RU2790370C2 - Flavoured wet oral packeted nicotine product including monoglyceride - Google Patents

Abstract

FIELD: smoking devices.

SUBSTANCE: group of inventions relates to an oral packeted nicotine product containing a wet filler and to a method for producing a wet filler for the oral packeted nicotine product. Oral packeted nicotine product contains a wet filler and a saliva-permeable bag made of a packaging material, comprising a wet filler. The wet filler contains: a dispersed non-tobacco material, a non-encapsulated non-dispersed flavouring agent, a source of nicotine, a pH regulator, and a monoglyceride. The wet filler has a moisture content in the range from 30 to 60 wt.% as calculated for the total weight of the wet filler. The oral packeted nicotine product does not contain tobacco material or contains a tobacco material in an amount from 0.1 to 10 wt.%, in particular, 0.1 to 5 wt.%, as calculated for the total weight of the wet filler.

EFFECT: creation of an oral packeted nicotine product with a wet filler.

16 cl, 6 dwg, 18 tbl

Description

Translated fromRussian

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕFIELD OF TECHNOLOGY TO WHICH THE INVENTION RELATES

Настоящее изобретение относится к оральному пакетированному никотиновому изделию, содержащему влажный наполнитель, включающий дисперсный нетабачный материал, такой как микрокристаллическая целлюлоза, неинкапсулированный недисперсный ароматизатор, источник никотина, регулятор рН, и моноглицерид. Оральное пакетированное никотиновое изделие может не содержать табак или может содержать небольшое количество табака.The present invention relates to an oral pouch nicotine product containing a wet excipient comprising a particulate non-tobacco material such as microcrystalline cellulose, a non-encapsulated non-particulate flavor, a nicotine source, a pH adjuster, and a monoglyceride. The oral pouch nicotine product may contain no tobacco or may contain a small amount of tobacco.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND OF THE INVENTION

Влажный снафф для орального применения имеется в свободной форме или как порционно упакованный в проницаемый для слюны, пористый оберточный материал, формирующий пакетик. Пользователь обычно применяет пакетированный влажный снафф, размещая пакетик между верхней или нижней десной и губой или щекой, и удерживает его там в течение ограниченного периода времени. Материал пакетика удерживает табак на месте, в то же время позволяя слюне проникать внутрь пакетированного изделия, и обеспечивая ароматизаторам и никотину возможность диффундировать из табачного материала в рот пользователя.Moist oral snuff is available in loose form or as portion-packed in a saliva-permeable, porous pouch-forming wrapping material. The user typically applies the pouch wet snuff by placing the pouch between the upper or lower gum and the lip or cheek and holding it there for a limited period of time. The pouch material holds the tobacco in place while allowing saliva to enter the interior of the pouch and allowing flavors and nicotine to diffuse from the tobacco material into the user's mouth.

Существуют оральные пакетированные никотинсодержащие нетабачные изделия, которые могут быть предложены в качестве альтернатив оральным пакетированным некурительным табачным изделиям. Эти оральные пакетированные нетабачные никотиновые изделия, как правило, используются таким же образом, как соответствующие оральные пакетированные содержащие табак изделия, и здесь называются оральными пакетированными никотиновыми изделиями.There are oral pouched nicotine containing non-tobacco products that can be offered as alternatives to oral pouched smokeless tobacco products. These oral pouch non-tobacco nicotine products are generally used in the same manner as the corresponding oral pouch tobacco containing products and are referred to herein as oral pouch nicotine products.

Оральные пакетированные некурительные табачные изделия, а также оральные пакетированные нетабачные никотиновые изделия могут быть получены отмеренными порциями наполнителя и введением порций в упаковочный материал. Упаковочный материал, образующий пакетик в оральных пакетированных изделиях, обычно представляет собой полученный сухими холстоформированием скрепленный нетканый материал, включающий волокна вискозы rayon (то есть, регенерированной целлюлозы) и акриловый полимер, который действует как связующий материал в нетканом материале и обеспечивает термическое закупоривание пакетиков во время их изготовления. Упаковочный материал, образующий пакетик орального пакетированного изделия, во время изготовления, будучи закупоренным, при хранении пакетика не должен проявлять выцветание или изменять цвет лишь в малой степени, и при применении потребителем сохранять целостность и прочность, обеспечивая желательный профиль высвобождения никотина и ароматизаторов и создавая приятное ощущение во рту.Oral pouched non-smoking tobacco products as well as oral pouched non-tobacco nicotine products can be prepared by metered portions of the excipient and incorporation of the portions into the packaging material. The packaging material forming the pouch in oral pouch products is typically a dry-laid bonded nonwoven material comprising rayon viscose (i.e., regenerated cellulose) fibers and an acrylic polymer that acts as a binder in the nonwoven material and provides thermal sealing of the pouch during their manufacture. The packaging material constituting the pouch of an oral pouch product, when sealed during manufacture, should not show fading or change color to only a small extent during storage of the pouch, and, when used by the consumer, maintain integrity and strength, providing the desired release profile of nicotine and flavors and creating an enjoyable sensation in the mouth.

Для пользователя имеют большое значение органолептические характеристики, такие как текстура, аромат, вкус, форма и внешний вид пакетированного изделия. Как правило, желательно, чтобы оральные пакетированные никотиновые изделия быстро выделяли ароматизатор и никотин, обеспечивая первоначальное сильное ощущение аромата и/или снижая тягу к никотину.For the user, organoleptic characteristics such as texture, aroma, taste, shape and appearance of the pouch are of great importance. It is generally desirable that oral pouch nicotine products release flavor and nicotine quickly, providing an initial strong flavor sensation and/or reducing nicotine cravings.

Патентный документ WO 2004/056363 A2 относится к никотинсодержащему дисперсному материалу, включающему комбинацию никотина и фармацевтически приемлемой соли, ее комплекса или сольвата, и микрокристаллическую целлюлозу.Patent document WO 2004/056363 A2 relates to a nicotine-containing particulate material comprising a combination of nicotine and a pharmaceutically acceptable salt, complex or solvate thereof, and microcrystalline cellulose.

Патентный документ WO 2007/104573 A2 относится к применению никотин-целлюлозной комбинации для получения снафф-композиции. Никотин-целлюлозная комбинация может быть заключена в мембранный материал.Patent document WO 2007/104573 A2 relates to the use of a nicotine-cellulose combination to obtain a snuff composition. The nicotine-cellulose combination may be enclosed in a membrane material.

Патентный документ WO 2010/114445 A1 относится к изделию из растительных волокон для орального применения, содержащему смесь растительных волокон, таких как чай, кофе, табак, какао, кукуруза, травы, чай йерба мате или целлюлоза, и альгинатную композицию, диспергированную в изделии и включающую воду, альгинат и добавленное вещество, предназначенное для высвобождения из изделия, когда указанное изделие используется. Добавленное вещество может быть активным компонентом, таким как никотин, или вкусовой добавкой.Patent document WO 2010/114445 A1 relates to a plant fiber product for oral use, containing a mixture of plant fibers such as tea, coffee, tobacco, cocoa, corn, herbs, yerba mate tea or cellulose, and an alginate composition dispersed in the product and comprising water, alginate and an added substance intended to be released from the article when said article is in use. The added substance may be an active ingredient, such as nicotine, or a flavoring agent.

Патентный документ WO 2012/134380 A1 относится к изделию для оральной доставки никотина, содержащему сердцевину, включающую порошок по меньшей мере одного из свободной соли никотина, по меньшей мере одного регулятора рН и по меньшей мере одного наполнителя, и заключающий порошок нерастворимый в воде пакетик. Как раскрыто в патентном документе WO 2012/134380 A1, известны многие физически и химически стабильные соли никотина. Применением подходящей соли никотина вместо никотинового основания могут быть сокращены или устранены проблемы с окислением и летучестью никотина. При применении соли никотина нет необходимости в формировании комбинации между никотином и другими компонентами в порошке, чтобы защитить никотин от окисления и высокой летучести. Соль никотина может быть свободной, то есть, нужно только смешать ее с другими компонентами в порошке. Более того, по меньшей мере один регулятор рН обеспечивает то, что, когда порошок растворяется в слюне, достигается достаточно высокое локальное значение рН. Такое высокое локальное значение рН является важным для обеспечения того, что растворенный никотин не протонируется и тем самым может эффективно поглощаться через слизистую оболочку во рту.Patent document WO 2012/134380 A1 relates to a nicotine oral delivery product comprising a core comprising a powder of at least one of a free salt of nicotine, at least one pH regulator and at least one excipient, and enclosing the powder in a water insoluble sachet. As disclosed in patent document WO 2012/134380 A1, many physically and chemically stable nicotine salts are known. By using a suitable nicotine salt in place of the nicotine base, nicotine oxidation and volatility problems can be reduced or eliminated. When using a nicotine salt, it is not necessary to form a combination between nicotine and other components in the powder in order to protect the nicotine from oxidation and high volatility. The nicotine salt can be free, that is, you only need to mix it with other components in the powder. Moreover, the at least one pH adjuster ensures that a sufficiently high local pH is reached when the powder is dissolved in saliva. This high local pH is important to ensure that the dissolved nicotine is not protonated and thus can be effectively absorbed through the mucosa in the mouth.

Патентный документ WO 2015/009913 A1 относится к способу введения жидкого никотина в оральное изделие, включающему (а) смешение жидкого никотина с целлюлозным волокном для получения смеси целлюлозного волокна и никотина; (b) смешение смеси целлюлозного волокна и никотина с одним или многими связующими материалами с образованием предварительно сформованной смеси орального изделия; и (с) формование предварительно сформованной смеси орального изделия с образованием орального изделия. Как указано, для этих способов формования под давлением требуются сухие ингредиенты. Упоминаются вкусо-ароматические добавки и пластификаторы, такие как триглицериды. Также раскрыт пористый пакетик с целлюлозным волокном и никотином.Patent document WO 2015/009913 A1 relates to a method of introducing liquid nicotine into an oral product, comprising (a) mixing liquid nicotine with cellulose fiber to obtain a mixture of cellulose fiber and nicotine; (b) mixing a mixture of cellulose fiber and nicotine with one or more binder materials to form a preformed mixture of an oral product; and (c) molding the preformed mixture of the oral product into an oral product. As stated, dry ingredients are required for these injection molding processes. Flavorings and plasticizers such as triglycerides are mentioned. Also disclosed is a porous sachet containing cellulose fiber and nicotine.

Патентный документ US 2010/0282267 раскрывает ароматизатор, инкапсулированный в липидное покрытие, включающее триглицерид, моноглицерид или их комбинацию. Также раскрыто изделие, содержащее табак и указанный инкапсулированный ароматизатор.US 2010/0282267 discloses a flavorant encapsulated in a lipid coating comprising a triglyceride, a monoglyceride, or a combination thereof. Also disclosed is an article containing tobacco and said encapsulated flavoring agent.

Патентный документ WO2013/109961 раскрывает оральное изделие, содержащее стабильную во рту полимерную матрицу, целлюлозные волокна, заделанные в указанную стабильную во рту полимерную матрицу, и никотин или его производное, диспергированные в стабильной во рту полимерной матрице. Материал покрытия может представлять собой ацетилированный моноглицерид.Patent document WO2013/109961 discloses an oral article comprising an orally stable polymer matrix, cellulose fibers embedded in said orally stable polymer matrix, and nicotine or a derivative thereof dispersed in an orally stable polymer matrix. The coating material may be an acetylated monoglyceride.

Патентный документ WO 2014/150881 раскрывает никотинсодержащие изделия, которые также содержат анатабин. Изделия могут быть пакетированными. Изделия могут представлять собой некурительное изделие, такое как предварительно сформированный влажный снафф, или по существу не содержать табачную растительную ткань. Изделия могут содержать ароматизаторы, наполнители и пластификаторы, и стабилизаторы рН. Пластификатор может представлять собой среднецепочечные триглицериды.Patent document WO 2014/150881 discloses nicotine containing products which also contain anatabine. Products can be packaged. The articles may be a non-smoking article, such as preformed wet snuff, or substantially free of tobacco plant tissue. Products may contain flavors, fillers and plasticizers, and pH stabilizers. The plasticizer may be medium chain triglycerides.

Патентный документ EP3087852 раскрывает изделие как оральный пакетированный нетабачный никотинсодержащий снафф, имеющий прямоугольную форму, причем указанное изделие включает наполнитель, содержащий никотин или его соль, и один или многие дисперсные наполнители, такие как микрокристаллическая целлюлоза.Patent document EP3087852 discloses the article as an oral pouched non-tobacco nicotine-containing snuff having a rectangular shape, said article comprising a nicotine or salt containing excipient and one or more particulate excipients such as microcrystalline cellulose.

Патентный документ WO 2015/198067 раскрывает порошок для введения в ротовую полость. Порошок включает по меньшей мере две совокупности частиц. Первая совокупность частиц включает стимулятор, и вторая совокупность содержит ароматизатор. Стимулятор может включать никотин. Кроме того, порошок может содержать совокупность, включающую интенсификатор. Интенсификатор может содержать гидрофобный материал, такой как моноглицериды, диглицериды или триглицериды.Patent document WO 2015/198067 discloses a powder for oral administration. The powder includes at least two sets of particles. The first set of particles includes a stimulant, and the second set contains a flavor. The stimulant may include nicotine. In addition, the powder may contain a combination that includes an intensifier. The enhancer may contain a hydrophobic material such as monoglycerides, diglycerides or triglycerides.

Патентный документ US 2004/123873 раскрывает композицию нетабачного или травяного влажного снаффа, включающую травяной компонент, содержащий кукурузные рыльца или по существу состоящий из них, и способ получения указанной композиции.US 2004/123873 discloses a non-tobacco or herbal wet snuff composition comprising an herbal component containing or essentially consisting of corn stigmas and a process for preparing said composition.

Патентный документ WO 2015/009913 раскрывает способы и системы для стабилизации никотина и введения никотина в один или многие оральные изделия. Никотин стабилизируют смешением жидкого никотина с целлюлозным волокном так, что жидкий никотин абсорбируется в поры целлюлозного волокна с образованием смеси целлюлозного волокна и никотина. Оральные пакетированные никотинсодержащие нетабачные изделия, как правило, являются ароматизированными. Однако значительное количество добавленного ароматизатора может утрачиваться или, например, претерпевать деградацию до того, как изделие используется, например, вследствие воздействия влаги, окисления и испарения ароматизаторов. В результате потребитель может не получать удовольствие от аромата, как предполагал. Как правило, эта проблема является более острой для влажных оральных пакетированных никотиновых изделий, нежели для сухих оральных пакетированных никотиновых изделий.Patent document WO 2015/009913 discloses methods and systems for stabilizing nicotine and administering nicotine to one or more oral products. Nicotine is stabilized by mixing liquid nicotine with cellulose fiber so that liquid nicotine is absorbed into the pores of the cellulose fiber to form a mixture of cellulose fiber and nicotine. Oral pouched nicotine-containing non-tobacco products are typically flavored. However, a significant amount of the added fragrance may be lost or, for example, degraded before the product is used, for example due to exposure to moisture, oxidation and evaporation of the fragrances. As a result, the consumer may not enjoy the flavor as intended. In general, this problem is more acute for moist oral nicotine pouch products than for dry oral nicotine pouch products.

Еще одной проблемой, связанной с введением ароматизаторов в пакетированные никотиновые изделия, является то, что некоторые ароматизаторы могут оказывать негативное влияние на прочность запаянного шва полученных пакетиков, что может приводить к разрушению шва при хранении изделий. В частности, ухудшение прочности запаянного шва при хранении составляет проблему для большинства влажных оральных пакетированных изделий.Another problem associated with the incorporation of flavors into pouched nicotine products is that some flavors can adversely affect the seal strength of the resulting pouch, which can lead to seal failure during storage of the products. In particular, degradation of seal strength during storage is a problem for most wet oral pouch products.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

Цель настоящего изобретения состоит в смягчении по меньшей мере одной из обсуждаемых выше проблем, и в достижении преимуществ и аспектов, не предусматриваемых в известной до сих пор технологии.The purpose of the present invention is to mitigate at least one of the problems discussed above, and to achieve advantages and aspects not envisaged in hitherto known technology.

Настоящее изобретение представляет оральное пакетированное никотиновое изделие, включающее влажный наполнитель и проницаемый для слюны пакетик из упаковочного материала, заключающий в себе влажный наполнитель, причем наполнитель содержит дисперсный нетабачный материал; неинкапсулированный недисперсный ароматизатор; источник никотина; регулятор рН; моноглицерид, и табачный материал в пределах диапазона от 0% до 10% по весу.The present invention provides an oral pouch nicotine product comprising a wet fill and a saliva-permeable pouch of packaging material containing the wet fill, the fill comprising particulate non-tobacco material; non-encapsulated non-dispersible flavor; source of nicotine; pH regulator; monoglyceride; and tobacco material within the range of 0% to 10% by weight.

Настоящее изобретение также представляет применение моноглицерида для сохранения ароматизатора, предотвращения ослабления запаянного шва пакетика, и/или для улучшения стабильного срока годности при хранении в оральном пакетированном никотиновом изделии, как здесь описываемом.The present invention also provides the use of a monoglyceride to preserve flavor, prevent loosening of a pouch seal, and/or improve shelf life stability in an oral pouch nicotine product as described herein.

Кроме того, настоящее изобретение представляет применение комбинации моноглицерида и триглицерида для сохранения ароматизатора, предотвращения ослабления запаянного шва пакетика, и/или для улучшения стабильного срока годности при хранении в оральном пакетированном никотиновом изделии, как здесь описываемом.In addition, the present invention provides the use of a combination of monoglyceride and triglyceride to preserve flavor, prevent loosening of a pouch seal, and/or improve shelf life stability in an oral pouch nicotine product as described herein.

Также представлен способ получения влажного наполнителя, как здесь раскрытого, причем способ включает:Also provided is a method for producing a wet filler as disclosed herein, the method comprising:

- формирование смеси, содержащей дисперсный нетабачный материал и источник никотина, такой как соль никотина,- forming a mixture containing a particulate non-tobacco material and a nicotine source such as a nicotine salt,

- добавление моноглицерида и, необязательно, триглицерида к смеси, содержащей дисперсный нетабачный материал и источник никотина, с образованием тем самым смеси, включающей дисперсный нетабачный материал, источник никотина, моноглицерид и, необязательно, триглицерид,- adding a monoglyceride and optionally a triglyceride to a mixture containing a particulate non-tobacco material and a nicotine source, thereby forming a mixture comprising a particulate non-tobacco material, a nicotine source, a monoglyceride and optionally a triglyceride,

- добавление воды к смеси, содержащей дисперсный нетабачный материал и источник никотина, такой как соль никотина, и/или к смеси, содержащей дисперсный нетабачный материал, источник никотина, такой как соль никотина, моноглицерид и, необязательно, триглицерид,- adding water to a mixture containing the particulate non-tobacco material and a nicotine source such as a nicotine salt and/or to a mixture containing the particulate non-tobacco material a nicotine source such as a nicotine salt, a monoglyceride and optionally a triglyceride,

причем регулятор рН добавляют в и/или после любой из вышеуказанных стадий, неинкапсулированный ароматизатор добавляют в и/или после любой из вышеуказанных стадий, и, необязательно, табачный материал добавляют в и/или после любой из вышеуказанных стадий.moreover, the pH adjuster is added in and/or after any of the above steps, the non-encapsulated flavoring agent is added in and/or after any of the above steps, and, optionally, the tobacco material is added in and/or after any of the above steps.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Термин «табачный материал» используется здесь для волокнистых материалов табачных листьев или частей листьев, таких как листовая пластинка и жилки. Листья или части листьев могут быть тонкоизмельченными (раздробленными), таким способом, как размалывание, резка, измельчение или молочение, и части листьев могут быть смешаны в определенных пропорциях в табачном материале.The term "tobacco material" is used herein for the fibrous materials of tobacco leaves or leaf parts such as the leaf blade and veins. The leaves or leaf parts may be finely divided (crushed), such as by grinding, cutting, grinding or threshing, and the leaf parts may be mixed in certain proportions in the tobacco material.

Под «табаком», как применяемым здесь, подразумевается любая часть, например, листья, жилки и стебельки, любого члена рода Nicotiana. Табак может быть цельным, измельченным, размолотым, резаным, раздробленным, провяленным, выдержанным, ферментированным, или иным образом обработанным, например, гранулированным или инкапсулированным.By "tobacco" as used herein is meant any part, such as leaves, veins and stems, of any member of the genus Nicotiana. The tobacco may be whole, ground, ground, cut, crushed, cured, aged, fermented, or otherwise processed, such as granulated or encapsulated.

«Оральный» или «оральное применение» во всех применяемых здесь контекстах представляет описание пути применения в ротовой полости человека, такое как положение за щекой."Oral" or "oral administration" in all contexts used here is a description of the route of application in the human oral cavity, such as the position behind the cheek.

Как используемый здесь, термин «влагосодержание» относится к общему количеству летучих при нагревании в печи ингредиентов, таких как вода и другие летучие при нагревании в печи вещества (например, пропиленгликоль) в упоминаемых препарате, композиции или изделии. Влагосодержание приводится здесь как проценты по весу (вес.%) от общего веса упоминаемых препарата, композиции или изделия.As used herein, the term "moisture content" refers to the total amount of oven-volatile ingredients such as water and other oven-volatile substances (eg, propylene glycol) in a referenced preparation, composition, or article. Moisture content is given here as a percentage by weight (wt.%) of the total weight of the mentioned drug, composition or product.

В этом документе выражения «процентов по весу», весовых% и вес.% используются взаимозаменяемо.In this document, the expressions "percent by weight", wt% and wt.% are used interchangeably.

Некоторые волокнистые материалы может проявлять гигроскопические свойства. Гигроскопичные материалы сохраняют равновесное влагосодержание в зависимости от влажности окружающей среды и температуры.Some fibrous materials may exhibit hygroscopic properties. Hygroscopic materials maintain an equilibrium moisture content depending on ambient humidity and temperature.

Влагосодержание, как упоминаемое здесь, может быть определено с использованием метода на основе литературных ссылок Federal Register/том 74, № 4/712-719/среда, 7 января, 2009/заметки «Total moisture determination» («Определение общей влажности») и AOAC (Association of Official Analytical Chemics), Official Methods of Analysis 966.02: «Moisture in Tobacco» («Влага в табаке») (1990), пятое издание, K. Helrich (редактор). В этом методе влагосодержание определяют гравиметрически отбором 2,5±0,25 г образца и взвешиванием образца в условиях окружающей среды, здесь определяемых как при температуре 22°С и 60%-ной относительной влажности, перед испарением влаги и после завершения обезвоживания. В описываемых здесь экспериментах используют прибор Mettler Toledo’s Moisture Analyzer HB43, точные весы с технологией галогенного нагревания (вместо сушильного шкафа и весов, как в упомянутых литературных ссылках). Образец нагревают до 105°C (вместо 99,5±0,5°C, как в упомянутых литературных ссылках). Измерение прекращают, когда изменение веса составляет менее 1 мг в течение 90-секундного периода времени. Влагосодержание как количество в процентах по весу в образце затем рассчитывается автоматически прибором Moisture Analyzer HB43.Moisture content, as mentioned herein, can be determined using the method based on the literature references Federal Register/volume 74, no. AOAC (Association of Official Analytical Chemics), Official Methods of Analysis 966.02: "Moisture in Tobacco" (1990), fifth edition, K. Helrich (editor). In this method, moisture content is determined gravimetrically by taking a 2.5±0.25 g sample and weighing the sample at ambient conditions, here defined as 22° C. and 60% relative humidity, before the moisture evaporates and after dehydration is complete. The experiments described here use Mettler Toledo's Moisture Analyzer HB43, an accurate balance with halogen heating technology (instead of an oven and balance as in the references mentioned). The sample is heated to 105°C (instead of 99.5±0.5°C as in the references mentioned). The measurement is stopped when the change in weight is less than 1 mg over a 90 second time period. The moisture content as a percentage by weight of the sample is then calculated automatically by the Moisture Analyzer HB43.

«Отдушка» или «ароматизатор» применяется здесь для вещества, используемого для придания аромата и/или вкуса никотиновому изделию, включающему, но без ограничения этим, эфирные масла, индивидуальные ароматические соединения, составные вкусо-ароматические добавки и экстракты."Perfume" or "flavor" is used herein to refer to a substance used to impart flavor and/or flavor to a nicotine product, including, but not limited to, essential oils, individual flavor compounds, compound flavors, and extracts.

Как применяемые здесь, «% (вес/вес», или «вес.%», или «весовые %», или «% по весу», относятся к весовому процентному содержанию упоминаемого ингредиента относительно общего веса упоминаемых препарата, композиции или изделия.As used herein, "% (w/w" or "wt %" or "wt %" or "wt %" refers to the weight percentage of the ingredient referred to relative to the total weight of the drug, composition or article referred to.

Как используемая здесь, ссылка на «процентов сухого веса», «% по весу, на основе сухого веса»», и тому подобное, подразумевает весовой процент указанного ингредиента в расчете на общий вес сухих ингредиентов, то есть, всех ингредиентов упоминаемых препарата, композиции или изделия, за исключением влагосодержания.As used herein, reference to "percent dry weight", "% by weight, based on dry weight", and the like, means the weight percentage of the specified ingredient based on the total weight of the dry ingredients, that is, all ingredients of the referenced preparation, composition or articles, except for moisture content.

Как используемая здесь, ссылка на «весовых процентов во влажном состоянии», «% по весу, на основе веса во влажном состоянии», и тому подобное, подразумевает весовой процент указанного ингредиента в расчете на общий вес ингредиентов, то есть, всех ингредиентов упоминаемых препарата, композиции или изделия, включая содержание влаги. Так, «% по весу, в расчете на общий вес», как применяемый здесь, является таким же, как «% по весу, на основе веса во влажном состоянии».As used herein, reference to "weight percent wet", "% by weight, based on weight wet", and the like, means the weight percentage of the specified ingredient based on the total weight of the ingredients, that is, all the ingredients of the referenced drug , compositions or articles, including moisture content. Thus, "% by weight based on total weight" as used here is the same as "% by weight based on wet weight".

Как используемые здесь, термины «пакетированное никотиновое изделие для орального применения» или «оральное пакетированное никотиновое изделие» подразумевают порцию никотинсодержащего наполнителя, упакованного в пакетик из проницаемого для слюны материала, предназначенный для орального применения.As used herein, the terms "pouched nicotine product for oral use" or "oral pouched nicotine product" refers to a portion of nicotine-containing excipient packaged in a saliva-permeable pouch for oral use.

Как используемые здесь, термины «оральное пакетированное никотиновое нетабачное изделие» или «не содержащее табак оральное пакетированное никотиновое изделие» подразумевают порцию никотинсодержащего наполнителя, упакованного в пакетик из проницаемого для слюны материала, предназначенный для орального применения, причем табак не включен в указанное изделие.As used herein, the terms "oral pouch nicotine non-tobacco product" or "tobacco-free oral pouch nicotine product" means a portion of nicotine-containing excipient packaged in a saliva-permeable pouch for oral use, tobacco not being included in said product.

Как применяемый здесь, термин «оральное пакетированное никотиновое табачное изделие» подразумевают порцию никотинсодержащего наполнителя, упакованного в пакетик из проницаемого для слюны материала, предназначенный для орального применения, причем в указанное изделие включен табачный материал в количестве в диапазоне от около 0,1% до около 10% по весу, или от около 0,1% до около 5% по весу, в расчете на общий вес наполнителя.As used herein, the term "oral pouch nicotine tobacco product" means a portion of nicotine-containing excipient packaged in a pouch of saliva-permeable material intended for oral use, said product including tobacco material in an amount ranging from about 0.1% to about 10% by weight, or from about 0.1% to about 5% by weight, based on the total weight of the filler.

Как используемый здесь, термин «моноглицерид» относится к сложному эфиру, образованному из глицерина и одной жирной кислоты, то есть, сложному моноэфиру глицерина и одной жирной кислоты. Моноглицерид может быть насыщенным или ненасыщенным.As used herein, the term "monoglyceride" refers to an ester formed from glycerol and one fatty acid, that is, a monoester of glycerol and one fatty acid. The monoglyceride may be saturated or unsaturated.

Как используемый здесь, термин «диглицерид» относится к сложному эфиру, образованному из глицерина и двух жирных кислот, причем указанные жирные кислоты являются одинаковыми или различными. Диглицерид может быть насыщенным или ненасыщенным.As used herein, the term "diglyceride" refers to an ester formed from glycerol and two fatty acids, said fatty acids being the same or different. The diglyceride may be saturated or unsaturated.

Как применяемый здесь, термин «триглицерид» относится к сложному эфиру, образованному из глицерина и трех жирных кислот, причем указанные кислоты являются одинаковыми или различными. Триглицерид может быть насыщенным или ненасыщенным.As used here, the term "triglyceride" refers to an ester formed from glycerol and three fatty acids, these acids being the same or different. The triglyceride may be saturated or unsaturated.

Как используемый здесь, термин «недисперсный» подразумевает компонент, который не находится в форме частицы(-тиц).As used here, the term "non-dispersible" means a component that is not in the form of a particle(s).

Как применяемый здесь, термин «неинкапсулированный» подразумевает компонент, который не заключен в капсулу.As used here, the term "non-encapsulated" means a component that is not encapsulated.

Дисперсный инкапсулированный ароматизатор известен из патентного документа US 2010/282267.A particulate encapsulated flavor is known from US 2010/282267.

Например, описываемый здесь ароматизатор может представлять собой неинкапсулированный недисперсный ароматизатор, такой как жидкость, масло или их смесь.For example, the flavor described herein may be a non-encapsulated, non-dispersible flavor such as a liquid, an oil, or a mixture thereof.

Как используемый здесь, термин «дисперсный нетабачный материал» подразумевает нетабачный материал, содержащий частицы. Частицы могут иметь средний размер частиц в пределах диапазона от 50 до 500 мкм.As used here, the term "particulate non-tobacco material" means non-tobacco material containing particles. The particles may have an average particle size within the range of 50 to 500 microns.

Оральное пакетированное никотиновое изделие, как здесь раскрытое, предназначено для применения в ротовой полости, так, как размещением за щекой (например, размещением пакетированного изделия между верхней или нижней десной и губой или щекой), и поэтому может быть названо порционно упакованным (пакетированным) изделием для орального применения. Оральное пакетированное никотиновое изделие имеет такие размеры и конфигурировано для удобного и осторожного введения в рот пользователя между верхней или нижней десной и губой или щекой.An oral pouch nicotine product, as disclosed herein, is intended for use in the oral cavity, such as by placement behind the cheek (e.g., placing the pouch between the upper or lower gum and the lip or cheek), and may therefore be referred to as a unit-packed (pouch) product. for oral use. The oral pouch nicotine product is sized and configured to be conveniently and gently inserted into the user's mouth between the upper or lower gum and the lip or cheek.

Оральное пакетированное никотиновое изделие, как раскрытое здесь, может иметь продолговатую форму, такую как по существу прямоугольную форму (если смотреть сверху, когда изделие размещено на плоской поверхности). В таком случае продольное направление изделия соответствует длине по существу прямоугольного изделия, и поперечное направление изделия соответствует ширине по существу прямоугольного изделия.An oral pouch nicotine product as disclosed herein may have an oblong shape, such as a substantially rectangular shape (when viewed from above when the product is placed on a flat surface). In such a case, the longitudinal direction of the article corresponds to the length of the substantially rectangular article, and the transverse direction of the article corresponds to the width of the substantially rectangular article.

Общий вес орального пакетированного никотинового изделия (в том числе наполнителя и упаковочного материала) может быть в пределах диапазона от около 0,3 до около 1,5 г.The total weight of the oral pouch nicotine product (including fill and packaging material) may be within the range of about 0.3 to about 1.5 g.

Пакетик орального пакетированного никотинового изделия может быть выполнен из любого подходящего проницаемого для слюны (и предпочтительно нерастворимого) упаковочного материала, такого как нетканый материал. Упаковочный материал (здесь также называемый материалом пакетика) может представлять собой нетканый материал, включающий штапельные волокна из регенерированной целлюлозы, такие как штапельные волокна вискозы rayon, и связующий материал, такой как полиакрилат.The pouch of the oral nicotine pouch can be made from any suitable saliva-permeable (and preferably insoluble) packaging material, such as a nonwoven material. The packaging material (here also referred to as the pouch material) may be a nonwoven material including regenerated cellulose staple fibers such as rayon viscose staple fibers and a binder material such as polyacrylate.

Упаковочный материал также может включать дополнительные ингредиенты, такие как ароматизаторы и/или окрашивающие вещества.The packaging material may also include additional ingredients such as flavors and/or colorants.

Оральное пакетированное никотиновое изделие может быть упаковано в коробку, банку, герметичный контейнер, картонный ящик, сумку, обертку из липкой ленты, пластиковую обертку, бумажную обертку, пленочную обертку, блистерный мешок, или размещено на лотке.The oral pouch nicotine product may be packaged in a box, jar, sealed container, carton, bag, tape wrap, plastic wrap, paper wrap, film wrap, blister bag, or placed on a tray.

Оральные пакетированные (то есть, порционно упакованные) никотиновые изделия могут быть размещены в контейнере беспорядочно или упорядоченно, например, как описано в патентном документе WO 2012/069505. Альтернативно или дополнительно, каждое оральное пакетированное никотиновое изделие может быть помещено в пакет-саше.Oral pouched (i.e., unit-packed) nicotine products can be placed randomly or ordered in the container, for example as described in WO 2012/069505. Alternatively or additionally, each oral pouch nicotine product may be placed in a sachet.

Оральное пакетированное никотиновое изделие, как здесь раскрытое, включает влажный наполнитель и проницаемый для слюны пакетик из упаковочного материала, заключающий в себе влажный наполнитель. Влажный наполнитель содержит дисперсный нетабачный материал, неинкапсулированный недисперсный ароматизатор, источник никотина, регулятор рН, моноглицерид; и табачный материал в пределах диапазона от около 0% до около 10% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя. Оральное пакетированное никотиновое изделие может не содержать табак, то есть представлять собой оральное пакетированное никотиновое нетабачное изделие.An oral pouch nicotine product as disclosed herein includes a wet fill and a saliva-permeable pouch of packaging material containing the wet fill. Wet filler contains dispersed non-tobacco material, non-encapsulated non-dispersed flavor, nicotine source, pH regulator, monoglyceride; and tobacco material within the range of about 0% to about 10% by weight, based on the total weight of the wet filler. The oral pouch nicotine product may be tobacco-free, ie an oral pouch nicotine non-tobacco product.

Как здесь описывается, влажный наполнитель может не содержать табачный материал, то есть, может быть свободным от табачного материала. В альтернативном варианте, влажный наполнитель может содержать табачный материал в пределах диапазона от около 0,1% до около 10% по весу, такого как от около 0,1% до около 5% по весу, такого как от около 0,1% до около 0,5% по весу, такого как от около 0,1% до около 0,3% по весу, такого как около 0,2% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя.As described here, the wet filler may not contain tobacco material, that is, may be free of tobacco material. Alternatively, the wet filler may contain tobacco material within the range of about 0.1% to about 10% by weight, such as from about 0.1% to about 5% by weight, such as from about 0.1% to about 0.5% by weight, such as from about 0.1% to about 0.3% by weight, such as about 0.2% by weight, based on the total weight of the wet filler.

Табачный материал может быть очищенным табачным материалом, таким как отбеленный табачный материал.The tobacco material may be purified tobacco material, such as bleached tobacco material.

Описываемый здесь табачный материал может включать один, два или более дисперсных нетабачных материалов.The tobacco material described herein may include one, two or more particulate non-tobacco materials.

Табачный материал может быть введен как табачные волокна, размолотый табак и/или как снафф, такой как снюс.The tobacco material may be introduced as tobacco fibers, ground tobacco and/or as snuff such as snus.

Влажный наполнитель описываемого здесь орального пакетированного никотинового изделия представляет собой материал наполнителя, который может иметь влагосодержание в пределах диапазона от около 10% до около 60% по весу, такого как от около 40% до около 60% по весу, такого как от около 35% до около 55% по весу, такого как от около 35% до около 45% по весу, такого как от около 30% до около 40% по весу, такого как от около 50% до около 60% по весу, или такого как от выше, чем около 50% до около 60% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя.The wet fill of the oral nicotine pouch article described herein is a fill material that may have a moisture content within the range of about 10% to about 60% by weight, such as from about 40% to about 60% by weight, such as from about 35%. up to about 55% by weight, such as from about 35% to about 45% by weight, such as from about 30% to about 40% by weight, such as from about 50% to about 60% by weight, or such as from higher than about 50% to about 60% by weight, based on the total weight of the wet filler.

Описываемый здесь влажный наполнитель включает моноглицерид. Моноглицерид может присутствовать в количестве от около 0,1% до около 10% по весу, таком как от около 0,1% до около 6% по весу, таком как от около 0,1% до около 5% по весу, таком как от около 0,5% до около 5% по весу, таком как от около 0,5% до около 3% по весу, таком как от около 1% до около 4% по весу, или таком как от около 1% до около 3% по весу, таком как от 0,3% до 3% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя. Например, моноглицерид может присутствовать в количестве около 1%, около 2% или около 3%, в расчете на общий вес влажного наполнителя. В одном примере моноглицерид может присутствовать в количестве от около 1% до около 2%, в расчете на общий вес влажного наполнителя.The wet vehicle described here includes a monoglyceride. The monoglyceride may be present in an amount of from about 0.1% to about 10% by weight, such as from about 0.1% to about 6% by weight, such as from about 0.1% to about 5% by weight, such as from about 0.5% to about 5% by weight, such as from about 0.5% to about 3% by weight, such as from about 1% to about 4% by weight, or such as from about 1% to about 3% by weight, such as from 0.3% to 3% by weight, based on the total weight of the wet filler. For example, the monoglyceride may be present in an amount of about 1%, about 2%, or about 3%, based on the total weight of the wet vehicle. In one example, the monoglyceride may be present in an amount of from about 1% to about 2%, based on the total weight of the wet vehicle.

Моноглицерид может быть дистиллированным. В альтернативном варианте, моноглицерид может быть недистиллированным. Кроме того, моноглицерид может представлять собой комбинацию дистиллированного и недистиллированного моноглицерида.The monoglyceride may be distilled. Alternatively, the monoglyceride may be undistilled. In addition, the monoglyceride may be a combination of distilled and non-distilled monoglyceride.

Оральное пакетированное никотиновое изделие, как здесь описываемое, может содержать диглицерид. Например, оральное пакетированное никотиновое изделие может включать следовые количества диглицерида. Диглицерид может присутствовать в недистиллированном моноглицериде.An oral pouch nicotine product as described herein may contain a diglyceride. For example, an oral pouch nicotine product may include trace amounts of a diglyceride. The diglyceride may be present in the undistilled monoglyceride.

Моноглицерид может представлять собой индивидуальный моноглицерид, такой как моноглицерид подсолнечного масла. Кроме того, моноглицерид может быть смесью различных моноглицеридов, такой как из двух или более моноглицеридов.The monoglyceride may be a single monoglyceride such as sunflower oil monoglyceride. In addition, the monoglyceride may be a mixture of different monoglycerides, such as two or more monoglycerides.

Моноглицерид может включать, состоять и/или происходить из одного или многих из следующих: подсолнечного масла, соевого масла, хлопкового масла, сафлорового масла, свиного жира, твердого жира, пальмового масла, кокосового масла, кокосового жира, рапсового масла, какао-масла, пальмолеинового масла, масла дерева ши, масла косточек манго, кукурузного масла, оливкового масла, арахисового масла, миндального масла, масла жожоба, масла авокадо, льняного масла, масла из семян шиповника, арганового масла, кунжутного масла, масла макадамии, масла зародышей пшеницы, масла семян брокколи, масла виноградных косточек, масла расторопши, масла грецкого ореха, пальмоядрового масла, хлопкового масла, масла канолы, кунжутного масла, горчичного масла, букового масла, масла кешью, масла фундука, масла из орехов пекан, масла кедровых орехов, фисташкового масла, масла семян грейпфрута, лимонного масла, эфирного масла апельсина, тыквенного масла, масла из арбузных косточек, цитрусовых масел, масел из дынных и тыквенных семян, льняного масла, или тому подобных. Например, моноглицерид может быть получен способом, включающим дистилляцию одного или многих из следующих: подсолнечного масла, соевого масла, масла из семян хлопка, сафлорового масла, свиного жира, твердого жира, пальмового масла, кокосового масла, рапсового масла, или тому подобных.The monoglyceride may include, consist of and/or be derived from one or more of the following: sunflower oil, soybean oil, cottonseed oil, safflower oil, lard, tallow, palm oil, coconut oil, coconut oil, rapeseed oil, cocoa butter, palmoleic oil, shea butter, mango seed oil, corn oil, olive oil, peanut oil, almond oil, jojoba oil, avocado oil, linseed oil, rosehip seed oil, argan oil, sesame oil, macadamia oil, wheat germ oil, Broccoli Seed Oils, Grapeseed Oils, Milk Thistle Oils, Walnut Oils, Palm Kernel Oils, Cottonseed Oils, Canola Oils, Sesame Oils, Mustard Oils, Beech Oils, Cashew Oils, Hazelnut Oils, Pecan Oils, Pine Nut Oils, Pistachio Oils , grapefruit seed oils, lemon oil, orange essential oil, pumpkin seed oil, watermelon seed oil, citrus oils, melon and pumpkin seeds, linseed oil, or the like. For example, the monoglyceride can be produced by a process comprising distilling one or more of the following: sunflower oil, soybean oil, cottonseed oil, safflower oil, lard, tallow, palm oil, coconut oil, rapeseed oil, or the like.

Оральное пакетированное никотиновое изделие может дополнительно содержать триглицерид. Триглицерид может представлять собой индивидуальный триглицерид. В альтернативном варианте, триглицерид может быть смесью различных триглицеридов, такой как из двух или трех триглицеридов.The oral pouch nicotine product may further comprise a triglyceride. The triglyceride may be a single triglyceride. Alternatively, the triglyceride may be a mixture of different triglycerides, such as two or three triglycerides.

Триглицерид влажного наполнителя раскрытого здесь орального пакетированного никотинового изделия может присутствовать в количестве в пределах диапазона от около 0,5% до около 10% по весу, или от около 1,0% до около 5% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителяThe triglyceride of the wet fill of the oral pouch nicotine product disclosed herein may be present in an amount within the range of from about 0.5% to about 10% by weight, or from about 1.0% to about 5% by weight, based on the total weight of the wet fill.

Триглицерид может представлять собой растительный жир или масло, выбранные из группы, состоящей из какао-масла, кокосового жира или масла, пальмового масла, пальмолеинового масла, масла дерева ши, масла косточек манго, кукурузного масла, подсолнечного масла, соевого масла, рапсового масла, оливкового масла, арахисового масла, миндального масла, масла жожоба, масла авокадо, льняного масла, масла из семян шиповника, арганового масла, кунжутного масла, масла макадамии, масла зародышей пшеницы, масла семян брокколи, масла виноградных косточек, масла расторопши, масла грецкого ореха, пальмоядрового масла, хлопкового масла, масла канолы, кунжутного масла, горчичного масла, букового масла, масла кешью, масла фундука, масла из орехов пекан, масла кедровых орехов, фисташкового масла, масла семян грейпфрута, лимонного масла, эфирного масла апельсина, тыквенного масла, масла из арбузных косточек, цитрусовых масел, масел из дынных и тыквенных семян, масла из семян хлопка, сафлорового масла, и любой комбинации вышеуказанных масел.The triglyceride may be a vegetable fat or oil selected from the group consisting of cocoa butter, coconut fat or oil, palm oil, palmoleic oil, shea butter, mango seed oil, corn oil, sunflower oil, soybean oil, rapeseed oil, olive oil, peanut oil, almond oil, jojoba oil, avocado oil, linseed oil, rosehip seed oil, argan oil, sesame oil, macadamia oil, wheat germ oil, broccoli seed oil, grape seed oil, milk thistle oil, walnut oil , palm kernel oil, cottonseed oil, canola oil, sesame oil, mustard oil, beech oil, cashew oil, hazelnut oil, pecan oil, pine nut oil, pistachio oil, grapefruit seed oil, lemon oil, orange essential oil, pumpkin seed oil , watermelon seed oils, citrus oils, melon and pumpkin seed oils, cotton seed oils, safflower oil, and any and combinations of the above oils.

Триглицерид может представлять собой растительный жир или масло, выбранные из группы, состоящей из рапсового масла, подсолнечного масла, кокосового жира или масла, и любой их комбинации.The triglyceride may be a vegetable fat or oil selected from the group consisting of rapeseed oil, sunflower oil, coconut fat or oil, and any combination thereof.

Количество моноглицерида и триглицерида в оральном пакетированном никотиновом изделии, включающем как моноглицерид, так и триглицерид, может быть в пределах диапазона от около 0,5% до около 10% по весу, такого как от около 0,5% до около 6% по весу, такого как от около 0,5% до около 3% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя. Кроме того, моноглицерид и, необязательно, триглицерид могут быть диспергированы внутри влажного наполнителя. Например, внутри влажного наполнителя могут быть диспергированы маленькие капельки моноглицерида и, необязательно, триглицерида. Кроме того, внутри влажного наполнителя может быть диспергирован диглицерид, когда присутствует в описываемом здесь оральном пакетированном никотиновом изделии.The amount of monoglyceride and triglyceride in an oral pouch nicotine product comprising both monoglyceride and triglyceride may be within the range of about 0.5% to about 10% by weight, such as from about 0.5% to about 6% by weight. , such as from about 0.5% to about 3% by weight, based on the total weight of the wet filler. In addition, the monoglyceride and optionally the triglyceride may be dispersed within the wet vehicle. For example, small droplets of monoglyceride and optionally triglyceride can be dispersed within the wet filler. In addition, a diglyceride may be dispersed within the wet fill when present in an oral pouch nicotine product as described herein.

Моноглицерид и триглицерид в оральном пакетированном никотиновом изделии, содержащем как моноглицерид, так и триглицерид, могут присутствовать во влажном наполнителе в соотношении от около 1:1 до около 1:5. Например, отношение моноглицерид:триглицерид может составлять от 1:1 до 1:5.The monoglyceride and triglyceride in an oral pouch nicotine product containing both monoglyceride and triglyceride may be present in the wet vehicle in a ratio of about 1:1 to about 1:5. For example, the ratio of monoglyceride:triglyceride may be from 1:1 to 1:5.

Влажный наполнитель может включать дисперсный нетабачный материал в пределах диапазона от около 30% до около 80% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя.The wet filler may include particulate non-tobacco material within the range of about 30% to about 80% by weight, based on the total weight of the wet filler.

Дисперсный нетабачный материал предпочтительно является нерастворимым в воде.The particulate non-tobacco material is preferably water-insoluble.

Дисперсный нетабачный материал может содержать целлюлозу, такую как целлюлоза, выбранная из группы, состоящей из микрокристаллической целлюлозы и порошкообразной целлюлозы.The particulate non-tobacco material may contain cellulose, such as cellulose selected from the group consisting of microcrystalline cellulose and powdered cellulose.

Дисперсный нетабачный материал может содержать комбинацию целлюлозы, такую как микрокристаллическая целлюлоза и порошкообразная целлюлоза, и одни или более нерастворимые в воде волокна, как здесь описываемые.The particulate non-tobacco material may contain a combination of cellulose, such as microcrystalline cellulose and powdered cellulose, and one or more water-insoluble fibers as described herein.

В частности, дисперсный нетабачный материал может включать микрокристаллическую целлюлозу или состоять из нее.In particular, the particulate non-tobacco material may include or consist of microcrystalline cellulose.

Влажный наполнитель может включать один, два или более неинкапсулированных ароматизаторов. Как используемый здесь, инкапсулированный ароматизатор представляет собой придающий аромат компонент, содержащийся внутри капсулы. Соответственно этому, неинкапсулированный ароматизатор не содержится внутри капсулы.The wet filler may include one, two or more non-encapsulated flavors. As used herein, an encapsulated flavor is a flavor component contained within a capsule. Accordingly, the non-encapsulated flavor is not contained within the capsule.

Ароматизатор наполнителя в оральном пакетированном никотиновом изделии, как здесь раскрытом, может представлять собой гидрофобный ароматизатор.The flavor of the filler in an oral pouch nicotine product as disclosed herein may be a hydrophobic flavor.

Описываемый здесь ароматизатор может представлять собой неинкапсулированный недисперсный ароматизатор. Например, ароматизатор наполнителя в оральном пакетированном никотиновом изделии, как здесь раскрытом, может представлять собой масло, жидкость или их смесь. Кроме того, ароматизатор(-ры) может(-гут) быть в форме жидкости и/или твердого вещества.The flavor described herein may be a non-encapsulated, non-dispersible flavor. For example, the filler flavor in an oral pouch nicotine product as disclosed herein may be an oil, a liquid, or a mixture thereof. In addition, the flavor(s) may be in the form of a liquid and/or a solid.

Влажный наполнитель орального пакетированного никотинового изделия, как раскрытого здесь, может содержать ароматизатор в пределах диапазона от около 0,5% до около 3,0% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя.The wet fill of an oral pouched nicotine product as disclosed herein may contain flavor within the range of about 0.5% to about 3.0% by weight, based on the total weight of the wet fill.

Влажный наполнитель может дополнительно содержать инкапсулированный ароматизатор. Инкапсулированный ароматизатор может быть таким же, как неинкапсулированный ароматизатор, или отличаться от него. В альтернативном варианте, влажный наполнитель может не содержать инкапсулированный ароматизатор.The wet filler may further comprise an encapsulated flavor. The encapsulated flavor may be the same as or different from the non-encapsulated flavor. Alternatively, the wet fill may not contain an encapsulated flavor.

Влажный наполнитель может включать один, два, или один, два или более источников никотина.The wet fill may include one, two, or one, two or more sources of nicotine.

Влажный наполнитель описываемого здесь орального пакетированного никотинового изделия может находиться в виде порошка или гранулята. Так, влажный наполнитель, заключенный в проницаемом для слюны пакетике из упаковочного материала, может присутствовать в неспрессованной форме.The wet filler of the oral pouch nicotine product described herein may be in the form of a powder or granulate. Thus, the wet filler contained in a saliva-permeable pouch of packaging material may be present in uncompressed form.

Как применяемый здесь, термин «источник никотина» подразумевает никотин в любой форме.As used here, the term "nicotine source" means nicotine in any form.

Влажный наполнитель может содержать источник никотина в пределах диапазона от около 1,0% до около 10% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя.The wet fill may contain a nicotine source within the range of about 1.0% to about 10% by weight, based on the total weight of the wet fill.

Источник никотина может представлять собой никотиновое основание, соль никотина и/или комплекс никотина, такой как никотин, связанный с ионообменной смолой, такой как никотиновый полакрилекс. В частности, источником никотина может быть соль никотина.The nicotine source may be a nicotine base, a nicotine salt and/or a nicotine complex such as nicotine bound to an ion exchange resin such as nicotine polacrilex. In particular, the source of nicotine may be a salt of nicotine.

Никотиновое основание (маслянистая жидкость) может быть получено синтетическим путем или экстрагировано из табака.Nicotine base (oily liquid) can be obtained synthetically or extracted from tobacco.

Источник никотина может представлять собой соль никотина, такую как соль никотина, выбранная из группы, состоящей из гидрохлорида никотина, дигидрохлорида никотина, монотартрата никотина, битартрата никотина, дигидрата битартрата никотина, сульфата никотина, моногидрата никотина-хлорида цинка, и салицилата никотина, и любой комбинации двух или более из них.The nicotine source may be a nicotine salt, such as a nicotine salt selected from the group consisting of nicotine hydrochloride, nicotine dihydrochloride, nicotine monotartrate, nicotine bitartrate, nicotine bitartrate dihydrate, nicotine sulfate, nicotine-zinc chloride monohydrate, and nicotine salicylate, and any combinations of two or more of them.

В частности, наполнитель может включать битартрат никотина и/или дигидрат битартрата никотина.In particular, the filler may include nicotine bitartrate and/or nicotine bitartrate dihydrate.

Количество соли никотина в расчете на пакетированное изделие может быть в пределах диапазона от около 0,1 мг до около 20 мг никотина, рассчитанное как никотиновое основание, такое как около 0,5, около 1,0, около 1,5, около 2,0, около 2,5, около 3,0, около 3,5, около 4,0, около 4,5, около 5,0, около 6,0, около 7,0, около 8,0, около 9,0, около 10, около 12, около 14, около 16, около 18 или около 20 мг никотина.The amount of nicotine salt per pouch can be in the range of about 0.1 mg to about 20 mg of nicotine, calculated as nicotine base, such as about 0.5, about 1.0, about 1.5, about 2, 0, about 2.5, about 3.0, about 3.5, about 4.0, about 4.5, about 5.0, about 6.0, about 7.0, about 8.0, about 9, 0, about 10, about 12, about 14, about 16, about 18 or about 20 mg of nicotine.

Соль никотина во влажном наполнителе орального пакетированного никотинового изделия, как здесь раскрытого, может быть в твердой форме и/или в растворенной форме.The nicotine salt in the wet fill of an oral pouch nicotine product as disclosed herein may be in solid form and/or dissolved form.

Источник никотина, как здесь раскрытый, может быть адсорбирован или не адсорбирован на дисперсном нетабачном материале, как здесь раскрытом. Будет понятно, что выражение «адсорбированный на» означает, что источник никотина налипает на наружную поверхность нетабачного дисперсного материала. Дополнительно или альтернативно, источник никотина может быть абсорбированным или неабсорбированным внутри пустот или полостей нетабачного дисперсного материала.The source of nicotine as disclosed herein may or may not be adsorbed onto the particulate non-tobacco material as disclosed herein. It will be understood that the expression "adsorbed on" means that the nicotine source adheres to the outer surface of the non-tobacco particulate material. Additionally or alternatively, the nicotine source may or may not be absorbed within voids or cavities of the non-tobacco particulate material.

Когда источник никотина адсорбирован на нетабачном дисперсном материале, он налипает на наружную поверхность указанного нетабачного дисперсного материала, по существу проникая в любую(-бые) полость(-ти) указанного нетабачного дисперсного материала.When the nicotine source is adsorbed onto the non-tobacco particulate material, it adheres to the outer surface of said non-tobacco particulate material, substantially penetrating into any cavity(s) of said non-tobacco particulate material.

Описываемый здесь ароматизатор может быть стабильным при рН>7.The flavor described herein may be stable at pH>7.

Описываемый здесь влажный наполнитель может содержать один, два или более регуляторов рН.The wet filler described herein may contain one, two or more pH adjusters.

Влажный наполнитель орального пакетированного никотинового изделия, как здесь раскрытого, может включать регулятор рН в пределах диапазона от около 1,0% до около 15% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя.The wet fill of an oral nicotine pouch as disclosed herein may include a pH adjuster in the range of about 1.0% to about 15% by weight, based on the total weight of the wet fill.

Количество регулятора рН может быть выбрано так, что влажный наполнитель, будучи диспергированным в очищенной воде, создает значение рН выше 7,0, такое как рН в пределах диапазона от около 7,0 до около 10,0, или рН в пределах диапазона от около 8,0 до около 9,0, такое как рН в пределах диапазона от около 8,3 до около 8,7.The amount of pH adjuster may be selected such that the wet excipient, when dispersed in the purified water, produces a pH value greater than 7.0, such as a pH within the range of about 7.0 to about 10.0, or a pH within the range of about 8.0 to about 9.0, such as a pH within the range of about 8.3 to about 8.7.

Значение рН влажного наполнителя может быть измерено добавлением 100 мл дистиллированной воды к 5,0 граммам влажного наполнителя, например, в колбе Эрленмейера емкостью 100 мл, перемешиванием полученной смеси при комнатной температуре на магнитной мешалке со скоростью 100 об/мин в течение около 5 минут, и затем измерением величины рН полученного из него экстракта с использованием калиброванного (согласно инструкциям изготовителя) рН-метра. Для достоверности показаний растворы образцов должны быть проанализированы в пределах одного часа. В этом документе термин «об/мин» понимается как число оборотов в минуту. Кроме того, в этом документе выражение «комнатная температура» подразумевает температуру от около 20°С до около 25°С, такую как около 22°С.The pH value of the wet fill can be measured by adding 100 ml of distilled water to 5.0 grams of wet fill, for example, in a 100 ml Erlenmeyer flask, stirring the resulting mixture at room temperature on a magnetic stirrer at a speed of 100 rpm for about 5 minutes, and then measuring the pH of the extract obtained from it using a calibrated (according to the manufacturer's instructions) pH meter. Sample solutions must be analyzed within one hour for reliable readings. In this document, the term "rpm" is understood as the number of revolutions per minute. In addition, in this document, the expression "room temperature" means a temperature from about 20°C to about 25°C, such as about 22°C.

Примерами подходящих регуляторов рН являются карбонат натрия, гидроксид натрия, гидроксид калия, карбонат калия, карбонат натрия, бикарбонат натрия и карбонат магния. Эти регуляторы рН могут быть использованы по отдельности или в комбинации двух или более из них.Examples of suitable pH adjusters are sodium carbonate, sodium hydroxide, potassium hydroxide, potassium carbonate, sodium carbonate, sodium bicarbonate and magnesium carbonate. These pH adjusters may be used alone or in combination of two or more of them.

В частности, регулятором рН может быть гидроксид калия.In particular, the pH adjuster may be potassium hydroxide.

Описываемый здесь влажный наполнитель может дополнительно включать нерастворимые в воде волокна, выбранные из группы, состоящей из кукурузных волокон, овсяных волокон, томатных волокон, ячменных волокон, ржаных волокон, волокон сахарной свеклы, гречишных волокон, пшеничных волокон, гороховых волокон, картофельных волокон, яблочных волокон, волокон какао, бамбуковых волокон, цитрусовых волокон, и любой комбинации их. Нерастворимые в воде волокна могут быть смешаны с компонентами влажного наполнителя и/или образовывать часть дисперсного нетабачного материала. В одном примере дисперсный нетабачный материал может содержать нерастворимые в воде волокна, выбранные из группы, состоящей из кукурузных волокон, овсяных волокон, томатных волокон, ячменных волокон, ржаных волокон, волокон сахарной свеклы, гречишных волокон, пшеничных волокон, гороховых волокон, картофельных волокон, яблочных волокон, волокон какао, бамбуковых волокон, цитрусовых волокон, и любой их комбинации.The wet filler described herein may further include water-insoluble fibers selected from the group consisting of corn fibers, oat fibers, tomato fibers, barley fibers, rye fibers, sugar beet fibers, buckwheat fibers, wheat fibers, pea fibers, potato fibers, apple fibers. fibers, cocoa fibers, bamboo fibers, citrus fibers, and any combination thereof. The water-insoluble fibers may be mixed with the wet fill components and/or form part of the particulate non-tobacco material. In one example, the particulate non-tobacco material may comprise water-insoluble fibers selected from the group consisting of corn fibers, oat fibers, tomato fibers, barley fibers, rye fibers, sugar beet fibers, buckwheat fibers, wheat fibers, pea fibers, potato fibers, apple fibers, cocoa fibers, bamboo fibers, citrus fibers, and any combination thereof.

Кроме того, дисперсный нетабачный материал, неинкапсулированный ароматизатор, источник никотина, регулятор рН, моноглицерид, необязательно, диглицерид, необязательно, триглицерид, и, необязательно, табачный материал, могут быть однородно смешаны, то есть, с образованием однородной смеси. Таким образом, получают оральное пакетированное никотиновое изделие, как здесь описываемое, в котором компоненты влажного наполнителя по существу однородно смешаны.In addition, the particulate non-tobacco material, the non-encapsulated flavor, the nicotine source, the pH adjuster, the monoglyceride, optionally the diglyceride, optionally the triglyceride, and optionally the tobacco material may be mixed uniformly, that is, to form a homogeneous mixture. Thus, an oral pouch nicotine product, as described herein, is obtained in which the wet fill components are substantially uniformly mixed.

Примеры ароматов включают бергамот, эвкалипт, апельсин, мандарин, цитрус, лимон, перечную мяту, колосовую мяту, мяту, ментол, лакрицу, гаультерию, виски, ром, вишню, различные ягоды, табак, кофе, ваниль, лайм, яблоко, персик, карвон, лимонен, и любые комбинации двух или более из них. Эти ароматы могут быть использованы в настоящем изобретении в качестве ароматизатора.Examples of flavors include bergamot, eucalyptus, orange, mandarin, citrus, lemon, peppermint, spearmint, mint, menthol, licorice, wintergreen, whiskey, rum, cherry, various berries, tobacco, coffee, vanilla, lime, apple, peach, carvone, limonene, and any combination of two or more of these. These flavors can be used in the present invention as flavoring.

Описываемый здесь влажный наполнитель может не иметь иные поверхностно-активные вещества и/или эмульгаторы, нежели указанный здесь моноглицерид. В еще одном примере влажный наполнитель может не иметь иные поверхностно-активные вещества и/или эмульгаторы, нежели указанные здесь моноглицерид, диглицерид и/или триглицерид.The wet filler described here may not have other surfactants and/or emulsifiers than the monoglyceride specified here. In yet another example, the wet filler may not have other surfactants and/or emulsifiers than the monoglyceride, diglyceride and/or triglyceride mentioned here.

Влажный наполнитель орального пакетированного никотинового изделия, как здесь раскрытого, также может содержать соль, выбранную из группы, состоящей из хлорида натрия, хлорида калия, хлорида магния, хлорида кальция, и любой комбинации двух или более из них.The wet filler of the oral pouch nicotine product as disclosed herein may also contain a salt selected from the group consisting of sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride, calcium chloride, and any combination of two or more of these.

Влажный наполнитель орального пакетированного никотинового изделия, как здесь раскрытого, может включать соль, как здесь описываемую, такую как хлорид натрия, в пределах диапазона от около 1,0% до около 10% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя.The wet fill of an oral nicotine pouch as disclosed herein may include a salt as described here, such as sodium chloride, in the range of about 1.0% to about 10% by weight, based on the total weight of the wet fill.

Хлорид натрия обычно применяется благодаря его вкусовому эффекту, но также проявляет консервирующее действие, улучшая срок годности изделия при хранении. Соль, такая как хлорид натрия, снижает активность воды изделий, тем самым предотвращая рост микроорганизмов, что приводит, например, к улучшенному сроку годности изделия при хранении.Sodium chloride is usually used for its taste effect, but also has a preservative effect, improving the shelf life of the product. Salt, such as sodium chloride, reduces the water activity of products, thereby preventing the growth of microorganisms, which leads, for example, to an improved shelf life of the product.

Описываемое здесь оральное пакетированное никотиновое изделие может не содержать анатабин.The oral pouch nicotine product described herein may not contain anatabine.

Например, описываемое здесь оральное пакетированное никотиновое изделие может не содержать табачный материал, то есть, включает 0% табачного материала, и не содержит анатабин.For example, the oral pouch nicotine product described herein may be tobacco-free, ie, contains 0% tobacco material, and does not contain anatabine.

Анатабин представляет собой один из несущественных алкалоидов, присутствующих в растениях семейства Solanaceae, который, помимо всего прочего, включает табачное растение. Описываемое здесь оральное пакетированное никотиновое нетабачное изделие может не содержать табак, то есть, может содержать 0 вес.% табачного материала, и также не содержать анатабин. В альтернативном варианте, описываемое здесь оральное пакетированное никотиновое нетабачное изделие может содержать небольшое количество табака, такое как от около 0,1% до около 10% по весу, как здесь описано, и тогда может не включать анатабин в дополнение к анатабину, присутствующему в указанном табачном материале.Anatabine is one of the non-essential alkaloids present in plants of the Solanaceae family, which among other things includes the tobacco plant. The oral pouch nicotine non-tobacco product described herein may be tobacco-free, ie, may contain 0% by weight of tobacco material, and also be free of anatabine. Alternatively, the oral pouch nicotine non-tobacco product described herein may contain a small amount of tobacco, such as from about 0.1% to about 10% by weight, as described herein, and then may not include anatabine in addition to the anatabine present in said tobacco material.

Описываемое здесь оральное пакетированное никотиновое нетабачное изделие может быть лишено анатабина. Кроме того, оральное пакетированное никотиновое изделие, как описываемое здесь, может включать содержащий анатабин табак, но без любого добавленного анатабина.The oral pouch nicotine non-tobacco product described herein may be devoid of anatabine. In addition, an oral pouch nicotine product as described herein may include anatabine-containing tobacco, but without any added anatabine.

Также представлено применение моноглицерида, как описываемого здесь, для сохранения аромата, предотвращения ослабления запаянного шва в пакетике, и/или для улучшения стабильности при хранении, и/или орального пакетированного никотинового изделия, такого как оральное пакетированное нетабачное никотиновое изделие, и/или такого как оральное пакетированное никотиновое изделие с низким содержанием табака. Оральное пакетированное никотиновое изделие может быть таким, как описанное здесь. Оральное пакетированное никотиновое изделие с низким содержанием табака может включать табачный материал в количестве в пределах диапазона от около 0,1% до около 10% по весу, такого как от около 0,1% до около 5% по весу, такого как от около 0,1% до около 0,5% по весу, в расчете на общий вес указанного изделия, включая или исключая вес материала пакетика. Оральное пакетированное никотиновое изделие с низким содержанием табака может представлять собой оральное пакетированное никотиновое изделие, включающее табак, как здесь описано. В частности, описываемое здесь оральное пакетированное никотиновое изделие проявляет улучшенную прочность запаянных швов пакетика, сформированного термосвариванием, таким как термосваривание пакетиков, изготовленных из регенерированной целлюлозы. Запаянный шов пакетика может включать химический связующий материал, такой как акрилат. Может быть улучшена стабильность во время хранения при комнатной температуре.Also provided is the use of a monoglyceride as described herein to preserve flavor, prevent loosening of a sealed seal in a pouch, and/or improve storage stability, and/or an oral pouch nicotine product, such as an oral pouch non-tobacco nicotine product, and/or such as oral pouched nicotine product with low tobacco content. The oral pouch nicotine product may be as described herein. The low tobacco oral pouch nicotine product may include tobacco material in an amount within the range of about 0.1% to about 10% by weight, such as from about 0.1% to about 5% by weight, such as from about 0 .1% to about 0.5% by weight, based on the total weight of said article, including or excluding the weight of the pouch material. The low tobacco oral nicotine pouch product may be an oral nicotine pouch product comprising tobacco as described herein. In particular, the oral pouch nicotine product described herein exhibits improved seal strength in a pouch formed by heat sealing, such as heat sealing pouches made from regenerated cellulose. The sealed seal of the pouch may include a chemical binder such as acrylate. Can be improved stability during storage at room temperature.

Кроме того, также представлено применение комбинации моноглицерида, триглицерида и, необязательно, диглицерида, как здесь описано, для сохранения аромата, предотвращения ослабления запаянного шва в пакетике, и/или для улучшения стабильности при хранении, и/или орального пакетированного никотинового изделия, такого как оральное пакетированное нетабачное никотиновое изделие, и/или такого как оральное пакетированное никотиновое изделие с низким содержанием табака. Оральное пакетированное никотиновое нетабачное изделие может быть таким, как описанное здесь. Оральное пакетированное никотиновое изделие с низким содержанием табака может включать табачный материал в количестве в пределах диапазона от около 0,1% до около 10% по весу, такого как от около 0,1% до около 5% по весу, такого как от около 0,1% до около 0,5% по весу, в расчете на общий вес указанного изделия, включая или исключая вес материала пакетика. Оральное пакетированное никотиновое изделие с низким содержанием табака может представлять собой оральное пакетированное никотиновое изделие, включающее табак, как здесь описано, в изделии, как здесь описываемом. Может быть улучшена стабильность во время хранения при комнатной температуре, то есть, при около 20°С.In addition, the use of a combination of a monoglyceride, a triglyceride, and optionally a diglyceride, as described herein, is also provided to preserve flavor, prevent loosening of a sealed seal in a pouch, and/or improve storage stability, and/or an oral pouch nicotine product such as an oral pouch non-tobacco nicotine product, and/or such as an oral pouch nicotine product with low tobacco content. The oral pouch nicotine non-tobacco product may be as described herein. The low tobacco oral pouch nicotine product may include tobacco material in an amount within the range of about 0.1% to about 10% by weight, such as from about 0.1% to about 5% by weight, such as from about 0 .1% to about 0.5% by weight, based on the total weight of said article, including or excluding the weight of the pouch material. The low tobacco oral nicotine pouch product can be an oral nicotine pouch product comprising tobacco as described herein in an article as described herein. Can be improved stability during storage at room temperature, that is, at about 20°C.

Влажный наполнитель, как раскрытый здесь, может быть изготовлен с использованием способа, включающего:Wet fill, as disclosed here, can be made using a method including:

- формирование смеси, содержащей дисперсный нетабачный материал и источник никотина, такой как соль никотина,- forming a mixture containing a particulate non-tobacco material and a nicotine source such as a nicotine salt,

- добавление моноглицерида и, необязательно, диглицерида и, необязательно, триглицерида к смеси, содержащей дисперсный нетабачный материал и источник никотина, с образованием тем самым смеси, включающей дисперсный нетабачный материал, источник никотина, моноглицерид и, необязательно, триглицерид,- adding a monoglyceride and optionally a diglyceride and optionally a triglyceride to a mixture containing a particulate non-tobacco material and a nicotine source, thereby forming a mixture comprising a particulate non-tobacco material, a nicotine source, a monoglyceride and optionally a triglyceride,

- добавление воды к смеси, содержащей дисперсный нетабачный материал и источник никотина, такой как соль никотина, моноглицерид, необязательно, диглицерид и, необязательно, триглицерид,- adding water to a mixture containing the non-tobacco particulate material and a nicotine source such as a nicotine salt, a monoglyceride, optionally a diglyceride and optionally a triglyceride,

причем регулятор рН добавляют в и/или после любой из вышеуказанных стадий, неинкапсулированный ароматизатор добавляют в и/или после любой из вышеуказанных стадий, и, необязательно, табачный материал добавляют в и/или после любой из вышеуказанных стадий.moreover, the pH adjuster is added in and/or after any of the above steps, the non-encapsulated flavoring agent is added in and/or after any of the above steps, and, optionally, the tobacco material is added in and/or after any of the above steps.

Способ также может включать стадию помещения влажного наполнителя в проницаемый для слюны пакетик из упаковочного материала, с образованием тем самым орального пакетированного никотинового изделия, как здесь раскрытого.The method may also include the step of placing the wet fill in a saliva-permeable pouch of packaging material, thereby forming an oral pouch nicotine product as disclosed herein.

Таким образом, представлен способ изготовления орального пакетированного никотинового изделия, причем указанный способ включает стадии:Thus, a method is provided for the manufacture of an oral pouch nicotine product, said method comprising the steps of:

- формирования смеси, содержащей дисперсный нетабачный материал и источник никотина,- forming a mixture containing a particulate non-tobacco material and a source of nicotine,

- добавления моноглицерида, необязательно, диглицерида и, необязательно, триглицерида к смеси, содержащей дисперсный нетабачный материал и источник никотина, с образованием тем самым смеси, включающей дисперсный нетабачный материал, источник никотина, моноглицерид и, необязательно, триглицерид,adding a monoglyceride, optionally a diglyceride and optionally a triglyceride to a mixture containing the particulate non-tobacco material and a nicotine source, thereby forming a mixture comprising a particulate non-tobacco material, a nicotine source, a monoglyceride and optionally a triglyceride,

- добавления воды к смеси, содержащей дисперсный нетабачный материал, источник никотина, такой как соль никотина, моноглицерид, необязательно, диглицерид и, необязательно, триглицерид,- adding water to a mixture containing a non-tobacco particulate material, a nicotine source such as a nicotine salt, a monoglyceride, optionally a diglyceride and optionally a triglyceride,

причем регулятор рН добавляют в и/или после любой из вышеуказанных стадий, неинкапсулированный ароматизатор добавляют в и/или после любой из вышеуказанных стадий, и, необязательно, табачный материал добавляют в и/или после любой из вышеуказанных стадий, с созданием тем самым влажного наполнителя; иwherein the pH adjuster is added at and/or after any of the above steps, the non-encapsulated flavorant is added at and/or after any of the above steps, and optionally the tobacco material is added at and/or after any of the above steps, thereby creating a wet filler ; And

- помещения влажного наполнителя в проницаемый для слюны пакетик из упаковочного материала, с образованием тем самым орального пакетированного никотинового изделия.- placing the wet fill in a saliva-permeable pouch of packaging material, thereby forming an oral pouch nicotine product.

Будет понятно, что стадия помещения влажного наполнителя в проницаемый для слюны пакетик из упаковочного материала может быть проведена отмериванием порций влажного наполнителя и введения порций в трубку из нетканого материала.It will be understood that the step of placing the wet filler in a saliva-permeable bag of packaging material can be carried out by measuring portions of the wet filler and introducing the portions into a nonwoven tube.

Например, описываемые здесь оральные пакетированные никотиновые изделия могут быть получены, как описано в патентном документе US 4,703,765, или как описано в патентном документе EP 2428450 B1, которые включены здесь ссылкой. Хотя патентные документы US 4,703,765 и EP 2428450 B1 посвящены табачным изделиям, будет понятно, что приведенные в них инструкции также применимы к оральным пакетированным никотиновым изделиям, как здесь описываемым. Патентный документ US 4,703,765 раскрывает устройство для упаковки точных количеств тонкоизмельченных табачных продуктов, таких как табачный снафф или тому подобные, в трубчатый упаковочный материал, в который порции снаффа вводятся через загрузочную трубку. Ниже по потоку относительно трубки размещаются сварочные устройства для поперечного заваривания упаковочного материала, и также режущие устройства для разрезания упаковочного материала в области поперечного запаянного шва с образованием тем самым отдельных или индивидуальных порционных пакетиков. Патентный документ EP 2428450 B1 относится к способу дозирования снюса, в котором порцией табака заполняют дозировочную камеру дозирующего устройства, и затем выдувают из дозировочной камеры посредством выдувающего воздуха, к которому был добавлен водяной пар.For example, the oral pouch nicotine products described herein can be prepared as described in US Pat. No. 4,703,765 or as described in EP 2428450 B1, which are incorporated herein by reference. While US Patent Documents US 4,703,765 and EP 2428450 B1 are dedicated to tobacco products, it will be appreciated that the instructions therein also apply to oral pouch nicotine products as described herein. US 4,703,765 discloses a device for packaging precise amounts of finely divided tobacco products, such as tobacco snuff or the like, into a tubular packaging material into which snuff portions are introduced through a loading tube. Downstream of the tube, sealing devices are placed for transversely sealing the packaging material, and also cutting devices for cutting the packaging material in the area of the transversely sealed seal, thereby forming individual or individual portion bags. EP 2428450 B1 relates to a method for dispensing snus in which a portion of tobacco is filled into the dosing chamber of the dispenser and then blown out of the dosing chamber by blowing air to which water vapor has been added.

В дополнительном примере описываемые здесь оральные пакетированные никотиновые изделия могут быть получены размещением порций влажного наполнителя на ленте из нетканого материала с использованием машины для упаковки пакетиков, в соответствии с устройством, раскрытым в патентном документе US 6,135,120. Будет понятно, что это устройство также может быть использовано для описанного здесь влажного наполнителя вместо табачного материала. Устройство в патентном документе US 6,135,120 включает подающее устройство для подачи табачного материала в карманы, сформированные вращающимся порционирующим колесом для порционирования материала на порции, по меньшей мере одно уплотнительное устройство для уплотнения порций табачного материала, блок для продвижения упаковочного материала, такого как лента нетканого материала, синхронно с уплотненными порциями, по меньшей мере одно разгрузочное устройство для выгрузки порций из карманов на упаковочный материал, и формовочный блок для формования индивидуальных порционных упаковок (то есть, пакетированных некурительных табачных изделий) из выгруженных порций и упаковочного материала. На месте, предназначенном для выгрузки порций на упаковочный материал, указанный упаковочный материал имеет форму ленты, причем уплотнительное устройство предназначено для уплотнения порций по направлению, которое отличается от направлений выгрузки и подачи. Уплотнение предпочтительно производится по направлению перпендикулярно направлениям выгрузки и подачи. Уплотнение может проводиться по осевому направлению порционирующего колеса, тогда как подача и выгрузка может выполняться в радиальном направлении указанного колеса. Этот способ здесь называется способом «NYPS».In a further example, the oral pouch nicotine products described herein can be prepared by placing portions of wet filler on a nonwoven web using a pouch packing machine, in accordance with the apparatus disclosed in US Patent Document 6,135,120. It will be understood that this device can also be used for the wet filler described herein instead of the tobacco material. The device in US Pat. No. 6,135,120 includes a feeder for feeding tobacco material into pockets formed by a rotating portioning wheel for portioning the material into portions, at least one sealing device for sealing portions of tobacco material, a unit for advancing a packaging material such as a tape of nonwoven material, in synchronism with the compacted portions, at least one unloader for unloading the portions from the pockets onto the packaging material, and a molding unit for forming individual portion packs (i.e., pouches of smokeless tobacco products) from the discharged portions and the packaging material. At the place intended for unloading the portions onto the packaging material, the specified packaging material is in the form of a tape, and the sealing device is designed to seal the portions in a direction that is different from the directions of unloading and supply. The sealing is preferably carried out in a direction perpendicular to the discharge and supply directions. The compaction can take place in the axial direction of the portioning wheel, while the feeding and discharge can take place in the radial direction of said wheel. This method is referred to herein as the "NYPS" method.

Индивидуальные порции закупориваются и отрезаются друг о друга, с образованием тем самым прямоугольных «подушкообразных» (или любой другой желательной формы) пакетированных изделий. Как правило, каждое готовое пакетированное изделие включает параллельные поперечные швы на противолежащих концах и продольный шов перпендикулярно поперечным швам. Швы должны быть достаточно прочными для сохранения целостности пакетированного изделия во время применения, в то же время не препятствуя получению пользователем впечатлений.The individual portions are sealed and cut off from each other, thereby forming rectangular "cushion" (or any other desired shape) pouch products. Typically, each finished pouch includes parallel transverse seams at opposite ends and a longitudinal seam perpendicular to the transverse seams. The seams must be strong enough to maintain the integrity of the pouch during use, while not hindering the user's experience.

Описанные здесь оральные пакетированные изделия обычно имеют размер и конфигурированы для удобного и осторожного введения в рот пользователя между верхней или нижней десной и губой.The oral pouch products described herein are typically sized and configured for convenient and gentle insertion into the user's mouth between the upper or lower gum and the lip.

В описанном(-ных) здесь способе(-ах) неинкапсулированный ароматизатор, такой как неинкапсулированный недисперсный ароматизатор, как здесь описанный, может быть добавлен после всех других уже смешанных компонентов.In the method(s) described herein, a non-encapsulated flavoring agent, such as a non-encapsulated, non-dispersed flavoring agent as described herein, may be added after all other components already mixed.

Также представлен влажный наполнитель, как здесь описанный, который может быть получен описанным здесь способом.Also provided is a wet filler, as described here, which can be obtained by the method described here.

Также представлено оральное пакетированное никотиновое изделие, как здесь описанное, которое может быть получено описанным здесь способом.Also provided is an oral pouch nicotine product, as described here, which can be obtained by the method described here.

Смесь дисперсного нетабачного материала и источника никотина в описанном здесь способе может быть сухой смесью.The blend of particulate non-tobacco material and nicotine source in the process described herein may be a dry blend.

ПРИМЕРЫEXAMPLES

В нижеследующих примерах рапсовое масло было приобретено в фирме Bressmer & Francke, Германия, и кокосовое масло было приобретено в фирме Rene Voltaire, Швеция. Использованный моноглицерид представлял собой дистиллированный моноглицерид из подсолнечного масла, причем указанный моноглицерид был приобретен как продукт Dimodan® от фирмы Danisco, Дания. Табачный продукт Catch spearmint был приобретен в фирме Swedish Match, Швеция, и имел влагосодержание 56%. Табачный продукт General Classic white был приобретен в фирме Swedish Match, Швеция, и имел влагосодержание 56%.In the following examples, rapeseed oil was purchased from Bressmer & Francke, Germany and coconut oil was purchased from Rene Voltaire, Sweden. The monoglyceride used was distilled sunflower oil monoglyceride, said monoglyceride being purchased as a Dimodan® product from Danisco, Denmark. The Catch spearmint tobacco product was purchased from Swedish Match, Sweden and had a moisture content of 56%. The General Classic white tobacco product was purchased from Swedish Match, Sweden and had a moisture content of 56%.

Пример 1Example 1

Он представляет собой сравнительный пример, в котором использовали триглицерид.It is a comparative example in which triglyceride was used.

Таблица 1Table 1Количество и процентное содержание на основе веса композиции во влажном состоянииQuantity and percentage based on the wet weight of thecompositionИнгредиентIngredientОбразец 1Sample 1Образец 2Sample 2Микрокристаллическая целлюлоза (MCC)Microcrystalline cellulose (MCC)39%39%39%39%Хлорид натрия (NaCl)Sodium chloride (NaCl)3,5%3.5%3,5%3.5%Дигидрат битартрата никотинаNicotine bitartrate dihydrate3,0%3.0%3,0%3.0%Гидроксид калия (KOH)Potassium hydroxide (KOH)1,5%1.5%1,5%1.5%ВодаWater51%51%47%47%Рапсовое маслоRapeseed oil1,0%1.0%5,0%5.0%Ароматизатор (содержащий лимонен и линалилацетат)Flavor (containing limonene and linalyl acetate)1,0%1.0%1,0%1.0%

Таблица 2table 2Количество и процентное содержание на основе веса композиции во влажном состоянииQuantity and percentage based on the wet weight of thecompositionИнгредиентIngredientОбразец 3Sample 3Образец 4Sample 4КонтрольControlМикрокристал-лическая целлюлоза (MCC)Microcrystalline cellulose (MCC)39%39%39%39%39%39%Хлорид натрия (NaCl)Sodium chloride (NaCl)3,5%3.5%3,5%3.5%3,5%3.5%Дигидрат битартрата никотинаNicotine bitartrate dihydrate3,0%3.0%3,0%3.0%3,0%3.0%Гидроксид калия (KOH)Potassium hydroxide (KOH)1,5%1.5%1,5%1.5%1,5%1.5%ВодаWater51%51%47%47%52%52%Кокосовый жирcoconut oil1,0%1.0%5,0%5.0%----Ароматизатор (содержащий лимонен и линалилацетат)Flavor (containing limonene and linalyl acetate)1,0%1.0%1,0%1.0%1,0%1.0%

В образцах 1-4 сухие ингредиенты MCC, NaCl и битартрат никотина были смешаны с жиром или маслом в смесителе Kenwood (фирмы Major Titanium) при минимальной скорости в течение 2 минут.In samples 1-4, the dry ingredients MCC, NaCl, and nicotine bitartrate were mixed with fat or oil in a Kenwood mixer (Major Titanium) at minimum speed for 2 minutes.

Для образцов 1 и 3, 15,5 г водного 50%-ного по весу раствора KOH добавили к 250 г (250 мл) воды в контейнере и перемешивали. Затем полученный водный раствор KOH добавили к сухим ингредиентам при перемешивании в течение 5 минут при скорости 1.Forsamples 1 and 3, 15.5 g of an aqueous 50% by weight KOH solution was added to 250 g (250 ml) of water in a container and mixed. The resulting aqueous KOH solution was then added to the dry ingredients with stirring for 5 minutes atspeed 1.

Для образцов 2 и 4, 15,5 г водного 50%-ного по весу раствора KOH добавили к 230 г (230 мл) воды в контейнере и перемешивали. Затем полученный водный раствор KOH добавили к сухим ингредиентам при перемешивании в течение 5 минут при скорости 1.Forsamples 2 and 4, 15.5 g of an aqueous 50% by weight KOH solution was added to 230 g (230 ml) of water in a container and mixed. The resulting aqueous KOH solution was then added to the dry ingredients with stirring for 5 minutes atspeed 1.

Для контрольного примера, 15,5 г водного 50%-ного по весу раствора KOH добавили к 255 г (255 мл) воды в контейнере и перемешивали. Затем полученный водный раствор KOH добавили к сухим ингредиентам при перемешивании в течение 5 минут при скорости 1.For the control example, 15.5 g of an aqueous 50% by weight KOH solution was added to 255 g (255 ml) of water in a container and mixed. The resulting aqueous KOH solution was then added to the dry ingredients with stirring for 5 minutes atspeed 1.

После этого к смеси добавили ароматизатор, и конечную композицию перемешивали в течение 4 минут при минимальной скорости. Полученные композиции анализировали в отношении содержания никотина (анализировали только контроль, Образец 3 и Образец 4) и содержания ароматизатора непосредственно после изготовления и после 1, 2 и 3 недель хранения при 30°С, 75%-ной относительной влажности. Ароматические компоненты лимонен и линалилацетат были использованы как маркеры для аромата.Thereafter, flavor was added to the mixture, and the final composition was stirred for 4 minutes at minimum speed. The resulting compositions were analyzed for nicotine content (only control,Sample 3 andSample 4 were analyzed) and flavor content immediately after manufacture and after 1, 2 and 3 weeks of storage at 30° C., 75% relative humidity. The aromatic components limonene and linalyl acetate were used as scent markers.

Образцы были экстрагированы способом жидкостно-жидкостной экстракции (дополнительно описанной ниже), который позволяет одновременно экстрагировать как никотин, так и ароматизирующие соединения. Экстракты были проанализированы на GC/MS-приборе (газовой хроматографии/масс-спектрометрии). Количественную оценку проводили с использованием стандартной кривой по восьми точкам. Способ был проверен на различных матрицах, и степени извлечения анализируемых веществ составляют лучше 95%.Samples were extracted using a liquid-liquid extraction method (described further below), which allows both nicotine and flavor compounds to be extracted simultaneously. The extracts were analyzed on a GC/MS instrument (gas chromatography/mass spectrometry). Quantification was performed using a standard eight-point curve. The method has been tested on various matrices and analyte recovery rates are better than 95%.

Для каждого репликата 0,5±0,1 г материала поместили в экстракционную пробирку. Добавили 4 мл 3 М раствора NaOH. Образцы встряхивали в течение 5 минут при температуре окружающей среды (360 об/мин). После этого добавили 10 мл метил-трет-бутилового простого эфира и внутренний стандарт. Образцы встряхивали в течение 60 минут при 50°С (360 об/мин). После охлаждения в течение одного часа органические экстракты перенесли в GC-пробирки и анализировали GC/MS-методом. Измеренные ионы для никотина, лимонена и линалилацетата составляли 84, 68 и 93 m/z.For each replicate, 0.5±0.1 g of material was placed in an extraction tube. Added 4 ml of 3 M NaOH solution. The samples were shaken for 5 minutes at ambient temperature (360 rpm). After that, 10 ml of methyl tert-butyl ether and an internal standard were added. The samples were shaken for 60 minutes at 50°C (360 rpm). After cooling for one hour, the organic extracts were transferred to GC tubes and analyzed by GC/MS. The measured ions for nicotine, limonene and linalyl acetate were 84, 68 and 93 m/z.

Результаты представлены ниже в Таблицах 3а-5b и в Фигурах 1-3. Каждое измеренное значение представляет собой среднее значение трех проанализированных образцов.The results are presented below in Tables 3a-5b and in Figures 1-3. Each measured value is the average of the three analyzed samples.

Таблица 3аTable 3aЛимонен (мг/г)Limonene (mg/g)Хранение (недель)Storage (weeks)0% жира/ масла0% fat/oil1% кокосового жира1% coconut fat5% кокосового жира5% coconut fat1% рапсового масла1% rapeseed oil5% рапсового масла5% rapeseed oil001,651.652,222.222,812.812,232.232,912.91110,300.301,021.022,042.040,900.902,002.00220,100.100,510.511,941.940,480.481,601.60330,050.050,450.451,941.940,310.311,761.76

Таблица 3bTable 3bЛимонен (%)Limonene (%)Хранение (недель)Storage (weeks)0% жира/ масла0% fat/oil1% кокосового жира1% coconut fat5% кокосового жира5% coconut fat1% рапсового масла1% rapeseed oil5% рапсового масла5% rapeseed oil00100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%1118%18%46%46%73%73%40%40%69%69%226%6%23%23%69%69%22%22%55%55%333%3%20%20%69%69%14%14%61%61%

Таблица 4аTable 4aЛиналилацетатLinalyl acetate(мг/г)(mg/g)Хранение (недель)Storage (weeks)0% жира/ масла0% fat/oil1% кокосового жира1% coconut fat5% кокосового жира5% coconut fat1% рапсового масла1% rapeseed oil5% рапсового масла5% rapeseed oil003,403.403,833.834,014.013,653.654,114.11111,311.312,792.793,603.602,482.483,373.37220,450.452,172.173,603.602,022.023,243.24330,160.162,062.063,813.811,621.623,443.44

Таблица 4bTable 4bЛиналилацетатLinalyl acetate(%)(%)Хранение (недель)Storage (weeks)0% жира/ масла0% fat/oil1% кокосового жира1% coconut fat5% кокосового жира5% coconut fat1% рапсового масла1% rapeseed oil5% рапсового масла5% rapeseed oil00100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%1138%38%73%73%90%90%68%68%82%82%2213%13%57%57%90%90%55%55%79%79%335%5%54%54%95%95%44%44%84%84%

Таблица 5аTable 5aНикотин (мг/г)Nicotine (mg/g)Хранение (недель)Storage (weeks)0% жира/масла0% fat/oil1% кокосового жира1% coconut fat5% кокосового жира5% coconut fat0010,0010.0010,0810.089,639.63119,409.409,729.729,569.56229,069.069,419.419,489.48338,968.969,269.269,489.48

Таблица 5bTable 5bНикотин (%)Nicotine (%)Хранение (недель)Storage (weeks)0% жира0% fat1% кокосового жира1% coconut fat5% кокосового жира5% coconut fat00100%100%100%100%100%100%1194%94%96%96%99%99%2291%91%93%93%98%98%3390%90%92%92%98%98%

Пример 2Example 2

Он представляет собой сравнительный пример, в котором использовали триглицерид.It is a comparative example in which triglyceride was used.

Таблица 6Table 6Количество и процентное содержание на основе веса композиции во влажном состоянииQuantity and percentage based on the wet weight of thecompositionИнгредиентIngredientОбразец 5Sample 5КонтрольControlМикрокристаллическая целлюлоза (MCC)Microcrystalline cellulose (MCC)39%39%39%39%Хлорид натрия (NaCl)Sodium chloride (NaCl)3,5%3.5%3,5%3.5%Дигидрат битартрата никотинаNicotine bitartrate dihydrate3,0%3.0%3,0%3.0%Гидроксид калия (KOH)Potassium hydroxide (KOH)1,5%1.5%1,5%1.5%ВодаWater42%42%52%52%Рапсовое маслоRapeseed oil10,0%10.0%----Ароматизатор (содержащий лимонен и линалилацетат)Flavor (containing limonene and linalyl acetate)1,0%1.0%1,0%1.0%

Сухие ингредиенты MCC, NaCl и битартрат никотина Образца 5 были смешаны с маслом в смесителе Kenwood (фирмы Major Titanium) при минимальной скорости в течение 2 минут.The dry ingredients MCC, NaCl and nicotine bitartrate ofSample 5 were mixed with the oil in a Kenwood mixer (Major Titanium) at minimum speed for 2 minutes.

31 г водного 50%-ного по весу раствора KOH добавили к 410 г (410 мл) воды в контейнере и перемешали. Затем полученный водный раствор KOH добавили к сухим ингредиентам при перемешивании в течение 5 минут при скорости 1.31 g of an aqueous 50% by weight KOH solution was added to 410 g (410 ml) of water in a container and mixed. The resulting aqueous KOH solution was then added to the dry ingredients with stirring for 5 minutes atspeed 1.

Для контрольного образца, 31 г водного 50%-ного по весу раствора KOH добавили к 510 г (510 мл) воды в контейнере и перемешали. Затем полученный водный раствор KOH добавили к сухим ингредиентам при перемешивании в течение 5 минут при скорости 1.For the control sample, 31 g of an aqueous 50% by weight KOH solution was added to 510 g (510 ml) of water in a container and mixed. The resulting aqueous KOH solution was then added to the dry ingredients with stirring for 5 minutes atspeed 1.

После этого к смеси добавили ароматизатор, и конечную композицию перемешивали в течение 4 минут при минимальной скорости.Thereafter, flavor was added to the mixture, and the final composition was stirred for 4 minutes at minimum speed.

После этого каждую из композиции Образца 5 и контрольной композиции порционно упаковали в полупроницаемый упаковочный материал из нетканого материала с использованием термосварки с расплавлением, с образованием тем самым оральных пакетированных изделий.Thereafter, the composition ofSample 5 and the control composition were each portion-packed in a semi-permeable nonwoven packaging material using heat-melt sealing, thereby forming oral pouch products.

Пакетированные изделия также проанализировали в отношении прочности запаянного шва пакетика с использованием следующего метода.The pouch products were also analyzed for pouch seal strength using the following method.

После 10 дней хранения при комнатной температуре получили образцы разрезанием до заданной ширины (указанной ниже) и вскрыванием пакетика так, что оставался один шов с двумя слоями. Затем прочность шва испытывали с использованием прибора Instron 5943. Один слой шва присоединяли к верхнему датчику, и один слой к нижнему датчику. Усилие, прилагаемое для расслоения шва, определяли и выражали как нагрузку в расчете на ширину при максимальной нагрузке. Использовали следующие параметры машины:After 10 days of storage at room temperature, samples were prepared by cutting to the desired width (listed below) and opening the pouch so that one seam with two layers remained. The weld strength was then tested using an Instron 5943. One layer of the weld was attached to the top gauge and one layer to the bottom gauge. The force applied to delaminate the seam was determined and expressed as load per width at maximum load. The following machine parameters were used:

диапазон нагрузки: 50 Нload range: 50 N

растяжение: 10 ммstretch: 10mm

длина датчика: 13 ммsensor length: 13mm

скорость: 10 мм/минspeed: 10mm/min

преднагрузка: 0,1 Нpreload: 0.1 N

ширина образца: 12 ммsample width: 12 mm

Результаты представлены ниже в Таблице 7. Каждое измеренное значение представляет собой среднюю величину из двенадцати проанализированных образцов.The results are presented in Table 7 below. Each measured value is the average of the twelve samples analyzed.

Таблица 7Table 7Предел прочности на отрыв (Н/мм)Tensile Strength (N/mm)Образец 5Sample 50,0770.077КонтрольControl0,0530.053

Образец 5 был найден имеющим улучшенную прочность запаянного шва по сравнению с контрольным образцом.Sample 5 was found to have improved seal strength compared to the control.

Пример 3Example 3

В этом примере использовали комбинацию моноглицерида и триглицерида. Сравнивали с композицией, включающей триглицерид.In this example, a combination of monoglyceride and triglyceride was used. Compared with a composition comprising a triglyceride.

Получили влажную композицию (влагосодержание 35%-40% по весу в расчете на общий вес композиции), включающую микрокристаллическую целлюлозу, хлорид натрия, битартрат никотина, гидроксид калия, воду, моноглицерид и, необязательно, триглицерид, и ароматизатор, содержащий перечную мяту, с использованием описанного здесь способа. После этого полученную влажную композицию порционно упаковали в полупроницаемый упаковочный материал из нетканого материала с использованием термосварки с расплавлением, с получением тем самым оральных пакетированных изделий. Оральные пакетированные изделия проанализировали в отношении прочности запаянного шва пакетика с использованием описанного здесь метода.A wet composition (moisture content 35%-40% by weight based on the total weight of the composition) was obtained, comprising microcrystalline cellulose, sodium chloride, nicotine bitartrate, potassium hydroxide, water, monoglyceride and optionally triglyceride, and a flavor containing peppermint, with using the method described here. Thereafter, the resulting wet composition was batch-packed into a semi-permeable nonwoven packaging material using heat-melt sealing, thereby obtaining oral pouch products. Oral pouch products were analyzed for pouch seal strength using the method described here.

Выполнили два эксперимента, в которых рапсовое масло и моноглицерид добавляли в следующих количествах в расчете на влажную композицию:Two experiments were carried out in which rapeseed oil and monoglyceride were added in the following amounts, based on the wet composition:

(i) 5 вес.% рапсового масла и 1 вес.% моноглицерида(i) 5 wt% rapeseed oil and 1 wt% monoglyceride

(ii) 5 вес.% рапсового масла и 0 вес.% моноглицерида(ii) 5 wt% rapeseed oil and 0 wt% monoglyceride

Более конкретно, композиция была такой, как указано ниже в Таблице А, которая также показывает композицию, в которой использовали триглицерид. Композиции в Таблице А были получены смешением сухих ингредиентов целлюлозы, интенсификатора вкуса, никотина и табака в течение 3 минут. После этого добавили при перемешивании в качестве влажных ингредиентов раствор гидроксида калия и увлажнители, и затем рапсовое масло, ароматизатор и, если применимо, добавили моноглицерид. Общая продолжительность влажного гранулирования составила менее 10 минут. После этого полученную влажную композицию порционно упаковали в полупроницаемый упаковочный материал из нетканого материала с использованием термосварки с расплавлением, с получением тем самым оральных пакетированных изделий.More specifically, the composition was as indicated below in Table A, which also shows the composition in which triglyceride was used. The compositions in Table A were prepared by mixing the dry ingredients of cellulose, flavor enhancer, nicotine and tobacco for 3 minutes. Thereafter, potassium hydroxide solution and humectants were added with stirring as wet ingredients, followed by rapeseed oil, flavor and, if applicable, monoglyceride. The total wet granulation time was less than 10 minutes. Thereafter, the resulting wet composition was batch-packed into a semi-permeable nonwoven packaging material using heat-melt sealing, thereby obtaining oral pouch products.

Таблица АTable AКоличество и процентное содержание на основе веса композиции во влажном состоянииQuantity and percentage based on the wet weight of the compositionИнгредиентIngredientОбразец с 5% рапсового маслаSample with 5% rapeseed oilОбразец с 5% рапсового масла и 1% моноглицеридаSample with 5% rapeseed oil and 1% monoglycerideЦеллюлозаCellulose40,48%40.48%41,72%41.72%Интенсификатор вкусаFlavor enhancer3,56%3.56%3,56%3.56%Никотин и табакNicotine and tobacco6,41%6.41%6,41%6.41%Раствор гидроксида калия (водный 50%-ный)Potassium hydroxide solution (water 50%)5,36%5.36%5,36%5.36%Вода и увлажнителиWater and humidifiers37,73%37.73%35,51%35.51%Рапсовое маслоRapeseed oil4,97%4.97%4,97%4.97%МоноглицеридMonoglyceride----0,99%0.99%Ароматизатор (содержащий перечную мяту)Flavor (containing peppermint)1,49%1.49%1,49%1.49%

Прочность запаянного шва в пакетике измеряли во время хранения в течение четырех недель при 8°С в холодильнике. Было найдено, что прочность запаянного шва в пакетике была значительно повышена для эксперимента (i) по сравнению с экспериментом (ii). Результаты показаны в Фигуре 4. Из Фигуры 4 ясно, что предел прочности на отрыв является более высоким для эксперимента (i) сравнительно с экспериментом (ii). Был сделан вывод, что добавление комбинации триглицерида и моноглицерида повышает прочность запаянного шва в пакетике.The strength of the sealed seam in the bag was measured during storage for four weeks at 8°C in the refrigerator. It was found that the strength of the sealed seal in the bag was significantly increased for experiment (i) compared to experiment (ii). The results are shown in Figure 4. From Figure 4 it is clear that the tensile strength is higher for experiment (i) compared to experiment (ii). It was concluded that the addition of a combination of triglyceride and monoglyceride increased the strength of the sealed seal in the pouch.

Пример 4Example 4

В этом примере моноглицерид применяли необязательно в комбинации с триглицеридом.In this example, a monoglyceride was optionally used in combination with a triglyceride.

В этом примере измеряли распределение ароматизатора в материале пакетика и во влажном наполнителе пакетированного никотинового изделия. Кроме того, измеряли стабильность ароматизатора и прочность запаянного шва пакетика.In this example, the distribution of flavor in the pouch material and in the wet core of the pouched nicotine product was measured. In addition, flavor stability and pouch seal strength were measured.

Получили влажную композицию (влагосодержание 35%-40% по весу в расчете на общий вес композиции), включающую микрокристаллическую целлюлозу, хлорид натрия, битартрат никотина, гидроксид калия, воду, моноглицерид, необязательно, триглицерид, и ароматизатор, как описано ниже.A wet composition (moisture content 35%-40% by weight based on the total weight of the composition) was obtained, comprising microcrystalline cellulose, sodium chloride, nicotine bitartrate, potassium hydroxide, water, monoglyceride, optionally triglyceride, and flavor, as described below.

Были получены следующие влажные композиции, содержащие ароматизирующую смесь, включающую карвон:The following wet compositions were prepared containing a flavor mixture including carvone:

Таблица 8аTable8aИнгредиентIngredientОбразец 1Sample 1Образец 2Sample 2Образец 3Sample 3Образец 4Sample 4Образец 5Sample 5Образец 6Sample 6ЦеллюлозаCellulose40,77%40.77%40,77%40.77%40,77%40.77%40,77%40.77%40,77%40.77%41,77%41.77%Интенсификатор вкусаFlavor enhancer3,79%3.79%3,79%3.79%3,79%3.79%3,79%3.79%3,79%3.79%3,79%3.79%Никотин и табакNicotine and tobacco3,9%3.9%3,9%3.9%3,9%3.9%3,9%3.9%3,9%3.9%3,9%3.9%Раствор гидроксида калия (водный 50%-ный)Potassium hydroxide solution (water 50%)3,4%3.4%3,4%3.4%3,4%3.4%3,4%3.4%3,4%3.4%3,41%3.41%Вода и увлажнителиWater and humidifiers47,13%47.13%46,13%46.13%45,13%45.13%45,13%45.13%43,13%43.13%39,87%39.87%ТриглицеридTriglyceride0000001%1%004,93%4.93%МоноглицеридMonoglyceride001%1%2%2%1%1%4%4%0,98%0.98%Ароматизатор (включающий карвон)Flavoring (including carvone)1,02%1.02%1,02%1.02%1,02%1.02%1,02%1.02%1,02%1.02%1,36%1.36%

Кроме того, получили следующие влажные композиции, содержащие ароматизирующую смесь, включающую лимонен:In addition, the following wet compositions were prepared containing a flavor mixture including limonene:

Таблица 8bTable 8bИнгредиентIngredientОбразец 7Sample 7Образец 8Sample 8Образец 9Sample 9ЦеллюлозаCellulose41,77%41.77%41,77%41.77%41,77%41.77%Интенсификатор вкусаFlavor enhancer3,79%3.79%3,79%3.79%3,79%3.79%Никотин и табакNicotine and tobacco3,9%3.9%3,9%3.9%3,9%3.9%Раствор гидроксида калия (водный 50%-ный)Potassium hydroxide solution (water 50%)3,4%3.4%3,4%3.4%3,4%3.4%Вода и увлажнителиWater and humidifiers45,98%45.98%44,98%44.98%39,37%39.37%ТриглицеридTriglyceride00004,96%4.96%МоноглицеридMonoglyceride000,99%0.99%0,99%0.99%Ароматизатор (включающий лимонен)Flavor (including limonene)1,85%1.85%1,85%1.85%1,85%1.85%

В Таблице 8а и 8b процентные доли подразумевают весовое процентное содержание в расчете на общий вес композиции.In Tables 8a and 8b, percentages mean weight percentage based on the total weight of the composition.

После этого оральные пакетированные изделия выдерживали при 22°С в течение 16 дней (образцы 1-6) и при 22°С в течение 21 дня (образцы 7-9).Thereafter, the oral pouch products were kept at 22°C for 16 days (samples 1-6) and at 22°C for 21 days (samples 7-9).

Отметили вес каждого из оральных пакетированных изделий. Отделили бумагу от наполнителя и поместили в различные пробирки с каждым соответственным отмеченным весом. В каждую экстракционную пробирку добавили 4 мл 3 М раствора NaOH. Образцы встряхивали в течение 5 минут при температуре окружающей среды (360 об/мин). После этого добавили 10 мл метил-трет-бутилового простого эфира и внутренний стандарт. Образцы встряхивали в течение 60 минут при 50°С (360 об/мин). После охлаждения в течение одного часа органические экстракты перенесли в GC-пробирки и анализировали GC/MS-методом. Результат показан ниже в Таблицах 9, 10 и 11. Результаты в Таблице 9 показаны в Фигуре 5. Результаты в Таблице 10 показаны в Фигуре 6.The weight of each oral pouch was noted. The paper was separated from the filler and placed in different test tubes with each respective marked weight. 4 ml of 3 M NaOH solution was added to each extraction tube. The samples were shaken for 5 minutes at ambient temperature (360 rpm). After that, 10 ml of methyl tert-butyl ether and an internal standard were added. The samples were shaken for 60 minutes at 50°C (360 rpm). After cooling for one hour, the organic extracts were transferred to GC tubes and analyzed by GC/MS. The result is shown in Tables 9, 10 and 11 below. The results in Table 9 are shown in Figure 5. The results in Table 10 are shown in Figure 6.

Таблица 9Table 9КарвонKarvonКарвон в материале пакетикаCarvone in a sachetКарвон во влажном наполнителеCarvone inwet fillОбразец 1Sample 193%93%7%7%Образец 2Sample 257%57%43%43%Табачный продукт Catch spearmintTobacco product Catch spearmint54%54%46%46%Образец 3Sample 346%46%54%54%Образец 4Sample 445%45%55%55%Образец 5Sample 531%31%69%69%Образец 6Sample 615%15%85%85%

Таблица 10Table 10ЛимоненLimoneneЛимонен в материале пакетикаLimonene in a sachetЛимонен во влажном наполнителеLimonene in wet fillОбразец 7Sample 750%50%50%50%Образец 8Sample 827%27%73%73%Табачный продукт General classic whiteTobacco product General classic white26%26%74%74%Образец 9Sample 95%5%95%95%

Из Таблицы 9 и Фигуры 5 можно видеть, что присутствие моноглицерида приводит к улучшенному сохранению ароматизатора во влажном наполнителе. Это также наблюдалось для комбинации моноглицерида и триглицерида. Также было обнаружено, что моноглицерид, присутствующий в количестве 1 вес.% (образец 2), имел подобное распределение ароматизатора, как для некурительного табачного продукта Catch spearmint от фирмы Swedish Match, Швеция.From Table 9 and Figure 5, it can be seen that the presence of the monoglyceride results in improved flavor retention in the wet vehicle. This has also been observed for the combination of monoglyceride and triglyceride. It was also found that the monoglyceride present at 1% by weight (sample 2) had a similar flavor distribution as Catch spearmint smokeless tobacco product from Swedish Match, Sweden.

Из Таблицы 10 и Фигуры 6 было видно, что присутствие моноглицерида приводит к улучшенному сохранению ароматизатора во влажном наполнителе. Это также наблюдалось для комбинации моноглицерида и триглицерида. Также было обнаружено, что моноглицерид, присутствующий в количестве 1 вес.% (образец 8) имел подобное распределение ароматизатора, как для некурительного табачного продукта General classic white от фирмы Swedish Match, Швеция.From Table 10 and Figure 6, it was seen that the presence of monoglyceride results in improved flavor retention in the wet vehicle. This has also been observed for the combination of monoglyceride and triglyceride. It was also found that the monoglyceride present at 1% by weight (sample 8) had a similar flavor distribution as for the General classic white smokeless tobacco product from Swedish Match, Sweden.

Измерили стабильность ароматизатора в пакетированном влажном наполнителе образцов 1, 2, 3 и 4 в Таблице 8. Каждый образец первоначально содержал 13,6 мг/г ароматизатора. После хранения в течение 16 дней при 22°С количество оставшегося ароматизатора во влажном наполнителе было найдено таким, как показано в Таблице 11.The flavor stability in the bagged wet fill ofsamples 1, 2, 3 and 4 in Table 8 was measured. Each sample initially contained 13.6 mg/g flavor. After storage for 16 days at 22°C, the amount of flavor remaining in the wet filler was found to be as shown in Table 11.

Таблица 11Table 11ОбразецSampleИзмеренное количество карвона через 16 дней (мг/г)Measured amount of carvone after 16 days (mg/g)Образец 1Sample 12,552.55Образец 2Sample 23,13.1Образец 3Sample 33,593.59Образец 4Sample 43,633.63

Как было обнаружено, количество ароматизатора сокращалось меньше в присутствии моноглицерида (образец 2 и 3) или в присутствии комбинации моноглицерида и триглицерида (образец 4), по сравнению с образцом, не содержащим моноглицерид и триглицерид (образец 1).The amount of flavoring was found to be reduced less in the presence of monoglyceride (sample 2 and 3) or in the presence of a combination of monoglyceride and triglyceride (sample 4) compared to a sample without monoglyceride and triglyceride (sample 1).

Измерили стабильность ароматизатора в наполнителе пакетированного никотинового изделия в образцах 7, 8 и 9 в Таблице 8b. Каждый образец поначалу содержал 18,0 мг/г ароматизатора. После хранения в течение 21 дня при 22°С количество оставшегося ароматизатора во влажном наполнителе было найдено таким, как показано в Таблице 12.Measured the stability of the flavor in the filler of the packaged nicotine product insamples 7, 8 and 9 in Table 8b. Each sample initially contained 18.0 mg/g flavor. After storage for 21 days at 22°C, the amount of flavor remaining in the wet filler was found to be as shown in Table 12.

Таблица 12Table 12ОбразецSampleИзмеренное количество лимонена после 21 дня (мг/г)Measured amount of limonene after 21 days (mg/g)Образец 7Sample 70,520.52Образец 8Sample 81,261.26Образец 9Sample 93,933.93

Как было обнаружено, количество ароматизатора сокращалось меньше в присутствии моноглицерида (образец 8) или в присутствии комбинации моноглицерида и триглицерида (образец 9), по сравнению с образцом, не содержащим моноглицерид и триглицерид (образец 7).The amount of flavoring was found to be reduced less in the presence of monoglyceride (sample 8) or in the presence of a combination of monoglyceride and triglyceride (sample 9) compared to a sample without monoglyceride and triglyceride (sample 7).

Измерили предел прочности на отрыв для образца 1 и образца 2, которые были выдержаны при 8°С в течение четырех дней. Измерение проводили, как описано здесь в Примере 3. Результаты показаны в Таблице 13.Measured the tensile strength forsample 1 andsample 2, which were kept at 8°C for four days. The measurement was carried out as described here in Example 3. The results are shown in Table 13.

Таблица 13Table 13ОбразецSampleПредел прочности на отрывPeel strength(Н/мм)(N/mm)Образец 1Sample 10,06580.0658Образец 2Sample 20,12140.1214

Был сделан вывод, что присутствие моноглицерида повышает прочность запаянного шва пакетика (образец 2) по сравнению с соответствующим образцом без моноглицерида (образец 1).It was concluded that the presence of monoglyceride increased the strength of the sealed pouch seal (sample 2) compared to the corresponding sample without monoglyceride (sample 1).

Claims (27)

Translated fromRussian

1. Оральное пакетированное никотиновое изделие, содержащее влажный наполнитель и проницаемый для слюны пакетик из упаковочного материала, заключающий в себе влажный наполнитель, причем влажный наполнитель содержит:1. An oral pouch nicotine product comprising a wet fill and a saliva-permeable pouch of packaging material containing the wet fill, the wet fill containing:- дисперсный нетабачный материал;- dispersed non-tobacco material;- неинкапсулированный недисперсный ароматизатор;- non-encapsulated non-dispersible flavor;- источник никотина;- source of nicotine;- регулятор рН; и- pH regulator; And- моноглицерид;- monoglyceride;при этом влажный наполнитель имеет влагосодержание в пределах диапазона от 30% до 60% по весу в расчете на общий вес влажного наполнителя;wherein the wet filler has a moisture content in the range of 30% to 60% by weight based on the total weight of the wet filler;причем оральное пакетированное никотиновое изделие не содержит табачный материал; или содержит табачный материал в количестве от 0,1% до 10% по весу, в частности, от 0,1% до 5% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя.wherein the oral pouch nicotine product does not contain tobacco material; or contains tobacco material in an amount of from 0.1% to 10% by weight, in particular from 0.1% to 5% by weight, based on the total weight of the wet filler.2. Оральное пакетированное никотиновое изделие по п. 1, в котором влажный наполнитель имеет влагосодержание в пределах диапазона от 40% до 60% по весу, в частности, от 35% до 55% по весу или от 35% до 45% по весу или от 30% до 40% по весу или от 50% до 60% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя.2. An oral pouch nicotine product according to claim 1, wherein the wet fill has a moisture content within the range of 40% to 60% by weight, in particular 35% to 55% by weight, or 35% to 45% by weight, or 30% to 40% by weight or 50% to 60% by weight, based on the total weight of the wet filler.3. Оральное пакетированное никотиновое изделие по п. 1 или 2, в котором моноглицерид присутствует в количестве в пределах диапазона от 0,1% до 10% по весу, такого как от 0,1% до 6% по весу, такого как от 0,1% до 5% по весу, такого как от 0,5% до 5% по весу, такого как от 0,5% до 3% по весу, такого как от 1% до 4% по весу, или такого как от 1% до 3% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя.3. The oral pouch nicotine product of claim 1 or 2, wherein the monoglyceride is present in an amount within a range of 0.1% to 10% by weight, such as 0.1% to 6% by weight, such as 0 1% to 5% by weight, such as 0.5% to 5% by weight, such as 0.5% to 3% by weight, such as 1% to 4% by weight, or such as from 1% to 3% by weight, based on the total weight of the wet filler.4. Оральное пакетированное никотиновое изделие по любому из предшествующих пунктов, в котором моноглицерид представляет собой индивидуальный моноглицерид, такой как моноглицерид подсолнечного масла, или смесь различных моноглицеридов.4. An oral nicotine pouch product according to any one of the preceding claims, wherein the monoglyceride is a single monoglyceride, such as sunflower oil monoglyceride, or a mixture of different monoglycerides.5. Оральное пакетированное никотиновое изделие по любому из предшествующих пунктов, в котором моноглицерид включает одно или более из следующего: подсолнечного масла, соевого масла, хлопкового масла, сафлорового масла, свиного жира, твердого жира, пальмового масла, кокосового масла, кокосового жира, рапсового масла, какао-масла, пальмолеинового масла, масла дерева ши, масла косточек манго, кукурузного масла, оливкового масла, арахисового масла, миндального масла, масла жожоба, масла авокадо, льняного масла, масла из семян шиповника, арганового масла, кунжутного масла, масла макадамии, масла зародышей пшеницы, масла семян брокколи, масла виноградных косточек, масла расторопши, масла грецкого ореха, пальмоядрового масла, масла семян хлопка, масла канолы, кунжутного масла, горчичного масла, букового масла, масла кешью, масла фундука, масла из орехов пекан, масла кедровых орехов, фисташкового масла, масла семян грейпфрута, лимонного масла, эфирного масла апельсина, тыквенного масла, масла из арбузных косточек, цитрусовых масел, масел из дынных и тыквенных семян, масла семян льна.5. An oral pouch nicotine product according to any one of the preceding claims, wherein the monoglyceride comprises one or more of the following: sunflower oil, soybean oil, cottonseed oil, safflower oil, lard, tallow, palm oil, coconut oil, coconut oil, rapeseed oil oils, cocoa butter, palmoleic oil, shea butter, mango seed oil, corn oil, olive oil, peanut oil, almond oil, jojoba oil, avocado oil, linseed oil, rosehip seed oil, argan oil, sesame oil, oil Macadamia, Wheat Germ Oil, Broccoli Seed Oil, Grape Seed Oil, Milk Thistle Oil, Walnut Oil, Palm Kernel Oil, Cottonseed Oil, Canola Oil, Sesame Oil, Mustard Oil, Beech Oil, Cashew Oil, Hazelnut Oil, Pecan Oil , Pine Nut Oil, Pistachio Oil, Grapefruit Seed Oil, Lemon Oil, Orange Essential Oil, Pumpkin Oil, Oil from watermelon seeds, citrus oils, melon and pumpkin seed oils, flax seed oils.6. Оральное пакетированное никотиновое изделие по любому из предшествующих пунктов, в котором влажный наполнитель включает дисперсный нетабачный материал в количестве от 30% до 80% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя.6. An oral pouch nicotine product according to any one of the preceding claims, wherein the wet fill comprises a particulate non-tobacco material in an amount of 30% to 80% by weight, based on the total weight of the wet fill.7. Оральное пакетированное никотиновое изделие по любому из предшествующих пунктов, в котором дисперсный нетабачный материал включает целлюлозу, такую как целлюлоза, выбранная из группы, состоящей из микрокристаллической целлюлозы и порошкообразной целлюлозы.7. An oral pouch nicotine product according to any one of the preceding claims, wherein the particulate non-tobacco material comprises cellulose, such as cellulose selected from the group consisting of microcrystalline cellulose and powdered cellulose.8. Оральное пакетированное никотиновое изделие по любому из предшествующих пунктов, в котором неинкапсулированный недисперсный ароматизатор представляет собой гидрофобный ароматизатор.8. An oral pouch nicotine product according to any one of the preceding claims, wherein the non-encapsulated non-dispersible flavor is a hydrophobic flavor.9. Оральное пакетированное никотиновое изделие по любому из предшествующих пунктов, в котором неинкапсулированный недисперсный ароматизатор представляет собой масло, жидкость или их смесь.9. An oral pouch nicotine product according to any one of the preceding claims, wherein the non-encapsulated, non-dispersible flavor is an oil, liquid, or mixture thereof.10. Оральное пакетированное никотиновое изделие по любому из предшествующих пунктов, в котором влажный наполнитель включает ароматизатор в пределах диапазона от 0,5% до 3,0% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя.10. An oral pouch nicotine product according to any one of the preceding claims, wherein the wet fill comprises flavor within the range of 0.5% to 3.0% by weight, based on the total weight of the wet fill.11. Оральное пакетированное никотиновое изделие по любому из предшествующих пунктов, в котором влажный наполнитель включает источник никотина в пределах диапазона от 1,0% до 10% по весу, в расчете на общий вес влажного наполнителя.11. The oral pouch nicotine product of any one of the preceding claims, wherein the wet fill comprises a nicotine source in the range of 1.0% to 10% by weight, based on the total weight of the wet fill.12. Оральное пакетированное никотиновое изделие по любому из предшествующих пунктов, в котором источник никотина представляет собой соль никотина, выбранную из группы, состоящей из гидрохлорида никотина, дигидрохлорида никотина, монотартрата никотина, битартрата никотина, дигидрата битартрата никотина, сульфата никотина, моногидрата никотина-хлорида цинка, и салицилата никотина, и любой их комбинации, никотиновое основание и/или никотин, связанный с ионообменной смолой, такой как никотиновый полакрилекс.12. An oral pouch nicotine product according to any one of the preceding claims, wherein the nicotine source is a nicotine salt selected from the group consisting of nicotine hydrochloride, nicotine dihydrochloride, nicotine monotartrate, nicotine bitartrate, nicotine bitartrate dihydrate, nicotine sulfate, nicotine chloride monohydrate zinc, and nicotine salicylate, and any combination thereof, nicotine base and/or nicotine bound to an ion exchange resin such as nicotine polacrilex.13. Оральное пакетированное никотиновое изделие по любому из предшествующих пунктов, в котором влажный наполнитель дополнительно включает нерастворимые в воде волокна, выбранные из группы, состоящей из кукурузных волокон, овсяных волокон, томатных волокон, ячменных волокон, ржаных волокон, волокон сахарной свеклы, гречишных волокон, пшеничных волокон, гороховых волокон, картофельных волокон, яблочных волокон, волокон какао, бамбуковых волокон, цитрусовых волокон, и любой комбинации их.13. An oral pouch nicotine product according to any one of the preceding claims, wherein the wet fill further comprises water-insoluble fibers selected from the group consisting of corn fibers, oat fibers, tomato fibers, barley fibers, rye fibers, sugar beet fibers, buckwheat fibers. , wheat fibers, pea fibers, potato fibers, apple fibers, cocoa fibers, bamboo fibers, citrus fibers, and any combination thereof.14. Оральное пакетированное никотиновое изделие по любому из предшествующих пунктов, в котором однородно смешаны дисперсный нетабачный материал, неинкапсулированный ароматизатор, источник никотина, регулятор рН, моноглицерид и, необязательно, табачный материал.14. The oral pouch nicotine product of any one of the preceding claims, wherein the non-tobacco particulate material, non-encapsulated flavor, nicotine source, pH adjuster, monoglyceride, and optionally tobacco material are intimately mixed.15. Способ изготовления влажного наполнителя для орального пакетированного никотинового изделия по любому из пп. 1-14, включающий стадии:15. A method of manufacturing a wet filler for an oral pouched nicotine product according to any one of paragraphs. 1-14, including stages:- обеспечения смеси, содержащей дисперсный нетабачный материал и источник никотина, такой как соль никотина,- providing a mixture containing a particulate non-tobacco material and a nicotine source such as a nicotine salt,- добавления моноглицерида к смеси, содержащей дисперсный нетабачный материал и источник никотина, с образованием тем самым смеси, включающей дисперсный нетабачный материал, источник никотина, и моноглицерид,- adding a monoglyceride to a mixture containing a particulate non-tobacco material and a nicotine source, thereby forming a mixture comprising a particulate non-tobacco material, a nicotine source, and a monoglyceride,- добавления воды к смеси, содержащей нетабачный материал и источник никотина, такой как соль никотина, и моноглицерид,- adding water to a mixture containing a non-tobacco material and a nicotine source such as a nicotine salt and a monoglyceride,причем регулятор рН добавляют на и/или после любой из вышеуказанных стадий, неинкапсулированный ароматизатор добавляют на и/или после любой из вышеуказанных стадий, и, необязательно, табачный материал добавляют на и/или после любой из вышеуказанных стадий.moreover, the pH adjuster is added at and/or after any of the above steps, the non-encapsulated flavorant is added at and/or after any of the above steps, and, optionally, the tobacco material is added at and/or after any of the above steps.16. Способ по п. 15, дополнительно включающий стадию помещения влажного наполнителя в проницаемый для слюны пакетик из упаковочного материала, с образованием тем самым орального пакетированного никотинового изделия по любому из пп. 1-14.16. The method according to claim 15, further comprising the step of placing the wet filler in a saliva-permeable pouch of packaging material, thereby forming an oral pouch nicotine product according to any one of paragraphs. 1-14.

Images