Настоящее изобретение относится к медицинскому инъекционному устройству и способу сборки такого инъекционного устройства.The present invention relates to a medical injection device and a method for assembling such an injection device.
В настоящей заявке под дистальным концом компонента или устройства подразумевается конец, наиболее удаленный от руки пользователя, а под проксимальным концом подразумевается конец, наиболее близкий к руке пользователя. Аналогичным образом, в настоящей заявке, под «дистальным направлением» следует понимать направление инъекции по отношению к медицинскому контейнеру согласно изобретению, а под «проксимальным направлением» следует понимать направление, противоположное указанному направлению инъекции, то есть, направление к руке пользователя, держащей контейнер, как при выполнении операции инъекции.In the present application, the distal end of a component or device is the end farthest from the user's hand, and the proximal end is the end closest to the user's hand. Similarly, in the present application, the "distal direction" is to be understood as the direction of injection relative to the medical container according to the invention, and the "proximal direction" is to be understood as the direction opposite to the said direction of injection, i.e., the direction toward the user's hand holding the container, as when performing an injection operation.
Медицинские инъекционные устройства, такие как предварительно заполняемые или предварительно заполненные шприцы, обычно содержат полый корпус или цилиндр, образующий контейнер для лекарственного средства. Этот трубчатый корпус содержит открытый проксимальный конец, снабженный штоком поршня для проталкивания стопора, расположенного внутри цилиндра, фланец вокруг указанного открытого проксимального конца, позволяющий пользователю размещать свои пальцы, и дистальный конец в виде продольного наконечника, определяющего осевой канал, через который лекарственное средство вытесняется из контейнера. Однако этот продольный наконечник сам по себе не позволяет осуществлять парентеральное введение и должен содержать либо иглу со стержнем, либо адаптер, позволяющий присоединять шприц к соединителю, такому как втулка иглы, или к внутривенному (IV) катетеру. В основном адаптеры могут быть закреплены вокруг продольного наконечника шприца с помощью клея, завинчивания, защелкивания или силы трения. Затем соединитель устанавливают на адаптер, например, завинчиванием.Medical injection devices such as pre-fillable or pre-filled syringes typically comprise a hollow body or barrel forming a container for a drug. This tubular body comprises an open proximal end provided with a plunger rod for pushing a stopper located inside the barrel, a flange around said open proximal end allowing the user to place his fingers, and a distal end in the form of a longitudinal tip defining an axial channel through which the drug is expelled from the container. However, this longitudinal tip does not in itself allow parenteral administration and must contain either a needle with a rod or an adapter allowing the syringe to be connected to a connector such as a needle hub or an intravenous (IV) catheter. Adapters can generally be secured around the longitudinal tip of the syringe by adhesive, screwing, snapping, or friction. The connector is then mounted on the adapter, for example by screwing.
Существует растущая потребность в индивидуальной прослеживаемости инъекционных устройств от производственного процесса до окончательной маркировки, конечного использования или утилизации указанных инъекционных устройств.There is a growing need for individual traceability of injection devices from the manufacturing process to final labelling, end use or disposal of said injection devices.
Например, из документа WO2017157784 известна емкость, имеющая цилиндрическую боковую поверхность, окруженную последовательностью напечатанных машиночитаемых уникальных идентификационных кодов. Эти напечатанные уникальные идентификационные коды позволяют отслеживать и локализовывать каждую емкость в цепочке поставок. Однако эти уникальные идентификационные коды печатают на внешней стороне емкости, поэтому они могут быть удалены или повреждены, например, при обращении с емкостью или ее использовании. Кроме того, уникальные идентификационные коды покрывают часть емкости, поэтому они могут влиять на процесс визуального осмотра потребителем.For example, document WO2017157784 discloses a container having a cylindrical side surface surrounded by a sequence of printed machine-readable unique identification codes. These printed unique identification codes enable each container to be tracked and located in the supply chain. However, these unique identification codes are printed on the outside of the container, so they can be removed or damaged, for example, when handling or using the container. In addition, the unique identification codes cover part of the container, so they can affect the visual inspection process by the consumer.
В документе US20210236736 раскрыт узел контроля вскрытия с РЧИД для шприцев. В документе WO2020260298 раскрыт адаптер для медицинского контейнера и метка РЧИД, по меньшей мере частично встроенная в указанный адаптер.Document US20210236736 discloses a tamper evident assembly with RFID for syringes. Document WO2020260298 discloses an adapter for a medical container and an RFID tag at least partially integrated into said adapter.
В этом контексте техническая проблема, решаемая настоящим изобретением, заключается в предоставлении медицинского инъекционного устройства, которое уменьшает вышеупомянутые недостатки путем обеспечения индивидуальной идентификации медицинского инъекционного устройства с небольшим или нулевым влиянием на визуальный осмотр, с небольшим или нулевым риском быть удаленным или поврежденным и с ограниченным влиянием на процесс изготовления.In this context, the technical problem solved by the present invention is to provide a medical injection device that reduces the above-mentioned disadvantages by providing individual identification of the medical injection device with little or no impact on visual inspection, with little or no risk of being removed or damaged and with limited impact on the manufacturing process.
Аспект изобретения представляет собой инъекционное устройство, содержащее медицинский контейнер, снабженный:An aspect of the invention is an injection device comprising a medical container provided with:
трубчатым цилиндром, проходящим вдоль продольной оси A и образующим резервуар для содержания лекарственного средства, причем указанный трубчатый цилиндр имеет дистальное плечо и проксимальный конец,a tubular cylinder extending along the longitudinal axis A and forming a reservoir for containing a medicinal product, said tubular cylinder having a distal arm and a proximal end,
дистальным наконечником, выступающим в продольном направлении из дистального плеча указанного трубчатого цилиндра, причем дистальный наконечник определяет осевой канал, сообщающийся по текучей среде с резервуаром, так что лекарственное средство вытесняется через указанный дистальный наконечник,a distal tip projecting longitudinally from a distal arm of said tubular cylinder, the distal tip defining an axial channel in fluid communication with the reservoir such that the drug is expelled through said distal tip,
адаптером, прикрепленным к дистальному наконечнику, причем адаптер выполнен так, чтобы позволять соединение соединителя с дистальным наконечником, иan adapter attached to the distal tip, wherein the adapter is configured to allow connection of the connector to the distal tip, and
опорным кольцом, содержащим метку радиочастотной идентификации, РЧИД, выполненную с возможностью разрешать индивидуальную идентификацию инъекционного устройства, причем метка РЧИД содержит чип РЧИД и антенну РЧИД, причем указанное опорное кольцо имеет отверстие, позволяющее устанавливать опорное кольцо вокруг дистального наконечника так, что метка РЧИД расположена между проксимальным концом адаптера и дистальным плечом цилиндра.a support ring containing a radio frequency identification (RFID) tag configured to allow individual identification of the injection device, wherein the RFID tag contains an RFID chip and an RFID antenna, wherein said support ring has an opening allowing the support ring to be installed around the distal tip so that the RFID tag is located between the proximal end of the adapter and the distal arm of the cylinder.
Таким образом, медицинское инъекционное устройство согласно изобретению позволяет идентифицировать и отслеживать медицинский контейнер без влияния на визуальный осмотр, поскольку метка РЧИД не препятствует осмотру трубчатого цилиндра и содержащегося в нем лекарственного средства.Thus, the medical injection device according to the invention allows identification and tracking of the medical container without affecting visual inspection, since the RFID tag does not interfere with inspection of the tubular cylinder and the medicinal product contained therein.
Риски удаления или повреждения метки РЧИД исключаются или ограничиваются, поскольку метка РЧИД заблокирована между адаптером и трубчатым цилиндром. В отличие от решений, в которых метка встроена в съемную часть медицинского устройства, где метка РЧИД расположена на части, захватываемой пользователем, такой как колпачок наконечника шприца, или где метка РЧИД прикреплена к медицинскому устройству с помощью клея, метка РЧИД инъекционного устройства согласно изобретению остается прикрепленной к устройству во время и после доставки лекарства.The risks of removal or damage to the RFID tag are eliminated or limited, since the RFID tag is locked between the adapter and the tubular cylinder. Unlike solutions in which the tag is integrated into a removable part of the medical device, where the RFID tag is located on a part gripped by the user, such as the cap of a syringe tip, or where the RFID tag is attached to the medical device using adhesive, the RFID tag of the injection device according to the invention remains attached to the device during and after the delivery of the drug.
Предпочтительно отверстие опорного кольца представляет собой сквозное отверстие, расположенное в центре указанного опорного кольца.Preferably, the bore of the support ring is a through bore located in the center of said support ring.
Влияние на процесс изготовления также ограничено, поскольку опорное кольцо, содержащее метку РЧИД, может быть легко установлено на дистальном наконечнике путем введения дистального наконечника через центральное отверстие опорного кольца. По сравнению с решениями, заключающимися в формовании метки РЧИД в пластиковый компонент, медицинское инъекционное устройство согласно изобретению позволяет использовать существующий способ изготовления (т.е. сборку PRTC) без необходимости замены пресс-форм.The impact on the manufacturing process is also limited, since the support ring containing the RFID tag can be easily mounted on the distal tip by inserting the distal tip through the central opening of the support ring. Compared to solutions that involve molding the RFID tag into a plastic component, the medical injection device according to the invention allows the use of an existing manufacturing method (i.e., PRTC assembly) without the need to change molds.
Опорное кольцо предпочтительно представляет собой кольцо в форме диска, а отверстие предпочтительно представляет собой круглое сквозное отверстие.The support ring is preferably a disk-shaped ring, and the hole is preferably a circular through hole.
В одном варианте осуществления опорное кольцо имеет внутренний диаметр, который меньше наружного диаметра дистального наконечника.In one embodiment, the support ring has an inner diameter that is smaller than the outer diameter of the distal tip.
Внутренний диаметр опорного кольца также может относиться к максимальному диаметру отверстия опорного кольца.The inside diameter of the support ring may also refer to the maximum bore diameter of the support ring.
Таким образом, метка РЧИД прикреплена к дистальному наконечнику с помощью посадки с натягом.Thus, the RFID tag is attached to the distal tip using an interference fit.
В одном варианте осуществления опорное кольцо имеет наружный диаметр, который равен или меньше наружного диаметра адаптера, и/или колпачка наконечника, когда инъекционное устройство содержит колпачок наконечника, соединенный с адаптером для герметизации осевого канала дистального наконечника.In one embodiment, the support ring has an outer diameter that is equal to or less than the outer diameter of the adapter and/or the tip cap when the injection device comprises a tip cap connected to the adapter for sealing the axial channel of the distal tip.
Это позволяет ограничить радиальный размер инъекционного устройства, чтобы не требовалось изменения упаковки. Это также ограничивает риск повреждения метки РЧИД, поскольку метка РЧИД не выступает из адаптера в радиальном направлении.This allows the radial size of the injection device to be limited so that no packaging changes are required. It also limits the risk of damage to the RFID tag since the RFID tag does not protrude radially from the adapter.
В одном варианте осуществления опорное кольцо определяет дистальную опорную поверхность, выполненную с возможностью упираться в проксимальный конец адаптера.In one embodiment, the support ring defines a distal support surface configured to abut the proximal end of the adapter.
Предпочтительно дистальная опорная поверхность является плоской.Preferably, the distal support surface is flat.
Это позволяет распределить нагрузку при толкании метки РЧИД в проксимальном направлении посредством проксимального конца адаптера, упирающегося в опорное кольцо. Соответственно, риск того, что метка РЧИД будет деформирована и повреждена, ограничен.This allows the load to be distributed when pushing the RFID tag in the proximal direction by the proximal end of the adapter resting against the support ring. Accordingly, the risk of the RFID tag being deformed and damaged is limited.
В одном варианте осуществления при установке на инъекционном устройстве опорное кольцо имеет плоскую дистальную поверхность и плоскую противоположную проксимальную поверхность и проходит в плоскости, ортогональной продольной оси A.In one embodiment, when mounted on an injection device, the support ring has a flat distal surface and a flat opposite proximal surface and extends in a plane orthogonal to the longitudinal axis A.
В одном варианте осуществления опорное кольцо прикреплено к наиболее проксимальной части дистального наконечника.In one embodiment, the support ring is attached to the most proximal portion of the distal tip.
Наиболее проксимальная часть дистального наконечника соединяет дистальный наконечник с дистальным плечом цилиндра. Таким образом, эта наиболее проксимальная часть может иметь проксимально расширяющийся диаметр. Наружная поверхность наиболее проксимальной части имеет вогнутую форму.The most proximal part of the distal tip connects the distal tip to the distal shoulder of the cylinder. Thus, this most proximal part can have a proximally expanding diameter. The outer surface of the most proximal part has a concave shape.
В одном варианте осуществления опорное кольцо имеет скос, проходящий вокруг отверстия на его проксимальной поверхности.In one embodiment, the support ring has a bevel extending around the opening on its proximal surface.
Это позволяет разместить метку РЧИД как можно ближе к дистальному плечу цилиндра, так что нет необходимости увеличивать длину дистального наконечника, чтобы установить на него опорное кольцо.This allows the RFID tag to be placed as close to the distal arm of the cylinder as possible, so there is no need to extend the length of the distal tip to accommodate the support ring.
Скос опорного кольца и наиболее проксимальной части дистального наконечника может иметь комплементарную форму.The bevel of the support ring and the most proximal part of the distal tip may have a complementary shape.
В варианте осуществления опорное кольцо имеет внутренние радиальные ножки, образующие отверстие и выполненные с возможностью крепления опорного кольца к дистальному наконечнику.In an embodiment, the support ring has internal radial legs that form an opening and are configured to secure the support ring to the distal tip.
Ножки позволяют устанавливать метку РЧИД вокруг дистального наконечника с ограниченным риском того, что метка РЧИД будет деформирована и, таким образом, повреждена во время сборки инъекционного устройства. Ножки ограничивают внутреннее напряжение в метке РЧИД. Без ножек большее количество материала опорного кольца должно деформироваться, что приводит к более высоким осевым усилиям, прикладываемым к указанному опорному кольцу во время сборки, и, следовательно, более высокому внутреннему напряжению в метке РЧИД, что может привести к повреждению метки.The legs allow the RFID tag to be positioned around the distal tip with limited risk of the RFID tag being deformed and thus damaged during assembly of the injection device.The feet limit the internal stress in the RFID tag. Without the feet, more of the support ring material must deform, resulting in higher axial forces applied to said support ring during assembly, and therefore higher internal stress in the RFID tag, which can lead to tag damage.
Предпочтительно, дистальный наконечник содержит канавку, выполненную с возможностью приема внутреннего кольца адаптера, и длина указанной канавки составляет от 1 мм до 2 мм и предпочтительно составляет около 1,5 мм. Предпочтительно, при установке на инъекционном устройстве опорное кольцо, содержащее метку РЧИД, также принимается в канавке дистального наконечника. Эта канавка может быть цилиндрической, чтобы стабилизировать опорное кольцо. То есть отсутствует наклон, который имеет тенденцию перемещать опорное кольцо в ту или иную сторону. Кроме того, наличие опорного кольца в канавке дистального наконечника обеспечивает четкое указание на то, что опорное кольцо правильно расположено. Во время сборки это указание может представлять собой падение осевого усилия, которое толкает опорное кольцо вниз (в проксимальном направлении), и, возможно, звук, такой как «щелчок».Preferably, the distal tip comprises a groove adapted to receive the inner ring of the adapter, and the length of said groove is from 1 mm to 2 mm and is preferably about 1.5 mm. Preferably, when mounted on the injection device, the support ring containing the RFID mark is also received in the groove of the distal tip. This groove can be cylindrical in order to stabilize the support ring. That is, there is no slope that tends to move the support ring to one side or the other. In addition, the presence of the support ring in the groove of the distal tip provides a clear indication that the support ring is correctly positioned. During assembly, this indication can be a drop in axial force that pushes the support ring down (in the proximal direction), and possibly a sound such as a "click".
В одном варианте осуществления антенна РЧИД и чип РЧИД встроены, предпочтительно залиты, в опорном кольце.In one embodiment, the RFID antenna and the RFID chip are embedded, preferably molded, in the support ring.
Антенна и чип РЧИД соответственно защищены от внешней среды.The antenna and RFID chip are respectively protected from the external environment.
В варианте осуществления опорное кольцо представляет собой печатную плату, ПП, антенна РЧИД непосредственно напечатана на указанной ПП, предпочтительно на ее дистальной поверхности, а чип РЧИД приварен к антенне РЧИД.In an embodiment, the support ring is a printed circuit board, PCB, the RFID antenna is directly printed on said PCB, preferably on its distal surface, and the RFID chip is welded to the RFID antenna.
Это ограничивает осевой размер опорного кольца и, таким образом, ограничивает длину дистального наконечника, тем самым ограничивая риск поломки этого дистального наконечника.This limits the axial dimension of the support ring and thus limits the length of the distal tip, thereby limiting the risk of breakage of that distal tip.
Предпочтительно антенна выполнена в виде одиночной петли, сложенной петли или разрезанной петли.Preferably, the antenna is in the form of a single loop, a folded loop, or a cut loop.
Под одиночной петлей подразумевается, что антенна имеет два конца, соединенные с чипом таким образом, чтобы образовывать замкнутый контур. Под сложенной петлей подразумевается, что антенна содержит две симметричные ветви, каждая из которых имеет один конец, соединенный с чипом, и свободный конец, расположенный так, что каждая ветвь образует по меньшей мере одну складку между этими двумя концами. Под разрезанной петлей подразумевается, что антенна имеет две симметричные ветви, каждая из которых имеет один конец, соединенный с чипом, и свободный конец, без образования какой-либо складки между этими двумя концами. В конфигурации сложенной петли и разрезанной петли две ветви антенны могут проходить в другой половине опорного кольца относительно продольной плоскости, включающей продольную ось A.By single loop is meant that the antenna has two ends connected to the chip in such a way as to form a closed loop. By folded loop is meant that the antenna comprises two symmetrical branches, each of which has one end connected to the chip and a free end, located so that each branch forms at least one fold between these two ends. By cut loop is meant that the antenna has two symmetrical branches, each of which has one end connected to the chip and a free end, without forming any fold between these two ends. In the configuration of the folded loop and the cut loop, the two branches of the antenna can pass in the other half of the support ring relative to the longitudinal plane including the longitudinal axis A.
В варианте осуществления метка РЧИД представляет собой метку низкочастотной радиочастотной идентификации, НЧ-РЧИД, метку высокочастотной радиочастотной идентификации, ВЧ-РЧИД, или, предпочтительно, метку сверхвысокочастотной радиочастотной идентификации, СВЧ-РЧИД.In an embodiment, the RFID tag is a low frequency radio frequency identification tag, LF-RFID, a high frequency radio frequency identification tag, HF-RFID, or, preferably, a super high frequency radio frequency identification tag, UHF-RFID.
Метки СВЧ-РЧИД позволяют увеличить диапазон считывания и, таким образом, облегчить идентификацию инъекционного устройства.Microwave RFID tags allow for increased reading range and thus facilitate the identification of the injection device.
Другим аспектом изобретения является способ сборки описанного выше инъекционного устройства, причем указанный способ содержит этап установки опорного кольца на дистальный наконечник перед установкой адаптера на указанный дистальный наконечник, так что опорное кольцо, содержащее метку РЧИД, расположено между проксимальным концом адаптера и дистальным концом цилиндра.Another aspect of the invention is a method for assembling the injection device described above, wherein said method comprises the step of installing a support ring on the distal tip before installing an adapter on said distal tip, so that the support ring containing the RFID label is located between the proximal end of the adapter and the distal end of the cylinder.
В одном варианте осуществления способ содержит этапы:In one embodiment, the method comprises the steps of:
(i) насаживания отверстия опорного кольца на дистальный наконечник;(i) fitting the bore of the support ring onto the distal tip;
(ii) перемещения опорного кольца в проксимальном направлении относительно дистального наконечника до тех пор, пока внутренний диаметр опорного кольца не будет контактировать с наружным диаметром дистального наконечника;(ii) moving the support ring in a proximal direction relative to the distal tip until the inner diameter of the support ring contacts the outer diameter of the distal tip;
(iii) проталкивания опорного кольца в проксимальном направлении для перемещения опорного кольца в канавку дистального наконечника;(iii) pushing the support ring in a proximal direction to move the support ring into the groove of the distal tip;
(iv) крепления адаптера к дистальному наконечнику.(iv) fastening the adapter to the distal tip.
В одном варианте осуществления проксимальное перемещение опорного кольца относительно дистального наконечника на этапе (ii) осуществляется под действием силы тяжести.In one embodiment, the proximal movement of the support ring relative to the distal tip in step (ii) is accomplished under the action of gravity.
То есть, дистальный наконечник находится в вертикальном положении, а опорное кольцо, поддерживающее метку РЧИД, перемещается вниз под действием силы тяжести.That is, the distal tip is in a vertical position, and the support ring supporting the RFID tag moves downward under the action of gravity.
В одном варианте осуществления этап (iii) включает в себя проталкивание опорного кольца дальше в проксимальном направлении проксимальным концом адаптера, упирающимся в опорное кольцо, до тех пор, пока адаптер не достигнет своего конечного положения относительно дистального наконечника.In one embodiment, step (iii) comprises pushing the support ring further in the proximal direction with the proximal end of the adapter resting against the support ring until the adapter reaches its final position relative to the distal tip.
Конечное положение достигается, когда внутреннее кольцо адаптера закреплено в канавке дистального наконечника.The final position is reached when the inner ring of the adapter is secured in the groove of the distal tip.
Изобретение и обеспечиваемые им преимущества станут понятны из подробного описания, приводимого ниже со ссылкой на следующие прилагаемые чертежи:The invention and the advantages provided by it will become apparent from the detailed description given below with reference to the following accompanying drawings:
- Фиг. 1 - вид в перспективе медицинского инъекционного устройства в соответствии с вариантом осуществления изобретения,- Fig. 1 is a perspective view of a medical injection device according to an embodiment of the invention,
- Фиг. 2A и 2B - виды в поперечном сечении медицинского инъекционного устройства в соответствии с вариантом осуществления изобретения,- Fig. 2A and 2B are cross-sectional views of a medical injection device according to an embodiment of the invention,
- Фиг. 3А - вид в перспективе метки РЧИД медицинского инъекционного устройства в соответствии с вариантом осуществления изобретения,- Fig. 3A is a perspective view of an RFID tag of a medical injection device according to an embodiment of the invention,
- Фиг. 3B - вид снизу проксимальной поверхности метки РЧИД медицинского инъекционного устройства в соответствии с вариантом осуществления изобретения,- Fig. 3B is a bottom view of the proximal surface of the RFID tag of a medical injection device according to an embodiment of the invention,
- Фиг. 4 - вид в перспективе метки РЧИД медицинского инъекционного устройства в соответствии с вариантом осуществления изобретения,- Fig. 4 is a perspective view of an RFID tag of a medical injection device according to an embodiment of the invention,
- Фиг. 5A-5C - виды в перспективе и в частичном разрезе дискообразного кольца медицинского инъекционного устройства в соответствии с вариантом осуществления изобретения,- Fig. 5A-5C are perspective and partially sectional views of a disc-shaped ring of a medical injection device according to an embodiment of the invention,
- Фиг. 6A-6E - виды в поперечном сечении, иллюстрирующие различные этапы сборки медицинского инъекционного устройства в соответствии с вариантом осуществления изобретения.- Fig. 6A-6E are cross-sectional views illustrating various steps of assembling a medical injection device according to an embodiment of the invention.
На фиг. 1, 2A и 2B показано инъекционное устройство 1 в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Медицинское инъекционное устройство 1 содержит медицинский контейнер 20, такой как предварительно заполняемый или предварительно заполненный шприц, адаптер 30 для обеспечения соединения медицинского контейнера 20 с соединителем, таким как втулка иглы (не показана) или внутривенный катетер (не показан), и опорное кольцо, такое как дискообразное кольцо 40, содержащее метку 60 радиочастотной идентификации (РЧИД). Перед использованием, например, во время хранения или транспортировки, инъекционное устройство 1 может содержать узел 50 колпачка наконечника.In Fig. 1, 2A and 2B an injection device 1 according to an embodiment of the invention is shown. The medical injection device 1 comprises a medical container 20, such as a pre-fillable or pre-filled syringe, an adapter 30 for enabling the connection of the medical container 20 to a connector, such as a needle hub (not shown) or an intravenous catheter (not shown), and a support ring, such as a disc-shaped ring 40, containing a radio frequency identification (RFID) tag 60. Before use, for example during storage or transportation, the injection device 1 may comprise a tip cap assembly 50.
Медицинский контейнер 20 содержит трубчатый цилиндр 21, образующий резервуар для содержания лекарственного средства. Трубчатый цилиндр 21 может быть изготовлен из пластика или стеклянного материала. Как показано на фиг. 2A и 2B, цилиндр 21 имеет дистальный конец или плечо 22, снабженное дистальным наконечником 10, проходящим в продольном направлении вдоль продольной оси A, и противоположный открытый проксимальный конец 23, который может быть снабжен упором 24 для пальца. Открытый проксимальный конец 23 может принимать шток поршня (не показан) для проталкивания стопора (не показан), расположенного внутри трубчатого цилиндра 21, для вытеснения лекарственного средства, содержащегося в трубчатом цилиндре 21.The medical container 20 comprises a tubular cylinder 21 forming a reservoir for containing a medicament. The tubular cylinder 21 may be made of plastic or glass material. As shown in Fig. 2A and 2B, the cylinder 21 has a distal end or shoulder 22 provided with a distal tip 10 extending in the longitudinal direction along the longitudinal axis A, and an opposite open proximal end 23 which may be provided with a stop 24 for a finger. The open proximal end 23 may receive a piston rod (not shown) for pushing a stopper (not shown) located inside the tubular cylinder 21 to displace the medicament contained in the tubular cylinder 21.
Дистальный наконечник 10 дистально выступает из дистального конца 22 трубчатого цилиндра 21. Дистальный наконечник 10 имеет осевой канал 11, сообщающийся по текучей среде с резервуаром, так что лекарственное средство вытесняется через канал 11. Дистальный наконечник 10 лишен иглы и, следовательно, должен принимать адаптер 30, позволяющий соединение дистального наконечника 10 с соединителем для доставки лекарственного средства пациенту. Как упоминалось выше, соединитель может быть втулкой иглы или внутривенным катетером. Дистальный наконечник 10 имеет проксимальную часть, выполненную с возможностью приема адаптера 30, причем эта проксимальная часть может содержать канавку 12 и/или ребра 13, 14 для закрепления адаптера 30 на ней посредством защелкивания, посадки с натягом или приклеивания. Как правило, дистальный наконечник 10 содержит два ребра 13, 14, между которыми расположена канавка 12. Дистальный наконечник 10 также содержит наиболее проксимальную часть 15, имеющую проксимально увеличивающийся диаметр, причем указанная наиболее проксимальная часть 15 соединяет дистальный наконечник 10 с дистальным плечом 22 цилиндра 21.The distal tip 10 projects distally from the distal end 22 of the tubular cylinder 21. The distal tip 10 has an axial channel 11 in fluid communication with the reservoir, so that the drug is expelled through the channel 11. The distal tip 10 is devoid of a needle and, therefore, must receive an adapter 30 that allows the distal tip 10 to be connected to a connector for delivering the drug to a patient. As mentioned above, the connector can be a needle hub or an intravenous catheter. The distal tip 10 has a proximal portion configured to receive the adapter 30, wherein this proximal portion can comprise a groove 12 and/or ribs 13, 14 for securing the adapter 30 thereto by snapping, pressing or gluing. As a rule, the distal tip 10 comprises two ribs 13, 14, between which a groove 12 is located. The distal tip 10 also comprises a most proximal part 15, having a proximally increasing diameter, wherein said most proximal part 15 connects the distal tip 10 with the distal shoulder 22 of the cylinder 21.
Адаптер 30 выполнен с возможностью позволять соединение соединителя с дистальным наконечником 10 медицинского контейнера 20 и прикреплять указанный соединитель к дистальному наконечнику 10. С этой целью адаптер 30 содержит трубчатый корпус 31, определяющий дистальный конец 33, проксимальный конец 34 и внутреннюю полость 32 для приема соединителя, причем эта внутренняя полость 32 содержит соединительный элемент, такой как внутренняя резьба 36, выполненный с возможностью зацепления с соответствующим соединительным элементом соединителя, таким как внешняя резьба или внешние крылья втулки иглы. Перед использованием эта внутренняя резьба 36 может входить в зацепление с внешней резьбой 51 узла 50 колпачка наконечника, как показано на фиг. 2B.The adapter 30 is designed to allow the connection of a connector to the distal tip 10 of the medical container 20 and to attach said connector to the distal tip 10. For this purpose, the adapter 30 comprises a tubular body 31 defining a distal end 33, a proximal end 34 and an internal cavity 32 for receiving the connector, wherein this internal cavity 32 comprises a connecting element, such as an internal thread 36, designed to engage with a corresponding connecting element of the connector, such as an external thread or external wings of the needle hub. Before use, this internal thread 36 can engage with the external thread 51 of the tip cap assembly 50, as shown in Fig. 2B.
Адаптер 30 дополнительно содержит внутреннее кольцо 35, выступающее внутрь из внутренней стенки трубчатого корпуса 31. Внутреннее кольцо 35 выполнено с возможностью зацепления с проксимальной частью дистального наконечника 10 так, чтобы прикреплять адаптер 30 к дистальному наконечнику 10, например, путем приклеивания, защелкивания или силы трения. Например, внутреннее кольцо 35 может иметь упругие ножки, которые входят в зацепление с канавкой 12 дистального наконечника 10.The adapter 30 further comprises an inner ring 35 protruding inward from the inner wall of the tubular body 31. The inner ring 35 is configured to engage with the proximal portion of the distal tip 10 so as to attach the adapter 30 to the distal tip 10, for example, by gluing, snapping or friction. For example, the inner ring 35 may have elastic legs that engage with the groove 12 of the distal tip 10.
Метка 60 РЧИД выполнена с возможностью позволять индивидуальную идентификацию и отслеживание инъекционного устройства 1. С этой целью, как показано на фиг. 5A-5C, метка 60 РЧИД содержит чип 61 РЧИД, который имеет блок хранения, содержащий уникальный идентификатор устройства (UDI), и антенну 62 РЧИД. Чип 61 и антенна 62 РЧИД поддерживаются опорой, причем указанная опора выполнена в виде опорного кольца 40, такого как дискообразное кольцо.The RFID tag 60 is designed to allow individual identification and tracking of the injection device 1. For this purpose, as shown in Fig. 5A-5C, the RFID tag 60 comprises an RFID chip 61, which has a storage unit containing a unique device identifier (UDI), and an RFID antenna 62. The chip 61 and the RFID antenna 62 are supported by a support, wherein said support is designed as a support ring 40, such as a disc-shaped ring.
Опорное кольцо 40 установлено вокруг дистального наконечника 10, на проксимальной части или предпочтительно на наиболее проксимальной части 15 дистального наконечника 10 и расположено между проксимальным концом 34 адаптера 30 и дистальным плечом 22 трубчатого цилиндра 21 так, что предотвращается удаление опорного кольца 40 во время транспортировки, хранения или использования инъекционного устройства 1.The support ring 40 is mounted around the distal tip 10, on the proximal part or preferably on the most proximal part 15 of the distal tip 10 and is located between the proximal end 34 of the adapter 30 and the distal shoulder 22 of the tubular cylinder 21 so that the removal of the support ring 40 is prevented during transportation, storage or use of the injection device 1.
Как видно на фиг. 3A, дискообразное опорное кольцо 40 образует центральное сквозное отверстие 41, позволяющее вставлять дистальный наконечник 10. Дискообразное опорное кольцо 40 может представлять собой полностью замкнутое кольцо (фиг. 5A, 5C) или разрезное кольцо (фиг. 5B). В случае разрезного кольца чип 61 РЧИД предпочтительно расположен диаметрально напротив разреза 42. Таким образом, антенна 62 РЧИД может быть симметричной относительно продольной плоскости, содержащей продольную ось A, чтобы максимизировать производительность.As shown in Fig. 3A, the disc-shaped support ring 40 forms a central through hole 41 allowing the distal tip 10 to be inserted. The disc-shaped support ring 40 may be a fully closed ring (Fig. 5A, 5C) or a split ring (Fig. 5B). In the case of a split ring, the RFID chip 61 is preferably located diametrically opposite the split 42. Thus, the RFID antenna 62 may be symmetrical with respect to a longitudinal plane containing the longitudinal axis A in order to maximize performance.
Опорное кольцо 40 может иметь круглые наружный и внутренний края 43, 44. Как показано, например, на фиг. 3B, внутренний край 44 определяет внутренний диаметр d, который может быть меньше наружного диаметра дистального наконечника 10, так что метка 60 РЧИД прикреплена к дистальному наконечнику 10 предпочтительно с помощью посадки с натягом. Когда дискообразное кольцо 40 находится в канавке 12 дистального наконечника 10, внутренний диаметр d может быть меньше на величину от 0,05 мм до 0,4 мм наружного диаметра дистального наконечника 10. Когда дискообразное кольцо 40 находится над канавкой 12, где натяг максимальный, внутренний диаметр d может быть меньше на величину от 0,1 мм до 0,5 мм наружного диаметра дистального наконечника 10.The support ring 40 may have a circular outer and inner edge 43, 44. As shown, for example, in Fig. 3B, the inner edge 44 defines an inner diameter d, which may be smaller than the outer diameter of the distal tip 10, so that the RFID tag 60 is attached to the distal tip 10 preferably by means of an interference fit. When the disc-shaped ring 40 is located in the groove 12 of the distal tip 10, the inner diameter d may be smaller by a value from 0.05 mm to 0.4 mm than the outer diameter of the distal tip 10. When the disc-shaped ring 40 is above the groove 12, where the interference is maximum, the inner diameter d may be smaller by a value from 0.1 mm to 0.5 mm than the outer diameter of the distal tip 10.
Следует также отметить, что внутренний край 44 опорного кольца 40 может содержать скос 49, расположенный на проксимальной стороне, причем этот скос 49 облегчает установку опорного кольца 40 на дистальный наконечник 10. Скос 49 также позволяет расположить опорное кольцо 40 как можно дальше в проксимальном направлении, то есть как можно ближе к цилиндру 21, так что опорное кольцо 40 не занимает слишком много осевого размера дистального наконечника 10. Чтобы дополнительно уменьшить осевой размер, взятый опорным кольцом 40 вдоль дистального наконечника 10, дискообразное кольцо 40 является плоским, то есть содержит дистальную поверхность 45 и противоположную проксимальную поверхность 46, которые предпочтительно ортогональны продольной оси A. Осевой размер w опорного кольца 40 может составлять от 0,5 мм до 1,5 мм.It should also be noted that the inner edge 44 of the support ring 40 can comprise a bevel 49 located on the proximal side, wherein this bevel 49 facilitates the installation of the support ring 40 on the distal tip 10. The bevel 49 also makes it possible to arrange the support ring 40 as far as possible in the proximal direction, that is, as close as possible to the cylinder 21, so that the support ring 40 does not take up too much of the axial dimension of the distal tip 10. In order to further reduce the axial dimension taken by the support ring 40 along the distal tip 10, the disc-shaped ring 40 is flat, that is, it comprises a distal surface 45 and an opposite proximal surface 46, which are preferably orthogonal to the longitudinal axis A. The axial dimension w of the support ring 40 can be from 0.5 mm to 1.5 mm.
Предполагается, что дистальная поверхность 45 дискообразной опоры также служит опорной поверхностью, выполненной с возможностью упираться в ближний конец 34 адаптера 30, чтобы опорное кольцо 40 толкалось в проксимальном направлении указанным адаптером 30 во время сборки инъекционного устройства 1. Наличие плоской дистальной поверхности 45 также позволяет распределять нагрузку на дискообразное кольцо 40, тем самым снижая риски повреждения метки 60 РЧИД во время сборки.It is assumed that the distal surface 45 of the disc-shaped support also serves as a support surface, designed with the possibility of abutting against the near end 34 of the adapter 30, so that the support ring 40 is pushed in the proximal direction by the said adapter 30 during the assembly of the injection device 1. The presence of a flat distal surface 45 also allows the load to be distributed on the disc-shaped ring 40, thereby reducing the risks of damage to the RFID tag 60 during assembly.
Как показано на фиг. 4, чтобы облегчить вставку дистального наконечника 10 через центральное отверстие 41, дискообразное кольцо 40 может иметь выступающие внутрь ножки 47, выполненные с возможностью незначительной деформации, когда метка 60 РЧИД скользит по дистальному наконечнику 10 во время сборки инъекционного устройства 1. Ножки 47 равномерно распределены в окружном направлении и могут быть разделены радиальными полостями 48. Эти ножки 47 также ограничивают деформацию чипа 61 и антенны 62 РЧИД во время сборки. Таким образом, риски повреждения ограничены.As shown in Fig. 4, in order to facilitate the insertion of the distal tip 10 through the central opening 41, the disc-shaped ring 40 may have inwardly projecting legs 47, which are designed to be slightly deformed when the RFID tag 60 slides along the distal tip 10 during assembly of the injection device 1. The legs 47 are uniformly distributed in the circumferential direction and may be separated by radial cavities 48. These legs 47 also limit the deformation of the chip 61 and the RFID antenna 62 during assembly. In this way, the risks of damage are limited.
Как показано на фиг. 3B, дискообразное кольцо 40 имеет наружный диаметр D, который равен или меньше наружного диаметра узла 50 колпачка наконечника (если таковой имеется), или цилиндра 21, или предпочтительно адаптера 30, более конкретно проксимального конца 34 адаптера 30, как показано на фиг. 2B. Предпочтительно наружный диаметр D опорного кольца 40 максимально приближен к наружному диаметру адаптера 30.As shown in Fig. 3B, the disc-shaped ring 40 has an outer diameter D which is equal to or less than the outer diameter of the tip cap assembly 50 (if any), or the cylinder 21, or preferably the adapter 30, more particularly the proximal end 34 of the adapter 30, as shown in Fig. 2B. Preferably, the outer diameter D of the support ring 40 is as close as possible to the outer diameter of the adapter 30.
Метка 60 РЧИД может представлять собой метку РЧИД низкой частоты (около 30-300 кГц, предпочтительно 125-135 кГц и, более конкретно, 124 кГц, 125 кГц или 134 кГц) (НЧ-РЧИД), предпочтительно метку РЧИД высокой частоты (около 3-30 МГц) (ВЧ-РЧИД) или, более предпочтительно, метку РЧИД сверхвысокой частоты (около 400-1000 МГц) (СВЧ-РЧИД). Считыватель РЧИД может, например, считывать метку НЧ-РЧИД на расстоянии примерно до 10 см, метку ВЧ-РЧИД на расстоянии примерно одного метра и метку СВЧ-РЧИД на расстоянии примерно двенадцать метров. В одном варианте осуществления изобретения метка 60 РЧИД может представлять собой метку высокочастотной ближней бесконтактной связи (ВЧ-NFC) Частота обычно составляет около 13,56 МГц. В этом варианте осуществления считыватель NFC может, например, считывать метку ВЧ-NFC на расстоянии до нескольких сантиметров. ВЧ-NFC отличается от ВЧ-РЧИД тем, что может считываться смартфоном с функцией NFC. Метка 60 РЧИД может быть даже меткой Bluetooth.The RFID tag 60 may be a low frequency RFID tag (about 30-300 kHz, preferably 125-135 kHz, and more particularly 124 kHz, 125 kHz or 134 kHz) (LF-RFID), preferably a high frequency RFID tag (about 3-30 MHz) (HF-RFID) or, more preferably, a super high frequency RFID tag (about 400-1000 MHz) (MH-RFID). The RFID reader can, for example, read the LF-RFID tag at a distance of up to about 10 cm, the HF-RFID tag at a distance of about one meter and the MH-RFID tag at a distance of about twelve meters. In one embodiment of the invention, the RFID tag 60 may be a high-frequency near-field communication (HF-NFC) tag. The frequency is typically about 13.56 MHz. In this embodiment, an NFC reader can, for example, read the HF-NFC tag at a distance of up to several centimeters. HF-NFC differs from HF-RFID in that it can be read by a smartphone with NFC functionality. The RFID tag 60 may even be a Bluetooth tag.
Как показано на фиг. 5A-5C, антенна 62 может быть в форме одной петли (фиг. 5A), сложенной петли (фиг. 5B) или разрезанной петли (фиг. 5C). Антенна 62 в форме одной петли имеет два конца 63, соединенные, например, сваркой с чипом 61, и, таким образом, образует замкнутый контур. Антенна 62 в форме сложенной петли содержит две симметричные ветви 62a, 62b. Каждая из этих ветвей 62a, 62b имеет один конец 63a, 63b, соединенный, например, сваркой, с чипом 61, и свободный конец 64a, 64b, расположенный так, что ветвь 62a, 62b образует по меньшей мере одну складку 65 между этими двумя концами. Антенна 62 в форме разрезанной петли имеет две симметричные ветви 62a, 62b, каждая из этих ветвей 62a, 62b имеет один конец 63a, 63b, соединенный, например, сваркой, с чипом 61 и свободный конец 64a, 64b. Ветви 62a, 62b не образуют никакой складки 65 между этими двумя концами. В антенне 62 в форме сложенной петли и антенне 62 в форме разрезанной петли две ветви 62a, 62b проходят в другой половине дискообразного кольца 40 относительно продольной плоскости, включающей продольную ось A. В антенне 62 в форме сложенной петли и разрезанной петли опорное кольцо 40 40 может быть разрезным кольцом, а чип 61 и разрез 42, разделяющий кольцо 40, предпочтительно диаметрально противоположны.As shown in Fig. 5A-5C, the antenna 62 can be in the form of a single loop (Fig. 5A), a folded loop (Fig. 5B) or a cut loop (Fig. 5C). The antenna 62 in the form of a single loop has two ends 63 connected, for example, by welding to the chip 61, and thus forms a closed loop. The antenna 62 in the form of a folded loop contains two symmetrical branches 62a, 62b. Each of these branches 62a, 62b has one end 63a, 63b connected, for example, by welding, to the chip 61, and a free end 64a, 64b, located so that the branch 62a, 62b forms at least one fold 65 between these two ends. The antenna 62 in the form of a cut loop has two symmetrical branches 62a, 62b, each of these branches 62a, 62b has one end 63a, 63b, connected, for example, by welding, to the chip 61 and a free end 64a, 64b. The branches 62a, 62b do not form any fold 65 between these two ends. In the antenna 62 in the form of a folded loop and the antenna 62 in the form of a cut loop, the two branches 62a, 62b pass in the other half of the disk-shaped ring 40 relative to the longitudinal plane including the longitudinal axis A. In the antenna 62 in the form of a folded loop and a cut loop, the support ring 40 40 can be a split ring, and the chip 61 and the cut 42 dividing the ring 40 are preferably diametrically opposed.
В одном варианте осуществления опора, образованная дискообразным кольцом 40, заключает в себе чип 61 и антенну 62 РЧИД, чтобы защитить их от внешней среды. Например, чип 61 и антенна 62 РЧИД залиты с дискообразной опорой. В другом варианте осуществления опора, образованная дискообразным кольцом 40, представляет собой печатную плату (ПП), причем антенна 62 РЧИД непосредственно напечатана на этой ПП, предпочтительно на ее дистальной поверхности, а чип 61 РЧИД приварен к антенне 62.In one embodiment, the support formed by the disc-shaped ring 40 encloses the chip 61 and the RFID antenna 62 to protect them from the external environment. For example, the chip 61 and the RFID antenna 62 are cast into the disc-shaped support. In another embodiment, the support formed by the disc-shaped ring 40 is a printed circuit board (PCB), wherein the RFID antenna 62 is directly printed on this PCB, preferably on its distal surface, and the RFID chip 61 is welded to the antenna 62.
Метка 60 РЧИД может содержать мокрую вкладку, сухую вкладку или чувствительную к давлению этикетку, прикрепленную к дискообразному кольцу 40.The RFID tag 60 may comprise a wet tab, a dry tab, or a pressure sensitive label attached to the disc-shaped ring 40.
Следует отметить, что дискообразное кольцо 40 предпочтительно выполнено из жесткого материала, такого как, например, полипропилен (ПП), полиэтилен (ПЭ), полиэтилентерефталат (ПЭТ), полистирол (ПС) или поликарбонат (ПК), тем самым ограничивая риски повреждения чипа 61 и антенны 62 РЧИД, когда опорное кольцо 40 установлено на дистальном наконечнике 10. Для предотвращения повреждений от высоких температур также используются термостойкие материалы, такие как керамика, нейлон или политетрафторэтилен (ПТФЭ), такие как Teflon®.It should be noted that the disc-shaped ring 40 is preferably made of a rigid material, such as, for example, polypropylene (PP), polyethylene (PE), polyethylene terephthalate (PET), polystyrene (PS) or polycarbonate (PC), thereby limiting the risks of damage to the chip 61 and the RFID antenna 62 when the support ring 40 is mounted on the distal tip 10. To prevent damage from high temperatures, heat-resistant materials such as ceramics, nylon or polytetrafluoroethylene (PTFE), such as Teflon®, are also used.
Как показано на фиг. 2B, узел 50 колпачка наконечника может содержать наружный колпачок 52, образующий полость для приема внутреннего колпачка 53. Наружный колпачок 52 выполнен из жесткого материала, в то время как внутренний колпачок 53 выполнен из упругого, более мягкого материала, чем наружный колпачок 52. Внутренний колпачок 53 предназначен для герметизации канала 11 дистального наконечника 10 медицинского контейнера. Наружный колпачок 52 имеет внешнюю резьбу 51, входящую в зацепление с внутренней резьбой 36 адаптера 30 так, чтобы прикреплять узел 50 колпачка наконечника к адаптеру 30 и к медицинскому контейнеру 20.As shown in Fig. 2B, the tip cap assembly 50 may comprise an outer cap 52 that defines a cavity for receiving an inner cap 53. The outer cap 52 is made of a rigid material, while the inner cap 53 is made of an elastic, softer material than the outer cap 52. The inner cap 53 is designed to seal the channel 11 of the distal tip 10 of the medical container. The outer cap 52 has an external thread 51 that engages with the internal thread 36 of the adapter 30 so as to attach the tip cap assembly 50 to the adapter 30 and to the medical container 20.
Способ сборки инъекционного устройства 1 согласно изобретению описан ниже со ссылкой на фиг. 6A-6E.The method for assembling the injection device 1 according to the invention is described below with reference to Fig. 6A-6E.
Опорное кольцо 40 сначала устанавливают на дистальный наконечник 10 инъекционного устройства 1 путем введения указанного дистального наконечника 10 в отверстие 41 дискообразного кольца 40 (фиг. 6A). Дискообразное кольцо 40 перемещается вниз в проксимальном направлении, предпочтительно под действием силы тяжести, до тех пор, пока его внутренний край 44 не войдет в контакт с внешней поверхностью дистального наконечника 10 (фиг. 6B). На этом этапе дискообразное кольцо 40 может быть заблокировано дистальным ребром 13 на дистальном конце канавки 12. Узел 50 колпачка наконечника и адаптер 30, которые уже соединены друг с другом посредством зацепления их резьб, затем устанавливают на дистальный наконечник 10, вставляя дистальный наконечник 10 через внутреннее кольцо 35 (фиг. 6C) адаптера 30. Проксимальный конец 34 адаптера 30 примыкает к дистальной поверхности 45 дискообразного кольца 40 (фиг. 6D), так что адаптер 30 толкает дискообразное кольцо 40 дальше в проксимальном направлении. Дискообразное кольцо 40 может слегка деформироваться, чтобы выходить за пределы дистального ребра 13, а затем скользит вдоль канавки 12 и двигается в направлении цилиндра 21 до тех пор, пока адаптер 30 не достигнет своего конечного положения, при этом адаптер 30 прикреплен к дистальному наконечнику 10, то есть когда внутреннее кольцо 35 адаптера 30 правильно помещается в канавку 12 дистального наконечника 10 (фиг. 6E). Дискообразное кольцо 40, содержащее метку 60 РЧИД, теперь заблокировано между адаптером 30 и цилиндром 21 и входит в зацепление с наиболее проксимальной частью 15 дистального наконечника 10. Кроме того, дискообразное кольцо 40 не может вращаться вокруг дистального наконечника 10 из-за посадки с натягом и, таким образом, остается неподвижным относительно дистального наконечника 10.The support ring 40 is first mounted on the distal tip 10 of the injection device 1 by inserting said distal tip 10 into the opening 41 of the disc-shaped ring 40 (Fig. 6A). The disc-shaped ring 40 is moved downwards in the proximal direction, preferably under the action of gravity, until its inner edge 44 comes into contact with the outer surface of the distal tip 10 (Fig. 6B). At this stage, the disc-shaped ring 40 can be locked by the distal rib 13 on the distal end of the groove 12. The tip cap assembly 50 and the adapter 30, which are already connected to each other by engaging their threads, are then mounted on the distal tip 10 by inserting the distal tip 10 through the inner ring 35 (Fig. 6C) of the adapter 30. The proximal end 34 of the adapter 30 abuts the distal surface 45 of the disc-shaped ring 40 (Fig. 6D), so that the adapter 30 pushes the disc-shaped ring 40 further in the proximal direction. The disc-shaped ring 40 can be slightly deformed to extend beyond the distal rib 13 and then slides along the groove 12 and moves towards the cylinder 21 until the adapter 30 reaches its final position, wherein the adapter 30 is attached to the distal tip 10, that is, when the inner ring 35 of the adapter 30 is correctly placed in the groove 12 of the distal tip 10 (Fig. 6E). The disc-shaped ring 40, containing the RFID mark 60, is now locked between the adapter 30 and the cylinder 21 and engages with the most proximal part 15 of the distal tip 10. In addition, the disc-shaped ring 40 cannot rotate around the distal tip 10 due to the interference fit and thus remains stationary relative to the distal tip 10.
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP21306378.7 | 2021-10-01 |
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2024107312A RU2024107312A (en) | 2024-05-28 |
| RU2839035C2true RU2839035C2 (en) | 2025-04-25 |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20140276213A1 (en)* | 2013-03-13 | 2014-09-18 | Crisi Medical Systems, Inc. | Injection Site Information Cap |
| RU2015101579A (en)* | 2012-06-27 | 2016-08-20 | Бектон Дикинсон Франс | MEDICAL INJECTION DEVICE |
| US20170172701A1 (en)* | 2015-12-16 | 2017-06-22 | Karl Storz Gmbh & Co. Kg | RFID Transponder For A Medical Instrument And/Or For An Endoscope, Medical Instrument And/Or Endoscope, And Assembly Method |
| US20190217018A1 (en)* | 2016-07-11 | 2019-07-18 | Carebay Europe Ltd | Rfid tag enabled shield assembly |
| WO2020260298A1 (en)* | 2019-06-28 | 2020-12-30 | Becton Dickinson France | An adaptor for a medical container, a medical container comprising said adaptor, and a method for manufacturing this medical container |
| US20210236736A1 (en)* | 2018-11-28 | 2021-08-05 | Fresenius Kabi Usa, Llc | Tamper evident assembly with rfid for syringes |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2015101579A (en)* | 2012-06-27 | 2016-08-20 | Бектон Дикинсон Франс | MEDICAL INJECTION DEVICE |
| US20140276213A1 (en)* | 2013-03-13 | 2014-09-18 | Crisi Medical Systems, Inc. | Injection Site Information Cap |
| US20170172701A1 (en)* | 2015-12-16 | 2017-06-22 | Karl Storz Gmbh & Co. Kg | RFID Transponder For A Medical Instrument And/Or For An Endoscope, Medical Instrument And/Or Endoscope, And Assembly Method |
| US20190217018A1 (en)* | 2016-07-11 | 2019-07-18 | Carebay Europe Ltd | Rfid tag enabled shield assembly |
| US20210236736A1 (en)* | 2018-11-28 | 2021-08-05 | Fresenius Kabi Usa, Llc | Tamper evident assembly with rfid for syringes |
| WO2020260298A1 (en)* | 2019-06-28 | 2020-12-30 | Becton Dickinson France | An adaptor for a medical container, a medical container comprising said adaptor, and a method for manufacturing this medical container |
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2640946C2 (en) | Adapter for drug delivery device and method for this adapter installation thereon | |
| JP7738577B2 (en) | Cover for medical infusion device containing radio frequency identification (RFID) tag | |
| JP7702970B2 (en) | Cover for medical infusion device with RFID (radio frequency identification) tag - Patents.com | |
| JP2025039770A (en) | Adapter for medical container, medical container equipped with said adapter, and method for manufacturing said medical container | |
| US20250127990A1 (en) | Medical Injection Device and Method for Assembling This Injection Device | |
| RU2839035C2 (en) | Medical injection device and method of assembling such injection device | |
| CA3216118A1 (en) | Needle cover for medical injection device | |
| RU2815469C2 (en) | Adapter for medical container, medical container comprising said adapter, and method of making said medical container | |
| EP4470584A1 (en) | Medical injection device cover with optimally oriented rfid tag | |
| RU2827670C1 (en) | Cap for medical injection device, method for manufacture thereof and medical injection device | |
| RU2809570C2 (en) | Cap for tip of medical injection device | |
| WO2024246061A1 (en) | Co-molded rigid cap with integrated rfid and cap end torque transmission feature | |
| KR20220050837A (en) | Plastic flange for medical container, medical container comprising the plastic flange, and method for manufacturing the same |