WO2016047499A1

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Publication number: WO2016047499A1
Application number: PCT/JP2015/076135
Authority: WO
Inventors: 大秋友
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2014-09-26
Filing date: 2015-09-15
Publication date: 2016-03-31

Abstract

This guide wire has an elongated shape and is provided with a core having a small-diameter tip section. In this guide wire, the tip section is a rod-shape that is not flat and has multiple recessed sections that are formed on the outer circumferential section thereof and that are positioned along the central axis direction of the core. The cross-sectional shape of the tip section is circular in locations offset from the areas where the recessed sections are formed. Further, the multiple recessed sections include, in a guide wire side view, first recessed sections that are on the near side from the central axis, and second recessed sections that are on the far side from the central axis, and both the first recessed sections and the second recessed sections are positioned in different locations in the central axis direction.

Description

ガイドワイヤGuide wire

　本発明は、ガイドワイヤに関する。The present invention relates to a guide wire.

　ガイドワイヤは、例えばＰＴＣＡ術（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty：経皮的冠状動脈血管形成術）のような、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。ＰＴＣＡ術に用いられるガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態にて、バルーンカテーテルと共に目的部位である血管狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。Guidewires can be used to treat difficult-to-surgical sites, such as PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), or for treatment that is minimally invasive to the human body, Used to guide catheters used for examinations such as angiography. A guide wire used for PTCA surgery is inserted to the vicinity of the target vascular stenosis portion together with the balloon catheter with the tip of the guide wire protruding from the tip of the balloon catheter. Guide to near.

　血管は、複雑に湾曲しており、バルーンカテーテルを血管に挿入する際に用いるガイドワイヤには、曲げに対する適度な柔軟性と復元性、基端部における操作を先端側に伝達するための押し込み性およびトルク伝達性（これらを総称して「操作性」という）、さらには引っ張り強さや耐キンク性（耐折れ曲がり性）等が要求される。それらの特性の内、適度な柔軟性と復元性を得るための構造として、ガイドワイヤの細い先端芯材の周りに曲げに対する柔軟性を有する二重金属コイルを備えたものや、ガイドワイヤの芯材にＮｉ－Ｔｉ等の超弾性線を用いたものがある（例えば、特許文献１参照）。また、トルク伝達性を向上させるために、芯材の先端部に補強材を別途設けたりすることが知られている。The blood vessel is intricately curved, and the guide wire used to insert the balloon catheter into the blood vessel has moderate flexibility and resilience to bending, and pushability to transmit the proximal end operation to the distal end. In addition, torque transmission properties (collectively referred to as “operability”), tensile strength, kink resistance (bending resistance), and the like are required. Among these properties, as a structure for obtaining moderate flexibility and resilience, a structure having a double metal coil having flexibility for bending around a thin tip core material of the guide wire, or a core material of the guide wire Some use super-elastic wires such as Ni-Ti (for example, see Patent Document 1). It is also known that a reinforcing material is separately provided at the tip of the core material in order to improve torque transmission.

　また、ＰＴＣＡ術で用いられる場合、ガイドワイヤは、血管壁の穿通を避け、できる限り安全に使用されるように、芯材の先端部を細くしてプッシャビリティを下げることが行われているが、破損を避けられる十分な引っ張り強さを保つためには、横断面積は過度に減少させられるべきではない。さらに、ＰＴＣＡ術では、芯材の先端部に形状付けを行なうことがある。この形状付けを容易にするために、芯材の先端部を平板状にプレスすることが知られている。これにより、先端のプッシャビリティが下がり安全性も向上する。しかしながらトルク伝達性能が著しく低下してしまい、また前記補強材を別途設けた場合には、トルク伝達性が向上するが、このような形状付けを行なうのが困難となってしまう。In addition, when used in PTCA surgery, the guide wire has been made to reduce the pushability by thinning the tip of the core material so as to avoid the penetration of the blood vessel wall and be used as safely as possible. In order to maintain sufficient tensile strength to avoid breakage, the cross-sectional area should not be reduced excessively. Furthermore, in the PTCA technique, the tip of the core material may be shaped. In order to facilitate this shaping, it is known to press the tip of the core material into a flat plate shape. This reduces the pushability of the tip and improves safety. However, torque transmission performance is remarkably lowered, and when the reinforcing material is provided separately, torque transmission is improved, but it is difficult to perform such shaping.

　このように、従来のガイドワイヤでは、安全なプッシャビリティと引っ張り強さを保ちながら、先端部での形状付けの容易性と先端部までのトルク伝達性の向上との併存を行うことが難しかった。As described above, with the conventional guide wire, it is difficult to coexist with ease of shaping at the tip and improvement in torque transmission to the tip while maintaining safe pushability and tensile strength. .

米国特許第７７８５２７４　Ｂ２US Patent No. 7785274 B2

　本発明の目的は、ガイドワイヤの先端部での形状付けが容易であり、先端部までのトルク伝達性に優れたガイドワイヤを提供することにある。An object of the present invention is to provide a guide wire that can be easily shaped at the distal end portion of the guide wire and is excellent in torque transmission to the distal end portion.

　このような目的は、下記（１）～（９）の本発明により達成される。
　（１）　長尺状をなし、細径の先端部を有する芯線を備えるガイドワイヤであって、
　前記先端部は、偏平形状ではない棒状をなし、その外周部に形成され、前記芯線の中心軸方向に沿って配置された複数の凹部を有することを特徴とするガイドワイヤ。Such an object is achieved by the present inventions (1) to (9) below.
(1) A guide wire comprising a core wire having a long shape and a thin tip portion,
The guide wire has a rod shape that is not a flat shape, and has a plurality of recesses formed on an outer peripheral portion thereof and disposed along a central axis direction of the core wire.

　（２）　前記先端部は、前記凹部が形成されている部分からズレた位置での横断面形状が円形のものである上記（１）に記載のガイドワイヤ。(2) The guide wire according to (1), wherein the distal end portion has a circular cross-sectional shape at a position displaced from a portion where the concave portion is formed.

　（３）　前記複数の凹部には、当該ガイドワイヤの側面視で、前記中心軸よりも手前側の第１の凹部と、前記中心軸よりも奥側の第２の凹部とが含まれており、
　前記第１の凹部と前記第２の凹部とは、前記中心軸方向で異なる位置に配されている上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。(3) The plurality of recesses include a first recess on the near side of the center axis and a second recess on the back side of the center axis in a side view of the guide wire. ,
The guide wire according to (1) or (2), wherein the first recess and the second recess are arranged at different positions in the central axis direction.

　（４）　前記各凹部は、それぞれ、その底部が丸みを帯びている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のガイドワイヤ。(4) The guide wire according to any one of (1) to (3), wherein each of the recesses has a round bottom.

　（５）　前記凹部の最大深さは、前記外周部の最大外径の１％以上、５０％以下である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガイドワイヤ。(5) The guide wire according to any one of (1) to (4), wherein a maximum depth of the concave portion is 1% or more and 50% or less of a maximum outer diameter of the outer peripheral portion.

　（６）　前記各凹部は、それぞれ、前記外周部の周方向に沿った溝である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のガイドワイヤ。(6) The guide wire according to any one of (1) to (5), wherein each of the recesses is a groove along a circumferential direction of the outer peripheral portion.

　（７）　前記溝の長さは、前記外周部の全周の１０％以上、７５％以下である上記（６）に記載のガイドワイヤ。(7) The guide wire according to (6), wherein the length of the groove is 10% or more and 75% or less of the entire circumference of the outer peripheral portion.

　（８）　前記各凹部の大きさは、前記中心軸に沿うに従って変化している上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガイドワイヤ。(8) The guide wire according to any one of (1) to (7), wherein the size of each of the recesses changes along the central axis.

　（９）　前記中心軸方向に隣り合う凹部同士の間隔は、前記中心軸に沿って変化している上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤ。(9) The guide wire according to any one of (1) to (8), wherein an interval between the recesses adjacent in the central axis direction changes along the central axis.

　また、本発明のガイドワイヤでは、前記各凹部の大きさは、互いに同じあるのが好ましい。In the guide wire of the present invention, it is preferable that the sizes of the recesses are the same.

　本発明によれば、先端部が偏平形状ではない棒状をなすことにより、ガイドワイヤの先端部までトルクを確実に伝達することができる、すなわち、トルク伝達性に優れる。According to the present invention, torque can be reliably transmitted to the distal end portion of the guide wire by forming the tip portion of the rod shape which is not a flat shape, that is, excellent torque transmission.

　また、先端部の外周部に芯線の中心軸方向に沿って配置された複数の凹部が同一角度に形成されていることにより、ガイドワイヤの先端部での曲げ方向が一方向のみとなり、形状付けが容易となる。In addition, since the plurality of recesses arranged along the central axis direction of the core wire are formed at the same angle on the outer peripheral portion of the distal end portion, the bending direction at the distal end portion of the guide wire becomes only one direction, and shaping is performed. Becomes easy.

　さらに、上記凹部をプレス加工により形成することで、各断面における面積減少が抑えられるため、引張強さの減少が少なくなる。Furthermore, by forming the concave portion by press working, the area decrease in each cross section can be suppressed, so the decrease in tensile strength is reduced.

図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面図である。FIG. 1 is a partial longitudinal sectional view showing a first embodiment of the guide wire of the present invention.図２は、図１に示すガイドワイヤが備える芯線（リシェイプ部）を図中の矢印Ａ方向から見た図である。FIG. 2 is a view of the core wire (reshaping portion) provided in the guide wire shown in FIG. 1 as viewed from the direction of arrow A in the drawing.図３は、図１に示すガイドワイヤが備える芯線（リシェイプ部）の斜視図である。FIG. 3 is a perspective view of a core wire (reshaping portion) provided in the guide wire shown in FIG.図４は、図３中のＢ－Ｂ線断面図である。4 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.図５は、図３中のＣ－Ｃ線断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG.図６は、本発明のガイドワイヤ（第２実施形態）が備える芯線のリシェイプ部の横断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view of the reshape portion of the core wire provided in the guide wire (second embodiment) of the present invention.図７は、本発明のガイドワイヤ（第２実施形態）が備える芯線のリシェイプ部の横断面図である。FIG. 7 is a cross-sectional view of the reshape part of the core wire provided in the guide wire (second embodiment) of the present invention.図８は、本発明のガイドワイヤ（第３実施形態）が備える芯線のリシェイプ部の平面図である。FIG. 8 is a plan view of the reshape portion of the core wire provided in the guide wire (third embodiment) of the present invention.図９は、本発明のガイドワイヤ（第４実施形態）が備える芯線のリシェイプ部の平面図である。FIG. 9 is a plan view of the reshape portion of the core wire provided in the guide wire (fourth embodiment) of the present invention.図１０は、本発明のガイドワイヤ（第５実施形態）が備える芯線のリシェイプ部の平面図である。FIG. 10 is a plan view of the reshape part of the core wire provided in the guide wire (fifth embodiment) of the present invention.図１１は、本発明のガイドワイヤ（第６実施形態）が備える芯線のリシェイプ部の平面図である。FIG. 11 is a plan view of a reshape portion of a core wire included in the guide wire (sixth embodiment) of the present invention.

　以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。Hereinafter, the guide wire of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.

　＜第１実施形態＞
図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面図である。図２は、図１に示すガイドワイヤが備える芯線（リシェイプ部）を図中の矢印Ａ方向から見た図である。図３は、図１に示すガイドワイヤが備える芯線（リシェイプ部）の斜視図である。図４は、図３中のＢ－Ｂ線断面図である。図５は、図３中のＣ－Ｃ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１～図３中（図８～図１１についも同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図１～図３中（図８～図１１についても同様）では、見易くするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは大きく異なる。<First Embodiment>
FIG. 1 is a partial longitudinal sectional view showing a first embodiment of the guide wire of the present invention. FIG. 2 is a view of the core wire (reshaping portion) provided in the guide wire shown in FIG. 1 as viewed from the direction of arrow A in the drawing. FIG. 3 is a perspective view of a core wire (reshaping portion) provided in the guide wire shown in FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG. In the following, for convenience of explanation, the right side in FIGS. 1 to 3 (same as in FIGS. 8 to 11) is referred to as “base end”, and the left side is referred to as “tip”. Also, in FIGS. 1 to 3 (the same applies to FIGS. 8 to 11), for the sake of easy understanding, the length direction of the guide wire is shortened and the thickness direction of the guide wire is exaggerated and schematically illustrated. The ratio between the length direction and the thickness direction is very different from the actual one.

　図１に示すガイドワイヤ１は、例えばＰＴＣＡ術でカテーテル（内視鏡も含む）の内腔に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤである。ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、２００～５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。このガイドワイヤ１は、長尺状をなす１本の単線で構成された芯線（ワイヤ本体）２と、芯線２の先端部（先端側の部分）に設置された螺旋状のコイル５とを備えている。A guide wire 1 shown in FIG. 1 is a guide wire for a catheter that is used by being inserted into the lumen of a catheter (including an endoscope) by PTCA, for example. The total length of the guide wire 1 is not particularly limited, but is preferably about 200 to 5000 mm. The guide wire 1 includes a core wire (wire body) 2 composed of a single long wire, and a spiral coil 5 installed at the tip end portion (tip end portion) of thecore wire 2. ing.

　芯線２は、先端側に位置するリシェイプ部３と、リシェイプ部３の基端側に位置する本体部４とで構成されている。Thecore wire 2 includes areshape portion 3 located on the distal end side and amain body portion 4 located on the proximal end side of thereshape portion 3.

　リシェイプ部３は、芯線２の先端部に位置し、細径でリシェイプ（形状付け）可能な部分であり、所望の形状に変形するように、例えば図１中の矢印方向に屈曲または湾曲させて用いることができる。一般に、ガイドワイヤでは、誘導するカテーテル等の先端部を血管形状に対応させたり、血管分岐を適正かつ円滑に選択、誘導したりするために、医師等がガイドワイヤの先端部を予め所望の形状に変形させて使用することがあり、このようにガイドワイヤの先端部を所望の形状に曲げることをリシェイプと言う。そして、リシェイプ部３を設けることにより、リシェイプを容易かつ確実に行うことができ、ガイドワイヤ１を生体内に挿入する際の操作性が格段に向上する。なお、ガイドワイヤ１の先端部には、当該先端部の好ましい曲げ方向を示すマーカが付されていてもよい。Thereshape portion 3 is a portion that is located at the tip of thecore wire 2 and can be reshaped (shaped) with a small diameter. For example, thereshape portion 3 is bent or curved in the arrow direction in FIG. 1 so as to be deformed into a desired shape. Can be used. In general, in order to guide the distal end of a guide catheter or the like to a blood vessel shape, or to select and guide a blood vessel branch appropriately and smoothly, a doctor or the like previously sets the distal end of the guide wire to a desired shape. In this way, bending the tip of the guide wire into a desired shape is called reshaping. And by providing the reshapepart 3, reshape can be performed easily and reliably, and the operativity at the time of inserting the guide wire 1 in a biological body improves markedly. In addition, the marker which shows the preferable bending direction of the said front-end | tip part may be attached | subjected to the front-end | tip part of the guide wire 1. FIG.

　本体部４は、リシェイプ部３よりも太く長い部分である。本体部４は、外径が基端方向に向かって漸増するテーパ状をなすテーパ部４１と、外径が一定の外径一定部４２とを有している。Themain body 4 is a thicker and longer part than the reshapepart 3. Themain body portion 4 has a taperedportion 41 having a tapered shape in which the outer diameter gradually increases in the proximal direction, and a constantouter diameter portion 42 having a constant outer diameter.

　リシェイプ部３と外径一定部４２との間にテーパ部４１が形成されていることにより、芯線２の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ１は、先端部に良好な狭窄部の通過性および柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。なお、テーパ部４１のテーパ角度（外径の減少率）は、芯線２の長手方向に沿って一定であっても、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。例えば、テーパ角度が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。By forming thetaper portion 41 between the reshapeportion 3 and the constantouter diameter portion 42, the rigidity (bending rigidity, torsional rigidity) of thecore wire 2 can be gradually reduced toward the distal end. As a result, the guide wire 1 can obtain a good stenosis portion passing through and flexibility at the distal end portion, improve followability to a blood vessel and the like, and can be prevented from being bent. In addition, the taper angle (decrease rate of the outer diameter) of thetaper portion 41 may be constant along the longitudinal direction of thecore wire 2 or may have a portion that varies along the longitudinal direction. For example, a portion where a relatively large taper angle and a relatively small portion are alternately formed a plurality of times may be used.

　外径一定部４２は、その外径がテーパ部４１の最大外径と同じとなっており、比較的剛性が高い部分である。これにより、ガイドワイヤ１の先端方向への押し込み性が良好となる。なお、外径一定部４２の基端面４２１は、丸みを帯びているのが好ましい。The outer diameterconstant portion 42 has the same outer diameter as the maximum outer diameter of the taperedportion 41, and is a portion having relatively high rigidity. Thereby, the pushing property to the front-end | tip direction of the guide wire 1 becomes favorable. Thebase end surface 421 of the constantouter diameter portion 42 is preferably rounded.

　図１に示すように、芯線２のリシェイプ部３の外周には、当該リシェイプ部３を覆うようにコイル５が配置されている。このコイル５により、カテーテルの内壁や生体表面に対する芯線２の表面の接触面積が少なくなり、これにより、摺動抵抗を低減することができ、その結果、ガイドワイヤ１の操作性がより向上する。As shown in FIG. 1, a coil 5 is disposed on the outer periphery of the reshapeportion 3 of thecore wire 2 so as to cover the reshapeportion 3. The coil 5 reduces the contact area of the surface of thecore wire 2 with the inner wall of the catheter or the surface of the living body, thereby reducing sliding resistance, and as a result, the operability of the guide wire 1 is further improved.

　コイル５の内側の中心部には、リシェイプ部３が挿通されており、当該リシェイプ部３は、コイル５の内面と非接触状態となっている。これにより、コイル５とリシェイプ部３との間に間隙１１が形成され、血管壁に対するプッシャビリティを下げることが可能となる。The reshapeportion 3 is inserted through the central portion inside the coil 5, and the reshapeportion 3 is not in contact with the inner surface of the coil 5. As a result, agap 11 is formed between the coil 5 and thereshapable portion 3, and the pushability with respect to the blood vessel wall can be lowered.

　コイル５は、素線５１を、リシェイプ部３の周方向に沿って螺旋状に巻回してなるものである。この場合、１本の素線５１を螺旋状に巻いたものであってもよいし、複数本の素線５１を螺旋状に巻いたものであってもよい。The coil 5 is formed by winding awire 51 in a spiral shape along the circumferential direction of thereshapable portion 3. In this case, onestrand 51 may be spirally wound, or a plurality ofstrands 51 may be spirally wound.

　本実施形態では、コイル５の隣接する素線５１同士は、接触しており、いわゆる密巻きの状態となっている。これらの素線５１同士は、外力が付与していない自然状態で互いに芯線２の軸方向に押し合う力（圧縮力）が生じている。なお、ガイドワイヤ１ではこれに限らず、コイル５の隣接する素線５１同士が離間している、いわゆる疎巻きの箇所があってもよい。In this embodiment, theadjacent strands 51 of the coil 5 are in contact with each other and are in a so-called densely wound state. Thesestrands 51 generate a force (compression force) that pushes them in the axial direction of thecore wire 2 in a natural state where no external force is applied. The guide wire 1 is not limited to this, and there may be a so-called sparsely wound portion where theadjacent strands 51 of the coil 5 are separated from each other.

　素線５１の構成材料は、特に限定されず、金属材料、樹脂材料のいずれでもよい。金属材料の好ましい例としては、ステンレス鋼や、例えばＡｕ、Ｐｔ等の貴金属、該貴金属を含む合金（例えばＰｔ－Ｎｉ合金）のようなＸ線不透過材料が挙げられる。Ｘ線不透過材料を用いた場合、ガイドワイヤ１の先端部にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。The constituent material of thestrand 51 is not particularly limited, and may be either a metal material or a resin material. Preferable examples of the metal material include X-ray opaque materials such as stainless steel, noble metals such as Au and Pt, and alloys containing the noble metals (for example, Pt—Ni alloys). When an X-ray opaque material is used, X-ray contrast properties are obtained at the distal end portion of the guide wire 1, and it can be inserted into the living body while confirming the position of the distal end portion under X-ray fluoroscopy.

　なお、コイル５は、２種以上の材料を組み合わせたものでもよい。例えば、コイル５の先端側の素線５１を前記Ｐｔ－Ｎｉ合金のようなＸ線不透過材料で構成し、コイル５の基端側の素線５１をステンレス鋼で構成することができる。この場合には、Ｘ線透視下で、コイル５の先端側に位置する部位（特に、リシェイプ部３を含む部位）を、それよりも基端側に位置する部位よりも強調することができ（視認し易くなり）、よって、ガイドワイヤ１の最先端部（リシェイプ部３が存在する部分）の位置をより鮮明に視認することができる。The coil 5 may be a combination of two or more materials. For example, thestrand 51 on the distal end side of the coil 5 can be made of an X-ray opaque material such as the Pt—Ni alloy, and thestrand 51 on the proximal end side of the coil 5 can be made of stainless steel. In this case, under X-ray fluoroscopy, the part located on the distal end side of the coil 5 (particularly, the part including the reshapable portion 3) can be emphasized more than the part located closer to the proximal end ( Therefore, the position of the most distal portion (the portion where the reshapeportion 3 exists) of the guide wire 1 can be visually recognized more clearly.

　また、コイル５の素線５１の線径は、コイル５の全長に渡って同一でもよいが、コイル５の先端側と基端側とで、素線５１の線径が異なっていてもよい。例えば、コイル５の先端側においては、基端側に比べ素線５１の線径が小さく（または大きく）なっていてもよい。これにより、コイル５の先端部におけるガイドワイヤ１の柔軟性をより向上させることができる。The wire diameter of thestrand 51 of the coil 5 may be the same over the entire length of the coil 5, but the wire diameter of thestrand 51 may be different between the distal end side and the proximal end side of the coil 5. For example, the wire diameter of thestrand 51 may be smaller (or larger) on the distal end side of the coil 5 than on the proximal end side. Thereby, the softness | flexibility of the guide wire 1 in the front-end | tip part of the coil 5 can be improved more.

　また、コイル５の外径は、コイル５の全長に渡って同一でもよいが、コイル５の先端側と基端側とで、コイル５の外径が異なっていてもよい。例えば、コイル５の先端側においては、基端側に比べコイル５の外径が小さくなっていてもよい。これにより、コイル５の先端部におけるガイドワイヤ１の病変部の穿通性をより向上させることができる。Further, the outer diameter of the coil 5 may be the same over the entire length of the coil 5, but the outer diameter of the coil 5 may be different between the distal end side and the proximal end side of the coil 5. For example, the outer diameter of the coil 5 may be smaller on the distal end side of the coil 5 than on the proximal end side. Thereby, the penetration of the lesioned part of the guide wire 1 at the distal end of the coil 5 can be further improved.

　図１に示すように、コイル５は、芯線２に対し２箇所で固定されている。すなわち、コイル５の先端部が固定材料（固定部）５２を介してリシェイプ部３の先端に固定され、コイル５の基端部が固定材料（固定部）５３を介してテーパ部４１の途中に固定されている。このように複数の箇所で固定することにより、ガイドワイヤ１の先端部（コイル５が存在する部位）の柔軟性を損なうのを防止しつつ、芯線２に対しコイル５を確実に固定することができる。As shown in FIG. 1, the coil 5 is fixed to thecore wire 2 at two locations. That is, the distal end portion of the coil 5 is fixed to the distal end of thereshapable portion 3 via a fixing material (fixing portion) 52, and the proximal end portion of the coil 5 is located in the middle of the taperedportion 41 via the fixing material (fixing portion) 53. It is fixed. By fixing at a plurality of locations in this way, the coil 5 can be securely fixed to thecore wire 2 while preventing the tip portion of the guide wire 1 (the portion where the coil 5 is present) from being impaired. it can.

　特に、リシェイプ部３の先端側および基端側がそれぞれ固定材料５２および５３により固定されているため、リシェイプ部３をコイル５に対し確実に固定することができ、形状付けされたリシェイプ部３の形状を適正に保持することができる。In particular, since the distal end side and the proximal end side of the reshapeportion 3 are fixed by the fixing

materials

52 and 53, respectively, the reshapeportion 3 can be securely fixed to the coil 5, and the shape of the shaped reshapeportion 3 can be secured. Can be held properly.

　固定材料５２および５３は、それぞれ、好ましくは半田（ろう材）で構成されている。その他、固定材料５２および５３は、接着剤であってもよい。また、コイル５の芯線２に対する固定方法は、前記のような固定材料によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。Each of the fixing

materials

52 and 53 is preferably made of solder (brazing material). In addition, the fixing

materials

52 and 53 may be adhesives. Further, the method for fixing the coil 5 to thecore wire 2 is not limited to the above-described fixing material, and for example, welding may be used.

　なお、血管等の体腔の内壁の損傷を防止するために、固定材料５２の先端面５２１は、丸みを帯びているのが好ましい。In addition, in order to prevent damage to the inner wall of a body cavity such as a blood vessel, thedistal end surface 521 of the fixingmaterial 52 is preferably rounded.

　図１に示すように、芯線２の固定材料５３よりも基端側の部分には、その全体（または一部）を覆う樹脂被覆層６が設けられている。この樹脂被覆層６は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１の操作性を向上させることがある。As shown in FIG. 1, aresin coating layer 6 that covers the whole (or a part) of thecore wire 2 is provided on the proximal end side of the fixingmaterial 53 of thecore wire 2. Theresin coating layer 6 can be formed for various purposes. As an example, the operability of the guide wire 1 is reduced by reducing the friction (sliding resistance) of the guide wire 1 and improving the slidability. May be improved.

　ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）の低減を図るためには、樹脂被覆層６は、以下に述べるような摩擦を低減し得る材料で構成されているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減されて摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１をカテーテル内で移動および／または回転した際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれを確実に防止することができる。In order to reduce the friction (sliding resistance) of the guide wire 1, theresin coating layer 6 is preferably made of a material that can reduce friction as described below. Thereby, the frictional resistance (sliding resistance) with the inner wall of the catheter used together with the guide wire 1 is reduced, the slidability is improved, and the operability of the guide wire 1 in the catheter becomes better. Further, since the sliding resistance of the guide wire 1 is lowered, the guide wire 1 can be reliably prevented from being kinked (bent) or twisted when the guide wire 1 is moved and / or rotated in the catheter.

　このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、またはこれらの複合材料が挙げられる。Examples of materials that can reduce such friction include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyvinyl chloride, polyesters (PET, PBT, etc.), polyamides, polyimides, polyurethanes, polystyrenes, polycarbonates, silicone resins, fluorine resins ( PTFE, ETFE, etc.) or a composite material thereof.

　なお、樹脂被覆層６は、単層のものであってもよいし、２層以上の積層体（例えば、内側の層が外側の層に比べより柔軟な材料で構成されたもの）でもよい。Theresin coating layer 6 may be a single layer or a laminate of two or more layers (for example, an inner layer made of a material that is more flexible than an outer layer).

　さて、図１に示すように、ガイドワイヤ１では、芯線２の最先端部にリシェイプ部３が配置されており、当該リシェイプ部３は、本体部４と一体的に形成されている。このように芯線２を構成する各部が一体的に形成されていることにより、芯線２（ガイドワイヤ１）の製造が容易となる。Now, as shown in FIG. 1, in the guide wire 1, the reshapeportion 3 is disposed at the most distal end portion of thecore wire 2, and the reshapeportion 3 is formed integrally with themain body portion 4. Thus, since each part which comprises thecore wire 2 is formed integrally, manufacture of the core wire 2 (guide wire 1) becomes easy.

　芯線２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等ＳＵＳの全品種）、ピアノ線などの各種金属材料を用いることができ、これらの中でもステンレス鋼が好ましい。The constituent material of thecore wire 2 is not particularly limited. For example, stainless steel (for example, SUS304, SUS303, SUS316, SUS316L, SUS316J1, SUS316J1L, SUS405, SUS430, SUS434, SUS444, SUS429, SUS430F, SUS302, and all other types of SUS. ), Various metal materials such as piano wire can be used, and among these, stainless steel is preferable.

　また、ステンレス鋼のような比較的剛性が高い材料の他に、芯線２の構成材料として、生体内で超弾性を示す超弾性合金も用いることができる。超弾性合金には、引張りによる応力－ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。超弾性合金の好ましい組成としては、４９～５２原子％ＮｉのＮｉ－Ｔｉ合金等のＮｉ－Ｔｉ系合金、３８．５～４１．５重量％ＺｎのＣｕ－Ｚｎ合金、１～１０重量％ＸのＣｕ－Ｚｎ－Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６～３８原子％ＡｌのＮｉ－Ａｌ合金等が挙げられる。これらの中でも特に好ましいものは、上記のＮｉ－Ｔｉ系合金である。芯線２が超弾性合金で構成されている場合、芯線２の中でリシェイプ部３とすべき部分に対しては、熱処理を施す。これにより、当該部分での物性が変化して、すなわち、超弾性が低減または消失して、リシェイプ可能なリシェイプ部３を設けることができる。なお、当該部分に対しては、熱処理の他に冷間加工を施してもよい。また、Ｎｉ－Ｔｉ系合金に代表される超弾性合金は、樹脂被覆層６との密着性にも優れている。Further, in addition to a material having relatively high rigidity such as stainless steel, a superelastic alloy exhibiting superelasticity in vivo can be used as a constituent material of thecore wire 2. Superelastic alloys include any shape of stress-strain curve caused by tension, including those where the transformation point of As, Af, Ms, Mf, etc. can be measured remarkably, and those that cannot be deformed. However, everything that returns to its original shape by removing stress is included. The preferred composition of the superelastic alloy is a Ni—Ti alloy such as a Ni—Ti alloy of 49 to 52 atomic% Ni, a Cu—Zn alloy of 38.5 to 41.5 wt% Zn, 1 to 10 wt% X Cu—Zn—X alloy (X is at least one of Be, Si, Sn, Al, and Ga), Ni-Al alloy of 36 to 38 atomic% Al, and the like. Of these, the Ni—Ti alloy is particularly preferable. When thecore wire 2 is made of a superelastic alloy, heat treatment is performed on the portion of thecore wire 2 that is to be the reshapedportion 3. Thereby, the physical property in the said part changes, ie, superelasticity reduces or lose | disappears, and the reshapepart 3 which can be reshaped can be provided. In addition to the heat treatment, the portion may be cold worked. In addition, a superelastic alloy typified by a Ni—Ti alloy is excellent in adhesion to theresin coating layer 6.

　図１～図３に示すように、リシェイプ部３は、偏平形状ではない、すなわち、本実施形態では横断面形状が円形である円形断面部３１を複数（図１に示す構成では１４個）有し、棒状をなす部分となっている。これらの円形断面部３１は、芯線２の中心軸Ｏ_２に沿って間欠的に配置されている。そして、隣り合う円形断面部３１同士の間の外周部には、第１の凹部（第１の欠損部）３２または第２の凹部（第２の欠損部）３３が１つずつ形成されている。なお、各凹部は、それぞれ、例えばプレス成型により加工可能である。As shown in FIGS. 1 to 3, thereshapable portion 3 is not flat, that is, in the present embodiment, there are a plurality of circular cross-sectional portions 31 (14 in the configuration shown in FIG. 1) having a circular cross-sectional shape. However, it is a rod-shaped part. Thesecircular cross-sections 31 are intermittently arranged along the central axis O₂ of thecore wire 2. And in the outer peripheral part between adjacentcircular cross-section parts 31, the 1st recessed part (1st defect | deletion part) 32 or the 2nd recessed part (2nd defect | deletion part) 33 is formed 1 each. . Each recess can be processed by, for example, press molding.

　これらの凹部は、第１の凹部３２および第２の凹部３３の双方とも、中心軸Ｏ_２方向に沿って一直線上に等間隔に配置されてはいるが、互いに中心軸Ｏ_２方向で異なる位置にズレて配置されている、すなわち、第１の凹部３２と第２の凹部３３とがガイドワイヤ１の側面視で重ならないように交互に配置されている（以下この配置関係を「交互配置」と言う）。従って、図２に示すように、ガイドワイヤ１の側面視で、第１の凹部３２が中心軸Ｏ_２よりも手前側（紙面手前側）に位置し、第２の凹部３３が中心軸Ｏ_２よりも奥側（紙面奥側）に位置した状態となる。These concave portions are arranged at equal intervals on the straight line along the central axis O₂ direction in both the firstconcave portion 32 and the secondconcave portion 33, but are different from each other in the central axis O₂ direction. In other words, thefirst recesses 32 and thesecond recesses 33 are alternately arranged so as not to overlap in the side view of the guide wire 1 (hereinafter, this arrangement relationship is referred to as “alternate arrangement”. Say). Therefore, as shown in FIG. 2, thefirst recess 32 is located on the front side (the front side of the drawing) from the center axis O₂ and thesecond recess 33 is the center axis O_{2 as} viewed from the side of the guide wire 1. It will be in the state located in the back side (paper surface back side).

　ここで、仮に、リシェイプ部３が、偏平形状、すなわち、平板状（リボン状）をなし、その厚さが円形断面部３１の外径（最大外径）φｄ_３１よりも小さい場合を考えてみる。この場合、リシェイプ部３を容易に曲げることができ、リシェイプを行なうことができるが、リシェイプ部３でのトルク伝達性が著しく低下するおそれがある。従って、例えば、ガイドワイヤの先端部を、血管内の狭窄部（病変部）を通過させようとして、当該ガイドワイヤに基端側からトルクを掛けても、先端部は１対１では回転せず、結果、狭窄部の通過が困難となることがある。また狭窄部（先端部）がガイドワイヤ１の先端部に与える微小な力もガイドワイヤ１の基端部に伝わらず、狭窄部の硬さなどの情報を得にくくなる。Here, suppose that the reshapeportion 3 has a flat shape, that is, a flat plate shape (ribbon shape), and the thickness thereof is smaller than the outer diameter (maximum outer diameter) φd_{31 of the}circular cross section 31. . In this case, thereshapable portion 3 can be easily bent and reshapable, but the torque transmission at thereshapable portion 3 may be significantly reduced. Therefore, for example, even if a torque is applied to the guide wire from the proximal end side so that the distal end portion of the guide wire passes through a stenosis portion (lesioned portion) in the blood vessel, the distal end portion does not rotate 1: 1. As a result, it may be difficult to pass through the constriction. In addition, a minute force applied to the distal end portion of the guide wire 1 by the narrowed portion (distal end portion) is not transmitted to the proximal end portion of the guide wire 1 and it becomes difficult to obtain information such as the hardness of the narrowed portion.

　そこで、前述したように、リシェイプ部３は、偏平形状ではなく、円形断面部３１が中心軸Ｏ_２に沿って間欠的に配置されたものとなっている。これにより、リシェイプ部３は、全体として、いわゆるコシの強いものとなって、すなわち、捩じり剛性が高まり、トルク伝達性が向上する。Therefore, as described above,reshapable portion 3 is not a flat shape, and is intended to roundsectional portions 31 is intermittently disposed along the central axis O_2. As a result, thereshapable portion 3 as a whole becomes so-called firm, that is, the torsional rigidity is increased and the torque transmission is improved.

　また、図４、図５に示すように、リシェイプ部３の第１の凹部３２や第２の凹部３３が形成された部分（以下「非円形断面部３４」と言う）での横断面形状は、円の一部を欠損させたような形状となる。従って、非円形断面部３４のプレス方向の幅は、円形断面部３１の太さよりも細くなる。これにより、リシェイプ部３を所望の形状にリシェイプした際に、各非円形断面部３４は、それぞれ、各円形断面部３１よりも優先的に変形することができ、よって、リシェイプ部３での形状付けを非円形断面部３４に沿って容易かつ確実に一方向にすることができるとともに、その形状が維持される。As shown in FIGS. 4 and 5, the cross-sectional shape of the portion of thereshapable portion 3 where the firstconcave portion 32 and the secondconcave portion 33 are formed (hereinafter referred to as “non-circularcross-sectional portion 34”) is The shape is such that part of the circle is missing. Therefore, the width in the pressing direction of thenon-circular cross section 34 is smaller than the thickness of thecircular cross section 31. As a result, when the reshapedportion 3 is reshaped into a desired shape, each non-circularcross-sectional portion 34 can be preferentially deformed over each circularcross-sectional portion 31, and thus the shape of the reshapedportion 3. The attachment can be easily and reliably performed in one direction along thenon-circular cross section 34, and the shape is maintained.

　このように、ガイドワイヤ１では、その先端部、すなわち、リシェイプ部３での形状付けが容易であり、当該リシェイプ部３までのトルク伝達性に優れたものとなっている。As described above, the guide wire 1 can be easily shaped at the tip, that is, the reshapeportion 3, and has excellent torque transmission to the reshapeportion 3.

　また、前述したように、第１の凹部３２と第２の凹部３３とが前記交互配置となっている。これにより、第１の凹部３２と第２の凹部３３との間に、円形断面部３１が確実に残る（形成される）ので、トルク性能の低下を抑えることができる。As described above, thefirst recesses 32 and thesecond recesses 33 are arranged alternately. Thereby, since the circularcross-sectional part 31 remains reliably (formed) between the 1st recessedpart 32 and the 2nd recessedpart 33, the fall of torque performance can be suppressed.

　また、第１の凹部３２と第２の凹部３３とがガイドワイヤ１の側面視で重なるように配置されていると、その部分（非円形断面部３４）でのリシェイプ部３の横断面積が極端に小さくなってしまい、引張強さが大きく低下する。また、形状付けした後（リシェイプ後）の形状維持性（限界荷重）が低下する。しかしながら、前記交互配置により、リシェイプ部３の太さが極端に細くなるのを防止することができ、よって、引張強さと形状維持性の低下も防止することができる。If thefirst recess 32 and thesecond recess 33 are arranged so as to overlap in a side view of the guide wire 1, the cross-sectional area of the reshapeportion 3 at that portion (noncircular cross-sectional portion 34) is extremely large. The tensile strength is greatly reduced. Moreover, the shape maintenance property (limit load) after shaping (after reshaping) is reduced. However, the alternating arrangement can prevent the thickness of thereshapable portion 3 from becoming extremely thin, thereby preventing a decrease in tensile strength and shape maintainability.

　図４、図５（図１～図３についても同様）に示すように、第１の凹部３２と第２の凹部３３とは、互いに同じ大きさである。なお、各凹部の最大深さｕは、円形断面部３１の外径φｄ_３１（リシェイプ部３の外周部の最大外径）の１％以上、５０％以下であるのが好ましく、５％以上、２０％以下であるのがより好ましい。各凹部の幅ｗは、円形断面部３１の外径φｄ_３１（リシェイプ部３の外周部の最大外径）の１％以上、２００％以下であるのが好ましく、５０％以上、１００％以下であるのがより好ましい。このような大小関係により、例えば、リシェイプ部を図１中の上側に曲げた場合と、下側に曲げた場合とで曲げ易さが同じとなり、よって、リシェイプ時の操作性が向上する。As shown in FIGS. 4 and 5 (the same applies to FIGS. 1 to 3), thefirst recess 32 and thesecond recess 33 have the same size. The maximum depth u of each recess is preferably 1% or more and 50% or less of the outer diameter φd₃₁ (maximum outer diameter of the outer peripheral portion of the reshapable part 3) of thecircular cross-section 31, preferably 5% or more. More preferably, it is 20% or less. The width w of each recess is preferably 1% or more and 200% or less, and 50% or more and 100% or less of the outer diameter φd₃₁ of the circular cross-section 31 (the maximum outer diameter of the outer peripheral portion of the reshapable part 3). More preferably. Due to such a magnitude relationship, for example, the ease of bending is the same when the reshapable portion is bent upward in FIG. 1 and when the reshapable portion is bent downward, thereby improving operability during reshaping.

　図３に示すように、第１の凹部３２の底部３２１は、円弧状に丸みを帯びており、第２の凹部３３の底部３３１も、円弧状に丸みを帯びている。これにより、リシェイプした際、底部３２１や底部３３１付近での応力集中を緩和または防止することができる。As shown in FIG. 3, thebottom 321 of thefirst recess 32 is rounded in an arc shape, and thebottom 331 of thesecond recess 33 is also rounded in an arc shape. Thereby, when reshaping, stress concentration near the bottom 321 and the bottom 331 can be reduced or prevented.

　＜第２実施形態＞
図６および図７は、それぞれ、本発明のガイドワイヤ（第２実施形態）が備える芯線のリシェイプ部の横断面図である（図６の横断面の位置と図７の横断面の位置とは、リシェイプ部の長手方向で異なっている）。Second Embodiment
6 and 7 are cross-sectional views of the reshape portion of the core wire provided in the guide wire (second embodiment) of the present invention (the positions of the cross-section in FIG. 6 and the cross-section in FIG. 7 are respectively , Different in the longitudinal direction of the reshapable part).

　以下、これらの図を参照して本発明のガイドワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、凹部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。Hereinafter, the second embodiment of the guide wire of the present invention will be described with reference to these drawings, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
This embodiment is the same as the first embodiment except that the shape of the recess is different.

　図６、図７に示すように、本実施形態では、第１の凹部３２および第２の凹部３３は、それぞれ、リシェイプ部３の外周部の周方向に沿った溝で構成されている。そして、各溝の長さＬ_１は、リシェイプ部３の外周部の全周Ｌ_２の１０％以上、７５％以下であるのが好ましく、１５％以上、６０％以下であるのがより好ましい。As shown in FIGS. 6 and 7, in the present embodiment, thefirst recess 32 and thesecond recess 33 are each configured by a groove along the circumferential direction of the outer peripheral portion of thereshapable portion 3. The length_{L 1} of each groove, 10% or more of the total circumference_{L 2} of the outer peripheral portion of thereshapable portion 3, but preferably not more than 75%, 15% or more, more preferably 60% or less.

　このような形状の第１の凹部３２および第２の凹部３３が形成されていることにより、リシェイプ部３でのトルク伝達性が低下するのを防止することができる。The formation of the firstconcave portion 32 and the secondconcave portion 33 having such a shape can prevent the torque transmission at the reshapeportion 3 from being lowered.

　＜第３実施形態＞
図８は、本発明のガイドワイヤ（第３実施形態）が備える芯線のリシェイプ部の平面図である。<Third Embodiment>
FIG. 8 is a plan view of the reshape portion of the core wire provided in the guide wire (third embodiment) of the present invention.

　以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、凹部の配置状態が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。Hereinafter, the third embodiment of the guide wire of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
This embodiment is the same as the first embodiment except that the arrangement state of the recesses is different.

　図８に示すように、中心軸Ｏ_２方向に隣り合う第１の凹部３２同士の間隔は、中心軸Ｏ_２に沿って変化している。すなわち、本実施形態では、中心軸Ｏ_２方向に隣り合う第１の凹部３２同士の中心間距離（ピッチ）ｐ_３２は、先端方向に向かって徐々に減少している。As shown in FIG. 8, afirst recess 32 intervals adjacent to the central axis O₂ direction, it varies along the central axis O_2. That is, in this embodiment, thefirst recess 32 the distance between the centers of adjacent to the center axis O₂ direction (pitch) p₃₂ are gradually decreased along the distal direction.

　これと同様に、中心軸Ｏ_２方向に隣り合う第２の凹部３３同士の間隔も、中心軸Ｏ_２に沿って変化している。すなわち、本実施形態では、中心軸Ｏ_２方向に隣り合う第２の凹部３３同士の中心間距離（ピッチ）ｐ_３３も、先端方向に向かって徐々に減少している。Similarly, the interval between thesecond recess 33 adjacent to the central axis O₂ direction, varies along the central axis O_2. That is, in this embodiment, distance between centers of thesecond recess 33 adjacent to the central axis O₂ direction (pitch) p₃₃ also gradually decreases along the distal direction.

　このような構成により、リシェイプ部３全体としての剛性を（曲げ剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、よって、リシェイプ部３では、先端側の部分が、基端側の部分よりも曲げ易くなる。そして、この構成は、リシェイプ部３で曲げ易さに変化、すなわち、大小（強弱）を徐々に持たせたい場合に有効な構成である。With such a configuration, the rigidity (bending rigidity) of the reshapepart 3 as a whole can be gradually reduced in the distal direction. Therefore, in the reshapepart 3, the distal end portion is the proximal end portion. It becomes easier to bend than. This configuration is effective when thereshapable portion 3 is changing in bendability, that is, when it is desired to gradually increase or decrease the size (strength).

　＜第４実施形態＞
図９は、本発明のガイドワイヤ（第４実施形態）が備える芯線のリシェイプ部の平面図である。<Fourth embodiment>
FIG. 9 is a plan view of the reshape portion of the core wire provided in the guide wire (fourth embodiment) of the present invention.

　以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、凹部の配置状態が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。Hereinafter, the guide wire according to the fourth embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.
This embodiment is the same as the first embodiment except that the arrangement state of the recesses is different.

　図９に示すように、中心軸Ｏ_２方向に隣り合う第１の凹部３２同士の間隔は、中心軸Ｏ_２に沿って変化している。すなわち、本実施形態では、中心軸Ｏ_２方向に隣り合う第１の凹部３２同士の中心間距離（ピッチ）ｐ_３２は、基端方向に向かって徐々に減少している。As shown in FIG. 9, thefirst recess 32 intervals adjacent to the central axis O₂ direction, it varies along the central axis O_2. That is, in the present embodiment, the center-to-center distance (pitch) p₃₂ between thefirst recesses 32 adjacent in the direction of the central axis O₂ gradually decreases toward the base end direction.

　これと同様に、中心軸Ｏ_２方向に隣り合う第２の凹部３３同士の間隔も、中心軸Ｏ_２に沿って変化している。すなわち、本実施形態では、中心軸Ｏ_２方向に隣り合う第２の凹部３３同士の中心間距離（ピッチ）ｐ_３３も、基端方向に向かって徐々に減少している。Similarly, the interval between thesecond recess 33 adjacent to the central axis O₂ direction, varies along the central axis O_2. That is, in this embodiment, distance between centers of thesecond recess 33 adjacent to the central axis O₂ direction (pitch) p₃₃ also gradually decreases along the proximal direction.

　このような構成により、リシェイプ部３全体としての剛性を（曲げ剛性）を基端方向に向かって徐々に減少させることができ、よって、リシェイプ部３では、基端側の部分が、先端側の部分よりも曲げ易くなる。そして、この構成は、リシェイプ部３で曲げ易さに変化、すなわち、大小（強弱）を徐々に持たせたい場合に有効な構成である。With such a configuration, the rigidity (bending rigidity) of the reshapepart 3 as a whole can be gradually decreased in the proximal direction. Therefore, in the reshapepart 3, the proximal side part is the distal side part. It becomes easier to bend than the part. This configuration is effective when thereshapable portion 3 is changing in bendability, that is, when it is desired to gradually increase or decrease the size (strength).

　＜第５実施形態＞
図１０は、本発明のガイドワイヤ（第５実施形態）が備える芯線のリシェイプ部の平面図である。<Fifth Embodiment>
FIG. 10 is a plan view of the reshape part of the core wire provided in the guide wire (fifth embodiment) of the present invention.

　以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、凹部の大きさが異なること以外は前記第１実施形態と同様である。Hereinafter, the fifth embodiment of the guide wire of the present invention will be described with reference to this drawing. However, the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
This embodiment is the same as the first embodiment except that the size of the recesses is different.

　図１０に示すように、本実施形態では、第１の凹部３２および第２の凹部３３のうちの一方の凹部（本実施形態では第２の凹部３３）が省略されている。そして、各第１の凹部３２の大きさは、中心軸Ｏ_２に沿うに従って変化している。すなわち、本実施形態では、各第１の凹部３２の幅ｗは、基端方向に向かって徐々に増大している。なお、各第１の凹部３２の最大深さｕは、それぞれ、同じであるが、底部３２１の曲率Ｒが異なっている、すなわち、基端方向に向かって徐々に減少している。As shown in FIG. 10, in the present embodiment, one of thefirst recess 32 and the second recess 33 (thesecond recess 33 in the present embodiment) is omitted. The size of eachfirst recess 32 is changed in accordance along the central axis O_2. That is, in the present embodiment, the width w of eachfirst recess 32 gradually increases toward the proximal direction. The maximum depth u of eachfirst recess 32 is the same, but the curvature R of the bottom 321 is different, that is, gradually decreases toward the proximal direction.

　＜第６実施形態＞
図１１は、本発明のガイドワイヤ（第６実施形態）が備える芯線のリシェイプ部の平面図である。<Sixth Embodiment>
FIG. 11 is a plan view of a reshape portion of a core wire included in the guide wire (sixth embodiment) of the present invention.

　以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、凹部の大きさが異なること以外は前記第１実施形態と同様である。Hereinafter, the sixth embodiment of the guide wire according to the present invention will be described with reference to this figure. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.
This embodiment is the same as the first embodiment except that the size of the recesses is different.

　図１１に示すように、本実施形態では、第１の凹部３２および第２の凹部３３のうちの一方の凹部（本実施形態では第２の凹部３３）が省略されている。そして、各第１の凹部３２の大きさは、中心軸Ｏ_２に沿うに従って変化している。すなわち、本実施形態では、各第１の凹部３２の幅ｗは、先端方向に向かって徐々に増大している。なお、各第１の凹部３２の最大深さｕは、それぞれ、同じであるが、底部３２１の曲率Ｒが異なっている、すなわち、先端方向に向かって徐々に減少している。As shown in FIG. 11, in the present embodiment, one of thefirst recess 32 and the second recess 33 (thesecond recess 33 in the present embodiment) is omitted. The size of eachfirst recess 32 is changed in accordance along the central axis O_2. That is, in the present embodiment, the width w of eachfirst recess 32 gradually increases toward the distal end. The maximum depth u of eachfirst recess 32 is the same, but the curvature R of the bottom 321 is different, that is, gradually decreases toward the tip.

　以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。As mentioned above, although the guide wire of this invention was demonstrated about embodiment of illustration, this invention is not limited to this, Each part which comprises a guide wire is a thing of arbitrary structures which can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.

　また、本発明のガイドワイヤは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。Further, the guide wire of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.

　本発明のガイドワイヤは、長尺状をなし、細径の先端部を有する芯線を備えるガイドワイヤであって、先端部は、偏平形状ではない棒状をなし、その外周部に形成され、芯線の中心軸方向に沿って配置された複数の凹部を有する。そのため、ガイドワイヤの先端部での形状付けが容易であり、先端部までのトルク伝達性に優れる。The guide wire of the present invention is a guide wire having a long shape and a core wire having a thin tip portion, and the tip portion is formed in a rod shape that is not a flat shape, and is formed on the outer peripheral portion of the guide wire. It has a plurality of recesses arranged along the central axis direction. Therefore, it is easy to shape the tip of the guide wire, and the torque transmission to the tip is excellent.

　１　　　　　　ガイドワイヤ
　１１　　　　　間隙
　２　　　　　　芯線（ワイヤ本体）
　３　　　　　　リシェイプ部
　３１　　　　　円形断面部
　３２　　　　　第１の凹部（第１の欠損部）
　３２１　　　　底部
　３３　　　　　第２の凹部（第２の欠損部）
　３３１　　　　底部
　３４　　　　　非円形断面部
　４　　　　　　本体部
　４１　　　　　テーパ部
　４２　　　　　外径一定部
　４２１　　　　基端面
　５　　　　　　コイル
　５１　　　　　素線
　５２、５３　　固定材料（固定部）
　５２１　　　　先端面
　６　　　　　　樹脂被覆層
　φｄ_３１　　　外径（最大外径）
　Ｌ_１　　　　　長さ
　Ｌ_２　　　　　全周
　Ｏ_２　　　　　中心軸
　ｐ_３２、ｐ_３３　中心間距離（ピッチ）
　Ｒ　　　　　　曲率
　ｕ　　　　　　最大深さ
　ｗ　　　　　　幅1Guide wire 11Gap 2 Core wire (Wire body)
3 Reshapepart 31 Circularcross-sectional part 32 1st recessed part (1st defect | deletion part)
321 bottom 33 second recess (second defect)
331Bottom portion 34Non-circular cross section 4Body portion 41Taper portion 42 Constantouter diameter portion 421 Base end surface 5Coil 51

Wire

52, 53 Fixing material (fixing portion)
521Tip surface 6 Resin coating layer φd₃₁ outer diameter (maximum outer diameter)
L₁ length L₂ full circumference O₂ center axis p₃₂ , p₃₃ center distance (pitch)
R Curvature u Maximum depth w Width

Claims

　長尺状をなし、細径の先端部を有する芯線を備えるガイドワイヤであって、
　前記先端部は、偏平形状ではない棒状をなし、その外周部に形成され、前記芯線の中心軸方向に沿って配置された複数の凹部を有することを特徴とするガイドワイヤ。A guide wire comprising a core wire having an elongated shape and a thin tip portion,
The guide wire has a rod shape that is not a flat shape, and has a plurality of recesses formed on an outer peripheral portion thereof and disposed along a central axis direction of the core wire.
　前記先端部は、前記凹部が形成されている部分からズレた位置での横断面形状が円形のものである請求項１に記載のガイドワイヤ。The guide wire according to claim 1, wherein the distal end portion has a circular cross-sectional shape at a position shifted from a portion where the concave portion is formed.
　前記複数の凹部には、当該ガイドワイヤの側面視で、前記中心軸よりも手前側の第１の凹部と、前記中心軸よりも奥側の第２の凹部とが含まれており、
　前記第１の凹部と前記第２の凹部とは、前記中心軸方向で異なる位置に配されている請求項１または２に記載のガイドワイヤ。The plurality of recesses include a first recess on the nearer side than the central axis and a second recess on the farther side than the central axis in a side view of the guide wire,
The guide wire according to claim 1 or 2, wherein the first recess and the second recess are arranged at different positions in the central axis direction.
　前記各凹部は、それぞれ、その底部が丸みを帯びている請求項１ないし３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。The guide wire according to any one of claims 1 to 3, wherein each of the recesses has a round bottom.
　前記凹部の最大深さは、前記外周部の最大外径の１％以上、５０％以下である請求項１ないし４のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。The guide wire according to any one of claims 1 to 4, wherein a maximum depth of the concave portion is 1% or more and 50% or less of a maximum outer diameter of the outer peripheral portion.
　前記各凹部は、それぞれ、前記外周部の周方向に沿った溝である請求項１ないし５のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。The guide wire according to any one of claims 1 to 5, wherein each of the concave portions is a groove along a circumferential direction of the outer peripheral portion.
　前記溝の長さは、前記外周部の全周の１０％以上、７５％以下である請求項６に記載のガイドワイヤ。The guide wire according to claim 6, wherein the length of the groove is 10% or more and 75% or less of the entire circumference of the outer peripheral portion.
　前記各凹部の大きさは、前記中心軸に沿うに従って変化している請求項１ないし７のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。The guide wire according to any one of claims 1 to 7, wherein the size of each of the recesses changes along the central axis.
　前記中心軸方向に隣り合う凹部同士の間隔は、前記中心軸に沿って変化している請求項１ないし８のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。The guide wire according to any one of claims 1 to 8, wherein an interval between recesses adjacent to each other in the central axis direction changes along the central axis.