NL1020427C2 - Guide wire for guiding a catheter. - Google Patents

Description

Translated fromDutch

* i* i

Voerdraad voor geleiding van een katheterGuide wire for guiding a catheter

De uitvinding heeft betrekking op een voerdraad geschikt voor geleiding van een katheter in een vernauwd bloedvat, omvattende een torsiestijve schacht met een proximaal uiteinde en een distaai uiteinde, en een op het distale uit-5 einde van de schacht aanwezig langwerpig flexibel lichaam dat is ingericht om het verloop van het bloedvat te volgen, welk lichaam vormvast is bij tijdens gebruik op de voerdraad uitgeoefende duwbelasting.The invention relates to a guide wire suitable for guiding a catheter in a narrowed blood vessel, comprising a torsionally rigid shaft with a proximal end and a distal end, and an elongated flexible body present on the distal end of the shaft to follow the course of the blood vessel, which body is form-retained during push load exerted on the guide wire during use.

Een dergelijke voerdraad is bekend uit het Ameri-10 kaans octrooischrift US-A-5 184 621. Bij deze bekende voerdraad heeft het langwerpige flexibele lichaam een diameter die minder bedraagt dan 0,020 inch.Such a guidewire is known from the American patent US-A-5 184 621. With this known guidewire, the elongated flexible body has a diameter that is less than 0.020 inch.

De bekende voerdraad wordt gebruikt bij de geleiding van een katheter die nodig is voor de behandeling van een 15 vernauwd bloedvat. Een dergelijke vernauwing in een bloedvat, stenose, veroorzaakt een ongewenste verminderde doorbloeding van het achterliggende weefsel. Om de stenose te behandelen kan de vernauwing worden opgerekt met een ballonkatheter of door plaatsing van een stent met behulp van een katheter.The known guidewire is used in guiding a catheter which is necessary for the treatment of a narrowed blood vessel. Such a narrowing in a blood vessel, stenosis, causes an undesired reduced blood flow to the underlying tissue. To treat the stenosis, the restriction may be stretched with a balloon catheter or by placing a stent with the help of a catheter.

20 Hiertoe moet de ballon of stent volledig in de vernauwing worden gebracht. Om de katheter in de vernauwing te kunnen krijgen wordt eerst de bekende voerdraad door de vernauwing gebracht die vervolgens als een geleiding kan dienen waarover de katheter, die een lumen heeft voor de voerdraad, wordt op-25 gevoerd.To this end, the balloon or stent must be fully narrowed. In order to get the catheter into the restriction, the known guidewire is first passed through the restriction, which can then serve as a guide over which the catheter, which has a lumen for the guidewire, is raised.

Het passeren van de vernauwing met de voerdraad wordt bemoeilijkt door twee factoren: onvoldoende stuurbaarheid en beperkte waarneembaarheid. De voerdraad heeft een lange buigbare en torsiestijve schacht met aan het distale 30 uiteinde daarvan een langwerpig flexibel lichaam. Door aan de proximale zijde van de voerdraad, buiten het lichaam, te draaien kan het flexibel lichaam van richting worden veranderd. Door aan de proximale zijde te duwen wordt de voerdraad verder het lichaam ingebracht. De voerdraad moet flexibel ge-35 noeg zijn om kleine bochten te nemen zonder de vaatwand te beschadigen. Door de hoge flexibiliteit en de grote lengte is 1 Ü Z 0 4 / ? ' 1 2 · » het distaai geplaatste lichaam van een voerdraad vaak slecht in de gewenste richting te manipuleren, wat nog verder bemoeilijkt wordt door wrijving met de vaatwand. De voerdraad zal de neiging hebben om tegen een zijwand van het vat te 5 gaan liggen en komt zodoende niet uit bij de opening van de stenose.Passing the narrowing with the guide wire is made more difficult by two factors: insufficient steerability and limited perceptibility. The guide wire has a long bendable and torsionally rigid shaft with an elongated flexible body at its distal end. By turning on the proximal side of the guide wire, outside the body, the flexible body can be changed direction. By pushing on the proximal side, the guide wire is introduced further into the body. The guide wire must be flexible enough to make small turns without damaging the vessel wall. Due to the high flexibility and the large length, 1 Ü Z 0 4 /? It is often difficult to manipulate the distal body of a guide wire in the desired direction, which is further complicated by friction with the vessel wall. The guidewire will tend to lie against a side wall of the vessel and will therefore not reach the opening of the stenosis.

Een tweede beperking bij het passeren van een stenose vormt de hiervoor genoemde waarneembaarheid. Om de voerdraad te kunnen zien wordt de patiënt doorgelicht met ront-10 gen. Het resulterende beeld wordt op een monitor getoond. Dit beeld is een 2D-projectie welke slecht inzicht geeft in de 3D-anatomie van de stenose. Hierdoor is het niet altijd duidelijk waar de opening in de vernauwing zich bevindt. Daarnaast is de resolutie van het beeld beperkt.A second limitation when passing a stenosis is the aforementioned perceptibility. To be able to see the guide wire, the patient is screened with x-ray gene. The resulting image is displayed on a monitor. This image is a 2D projection that gives poor insight into the 3D anatomy of the stenosis. As a result, it is not always clear where the narrowing opening is located. In addition, the resolution of the image is limited.

15 Met de uitvinding is beoogd de bekende voerdraad zo danig te verbeteren dat de hiervoor genoemde problemen verminderd of opgeheven zijn.The object of the invention is to improve the known guidewire so that the aforementioned problems are reduced or eliminated.

De voerdraad volgens de uitvinding wordt er daartoe door gekenmerkt dat op de distaai gerichte kop van het flexi-20 bele lichaam een flexibele volgdraad is geplaatst die zich tijdens gebruik richt naar de stroming in het bloedvat. Doordat de stroming in ieder geval door een nog aanwezige opening in de vernauwing aanwezig is, zal de flexibele volgdraad bij het opvoeren van de voerdraad met de stroom mee de opening in 25 de vernauwing opzoeken. De flexibele volgdraad oefent een van de omgevende stroming afgeleide trekkracht op de voerdraad uit, zodanig dat de voerdraad zich in zijn geheel richt naar de opening in de vernauwing van het bloedvat. De voerdraad volgens de uitvinding is zodoende in staat om in meer geval-30 len een stenose te kunnen passeren. Een belangrijk voordeel van de voerdraad volgens de uitvinding is dat bij sterke vernauwingen of lastig geplaatste vernauwingen de procedure voor het passeren van de stenose vereenvoudigd wordt doordat het minder vaak nodig is om de voerdraden tijdens de procedure te 35 wisselen. De behandeltijd en ook het te verbruiken materiaal wordt daardoor beperkt. Een verder belangrijk voordeel is dat meer stenosen door middel van ballonkatheterisatie of door het plaatsen van stents behandeld kunnen worden, zodat ook 3 minder vaak een open (hart)operatie als enig overblijvend alternatief nodig is.To this end, the guidewire according to the invention is characterized in that a flexible follower wire is placed on the distally-directed head of the flexible body which, during use, is directed towards the flow in the blood vessel. Because the flow is present in any case through an opening still present in the narrowing, the flexible follower wire will look up the opening in the narrowing along with the flow along with the flow. The flexible follower wire exerts a tensile force derived from the surrounding flow on the guide wire such that the guide wire as a whole faces the opening in the narrowing of the blood vessel. The guidewire according to the invention is thus able to pass a stenosis in more cases. An important advantage of the guidewire according to the invention is that in the case of strong constrictions or difficult constrictions, the procedure for passing the stenosis is simplified in that it is less often necessary to change the guidewires during the procedure. The treatment time and the material to be used is therefore limited. A further important advantage is that more stenoses can be treated by means of balloon catheterization or by placing stents, so that open (heart) surgery is also less often required as the only remaining alternative.

De voerdraad volgens de uitvinding kan in het bij -zonder goed aan de gestelde doelstellingen voldoen wanneer 5 deze er bij voorkeur door gekenmerkt is dat de volgdraad een diameter heeft die ten hoogste circa 10% bedraagt van de diameter van het flexibele lichaam. Direct samenhangend met deze sterk verminderde diameter van de volgdraad ten opzichte van het flexibele lichaam is de ultrahoge flexibiliteit van deze 10 volgdraad.The guide wire according to the invention can particularly well meet the stated objectives if it is preferably characterized in that the follower wire has a diameter that is at most approximately 10% of the diameter of the flexible body. Directly related to this greatly reduced diameter of the tracking wire relative to the flexible body is the ultra-high flexibility of this tracking wire.

Teneinde het volgkarakter van de volgdraad ten aanzien van de stroming verder te optimaliseren is het voordelig dat de volgdraad aan haar distale uiteinde een verdikking bezit. Overigens kan in het algemeen worden opgemerkt dat de 15 volgdraad ook een constante diameter kan hebben of taps kan toelopen met een verminderende diameter in de richting van het distale uiteinde of ook in een aantal discrete stappen een telkens kleinere diameter kan vertonen.In order to further optimize the tracking character of the tracking wire with respect to the flow, it is advantageous for the tracking wire to have a thickening at its distal end. Incidentally, it can generally be noted that the follower wire can also have a constant diameter or taper with a decreasing diameter in the direction of the distal end or can also have a smaller diameter in a number of discrete steps.

Voor het verder optimaliseren van het stroomvolgende 20 karakter van de volgdraad is het wenselijk dat deze is uitgevoerd in een frictiemateriaal. Denkbaar is bijvoorbeeld om de volgdraad uit te voeren in een geschikte kunststofsoort, bijvoorbeeld nylon. Alternatief is om de volgdraad te voorzien van een frietieverhogende coating.To further optimize the current-following character of the follower wire, it is desirable that it is made of a friction material. It is conceivable, for example, to design the follower thread in a suitable plastic type, for example nylon. An alternative is to provide the follower wire with a chip-increasing coating.

25 De uitvinding zal in het navolgende verder worden toegelicht aan de hand van de tekening.The invention will be explained in more detail below with reference to the drawing.

In de tekening toont: - figuur 1 schematisch het distale uiteinde van de voerdraad volgens de uitvinding in een eerste uitvoerings- 30 vorm, en - toont figuur 2 schematisch de uitvoeringsvorm van de voerdraad getoond in figuur 1 naast enkele mogelijke andere uitvoeringsvormen.In the drawing: - figure 1 shows schematically the distal end of the guide wire according to the invention in a first embodiment, and - figure 2 shows schematically the embodiment of the guide wire shown in figure 1 in addition to some possible other embodiments.

In de figuren gebruikte gelijke verwijzingscijfers 35 verwijzen naar dezelfde onderdelen.Identical reference numerals 35 used in the figures refer to the same parts.

De uitvoering van een voerdraad zoals deze gebruikt wordt voor geleiding van een katheter is in het algemeen bekend en behoeft geen verdere toelichting. In de figuren is >·. ,,..The construction of a guidewire as used for guiding a catheter is generally known and requires no further explanation. In the figures,> ·. ,, ..

f ? J- ' ' ; / ' - i.f? J- ""; / '- i.

4 daarom slechts een gedeelte van de voerdraad getoond, namelijk het deel dat zich tijdens gebruik in het lichaam van een te behandelen patiënt bevindt en meer in het bijzonder het distale uiteinde van een dergelijke voerdraad.4, therefore, only a portion of the guide wire is shown, namely the part that is in use in the body of a patient to be treated and more particularly the distal end of such a guide wire.

5 Verwijzend nu eerst naar figuur 1 is van een derge lijke voerdraad 1 een gedeelte van de torsiestijve schacht 2 getoond, welke schacht 2 aan haar distale uiteinde is voorzien van een langwerpig flexibel lichaam 3. In het getoonde geval is dit langwerpig flexibele lichaam 3 uitgevoerd als 10 een schroeflijnvormige veer. De schacht 2 en het daarop aangebrachte langwerpige flexibele lichaam 3 zijn vormvast bij tijdens gebruik op de voerdraad 1 uitgeoefende duwbelasting die aan het proximale uiteinde, dat wil zeggen buiten het lichaam van de te behandelen patiënt, wordt uitgeoefend.Referring first to Figure 1, a portion of the torsionally rigid shaft 2 is shown of such a guide wire 1, which shaft 2 is provided at its distal end with an elongated flexible body 3. In the case shown, this elongated flexible body 3 is designed as a helical spring. The shaft 2 and the elongated flexible body 3 disposed thereon are dimensionally stable when the load is exerted on the guide wire 1 during use and is exerted at the proximal end, i.e. outside the body of the patient to be treated.

15 Figuur 1 toont verder dat overeenkomstig de uitvin ding op de distaai gerichte kop 4 van het flexibele lichaam 3 een (zeer) flexibele volgdraad 5 is geplaatst. Deze volgdraad 5 is zo ontworpen dat deze zich tijdens gebruik richt naar de stroming in het bloedvat.Figure 1 further shows that according to the invention a (very) flexible follower wire 5 is placed on the distally directed head 4 of the flexible body 3. This follower wire 5 is designed so that during use it is directed to the flow in the blood vessel.

20 De volgdraad 5 bezit bij voorkeur een diameter die ten hoogste circa 10% bedraagt van de diameter van het flexibele lichaam 3. In het getoonde geval bezit het flexibele lichaam 3 bijvoorbeeld een maximale diameter van 0,356 mm, terwijl het distale uiteinde van de volgdraad 5 nabij haar vrije 25 uiteinde een diameter heeft van 0,02 mm.The follower wire 5 preferably has a diameter that is at most approximately 10% of the diameter of the flexible body 3. In the case shown, the flexible body 3 has, for example, a maximum diameter of 0.356 mm, while the distal end of the follower wire 5 has a diameter of 0.02 mm near its free end.

Figuur 2 toont diverse mogelijke uitvoeringsvarian-ten uitgeduid met de letters a, b, c en d. De in figuur 2 met letter 'c' aangeduide variant komt overeen met de in figuur 1 getoonde uitvoeringsvorm van de voerdraad volgens de uitvin-30 ding. De beide uitvoeringsvarianten a en b in figuur 2 vertonen een verdikking 6 aan het distale uiteinde van de volgdraad 5. Dit bevordert het stroomvolgende karakter van de volgdraad 5, en vergroot de trekkracht die wordt uitgeoefend op de voerdraad.Figure 2 shows various possible implementation variants outlined with the letters a, b, c and d. The variant indicated with the letter 'c' in Figure 2 corresponds to the embodiment of the guidewire according to the invention shown in Figure 1. The two embodiment variants a and b in Figure 2 have a thickening 6 at the distal end of the guide wire 5. This promotes the current-following character of the guide wire 5, and increases the tensile force exerted on the guide wire.

35 De in figuur 2 met letter 'd' aangeduide uitvoe- ringsvariant laat ten slotte zien dat de volgdraad 5 ook geheel recht kan worden uitgevoerd, dat wil zeggen in afwijking van de varianten a, b en c die voorzien zijn van een vanaf de 1020427 5 kop 4 in hoofdzaak taps toelopende uitvoering van de volg-draad 5.The embodiment variant indicated with the letter 'd' in figure 2 finally shows that the follower thread 5 can also be made completely straight, that is to say, in deviation from the variants a, b and c which are provided with a from 1020427 5 head 4 substantially tapered embodiment of the follower thread 5.

Claims (5)

Translated fromDutch

1. Voerdraad (1) geschikt voor geleiding van een katheter in een vernauwd bloedvat, omvattende een torsiestijve schacht (2) met een proximaal uiteinde en een distaai uitein- 5 de, en een op het distale uiteinde van de schacht (2) aanwezig langwerpig flexibel lichaam (3) dat is ingericht om het verloop van het bloedvat te volgen, welk lichaam (3) vormvast is bij tijdens gebruik op de voerdraad (1) uitgeoefende duw-belasting, met het kenmerk, dat op de distaai gerichte kop 10 (4) van het flexibele lichaam (3) een flexibele volgdraad (5) is geplaatst die zich tijdens gebruik richt naar de stroming in het bloedvat.1. Guide wire (1) suitable for guiding a catheter in a narrowed blood vessel, comprising a torsionally rigid shaft (2) with a proximal end and a distal end, and an elongate present on the distal end of the shaft (2) flexible body (3) which is adapted to follow the course of the blood vessel, which body (3) is dimensionally stable when pushed upon the guide wire (1) during use, characterized in that the distal head 10 ( 4) of the flexible body (3) a flexible follower wire (5) is placed which during use is directed to the flow in the blood vessel.2. Voerdraad volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de volgdraad (5) een diameter heeft die ten hoogste circa 15 10% bedraagt van de diameter van het flexibele lichaam (3).Guide wire according to claim 1, characterized in that the follower wire (5) has a diameter that is at most approximately 10% of the diameter of the flexible body (3).3. Voerdraad volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk, dat de volgdraad (5) aan haar distale uiteinde een verdikking (6) bezit.Guide wire according to claim 1 or 2, characterized in that the follower wire (5) has a thickening (6) at its distal end.4. Voerdraad volgens een der voorgaande conclusies, 20 met het kenmerk, dat de volgdraad (5) is uitgevoerd in een frictiemateriaal.Guide wire according to one of the preceding claims, characterized in that the follower wire (5) is made of a friction material.5. Voerdraad volgens een der conclusies 1-3, met het kenmerk, dat de volgdraad (5) is voorzien van een frietiever-hogende coating. 25 * > Γ: -i 9 7Guide wire according to one of claims 1 to 3, characterized in that the follower wire (5) is provided with a chip-increasing coating. 25 *> Γ: -i 9 7