Movatterモバイル変換


[0]ホーム

URL:


RU2766988C1 - Method for performing balloon dilatation of the auditory tube - Google Patents

Method for performing balloon dilatation of the auditory tube
Download PDF

Info

Publication number
RU2766988C1
RU2766988C1RU2021120783ARU2021120783ARU2766988C1RU 2766988 C1RU2766988 C1RU 2766988C1RU 2021120783 ARU2021120783 ARU 2021120783ARU 2021120783 ARU2021120783 ARU 2021120783ARU 2766988 C1RU2766988 C1RU 2766988C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pressure
balloon
bar
inflation
auditory tube
Prior art date
Application number
RU2021120783A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Сергей Сергеевич Осипенков
Нейля Адельшиновна Милешина
Ярослав Сергеевич Чернов
Елена Владимировна Курбатова
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научно-клинический центр аудиологии и слухопротезирования Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУ РНКЦ АиС ФМБА России)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научно-клинический центр аудиологии и слухопротезирования Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУ РНКЦ АиС ФМБА России)filedCriticalФедеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научно-клинический центр аудиологии и слухопротезирования Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУ РНКЦ АиС ФМБА России)
Priority to RU2021120783ApriorityCriticalpatent/RU2766988C1/en
Application grantedgrantedCritical
Publication of RU2766988C1publicationCriticalpatent/RU2766988C1/en

Links

Classifications

Landscapes

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention relates to medicine, namely to otorhinolaryngology. A catheter with a balloon is inserted into the cartilaginous part of the auditory tube by endoscopy. The balloon is inflated with a pressure gauge device until a working pressure of 10 bar is reached, followed by holding. Inflation of the balloon begins with a pressure of 4 bar. Then the pressure is gradually raised with pauses for every 2 bar until reaching 10 bar. If during balloon inflation the pressure on the pressure gauge drops, then this is taken as the moment of expansion of the auditory tube, and inflation is continued until a pressure of 10 bar is reached. If there is no pressure drop, the balloon is deflated and re-inflated gradually.
EFFECT: method allows to increase the efficiency of surgical treatment of patients with exudative otitis media by balloon dilatation.
4 cl, 2 tbl

Description

Translated fromRussian

Изобретение относится к области медицины, а именно к способу проведения хирургического лечения пациентов с хроническим экссудативным средним отитом (ЭСО) методом баллонной дилатации (БД) слуховой (евстахиевой) трубы.The invention relates to the field of medicine, namely to a method for surgical treatment of patients with chronic exudative otitis media (ECO) using balloon dilatation (BD) of the auditory (Eustachian) tube.

Из уровня техники известен способ проведения БД слуховой трубы (Бурова О.В., Богомильский М.Р., Полунин М.М., Солдатский Ю.Л. Баллонная дилатация хрящевой части слуховой трубы у детей с рецидивирующим экссудативным средним отитом // Вестник оториноларингологии, 2016: 59–60), содержащий этапы, на которых в слуховую трубу методом эндоскопии вводят баллон-катетер и путем нагнетания воды шприцом раздувают баллон до достижения рабочего давления на манометре шприца в 12 бар, далее выдерживают такое давление около минуты и удаляют спущенный баллон-катетер.From the prior art, a method for conducting a BD of the auditory tube is known (Burova O.V., Bogomilsky M.R., Polunin M.M., Soldatsky Yu.L. Balloon dilatation of the cartilaginous part of the auditory tube in children with recurrent exudative otitis media // Bulletin of Otorhinolaryngology , 2016: 59–60), which contains the steps at which a balloon catheter is inserted into the auditory tube by endoscopy and the balloon is inflated by injecting water with a syringe until the working pressure on the syringe manometer is 12 bar, then this pressure is maintained for about a minute and the deflated balloon is removed -catheter.

В качестве прототипа выбран способ проведения БД слуховой трубы (Полунин М.М., Чернова О.В. Лечение экссудативного среднего отита у детей раннего возраста с учетом анатомических особенностей слуховой трубы // Вестник оториноларингологии 2020, Т. 85 №1, 10-13) основанный на введении в слуховую трубу методом эндоскопии баллон-катетера и его раздувании до достижения рабочего давления на манометре в 10 бар с выдерживанием в течение трех минут, после чего баллон сдувают и удаляют.As a prototype, a method for conducting a BD of the auditory tube was chosen (Polunin M.M., Chernova O.V. Treatment of exudative otitis media in young children, taking into account the anatomical features of the auditory tube // Bulletin of Otorhinolaryngology 2020, V. 85 No. 1, 10-13 ) based on the introduction of a catheter balloon into the auditory tube by endoscopy and its inflation until the working pressure on the manometer reaches 10 bar with holding for three minutes, after which the balloon is deflated and removed.

Недостатки упомянутых известных способов заключаются в отсутствии возможности оценки факта расширения слуховой трубы, отсутствие понимая факта формирования микроразрывов хрящевых структур, как механизма действия процедуры, а также в отсутствии понимания достигнутого диаметра анатомического образования, что не позволяет достоверно определить эффективность проведенной БД.The disadvantages of the mentioned known methods are the inability to assess the fact of expansion of the auditory tube, the lack of understanding of the formation of micro-ruptures of cartilage structures as the mechanism of action of the procedure, and the lack of understanding of the achieved diameter of the anatomical formation, which does not allow to reliably determine the effectiveness of the performed DB.

Задачей изобретения является устранение перечисленных недостатков.The objective of the invention is to eliminate these disadvantages.

Технический результат заключается в повышении эффективности хирургического лечения пациентов с ЭСО методом БД.The technical result consists in increasing the efficiency of surgical treatment of patients with EOM using the BD method.

Данный результат достигается способом проведения баллонной дилатации слуховой трубы, основанным на введении в хрящевой отдел слуховой трубы методом эндоскопии катетера с баллоном и раздувании баллона с помощью устройства с манометром до достижения рабочего давления в 10 бар с последующим выдерживанием, за счет того, что раздувание баллона начинают с достижения давления в 4 бара, которое далее постепенно поднимают с выдерживаем пауз на каждые 2 бара до достижения 10 бар, причем если во время такого раздувания баллона давление на манометре падает, то это принимают за момент расширения слуховой трубы, и продолжают раздувание доThis result is achieved by the method of performing balloon dilatation of the auditory tube, based on the introduction of a catheter with a balloon into the cartilaginous section of the auditory tube by endoscopy and inflating the balloon using a device with a pressure gauge until a working pressure of 10 bar is reached, followed by holding, due to the fact that balloon inflation begins from reaching a pressure of 4 bar, which is then gradually raised with pauses for every 2 bar until reaching 10 bar, and if during such inflation of the balloon the pressure on the pressure gauge drops, then this is taken as the moment of expansion of the auditory tube, and continue to inflate until

достижения давления в 10 бар, а в случае отсутствия падения давления баллон спускают и осуществляют повторно его постепенное раздувание.reaching a pressure of 10 bar, and in the absence of a pressure drop, the balloon is deflated and gradually re-inflated.

Преимущественно паузы между повышениями давления на 2 бара составляют 20 секунд.Advantageously, the pauses between pressure increases of 2 bar are 20 seconds.

Как правило, достигнутое давление в 10 бар выдерживают две минуты.As a rule, the reached pressure of 10 bar is maintained for two minutes.

Минимальное значение давления после его падения фиксируют и используют для определения диаметра расширенной слуховой трубы.The minimum value of pressure after its fall is fixed and used to determine the diameter of the dilated auditory tube.

Метод ступенчатого раздувания баллона позволяет не пропустить момент расширения слуховой трубы до достижения рабочего давления в 10 бар, факт расширения подтверждается падением давления на манометре. Такой метод более эффективен для лечения пациентов с ЭСО по сравнению с обычной БД.The stepwise balloon inflation method allows not to miss the moment of expansion of the auditory tube until the operating pressure of 10 bar is reached, the fact of expansion is confirmed by the pressure drop on the manometer. This method is more effective for the treatment of patients with EOM compared to conventional BD.

Предлагаемое изобретение основано на стандартной процедуре введения баллон-катетера. Такая процедура включает введение трансназально в носоглотку катетера с баллоном на дистальном конце при эндотрахеальном наркозе с использованием орофарингеального доступа для эндоскопического контроля и продольное размещение в хрящевой части слуховой трубы баллона. Последующая дилатация начинается с раздувания баллона путем нагнетания в него с помощью устройства для раздувания с манометром, например, изотонического раствора NaCl 0,9% и/или контрастного вещества до достижения давления в 4 бара и выдерживания паузы около 20 секунд. При более низком начальном давлении диаметр баллона слишком мал, что не позволит достичь положительного эффекта от применения предлагаемой методики.The present invention is based on a standard balloon catheter insertion procedure. This procedure includes the introduction of a catheter with a balloon at the distal end transnasally into the nasopharynx under endotracheal anesthesia using the oropharyngeal access for endoscopic control and longitudinal placement of the balloon in the cartilaginous part of the auditory tube. Subsequent dilatation begins with inflation of the balloon by inflating it with an inflation device with a manometer, for example, isotonic NaCl solution 0.9% and/or a contrast agent until a pressure of 4 bar is reached and a pause of about 20 seconds is maintained. At a lower initial pressure, the diameter of the balloon is too small, which will not allow to achieve a positive effect from the application of the proposed method.

Далее давление поднимают до 6 бар и выдерживают паузу, затем поднимают до 8 бар с аналогичной паузой около 20 секунд и до рабочего давления в 10 бар, которое выдерживают, как правило, две минуты.Next, the pressure is raised to 6 bar and a pause is maintained, then it is raised to 8 bar with a similar pause of about 20 seconds and up to a working pressure of 10 bar, which is usually maintained for two minutes.

Такое постепенное ступенчатое нагнетание давления в баллоне необходимо для контроля момента расширения слуховой трубы до достижения рабочего давления, о чем будет свидетельствовать падение давления на манометре. Явление падения давления во время проведения БД связано с формированием микроразрывов тубарного хряща, что приводит к расширению слуховой трубы.This gradual staging of the balloon is necessary to control the moment of expansion of the Eustachian tube until the operating pressure is reached, as indicated by the pressure drop on the manometer. The phenomenon of pressure drop during the BD is associated with the formation of microfractures of the tubal cartilage, which leads to the expansion of the auditory tube.

Минимальная достигнутая величина давления может использоваться для определения диаметра анатомического образования – расширенной евстахиевой трубы. Так, например для баллонного катетера Spiggle and Theis, Германия, предназначенного для дилатации слуховой трубы, известны следующие значения диаметров баллона и соответствующие значения внутренних давлений, представленные в таблице 1:The minimum achieved pressure value can be used to determine the diameter of the anatomical formation - the dilated Eustachian tube. So, for example, for the Spiggle and Theis balloon catheter, Germany, intended for dilatation of the auditory tube, the following balloon diameters and the corresponding values of internal pressures are known, which are presented in Table 1:

Таблица 1. Диаметр баллона в соответствии с давлением (для баллон-катетера Spiggle and Theis, Германия)Table 1. Balloon diameter according to pressure (for Spiggle and Theis balloon catheter, Germany)

Давление, барPressure, bar446688101011eleven1212131314fourteen151516161717Диаметр баллона, ммBalloon diameter, mm2,822.823,003.003,173.173,283.283,333.333,383.383,423.423,453.453,483.483,513.513,533.53

При падении давления на манометре, фиксировалось его минимальное значение и продолжалось постепенное раздувание баллона до достижения рабочего давления в 10 бар.When the pressure on the pressure gauge dropped, its minimum value was recorded and the balloon continued to gradually inflate until a working pressure of 10 bar was reached.

В случае отсутствия падения давления как во время раздувания баллона, так и после достижения рабочего давления с выдерживанием двухминутного интервала, баллон спускают и осуществляют повторно его ступенчатое раздувание до 10 бар с выдерживанием. Таким образом процедуру проводят не более двух раз. Отсутствие падения давления на манометре может говорить о том, что слуховая труба в хрящевом отделе имеет достаточный диаметр и проблема заключается в области перешейка или костного отдела, либо ригидность слуховой трубы слишком велика и положительный эффект от процедуры не может быть достигнут.If there is no pressure drop both during inflation of the balloon and after reaching the operating pressure with a two-minute interval, the balloon is deflated and re-inflated stepwise to 10 bar with retention. Thus, the procedure is carried out no more than two times. The absence of a pressure drop on the pressure gauge may indicate that the Eustachian tube in the cartilaginous region has a sufficient diameter and the problem lies in the isthmus or bone region, or the stiffness of the Eustachian tube is too great and the positive effect of the procedure cannot be achieved.

Ниже приведены результаты проведенных испытаний по лечению ЭСО методом БД по настоящему изобретению.Below are the results of the tests carried out on the treatment of EOM by the BD method of the present invention.

Пациенты с ЭСО были разделены на две группы. I группу прооперировали по стандартной методике БД, II группу прооперировали методом поэтапной БД.Patients with EOM were divided into two groups. Group I was operated on according to the standard BD method, group II was operated on using the step-by-step BD method.

Для оценки результатов хирургического лечения пациенты в обеих группах разделены на три подгруппы. Первая — достигнута полная ремиссия по истечении 6 месяцев от момента операции, либо после выхода вентиляционной трубки для тимпаностомии (ВТ) в более отдаленные сроки, вентиляция полостей среднего уха восстановлена, могут отмечаться необратимые дегенеративные изменения тимпанальной мембраны. Вторая — сохраняется ношение ВТ, оценка окончательного результата невозможна. Третья — рецидив экссудативного процесса при контроле через 6 месяцев после операции либо после выхода ВТ. Результаты представлены в таблице 2.To evaluate the results of surgical treatment, patients in both groups were divided into three subgroups. First, complete remission was achieved after 6 months from the moment of surgery, or after the ventilation tube for tympanostomy (VT) was released at a later date, ventilation of the middle ear cavities was restored, irreversible degenerative changes in the tympanic membrane may be noted. The second is that the wearing of the BT is retained, the assessment of the final result is impossible. The third one is the recurrence of the exudative process during the control 6 months after the operation or after the release of the BT. The results are presented in table 2.

Таблица 2. Эффективность проведенного хирургического лечения.Table 2. The effectiveness of the surgical treatment.

NN группыNN groupsРемиссия, %Remission, %Носительство ВТ продолжается, %Carriage of BT continues, %Рецидив, %Relapse, %I группаI group50 (30,77 для БД без тимпаностомии)50 (30.77 for BD without tympanostomy)7,697.6942,3142.31II группаII group64,3 (39,3 для БД без тимпаностомии)64.3 (39.3 for BD without tympanostomy)21,421.414,314.3

Несмотря на более грубые вентиляционные нарушения у пациентов II группы, у них отмечено улучшение результатов проведенного хирургического лечения на 14,3% в целом и на 8,53% для пациентов, которым БД проводилась без тимпаностомии. Во II группе сохраняется большой процент (21,4%) носителей ВТ, результат лечения не определен. Но, даже в случае неблагоприятного исхода лечения у пациентов после тимпаностомии, абсолютные показатели эффективности поэтапной методики БД выше: у пациентов I группы ремиссия достигнута в 13 случаях из 26, во II группе — в 18 из 28.Despite more severe ventilation disorders in patients of group II, they showed an improvement in the results of surgical treatment by 14.3% in general and by 8.53% for patients who underwent BD without tympanostomy. In group II, a large percentage (21.4%) of VT carriers remains, the result of treatment is not determined. But, even in the case of an unfavorable outcome of treatment in patients after tympanostomy, the absolute indicators of the effectiveness of the staged BD technique are higher: in patients of group I, remission was achieved in 13 cases out of 26, in group II - in 18 out of 28.

Для пациентов, оперированных по методике с постепенным нагнетанием давления проведен анализ величины снижения давления в системе для БД и подтвержденного достигнутого диаметра хрящевого отдела слуховой трубы. В среднем понижение давления происходило на 1,25±0,75 бар и достигало в конечной точке показателя в 8,75±0,75 бар, что соответствовало диаметру дистальной части баллон-катетера Spiggle and Theis 3,21±0,04мм.For patients operated on according to the technique with gradual pressure build-up, we analyzed the magnitude of pressure reduction in the system for BD and the confirmed achieved diameter of the cartilaginous part of the auditory tube. On average, the pressure decrease occurred by 1.25±0.75 bar and reached 8.75±0.75 bar at the end point, which corresponded to the diameter of the distal part of the Spiggle and Theis balloon catheter of 3.21±0.04 mm.

В 9 случаях (32,14%) падение давления не отмечено даже при повторном расширении баллона. Среди них оказались все 4 случая (14,3%), в которых в последующем БД слуховых труб оказалась неэффективна.In 9 cases (32.14%), no pressure drop was noted even when the balloon was re-expanded. Among them were all 4 cases (14.3%), in which the eustachian tube BD was subsequently ineffective.

Таким образом проведение БД с постепенным нагнетанием давления и контролем момента расширения хрящевого отдела слуховой трубы позволило добиться ремиссии хронического ЭСО у большего количества пациентов на глубоких стадиях течения процесса, что подтверждает повышение эффективности хирургического лечения пациентов с ЭСО при использовании предлагаемого изобретения.Thus, the BD with gradual pressure build-up and control of the moment of expansion of the cartilaginous part of the auditory tube made it possible to achieve remission of chronic EOM in a larger number of patients at the deep stages of the process, which confirms the increase in the effectiveness of surgical treatment of patients with EOM when using the proposed invention.

Claims (4)

Translated fromRussian
1. Способ проведения баллонной дилатации слуховой трубы, основанный на введении в хрящевой отдел слуховой трубы методом эндоскопии катетера с баллоном и раздувании баллона с помощью устройства с манометром до достижения рабочего давления в 10 бар с последующим выдерживанием, отличающийся тем, что раздувание баллона начинают с достижения давления в 4 бара, которое далее постепенно поднимают с выдерживаем пауз на каждые 2 бара до достижения 10 бар, причем если во время такого раздувания баллона давление на манометре падает, то это принимают за момент расширения слуховой трубы, и продолжают раздувание до достижения давления в 10 бар, а в случае отсутствия падения давления баллон спускают и осуществляют повторно его постепенное раздувание.1. A method for performing balloon dilatation of the auditory tube, based on the introduction of a catheter with a balloon into the cartilaginous section of the auditory tube by endoscopy and inflating the balloon using a device with a pressure gauge until a working pressure of 10 bar is reached, followed by holding, characterized in that balloon inflation begins with reaching pressure of 4 bar, which is then gradually raised with pauses for every 2 bar until reaching 10 bar, and if during such inflation of the balloon the pressure on the pressure gauge drops, then this is taken as the moment of expansion of the auditory tube, and inflation continues until a pressure of 10 bar, and in the absence of a pressure drop, the balloon is deflated and re-inflated gradually.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что паузы составляют 20 секунд.2. The method according to claim 1, characterized in that the pauses are 20 seconds.3. Способ по п.1, отличающийся тем, что достигнутое рабочее давление выдерживают две минуты.3. Method according to claim 1, characterized in that the operating pressure reached is maintained for two minutes.4. Способ по п.1, отличающийся тем, что минимальное значение давления после падения фиксируют и используют для определения диаметра расширенной слуховой трубы.4. The method according to claim 1, characterized in that the minimum pressure value after the fall is fixed and used to determine the diameter of the dilated Eustachian tube.
RU2021120783A2021-07-142021-07-14Method for performing balloon dilatation of the auditory tubeRU2766988C1 (en)

Priority Applications (1)

Application NumberPriority DateFiling DateTitle
RU2021120783ARU2766988C1 (en)2021-07-142021-07-14Method for performing balloon dilatation of the auditory tube

Applications Claiming Priority (1)

Application NumberPriority DateFiling DateTitle
RU2021120783ARU2766988C1 (en)2021-07-142021-07-14Method for performing balloon dilatation of the auditory tube

Publications (1)

Publication NumberPublication Date
RU2766988C1true RU2766988C1 (en)2022-03-16

Family

ID=80736816

Family Applications (1)

Application NumberTitlePriority DateFiling Date
RU2021120783ARU2766988C1 (en)2021-07-142021-07-14Method for performing balloon dilatation of the auditory tube

Country Status (1)

CountryLink
RU (1)RU2766988C1 (en)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication numberPriority datePublication dateAssigneeTitle
US8088101B2 (en)*2004-04-212012-01-03Acclarent, Inc.Devices, systems and methods for treating disorders of the ear, nose and throat
RU2559017C2 (en)*2009-12-292015-08-10Аккларент, Инк.System for target tissue treatment in eustachean tube

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication numberPriority datePublication dateAssigneeTitle
US8088101B2 (en)*2004-04-212012-01-03Acclarent, Inc.Devices, systems and methods for treating disorders of the ear, nose and throat
RU2559017C2 (en)*2009-12-292015-08-10Аккларент, Инк.System for target tissue treatment in eustachean tube

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
M. Tisch et al. Balloon dilation of the Eustachian tube: clinical experience in the management of 126 children. ACTA OTORHINOLARYNGOLOGICA ITALICA 2017; 37: 509-512.*
Морозова З.Н. Эффективность хирургического лечения дисфункции слуховой трубы у детей с экссудативным средним отитом. Российская оториноларингология No 3 (94) 2018, с. 70-73.*
Морозова З.Н. Эффективность хирургического лечения дисфункции слуховой трубы у детей с экссудативным средним отитом. Российская оториноларингология No 3 (94) 2018, с. 70-73. M. Tisch et al. Balloon dilation of the Eustachian tube: clinical experience in the management of 126 children. ACTA OTORHINOLARYNGOLOGICA ITALICA 2017; 37: 509-512.*
Полунин М.М. и др. Лечение экссудативного среднего отита у детей раннего возраста с учетом анатомических особенностей слуховой трубы. Вестник оториноларингологии. 2020;85(1), с. 10-13.*

Similar Documents

PublicationPublication DateTitle
EP4512350A3 (en)Low profile electrodes for a shock wave catheter
US7771446B2 (en)Balloon dilator
CA2623952A1 (en)Airway balloon dilator
US20150374963A1 (en)Vent Cap for a Eustachian Tube Dilation System
CN104220014A (en)Method and system for eustachian tube dilation
CN107847713A (en) Eustachian Tube Dilation Balloon with Vent Path
EP3191038A1 (en)Low profile eustachian tube dilation system
US20200008821A1 (en)Balloon dilation catheter
RU2766988C1 (en)Method for performing balloon dilatation of the auditory tube
Man et al.Ear injury caused by elevated intratympanic pressure during general anaesthesia
Prachayakul et al.Electrohydraulic lithotripsy as an highly effective method for complete large common bile duct stone clearance
Vartiainen et al.Surgery of chronic adhesive otitis media
Gonen et al.Efficacy of dretler stone cone in the treatment of ureteral stones with pneumatic lithotripsy
WO2017074968A1 (en)System and method for treatment of eustachian tube from oral approach
Hsu et al.Marsupialization of vocal fold retention cysts: voice assessment and surgical outcomes
RodgerUnilateral involvement of the optic nerve in head injuries
Van Cauwenberge et al.The long-term results of the treatment with transtympanic ventilation tubes in children with chronic secretory otitis media
RU2308247C1 (en)Method for treating vasomotor and allergic rhinitis cases
Mahmud et al.Comparison of surgical outcome between endoscopic and microscopic type 1 tympanoplasty
Zhang et al.Application of Eustachian Tube Balloon Dilation in Secretory Otitis Media After Radiotherapy for Nasopharyngeal Carcinoma
US20190083317A1 (en)Method and apparatus for treating a malformed eustachian tube
Ullah et al.Tympanoplasty in young patients
KukarOutcome of myringoplasty for tympanic membrane perforation
Jones et al.Contemporary Management of Eustachian Tube Dysfunction: Balloon Eustachian Tuboplasty
LouMiddle-ear or mastoid granulation pathology associated with retraction of the pars flaccida and low-pitched tinnitus

[8]ページ先頭

©2009-2025 Movatter.jp