RU97120225A - PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING TIAHABINE HYDROCHLORIDE AND METHOD FOR PRODUCING IT - Google Patents

Claims (11)

Translated fromRussian

1. Фармацевтическая композиция, включающая (а) тиагабин или его фармацевтически приемлемую соль, (б) один или более фармацевтически приемлемых антиоксидантов в количестве, достаточном для стабилизации тиагабина или его фармацевтически приемлемой соли, и (в) необязательно фармацевтически приемлемый носитель.1. A pharmaceutical composition comprising (a) tiagabine or a pharmaceutically acceptable salt thereof, (b) one or more pharmaceutically acceptable antioxidants in an amount sufficient to stabilize tiagabine or its pharmaceutically acceptable salt, and (c) optionally a pharmaceutically acceptable carrier. 2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что находится в виде порошка или таблетки. 2. The composition according to p. 1, characterized in that it is in the form of a powder or tablet. 3. Композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что антиоксидант выбирают из группы, состоящей из антиоксидантов, растворимых в жирах. 3. The composition according to p. 1 or 2, characterized in that the antioxidant is selected from the group consisting of antioxidants soluble in fats. 4. Композиция по пп. 1, 2 или 3, отличающаяся тем, что антиоксидант представляет собой α-токоферол. 4. The composition according to paragraphs. 1, 2 or 3, characterized in that the antioxidant is α-tocopherol. 5. Композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что антиоксидант представляет собой аскорбиновую кислоту. 5. The composition according to p. 1 or 2, characterized in that the antioxidant is ascorbic acid. 6. Композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что антиоксидант представляет собой смесь антиоксидантов, растворимых в жирах, и антиоксидантов, растворимых в воде. 6. The composition according to claim 1 or 2, characterized in that the antioxidant is a mixture of antioxidants soluble in fats and antioxidants soluble in water. 7. Композиция по п. 6, отличающаяся тем, что антиоксидант представляет собой смесь α-токоферола и аскорбилпальмитата. 7. The composition according to p. 6, characterized in that the antioxidant is a mixture of α-tocopherol and ascorbyl palmitate. 8. Композиция по пп. 1-7, отличающаяся тем, что количество антиоксиданта составляет от 5 до 25 весовых частей на 100 частей гидрохлорида тиагабина. 8. The composition according to PP. 1-7, characterized in that the amount of antioxidant is from 5 to 25 parts by weight per 100 parts of tiagabin hydrochloride. 9. Способ получения композиции по п. 1 или 2, отличающийся тем, что включает получение смеси а) тиагабина или его фармацевтически приемлемой соли, (б) одного или более фармацевтически приемлемых антиоксидантов в количестве, достаточном для стабилизации тиагабина или его фармацевтически приемлемой соли, и (в) фармацевтически приемлемого носителя. 9. A method of obtaining a composition according to claim 1 or 2, characterized in that it comprises obtaining a mixture of a) tiagabin or its pharmaceutically acceptable salt, (b) one or more pharmaceutically acceptable antioxidants in an amount sufficient to stabilize tiagabin or its pharmaceutically acceptable salt, and (c) a pharmaceutically acceptable carrier. 10. Способ получения композиции по п. 1 или 2, отличающийся тем, что включает (а) получение смеси по п.9, (б) проведение гранулирования из расплава данной смеси с использованием низкоплавких модифицирующих добавок. 10. A method of obtaining a composition according to claim 1 or 2, characterized in that it includes (a) obtaining a mixture according to claim 9, (b) conducting granulation from the melt of the mixture using low-melting modifying additives. 11. Способ по п. 9 или 10, отличающийся тем, что стадии проводят при низком давлении водяного пара и низком давлении кислорода. 11. The method according to p. 9 or 10, characterized in that the stage is carried out at a low pressure of water vapor and a low pressure of oxygen.