WO2016152949A1 - Medical needle - Google Patents

Abstract

A medical needle (10) is provided with a needle body (12) that is a needle body, a hub (14), a protector (16) comprising an accommodation space (60), and a cap (24). A tip section (76) that is more elastic than the hub (14) and the cap (24) at at least the mounting location of the cap (24) is provided to the protector (16). Prior to puncturing with the needle body (12), the cap (24) is held tightly on the exterior of the tip section (76) having the hub (14) arranged on the interior thereof.

Description

医療用針Medical needle

　本発明は、針体の使用前に、この針体を配置した空間の気密性及び無菌性を確保する構造を備えた医療用針に関する。The present invention relates to a medical needle having a structure that ensures airtightness and sterility of a space in which the needle body is disposed before the needle body is used.

　献血では、専用の採血針を供血者に穿刺及び留置することで血液導出部を構築し、この血液導出部に繋がる血液バッグに血液を貯留する。使用された採血針は、感染防止のため献血終了後に廃棄される。近年では、廃棄時に採血針の針先の誤刺を防止するため、例えば特許第３１９８４９２号公報に示すように、針体を収容するプロテクタを備えた医療用針が開発及び提供されている。In blood donation, a blood outlet is constructed by puncturing and placing a dedicated blood collection needle on a donor, and blood is stored in a blood bag connected to the blood outlet. The used blood collection needle is discarded after blood donation is completed to prevent infection. In recent years, in order to prevent a needle tip of a blood collection needle from being mistaken at the time of disposal, for example, as shown in Japanese Patent No. 3198492, a medical needle equipped with a protector that accommodates a needle body has been developed and provided.

　また、この種の医療用針は、衛生性を高めるため、製品提供前に針体、プロテクタ、及び針体を覆うキャップ等を組み付けた状態で滅菌処理が施される。例えば、全血用の採血針に対しては、高圧蒸気滅菌処理（オートクレーブ滅菌処理）が実施されている（特開平８－１８２７４１号公報参照）。In addition, in order to improve hygiene, this type of medical needle is sterilized with a needle body, a protector, a cap that covers the needle body, and the like assembled before providing the product. For example, high-pressure steam sterilization (autoclave sterilization) is performed on blood collection needles for whole blood (see JP-A-8-182741).

　ところで、医療用針の針体は、血管内に直接挿入される部分であり、使用する前に長期保管がなされた場合でも衛生であることが求められる。そのため、医療用針は、高圧蒸気滅菌処理時に針体に水を付着させない、且つ製品保管期間において外気と接触できないように（すなわち、針体まで蒸気や外気が届かないように）、高い気密性を有する構造であることが求められている。By the way, the needle body of a medical needle is a part that is directly inserted into a blood vessel, and is required to be hygienic even if it is stored for a long time before use. Therefore, the medical needle has high airtightness so that water does not adhere to the needle body during high-pressure steam sterilization and it cannot come into contact with the outside air during the product storage period (that is, steam or outside air does not reach the needle body). It is calculated | required that it is a structure which has.

　本発明は、上記の実情に鑑みてなされたものであって、組立状態で針体を配置した空間に連通する可能性がある部分を遮断することで、高圧蒸気滅菌処理時や高圧蒸気滅菌処理後において針体の衛生性を高めることができる医療用針を提供することを目的とする。The present invention has been made in view of the above circumstances, and by blocking a portion that may communicate with the space in which the needle body is arranged in an assembled state, the high-pressure steam sterilization process or the high-pressure steam sterilization process It aims at providing the medical needle which can improve the hygiene of a needle body later.

　前記の目的を達成するために、本発明に係る医療用針は、針体と、前記針体を保持する針保持部と、前記針体の穿刺前の状態で、前記針保持部を収容して前記針体を先端から露出し、穿刺後に前記針保持部の基端方向の相対移動に伴い前記針体を収容する収容空間を有するプロテクタと、を備え、前記針保持部と前記プロテクタの間には、流体の流動を遮断する遮断部が設けられていることを特徴とする。In order to achieve the above object, a medical needle according to the present invention accommodates a needle body, a needle holding section that holds the needle body, and the needle holding section in a state before puncturing the needle body. And a protector having an accommodation space for accommodating the needle body in association with relative movement in the proximal direction of the needle holding portion after puncturing, and the needle body is disposed between the needle holding portion and the protector. Is provided with a blocking portion for blocking the flow of fluid.

　上記によれば、医療用針は、針保持部とプロテクタの間に遮断部を備えることで、高圧蒸気滅菌処理時や高圧蒸気滅菌処理後に、針保持部とプロテクタの間で流体（蒸気や外気）が流動することを遮断することができる。すなわち、医療用針は、組立状態で針体を配置した空間に連通する部分が遮断されて針体を配置した空間に蒸気や外気が届くことが防止されるので、針体に対する蒸気や外気の影響がなくなり、針体の衛生性を高めることが可能となる。According to the above, the medical needle is provided with a blocking part between the needle holding part and the protector, so that a fluid (steam or outside air) is generated between the needle holding part and the protector during the high-pressure steam sterilization process or after the high-pressure steam sterilization process. ) Can be blocked from flowing. That is, in the medical needle, the portion communicating with the space in which the needle body is arranged in the assembled state is blocked and the vapor and the outside air are prevented from reaching the space in which the needle body is arranged. There is no effect, and the hygiene of the needle body can be improved.

　この場合、前記針体の穿刺前に前記プロテクタに装着され、前記針体を覆うキャップを備え、前記プロテクタは、少なくとも前記キャップの装着箇所に弾性体からなり前記遮断部として構成される嵌合部を有し、前記針体の穿刺前の状態で、前記針保持部が前記嵌合部の内周面全周に密着すると共に、前記キャップが前記嵌合部の外周面全周に密着する構成であるとよい。In this case, the fitting body is provided with a cap that is attached to the protector before the needle body is punctured and covers the needle body, and the protector is formed of an elastic body at least at the attachment position of the cap and is configured as the blocking portion. In the state before puncturing the needle body, the needle holding portion is in close contact with the entire inner peripheral surface of the fitting portion, and the cap is in close contact with the entire outer peripheral surface of the fitting portion It is good to be.

　このように、医療用針は、針体の穿刺前の状態で、針保持部がプロテクタの弾性体からなる嵌合部の内周面全周に密着すると共に、キャップがこの嵌合部の外周面全周に密着することで、キャップ内の針体を配置した空間を気密に閉塞することができる。従って、医療用針は、キャップの内部への流体の浸入を防いで、高圧蒸気滅菌処理を良好に実施させることができる。これにより処理後に針体に対する液体の付着がなくなり、さらに長期保管中の外気接触を完全に遮断することができる。As described above, the medical needle is in a state before the needle body is punctured, and the needle holding portion is in close contact with the entire inner peripheral surface of the fitting portion made of the elastic body of the protector, and the cap is the outer periphery of the fitting portion. By closely adhering to the entire circumference of the surface, the space in which the needle body in the cap is arranged can be airtightly closed. Therefore, the medical needle can prevent the fluid from entering the cap and can perform the high-pressure steam sterilization process satisfactorily. As a result, the liquid does not adhere to the needle body after the treatment, and the outside air contact during long-term storage can be completely blocked.

　上記構成に加えて、前記嵌合部は、前記針体の穿刺前の状態で、前記針保持部と前記キャップの間に挟持されるとよい。In addition to the above configuration, the fitting portion may be sandwiched between the needle holding portion and the cap in a state before the needle body is punctured.

　このように、嵌合部は、針保持部とキャップの間に挟持されることで、その肉部分が弾性的に動いて、針保持部と嵌合部及びキャップと嵌合部の間を隙間なく密着させることができる。As described above, the fitting portion is sandwiched between the needle holding portion and the cap, so that the flesh portion moves elastically, and a gap is formed between the needle holding portion and the fitting portion and between the cap and the fitting portion. It can be closely attached.

　この場合、前記プロテクタは、前記針体の収容状態で、該針体の先端まで囲う硬質な収容筒と、前記収容筒に装着され、前記収容筒よりも先端方向に突出した前記嵌合部を有する弾性部材と、を備えることが好ましい。In this case, the protector includes the rigid housing cylinder that surrounds the tip of the needle body in the housing state of the needle body, and the fitting portion that is attached to the housing cylinder and protrudes in the distal direction from the housing cylinder. It is preferable to provide an elastic member.

　このように、プロテクタが収容筒と弾性部材を備えることで、医療用針は、キャップの装着箇所に嵌合部を簡単に設けることができる。Thus, by providing the protector with the housing cylinder and the elastic member, the medical needle can easily provide the fitting portion at the mounting position of the cap.

　さらに、前記弾性部材は、前記収容筒に装着される軸部と、前記軸部から幅方向外側に突出するウイングとを有する翼部材に構成され、前記嵌合部は、前記軸部に一体成形されていることが好ましい。Further, the elastic member is configured as a wing member having a shaft portion attached to the housing cylinder and a wing protruding outward in the width direction from the shaft portion, and the fitting portion is integrally formed with the shaft portion. It is preferable that

　このように、嵌合部と軸部が一体成形されていることで、嵌合部は、翼部材の成形に伴い容易に構成される。また医療用針は、部品点数が少なくなって、気密性を高めつつも、組付時の作業効率が向上、及び製造コストの低減を図ることができる。Thus, since the fitting portion and the shaft portion are integrally formed, the fitting portion is easily configured as the wing member is formed. In addition, the medical needle has a reduced number of parts and can improve airtightness while improving work efficiency during assembly and reducing manufacturing costs.

　また、前記プロテクタの前記収容空間を構成する内面と前記針保持部の外面とは、前記針体の穿刺前の状態で、前記収容空間の基端側で互いに接触することにより、前記収容空間の先端側への流体の流入を抑制する閉塞構造を形成していることが好ましい。In addition, the inner surface of the protector and the outer surface of the needle holding portion are in contact with each other on the proximal end side of the storage space before the needle body is punctured, thereby It is preferable to form a blocking structure that suppresses the inflow of fluid to the distal end side.

　このように、針保持部とプロテクタは、収容空間の基端側に閉塞構造を有することで、高圧蒸気滅菌処理を行う際に、閉塞構造よりも先端側の収容空間への蒸気の浸入を抑制することができる。よって、針保持部の衛生性も高められる。In this way, the needle holding part and the protector have a closed structure on the proximal end side of the storage space, so that when high-pressure steam sterilization is performed, entry of steam into the storage space on the distal end side than the closed structure is suppressed. can do. Therefore, the hygiene of the needle holder is also improved.

　また、前記閉塞構造は、前記針保持部の外面から突出する閉塞壁のテーパ状の突出端面と、前記プロテクタのテーパ状の内面とが接触することで構成されるとよい。Further, it is preferable that the closing structure is configured such that a tapered protruding end surface of the closing wall protruding from the outer surface of the needle holding portion comes into contact with a tapered inner surface of the protector.

　このように、針保持部の突出端面とプロテクタの内面がテーパ状に接触することで、閉塞構造を簡単に形成すると共に、針保持部の基端方向の相対移動を容易に行うことができる。As described above, the protruding end surface of the needle holding portion and the inner surface of the protector are brought into contact with each other in a tapered shape, whereby a closed structure can be easily formed and the needle holding portion can be easily moved in the proximal direction.

　或いは、前記針保持部の外周面には、前記針体の穿刺前の状態で、前記遮断部として構成されて前記プロテクタの内周面の全周にわたって接触する弾性体からなるシール部材が設けられてもよい。Alternatively, the outer peripheral surface of the needle holding portion is provided with a sealing member made of an elastic body configured as the blocking portion and in contact with the entire circumference of the inner peripheral surface of the protector before the needle body is punctured. May be.

　このように、針保持部に設けられたシール部材がプロテクタの内周面の全周にわたって接触することで、シール部材は、プロテクタとの接触部分よりも先端側の収容空間を気密に閉塞する。従って、医療用針は、高圧蒸気滅菌処理時や高圧蒸気滅菌処理後における針体の衛生性をより高めることができる。In this way, the seal member provided in the needle holding portion contacts the entire circumference of the inner peripheral surface of the protector, so that the seal member airtightly closes the accommodation space on the tip side with respect to the contact portion with the protector. Therefore, the medical needle can further improve the hygiene of the needle body during the high-pressure steam sterilization process or after the high-pressure steam sterilization process.

　この場合、前記シール部材は、前記針体の穿刺前の状態で、前記収容空間内の基端側位置に配置されることが好ましい。In this case, it is preferable that the seal member is disposed at a proximal end position in the accommodation space in a state before the needle body is punctured.

　このように、シール部材が収容空間内の基端側位置に配置されることで、医療用針は、高圧蒸気滅菌処理を行う際に、シール部材より先端側で針保持部が延在する空間に対しても流体の浸入を防止することができる。また、シール部材は、針体の基端方向の相対移動時に収容空間から直ぐに抜けて、針保持部の後退を容易化することができる。Thus, when the seal member is arranged at the proximal end position in the accommodation space, the medical needle is a space in which the needle holding portion extends on the distal end side from the seal member when performing the high-pressure steam sterilization process. In contrast, the intrusion of fluid can be prevented. Further, the seal member can be easily removed from the accommodation space during the relative movement of the needle body in the proximal direction, thereby facilitating the retraction of the needle holding portion.

　また、前記プロテクタは、該プロテクタの先端部よりも径方向外側に拡径した基端拡径部を有し、前記シール部材は、前記針体の穿刺前の状態で、前記基端拡径部の内側に配置されるとよい。In addition, the protector has a proximal end diameter-enlarged portion that is expanded radially outward from the distal end portion of the protector, and the seal member is in the state before the needle body is punctured, It is good to arrange inside.

　このように、シール部材をプロテクタの基端拡径部の内側に配置することにより、収容空間の基端側が広くなるので、比較的大きなシール部材を適用することができる。このためシール部材は、針保持部に対する組み付けが容易となり、またプロテクタの内周面への密着力が高まる。Thus, by disposing the seal member inside the base end enlarged diameter portion of the protector, the base end side of the accommodation space is widened, so that a relatively large seal member can be applied. For this reason, the seal member can be easily assembled to the needle holding portion, and the adhesion to the inner peripheral surface of the protector is increased.

　さらに、前記シール部材は、前記針体の穿刺前の状態で、前記収容空間内の先端側位置に配置されてもよい。Furthermore, the seal member may be disposed at a distal end side position in the accommodation space in a state before the needle body is punctured.

　このように、シール部材が収容空間内の先端側位置に配置されても、シール部材は針体が配置される空間を気密に遮断することができるので、高圧蒸気滅菌処理において針体に液体が付着することを回避することができる。Thus, even when the seal member is disposed at the distal end side position in the accommodation space, the seal member can airtightly block the space in which the needle body is disposed. Adhesion can be avoided.

　或いは、前記プロテクタは、前記収容空間を構成する収容筒を備え、前記収容筒内には、前記針体の穿刺前の状態で、前記遮断部として構成されて前記針保持部に接すると共に、当該収容筒の内周面を全周にわたって封止する弾性体からなる封止部材が設けられてもよい。Alternatively, the protector includes a storage cylinder that constitutes the storage space, and the protection cylinder is configured as the blocking section in contact with the needle holding section in a state before the needle body is punctured. A sealing member made of an elastic body that seals the inner peripheral surface of the housing cylinder over the entire circumference may be provided.

　このように、医療用針は、プロテクタの収容筒の内周面を全周にわたって封止部材が封止することで、収容空間の先端側に連通する可能性がある針体を配置した空間に、流体が浸入するのを確実に防ぐことができる。As described above, the medical needle is sealed in the space in which the needle body that may communicate with the distal end side of the housing space is arranged by sealing the inner peripheral surface of the housing cylinder of the protector over the entire circumference. , It is possible to reliably prevent the fluid from entering.

　この場合、前記封止部材は、前記収容筒の内周面において、前記針体の穿刺前の状態で、該針体を貫通させ、前記針体の穿刺後の状態で、該針体を前記封止部材より基端側の前記収容空間内に配置させるとよい。In this case, the sealing member penetrates the needle body on the inner peripheral surface of the housing cylinder before the needle body is punctured, and the needle body is inserted into the needle body after the needle body is punctured. It is good to arrange | position in the said accommodation space of a base end side from the sealing member.

　このように、医療用針は、針体の穿刺後に、封止部材よりも基端側の収容空間に針体を配置させることで、収容後に針体に付着した血液の飛散を抑えて、血液汚染等の不都合を抑止することができる。As described above, the medical needle is disposed in the accommodation space closer to the base end side than the sealing member after the needle body is punctured, thereby suppressing the scattering of blood adhering to the needle body after the accommodation. Inconveniences such as contamination can be suppressed.

　また、前記封止部材は、前記針体の穿刺前の状態で、前記針体の外周面に接触し、さらに、前記収容空間に前記針体を収容した状態で、前記針体の貫通していた部分が内側に狭まる又は閉塞するとよい。Further, the sealing member is in contact with the outer peripheral surface of the needle body before the needle body is punctured, and further penetrates the needle body in a state where the needle body is accommodated in the accommodation space. It is preferable that the portion is narrowed or closed inside.

　このように、封止部材が、収容空間に針体を収容した状態で、針体の貫通していた部分が内側に狭まる又は閉塞することで、医療用針は、封止部材よりも先端側への血液の流出を防止することができ、穿刺後の衛生性がより向上する。Thus, the medical needle is more distal than the sealing member when the sealing member accommodates the needle body in the accommodation space and the portion through which the needle body penetrates narrows or closes inward. The blood can be prevented from flowing out into the body, and the hygiene after puncture is further improved.

　さらに、前記プロテクタは、前記封止部材の配置位置よりも先端側に前記針体から離れた血液を溜めるための血液溜まり部を有する構成であってもよい。Further, the protector may have a blood reservoir part for storing blood away from the needle body on the tip side of the arrangement position of the sealing member.

　このように、プロテクタが血液溜まり部を有することで、医療用針は、封止部材が針体の後退時に針体の血液を拭った場合に、封止部材の先端方向に血液が流れても血液溜まり部によって血液の流出を防ぐことができる。In this way, the protector has a blood reservoir, so that when the sealing member wipes the blood of the needle body when the sealing member is retracted, the blood flows in the distal direction of the sealing member. The blood pool can prevent blood from flowing out.

　またさらに、前記封止部材は、前記針体の穿刺前の状態で、前記針保持部の外周面全周にわたって接触していることが好ましい。Furthermore, it is preferable that the sealing member is in contact with the entire outer peripheral surface of the needle holding portion in a state before the needle body is punctured.

　このように、封止部材は、針保持部の外周面全周にわたって接触することで、針保持部とプロテクタの間に挟まれて、隙間を埋めるように肉部分が動くことになる。そのため、高圧蒸気滅菌処理時に針保持部の先端よりも先端側の収容空間に、流体が向かうことを確実に遮断することができる。As described above, the sealing member comes into contact with the entire outer peripheral surface of the needle holding portion, so that the meat portion moves between the needle holding portion and the protector so as to fill the gap. Therefore, it is possible to reliably block the fluid from heading toward the storage space on the tip side of the tip of the needle holder during the high-pressure steam sterilization process.

　そして、前記封止部材は、前記収容筒とは別部材からなることが好ましい。And it is preferable that the said sealing member consists of a member different from the said storage cylinder.

　このように、医療用針は、封止部材が収容筒と別部材からなることで、プロテクタの所望の位置に封止部材を簡単に設けることができ、製造時の手間や製造コストを低減することができる。As described above, the medical needle can be easily provided at a desired position of the protector because the sealing member is made of a separate member from the housing cylinder, and the labor and manufacturing cost during manufacturing can be reduced. be able to.

　さらにまた、前記プロテクタの先端部には、該先端部の外周面全周にわたって前記針体を覆うキャップが密着されるとよい。Furthermore, a cap that covers the needle body may be in close contact with the tip of the protector over the entire outer peripheral surface of the tip.

　このように、プロテクタの先端部の外周面全周にわたってキャップが装着されることで、流体がキャップとプロテクタの隙間から入ることを遮断することができる。In this way, by attaching the cap over the entire outer peripheral surface of the tip of the protector, fluid can be blocked from entering through the gap between the cap and the protector.

　本発明の医療用針によれば、組立状態で針体を配置した空間に連通する可能性がある部分を遮断することで、高圧蒸気滅菌処理時や高圧蒸気滅菌処理後において針体の衛生性を高めることができる。According to the medical needle of the present invention, the hygienic properties of the needle body at the time of high-pressure steam sterilization treatment or after high-pressure steam sterilization treatment by blocking a portion that may communicate with the space where the needle body is arranged in the assembled state. Can be increased.

本発明の第１実施形態に係る使用時の医療用針を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the medical needle at the time of use which concerns on 1st Embodiment of this invention.図１の医療用針の分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the medical needle of FIG.図３Ａは、使用前の医療用針を示す斜視図であり、図３Ｂは、使用時の医療用針を示す斜視図であり、図３Ｃは、使用後の医療用針を示す斜視図である。3A is a perspective view showing a medical needle before use, FIG. 3B is a perspective view showing a medical needle during use, and FIG. 3C is a perspective view showing a medical needle after use. .図４Ａは、使用時の医療用針の部分平面断面図であり、図４Ｂは、図４ＡのＩＶＢ－ＩＶＢ線断面図である。4A is a partial plan sectional view of the medical needle in use, and FIG. 4B is a sectional view taken along line IVB-IVB in FIG. 4A.図５Ａは、使用後の医療用針の平面図であり、図５Ｂは、図５ＡのＶＢ－ＶＢ線断面図である。5A is a plan view of the medical needle after use, and FIG. 5B is a cross-sectional view taken along line VB-VB of FIG. 5A.図１の医療用針の作用効果を説明する断面図である。It is sectional drawing explaining the effect of the medical needle of FIG.本発明の第２実施形態に係る医療用針の分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the medical needle which concerns on 2nd Embodiment of this invention.図８Ａは、図７の医療用針の部分平面断面図であり、図８Ｂは、図８ＡのＶＩＩＩＢ－ＶＩＩＩＢ線断面図である。8A is a partial plan sectional view of the medical needle of FIG. 7, and FIG. 8B is a sectional view taken along line VIIIB-VIIIB of FIG. 8A.図７の医療用針の作用効果を説明する断面図である。It is sectional drawing explaining the effect of the medical needle of FIG.第１変形例に係る医療用針を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the medical needle which concerns on a 1st modification.第２変形例に係る医療用針を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the medical needle which concerns on a 2nd modification.本発明の第３実施形態に係る医療用針の分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the medical needle which concerns on 3rd Embodiment of this invention.図１２の医療用針の側面断面図である。It is side surface sectional drawing of the medical needle of FIG.図１４Ａは、図１２の医療用針の高圧蒸気滅菌処理時の作用効果を説明する断面図であり、図１４Ｂは、図１２の医療用針の穿刺後の作用効果を説明する断面図である。14A is a cross-sectional view for explaining the action and effect of the medical needle of FIG. 12 during high-pressure steam sterilization, and FIG. 14B is a cross-sectional view for explaining the action and effect of the medical needle of FIG. 12 after puncturing. .図１５Ａは、第３変形例に係るプロテクタを示す部分断面図であり、図１５Ｂは、第４変形例に係るプロテクタを示す部分断面図であり、図１５Ｃは、第５変形例に係るプロテクタを示す部分断面図である。15A is a partial cross-sectional view showing a protector according to a third modification, FIG. 15B is a partial cross-sectional view showing a protector according to a fourth modification, and FIG. 15C shows a protector according to a fifth modification. It is a fragmentary sectional view shown.

　以下、本発明に係る医療用針について好適な実施形態をあげ、添付の図面を参照して詳細に説明する。Hereinafter, preferred embodiments of the medical needle according to the present invention will be described and described in detail with reference to the accompanying drawings.

〔第１実施形態〕
　本発明の第１実施形態に係る医療用針１０は、献血に使用され、供血者の全ての血液成分を一定量採取する全血用の採血針として構成されている。図１及び図２に示すように、この医療用針１０は、針体１２（カヌラ）と、針体１２を保持するハブ１４（針保持部）と、供血者に穿刺した針体１２を収容するプロテクタ１６とを有する。なお、本実施形態に係る医療用針１０の構成は、全血用の採血針に限定されず、成分採血用の採血針に適用してもよく、また薬液注入用の針等に適用してもよい。[First Embodiment]
Themedical needle 10 according to the first embodiment of the present invention is used for blood donation, and is configured as a blood collection needle for whole blood that collects a certain amount of all blood components of a blood donor. As shown in FIGS. 1 and 2, themedical needle 10 accommodates a needle body 12 (canula), a hub 14 (needle holding portion) for holding theneedle body 12, and aneedle body 12 punctured by a blood donor.Protector 16. Note that the configuration of themedical needle 10 according to the present embodiment is not limited to the whole blood blood collection needle, but may be applied to a component blood collection needle, and may be applied to a drug injection needle or the like. Also good.

　また、医療用針１０は、翼付き留置針（所謂、翼状針）として構成されている。医療用針１０の一対のウイング２２は、医師や看護師等の医療従事者が把持して針体１２の穿刺操作を行う把持部になると共に、採血中に供血者の体表に拡げられテープや包帯による固定時に使用される固定部となる。医療用針１０のプロテクタ１６は、収容筒１８と、収容筒１８に取り付けられる翼部材２０（弾性部材）の軸部７４とで構成され、上記のウイング２２は、この軸部７４に一体成形されている。なお、本実施形態に係る医療用針１０の構成は、翼付き以外の針に適用することも可能である。Themedical needle 10 is configured as a winged indwelling needle (so-called winged needle). The pair ofwings 22 of themedical needle 10 serves as a gripping part that is held by a medical worker such as a doctor or a nurse and performs a puncturing operation of theneedle body 12, and is spread on the body surface of the blood donor during blood collection. It becomes a fixing part used when fixing with a bandage. Theprotector 16 of themedical needle 10 includes anaccommodation cylinder 18 and ashaft portion 74 of a wing member 20 (elastic member) attached to theaccommodation tube 18, and thewing 22 is integrally formed with theshaft portion 74. ing. The configuration of themedical needle 10 according to the present embodiment can also be applied to needles other than those with wings.

　医療用針１０は、図３Ａに示す製品提供状態（以下、使用前ともいう）で採血セットの一部品となっている。具体的には、ハブ１４及びプロテクタ１６を相互に組み付けた状態で、図示しない血液バッグに接続するチューブ２６がハブ１４の基端に連結固定されている。また医療用針１０は、プロテクタ１６の先端から針体１２が突出し、この針体１２をキャップ２４で覆った状態となっている。Themedical needle 10 is a part of a blood collection set in the product provision state shown in FIG. 3A (hereinafter also referred to as “before use”). Specifically, in a state where thehub 14 and theprotector 16 are assembled to each other, atube 26 connected to a blood bag (not shown) is connected and fixed to the proximal end of thehub 14. In themedical needle 10, theneedle body 12 protrudes from the tip of theprotector 16, and theneedle body 12 is covered with acap 24.

　採血を行う際（以下、使用時ともいう）には、図３Ｂに示すように、医療従事者によりキャップ２４が取り外され、露出した針体１２が供血者の血管に穿刺される。これにより医療用針１０は、供血者の血液を採取する血液導出部となり、チューブ２６の内腔２７に血液が流出して、さらに内腔２７を通して血液バッグに血液が供給される。When blood is collected (hereinafter also referred to as in use), as shown in FIG. 3B, the medical staff removes thecap 24, and the exposedneedle body 12 is punctured into the blood vessel of the blood donor. As a result, themedical needle 10 becomes a blood lead-out portion that collects the blood of the blood donor, blood flows out into thelumen 27 of thetube 26, and further, blood is supplied to the blood bag through thelumen 27.

　そして、採血終了後（以下、使用後ともいう）には、医療従事者により、針体１２が供血者から引き抜かれ、さらに図３Ｃに示すように、プロテクタ１６内に針体１２が収容されて廃棄される。以下、この動作を行う医療用針１０の各構成について詳細に説明する。After blood collection is finished (hereinafter also referred to as “after use”), the medical staff pulls out theneedle body 12 from the blood donor, and theneedle body 12 is housed in theprotector 16 as shown in FIG. 3C. Discarded. Hereinafter, each configuration of themedical needle 10 that performs this operation will be described in detail.

　医療用針１０の針体１２は、図１、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、供血者の皮膚から血管内まで穿刺可能な剛性を有する長尺な中空管を呈している。針体１２の先端には、鋭利な針先２８が形成され、この針先２８には血液が流入可能な開口２８ａが設けられる。また、針体１２の内部には、開口２８ａに連通し、針体１２の軸方向に沿って血液が流動する流動路３０が設けられる。As shown in FIGS. 1, 4A, and 4B, theneedle body 12 of themedical needle 10 has a long hollow tube having rigidity that can be punctured from the skin of the blood donor to the inside of the blood vessel. Asharp needle tip 28 is formed at the tip of theneedle body 12, and theneedle tip 28 is provided with anopening 28a through which blood can flow. Further, inside theneedle body 12, aflow path 30 is provided which communicates with the opening 28 a and allows blood to flow along the axial direction of theneedle body 12.

　針体１２の太さは、特に限定されないが、献血時間の短時間化や供血者の恐怖心の低減等が勘案されて設計されるとよい。本実施形態では、針体１２の外径を１．２５ｍｍに設定している。また、針体１２の長さも、操作性の向上や患者の恐怖心の低減等が勘案されて設計されるとよく、例えば、ハブ１４から突出する部分の長さが４０ｍｍ以下であると好適である。針体１２の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料があげられる。The thickness of theneedle body 12 is not particularly limited, but may be designed in consideration of shortening the blood donation time and reducing the fear of the donor. In the present embodiment, the outer diameter of theneedle body 12 is set to 1.25 mm. Further, the length of theneedle body 12 may be designed in consideration of improvement in operability and reduction in fear of the patient. For example, the length of the portion protruding from thehub 14 is preferably 40 mm or less. is there. Examples of the constituent material of theneedle body 12 include a metal material such as stainless steel, aluminum, an aluminum alloy, titanium, or a titanium alloy.

　針体１２を保持するハブ１４は、図２、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、針体１２の軸心と同軸の軸心を有する筒状に形成され、針体１２の基端部を連結固定している。このハブ１４は、使用前及び使用時にプロテクタ１６に係合して一体的に取扱可能となる一方で、使用後に係合を解除しプロテクタ１６に対し相対的に後退することで、針体１２をプロテクタ１６内に配置する。As shown in FIGS. 2, 4A and 4B, thehub 14 holding theneedle body 12 is formed in a cylindrical shape having an axis coaxial with the axis of theneedle body 12, and the base end portion of theneedle body 12 is formed. It is connected and fixed. Thehub 14 engages with theprotector 16 before and during use so that thehub 14 can be handled integrally. On the other hand, thehub 14 is disengaged and retracted relative to theprotector 16 after use, so that theneedle body 12 is retracted. It arrange | positions in theprotector 16. FIG.

　ハブ１４の内部には、ハブ１４の両端の開口部１４ａ、１４ｂに連なると共に、軸心を通る中空部３２が設けられている。中空部３２の先端側には、ハブ１４の内壁によって、前端側の開口部１４ａから基端方向に向かって小径となるテーパ部３４が形成されている。テーパ部３４内は、接着剤３６が注入されることで針体１２を強固に固着している。また、テーパ部３４よりも基端側の中空部３２は、若干大径に形成され、固着された針体１２の流動路３０に連通する連通路３８となっている。Inside thehub 14, there are providedhollow portions 32 that continue to theopenings 14 a and 14 b at both ends of thehub 14 and pass through the shaft center. On the distal end side of thehollow portion 32, a taperedportion 34 having a small diameter in the proximal direction from the openingportion 14 a on the front end side is formed by the inner wall of thehub 14. Inside the taperedportion 34, theneedle body 12 is firmly fixed by being injected with the adhesive 36. Further, thehollow portion 32 on the proximal end side with respect to the taperedportion 34 is formed to have a slightly larger diameter, and serves as acommunication passage 38 that communicates with theflow passage 30 of theneedle body 12 that is fixed.

　また、ハブ１４は、使用前及び使用時に、プロテクタ１６内に収容されるシャフト部４０と、シャフト部４０の基端側に連なりプロテクタ１６の外部に露出される操作部４２とを一体成形して構成される。シャフト部４０は、プロテクタ１６内に摺動自在に配置され、プロテクタ１６の軸方向長さよりも多少長い全長を有する。シャフト部４０の外周面には、先端側位置に係止部４４が設けられると共に、基端側位置に閉塞部４６が設けられる。Further, thehub 14 is formed by integrally forming ashaft portion 40 accommodated in theprotector 16 and anoperation portion 42 that is connected to the proximal end side of theshaft portion 40 and exposed to the outside of theprotector 16 before and during use. Composed. Theshaft portion 40 is slidably disposed in theprotector 16 and has an overall length that is slightly longer than the axial length of theprotector 16. On the outer peripheral surface of theshaft portion 40, a lockingportion 44 is provided at the distal end side position, and a closingportion 46 is provided at the proximal end side position.

　係止部４４は、先端側で径方向外側に突出する環状突起４４ａと、環状突起４４ａから基端方向に間隔をあけた位置で径方向外側に突出する環状フック部４４ｂとを含む。環状突起４４ａは、断面視（図４Ｂ参照）で四角形状に形成され、環状フック部４４ｂは、断面視で基端側に傾斜を有する略直角三角形状に形成されている。The lockingportion 44 includes anannular protrusion 44a that protrudes radially outward on the distal end side, and anannular hook portion 44b that protrudes radially outward at a position spaced from theannular protrusion 44a in the proximal direction. Theannular protrusion 44a is formed in a quadrangular shape in a sectional view (see FIG. 4B), and theannular hook portion 44b is formed in a substantially right triangle shape having an inclination on the base end side in the sectional view.

　閉塞部４６は、シャフト部４０の外周面上で、ハブ１４の基端方向に向かって徐々に大径になる円錐状に形成されている。閉塞部４６は、シャフト部４０の周方向に沿って複数（４つ）の切り欠き部４６ａを有する。切り欠き部４６ａは、円錐状を呈する先端から閉塞部４６の基端手前まで延び、シャフト部４０の外周面を露出させている。切り欠き部４６ａよりも基端側は、シャフト部４０の周方向全周にわたって連続した円板状の閉塞壁４６ｂを構成している。閉塞壁４６ｂは、ハブ１４から径方向外側に突出したテーパ状の突出端面４７ａを有する。この突出端面４７ａは、プロテクタ１６内にハブ１４を収容した状態で、収容空間６０を構成する周壁５８のテーパ状の内面４７ｂに接触する。The closingportion 46 is formed on the outer peripheral surface of theshaft portion 40 in a conical shape that gradually increases in diameter toward the base end direction of thehub 14. The blockingpart 46 has a plurality of (four)cutout parts 46 a along the circumferential direction of theshaft part 40. Thenotch 46a extends from the tip having a conical shape to the front of the base end of the closingportion 46, and the outer peripheral surface of theshaft portion 40 is exposed. A proximal end side of thecutout portion 46a constitutes a disc-shapedblocking wall 46b that is continuous over the entire circumference of theshaft portion 40 in the circumferential direction. The blockingwall 46 b has a taperedprotruding end surface 47 a that protrudes radially outward from thehub 14. The projectingend surface 47 a contacts the taperedinner surface 47 b of theperipheral wall 58 constituting thehousing space 60 in a state where thehub 14 is housed in theprotector 16.

　一方、操作部４２は、シャフト部４０に連結し、平面視（図４Ａ参照）で、先端側が幅狭で基端側が幅広に形成された基部４８と、基部４８の基端側から先端方向に突出する一対のアーム５０とを有する。基部４８の基端面には、軸心位置に中空部３２に連通する基端の開口部１４ｂと、開口部１４ｂの径方向外側の周囲を周回する環状の接続溝５２とが設けられている。接続溝５２は、チューブ２６（図３Ａ参照）を嵌合保持して、ハブ１４の連通路３８とチューブ２６の内腔２７とを連通させる。なお、基部４８は、図示例のようにハブ１４と一体成形されていてもよく、また別体に構成されてもよい。On the other hand, theoperation part 42 is connected to theshaft part 40, and in a plan view (see FIG. 4A), abase part 48 having a narrow front end side and a wide base end side, and a base end side of thebase part 48 in the front end direction. And a pair of protrudingarms 50. The base end surface of thebase portion 48 is provided with a baseend opening portion 14b communicating with thehollow portion 32 at an axial center position and anannular connection groove 52 that circulates around the radially outer side of theopening portion 14b. Theconnection groove 52 fits and holds the tube 26 (see FIG. 3A), and allows thecommunication path 38 of thehub 14 and thelumen 27 of thetube 26 to communicate with each other. The base 48 may be integrally formed with thehub 14 as shown in the drawing, or may be configured separately.

　アーム５０は、先端側で幅方向外側に突出する爪部５０ａと、爪部５０ａから間隔をあけた基端側で幅方向外側に突出する操作突起５０ｂとを有する。爪部５０ａは、使用前及び使用時において、プロテクタ１６内に挿入されてプロテクタ１６の係合孔７０に係合する。これによりハブ１４とプロテクタ１６が一体化する。Thearm 50 includes aclaw portion 50a that protrudes outward in the width direction on the distal end side, and anoperation protrusion 50b that protrudes outward in the width direction on the base end side spaced from theclaw portion 50a. Theclaw portion 50 a is inserted into theprotector 16 and engages with theengagement hole 70 of theprotector 16 before and during use. Thereby, thehub 14 and theprotector 16 are integrated.

　操作突起５０ｂは、プロテクタ１６から露出されて医療従事者により押圧操作がなされる部位である。すなわち、一対のアーム５０は、医療従事者による一対の操作突起５０ｂの押圧によって内側に弾性変形する。このため、先端側の爪部５０ａが相互に近接してプロテクタ１６との係合を解除することになり、ハブ１４が針体１２と共に、プロテクタ１６に対し相対的に後退可能となる。Theoperation protrusion 50b is a part that is exposed from theprotector 16 and pressed by a medical worker. That is, the pair ofarms 50 is elastically deformed inward by pressing of the pair ofoperation protrusions 50b by a medical worker. For this reason, theclaw portions 50a on the distal end side come close to each other and release the engagement with theprotector 16, so that thehub 14 together with theneedle body 12 can be retracted relative to theprotector 16.

　ハブ１４は、比較的硬い樹脂材料により構成されることが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート等の熱可塑性樹脂及びポリ塩化ビニルを好適に用いることができる。本実施形態のハブ１４は、耐熱性、衛生性及び撥水性が高い材料であるポリカーボネートを採用している。Thehub 14 is preferably made of a relatively hard resin material. For example, thermoplastic resins such as polypropylene, polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, and polyvinyl chloride can be suitably used. Thehub 14 of this embodiment employs polycarbonate, which is a material having high heat resistance, hygiene, and water repellency.

　図２及び図３Ｃに示すように、医療用針１０のプロテクタ１６は、採血の終了後（使用後）に針体１２を収容して針先２８の誤刺を防止する機能を有する。プロテクタ１６の収容筒１８は、円筒状の周壁５８により形成され、針体１２の収容空間６０の一部である第１空間６２を内部に有する。収容筒１８の軸方向長さは、針体１２の収容に伴い第１空間６２内に針先２８を位置させるように、針体１２のハブ１４から突出した部分の軸方向長さよりも長く形成されている（図５Ｂも参照）。収容筒１８の構成材料は、上記のハブ１４であげた樹脂材料を適宜採用するとよい。本実施形態の収容筒１８は、ハブ１４と同様にポリカーボネートを採用している。As shown in FIGS. 2 and 3C, theprotector 16 of themedical needle 10 has a function of accommodating theneedle body 12 after blood collection is finished (after use) and preventing theneedle tip 28 from being pierced. Thehousing cylinder 18 of theprotector 16 is formed by a cylindricalperipheral wall 58 and has afirst space 62 inside which is a part of thehousing space 60 of theneedle body 12. The axial length of thestorage cylinder 18 is longer than the axial length of the portion of theneedle body 12 protruding from thehub 14 so that theneedle tip 28 is positioned in thefirst space 62 as theneedle body 12 is received. (See also FIG. 5B). As a constituent material of thehousing cylinder 18, the resin material raised in thehub 14 may be appropriately adopted. Thehousing cylinder 18 of this embodiment employs polycarbonate in the same manner as thehub 14.

　図２に示すように、収容筒１８は、翼部材２０を取り付けるための取付筒部６４と、取付筒部６４の基端に連なり基端方向に延在する延在筒部６６と、延在筒部６６の基端に連なり径方向外側に多少大径に形成された係止筒部６８とを有する。As shown in FIG. 2, thestorage cylinder 18 includes anattachment cylinder part 64 for attaching thewing member 20, anextension cylinder part 66 that extends to the proximal end of theattachment cylinder part 64 and extends in the proximal direction. It has alocking cylinder part 68 which is connected to the base end of thecylinder part 66 and formed on the radially outer side with a slightly larger diameter.

　取付筒部６４は、延在筒部６６よりも若干細く形成され、その外周面に翼部材２０が密着固定される。取付筒部６４と延在筒部６６の段差は、翼部材２０の取付位置を規定する。取付筒部６４の先端側は、第１空間６２にハブ１４を収容した状態で、環状突起４４ａ及び環状フック部４４ｂを周壁５８の近傍位置に位置させることで、ハブ１４と収容筒１８の軸心の同軸性を確保し、針体１２の姿勢を安定化させる。Theattachment cylinder part 64 is formed to be slightly thinner than theextension cylinder part 66, and thewing member 20 is tightly fixed to the outer peripheral surface thereof. The level difference between theattachment cylinder part 64 and theextension cylinder part 66 defines the attachment position of thewing member 20. The distal end side of the mountingcylinder portion 64 is positioned in the vicinity of theperipheral wall 58 with theannular protrusion 44a and theannular hook portion 44b in a state where thehub 14 is accommodated in thefirst space 62. The coaxiality of the heart is ensured and the posture of theneedle body 12 is stabilized.

　一方、係止筒部６８は、延在筒部６６の境界部から基端方向に向かってテーパ状に大径となり、途中位置から同径の外径で基端に至るように形成される。この係止筒部６８の周壁５８には、ハブ１４の爪部５０ａを引っ掛けるため、一対の係合孔７０が形成されている。なお、プロテクタ１６とハブ１４の係止構成は、特に限定されず、例えば、爪部５０ａを引っ掛け可能な凹部や溝部を周壁５８に設けてもよい。On the other hand, thelocking cylinder portion 68 is formed so as to taper from the boundary portion of the extendingcylinder portion 66 toward the proximal end, and to reach the proximal end from the middle position with the same outer diameter. A pair of engagement holes 70 are formed in theperipheral wall 58 of thelocking cylinder portion 68 to hook theclaw portion 50a of thehub 14. In addition, the latching structure of theprotector 16 and thehub 14 is not specifically limited, For example, you may provide the surroundingwall 58 with the recessed part and groove part which can hook the nail | clawpart 50a.

　係止筒部６８のテーパ状の内面４７ｂには、図４Ｂに示すように、ハブ１４の閉塞壁４６ｂの傾斜した突出端面４７ａが周方向全周にわたって面接触する。すなわち、ハブ１４の突出端面４７ａと収容筒１８の内面４７ｂとは、閉塞壁４６ｂよりも先端側の収容空間６０を閉塞する閉塞構造４７を構成する。As shown in FIG. 4B, the inclined projectingend surface 47a of the blockingwall 46b of thehub 14 is in surface contact with the taperedinner surface 47b of thelocking cylinder portion 68 over the entire circumference in the circumferential direction. That is, the projectingend surface 47a of thehub 14 and theinner surface 47b of thehousing cylinder 18 constitute aclosing structure 47 that closes thehousing space 60 on the tip side of theclosing wall 46b.

　また、収容筒１８は、延在筒部６６と係止筒部６８の内側の境界部に、第１空間６２の基端方向且つ軸心側に突出する複数（本実施形態では４つ）の弾性片７２を有する。４つの弾性片７２は、プロテクタ１６の周方向に沿って等間隔に（９０°位相がずれて）設けられる。弾性片７２は、突出端が収容筒１８の軸心側に弾性的に寄るように形状付けられている。また、弾性片７２の軸心を臨む面の所定位置（周壁５８との連結部分付近）には、ハブ１４の後退時に環状突起４４ａに係合する係合溝７２ａが形成されている。Theaccommodating cylinder 18 has a plurality (four in the present embodiment) protruding in the base end direction and the axial center side of thefirst space 62 at the boundary between the extendingcylinder part 66 and thelocking cylinder part 68. Anelastic piece 72 is provided. The fourelastic pieces 72 are provided at equal intervals (90 ° out of phase) along the circumferential direction of theprotector 16. Theelastic piece 72 is shaped so that the protruding end is elastically shifted toward the axial center side of thehousing cylinder 18. In addition, anengagement groove 72a that engages with theannular protrusion 44a when thehub 14 is retracted is formed at a predetermined position (near the connecting portion with the peripheral wall 58) of the surface facing the axis of theelastic piece 72.

　４つの弾性片７２は、使用前及び使用時に、ハブ１４の閉塞部４６に形成された４つの切り欠き部４６ａに収容される。これにより、ハブ１４は、プロテクタ１６との相対回転が規制され、また四方の弾性片７２によってがたつきが抑えられる。The fourelastic pieces 72 are accommodated in the fourcutout portions 46a formed in the closingportion 46 of thehub 14 before and during use. As a result, thehub 14 is restricted from rotating relative to theprotector 16, and rattling is suppressed by the fourelastic pieces 72.

　図１に戻り、プロテクタ１６の翼部材２０は、収容筒１８の取付筒部６４に強固に固着される。翼部材２０は、収容筒１８よりも高い可撓性且つ弾性率が低い（すなわち弾性体からなる）樹脂材料により構成されている。翼部材２０を構成する弾性体としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル－ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料（特に、加硫処理したもの）や、スチレン系エラストマー、水添スチレン系エラストマー、及びこれらスチレン系エラストマーにポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、α－オレフィン共重合体等のポリオレフィン、これらの樹脂に流動パラフィン、プロセスオイル等のオイルやタルク、キャスト、マイカ等の粉体無機物を混合したもの、さらにポリ塩化ビニル系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、又はこれらの混合物等があげられる。医療用針１０は、翼部材２０が収容筒１８よりも柔軟に形成されることで、留置状態で供血者の体表への当たりを弱め、供血者の負担を軽減することができる。1, thewing member 20 of theprotector 16 is firmly fixed to the mountingcylinder portion 64 of thehousing cylinder 18. Thewing member 20 is made of a resin material that is higher in flexibility and elastic modulus than the housing cylinder 18 (that is, made of an elastic body). Examples of the elastic body constituting thewing member 20 include various rubber materials such as natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, chloroprene rubber, nitrile-butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, and silicone rubber (especially those subjected to vulcanization treatment). And styrene elastomers, hydrogenated styrene elastomers, polyolefins such as polyethylene, polypropylene, polybutene, and α-olefin copolymers in these styrene elastomers, liquid paraffin, oils such as process oil, talc, cast , Powdered inorganic materials such as mica, polyvinyl chloride elastomers, olefin elastomers, polyester elastomers, polyamide elastomers, polyurethane elastomers, or mixtures thereof. . Since thewing member 20 is formed more flexibly than theaccommodating cylinder 18 in themedical needle 10, the contact with the body surface of the blood donor can be weakened in the indwelling state, and the burden on the blood donor can be reduced.

　翼部材２０は、図１～図４Ｂに示すように、取付筒部６４に装着される軸部７４と、軸部７４の下部（体表固定予定部）に連なり幅方向外側に突出する一対のウイング２２と、軸部７４から先端方向に突出する先端部７６（嵌合部：遮断部）とを有する。As shown in FIGS. 1 to 4B, thewing member 20 is connected to ashaft portion 74 attached to the mountingcylinder portion 64 and a pair of lower portions (body surface fixing scheduled portions) of theshaft portion 74 and projecting outward in the width direction. It has thewing 22 and the front-end | tip part 76 (fitting part: interruption | blocking part) which protrudes from theaxial part 74 to a front-end | tip direction.

　上述したように、翼部材２０の軸部７４は、プロテクタ１６の一部分を構成する。軸部７４は、収容筒１８の取付筒部６４よりも太く且つ取付筒部６４の軸方向長さに一致する長さに形成される。軸部７４の内部には、取付筒部６４の外周面に密着する取付孔７４ａが設けられる。As described above, theshaft portion 74 of thewing member 20 constitutes a part of theprotector 16. Theshaft portion 74 is formed to have a length that is thicker than the mountingtube portion 64 of thehousing tube 18 and matches the axial length of the mountingtube portion 64. Anattachment hole 74 a that is in close contact with the outer peripheral surface of theattachment cylinder portion 64 is provided inside theshaft portion 74.

　一対のウイング２２は、軸部７４に連結して薄肉に形成された薄肉部８２と、薄肉部８２の突出辺に連なり薄肉部８２よりも厚肉に形成された外翼部８４とを有する。一対のウイング２２は、医療従事者に操作されない通常状態では、軸部７４の幅方向外側に向かって突出している。そして、針体１２の穿刺時に、医療従事者に軸部７４の上方で、一対の外翼部８４が相互に合わされて摘まれることで、針体１２の穿刺操作を良好に実施させる。The pair ofwings 22 includes athin portion 82 that is thinly connected to theshaft portion 74, and anouter wing portion 84 that is connected to the protruding side of thethin portion 82 and is thicker than thethin portion 82. The pair ofwings 22 protrude outward in the width direction of theshaft portion 74 in a normal state where the pair ofwings 22 is not operated by a medical worker. Then, when theneedle body 12 is punctured, a pair ofouter wing portions 84 are put together and picked up by the medical staff above theshaft portion 74, so that the puncture operation of theneedle body 12 is favorably performed.

　このため、薄肉部８２は、弱い力で弾性変形可能になっており、穿刺時には、上側面が軸部７４に向かって変形する。薄肉部８２と外翼部８４の先端縁は、基端方向に向かって傾斜しており、穿刺時に針体１２及び先端部７６を見え易くしている。Therefore, the thin-walled portion 82 can be elastically deformed with a weak force, and the upper side surface is deformed toward theshaft portion 74 at the time of puncturing. The distal end edges of thethin wall portion 82 and theouter wing portion 84 are inclined toward the proximal direction so that theneedle body 12 and thedistal end portion 76 can be easily seen during puncturing.

　また、一対の外翼部８４は、平面視で、薄肉部８２よりも基端方向に突出した長方形状に形成されている。一対の外翼部８４同士が接触する対向面の一方には、翼部材２０の幅方向に長い複数（本実施形態では２つ）の凸状部８４ａが形成されている。また対向面の他方には、凸状部８４ａに対応する位置に幅方向に長い複数（２つ）の凹状部８４ｂが形成されている。そのため翼部材２０は、一対の外翼部８４の重ね合わせ状態で、外翼部８４同士のずれが抑制される。Further, the pair ofouter wing portions 84 are formed in a rectangular shape protruding in the proximal direction from thethin portion 82 in plan view. A plurality (two in this embodiment) ofconvex portions 84a that are long in the width direction of thewing member 20 are formed on one of the facing surfaces where the pair ofouter wing portions 84 come into contact with each other. On the other side of the opposing surface, a plurality (two) ofconcave portions 84b that are long in the width direction are formed at positions corresponding to theconvex portions 84a. Therefore, in thewing member 20, the shift between theouter wing portions 84 is suppressed in a state where the pair ofouter wing portions 84 are overlapped.

　先端部７６は、軸部７４の先端面から先端方向に突出する円筒状の部位である。この先端部７６には、使用前に、図３Ａに示すキャップ２４が取り付けられている。先端部７６の内部には、収容筒１８の取付状態で、第１空間６２に連通して第１空間６２と共に収容空間６０を構成する第２空間８６が形成されている。Thefront end portion 76 is a cylindrical portion that protrudes from the front end surface of theshaft portion 74 in the front end direction. Thecap 24 shown in FIG. 3A is attached to thetip 76 before use. Asecond space 86 that communicates with thefirst space 62 and forms theaccommodation space 60 together with thefirst space 62 is formed inside thedistal end portion 76 in a state where theaccommodation cylinder 18 is attached.

　先端部７６は、第２空間８６を周方向に囲う周壁８８（壁部）を有し、軸部７４に連なる基端側連結部９０と、基端側連結部９０の先端側で多少先細りに形成された先端側先細り部９２とを形成している。基端側連結部９０側の第２空間８６には、使用前及び使用時に、ハブ１４の環状突起４４ａよりも先端側が挿入される。すなわち、基端側連結部９０の周壁８８は、ハブ１４の先端により内側から支持され、使用前には、この状態の先端部７６の外側にキャップ２４が装着される。Thedistal end portion 76 has a peripheral wall 88 (wall portion) that surrounds thesecond space 86 in the circumferential direction, and is slightly tapered at the proximal endside connecting portion 90 that continues to theshaft portion 74 and the distal end side of the proximal endside connecting portion 90. A tip end side taperedportion 92 is formed. The distal end side of theannular protrusion 44a of thehub 14 is inserted into thesecond space 86 on the proximal endside connecting portion 90 side before and during use. That is, theperipheral wall 88 of the base endside connecting portion 90 is supported from the inside by the tip of thehub 14, and thecap 24 is attached to the outside of thetip portion 76 in this state before use.

　ここで、図３Ａに示すように、製品提供状態で針体１２を覆うキャップ２４は、軸方向に長い円筒状に形成され、その内部に針体１２及び先端部７６を配置する配置空間２５を有する。このキャップ２４を構成する筒壁２４ａの基端側の内径は、先端部７６の基端側連結部９０の外径よりも若干小径（又は同径）に形成されており、キャップ２４と先端部７６の取付状態で基端側連結部９０の外周面に密着する。Here, as shown in FIG. 3A, thecap 24 that covers theneedle body 12 in the product provision state is formed in a cylindrical shape that is long in the axial direction, and anarrangement space 25 in which theneedle body 12 and thedistal end portion 76 are disposed is provided therein. Have. An inner diameter on the proximal end side of thecylindrical wall 24a constituting thecap 24 is formed to be slightly smaller (or the same diameter) than an outer diameter of the proximal endside connecting portion 90 of thedistal end portion 76, and thecap 24 and the distal end portion are formed. In the attached state of 76, it is in close contact with the outer peripheral surface of the proximal endside connecting portion 90.

　キャップ２４を構成する材料は、翼部材２０よりも硬質な材料であれば特に限定されず、例えば、上記のハブ１４であげた樹脂材料を適宜採用するとよい。本実施形態のキャップ２４は、ポリプロピレンを採用している。The material constituting thecap 24 is not particularly limited as long as it is a material harder than thewing member 20. For example, the resin material mentioned in thehub 14 may be appropriately adopted. Thecap 24 of this embodiment employs polypropylene.

　この場合、先端部７６は、弾性率が低いことにより弾性変形容易な部位となり、その内側の第２空間８６には、硬質なハブ１４の先端が進入する。換言すれば、プロテクタ１６の先端側は、使用前に、硬質なハブ１４及びキャップ２４の間に先端部７６を挟んだ状態となる（図６も参照）。そのため、基端側連結部９０の周壁８８は、ハブ１４とキャップ２４の隙間を埋めるように肉部分が動き、径方向外側や径方向内側に撓むことなく、ハブ１４及びキャップ２４との閉塞状態を維持する。In this case, thedistal end portion 76 becomes a portion that is easily elastically deformed due to the low elastic modulus, and the distal end of thehard hub 14 enters thesecond space 86 inside thereof. In other words, the tip end side of theprotector 16 is in a state where thetip end portion 76 is sandwiched between thehard hub 14 and thecap 24 before use (see also FIG. 6). Therefore, theperipheral wall 88 of the base endside connecting portion 90 moves so that the gap between thehub 14 and thecap 24 is filled, and thehub 14 and thecap 24 are closed without being bent radially outward or radially inward. Maintain state.

　すなわち、医療用針１０は、使用前において、キャップ２４の筒壁２４ａと基端側連結部９０の周壁８８とが強固に密着し合うと共に、基端側連結部９０の周壁８８とハブ１４の先端部も強固に密着し合っている。その結果、キャップ２４の配置空間２５及び先端部７６の第２空間８６は、医療用針１０の外部及び第１空間６２から高い気密性をもって遮断される。In other words, before use, themedical needle 10 has thecylindrical wall 24a of thecap 24 and theperipheral wall 88 of the proximal endside connecting portion 90 firmly adhered to each other, and theperipheral wall 88 of the proximal endside connecting portion 90 and thehub 14 are in close contact with each other. The tip is also firmly attached. As a result, thearrangement space 25 of thecap 24 and thesecond space 86 of thedistal end 76 are blocked from the outside of themedical needle 10 and thefirst space 62 with high airtightness.

[規則91に基づく訂正 28.06.2016]　
　また、キャップ２４は、先端部７６の先端側先細り部９２とは非接触であり、基端側連結部９０の外周面に対してのみ密着する。従って、キャップ２４と翼部材２０は、高い気密性を有して装着されるものの、筒壁２４ａと周壁８８が面接触する部分は少なく、キャップ２４を軸方向に抜くことで簡単に取り外すことができる。勿論、医療用針１０は、キャップ２４が先端部７６の外周面全面に接触して気密性を高めた構成であってもよい。[Correction 28.06.2016 under Rule 91]
Further, thecap 24 is not in contact with the distal end side taperedportion 92 of thedistal end portion 76 and is in close contact with only the outer peripheral surface of the proximal endside connecting portion 90. Therefore, although thecap 24 and thewing member 20 are mounted with high airtightness, there are few portions where thecylindrical wall 24a and theperipheral wall 88 are in surface contact, and thecap 24 and thewing member 20 can be easily removed by removing thecap 24 in the axial direction. it can. Of course, themedical needle 10 may have a configuration in which thecap 24 is in contact with the entire outer peripheral surface of thedistal end portion 76 to improve airtightness.

　先端側先細り部９２の先端には、周壁８８から内側に傾斜してすり鉢状に形成された返し部９４が設けられ、この返し部９４の突出端によって第２空間８６に連通する先端開口７６ａが形成されている。先端開口７６ａは、針体１２の後退移動時に針体１２が非接触で通過できるように比較的大径に形成されている。先端開口７６ａの口径は、針体１２の外径にもよるが、例えば、針体１２との間に０．３ｍｍ以上の隙間が形成されるように設定されると、針体１２を非接触で良好に通過させ得る。本実施形態では、先端開口７６ａの口径を２ｍｍに設定している。なお、医療用針１０は、返し部９４を備えていなくてもよい。At the tip of the tip-side taperedportion 92, areturn portion 94 that is inclined inward from theperipheral wall 88 and formed in a mortar shape is provided, and atip opening 76a that communicates with thesecond space 86 by the protruding end of thereturn portion 94 is provided. Is formed. Thedistal end opening 76a is formed to have a relatively large diameter so that theneedle body 12 can pass in a non-contact manner when theneedle body 12 moves backward. Although the diameter of thetip opening 76a depends on the outer diameter of theneedle body 12, for example, when the clearance of 0.3 mm or more is formed between theneedle body 12 and theneedle body 12, theneedle body 12 is not contacted. Can pass well. In the present embodiment, the diameter of thetip opening 76a is set to 2 mm. Note that themedical needle 10 does not have to include thereturn portion 94.

　本実施形態に係る医療用針１０は、基本的には以上のように構成され、以下、その作用効果について説明する。Themedical needle 10 according to the present embodiment is basically configured as described above, and the operation and effect thereof will be described below.

　医療用針１０は、全血の献血に使用するための採血セットとして提供される。医療用針１０の組立時には、針体１２及びハブ１４を固着した状態のものをまず適宜の滅菌処理により滅菌し、その後にプロテクタ１６に組み付ける。具体的には、翼部材２０が収容筒１８の取付筒部６４に固定され、ハブ１４のアーム５０と収容筒１８の係合孔７０を係合させることで、ハブ１４とプロテクタ１６を一体的に取扱可能とする。この組付状態で針体１２は翼部材２０の先端部７６から突出する。Themedical needle 10 is provided as a blood collection set for use in donating whole blood. When themedical needle 10 is assembled, theneedle body 12 and thehub 14 fixed state are first sterilized by an appropriate sterilization process and then assembled to theprotector 16. Specifically, thewing member 20 is fixed to the mountingcylinder portion 64 of thehousing cylinder 18, and thehub 14 and theprotector 16 are integrated with each other by engaging thearm 50 of thehub 14 and theengagement hole 70 of thehousing cylinder 18. Can be handled. In this assembled state, theneedle body 12 protrudes from thetip 76 of thewing member 20.

　また、針体１２及び先端部７６の外側には、キャップ２４（図３Ａ参照）が装着され、ハブ１４の基端面には、採血セットの血液バッグ及びチューブ２６等が接続されて製品提供前の採血セットが構成される。そして、医療用針１０は、採血セットの状態で高圧蒸気滅菌処理（オートクレーブ滅菌処理）が行われる。Further, a cap 24 (see FIG. 3A) is attached to the outside of theneedle body 12 and thedistal end portion 76, and a blood bag and atube 26 of a blood collection set are connected to the base end surface of thehub 14 before providing the product. A blood collection set is configured. Themedical needle 10 is subjected to high-pressure steam sterilization (autoclave sterilization) in a blood collection set.

　高圧蒸気滅菌処理では、図示しないオートクレーブ装置のタンク内に水（液体）を貯留すると共に、医療用針１０（採血セット）を投入する。オートクレーブ装置は、公知のものを適用してよい。例えば、オートクレーブ装置は、閉塞したタンク内を高圧化することで、水（蒸気）の温度を１００℃以上にして、医療用針１０の洗浄及び滅菌を行う。In the high-pressure steam sterilization process, water (liquid) is stored in a tank of an autoclave device (not shown) and a medical needle 10 (blood collection set) is introduced. A well-known thing may be applied for an autoclave apparatus. For example, the autoclave device performs cleaning and sterilization of themedical needle 10 by increasing the temperature of water (steam) to 100 ° C. or higher by increasing the pressure in the closed tank.

　この高圧蒸気滅菌処理時には、医療用針１０に多量の蒸気がかかる。しかしながら図６に示すように、先端部７６は第２空間８６にハブ１４の先端部が挿入されていることで、内側への撓みが防止される。そのため、キャップ２４と先端部７６は、強固な密着状態を維持し、キャップ２４と先端部７６の接触部分の間から配置空間２５に水が浸入することを遮断する。A large amount of steam is applied to themedical needle 10 during this high-pressure steam sterilization treatment. However, as shown in FIG. 6, thedistal end portion 76 is prevented from bending inward because the distal end portion of thehub 14 is inserted into thesecond space 86. Therefore, thecap 24 and thedistal end portion 76 maintain a strong contact state, and block water from entering thearrangement space 25 from between the contact portions of thecap 24 and thedistal end portion 76.

　さらに、医療用針１０は、収容筒１８の基端側（係止筒部６８）において、ハブ１４の閉塞壁４６ｂが収容筒１８の周壁５８に接触し、この接触部分よりも先端側の第１空間６２を遮断している。そのため、接触部分よりも先端側の第１空間６２に蒸気が浸入することが抑制され、ハブ１４と収容筒１８の間に水が溜まらないようにすることができる。特に、閉塞壁４６ｂの突出端面４７ａと収容筒１８の内面４７ｂとは、互いにテーパ状に形成されて面接触している。そのため、ハブ１４及び収容筒１８がそれぞれ硬質に形成されていても、この閉塞構造４７は第１空間６２の閉塞性を高め得る。Further, in themedical needle 10, the closingwall 46 b of thehub 14 is in contact with theperipheral wall 58 of thehousing cylinder 18 on the proximal end side (the locking cylinder portion 68) of thehousing cylinder 18, and themedical needle 10 Onespace 62 is blocked. Therefore, it is possible to prevent the vapor from entering thefirst space 62 on the tip side of the contact portion, and to prevent water from collecting between thehub 14 and thehousing cylinder 18. In particular, the protrudingend surface 47a of the blockingwall 46b and theinner surface 47b of thehousing cylinder 18 are formed in a tapered shape and are in surface contact with each other. Therefore, even if thehub 14 and thehousing cylinder 18 are each formed rigidly, theclosing structure 47 can improve the closing property of thefirst space 62.

　また仮に、蒸気が閉塞壁４６ｂよりも先端側の第１空間６２に浸入したとしても、キャップ２４が嵌合した先端部７６（基端側連結部９０）の周壁８８とハブ１４の先端とが気密に接触している。このため、ハブ１４よりも先端側の空間（第２空間８６や配置空間２５）に対する蒸気の浸入が強固に遮断される。従って、医療用針１０は、高圧蒸気滅菌処理時に、血管に直接挿入される針体１２に水が付着することを確実に防止することができる。さらに、医療用針１０の先端部７６は、高圧蒸気滅菌処理後の製品保管時にも、外気（菌を含む）が配置空間２５に侵入することを遮断することができる。Even if the vapor enters thefirst space 62 on the distal end side of the blockingwall 46b, theperipheral wall 88 of the distal end portion 76 (base end side coupling portion 90) to which thecap 24 is fitted and the distal end of thehub 14 are not connected. Airtight contact. For this reason, the infiltration of the vapor into the space (thesecond space 86 and the arrangement space 25) on the tip side of thehub 14 is firmly blocked. Therefore, themedical needle 10 can reliably prevent water from adhering to theneedle body 12 inserted directly into the blood vessel during the high-pressure steam sterilization process. Furthermore, thedistal end portion 76 of themedical needle 10 can block outside air (including bacteria) from entering thearrangement space 25 even during product storage after high-pressure steam sterilization.

　また、本発明によれば、簡単な構造で、従来Ｏリングや別部品を用いて気密性を維持するために必要だった精密な設計と素材選択を行わなくても、高圧蒸気圧滅菌処理時における熱可塑性部品の収縮、或いは変形といったこれらの課題を解決できる。In addition, according to the present invention, it is possible to perform high-pressure steam pressure sterilization processing with a simple structure without performing precise design and material selection that are conventionally required to maintain airtightness using an O-ring or another part. These problems such as shrinkage or deformation of the thermoplastic part can be solved.

　以上のように、第１実施形態に係る医療用針１０は、針体１２の穿刺前の状態で、ハブ１４が先端部７６の内周面全周に密着すると共に、先端部７６の外周面全周にキャップ２４が密着することで、キャップ２４の配置空間２５を気密に閉塞することができる。従って、医療用針１０は、プロテクタ１６とキャップ２４の間から配置空間２５への蒸気の浸入を確実に防いで、高圧蒸気滅菌処理を良好に実施させることができ、処理後に針体１２に水の付着がなくなり、医療用針１０は衛生性が高いものとなる。As described above, in themedical needle 10 according to the first embodiment, thehub 14 is in close contact with the entire inner peripheral surface of thedistal end portion 76 and the outer peripheral surface of thedistal end portion 76 before theneedle body 12 is punctured. Since thecap 24 is in close contact with the entire circumference, thearrangement space 25 of thecap 24 can be hermetically closed. Therefore, themedical needle 10 can reliably prevent the invasion of steam from between theprotector 16 and thecap 24 into thearrangement space 25 and can perform the high-pressure steam sterilization process well. And themedical needle 10 is highly sanitary.

　この場合、先端部７６は、ハブ１４とキャップ２４の間に挟持されることで、その肉部分が弾性的に動いて、ハブ１４と先端部７６及びキャップ２４と先端部７６の間を隙間なく密着させることができる。また、プロテクタ１６が収容筒１８と翼部材２０を備えることで、医療用針１０は、キャップ２４を弾性的に装着させる弾性部を簡単に形成することができる。さらに、ハブ１４とプロテクタ１６は、収容空間６０の基端側に閉塞構造４７を有することで、高圧蒸気滅菌処理時に、閉塞構造４７よりも先端側の収容空間６０に蒸気が浸入することを抑制することができる。よって、ハブ１４の衛生性も高められる。In this case, thefront end portion 76 is sandwiched between thehub 14 and thecap 24, so that the flesh portion moves elastically, and there is no gap between thehub 14 and thefront end portion 76 and between thecap 24 and thefront end portion 76. It can be adhered. In addition, since theprotector 16 includes thehousing cylinder 18 and thewing member 20, themedical needle 10 can easily form an elastic portion on which thecap 24 is elastically attached. Furthermore, thehub 14 and theprotector 16 have the closedstructure 47 on the proximal end side of thestorage space 60, thereby suppressing steam from entering thestorage space 60 on the distal side of theclosed structure 47 during the high-pressure steam sterilization process. can do. Therefore, the hygiene of thehub 14 is also improved.

　なお、本発明に係る医療用針１０は、上記の実施形態に限定されるものではなく、種々の変形例及び応用例をとり得る。以下、本発明に係る医療用針１０の他の実施形態について幾つか説明する。なお、以降の説明において、第１実施形態の医療用針１０と同一の構成又は同一の機能を有する構成については同じ符号を付しその詳細な説明については省略する。In addition, themedical needle 10 according to the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications and application examples can be taken. Hereinafter, some other embodiments of themedical needle 10 according to the present invention will be described. In the following description, the same reference numerals are given to the same configuration or the same function as themedical needle 10 of the first embodiment, and the detailed description thereof is omitted.

〔第２実施形態〕
　図７～図９に示す第２実施形態に係る医療用針１０Ａは、医療用針１０と同様に、針体１２、ハブ１４、プロテクタ１６を有する留置針として構成されるが、プロテクタ１６内にＯリング１００（シール部材：遮断部）を備える点で、医療用針１０と異なる。[Second Embodiment]
Amedical needle 10A according to the second embodiment shown in FIGS. 7 to 9 is configured as an indwelling needle having aneedle body 12, ahub 14, and aprotector 16, like themedical needle 10. It differs from themedical needle 10 in that an O-ring 100 (seal member: blocking part) is provided.

　具体的には、医療用針１０Ａのハブ１４は、使用前及び使用時に、シャフト部４０と、操作部４２と有する。そして、シャフト部４０の外周面には、先端側位置に係止部４４が設けられると共に、基端側位置に閉塞部１０２が設けられる。Specifically, thehub 14 of themedical needle 10A has ashaft portion 40 and anoperation portion 42 before and during use. On the outer peripheral surface of theshaft portion 40, a lockingportion 44 is provided at the distal end side position, and aclosing portion 102 is provided at the proximal end side position.

　閉塞部１０２は、プロテクタ１６の収容筒１８と共に、収容空間６０を気密に閉塞する閉塞構造１０３（図８Ｂ参照）を形成する。閉塞部１０２は、シャフト部４０の外周面から径方向外側に突出して周方向に沿ってリング状に周回する一対の円盤部１０４、１０６と、一対の円盤部１０４、１０６の間に配置される上記のＯリング１００とを含む。Theclosing part 102 forms a closing structure 103 (see FIG. 8B) that airtightly closes theaccommodation space 60 together with theaccommodation cylinder 18 of theprotector 16. The blockingportion 102 is disposed between a pair ofdisk portions 104 and 106 that protrude radially outward from the outer peripheral surface of theshaft portion 40 and circulate in a ring shape along the circumferential direction, and the pair ofdisk portions 104 and 106. Including the O-ring 100 described above.

　一対の円盤部１０４、１０６は、図８Ｂに示すように、プロテクタ１６内にハブ１４を収容した状態で、収容空間６０を構成する周壁５８（内面）の近傍に位置する。すなわち一対の円盤部１０４、１０６は周壁５８に非接触である。一対の円盤部１０４、１０６は、Ｏリング１００を隙間なく収容可能な間隔の溝を形成している。As shown in FIG. 8B, the pair ofdisk portions 104 and 106 are positioned in the vicinity of the peripheral wall 58 (inner surface) constituting theaccommodation space 60 in a state where thehub 14 is accommodated in theprotector 16. That is, the pair ofdisk portions 104 and 106 are not in contact with theperipheral wall 58. The pair ofdisk portions 104 and 106 form a groove having an interval that can accommodate the O-ring 100 without a gap.

　Ｏリング１００は、一対の円盤部１０４、１０６の間でハブ１４の外周面上を周方向に沿って配置される。Ｏリング１００の外側部分は、一対の円盤部１０４、１０６の外縁よりも径方向外側に多少突出している。Ｏリング１００は、ハブ１４をプロテクタ１６の収容空間６０に収容した状態で、収容筒１８の周壁５８の周方向全周にわたって接触する。これによりＯリング１００は、このＯリング１００よりも先端側の収容空間６０を気密に閉塞して、流体（蒸気や菌）の浸入を防止する。The O-ring 100 is disposed along the circumferential direction on the outer peripheral surface of thehub 14 between the pair ofdisk portions 104 and 106. The outer portion of the O-ring 100 slightly protrudes outward in the radial direction from the outer edges of the pair ofdisk portions 104 and 106. The O-ring 100 contacts the entire circumference of thecircumferential wall 58 of thehousing cylinder 18 in a state where thehub 14 is housed in thehousing space 60 of theprotector 16. As a result, the O-ring 100 hermetically closes theaccommodation space 60 on the tip side of the O-ring 100 and prevents the intrusion of fluid (steam or bacteria).

　Ｏリング１００を構成する材料は、特に限定されるものではないが、適切な弾性力を有するものが望ましく、例えば、上述した翼部材２０の材料を適宜適用するとよい。The material constituting the O-ring 100 is not particularly limited, but a material having an appropriate elastic force is desirable. For example, the material of thewing member 20 described above may be appropriately applied.

　第２実施形態に係る医療用針１０Ａは、基本的には以上のように構成され、以下、その作用効果について説明する。医療用針１０Ａは、第１実施形態に係る医療用針１０と同様に、採血セットに組み立てられて、採血セットの状態で高圧蒸気滅菌処理（オートクレーブ滅菌処理）が行われる。Themedical needle 10A according to the second embodiment is basically configured as described above, and the operation and effect thereof will be described below. Similarly to themedical needle 10 according to the first embodiment, themedical needle 10A is assembled into a blood collection set and subjected to high-pressure steam sterilization (autoclave sterilization) in the state of the blood collection set.

　高圧蒸気滅菌処理時には、医療用針１０Ａに多量の蒸気がかかる。しかしながら図９に示すように、キャップ２４と先端部７６は、強固な密着状態を維持し、キャップ２４と先端部７６の接触部分の間から配置空間２５に流体（蒸気や菌）が浸入することを遮断する。さらに、医療用針１０Ａは、第１空間６２の基端側において、ハブ１４に設けたＯリング１００が収容筒１８の周壁５８に接触し、この接触部分よりも先端側の第１空間６２を気密に閉塞している。従って、Ｏリング１００よりも先端側の第１空間６２への蒸気や菌の流動が確実に遮断される。During the high-pressure steam sterilization treatment, a large amount of steam is applied to themedical needle 10A. However, as shown in FIG. 9, thecap 24 and thetip 76 are maintained in a tight contact state, and fluid (steam or bacteria) enters thearrangement space 25 from between the contact portions of thecap 24 and thetip 76. Shut off. Further, in themedical needle 10 </ b> A, the O-ring 100 provided in thehub 14 contacts theperipheral wall 58 of thehousing cylinder 18 on the proximal end side of thefirst space 62, and thefirst space 62 on the distal end side with respect to this contact portion. Airtightly blocked. Therefore, the flow of steam and bacteria to thefirst space 62 on the tip side of the O-ring 100 is reliably blocked.

　特に、Ｏリング１００は、係止筒部６８内で比較的大きく形成されて弾性変形し、且つ一対の円盤部１０４、１０６によりハブ１４の軸方向への移動が規制されて収容筒１８の係合孔７０よりも先端位置を閉塞している。そのため、Ｏリング１００は高いシール性を発揮してＯリング１００よりも先端側の第１空間６２を確実に閉塞する。また、閉塞部１０２は、ハブ１４の基端側に設けられていることで、プロテクタ１６に対しハブ１４を基端方向に後退させた際に、Ｏリング１００を直ぐに外部に露出させる。そのため医療従事者は、ハブ１４の後退操作を弱い力で行うことができる。In particular, the O-ring 100 is formed relatively large in thelocking cylinder portion 68 and elastically deforms, and the movement of thehub 14 in the axial direction is restricted by the pair ofdisk portions 104 and 106, so that theengagement cylinder 18 is engaged. The tip position is blocked from thejoint hole 70. Therefore, the O-ring 100 exhibits high sealing performance and reliably closes thefirst space 62 on the tip side of the O-ring 100. Further, since the closingportion 102 is provided on the proximal end side of thehub 14, when thehub 14 is retracted in the proximal direction with respect to theprotector 16, the O-ring 100 is immediately exposed to the outside. Therefore, the medical staff can perform the backward operation of thehub 14 with a weak force.

　以上のように、第２実施形態に係る医療用針１０Ａは、プロテクタ１６の内面に接触するＯリング１００が接触部分よりも先端側の収容空間６０を気密に閉塞する。このため、第２空間８６に連通する可能性がある針体１２の配置空間２５に、蒸気や菌が浸入するのを確実に防ぐことができる。従って、医療用針１０Ａは、高圧蒸気滅菌処理を良好に実施することが可能になり、処理後に針体１２に水の付着がなくなり、針体１２の衛生性を高くすることができる。As described above, in themedical needle 10A according to the second embodiment, the O-ring 100 that comes into contact with the inner surface of theprotector 16 airtightly closes theaccommodation space 60 on the tip side of the contact portion. For this reason, it can prevent reliably that vapor | steam and microbe enter | penetrate into the arrangement | positioningspace 25 of theneedle body 12 which may be connected to the2nd space 86. FIG. Therefore, themedical needle 10A can be well subjected to high-pressure steam sterilization, and no water adheres to theneedle body 12 after the treatment, so that the hygiene of theneedle body 12 can be enhanced.

　この場合、Ｏリング１００が収容空間６０内の基端側位置に配置されることで、医療用針１０Ａは、高圧蒸気滅菌処理を行う際に、Ｏリング１００よりも前側に延在するハブ１４に対しても蒸気や菌の浸入を防止することができる。よって、ハブ１４の衛生性も高められる。In this case, the O-ring 100 is arranged at the proximal end side position in theaccommodation space 60, so that themedical needle 10A extends to the front side of the O-ring 100 when performing the high-pressure steam sterilization process. Against this, it is possible to prevent the invasion of steam and bacteria. Therefore, the hygiene of thehub 14 is also improved.

　また、医療用針１０Ａは、上記の実施形態に限定されるものではなく、種々の変形例及び応用例をとり得る。例えば、収容空間６０を閉塞するシール部材は、Ｏリング１００に限定されず、周壁５８との間で気密に閉塞可能な種々の部材を適用してよい。例えば、弾性体からなるブロック状の部材をハブ１４の途中位置に設けてもよく、ハブ１４の外周面に弾性体からなる膜材を貼り付けてもよい。以下、医療用針１０Ａの変形例について幾つか例をあげて説明する。Further, themedical needle 10A is not limited to the above-described embodiment, and various modifications and application examples can be taken. For example, the sealing member that closes theaccommodation space 60 is not limited to the O-ring 100, and various members that can be airtightly closed with theperipheral wall 58 may be applied. For example, a block-shaped member made of an elastic body may be provided in the middle of thehub 14, and a film material made of an elastic body may be attached to the outer peripheral surface of thehub 14. Hereinafter, some modified examples of themedical needle 10A will be described with some examples.

　図１０に示す第１変形例に係るハブ１１０は、閉塞部１１２をハブ１１０の先端側に設けた点で、本実施形態に係るハブ１４と異なる。閉塞部１１２は、閉塞部１０２と同様に、ハブ１１０の先端側外周面から径方向外側に突出する一対の円盤部１１４、１１６と、一対の円盤部１１４、１１６の間に配置されるＯリング１１８とを有する。Thehub 110 according to the first modification shown in FIG. 10 is different from thehub 14 according to the present embodiment in that the closingportion 112 is provided on the distal end side of thehub 110. As with the closingportion 102, the closingportion 112 is a pair ofdisk portions 114 and 116 that protrude radially outward from the outer peripheral surface of thehub 110, and an O-ring disposed between the pair ofdisk portions 114 and 116. 118.

　一対の円盤部１１４、１１６は、収容筒１８の周壁５８（内面）に対して非接触となるように短く突出している。また、一対の円盤部１１４、１１６の間隔は、ハブ１４の一対の円盤部１０４、１０６よりも短く形成され、同じく小さな形状に形成されたＯリング１１８を収容する。The pair ofdisk portions 114 and 116 protrudes short so as not to contact the peripheral wall 58 (inner surface) of thehousing cylinder 18. The distance between the pair ofdisk portions 114 and 116 is shorter than the pair ofdisk portions 104 and 106 of thehub 14 and accommodates an O-ring 118 that is similarly formed in a small shape.

　Ｏリング１１８は、ハブ１１０への取付状態で、一対の円盤部１１４、１１６よりも径方向外側に突出して周壁５８の周方向全周にわたって気密に接触する。これにより、Ｏリング１１８よりも先端側の収容空間６０（つまり、第１空間６２に連通する第２空間８６）及び配置空間２５が閉塞される。すなわちＯリング１１８も、Ｏリング１００と同様の効果を得ることができ、配置空間２５内の針体１２への蒸気や菌の侵入を防ぐことができる。要するに、ハブ１４、１１０の軸方向上におけるシール部材の設置位置は、特に限定されるものではない。When the O-ring 118 is attached to thehub 110, the O-ring 118 protrudes radially outward from the pair ofdisk portions 114 and 116 and comes into air-tight contact over the entire circumferential direction of theperipheral wall 58. As a result, the accommodation space 60 (that is, thesecond space 86 communicating with the first space 62) and thearrangement space 25 on the tip side of the O-ring 118 are closed. That is, the O-ring 118 can obtain the same effect as that of the O-ring 100 and can prevent vapor and bacteria from entering theneedle body 12 in thearrangement space 25. In short, the installation position of the seal member on the axial direction of thehubs 14 and 110 is not particularly limited.

　また図１１に示す第２変形例に係るハブ１２０は、軸方向基端側に第１閉塞部１２２を有すると共に、軸方向先端側に第２閉塞部１２４を有する。第１閉塞部１２２は、閉塞部１０２と同様に一対の円盤部１０４、１０６、Ｏリング１００を含み、第２閉塞部１２４は、閉塞部１１２と同様に一対の円盤部１１４、１１６、Ｏリング１１８を含む。このようにハブ１２０の軸方向上に複数のシール部材を設けると、一層閉塞性を高めて高圧蒸気滅菌処理時における蒸気及び菌の浸入をより確実に防ぐことができる。Further, thehub 120 according to the second modification shown in FIG. 11 has afirst closing portion 122 on the axial base end side and asecond closing portion 124 on the axial front end side. Thefirst closing portion 122 includes a pair ofdisk portions 104 and 106 and an O-ring 100 similarly to theclosing portion 102, and thesecond closing portion 124 includes a pair ofdisk portions 114 and 116 and an O-ring similar to theclosing portion 112. 118 is included. If a plurality of seal members are provided in the axial direction of thehub 120 in this way, the occlusion can be further improved and the entry of steam and bacteria during the high-pressure steam sterilization treatment can be prevented more reliably.

　また、図１１中に示すように、医療用針１０Ａは、プロテクタ１６を、収容筒１８と翼部材２０が一体成形された保護部材１２６で構成してもよい。保護部材１２６は、Ｏリング１００、１１８よりも硬い材質により構成され、Ｏリング１００、１１８の接触により内部の収容空間６０が気密にシールされる。この場合、キャップ２４と保護部材１２６の装着箇所には、適宜の密閉手段（例えば、図１１中に示すＯリング１２８）が設けられているとよい。Further, as shown in FIG. 11, in themedical needle 10A, theprotector 16 may be constituted by aprotective member 126 in which thehousing cylinder 18 and thewing member 20 are integrally formed. Theprotective member 126 is made of a material harder than the O-rings 100 and 118, and theinternal accommodation space 60 is hermetically sealed by contact of the O-rings 100 and 118. In this case, an appropriate sealing means (for example, an O-ring 128 shown in FIG. 11) may be provided at a place where thecap 24 and theprotection member 126 are attached.

〔第３実施形態〕
　図１２～図１４Ｂに示す第３実施形態に係る医療用針１０Ｂは、医療用針１０と同様に、針体１２、ハブ１４、プロテクタ１６を有する留置針として構成されるが、プロテクタ１６内に閉塞部材５４（封止部材：遮断部）を備える点で、医療用針１０と異なる。[Third Embodiment]
Amedical needle 10B according to the third embodiment shown in FIGS. 12 to 14B is configured as an indwelling needle having aneedle body 12, ahub 14, and aprotector 16 in the same manner as themedical needle 10. It differs from themedical needle 10 in that it includes a closing member 54 (sealing member: blocking part).

　具体的には、収容筒１８（プロテクタ１６）の取付筒部６４は、第１空間６２の先端側に、閉塞部材５４（封止部材）を収容配置するための配置部６４ａを有している（図１３も参照）。配置部６４ａは、基端側の周壁５８の肉厚よりも薄肉に形成されることで、第１空間６２の内面を若干大径化したものである。この配置部６４ａは、閉塞部材５４の収容状態で閉塞部材５４の基端方向へのずれを規制する。Specifically, the mountingtube portion 64 of the housing tube 18 (the protector 16) has anarrangement portion 64a for housing and arranging the closing member 54 (sealing member) on the distal end side of thefirst space 62. (See also FIG. 13). The disposingportion 64a is formed to be thinner than the wall thickness of theperipheral wall 58 on the base end side, so that the inner surface of thefirst space 62 is slightly enlarged in diameter. Thearrangement portion 64 a regulates the displacement of the closingmember 54 in the proximal direction in the accommodated state of the closingmember 54.

　図１２及び図１３に示すように、閉塞部材５４は、配置部６４ａ内に収容配置され、且つ接着や溶着等の適宜の固着手段により収容筒１８に固着される。閉塞部材５４は、高圧蒸気滅菌処理時にハブ１４とプロテクタ１６の間をシールすると共に、使用後に針体１２からの血液のこぼれを防ぐ機能を有する。As shown in FIGS. 12 and 13, the closingmember 54 is housed and disposed in theplacement portion 64a, and is secured to thehousing cylinder 18 by an appropriate securing means such as adhesion or welding. Theocclusion member 54 has a function of sealing between thehub 14 and theprotector 16 during high-pressure steam sterilization processing and preventing blood spillage from theneedle body 12 after use.

　閉塞部材５４は、収容筒１８の軸方向に沿って平行に突出する側壁５４ａと、側壁５４ａの先端側に連なり閉塞部材５４の先端側を閉じる先端壁５４ｂとを有し、軸方向が短い有底筒状に形成されている。The closingmember 54 includes aside wall 54a that protrudes in parallel along the axial direction of thehousing cylinder 18, and adistal end wall 54b that is connected to the distal end side of theside wall 54a and closes the distal end side of the closingmember 54, and has a short axial direction. It is formed in a bottom cylinder shape.

　側壁５４ａの外周面は、配置部６４ａの内周面に固着される。側壁５４ａの内側には、基端側の第１空間６２に連通し、ハブ１４の先端を挿入可能な挿入空間５６が形成されている。挿入空間５６を構成する側壁５４ａは、収容筒１８の周壁５８の内径よりも小さな内径に設定され、周壁５８から第１空間６２の径方向内側に向かって突出することで、使用前及び使用時にハブ１４の先端の外周面全周にわたって面接触する。すなわち、医療用針１０Ｂは、側壁５４ａの内面とハブ１４の先端の外面が気密に接触して第１空間６２の先端側を閉塞する。The outer peripheral surface of theside wall 54a is fixed to the inner peripheral surface of thearrangement portion 64a. Aninsertion space 56 that communicates with thefirst space 62 on the proximal end side and into which the distal end of thehub 14 can be inserted is formed inside theside wall 54a. Theside wall 54a that constitutes theinsertion space 56 is set to have an inner diameter smaller than the inner diameter of theperipheral wall 58 of thehousing cylinder 18, and protrudes from theperipheral wall 58 toward the inner side in the radial direction of thefirst space 62, so that it can be used before and during use. Surface contact is made over the entire outer peripheral surface of the tip of thehub 14. That is, in themedical needle 10B, the inner surface of theside wall 54a and the outer surface of the distal end of thehub 14 come into airtight contact with each other, and the distal end side of thefirst space 62 is closed.

　また、閉塞部材５４の先端壁５４ｂは、側壁５４ａの先端から軸方向に直交する方向に膜状に形成され、先端壁５４ｂよりも先端側の空間（第２空間８６）と挿入空間５６とを遮断する。先端壁５４ｂは、側壁５４ａよりも厚肉に形成されることで破損等が抑制され、また容易に弾性変形可能となっている。ハブ１４の先端は、使用前及び使用時の状態でこの先端壁５４ｂの基端面に接触している。Thedistal end wall 54b of the closingmember 54 is formed in a film shape in a direction perpendicular to the axial direction from the distal end of theside wall 54a, and a space (second space 86) on the distal end side relative to thedistal end wall 54b and theinsertion space 56 are formed. Cut off. Thetip wall 54b is formed to be thicker than theside wall 54a, so that damage and the like are suppressed, and thetip wall 54b can be easily elastically deformed. The distal end of thehub 14 is in contact with the proximal end surface of thedistal end wall 54b before and during use.

　この先端壁５４ｂの中心部には、挿入空間５６と第２空間８６を連通可能なスリット５６ａ（貫通部分）が形成されている。スリット５６ａには、使用前及び使用時の状態で針体１２が貫通配置される。なお、閉塞部材５４は、スリット５６ａを備えずに、医療用針１０Ｂの組立時に針体１２を先端壁５４ｂに突き刺して貫通させる構成でもよい。Aslit 56a (through portion) capable of communicating theinsertion space 56 and thesecond space 86 is formed at the center of thetip wall 54b. Theneedle body 12 is arranged through theslit 56a before and during use. The closingmember 54 may be configured not to include theslit 56a but to pierce and penetrate theneedle body 12 into thedistal end wall 54b when themedical needle 10B is assembled.

　閉塞部材５４を構成する材料は、特に限定されるものではないが、適切な弾性力を有するものが望ましく、例えば、上述した翼部材２０の材料を適宜適用するとよい。The material constituting the closingmember 54 is not particularly limited, but a material having an appropriate elastic force is desirable. For example, the material of thewing member 20 described above may be appropriately applied.

　本実施形態に係る医療用針１０Ｂは、基本的には以上のように構成され、以下、その作用効果について説明する。医療用針１０Ｂは、医療用針１０、１０Ａと同様に、採血セットに組み立てられて、採血セットの状態で高圧蒸気滅菌処理（オートクレーブ滅菌処理）が行われる。Themedical needle 10B according to the present embodiment is basically configured as described above, and the operation and effect thereof will be described below. Similarly to themedical needles 10 and 10A, themedical needle 10B is assembled into a blood collection set, and is subjected to high-pressure steam sterilization processing (autoclave sterilization processing) in the state of the blood collection set.

　この高圧蒸気滅菌処理時には、医療用針１０Ｂに多量の蒸気がかかる。しかしながら、医療用針１０Ｂは、図１３に示すように、収容筒１８の基端側（係止筒部６８）において、ハブ１４の閉塞壁４６ｂが収容筒１８の周壁５８に接触し、この接触部分よりも先端側の第１空間６２を遮断している。そのため、接触部分よりも先端側の第１空間６２に対する流体（蒸気や菌）の浸入が抑制される。During this high-pressure steam sterilization treatment, a large amount of steam is applied to themedical needle 10B. However, as shown in FIG. 13, in themedical needle 10 </ b> B, the blockingwall 46 b of thehub 14 contacts theperipheral wall 58 of thehousing cylinder 18 on the proximal end side (locking cylinder portion 68) of thehousing cylinder 18. Thefirst space 62 closer to the tip than the portion is blocked. Therefore, infiltration of fluid (steam or bacteria) into thefirst space 62 on the tip side of the contact portion is suppressed.

　また、蒸気や菌が閉塞壁４６ｂよりも先端側の第１空間６２に浸入した場合は、図１４Ａに示すように、第１空間６２の先端側に設けた閉塞部材５４が蒸気や菌の先端方向の移動を遮断する。In addition, when steam or bacteria enter thefirst space 62 on the tip side of the blockingwall 46b, the blockingmember 54 provided on the tip side of thefirst space 62 has a tip of steam or bacteria as shown in FIG. 14A. Block direction movement.

　すなわち、使用前の医療用針１０Ｂは、収容筒１８の周壁５８に固着された閉塞部材５４の側壁５４ａとハブ１４の先端とが気密に接触している。特に、側壁５４ａは、収容筒１８とハブ１４の間で挟まれた状態となっている。そのため、側壁５４ａは、第１空間６２の先端側の隙間を埋めるように肉部分が動き、径方向外側や径方向内側に撓むことなく、ハブ１４との閉塞状態を維持する。よって、閉塞部材５４よりも先端側の空間（第２空間８６や配置空間２５）への蒸気及び菌の浸入を強固に遮断する。That is, in themedical needle 10B before use, theside wall 54a of the closingmember 54 fixed to theperipheral wall 58 of thehousing cylinder 18 and the tip of thehub 14 are in airtight contact. In particular, theside wall 54 a is sandwiched between thehousing cylinder 18 and thehub 14. Therefore, theside wall 54a moves so as to fill the gap on the distal end side of thefirst space 62, and maintains the closed state with thehub 14 without bending radially outward or radially inward. Therefore, the invasion of vapor and bacteria into the space (second space 86 and arrangement space 25) on the tip side of the closingmember 54 is firmly blocked.

　このように滅菌された医療用針１０Ｂは、その使用時に、医療従事者によりキャップ２４が取り外されて、針体１２が供血者の血管に穿刺される。使用後は、医療従事者により患者の体表から針体１２が抜去される。そして、医療従事者は、一対のアーム５０の操作突起５０ｂを押圧操作してプロテクタ１６とハブ１４の係合を解除し、プロテクタ１６に対しハブ１４を相対的に後退することで針体１２をプロテクタ１６の収容空間６０に誘導していく。この際、翼部材２０の先端開口７６ａが比較的大きく形成されていることで、針体１２の穿刺部分は、返し部９４に対し非接触で通過することができ、針体１２の周囲に付着している血液の拭いが抑えられる。そのため、翼部材２０の外面側の衛生性が保たれる。When themedical needle 10B sterilized in this way is used, thecap 24 is removed by the medical staff, and theneedle body 12 is punctured into the blood vessel of the blood donor. After use, theneedle body 12 is removed from the patient's body surface by the medical staff. Then, the medical worker presses theoperation projections 50b of the pair ofarms 50 to release the engagement between theprotector 16 and thehub 14, and theneedle 14 is moved backward relative to theprotector 16 by moving thehub 14 relatively back. It guides to theaccommodation space 60 of theprotector 16. At this time, since the tip opening 76a of thewing member 20 is formed to be relatively large, the puncture portion of theneedle body 12 can pass through thereturn portion 94 in a non-contact manner and adheres to the periphery of theneedle body 12. The wiping of blood that is being done can be suppressed. Therefore, the hygiene of the outer surface side of thewing member 20 is maintained.

　また、ハブ１４の先端は、後退操作に伴い、側壁５４ａとの密着が外れて、閉塞部材５４から比較的容易に離脱する。これにより、図１４Ｂに示すように、針体１２の針先２８が閉塞部材５４よりも基端側に移動する。Also, the front end of thehub 14 comes out of close contact with theside wall 54a and moves away from the closingmember 54 with relative ease. Accordingly, as shown in FIG. 14B, theneedle tip 28 of theneedle body 12 moves to the proximal end side with respect to the closingmember 54.

　またハブ１４の後退時に、閉塞部材５４は、スリット５６ａに貫通配置されていた針体１２の外周面に先端壁５４ｂが接触しつつ、針体１２の後退を許容する。このため、針体１２の周囲に血液が付着していた場合には、先端壁５４ｂにより血液が拭われる。このように、先端壁５４ｂにより拭われた血液は、医療用針１０Ｂの先端を下に向けて廃棄した場合に、周壁８８を伝って先端側に移動する。ここで、医療用針１０Ｂは、プロテクタ１６先端の返し部９４により環状凹部９６を備えており、環状凹部９６に血液を溜めて、先端開口７６ａからの血液のこぼれを抑止することができる。Further, when thehub 14 is retracted, the closingmember 54 allows theneedle body 12 to retract while thedistal end wall 54b is in contact with the outer peripheral surface of theneedle body 12 that is disposed through theslit 56a. For this reason, when the blood has adhered around theneedle body 12, the blood is wiped by thetip wall 54b. As described above, the blood wiped by thedistal end wall 54b moves to the distal end side along theperipheral wall 88 when the distal end of themedical needle 10B is discarded with the distal end facing downward. Here, themedical needle 10B is provided with anannular recess 96 by thereturn portion 94 at the tip of theprotector 16, and blood can be accumulated in theannular recess 96 to suppress blood spillage from thetip opening 76a.

　また、針体１２を閉塞部材５４よりも基端側の第１空間６２に収容した状態では、針体１２が抜けた先端壁５４ｂがスリット５６ａを径方向内側に狭める（又は閉塞する）ように変形する。そのため、針体１２の流動路３０等に血液が残っており、医療用針１０Ｂに外力等が加わって血液が針体１２から離れたとしても、先端壁５４ｂにより血液が閉塞部材５４よりも先端側に流出することを防ぐことができる。Further, in a state where theneedle body 12 is accommodated in thefirst space 62 on the base end side with respect to the closingmember 54, thedistal end wall 54b from which theneedle body 12 is removed narrows (or closes) theslit 56a radially inward. Deform. Therefore, even if blood remains in theflow path 30 or the like of theneedle body 12 and an external force or the like is applied to themedical needle 10B and the blood is separated from theneedle body 12, the blood is more distal than the blockingmember 54 by thedistal end wall 54b. It can be prevented from flowing out to the side.

　以上のように、第３実施形態に係る医療用針１０Ｂは、収容空間６０内を気密に閉塞する閉塞部材５４を備えることで、医療用針１０、１０Ａと同様の効果を得ることができる。特に、閉塞部材５４は、ハブ１４の外周面に気密に接触することで、高圧蒸気滅菌処理時にハブ１４の先端側の配置空間２５に、蒸気や菌が向かうことを確実に遮断することができる。また、医療用針１０Ｂは、閉塞部材５４の側壁５４ａに対してハブ１４を相対的に後退させることができる。その一方で、先端壁５４ｂは、スリット５６ａを容易に狭める又は閉塞することが可能であり、収容空間６０に収容した針体１２からの血液の流出をより確実に抑止することができる。As described above, themedical needle 10B according to the third embodiment can obtain the same effects as themedical needles 10 and 10A by including the closingmember 54 that closes the inside of theaccommodation space 60 in an airtight manner. In particular, the closingmember 54 can reliably block steam and bacteria from moving to thearrangement space 25 on the distal end side of thehub 14 during the high-pressure steam sterilization process by making airtight contact with the outer peripheral surface of thehub 14. . Further, themedical needle 10B can retract thehub 14 relative to theside wall 54a of the closingmember 54. On the other hand, thedistal end wall 54b can easily narrow or close theslit 56a, and can more reliably suppress the outflow of blood from theneedle body 12 accommodated in theaccommodation space 60.

　また、医療用針１０Ｂは、上記の実施形態に限定されるものではなく、種々の変形例及び応用例をとり得る。例えば、プロテクタ１６は、収容筒１８と翼部材２０を一体成形したものでもよい。また例えば、閉塞部材５４は、側壁５４ａを備えずに、先端壁５４ｂのみによって構成してもよい。先端壁５４ｂが針体１２と接触して収容空間６０を閉じれば、第２空間８６や配置空間２５への蒸気及び菌の浸入を防ぐことができるからである。以下、医療用針１０Ｂの他の変形例について、図１５Ａ～図１５Ｃを参照して説明する。Further, themedical needle 10B is not limited to the above-described embodiment, and various modifications and application examples can be taken. For example, theprotector 16 may be formed by integrally molding thehousing cylinder 18 and thewing member 20. Further, for example, the closingmember 54 may be configured by only thetip wall 54b without including theside wall 54a. This is because if thedistal end wall 54b comes into contact with theneedle body 12 and closes theaccommodation space 60, it is possible to prevent vapor and bacteria from entering thesecond space 86 and thearrangement space 25. Hereinafter, another modification of themedical needle 10B will be described with reference to FIGS. 15A to 15C.

　図１５Ａに示す第３変形例に係るプロテクタ１６Ａは、閉塞部材２００が側壁２００ａ及び先端壁２００ｂを有するが、先端壁２００ｂが径方向内側に短く突出している点で、プロテクタ１６と異なる。すなわち、閉塞部材２００は、針体１２の外周面に非接触の貫通孔２０２を有する。このように閉塞部材２００を構成しても、側壁２００ａがハブ１４と気密に接触するので、高圧蒸気滅菌処理時に蒸気を遮断することができる。また、この観点からすれば、閉塞部材２００は、先端壁２００ｂを備えず側壁２００ａのみの筒状でもよい。Theprotector 16A according to the third modification shown in FIG. 15A is different from theprotector 16 in that the closingmember 200 has aside wall 200a and atip wall 200b, but thetip wall 200b protrudes radially inward. That is, the closingmember 200 has a non-contact throughhole 202 on the outer peripheral surface of theneedle body 12. Even if the closingmember 200 is configured in this manner, theside wall 200a is in airtight contact with thehub 14, so that steam can be shut off during the high-pressure steam sterilization process. Further, from this point of view, the closingmember 200 may have a cylindrical shape including only theside wall 200a without thetip wall 200b.

　図１５Ｂに示す第４変形例に係るプロテクタ１６Ｂは、閉塞部材２１０がハブ１４の先端を気密に収容する構造となっている点で、プロテクタ１６、１６Ａと異なる。詳細には、閉塞部材２１０の基端面にハブ１４の先端の形状に対応する溝部２１２を有し、この溝部２１２は使用前及び使用時にハブ１４の先端を収容して気密に接触する。これにより、閉塞部材２１０は、より一層確実に第２空間８６や配置空間２５への蒸気の浸入を防ぐことができる。15B is different from theprotectors 16 and 16A in that the closingmember 210 has a structure in which the tip of thehub 14 is airtightly accommodated. Specifically, agroove portion 212 corresponding to the shape of the tip end of thehub 14 is provided on the base end surface of the closingmember 210. Thegroove portion 212 accommodates the tip end of thehub 14 before and during use, and makes airtight contact. As a result, the closingmember 210 can more reliably prevent vapor from entering thesecond space 86 and thearrangement space 25.

　図１５Ｃに示す第５変形例に係るプロテクタ１６Ｃは、翼部材２０Ａの先端部７６の内部に閉塞部２２０（封止部材）を一体成形した点で、プロテクタ１６、１６Ａ、１６Ｂと異なる。この閉塞部２２０は、使用前に、収容筒１８の先端を径方向内側に閉塞して、針体１２を貫通配置し針体１２の外周面に対し気密に接触している。またハブ１４の先端は、使用前及び使用時の状態で閉塞部２２０の基端面に接触している。このように構成しても、第１空間６２に浸入した蒸気は、閉塞部２２０において遮断され、第２空間８６や配置空間２５への蒸気の浸入を防ぐことができる。また、閉塞部２２０を翼部材２０Ａに一体成形した構成では、部品点数が減り、製造コストや製造時の手間を低減することができる。なお、翼部材２０、２０Ａと一体成形する閉塞部の形状は、図示例に限定されず、閉塞部材５４、２００、２１０と同様の形状であってもよい。Aprotector 16C according to the fifth modification shown in FIG. 15C is different from theprotectors 16, 16A, and 16B in that a closing portion 220 (sealing member) is integrally formed inside thetip portion 76 of thewing member 20A. Prior to use, theclosing part 220 closes the distal end of thehousing cylinder 18 inward in the radial direction so as to penetrate theneedle body 12 and make airtight contact with the outer peripheral surface of theneedle body 12. The distal end of thehub 14 is in contact with the proximal end surface of the closingportion 220 before and during use. Even if comprised in this way, the vapor | steam which entered into the1st space 62 will be interrupted | blocked in the obstruction |occlusion part 220, and the penetration | invasion of the vapor | steam to the2nd space 86 or the arrangement | positioningspace 25 can be prevented. Further, in the configuration in which theclosing portion 220 is integrally formed with thewing member 20A, the number of parts is reduced, and the manufacturing cost and labor during manufacturing can be reduced. The shape of the closing portion integrally formed with thewing members 20 and 20A is not limited to the illustrated example, and may be the same shape as the closingmembers 54, 200, and 210.

Claims (18)

1. 　針体（１２）と、
   　前記針体（１２）を保持する針保持部（１４）と、
   　前記針体（１２）の穿刺前の状態で、前記針保持部（１４）を収容して前記針体（１２）を先端から露出し、穿刺後に前記針保持部（１４）の基端方向の相対移動に伴い前記針体（１２）を収容する収容空間（６０）を有するプロテクタ（１６）と、を備え、
   　前記針保持部（１４）と前記プロテクタ（１６）の間には、流体の流動を遮断する遮断部（７６、１００、５４）が設けられている
   　ことを特徴とする医療用針（１０、１０Ａ、１０Ｂ）。A needle body (12);
   A needle holder (14) for holding the needle body (12);
   In the state before the puncture of the needle body (12), the needle holding portion (14) is accommodated to expose the needle body (12) from the distal end, and after the puncture, the proximal direction of the needle holding portion (14) A protector (16) having an accommodation space (60) for accommodating the needle body (12) with relative movement,
   Between the needle holding part (14) and the protector (16), a blocking part (76, 100, 54) for blocking the flow of fluid is provided. Medical needle (10, 10A) 10B).
2. 　請求項１記載の医療用針（１０）において、
   　前記針体（１２）の穿刺前に前記プロテクタ（１６）に装着され、前記針体（１２）を覆うキャップ（２４）を備え、
   　前記プロテクタ（１６）は、少なくとも前記キャップ（２４）の装着箇所に弾性体からなり前記遮断部として構成される嵌合部（７６）を有し、
   　前記針体（１２）の穿刺前の状態で、前記針保持部（１４）が前記嵌合部（７６）の内周面全周に密着すると共に、前記キャップ（２４）が前記嵌合部（７６）の外周面全周に密着する
   　ことを特徴とする医療用針（１０）。The medical needle (10) according to claim 1,
   A cap (24) that is attached to the protector (16) before the needle body (12) is punctured and covers the needle body (12);
   The protector (16) has a fitting part (76) made of an elastic body and configured as the blocking part at least at a place where the cap (24) is attached.
   In a state before the needle body (12) is punctured, the needle holding portion (14) is in close contact with the entire inner peripheral surface of the fitting portion (76), and the cap (24) is attached to the fitting portion ( 76) A medical needle (10) characterized by being in close contact with the entire outer peripheral surface of (76).
3. 　請求項２記載の医療用針（１０）において、
   　前記嵌合部（７６）は、前記針体（１２）の穿刺前の状態で、前記針保持部（１４）と前記キャップ（２４）の間に挟持される
   　ことを特徴とする医療用針（１０）。The medical needle (10) according to claim 2,
   The fitting portion (76) is sandwiched between the needle holding portion (14) and the cap (24) before the needle body (12) is punctured. 10).
4. 　請求項２記載の医療用針（１０）において、
   　前記プロテクタ（１６）は、
   　前記針体（１２）の収容状態で、該針体（１２）の先端まで囲う硬質な収容筒（１８）と、
   　前記収容筒（１８）に装着され、前記収容筒（１８）よりも先端方向に突出した前記嵌合部（７６）を有する弾性部材（２０）と、を備える
   　ことを特徴とする医療用針（１０）。The medical needle (10) according to claim 2,
   The protector (16)
   A rigid housing cylinder (18) surrounding the tip of the needle body (12) in the accommodated state of the needle body (12);
   An elastic member (20) mounted on the housing cylinder (18) and having the fitting portion (76) protruding in the distal direction from the housing cylinder (18). 10).
5. 　請求項４記載の医療用針（１０）において、
   　前記弾性部材（２０）は、前記収容筒（１８）に装着される軸部（７４）と、前記軸部（７４）から幅方向外側に突出するウイング（２２）とを有する翼部材に構成され、
   　前記嵌合部（７６）は、前記軸部（７４）に一体成形されている
   　ことを特徴とする医療用針（１０）。The medical needle (10) according to claim 4,
   The elastic member (20) is configured as a wing member having a shaft portion (74) attached to the housing cylinder (18) and a wing (22) protruding outward in the width direction from the shaft portion (74). ,
   The medical needle (10), wherein the fitting portion (76) is integrally formed with the shaft portion (74).
6. 　請求項２記載の医療用針（１０）において、
   　前記プロテクタ（１６）の前記収容空間（６０）を構成する内面と前記針保持部（１４）の外面とは、前記針体（１２）の穿刺前の状態で、前記収容空間（６０）の基端側で互いに接触することにより、前記収容空間（６０）の先端側への流体の流入を抑制する閉塞構造（４７）を形成している
   　ことを特徴とする医療用針（１０）。The medical needle (10) according to claim 2,
   An inner surface constituting the accommodation space (60) of the protector (16) and an outer surface of the needle holding portion (14) are in a state before the needle body (12) is punctured, and the base of the accommodation space (60). A medical needle (10) characterized by forming a closing structure (47) that suppresses the inflow of fluid to the distal end side of the accommodation space (60) by contacting each other on the end side.
7. 　請求項６記載の医療用針（１０）において、
   　前記閉塞構造（４７）は、前記針保持部（１４）の外面から突出する閉塞壁（４６ｂ）のテーパ状の突出端面（４７ａ）と、前記プロテクタ（１６）のテーパ状の内面（４７ｂ）とが接触することで構成される
   　ことを特徴とする医療用針（１０）。The medical needle (10) according to claim 6,
   The blocking structure (47) includes a tapered protruding end surface (47a) of a blocking wall (46b) protruding from the outer surface of the needle holding portion (14), and a tapered inner surface (47b) of the protector (16). A medical needle (10), characterized in that it is configured by contact.
8. 　請求項１記載の医療用針（１０Ａ）において、
   　前記針保持部（１４）の外周面には、前記針体（１２）の穿刺前の状態で、前記遮断部として構成されて前記プロテクタ（１６）の内周面の全周にわたって接触する弾性体からなるシール部材（１００）が設けられる
   　ことを特徴とする医療用針（１０Ａ）。The medical needle (10A) according to claim 1,
   An elastic body that is configured as the blocking portion and contacts the entire outer periphery of the protector (16) on the outer peripheral surface of the needle holding portion (14) before the needle body (12) is punctured. A medical needle (10A), characterized in that a sealing member (100) comprising:
9. 　請求項８記載の医療用針（１０Ａ）において、
   　前記シール部材（１００）は、前記針体（１２）の穿刺前の状態で、前記収容空間（６０）内の基端側位置に配置される
   　ことを特徴とする医療用針（１０Ａ）。The medical needle (10A) according to claim 8,
   The medical needle (10A), wherein the seal member (100) is disposed at a proximal end position in the accommodation space (60) before the needle body (12) is punctured.
10. [規則91に基づく訂正 28.06.2016]　
    　請求項９記載の医療用針（１０Ａ）において、
    　前記針保持部（１４）は、該針保持部（１４）の先端部よりも径方向外側に拡径した基端拡径部（１０４、１０６）を有し、
    　前記シール部材（１００）は、前記針体（１２）の穿刺前の状態で、前記基端拡径部（１０４、１０６）の内側に配置される
    　ことを特徴とする医療用針（１０Ａ）。[Correction 28.06.2016 under Rule 91]
    The medical needle (10A) according to claim 9,
    The needle holding portion (14) has a proximal end diameter-expanded portion (104, 106) that is expanded radially outward from the distal end portion of the needle holding portion (14),
    The medical needle (10A), wherein the seal member (100) is arranged inside the proximal end diameter-enlarged portion (104, 106) before the needle body (12) is punctured.
11. 　請求項８記載の医療用針（１０Ａ）において、
    　前記シール部材（１００）は、前記針体（１２）の穿刺前の状態で、前記収容空間（６０）内の先端側位置に配置される
    　ことを特徴とする医療用針（１０Ａ）。The medical needle (10A) according to claim 8,
    The medical needle (10A), wherein the seal member (100) is disposed at a distal end side position in the accommodation space (60) in a state before the needle body (12) is punctured.
12. 　請求項１記載の医療用針（１０Ｂ）において、
    　前記プロテクタ（１６）は、前記収容空間（６０）を構成する収容筒（１８）を備え、
    　前記収容筒（１８）内には、前記針体（１２）の穿刺前の状態で、前記遮断部として構成されて前記針保持部（１４）に接すると共に、当該収容筒（１８）の内周面を全周にわたって封止する弾性体からなる封止部材（５４）が設けられる
    　ことを特徴とする医療用針（１０Ｂ）。The medical needle (10B) according to claim 1,
    The protector (16) includes an accommodation cylinder (18) that constitutes the accommodation space (60),
    In the accommodation cylinder (18), the needle body (12) is configured as the blocking section and contacts the needle holding section (14) before being punctured, and the inner circumference of the accommodation cylinder (18). A medical needle (10B), characterized in that a sealing member (54) made of an elastic body that seals the entire surface is provided.
13. 　請求項１２記載の医療用針（１０Ｂ）において、
    　前記封止部材（５４）は、
    　前記収容筒（１８）の内周面において、前記針体（１２）の穿刺前の状態で、該針体（１２）を貫通させ、
    　前記針体（１２）の穿刺後の状態で、該針体（１２）を前記封止部材（５４）より基端側の前記収容空間（６０）内に配置させる
    　ことを特徴とする医療用針（１０Ｂ）。The medical needle (10B) according to claim 12,
    The sealing member (54)
    In the inner peripheral surface of the storage cylinder (18), the needle body (12) is penetrated in a state before the needle body (12) is punctured,
    A medical needle characterized by disposing the needle body (12) in the accommodation space (60) on the proximal end side with respect to the sealing member (54) in a state after the puncture of the needle body (12). (10B).
14. 　請求項１３記載の医療用針（１０Ｂ）において、
    　前記封止部材（５４）は、
    　前記針体（１２）の穿刺前の状態で、前記針体（１２）の外周面に接触し、
    　さらに、前記収容空間（６０）に前記針体（１２）を収容した状態で、前記針体（１２）の貫通していた部分が内側に狭まる又は閉塞する
    　ことを特徴とする医療用針（１０Ｂ）。The medical needle (10B) according to claim 13,
    The sealing member (54)
    In contact with the outer peripheral surface of the needle body (12) in a state before the puncture of the needle body (12);
    Furthermore, in the state where the needle body (12) is housed in the housing space (60), the portion of the needle body (12) that has passed through narrows or closes inwardly. ).
15. 　請求項１４記載の医療用針（１０Ｂ）において、
    　前記プロテクタ（１６）は、前記封止部材（５４）の配置位置よりも先端側に前記針体（１２）から離れた血液を溜めるための血液溜まり部（９６）を有する
    　ことを特徴とする医療用針（１０Ｂ）。The medical needle (10B) according to claim 14,
    The protector (16) has a blood reservoir (96) for collecting blood away from the needle body (12) on the distal end side of the position where the sealing member (54) is disposed. Needle (10B).
16. 　請求項１２記載の医療用針（１０Ｂ）において、
    　前記封止部材（５４）は、前記針体（１２）の穿刺前の状態で、前記針保持部（１４）の外周面全周にわたって接触している
    　ことを特徴とする医療用針（１０Ｂ）。The medical needle (10B) according to claim 12,
    The medical needle (10B), wherein the sealing member (54) is in contact with the entire outer peripheral surface of the needle holder (14) before the needle body (12) is punctured. .
17. 　請求項１２記載の医療用針（１０Ｂ）において、
    　前記封止部材（５４）は、前記収容筒（１８）とは別部材からなる
    　ことを特徴とする医療用針（１０Ｂ）。The medical needle (10B) according to claim 12,
    The said sealing member (54) consists of a member different from the said storage cylinder (18). The medical needle (10B) characterized by the above-mentioned.
18. 　請求項１２記載の医療用針（１０Ｂ）において、
    　前記プロテクタ（１６）の先端部には、該先端部の外周面全周にわたって前記針体（１２）を覆うキャップ（２４）が密着される
    　ことを特徴とする医療用針（１０Ｂ）。The medical needle (10B) according to claim 12,
    The medical needle (10B), wherein a cap (24) covering the needle body (12) is brought into close contact with the distal end portion of the protector (16) over the entire outer peripheral surface of the distal end portion.

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