Translated fromRussian1. Однократная суточная пероральная фармацевтическая композиция контролируемого высвобождения трамадола или его соли, которая при первоначальном введении одной дозы обеспечивает начало обезболивающего эффекта не позднее чем через 2 ч и обезболивающий эффект которой продолжается по меньшей мере 24 ч после введения.1. A single daily oral pharmaceutical composition for the controlled release of tramadol or its salt, which, upon initial administration of a single dose, provides the onset of the analgesic effect no later than 2 hours and the analgesic effect of which continues at least 24 hours after administration.2. Однократная суточная пероральная фармацевтическая композиция по п.1, которая при первоначальном введении одной дозы обеспечивает среднюю концентрацию в плазме, составляющую по меньшей мере 50 нг/мл не позднее чем через 2 ч после введения и продолжает обеспечивать среднюю концентрацию в плазме по меньшей мере 50 нг/мл в течение по меньшей мере 22 ч после введения.2. The single daily oral pharmaceutical composition according to claim 1, which, upon initial administration of a single dose, provides an average plasma concentration of at least 50 ng / ml no later than 2 hours after administration and continues to provide an average plasma concentration of at least 50 ng / ml for at least 22 hours after administration.3. Однократная суточная пероральная фармацевтическая композиция по п.1, которая содержит примерно 200 мг трамадола или его соли.3. A single daily oral pharmaceutical composition according to claim 1, which contains about 200 mg of tramadol or its salt.4. Однократная суточная пероральная фармацевтическая композиция по п.2, которая при первоначальном введении одной дозы обеспечивает среднюю концентрацию в плазме по меньшей мере 100 нг/мл не позднее чем через 2 ч после введения и продолжает обеспечивать среднюю концентрацию в плазме по меньшей мере 100 нг/мл в течение по меньшей мере 22 ч после введения.4. The single daily oral pharmaceutical composition according to claim 2, which, upon initial administration of a single dose, provides an average plasma concentration of at least 100 ng / ml no later than 2 hours after administration and continues to provide an average plasma concentration of at least 100 ng / ml for at least 22 hours after administration.5. Однократная суточная пероральная фармацевтическая композиция по п.2, где средняя максимальная концентрация в плазме (Сmax) составляет меньше средней концентрации в плазме, полученной через 24 ч после введения (С24h), взятой 2,2 раза.5. The single daily oral pharmaceutical composition according to claim 2, wherein the average maximum plasma concentration (Cmax ) is less than the average plasma concentration obtained 24 hours after administration (C24h ) taken 2.2 times.6. Однократная суточная пероральная фармацевтическая композиция по п.5, где средняя максимальная концентрация в плазме (Сmax) меньше средней концентрации в плазме, полученной через 24 ч после введения (С24h), взятой 2,3 раза.6. The single daily oral pharmaceutical composition according to claim 5, wherein the average maximum plasma concentration (Cmax ) is less than the average plasma concentration obtained 24 hours after administration (C24h ) taken 2.3 times.7. Однократная суточная пероральная фармацевтическая композиция по пп. 1, 2, 3, 4, 5 или 6, где среднее время [поддержания] средней максимальной концентрации в плазме (tmax) составляет от 2 до 10 ч.7. A single daily oral pharmaceutical composition according to claims. 1, 2, 3, 4, 5 or 6, where the average time [maintenance] of the average maximum plasma concentration (tmax ) is from 2 to 10 hours8. Однократная суточная пероральная фармацевтическая композиция по п.1, содержащая по меньшей мере 100 мг трамадола или его соли, которая при первоначальном введении одной дозы обеспечивает среднюю концентрацию в плазме О-десметилтрамадола по меньшей мере 11 нг/мл не позднее чем через 2 ч после введения и продолжает обеспечивать среднюю концентрацию в плазме О-десметилтрамадола по меньшей мере 12 нг/мл в течение по меньшей мере 24 ч после введения.8. The single daily oral pharmaceutical composition according to claim 1, containing at least 100 mg of tramadol or its salt, which, upon initial administration of a single dose, provides an average plasma concentration of O-desmethyltramadol of at least 11 ng / ml no later than 2 hours after administration and continues to provide an average plasma concentration of O-desmethyltramadol of at least 12 ng / ml for at least 24 hours after administration.9. Однократная суточная пероральная фармацевтическая композиция п.8, содержащая 200 мг трамадола или его соли, которая при первоначальном введении одной дозы обеспечивает среднюю концентрацию в плазме О-десметилтрамадола по меньшей мере 24 нг/мл не позднее чем через 2 ч после введения и продолжает обеспечивать среднюю концентрацию в плазме О-десметилтрамадола по меньшей мере 25 нг/мл в течение по меньшей мере 24 ч после введения.9. The single daily oral pharmaceutical composition of claim 8, containing 200 mg of tramadol or a salt thereof, which upon initial administration of a single dose provides an average plasma concentration of O-desmethyltramadol of at least 24 ng / ml no later than 2 hours after administration and continues provide an average plasma concentration of O-desmethyltramadol of at least 25 ng / ml for at least 24 hours after administration.10. Однократная суточная пероральная фармацевтическая композиция по п.8, содержащая 300 мг трамадола или его соли, которая при первоначальном введении одной дозы обеспечивает среднюю концентрацию в плазме О-десметилтрамадола по меньшей мере 32 нг/мл не позднее чем через 2 ч после введения и продолжает обеспечивать среднюю концентрацию в плазме О-десметилтрамадола по меньшей мере 32 нг/мл в течение по меньшей мере 24 ч после введения.10. The single daily oral pharmaceutical composition of claim 8, containing 300 mg of tramadol or a salt thereof, which upon initial administration of a single dose provides an average plasma concentration of O-desmethyltramadol of at least 32 ng / ml no later than 2 hours after administration and continues to provide an average plasma concentration of O-desmethyltramadol of at least 32 ng / ml for at least 24 hours after administration.11. Однократная суточная пероральная фармацевтическая композиция по п.8, содержащая 200 мг трамадола или его соли, которая при первоначальном введении 400 мг обеспечивает среднюю концентрацию в плазме О-десметилтрамадола по меньшей мере 50 нг/мл не позднее чем через 2 ч после введения и продолжает обеспечивать среднюю концентрацию в плазме О-десметилтрамадола по меньшей мере 50 нг/мл в течение по меньшей мере 24 ч после введения.11. The single daily oral pharmaceutical composition of claim 8, containing 200 mg of tramadol or a salt thereof, which upon initial administration of 400 mg provides an average plasma concentration of O-desmethyltramadol of at least 50 ng / ml no later than 2 hours after administration and continues to provide an average plasma concentration of O-desmethyltramadol of at least 50 ng / ml for at least 24 hours after administration.12. Однократная суточная пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп.1, 2, 3, 4, 5, 6 или 11, где указанная композиция представляет собой таблетку.12. A single daily oral pharmaceutical composition according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, or 11, wherein said composition is a tablet.13. Композиция по пп.1, 2, 3, 4, 5 или 6, где от 10 до 40% средства высвобождается из композиции от 0 и примерно до 2 часов измерения, примерно от 30 до 60% средства высвобождается из композиции от 2 и примерно до 7 ч измерения, примерно от 50 до 80% средства высвобождается из композиции от 7 и примерно до 12 ч измерения, и примерно от 80 до 100% средства высвобождается из композиции примерно через 20 ч измерения.13. The composition according to claims 1, 2, 3, 4, 5 or 6, where from 10 to 40% of the agent is released from the composition from 0 and up to about 2 hours of measurement, about 30 to 60% of the agent is released from the composition of 2 and up to about 7 hours of measurement, about 50 to 80% of the agent is released from the composition from about 7 and about 12 hours of measurement, and about 80 to 100% of the agent is released from the composition after about 20 hours of measurement.14. Однократная суточная пероральная фармацевтическая композиция по п.1, которая имеет скорость растворения in vitro при измерении с помощью устройства HPLC-USP 1 Типа при 100 об./мин в 50 мМ натрий-фосфатном буфере при рН 6,8 примерно от 5 примерно до 30% через 1 ч; примерно от 15 примерно до 40% через 2 ч; примерно от 20 примерно до 50% через 4 ч; примерно от 30 примерно до 70% через 8 ч; примерно от 40 примерно до 90% через 12 ч; примерно от 50 примерно до 100% через 16 ч; примерно от 60 примерно до 100% через 24 ч.14. The single daily oral pharmaceutical composition according to claim 1, which has an in vitro dissolution rate as measured by an HPLC-USP Type 1 device at 100 rpm in 50 mM sodium phosphate buffer at a pH of 6.8 from about 5 about up to 30% after 1 h; from about 15 to about 40% after 2 hours; from about 20 to about 50% after 4 hours; from about 30 to about 70% after 8 hours; from about 40 to about 90% after 12 hours; from about 50 to about 100% after 16 hours; from about 60 to about 100% after 24 hours15. Однократная суточная пероральная фармацевтическая композиция по п.14, которая содержит 200 мг трамадола или его соли.15. A single daily oral pharmaceutical composition according to claim 14, which contains 200 mg of tramadol or its salt.