[0001] Настоящее изобретение в целом относится к области укупорочных средств для упаковки, обычно в форме флаконов или бутылок, для фармацевтических препаратов и, в частности, к области лекарственных средств для парентерального применения.[0001] The present invention relates generally to the field of closures for packaging, typically in the form of vials or bottles, for pharmaceutical preparations and, in particular, to the field of medicinal preparations for parenteral use.
[0002] Целью настоящего изобретения является создание пластикового устройства укупорки, частично удаляемого посредством отрыва, способного обеспечить подлинность упаковки с выявлением признаков ее вскрытия.[0002] The aim of the present invention is to create a plastic closure device, partially removable by tearing, capable of ensuring the authenticity of the packaging by detecting signs of its opening.
[0003] В данной области техники известны колпачки для дальнейшего укупоривания упаковки, как правило, флакона в форме стеклянной бутылки, которая уже укупорена резиновой пробкой. В таких известных решениях колпачок полностью закрывает резиновую пробку.[0003] In this field of technology, caps are known for further sealing of a package, usually a vial in the form of a glass bottle, which is already sealed with a rubber stopper. In such known solutions, the cap completely covers the rubber stopper.
[0004] В случае лекарственных средств для приема внутрь, которые, соответственно, предполагают всасывание в кишечнике, колпачок полностью удаляется, обеспечивая возможность снятия резиновой пробки и, следовательно, получения доступа к содержимому упаковки.[0004] In the case of oral medicinal products, which are therefore intended to be absorbed in the intestine, the cap is completely removed, allowing the rubber stopper to be removed and thus access to the contents of the package.
[0005] Пример указанных известных решений для лекарственных средств для приема внутрь описан в документе известного уровня техники US 3,480,171 (А), относящемся к колпачку, полностью изготовленному из металла, в частности из алюминия. Одно из преимуществ алюминия заключается в деформативности материала, что позволяет легко фиксировать колпачок в нужном положении, загибая его нижнюю кромку под край горлышка упаковки. Кроме того, колпачок, полностью изготовленный из металла, позволяет обеспечить очень малую толщину и размеры. Тем не менее, металлический колпачок имеет ряд недостатков, напрямую связанных с материалом. Тонкий металлический колпачок может на практике неприемлемо деформироваться на этапах наполнения и очистки упаковки. Еще один недостаток заключается в том, что мельчайшие частицы металла могут отделяться при отрыве и вступать в контакт с резиновой пробкой, загрязняя ее. Более того, такой тип колпачков не обеспечивает подлинность и целостность содержимого упаковки. На самом деле, фиксацию колпачка загибом кромок легко нарушить с помощью подходящих инструментов.[0005] An example of such known solutions for oral medications is described in prior art document US 3,480,171 (A), which relates to a cap made entirely of metal, in particular aluminum. One of the advantages of aluminum is the deformability of the material, which makes it easy to fix the cap in the desired position by bending its lower edge under the edge of the neck of the package. In addition, a cap made entirely of metal allows for a very small thickness and size. However, a metal cap has a number of disadvantages directly related to the material. A thin metal cap may, in practice, be unacceptably deformed during the stages of filling and cleaning the package. Another disadvantage is that the smallest particles of metal may separate when torn off and come into contact with the rubber stopper, contaminating it. Moreover, this type of cap does not ensure the authenticity and integrity of the contents of the package. In fact, the cap's edge bending is easily broken with the right tools.
[0006] В данной области техники известны решения в виде пластиковых колпачков для лекарственных средств для приема внутрь. Пример описан в патенте US 4,251,003 (А), в котором колпачок включает отрывную внешнюю насадку и легкосъемный внутренний ободок для последующего удаления резиновой пробки. В таком решении внешняя насадка должна обеспечивать надежную фиксацию внутреннего ободка под краями горлышка упаковки. Хотя такой колпачок позволяет решить проблемы, связанные с применением металла, у него есть существенный недостаток. На практике, такой тип колпачков не обеспечивает подлинность и целостность содержимого упаковки, поскольку внешняя насадка легко вскрывается с помощью подходящих инструментов.[0006] In the art, solutions in the form of plastic caps for oral medications are known. An example is described in US Patent 4,251,003 (A), in which the cap includes a tear-off outer cap and an easily removable inner rim for subsequent removal of the rubber stopper. In such a solution, the outer cap must ensure reliable fixation of the inner rim under the edges of the neck of the package. Although such a cap allows solving the problems associated with the use of metal, it has a significant drawback. In practice, this type of cap does not ensure the authenticity and integrity of the contents of the package, since the outer cap is easily opened with suitable tools.
[0007] В общих словах, в колпачках для лекарственных средств для приема внутрь важно, чтобы колпачок полностью снимался для последующего удаления резиновой пробки. Кроме того, колпачки, известные в применении для данных лекарственных средств, легко вскрываются манипуляциями с нижней кромкой самого колпачка.[0007] In general, in caps for oral medications, it is important that the cap be completely removed for subsequent removal of the rubber stopper. In addition, caps known in use for these medications are easily opened by manipulation of the lower edge of the cap itself.
[0008] В колпачках для лекарственных средств для парентерального применения важно, чтобы резиновая пробка была плотно прижата к горлышку упаковки. В случае лекарственных средств для парентерального применения, по сути, можно вскрыть только верхнюю часть колпачка, к примеру, посредством отрыва, чтобы обеспечить доступ к верхней части резиновой пробки для прокола иглой шприца, используемого для извлечения фармакологического раствора, содержащегося в упаковке.[0008] In caps for medicinal products for parenteral use, it is important that the rubber stopper is tightly pressed against the neck of the package. In the case of medicinal products for parenteral use, in fact, only the upper part of the cap can be opened, for example by tearing, to provide access to the upper part of the rubber stopper for piercing with the needle of the syringe used to extract the pharmacological solution contained in the package.
[0009] В данной области техники известны решения в виде пластиковых колпачков для лекарственных средств для парентерального применения. Такой пример описан в документе US 2016/184182 (А1), в котором колпачок состоит из верхней части, которую можно вскрыть для получения доступа к прокалываемой области резиновой пробки, и фиксированной нижней части, плотно прижимающей резиновую пробку. В таком решении фиксированная часть защелкивается под краем горлышка упаковки и охватывает всю окружность горлышка. Хотя такое решение снижает риски вскрытия с учетом затруднительности доступа к области под колпачком, откуда его легче вскрыть, у него, тем не менее, есть некоторые недостатки. На практике, в случае случайных ударов по нижнему краю или при попытке вскрытия в любом случае существует риск того, что фиксированная часть открепится от горлышка упаковки, что приведет к потере прижимающего усилия, применяемого к резиновой пробке, и нарушению герметичности укупорки. Кроме того, намеренно расширенная фиксированная часть затрудняет видимость горлышка упаковки, когда при извлечении остатков фармакологического раствора с помощью шприца упаковку переворачивают вверх дном и остатки раствора собираются прямо в горлышке. Более того, у такого известного колпачка отсутствует как механизм пригонке по различной высоте стеклянных упаковок в случае одновременного наполнения, так и механизмы пригонки по допускам на размеры, типичным для стеклянных и резиновых компонентов.[0009] In the art, solutions in the form of plastic caps for parenteral medicinal products are known. Such an example is described in document US 2016/184182 (A1), in which the cap consists of an upper part that can be opened to gain access to the pierceable area of the rubber stopper, and a fixed lower part that tightly presses the rubber stopper. In such a solution, the fixed part snaps under the edge of the neck of the package and covers the entire circumference of the neck. Although such a solution reduces the risks of opening, given the difficulty of access to the area under the cap, from where it is easier to open, it nevertheless has some disadvantages. In practice, in the event of accidental impacts on the lower edge or when attempting to open, there is in any case a risk that the fixed part will detach from the neck of the package, which will lead to a loss of the pressing force applied to the rubber stopper and a violation of the hermeticity of the closure. In addition, the deliberately widened fixed part makes it difficult to see the neck of the package when, when extracting the remains of the pharmacological solution with a syringe, the package is turned upside down and the remains of the solution are collected directly in the neck. Moreover, such a known cap lacks both a mechanism for adjusting to the different heights of glass packages in the case of simultaneous filling, and mechanisms for adjusting to the dimensional tolerances typical for glass and rubber components.
[0010] Целью настоящего изобретения является создание пластикового устройства укупорки для лекарственных средств для парентерального применения, частично отрывного, которое решает проблемы известного уровня техники с учетом потребностей в данной области.[0010] The aim of the present invention is to provide a plastic closure device for parenteral medicinal products, partially tearable, which solves the problems of the prior art taking into account the needs in this field.
[0011] В частности, целью настоящего изобретения является создание пластикового устройства укупорки для лекарственных средств для парентерального применения, частично удаляемого посредством отрыва, способного обеспечить подлинность упаковки с выявлением признаков ее вскрытия.[0011] In particular, the aim of the present invention is to provide a plastic closure device for parenteral medicinal products, partially removable by tearing, capable of ensuring the authenticity of the packaging by detecting signs of its opening.
[0012] Другой целью изобретения является создание пластикового защитного колпачка, способного обеспечить подлинность упаковки и в то же время обеспечить достаточную видимость горлышка упаковки во время извлечения остатков фармакологического раствора с помощью шприца.[0012] Another object of the invention is to provide a plastic protective cap capable of ensuring the authenticity of the packaging and at the same time ensuring sufficient visibility of the neck of the packaging during the extraction of the remains of the pharmacological solution using a syringe.
[0013] Другой целью изобретения является создание пластикового защитного колпачка, который плотно прижимает резиновый элемент к упаковке даже после частичного отрыва колпачка.[0013] Another object of the invention is to provide a plastic protective cap that tightly presses the rubber element to the packaging even after the cap has been partially torn off.
[0014] Другой целью изобретения является создание пластикового защитного колпачка, который даже в случае неприемлемых частичных деформаций во время наполнения и очистки упаковки сохраняет герметичность укупорки.[0014] Another object of the invention is to provide a plastic protective cap which, even in the event of unacceptable partial deformations during filling and cleaning of the packaging, maintains the hermeticity of the closure.
[0015] Другой целью изобретения является создание пластикового защитного колпачка, для которого предусмотрен по меньшей мере один механизм пригонки по разной высоте стеклянных флаконов в случае одновременного наполнения.[0015] Another object of the invention is to create a plastic protective cap for which at least one mechanism is provided for adjusting to different heights of glass bottles in the event of simultaneous filling.
[0016] Другой целью изобретения является создание пластикового защитного колпачка, для которого предусмотрен, по меньшей мере, один механизм пригонки по допускам на размеры, типичным для стеклянных и резиновых компонентов.[0016] Another object of the invention is to provide a plastic protective cap that is provided with at least one mechanism for fitting to dimensional tolerances typical of glass and rubber components.
[0017] Другой целью изобретения является создание пластикового защитного колпачка, состоящего только из двух компонентов, которые легко изготовить методом литья под давлением.[0017] Another object of the invention is to provide a plastic protective cap consisting of only two components that are easy to manufacture by injection molding.
[0018] Эта цель достигается в виде частично отрывного пластикового устройства укупорки и упаковки для лекарственных средств для парентерального применения, как описано и заявлено в настоящем документе. В документе также описаны предпочтительные варианты осуществления изобретения.[0018] This object is achieved in the form of a partially tear-off plastic closure and packaging device for parenteral medicinal products, as described and claimed in the present document. The document also describes preferred embodiments of the invention.
[0019] Дополнительные признаки и преимущества устройства укупорки согласно настоящему изобретению будут очевидны из следующего описания предпочтительных вариантов осуществления, приведенных в качестве показательных, не ограничивающих примеров, со ссылкой на прилагаемые фигуры:[0019] Further features and advantages of the closure device according to the present invention will be apparent from the following description of preferred embodiments, given as illustrative, non-limiting examples, with reference to the accompanying figures:
- На фигуре 1 показан вид сзади упаковки для лекарственных средств для парентерального применения, снабженного частично отрывным пластиковым устройством укупорки в соответствии с настоящим изобретением, с внешним оформлением;- Figure 1 shows a rear view of a packaging for parenteral medicinal products provided with a partially tear-off plastic closure device in accordance with the present invention, with an external design;
- На фигуре 2 показан вид спереди упаковки для лекарственных средств для парентерального применения, снабженного частично отрывным пластиковым устройством укупорки в соответствии с настоящим изобретением;- Figure 2 shows a front view of a packaging for parenteral medicinal products provided with a partially tear-off plastic closure device in accordance with the present invention;
- На фигурах 3А и 3В показаны этапы вскрытия устройства укупорки согласно настоящему изобретению, в частности, отрыв внешней насадки;- Figures 3A and 3B show the stages of opening the closure device according to the present invention, in particular, tearing off the outer nozzle;
- На фигурах 4А и 4В показан вид спереди и вид в разрезе, соответственно, устройства укупорки в соответствии с настоящим изобретением после полного удаления внешней насадки;- Figures 4A and 4B show a front view and a sectional view, respectively, of a closure device according to the present invention after the outer nozzle has been completely removed;
- На фигурах 4С и 4D показана аксонометрическая проекция и аксонометрическая проекция в разрезе, соответственно, устройства укупорки в соответствии с настоящим изобретением после полного удаления внешней насадки;- Figures 4C and 4D show an axonometric view and a sectional axonometric view, respectively, of a closure device in accordance with the present invention after the outer nozzle has been completely removed;
- На фигуре 5 показана упаковка для лекарственных средств для парентерального применения в соответствии с настоящим изобретением;- Figure 5 shows packaging for parenteral medicinal products in accordance with the present invention;
На фигурах 6А, 6В и 6С показаны аксонометрическая проекция сверху, вид снизу и вид в разрезе, соответственно, компонента устройства укупорки согласно настоящему изобретению, в частности внутреннего ободка, в примере осуществления;Figures 6A, 6B and 6C show a top axonometric view, a bottom view and a sectional view, respectively, of a component of the closure device according to the present invention, in particular the inner rim, in an embodiment example;
- На фигурах 7А, 7В и 7С показаны аксонометрическая проекция сверху, вид снизу и вид в разрезе, соответственно, компонента устройства укупорки согласно настоящему изобретению, в частности внутреннего ободка, в другом примере осуществления;- Figures 7A, 7B and 7C show a top axonometric view, a bottom view and a sectional view, respectively, of a component of the closure device according to the present invention, in particular the inner rim, in another embodiment;
- На фигурах 8А и 8В показаны этапы сборки устройства укупорки согласно настоящему изобретению на соответствующей упаковке;- Figures 8A and 8B show the stages of assembly of the closure device according to the present invention on the corresponding packaging;
- На фигурах 9А и 9В показан компонент устройства укупорки согласно настоящему изобретению и, в частности, уплотнительный элемент в двух вариантах осуществления;- Figures 9A and 9B show a component of the closure device according to the present invention and, in particular, a sealing element in two embodiments;
- На фигурах 10А и 10В показана схема механизма пригонки по различной высоте стеклянных флаконов в случае одновременного наполнения, в примере осуществления, в случае минимальной высоты, по которой необходимо выполнить пригонку, и максимальной высоты, по которой необходимо выполнить пригонку, соответственно;- Figures 10A and 10B show a diagram of a mechanism for adjusting glass bottles to different heights in the case of simultaneous filling, in an example of implementation, in the case of a minimum height to which adjustment must be made, and a maximum height to which adjustment must be made, respectively;
- На фигурах 11А-11С показаны дополнительные примеры осуществления механизма пригонки;- Figures 11A-11C show additional examples of the implementation of the fitting mechanism;
- На фигуре 12 показан вид в разрезе компонента устройства укупорки согласно настоящему изобретению и, в частности, внешней насадки;- Figure 12 shows a sectional view of a component of the closure device according to the present invention and, in particular, the outer nozzle;
- На фигуре 13 показана деталь устройства укупорки в соответствии с настоящим изобретением и, в частности, дополнительный механизм пригонки по различной высоте стеклянных флаконов в случае одновременного наполнения в примере осуществления;- Figure 13 shows a detail of the closure device in accordance with the present invention and, in particular, an additional mechanism for adjusting glass vials to different heights in the case of simultaneous filling in an embodiment;
- На фигурах 14А-14С дополнительно показаны этапы сборки устройства укупорки согласно настоящему изобретению на соответствующей упаковке.- Figures 14A-14C further show the stages of assembling the closure device according to the present invention on the corresponding packaging.
[0020] На прилагаемых фигурах позиционное обозначение 1 относится к упаковке для фармацевтических препаратов для парентерального применения, состоящей из флакона 2, закрытого устройством укупорки 10, включающего элемент укупорки 3, например, из резины, и защитный колпачок 4, например, из пластика, частично отрывной и пригодный для обеспечения подлинности упаковки с выявлением признаков ее вскрытия.[0020] In the accompanying figures, reference designation 1 refers to a packaging for pharmaceutical preparations for parenteral use, consisting of a vial 2 closed by a closure device 10, including a closure element 3, for example made of rubber, and a protective cap 4, for example made of plastic, partially tearable and suitable for ensuring the authenticity of the packaging by identifying signs of its opening.
[0021] Защитный колпачок 4 полностью закрывает элемент укупорки 3 и может быть удален, по крайней мере, частично, для получения доступа к прокалываемой области 31 такого элемента укупорки 3, предназначенной для ввода иглы шприца для извлечения фармакологического раствора S, который содержится во флаконе 2.[0021] The protective cap 4 completely covers the closure element 3 and can be removed, at least partially, to gain access to the pierceable area 31 of such closure element 3, intended for insertion of a syringe needle to extract the pharmacological solution S contained in the vial 2.
[0022] Флакон 2, детально изображенный на фигуре 5, предназначен для фармакологического раствора S для парентерального применения и имеет горлышко 21, оканчивающееся сверху краем 23, который определяет отверстие 24 самого флакона. Край 23 имеет борт 22, выступающий радиально из шейки 21 и имеющим внешний диаметр больше, чем внешний диаметр шейки 21. Горлышко 21 флакона заканчивается у основания плеча флакона.[0022] The vial 2, shown in detail in figure 5, is intended for a pharmacological solution S for parenteral use and has a neck 21 ending at the top with an edge 23 which defines an opening 24 of the vial itself. The edge 23 has a rim 22 protruding radially from the neck 21 and having an outer diameter greater than the outer diameter of the neck 21. The neck 21 of the vial ends at the base of the shoulder of the vial.
[0023] У упаковки 1 отверстие 24 флакона 2 закрывается элементом укупорки 3.[0023] In packaging 1, opening 24 of bottle 2 is closed by sealing element 3.
[0024] Элемент укупорки 3, детально изображенный на фигурах 9А и 9В и описанный ниже, представляет собой резиновую пробку, стерильно укупоривающую содержимое флакона 2 для защиты от внешней среды, которую можно проколоть иглой для подкожных инъекций, не показанной на чертежах, для извлечения фармакологического раствора S из упаковки 1.[0024] The closure element 3, shown in detail in Figures 9A and 9B and described below, is a rubber stopper that sterilely seals the contents of the vial 2 to protect it from the external environment and that can be pierced with a hypodermic needle, not shown in the drawings, to extract the pharmacological solution S from the package 1.
[0025] Элемент укупорки 3 закрывается защитным колпачком 4, который, помимо усиления укупорки упаковки 1, также выполняет функцию защиты от вскрытия, обеспечивающую выявление любых признаков вскрытия самой упаковки.[0025] The sealing element 3 is closed by a protective cap 4, which, in addition to strengthening the sealing of the package 1, also performs a tamper-evident function, ensuring the detection of any signs of opening of the package itself.
[0026] Защитный колпачок 4 содержит два элемента и полностью выполнен из пластика. Как правило, защитный колпачок 4 состоит только двух элементов.[0026] The protective cap 4 comprises two elements and is made entirely of plastic. As a rule, the protective cap 4 consists of only two elements.
[0027] Детали защитного колпачка 4:[0027] Protective Cap Details 4:
- внутренний ободок 5, детально изображенный на фигурах 6А-7С и описанный ниже, пригодный для частичного покрытия элемента укупорки 3 с не менее одной обнаженной прокалываемой областью 31, и пригодный для удерживания элемента укупорки 3 в отверстии 24 флакона 2 в надлежащем положении укупорки даже при использовании упаковки 1;- an inner rim 5, shown in detail in figures 6A-7C and described below, suitable for partially covering the closure element 3 with at least one exposed pierceable area 31, and suitable for holding the closure element 3 in the opening 24 of the bottle 2 in the proper closure position even when the packaging 1 is used;
- внешняя насадка 6, детально изображенная на фигуре 12 и описанная ниже, пригодная для полного покрытия элемента укупорки 3 и внутреннего ободка 5 до момента использования упаковки 1, когда указанную насадку 6 можно удалить отрывом для получения доступа к прокалываемой области 31 элемента укупорки 3, предназначенной для ввода иглы шприца для извлечения фармакологического раствора S, содержащегося во флаконе 2.- an outer nozzle 6, shown in detail in figure 12 and described below, suitable for completely covering the closure element 3 and the inner rim 5 until the moment of use of the packaging 1, when said nozzle 6 can be removed by tearing off to gain access to the pierceable area 31 of the closure element 3, intended for inserting a syringe needle to extract the pharmacological solution S contained in the vial 2.
[0028] На фигурах 6А-7С показан внутренний ободок 5 защитного колпачка 4 согласно настоящему изобретению в двух возможных вариантах осуществления.[0028] Figures 6A-7C show the inner rim 5 of the protective cap 4 according to the present invention in two possible embodiments.
[0029] Внутренний ободок 5 содержит головку 51, в которой предусмотрено центральное отверстие 52, открывающее доступ к прокалываемой области 31 элемента укупорки 3, головка окружена цилиндрической юбкой 53, которая заканчивается нижней кромкой 54, под которой предусмотрено устройство фиксации 55.[0029] The inner rim 5 comprises a head 51, in which a central opening 52 is provided, opening access to the pierced area 31 of the closure element 3, the head is surrounded by a cylindrical skirt 53, which ends with a lower edge 54, under which a fixation device 55 is provided.
[0030] Головка 51 внутреннего ободка 5 включает внешнюю поверхность головки 512 и внутреннюю поверхность головки 511.[0030] The head 51 of the inner rim 5 includes an outer head surface 512 and an inner head surface 511.
[0031] Юбка 53 имеет определенную высоту, подогнанную под размеры борта 22 флакона 2 и элемента укупорки 3.[0031] Skirt 53 has a certain height, adjusted to the dimensions of the rim 22 of bottle 2 and the closure element 3.
[0032] Юбка 53 внутреннего ободка 5 включает внешнюю поверхность юбки 532 и внутреннюю поверхность юбки 531.[0032] The skirt 53 of the inner rim 5 includes an outer surface of the skirt 532 and an inner surface of the skirt 531.
[0033] Юбка 53 заканчивается нижней кромкой 54, под которой предусмотрено выступающее внутрь устройство фиксации 55. На практике, внутренний ободок 5 защитного колпачка 4 защелкивается под бортом 22 на горлышке 21 флакона 2 с помощью указанного устройства фиксации 55.[0033] The skirt 53 ends with a lower edge 54, under which a fixing device 55 protruding inward is provided. In practice, the inner rim 5 of the protective cap 4 snaps under the rim 22 onto the neck 21 of the bottle 2 with the help of the said fixing device 55.
[0034] Устройство фиксации 55 образует одно целое с юбкой 53.[0034] The fixing device 55 forms a single unit with the skirt 53.
[0035] Устройство фиксации 55 имеет, по меньшей мере, один крючковидный выступ внутрь внутреннего ободка 5, то есть обращенный к внутренней поверхности юбки 531.[0035] The fixation device 55 has at least one hook-shaped protrusion inside the inner rim 5, that is, facing the inner surface of the skirt 531.
[0036] Как правило, устройство фиксации 55 соединено с юбкой 53 по нижней кромке 54, имеющей криволинейный профиль, что повышает гибкость устройства фиксации 55.[0036] As a rule, the fixation device 55 is connected to the skirt 53 along the lower edge 54, which has a curved profile, which increases the flexibility of the fixation device 55.
[0037] Устройство фиксации 55 имеет зазор 551 между самим устройством фиксации и внутренней поверхностью юбки 531. Как видно из фигур 8А и 8В, при установке внутреннего ободка 5 на горлышке 21 флакона 2 устройство фиксации 55 сжимается, приближаясь к внутренней поверхности юбки 531 и заполняя зазор 551 без деформации внутреннего ободка 5. Такое решение облегчает скольжение устройства фиксации 55 по борту 22 флакона 2 до достижения защелкивания под указанным бортом 22. Преимущество заключается в том, что высокая гибкость устройства фиксации 55 снижает нагрузку при установке защитного колпачка 4 на флаконе 2 в случае одновременного наполнения.[0037] The fixing device 55 has a gap 551 between the fixing device itself and the inner surface of the skirt 531. As can be seen from Figures 8A and 8B, when the inner rim 5 is installed on the neck 21 of the bottle 2, the fixing device 55 is compressed, approaching the inner surface of the skirt 531 and filling the gap 551 without deforming the inner rim 5. This solution facilitates the sliding of the fixing device 55 along the edge 22 of the bottle 2 until it snaps into place under the said edge 22. The advantage is that the high flexibility of the fixing device 55 reduces the load when installing the protective cap 4 on the bottle 2 in the event of simultaneous filling.
[0038] Следовательно, устройство фиксации 55, как правило, представляет собой подвернутые крючком выступы, способные сгибаться во время сборки на горлышке 21 флакона 2 (фигура 8А) и заклиниваться под горлышком 21 в случае попыток удаления (фигура 8В). Такое решение обеспечивает низкое усилие установки за счет зазора 551 и высокое усилие снятия за счет крючковидного загиба. Соответственно, в общих словах, внутренний ободок 5 защитного колпачка 4 имеет гибкое устройство фиксации 55, облегчающее этапы сборки упаковки 1, с высоким усилием прижима, обеспечивающим наилучшую фиксацию внутреннего ободка 5 на горлышке 21 флакона 2. Таким образом, преимущество заключается в том, что благодаря устройству фиксации 55 внутреннего ободка 5 после защелкивания под горлышком 21 флакона 2 не требуются никакие дополнительные элементы фиксации или зажима для надежного удерживания элемента укупорки 3 в закрытом положении укупорки в отверстии 24 флакона 2 даже при полном удалении внешней насадки 6 отрывом. Следовательно, даже в случае попыток вскрытия внешней насадки 6 и разрыва внешнего кольца 61 элемент укупорки 3 остается плотно прижатым в положении укупорки в отверстии 2 4 за счет внутреннего ободка 5.[0038] Therefore, the fixing device 55, as a rule, is in the form of hooked projections, capable of bending during assembly on the neck 21 of the bottle 2 (Figure 8A) and jamming under the neck 21 in the event of attempts to remove (Figure 8B). Such a solution ensures a low installation force due to the gap 551 and a high removal force due to the hook-shaped bend. Accordingly, in general terms, the inner rim 5 of the protective cap 4 has a flexible locking device 55, which facilitates the assembly steps of the packaging 1, with a high pressing force, ensuring the best possible fixation of the inner rim 5 on the neck 21 of the bottle 2. Thus, the advantage lies in the fact that, thanks to the locking device 55 of the inner rim 5, after snapping under the neck 21 of the bottle 2, no additional locking or clamping elements are required to reliably hold the closure element 3 in the closed closure position in the opening 24 of the bottle 2 even when the outer nozzle 6 is completely removed by tearing off. Consequently, even in the event of attempts to open the outer nozzle 6 and to break the outer ring 61, the closure element 3 remains tightly pressed in the closure position in the opening 2 4 due to the inner rim 5.
[0039] Пример осуществления внутреннего ободка 5 показан на фигурах 6А-6С. В данном примере устройство фиксации 55 представляет собой единый непрерывный загиб по окружности нижней кромки 54 юбки 53. В данном решении загиб выполняется посредством сгиба нижней кромки 54 внутрь юбки 53.[0039] An example of the implementation of the inner rim 5 is shown in Figures 6A-6C. In this example, the fixation device 55 is a single continuous bend along the circumference of the lower edge 54 of the skirt 53. In this solution, the bend is performed by folding the lower edge 54 inside the skirt 53.
[0040] Еще один пример осуществления внутреннего ободка 5 показан на фигурах 7А-7С. В данном примере устройство фиксации 55 представляет собой множество загибов, однородно распределенных по нижней кромке 54 юбки 53. В таком решении загибы выполняются литьем. Для облегчения извлечения вкладышей формы и всего этапа литья во внутреннем ободке 5 у каждого загиба предусмотрено верхнее отверстие доступа 514 в головке 51.[0040] Another example of the implementation of the inner rim 5 is shown in Figures 7A-7C. In this example, the fixation device 55 is a plurality of bends uniformly distributed along the lower edge 54 of the skirt 53. In this solution, the bends are made by casting. To facilitate the removal of the mold inserts and the entire casting stage in the inner rim 5, each bend is provided with an upper access opening 514 in the head 51.
[0041] Как правило, внутренний ободок 5 снабжен прижимающими упорами 5 6 элемента укупорки 3, они расположены под головкой 51 и показаны на фигурах 10А-11С.[0041] As a rule, the inner rim 5 is provided with pressing stops 5 6 of the sealing element 3, they are located under the head 51 and are shown in figures 10A-11C.
[0042] Как правило, прижимающие упоры 56 представляют собой не менее одного непрерывного выступа 561 по окружности внутренней поверхности 511 головки. Прижимающие упоры 56 предусмотрены как механизм пригонки по допускам при стыковке элемента укупорки 3, внутреннего ободка 5 и борта 22 горлышка 21 флакона 2. На практике, резиновый элемент укупорки 3 и стеклянный борт 22 представляют собой детали, отличающиеся высокой вариабельностью допусков на размеры, по которым необходима пригонка внутреннего ободка 5 для обеспечения надлежащего усилия натяжения под бортом 22 для защиты от вскрытия. В случае минимальных допусков на размеры резинового и стеклянного компонентов на практике усилие натяжения может быть недостаточным для гарантии надлежащей фиксации на флаконе 2, и, наоборот, в случае максимальных допусков на размеры резинового и стеклянного компонентов, усилие натяжения может быть слишком высоким, не допуская фиксацию на флаконе 2.[0042] As a rule, the pressing stops 56 are not less than one continuous projection 561 along the circumference of the inner surface 511 of the head. The pressing stops 56 are provided as a mechanism for adjusting the tolerances when joining the closure element 3, the inner rim 5 and the flange 22 of the neck 21 of the bottle 2. In practice, the rubber closure element 3 and the glass flange 22 are parts that are characterized by a high variability in the tolerances for the dimensions according to which it is necessary to adjust the inner rim 5 to ensure the proper tension force under the flange 22 for protection against opening. In the case of minimal tolerances on the dimensions of the rubber and glass components, in practice the tension force may be insufficient to ensure proper fixation on the bottle 2, and, conversely, in the case of maximum tolerances on the dimensions of the rubber and glass components, the tension force may be too high, preventing fixation on the bottle 2.
[0043] Как показано на фигуре 10А, указаны следующие размерные характеристики элементов, участвующих в фиксации на горлышке флакона:[0043] As shown in Figure 10A, the following dimensional characteristics of the elements involved in fixation on the neck of the bottle are indicated:
X: максимальная высота головки 33 элемента укупорки 3;X: maximum head height 33 capping elements 3;
Y: максимальная высота борта 22 горлышка флакона 2;Y: maximum height of the side 22 of the bottle neck 2;
Н: максимальная высота поверхности захвата внутреннего ободка 5, заданная между концом прижимающих упоров 5 6 и концом устройства фиксации 55; для обеспечения эффективности усилия натяжения, создаваемого внутренним ободком 5, должны выполняться следующие условия:H: the maximum height of the gripping surface of the inner rim 5, specified between the end of the pressing stops 5 6 and the end of the fixing device 55; to ensure the effectiveness of the tension force created by the inner rim 5, the following conditions must be met:
Н<(X+Y)H<(X+Y)
Z: минимальная высота натяжения, определяемая как:Z: minimum tension height, defined as:
Z=(X+Y) - НZ=(X+Y) - H
±а: допуск на размер X±a: tolerance on size X
±b: допуск на размер Y±b: tolerance on dimension Y
±с: допуск на размер Н±c: tolerance for dimension H
W: высота прижимающих упоров 56; для обеспечения эффективности усилия натяжения, создаваемого внутренним ободком 5, должны выполняться следующие условия:W: height of the pressing stops 56; to ensure the effectiveness of the tension force created by the inner rim 5, the following conditions must be met:
W≥Z+a+b+cW≥Z+a+b+c
[0044] Следует отметить, что техническое решение в виде определенной высоты W прижимающих упоров 56 и сопутствующее условие, которое необходимо выполнить выше, не зависят от наличия или отсутствия внешней насадки 6, а также от специфических свойств элемента укупорки 3, таких как, например, выступ 34, или от внутреннего ободка 5, к примеру, от специфической формы прижимающих упоров 56. Следовательно, такое техническое решение можно также применять к другим устройствам укупорки и упаковкам.[0044] It should be noted that the technical solution in the form of a certain height W of the pressing stops 56 and the accompanying condition that must be met above do not depend on the presence or absence of the outer nozzle 6, as well as on the specific properties of the closure element 3, such as, for example, the projection 34, or on the inner rim 5, for example, on the specific shape of the pressing stops 56. Consequently, such a technical solution can also be applied to other closure devices and packages.
[0045] В примере осуществления, показанном на фигурах 11А и 11В, прижимающие упоры 56 имеют треугольный профиль, оканчивающийся верхушкой 562, пригодной для, по меньшей мере, частичного погружения в элемент укупорки 3. В таких примерах осуществления прижимающие упоры 56 имеют различные формы выступов.[0045] In the embodiment shown in Figures 11A and 11B, the pressing stops 56 have a triangular profile ending in a top 562 suitable for at least partial immersion into the closure element 3. In such embodiments, the pressing stops 56 have various protrusion shapes.
[0046] В другом примере осуществления, показанном на фигуре НС, прижимающие упоры 5 6 имеют ступенчатый профиль, при этом над наибольшим участком выступает суженная верхушка 562.[0046] In another embodiment shown in figure HC, the pressing stops 5 6 have a stepped profile, with a narrowed top 562 protruding above the largest section.
[0047] Прижимающие упоры 5 6 внутреннего ободка 5 способны, посредством верхушки 562, создавать минимальное прижимающее усилие на элемент укупорки 3 даже в случае минимальных допусков на размеры стеклянного и резинового компонентов, как показано на фигуре 10А. В то же время, максимальное прижимающее усилие, создаваемое на элемент укупорки 3, в случае максимальных допусков на размеры стеклянного и резинового компонентов, как показано на фигуре 10В, не будет избыточным, поскольку верхушка 562 за счет очень малого сечения погружается глубже в элемент укупорки 3. Таким образом, преимущество также заключается в том, что благодаря прижимающим упорам 56 внутреннего ободка 5 после защелкивания под горлышком 21 флакона 2 не требуются никакие дополнительные элементы фиксации или зажима для надежного удерживания элемента укупорки 3 в закрытом положении укупорки в отверстии 24 флакона 2 даже при полном удалении внешней насадки 6 отрывом.[0047] The pressing stops 5 6 of the inner rim 5 are capable, by means of the top 562, of creating a minimum pressing force on the closure element 3 even in the case of minimum tolerances on the dimensions of the glass and rubber components, as shown in figure 10A. At the same time, the maximum pressing force created on the closure element 3, in the case of maximum tolerances on the dimensions of the glass and rubber components, as shown in Figure 10B, will not be excessive, since the top 562, due to the very small cross-section, is immersed deeper into the closure element 3. Thus, the advantage also lies in the fact that, thanks to the pressing stops 56 of the inner rim 5, after snapping under the neck 21 of the bottle 2, no additional fixing or clamping elements are required to reliably hold the closure element 3 in the closed position of the closure in the opening 24 of the bottle 2 even when the outer nozzle 6 is completely removed by tearing.
[0048] На фигуре 12 показана внешняя насадка 6 защитного колпачка 4 согласно настоящему изобретению.[0048] Figure 12 shows the outer nozzle 6 of the protective cap 4 according to the present invention.
[0049] Внешняя насадка 6 состоит из отрывного элемента, посредством которого вскрывается колпачок для обеспечения доступа к элементу укупорки 3.[0049] The outer nozzle 6 consists of a tear-off element by means of which the cap is opened to provide access to the sealing element 3.
[0050] Внешняя насадка 6 состоит из кольца 61, как правило, цилиндрической формы, закрытого сверху крышкой 62, как правило, дисковидной формы.[0050] The outer nozzle 6 consists of a ring 61, usually cylindrical in shape, closed on top by a cover 62, usually disc-shaped.
[0051] Обычно кольцо 61 имеет расширенную форму, т.е. оно покрывает все горлышко 21 флакона 2, как видно из фигуры 1. Такое решение существенно снижает риски вскрытия, поскольку оно затрудняет доступ к заключенному внутри защитному колпачку 4 для выполнения манипуляций по вскрытию.[0051] Typically, the ring 61 has an extended shape, i.e. it covers the entire neck 21 of the bottle 2, as can be seen from Figure 1. Such a solution significantly reduces the risks of opening, since it makes it difficult to access the protective cap 4 enclosed inside for performing opening manipulations.
[0052] Крышка 62 соединена с кольцом 61 посредством перемычек 63 по внешнему периметру 623 крышки. Такие перемычки 63 подходят для разрыва с целью отделения крышки 62 от кольца 61, позволяя открыть внешнюю насадку 6 в верхней части для доступа к элементу укупорки 3.[0052] The lid 62 is connected to the ring 61 by means of bridges 63 along the outer perimeter 623 of the lid. Such bridges 63 are suitable for breaking in order to separate the lid 62 from the ring 61, allowing the outer nozzle 6 to be opened at the top to access the sealing element 3.
[0053] Перемычки 63 представляют собой множество равномерно распределенных тонких мостиков, как показано на фигуре 1, или суженных линий материала, или надрезов или бороздок.[0053] The bridges 63 are a plurality of evenly distributed thin bridges as shown in Figure 1, or tapered lines of material, or notches or grooves.
[0054] В примере осуществления крышка 62 полностью отделяется от кольца 61.[0054] In an exemplary embodiment, the cover 62 is completely separated from the ring 61.
[0055] В другом примере осуществления крышка 62 частично отделяется от кольца 61, как видно из фигуры 3В. В данном примере крышка 62 остается соединенной с кольцом 61 за счет не разрываемой соединительной части 64, расположенной по внешнему периметру 623 самой крышки.[0055] In another embodiment, the cover 62 is partially separated from the ring 61, as shown in Figure 3B. In this example, the cover 62 remains connected to the ring 61 by means of a non-breakable connecting portion 64 located along the outer perimeter 623 of the cover itself.
[0056] Как правило, на кольце 61 есть не менее одной линии 65 перемычек 63. Такая линия 65 может быть сплошной и простираться по всей длине кольца 61 или прерванной и, соответственно, прерываться до нижней кромки 66.[0056] As a rule, on the ring 61 there is at least one line 65 of jumpers 63. Such line 65 can be continuous and extend along the entire length of the ring 61 or interrupted and, accordingly, interrupted to the lower edge 66.
[0057] Обычно у кольца 61 есть сплошная линия 65 перемычек 63, допускающая продольное вскрытие самого кольца, и параллельная прерванная линия 65 перемычек 63, допускающая удаление всей внешней насадки 6 сразу, иными словами без разделения на части.[0057] Typically, the ring 61 has a continuous line 65 of jumpers 63, allowing the longitudinal opening of the ring itself, and a parallel interrupted line 65 of jumpers 63, allowing the removal of the entire outer nozzle 6 at once, in other words, without dividing into parts.
[0058] Как правило, не менее одной линии 65 перемычек 63 простирается от одного конца соединительной части 64 между крышкой 62 и кольцом 61.[0058] Typically, at least one line 65 of jumpers 63 extends from one end of the connecting portion 64 between the cover 62 and the ring 61.
[0059] Наличие перемычек 63 также и на кольце 61 облегчает полное удаление внешней насадки 6 защитного колпачка 4 с упаковки. Преимущество заключается в том, что благодаря полностью съемной внешней насадке 6 даже при наличии расширенного кольца 61, покрывающего все горлышко 21 флакона 2, обеспечивается возможность полной видимости самого горлышка, как видно из фигуры 4а, что является практичным при переворачивании флакона 2 во время извлечения остатков фармакологического раствора шприцем, поскольку остатки раствора собираются непосредственно в горлышке.[0059] The presence of the jumpers 63 also on the ring 61 facilitates the complete removal of the outer cap 6 of the protective cap 4 from the packaging. The advantage is that, thanks to the completely removable outer cap 6, even in the presence of the extended ring 61 covering the entire neck 21 of the bottle 2, the possibility of a complete visibility of the neck itself is ensured, as can be seen from Figure 4a, which is practical when turning the bottle 2 over during the extraction of the remains of the pharmacological solution with a syringe, since the remains of the solution are collected directly in the neck.
[0060] Как правило, на внешней насадке 6 на кольце 61 также предусмотрена выемка для захвата 67, облегчающая захват и удаление крышки 62. Пользователь, таким образом, может легко поддеть ногтем крышку 62 по внешнему периметру 623 и поднять ее, разрывая перемычки 63.[0060] As a rule, on the outer nozzle 6 on the ring 61 a recess for gripping 67 is also provided, facilitating the gripping and removal of the cover 62. The user can thus easily pry the cover 62 along the outer perimeter 623 with a fingernail and lift it, breaking the bridges 63.
[0061] Крышка 62 внешней насадки 6 имеет внешнюю поверхность крышки 622 и внутреннюю поверхность крышки 621.[0061] The cover 62 of the outer nozzle 6 has an outer cover surface 622 and an inner cover surface 621.
[0062] Как правило, внешняя насадка 6 имеет устройство 68 защиты элемента укупорки 3, расположенное под крышкой 62. Обычно защитное устройство 68 представляет собой выступ 681, как правило, непрерывный по окружности, на внутренней поверхности крышки 621. Такой выступ 681 разделяет камеру 682, как видно на фигуре 13. При сборке устройства укупорки 10 защитное устройство 68 располагается таким образом, что выступ 681 упирается в элемент укупорки 3 вблизи прокалываемой области 31, которая, таким образом, располагается внутри камеры 682. Следовательно, внутренняя поверхность крышки 621 внешней насадки 6 всегда приподнята относительно прокалываемой области 31 элемента укупорки 3, предотвращая ее загрязнение.[0062] As a rule, the outer nozzle 6 has a device 68 for protecting the closure element 3, located under the cover 62. Typically, the protective device 68 is a projection 681, usually continuous around the circumference, on the inner surface of the cover 621. Such a projection 681 divides a chamber 682, as can be seen in Figure 13. When assembling the closure device 10, the protective device 68 is positioned in such a way that the projection 681 rests against the closure element 3 near the pierced area 31, which is thus located inside the chamber 682. Therefore, the inner surface of the cover 621 of the outer nozzle 6 is always raised relative to the pierced area 31 of the closure element 3, preventing its contamination.
[0063] Как правило, внешняя насадка 6 оснащена пружинящим устройством 69, расположенным на крышке 62, как показано на фигуре 13. Обычно пружинящее устройство 69 образует пружину с линейной характеристикой за счет сгибов на крышке 62. В частности, крышка 62 состоит из пары наклонных стенок 631, обращенных друг к другу, между которыми расположена нижняя стенка 632, образующая углубление 633 по окружности. Как видно из фигуры 13, при сборке устройства укупорки 10 нижняя стенка 632 упирается в головку 51 внутреннего ободка 5. Преимущество заключается в том, что пружинящее устройство 69 обеспечивает механизм пригонки устройства укупорки 10 к различной высоте флакона 2 в случае одновременного наполнения.[0063] As a rule, the outer nozzle 6 is equipped with a spring device 69, located on the lid 62, as shown in Figure 13. Typically, the spring device 69 forms a spring with a linear characteristic due to the folds on the lid 62. In particular, the lid 62 consists of a pair of inclined walls 631 facing each other, between which a lower wall 632 is located, forming a recess 633 along the circumference. As can be seen from Figure 13, when assembling the closure device 10, the lower wall 632 rests against the head 51 of the inner rim 5. The advantage is that the spring device 69 provides a mechanism for adjusting the closure device 10 to different heights of the bottle 2 in the case of simultaneous filling.
[0064] Как показано на фигуре 8В, кольцо 61 внешней насадки 6 имеет пригнанную высоту, полностью покрывая внутренний ободок 5 и все горлышко 21 флакона 2.[0064] As shown in Figure 8B, the ring 61 of the outer nozzle 6 has a fitted height, completely covering the inner rim 5 and the entire neck 21 of the bottle 2.
[0065] Кольцо 61 внешней насадки 6 имеет внешнюю поверхность кольца 612 и внутреннюю поверхность кольца 611.[0065] The ring 61 of the outer nozzle 6 has an outer ring surface 612 and an inner ring surface 611.
[0066] Внешняя насадка 6 зафиксирована на флаконе 2 посредством заключения в себе внутреннего ободка 5. Внешняя насадка 6 защитного колпачка 4 на практике защелкивается под нижней кромкой 54 внутреннего ободка 5 посредством устройства сцепления 615.[0066] The outer attachment 6 is fixed on the bottle 2 by enclosing the inner rim 5. The outer attachment 6 of the protective cap 4 is in practice snapped under the lower edge 54 of the inner rim 5 by means of the coupling device 615.
[0067] Устройство сцепления 615 образует одно целое с кольцом.[0067] The clutch device 615 forms a single unit with the ring.
[0068] Устройство сцепления 615 представляет собой не менее одной выпуклости, выступающей внутрь кольца 61. Как правило, устройство сцепления 615 выполнено в форме непрерывной выпуклости по окружности, выступающей из внутренней поверхности кольца 611.[0068] The coupling device 615 is at least one bulge protruding into the ring 61. As a rule, the coupling device 615 is made in the form of a continuous bulge along the circumference protruding from the inner surface of the ring 611.
[0069] Обычно устройство сцепления 615 находится глубже, то есть вверх по направлению к нижней кромке 66 кольца 61.[0069] Typically, the clutch device 615 is located deeper, that is, upwards towards the lower edge 66 of the ring 61.
[0070] Элемент укупорки 3, показанный в вариантах осуществления на фигурах 9А и 9В, представляет собой резиновую пробку с резиновой головкой 33, как правило, в форме диска, под которой находится корпус пробки 32, предпочтительно продолговатой цилиндрической формы.[0070] The closure element 3, shown in the embodiments in figures 9A and 9B, is a rubber stopper with a rubber head 33, typically in the form of a disk, under which is located a stopper body 32, preferably of an elongated cylindrical shape.
[0071] Корпус пробки 32 предназначен для вставки в горлышко 21 флакона 2, а головка пробки предназначена для размещения на краю 23 близко к отверстию 24 самого флакона.[0071] The body of the stopper 32 is intended for insertion into the neck 21 of the bottle 2, and the head of the stopper is intended for placement on the edge 23 close to the opening 24 of the bottle itself.
[0072] Элемент укупорки 3 имеет прокалываемую дискообразную область 31, расположенную по центру головки пробки 33 и ограниченную круговой кромкой 311.[0072] The sealing element 3 has a pierced disc-shaped region 31 located in the center of the head of the stopper 33 and limited by a circular edge 311.
[0073] Как правило, прокалываемая область 31 находится на дискообразном подъеме 34 головки пробки 33. Таким образом головка пробки 33 определяет плоскость головки, а прокалываемая область 31 находится на приподнятой плоскости относительно плоскости головки и определена подъемом 34. Как видно из фигур 4С и 4D, при сборке устройства укупорки 10 подъем 34 вставляется и удерживается внутри центрального отверстия 52 головки 51 внутреннего ободка 5. Преимущество заключается в том, что таким образом элемент укупорки 3 вставляется во внутренний ободок 5, что облегчает работу с ним на этапе сборки устройства укупорки 10. Преимущество заключается в том, что подъем 34 позволяет располагать прокалываемую область 31 выше, облегчая доступ и возможность дезинфекции при использовании упаковки 1.[0073] Typically, the piercing region 31 is located on a disc-shaped rise 34 of the head of the stopper 33. Thus, the head of the stopper 33 defines the plane of the head, and the piercing region 31 is located on a raised plane relative to the plane of the head and is defined by the rise 34. As can be seen from Figures 4C and 4D, when assembling the closure device 10, the rise 34 is inserted and held inside the central opening 52 of the head 51 of the inner rim 5. The advantage is that in this way the closure element 3 is inserted into the inner rim 5, which facilitates handling it at the stage of assembling the closure device 10. The advantage is that the rise 34 allows the piercing region 31 to be located higher, facilitating access and the possibility of disinfection when using the packaging 1.
[0074] Как правило, прокалываемая область 31 располагается вровень с головкой 51 внутреннего ободка 5. Предпочтительно, круговая кромка 311, определяющая прокалываемую область 31, выступает над головкой 51 внутреннего ободка 5.[0074] Typically, the pierced region 31 is located flush with the head 51 of the inner rim 5. Preferably, the circumferential edge 311 defining the pierced region 31 projects above the head 51 of the inner rim 5.
[0075] В примере осуществления, показанном на фигуре 9В, элемент укупорки 3 имеет множество выступающих упоров 35, расположенных радиально на головке пробки 33, равномерно распределенных по прокалываемой части 31. К примеру, элемент укупорки 3 имеет четыре выступающих упора 35. Выступающие упоры 35 элемента укупорки 3 предназначены для взаимодействия с прижимающими упорами 56 внутреннего ободка 5.[0075] In the embodiment shown in Figure 9B, the closure element 3 has a plurality of protruding stoppers 35 located radially on the head of the stopper 33, evenly distributed over the pierced portion 31. For example, the closure element 3 has four protruding stoppers 35. The protruding stoppers 35 of the closure element 3 are intended to interact with the pressing stoppers 56 of the inner rim 5.
[0076] Настоящее изобретение относится к упаковке 1 для фармацевтических препаратов для парентерального применения, состоящей из флакона 2, закрытого, как показано, устройством укупорки 10, т.е. включающего элемент укупорки 3, например, из резины, и защитный колпачок 4, например, из пластика, частично отрывной и пригодный для обеспечения подлинности упаковки с выявлением признаков ее вскрытия.[0076] The present invention relates to a packaging 1 for pharmaceutical preparations for parenteral use, consisting of a vial 2, closed, as shown, by a closure device 10, i.e. including a closure element 3, for example made of rubber, and a protective cap 4, for example made of plastic, partially tearable and suitable for ensuring the authenticity of the packaging by detecting signs of its opening.
[0077] Преимущество заключается в том, что упаковка 1 в таком исполнении оснащена, в частности, системой контроля вскрытия, при этом отличаясь меньшими габаритами. Как видно из фигуры 1, на практике устройство укупорки 10 согласно настоящему изобретению имеет наружный диаметр, который меньше наружного диаметра или в большинстве случаев соответствует наружному диаметру флакона 2. Еще большее преимущество заключается в том, что в случае устройства укупорки 10 с наружным диаметром, соответствующим наружному диаметру флакона 2, упаковка 1 имеет в целом цилиндрическую форму, что в значительной мере облегчает работу с ней, особенно в случае одновременного наполнения нескольких упаковок в полностью автоматической системе.[0077] The advantage is that the packaging 1 in such a design is equipped, in particular, with a tamper evident system, while being smaller in size. As can be seen from Figure 1, in practice the closure device 10 according to the present invention has an outer diameter which is smaller than the outer diameter or in most cases corresponds to the outer diameter of the bottle 2. An even greater advantage is that in the case of a closure device 10 with an outer diameter corresponding to the outer diameter of the bottle 2, the packaging 1 has a generally cylindrical shape, which significantly facilitates handling, especially in the case of simultaneous filling of several packages in a fully automatic system.
[0078] Что касается материалов, то технические решения, описанные выше, применяются к пластиковым устройствам укупорки 10, к стеклянным или пластиковым флаконам 2, к элементам укупорки 3 из термореактивной резины или термопластичной резины.[0078] As regards the materials, the technical solutions described above are applied to plastic closure devices 10, to glass or plastic bottles 2, to closure elements 3 made of thermosetting rubber or thermoplastic rubber.
[0079] Новизна изобретения заключается в том, что пластиковое устройство укупорки для лекарственных средств для парентерального применения, частично отрывное, и соответствующая упаковка согласно настоящему изобретению позволяет достигнуть предусмотренные выше цели с особой эффективностью.[0079] The novelty of the invention lies in the fact that the plastic closure device for parenteral medicinal products, partially tearable, and the corresponding packaging according to the present invention makes it possible to achieve the above-mentioned objectives with particular efficiency.
[0080] Преимущество заключается в том, что устройство укупорки согласно настоящему изобретению не только обеспечивает подлинность упаковки, но также способно обеспечить герметичность упаковки даже в случае попытки вскрытия.[0080] The advantage is that the sealing device according to the present invention not only ensures the authenticity of the packaging, but is also capable of ensuring the tightness of the packaging even in the event of an attempt to open it.
[0081] В общих словах, устройство укупорки согласно настоящему изобретению обладает следующими инновационными свойствами и преимуществами:[0081] In general terms, the closure device according to the present invention has the following innovative properties and advantages:
1. снабжено инновационной системой полного контроля вскрытия;1. equipped with an innovative system of complete opening control;
2. снабжено устройством вскрытия отрывной верхней части и полного удаления кольца контроля вскрытия посредством разрыва;2. equipped with a device for opening the tear-off upper part and completely removing the tamper-evident ring by breaking;
3. снабжено пружинящей системой для поглощения избыточных усилий на этапе установки;3. equipped with a spring system to absorb excess force during installation;
4. снабжено защитным кольцом для предотвращения попадания посторонних частиц (например, пыли) на прокалываемую область резиновой пробки;4. equipped with a protective ring to prevent foreign particles (such as dust) from entering the punctured area of the rubber stopper;
5. снабжено системой защелкивания внутреннего ободка 5 на горлышке флакона 2 посредством устройства фиксации 55 в форме подвернутого края (вариант на фигуре 6А);5. is provided with a system for snapping the inner rim 5 onto the neck of the bottle 2 by means of a fixing device 55 in the form of a folded edge (option in figure 6A);
6. снабжено системой защелкивания внутреннего ободка 5 на горлышке флакона 2 посредством устройства фиксации 55, выполненного литьем (вариант на фигуре 7А);6. equipped with a system for snapping the inner rim 5 onto the neck of the bottle 2 by means of a fixing device 55 made by casting (option in figure 7A);
7. отличается малым усилием установки за счет системы сцепления, предусматривающей зазор с учетом свободной деформации устройства фиксации 55;7. is characterized by low installation force due to the clutch system, which provides a gap taking into account the free deformation of the fixation device 55;
8. обеспечивает удерживание резинового элемента укупорки 3 во внутреннем ободке 5 еще до установки на флакон;8. ensures that the rubber sealing element 3 is held in the inner rim 5 even before installation on the bottle;
9. обеспечивает максимальный общий диаметр устройства укупорки меньше диаметра флакона;9. ensures that the maximum overall diameter of the closure device is less than the diameter of the bottle;
10. предусматривает систему доступа к элементу укупорки 3, облегчающую очистку после вскрытия отрывной части за счет подъема центральной области;10. provides a system for access to the closure element 3, facilitating cleaning after opening the tear-off part by lifting the central area;
11. не требует большого количества компонентов, кроме двух в дополнении к резиновому элементу укупорки 3;11. does not require a large number of components, except for two in addition to the rubber sealing element 3;
12. после удаления внешней насадки 6 внутренний ободок 5 имеет размер, сопоставимый с размером традиционных алюминиевых ободков, таким образом, допуская полную видимость горлышка и совместимость с традиционными передаточными устройствами.12. After removal of the outer nozzle 6, the inner rim 5 has a size comparable to the size of traditional aluminum rims, thus allowing full visibility of the neck and compatibility with traditional transfer devices.
[0082] Очевидно, что специалисты в данной области техники могут вносить изменения в описанные выше устройство укупорки и упаковку в рамках объема защиты, определенного следующими пунктами формулы изобретения.[0082] It is obvious that those skilled in the art can make changes to the above-described closure device and packaging within the scope of protection defined by the following claims.
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT102021000003182 | 2021-02-12 |
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2838527C1true RU2838527C1 (en) | 2025-04-18 |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3480171A (en)* | 1966-12-30 | 1969-11-25 | West Co | Container closure |
| US3603472A (en)* | 1969-03-05 | 1971-09-07 | Continental Can Co | Transferable finish ring and container and closure for use therewith |
| US4251003A (en)* | 1979-01-19 | 1981-02-17 | Toni Casutt | Bottle closing device |
| RU2716808C2 (en)* | 2015-06-29 | 2020-03-16 | Антонио МУТТЕРЛЕ | Closing assembly for bottle, associated bottle and assembly method |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3480171A (en)* | 1966-12-30 | 1969-11-25 | West Co | Container closure |
| US3603472A (en)* | 1969-03-05 | 1971-09-07 | Continental Can Co | Transferable finish ring and container and closure for use therewith |
| US4251003A (en)* | 1979-01-19 | 1981-02-17 | Toni Casutt | Bottle closing device |
| RU2716808C2 (en)* | 2015-06-29 | 2020-03-16 | Антонио МУТТЕРЛЕ | Closing assembly for bottle, associated bottle and assembly method |
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP1654165B1 (en) | Cap means | |
| EP1971530B1 (en) | Tamper evident closure | |
| RU2478542C2 (en) | Container lid made of synthetic resin | |
| RU2705038C2 (en) | Closure device with opening indication and indicator cap for such device | |
| EP2760754B1 (en) | Package | |
| CA2671494A1 (en) | Closure | |
| RU2838527C1 (en) | Plastic capping device for parenteral preparations | |
| JP2001058658A (en) | Plastic cap | |
| JP4800785B2 (en) | Resin cap and container with resin cap using the same | |
| US12187497B2 (en) | Plastic closure device for a container for parenteral pharmaceutical products | |
| US5647494A (en) | Tear-off closure for bottle-shaped containers | |
| US20240400272A1 (en) | Bottle for a container for parenterally administrable pharmaceutical products | |
| US20240308738A1 (en) | Rubber sealing element for a plastic closing device for parenterally administrable drugs | |
| KR20220082140A (en) | Tamper-evident bottle cap specially designed for enhanced recyclability, without separated part after opening | |
| JP3606616B2 (en) | Cap easily removed from the container mouth | |
| RU2117612C1 (en) | Combination cap for plugging of vessels with medicinal means | |
| FI3737614T3 (en) | Container having a sealing cap and a tear-off ring | |
| WO2005058722A2 (en) | Container closure | |
| EP4253272B1 (en) | Tapered closure and closure system | |
| JP7194954B1 (en) | Container for stopper type cap | |
| JP3827893B2 (en) | Inner cap and cap for liquid dispensing container | |
| JP4778806B2 (en) | Resin cap and container with resin cap using the same | |
| JP2566900Y2 (en) | Ring pull cap with replacement plug function | |
| JP2008037453A (en) | Resin sealing member for container | |
| GB2279645A (en) | Container closure device. |