WO2016039333A1 - Puncture device - Google Patents

Abstract

The present invention comprises a base part (12) and multiple blade parts (16A) formed on the base part (12), the blade parts (16A) being flat and the tips of which being chevron-shaped.

Description

穿刺器具Puncture device

　本発明は、穿刺器具に関し、経皮的に薬剤を投与するために用いる穿刺器具に関するものである。The present invention relates to a puncture device, and relates to a puncture device used for transdermally administering a drug.

　穿刺器具として、皮膚を穿刺することができる微細針を複数備え、非侵襲的に薬剤を投与することができるマイクロニードルデバイスが開示されている。マイクロニードルデバイスは、微細針が皮膚の最外層である角質層を穿刺することで、経皮的に薬剤を投与する。微細針は、薬剤の経皮的な吸収を促進するため、種々のサイズや形状が提案されている（例えば、特許文献１）。特許文献１には、円錐形状やナイフ形状の微細針が開示されている。また微細針は、金属、セラミック、プラスチックで形成できることが開示されている。As a puncture device, there is disclosed a microneedle device that includes a plurality of fine needles that can puncture the skin and that can administer a drug non-invasively. The microneedle device administers a drug transcutaneously by puncturing the stratum corneum, which is the outermost layer of the skin, with a fine needle. Various sizes and shapes of microneedles have been proposed to promote percutaneous absorption of drugs (for example, Patent Document 1). Patent Document 1 discloses a fine needle having a cone shape or a knife shape. It is disclosed that the fine needle can be formed of metal, ceramic, or plastic.

特表２０１０－５０２２６８号公報Special table 2010-502268

　しかしながら上記特許文献１に開示される微細針は、先端が細いので、例えばプラスチックで形成した場合、皮膚に押し当てた際、先端が変形してしまい、薬剤を投与できる程度に皮膚を穿刺することができない、という問題がある。However, since the tip of the fine needle disclosed in Patent Document 1 is thin, for example, when it is formed of plastic, the tip is deformed when pressed against the skin, and the skin is punctured to such an extent that a drug can be administered. There is a problem that can not be.

　そこで本発明は、より確実に皮膚を穿刺することができる穿刺器具を提供することを目的とする。Therefore, an object of the present invention is to provide a puncture device that can puncture the skin more reliably.

　本発明に係る穿刺器具は、基部と、前記基部上に形成された複数の刃部とを備え、前記刃部は、扁平であって、先端部が山形に形成されていることを特徴とする。The puncture device according to the present invention comprises a base and a plurality of blades formed on the base, wherein the blades are flat and the tip is formed in a mountain shape. .

　本発明によれば、刃部は、扁平であるので針形状に比べ変形しにくく、先端部が山形に形成されているので皮膚に刺さりやすい。これにより刃部は、皮膚に押し付けた状態で針の歯の長手方向に動かして一方向に力が加わることにより、皮膚を切り裂くことができる。したがって穿刺器具は、皮膚を切り裂くことができる複数の刃部を備えることにより、より確実に皮膚を穿刺することができる。According to the present invention, since the blade portion is flat, it is less likely to be deformed than the needle shape, and the tip portion is formed in a mountain shape, so that it is easily pierced into the skin. As a result, the blade portion can be cut in the skin by being moved in the longitudinal direction of the needle teeth while being pressed against the skin and applied with a force in one direction. Therefore, the puncture device can puncture the skin more reliably by including a plurality of blade portions that can cut the skin.

第１実施形態に係る穿刺器具の全体構成を示す斜視図である。It is a perspective view showing the whole puncture device composition concerning a 1st embodiment.第１実施形態に係る刃部の構成を示す図であり、図２Ａは正面図、図２Ｂは平面図、図２Ｃは側面図である。It is a figure which shows the structure of the blade part which concerns on 1st Embodiment, FIG. 2A is a front view, FIG. 2B is a top view, FIG. 2C is a side view.第２実施形態に係る刃部の構成を示す図であり、図３Ａは正面図、図３Ｂは平面図、図３Ｃは側面図である。It is a figure which shows the structure of the blade part which concerns on 2nd Embodiment, FIG. 3A is a front view, FIG. 3B is a top view, FIG. 3C is a side view.第２実施形態の変形例に係る刃部の構成を示す図であり、図４Ａは正面図、図４Ｂは平面図、図４Ｃは図４ＡのIVＣ断面図である。It is a figure which shows the structure of the blade part which concerns on the modification of 2nd Embodiment, FIG. 4A is a front view, FIG. 4B is a top view, FIG. 4C is IVC sectional drawing of FIG.第３実施形態に係る刃部の構成を示す図であり、図５Ａは正面図、図５Ｂは平面図、図５Ｃは図５ＡのＶＣ断面図である。It is a figure which shows the structure of the blade part which concerns on 3rd Embodiment, FIG. 5A is a front view, FIG. 5B is a top view, FIG. 5C is VC sectional drawing of FIG.第３実施形態の変形例に係る刃部の構成を示す図であり、図６Ａは平面図、図６ＢはＸ矢視図、図６Ｃは図６ＡのVIＣ断面図である。It is a figure which shows the structure of the blade part which concerns on the modification of 3rd Embodiment, FIG. 6A is a top view, FIG. 6B is a X arrow directional view, FIG. 6C is VIC sectional drawing of FIG.変形例（１）に係る刃部の構成を示す図であり、図７Ａは正面図、図７Ｂは平面図、図７Ｃは側面図である。It is a figure which shows the structure of the blade part which concerns on a modification (1), FIG. 7A is a front view, FIG. 7B is a top view, FIG. 7C is a side view.変形例（２）に係る刃部の構成を示す図であり、図８Ａは正面図、図８Ｂは平面図、図８Ｃは図８ＡのVIIIＣ断面図である。It is a figure which shows the structure of the blade part which concerns on a modification (2), FIG. 8A is a front view, FIG. 8B is a top view, FIG. 8C is VIIIC sectional drawing of FIG.変形例（３）に係る刃部の構成を示す図であり、図９Ａは正面図、図９Ｂは平面図、図９Ｃは側面図である。It is a figure which shows the structure of the blade part which concerns on a modification (3), FIG. 9A is a front view, FIG. 9B is a top view, FIG. 9C is a side view.変形例（４）に係る刃部の構成を示す側面図である。It is a side view which shows the structure of the blade part which concerns on a modification (4).変形例（５）に係る刃部の構成を示す側面図である。It is a side view which shows the structure of the blade part which concerns on a modification (5).

　以下、図面を参照して本発明の実施形態について詳細に説明する。Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

１．第１実施形態
　図１に示す穿刺器具１０は、基部１２と、穿刺部１４とを備え、合成樹脂、例えば熱可塑性樹脂で形成されている。本図に示す基部１２は、円盤形状に形成されている。基部１２の一側表面に穿刺部１４が形成されている。1. First Embodiment Apuncture device 10 shown in FIG. 1 includes abase portion 12 and apuncture portion 14 and is formed of a synthetic resin, for example, a thermoplastic resin. Thebase 12 shown in this figure is formed in a disk shape. Apuncture portion 14 is formed on one side surface of thebase portion 12.

　穿刺器具１０は、薬剤を導く流路１８が形成されていてもよい。本実施形態の場合、流路１８は、基部１２の厚さ方向へ貫通する穴で構成されている。Thepuncture device 10 may be formed with aflow path 18 for guiding a drug. In the case of the present embodiment, theflow path 18 is configured by a hole penetrating in the thickness direction of thebase portion 12.

　穿刺部１４は、複数の刃部１６Ａからなる。穿刺部１４は、機械的強度を向上するため、表面に金属膜を形成してもよい。Thepuncture unit 14 includes a plurality ofblade portions 16A. Thepuncture part 14 may form a metal film on the surface in order to improve mechanical strength.

　図２に示すように、刃部１６Ａは、扁平であって、正面視において先端部１７が山形に形成されている。本実施形態の場合、刃部１６Ａは、正面視において、先端部１７が緩やかに湾曲しており、基端へ行くにしたがって幅方向に広がり、全体としてサメの歯のように山形状に形成されている。刃部１６Ａは、平面視において、略楕円形状を有する。また刃部１６Ａは、側面視において、基端が厚く形成されていると共に、基端から先端に向かって先細形状に形成されている。本図に示す刃部１６Ａは、側面視において、ハマグリの側面に似た形状を有する。As shown in FIG. 2, theblade portion 16A is flat, and thefront end portion 17 is formed in a mountain shape in a front view. In the case of the present embodiment, theblade portion 16A has atip portion 17 that is gently curved in a front view, expands in the width direction toward the proximal end, and is formed in a mountain shape like a shark's teeth as a whole. ing. Theblade portion 16A has a substantially elliptical shape in plan view. In addition, theblade portion 16A has a thick base end and a tapered shape from the base end toward the front end in a side view. 16 A of blade parts shown to this figure have a shape similar to the side surface of a clam in side view.

　このように形成された刃部１６Ａは、先端部１７の方向（図２Ｂ中、矢印方向）を揃えた状態で基部１２上に配置されており、穿刺部１４を形成している（図１）。Theblade portion 16A formed in this way is arranged on thebase portion 12 with the direction of thedistal end portion 17 aligned (the arrow direction in FIG. 2B) to form the puncture portion 14 (FIG. 1). .

　穿刺器具１０は、一般的な射出成型により作製することができる。金型（図示しない）は、穿刺器具１０の形状に合わせて複数の金型を組み合わせて形成するのが好ましい。例えば刃部１６Ａは、厚さ方向に二分割された金型により形成することができる。そして当該金型内に溶融した熱可塑性樹脂を流し込み、所定時間保持した後、金型を開くことにより、穿刺器具１０を得ることができる。Thepuncture device 10 can be produced by general injection molding. The mold (not shown) is preferably formed by combining a plurality of molds in accordance with the shape of thepuncture device 10. For example, theblade portion 16A can be formed by a die that is divided into two in the thickness direction. Then, after the molten thermoplastic resin is poured into the mold and held for a predetermined time, thepuncture device 10 can be obtained by opening the mold.

　上記のように構成された穿刺器具１０は、基部１２の他側が薬剤を保持するデバイス（図示しない）に装着される。そして穿刺部１４を皮膚に接触させて、長手方向に押し付けながら、一方向例えば左右（図２Ｂ中、矢印方向）にスライドさせる。そうすると穿刺部１４は、皮膚の角質層を穿刺する。これにより、基部１２に形成された流路１８を通じて基部１２の他側表面から一側表面へ導かれた薬剤は、穿刺部１４によって切り裂かれた皮膚の切り口を通じて経皮的に投与される。Thepuncture device 10 configured as described above is attached to a device (not shown) in which the other side of thebase 12 holds a medicine. Then, thepuncture unit 14 is brought into contact with the skin and is slid in one direction, for example, left and right (in the direction of the arrow in FIG. 2B) while being pressed in the longitudinal direction. Then, thepuncture unit 14 punctures the stratum corneum of the skin. Thereby, the medicine guided from the other surface of the base 12 to the one surface through theflow path 18 formed in thebase 12 is transcutaneously administered through the cut of the skin cut by thepuncture unit 14.

　本実施形態の場合、穿刺部１４を構成する刃部１６Ａは、扁平であって、正面視において先端部１７が山形に形成されていることにより、従来の針形状に比べ変形しにくく、しかも皮膚に刺さりやすい。これにより刃部１６Ａは、皮膚に押し付けた状態で一方向に力が加わることにより、皮膚を切り裂くことができる。したがって穿刺器具１０は、皮膚を切り裂くことができる複数の刃部１６Ａからなる穿刺部１４を備えることにより、より確実に皮膚を穿刺することができる。In the case of the present embodiment, theblade portion 16A constituting thepuncture portion 14 is flat, and thedistal end portion 17 is formed in a mountain shape in front view. Easy to bite into. Thus, theblade portion 16A can cut the skin by applying a force in one direction while being pressed against the skin. Therefore, thepuncture device 10 can puncture the skin more reliably by including thepuncture portion 14 including the plurality ofblade portions 16A that can cut the skin.

　また刃部１６Ａは、側面視において基端が厚く形成されていると共に、基端から先端に向かって先細形状に形成されていることにより、皮膚に押し当てた際、先端が変形するのをより抑制することができる。Further, theblade portion 16A has a thick base end in a side view and is formed in a tapered shape from the base end toward the front end, so that the front end is deformed when pressed against the skin. Can be suppressed.

２．第２実施形態
　次に第２実施形態に係る刃部を説明する。本実施形態に係る刃部は、薬剤浸透部が形成されている点が、上記第１実施形態と異なる。以下、本実施形態に係る刃部について、図２と同様の構成について同様の符号を付した図３を参照して説明する。2. 2nd Embodiment Next, the blade part which concerns on 2nd Embodiment is demonstrated. The blade part according to the present embodiment is different from the first embodiment in that a drug penetrating part is formed. Hereinafter, the blade part according to the present embodiment will be described with reference to FIG. 3 with the same reference numerals as in FIG.

　図３に示す刃部１６Ｂは、扁平であって、正面視において先端部１７が山形に形成されて、薬剤浸透部としての拡幅部２０が設けられている。拡幅部２０は、刃部１６Ｂの基端から先端に向かって直線状に形成された凸条で構成される。拡幅部２０は、刃部１６Ｂの両表面であって、正面視における略中央にそれぞれ形成されている。Theblade portion 16B shown in FIG. 3 is flat, thefront end portion 17 is formed in a mountain shape in a front view, and a widenedportion 20 as a drug permeation portion is provided. The widenedportion 20 is configured by a ridge formed linearly from the proximal end of theblade portion 16B toward the distal end. The widenedportion 20 is formed on both surfaces of theblade portion 16B and substantially at the center in a front view.

　刃部１６Ｂは、扁平であって、正面視において先端部１７が山形に形成されていることにより、上記第１実施形態と同様の効果を得ることができる。さらに刃部１６Ｂは、皮膚を切り裂いた際、拡幅部２０によって皮膚に形成された切り口を広げる。薬剤は、刃部１６Ｂ及び拡幅部２０によって広げられた切り口を通じて皮膚内に浸透していく。これにより薬剤がより効率的に投与され得る。Theblade portion 16B is flat, and when thefront end portion 17 is formed in a mountain shape in a front view, the same effect as in the first embodiment can be obtained. Furthermore, theblade portion 16B widens the cut formed in the skin by the widenedportion 20 when the skin is cut. The drug penetrates into the skin through the cut surface widened by theblade portion 16B and the widenedportion 20. This allows the drug to be administered more efficiently.

　薬剤浸透部は、拡幅部２０に限らず、例えば図４に示すように溝２２で構成されていてもよい。本図に示すように、溝２２は、刃部１６Ｃの基端から先端に向かって直線状に形成された溝２２で構成される。溝２２は、刃部１６Ｃの両表面であって、正面視における略中央にそれぞれ形成されている。刃部１６Ｃは、皮膚を切り裂いた際、溝２２によって切り口と刃部１６Ｃとの間に隙間が形成される。薬剤は、当該隙間を通じて皮膚内に浸透していく。これにより薬剤がより効率的に投与され得る。The drug penetrating part is not limited to thewidened part 20 and may be constituted by agroove 22 as shown in FIG. As shown in the figure, thegroove 22 is configured by agroove 22 formed linearly from the base end of theblade portion 16C toward the tip end. Thegrooves 22 are formed on both surfaces of theblade portion 16C and substantially at the center when viewed from the front. When theblade portion 16C is cut through the skin, a gap is formed by thegroove 22 between the cut end and theblade portion 16C. The drug penetrates into the skin through the gap. This allows the drug to be administered more efficiently.

　また刃部１６Ｃは、溝２２の基端における基部に、流路を形成してもよい。当該流路は、基部を厚さ方向に貫通する穴で形成するのが好ましい。これにより刃部１６Ｃは、皮膚を切り裂いた際、流路を通じて基部の他側表面から一側表面へ導かれた薬剤を、溝２２から切り裂かれた皮膚の切り口へ導くことにより、より効率的に投与することができる。Further, theblade portion 16C may form a flow path at the base portion at the base end of thegroove 22. The flow path is preferably formed by a hole penetrating the base in the thickness direction. Thereby, when cutting the skin, theblade portion 16C guides the drug guided from the other side surface of the base portion to the one side surface through the flow path to the cut surface of the skin cut from thegroove 22, thereby more efficiently. Can be administered.

３．第３実施形態
　本実施形態においては、刃部は、この刃部の基端に一体に設けられた支持部を備えた有刃薬剤供給体の刃先を構成している。複数の有刃薬剤供給体によって、穿刺器具の穿刺部が構成される。こうした穿刺器具においては、刃部は支持部を介して基部に固定されることとなる。以下、刃先として刃部を有する有刃薬剤供給体について、図５を参照して説明する。3. 3rd Embodiment In this embodiment, the blade part comprises the blade edge | tip of the bladed medicine supply body provided with the support part integrally provided in the base end of this blade part. The puncture portion of the puncture device is constituted by the plurality of bladed drug supply bodies. In such a puncture device, the blade portion is fixed to the base portion via the support portion. Hereinafter, the bladed medicine supply body having a blade portion as a blade edge will be described with reference to FIG.

　本穿刺器具は、シリンジなどに取り付けて使用することで注射のように薬液を供給できる。本穿刺器具は、薬液を供給するための貫通穴を備えている。図５に示すように有刃薬剤供給体３０Ａにおいては、刃部３６の基端に支持部３８Ａが一体に設けられている。有刃薬剤供給体３０Ａは、刃先を構成する刃部３６で皮膚を切り裂いて切り口を形成する。This puncture device can be used by attaching it to a syringe or the like to supply a chemical solution like an injection. The puncture device includes a through hole for supplying a chemical solution. As shown in FIG. 5, in the bladed drug supply body 30 </ b> A, a support portion 38 </ b> A is integrally provided at the proximal end of theblade portion 36. The bladedmedicine supply body 30A cuts the skin with theblade part 36 constituting the blade edge to form a cut end.

　刃部３６は、第１実施形態の刃部１６Ａとほぼ同様の構成である。刃部３６は、扁平であって、正面視において先端部３７が山形に形成されている。刃部３６は、平面視においては略楕円形状を有する。刃部３６は、正面視において、先端部３７が穏やかに湾曲して基端へ行くにしたがって幅方向に広がり、全体としてサメの歯のように山形状である点も、第１実施形態の刃部１６Ａとほぼ同様である。ただし本実施形態においては、刃部３６は有刃薬剤供給体３０Ａの刃先を構成しているので、刃部３６の大きさは第１実施形態の刃部１６Ａ（図２）より小さい。有刃薬剤供給体３０Ａは、正面視全体としては、刃部１６Ａと同等の形状、大きさとなるように構成することができる。追って説明するように、支持部３８Ａはある程度の厚さが求められることから、有刃薬剤供給体３０Ａの厚さは、刃部１６Ａより大きくなる。Theblade portion 36 has substantially the same configuration as theblade portion 16A of the first embodiment. Theblade part 36 is flat, and the front-end | tippart 37 is formed in the mountain shape in the front view. Theblade portion 36 has a substantially elliptical shape in plan view. Theblade portion 36 also has a point that thedistal end portion 37 is gently curved and expands in the width direction toward the proximal end in a front view, and has a mountain shape like a shark tooth as a whole. It is almost the same as thepart 16A. However, in this embodiment, since theblade part 36 comprises the blade edge | tip of the bladedmedicine supply body 30A, the magnitude | size of theblade part 36 is smaller than theblade part 16A (FIG. 2) of 1st Embodiment. The bladedmedicine supply body 30A can be configured to have the same shape and size as theblade portion 16A as a whole in front view. As will be described later, since thesupport portion 38A is required to have a certain thickness, the thickness of the bladeddrug supply body 30A is larger than that of theblade portion 16A.

　支持部３８Ａは、図示しない基部と刃部３６との間に介在して刃部３６を支持する。さらに支持部３８Ａは、追って説明するように、基部から導かれる薬剤を刃部３６または切り口に供給する。本実施形態の場合、支持部３８Ａは、正面視において等脚台形状である。支持部３８Ａは、刃部３６の基端に一体に設けられているので、支持部３８Ａの上端が刃部３６の基端と一致している。支持部３８Ａの内部には貫通孔３２が設けられるので、支持部３８Ａは、ある程度の厚さが求められる。本実施形態においては、支持部３８Ａは、平面視において底面が略円形状に形成されている。Thesupport portion 38A is interposed between a base portion (not shown) and theblade portion 36, and supports theblade portion 36. Furthermore, as will be described later, thesupport portion 38A supplies the medicine guided from the base portion to theblade portion 36 or the cut end. In the case of this embodiment, thesupport portion 38A has an isosceles trapezoidal shape when viewed from the front. Since the support portion 38 </ b> A is integrally provided at the base end of theblade portion 36, the upper end of the support portion 38 </ b> A coincides with the base end of theblade portion 36. Since the throughhole 32 is provided inside thesupport portion 38A, thesupport portion 38A is required to have a certain thickness. In the present embodiment, thesupport portion 38A has a bottom surface that is substantially circular in a plan view.

　貫通孔３２は、基部の流路から刃部３６に薬剤を供給し得るように、支持部３８Ａの内部に形成されている。貫通孔３２の一端は流路に連通し、貫通孔３２の他端は刃部３６に達している。これによって、基部の流路および支持部３８Ａの貫通孔３２を介して、基部の他側表面から刃部３６に薬剤を直接導くことができる。貫通孔３２の横方向の断面形状は特に限定されないが、本実施形態においては略円形状である。The through-hole 32 is formed inside thesupport portion 38A so that the medicine can be supplied to theblade portion 36 from the base flow path. One end of the throughhole 32 communicates with the flow path, and the other end of the throughhole 32 reaches theblade portion 36. Accordingly, the medicine can be directly guided from the other side surface of the base to theblade portion 36 through the base flow path and the throughhole 32 of thesupport portion 38A. The cross-sectional shape in the lateral direction of the throughhole 32 is not particularly limited, but is substantially circular in the present embodiment.

　扁平であって先端部３７が山形状の刃部３６が上端に一体に設けられるとともに、こうした刃部３６に薬剤を導くための貫通孔３２を内部に形成できれば、支持部３８Ａの形状は特に限定されず、任意の形状で構成することができる。刃部３６の下端に一体に設けられた支持部３８Ａを備え、刃部３６を刃先として備えた複数の有刃薬剤供給体３０Ａは、穿刺器具の穿刺部を構成する。The shape of thesupport portion 38A is particularly limited as long as theblade portion 36 that is flat and has a mountain-shapedtip portion 37 is integrally provided at the upper end and the through-hole 32 for guiding the drug to theblade portion 36 can be formed inside. It can be configured in any shape. A plurality of bladeddrug supply bodies 30A provided with asupport portion 38A provided integrally at the lower end of theblade portion 36 and having theblade portion 36 as a cutting edge constitute a puncture portion of the puncture device.

　穿刺部として複数の有刃薬剤供給体３０Ａを備える穿刺器具は、第１実施形態と同様、一般的な射出成型により作製することができる。金型（図示しない）は、上述したように一体化された支持部３８Ａおよび刃部３６が形成できるような、複数の金型を組み合わせて形成することが好ましい。例えば有刃薬剤供給体３０Ａは、貫通孔３２を支持部３８Ａ内部に形成するためのロッドを備え、厚さ方向に二分割された金型により形成することができる。所定の金型を用いる以外は第１実施形態の場合と同様にして、本実施形態の穿刺器具を得ることができる。A puncture device including a plurality of bladeddrug supply bodies 30A as a puncture unit can be manufactured by general injection molding as in the first embodiment. The mold (not shown) is preferably formed by combining a plurality of molds so that thesupport part 38A and theblade part 36 integrated as described above can be formed. For example, thebladed drug supplier 30A includes a rod for forming the through-hole 32 inside thesupport portion 38A, and can be formed by a die that is divided into two in the thickness direction. The puncture device of this embodiment can be obtained in the same manner as in the first embodiment except that a predetermined mold is used.

　本実施形態においても刃部３６は、扁平であって、正面視において先端部３７が山形に形成されていることにより、上記第１実施形態と同様の効果を得ることができる。さらに、有刃薬剤供給体３０Ａにおける支持部３８Ａ内部の貫通孔３２は、図示しない基部の流路と連通して設けられている。流路に連通した貫通孔３２を支持部３８Ａに有しているので、刃部３６により皮膚が切り裂かれると、薬剤は、流路を通じて基部の他側表面から支持部３８Ａの貫通孔３２内に導かれる。薬剤は、貫通孔３２の開口端３４から刃先の刃部３６に供給されて、切り口から皮膚内に浸透していく。これにより、刃部３６の近傍に薬剤が供給されるので、薬剤はより効率的に投与され得る。Also in the present embodiment, theblade portion 36 is flat and thetip portion 37 is formed in a mountain shape in a front view, so that the same effect as in the first embodiment can be obtained. Further, the through-hole 32 inside thesupport portion 38A in the bladeddrug supply body 30A is provided in communication with a base channel not shown. Since thesupport portion 38A has the through-hole 32 communicated with the flow path, when the skin is cut by theblade portion 36, the drug enters the through-hole 32 of thesupport portion 38A from the other side surface of the base through the flow path. Led. The medicine is supplied from theopen end 34 of the throughhole 32 to theblade portion 36 of the blade edge and permeates into the skin from the cut end. Thereby, since a chemical | medical agent is supplied to the vicinity of theblade part 36, a chemical | medical agent can be administered more efficiently.

　刃部３６により皮膚が切り裂かれた後、穿刺器具を押し込むことにより有刃薬剤供給体３０Ａにおける貫通孔３２の開口端３４の少なくとも一部を切り口の中に挿入して、薬剤を投与することもできる。この場合には、基部の他側表面から流路を介して導かれた薬剤は、開口端３４から切り口内に直接供給されることとなる。したがって、よりいっそう効率的に薬剤を投与することができる。After the skin is cut by theblade portion 36, by inserting a puncture device, at least a part of theopen end 34 of the through-hole 32 in the bladeddrug supply body 30A is inserted into the cut end to administer the drug. it can. In this case, the medicine guided from the other side surface of the base through the flow path is directly supplied from theopen end 34 into the cut end. Therefore, the drug can be administered more efficiently.

　支持部３８Ａにおける開口端３４は１つに限定されず、複数の開口端を設けてもよい。例えば、開口端３４は、図６に示すように刃部３６を挟んで支持部３８Ｂの両側に設けることができる。有刃薬剤供給体３０Ｂにおいても、支持部３８Ｂは刃部３６の基端に一体に設けられている。こうした支持部３８Ｂを備えた有刃薬剤供給体３０ＢのＸ矢視図は、図６Ｂに示すとおりとなる。図示していないが、有刃薬剤供給体３０ＡのＹ矢視図は、図５Ａの正面図と同様である。有刃薬剤供給体３０Ｂにおける２つの開口端３４は、図６ＣのVIＣ断面図に示すように単一の貫通孔３２の開口端としているが、別個の貫通孔の開口端としてもよい。開口端３４が２つ存在することにより、貫通孔３２を介して刃部３６に供給される薬剤の量が増大するので、投与の効率はさらに高まることとなる。The openingend 34 in thesupport portion 38A is not limited to one, and a plurality of opening ends may be provided. For example, the open ends 34 can be provided on both sides of thesupport portion 38B with theblade portion 36 interposed therebetween as shown in FIG. Also in the bladed drug supply body 30 </ b> B, the support portion 38 </ b> B is integrally provided at the base end of theblade portion 36. An X arrow view of the bladedmedicine supply body 30B provided with such asupport portion 38B is as shown in FIG. 6B. Although not shown, the Y arrow view of thebladed drug supplier 30A is the same as the front view of FIG. 5A. The twoopen ends 34 in the bladeddrug supply body 30B are open ends of a single throughhole 32 as shown in the VIC cross-sectional view of FIG. 6C, but may be open ends of separate through holes. The presence of the twoopen ends 34 increases the amount of the medicine supplied to theblade 36 through the throughhole 32, so that the administration efficiency is further increased.

４．変形例
　本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨の範囲内で適宜変更することが可能である。4). The present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be appropriately changed within the scope of the gist of the present invention.

　例えば、図７に示すように、正面視において略半円形状の刃部１６Ｄを用いてもよい。この場合、刃部１６Ｄは、扁平であって、正面視において先端部１７が山形に形成されていることにより、上記第１実施形態と同様の効果を得ることができる。For example, as shown in FIG. 7, a substantially semicircular blade portion 16 </ b> D may be used in front view. In this case, theblade portion 16D is flat, and thefront end portion 17 is formed in a mountain shape in a front view, so that the same effect as in the first embodiment can be obtained.

　また図８に示すように、刃部１６Ｅは、先端部１７に鋸歯２４を有してもよい。鋸歯２４を有することにより刃部１６Ｅは、より効率的に皮膚を切り裂くことができる。As shown in FIG. 8, the blade portion 16 </ b> E may have asaw tooth 24 at thetip portion 17. By having the sawtooth 24, theblade portion 16E can cut the skin more efficiently.

　さらに図９に示すように、刃部１６Ｆは、板状の基端部２６と、山形に形成された先端部２８とを備えることとしてもよい。刃部１６Ｆは、平面視において長円形状を有する。刃部１６Ｆは、扁平であって、正面視において先端部２８が山形に形成されていることにより、上記第１実施形態と同様の効果を得ることができる。さらに刃部１６Ｆは、板状の基端部２６を備えることにより、より機械的強度が向上するので、先端部２８を鋭利に形成することができる。したがって刃部１６Ｆは、より効率的に皮膚を切り裂くことができる。Further, as shown in FIG. 9, theblade portion 16F may include a plate-likebase end portion 26 and atip end portion 28 formed in a mountain shape. Theblade portion 16F has an oval shape in plan view. Theblade portion 16F is flat, and when thefront end portion 28 is formed in a mountain shape in a front view, the same effect as in the first embodiment can be obtained. Furthermore, since the mechanical strength is further improved by providing the plate-likebase end portion 26, theblade portion 16F can form thetip end portion 28 sharply. Therefore, theblade portion 16F can cut the skin more efficiently.

　また、上記変形例に係る刃部１６Ｄ～１６Ｆに、上記第２実施形態に示す薬剤浸透部を設けてもよいことはもちろんである。上記変形例に係る刃部１６Ｄ～１６Ｆを適切な大きさとし、その下端に上記第３実施形態に示す支持部を一体に設けて、有刃薬剤供給体を構成することもできる。さらに、上記実施形態及び変形例に係る刃部を種々組み合わせて穿刺部を形成することとしてもよい。Of course, theblades 16D to 16F according to the modified example may be provided with the drug permeation unit described in the second embodiment. It is also possible to configure the bladed drug supply body by appropriately sizing theblade portions 16D to 16F according to the above modification and integrally providing the support portion shown in the third embodiment at the lower end thereof. Furthermore, it is good also as forming a puncture part combining various blade parts which concern on the said embodiment and modification.

　上記実施形態の場合、刃部は同じ大きさで形成されている場合について説明したが、本発明はこれに限られない。穿刺部は、中央の刃部が周縁の刃部より先端方向に突出していてもよい。このような形状の穿刺部は、基部の中央が、刃部の先端方向に向かって凸となるように形成することによって得られる。これにより穿刺器具は、穿刺部の全体において皮膚に対し略同じ深さの切り口を形成し得る。In the case of the above embodiment, the case where the blade portions are formed in the same size has been described, but the present invention is not limited to this. In the puncture portion, the central blade portion may protrude in the distal direction from the peripheral blade portion. The puncture portion having such a shape can be obtained by forming the center of the base portion so as to be convex toward the distal end direction of the blade portion. As a result, the puncture device can form a cut having substantially the same depth with respect to the skin in the entire puncture portion.

　上記実施形態の場合、穿刺器具は合成樹脂で形成した場合について説明したが、本発明はこれに限らず、ポリ乳酸生分解性樹脂、ステンレス、チタン、銀、金などの金属で形成することとしてもよい。合成樹脂を用いる場合と同様、ポリ乳酸生分解性樹脂で形成する場合も、機械的強度を高めるために刃部の表面に金属膜を設けることができる。金属により穿刺器具を形成する場合には、異なる金属の積層膜としてもよい。金属の積層膜においては、機械的強度をより高めるために、より強度の高いメッキが表面に設けられる。In the case of the above embodiment, the case where the puncture device is formed of a synthetic resin has been described. However, the present invention is not limited to this, and the puncture device is formed of a metal such as polylactic acid biodegradable resin, stainless steel, titanium, silver, and gold. Also good. Similarly to the case of using a synthetic resin, when the polylactic acid biodegradable resin is used, a metal film can be provided on the surface of the blade portion in order to increase the mechanical strength. When the puncture device is formed of metal, a laminated film of different metals may be used. In the metal laminated film, plating with higher strength is provided on the surface in order to further increase the mechanical strength.

　メッキは、ステンレス等の金属や合成樹脂からなる穿刺器具の強度を高めるために有効である。メッキは、例えば光沢クロム、ベロアクロム、光沢ニッケル、ベロアニッケル、光沢スズコバルト、ベロアスズコバルト、光沢金、ベロア金、三価クロム、光沢ノーブロイ、ベロアノーブロイ、ロジウムメッキ、および白金メッキから選択することができる。Plating is effective for increasing the strength of a puncture device made of a metal such as stainless steel or a synthetic resin. The plating should be selected from, for example, bright chrome, velor chrome, bright nickel, velor nickel, bright tin cobalt, velor's cobalt, bright gold, velor gold, trivalent chrome, bright noble, velor no broy, rhodium, and platinum plating. Can do.

　上記実施形態の場合、流路は基部の厚さ方向に形成された穴である場合について説明したが、本発明はこれに限らない。第１、第２実施形態における流路は、基部の側面に形成された溝であってもよい。In the case of the above embodiment, the case where the flow path is a hole formed in the thickness direction of the base has been described, but the present invention is not limited to this. The channel in the first and second embodiments may be a groove formed on the side surface of the base.

　上記実施形態の場合、薬剤は、基部に形成された流路を通じて基部の他側表面から一側表面へ導かれ、経皮的に投与される場合に加えて、基部に形成された流路から有刃薬剤供給体における支持部に設けられた貫通孔を通じて刃部へ導かれることによって、あるいは、支持部に設けられた貫通孔の開口端から切り口に直接供給することによって、切り口から経皮的に投与される場合について説明したが、本発明はこれに限られない。例えば、薬剤は、予め刃部に塗布されており、皮膚を切り裂くと同時に、切り口から経皮的に投与されることとしてもよい。In the case of the above embodiment, the drug is guided from the other surface of the base to the one side surface through the channel formed in the base and is administered transcutaneously, and from the channel formed in the base. By being guided to the blade part through the through hole provided in the support part in the bladed drug supply body, or by directly supplying the cut end from the open end of the through hole provided in the support part, the percutaneous from the cut end. However, the present invention is not limited to this. For example, the medicine may be applied to the blade part in advance, and may be transcutaneously administered through the cut at the same time as the skin is cut.

　上記実施形態の場合、基部は、円盤形状である場合について説明したが、本発明はこれに限らず、三角形や四角形の板状部材であってもよい。In the case of the above-described embodiment, the case where the base has a disk shape has been described. However, the present invention is not limited to this and may be a triangular or quadrangular plate member.

　上記実施形態の場合、刃部は、正面視において先端部が緩やかに湾曲している場合について説明したが、本発明はこれに限らず、正面視において先端部は尖っていてもよい。In the case of the above embodiment, the blade portion has been described with respect to the case where the tip portion is gently curved in the front view, but the present invention is not limited to this, and the tip portion may be sharp in the front view.

　上記実施形態では、刃部が側面視において、ハマグリの側面に似た形状を有する場合について説明したが、本発明はこれに限らない。図１０に示すように、刃部４６は、側面視において、略二等辺三角形状を有することとしてもよい。また図１１に示すように、刃部４８は、側面視において、厚く形成された基端と、先細形状の先端とを直線的に接続した形状を有することとしてもよい。In the above embodiment, the case where the blade portion has a shape similar to the side surface of the clam in the side view has been described, but the present invention is not limited thereto. As shown in FIG. 10, theblade portion 46 may have a substantially isosceles triangular shape in a side view. Moreover, as shown in FIG. 11, theblade part 48 is good also as having the shape which connected the base end formed thickly and the taper-shaped front-end | tip linearly in side view.

　第３実施形態においては、有刃薬液供給体３０Ａ，３０Ｂの支持部３８Ａ，３８Ｂは、内部に貫通孔３２を形成することができれば、厚さは特に限定されない。In the third embodiment, the thickness of thesupport portions 38A and 38B of the bladed drugsolution supply bodies 30A and 30B is not particularly limited as long as the throughholes 32 can be formed inside.

　また、刃部３６は、有刃薬液供給体３０Ａ，３０Ｂの先端部３７のみならず、有刃薬液供給体３０Ａ，３０Ｂの外縁の全域にわたって設けられていてもよい。Further, theblade portion 36 may be provided not only at thedistal end portion 37 of the bladed chemicalsolution supply bodies 30A and 30B but also over the entire outer edge of the bladed chemicalsolution supply bodies 30A and 30B.

　第３実施形態は、第２実施形態と組み合わせることもできる。例えば、図４に示したような溝２２を両表面に形成し、この溝２２の内側で開口するように貫通孔３２を設けてもよい。この場合、溝２２は、有刃薬液供給体３０Ａ，３０Ｂの基端の下から１／３程度の高さから設けることができる。また、側面視における先端の角度は、約１５°程度とすることができる。側面視において、溝２２はストレート状に限定されず、約６°程度の角度を設けてもよい。The third embodiment can be combined with the second embodiment. For example, thegrooves 22 as shown in FIG. 4 may be formed on both surfaces, and the throughholes 32 may be provided so as to open inside thegrooves 22. In this case, the groove |channel 22 can be provided from the height of about 1/3 from the bottom of the base end of bladedchemicals supply body 30A, 30B. Further, the angle of the tip in side view can be about 15 °. In a side view, thegroove 22 is not limited to a straight shape, and an angle of about 6 ° may be provided.

１０　　　　　　　　　　　　　　　穿刺器具
１２　　　　　　　　　　　　　　　基部
１４　　　　　　　　　　　　　　　穿刺部
１６Ａ～１６Ｆ、３６、４６、４８　刃部
１７、２８、３７　　　　　　　　　先端部
１８　　　　　　　　　　　　　　　流路
２０　　　　　　　　　　　　　　　拡幅部（薬剤浸透部）
２２　　　　　　　　　　　　　　　溝（薬剤浸透部）
２４　　　　　　　　　　　　　　　鋸歯
２６　　　　　　　　　　　　　　　基端部
３８Ａ、３８Ｂ　　　　　　　　　　支持部
３０Ａ、３０Ｂ　　　　　　　　　　有刃薬剤供給体
３２　　　　　　　　　　　　　　　貫通孔
３４　　　　　　　　　　　　　　　開口端DESCRIPTION OFSYMBOLS 10Puncture device 12Base part 14Puncture part 16A-16F, 36, 46, 48Blade part 17, 28, 37Tip part 18Channel 20 Widening part (drug penetration part)
22 Groove (drug penetration part)
24 sawtooth 26base end portion 38A,38B support portion 30A, 30B bladeddrug supply body 32 throughhole 34 open end

Claims (10)

1. 基部と、前記基部上に形成された複数の刃部とを備え、
   前記刃部は、扁平であって、先端部が山形に形成されていることを特徴とする穿刺器具。A base, and a plurality of blades formed on the base,
   The puncture device according to claim 1, wherein the blade portion is flat and the tip portion is formed in a mountain shape.
2. 前記先端部に鋸歯が形成されていることを特徴とする請求項１記載の穿刺器具。The puncture device according to claim 1, wherein a saw tooth is formed at the distal end portion.
3. 前記刃部は、薬剤浸透部が形成されていることを特徴とする請求項１又は２記載の穿刺器具。The puncture device according to claim 1 or 2, wherein the blade portion is formed with a drug permeation portion.
4. 前記薬剤浸透部は、前記刃部の基端から先端に向かって直線状に形成された凸条で構成される拡幅部であることを特徴とする請求項３記載の穿刺器具。The puncture device according to claim 3, wherein the drug permeation part is a widening part formed of a ridge formed linearly from the proximal end of the blade part toward the distal end.
5. 前記薬剤浸透部は、前記刃部の基端から先端に向かって直線状に形成された溝であることを特徴とする請求項３記載の穿刺器具。The puncture device according to claim 3, wherein the medicine permeation portion is a groove formed linearly from the proximal end of the blade portion toward the distal end.
6. 前記基部の中央が、前記刃部の先端方向に向かって凸となるように形成されていることを特徴とする請求項１～５のいずれか１項記載の穿刺器具。The puncture device according to any one of claims 1 to 5, wherein a center of the base portion is formed so as to be convex toward a distal end direction of the blade portion.
7. 前記基部は、前記刃部が形成された一側表面へ、他側表面から、薬剤を導く流路が形成されていることを特徴とする請求項１～６のいずれか１項記載の穿刺器具。The puncture device according to any one of claims 1 to 6, wherein the base portion is formed with a flow path for guiding a drug from the other side surface to the one side surface where the blade portion is formed. .
8. 前記刃部は、前記刃部の基端に一体に設けられた支持部を介して前記基部に固定されており、前記支持部は、前記流路と連通した貫通孔を有することを特徴とする請求項７記載の穿刺器具。The blade portion is fixed to the base portion via a support portion provided integrally with a base end of the blade portion, and the support portion has a through hole communicating with the flow path. The puncture device according to claim 7.
9. 前記刃部は、合成樹脂、ポリ乳酸生分解性樹脂、または金属で形成されていることを特徴とする請求項１～８のいずれか１項記載の穿刺器具。The puncture device according to any one of claims 1 to 8, wherein the blade portion is formed of a synthetic resin, a polylactic acid biodegradable resin, or a metal.
10. 前記刃部は、機械的強度を補強する金属膜が表面に設けられていることを特徴とする請求項９記載の穿刺器具。
     The puncture device according to claim 9, wherein the blade portion is provided with a metal film for reinforcing mechanical strength on a surface thereof.
    

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