ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННУЮ ЗАЯВКУCROSS REFERENCE TO RELATED APPLICATION
[0001] Настоящая заявка испрашивает приоритет по предварительной заявке на патент США № 62/347,933, поданной 9 июня 2016 г. и заявке на патент США № 15/616,235, поданной 7 июня 2017 г., каждая из которых включена в полном объеме в настоящую заявку путем отсылки.[0001] This application claims benefit from U.S. Provisional Patent Application No. 62/347,933, filed June 9, 2016, and U.S. Patent Application No. 15/616,235, filed June 7, 2017, each of which is incorporated herein in its entirety. application by sending.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯBACKGROUND OF THE INVENTION
Область техники, к которой относится изобретениеField of technology to which the invention relates
[0002] Настоящее изобретение относится, в общем, к инъекторному устройству и способу для доставки текучей среды в тело пациента посредством инъекции.[0002] The present invention relates generally to an injection device and method for delivering a fluid into a patient's body by injection.
Описание предшествующего уровня техникиDescription of the Prior Art
[0003] Различные типы автоматических инъекционных устройств созданы, чтобы дать возможность неподготовленному персоналу или самостоятельно вводить лекарственные растворы и другие жидкие лекарственные препараты. В общем, упомянутые устройства включают в себя резервуар, который предварительно заполняют жидким лекарственным препаратом, и механизм некоторого типа для автоматической инъекции через иглу, который может запускаться пользователем. Когда подлежащий введению объем текучей среды или лекарства, в общем, ниже некоторого объема, например, 1 мл, обычно используют автоматический инъектор, время инъекции которого обычно составляет, приблизительно, от 10 до 15 секунд. Когда подлежащий введению объем текучей среды или лекарства превышает 1 мл, время инъекции обычно увеличивается, вследствие чего пациенту труднее выдерживать контакт между устройством и целевой зоной кожи пациента. Кроме того, когда подлежащий введению объем текучей среды или лекарства становится больше, желательно увеличение времени инъекции. Традиционный способ для замедленной инъекции лекарства в пациента состоит в том, чтобы начать инъекцию внутривенно и медленно вводить лекарство в пациента. Такую процедуру обычно выполняют в больнице или амбулатории.[0003] Various types of automatic injection devices are designed to allow untrained personnel or self-administration of medicinal solutions and other liquid drugs. In general, the devices include a reservoir that is prefilled with a liquid drug and some type of automatic needle injection mechanism that can be activated by the user. When the volume of fluid or drug to be administered is generally below a certain volume, for example 1 ml, an auto-injector is typically used, the injection time of which is typically about 10 to 15 seconds. When the volume of fluid or drug to be administered exceeds 1 ml, the injection time typically increases, making it more difficult for the patient to maintain contact between the device and the target area of the patient's skin. In addition, when the volume of fluid or drug to be administered becomes larger, increasing the injection time is desirable. The traditional way to slowly inject a drug into a patient is to start the injection intravenously and slowly inject the drug into the patient. This procedure is usually performed in a hospital or outpatient clinic.
[0004] Некоторые устройства допускают самостоятельную инъекцию в домашних условиях и способны постепенно инъецировать жидкий лекарственный препарат в кожу пациента. В некоторых случаях, данные устройства являются достаточно небольшими (как по высоте, так и по габаритам), что допускает их «ношение» пациентом в то время, когда выполняется инфузия жидкого лекарственного препарата в пациента. Данные устройства обычно включают в себя насос или механизм нагнетания другого типа, чтобы вызывать истечение жидкого лекарственного препарата из резервуара в инъекционную иглу. Упомянутые устройства обычно также включают в себя клапан или механизм управления течением, чтобы инициировать истечение жидкого лекарственного препарата в надлежащее время, и пусковой механизм, чтобы инициировать инъекцию.[0004] Some devices allow self-injection at home and are capable of gradually injecting a liquid drug into the patient's skin. In some cases, these devices are small enough (both in height and size) that they can be “worn” by the patient while the liquid drug is being infused into the patient. These devices typically include a pump or other type of pumping mechanism to cause liquid medication to flow from a reservoir into an injection needle. Said devices typically also include a valve or flow control mechanism to initiate the flow of the liquid drug at the appropriate time, and a trigger mechanism to initiate the injection.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION
[0005] В одном аспекте приводной узел иглы для системы доставки лекарств включает в себя корпус, иглу, имеющую втянутое положение и выдвинутое положение, приводной блок иглы, размещенный внутри корпуса и выполненный с возможностью перемещения из положения перед использованием, в котором игла находится в втянутом положении, в положение использования, в котором игла находится в выдвинутом положении, и в положение после использования, в котором игла находится в втянутом положении, при этом привод иглы имеет поверхность контакта с кнопкой, и исполнительную кнопку, помещенную в корпус. Исполнительная кнопка является перемещаемой относительно корпуса между приподнятым положением и нажатым положением, при этом исполнительная кнопка включает в себя блокирующую лапку, причем перемещение исполнительной кнопки из приподнятого положения в нажатое положение перемещает приводной блок иглы из положения перед использованием в положение использования, и причем блокирующая лапка исполнительной кнопки находится в зацеплении с поверхностью контакта с кнопкой приводного блока иглы, когда приводной блок иглы находится в положении использования, чтобы ограничивать перемещение исполнительной кнопки из нажатого положения в приподнятое положение.[0005] In one aspect, a needle drive assembly for a drug delivery system includes a housing, a needle having a retracted position and an extended position, a needle drive unit disposed within the housing and movable from a pre-use position in which the needle is in a retracted position. position, a use position in which the needle is in an extended position, and a post-use position in which the needle is in a retracted position, the needle drive having a button contact surface, and the actuating button housed in the housing. The actuator button is movable relative to the housing between a raised position and a depressed position, wherein the actuator button includes a locking tab, wherein movement of the actuator button from a raised position to a depressed position moves the needle drive unit from a pre-use position to a use position, and wherein the actuator locking tab the button is engaged with a button contact surface of the needle driving unit when the needle driving unit is in a use position to limit movement of the operating button from the depressed position to the raised position.
[0006] Блокирующая лапка исполнительной кнопки может выходить из зацепления с поверхностью контакта с кнопкой приводного блока иглы, когда приводной блок иглы находится в положении после использования, чтобы допускать перемещение исполнительной кнопки из нажатого положения в приподнятое положение. Участок приводного блока иглы может быть в зацеплении с исполнительной кнопкой, когда приводной блок иглы находится в положении после использования, чтобы ограничивать перемещение исполнительной кнопки из приподнятого положения в нажатое положение.[0006] The actuator button locking tab may disengage from the button contact surface of the needle drive unit when the needle drive unit is in the post-use position to allow movement of the actuator button from the depressed position to the raised position. The needle drive unit portion may be engaged with the actuator button when the needle drive unit is in a post-use position to limit movement of the actuator button from the raised position to the depressed position.
[0007] Узел может включать в себя пружину кнопки, имеющую первую опорную поверхность, вторую опорную поверхность, расположенную противоположно первой опорной поверхности, и пружинную лапку, при этом пружинная лапка пружины кнопки выполнена с возможностью смещения исполнительной кнопки в приподнятое положение. Исполнительная кнопка может быть перемещаемой из первого аксиального положения во второе аксиальное положение, отстоящее от первого аксиального положения, при этом исполнительная кнопка блокируется от перемещения из приподнятого положения в нажатое положение, когда исполнительная кнопка находится в первом аксиальном положении. Корпус может содержать первую опорную наклонную поверхность и вторую опорную наклонную поверхность, отстоящую от первой опорной наклонной поверхности, при этом первая опорная поверхность пружины кнопки находится в зацеплении с первой опорной наклонной поверхностью корпуса, и вторая опорная поверхность пружины кнопки находится в зацеплении со второй опорной наклонной поверхностью корпуса. Одна из первой и второй опорных наклонных поверхностей может включать в себя упор, выполненный с возможностью блокировки перемещения исполнительной кнопки из второго аксиального положения в первое аксиальное положение. Корпус может включать в себя опорную поверхность под пружинную лапку, выполненную с возможностью зацепления с пружинной лапкой пружины кнопки. Опорная поверхность под пружинную лапку может включать в себя упор, выполненный с возможностью блокировки перемещения исполнительной кнопки из второго аксиального положения в первое аксиальное положение.[0007] The assembly may include a button spring having a first support surface, a second support surface located opposite the first support surface, and a spring tab, wherein the button spring spring tab is configured to move the actuating button to a raised position. The actuator button may be movable from a first axial position to a second axial position spaced from the first axial position, wherein the actuator button is blocked from moving from a raised position to a depressed position when the actuator button is in the first axial position. The housing may include a first ramp support surface and a second ramp support surface spaced from the first ramp support surface, wherein the first button spring support surface is engaged with the first ramp support surface of the housing, and the second button spring support surface is engaged with the second ramp support surface. surface of the body. One of the first and second inclined support surfaces may include a stop configured to lock movement of the actuator button from the second axial position to the first axial position. The housing may include a spring tab support surface configured to engage the spring tab of the button spring. The spring tab support surface may include a stop configured to lock movement of the actuator button from the second axial position to the first axial position.
[0008] В дополнительном аспекте приводной узел иглы для системы доставки лекарств включает в себя корпус, иглу, имеющую втянутое положение и выдвинутое положение, приводной блок иглы, размещенный внутри корпуса и выполненный с возможностью перемещения из положения перед использованием, в котором игла находится в втянутом положении, в положение использования, в котором игла находится в выдвинутом положении, и в положение после использования, в котором игла находится в втянутом положении, и исполнительную кнопку, помещенную в корпус. Исполнительная кнопка является перемещаемой относительно корпуса между приподнятым положением и нажатым положением, при этом исполнительная кнопка является перемещаемой относительно корпуса из первого аксиального положения во второе аксиальное положение, отстоящее от первого аксиального положения. Исполнительная кнопка блокируется от перемещения из приподнятого положения в нажатое положение, когда исполнительная кнопка находится в первом аксиальном положении, при этом перемещение исполнительной кнопки из приподнятого положения в нажатое положение перемещает приводной блок иглы из положения перед использованием в положение использования.[0008] In a further aspect, a needle drive assembly for a drug delivery system includes a housing, a needle having a retracted position and an extended position, a needle drive unit disposed within the housing and movable from a pre-use position in which the needle is in a retracted position. position, a use position in which the needle is in an extended position, and a post-use position in which the needle is in a retracted position, and an actuator button housed in the housing. The actuator button is movable relative to the housing between a raised position and a depressed position, wherein the actuator button is movable relative to the housing from a first axial position to a second axial position spaced from the first axial position. The actuator button is blocked from moving from the raised position to the depressed position when the actuator button is in the first axial position, wherein movement of the actuator button from the raised position to the depressed position moves the needle drive unit from the pre-use position to the use position.
[0009] Узел может включать в себя пружину кнопки, имеющую первую опорную поверхность, вторую опорную поверхность, расположенную противоположно первой опорной поверхности, и пружинную лапку, при этом пружинная лапка пружины кнопки выполнена с возможностью смещения исполнительной кнопки в приподнятое положение. Корпус может содержать первую опорную наклонную поверхность и вторую опорную наклонную поверхность, отстоящую от первой опорной наклонной поверхности, при этом первая опорная поверхность пружины кнопки находится в зацеплении с первой опорной наклонной поверхностью корпуса, и причем вторая опорная поверхность пружины кнопки находится в зацеплении со второй опорной наклонной поверхностью корпуса. Одна из первой и второй опорных наклонных поверхностей может включать в себя упор, выполненный с возможностью блокировки перемещения исполнительной кнопки из второго аксиального положения в первое аксиальное положение. Корпус может включать в себя опорную поверхность под пружинную лапку, выполненную с возможностью зацепления с пружинной лапкой пружины кнопки. Опорная поверхность под пружинную лапку может включать в себя упор, выполненный с возможностью блокировки перемещения исполнительной кнопки из второго аксиального положения в первое аксиальное положение.[0009] The assembly may include a button spring having a first support surface, a second support surface located opposite the first support surface, and a spring tab, wherein the button spring spring tab is configured to move the actuating button to a raised position. The housing may include a first ramp support surface and a second ramp support surface spaced from the first ramp support surface, wherein a first button spring support surface engages the first ramp support surface of the housing, and wherein a second button spring support surface engages a second support surface. inclined surface of the body. One of the first and second inclined support surfaces may include a stop configured to lock movement of the actuator button from the second axial position to the first axial position. The housing may include a spring tab support surface configured to engage the spring tab of the button spring. The spring tab support surface may include a stop configured to lock movement of the actuator button from the second axial position to the first axial position.
[0010] Привод иглы может содержать поверхность контакта с кнопкой, при этом исполнительная кнопка включает в себя блокирующую лапку, и причем блокирующая лапка исполнительной кнопки находится в зацеплении с поверхностью контакта с кнопкой приводного блока иглы, когда приводной блок иглы находится в положении использования, чтобы ограничивать перемещение исполнительной кнопки из нажатого положения в приподнятое положение. Блокирующая лапка исполнительной кнопки может выходить из зацепления с поверхностью контакта с кнопкой приводного блока иглы, когда приводной блок иглы находится в положении после использования, чтобы допускать перемещение исполнительной кнопки из нажатого положения в приподнятое положение. Участок приводного блока иглы может быть в зацеплении с исполнительной кнопкой, когда приводной блок иглы находится в положении после использования, чтобы ограничивать перемещение исполнительной кнопки из приподнятого положения в нажатое положение.[0010] The needle drive may comprise a button contact surface, wherein the actuator button includes a locking tab, and wherein the actuator locking tab is engaged with the button contact surface of the needle drive unit when the needle drive unit is in a use position so as to limit the movement of the actuator button from the pressed position to the raised position. The actuator button locking tab may disengage from the button contact surface of the needle drive unit when the needle drive unit is in a post-use position to allow movement of the actuator button from a depressed position to a raised position. The needle drive unit portion may be engaged with the actuator button when the needle drive unit is in a post-use position to limit movement of the actuator button from the raised position to the depressed position.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
[0011] Вышеупомянутые и другие признаки и преимущества настоящего изобретения и метод их получения станут очевидными, и само изобретение будет более понятным при обращении к последующим описаниям вариантов осуществления изобретения, взятым в связи с прилагаемыми чертежами, на которых:[0011] The above and other features and advantages of the present invention and the method of obtaining them will become apparent, and the invention itself will be better understood by reference to the following descriptions of embodiments of the invention taken in connection with the accompanying drawings, in which:
[0012] Фиг. 1 - вид в перспективе системы доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0012] FIG. 1 is a perspective view of a drug delivery system in accordance with one aspect of the present invention.
[0013] Фиг. 2 - вид в перспективе с разрезом системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0013] FIG. 2 is a cross-sectional perspective view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention.
[0014] Фиг. 3 - вид спереди в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0014] FIG. 3 is a front cross-sectional view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention.
[0015] Фиг. 4 - вид сверху системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, при этом показано, что верхний участок корпуса снят, и система доставки лекарств находится в положении перед использованием.[0015] FIG. 4 is a top view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, the upper portion of the housing is shown to be removed and the drug delivery system is in the pre-use position.
[0016] Фиг. 5 - вид сверху в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением системы доставки лекарств в положении перед использованием.[0016] FIG. 5 is a top sectional view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drug delivery system in a position before use.
[0017] Фиг. 6 - вид спереди в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением системы доставки лекарств в положении перед использованием.[0017] FIG. 6 is a front cross-sectional view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drug delivery system in a position before use.
[0018] Фиг. 7 - вид сверху системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, при этом показано, что верхний участок корпуса снят, и система доставки лекарств находится в положении предварительного срабатывания.[0018] FIG. 7 is a top view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, the upper portion of the housing is shown to be removed and the drug delivery system is in the pre-actuation position.
[0019] Фиг. 8 - вид сверху в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением системы доставки лекарств в положении предварительного срабатывания.[0019] FIG. 8 is a top sectional view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drug delivery system in a pre-actuated position.
[0020] Фиг. 9 - вид спереди в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением системы доставки лекарств в положении предварительного срабатывания.[0020] FIG. 9 is a front cross-sectional view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drug delivery system in a pre-actuated position.
[0021] Фиг. 10 - вид сверху системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, при этом показано, что верхний участок корпуса снят, и система доставки лекарств находится в положении использования.[0021] FIG. 10 is a top view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, the upper portion of the housing is shown to be removed and the drug delivery system is in a position for use.
[0022] Фиг. 11 - вид сверху в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением системы доставки лекарств в положении использования.[0022] FIG. 11 is a top sectional view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drug delivery system in a position of use.
[0023] Фиг. 12 - вид спереди в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением системы доставки лекарств в положении использования.[0023] FIG. 12 is a front cross-sectional view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drug delivery system in a position of use.
[0024] Фиг. 13 - вид сверху системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, при этом показано, что верхний участок корпуса снят, и системы доставки лекарств находится в положении после использования.[0024] FIG. 13 is a top view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, the upper portion of the housing is shown to be removed and the drug delivery system is in a post-use position.
[0025] Фиг. 14 - вид сверху в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением системы доставки лекарств в положении после использования.[0025] FIG. 14 is a top sectional view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drug delivery system in a post-use position.
[0026] Фиг. 15 - вид спереди в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением системы доставки лекарств в положении после использования.[0026] FIG. 15 is a front cross-sectional view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drug delivery system in a post-use position.
[0027] Фиг. 15A - вид спереди в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением подкладки с системой доставки лекарств в положении перед использованием.[0027] FIG. 15A is a front cross-sectional view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drug delivery system pad in position before use.
[0028] Фиг. 15B - вид в перспективе с разрезом системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением подкладки с системой доставки лекарств в положении перед использованием.[0028] FIG. 15B is a cross-sectional perspective view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drug delivery system pad in position before use.
[0029] Фиг. 15C - вид в перспективе с разрезом системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением подкладки с системой доставки лекарств в положении перед использованием.[0029] FIG. 15C is a cross-sectional perspective view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drug delivery system pad in position before use.
[0030] Фиг. 16 - местный вид в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 1, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением клапанного узла.[0030] FIG. 16 is a partial cross-sectional view of the drug delivery system shown in FIG. 1, in accordance with one aspect of the present invention, showing a valve assembly.
[0031] Фиг. 17 - вид в перспективе узла привода для системы доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0031] FIG. 17 is a perspective view of a drive assembly for a drug delivery system in accordance with one aspect of the present invention.
[0032] Фиг. 18 - вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 17, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением положения перед использованием узла привода.[0032] FIG. 18 is a sectional view of the drive assembly shown in FIG. 17, in accordance with one aspect of the present invention, showing a position before use of the drive assembly.
[0033] Фиг. 19 - вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 17, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением положения использования узла привода.[0033] FIG. 19 is a sectional view of the drive assembly shown in FIG. 17, in accordance with one aspect of the present invention, showing a state of use of the drive assembly.
[0034] Фиг. 20 - вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 17, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением положения после использования узла привода.[0034] FIG. 20 is a sectional view of the drive assembly shown in FIG. 17, in accordance with one aspect of the present invention, showing a position after use of the drive assembly.
[0035] Фиг. 21 - вид в перспективе элемента привода плунжера узла привода, показанного на фиг. 17, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0035] FIG. 21 is a perspective view of the plunger drive element of the drive assembly shown in FIG. 17, in accordance with one aspect of the present invention.
[0036] Фиг. 22 - вид в перспективе первого плунжерного элемента узла привода, показанного на фиг. 17, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0036] FIG. 22 is a perspective view of the first plunger element of the drive assembly shown in FIG. 17, in accordance with one aspect of the present invention.
[0037] Фиг. 23 - вид в перспективе элемента привода плунжера и первого плунжерного элемента узла привода, показанного на фиг. 17, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением элемента привода плунжера в зацеплении с первым плунжерным элементом.[0037] FIG. 23 is a perspective view of a plunger drive member and a first plunger member of the drive assembly shown in FIG. 17, in accordance with one aspect of the present invention, showing a plunger drive element in engagement with a first plunger element.
[0038] Фиг. 24 - вид в перспективе элемента привода плунжера и первого плунжерного элемента узла привода, показанного на фиг. 17, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением элемента привода плунжера, расцепленного с первым плунжерным элементом.[0038] FIG. 24 is a perspective view of a plunger drive member and a first plunger member of the drive assembly shown in FIG. 17, in accordance with one aspect of the present invention, showing a plunger drive element disengaged from the first plunger element.
[0039] Фиг. 25 - вид в перспективе элемента привода плунжера и первого плунжерного элемента узла привода, показанного на фиг. 17, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением элемента привода плунжера, отцепленного от и аксиально смещенного относительно первого плунжерного элемента.[0039] FIG. 25 is a perspective view of a plunger drive member and a first plunger member of the drive assembly shown in FIG. 17, in accordance with one aspect of the present invention, showing a plunger drive element disengaged from and axially offset relative to the first plunger element.
[0040] Фиг. 26 - вид спереди первого плунжерного элемента и второго плунжерного элемента узла привода, показанного на фиг. 17, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0040] FIG. 26 is a front view of the first plunger element and the second plunger element of the drive assembly shown in FIG. 17, in accordance with one aspect of the present invention.
[0041] Фиг. 27 - вид сверху приводного узла для системы доставки лекарств в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения.[0041] FIG. 27 is a top view of a drive assembly for a drug delivery system in accordance with a further aspect of the present invention.
[0042] Фиг. 28 - вид в перспективе узла привода, показанного на фиг. 27, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0042] FIG. 28 is a perspective view of the drive assembly shown in FIG. 27, in accordance with one aspect of the present invention.
[0043] Фиг. 29 - вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 27 в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением положения перед использованием узла привода.[0043] FIG. 29 is a sectional view of the drive assembly shown in FIG. 27 in accordance with one aspect of the present invention, showing a position before use of the drive assembly.
[0044] Фиг. 30 - вид в перспективе узла привода, показанного на фиг. 27, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода, помещенного в нижний участок корпуса.[0044] FIG. 30 is a perspective view of the drive assembly shown in FIG. 27, in accordance with one aspect of the present invention, showing a drive assembly housed in a lower portion of the housing.
[0045] Фиг. 31 - вид в перспективе корпуса, показанного на фиг. 30, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0045] FIG. 31 is a perspective view of the housing shown in FIG. 30, in accordance with one aspect of the present invention.
[0046] Фиг. 32 - вид сверху узла привода, показанного на фиг. 27, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением зацепления узла привода с участком привода иглы в положении предварительного срабатывания узла привода.[0046] FIG. 32 is a top view of the drive assembly shown in FIG. 27, in accordance with one aspect of the present invention, showing the engagement of the drive assembly with the needle drive portion in the pre-actuation position of the drive assembly.
[0047] Фиг. 33 - увеличенный вид в перспективе узла привода, показанного на фиг. 27, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением зацепления узла привода с участком привода иглы в положении предварительного срабатывания узла привода.[0047] FIG. 33 is an enlarged perspective view of the drive assembly shown in FIG. 27, in accordance with one aspect of the present invention, showing the engagement of the drive assembly with the needle drive portion in the pre-actuation position of the drive assembly.
[0048] Фиг. 34 - вид спереди приводного узла иглы в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0048] FIG. 34 is a front view of a needle drive assembly in accordance with one aspect of the present invention.
[0049] Фиг. 35 - вид слева в перспективе челнока иглы приводного узла иглы, показанного на фиг. 34, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0049] FIG. 35 is a left perspective view of the needle shuttle of the needle drive assembly shown in FIG. 34, in accordance with one aspect of the present invention.
[0050] Фиг. 36 - вид справа в перспективе челнока иглы приводного узла иглы, показанного на фиг. 34, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0050] FIG. 36 is a right perspective view of the needle hook of the needle drive assembly shown in FIG. 34, in accordance with one aspect of the present invention.
[0051] Фиг. 37A - вид спереди приводного узла иглы, показанного на фиг. 34, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в положении перед использованием.[0051] FIG. 37A is a front view of the needle drive assembly shown in FIG. 34, in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle drive assembly in a position before use.
[0052] Фиг. 37B - вид спереди приводного узла иглы, показанного на фиг. 34, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в положении использования.[0052] FIG. 37B is a front view of the needle drive assembly shown in FIG. 34, in accordance with one aspect of the present invention, showing a needle drive assembly in a position of use.
[0053] Фиг. 37C - вид спереди приводного узла иглы, показанного на фиг. 34, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в первоначальном положении после использования.[0053] FIG. 37C is a front view of the needle drive assembly shown in FIG. 34, in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle drive assembly in its original position after use.
[0054] Фиг. 37D - вид спереди приводного узла иглы, показанного на фиг. 34, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в положении после использования.[0054] FIG. 37D is a front view of the needle drive assembly shown in FIG. 34, in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle drive assembly in a position after use.
[0055] Фиг. 38A - вид в перспективе приводного узла иглы, показанного на фиг. 34, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в положении использования.[0055] FIG. 38A is a perspective view of the needle drive assembly shown in FIG. 34, in accordance with one aspect of the present invention, showing a needle drive assembly in a position of use.
[0056] Фиг. 38B - вид в перспективе приводного узла иглы, показанного на фиг. 34, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в первоначальном положении после использования.[0056] FIG. 38B is a perspective view of the needle drive assembly shown in FIG. 34, in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle drive assembly in its original position after use.
[0057] Фиг. 39 - вид в перспективе исполнительной кнопки и приводного узла иглы, показанного на фиг. 34, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в первоначальном положении после использования.[0057] FIG. 39 is a perspective view of the actuator button and needle drive assembly shown in FIG. 34, in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle drive assembly in its original position after use.
[0058] Фиг. 40A - вид в разрезе исполнительной кнопки и приводного узла иглы, показанного на фиг. 34, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в первоначальном положении после использования.[0058] FIG. 40A is a sectional view of the actuator button and needle drive assembly shown in FIG. 34, in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle drive assembly in its original position after use.
[0059] Фиг. 40B - вид в перспективе исполнительной кнопки и приводного узла иглы, показанного на фиг. 34, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в положении после использования.[0059] FIG. 40B is a perspective view of the actuator button and needle drive assembly shown in FIG. 34, in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle drive assembly in a position after use.
[0060] Фиг. 41 - вид в перспективе узла привода для системы доставки лекарств в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения.[0060] FIG. 41 is a perspective view of a drive assembly for a drug delivery system in accordance with a further aspect of the present invention.
[0061] Фиг. 42 - вид в перспективе узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, со снятым верхним участком корпуса.[0061] FIG. 42 is a perspective view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, with the upper portion of the housing removed.
[0062] Фиг. 43 - вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 41 в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0062] FIG. 43 is a sectional view of the drive assembly shown in FIG. 41 in accordance with one aspect of the present invention.
[0063] Фиг. 44 - вид в перспективе узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0063] FIG. 44 is a perspective view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention.
[0064] Фиг. 45 - вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении перед использованием.[0064] FIG. 45 is a sectional view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position before use.
[0065] Фиг. 46 - вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении перед использованием.[0065] FIG. 46 is a sectional view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position before use.
[0066] Фиг. 47 - вид сверху узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении перед использованием.[0066] FIG. 47 is a top view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position before use.
[0067] Фиг. 48 - вид сверху узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении предварительного срабатывания.[0067] FIG. 48 is a top view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a pre-actuated position.
[0068] Фиг. 49 - вид сверху узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении предварительного срабатывания.[0068] FIG. 49 is a top view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a pre-actuated position.
[0069] Фиг. 50 - вид сверху узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении предварительного срабатывания.[0069] FIG. 50 is a top view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a pre-actuated position.
[0070] Фиг. 51 - вид сверху узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении использования.[0070] FIG. 51 is a top view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0071] Фиг. 52 - вид сверху узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении использования.[0071] FIG. 52 is a top view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0072] Фиг. 53 - вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении использования.[0072] FIG. 53 is a sectional view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0073] Фиг. 54 - вид сверху узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении использования.[0073] FIG. 54 is a top view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0074] Фиг. 55 - вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении использования.[0074] FIG. 55 is a sectional view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0075] Фиг. 56 - вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении использования.[0075] FIG. 56 is a sectional view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0076] Фиг. 57 - вид сверху узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении использования.[0076] FIG. 57 is a top view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0077] Фиг. 58 - вид сверху узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в первоначальном положении после использования.[0077] FIG. 58 is a top view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in its original position after use.
[0078] Фиг. 59 - вид в перспективе узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в первоначальном положении после использования.[0078] FIG. 59 is a perspective view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in its original position after use.
[0079] Фиг. 60 - вид сверху узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении после использования.[0079] FIG. 60 is a top view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a post-use position.
[0080] Фиг. 61 - вид сверху узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении после использования.[0080] FIG. 61 is a top view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a post-use position.
[0081] Фиг. 62 - вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении перед использованием.[0081] FIG. 62 is a sectional view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position before use.
[0082] Фиг. 63 - вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 41, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении использования.[0082] FIG. 63 is a sectional view of the drive assembly shown in FIG. 41, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0083] Фиг. 64 - вид в перспективе узла привода в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения.[0083] FIG. 64 is a perspective view of a drive assembly in accordance with a further aspect of the present invention.
[0084] Фиг. 65A - вид спереди приводного узла иглы в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в положении использования.[0084] FIG. 65A is a front view of a needle drive assembly in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle drive assembly in a position of use.
[0085] Фиг. 65B - вид спереди приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в положении использования.[0085] FIG. 65B is a front view of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with one aspect of the present invention, showing a needle drive assembly in a position of use.
[0086] Фиг. 65C - вид спереди приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в первоначальном положении после использования.[0086] FIG. 65C is a front view of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle drive assembly in its original position after use.
[0087] Фиг. 65D - вид спереди приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в положении после использования.[0087] FIG. 65D is a front view of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle drive assembly in a position after use.
[0088] Фиг. 65E - вид спереди приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в положении перед использованием.[0088] FIG. 65E is a front view of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle drive assembly in a position before use.
[0089] Фиг. 65F - вид в разрезе приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в положении перед использованием.[0089] FIG. 65F is a sectional view of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle drive assembly in a position before use.
[0090] Фиг. 65G - вид спереди приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в положении перед использованием, с аксиально смещенной исполнительной кнопкой.[0090] FIG. 65G is a front view of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle drive assembly in a position before use, with the actuator button axially offset.
[0091] Фиг. 65H - вид в разрезе приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением приводного узла иглы в положении перед использованием, с аксиально смещенной исполнительной кнопкой.[0091] FIG. 65H is a sectional view of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle drive assembly in a position before use, with the actuator button axially displaced.
[0092] Фиг. 66 - вид в перспективе пружины кнопки приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0092] FIG. 66 is a perspective view of the button spring of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with one aspect of the present invention.
[0093] Фиг. 67 - вид в перспективе исполнительной кнопки приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0093] FIG. 67 is a perspective view of the actuator button of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with one aspect of the present invention.
[0094] Фиг. 68 - вид в разрезе пружины кнопки и исполнительной кнопки приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[0094] FIG. 68 is a cross-sectional view of the button spring and actuator button of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with one aspect of the present invention.
[0095] Фиг. 68A - вид в перспективе исполнительной кнопки приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения.[0095] FIG. 68A is a perspective view of the actuator button of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with a further aspect of the present invention.
[0096] Фиг. 68B - вид снизу исполнительной кнопки приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения.[0096] FIG. 68B is a bottom view of the actuator button of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with a further aspect of the present invention.
[0097] Фиг. 68C - вид спереди исполнительной кнопки приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения.[0097] FIG. 68C is a front view of the actuator button of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with a further aspect of the present invention.
[0098] Фиг. 68D - вид сверху исполнительной кнопки приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения, с представлением исполнительной кнопки в положении перед использованием.[0098] FIG. 68D is a top view of the actuator button of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with a further aspect of the present invention, showing the operation button in a position before use.
[0099] Фиг. 68E - вид спереди исполнительной кнопки приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения, с представлением исполнительной кнопки в положении перед использованием.[0099] FIG. 68E is a front view of the actuator button of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with a further aspect of the present invention, showing the operation button in a position before use.
[00100] Фиг. 68F - вид сверху исполнительной кнопки приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения, с представлением исполнительной кнопки в положении использования.[00100] FIG. 68F is a top view of the actuator button of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with a further aspect of the present invention, showing the operation button in a use position.
[00101] Фиг. 68G - вид спереди исполнительной кнопки приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения, с представлением исполнительной кнопки в положении использования.[00101] FIG. 68G is a front view of the actuator button of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with a further aspect of the present invention, showing the operation button in a use position.
[00102] Фиг. 69 - вид сверху исполнительной кнопки приводного узла иглы, показанного на фиг. 65A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00102] FIG. 69 is a top view of the actuator button of the needle drive assembly shown in FIG. 65A, in accordance with one aspect of the present invention.
[00103] Фиг. 70A - схематическое изображение узла привода в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении перед использованием.[00103] FIG. 70A is a schematic illustration of a drive assembly in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position before use.
[00104] Фиг. 70B - схематическое изображение узла привода, показанного на фиг. 70A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении использования.[00104] FIG. 70B is a schematic illustration of the drive assembly shown in FIG. 70A, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[00105] Фиг. 70C - схематическое изображение узла привода, показанного на фиг. 70A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении использования.[00105] FIG. 70C is a schematic illustration of the drive assembly shown in FIG. 70A, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[00106] Фиг. 70D - схематическое изображение узла привода, показанного на фиг. 70A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении использования.[00106] FIG. 70D is a schematic view of the drive assembly shown in FIG. 70A, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[00107] Фиг. 70E - схематическое изображение узла привода, показанного на фиг. 70A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении использования.[00107] FIG. 70E is a schematic illustration of the drive assembly shown in FIG. 70A, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[00108] Фиг. 70F - схематическое изображение узла привода, показанного на фиг. 70A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении после использования.[00108] FIG. 70F is a schematic illustration of the drive assembly shown in FIG. 70A, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a post-use position.
[00109] Фиг. 70G - схематическое изображение узла привода, показанного на фиг. 70A, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением узла привода в положении после использования.[00109] FIG. 70G is a schematic illustration of the drive assembly shown in FIG. 70A, in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a post-use position.
[00110] Фиг. 71 - вид в перспективе распорного узла для системы доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением собранного положения перед использованием распорного узла.[00110] FIG. 71 is a perspective view of a spacer assembly for a drug delivery system in accordance with one aspect of the present invention, showing an assembled position before use of the spacer assembly.
[00111] Фиг. 72 - вид в перспективе распорного узла, показанного на фиг. 71, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением положения использования распорного узла.[00111] FIG. 72 is a perspective view of the spacer assembly shown in FIG. 71, in accordance with one aspect of the present invention, showing the position of use of the spacer assembly.
[00112] Фиг. 73 - вид в перспективе распорного узла, показанного на фиг. 71, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением первоначального положения после использования распорного узла.[00112] FIG. 73 is a perspective view of the spacer assembly shown in FIG. 71, in accordance with one aspect of the present invention, showing the initial position after use of the spacer assembly.
[00113] Фиг. 74 - вид в перспективе ограничивающего элемента в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00113] FIG. 74 is a perspective view of a limiting element in accordance with one aspect of the present invention.
[00114] Фиг. 75 - вид спереди распорного узла для системы доставки лекарств в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения.[00114] FIG. 75 is a front view of a spacer assembly for a drug delivery system in accordance with a further aspect of the present invention.
[00115] Фиг. 76 - вид сверху распорного узла для системы доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00115] FIG. 76 is a top view of a spacer assembly for a drug delivery system in accordance with one aspect of the present invention.
[00116] Фиг. 77 - вид в перспективе распорного узла, показанного на фиг. 76, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00116] FIG. 77 is a perspective view of the spacer assembly shown in FIG. 76, in accordance with one aspect of the present invention.
[00117] Фиг. 78 - вид в разрезе распорного узла, показанного на фиг. 76, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00117] FIG. 78 is a sectional view of the spacer assembly shown in FIG. 76, in accordance with one aspect of the present invention.
[00118] Фиг. 79 - вид в перспективе распорного узла для системы доставки лекарств в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения.[00118] FIG. 79 is a perspective view of a spacer assembly for a drug delivery system in accordance with a further aspect of the present invention.
[00119] Фиг. 80 - вид в перспективе распорного узла для системы доставки лекарств в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.[00119] FIG. 80 is a perspective view of a spacer assembly for a drug delivery system in accordance with another aspect of the present invention.
[00120] Фиг. 81A - вид в разрезе распорного узла, показанного на фиг. 80, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением положения перед сборкой распорного узла.[00120] FIG. 81A is a sectional view of the spacer assembly shown in FIG. 80, in accordance with one aspect of the present invention, showing the position before assembly of the spacer assembly.
[00121] Фиг. 81B - вид в разрезе распорного узла, показанного на фиг. 80, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением собранного положения распорного узла.[00121] FIG. 81B is a sectional view of the spacer assembly shown in FIG. 80, in accordance with one aspect of the present invention, showing the assembled position of the spacer assembly.
[00122] Фиг. 82 - вид в перспективе узла привода для системы доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00122] FIG. 82 is a perspective view of a drive assembly for a drug delivery system in accordance with one aspect of the present invention.
[00123] Фиг. 83 - вид в перспективе узла привода, показанного на фиг. 82, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, со снятым верхним участком корпуса.[00123] FIG. 83 is a perspective view of the drive assembly shown in FIG. 82, in accordance with one aspect of the present invention, with the upper portion of the housing removed.
[00124] Фиг. 84 - вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 82, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением положения перед использованием узла привода.[00124] FIG. 84 is a sectional view of the drive assembly shown in FIG. 82, in accordance with one aspect of the present invention, representing a position before use of the drive assembly.
[00125] Фиг. 85 - увеличенный вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 82, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением положения перед использованием узла привода.[00125] FIG. 85 is an enlarged sectional view of the drive assembly shown in FIG. 82, in accordance with one aspect of the present invention, representing a position before use of the drive assembly.
[00126] Фиг. 86 - вид сверху смещающего элемента узла привода, показанного на фиг. 82, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00126] FIG. 86 is a top view of the bias member of the drive assembly shown in FIG. 82, in accordance with one aspect of the present invention.
[00127] Фиг. 87 - вид в перспективе узла привода, показанного на фиг. 82, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением ограничивающего элемента в зацеплении с узлом привода.[00127] FIG. 87 is a perspective view of the drive assembly shown in FIG. 82, in accordance with one aspect of the present invention, showing the limiting element in engagement with the drive assembly.
[00128] Фиг. 88 - вид в перспективе узла привода для системы доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00128] FIG. 88 is a perspective view of a drive assembly for a drug delivery system in accordance with one aspect of the present invention.
[00129] Фиг. 89 - вид в перспективе узла привода, показанного на фиг. 88 в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением положения перед использованием узла привода.[00129] FIG. 89 is a perspective view of the drive assembly shown in FIG. 88 in accordance with one aspect of the present invention, representing a position before use of the drive assembly.
[00130] Фиг. 90 - вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 88, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00130] FIG. 90 is a sectional view of the drive assembly shown in FIG. 88, in accordance with one aspect of the present invention.
[00131] Фиг. 91 - вид в перспективе узла привода, показанного на фиг. 88, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением положения после использования узла привода.[00131] FIG. 91 is a perspective view of the drive assembly shown in FIG. 88, in accordance with one aspect of the present invention, showing a position after use of the drive assembly.
[00132] Фиг. 92 - вид в разрезе узла привода, показанного на фиг. 88, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением положения перед использованием узла привода.[00132] FIG. 92 is a sectional view of the drive assembly shown in FIG. 88, in accordance with one aspect of the present invention, representing a position before use of the drive assembly.
[00133] Фиг. 93 - вид спереди узла привода, показанного на фиг. 88, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, с представлением положения использования узла привода.[00133] FIG. 93 is a front view of the drive assembly shown in FIG. 88, in accordance with one aspect of the present invention, showing a position of use of the drive assembly.
[00134] Фиг. 94 - вид в перспективе распорного узла для системы доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00134] FIG. 94 is a perspective view of a spacer assembly for a drug delivery system in accordance with one aspect of the present invention.
[00135] Фиг. 95 - вид спереди распорного узла, показанного на фиг. 94, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00135] FIG. 95 is a front view of the spacer assembly shown in FIG. 94, in accordance with one aspect of the present invention.
[00136] Фиг. 96 - вид в разрезе распорного узла, показанного на фиг. 94, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00136] FIG. 96 is a sectional view of the spacer assembly shown in FIG. 94, in accordance with one aspect of the present invention.
[00137] Фиг. 97 - вид в перспективе распорного узла, показанного на фиг. 94, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, со снятой шайбой.[00137] FIG. 97 is a perspective view of the spacer assembly shown in FIG. 94, in accordance with one aspect of the present invention, with the washer removed.
[00138] Фиг. 98 - вид в перспективе фиксированной распорки распорного узла, показанного на фиг. 94, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00138] FIG. 98 is a perspective view of the fixed spacer of the spacer assembly shown in FIG. 94, in accordance with one aspect of the present invention.
[00139] Фиг. 99 - вид в перспективе регулируемой распорки распорного узла, показанного на фиг. 94, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00139] FIG. 99 is a perspective view of the adjustable spacer of the spacer assembly shown in FIG. 94, in accordance with one aspect of the present invention.
[00140] Фиг. 100 - вид в перспективе шайбы распорного узла, показанного на фиг. 94, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00140] FIG. 100 is a perspective view of the spacer washer shown in FIG. 94, in accordance with one aspect of the present invention.
[00141] Соответствующие номера позиций указывают на соответствующие части на нескольких видах. Иллюстративные примеры, приведенные в настоящей заявке, поясняют примерные аспекты изобретения, и данные иллюстративные примеры нельзя толковать в смысле какого-либо ограничения объема изобретения.[00141] Corresponding reference numbers indicate corresponding parts in several views. The illustrative examples set forth in this application illustrate exemplary aspects of the invention, and these illustrative examples are not to be construed as limiting the scope of the invention in any way.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕDETAILED DESCRIPTION
[00142] Нижеследующее описание предназначено для предоставления специалистам в данной области техники возможности изготавливать и применять описанные варианты осуществления, предназначенные для осуществления изобретения. Однако, специалистам будут совершенно очевидны различные модификации, эквиваленты, варианты и альтернативные варианты. Предполагается, что все такие модификации, варианты, эквиваленты и альтернативные варианты находятся в пределах существа и объема настоящего изобретения.[00142] The following description is intended to enable those skilled in the art to make and use the described embodiments intended to practice the invention. However, various modifications, equivalents, variations and alternatives will be readily apparent to those skilled in the art. All such modifications, variations, equivalents and alternatives are intended to be within the spirit and scope of the present invention.
[00143] В целях последующего описания, термины «верхний», «нижний», «правый», «левый», «вертикальный», «горизонтальный», «верх», «низ», «боковой», «продольный» и производные от них должны относиться к изобретению в том виде, как оно ориентировано на чертежах. Однако, следует понимать, что изобретение может допускать различные альтернативные варианты, кроме случае, когда прямо предусмотрено иное. Следует также понимать, что конкретные устройства, изображенные на прилагаемых чертежах и охарактеризованные в последующем описании, являются просто примерными вариантами осуществления изобретения. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, относящиеся к вариантам осуществления, раскрытым в настоящем описании, нельзя считать ограничивающими.[00143] For purposes of the following description, the terms "upper", "lower", "right", "left", "vertical", "horizontal", "top", "bottom", "lateral", "longitudinal" and derivatives they must refer to the invention as it appears in the drawings. However, it should be understood that the invention may be capable of various alternatives unless expressly provided otherwise. It should also be understood that the specific devices depicted in the accompanying drawings and described in the following description are merely exemplary embodiments of the invention. Therefore, the specific dimensions and other physical characteristics related to the embodiments disclosed herein should not be considered limiting.
[00144] Как показано на фиг. 1-16, система 10 доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения включает в себя узел 12 привода, контейнер 14, клапанный узел 16 и приводной узел 18 иглы. Узел 12 привода, контейнер 14, клапанный узел 16 и приводной узел 18 иглы, по меньшей мере, частично расположены внутри корпуса 20. Корпус 20 включает в себя верхний участок 22 и нижний участок 24, хотя для корпуса 20 можно использовать другие конструкции. В одном аспекте система 10 доставки лекарств является инъекторным устройством, выполненным с возможностью ношения или закрепления на пользователе и доставки предварительно заданной дозы лекарственного препарата, подготовленной внутри контейнера 14 посредством инъекции в пользователя. Систему 10 можно использовать для доставки «болюсной инъекции», когда лекарственный препарат доставляют в пределах установленного периода времени. Лекарственный препарат может доставляться в течение периода времени до 45 минут, хотя можно использовать другие подходящие объемы и длительности инъекции. Болюсное введение или болюсная доставка может выполняться с регулировкой скорости или без конкретной регулировки скорости. Система 10 может доставлять лекарственный препарат в пользователя под постоянным давлением, с меняющейся скоростью. Общее функционирование системы 10 описано ниже со ссылкой на фиг. 1-16, при этом конкретные сведения об узле 12 привода, приводном узле 18 иглы и других конструктивных особенностях системы 10 излагаются ниже в связи с фиг. 17-93.[00144] As shown in FIG. 1-16, a drug delivery system 10 in accordance with one aspect of the present invention includes a drive assembly 12, a container 14, a valve assembly 16, and a needle drive assembly 18. The drive assembly 12, container 14, valve assembly 16, and needle drive assembly 18 are at least partially located within the housing 20. The housing 20 includes an upper portion 22 and a lower portion 24, although other structures may be used for the housing 20. In one aspect, the drug delivery system 10 is an injection device configured to be worn or attached to a user and deliver a predetermined dose of drug prepared within the container 14 by injection into the user. System 10 can be used to deliver a "bolus injection" where the drug is delivered within a set period of time. The drug can be delivered over a period of up to 45 minutes, although other suitable injection volumes and durations can be used. Bolus administration or bolus delivery can be performed with or without specific speed adjustment. The system 10 can deliver the drug to the user under constant pressure at a varying rate. The general operation of the system 10 is described below with reference to FIG. 1-16, with specific details regarding the drive assembly 12, the needle drive assembly 18, and other design features of the system 10 set forth below in connection with FIGS. 17-93.
[00145] Как также показано на фиг. 1-16, система 10 выполнена с возможностью срабатывания при приведении в действие исполнительной кнопки 26 пользователем, что приводит к прокалыванию кожи пользователя иглой 28 узла 18 иглы, приведению в действие узла привода 12 для установки иглы 28 в положение сообщения по текучей среде с контейнером 14 и для вытеснения текучей среды или лекарственного препарата из контейнера 14, и отводу иглы 28 после того, как инъекция лекарственного препарата завершается. Общее функционирование системы доставки лекарств представлено и описано в международных публикациях №№ 2013/155153 и 2014/179774, которые в полном объеме включены в настоящее описание путем отсылки. Корпус 20 системы 10 включает в себя индикаторное окно 30 для наблюдения индикаторного устройства 32, выполненного с возможностью представления пользователю индикации состояния системы 10, и окна 31 контейнера для наблюдения контейнера 14. Индикаторное окно 30 может быть лупой для обеспечения хорошей видимости индикаторного устройства 32. Индикаторное устройство 32 перемещается вместе с приводным узлом 18 иглы при использовании системы 10, чтобы показывать состояние перед использованием, состояние использования и состояние после использования системы 10. Индикаторное устройство 32 представляет визуальные признаки, относящиеся к состоянию, хотя возможно предоставление и других подходящих признаков, например, звуковых или тактильных, в качестве альтернативных или дополнительных признаков.[00145] As also shown in FIG. 1-16, the system 10 is configured to be actuated by actuating the actuator button 26 by the user, which results in the needle 28 of the needle assembly 18 piercing the user's skin, actuating the drive assembly 12 to set the needle 28 into fluid communication with the container 14 and for displacing the fluid or drug from the container 14, and retracting the needle 28 after the injection of the drug is completed. The general operation of a drug delivery system is presented and described in International Publications Nos. 2013/155153 and 2014/179774, which are incorporated herein by reference in their entirety. The housing 20 of the system 10 includes an indicator window 30 for viewing an indicator device 32 configured to provide a user with an indication of the status of the system 10, and a container window 31 for observing the container 14. The indicator window 30 may be a magnifying glass to provide good visibility of the indicator device 32. the device 32 moves with the needle drive assembly 18 when using the system 10 to indicate a pre-use state, a use state, and a post-use state of the system 10. The indicator device 32 provides visual indications related to the state, although other suitable indications may be provided, e.g. sound or tactile, as alternative or additional signs.
[00146] Как показано на фиг. 4-6, в положении перед использованием системы 10, контейнер 14 отстоит от узла 12 привода и клапанного узла 16, и игла 28 находится в втянутом положении. Во время предварительного срабатывания системы 10, как показано на фиг. 7-9, узел 12 привода входит в зацепление с контейнером 14, чтобы переместить контейнер 14 к клапанному узлу 16, который выполнен с возможностью прокалывания крышки 36 контейнера 14 и помещения лекарственного препарата внутри контейнера 14 в состояние сообщения по текучей среде с иглой 28 по трубке (не показанной) или через другое подходящее устройство. Узел 12 привода выполнен с возможностью входа в зацепление с пробкой 34 контейнера 14, что будет сначала перемещать весь контейнер 14 в зацепление с клапанным узлом 16 вследствие несжимаемости текучей среды или лекарственного препарата внутри контейнера 14. Предварительное срабатывание системы 10 вызывается приведением в действие исполнительной кнопки 26 пользователем, которая высвобождает приводной узел 18 иглы и узел 12 привода, как подробно описано ниже. Во время предварительного срабатывания, игла 28 все еще находится в втянутом положении и готова переместиться в выдвинутое положение для инъекции пользователю системы 10.[00146] As shown in FIG. 4-6, in the position before use of the system 10, the container 14 is spaced from the drive assembly 12 and the valve assembly 16, and the needle 28 is in a retracted position. During pre-activation of the system 10, as shown in FIG. 7-9, the drive assembly 12 engages the container 14 to move the container 14 to a valve assembly 16, which is configured to pierce the lid 36 of the container 14 and place the drug within the container 14 in fluid communication with the needle 28 through the tube. (not shown) or through other suitable device. The drive assembly 12 is configured to engage the stopper 34 of the container 14, which will initially move the entire container 14 into engagement with the valve assembly 16 due to the incompressibility of the fluid or drug within the container 14. Preliminary actuation of the system 10 is caused by actuating the actuator button 26 by the user, which releases the needle drive assembly 18 and the drive assembly 12, as described in detail below. During pre-actuation, needle 28 is still in the retracted position and is ready to move to the extended position for injection to the user of system 10.
[00147] В положении использования системы 10, как показано на фиг. 10-12, игла 28 находится в выдвинутом положении, по меньшей мере, частично снаружи корпуса 20, при этом узел 12 привода перемещает пробку 34 внутри контейнера 14, чтобы доставить лекарственный препарат из контейнера 14 через иглу 28 и в пользователя. В положении использования клапанный узел 16 уже проколол крышку 36 контейнера 14, чтобы установить контейнер 14 в состояние сообщения по текучей с иглой 28, что также позволяет узлу 12 привода перемещать пробку 34 относительно контейнера 14, поскольку текучая среда имеет возможность дозироваться из контейнера 14. В положении после использования системы 10, показанном на фиг. 13-15, игла 28 находится в втянутом положении и в зацеплении с подкладкой 38, чтобы закупоривать иглу 28 и не допускать никакого остаточного вытекания текучей среды или лекарственного препарата из контейнера 14. Контейнер 14 и клапанный узел 16 могут представлять собой контейнер 14 и клапанный узел 16, представленные и описанные в международной публикации № WO 2015/081337, которая в полном объеме включена в настоящее описание путем отсылки.[00147] In the use position of the system 10, as shown in FIG. 10-12, the needle 28 is in an extended position at least partially outside the housing 20, with the drive assembly 12 moving the plug 34 within the container 14 to deliver the drug from the container 14 through the needle 28 and into the user. In the use position, the valve assembly 16 has already pierced the cap 36 of the container 14 to place the container 14 in fluid communication with the needle 28, which also allows the actuator assembly 12 to move the plug 34 relative to the container 14 as the fluid is able to be dispensed from the container 14. position after use of the system 10 shown in FIG. 13-15, the needle 28 is in a retracted position and engaged with the backing 38 to seal the needle 28 and prevent any residual flow of fluid or drug from the container 14. The container 14 and valve assembly 16 may be a container 14 and a valve assembly 16, presented and described in International Publication No. WO 2015/081337, which is incorporated herein by reference in its entirety.
[00148] Как показано на фиг. 15A-15C, подкладка 38 смещается в иглу, когда приводной блок 96 иглы перемещается из положения использования в положение после использования. В частности, подкладка 38 размещается на кронштейне 122 подкладки, имеющем кулачковую поверхность 124, которая взаимодействует с рабочей поверхностью 126 кулачка на нижнем участке 24 корпуса 20. Кронштейн 122 подкладки соединен с приводным блоком 96 иглы посредством торсионного стержня 128. Кулачковая поверхность 124 выполнена с возможностью зацепления с рабочей поверхностью 126 кулачка, чтобы отклонять кронштейн 122 подкладки вниз и, тем самым, обеспечивать прохождение подкладки 38 под иглой 28 до смещения вверх в иглу 28. Торсионный стержень 128 позволяет кронштейну 122 подкладки закручиваться вокруг точки опоры приводного блока 96 иглы. Подкладка 38 может быть впрессована в отверстие кронштейна 122 подкладки, хотя возможно использование других подходящих конструкций для закрепления подкладки 38.[00148] As shown in FIG. 15A-15C, the pad 38 moves into the needle when the needle drive unit 96 moves from the use position to the post-use position. Specifically, the pad 38 is placed on a pad bracket 122 having a cam surface 124 that engages a cam operating surface 126 on a lower portion 24 of the housing 20. The pad bracket 122 is connected to the needle drive unit 96 via a torsion bar 128. The cam surface 124 is configured to engagement with the cam operating surface 126 to deflect the pad arm 122 downward and thereby allow the pad 38 to pass under the needle 28 before moving upward into the needle 28. The torsion bar 128 allows the pad arm 122 to twist about a fulcrum of the needle drive unit 96. The pad 38 may be pressed into the opening of the pad bracket 122, although other suitable structures may be used to secure the pad 38.
[00149] На фиг. 1-33 показан узел 12 привода в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения. Как изложено выше, узел 12 привода выполнен с возможностью перемещения контейнера 14, чтобы прокалывать крышку 36 контейнера 14, а также перемещения пробки 34 внутри контейнера 14, чтобы дозировать текучую среду или лекарственный препарат из контейнера 14. Узел 12 привода, показанный на фиг. 17-33, выполнен с возможностью зацепления и взаимодействия с распорным узлом 40, вмещаемым в пробку 34 контейнера 14. Распорный узел 40 включает в себя распорку 42 и держатель 44 распорки. Держатель 44 распорки вмещается в пробку 34, и распорка 42 вмещается в держатель 44 распорки. Держатель 44 распорки включает в себя первый резьбовой участок 46, который входит в зацепление с соответствующим резьбовым участком пробки 34, хотя можно использовать другие подходящие конструкции. Распорка 42 также включает в себя резьбовой участок 48, который входит в зацепление с соответствующим вторым резьбовым участком 50 держателя 44 распорки для закрепления распорки 42 к держателю 44 распорки, хотя можно использовать другие подходящие конструкции. Узел 12 привода выполнен с возможностью дозирования целого ряда предварительно заданных объемов наполнения контейнера 14, при этом с сохранением функциональных признаков вышеописанной системы 10, включая, но без ограничения, втягивание иглы 28 после окончания введения дозы и представление индикации состояния системы 10, а также со сведением к минимуму резкого зацепления пробки 34 узлом 12 привода. Узел 12 привода выполнен с возможностью дозирования множества диапазонов дискретных объемов наполнения благодаря использованию множества размеров распорки 42. В одном аспекте предусмотрено двенадцать диапазонов объемов наполнения и двенадцати размеров распорки 42. В одном аспекте длину распорки 42 изменяют, чтобы обеспечивать разные объемы наполнения в контейнере 14. В качестве альтернативы, можно использовать распорку 42 одного размера с множеством объемов наполнения в контейнере 14, обеспечиваемых применением множества шайб, которые вмещаются в распорку 42.[00149] In FIG. 1-33 illustrate a drive assembly 12 in accordance with one aspect of the present invention. As discussed above, the drive assembly 12 is configured to move the container 14 to pierce the lid 36 of the container 14, as well as move the stopper 34 within the container 14 to dispense a fluid or drug from the container 14. The drive assembly 12 shown in FIG. 17-33 is configured to engage and interact with a spacer assembly 40 received in a stopper 34 of the container 14. The spacer assembly 40 includes a spacer 42 and a spacer holder 44. The spacer holder 44 fits into the plug 34, and the spacer 42 fits into the spacer holder 44. Spacer holder 44 includes a first threaded portion 46 that engages a corresponding threaded portion of plug 34, although other suitable designs may be used. Spacer 42 also includes a threaded portion 48 that engages a corresponding second threaded portion 50 of spacer holder 44 to secure spacer 42 to spacer holder 44, although other suitable designs can be used. The drive assembly 12 is configured to dispense a range of predetermined filling volumes into the container 14 while maintaining the functionality of the above-described system 10, including, but not limited to, retracting the needle 28 upon completion of the dose and providing an indication of the status of the system 10, as well as to a minimum of sharp engagement of plug 34 with drive unit 12. The drive assembly 12 is configured to dispense multiple ranges of discrete fill volumes through the use of multiple sizes of spacer 42. In one aspect, there are twelve ranges of fill volumes and twelve sizes of spacer 42. In one aspect, the length of spacer 42 is varied to provide different volumes of fill in container 14. Alternatively, the spacer 42 can be used in one size with multiple filling volumes in the container 14 provided by the use of multiple washers that fit into the spacer 42.
[00150] Как показано на фиг. 17-26, узел 12 привода включает в себя первый плунжерный элемент 52, второй плунжерный элемент 54, вмещаемый в первый плунжерный элемент 52, первый смещающий элемент 56, второй смещающий элемент 58, элемент 60 привода плунжера и шагово-поворотный элемент 62. Первый плунжерный элемент 52 является перемещаемым из положения перед использованием (показанного на фиг. 18), в положение использования (показанное на фиг. 19), в положение после использования (показанное на фиг. 20), при этом первый плунжерный элемент 52 выполнен с возможностью входа в зацепление с распорным узлом 40 и перемещения пробки 34 внутри контейнера 14, чтобы дозировать лекарственный препарат из контейнера 14. Первый плунжерный элемент 52 выполнен с возможностью аксиального перемещения. Второй плунжерный элемент 54 и первый плунжерный элемент 52 формируют телескопическую конструкцию, при этом второй плунжерный элемент 54 выполнен с возможностью аксиального перемещения после того, как первый плунжерный элемент 52 перемещается на предварительно заданное аксиальное расстояние. Перемещение первого и второго плунжерных элементов 52, 54 обеспечивается первым и вторым смещающими элементами 56, 58, которые являются пружинами сжатия, хотя для смещающих элементов 56, 58 можно использовать другие подходящие конструкции.[00150] As shown in FIG. 17-26, the drive assembly 12 includes a first plunger element 52, a second plunger element 54 received within the first plunger element 52, a first bias element 56, a second bias element 58, a plunger drive element 60, and a pitching element 62. The first plunger member 52 is movable from a pre-use position (shown in FIG. 18), to a use position (shown in FIG. 19), to a post-use position (shown in FIG. 20), the first plunger member 52 being configured to engage engaging the spacer assembly 40 and moving the plug 34 within the container 14 to dispense the drug from the container 14. The first plunger element 52 is axially movable. The second plunger element 54 and the first plunger element 52 form a telescopic structure, wherein the second plunger element 54 is axially movable after the first plunger element 52 is moved a predetermined axial distance. Movement of the first and second plunger elements 52, 54 is provided by first and second bias elements 56, 58, which are compression springs, although other suitable designs may be used for the bias elements 56, 58.
[00151] Первый смещающий элемент 56 помещен во второй плунжерный элемент 54 и заключен между элементом 60 привода плунжера (и шагово-поворотным элементом 62) и первым гнездом 64 пружины второго плунжерного элемента 54. Второй смещающий элемент 58 расположен радиально внутри относительно первого смещающего элемента 56 и помещен во второй плунжерный элемент 54. Второй смещающий элемент 58 заключен между вторым гнездом 66 пружины второго плунжерного элемента 54 и первым плунжерным элементом 52. Второй смещающий элемент 58 выполнен с возможностью смещения первого плунжерного элемента 52 к контейнеру 14 из положения перед использованием в положение использования и в положение после использования. Первый смещающий элемент 56 выполнен с возможностью смещения второго плунжерного элемента 54 к контейнеру 14, что, в свою очередь, смещает первый плунжерный элемент 52 к контейнеру 14 из положения перед использованием в положение использования и в положение после использования. В частности, второй смещающий элемент 58 выполнен с возможностью приведения в движение первого плунжерного элемента 52 против сопротивления распорного узла 40 или пробки 34, чтобы перемещать контейнер 14 в зацепление с клапанным узлом 16, с прокалыванием, тем самым, крышки 36 контейнера 14 и установки контейнера 14 в состояние сообщения по текучей среде с иглой 28. Первый смещающий элемент 56 выполнен с возможностью перемещения пробки 34 внутри контейнера 14, чтобы дозировать лекарственный препарат из контейнера 14. Второй смещающий элемент 58 имеет иной коэффициент жесткости пружины, чем первый смещающий элемент 56. В частности, второй смещающий элемент 58 превосходит по жесткости первый смещающий элемент 56, чтобы обеспечивать значительное усилие для прокалывания крышки 36 контейнера 14, тогда как первый смещающий элемент 56 развивает меньшее усилие для дозирования, подходящее к вязкости текучей среды или лекарственного препарата внутри контейнера 14.[00151] The first bias element 56 is placed in the second plunger element 54 and is sandwiched between the plunger drive element 60 (and the pitching element 62) and the first spring seat 64 of the second plunger element 54. The second bias element 58 is located radially inward relative to the first bias element 56 and placed in the second plunger element 54. The second bias element 58 is sandwiched between the second spring seat 66 of the second plunger element 54 and the first plunger element 52. The second bias element 58 is configured to bias the first plunger element 52 towards the container 14 from a pre-use position to a use position and in position after use. The first biasing member 56 is configured to bias the second plunger member 54 toward the container 14, which in turn biases the first plunger member 52 toward the container 14 from a pre-use position to a use position to a post-use position. In particular, the second biasing element 58 is configured to drive the first plunger element 52 against the resistance of the spacer assembly 40 or plug 34 to move the container 14 into engagement with the valve assembly 16, thereby piercing the lid 36 of the container 14 and installing the container 14 into fluid communication with the needle 28. The first bias element 56 is configured to move the stopper 34 within the container 14 to dispense medication from the container 14. The second bias element 58 has a different spring constant than the first bias element 56. B Specifically, the second biasing element 58 is stiffer than the first biasing element 56 to provide significant force to pierce the cap 36 of the container 14, while the first biasing element 56 develops a lower dispensing force appropriate to the viscosity of the fluid or drug within the container 14.
[00152] Как также показано на фиг. 17-26, элемент 60 привода плунжера имеет кольцевой участок 68 и шпиндельный участок 70. Элемент 60 привода плунжера является вращательно перемещаемым относительно первого плунжерного элемента 52 между первым угловым положением и вторым угловым положением, отстоящим от первого углового положения. Первое угловое положение может отстоять на 15 градусов от второго углового положения, хотя можно использовать другие подходящие положения. Кольцевой участок 68 включает в себя ведущую поверхность 72, включающую в себя множество зубьев 74, хотя для ведущей поверхности 72 можно использовать другие подходящие конструкции. Шпиндельный участок 70 включает в себя поверхность 76 фиксации привода, предназначенную для зацепления и расцепления с поверхностью 78 фиксации плунжера первого плунжерного элемента 52. Поверхность 78 фиксации плунжера включает в себя множество выступов 80, выполненных с возможностью помещения во множество пазов или прорезей 81, образованных поверхностью 76 фиксации привода.[00152] As also shown in FIG. 17-26, the plunger driving element 60 has an annular portion 68 and a spindle portion 70. The plunger driving element 60 is rotatably movable relative to the first plunger element 52 between a first angular position and a second angular position spaced from the first angular position. The first angular position may be spaced 15 degrees from the second angular position, although other suitable positions may be used. The annular portion 68 includes a drive surface 72 including a plurality of teeth 74, although other suitable designs may be used for the drive surface 72. The spindle portion 70 includes an actuator locking surface 76 configured to engage and disengage with a plunger locking surface 78 of the first plunger member 52. The plunger locking surface 78 includes a plurality of projections 80 configured to fit into a plurality of slots or slots 81 defined by the surface. 76 drive fixation.
[00153] Как показано на фиг. 18 и 23, в первом угловом положении элемента 60 привода плунжера множество выступов 80 и множество пазов или прорезей 81 рассогласованы так, что элемент 80 привода плунжера зацепляется с первым плунжерным элементом 52, чтобы предотвращать перемещение первого и второго плунжерных элементов 52, 54 под действием первого и второго смещающих элементов 56, 58, отжимающих первый и второй плунжерные элементы 52, 54 от элемента 60 привода плунжера. Как показано на фиг. 19 и 24, во втором угловом положении элемента 60 привода плунжера, множество выступов 80 и множество пазов или прорезей 81 согласованы друг с другом так, что элемент 60 привода плунжера расцепляется с первым плунжерным элементом 52, чтобы допустить перемещение первого и второго плунжерных элементов 52, 54 и начать, тем самым, процесс дозирования из контейнера 14.[00153] As shown in FIG. 18 and 23, at the first angular position of the plunger actuating element 60, the plurality of projections 80 and the plurality of grooves or slots 81 are misaligned such that the plunger actuating element 80 engages the first plunger element 52 to prevent movement of the first and second plunger elements 52, 54 under the action of the first and second biasing elements 56, 58, pressing the first and second plunger elements 52, 54 away from the plunger drive element 60. As shown in FIG. 19 and 24, at the second angular position of the plunger driving element 60, the plurality of projections 80 and the plurality of grooves or slots 81 are aligned with each other such that the plunger driving element 60 is disengaged from the first plunger element 52 to allow movement of the first and second plunger elements 52, 54 and thereby begin the dosing process from container 14.
[00154] Как показано на фиг. 7 и 33, ведущая поверхность 72 элемента 60 привода плунжера выполнена с возможностью зацепления участком приводного узла 18 иглы. После приведения в действие исполнительной кнопки 26 и высвобождения приводного узла 18 иглы, что подробно описано ниже, приводной узел 18 иглы перемещается внутри корпуса 20 из положения перед использованием в положение использования и в положение после использования. Во время начального перемещения приводного узла 18 иглы, участок приводного узла 18 иглы входит в зацепление с ведущей поверхностью 72 элемента 60 привода плунжера, чтобы переместить элемент 60 привода плунжера из первого углового положения во второе угловое положение. Как показано на фиг. 33, наклоненный пластинчатый участок 82 приводного узла 18 иглы зацепляет ведущую поверхность 72 элемента 60 привода плунжера, чтобы произвести поворот элемента 60 привода плунжера.[00154] As shown in FIG. 7 and 33, the drive surface 72 of the plunger drive element 60 is configured to engage a portion of the needle drive assembly 18. After the actuator button 26 is actuated and the needle drive unit 18 is released, as described in detail below, the needle drive unit 18 moves within the housing 20 from a pre-use position to a use position to a post-use position. During the initial movement of the needle drive assembly 18, a portion of the needle drive assembly 18 engages the drive surface 72 of the plunger drive member 60 to move the plunger drive member 60 from the first angular position to the second angular position. As shown in FIG. 33, the inclined plate portion 82 of the needle drive assembly 18 engages the drive surface 72 of the plunger drive member 60 to rotate the plunger drive member 60.
[00155] Как показано на фиг. 11, 13 и 26, второй плунжерный элемент 52 включает в себя множество кодированных выступов 84, при этом предварительно выбранный один из множества кодированных выступов 84 выполнен с возможностью зацепления ограничивающего элемента 86 системы 10. Как подробно описано ниже, ограничивающий элемент 86 взаимодействует с приводным узлом 18 иглы и ограничивает перемещение приводного узла 18 иглы из положения использования в положение после использования, пока пробкой 34 не достигается предварительно заданное положение окончания введения дозы. В одном аспекте, ограничивающий элемент 86 выполнен с возможностью ограничения аксиального перемещения приводного узла 18 иглы из положения использования посредством зацепления между ограничивающим элементом 86 и участком приводного узла 18 иглы. Такое зацепление между ограничивающим элементом 86 и приводным узлом 18 иглы расцепляется при повороте ограничивающего элемента 86, когда пробка 34 достигает положения окончания введения дозы. В положении использования приводного узла 18 иглы, ограничивающий элемент 86 смещается в направление поворота, при этом поворот ограничивающего элемента 86 блокируется зацеплением между ограничивающим элементом 86 и одним из множества кодированных выступов 84 второго плунжерного элемента 54. Множество кодированных выступов 84 может представлять собой аксиальные ребра разной длины, хотя можно использовать другие подходящие конструкции. Каждый кодированный выступ 84 определяет точку, в которой ограничивающий элемент 86 имеет возможность поворачиваться с высвобождением, тем самым, приводного узла 18 иглы. Гладкий участок второго плунжерного элемента 52 может также обеспечивать дополнительный «код» для определения, когда система 10 переходит в положение окончания введения дозы.[00155] As shown in FIG. 11, 13 and 26, the second plunger element 52 includes a plurality of coded protrusions 84, wherein a preselected one of the plurality of coded protrusions 84 is configured to engage a limiting element 86 of the system 10. As described in detail below, the limiting element 86 engages the drive assembly 18 of the needle and limits the movement of the needle drive assembly 18 from the use position to the after use position until the stopper 34 reaches a predetermined dose end position. In one aspect, the limiting element 86 is configured to limit axial movement of the needle drive assembly 18 from a position of use by engaging between the limiting element 86 and a portion of the needle drive assembly 18. This engagement between the limiting element 86 and the needle drive assembly 18 is disengaged by rotation of the limiting element 86 when the plug 34 reaches the end position of the dose administration. In the use position of the needle drive assembly 18, the limiting element 86 is displaced in the direction of rotation, and the rotation of the limiting element 86 is blocked by the engagement between the limiting element 86 and one of the plurality of coded projections 84 of the second plunger element 54. The plurality of coded projections 84 may be axial ribs of different length, although other suitable designs can be used. Each coded protrusion 84 defines a point at which the limiting element 86 is capable of rotating to thereby release the needle drive assembly 18. The smooth portion of the second plunger element 52 may also provide an additional "code" for determining when the system 10 enters the end-of-dose position.
[00156] Как изложено выше, индикаторное устройство 32 перемещается, обеспечивая при этом наблюдаемость разных участков индикаторного устройства 32 через индикаторное окно 30, по мере того, как система 10 перемещается из положения перед использованием в положения использования и после использования или окончания введения дозы. В частности, индикаторное устройство 32 входит в зацепление с участком ограничивающего элемента 86 и перемещается вместе с ограничивающим элементом 86 по различным стадиям системы 10, чтобы предоставлять пользователю индикацию состояния системы 10.[00156] As discussed above, the indicator device 32 moves, making different portions of the indicator device 32 visible through the indicator window 30, as the system 10 moves from a pre-use position to a post-use or post-use position. In particular, the indicator device 32 engages with a portion of the limiting element 86 and moves with the limiting element 86 through various stages of the system 10 to provide a user with an indication of the status of the system 10.
[00157] Во время сборки системы 10, дозу в контейнере 14 согласуют с конкретной распоркой 42, имеющей установленную длину, и соответствующий один из множества кодированных выступов 84 согласуют с ограничивающим элементом 86. Соответственно, как изложено выше, контейнер 14 можно снабжать множеством объемов дозировки, при этом каждый объем соответствует конкретной распорке 42 и кодированному выступу 84. Таким образом, даже при разных объемах дозировки, система 10 выполнена с возможностью введения иглы 28 в пользователя, чтобы доставить дозу лекарственного препарата из контейнера 14, отвести иглу 28 после окончания введения дозы и обеспечить индикацию состояния системы 10, при сведении к минимуму резкого зацепления пробки 34 узлом 12 привода. В частности, размер пробки 34 можно подобрать, чтобы свести к минимуму расстояние между первым плунжерным элементом 52 и распорным узлом 40 и не нуждаться в применении демпфирования.[00157] During assembly of the system 10, the dose in the container 14 is matched to a particular spacer 42 having a set length, and the corresponding one of the plurality of coded projections 84 is matched to the limiting element 86. Accordingly, as stated above, the container 14 can be provided with a plurality of dosage volumes , with each volume corresponding to a specific spacer 42 and coded projection 84. Thus, even at different dosage volumes, the system 10 is configured to insert a needle 28 into the user to deliver a dose of drug from the container 14, retracting the needle 28 after the dose has been administered. and provide an indication of the state of the system 10, while minimizing sudden engagement of the plug 34 with the drive assembly 12. In particular, the plug 34 can be sized to minimize the distance between the first plunger element 52 and the spacer assembly 40 without the need for damping.
[00158] На фиг. 27-33 показан узел 12A привода в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения. Узел 12A привода, показанный на фиг. 27-33, аналогичен вышеописанному узлу 12 привода, показанному на фиг. 17-26, и действует таким же образом. Однако, в узле привода, показанном на фиг. 27-33, первый плунжерный элемент 52 вмещается во второй плунжерный элемент 54 и продолжается из второго плунжерного элемента 54 во время аксиального перемещения из положения перед использованием в положение использования. Кроме того, первый плунжерный элемент 52 включает в себя выдвижной участок 88, выполненный с возможностью входа в зацепление со вторым плунжерным элементом 54 после того, как первый плунжерный элемент 52 перемещается на предварительно заданное аксиальное расстояние, чтобы первый и второй плунжерные элементы 52, 54 перемещались вместе. Первый и второй смещающие элементы 56, 58 контактируют с первым и вторым плунжерными элементами 52, 54 и действуют на них таким же образом, как в узле 12 привода, показанном на фиг. 17-26.[00158] In FIG. 27-33 show a drive assembly 12A in accordance with a further aspect of the present invention. The drive assembly 12A shown in FIG. 27-33 is similar to the above-described drive assembly 12 shown in FIG. 17-26, and works in the same way. However, in the drive assembly shown in FIG. 27-33, the first plunger element 52 is received into the second plunger element 54 and extends from the second plunger element 54 during axial movement from the pre-use position to the use position. In addition, the first plunger element 52 includes a sliding portion 88 configured to engage the second plunger element 54 after the first plunger element 52 is moved a predetermined axial distance so that the first and second plunger elements 52, 54 move together. The first and second bias elements 56, 58 contact and act upon the first and second plunger elements 52, 54 in the same manner as in the drive assembly 12 shown in FIG. 17-26.
[00159] Как показано на фиг. 27-32, шагово-поворотный элемент 62 расположен вокруг первого и второго плунжерных элементов 52, 54 и включает в себя множество храповых зубьев 90, выполненных с возможностью входа в зацепление с гибкой пластинкой 92, расположенной на нижнем участке 24 корпуса 20. Когда узел 12, 12A привода установлен в нижний участок 24 корпуса 20, зацепление храповых зубьев 90 шагово-поворотного элемента 62 с гибкой пластинкой 92 корпуса 20 обеспечивает однонаправленный поворот шагово-поворотного элемента 62. Шагово-поворотный элемент 62 выполнен с возможностью поворота для согласования одного из кодированных выступов 84 второго плунжерного элемента 52 с ограничивающим элементом 86, исходя из объема дозировки и размера распорки 42, как изложено выше. Шагово-поворотный элемент 62 может обеспечить 24 угловых положения узла 12, 12A привода, из которых 12 положений могут иметь специфические дозовые значения, которые соответствуют им.[00159] As shown in FIG. 27-32, the pitching element 62 is located around the first and second plunger elements 52, 54 and includes a plurality of ratchet teeth 90 configured to engage a flexible plate 92 located on the lower portion 24 of the housing 20. When the assembly 12 , 12A of the drive is installed in the lower portion 24 of the housing 20, the engagement of the ratchet teeth 90 of the pitching element 62 with the flexible plate 92 of the housing 20 provides unidirectional rotation of the pitching element 62. The pitching element 62 is rotatable to match one of the coded protrusions 84 of the second plunger element 52 with the limiting element 86, based on the dosage volume and the size of the spacer 42, as described above. The step-rotary element 62 can provide 24 angular positions of the drive assembly 12, 12A, of which 12 positions can have specific dose values that correspond to them.
[00160] На фиг. 1-16 и 34-40B показан приводной узел 18 иглы в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения. Приводной узел 18 иглы включает в себя приводной блок 96 иглы, имеющий направляющие поверхности 98, челнок 102 иглы, имеющий кулачковые поверхности 104, и иглу 28, помещенную в челнок 102 иглы и выполненную с возможностью сообщения по текучей среде с контейнером 14, как изложено выше. Приводной блок 96 иглы является, в общем, прямоугольным, с направляющими поверхностями 98, продолжающимися радиально внутрь. Челнок 102 иглы вмещается внутри приводного блока 96 иглы. Как описано выше, приводной блок 96 иглы является перемещаемым внутри корпуса 20 из положения перед использованием (показанного на фиг. 4-6) в положение предварительного срабатывания (фиг. 7-9), положение использования (фиг. 10-12) и положение после срабатывания (фиг. 13-15). Приводной блок 96 иглы смещается из положения перед использованием в положение после использования посредством пружины 106 растяжения, хотя можно использовать другие подходящие смещающие конструкции. Приводной блок 96 иглы высвобождается и может свободно перемещаться из положения перед использованием в положение использования после приведения в действие исполнительной кнопки 26, что подробно описано ниже. Приводной блок 96 иглы перемещается из положения использования в положение после использования после поворота ограничивающего элемента 86, как изложено выше в связи с фиг. 17-33.[00160] In FIG. 1-16 and 34-40B show a needle drive assembly 18 in accordance with one aspect of the present invention. The needle drive assembly 18 includes a needle drive unit 96 having guide surfaces 98, a needle shuttle 102 having cam surfaces 104, and a needle 28 housed in the needle shuttle 102 and configured to be in fluid communication with the container 14 as set forth above. . The needle drive unit 96 is generally rectangular with guide surfaces 98 extending radially inward. The needle shuttle 102 is housed inside the needle drive unit 96. As described above, the needle drive unit 96 is movable within the housing 20 from a pre-use position (shown in FIGS. 4-6) to a pre-actuation position (FIGS. 7-9), a use position (FIGS. 10-12), and a post-use position. triggering (Fig. 13-15). The needle drive unit 96 is biased from the pre-use position to the post-use position by the tension spring 106, although other suitable bias structures may be used. The needle drive unit 96 is released and can be freely moved from the pre-use position to the use position after the operation button 26 is operated, as described in detail below. The needle drive unit 96 moves from the use position to the post-use position after rotation of the limiting member 86, as described above in connection with FIG. 17-33.
[00161] Как показано на фиг. 34-40B, челнок 102 иглы является перемещаемым вдоль вертикальной оси между втянутым положением, в котором игла 28 расположена внутри корпуса 20 и выдвинутым положением, в котором, по меньшей мере, участок иглы 28 выдвигается из корпуса 20. Челнок 102 иглы выполнен с возможностью перемещения между втянутым положением и выдвинутым положением благодаря зацеплению между направляющими поверхностями 98 приводного блока 96 иглы и кулачковыми поверхностями 104 челнока 102 иглы. Кулачковые поверхности 104 обеспечены посредством первого и второго кулачковых элементов 108, 110, при этом первый кулачковый элемент 108 разнесен со вторым кулачковым элементом 110. Корпус 20 включает в себя направляющую стойку 112, содержащую углубление, выполненное с возможностью помещения T-образного выступа 114 на челноке 102 иглы, хотя для направляющей стойки 112 и T-образного выступа 114 можно использовать другие формы и конфигурации. Челнок 102 иглы перемещается вдоль направляющей стойки 112 между втянутым и выдвинутым положениями. Направляющая стойка 112 является прямолинейной и продолжается, приблизительно, перпендикулярно из корпуса 20, хотя можно использовать другие подходящие конструкции. Направляющие поверхности 98 приводного блока 96 иглы являются непрямолинейными и содержат, каждая, первую сторону 116 и вторую сторону 118, расположенную противоположно первой стороне 116.[00161] As shown in FIG. 34-40B, the needle shuttle 102 is movable along a vertical axis between a retracted position in which the needle 28 is located within the housing 20 and an extended position in which at least a portion of the needle 28 extends from the housing 20. The needle shuttle 102 is movable between the retracted position and the extended position due to the engagement between the guide surfaces 98 of the needle drive unit 96 and the cam surfaces 104 of the needle hook 102. The cam surfaces 104 are provided by first and second cam elements 108, 110, with the first cam element 108 spaced from the second cam element 110. The housing 20 includes a guide post 112 containing a recess configured to receive a T-shaped protrusion 114 on the shuttle 102 needles, although other shapes and configurations may be used for the guide post 112 and T-protrusion 114. The needle shuttle 102 moves along the guide post 112 between the retracted and extended positions. The guide post 112 is straight and extends approximately perpendicularly from the housing 20, although other suitable structures can be used. The guide surfaces 98 of the needle drive unit 96 are non-linear and each include a first side 116 and a second side 118 located opposite the first side 116.
[00162] Как описано ниже, направляющие поверхности 98 приводного блока 96 иглы взаимодействуют с кулачковыми элементами 108, 110 челнока 102 иглы, чтобы перемещать челнок 102 иглы вертикально между втянутым и выдвинутыми положениями, когда приводной блок 96 иглы перемещается аксиально из положения перед использованием в положение после использования. Челнок 102 иглы включает в себя также смещающий элемент 120 челнока, выполненный с возможностью зацепления корпуса 20 или исполнительной кнопки 26. В частности, смещающий элемент 120 челнока находится в зацеплении с корпусом 20 или исполнительной кнопкой 26 и обеспечивает смещающее усилие, когда приводной блок 96 иглы переходит из положения использования в положение после использования. Когда приводной блок 96 иглы полностью переходит в положение после использования, кулачковые элементы 108, 110 челнока 102 иглы выходят из зацепления с направляющими поверхностями 98 приводного блока 96 иглы, и смещающий элемент 120 челнока смещает челнок 102 иглы вниз, чтобы игла 28 вошла в контакт с подкладкой 38, как изложено выше. Однако, как изложено выше в связи с фиг. 1-16, подкладка 38 также может смещаться в иглу 28 вместо смещения челнока 102 иглы вниз смещающим элементом 120 челнока. Приводной блок 96 иглы может взаимодействовать с исполнительной кнопкой 26, чтобы не допускать выталкивания исполнительной кнопки 26 назад, пока не достигнуто положение после использования, что подробно описано ниже.[00162] As described below, the guide surfaces 98 of the needle drive unit 96 interact with the cam elements 108, 110 of the needle hook 102 to move the needle hook 102 vertically between the retracted and extended positions when the needle drive unit 96 is moved axially from the pre-use position to the position after use. The needle hook 102 also includes a shuttle bias member 120 configured to engage the housing 20 or the actuator button 26. Specifically, the hook bias member 120 engages the housing 20 or the actuator button 26 and provides a bias force when the needle drive unit 96 moves from the use position to the after use position. When the needle drive unit 96 is fully positioned after use, the cam members 108, 110 of the needle hook 102 disengage from the guide surfaces 98 of the needle drive unit 96, and the hook bias member 120 moves the needle hook 102 downward so that the needle 28 comes into contact with lining 38, as stated above. However, as discussed above in connection with FIG. 1-16, the pad 38 may also be biased into the needle 28 instead of the needle hook 102 being forced downward by the hook biasing member 120. The needle drive unit 96 may cooperate with the operation button 26 to prevent the operation button 26 from being pushed back until the post-use position is reached, which is described in detail below.
[00163] Как показано на фиг. 37A-40B, в положении перед использованием (фиг. 37A), челнок 102 иглы находится в втянутом положении, при этом кулачковые элементы 108, 110 отстоят от направляющей поверхности 98 приводного блока 96 иглы. Когда приводной блок 96 иглы перемещается в положение использования (фиг. 37B и 38A), второй кулачковый элемент 110 челнока 102 иглы входит в зацепление со второй стороной 118 направляющих поверхностей 98, чтобы переместить челнок 102 иглы из втянутого положения в выдвинутое положение. Во время перевода из положения использования в положение после использования приводного блока 96 иглы (фиг. 37C), первый кулачковый элемент 108 челнока 102 иглы входит в зацепление с первой стороной 116 направляющих поверхностей 98, чтобы переместить челнок 102 иглы из второго положения в первое положение. После того, как приводной блок 96 иглы полностью переведен в положение после использования (фиг. 37D и 38B), смещающий элемент 120 челнока смещает челнок 102 иглы вниз, когда кулачковые элементы 108, 110 выходят из зацепления с направляющими поверхностями 98 приводного блока 96 иглы, при этом игла 28 входит в зацепление с подкладкой 38. Перевод приводного блока 96 иглы и соответствующее положение челнока 102 иглы показано также на фиг. 39-40B. Взаимодействие между исполнительной кнопкой 26 и приводным блоком 96 иглы подробно описано в связи с фиг. 65A-67. На фиг. 41-64 показана система 200 доставки лекарств в соответствии с дополнительным вариантом осуществления. Система 200 включает в себя корпус 202, содержащий верхний корпус 204 и нижний корпус 206. Корпус имеет проксимальный конец 205 и дистальный конец 207. Верхний корпус 204 содержит порт 208 наблюдения состояния, так что пользователь может наблюдать рабочее состояние системы 200. Система 200 содержит также клапанный узел 212, трубку 214, соединяющую по текучей среде клапанный узел 214 с иглой 215 для пациента, которая расположена на проксимальном конце кронштейна 216 иглы. Пружина 218 смещает привод 220 иглы в дистальном направлении.[00163] As shown in FIG. 37A-40B, in the pre-use position (FIG. 37A), the needle hook 102 is in a retracted position with the cam members 108, 110 spaced from the guide surface 98 of the needle drive unit 96. When the needle drive unit 96 is moved to the use position (FIGS. 37B and 38A), the second cam member 110 of the needle hook 102 engages the second side 118 of the guide surfaces 98 to move the needle hook 102 from the retracted position to the extended position. During translation from the use position to the post-use position of the needle drive unit 96 (FIG. 37C), the first cam member 108 of the needle hook 102 engages the first side 116 of the guide surfaces 98 to move the needle hook 102 from the second position to the first position. After the needle drive unit 96 is fully moved to the post-use position (FIGS. 37D and 38B), the hook biasing member 120 biases the needle hook 102 downward as the cam members 108, 110 disengage with the guide surfaces 98 of the needle drive unit 96. whereby the needle 28 engages the backing 38. The translation of the needle drive unit 96 and the corresponding position of the needle hook 102 are also shown in FIG. 39-40B. The interaction between the actuator button 26 and the needle drive unit 96 is described in detail in connection with FIG. 65A-67. In fig. 41-64 illustrate a drug delivery system 200 in accordance with a further embodiment. The system 200 includes a housing 202 including an upper housing 204 and a lower housing 206. The housing has a proximal end 205 and a distal end 207. The upper housing 204 includes a status monitoring port 208 so that a user can monitor the operating status of the system 200. The system 200 also includes a valve assembly 212, a tube 214 fluidly connecting the valve assembly 214 to a patient needle 215 that is located at the proximal end of the needle arm 216. Spring 218 biases needle drive 220 distally.
[00164] Как показано на фиг. 42-46, система 200 дополнительно включает в себя контейнер или контейнер 222 с лекарственным препаратом с пробкой 224, подвижно расположенной в данном контейнере, хотя пробка 224 и не показана на различных фигурах для ясности. В предпочтительном варианте, дистальный конец контейнера 222 с лекарственным препаратом содержит мембранный узел 228, который отстоит от клапанного узла 212 перед приведением в действие устройства 222, как лучше всего показано на фиг. 47.[00164] As shown in FIG. 42-46, the system 200 further includes a drug container or container 222 with a stopper 224 movably positioned within the container, although the stopper 224 is not shown in the various figures for the sake of clarity. In a preferred embodiment, the distal end of the drug container 222 includes a membrane assembly 228 that is spaced from the valve assembly 212 prior to actuation of the device 222, as best illustrated in FIG. 47.
[00165] В производственных целях часто желательно использовать один размер для контейнера с лекарственным препаратом, даже если предполагается использовать несколько объемов наполнения контейнера или дозировок. В таких случаях, когда заполняют контейнеры с лекарственными препаратами, то, в результате, получают разные объемы наполнения в разных положениях пробки. Чтобы обеспечить такие разные положения пробки, а также обеспечить различия изготовления пробок, аспекты настоящего изобретения включают в себя индивидуальные или заказные распорки 226, размещаемые в проксимальном конце контейнера 222, проксимальные относительно пробки 224. Другими словами, индивидуальная распорка 226 обеспечивает вариант, который допускает дозирование целого ряда предварительно заданных объемов наполнения, устанавливаемых при изготовлении, посредством выбора разных распорок 226 и снижает или исключает потребность в операциях изменения конфигурации узла. Размер распорки 226 можно использовать для учета недозаполненных объемов контейнера 222 и обеспечения подходящей опорной поверхности на проксимальном конце контейнера.[00165] For manufacturing purposes, it is often desirable to use one size per drug container, even if multiple container fills or dosages are intended to be used. In such cases, when drug containers are filled, the result is different filling volumes at different stopper positions. To provide such different stopper positions, as well as to accommodate stopper manufacturing differences, aspects of the present invention include custom or custom spacers 226 positioned at the proximal end of the container 222 proximal to the stopper 224. In other words, the custom spacer 226 provides an option that allows dispensing a range of predetermined fill volumes set at manufacture by selecting different spacers 226 and reduces or eliminates the need for assembly reconfiguration operations. The size of the spacer 226 can be used to account for underfill volumes of the container 222 and provide a suitable support surface at the proximal end of the container.
[00166] Распорку 226 подбирают из множества распорок 226 разных размеров, чтобы занимать пространство от проксимального конца пробки 224 до проксимального конца контейнера 222. В соответствии с одним вариантом осуществления, как показано на фиг. 45-47, распорку 226 выбирают так, чтобы она была по существу заподлицо с проксимальным концом контейнера 222. Кроме того, в соответствии с одним вариантом осуществления, распорка 226 имеет форму «цилиндра», который содержит центральную стойку 230 и дистальный фланец 232, как лучше всего показано на фиг. 45.[00166] The spacer 226 is selected from a plurality of spacers 226 of different sizes to occupy the space from the proximal end of the plug 224 to the proximal end of the container 222. In accordance with one embodiment, as shown in FIG. 45-47, spacer 226 is selected to be substantially flush with the proximal end of container 222. Additionally, according to one embodiment, spacer 226 is shaped like a "cylinder" that includes a central post 230 and a distal flange 232, as best shown in Fig. 45.
[00167] Как показано на фиг. 44-47, система 200 также включает в себя узел 234 привода для дистального смещения контейнера 222, чтобы создать соединение по текучей среде между контейнером 222 и иглой 215 для пациента, а также дозировать лекарственный препарат из контейнера 222. Более подробно, узел 234 привода включает в себя внутреннюю пружину 236, расположенную внутри центрального плунжера 238, внешний плунжер 240, внешнюю пружину 242, расположенную между центральным плунжером 238 и внешним плунжером 240, телескопический элемент 244 и деблокирующую задвижку 246.[00167] As shown in FIG. 44-47, the system 200 also includes an actuator assembly 234 for distally displacing the container 222 to create a fluid connection between the container 222 and a needle 215 for the patient, and dispense medication from the container 222. In more detail, the actuator assembly 234 includes including an inner spring 236 located within the central plunger 238, an outer plunger 240, an outer spring 242 located between the central plunger 238 and the outer plunger 240, a telescopic element 244, and a release valve 246.
[00168] В предпочтительном варианте, внутренняя пружина 236 имеет более высокий коэффициент жесткости пружины, чем внешняя пружина 242, и поэтому является большее сильной или жесткой, чем внешняя пружина 242. Внутренняя пружина 236 расположена внутри центрального плунжера 238 и работает на разжим между фланцем 248 пружины в нижнем корпусе (лучше всего показанном на фиг. 46) и центральным плунжером 238, который давит непосредственно на проксимальный конец распорки 226 после приведения в действие устройства. Внешняя пружина 242 расположена внутри внешнего плунжера 240 и работает на разжим между проксимальным внешним фланцем 250 центрального плунжера 238 и дистальным внутренним фланцем 252 внешнего плунжера 240. Таким образом, внутренняя и внешняя пружины 236 и 242 вложены одна в другую и могут обеспечить более компактный узел привода (и, следовательно, более компактную систему 200), чем при использовании единственной пружины.[00168] In a preferred embodiment, the inner spring 236 has a higher spring constant than the outer spring 242 and is therefore stronger or stiffer than the outer spring 242. The inner spring 236 is located inside the central plunger 238 and operates to expand between the flange 248 springs in the lower housing (best illustrated in FIG. 46) and a central plunger 238 that presses directly against the proximal end of the strut 226 upon activation of the device. An outer spring 242 is located within the outer plunger 240 and acts to release pressure between the proximal outer flange 250 of the central plunger 238 and the distal inner flange 252 of the outer plunger 240. Thus, the inner and outer springs 236 and 242 are nested within each other and can provide a more compact drive assembly (and therefore a more compact 200 system) than using a single spring.
[00169] В соответствии с одним аспектом, внутренняя пружина 236 выполняет только функцию смещения контейнера 222, чтобы создать соединение по текучей среде с иглой 215 для пациента, и внешняя пружина 242 выполняет только функцию последующего дозирования лекарственного препарата из контейнера 222. В соответствии с другим аспектом, внутренняя пружина 236 выполняет функцию смещения контейнера 222, чтобы создать соединение по текучей среде с иглой 215 для пациента, а также выполняет функцию начала дозирования лекарственного препарата из контейнера 222, и внешняя пружина 242 выполняет функцию завершения дозирования лекарственного препарата. В соответствии с дополнительным аспектом, внутренняя пружина 236 вынуждает первоначальное прокалывание контейнера 222, при этом внешняя пружина 242 завершает прокалывание и дозирование лекарственного препарата из контейнера 222.[00169] In accordance with one aspect, the inner spring 236 has only the function of biasing the container 222 to create a fluid connection with the needle 215 for the patient, and the outer spring 242 has only the function of subsequently dispensing medication from the container 222. In accordance with another In aspect, the inner spring 236 has the function of biasing the container 222 to create a fluid connection with the needle 215 for the patient, and also has the function of starting the dispensing of the drug from the container 222, and the outer spring 242 has the function of completing the dispensing of the drug. According to a further aspect, the inner spring 236 forces an initial piercing of the container 222, while the outer spring 242 completes the piercing and dispensing of the drug from the container 222.
[00170] Как показано на фиг. 44-47 и подробно описано в последующем, внешний плунжер 240 включает в себя пару проксимальных фланцев или ножек 254, которые имеют каждый(ая) скошенную поверхность, которая взаимодействует с соответствующей скошенной поверхностью (или поверхностями) на деблокирующей задвижке, чтобы удерживать и затем отпускать силовой модуль после приведения в действие устройства 200.[00170] As shown in FIG. 44-47 and described in detail below, the outer plunger 240 includes a pair of proximal flanges or legs 254 that each have a beveled surface that engages a corresponding beveled surface (or surfaces) on the release valve to retain and then release power module after activation of the device 200.
[00171] Как лучше всего показано на фиг. 46 и 47, в первоначально собранном состоянии, контейнер 222 расположен с зазором от узла 234 привода и клапанного узла 212. Боковой фланец 256 на приводе 220 иглы аксиально удерживает контейнер 222 с лекарственным препаратом, и привод 220 иглы предотвращает поперечное смещение деблокирующей задвижки 246. В соответствии с одним вариантом осуществления, пружина (не показанная) смещает привод 220 иглы в дистальном направлении, но исполнительная кнопка 210 (и/или связанный с ней узел) предотвращает дистальное смещение привода 220 иглы перед приведением в действие устройства 200. Лента 258 состояния расположена на приводе 220 иглы и имеет верхнюю поверхность, которая наблюдается через порт 208 наблюдения состояния. В соответствии с одним вариантом осуществления, верхняя поверхность ленты состояния имеет множество цветов или рисунков, и, когда устройство находится в состоянии перед приведением в действие, через порт 208 наблюдения состояния виден первый цвет или рисунок, например, желтый.[00171] As best illustrated in FIG. 46 and 47, in the initially assembled state, the container 222 is positioned in clearance from the actuator assembly 234 and the valve assembly 212. The side flange 256 on the needle actuator 220 axially holds the drug container 222, and the needle actuator 220 prevents lateral movement of the release valve 246. B According to one embodiment, a spring (not shown) moves the needle actuator 220 distally, but the actuator 210 (and/or an associated assembly) prevents the needle actuator 220 from distally moving before the device 200 is actuated. The status ribbon 258 is located on needle drive 220 and has a top surface that is observed through status monitoring port 208. According to one embodiment, the top surface of the status strip has a plurality of colors or patterns, and when the device is in the pre-actuation state, a first color or pattern, such as yellow, is visible through the status monitoring port 208.
[00172] Фиг. 48-52 являются видами сверху системы 200, поясняющими выполнение действий на стадии приведения в действие системы 200 и после этого. Как показано на фиг. 47, пользователь сдвигает исполнительную кнопку 210 в проксимальном направлении и затем смещает кнопку 210 вертикально в корпус 202, с освобождением, тем самым, привода 220 иглы для его дистального смещения под действием пружины (не показанной для ясности). Как показано на фиг. 49, когда привод иглы смещается дистально, направляющие канавки 260 на приводе 220 иглы взаимодействуют с боковыми выступами 262 на кронштейне 216 иглы, чтобы вводить иглу 215 для пациента. На данной стадии, проксимальный конец привода 220 иглы, предпочтительно, еще не освободил деблокирующую задвижку 246, и, следовательно, узел 234 привода еще не деблокирован. Но боковой фланец 256 сместился дистально, и поэтому контейнер 222 не удерживается.[00172] FIG. 48-52 are top views of the system 200 explaining the execution of actions at the stage of operating the system 200 and thereafter. As shown in FIG. 47, the user slides the actuator 210 proximally and then pushes the button 210 vertically into the housing 202, thereby releasing the needle actuator 220 to move distally under the action of a spring (not shown for clarity). As shown in FIG. 49, when the needle drive is moved distally, the guide grooves 260 on the needle drive 220 interact with the side projections 262 on the needle arm 216 to introduce the needle 215 to the patient. At this stage, the proximal end of the needle drive 220 has preferably not yet released the release valve 246, and therefore the drive assembly 234 has not yet been released. But the side flange 256 has moved distally and therefore the container 222 is not supported.
[00173] Затем, как показано на фиг. 50 и 51, при продолжающемся дистальном смещении, проксимальный конец привода 220 иглы освобождает деблокирующую задвижку 246 (с освобождением, тем самым, узла 234 привода). Привод 220 иглы временно приостанавливается при упоре в конструктивный элемент на поворотной запорно-отпускающей пластине 264, с доведением запорно-отпускающей пластины 264 впритык к вынесенному упору 266 (лучше всего показанному на фиг. 44 и 59) телескопического элемента 244. Привод 220 иглы остается в этом положении, пока дозируется лекарственный препарат. В данном положении, через порт 208 наблюдения состояния просматривается, предпочтительно, второй цвет или рисунок ленты 258 состояния, например, зеленый.[00173] Then, as shown in FIG. 50 and 51, with continued distal displacement, the proximal end of the needle drive 220 releases the release valve 246 (thereby releasing the drive assembly 234). The needle actuator 220 is temporarily suspended when abutting a structure on the rotating lock-release plate 264, bringing the lock-release plate 264 against the remote stop 266 (best shown in FIGS. 44 and 59) of the telescoping member 244. The needle actuator 220 remains in in this position while the drug is being dosed. In this position, preferably a second color or pattern of status tape 258, such as green, is viewed through status monitoring port 208.
[00174] На данной стадии, усилие пружин 236 и 242 и взаимодействие скошенных поверхностей проксимальных фланцев или ножек 254 с соответствующей скошенной(ыми) поверхностью (или поверхностями) на деблокирующей задвижке 246 вынуждает деблокирующую задвижку 246 сместиться вбок, с высвобождением, тем самым, внешнего плунжера 240 из задерживающего взаимодействия с деблокирующей задвижкой 246. До этого момента внешний плунжер 240 удерживал центральный плунжер 238.[00174] At this stage, the force of the springs 236 and 242 and the interaction of the beveled surfaces of the proximal flanges or legs 254 with the corresponding beveled surface(s) on the release valve 246 causes the release valve 246 to move laterally, thereby releasing the outer plunger 240 from delaying engagement with release valve 246. Up to this point, outer plunger 240 has held central plunger 238.
[00175] Как показано на фиг. 52 и 53 (внутренняя пружина 236 не показана на фиг. 52 для ясности), жесткая внутренняя пружина 236 двигает центральный плунжер 238 в дистальном направлении до контакта с распоркой 226. Поскольку контейнер 222 с лекарственным препаратом наполнен, по существу, несжимаемой текучей средой, то продолжающееся дистальное смещение центрального плунжера 238 смещает в дистальном направлении распорку 226, пробку 224 и контейнер 222 относительно корпуса 202. Данное дистальное смещение приводит к прокалыванию мембранного узла 228 клапанным узлом 212, с созданием сообщения по текучей среде между контейнером 222 и иглой 215 для пациента. Центральный плунжер 238 двигается в дистальном направлении, пока его проксимальный внешний фланец 250 (лучше всего показанный на фиг. 59) не приходит в контакт с фланцем на нижнем корпусе 206, что ограничивает «ход прокалывания». В предпочтительном варианте, другой фланец на нижнем корпусе 206 и/или боковой фланец 256 привода 220 иглы ограничивает ход контейнера 222 в дистальном направлении.[00175] As shown in FIG. 52 and 53 (inner spring 236 is not shown in FIG. 52 for clarity), the stiff inner spring 236 moves the central plunger 238 distally into contact with the spacer 226. Since the drug container 222 is filled with a substantially incompressible fluid, continued distal movement of the central plunger 238 distally moves the spacer 226, plug 224, and container 222 relative to the body 202. This distal movement causes the membrane assembly 228 to be pierced by the valve assembly 212, creating fluid communication between the container 222 and the needle 215 to the patient. The central plunger 238 moves distally until its proximal outer flange 250 (best illustrated in FIG. 59) comes into contact with a flange on the lower body 206, which limits the “piercing stroke.” Preferably, another flange on the lower body 206 and/or a side flange 256 of the needle drive 220 limits the distal travel of the container 222.
[00176] После этого, поскольку внутренняя пружина 236 больше не может дистально смещать центральный плунжер 238, то более мягкая внешняя пружина 242 дистально смещает внешний плунжер 240 относительно центрального плунжера 238 до контакта с дистальным фланцем 232 распорки 226, как показано на фиг. 54 и 55. Как подробно описано в последующем, контакт между внешним плунжером 240 и распоркой 226 предпочтительно демпфируется, чтобы минимизировать ударное воздействие. Дальнейшее расширение внешней пружины 242 дистально смещает внешний плунжер 240, чтобы дозировать лекарственный препарат.[00176] Thereafter, since the inner spring 236 can no longer distally displace the central plunger 238, the softer outer spring 242 distally displaces the outer plunger 240 relative to the central plunger 238 until it contacts the distal flange 232 of the spacer 226, as shown in FIG. 54 and 55. As described in detail below, the contact between the outer plunger 240 and spacer 226 is preferably damped to minimize impact. Further expansion of the outer spring 242 distally moves the outer plunger 240 to dispense the drug.
[00177] Как показано на фиг. 56 и 57, по мере того, как внешняя пружина 242 продолжает расширяться и дистально смещать внешний плунжер 240, после предварительного заданного дистального смещения внешнего плунжера 240 относительно телескопического элемента 244, внешний конструктивный элемент или фланец 268 внешнего плунжера 240 взаимодействует с внутренним дистальным конструктивным элементом или фланцем 270 телескопического элемента 244 и «захватывает» телескопический элемент 244. Данный «захват» обеспечивает то, что дальнейшее дистальное смещение внешнего плунжера 240 вызывает соответствующее дистальное смещение телескопического элемента 244. Данное спаренное дистальное смещение продолжается до конца дозирования лекарственного препарата.[00177] As shown in FIG. 56 and 57, as the outer spring 242 continues to expand and distally displace the outer plunger 240, after a predetermined distal displacement of the outer plunger 240 relative to the telescoping member 244, the outer feature or flange 268 of the outer plunger 240 engages the inner distal feature or flange 270 of the telescoping element 244 and “grabs” the telescoping element 244. This “grip” ensures that further distal displacement of the outer plunger 240 causes a corresponding distal displacement of the telescoping element 244. This coupled distal displacement continues until the end of dosing of the drug.
[00178] Как отмечалось выше, вынесенный упор 266 расположен на телескопическом элементе 244. Аксиальная длина вынесенного упора и ход телескопического элемента 144 в дистальном направлении регулирует синхронизацию расцепления вынесенного упора 266 с запорно-отпускающей пластиной 264. Как показано на фиг. 58 и 59, в конце дозирования лекарственного препарата, проксимальный конец вынесенного упора 266 обходит запорно-отпускающую пластину 264. Это позволяет запорно-отпускающей пластине 264 выйти поворотом из зацепления с приводом 220 иглы (фиг. 60) и позволяет приводу 220 иглы продолжить его дистальное смещение и отвести иглу 215 для пациента (фиг. 61). На данной стадии, через порт 208 наблюдения состояния виден другой цвет или рисунок ленты 258 состояния, например, красный, означающий, что устройство 200 завершило работу.[00178] As noted above, the offset 266 is located on the telescopic member 244. The axial length of the offset and the distal travel of the telescopic member 144 control the timing of the release of the offset 266 with the lock-release plate 264. As shown in FIG. 58 and 59, at the end of drug dispensing, the proximal end of the offset stop 266 bypasses the lock/release plate 264. This allows the lock/release plate 264 to pivot out of engagement with the needle actuator 220 (FIG. 60) and allows the needle actuator 220 to continue its distal offset and retract the needle 215 for the patient (Fig. 61). At this stage, a different color or pattern of status tape 258 is visible through status monitoring port 208, such as red, indicating that device 200 has completed operation.
[00179] Как отмечалось выше и показано на фиг. 62 и 63, контакт между внешним плунжером 240 и распоркой 226 предпочтительно демпфируется, чтобы минимизировать ударное воздействие. Максимальная степень рассеяния энергии требуется для недозаполненных шприцов, содержащих вязкую текучую среду, так как внешняя пружина 242 будет более жесткой для обеспечения требуемых скоростей дозирования. Минимальная степень рассеяния энергии требуется для максимально заполненных шприцов, содержащих маловязкую текучую среду, так как внешняя пружина может быть менее жесткой для обеспечения требуемых скоростей дозирования. Для регулирования уровней демпфирования можно использовать различные способы, например, пневматическое демпфирование или демпфирование пеноматериалом с закрытыми порами.[00179] As noted above and shown in FIG. 62 and 63, the contact between the outer plunger 240 and spacer 226 is preferably damped to minimize impact. Maximum energy dissipation is required for underfilled syringes containing viscous fluid, since the outer spring 242 will be stiffer to provide the required dispensing rates. A minimum degree of energy dissipation is required for maximally filled syringes containing low-viscosity fluid, since the external spring can be less stiff to provide the required dispensing rates. Various methods can be used to adjust damping levels, such as pneumatic damping or closed-cell foam damping.
[00180] В качестве другого способа демпфирования, на фиг. 64 изображен вариант осуществления распорки 226, на которой по окружности расставлены одно или более аксиальных контактирующих ребер 272 вокруг центральной стойки 230 распорки 226. В данном варианте осуществления внешний плунжер 240 должен продвигаться по контактирующим ребрам 272, что создает фрикционное сопротивление дистальному смещению внешнего плунжера 240 относительно распорки 226. Сила сопротивления, создаваемая взаимодействием между контактирующими ребрами 272 и внешним плунжером 240, не зависит от скорости плунжера. Сила сопротивления, предпочтительно, не превосходит минимальной нагрузки дозирующей пружины во избежание застопоривания слабых пружин. Взаимодействие можно настраивать, чтобы обеспечивать требуемый уровень фрикционного сопротивления. Для разных вязкостей текучих сред можно применить контактирующие ребра 272 разных (аксиального и/или радиального) размеров. Это может означать применение индивидуальной или заказной распорки для каждого сочетания вязкости и уровня заполнения, или, в зависимости от числа пружин, требующихся для диапазона вязкости, может существовать несколько настраиваемых положений, в соответствие с чем распорка может быть установлена в конкретное положение для конкретной типовой пружины (для положения характерно взаимодействие/демпфирование, настроенное для данного конкретного сочетания нагрузки пружины/вязкости).[00180] As another damping method, FIG. 64 depicts an embodiment of a spacer 226 that has one or more axial engagement ribs 272 circumferentially spaced around a central post 230 of the spacer 226. In this embodiment, the outer plunger 240 must move along the engagement ribs 272, which provides frictional resistance to the distal movement of the outer plunger 240 relative to spacers 226. The drag force created by the interaction between the contacting ribs 272 and the outer plunger 240 is independent of the speed of the plunger. The resistance force preferably does not exceed the minimum load of the metering spring to avoid stalling of weak springs. The interaction can be tuned to provide the desired level of frictional resistance. For different fluid viscosities, contacting ribs 272 of different (axial and/or radial) sizes can be used. This may mean using a custom or custom spacer for each combination of viscosity and fill level, or, depending on the number of springs required for the viscosity range, there may be multiple custom positions whereby the spacer can be set to a specific position for a specific typical spring. (position is characterized by interaction/damping tuned for that particular spring load/viscosity combination).
[00181] На фиг. 65A-69 показана конструкция 280 исполнительной кнопки для приведения в действие системы 10 в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения. Конструкция 280 исполнительной кнопки включает в себя исполнительную кнопку 26, пружину 284 кнопки и приводной блок 286 иглы. Приводной блок 286 иглы может быть аналогичен приводным блокам 96, 220 иглы, описанным выше, и выполнен с возможностью перемещения внутри корпуса 20, чтобы переводить челнок 102 иглы или иглу 28 между втянутым и выдвинутым положениями. Как показано на фиг. 69, исполнительная кнопка 26 включает в участок 288 пользовательского интерфейса для взаимодействия с пользователем. Участок 288 пользовательского интерфейса предпочтительно имеет длину около 22 мм и ширину около 10 мм, хотя можно использовать другие подходящие размеры. Исполнительная кнопка 26 включает в себя две пары блокирующих лапок 290, 292, которые взаимодействуют с поверхностями 294, 296 контакта с кнопкой на приводном блоке 286 иглы до приведения устройства в действие, чтобы препятствовать качанию вверх приводного блока 286 иглы. Как показано на фиг. 65H, взаимное наложение приводного блока 286 иглы и корпуса 20 предотвращает преждевременное срабатывание. Как показано на фиг. 66, пружина 284 кнопки включает в себя первую опорную поверхность 298 и вторую опорную поверхность 300, отстоящую от первой опорной поверхности 298, и консольную центральную пружинную лапку 302, окруженную парой внешних лапок 304, которые соединены первой опорной поверхностью 298.[00181] In FIG. 65A-69 illustrate an actuator button structure 280 for operating the system 10 in accordance with one aspect of the present invention. The actuator button structure 280 includes an actuator 26, a button spring 284, and a needle drive unit 286. The needle drive unit 286 may be similar to the needle drive units 96, 220 described above and is movable within the housing 20 to move the needle shuttle 102 or the needle 28 between the retracted and extended positions. As shown in FIG. 69, an action button 26 is included in a user interface portion 288 for user interaction. The user interface portion 288 is preferably about 22 mm long and about 10 mm wide, although other suitable sizes can be used. The actuating button 26 includes two pairs of locking tabs 290, 292 that interact with the button contact surfaces 294, 296 on the needle drive unit 286 prior to actuating the device to prevent the needle drive unit 286 from swinging upward. As shown in FIG. 65H, the mutual overlap of the needle drive unit 286 and the housing 20 prevents premature operation. As shown in FIG. 66, the button spring 284 includes a first support surface 298 and a second support surface 300 spaced from the first support surface 298, and a cantilevered central spring tab 302 surrounded by a pair of outer tabs 304 that are connected by the first support surface 298.
[00182] Конструкция 280 исполнительной кнопки выполнена с возможностью обеспечения одной или более следующих функций, которые подробно описаны ниже: однонаправленного аксиального смещения или сдвига исполнительной кнопки 26; поперечного перемещения (в приподнятое и нажатое положения) исполнительной кнопки 26, при этом исполнительная кнопка 26 остается нажатой в положении использования приводного блока 286 иглы; и блокировки исполнительной кнопки 26 в положении после использования приводного блока 286 иглы, так что кнопка 26 находится в приподнятом положении и не может быть нажата пользователем.[00182] The actuator button structure 280 is configured to provide one or more of the following functions, which are described in detail below: unidirectional axial displacement or shift of the actuator button 26; lateral movement (to the raised and pressed position) of the actuator button 26, while the actuator button 26 remains pressed in the position of using the needle drive unit 286; and locking the operation button 26 in the position after use of the needle drive unit 286 so that the button 26 is in a raised position and cannot be pressed by the user.
[00183] Для приведения в действие системы 10 с помощью исполнительной кнопки 26, пользователь сначала сдвигает участок 288 пользовательского интерфейса в первом аксиальном направлении, показанном как находящееся справа на фиг. 65G и 65H. Пользователю может потребоваться сдвинуть участок 288 пользовательского интерфейса на приблизительно 10 мм или приблизительно 8 мм, хотя можно использовать другие подходящие расстояния. Перемещение исполнительной кнопки 26 аксиально перемещает блокирующие лапки 290, 292, чтобы освободить поверхности 294, 296 контакта с кнопкой на приводном блоке 286 иглы и обеспечить возможность перемещения исполнительной кнопки 26 из приподнятого положения в нажатое положение.[00183] To operate the system 10 using the action button 26, the user first moves the user interface portion 288 in the first axial direction, shown as being on the right in FIG. 65G and 65H. The user may need to move the user interface portion 288 by about 10 mm or about 8 mm, although other suitable distances can be used. Movement of the actuator 26 axially moves the locking tabs 290, 292 to release the button contact surfaces 294, 296 on the needle drive unit 286 and allow the actuator 26 to move from the raised position to the depressed position.
[00184] Когда пользователь сдвигает в дистальном правлении участок 288 пользовательского интерфейса, центральная пружинная лапка 302 пружины 284 кнопки сдвигается по опорной поверхности 306 под пружинную лапку на корпусе 20, при этом первая и вторая опорные поверхности 298, 300 находятся в зацеплении с первой и второй опорными наклонными поверхностями 308, 310 на корпусе 20. Усилия, действующие на пружину 284 кнопки, уравновешиваются посредством зацепления с опорной поверхностью 306 под пружинную лапку и первой и второй опорными наклонными поверхностями 308, 310, чтобы обеспечить плавное смещение или сдвиг исполнительной кнопки 26.[00184] When the user distally slides the user interface portion 288, the central spring tab 302 of the button spring 284 slides along the support surface 306 under the spring tab on the body 20, with the first and second support surfaces 298, 300 engaging the first and second support ramps 308, 310 on the housing 20. The forces acting on the button spring 284 are balanced by engagement with the spring tab support surface 306 and the first and second support ramps 308, 310 to provide smooth movement or sliding of the actuator button 26.
[00185] Когда исполнительная кнопка 26 и пружина 284 кнопки достигают конца хода их аксиального сдвига, центральная пружинная лапка 302 и первая опорная поверхность 298 проходят конец соответствующих упоров 312, 314, чтобы заблокировать исполнительную кнопку 26 от сдвига назад в ее первоначальное положение, как показано на фиг. 65H. Кроме того, когда исполнительная кнопка 26 и пружина 284 кнопки достигают конца хода их аксиального сдвига, пользователь касается участка 288 пользовательского интерфейса, чтобы переместить исполнительную кнопку 26 вниз в ее нажатое положение. Исполнительную кнопку 26 можно нажать на приблизительно 2 мм, и минимальное усилие, необходимое для нажатия исполнительной кнопки 26, составляет около 3 Н, и, предпочтительнее всего, около 2,8 Н, хотя можно использовать другие подходящие расстояния и минимальные усилия.[00185] When the actuator 26 and the button spring 284 reach the end of their axial shift stroke, the central spring tab 302 and the first support surface 298 pass the end of the corresponding stops 312, 314 to lock the actuator 26 from sliding back to its original position, as shown. in fig. 65H. In addition, when the actuator button 26 and the button spring 284 reach the end of their axial shift stroke, the user touches the user interface portion 288 to move the actuator button 26 downward to its pressed position. The actuator 26 can be depressed by approximately 2 mm, and the minimum force required to depress the actuator 26 is about 3 N, and most preferably about 2.8 N, although other suitable distances and minimum forces can be used.
[00186] Когда пользователь вжимает участок 288 пользовательского интерфейса, показанный на фиг. 65A и 65B, исполнительная кнопка 26 поворачивает приводной блок 286 иглы, чтобы высвободить приводной блок 286 иглы и, тем самым, позволяет приводному блоку 286 иглы переместиться из положения перед использованием в положение использования. Как показано на фиг. 65B, когда приводной блок 286 иглы перемещается в положение использования, блокирующие лапки 290, 292 продвигаются вдоль по нижней стороне поверхностей 294, 296 контакта с кнопкой, чтобы препятствовать отскакиванию вверх исполнительной кнопки 26. После того, как лекарственный препарат доставлен, и когда приводной блок 286 иглы переходит из положения использования в положение после использования, показанное на фиг. 65C, блокирующие лапки 290, 292 выходят из зацепления с поверхностями 294, 296 контакта с кнопкой, что позволяет исполнительной кнопке 26 отскочить обратно вверх под действием пружины 284 кнопки. После того, как приводной блок 286 иглы полностью переходит в положение после использования, показанное на фиг. 65D, исполнительная кнопка 26 закончила перемещение из нажатого положения в приподнятое положение под действием смещающего усилия пружины 284 кнопки. Когда приводной блок 286 иглы находится в положении после использования, пружинная лапка 316 на приводном блоке 286 иглы входит в зацепление с исполнительной кнопкой 26, чтобы заблокировать исполнительную кнопку 26 от перемещения в нажатое положение в то время, когда аксиальное перемещение по-прежнему ограничено зацеплением пружинной лапки 302 с упорами 312, 314. Таким образом, исполнительная кнопка 26 блокируется после того, как доставка лекарственного препарат заканчивается, чтобы представлять четкое отличие между использованной системой и неиспользованной системой.[00186] When a user presses the user interface portion 288 shown in FIG. 65A and 65B, the operating button 26 rotates the needle driving unit 286 to release the needle driving unit 286 and thereby allows the needle driving unit 286 to move from the before-use position to the use position. As shown in FIG. 65B, when the needle drive unit 286 is moved to the use position, the locking tabs 290, 292 are advanced along the underside of the button contact surfaces 294, 296 to prevent the actuation button 26 from rebounding upward. After the drug is delivered and when the drive unit The needle 286 transitions from the use position to the post-use position shown in FIG. 65C, the locking tabs 290, 292 disengage from the button contact surfaces 294, 296, allowing the actuator 26 to bounce back upward under the action of the button spring 284. After the needle drive unit 286 has completely moved to the post-use position shown in FIG. 65D, the actuating button 26 has completed moving from the depressed position to the raised position under the biasing force of the button spring 284. When the needle drive unit 286 is in the post-use position, the spring tab 316 on the needle drive unit 286 engages the actuator button 26 to lock the actuator button 26 from moving to the pressed position while axial movement is still limited by the engagement of the spring tab. tabs 302 with stops 312, 314. Thus, the operation button 26 is locked after drug delivery is completed to provide a clear distinction between the used system and the unused system.
[00187] Кроме того, если пользователь удерживает исполнительную кнопку 26 нажатой во время дозирования лекарственного препарата, правильное дозирование и втягивание будут выполняться по-прежнему, но исполнительная кнопка 26 не отскочит обратно вверх в приподнятое положение, пока кнопка 26 не будет освобождена.[00187] Additionally, if the user holds down the actuator button 26 while dispensing the drug, proper dispensing and drawing will still occur, but the actuator 26 will not bounce back up to the raised position until the button 26 is released.
[00188] В одном аспекте пружина 284 кнопки изготовлена из пластика. Пружина 284 кнопки может быть также штампованной металлической пружиной, хотя можно использовать любой другой подходящий материал.[00188] In one aspect, the button spring 284 is made of plastic. The button spring 284 may also be a stamped metal spring, although any other suitable material may be used.
[00189] Как показано на фиг. 68A-68G, вместо обеспечения раздельных исполнительной кнопки 26 и пружины 284 кнопки, пружину можно выполнить за одно целое с кнопкой 26. В частности, исполнительная кнопка 320 в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения включает в себя неразъемную пружинную лапку 322. Исполнительная кнопка 320 включает в себя также блокирующие лапки 324, удерживающие лапки 326 и заднюю пяту 328. Как показано на фиг. 68D и 68E, пружинная лапка 322 находится в зацеплении с зубьями 330 на верхнем участке 22 корпуса 20. Во время перехода системы 10 из положения перед использованием в положение использования, пружинная лапка 322 сдвигается мимо упора зубьев 330, с обеспечением аксиального пружинного усилия. Конец пружинной лапки 322 находится в зацеплении с участком верхнего участка 22 корпуса 20, чтобы обеспечивать вертикальное пружинное усилие, когда пружинная лапка 322 отклоняется. Исполнительная кнопка 320 выполнена с возможностью плавного движения между перемещениями сдвига и снижения кнопки 320, даже если происходят два отдельных движения, что аналогично работе вышеописанной кнопки 26. Во время перехода между положением перед использованием и положением использования кнопка 320 поворачивается вокруг задней пяты 328, при этом удерживающая лапка 326 находится в зацеплении с участком приводного блока 286 иглы и, тем самым, сохраняет нажатое положение кнопки 320, пока не достигается положение окончания введения дозы, подобно тому, как в случае исполнительной кнопки 26. Блокирующие лапки 324 отклоняются внутрь и входят в зацепление с участком приводного блока 286 иглы, когда приводной блок 286 иглы перемещается в положение окончания введения дозы, с предотвращением, тем самым дальнейшего движения исполнительной кнопки 320, подобно тому, как в случае вышеописанной исполнительной кнопки 26.[00189] As shown in FIG. 68A-68G, instead of providing separate actuator button 26 and button spring 284, the spring may be integrally formed with button 26. Specifically, actuator 320 in accordance with a further aspect of the present invention includes a one-piece spring tab 322. Actuator 320 includes also including locking tabs 324, retaining tabs 326, and back heel 328. As shown in FIG. 68D and 68E, the spring tab 322 engages teeth 330 on the upper portion 22 of the housing 20. During the transition of the system 10 from the pre-use position to the use position, the spring tab 322 moves past the stop of the teeth 330 to provide an axial spring force. The end of the spring tab 322 is engaged with a portion of the upper portion 22 of the body 20 to provide a vertical spring force when the spring tab 322 is deflected. The operation button 320 is configured to move smoothly between the shift and decrease movements of the button 320, even if two separate movements occur, which is similar to the operation of the button 26 described above. During the transition between the pre-use position and the use position, the button 320 rotates around the rear heel 328, while the holding tab 326 engages with the needle drive block portion 286 and thereby maintains the pressed position of the button 320 until the end of dose delivery position is reached, similar to the actuator button 26. The locking tabs 324 are deflected inward and engaged. with the needle drive unit 286 portion when the needle drive unit 286 moves to the dosage end position, thereby preventing further movement of the actuator button 320, similar to the case of the above-described actuator button 26.
[00190] Аспекты настоящего изобретения обеспечивают усовершенствования по сравнению с предыдущими конструкциями кнопок. Например, конструкция 280 исполнительной кнопки обеспечивает несколько поверхностей для удерживания приводного блока 286 иглы на месте вплотную к пружине 106 привода иглы до приведения в действие, что снижает вероятность преждевременного срабатывания от удара при падении. Конструкция 280 исполнительной кнопки физически препятствует перемещению приводного блока 286 иглы до приведения в действие посредством удержания его в наклонном (фиксированном) состоянии таким образом, что поверхности не имеют места для разделения и преждевременного срабатывания.[00190] Aspects of the present invention provide improvements over previous button designs. For example, the actuator button design 280 provides multiple surfaces to hold the needle drive unit 286 in place against the needle drive spring 106 prior to actuation, thereby reducing the likelihood of premature actuation from impact when dropped. The actuator button structure 280 physically prevents the needle drive unit 286 from moving prior to actuation by holding it in an inclined (fixed) state such that the surfaces do not have room to separate and prematurely operate.
[00191] Кроме того, благодаря применению изгибающейся лапки вместо применения простого буферного упора точнее регулируются усилия сдвига кнопки конструкции 280 исполнительной кнопки. Это допускает удлинение ходов сдвига кнопки 26, при более точном регулировании усилий, что приводит к более эргономичной конструкции. Кроме того, конструкция 280 исполнительной кнопки обеспечивает отскок кнопки 26 обратно наружу в конце инъекции, что дает пользователю дополнительное визуальную, звуковую и тактильную индикацию, что доставка лекарственного препарата закончена.[00191] In addition, by using a bending tab instead of using a simple buffer stop, the button shear forces of the actuator button structure 280 are more accurately controlled. This allows for longer strokes of the button 26, with more precise force control, resulting in a more ergonomic design. In addition, the actuation button design 280 causes the button 26 to bounce back outward at the end of the injection, providing the user with additional visual, audible, and tactile indication that drug delivery is complete.
[00192] В соответствии с одним аспектом, доставляемый объем текучей среды в системе 10 определяется конечным положением плунжера относительно точки внутри корпуса, независимо от фактического объема наполнения, внутреннего диаметра контейнера и начального положения и длины пробки. Вариабельность дозирования может быть значительной потому, что допустимые отклонения вышеупомянутых факторов могут быть весьма большими. Аспекты настоящего изобретения позволяют исключить некоторые или все упомянутые допустимые отклонения из уравнения дозирования, что дает, в результате, более точный и менее вариабельный объем инъекции лекарственного препарата.[00192] In accordance with one aspect, the delivered volume of fluid in the system 10 is determined by the final position of the plunger relative to a point within the housing, regardless of the actual fill volume, the internal diameter of the container, and the initial position and length of the plug. Dosing variability can be significant because the tolerances for the above factors can be quite large. Aspects of the present invention eliminate some or all of these tolerances from the dosing equation, resulting in a more accurate and less variable injection volume of the drug.
[00193] На фиг. 70A-70G показан распорный узел 400 для применения в связи с узлом привода в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.[00193] In FIG. 70A-70G illustrate a spacer assembly 400 for use in connection with a drive assembly in accordance with one aspect of the present invention.
[00194] Элементы цепочки допустимых отклонений в распорном узле 400 пробки включают в себя толщину (A) фланца 402 внутреннего плунжера 404, внутреннюю длину (B) внешнего плунжера 406 между внутренним проксимальным концом 408 и внутренним заплечиком 410 и первоначальное расстояние (C1) смещения между фланцем 402 внутреннего плунжера и внутренним проксимальным концом 408 внешнего плунжера. Данное первоначальное расстояние (C1) смещения, предпочтительно больше промежутка (C2) между внешним плунжером 406 и проксимальным концом цилиндрической гильзы 412 для лекарственного препарата. Цепочка допустимых отклонений в распорном узле 400 пробки включает в себя также внутренний диаметр (D) цилиндрической гильзы. После сборки, распорка 414 пробки и внешний плунжер 406 являются индивидуальными для данного объема лекарственного препарата.[00194] The tolerance chain elements in the plug spacer assembly 400 include the thickness (A) of the flange 402 of the inner plunger 404, the inner length (B) of the outer plunger 406 between the inner proximal end 408 and the inner shoulder 410, and the initial offset distance (C1 ). between the inner plunger flange 402 and the inner proximal end 408 of the outer plunger. This initial displacement distance (C1 ) is preferably greater than the distance (C2 ) between the outer plunger 406 and the proximal end of the cylindrical drug sleeve 412. The tolerance chain in the plug spacer assembly 400 also includes the inner diameter (D) of the cylindrical sleeve. Once assembled, the plug spacer 414 and outer plunger 406 are customized for a given volume of drug product.
[00195] Фиг. 70B-70G изображают работу распорного узла 400 пробки. Как показано на фиг. 70B, когда систему приводят в действие, как внутренний, так и внешний плунжеры 404 и 406 высвобождаются. Внешняя пружина 416 вжимает внешний плунжер 406 в цилиндрическую гильзу 412, сжимая демпфирующий материал 418 и внутреннюю пружину 420. Пробка 422 еще не перемещается относительно цилиндрической гильзы 412 из-за наличия столба текучего лекарственного препарата.[00195] FIG. 70B-70G depict operation of the plug spacer assembly 400. As shown in FIG. 70B, when the system is activated, both the inner and outer plungers 404 and 406 are released. The outer spring 416 forces the outer plunger 406 into the cylinder sleeve 412, compressing the damping material 418 and the inner spring 420. The plug 422 does not yet move relative to the cylindrical sleeve 412 due to the presence of a column of flowable drug.
[00196] Далее, как показано на фиг. 70C, внешняя пружина 416 дистально смещает внешний плунжер 406 и цилиндрическую гильзу 412, чтобы открыть клапан (не показанный) на дистальном конце цилиндрической гильзы 412, что создает сообщение по текучей среде с иглой (не показанной). Вследствие несжимаемости жидкого лекарственного препарата, пробка 422 не может смещаться относительно цилиндрической гильзы 412, пока не открывается клапан, и не создается путь для текучей среды в иглу для пациента.[00196] Next, as shown in FIG. 70C, the outer spring 416 distally biases the outer plunger 406 and the barrel 412 to open a valve (not shown) at the distal end of the barrel 412, which creates fluid communication with the needle (not shown). Due to the incompressibility of the liquid drug, the plug 422 cannot move relative to the cylindrical sleeve 412 until the valve opens and creates a path for fluid into the needle for the patient.
[00197] Затем, как показано на фиг. 70D и 70E, внутренняя пружина 420 смещает внутренний плунжер 404, распорку 414 пробки и пробку 422, чтобы дозировать текучую среду.[00197] Then, as shown in FIG. 70D and 70E, internal spring 420 biases internal plunger 404, plug spacer 414, and plug 422 to dispense fluid.
[00198] Фиг. 70F поясняет окончание доставки лекарственного препарата, когда проксимальный фланец 402 внутреннего плунжера 404 приходит в контакт с внутренним заплечиком 410 внешнего плунжера 406, прекращая, тем самым, смещение внутреннего плунжера 404 (и распорки 414 пробки и пробки 422) относительно цилиндрической гильзы 212 для лекарственного препарата, и останавливая течение лекарственного препарата.[00198] FIG. 70F illustrates the end of drug delivery when the proximal flange 402 of the inner plunger 404 comes into contact with the inner shoulder 410 of the outer plunger 406, thereby stopping the displacement of the inner plunger 404 (and plug spacers 414 and plug 422) relative to the cylindrical drug sleeve 212. , and stopping the flow of the drug.
[00199] В соответствии с одним аспектом, как показано на фиг. 70G, прекращение смещения внутреннего плунжера 404 относительно цилиндрической гильзы 212 для лекарственного препарата включает индикатор окончания введения дозы системой.[00199] In accordance with one aspect, as shown in FIG. 70G, the cessation of displacement of the internal plunger 404 relative to the cylindrical medicinal product sleeve 212 activates the system's dosing end indicator.
[00200] Как показано на фиг. 71 и 72, сжимающийся распорный узел 430 включает в себя передний участок 432 распорки, закрепленный к пробке 434, внутренний плунжер 436, задний участок 438 распорки и поворотный челнок 440. Внутренний плунжер 436 может поступательно перемещаться, но не поворачиваться, относительно переднего участка 432 распорки. Аналогично, задний участок 438 распорки также может перемещаться аксиально относительно переднего участка 432 распорки, но не поворачиваться относительно переднего участка 432 распорки. Как подробно описано в последующем, поворотный челнок 440 сначала поворачивается и затем перемещается поступательно.[00200] As shown in FIG. 71 and 72, the compression spacer assembly 430 includes a front spacer portion 432 secured to a plug 434, an inner plunger 436, a rear spacer portion 438, and a rotary hook 440. The inner plunger 436 can be translated, but not rotated, relative to the front spacer portion 432. . Likewise, the rear strut portion 438 may also move axially relative to the front strut portion 432, but not rotate relative to the front strut portion 432. As described in detail below, the rotary hook 440 is first rotated and then moved forward.
[00201] В соответствии с одним аспектом, передний участок 432 распорки жестко закреплен к пробке 434. Специалисту в данной области техники будет понятно, что можно использовать много способов закрепления переднего участка 432 распорки к пробке 434, например, приклеивание, механический крепеж или любую другую подходящую конструкцию. Передний участок 432 распорки предпочтительно содержит резьбу, которая находится в зацеплении с ответной резьбой в пробке 434.[00201] In accordance with one aspect, the front spacer portion 432 is rigidly secured to the plug 434. One skilled in the art will appreciate that many methods can be used to secure the front spacer portion 432 to the plug 434, such as adhesive, mechanical fastening, or any other suitable design. The front spacer portion 432 preferably includes threads that engage a mating thread in the plug 434.
[00202] Когда распорный узел 430 пробки вкручен в пробку 434, аксиальная нагрузка прикладывается через отверстия 442 для доступа в заднем участке 438 распорки. Такое усилие можно использовать для нажима на пробку 434 вперед, с приложением давления к текучему лекарственному препарату. Данное давление вынуждает передний (дистальный торец) пробки 434 отклоняться и нажимать в проксимальном направлении, отталкивая назад задний участок 438 распорки и поворачивая поворотный челнок в его «собранное» состояние. Другими словами, когда цилиндрическая гильза для лекарственного препарата заполнена лекарственным препаратом, и плунжер системы прикладывает аксиальное усилие к лекарственному препарату через распорный узел 430, дистальный торец пробки 434 деформируется под действием давления лекарственного препарата. В процессе доставки лекарственного препарата, узлом привода (через посредство плунжера) прилагается давление на задний участок 438 распорки, что, в свою очередь, прилагает крутящий момент к поворотному челноку 440 через посредство винтовых поверхностей 444 заднего участка 438 распорки. Но деформация пробки под действием лекарственного препарата обеспечивает действие обратного или проксимально направленного усилия на внутренний плунжер 436, что предотвращает поворот поворотного челнока 440.[00202] When the plug spacer assembly 430 is screwed into the plug 434, an axial load is applied through the access holes 442 in the rear spacer portion 438. Such force can be used to push the plug 434 forward, applying pressure to the flowing drug. This pressure causes the front (distal end) of the plug 434 to deflect and push proximally, pushing back the rear spacer portion 438 and rotating the rotary shuttle to its “assembled” state. In other words, when the cylindrical drug sleeve is filled with drug and the system plunger applies an axial force to the drug through the spacer assembly 430, the distal end of the plug 434 is deformed by the pressure of the drug. During drug delivery, the drive assembly (via the plunger) applies pressure to the rear strut portion 438, which in turn applies torque to the rotary shuttle 440 through the helical surfaces 444 of the rear strut portion 438. But the deformation of the plug under the influence of the drug provides a reverse or proximal force on the inner plunger 436, which prevents rotation of the rotary shuttle 440.
[00203] В соответствии с одним аспектом, аксиальную силу реакции, действующую на внутренний плунжер 436, можно увеличить посредством увеличения длины внутреннего плунжера 436.[00203] In accordance with one aspect, the axial reaction force acting on the inner plunger 436 can be increased by increasing the length of the inner plunger 436.
[00204] После того, как доставка лекарственного препарата закончена, как показано на фиг. 73, давление на пробку 434 снижается, позволяя дистальному концу внутреннего плунжера 436 сместиться в дистальном направлении. Данное дистальное смещение позволяет поворотному челноку 440 повернуться. Продолжающееся действие аксиальной силы, прилагаемой узлом привода, поворачивает и дистально смещает поворотный челнок 440 вследствие взаимодействия винтовых поверхностей 444 в заднем участке 438 распорки с соответствующими кулачковыми лапками 446 поворотного челнока 440. В соответствии с одним аспектом, данное окончательное перемещение поворотного челнока 440 вынуждает узел привода инициировать втягивание иглы.[00204] After drug delivery is completed, as shown in FIG. 73, the pressure on plug 434 is reduced, allowing the distal end of the inner plunger 436 to move distally. This distal displacement allows the rotary shuttle 440 to rotate. The continued action of the axial force applied by the drive assembly rotates and distally moves the rotary hook 440 due to the interaction of the helical surfaces 444 in the rear spacer portion 438 with the corresponding cam tabs 446 of the rotary hook 440. In accordance with one aspect, this final movement of the rotary hook 440 forces the drive assembly initiate needle retraction.
[00205] Как показано на фиг. 74 и 75, с узлом привода размещается ограничивающий элемент 452 в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения. Ограничивающий элемент 452 регулирует синхронизацию окончательного смещения блоков 96, 220 привода иглы после завершения доставки дозы лекарственного препарата. Вместо поворота вокруг фиксированной опоры, ограничивающий элемент 452 свободно качается. После того, как плунжер достаточно смещается в дистальном направлении, чтобы промежуток согласовался с ограничивающим элементом 452 (как показано на фиг. 74 и 75), ограничивающий элемент 452 смещается вбок в промежуток вследствие воздействия усилия пружины на приводной блок 96, 220 иглы и скошенную поверхность 454 с задней стороны лапки ограничивающего элемента 452, который находится в зацеплении с приводным блоком иглы (лучше всего показанном на фиг. 75). После того, как ограничивающий элемент больше не удерживает приводной блок 96, 220 иглы, приводной блок 96, 220 иглы может закончить аксиальное перемещение в положение после использования. Кроме того, как показано на фиг. 75, ограничивающий элемент 452 смещается к задней стороне участка цилиндрической гильзы контейнера 14, что минимизирует цепочку допустимых отклонений различных компонентов и повышают точность дозы.[00205] As shown in FIG. 74 and 75, a restriction member 452 is disposed with the drive assembly in accordance with one aspect of the present invention. The limiting element 452 regulates the timing of the final displacement of the needle drive units 96, 220 after completion of drug dose delivery. Instead of rotating about a fixed support, the limiting element 452 swings freely. After the plunger has moved distally enough to align the gap with the limiting element 452 (as shown in FIGS. 74 and 75), the limiting element 452 is displaced laterally into the gap due to the spring force acting on the needle drive unit 96, 220 and the beveled surface. 454 on the rear side of the tab of the limiting member 452, which is in engagement with the needle drive unit (best shown in FIG. 75). After the limiting member no longer holds the needle drive unit 96, 220, the needle drive unit 96, 220 may complete axial movement to the post-use position. Moreover, as shown in FIG. 75, the limiting element 452 is moved to the rear side of the cylindrical sleeve portion of the container 14, which minimizes the chain of tolerances of the various components and improves dose accuracy.
[00206] На фиг. 76-78 показан распорный узел 460 в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения. Распорный узел 460, показанный на фиг. 76-78, предусматривает устранение влияния накопления производственных допусков посредством регулировки распорного узла, что позволяет каждой системе инъецировать одинаковое количество лекарственного препарата.[00206] In FIG. 76-78 show a spacer assembly 460 in accordance with a further aspect of the present invention. Spacer assembly 460 shown in FIG. 76-78, eliminates the effects of manufacturing tolerance build-up by adjusting the spacer assembly, allowing each system to inject the same amount of drug.
[00207] Как показано на фиг. 77, распорный узел 460 включает в себя пробку 462 и распорку 464 пробки. Распорка 464 пробки включает в себя фиксированную распорную деталь или фиксированную распорку 466, которая жестко соединена с пробкой 462, и регулируемую распорную деталь или регулируемую распорку 468, которая является вращательно смещаемой в одном направлении относительно фиксированной распорки 466.[00207] As shown in FIG. 77, spacer assembly 460 includes a plug 462 and a plug spacer 464. The plug spacer 464 includes a fixed spacer or fixed spacer 466 that is rigidly coupled to the plug 462 and an adjustable spacer or adjustable spacer 468 that is rotationally displaceable in one direction relative to the fixed spacer 466.
[00208] Специалисту в данной области техники будет понятно, что для закрепления фиксированной распорки 455 к пробке 462 можно использовать много способов, например, приклеивание, механический крепеж или любую другую подходящую конструкцию. Фиксированная распорка 466 предпочтительно содержит один или более витков внешней резьбы, которые находятся в зацеплении с одним или более витками ответной резьбы в пробке 462. В соответствии с одним аспектом, регулируемая распорка 468 имеет дистальный стержень с внешней резьбой 470. Резьба 470 дистального стержня находится в зацеплении с внутренней резьбой 472 в фиксированной распорке 466 (лучше всего показанной на фиг. 78), чтобы поворотно управлять аксиальным смещением регулируемой распорки 468 относительно фиксированной распорки 466.[00208] One skilled in the art will appreciate that many methods can be used to secure the fixed spacer 455 to the plug 462, such as adhesive, mechanical fastening, or any other suitable design. Fixed spacer 466 preferably includes one or more male threads that engage one or more mating threads in plug 462. In one aspect, adjustable spacer 468 has a distal shaft with male threads 470. Distal shaft threads 470 are in engaging the internal threads 472 in the fixed spacer 466 (best illustrated in FIG. 78) to pivotally control the axial displacement of the adjustable spacer 468 relative to the fixed spacer 466.
[00209] Как показано на фиг. 76 и 77, фиксированная распорка 466 включает в себя радиально отстоящие упоры 474, и регулируемая распорка 468 включает в себя пружинную стопорную лапку 476, свободный конец которой входит в зацепление с выбранным одним из упоров 474, чтобы препятствовать вращению и аксиальному перемещению регулируемой распорки 468 к фиксированной распорке 466. Свободный конец пружинной стопорной лапки 476 выполнен по форме для прохода над упорами 474 в одном направлении, чтобы обеспечивать возможность вращения и проксимального аксиального смещения регулируемой распорки 468 от фиксированной распорки 466.[00209] As shown in FIG. 76 and 77, the fixed spacer 466 includes radially spaced stops 474, and the adjustable spacer 468 includes a spring locking tab 476, the free end of which engages a selected one of the stops 474 to prevent rotation and axial movement of the adjustable spacer 468 to fixed spacer 466. The free end of the spring locking tab 476 is shaped to extend over the stops 474 in one direction to allow rotation and proximal axial displacement of the adjustable spacer 468 from the fixed spacer 466.
[00210] Независимо от отклонений размеров пробок и контейнеров, регулируемую распорку 468 можно отрегулировать относительно фиксированной распорки 466, чтобы обеспечить постоянную аксиальную длину узла 460 пробки.[00210] Regardless of variations in the dimensions of stoppers and containers, the adjustable spacer 468 can be adjusted relative to the fixed spacer 466 to provide a constant axial length of the stopper assembly 460.
[00211] Как показано на фиг. 78, если контейнер заполнен, то к регулируемой распорке 468 (и, следовательно, фиксированной распорке 466 и пробке 462) может прилагаться аксиальная нагрузка, например, нагрузка, которая будет иметь место при установке в систему 10, 200. После того аксиальная нагрузка прилагается, регулируемая распорка 468 может быть отодвинута назад в проксимальном направлении, чтобы обеспечивать постоянный промежуток 478 между проксимальным концом цилиндрической гильзы 480 для лекарственного препарата и проксимальным торцом регулируемой распорки 468, с учетом, тем самым, отклонений стеклянной цилиндрической линзы для лекарственного препарата и сжимаемости любого захваченного воздуха. Другими словами, распорный узел 460 позволяет регулируемой распорке 468 иметь предварительно заданное установленное положение относительно контейнера 14, независимо от изменяемых параметров контейнера 14 и длины пробки. Соответственно, начальное положение распорного узла 460 находится на предварительно заданном расстояние от контейнера 14, и конечное положение распорного узла 460 также находится на предварительно заданном расстоянии от контейнера 14, так что ход пробки 462 задается эффективной длиной плунжеров 52, 54 узла 12 привода.[00211] As shown in FIG. 78, if the container is full, an axial load may be applied to the adjustable spacer 468 (and therefore the fixed spacer 466 and plug 462), such as the load that would be present when installed in the system 10, 200. The axial load is then applied, the adjustable spacer 468 may be retracted proximally to provide a constant spacing 478 between the proximal end of the drug barrel 480 and the proximal end of the adjustable spacer 468, thereby accounting for deflection of the glass drug barrel and the compressibility of any entrained air . In other words, the spacer assembly 460 allows the adjustable spacer 468 to have a predetermined set position relative to the container 14, regardless of the variable parameters of the container 14 and the length of the plug. Accordingly, the initial position of the spacer assembly 460 is at a predetermined distance from the container 14, and the final position of the spacer assembly 460 is also at a predetermined distance from the container 14, so that the stroke of the plug 462 is determined by the effective length of the plungers 52, 54 of the drive assembly 12.
[00212] На фиг. 79 и 80 показаны опорная стойка 482 и колпачок 484 автоматически регулируемой распорки 486 в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения. Опорная стойка 482 включает в себя опорный участок 488 и аксиально продолжающуюся стойку 490. В соответствии с одним вариантом осуществления, опорная стойка 482 включает в себя множество столбчатых выступа 491, каждый из которых имеет множество храповых зубьев 492, расположенных на их проксимальных участках. На проксимальном конце каждого из множеств храповых зубьев 492 расположен фиксирующий зубец 493. Колпачок 484 является полым, и дистальный конец колпачка 484 включает в себя одну или более аксиальных пружин 494. В соответствии с одним аспектом, аксиальные пружины 494 представляют собой изогнутые консольные лапки, сформированные в процессе формования колпачка 484. В соответствии с другим аспектом, в автоматически регулируемой распорке 486 можно использовать отдельный смещающий элемент, например, пружину сжатия. При сборке с опорной стойкой 482, пружины 494 входят в зацепление с опорным участком 488 и сохраняют первоначальный промежуток между опорной стойкой 482 и колпачком 484. В соответствии с одним аспектом, пружины 494 отсутствуют. Колпачок 484 включает в себя также множество гибких консольных лапок или пластинок 496, каждая из которых имеет свободный проксимальный участок с множеством внутренних храповых зубьев 497. Проксимальный конец каждой гибкой лапки 496 включает в себя ножку 498.[00212] In FIG. 79 and 80 show a support post 482 and a cap 484 of an automatically adjustable strut 486 in accordance with one aspect of the present invention. The support post 482 includes a support portion 488 and an axially extending post 490. In accordance with one embodiment, the support post 482 includes a plurality of columnar projections 491, each of which has a plurality of ratchet teeth 492 located at their proximal portions. At the proximal end of each of the plurality of ratchet teeth 492 is a locking tooth 493. The cap 484 is hollow, and the distal end of the cap 484 includes one or more axial springs 494. In one aspect, the axial springs 494 are curved cantilevers formed during the molding process of the cap 484. In another aspect, the automatically adjustable spacer 486 may utilize a separate bias element, such as a compression spring. When assembled with the support post 482, the springs 494 engage the support portion 488 and maintain the original spacing between the support post 482 and the cap 484. In one aspect, the springs 494 are absent. The cap 484 also includes a plurality of flexible arms or plates 496, each of which has a free proximal portion with a plurality of internal ratchet teeth 497. The proximal end of each flexible arm 496 includes a leg 498.
[00213] Фиг. 81B изображает колпачок автоматически регулируемой распорки, размещенной внутри проксимальной выемки пробки 494 на проксимальном участке цилиндрической гильзы для лекарственного препарата. Опорная стойка 482 устанавливается в полый колпачок 484, при этом опорный участок 482 зацепляется с пробкой 494, и ножки 498 расположены снаружи проксимального конца цилиндрической гильзы.[00213] FIG. 81B depicts the cap of the automatically adjustable spacer positioned within the proximal recess of the plug 494 at the proximal portion of the cylindrical drug cartridge. A support post 482 is installed in the hollow cap 484, with the support portion 482 engaging the plug 494 and the legs 498 located outside the proximal end of the cylindrical sleeve.
[00214] В процессе применения, как показано на фиг. 81A и 81B, колпачок 484 смещается в дистальном направлении относительно опорной стойки 482 (а также пробки 494 и цилиндрической гильзы), пока проксимальный конец колпачка 484 не оказывается заподлицо с концом цилиндрической гильзы для лекарственного препарата. Данное действие вынуждает ножки 498 войти в зацепление с внутренней поверхностью цилиндрической гильзы и сместиться радиально внутрь, и, тем самым, вжимает храповые зубья 492 в фиксирующее зацепление с храповыми зубьями 497. Фиксирующий зубец 493, зацепление храповых зубьев 492 и 497 и зацепление ножек 498 с внутренней поверхностью цилиндрической гильзы блокируют смещение колпачка 484 относительно опорной стойки 482. Таким образом, автоматически регулируемая распорка 486 может компенсировать различия пробок, диаметров цилиндрических гильз и объемов наполнения лекарственным препаратом, чтобы автоматически обеспечивать положение опорной поверхности заподлицо с проксимальным концом цилиндрической гильзы для лекарственного препарата.[00214] During application, as shown in FIG. 81A and 81B, cap 484 is displaced distally relative to support post 482 (as well as plug 494 and barrel) until the proximal end of cap 484 is flush with the end of the drug barrel. This action causes the legs 498 to engage the inner surface of the cylinder sleeve and move radially inward, thereby pressing the ratchet teeth 492 into locking engagement with the ratchet teeth 497. The locking tooth 493 engages the ratchet teeth 492 and 497 and engages the legs 498 with the inner surface of the cylindrical sleeve blocks the displacement of the cap 484 relative to the support post 482. Thus, the automatically adjustable spacer 486 can compensate for differences in plugs, cylinder sleeve diameters, and drug filling volumes to automatically ensure that the support surface is positioned flush with the proximal end of the cylindrical sleeve for the drug.
[00215] Один аспект настоящего изобретения представляет собой распорный узел 486, который располагается вплотную к пробке в контейнере внутри системы. Конструкция распорки такова, что ее эффективную длину можно регулировать, чтобы допускать дозирование точного количества лекарственного препарата. Регулировка длины предназначена для компенсации производственных допусков внутри контейнера, объема наполнения и, особенно, длины пробки, которые могут давать в сумме до 1/3 вариабельности доставляемой дозы, при использовании нерегулируемой распорки. Длину распорки можно регулировать несколькими методами, в зависимости от конкретного аспекта. Длина распорки может быть самонастраивающейся, исходя из ее местоположения относительно задней стороны контейнера, данная длина может регулироваться сборочным оборудованием во время конечной сборки основного контейнера в подузел, и распорка может быть выполнена как неразъемная часть пробки и регулироваться в виде подузла до заполнения. Регулируемая распорка 486 позволяет инъецировать более точный объем текучей среды, чем нерегулируемая пробка.[00215] One aspect of the present invention is a spacer assembly 486 that is positioned adjacent to a plug in a container within the system. The spacer is designed such that its effective length can be adjusted to allow the precise amount of drug to be dispensed. Length adjustment is intended to compensate for manufacturing tolerances within the container, fill volume, and especially stopper length, which can add up to 1/3 of the variability in delivered dose when using a non-adjustable spacer. The length of the spacer can be adjusted in several ways, depending on the specific aspect. The length of the spacer may be self-adjusting based on its location relative to the back of the container, the length may be adjusted by assembly equipment during final assembly of the main container into a subassembly, and the spacer may be configured as an integral part of the stopper and adjusted as a subassembly prior to filling. The adjustable spacer 486 allows a more precise volume of fluid to be injected than a non-adjustable plug.
[00216] На фиг. 82-87 показан узел 500 привода для системы доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения. Узел 500 привода включает в себя исполнительную кнопку 506, контейнер 508, приводной узел 510 иглы, спусковую или запорно-отпускающую пластину 512 срабатывания, ходовой винт 514 и плунжер 516. Ходовой винт включает в себя барабанный участок 518 с внешними радиально-выступающими пластинами 520, и, как лучше всего показано на фиг. 84 и 85 и подробно описано далее, участок 522 с винтовой резьбой. Перед приведением в действие, как лучше всего показано на фиг. 83 и 86, один конец 513 спусковой пластины 512 срабатывания находится в зацеплении с одной из пластин 520, чтобы препятствовать вращению ходового винта 514.[00216] In FIG. 82-87 show a drive assembly 500 for a drug delivery system in accordance with one aspect of the present invention. The drive assembly 500 includes an actuator 506, a container 508, a needle drive assembly 510, a release or lock/release plate 512, a lead screw 514, and a plunger 516. The lead screw includes a drum portion 518 with outer radially projecting plates 520, and, as best shown in FIG. 84 and 85 and described in detail below, the screw thread portion 522. Before actuation, as best shown in FIG. 83 and 86, one end 513 of the actuation trigger plate 512 is engaged with one of the plates 520 to prevent rotation of the lead screw 514.
[00217] В соответствии с одним аспектом, как показано на фиг. 84-86, участок 522 с винтовой резьбой ходового винта 514 находится в зацеплении с внутренней резьбой гайки 524, соединенной с плунжером 516. В соответствии с другим аспектом, гайка и ее внутренняя резьба сформированы неразъемно с плунжером как единая структура. Кроме того, внутри барабанного участка 518 вмещается пружина 526 постоянной жесткости и смещает ходовой винт 514 в направлении поворота. В соответствии с одним аспектом, пружина 526 закреплена к крышке 504 основания. В соответствии с другим аспектом, как показано на фиг. 84-86, корпус 528 узла привода расположен внутри системы, и пружина 526 закреплена к корпусу 528 узла привода.[00217] In accordance with one aspect, as shown in FIG. 84-86, the screw thread portion 522 of the lead screw 514 engages with the internal threads of a nut 524 coupled to the plunger 516. According to another aspect, the nut and its internal threads are integrally formed with the plunger as a single structure. In addition, a constant spring 526 is housed within the drum portion 518 and biases the lead screw 514 in the rotation direction. In accordance with one aspect, the spring 526 is secured to the base cover 504. According to another aspect, as shown in FIG. 84-86, the drive assembly housing 528 is located within the system, and the spring 526 is secured to the drive assembly housing 528.
[00218] В отличие от цилиндрической пружины, например, пружины сжатия, которая имеет силовую характеристику, пропорциональную ее смещению, пружина 526 постоянной жесткости и подобный элемент сохраняют относительно постоянную или равномерную силовую характеристику по всей большой рабочей длине. Равномерная силовая характеристика успешно обеспечивает усилие инъекции, которое пропорционально пружинному усилию. Данное свойство будет обеспечивать постоянное или равномерное усилие инъекции и, следовательно, по существу, постоянную скорость инъекции лекарственного препарата. Хотя на фиг. 86 показано, что пружина 526 имеет только два витка материала, специалисту в данной области техники будет очевидно, что можно использовать большее или меньшее число витков. Сборщик закручивает пружину 526 предпочтительно, когда собирается узел 500 привода, и пружина 526 храниться в закрученном положении до момента приведения в действие.[00218] Unlike a coil spring, such as a compression spring, which has a force characteristic proportional to its displacement, the constant rate spring 526 and the like maintain a relatively constant or uniform force characteristic over its entire long effective length. The uniform force characteristic successfully provides an injection force that is proportional to the spring force. This property will provide a constant or uniform injection force and therefore a substantially constant injection rate of the drug. Although in FIG. 86 shows that spring 526 has only two coils of material, it will be apparent to one skilled in the art that more or fewer coils can be used. The assembler preferably coils the spring 526 when the drive assembly 500 is assembled, and the spring 526 is kept in the coiled position until actuated.
[00219] После приведения системы в действие, приводной узел 510 иглы высвобождается для аксиального смещения (вправо на фиг. 82-85) из положения перед использованием в положение после использования под действием смещающего элемента 530 (лучше всего показанного на фиг. 83). Во время этого смещения, приводной узел 510 иглы надавливает на второй конец 532 спусковой пластины 512 срабатывания и поворачивает спусковую пластину 512 срабатывания против часовой стрелки, как показано на фиг. 87. Данный поворот против часовой стрелки спусковой пластины 512 срабатывания высвобождает ее первый конец 513 из зацепления с пластиной 520. После отцепления первого конца 513 от пластины 520, пружина 526 раскручивается и вынуждает вращаться ходовой винт 514, который, в сочетании с гайкой 524, продвигает плунжер 514, чтобы дозировать лекарственный препарат.[00219] Once the system is actuated, the needle drive assembly 510 is released to be axially displaced (to the right in FIGS. 82-85) from a pre-use position to a post-use position under the action of a bias member 530 (best shown in FIG. 83). During this displacement, the needle drive assembly 510 pushes the second end 532 of the trigger plate 512 and rotates the trigger plate 512 counterclockwise, as shown in FIG. 87. This counterclockwise rotation of the release plate 512 releases its first end 513 from engagement with the plate 520. Once the first end 513 is disengaged from the plate 520, the spring 526 unwinds and forces the rotation of the lead screw 514, which, in combination with the nut 524, advances plunger 514 to dispense the drug.
[00220] Когда ходовой винт 514 вращается, вращение барабанного участка 518 и пластин 520 визуально наблюдается через окно 534 в корпусе. Данное окно 534 показывает ход винта таким образом, который является более наглядным, чем визуальное наблюдение линейного перемещения пробки 536 в контейнере 508. Фактически, данное вращательное перемещение является во много раз более чувствительным, чем линейное перемещение. Специалисту в данной области техники будет очевидно, что точное значение выигрыша или усиления зависит от шага резьбы на участке 522 с винтовой резьбой ходового винта 514, диаметра барабанного участка 518 и числа пластин 520 на барабанном участке 518.[00220] As the lead screw 514 rotates, the rotation of the drum portion 518 and plates 520 is visually observed through a window 534 in the housing. This window 534 shows the movement of the screw in a manner that is more visual than visually observing the linear movement of the plug 536 in the container 508. In fact, this rotational movement is many times more sensitive than linear movement. One skilled in the art will appreciate that the exact amount of gain or gain depends on the pitch of the threads on the helical thread section 522 of the lead screw 514, the diameter of the drum section 518, and the number of plates 520 on the drum section 518.
[00221] На фиг. 88-93 показан узел 600 привода для системы доставки лекарств в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения. Узел 600 привода выполняет функцию сохранения механической энергии пружины и ее активизации при включении. Узел 600 привода включает в себя цилиндрическую гильзу 601 для лекарственного препарата, пробку 602, расположенную с возможностью сдвига в цилиндрической гильзе 601, первый плунжер 603 клапана, второй плунжер 604 клапана, первую вращающуюся гайку 605 и вторую вращающуюся гайку 606. Узел 600 привода также включает в себя поворотный индикатор 607, фиксирующий элемент 608, пружину 609 постоянной жесткости, расположенную внутри поворотного индикатора 607 и спусковую или запорно-отпускающую пластину 610 срабатывания. Узел 600 привода, по меньшей мере, частично расположен внутри корпуса 611, который может быть установлен в систему доставки лекарств.[00221] In FIG. 88-93 show a drive assembly 600 for a drug delivery system in accordance with a further aspect of the present invention. The drive assembly 600 has the function of storing the mechanical energy of the spring and activating it when turned on. The drive assembly 600 includes a cylindrical drug sleeve 601, a plug 602 slidably disposed within the cylindrical sleeve 601, a first valve plunger 603, a second valve plunger 604, a first rotary nut 605, and a second rotary nut 606. The drive assembly 600 also includes includes a rotary indicator 607, a locking element 608, a constant spring 609 located inside the rotary indicator 607, and a trigger or lock-release plate 610. The drive assembly 600 is at least partially located within a housing 611 that may be installed in a drug delivery system.
[00222] Между корпусом 611 и поворотным индикатором 607 внутри барабанного участка 616 поворотного индикатора 607 заключена пружина 609 постоянной жесткости. Неактивное состояние узла привода является таким, что энергия обеспечивается раскручиванием пружины 609 и геометрическим связыванием данной энергии с корпусом 611, поворотным индикатором 607 и спусковой пластиной 610 срабатывания. Когда узел 600 привода переводится в нерабочее состояние, пружина раскручивается и превращает механическую энергию во вращательное движение поворотного индикатора.[00222] Between the housing 611 and the rotary indicator 607, a constant spring 609 is enclosed within the drum portion 616 of the rotary indicator 607. The inactive state of the actuator assembly is such that energy is provided by unwinding the spring 609 and geometrically coupling this energy to the housing 611, the rotary indicator 607, and the trigger plate 610. When the actuator assembly 600 is rendered inoperative, the spring unwinds and converts the mechanical energy into rotational movement of the rotary indicator.
[00223] Телескопический многокомпонентный плунжер ориентирован вдоль силовой оси между цилиндрической гильзой 601 для лекарственного препарата и поворотным индикатором 607. Поворотный индикатор 607 содержит резьбовой стержень 618. В соответствии с одним аспектом, резьба является двухзаходным и имеет либо квадратный, либо прямоугольный профиль. Многокомпонентный телескопический плунжер содержит двухкомпонентную резьбовую гайку (первая вращающаяся гайка 605 и вторую вращающуюся гайку 606) и двухкомпонентный плунжер (первый плунжер 603 клапана и второй плунжер 604 клапана). Вторая вращающаяся гайка 606 является резьбовым стержнем, который сопрягается с поворотным индикатором 607 и первой вращающейся гайкой 605 и содержит согласующиеся резьбы на его внутренней и внешней поверхностях (внутреннюю и внешнюю резьбы, соответственно) для стыковки с ними. Вторая вращающаяся гайка 606 содержит также кольцевой фланец 620 (лучше всего показанный на фиг. 92) на ее проксимальном конце, который касается низа второго плунжера 604 клапана. Вторая вращающаяся гайка 606 может навинчиваться вдоль силовой оси. Первая вращающаяся гайка 605 также является резьбовым стержнем, который содержит резьбу на его внутреннем диаметре, соответствующую внешней резьбе второй вращающейся гайки 606, чтобы сопрягаться со второй вращающейся гайкой 606.[00223] The telescopic multi-component plunger is oriented along a force axis between the cylindrical drug sleeve 601 and the rotary indicator 607. The rotary indicator 607 includes a threaded rod 618. In one aspect, the threads are dual-start and have either a square or rectangular profile. The multi-piece telescopic plunger includes a two-piece threaded nut (a first rotating nut 605 and a second rotating nut 606) and a two-piece plunger (a first valve plug 603 and a second valve plug 604). The second rotary nut 606 is a threaded rod that mates with the rotary indicator 607 and the first rotary nut 605 and includes matching threads on its inner and outer surfaces (internal and external threads, respectively) for mating therewith. The second rotating nut 606 also includes an annular flange 620 (best shown in FIG. 92) at its proximal end that contacts the bottom of the second valve plug 604. The second rotating nut 606 can be screwed along the force axis. The first rotary nut 605 is also a threaded rod that includes threads on its inner diameter matching the outer threads of the second rotary nut 606 to mate with the second rotary nut 606.
[00224] В соответствии с одним аспектом, на одной конце первая вращающаяся гайка 605 содержит шестигранный выступ, который запрессован в первый плунжер 603 клапана, чтобы жестко соединять первый плунжер 603 клапана с первой вращающейся гайкой 605. В узле 600 привода, первая вращающаяся гайка не может вращаться и будет только поступательно перемещаться, когда подузел силового модуля приводят в действие.[00224] In accordance with one aspect, at one end the first rotating nut 605 includes a hexagonal projection that is pressed into the first valve plunger 603 to rigidly connect the first valve plunger 603 to the first rotating nut 605. In the actuator assembly 600, the first rotating nut is not can rotate and will only translate when the power module subassembly is activated.
[00225] Второй плунжер 604 клапана является полым цилиндрическим компонентом с небольшим буртиком 622 на его дистальном конце, большим буртиком 624 на его проксимальном конце и вытянутой L-образной консолью 626 (лучше всего показанной на фиг. 93), выступающей из большого проксимального буртика 624. В соответствии с одним вариантом осуществления, небольшой буртик 622 является разрезным и содержит четыре пластинчатых консольных лапки или пластинчатых пружины 623, которые позволяют буртику разгибаться и сопрягаться с первым плунжером 603 клапана. Внутренняя поверхность второго плунжера 604 клапана имеет поднутрение по всей его длине, заканчивающееся на его проксимальном конце уступом 628, выступающим радиально внутрь от большого буртика 624. Уступ 628 входит в зацепление со второй вращающейся гайкой 606 внутри телескопического подузла.[00225] The second valve plug 604 is a hollow cylindrical component with a small collar 622 at its distal end, a large collar 624 at its proximal end, and an elongated L-shaped arm 626 (best shown in FIG. 93) protruding from the large proximal collar 624 According to one embodiment, the small collar 622 is split and includes four leaf cantilevers or leaf springs 623 that allow the collar to flex and engage the first valve plunger 603. The inner surface of the second valve plunger 604 is undercut along its entire length, terminating at its proximal end with a shoulder 628 projecting radially inward from the large shoulder 624. The shoulder 628 engages a second rotating nut 606 within the telescoping subassembly.
[00226] Первый плунжер 603 клапана закрепляется к пробке 602 и также является полым цилиндрическим компонентом, который сопрягается со вторым плунжером 604 клапана. В частности, первый плунжер 603 клапана содержит цилиндрический выступ 630 на его дистальном конце для сопряжения с пробкой 602. В соответствии с одним аспектом, как лучше всего показано на фиг. 89, на проксимальных квадрантах первого плунжера 603 клапана расположены четыре сквозных паза 632 для сопряжения с пластинчатыми пружинами или лапками 623 и участком 622 небольшого буртика второго плунжера 604 клапана. Как первый, так и второй плунжеры 603 и 604 клапана могут свободно сдвигаться.[00226] The first valve plug 603 is secured to the plug 602 and is also a hollow cylindrical component that mates with the second valve plug 604. In particular, the first valve plunger 603 includes a cylindrical projection 630 at its distal end for mating with a plug 602. In accordance with one aspect, as best illustrated in FIG. 89, four through grooves 632 are located on the proximal quadrants of the first valve plug 603 for mating with leaf springs or tabs 623 and a small shoulder portion 622 of the second valve plug 604. Both the first and second valve plungers 603 and 604 are free to move.
[00227] Телескопирование достигается, когда пружина постоянной жесткости 609 раскручивается, и поворотный индикатор 607 начинает вращаться. Резьбовое соединение между поворотным индикатором 607 и второй вращающейся гайкой 606 вынуждает вторую вращающуюся гайку 606 вращаться. Но, поскольку вторая вращающаяся гайка 606 содержит резьбу под первую вращающуюся гайку 605, которая не может вращаться и испытывает сопротивление поступательному перемещению в дистальном направлении из-за давления, вызываемого лекарственным препаратом в цилиндрической гильзе 601, то вторая вращающаяся гайка 606 будет смещаться проксимально и доходить до упора в выступающий радиально внутрь уступ 628 второго плунжера клапана. Второй плунжер 604 клапана блокируется от проксимального смещения корпусом 611. Затем, и с продолжением вращения поворотного индикатора 607, поскольку вторая вращающаяся гайка 606 сопряжена по резьбе с первой вращающейся гайкой 605 (которая не может вращаться), первая вращающаяся гайка 605 поступательно перемещается в дистальном направлении и нажимает на первый плунжер 603 клапана (и пробку 602), чтобы дозировать лекарственный препарат из цилиндрической гильзы 601.[00227] Telescoping is achieved when the constant spring 609 unwinds and the rotary indicator 607 begins to rotate. The threaded connection between the rotary indicator 607 and the second rotating nut 606 causes the second rotating nut 606 to rotate. But, since the second rotating nut 606 is threaded for the first rotating nut 605, which cannot rotate and is resisted to move distally due to the pressure caused by the drug in the cylindrical sleeve 601, the second rotating nut 606 will move proximally and reach all the way to the radially inward protruding shoulder 628 of the second valve plunger. The second valve plunger 604 is locked from proximal movement by the housing 611. Then, and with continued rotation of the rotary indicator 607, since the second rotary nut 606 is threaded with the first rotary nut 605 (which cannot rotate), the first rotary nut 605 is translated in a distal direction. and presses the first valve plunger 603 (and plug 602) to dispense the drug from the cylindrical sleeve 601.
[00228] Первый плунжер 603 клапана смещается дистально относительно второго плунжера 604 клапана, пока секции небольшого буртика 622 (соответственно расположенного на дистальных концах пластинчатых пружин или лапок 623 второго плунжера 604 клапана) не входят в зацепление с соответствующими проксимальными концами пазов 632 первого плунжера 603 клапана. Это фиксирует относительное положение первого и второго плунжеров 603 и 604 клапана, при продолжающемся вращении поворотного индикатора 607, оба плунжера клапана поступательно перемещаются в дистальном направлении, и в то же время толкают вторую вращающуюся гайку (вследствие ее проксимального зацепления с буртиком 624).[00228] The first valve plug 603 is displaced distally relative to the second valve plug 604 until sections of the small collar 622 (respectively located on the distal ends of the leaf springs or tabs 623 of the second valve plug 604) engage the corresponding proximal ends of the slots 632 of the first valve plug 603 . This fixes the relative position of the first and second valve plungers 603 and 604 such that as rotary indicator 607 continues to rotate, both valve plungers are progressively moved distally, and at the same time push the second rotating nut (due to its proximal engagement with collar 624).
[00229] Управление начальным и конечным положением телескопического плунжера и, следовательно, дозой лекарственного препарата осуществляется прямоугольной формой резьбы резьбового стержня 618 поворотного индикатора 607, резьбовым стержнем на барабанном участке 616 поворотного индикатора 607 и ступенчатой шпилькой, которая действует как фиксирующий элемент 608. В соответствии с одним аспектом, резьбовой стержень на барабанном участке 616 поворотного индикатора 607 является однозаходным, и, так как остальные компоненты в телескопической цепочке имеют двухзаходные резьбы, аксиальный ход других резьбовых компонентов вдвое больше аксиального хода фиксатора 608 относительно поворотного индикатора.[00229] Control of the start and end position of the telescopic plunger, and therefore the dose of drug, is accomplished by the rectangular thread shape of the threaded rod 618 of the rotary indicator 607, the threaded rod on the drum portion 616 of the rotary indicator 607, and a stepped pin that acts as a locking element 608. According to with one aspect, the threaded rod on the drum portion 616 of the rotary indicator 607 is single-start, and since the remaining components in the telescoping chain have double-start threads, the axial stroke of the other threaded components is twice the axial stroke of the lock 608 relative to the rotary indicator.
[00230] В соответствии с одним вариантом осуществления, фиксатор 608 является цилиндрическим и характеризуется круглым наконечником на одном конце и цилиндрическим буртиком на другом конце. Резьба на наружной поверхности барабанного участка 616 поворотного индикатора вместе с пазом и поднутрением 636 у основания корпуса 611 захватывает фиксатор 608 на месте, допуская его сдвиг параллельно силовой оси. Таким образом, когда пружина 609 высвобождается, и поворотный индикатор 607 поворачивается, фиксатор 608 поступательно перемещается, а также образует неподвижный упор, когда достигается дистальный конец резьбы на наружной поверхности барабанного участка 616 поворотного индикатора.[00230] According to one embodiment, the retainer 608 is cylindrical and is characterized by a round tip at one end and a cylindrical collar at the other end. The threads on the outer surface of the rotary indicator drum portion 616, together with the groove and undercut 636 at the base of the housing 611, engage the lock 608 in place, allowing it to move parallel to the force axis. Thus, when the spring 609 is released and the rotary indicator 607 is rotated, the lock 608 is translated and also forms a fixed stop when the distal end of the threads on the outer surface of the drum portion 616 of the rotary indicator is reached.
[00231] Одно преимущество аспектов узла 600 привода включает в себя использование пружины 609 постоянной жесткости, механическая энергия которой преобразуется в, по существу, постоянное линейное усилие, действующее на лекарственный препарат в цилиндрической гильзе 601. В свою очередь, это порождает равномерную скорость доставки лекарственного препарата. Другое преимущество состоит в том, что, при использовании телескопического плунжера, приводимого в движение резьбой, узел привода может обеспечивать экономию места до 0,75 дюйма (29,5 мм) по прямой, по сравнению с другими конструкциями плунжеров. Кроме того, узел привода обеспечивает управление дозой лекарственного препарата посредством начального и конечного механического ограничения в одном и том же компоненте.[00231] One advantage of the aspects of the drive assembly 600 includes the use of a constant spring 609, the mechanical energy of which is converted into a substantially constant linear force acting on the drug in the cylindrical sleeve 601. In turn, this generates a uniform delivery rate of the drug drug. Another advantage is that, when using a thread-driven telescopic plunger, the drive assembly can provide space savings of up to 0.75 in. (29.5 mm) in a straight line compared to other plunger designs. In addition, the drive assembly provides drug dosage control through a start and stop mechanical restraint in the same component.
[00232] Как отмечалось выше, другие системы доставки лекарств используют цилиндрическую пружину сжатия, которая развивает максимальное усилие в момент приведения в действие, которое, в конечном счете, уменьшается по мере того, как пружина расширяется. Ослабление усилия на плунжере превращается в переменное время доставки лекарственного препарата и выпускное давление лекарственного препарата. Благодаря использованию пружины постоянной жесткости, усилие, прикладываемое к плунжеру, является постоянным с начала до конца дозирования. Кроме того, расстояние, которое должна пройти цилиндрическая пружина в дополнение к длине, на которую должен переместиться статический плунжер внутри контейнера с лекарством, может привести к удлинению узла. Напротив, в вариантах осуществления настоящего изобретения, пружина постоянной жесткости радиально ограничена и не требует никакого дополнительного пространства до или после приведения в действие. Кроме того, аспекты телескопического плунжера предусматривают, что длину плунжера можно значительно уменьшить по сравнению с длиной статического плунжера.[00232] As noted above, other drug delivery systems use a coil compression spring that develops a maximum force upon actuation that ultimately decreases as the spring expands. The relaxation of plunger force translates into variable drug delivery time and drug release pressure. Thanks to the use of a constant spring, the force applied to the plunger is constant from the beginning to the end of dosing. Additionally, the distance that the coil spring must travel in addition to the length that the static plunger must travel within the drug container can result in elongation of the assembly. In contrast, in embodiments of the present invention, the constant rate spring is radially limited and does not require any additional space before or after actuation. In addition, aspects of the telescopic plunger provide that the length of the plunger can be significantly reduced compared to the length of a static plunger.
[00233] Предшествующие системы доставки лекарств имеют изменяющуюся характеристику точности дозирования, поскольку механические компоненты, позволяющие доставлять лекарство, создают геометрическую зависимость за счет упора в контейнер, который невозможно изготавливать с жесткими допусками. Некоторые варианты осуществления настоящего изобретения создают управление моментами времени начала и окончания поступательного перемещения плунжера посредством формы резьбы в поворотном индикаторе и использования пружины постоянной жесткости.[00233] Previous drug delivery systems have variable dosing accuracy because the mechanical components that enable drug delivery create a geometric constraint by abutting the container, which cannot be manufactured to tight tolerances. Some embodiments of the present invention control the timing of the start and end of translational movement of the plunger through the shape of the threads in the rotary indicator and the use of a constant spring.
[00234] Узел привода создает экономящую место геометрию, в дополнение к точному регулированию времени, объема и давления в устройстве доставки лекарства, что приводит к более компактному и точному устройству доставки лекарства.[00234] The drive assembly creates a space-saving geometry, in addition to precise control of timing, volume, and pressure within the drug delivery device, resulting in a more compact and accurate drug delivery device.
[00235] Некоторые аспекты узла привода реализуют три вращающихся резьбовых стержня для получения линейной экономии места до, приблизительно, 0,75 дюйма (19,5 мм). В других аспектах такую же концепцию можно использовать с применением двух вращающихся резьбовых стержней и получить, в результате, экономию места, приблизительно, 0,5 дюйма (12,7 мм). Некоторые аспекты настоящего изобретения преобразуют энергию вращению пружины постоянной жесткости в принудительное поступательное движение плунжера.[00235] Some aspects of the drive assembly implement three rotating threaded rods to achieve linear space savings of up to approximately 0.75 inches (19.5 mm). In other aspects, the same concept can be used using two rotating threaded rods and result in space savings of approximately 0.5 inches (12.7 mm). Certain aspects of the present invention convert the rotational energy of a constant spring into forced forward movement of a plunger.
[00236] На фиг. 94-100 показан распорный узел 660 в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения. Распорный узел 660 подобен распорному узлу 460, описанному выше и показанному на фиг. 76-78, и работает аналогичным образом, с получением сходных преимуществ. Распорный узел 660 включает в себя фиксированную распорку 666 и регулируемую распорку 668. Фиксированная распорка 666 выполнена с возможностью помещения в пробку 462, при этом приливы 670 входят в зацепление с пробкой 462, чтобы закреплять фиксированную распорку 666 внутри пробки 462, хотя можно использовать другие подходящие конструкции закрепления, например, резьбу. Фиксированная распорка 666 содержит внутреннюю резьбу 672, которая вмещает внешнюю резьбу 678 регулируемой распорки 668. Фиксированная распорка 666 включает в себя множество упоров 674, расположенных на спиральном участке фиксированной распорки 666. Регулируемая распорка 668 включает в себя пружинную стопорную лапку 676, которая входит в зацепление с одним из выступов 674, чтобы препятствовать вращению и аксиальному перемещению регулируемой распорки 668 относительно фиксированной распорки 666. Пружинная стопорная лапка 676 выполнена по форме для прохода над упорами 674 в одном направлении, чтобы обеспечивать возможность вращения и аксиального смещения регулируемой распорки 668 от фиксированной распорки 666. Регулируемая распорка 668 может первоначально крепиться к фиксированной распорке 666 с помощью резьбы 672, 678 посредством приложения усилия к верху пружинной стопорной лапки 676, которое отжимает пружинную стопорную лапку 676 от упоров 674, чтобы допустить закрепление распорок 666, 668 друг к другу. Соответственно, подобно тому, как изложено выше в связи с распорным узлом 460, регулируемая распорка может вращаться с перемещение в одном аксиальном направлении, чтобы регулировать длину распорного узла 660.[00236] In FIG. 94-100 show a spacer assembly 660 in accordance with a further aspect of the present invention. Spacer assembly 660 is similar to spacer assembly 460 described above and shown in FIG. 76-78, and operates in a similar manner with similar benefits. The spacer assembly 660 includes a fixed spacer 666 and an adjustable spacer 668. The fixed spacer 666 is configured to fit into a plug 462, with bosses 670 engaging the plug 462 to secure the fixed spacer 666 within the plug 462, although other suitable ones can be used. fastening structures, for example, threads. The fixed spacer 666 includes an internal thread 672 that receives an external thread 678 of the adjustable spacer 668. The fixed spacer 666 includes a plurality of stops 674 located on the helical portion of the fixed spacer 666. The adjustable spacer 668 includes a spring locking tab 676 that engages with one of the projections 674 to prevent rotation and axial movement of the adjustable spacer 668 relative to the fixed spacer 666. The spring locking tab 676 is configured to pass over the stops 674 in one direction to allow rotation and axial movement of the adjustable spacer 668 from the fixed spacer 666 The adjustable spacer 668 may initially be secured to the fixed spacer 666 by threads 672, 678 by applying a force to the top of the spring lock tab 676, which forces the spring lock tab 676 away from the stops 674 to allow the spacers 666, 668 to be secured to each other. Accordingly, similar to the above in connection with the spacer assembly 460, the adjustable spacer can be rotated in one axial direction to adjust the length of the spacer assembly 660.
[00237] Как также показано на фиг. 94-100, распорный узел 660 дополнительно содержит шайбу 680, выполненную с возможностью помещения в регулируемую распорку 668 и закрепления к ней. Вместо обеспечения множества размеров регулируемых распорок 468, 668 можно обеспечивать множество размеров шайб 680, чтобы компенсировать множество разных объемов наполнения в контейнере 14. Шайбу 680 можно закреплять к регулируемой распорке 668 посредством соединителя 682, продолжающегося от шайбы 680, который вмещается в регулируемую распорку 668 посредством защелкивания, хотя можно использовать другие подходящие конструкции крепления. Центральный участок 684 фиксированной распорки 666 выполнен с возможностью его зацепления в то время, когда регулируемая распорка 668 поворачивается относительно фиксированной распорки 666, чтобы препятствовать повороту фиксированной распорки 666 вместе с регулируемой распоркой 268. Центральный участок 684 фиксированной распорки 666 доступен через отверстие в шайбе 680.[00237] As also shown in FIG. 94-100, the spacer assembly 660 further includes a washer 680 configured to be placed in and secured to the adjustable spacer 668. Instead of providing multiple sizes of adjustable spacers 468, 668, multiple sizes of washers 680 may be provided to accommodate multiple different volumes of fill in container 14. Washer 680 may be secured to adjustable spacer 668 by means of a connector 682 extending from washer 680 that is received into adjustable spacer 668 by snap-in type, although other suitable fastening designs may be used. The central portion 684 of the fixed spacer 666 is configured to engage while the adjustable spacer 668 is rotated relative to the fixed spacer 666 to prevent the fixed spacer 666 from rotating with the adjustable spacer 268. The central portion 684 of the fixed spacer 666 is accessible through an opening in the washer 680.
[00238] Элементы одного раскрытого аспекта можно объединять с элементами одного или более других раскрытых аспектов, чтобы формировать разные комбинации, которые считаются находящимися в пределах объема настоящего изобретения.[00238] Elements of one disclosed aspect may be combined with elements of one or more other disclosed aspects to form various combinations that are considered to be within the scope of the present invention.
[00239] Хотя настоящее изобретение описано на его примерных конструкциях, настоящее изобретение можно дополнительно модифицировать в пределах существа и объема данного изобретения. Поэтому предполагается, что настоящая заявка охватывает любые изменения, применения или доработки изобретения, использующие его общие принципы. Кроме того, предполагается, что настоящая заявка охватывает такие отклонения от настоящего раскрытия, которые создаются в пределах известного или специального практического применения в данной области техники, к которой относится настоящее изобретение, и которые не выходят за пределы прилагаемой формулы изобретения.[00239] Although the present invention has been described in terms of its exemplary designs, the present invention can be further modified within the spirit and scope of the present invention. It is therefore intended that the present application cover any modifications, applications or developments of the invention using its general principles. It is further intended that the present application covers such deviations from the present disclosure as are within the limits of known or special practice in the art to which the present invention relates and which do not exceed the scope of the appended claims.
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201662347933P | 2016-06-09 | 2016-06-09 | |
| US62/347,933 | 2016-06-09 | ||
| US15/616,235US10751476B2 (en) | 2016-06-09 | 2017-06-07 | Actuator assembly for drug delivery system |
| US15/616,235 | 2017-06-07 |
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018146048ADivisionRU2741461C2 (en) | 2016-06-09 | 2017-06-08 | Drive assembly for drug delivery system |
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2021100704A RU2021100704A (en) | 2021-02-10 |
| RU2822951C2true RU2822951C2 (en) | 2024-07-16 |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2012025639A1 (en)* | 2010-08-27 | 2012-03-01 | Novo Nordisk A/S | Medical injection device |
| EP2881131A1 (en)* | 2013-12-05 | 2015-06-10 | TecPharma Licensing AG | Drive and metering device for an injection device with a pre-tensioned drive spring |
| RU2014125422A (en)* | 2011-11-24 | 2015-12-27 | Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх | AUTO INJECTOR |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2012025639A1 (en)* | 2010-08-27 | 2012-03-01 | Novo Nordisk A/S | Medical injection device |
| RU2014125422A (en)* | 2011-11-24 | 2015-12-27 | Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх | AUTO INJECTOR |
| EP2881131A1 (en)* | 2013-12-05 | 2015-06-10 | TecPharma Licensing AG | Drive and metering device for an injection device with a pre-tensioned drive spring |
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2741461C2 (en) | Drive assembly for drug delivery system | |
| RU2742499C2 (en) | Needle drive system for drug delivery system | |
| RU2740846C2 (en) | Spacer unit for drug delivery system | |
| RU2740731C2 (en) | Drive assembly for a drug delivery system | |
| RU2740732C2 (en) | Drive assembly and brace for drug delivery system | |
| RU2822951C2 (en) | Drug delivery system drive unit | |
| RU2827350C2 (en) | Drug delivery system drive assembly |