RU2679569C1 - Self-expanding stents into the hollow organs opening installation method - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention relates to the medicine, namely to surgery, endoscopy, and can be used with necessity of the self-expanding stents delivery to the narrowed by scar or inflammatory process, as well as hard-to-reach areas of hollow organs. For this, first, fixing the stent in the compressed state on the conductor string channel containing tube. At that, placing the stent with the tube located therein in the bio-absorbable tubular woven sleeve, formed by the stent spiral winding with the thread, which ends are fixed to the stent edges. Thread is made of a material that provides the possibility of its dissolution with a given duration, necessary for the stent opening. Then bringing the stent behind the hollow organ narrowing area along the preliminary installed conductor string, using the endoscope working end as the pusher. After the stent opening, grabbing the tube with the endoscopic loop or forceps, and removing it.EFFECT: method enables the morbidity reduction while reducing the stent installation duration by using the smaller diameter delivery device due to the use of a water-soluble thread, which can be carried out through the endoscope working channel, in addition, during the stent dislocation, its extraction, recharging and reinstallation are possible without use of the new product.9 cl, 1 dwg, 1 ex

Description

Translated fromRussian

Изобретение относится к медицине, хирургии, эндоскопии и касается нового упрощенного варианта доставки саморасширяющихся стентов в суженные рубцовым или воспалительным процессом, а также труднодоступные участки полых органов.The invention relates to medicine, surgery, endoscopy and concerns a new simplified version of the delivery of self-expanding stents in narrowed by the scar or inflammatory process, as well as hard-to-reach areas of hollow organs.

Установка саморасширяющихся стентов широко применяется для восстановления просвета полых органов при опухолевых и воспалительных сужениях.The installation of self-expanding stents is widely used to restore the lumen of hollow organs in tumor and inflammatory contractions.

Одной из проблем при установке стентов являются размеры доставочного устройства, значительно превосходящие диаметр суженного участка стентируемого органа, либо диаметр инструментального канала эндоскопа, не способный пропустить доставочное устройство. Для проведения доставочного устройства в таких случаях приходится прибегать к дополнительному бужированию или баллонной дилатации зоны сужения, что удлиняет время вмешательства и может сопровождаться дополнительными осложнениями - перфорации, кровотечения.One of the problems with the installation of stents is the dimensions of the delivery device, which are much larger than the diameter of the narrowed portion of the body to be stented, or the diameter of the instrumental channel of the endoscope that cannot pass the delivery device. To carry out the delivery device in such cases, it is necessary to resort to additional bougienage or balloon dilatation of the narrowing zone, which lengthens the time of intervention and may be accompanied by additional complications - perforation, bleeding.

Попытки снижения диаметра доставочного устройства за счет применения более тонких материалов для изготовления стента приводят к недостаточному восстановлению суженного просвета в связи с уменьшением в таких условиях растягивающей силы стента с памятью формы.Attempts to reduce the diameter of the delivery device through the use of thinner materials for the manufacture of the stent lead to insufficient restoration of the narrowed lumen due to a decrease in the tensile strength of the stent with shape memory in such conditions.

Многие изготовители идут по пути отказа от использования покрытых стентов для снижения диаметра стента в упакованном состоянии и сохранения возможности интраканальной доставки (через внутренний инструментальный канал эндоскопа. Например, стенты фирмы Boston scientific). При снижении толщины стенок внешней укрывающей (фиксирующей) оплетки самого доставочного устройства возникает другая проблема, связанная с недостаточной жесткостью доставочного устройства, - это невозможность провести доставочное устройство за область сужения без его «заламывания».Many manufacturers follow the path of avoiding the use of coated stents to reduce the diameter of the stent in the packed state and preserve the possibility of intracanal delivery (through the internal instrumental channel of the endoscope, for example, stents from Boston scientific). With a decrease in the wall thickness of the outer covering (fixing) braid of the delivery device itself, another problem arises due to insufficient rigidity of the delivery device, namely, the inability to carry out the delivery device beyond the narrowing area without its “wringing”.

Большинство систем доставки (за исключением трубчатой заряжающей системы Boston Scientific, стент тип Polyflex) не предусматривают возможности репозиции неправильно установленного стента за счет удаления и повторной зарядки в доставочное устройство.Most delivery systems (with the exception of the Boston Scientific tubular charging system, a stent of the Polyflex type) do not provide for the possibility of reposition of an incorrectly installed stent due to removal and re-charging into the delivery device.

Стандартное доставочное устройство обычно включает в себя внутреннюю трубку-катетер вложенную во внешнюю трубку. В просвете между трубками расположен стент в сжатом состоянии. При сдвигании внешней (удерживающей стент в сжатом состоянии) трубки в проксимальном направлении стент обнажается и раскрывается за счет активизации памяти формы, плотно упираясь при этом в стенки суженного участка и постепенно приводя к увеличению диаметра суженного просвета. В большинстве случаев при установке стента в процессе его раскрытия не удается избежать, пусть незначительного, но смещения стента в проксимальном или дистальном направлении.The standard delivery device usually includes an inner tube catheter inserted into the outer tube. In the lumen between the tubes is the stent in a compressed state. When the outer tube (holding the stent in a compressed state) is moved in the proximal direction, the stent is exposed and opened by activating the shape memory, firmly resting on the walls of the narrowed area and gradually leading to an increase in the diameter of the narrowed lumen. In most cases, when installing a stent in the process of its opening, it is not possible to avoid, albeit slight, but displacement of the stent in the proximal or distal direction.

При использовании методики установки стента за область стриктуры через инструментальный канал гибкого эндоскопа сначала через этот канал за стриктуру проводится гибкая струна-проводник. В последующем через внутреннюю оплетку-катетер по струне проводнику за область сужения проводится само доставочное устройство. Более безопасному проведению устройства способствует мягкий защитный дистальный колпачок. Внешняя оплетка доставочного устройства деблокируется при помощи фиксатора внешней оплетки, расположенного на ручке и плавно смещается в проксимальном направлении, что позволяет стенту постепенно расправиться и зафиксироваться в просвете полого органа.When using the technique of installing a stent beyond the stricture area, the flexible endoscope first conducts a flexible string-conductor through this channel for the stricture. Subsequently, through the inner sheath-catheter along the string to the conductor, the delivery device itself is carried out over the area of narrowing. A soft protective distal cap contributes to a safer holding of the device. The outer braid of the delivery device is unlocked using the latch of the outer braid located on the handle and is smoothly displaced in the proximal direction, which allows the stent to gradually flatten and lock into the lumen of the hollow organ.

Исключение составляют стенты фирмы Boston Scientific с возможностью проксимального раскрытия. У этих стентов фиксация в сжатом состоянии обеспечивается специальным самораспускающимся трубчатым вязаным чехлом («Device with a prosthesis implantable in the body of a patient», US patent 5653748 - прототип). При этом чехол изготовлен из прочной нити большого диаметра, что существенно увеличивает диаметр доставочного устройства. Кроме того, данная конструкция не позволяет выполнить переустановку стента в случае его неверной установки.An exception is Boston Scientific stents with the possibility of proximal opening. For these stents, fixation in a compressed state is provided by a special self-opening tubular knitted cover (“Device with a prosthesis”, US patent 5653748 is a prototype). In this case, the cover is made of durable yarn of large diameter, which significantly increases the diameter of the delivery device. In addition, this design does not allow the reinstallation of the stent in case of its incorrect installation.

Доставочная система фирмы Boston Scientific - Ultraflex Esophageal NG Stent System представляет собой фиксирующийся вязаный трубчатый чехол, сплетенный из непрерывной нити при помощи самораспускающихся узлов. Нить при натяжении ее проксимального конца, выведенного через фиксатор доставочного устройства, самораспускается и освобождает стент, но, при этом, не должна рваться, что диктует необходимость использования прочных нитей большого диаметра, а это существенно увеличивает диаметр доставочного устройства. В свою очередь, существующие прочные нити малого диаметра способны при натяжении прорезать пластик самого доставочного устройства или повредить стент. Кроме того, тонкие нити склонны запутываться, что может воспрепятствовать раскрытию стента и привести к неудаче всей процедуры. Помимо того, фиксирующая нить занимает дополнительное место в канале доставочного устройства, что также увеличивает его диаметр. Недостатками этого доставочного устройства служат большой диаметр, препятствующий внутриканальному проведению устройства, проведению его через стриктуры с малым просветом без предварительной баллонной дилятации или бужирования, а также невозможность перезарядки доставочного устройства. Специальный фиксирующий трубчатый шов практически невозможно воспроизвести без специального вязального оборудования, что существенно удлиняет процесс изготовления и увеличивает стоимость зарядки доставочного устройства.The delivery system of the company Boston Scientific - Ultraflex Esophageal NG Stent System is a fixed knitted tubular sheath, woven from a continuous thread with the help of self-opening knots. The thread when tensioning its proximal end, withdrawn through the locking device of the delivery device, self-dissolves and releases the stent, but at the same time it should not break, which dictates the need to use strong threads of large diameter, and this significantly increases the diameter of the delivery device. In turn, the existing strong threads of small diameter can, when under tension, cut through the plastic of the delivery device itself or damage the stent. In addition, thin filaments tend to get tangled, which can prevent the stent from opening and cause the entire procedure to fail. In addition, the locking thread takes up additional space in the channel of the delivery device, which also increases its diameter. The disadvantages of this delivery device are the large diameter that prevents the intracanal conduction of the device, its passage through strictures with a small lumen without preliminary balloon dilatation or bougienage, as well as the impossibility of recharging the delivery device. Special fixing tubular seam is almost impossible to reproduce without special knitting equipment, which significantly lengthens the manufacturing process and increases the cost of charging the delivery device.

По отношению к эндоскопу доставочные устройства делятся на два типа - внешние, доставляемые рядом с эндоскопом по предварительно установленной струне проводнику, и внутриканальные, доставляемые к месту сужения через внутренний канал эндоскопа.In relation to the endoscope, delivery devices are divided into two types - external, delivered near the endoscope by a pre-installed string to the conductor, and intra-channel, delivered to the contraction site through the internal channel of the endoscope.

Решаемой технической проблемой является доставка стента в проблемную зону с использованием внутриканального доставочного устройства.The technical problem to be solved is the delivery of the stent to the problem area using an intra-channel delivery device.

Достигаемым техническим результатом является снижение травматичности стентирования, сокращение длительности установки стента, что обусловлена следующим:Achievable technical result is to reduce the morbidity of stenting, reducing the duration of the stent, due to the following:

1) простота зарядки и фиксации стента - при зарядке стента нить может быть установлена в том числе без какого-либо дополнительного оборудования самим врачом, за счет простейшей ручной спиральной намотки нити на стент;1) ease of charging and fixation of the stent - when charging the stent, the thread can be installed including without any additional equipment by the doctor himself, due to the simplest manual spiral winding of the thread on the stent;

2) возможность использования тонкой водорастворимой нити, позволяет полностью отказаться от внешней оплетки и значительно уменьшить диаметр доставочного устройства. Это в свою очередь позволяет проводить стент через рабочий канал эндоскопа, а это многократно упрощает процедуру постановки стента, существенно уменьшает количество стриктур, требующих предварительного бужирования;2) the possibility of using a thin water-soluble yarn, allows you to completely abandon the outer sheath and significantly reduce the diameter of the delivery device. This in turn allows the stent to pass through the working channel of the endoscope, and this greatly simplifies the procedure of setting the stent, significantly reduces the number of strictures requiring preliminary dilation;

3) при дислокации стента возможно его извлечение, перезарядка и повторная установка, в связи с чем не требуется использования нового изделия.3) when dislocating a stent, it is possible to extract, recharge and re-install it, and therefore no new product is required.

Кроме того, использование разработанной методики позволяет в большинстве случаев избежать предварительного бужирования зоны стриктуры, позволяющей корректировать положение стента, вплоть до его полной переустановки, с использованием одного и того же доставочного устройства.In addition, the use of the developed technique makes it possible in most cases to avoid preliminary stalking of the stricture zone, which makes it possible to correct the position of the stent, up to its complete reinstallation, using the same delivery device.

Достигаемые аспекты технического результата обеспечиваются следующей ниже представленной совокупностью существенных признаков.Achievable aspects of the technical result are provided with the following set of essential features.

Сначала стент фиксируют в сжатом состоянии, на трубке, содержащей канал для струны проводника. При этом стент с расположенной внутри него трубкой располагают в биоабсорбируемом трубчатом тканом рукаве, сформированном путем спиральной обмотки стента нитью, концы которой фиксируют к краям стента. Нить выполнена из материала, обеспечивающего возможность ее растворения с заданной длительностью, необходимой для раскрытия стента. Затем стент проводят за область сужения полого органа по предварительно установленной струне-проводнику, используя в качестве толкателя рабочий конец эндоскопа. После раскрытия стента трубку захватывают эндоскопической петлей или щипцами и извлекают.First, the stent is fixed in a compressed state on a tube containing a channel for a conductor string. In this case, a stent with a tube located inside it is placed in a bioabsorbable tubular woven sleeve formed by a spiral winding of a stent with a thread, the ends of which are fixed to the edges of the stent. The thread is made of a material that provides the possibility of its dissolution with a given duration, necessary for the deployment of the stent. Then the stent is carried out beyond the narrowing area of the hollow organ along a pre-installed string-conductor, using the working end of the endoscope as a pusher. After the stent has been opened, the tube is grabbed with an endoscopic loop or forceps and removed.

В частных случая реализации разработанного способа:In private cases, the implementation of the developed method:

- спиральная укладка нити для формирования трубчатого тканого рукава осуществляется ручным способом или автоматическим.- spiral laying of the thread to form a tubular woven sleeve is carried out manually or automatically.

- фиксацию краев нити при ручном способе укладки нити осуществляют посредством прямых морских узлов.- fixing the edges of the thread when the manual method of laying the thread is carried out by means of direct sea nodes.

- длительность растворения намотанной нити ускоряют посредством орошения стента и места его установки физиологическим раствором или водой.- the duration of dissolution of the wound thread is accelerated by irrigation of the stent and the place of its installation with saline or water.

- длительность растворения намотанной нити замедляют посредством орошения стента раствором желатина, гуммиарабика, сахара, крахмала или молочной, яблочной, щавелевой кислот.- the duration of dissolution of the wound thread is slowed down by irrigating the stent with a solution of gelatin, gum arabic, sugar, starch or lactic, malic, oxalic acids.

- длительность растворения намотанной нити задают посредством плотности укладки витков нити.- the duration of dissolution of the wound thread is set by the density of laying the turns of the thread.

- длительность растворения намотанной нити задают посредством предварительной ее термообработки.- the duration of dissolution of the wound thread is set by means of its preliminary heat treatment.

- длительность растворения намотанной нити задают посредством предварительной ее обработки стабилизирующими добавками.- the duration of dissolution of the wound thread is set by pre-processing it with stabilizing additives.

- длительность растворения намотанной нити задают посредством нанесения на нить после фиксации стента на доставочном устройстве раствора глицерина или гликоля.- the duration of dissolution of the wound thread is set by applying to the thread after fixing the stent on the delivery device a solution of glycerin or glycol.

- в качестве биоабсорбируемой нити используют нить из поливинилалкоголя.- a polyvinyl alcohol thread is used as a bioabsorbable yarn.

Растворение фиксирующей нити в организме происходит спонтанно в течение нескольких минут под действием биологических жидкостей, содержащихся в просвете полого органа. Под воздействием жидкостей нить довольно быстро деградирует (разрушается), перестает удерживать стент в сжатом состоянии и происходит раскрытие стента.The dissolution of the fixing filament in the body occurs spontaneously within a few minutes under the action of the biological fluids contained in the lumen of the hollow organ. Under the influence of liquids, the thread quickly degrades (collapses), ceases to keep the stent in a compressed state and the stent opens.

При необходимости (при беспокойном поведении больного, например) растворение нити может быть ускорено после установки и позиционирования стента в нужном положении путем дополнительного орошения стента и места его установки физиологическим раствором или просто водой через рабочий канал эндоскопа. Скорость растворения ПВА-нити можно, наоборот, несколько увеличить путем применения желатина, гуммиарабика, сахара, крахмала или молочной, яблочной, щавелевой кислот.If necessary (for example, with patient restless behavior), the dissolution of the filament can be accelerated after installing and positioning the stent in the desired position by additional irrigation of the stent and its insertion with saline or simply with water through the endoscope working channel. The dissolution rate of the PVA filament can, on the contrary, be somewhat increased by using gelatin, gum arabic, sugar, starch or lactic, malic, oxalic acids.

Исходную скорость растворения нити можно, при необходимости, несколько уменьшить путем увеличения количества витков нити; нанесения на нить после фиксации стента на доставочном устройстве раствора глицерина или гликоля; либо путем дополнительной термообработки нитей, добавления в нить стабилизирующих добавок, например, поливинилового спирта с увеличенным содержанием остаточных ацетильных групп.The initial rate of dissolution of the thread can, if necessary, be somewhat reduced by increasing the number of turns of the thread; applying to the thread after fixing the stent on the delivery device a solution of glycerin or glycol; or by additional heat treatment of the threads, adding stabilizing additives to the thread, for example, polyvinyl alcohol with an increased content of residual acetyl groups.

Важным, с нашей точки зрения, является то, что разработанный способ универсален и может использоваться для повторной зарядки любых стентов с памятью формы даже при отсутствии доставочных систем стентирования, а щадящее саморазрушение нити при контакте с жидкостями организма или путем дополнительного орошения водой наименее травматично для тонкого силиконового покрытия у покрытых стентов.It is important, from our point of view, that the developed method is universal and can be used to recharge any stents with shape memory even in the absence of stent delivery systems, and gentle self-destruction of the thread when in contact with body fluids or by additional irrigation with water is the least traumatic for thin Silicone Coated Coated Stents.

Достигаемыми при реализации разработанной нами методики техническими результатами являются:Achievable when implementing the technique developed by us, the technical results are:

1) простота зарядки и фиксации стента - при зарядке стента нить может быть установлена даже без какого-либо дополнительного оборудования самим врачом, за счет простейшей ручной спиральной намотки нити на стент.1) ease of charging and fixing the stent - when charging the stent, the thread can be installed even without any additional equipment by the doctor himself, due to the simplest manual spiral winding of the thread on the stent.

2) возможность использования тонкой водорастворимой нити, позволяет полностью отказаться от внешней оплетки и значительно уменьшить диаметр доставочного устройства. Это существенно уменьшает количество стриктур, требующих предварительного бужирования.2) the possibility of using a thin water-soluble yarn, allows you to completely abandon the outer sheath and significantly reduce the diameter of the delivery device. This significantly reduces the number of strictures that require preliminary dilatation.

3) При дислокации стента всегда возможно его извлечение, перезарядка и повторная установка. Это экономически выгодно отличает нашу конструкцию от «одноразовых», не перезаряжаемых аналогов.3) When a stent is dislocated, it is always possible to remove, recharge and reinstall it. This is economically distinguishing our design from “disposable”, non-rechargeable analogues.

Стент размещается на подходящем по длине фрагменте пластикового катетера (трубки) достаточного устройства для пропускания через него струны проводника. Удерживающий стент в сжатом состоянии фиксатор выполнен в виде биоабсорбируемого трубчатого тканого рукава, созданного машинным способом, либо вручную намотанного на стент путем спиральной укладки, при этом нить в процессе намотки сжимает стент и приводит его диаметр к наименьшему (сжатому) значению. Фиксация краев нити при ручном способе обеспечивается прямыми морскими узлами на каждом краю стента. Плотность укладки витков нити определяется необходимостью равномерного сжатия стента по всей длине, чтобы не было протрузий стента сквозь пробелы в витках. Для каждого типа стента эта плотность может быть разной, но обычно требуется чтобы расстояние между витками было меньше чем длина ячейки стента в упакованном состоянии.The stent is placed on a suitable along the length fragment of a plastic catheter (tube) of a sufficient device for passing conductor strings through it. The retention stent in a compressed state is made in the form of a bioabsorbable tubular woven sleeve created by a machine or manually wound onto the stent by spiral stacking, while the thread in the process of winding compresses the stent and makes its diameter the smallest (compressed) value. Fixation of the edges of the thread with the manual method is provided by straight sea knots on each edge of the stent. The packing density of the thread turns is determined by the need for uniform compression of the stent over the entire length so that there is no protrusion of the stent through the gaps in the coils. For each type of stent, this density may be different, but it is usually required that the distance between the coils be less than the length of the stent cell in the packed state.

Растворение такой фиксирующей нити в организме происходит спонтанно в течение нескольких минут под действием биологических жидкостей, содержащихся в просвете полого органа. Под воздействием жидкостей нить довольно быстро деградирует (разрушается), перестает удерживать стент в сжатом состоянии и происходит раскрытие стента.The dissolution of such a fixing thread in the body occurs spontaneously within a few minutes under the action of biological fluids contained in the lumen of a hollow organ. Under the influence of liquids, the thread quickly degrades (collapses), ceases to keep the stent in a compressed state and the stent opens.

При необходимости (при беспокойном поведении больного, например) растворение нити может быть ускорено после установки и позиционирования стента в нужном положении путем дополнительного орошения стента и места его установки физиологическим раствором или просто водой через рабочий канал эндоскопа. Скорость растворения ПВА-нити можно, наоборот, несколько увеличить путем применения желатина, гуммиарабика, сахара, крахмала или молочной, яблочной, щавелевой кислот.If necessary (for example, with patient restless behavior), the dissolution of the filament can be accelerated after installing and positioning the stent in the desired position by additional irrigation of the stent and its insertion with saline or simply with water through the endoscope working channel. The dissolution rate of the PVA filament can, on the contrary, be somewhat increased by using gelatin, gum arabic, sugar, starch or lactic, malic, oxalic acids.

Исходную скорость растворения нити можно, при необходимости, несколько уменьшить путем увеличения количества витков нити; нанесения на нить после фиксации стента на доставочном устройстве раствора глицерина или гликоля; либо путем дополнительной термообработки нитей, добавления в нить стабилизирующих добавок, например, поливинилового спирта с увеличенным содержанием остаточных ацетильных групп.The initial rate of dissolution of the thread can, if necessary, be somewhat reduced by increasing the number of turns of the thread; applying to the thread after fixing the stent on the delivery device a solution of glycerin or glycol; or by additional heat treatment of the threads, adding stabilizing additives to the thread, for example, polyvinyl alcohol with an increased content of residual acetyl groups.

Важным, с нашей точки зрения, является то, что разработанный способ универсален и может использоваться для повторной зарядки любых стентов с памятью формы даже при отсутствии доставочных систем стентирования, а щадящее саморазрушение нити при контакте с жидкостями организма или путем дополнительного орошения водой наименее травматично для тонкого силиконового покрытия у покрытых стентов.It is important, from our point of view, that the developed method is universal and can be used to recharge any stents with shape memory even in the absence of stent delivery systems, and gentle self-destruction of the thread when in contact with body fluids or by additional irrigation with water is the least traumatic for thin Silicone Coated Coated Stents.

Способ осуществляется следующим образом.The method is as follows.

Доставочное устройство представляет из себя короткую трубку (канал для струны проводника) на которой фиксируется стент за счет витков растворимой нити. Трубка проводится за область сужения по предварительно установленной струне проводнику. В качестве толкателя используется рабочий конец эндоскопа который проводится вслед за коротким доставочным устройством по той же струне. После раскрытия стента трубка захватывается эндоскопической петлей или щипцами и извлекается. Возможно извлечение трубки за предварительно сформированное на ней проксимальное лассо из нерассасывающейся нити.The delivery device is a short tube (channel for the conductor string) on which the stent is fixed due to turns of the soluble filament. The tube is held for the area of the narrowing of the pre-installed string conductor. As the pusher, the working end of the endoscope is used, which is carried out after the short delivery device along the same string. After the stent has been opened, the tube is grasped by the endoscopic loop or forceps and removed. It is possible to remove the tube for a proximal lasso preformed on it from a non-absorbable suture.

Это наиболее бюджетный (дешевый) вариант стентирования, не требующий специального доставочного устройства. Его можно «создавать» из подручных средств.This is the most budget (cheap) version of stenting, which does not require a special delivery device. It can be "created" from improvised means.

Разработанный способ проиллюстрирован на фиг. 1, где:The developed method is illustrated in FIG. 1, where:

1 - дистальный, рабочий конец эндоскопа;1 - distal, working end of the endoscope;

2 - струна-проводник, проходящая через инструментальный канал эндоскопа;2 - string conductor passing through the instrumental channel of the endoscope;

3 - стент в упакованном веретенообразном состоянии.3 - stent in a packaged spindle state.

Клинический пример.Clinical example.

Пациент Н. 88 лет, поступил в клинику с жалобами на вздутие и боли в низу живота, похудание, отсутствие стула в течение 7 суток. Объективно - кожные покровы бледные, язык сухой, обложен. При пальпации в левой подвздошной области выявлено объемное образование. При рентгенографии брюшной полости в приемном отделении выявлены толстокишечные уровни жидкости. На УЗИ - признаки поражения полого органа.Patient N., 88 years old, was admitted to the clinic with complaints of bloating and lower abdominal pain, weight loss, and no stool for 7 days. Objectively - pale skin, tongue dry, coated. Palpation in the left iliac region revealed a volumetric formation. When radiography of the abdominal cavity in the emergency room revealed colonic fluid levels. On ultrasound - signs of damage to the hollow organ.

Предварительный диагноз - толстокишечная непроходимость. Учитывая возраст пациента и тяжелую сопутствующую патологию - ИБС, стенокардия напряжения 3 функционального класса, признаки обезвоживания - пациенту присвоен 4 класс анестезиологического риска (ASA IV).Preliminary diagnosis - colonic obstruction. Considering the patient's age and severe concomitant pathology - ischemic heart disease,exertional angina 3 functional classes, signs of dehydration - the patient is assigned 4 class of anesthetic risk (ASA IV).

Пациенту выполнена экстренная колоноскопия. При колоноскопии на высоте 30 см от ануса выявлено циркулярное сужение просвета кишки до 5-6 мм в диаметре за счет разрастаний бугристой ткани. Взята щипцевая биопсия.The patient underwent emergency colonoscopy. When colonoscopy at a height of 30 cm from the anus revealed a circular narrowing of the intestinal lumen to 5-6 mm in diameter due to growths of tuberous tissue. Tongue biopsy taken.

На момент поступления пациента в стационар в наличии был лишь один выставочный образец толстокишечного непокрытого нитинолового стента диаметром 24 мм, длиной 90 мм, без системы доставки.At the time of the patient’s admission to the hospital, there was only one exhibition specimen of a colonic uncoated nitinol stent with a diameter of 24 mm, a length of 90 mm, and no delivery system.

Учитывая высокий анестезиологический риск даже для минимальной операции для разрешения толстокишечной непроходимости принято решение об установке данного стента. Для этого по аппарату к области сужения проведена силиконовая шинирующая трубка (Entrada, производитель usendoscopy, США), за область опухолевого сужения проведена струна проводник, протяженность опухолевого сужения уточнена при помощи баллонного катетера и составила - 5 см. Аппарат извлечен.Given the high anesthetic risk even for minimal surgery to resolve colonic obstruction, a decision was made to install this stent. For this, a silicone splint tube (Entrada, manufacturer of usendoscopy, USA) was held on the apparatus to the narrowing area, a string conductor was drawn for the tumor narrowing area, the length of the tumor narrowing was adjusted using a balloon catheter and was 5 cm. The device was removed.

Далее была собрана проводящая система состоящая из катетера, проходящего через инструментальный канал эндоскопа (диаметр 3,7 мм) длиной 14 см. На катетер надет металлический нитиноловый стент. В просвет катетера в ретроградном направлении проведена ранее установленная струна проводник. Стент приведен в сжатое (упакованное) состояние при помощи плотной намотки нити из поливинилового спирта (не менее 50 витков, расстояние между витками не более 2-3 мм). Внешний диаметр стента после намотки нити составил 5 мм. Катетер выступал из-под упакованного на нем стента на 1 см дистальнее и на 2 см проксимальнее по отношению к эндоскопу. Далее по струне импровизированная проводящая система проведена к области опухолевого сужения. Рабочий конец аппарата использовался в качестве толкателя, при этом выступающий участок катетера был введен в рабочий канал эндоскопа для придания системе большей жесткости. Под визуальным контролем стент частично проведен за область сужения, перед опухолью оставлен проксимальный край стента до 2 см длиной. Струна извлечена из упакованного стента. По катетеру через рабочий канал эндоскопа введено 50 мл физиологического раствора (для ускорения деградации витков нити ПВА). Раскрытие дистального края стента выявлено при рентгеноскопии спустя 7 минут после установки упакованного стента. Через 10 минут визуально зафиксировано частичное раскрытие проксимального края стента. Направляющий катетер удален. Аппарат извлечен. Использование шинирующей трубки обусловлено необходимостью сохранить проводящую систему от преждевременного контакта с влагой и дополнительным удобством проведения самой системы (спрямление изгибов кишки).Next, a conduction system was assembled consisting of a catheter passing through the instrumental channel of the endoscope (diameter 3.7 mm) with a length of 14 cm. A metal nitinol stent was put on the catheter. A previously installed string conductor was inserted into the catheter lumen in the retrograde direction. The stent is in compressed (packed) condition with the help of dense winding of a polyvinyl alcohol filament (not less than 50 turns, the distance between the turns is not more than 2-3 mm). The outer diameter of the stent after winding the thread was 5 mm. The catheter protruded from under the stent-packedstent 1 cm distal and 2 cm proximal to the endoscope. Further along the string, an improvised conducting system is conducted to the area of tumor narrowing. The working end of the apparatus was used as a pusher, while the protruding portion of the catheter was inserted into the working channel of the endoscope to give the system greater rigidity. Under visual control, the stent was partially held beyond the narrowing area, the proximal edge of the stent up to 2 cm in length was left in front of the tumor. The string is extracted from the packaged stent. 50 ml of physiological saline was injected through the catheter through the working channel of the endoscope (to accelerate the degradation of the turns of the PVA thread). Disclosure of the distal edge of the stent was revealed by fluoroscopy 7 minutes after the installation of the packed stent. After 10 minutes, a partial opening of the proximal edge of the stent was visually observed. Guide catheter removed. The device is removed. The use of a splinting tube is caused by the need to keep the conducting system from premature contact with moisture and the added convenience of carrying out the system itself (straightening the bowel bends).

При извлечении аппарата из устья стента начали поступать жидкие каловые массы.When removing the device from the mouth of the stent began to receive liquid fecal masses.

При контрольной рентгеноскопии - признаков непроходимости толстой кишки не выявлено.When the control fluoroscopy - signs of obstruction of the colon is not detected.

После интенсивной предоперационной подготовки пациент оперирован в плановом порядке спустя 5 дней от момента стентирования, выполнена операция Гартмана с хорошим клиническим результатом.After intensive preoperative preparation, the patient was operated on in a planned manner 5 days after stenting, Hartmann's surgery was performed with a good clinical result.

Images