Область техники, к которой относится изобретениеField of technology to which the invention relates
Изобретение относится к стоматологическому продукту для образования эндодонтического цемента или цемента для корневых каналов в присутствии влаги в зубном канале. Полученный цемент также легко перерабатывать, например, применяя ультразвук.The invention relates to a dental product for the formation of endodontic cement or root canal cement in the presence of moisture in the dental canal. The resulting cement is also easy to process, for example, using ultrasound.
Уровень техникиState of the art
Эндодонтическое лечение является сложной процедурой, которая поддерживает здоровье пародонта и долговечность зубного органа. Оно заключается в профилактике, диагностике и лечении пульпы зуба и периапикальных инфекций (в кости и вокруг корней) для того, чтобы превратить патологический зуб в здоровое, бессимптомное и функциональное образование на зубной дуге.Endodontic treatment is a complex procedure that maintains periodontal health and dental longevity. It involves the prevention, diagnosis, and treatment of dental pulp and periapical infections (in the bone and around the roots) to transform a pathological tooth into a healthy, asymptomatic, and functional structure in the dental arch.
Лечение корневого канала или эндодонтическое лечение показано при необратимом пульпите (воспалении, инфекции в пульпе) или некрозе пульпы с клиническими и/или рентгенологическими признаками апикального периодонтита (воспалительные поражения периодонта) или без них, или при живой пульпе, если прогноз жизнеспособности пульпы неблагоприятный, если имеется ампутация корня или гемисекция и если существует высокая вероятность вскрытия пульпы во время коронарной реставрации, не допускающей прямого укупоривания.Root canal treatment or endodontic treatment is indicated in cases of irreversible pulpitis (inflammation, infection in the pulp) or pulp necrosis with or without clinical and/or radiographic evidence of apical periodontitis (inflammatory periodontal lesions), or in cases of vital pulp if the prognosis for pulp vitality is unfavorable, if there is root amputation or hemisection, and if there is a high probability of pulp exposure during coronal restoration that does not allow direct sealing.
Воспаление и инфекция в пульпе могут быть вызваны многими причинами, такими как кариес, трещины, переломы или иные воздействия на зуб. Если инфицированную или воспаленную пульпу не лечить, это может вызывать сильную боль и даже привести к абсцессу.Inflammation and infection in the pulp can be caused by many factors, including decay, cracks, fractures, or other impacts on the tooth. If left untreated, infected or inflamed pulp can cause severe pain and even lead to an abscess.
Эндодонтическое лечение заключается в предотвращении или устранении инфекции путем удаления бактерий и их токсинов из системы корневых каналов, а также всех остатков, которые могут служить питательными веществами и поддерживать размножение бактерий. Для того, чтобы поддерживать такую дезинфекцию, пульпу или ее остатки в здоровой системе корневых каналов следует заменить водонепроницаемой пломбой, способствующей заживлению. Такая процедура устраняет и нейтрализует органические и бактериальные вещества, которые вызывают раздражение периапикальных тканей. Результат должен быть стабильным и долговечным. После восстановления зуб должен быть функциональным, бессимптомным и не проявлять клинических признаков.Endodontic treatment involves preventing or eliminating infection by removing bacteria and their toxins from the root canal system, as well as any debris that could serve as nutrients and support bacterial proliferation. To maintain this disinfection, the pulp or its remnants in a healthy root canal system should be replaced with a waterproof filling to promote healing. This procedure removes and neutralizes organic and bacterial substances that irritate the periapical tissues. The result should be stable and long-lasting. After restoration, the tooth should be functional, asymptomatic, and free of clinical signs.
Известно, что цементы для корневых каналов хорошо переносятся и обладают хорошей прочностью. Однако повторная обработка ранее нанесенного зубного цемента в случае необходимости повторного эндодонтического лечения, например, для восстановления цемента, может оказаться непростой задачей. Действительно, для снижения твердости цементов в канале при повторной обработке может потребоваться использование потенциально токсичных растворителей.Root canal cements are known to be well-tolerated and exhibit good strength. However, reprocessing previously applied dental cement in cases of endodontic retreatment, such as cement replacement, can be challenging. Indeed, reducing the hardness of the cements in the canal during reprocessing may require the use of potentially toxic solvents.
Желательно иметь в наличии стоматологические продукты для образования эндодонтического цемента, который обеспечит желаемое заполнение корневого канала и облегчит процедуру повторной обработки.It is advisable to have dental products available to form endodontic cement, which will provide the desired root canal filling and facilitate the retreatment procedure.
Раскрытие изобретенияDisclosure of invention
Изобретение относится к стоматологическому продукту для образования эндодонтического цемента в зубном канале, причем указанный продукт включает по меньшей мереThe invention relates to a dental product for forming endodontic cement in a dental canal, said product comprising at least
– порошкообразную композицию в массовом содержании от 40% до 55%, включающую по меньшей мере один фосфат кальция и способную образовывать гидроксиапатит в присутствии влаги,- a powder composition in a weight content of 40% to 55%, comprising at least one calcium phosphate and capable of forming hydroxyapatite in the presence of moisture,
– связующее в массовом содержании от 0,5% до 5%, и– binder in a mass content of 0.5% to 5%, and
– жидкую среду в массовом содержании от 30% до 50%.– liquid medium in a mass content of 30% to 50%.
Особая композиция стоматологического продукта, описанная выше, придает получаемому эндодонтическому цементу некоторые преимущества.The special composition of the dental product described above gives the resulting endodontic cement several advantages.
Действительно, такой цемент является биосовместимым и не вызывает раздражения. Он основан на гидроксиапатите, который является основным компонентом дентина, и он схватывается естественным образом, когда продукт вступает в контакт с влагой в канале. Полученный цемент также обладает достаточной когезией для обеспечения желаемой прочности, но при этом он не является слишком крепким для простой и безопасной процедуры повторной обработки, например, ультразвуковым наконечником. Таким образом, цемент преимущественно обладает прочностью на сжатие, составляющей от 3 МПа до 15 МПа, например, составляющей от 3 МПа до 10 МПа. Вязкость продукта также ограничена, так что его можно легко вводить в зубной канал без образования пузырьков воздуха. Таким образом, динамическая вязкость продукта преимущественно меньше или равна 240 Па⋅с, например, меньше или равна 200 Па⋅с, например, меньше или равна 150 Па⋅с. Вязкость можно определить с помощью плоского реометра, например, продаваемого под названием «Discovery HR–2» от TA instruments, при 20°C. Для измерения вязкости и предела текучести стоматологического продукта можно использовать метод «нарастания потока» от 0,01 до 10 с–1 и метод «развертки потока» от 10 до 1⋅10-6 с–1.Indeed, this cement is biocompatible and non-irritating. It is based on hydroxyapatite, the main component of dentin, and it sets naturally when the product comes into contact with moisture in the canal. The resulting cement also has sufficient cohesion to ensure the desired strength, but is not too strong for easy and safe reprocessing, for example, with an ultrasonic tip. Therefore, the cement preferably has a compressive strength of 3 MPa to 15 MPa, for example, 3 MPa to 10 MPa. The viscosity of the product is also limited, allowing it to be easily inserted into the root canal without the formation of air bubbles. Therefore, the dynamic viscosity of the product is preferably less than or equal to 240 Pa⋅s, for example less than or equal to 200 Pa⋅s, for example less than or equal to 150 Pa⋅s. Viscosity can be determined using a flat rheometer, such as the one sold under the name "Discovery HR-2" by TA Instruments, at 20°C. The "flow ramp" method from 0.01 to 10 s-1 and the "flow sweep" method from 10 to 1⋅10-6 s-1 can be used to measure the viscosity and yield stress of a dental product.
Точнее, содержание порошковой композиции является достаточным для того, чтобы прочность цемента на сжатие была достаточной для получения желаемой когезии, оставаясь при этом ограниченной для возможности процедуры переработки и для сохранения продуктом контролируемой вязкости. Жидкая среда, присутствующая в продукте в значительном количестве, также помогает ограничить вязкость. Содержание связующего является достаточным для достижения желаемой когезии, оставаясь в то же время ограниченным, чтобы не влиять на вязкость.More precisely, the powder composition content is sufficient to ensure the compressive strength of the cement is sufficient to achieve the desired cohesion, while remaining limited to allow for processing and to maintain the product's controlled viscosity. A significant amount of liquid medium in the product also helps limit viscosity. The binder content is sufficient to achieve the desired cohesion, while remaining limited so as not to affect viscosity.
Следует отметить, что стоматологический продукт, имеющий описанную выше композицию, соответствует продукту, готовому для введения в зубной канал для образования цемента. Продукт может быть упакован перед использованием в виде единой включающей все его составляющие композиции, или в виде нескольких отдельных частей, каждая из которых находится в отдельном отделении, для смешивания только во время использования продукта, как будет более подробно описано ниже. Если не указано иное, содержание компонентов стоматологического продукта определяется перед введением в зубной канал.It should be noted that the dental product having the composition described above corresponds to a product ready for insertion into the root canal to form cement. The product may be packaged prior to use as a single composition containing all its components, or as several individual parts, each contained in a separate compartment, for mixing only during use, as described in more detail below. Unless otherwise specified, the composition of the dental product components is determined prior to insertion into the root canal.
В примере воплощения массовое содержание порошковой композиции составляет от 43% до 52%.In an embodiment, the mass content of the powder composition is from 43% to 52%.
Такая особенность выгодно помогает оптимизировать компромисс между прочностью цемента на сжатие и вязкостью продукта.This feature helps to optimize the compromise between the compressive strength of the cement and the viscosity of the product.
В примере воплощения порошковая композиция включает смесь дикальцийфосфата и тетракальцийфосфата.In an embodiment, the powder composition comprises a mixture of dicalcium phosphate and tetracalcium phosphate.
В частности, отношение между массой тетракальцийфосфата в продукте и массой дикальцийфосфата в продукте может составлять от 0,9 до 1,9.In particular, the ratio between the mass of tetracalcium phosphate in the product and the mass of dicalcium phosphate in the product may range from 0.9 to 1.9.
В примере воплощения порошковая композиция имеет средний размер частиц D50, меньший или равный 50 мкм.In an embodiment, the powder composition has an average particle size D50 of less than or equal to 50 μm.
«Средний размер D50» относится к размеру, определяемому статистическим распределением частиц по размерам для половины пробы."Mean size D50" refers to the size determined by the statistical particle size distribution for half of the sample.
Выбор мелких частиц для порошковой композиции помогает добиться улучшенной адгезии и быстрого схватывания цемента в зубном канале.The selection of fine particles for the powder composition helps to achieve improved adhesion and rapid setting of the cement in the dental canal.
В примере воплощения массовое содержание связующего составляет от 0,5% до 3,5%.In an embodiment example, the mass content of the binder is from 0.5% to 3.5%.
Такая особенность выгодно помогает оптимизировать компромисс между прочностью цемента на сжатие и вязкостью продукта.This feature helps to optimize the compromise between the compressive strength of the cement and the viscosity of the product.
В примере воплощения продукт дополнительно включает рентгеноконтрастное вещество в массовом содержании меньше или равном 15%.In an embodiment, the product further comprises a radiopaque substance in a mass content of less than or equal to 15%.
Наличие рентгеноконтрастного вещества допускает мониторинг и рентгенографическую проверку цемента во время его установки. Когда оно присутствует, его содержание, тем не менее, должно оставаться ограниченным, чтобы не изменять прочность цемента на сжатие, влияя на образование сетки фосфатами кальция.The presence of a radiopaque agent allows for monitoring and radiographic examination of the cement during its placement. However, when present, its content should remain limited to avoid altering the compressive strength of the cement by interfering with the formation of the calcium phosphate network.
В примере воплощения продукт дополнительно включает суспендирующий агент в массовом содержании меньше или равном 1,5%.In an embodiment, the product further comprises a suspending agent in a weight content of less than or equal to 1.5%.
Присутствие суспендирующего агента позволяет избежать любого риска разделения твердой и жидкой фаз в продукте. Когда он присутствует, его содержание, тем не менее, должно оставаться ограниченным, чтобы не привести к чрезмерному увеличению вязкости продукта.The presence of a suspending agent prevents any risk of solid-liquid separation in the product. However, when present, its content should remain limited to avoid excessive increases in product viscosity.
В примере воплощения продукт дополнительно включает ускоритель схватывания цемента в массовом содержании меньше или равном 10%.In an embodiment example, the product additionally includes a cement setting accelerator in a weight content of less than or equal to 10%.
Такое соединение ускоряет образование цемента. Когда оно присутствует, его содержание, тем не менее, должно оставаться ограниченным, чтобы не привести к чрезмерному увеличению вязкости продукта.This compound accelerates cement formation. When present, its content, however, should remain limited to avoid excessively increasing the viscosity of the product.
В примере воплощения продукт является таким, чтоIn the embodiment example, the product is such that
– массовое содержание порошковой композиции составляет от 43% до 52%,– the mass content of the powder composition is from 43% to 52%,
– массовое содержание связующего составляет от 0,5% до 1%,– the mass content of the binder is from 0.5% to 1%,
– жидкая среда является неводной, и ее массовое содержание составляет от 30% до 40%,– the liquid medium is non-aqueous and its mass content is from 30% to 40%,
– продукт включает рентгеноконтрастное вещество в массовом содержании, составляющем от 5% до 15%, например, от 5% до 12%, и– the product includes a radiopaque substance in a mass content of from 5% to 15%, for example from 5% to 12%, and
– продукт включает ускоритель схватывания цемента в массовом содержании от 4% до 7%.– the product includes a cement setting accelerator in a mass content of 4% to 7%.
В частности, рентгеноконтрастное вещество может включать сульфат бария, и массовое содержание порошковой композиции может составлять от 43% до 48%.In particular, the radiopaque agent may include barium sulfate, and the weight content of the powder composition may be from 43% to 48%.
С другой стороны, рентгеноконтрастное вещество может включать оксид циркония, и массовое содержание порошковой композиции может составлять от 48% до 52%.On the other hand, the radiopaque agent may include zirconium oxide, and the weight content of the powder composition may be from 48% to 52%.
Согласно другому примеру воплощения продукт является таким, чтоAccording to another embodiment, the product is such that
– массовое содержание порошковой композиции составляет от 43% до 52%,– the mass content of the powder composition is from 43% to 52%,
– массовое содержание связующего составляет от 3% до 3,5%,– the mass content of the binder is from 3% to 3.5%,
– жидкая среда включает воду, и ее массовое содержание составляет от 30% до 40%, и– the liquid medium includes water, and its mass content is from 30% to 40%, and
– продукт включает рентгеноконтрастное вещество в массовом содержании от 5% до 15%.– the product contains a radiopaque substance in a mass content of 5% to 15%.
Изобретение также относится к набору для пломбирования и герметизации зубного канала, включающему по меньшей мере продукт, описанный выше, в устройстве для введения, пригодном для введения продукта в зубной канал.The invention also relates to a kit for filling and sealing a dental canal, comprising at least the product described above in an insertion device suitable for inserting the product into the dental canal.
Изобретение также относится к способу установки эндодонтического цемента, включающего по меньшей мереThe invention also relates to a method for installing endodontic cement comprising at least
– введение стоматологического продукта, описанного выше, в зубной канал, и– introduction of the dental product described above into the dental canal, and
– затвердевание введенного таким образом стоматологического продукта в контакте с влагой, присутствующей в зубном канале, с образованием эндодонтического цемента.– hardening of the dental product introduced in this way in contact with the moisture present in the dental canal, forming endodontic cement.
Изобретение также относится к способу обработки эндодонтического цемента, полученного из стоматологического продукта, описанного выше и присутствующего в зубном канале, причем указанный эндодонтический цемент приводится в контакт с инструментом, вибрирующим на ультразвуковой частоте.The invention also relates to a method for treating endodontic cement obtained from the dental product described above and present in a dental canal, wherein said endodontic cement is brought into contact with an instrument vibrating at an ultrasonic frequency.
Краткое описание чертежейBrief description of the drawings
Фиг. 1 представляет фотографии образцов и моделей зубов, запломбированных различными цементами для корневых каналов.Fig. 1 shows photographs of samples and models of teeth filled with different root canal cements.
Фиг. 2 представляет фотографии моделей зубов после повторной обработки цемента в корневом канале.Fig. 2 shows photographs of tooth models after re-treatment of root canal cement.
Описание воплощенийDescription of incarnations
Стоматологический продукт находится в жидкой форме и включает по меньшей мере порошковую композицию и связующее в жидкой среде. Стоматологический продукт может находиться в форме суспензии. Стоматологический продукт предназначен для введения в зубной канал с образованием эндодонтического цемента для пломбирования и герметизации этого канала. Динамическая вязкость стоматологического продукта может составлять от 90 Па⋅с до 240 Па⋅с, например, от 90 Па⋅с до 200 Па⋅с или даже от 90 Па⋅с до 150 Па⋅с. Как отмечалось выше, прочность на сжатие полученного цемента может составлять от 3 до 15 МПа, например, от 3 до 10 МПа.The dental product is in liquid form and comprises at least a powder composition and a binder in a liquid medium. The dental product may be in the form of a suspension. The dental product is intended for insertion into a dental canal to form an endodontic cement for filling and sealing the canal. The dynamic viscosity of the dental product may range from 90 Pa⋅s to 240 Pa⋅s, for example, from 90 Pa⋅s to 200 Pa⋅s, or even from 90 Pa⋅s to 150 Pa⋅s. As noted above, the compressive strength of the resulting cement may range from 3 to 15 MPa, for example, from 3 to 10 MPa.
Прочность цемента на сжатие можно измерить с использованием рабочего протокола, описанного ниже. Гипсовую форму диаметром 6 мм и высотой 10 мм, допускающую водообмен, заполняют стоматологическим продуктом с использованием шпателя, стараясь не оставлять каких-либо пузырьков воздуха. Заполненную форму помещают в сушильный шкаф при 40°C и высокой относительной влажности на 3 дня. Через 3 дня образец эндодонтического цемента извлекают из формы, стараясь не повредить его чрезмерными усилиями. Затем образец подвергают испытанию на прочность при сжатии с использованием универсальной испытательной машины, продаваемой под названием AGS–X, SHIMADZU, оснащенной динамометрическим датчиком 500 N или 10 кN, держателем зажимного приспособления и зажимным приспособлением P/25. Во время испытания на сжатие устанавливают испытательную скорость 0,750 мм/минута до разрушения образца. Затем определяют прочность на сжатие Rc по приведенной далее формуле, где Fmax является усилием, приложенным непосредственно перед разрушением образца, и d обозначает начальный диаметр образца.The compressive strength of the cement can be measured using the working protocol described below. A plaster mold with a diameter of 6 mm and a height of 10 mm, allowing for water exchange, is filled with the dental product using a spatula, taking care not to leave any air bubbles. The filled mold is placed in a drying oven at 40°C and high relative humidity for 3 days. After 3 days, the endodontic cement specimen is removed from the mold, taking care not to damage it with excessive force. The specimen is then subjected to a compressive strength test using a universal testing machine, marketed as AGS-X, SHIMADZU, equipped with a 500 N or 10 kN load cell, a clamp holder, and a P/25 clamp. During the compression test, a test speed of 0.750 mm/min is set until the specimen fails. The compressive strength Rc is then determined using the following formula, where Fmax is the force applied immediately before the specimen fails, and d denotes the initial diameter of the specimen.
Далее приводится более подробная информация о различных компонентах стоматологического продукта. Различные особенности, описанные ниже, можно использовать по отдельности или в комбинации друг с другом.Below is more detailed information about the various components of this dental product. The various features described below can be used individually or in combination.
Стоматологический продукт включает порошковую композицию, которая способна образовывать гидроксиапатит Ca10(PO4)6(OH)2 в присутствии влаги, в частности, при контакте с влагой, присутствующей в зубном канале, в который вводят продукт для образования зубного цемента.The dental product includes a powder composition that is capable of forming hydroxyapatite Ca10 (PO4 )6 (OH)2 in the presence of moisture, in particular upon contact with moisture present in a dental canal into which the product is introduced to form dental cement.
Порошковая композиция включает по меньшей мере один фосфат кальция и может, согласно примеру, включать смесь кислого фосфата кальция и основного фосфата кальция, которые способны взаимодействовать в присутствии влаги с образованием гидроксиапатита. В таком случае кислый и основной фосфаты кальция присутствуют каждый в форме порошка.The powder composition comprises at least one calcium phosphate and may, for example, comprise a mixture of acidic calcium phosphate and basic calcium phosphate, which are capable of reacting in the presence of moisture to form hydroxyapatite. In this case, the acidic and basic calcium phosphates are each present in powder form.
Образование гидроксиапатита по меньшей мере из одного фосфата кальция известно само по себе. Можно упомянуть об использовании смеси дикальцийфосфата, который может быть безводным формулы CaHPO4 или дигидратом формулы CaHPO4⋅2H2O, и тетракальцийфосфата формулы Ca4(PO4)2O. Дикальцийфосфат является кислым фосфатом кальция, а тетракальцийфосфат основным фосфатом кальция. Также возможно использовать порошковую композицию, включающую смесь фосфата кальция, такого как дигидрат дикальцийфосфата, с карбонатом кальция или гидроксидом кальция. Тем не менее, в контексте изобретения предпочтительно будет использовать порошковую композицию, например, включающую, по существу, смесь кислого фосфата кальция, такого как дикальцийфосфат, и основного фосфата кальция, такого как тетракальцийфосфат. Например, можно использовать эквимолярную смесь дикальцийфосфата и тетракальцийфосфата, которые взаимодействуют в присутствии влаги с образованием гидроксиапатита. Порошковая композиция, согласно примеру, может не содержать карбоната кальция, гидроксида кальция или трикальцийсиликата.The formation of hydroxyapatite from at least one calcium phosphate is known per se. Mention may be made of the use of a mixture of dicalcium phosphate, which may be anhydrous with the formula CaHPO4 or dihydrate with the formula CaHPO4 ⋅2H2 O, and tetracalcium phosphate with the formula Ca4 (PO4 )2 O. Dicalcium phosphate is an acidic calcium phosphate, and tetracalcium phosphate is a basic calcium phosphate. It is also possible to use a powder composition comprising a mixture of calcium phosphate, such as dicalcium phosphate dihydrate, with calcium carbonate or calcium hydroxide. However, in the context of the invention, it will be preferable to use a powder composition, for example, essentially comprising a mixture of an acidic calcium phosphate, such as dicalcium phosphate, and a basic calcium phosphate, such as tetracalcium phosphate. For example, an equimolar mixture of dicalcium phosphate and tetracalcium phosphate can be used, which react in the presence of moisture to form hydroxyapatite. The powder composition, according to the example, may not contain calcium carbonate, calcium hydroxide or tricalcium silicate.
Средний размер частиц D50 порошковой композиции может быть меньше или равен 50 мкм, как указано выше. Согласно примеру, когда используется смесь кислого фосфата кальция и основного фосфата кальция, средний размер частиц D50 основного фосфата кальция может быть меньше или равен 10 мкм. Такая особенность выгодно способствует ускорению схватывания цемента. Как указано выше, порошковая композиция присутствует в стоматологическом продукте в массовом содержании, составляющем от 40% до 55%, например, от 43% до 52%, например, от 45% до 50%. В случае, когда порошковая композиция включает смесь дикальцийфосфата и тетракальцийфосфата, массовое отношение [масса тетракальцийфосфата в продукте]/ [масса дикальцийфосфата в продукте] может составлять от 0,9 до 1,9.The average particle size D50 of the powder composition may be less than or equal to 50 μm, as indicated above. According to the example, when a mixture of acid calcium phosphate and basic calcium phosphate is used, the average particle size D50 of the basic calcium phosphate may be less than or equal to 10 μm. This feature advantageously contributes to accelerating the setting of the cement. As indicated above, the powder composition is present in the dental product in a weight content of from 40% to 55%, for example, from 43% to 52%, for example, from 45% to 50%. In the case where the powder composition includes a mixture of dicalcium phosphate and tetracalcium phosphate, the weight ratio [weight of tetracalcium phosphate in the product]/[weight of dicalcium phosphate in the product] may be from 0.9 to 1.9.
Стоматологический продукт включает жидкую среду, в которой присутствуют порошковая композиция и связующее вещество. Жидкая среда может включать, по меньшей мере, одно из следующих соединений: глицерин, пропиленгликоль, вода и их смесь. Жидкая среда может быть неводной или альтернативно включать воду. Выше указано, что стоматологический продукт перед использованием может быть упакован в единую композицию, включающую все его составляющие. В таком случае предпочтительно использование неводной жидкой среды, чтобы избежать образования гидроксиапатита перед использованием. Согласно альтернативному варианту, продукт упакован в несколько отдельных частей, каждая из которых находится в отдельном отделении, предназначенных для смешивания только во время использования продукта. В таком случае, например, может предоставляться порошковая композиция, включающая смесь кислого фосфата кальция и основного фосфата кальция, и кислый фосфат кальция упакован в первом отделении, а основной фосфат кальция упакован во втором отделении, отдельном от первого отделения. В таком случае в первом отделении и/или во втором отделении может использоваться вода, поскольку перед использованием кислый и основной фосфаты кальция разделены и не способны взаимодействовать с образованием гидроксиапатита. Как отмечалось выше, жидкая среда присутствует в стоматологическом продукте в массовом содержании, составляющем от 30% до 50%, например, от 30% до 40%.A dental product comprises a liquid medium containing a powder composition and a binder. The liquid medium may include at least one of the following compounds: glycerin, propylene glycol, water, or a mixture thereof. The liquid medium may be non-aqueous or, alternatively, include water. As noted above, the dental product may be packaged as a single composition comprising all of its components prior to use. In such a case, the use of a non-aqueous liquid medium is preferred to avoid the formation of hydroxyapatite prior to use. Alternatively, the product is packaged in multiple separate parts, each contained in a separate compartment, intended for mixing only during use of the product. In such a case, for example, a powder composition may be provided comprising a mixture of acidic calcium phosphate and basic calcium phosphate, with the acidic calcium phosphate packaged in a first compartment and the basic calcium phosphate packaged in a second compartment separate from the first compartment. In this case, water can be used in the first and/or second compartments, since the acidic and basic calcium phosphates are separated before use and are unable to react to form hydroxyapatite. As noted above, the liquid medium is present in the dental product at a mass content of 30% to 50%, for example, 30% to 40%.
Стоматологический продукт дополнительно включает связующее, которое образовано из соединения, отличного от соединения или соединений, образующих порошковую композицию. Согласно примеру, связующее можно выбирать из карбоксиметилцеллюлозы, поливинилпирролидона и их смесей. Например, можно использовать продукт, продаваемый BASF под названием Kollidon® 90 F. Как отмечено выше, связующее присутствует в стоматологическом продукте в массовом содержании, составляющем от 0,5% до 5%, например, от 0,5% до 3,5%. Конкретнее, в случае, когда жидкая среда включает воду, массовое содержание связующего в стоматологическом продукте может составлять от 3% до 5%, например, от 3% до 3,5%. С другой стороны, когда жидкая среда является неводной, массовое содержание связующего в стоматологическом продукте может составлять от 0,5% до 1%.The dental product further comprises a binder, which is formed from a compound different from the compound or compounds forming the powder composition. According to an example, the binder can be selected from carboxymethylcellulose, polyvinylpyrrolidone, and mixtures thereof. For example, the product sold by BASF under the name Kollidon® 90 F can be used. As noted above, the binder is present in the dental product in a weight content of from 0.5% to 5%, for example, from 0.5% to 3.5%. More specifically, in the case where the liquid medium includes water, the weight content of the binder in the dental product can be from 3% to 5%, for example, from 3% to 3.5%. On the other hand, when the liquid medium is non-aqueous, the weight content of the binder in the dental product can be from 0.5% to 1%.
Как отмечалось выше, стоматологический продукт может включать другие компоненты в жидкой среде в дополнение к порошковой композиции и связующему. Такие дополнительные компоненты, если они присутствуют, описаны ниже.As noted above, the dental product may include other components in a liquid medium in addition to the powder composition and binder. Such additional components, if present, are described below.
Стоматологический продукт может также включать рентгеноконтрастное вещество, которое можно выбрать из сульфата бария, оксида циркония или их смесей. Рентгеноконтрастное вещество может присутствовать в стоматологическом продукте в массовом содержании меньше или равном 15%, например, составляющем от 5% до 14%, например, от 5% до 12%.The dental product may also include a radiopaque contrast agent, which may be selected from barium sulfate, zirconium oxide, or mixtures thereof. The radiopaque contrast agent may be present in the dental product at a weight percentage of less than or equal to 15%, such as 5% to 14%, such as 5% to 12%.
Как отмечено выше, стоматологический продукт также может включать суспендирующий агент. Суспендирующий агент может включать диоксид кремния. Например, можно использовать продукт, продаваемый Evonik под названием Aerosil® 200. Суспендирующий агент может присутствовать в стоматологическом продукте в массовом содержании меньше или равном 1,5%, например, меньше или равном 1%. Это содержание может составлять от 0,25% до 1,5%, например, от 0,25% до 1%, или от 0,5% до 1,5%, например, от 0,5% до 1%.As noted above, the dental product may also include a suspending agent. The suspending agent may include silicon dioxide. For example, the product sold by Evonik under the name Aerosil® 200 can be used. The suspending agent may be present in the dental product at a weight content of less than or equal to 1.5%, such as less than or equal to 1%. This content may range from 0.25% to 1.5%, such as from 0.25% to 1%, or from 0.5% to 1.5%, such as from 0.5% to 1%.
Как отмечено выше, стоматологический продукт может дополнительно включать ускоритель схватывания цемента. Ускорителем схватывания может быть гидроксиапатит, фосфат натрия или их смесь. Ускоритель схватывания может присутствовать в стоматологическом продукте в массовом содержании меньше или равном 10%, например, меньше 7% или равном 6%. Это содержание может составлять от 4% до 10%, например, от 4% до 7%, например, от 5% до 6%.As noted above, the dental product may additionally include a cement setting accelerator. The setting accelerator may be hydroxyapatite, sodium phosphate, or a mixture thereof. The setting accelerator may be present in the dental product at a weight percentage of less than or equal to 10%, such as less than 7% or equal to 6%. This percentage may range from 4% to 10%, such as from 4% to 7%, or from 5% to 6%.
Стоматологический продукт может дополнительно включать по меньшей мере один консервант. Консервант может присутствовать в стоматологическом продукте в массовом содержании меньше или равном 1,5%, например, меньше или равном 1%. Это массовое содержание может составлять от 0,15% до 1,5%, например, от 0,15% до 1%, или от 0,5% до 1,5%, например, от 0,5% до 1%. Консервант стабилизирует стоматологический продукт с течением времени и может быть выбран из следующих компонентов: метилпарабен, пропилпарабен, хлоргексидин и их смеси.The dental product may further comprise at least one preservative. The preservative may be present in the dental product at a weight percentage of less than or equal to 1.5%, such as less than or equal to 1%. This weight percentage may range from 0.15% to 1.5%, such as from 0.15% to 1%, or from 0.5% to 1.5%, such as from 0.5% to 1%. The preservative stabilizes the dental product over time and may be selected from the following components: methylparaben, propylparaben, chlorhexidine, and mixtures thereof.
Стоматологический продукт может включать по меньшей мере одно средство для лечения зубов, например терапевтический агент, такой как, по меньшей мере, одно из антисептических или противовоспалительных средств. Антисептическое средство можно выбрать из гидрохлорида хлоргексидина, дигидрохлорида хлоргексидина, глюконата хлоргексидина, диглюконата хлоргексидина, гипохлорита натрия, четвертичных аммониевых соединений, производных йода или их смесей. Антисептическое средство может, в частности, включать глюконат хлоргексидина или диглюконат хлоргексидина. Противовоспалительное средство можно выбрать из бутоформа, ацетата преднизолона, β–глицирретиновой кислоты, нестероидного противовоспалительного средства или их смесей.The dental product may include at least one dental treatment agent, such as a therapeutic agent such as at least one antiseptic or anti-inflammatory agent. The antiseptic may be selected from chlorhexidine hydrochloride, chlorhexidine dihydrochloride, chlorhexidine gluconate, chlorhexidine digluconate, sodium hypochlorite, quaternary ammonium compounds, iodine derivatives, or mixtures thereof. The antiseptic may, in particular, include chlorhexidine gluconate or chlorhexidine digluconate. The anti-inflammatory agent may be selected from butoform, prednisolone acetate, β-glycyrrhetinic acid, a nonsteroidal anti-inflammatory drug, or mixtures thereof.
Выше описаны различные детали, относящиеся к составу стоматологического продукта. Ниже приводятся подробности об использовании этого продукта для образования зубного цемента и его последующей обработки.Various details regarding the composition of the dental product are described above. Details regarding the use of this product in the formation of dental cement and its subsequent processing are provided below.
Стоматологический продукт может быть упакован перед использованием как единая композиция, включающая все его составляющие, или в виде нескольких отдельных частей, каждая из которых находится в отдельном отделении, и предназначены для смешивания только во время использования стоматологического продукта, например, с разделением кислого и основного фосфатов кальция.A dental product may be packaged prior to use as a single composition containing all of its constituents, or as several separate parts, each contained in a separate compartment and intended to be mixed only during use of the dental product, such as separating acidic and basic calcium phosphates.
Устройство для введения стоматологического продукта в корневой канал может представлять собой шприц с одним или двумя отделениями со специальными наконечниками для заполнения канала. Такое устройство для введения известно само по себе, и как пример устройства для введения, которое можно использовать, можно упомянуть инструмент, продаваемый Sulzer MixpacTM под названием ColibriTM (пример с двумя отделениями). После введения в корневой канал стоматологический продукт затвердевает при контакте с влагой в канале с образованием гидроксиапатита и, таким образом, заполняет и герметизирует корневой канал.A device for introducing a dental product into the root canal can be a single- or dual-compartment syringe with special tips for filling the canal. Such an introduction device is known in the art, and an example of a suitable introduction device is the Sulzer Mixpac™ instrument, marketed under the name Colibri™ (an example with two compartments). Once introduced into the root canal, the dental product hardens upon contact with moisture in the canal, forming hydroxyapatite, thus filling and sealing the root canal.
Цемент обладает умеренной твердостью, что позволяет легко перерабатывать его, например, для проведения процедуры реставрации цемента зубов. Цемент может быть удален из канала полностью или частично путем контакта с инструментом, вибрирующим на ультразвуковой частоте, например ультразвуковым наконечником. Частота вибрации инструмента может составлять от 26 кГц до 36 кГц. Инструмент, вибрирующий на ультразвуковой частоте, известен сам по себе, и как пример инструмента, который можно использовать, можно упомянуть вставку № ET25S, продаваемую SATELEC.Cement has moderate hardness, making it easy to process, for example, for cement-based dental restorations. Cement can be removed from the canal, either completely or partially, by contact with an instrument vibrating at an ultrasonic frequency, such as an ultrasonic tip. The instrument's vibration frequency can range from 26 kHz to 36 kHz. Instruments vibrating at an ultrasonic frequency are well known, and an example of an instrument that can be used is insert No. ET25S, sold by SATELEC.
ПримерыExamples
В таблице ниже приводятся композиции стоматологических продуктов, полученных согласно изобретению.The table below shows the compositions of dental products obtained according to the invention.
Таблица 1Table 1
Компоненты составов А и В перед применением упаковывают в одной и той же композиции, в то время как дигидрат дикальцийфосфата (DCPD) и тетракальцийфосфат (TTCP) для состава C упаковывают в два отдельных отделения с распределением содержимого указанных отделений 1:1 во время применения для формирования стоматологического продукта состава С. Композиции в каждом из указанных двух отделений приводятся ниже.The components of Formulations A and B are packaged in the same composition prior to use, while dicalcium phosphate dihydrate (DCPD) and tetracalcium phosphate (TTCP) for Formulation C are packaged in two separate compartments with the contents of said compartments distributed 1:1 during use to form the dental product of Formulation C. The compositions in each of said two compartments are given below.
Таблица 2Table 2
Таблица 3Table 3
Рентгеноконтрастным веществом является сульфат бария в случае составов A и C и оксид циркония в случае состава B. Средний размер частиц D50 DCPD составляет 10 мкм (9,213 мкм при измерении лазерным анализатором размера частиц), а средний размер частиц D50 TTCP составляет менее 10 мкм в каждом составе.The radiopaque agent is barium sulfate for formulations A and C and zirconium oxide for formulation B. The average D50 particle size of DCPD is 10 μm (9.213 μm when measured with a laser particle size analyzer), and the average D50 particle size of TTCP is less than 10 μm in each formulation.
Во влажных условиях состав А дает цемент с прочностью на сжатие 3,27 МПа (вязкость состава А составляет 98,2613 Па⋅с), состав В дает цемент с прочностью на сжатие 6,23 МПа (вязкость состава В составляет 142,127 Па⋅с), и состав С дает цемент с прочностью на сжатие 4,34 МПа (вязкость состава С составляет 93,2593 Па⋅с).Under wet conditions, Composition A produces cement with a compressive strength of 3.27 MPa (the viscosity of Composition A is 98.2613 Pa⋅s), Composition B produces cement with a compressive strength of 6.23 MPa (the viscosity of Composition B is 142.127 Pa⋅s), and Composition C produces cement with a compressive strength of 4.34 MPa (the viscosity of Composition C is 93.2593 Pa⋅s).
Эксплуатационные характеристики цементов, полученных в контексте изобретения, оценивают в слепых испытаниях на повторную обработку образцов и моделей зубов FKG, заполненных различными пломбировочными материалами.The performance characteristics of the cements obtained in the context of the invention are evaluated in blind tests of reprocessing of FKG tooth samples and models filled with various filling materials.
Приведенный выше состав B (B на фотографиях), а также приведенный выше состав A (C на фотографиях) испытывают при сравнении с другими коммерчески доступными пломбировочными материалами «Total Fill BC Sealer» (A на фотографиях), «MTA Caps» (D на фотографиях) и «MTA Flow Extended Work Time» («EWT» на фотографиях).The above formulation B (B in photos) and the above formulation A (C in photos) are tested in comparison with other commercially available filling materials "Total Fill BC Sealer" (A in photos), "MTA Caps" (D in photos) and "MTA Flow Extended Working Time" ("EWT" in photos).
Перед испытанием на разрушение пломбировочные материалы проверяют путем приложения давления к верхней части. Все материалы твердые и выглядят полностью затвердевшими. Испытания на разрушение выполняют с использованием ультразвукового генератора Newtron P5XS мощностью 10 (максимальная мощность в эндодонтическом диапазоне) и вставки ET25S, предназначенной для повторной обработки коронковой трети и перешейков.Before crush testing, filling materials are tested by applying pressure to the crown. All materials are firm and appear fully cured. Crush testing is performed using a Newtron P5XS ultrasonic generator at 10 watts (maximum power in the endodontic range) and an ET25S insert, designed for reprocessing the coronal third and isthmuses.
Во время испытаний образцов на разрушение сделаны следующие наблюдения:During the destructive testing of the samples, the following observations were made:
– цемент «Total Fill BC Sealer» легко разрушается при использовании ультразвука, даже кажется, что он растворяется при контакте с водой (беловатый цвет воды после повторной обработки);– Total Fill BC Sealer cement is easily destroyed by ultrasound, and even seems to dissolve upon contact with water (whitish color of water after repeated treatment);
– цементы, полученные с составами согласно изобретению, подобно «Total Fill BC Sealer», легко разрушаются при использовании ультразвука. Также возможно присутствует растворение, но в меньшей степени, чем в случае «Total Fill BC Sealer».– cements produced with the compositions according to the invention, like Total Fill BC Sealer, are easily broken down by ultrasound. Dissolution may also occur, but to a lesser extent than with Total Fill BC Sealer.
– Цемент «MTA Flow EWT» легко разрушается ультразвуком. Однако он не растворяется при контакте с водой."MTA Flow EWT" cement is easily broken down by ultrasound. However, it does not dissolve when exposed to water.
– Цемент «MTA Caps» труднее поддается разрушению, чем другие образцы, и обладает более высокой прочностью. Кроме того, такой пломбировочный материал темнеет при длительном контакте с ультразвуком."MTA Caps" cement is more resistant to fracture than other options and has higher strength. Furthermore, this filling material darkens with prolonged exposure to ultrasound.
При проверке разрушения различных пломбировочных материалов на моделях зубов FKG стали очевидны более заметные различия. Фактически, в более глубоких и узких местах пломбировочный материал Total Fill BC обладает более высокой прочностью, чем в испытуемом образце. Возможно постепенное разрушение пломбировочного материала, поскольку невозможно вставить вкладыш глубоко в каналы. Кажется, что некоторые части еще труднее поддаются разрушению и требуют более длительного контакта с ультразвуком. Следует отметить, что с таким пломбировочным материалом повторная обработка затруднена при ограниченном доступе, например, в узких каналах.When testing the fracture properties of various filling materials on FKG tooth models, more noticeable differences became apparent. In fact, in deeper and narrower areas, the Total Fill BC filling material exhibited higher strength than the test specimen. Gradual fracture of the filling material is possible, as it is impossible to insert the liner deeply into the canals. Some areas appear to be even more difficult to fracture and require longer exposure to ultrasound. It should be noted that with this filling material, reprocessing is difficult in limited access areas, such as narrow canals.
Цементы, полученные по изобретению, обладают пониженной стойкостью по сравнению с «Total Fill BC». Действительно, при контакте с ультразвуком очень легко разрушить весь цемент даже в местах с ограниченным доступом. При указанном испытании также отмечено, что состав, включающий оксид циркония, обладает несколько более высокой стойкостью, чем состав, включающий сульфат бария.Cements produced according to this invention exhibit reduced durability compared to "Total Fill BC." Indeed, ultrasonic exposure can easily destroy the entire cement, even in areas with limited access. The test also noted that the composition containing zirconium oxide exhibited slightly higher durability than the composition containing barium sulfate.
Лечение с повторной обработкой корневых каналов с использованием ультразвука облегчается при наличии составов согласно изобретению по сравнению с существующими пломбировочными материалами.Treatment with repeated root canal treatment using ultrasound is facilitated by the compositions according to the invention compared to existing filling materials.
Выражение «составляет от ... до ...» следует понимать как включающее границы.The expression "is from ... to ..." should be understood as including the boundaries.
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FRFR2012532 | 2020-12-02 |
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2846893C1true RU2846893C1 (en) | 2025-09-18 |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5342441A (en)* | 1991-06-26 | 1994-08-30 | Nitta Gelatin Inc. | Biologically compatible hardening material for dental or medical applications |
| WO2008102214A4 (en)* | 2007-02-22 | 2009-02-12 | Ghassemian Pour Bavandi Madjid | Endodontic filling material |
| WO2012065946A1 (en)* | 2010-11-15 | 2012-05-24 | Septodont Ou Septodont Sas Ou Specialites Septodont | Endodontic sealing composition |
| RU2493879C2 (en)* | 2006-08-24 | 2013-09-27 | Графтис | Coarse-pore and well resorbable apatite calcium-phosphate cement |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5342441A (en)* | 1991-06-26 | 1994-08-30 | Nitta Gelatin Inc. | Biologically compatible hardening material for dental or medical applications |
| RU2493879C2 (en)* | 2006-08-24 | 2013-09-27 | Графтис | Coarse-pore and well resorbable apatite calcium-phosphate cement |
| WO2008102214A4 (en)* | 2007-02-22 | 2009-02-12 | Ghassemian Pour Bavandi Madjid | Endodontic filling material |
| WO2012065946A1 (en)* | 2010-11-15 | 2012-05-24 | Septodont Ou Septodont Sas Ou Specialites Septodont | Endodontic sealing composition |
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20160038380A1 (en) | Methods of treatment of the dental pulp and filling root canals using water-based material | |
| Raldi et al. | Treatment options for teeth with open apices and apical periodontitis. | |
| Oliveira et al. | Repair of furcal perforation treated with mineral trioxide aggregate in a primary molar tooth: 20-month follow-up | |
| De Bruyne et al. | Influence of cracks on leakage and obturation efficiency of root-end filling materials after ultrasonic preparation: an in vitro evaluation. | |
| RU2846893C1 (en) | Dental product for formation of endodontic cement | |
| Fristad et al. | Biological properties versus solubility of endodontic sealers and cements | |
| JP5390767B2 (en) | Bacterial oral disease treatment composition, cleaning treatment solution, hemostatic treatment solution, and bacterial oral disease treatment method | |
| Muhamad et al. | Open apex with mineral trioxide aggregate-case report | |
| JP3473879B2 (en) | Dental root canal filling composition | |
| US20190008729A1 (en) | Dental composition and method of direct pulp capping | |
| D Jr et al. | Evaluating the effect of different intra-orifice barriers and various bleaching agents on the fracture resistance of teeth after the walking bleach procedure: an in vitro study | |
| US20240016704A1 (en) | Dental product for forming an endodontic cement | |
| Gazelius et al. | Unexpected symptoms to root filling with gutta-percha. A case report. | |
| El-Sherief et al. | Marginal adaptation of a new formulation of MTA material used as Root-End Filling: a scanning Electron Microscopy (SEM) study | |
| Hamadani et al. | A modern look at the Cvek pulpotomy. | |
| WO2015119954A1 (en) | Substances and method for replacing natural tooth material | |
| Tulumbacı et al. | Evaluation of the push-out bond strength of ProRoot MTA and Bio-dentine after removal of calcium hydroxide and triple antibiotic paste | |
| Rashid et al. | Evaluation of push out bond strength of two calcium silicate based cements with bone cement in retrograde cavities prepared by ultrasonic retro tips | |
| Atav et al. | Bioceramics in Clinical Endodontics | |
| Salem et al. | Comparative Evaluation of Chitosan and Nano-chitosan Final Irrigant Solution on The Push Out Bond Strength of Bio-ceramic Sealer | |
| Palaniselvi et al. | NON-SURGICAL MANAGEMENT OF AN IMMATURE PERMANENT TOOTH WITH LARGE PERIAPICAL LESION-A CASE REPORT | |
| Titato et al. | Physicochemical properties analysis of experimental retrograde filling materials | |
| El-Ashry | Perforation Repair Potential of Resin Modified Calcium Silicate Cement Material | |
| AKILAN | Surgical Management of External Cervical Root Resorption with Biodentine | |
| Segura-Egea et al. | Green discoloration of the crown after internal root resorption treatment with grey mineral trioxide aggregate (MTA) |