a longitudinally penetrating lumen on the distal end side in the longitudinal direction,
The tubular portion has an inner layer that defines the inner surface of the lumen of the tubular portion, an intermediate layer that is arranged on the outer peripheral surface of the inner layer, and an intermediate layer that is arranged on the outer peripheral surface of the intermediate layer. an outer layer having a reinforced portion having a
The intermediate layer comprises a cylindrical coil body in which a wire rod is spirally wound, or a cylindrical braided body in which a plurality of wire rods are braided so as to intersect, and the reinforcing body. A guide extension catheter, comprising: a resin which is softer than the resin forming the outer layer and which enters the space between the wires formed between the wires.　前記中間層を構成する樹脂は、前記線材間空間を介して隣接する前記両線材に接触していることを特徴とする請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。The guide extension catheter according to claim 1, wherein the resin that constitutes the intermediate layer is in contact with the two adjacent wire rods through the space between the wire rods.　前記外層を構成する樹脂のショアＤ硬度が６０以上７５未満であることを特徴とする請求項１又は２に記載のガイドエクステンションカテーテル。The guide extension catheter according to claim 1 or 2, wherein the resin constituting the outer layer has a Shore D hardness of 60 or more and less than 75.　前記補強部は、長手方向の先端側に配置された先端側補強部と、該先端側補強部に隣接して前記先端側補強部よりも長手方向の基端側に配置された基端側補強部とを有し、前記先端側補強部の前記中間層を構成する樹脂は、前記基端側補強部の前記中間層を構成する樹脂よりも柔らかいことを特徴とする請求項１乃至３の何れか一項に記載のガイドエクステンションカテーテル。The reinforcing portion includes a distal side reinforcing portion arranged on the distal side in the longitudinal direction, and a proximal side reinforcing portion adjacent to the distal side reinforcing portion and arranged on the proximal side in the longitudinal direction from the distal side reinforcing portion. 4. The resin forming the intermediate layer of the distal-side reinforcing portion is softer than the resin forming the intermediate layer of the proximal-side reinforcing portion. or the guide extension catheter according to claim 1.　前記外層を構成する樹脂のショアＤ硬度と、前記先端補強部の前記中間層を構成する樹脂のショアＤ硬度との硬度差が２０以上であることを特徴とする請求項４に記載のガイドエクステンションカテーテル。5. The guide extension according to claim 4, wherein the hardness difference between the Shore D hardness of the resin forming the outer layer and the Shore D hardness of the resin forming the intermediate layer of the tip reinforcing portion is 20 or more. catheter.　前記先端側補強部の前記中間層を構成する樹脂のショアＤ硬度が１０以上４０未満であることを特徴とする請求項４又は５に記載のガイドエクステンションカテーテル。The guide extension catheter according to claim 4 or 5, characterized in that the Shore D hardness of the resin forming the intermediate layer of the tip side reinforcing portion is 10 or more and less than 40.

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