ESTUCHE. PAQUETE DE DISPOSITIVO MEDICO Y METODOS RELACIONADOS ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere, en general, a los paquetes de dispositivos médicos y, en particular, a los estuches paquetes de dispositivos médicos para recibir, y retener de manera segura y removible un dispositivo médico.
DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA Una variedad de dispositivos médicos requieren empaquetamiento, por ejemplo, para proteger el dispositivo médico del daño antes del uso, y para mantener la esterilidad del dispositivo médico. Para dispositivos médicos integrados que combinan un miembro de penetración del tejido dérmico (por ejemplo, una lanceta o microaguja) con una tira de prueba, el paquete asociado debe proporcionar un despliegue no complicado del miembro de penetración de tejido dérmico durante el uso, mientras que proporciona también la protección de un usuario contra el contacto accidental con el miembro de penetración del tejido dérmico, antes y subsecuente al uso.
Además, el empaquetamiento debe proporcionar resistencia contra la humedad para la tira de prueba durante el almacenamiento. Los dispositivos médicos integrados de un solo uso (por ejemplo, desechables) son ilustrativos de los requerimientos anteriores ya que éstos requieren un estuche paquete del dispositivo médico que mantenga la esterilidad y proteja al dispositivo médico integrado, de un solo uso, contenido en éste, contra el daño antes del uso. Tales paquetes de dispositivos médicos deben también proporcionar resistencia contra la humedad y protección contra UV para una tira de prueba de tales dispositivos médicos integrados de un solo uso, antes del uso. Además, el paquete de dispositivo médico debe proporcionar el despliegue de un miembro de penetración de tejido dérmico de tal dispositivo médico integrado de un solo uso, durante el uso, así como para deshabilitar (por ejemplo, prevenir el uso subsecuente) y desechar de manera segura el dispositivo médico integrado de un solo uso, después de que se utiliza. Los paquetes de dispositivos médicos, convencionales, no cumplen todos o casi todos los requerimientos descritos anteriormente de una manera de bajo costo. Por lo tanto, es todavía necesario en el campo un estuche paquete de dispositivo médico que proporcione una barrera de esterilidad y/o una protección de un dispositivo médico encerrado en ésta, al tiempo que también proporciona un despliegue no complicado del dispositivo médico durante el uso. Además, para dispositivos médicos integrados que incluyen un miembro de penetración de tejido dérmico (por ejemplo, una lanceta o microaguja), existe una necesidad para un paquete de dispositivo médico que proteja al miembro de penetración de tejido dérmico, del daño, la humedad y/o la contaminación antes del uso, que proteja a un usuario del contacto accidental con éste y que también deshabilite al dispositivo médico después del uso, con lo cual se previene su uso repetido. Además, los materiales y métodos utilizados para fabricar el paquete de dispositivo médico deben ser de bajo costo.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCION Los paquetes de dispositivos médicos de acuerdo a la presente invención proporcionan una barrera de esterilidad y/o protección para un dispositivo médico (por ejemplo, un dispositivo médico integrado) encerrado en éste. Las modalidades de los paquetes de dispositivos médicos de acuerdo a la presente invención proporcionan también un despliegue no complicado del dispositivo médico durante el uso. Además, con respecto a los dispositivos médicos integrados que incluyen un miembro de penetración del tejido dérmico (por ejemplo, una lanceta o microaguja), los paquetes de dispositivos médicos de acuerdo a las modalidades de la presente invención, protegen del daño al miembro de penetración del tejido dérmico, también de la humedad y/o de la contaminación antes del uso, y protegen a un usuario del contacto accidental con éste. Las modalidades de los paquetes de dispositivos médicos de acuerdo a la presente invención, están también adaptados para deshabilitar al dispositivo médico después del uso, con lo cual se previene su uso repetido. Además, debido a la relativa simplicidad de la configuración, los paquetes de dispositivos médicos de acuerdo a la presente invención son de bajo costo. Un paquete de dispositivo médico de acuerdo a las modalidades de la presente invención, incluye un miembro de tapa principal y un miembro de tapa menor. El miembro de tapa principal tiene un extremo próxima!; un extremo distal y una cavidad con una abertura de cavidad entre el extremo proximal. La cavidad está configurada para recibir y para retener de manera segura y removible, un dispositivo médico (por ejemplo, un dispositivo médico integrado que incluye un miembro de penetración del tejido dérmico y una tira de prueba) al menos parcialmente en éste. El miembro de tapa menor está configurado para sellar la abertura de la cavidad una vez que el dispositivo médico ha sido recibido en la cavidad. Los estuches paquetes de dispositivos médicos de acuerdo a las modalidades de la presente invención incluyen un miembro de tapa principal, un miembro de tapa menor y un conectador. El miembro de tapa principal tiene un extremo proximal, un extremo distal y una cavidad. La cavidad tiene una abertura de cavidad en el extremo proximal del miembro de tapa principal. La cavidad está configurada para recibir, y para retener de manera segura y removible, un dispositivo médico al menos parcialmente en éste. El miembro de tapa menor está configurado para sellar la abertura de la cavidad una vez que el dispositivo médico ha sido recibido en la cavidad. El conectador está configurado para acoplarse al dispositivo médico durante el retiro del dispositivo médico desde la cavidad. Los métodos de acuerdo a la presente invención hacen posible el despliegue no complicado (por ejemplo, extracción) de un dispositivo médico de un paquete de dispositivo médico. Los métodos para extraer un dispositivo médico de un paquete de dispositivo médico de acuerdo a las modalidades de la presente invención, incluyen primeramente la provisión de un paquete de dispositivo médico, con un dispositivo médico (por ejemplo, un dispositivo médico integrado) en éste, y un conectador. El paquete de dispositivo médico proporcionado incluye un miembro de tapa principal que tiene una cavidad y extremos proximal y distal, y un miembro de tapa menor. La cavidad del miembro de tapa principal tiene una abertura de cavidad en el extremo proximal del miembro de tapa principal, y está configurada para recibir, y retener de manera segura y removible, el dispositivo médico al menos parcialmente en ésta. El miembro de tapa menor está configurado para sellar la abertura de la cavidad. Los métodos también incluyen el rompimiento del miembro de tapa menor con el conectador, tal que al menos una porción del conectador entra a la cavidad. Enseguida, el dispositivo médico es acoplado por el conectador y extraído del paquete del dispositivo médico. Otros métodos de acuerdo a la presente invención incluyen la deshabilitación de un dispositivo médico que ha sido extraído de un paquete de dispositivo médico, mediante la inserción del dispositivo médico nuevamente en una cavidad del paquete de dispositivo médico a una posición que da como resultado una deshabilitación del uso repetido del dispositivo médico. Tal deshabilitación puede ser obtenida mediante, por ejemplo, un acuñamiento del dispositivo médico en una posición fija dentro de la cavidad del paquete de dispositivo médico.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Un mejor entendimiento de las características y ventajas de la presente invención será obtenido por referencia a la siguiente descripción detallada que describe las modalidades ilustrativas, en la cual son utilizados los principios de la invención, y los dibujos anexos (en donde los números similares representan elementos similares), de los cuales: La Figura 1 es una vista en perspectiva, en despiece, simplificada, de un paquete de dispositivo médico de acuerdo a la presente invención; Las Figuras 2A-2D son vistas extremas, superior, lateral, extrema proximal y extrema proximal en perspectiva, simplificadas, del miembro de tapa principal del paquete de dispositivo médico de la Figura 1 ; La Figura 3A es una vista lateral en sección transversal, simplificada, del miembro de tapa principal del paquete de dispositivo médico de las Figuras 1A a la 2D, que representan una vista a lo largo de la línea 3A-3A de la Figura 2A en la dirección de las flechas; La Figura 3B es una vista superior en sección transversal, simplificada del miembro de tapa principal del paquete de dispositivo médico de las Figuras 1A a 2D, que representa una vista a lo largo de la línea 3B-3B de la Figura 2C en la dirección de las flechas. Las Figuras 4A y 4B son vistas en perspectiva y lateral simplificadas, respectivamente de un dispositivo médico que puede estar contenido dentro de las modalidades ejemplares de los paquetes de dispositivos médicos de acuerdo a la presente invención; La Figura 5A es una vista del extremo proximal, simplificada del miembro de tapa principal de la Figura 1 , que contiene el dispositivo médico de las Figuras 4A y 4B; La Figura 5B es una vista en sección transversal, simplificada del miembro de tapa principal y el dispositivo médico de la Figura 5A, que representa una vista a lo largo de la línea 5B-5B de la Figura 5A en la dirección de las flechas; La Figura 5C es una vista superior, en sección transversal del miembro de tapa principal y del dispositivo médico de la Figura 5A, que representa una vista , a lo largo de la línea 5C-5c de la Figura 5A en la dirección de las flechas; La Figura 5D es un agrandamiento de una porción de la vista superior en sección transversal del miembro de tapa principal y el dispositivo médico de la Figura 5C; Las Figuras 6A y 6B son vistas superior y perspectiva, simplificadas, de una modalidad ejemplar de un conectador para el uso con las modalidades ejemplares de los paquetes de dispositivos médicos de acuerdo a la presente invención; La Figura 6c es una vista lateral de una modalidad ejemplar de un conectador, que representa una vista a lo largo de la línea 6C-6C en la Figura 6A en la dirección de las flechas; La Figura 6D es una vista en perspectiva del extremo proximal de una modalidad ejemplar de un conectador que se utiliza con la modalidad preferida del paquete de dispositivo médico de acuerdo a la presente invención; La Figura 7 es una vista superior de un conectador y una vista del extremo proximal de una modalidad ejemplar de un paquete de dispositivo médico de acuerdo a la presente invención; La Figura 8 es un diagrama de flujo que ilustra una secuencia de pasos en un procedimiento para extraer un dispositivo médico de un paquete de dispositivo médico de acuerdo a una modalidad ejemplar de la presente invención; Las Figuras 9A-D son vistas en sección transversal, esquemáticas que describen diversas etapas del procedimiento de la Figura 8; Las Figuras 10A-E son vistas en perspectiva, esquemáticas que describen diversas etapas del procedimiento de la Figura 8; Las Figuras 1 1A-C son vistas en sección transversal, superiores, esquemáticas que describen diversas etapas del procedimiento de la Figura 8; Las Figuras 12A-C son agrandamientos esquemáticos de las porciones de las Figuras 1 1A-C, respectivamente; La Figura 13 es un diagrama de flujo que ilustra una secuencia de pasos en un procedimiento para extraer un dispositivo médico de un paquete de dispositivo médico, y subsecuentemente la deshabilitación del dispositivo médico de acuerdo a una modalidad ejemplar de la presente invención; Las Figuras 14A-D son vistas en sección transversal, esquemáticas que describen diversas etapas del procedimiento de la Figura 13; Las Figuras 15A-D son vistas en perspectivas, esquemáticas, que describen diversas etapas del procedimiento de la Figura 13; Las Figuras 16A y 16B son descripciones en sección transversal, superiores, esquemáticas, de una etapa en el procedimiento de la Figura 13; La Figura 17 es una vista en perspectiva simplificada de un paquete de dispositivo médico de acuerdo a otra modalidad ejemplar de la presente invención, que contiene un dispositivo médico; La Figura 18 es una vista en perspectiva en despiece de otra modalidad ejemplar de un paquete de dispositivo médico que contiene un dispositivo médico integrado de acuerdo a la presente invención; La Figura 19 es una vista en perspectiva, en despiece, de otra modalidad ejemplar de un paquete de dispositivo médico que contiene un dispositivo médico integrado de acuerdo a la presente invención; La Figura 20 es una vista superior en sección transversal, simplificada, de una modalidad ejemplar adicional de un paquete de dispositivo médico de acuerdo a la presente invención; La Figura 21 es una vista superior en sección transversal, simplificada de un paquete de dispositivo médico de la Figura 20, con un dispositivo médico retenido en éste; y La Figura 22 es una vista superior en sección transversal, simplificada del paquete de dispositivo médico de la Figura 21 , con un dispositivo médico deshabilitado en éste.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Las Figuras 1 , 2A-2D, 3A y 3B son diversas vistas simplificadas de un paquete 100 de dispositivo médico de acuerdo a una modalidad ejemplar de la presente invención. El paquete 100 de dispositivo médico incluye un miembro de tapa principal 1 10 y un miembro de tapa menor 150. El miembro de tapa principal 110 incluye una cavidad 116 en éste, un extremo proximal 1 12 y un extremo distal 114. La cavidad 116 tiene una abertura de cavidad 1 18 en el extremo proximal 1 12 del miembro de tapa principal 1 10, y está configurado para recibir, y para retener de manera segura y removible, un dispositivo médico (por ejemplo, un dispositivo médico integrado 300, ilustrado en las Figuras 4A y 4B), al menos parcialmente en éste. Las Figuras 4A y 4B son vistas en perspectiva y lateral simplificadas, respectivamente, de un dispositivo médico integrado 300, ejemplar, que puede estar contenido de manera segura y removible dentro del paquete 100 de dispositivo médico. El dispositivo médico integrado 300 incluye una tira de prueba 304 y un miembro 302 de penetración del tejido dérmico, como se ilustra en las Figuras 4A-4B. La tira de prueba 304 tiene un área de reacción (no mostrada) y contactos eléctricos 306 que terminan en un extremo distal 310 del dispositivo médico 300. Los contactos eléctricos 306 son elaborados de cualquier material conductor adecuado tal como carbono. El miembro 302 de penetración del tejido dérmico incluye una lanceta 320 adaptada para perforar la piel de un usuario y extraer sangre hacia el área de reacción de la tira de prueba 304. Descripciones adicionales de los dispositivos médicos integrados que pueden estar contenidos dentro de las modalidades de los paquetes de dispositivo médico de acuerdo a la presente invención, son una Solicitud Internacional No. PC/GB01/05634 (publicada como WO02/49507 el 27 de junio del 2002) y Solicitud de Patente de los Estados Unidos No. 10/143,399, las cuales se incorporan completamente por referencia en la presente. Además, el miembro 302 de penetración de tejido dérmico puede ser fabricado, por ejemplo, mediante una técnica de perforación con troquel, progresiva, como se describe en la Solicitud Internacional anteriormente mencionada No. PCT/GB01/05634 (publicada como WO02/49507 el 27 de junio del 2002) y la Solicitud de Patente de los Estados Unidos No. 10/143,399. Nuevamente con referencia a las Figuras 1 , 2A-2D y 3B, en la modalidad del paquete 100 del dispositivo médico, la abertura 1 8 de cavidad está unida por un reborde 120 de área superficial suficiente para hacer posible que el miembro de tapa menor 150 sea adherido al reborde 120 mediante procedimientos conocidos para aquellos expertos en la técnica, incluyendo, pero no limitados a procedimientos de selladura por calor. De esta manera, el miembro de tapa menor 150 y el miembro de tapa principal 10 del paquete 100 de dispositivo médico, proporcionan una barrera de esterilidad y protección contra la humedad para un dispositivo médico contenido en éste. Las características externas de un miembro de tapa principal 1 10 incluyen un primer borde periférico 122, y segundo borde periférico 124, una superficie superior 126 de tapa principal y una superficie inferior 128 de tapa principal. Como se muestra en la Figura 2A, el primer borde periférico 122 y el segundo borde periférico 124 están truncados hacia el extremo en el borde distal 121 del reborde 120. Si se desea, el primero y segundo bordes periféricos 122, 124 pueden estar simétricamente colocados alrededor de un eje longitudinal del miembro de tapa principal. Tal configuración asimétrica puede servir para orientar de manera adecuada el paquete de dispositivo médico durante su inserción en una ranura de recepción del equipo físico asociado (por ejemplo, una ranura de recepción de un medidor analítico, configurada para dirigir el paquete de dispositivo médico a un conectador descrito más adelante con respecto a las Figuras 6A-6D). Como se muestra en las Figuras 1 y 2A, la superficie superior 126 de tapa principal incluye opcionalmente un marcador direccional 130 que está discontinuo con (por ejemplo, elevado por arriba o, alternativamente, ahuecado por debajo de) el resto de la superficie superior 126 de tapa principal. El marcador direccional 130 puede incluir, pero no está limitado a, una elipse 132 y una flecha 134, como se describe en las Figuras 1 y 2A. El marcador direccional 130 le proporciona a un usuario claves táctiles y visuales para la orientación adecuada del paquete 100 de dispositivo médico durante el uso. La cavidad 1 6 está definida (al menos en parte) por una primera superficie interna lisa 127 y una segunda superficie interna lisa 129 e incluye primero y segundo canales laterales 140 y 142, respectivamente, como se muestra en las Figuras 2C-2D y 3B. Además, la cavidad 1 16 es también definida por la primera superficie lateral 170 localizada internamente al primer borde periférico 122 y una segunda superficie lateral 172 localizada internamente al segundo borde periférico 124. En la cercanía del extremo proximal 112, una primera superficie lateral 170 tiene un primer piso en pendiente 160, y una segunda superficie lateral 172 tiene un segundo piso en pendiente 162. El primer piso en pendiente 160 termina al comienzo del primer canal lateral 140, mientras que el segundo piso en pendiente 162 termina al comienzo del segundo canal lateral 142. El primer canal lateral 140 y el segundo canal lateral 142 se extienden aproximadamente la mitad del camino a lo largo de la primera y segunda superficies laterales 170 y 172, respectivamente. El primero y segundo pisos en pendiente 160, 162 comienzan en la abertura 1 18 de la cavidad, y la pendiente hacia abajo y distalmente hacia el extremo distal 1 14 del miembro 110 de tapa principal. El primero y segundo canales laterales 140 y 142 comienzan en el extremo del primero y segundo pisos en pendiente 160 y 162, respectivamente, y se extienden aproximadamente a la mitad del camino dentro de la cavidad 1 16. El primero y segundo canales 140 y 142 están divididos en una porción 202 post-uso, un punto de transición 204, y una porción pre-uso 206 (ver Figuras 3A y 3B). Como es evidente de la Figura 3B, el primer canal lateral 140 es la imagen en el espejo del segundo canal lateral 142. Una persona de experiencia en la técnica reconocerá a partir de la totalidad de la presente descripción, que primero y segundo pisos en pendiente 160, 162, el primero y segundo canales laterales 140, 142, el punto de transición 204, y la porción pre-uso 206 están configurados para recibir, y retener de manera segura y removible, un dispositivo médico dentro de la cavidad 1 16. Además, la porción 202 post-uso está configurada para deshabilitar un dispositivo médico utilizado (como se explica con detalle más adelante con respecto a, por ejemplo, las Figuras 16A y 16B). El miembro de tapa principal 1 10 puede ser formado de cualquier material adecuado conocido para aquellos de experiencia en la técnica incluyendo, por ejemplo, materiales de plástico rígido tales como poliestireno, policarbonato y poliéster. Tales materiales de plástico rígidos son resistentes a la punción y a prueba del aire y/o bacterias llevadas por el aire y, por lo tanto, proporcionan una barrera de esterilidad y una barrera protectora resistente a las punciones. Puede ser particularmente benéfico, en términos de protección contra la humedad, que el miembro 1 10 de tapa principal sea formado de un polietileno de alta densidad, cargado con desecador (por ejemplo, el polietileno de alta densidad cargado con desecador 2AP, comercialmente disponible de Airsec en Francia). El miembro 150 de tapa menor está configurado para sellar la abertura 1 18 de la cavidad una vez que un dispositivo médico ha sido recibido en la cavidad 1 6. En la modalidad de la Figura 1 , el miembro 150 de tapa menor es una película rompible tal como una hoja metálica rompible. Otros materiales adecuados para el miembro 150 de tapa menor incluyen papel, polímero y Tyvek. No obstante, como se describe con respecto a las otras modalidades más adelante, el miembro 150 de tapa menor puede tomar una variedad de formas, todas las cuales son capaces de sellar la abertura de la cavidad de un miembro de tapa principal asociado, una vez que un dispositivo médico ha sido parcialmente recibido dentro de la cavidad del miembro de tapa principal. La Figura 2D es una vista en perspectiva extrema, proximal de un miembro 1 10 de tapa principal. El punto de transición 204 incluye un hombro vertical 204A y un hombro horizontal 204B, como se muestra en la Figura 2D. Después de la inserción de un dispositivo médico no utilizado (por ejemplo, dispositivo médico 300 integrado de las Figuras 4A y 4B antes del uso) dentro de la cavidad 1 16 del miembro 1 10 de tapa principal, el hombro vertical 204A previene que el dispositivo médico (no mostrado) sea insertado más allá del punto de transición 204 (ver Figuras 2A y 2B). En otras palabras, el dispositivo médico no utilizado es insertado únicamente hacia una primera posición, la cual es definida por el contacto del dispositivo médico no utilizado, con el punto de transición 204. No obstante, una vez que se utiliza un dispositivo médico, tal dispositivo médico utilizado puede ser insertado nuevamente dentro de la cavidad 1 16 del miembro 110 de tapa principal para fines de deshabilitación y desecho. Para hacer esto, el dispositivo médico utilizado (por ejemplo, el dispositivo médico integrado 300 de las Figuras 4A y 4B subsecuente al uso) es insertado más allá de la primera posición hacia una segunda posición, en donde el dispositivo médico utilizado se extiende más allá del punto de transición 204 hacia el extremo distal 114, y es irreparablemente dañado (por ejemplo, deshabilitado), por el hombro horizontal 204B. Tal daño previene un retiro subsecuente y de este modo el uso repetido, del dispositivo médico una vez utilizado. Las Figuras 5A-5D son diversas vistas de un miembro 100 de tapa principal de la Figura 1 , con el dispositivo médico integrado 300 de las Figuras 4A y 4B insertado en éste, antes del uso del dispositivo médico integrado 300 (por ejemplo, el dispositivo médico integrado 300 es "no utilizado"). En las Figuras 5A-5D, el dispositivo médico integrado 300 se extiende entre el primer canal lateral 140 y el segundo canal lateral 142, y yace paralelo a la primera superficie interna lisa 127 y a la segunda superficie interna lisa 129. El dispositivo médico 300, integrado, no utilizado, es retenido de manera segura dentro de la cavidad 116 por medio de un ajuste por fricción con el primer canal lateral 140 y el segundo canal lateral 142. El extremo distal 310 del dispositivo médico integrado 300 permanece dentro del extremo proximal 1 12 del paquete 100 de dispositivo médico y no está en contacto con el primer canal lateral 140 y el segundo canal lateral 142. Además, se debe notar que la lanceta 320 está dentro de la cavidad 1 16 y de este modo protegida del daño accidental. El dispositivo médico 300, integrado, no utilizado es colocado dentro del primero y segundo canales laterales 140 y 142, tal que el extremo proximal 312 del dispositivo médico integrado 300 toca, pero no va más allá de, el punto de transición 204, y el extremo distal 310 del dispositivo médico integrado 300 permanece libre de contacto con el primero y segundo canales laterales 140 y 142 en la cavidad 1 6 (ver Figuras 5C y 5D) del miembro 110 de tapa principal. Las Figuras 6A a la 6D describen una modalidad ejemplar de un conectador 500 adaptado para extraer el dispositivo médico 300 integrado, desde el paquete 100 de dispositivo médico. Además, el conectador 500 puede ser utilizado ventajosamente para manipular mecánica y/o manualmente tal dispositivo médico una vez que el dispositivo médico ha sido extraído del paquete de dispositivo médico. Por ejemplo, el conectador 500 puede ser utilizado para transferir un dispositivo médico de un paquete de dispositivo médico hacia un sistema de medición. Como será apreciado por aquellos expertos en la técnica, el conectador 500 puede ser un componente (ya sea un componente removible o un componente permanentemente integrado) de un sistema de medición (por ejemplo, un medidor analítico configurado para determinar concentraciones de analito en muestras de fluido biológico). Alternativamente, el conectador 500 puede ser combinado con paquetes de dispositivos médicos para formar un estuche de acuerdo a una modalidad ejemplar de la presente invención. El conectador 500 incluye un miembro 502 de extracción de tira y un cuerpo conectador 504. Además, el conectador 500 incluye un extremo proximal 510, un extremo distal 512, una superficie superior 514 y una superficie inferior 516. El cuerpo conectador 504 incluye un marcador direccional 518 del conectador sobre la superficie superior 514. El marcador direccional 518 del conectador (opcional) está discontinuo con (por ejemplo, elevado por arriba de o ahuecado por debajo de) la superficie superior 514 del conectador 500. El marcador direccional 518 del conectador puede incluir, pero no está limitado a un elipse 530 y una flecha 532. El marcador direccional 518 del conectador le proporciona a un usuario pistas táctiles y visuales para la orientación adecuada del conectador 500 cuando se inserta dentro del paquete 100 de dispositivo médico. El miembro 502 de extracción de tira incluye un brazo inferior 540 de acoplamiento de tira, un brazo superior 542 de acoplamiento de tira y una pluralidad de elementos 544 de acoplamiento de tira, como se ilustra en las Figuras 6C-6D. El conectador 500 también incluye guías eléctricas (no mostradas) para proporcionar una o varias conexiones eléctricas entre los elementos 544 de acoplamiento de tira y un medidor analítico. Además, el miembro 502 de extracción de tira incluye una barrera vertical 550 que hace contacto con el extremo distal 310 del dispositivo médico integrado 300, cuando el dispositivo médico integrado 300 es acoplado con el conectador 500. Aunque se describen en la Figura 6D tres elementos 544 de acoplamiento de tira para fines de ilustración y explicación, el miembro 502 de extracción de tira puede incluir cualquier número adecuado de elementos de acoplamiento de tira. Los elementos 544 de acoplamiento de tira están localizados sobre la superficie interna 543 del brazo superior 542 de acoplamiento de tira. Los elementos 544 de acoplamiento de tira son conexiones cargadas por resorte formadas, por ejemplo, al ser moldeadas dentro del conectador 500 mediante cualquier procedimiento adecuado conocido por aquellos expertos en la técnica. Los elementos 544 de acoplamiento de tira son utilizados para hacer contacto con la tira de prueba 304 del dispositivo médico integrado 300 a través de contactos eléctricos 306. Una persona de experiencia en la técnica reconocerá que el conectador 500 puede proporcionar comunicación eléctrica entre la tira de prueba 304 y un medidor analítico vía los elementos 544 de acoplamiento de tira y las guías eléctricas del conectador. La Figura 7 es una vista superior del conectador 500 y una vista extrema proximal del miembro 110 de tapa principal, con las líneas verticales discontinuas que muestran la alineación adecuada del conectador 500 durante la extracción de un dispositivo médico. La línea horizontal sólida 5F-5F indica la anchura del dispositivo médico (por ejemplo, aproximadamente 5.5 mm), mientras que la línea horizontal sólida 5G-5G indica la anchura del elemento 502 de extracción de tira (por ejemplo, aproximadamente 4.5 mm). La Figura 8 es un diagrama de flujo que ilustra una secuencia de pasos en un procedimiento 800 para extraer un dispositivo médico de un paquete de dispositivo médico de acuerdo a una modalidad ejemplar de la presente invención. El procedimiento 800 es descrito más adelante utilizando las Figuras 9A-D (vistas en sección transversal, esquemáticas que describen las diversas etapas del procedimiento 800), las Figuras 10A-E (vistas en perspectiva, esquemáticas, que describen diversas etapas del procedimiento 800), las Figuras 1 1A-C (vistas en sección transversal, superiores, esquemáticas, de diversas etapas del procedimiento 800) y las Figuras 12A-C (agrandamientos esquemáticos de las porciones de las Figuras 1 1A-C, respectivamente). El procedimiento 800 incluye primeramente la provisión de (i) un paquete de dispositivo médico con un miembro de tapa menor y un dispositivo médico contenido en éste y (ii) un conectador, como se describe en el paso 810 de la Figura 8. Una persona de experiencia en la técnica reconocerá que el paquete de dispositivo médico proporcionado, y el conectador, pueden ser cualquier paquete de dispositivo médico adecuado de acuerdo a la presente invención, que incluya un miembro de tapa menor rompible (por ejemplo, el paquete de dispositivo médico de la Figura 1 ) y cualquier conectador adecuado de acuerdo a la presente invención. La provisión de un paquete de dispositivo médico ejemplar y el conectador son descritos en la Figura 9A y la Figura 10A, en donde elementos similares del paquete de dispositivo médico y el conectador de las primeras figuras son identificados con números similares. Enseguida, como se describe en el paso 820, el miembro de tapa menor es roto (por ejemplo, desgarrado) con el conectador tal que al menos una porción del conectador ha entrado dentro de la cavidad del miembro de tapa principal (ver Figura 9B, 10B, 11A y 12A). Subsecuentemente, el dispositivo médico es acoplado por el conectador (ver Figuras 9C, 10C, 11B y 12B), como se describe en el paso 830. La fuerza requerida para que el conectador se acople con el dispositivo médico es, por ejemplo, de aproximadamente 2N. El conectador y el dispositivo médico acoplado son luego extraídos de la cavidad del paquete de dispositivo médico, como se describe en el paso 840 (ver Figuras 9D, 10D-10E, 11C y 12C). Cada uno de los pasos del procedimiento 800 pueden ser realizados, por ejemplo, ya sea manualmente por un usuario o con ayuda de un dispositivo mecánico y/o eléctrico. Se debe notar que el rompimiento del miembro de tapa principal (tal como una película rompible) y el acoplamiento del dispositivo médico con el conectador no dan como resultado el dispositivo médico que se mueva más allá de los puntos de transición 204 del primero y segundo canales laterales 140, 142 (como se describe en las Figuras 12A y 12B, que corresponden a los pasos de rompimiento y acoplamiento del procedimiento 800) ya que la fuerza requerida para mover el dispositivo médico más allá de los puntos de transición 204 (por ejemplo, 7N) significativamente mayor que la fuerza requerida para acoplar el conectador con el dispositivo médico (por ejemplo, 2N). En la modalidad de las Figuras 9A-9D, 10A-10E, 1 1A-11 C y 12A-12C, durante el paso de acoplamiento, los elementos de acoplamiento de tira del conectador se acoplan a una tira de prueba 304 del dispositivo médico integrado 300 y una barrera vertical del conectador hace contacto con el extremo distal del dispositivo médico integrado 300. La fuerza requerida para el rompimiento del miembro de tapa menor y el acoplamiento del dispositivo médico puede estar, por ejemplo, en el intervalo de aproximadamente 1.5 N a 2.5 N. La línea sólida 5F-5F de la Figura 10E, representa una dimensión que es idéntica a la dimensión de la línea horizontal sólida 5F-5F de la Figura 7 (por ejemplo, la anchura del dispositivo médico integrado 300). La línea sólida 10H-10H en la Figura 10E representa la anchura de la lanceta del dispositivo médico. La línea sólida 101-101 de la Figura 10E representa la anchura de la abertura de la cavidad del paquete de dispositivo médico, que es mayor que la dimensión presentada por la línea sólida 5F-5F para asegurar una inserción suave del dispositivo médico dentro, y el retiro desde la cavidad. El procedimiento 800 puede ser realizado manual o automáticamente. Además, el procedimiento 800 puede ser, por ejemplo, realizado por un dispositivo integrado que combina un medidor analítico y un conectador en una configuración que proporciona (i) un dispositivo médico para ser extraído de un paquete de dispositivo médico; (ii) una muestra (por ejemplo, una muestra de sangre completa) que va a ser obtenida de un usuario y (iii) un resultado analítico (por ejemplo, la concentración de glucosa sanguínea de la muestra de sangre completa) que va a ser determinado, todo mediante una operación simple del dispositivo integrado. Pueden ser incorporados movimientos mecánicos en una acción de elevación de lanceta, despliegue y/o expulsión de una nueva tira de prueba. La Figura 13 es un diagrama de flujo que ilustra una secuencia de pasos en un procedimiento 1300 para extraer un dispositivo médico de un paquete de dispositivo médico para el uso, y subsecuentemente deshabilitación del dispositivo médico después del uso, de acuerdo a una modalidad ejemplar de la presente invención. El procedimiento 1300 es descrito más adelante utilizando las Figuras 14A-14D (vistas en sección transversal, esquemáticas, que describen diversas etapas del procedimiento 1300), las Figuras 15A-15D (vistas en perspectiva, esquemáticas que describen diversas etapas del procedimiento 1300) y las Figuras 16A-16B (vistas en sección transversal, superiores, esquemáticas de una etapa del procedimiento 1300). El procedimiento 1300 incluye primeramente la provisión de (i) un paquete de dispositivo médico con un miembro de tapa menor y un dispositivo médico contenido en éste en una primera posición, y (ii) un conectador, como se describe en el paso 1310 de la Figura 13. Una persona de experiencia en la técnica reconocerá que el paquete de dispositivo médico proporcionado y el conectador pueden ser cualquier paquete de dispositivo médico de acuerdo a la presente invención, que incluya un miembro de tapa menor rompible (por ejemplo, el paquete de dispositivo médico de la Figura 1 ). Enseguida, en el paso 1320, el miembro de tapa menor es roto (por ejemplo, desgarrado) con el conectador tal que al menos una porción del conectador ha entrado a la cavidad del miembro de tapa principal. El dispositivo médico es luego acoplado por el conectador, como se describe en el paso 1330. El conectador y el dispositivo médico acoplado son luego extraídos de la cavidad del paquete de dispositivo médico para el uso, como se describe en el paso 1340. Subsecuentemente, en el paso 1350, el conectador y el dispositivo médico acoplado son insertados nuevamente en una cavidad del paquete de dispositivo médico hacia una segunda posición, con lo cual el dispositivo médico es deshabilitado para no ser reutilizado (ver Figuras 14A-14C, 15A-15C y 16A-16B). El conectador es luego desacoplado del dispositivo médico y retirado del paquete de dispositivo médico, como se describe en el paso 1360. Se considera que durante el paso 1350, el dispositivo médico es deshabilitado en virtud de que el dispositivo médico está acuñado dentro de la cavidad, tal que la fuerza requerida para remover el dispositivo médico de la cavidad es mayor que la fuerza requerida para desacoplar el conectador del dispositivo médico. Por lo tanto, un intento para reextraer el dispositivo médico con el conectador sería no exitoso, ya que el conectador podría llegar a desprenderse del dispositivo médico antes de que pudiera ser aplicada fuerza suficiente para extraer el dispositivo médico acuñado. Se debe notar que durante la inserción del conectador y el dispositivo médico acoplado dentro de la cavidad en el paso 1350, el dispositivo médico es insertado hacia una segunda posición dentro de la porción 202 post-uso que está más allá de los puntos de transición 204 del primero y segundo canales laterales (ver en particular Figura 16B), por ejemplo más allá de la primera posición. La fuerza requerida para insertar el dispositivo médico dentro del paquete de dispositivo médico y deshabilitar al dispositivo médico es, por ejemplo, de aproximadamente 7N. Como se anotó anteriormente, la deshabilitación del dispositivo médico es un resultado de que el dispositivo médico está acuñado dentro de la cavidad, tal que éste no puede ser reextraído utilizando el conectador. La Figura 17 describe un paquete 1900 del dispositivo médico de acuerdo a otra modalidad ejemplar de la presente invención. En la Figura 17, las líneas discontinuas indican ciertas características que están escondidas debido a la naturaleza en perspectiva de la Figura 17. Además, la Figura 17 describe la circunstancia donde un dispositivo médico (por ejemplo dispositivo médico 300 integrado de las Figuras 4A y 4B) está retenido parcialmente dentro del paquete 1900 del dispositivo médico. En la modalidad de la Figura 17, los contactos eléctricos 306 se proyectan desde la abertura de la cavidad y el miembro de tapa menor. Ya que los contactos eléctricos 306 se proyectan desde la abertura de la cavidad y desde el miembro de tapa menor, el acoplamiento de los contactos eléctricos con un conectador puede ser simplificado. Por ejemplo, no existe necesidad para romper o retirar de otro modo cualquier componente del paquete de dispositivo médico para obtener acceso a los contactos eléctricos, y los contactos eléctricos están libres para desviarse después del acoplamiento con un conectador. El paquete 1900 del dispositivo médico incluye un miembro 1910 de tapa principal con un extremo proximal 1912, un extremo distal 1914, una cavidad 1918 y una abertura 1916 de la cavidad. El extremo distal 1914 está configurado para funcionar como una manija durante el retiro manual del paquete 1900 de dispositivo médico desde el envase secundario (no mostrado). El paquete 1900 de dispositivo médico puede ser construido, por ejemplo, de plástico moldeado u otro material que sea impermeable al aire y/o a las bacterias llevadas por el aire, para proporcionar una barrera protectora de la esterilidad y resistente a las punciones. Los materiales adecuados incluyen, pero no están limitados a, poliestireno polietileno, policarbonato y poliéster. La cavidad 1918 del paquete de dispositivo médico 1900 es definida por las superficies descritas con líneas discontinuas en la Figura 17. La abertura 1916 de la cavidad está configurada para proporcionar la colocación del miembro de penetración 302 del tejido dérmico del dispositivo médico 300, completamente dentro de la cavidad 1918, como se muestra en la Figura 17. El paquete 1900 del dispositivo médico incluye nervaduras 1960 internamente colocadas, localizadas distalmente a la abertura 1916 de la cavidad. Las nervaduras 1960 sirven para sellar la cavidad 1918 una vez que un dispositivo médico ha sido insertado parcialmente en ésta, y proporcionar una barrera estéril y protectora para el miembro de penetración 302 del tejido dérmico mediante la creación de una trayectoria tortuosa entre el ambiente externo y la cavidad del paquete de dispositivo médico. Las nervaduras 960, conjuntamente con el dispositivo médico al menos parcialmente insertado, sirven como un miembro de tapa menor para el paquete 1900 de dispositivo médico. Como una alternativa a las nervaduras 1960, los anillos tóricos elastoméricos podrían ser empleados para sellar la cavidad 1918 una vez que un dispositivo médico ha sido insertado parcialmente en ésta, y para proporcionar una barrera estéril y protectora para el miembro 302 de penetración del tejido dérmico. La Figura 18 es una vista en perspectiva en despiece de un paquete 200 de dispositivo médico de acuerdo a otra modalidad ejemplar de la presente invención, que contiene un dispositivo médico 300 (como se describe en las Figuras 4A y 4B). El paquete 2000 de dispositivo médico incluye un miembro de tapa principal 2010 y un miembro de tapa menor 2020. El miembro de tapa principal 2010 tiene un extremo proximal 2012, un extremo distal 2014, una abertura de cavidad (no mostrada) y una cavidad (no mostrada). La cavidad y la abertura de la cavidad del miembro de tapa principal 2010 están configuradas para la colocación de un miembro de penetración del tejido dérmico de un dispositivo médico integrado, completamente en éste, proporcionando así una barrera protectora para tal miembro de penetración del tejido dérmico. El miembro de tapa menor 2020 tiene un extremo proximal 2022, un extremo distal 2024, una abertura 2026 de la tapa menor y una cavidad de tapa menor (no mostrada en la Figura 18). La abertura 2026 de la tapa menor y la cavidad de la tapa menor están configuradas para la colocación de una tira de prueba 304 de un dispositivo médico integrado, completa o parcialmente en éste. Además, el extremo proximal 2012 del miembro de tapa principal 2010 está adaptado para ajustarse completamente dentro de la abertura 2026 de la tapa menor y la cavidad de la tapa menor. Una vez que el miembro de tapa principal 2010 es ajustado dentro de la abertura 2026 de la tapa menor y la cavidad de la tapa menor, el dispositivo médico integrado 300 es completamente encerrado y provisto con una barrera protectora de la esterilidad y libre de humedad. El miembro de tapa principal 2010 y el miembro de tapa menor 2020 son benéficamente construidos de plástico moldeado o de otro material rígido que es impermeable al aire y/o a las bacterias llevadas por el aire, para proporcionar una barrera protectora de la esterilidad y resistente a la punción. Los materiales adecuados para el miembro de tapa principal 2010 y el miembro de tapa menor 2020 incluyen, pero no están limitados a poliestireno, polietileno, policarbonato y poliéster. La Figura 19 es una vista en perspectiva en despiece, de un paquete 2100 de dispositivo médico de acuerdo a otra modalidad ejemplar de la presente invención. El paquete de dispositivo médico 2100 incluye un miembro de tapa principal 2110 y un miembro de tapa menor 2120. El miembro de tapa principal 2110 tiene un extremo proximal 2112, un extremo distal 21 14, una abertura 21 16 de la cavidad y una cavidad (no mostrada). La abertura 21 16 de la cavidad y la cavidad del paquete 2100 del dispositivo médico están configurados para la colocación de un miembro 302 de penetración del tejido dérmico de un dispositivo médico integrado y un extremo proximal 2122 del miembro de tapa menor (descrito más adelante) completamente en éste, proporcionando así una barrera protectora para el miembro 302 de penetración del tejido dérmico. El miembro de tapa menor 2120 del paquete 2100 de dispositivo médico tiene un extremo proximal 2122 y un extremo distal 2124. Además, el dispositivo médico integrado 300 está permanentemente acoplado al miembro de tapa menor 2120 y al extremo proximal 2122. El acoplamiento permanente de tal dispositivo médico integrado al miembro de tapa menor 2120, es considerado para proporcionar beneficios de manejo durante el uso del dispositivo médico integrado. Por ejemplo, el miembro de tapa menor 2120 podría ser sujetado por un medidor, con el miembro de tapa principal que es luego fácilmente removido por un usuario (por ejemplo, mediante jalón, torsión o agarre) para desplegar el dispositivo médico integrado. Las Figuras 20, 21 y 22 describen el miembro de tapa principal 2450 de un dispositivo de paquete médico de acuerdo a otra modalidad ejemplar de la presente invención (para fines de claridad, el miembro de tapa menor de este paquete de dispositivo médico no es ilustrado). La Figura 21 describe un dispositivo médico integrado 300 retenido dentro del miembro de tapa principal 2450 y la Figura 22 describe un dispositivo médico integrado 300 deshabilitado dentro del miembro de tapa principal 2450. El miembro de tapa principal 2450 es idéntico al miembro de tapa principal 1 10 de la Figura 3B, con la excepción de que el miembro de tapa principal 2450 tiene una cavidad 2452 del extremo distal configurada para la deshabilitación y desecho de un dispositivo médico integrado. Aquellos expertos en la técnica reconocerán que las modalidades de los paquetes de dispositivos médicos de acuerdo a la presente invención, pueden ser secundariamente envasadas para el uso simple en, por ejemplo, un frasco o cartucho configurado para surtir los paquetes de dispositivo médico. El paquete secundario puede ser construido de material que contiene desecador o puede contener desecador separadamente envasado para mantener los contenidos libres de humedad. Una vez enterado de la presente descripción, una persona de experiencia en la técnica reconocerá también que pueden ser benéficamente empleados una variedad de dispositivos médicos, con las modalidades de los paquetes de dispositivo médico de acuerdo a la presente invención. Tales dispositivos médicos incluyen, pero no están limitados a, dispositivos médicos integrados que incluyen una combinación de una tira de prueba y una lanceta, ejemplos de los cuales se describen en la solicitud internacional anteriormente mencionada No. PCT7GB01/05634 (publicada como WO02/49507 el 27 de junio del 2002) y Solicitud de Patente de los Estados Unidos No. 10/143,399, las cuales se incorporan completamente por referencia en la presente. Una persona de experiencia en la técnica reconocerá también que tales tiras de prueba pueden tener, pero no están limitadas a, una configuración electroquímica o fotométrica. Para fines ilustrativos únicamente, los dispositivos médicos en diversas figuras de la presente descripción fueron descritos como poseedores de una configuración electroquímica. Además, aquellos expertos en la técnica apreciarán que los paquetes de dispositivo médico de acuerdo a las modalidades de la presente invención pueden ser empleados con el dispositivo médico adecuado para la medición de, por ejemplo, glucosa, cetonas, albúmina glicatada, parámetros de la coagulación y colesterol de una muestra. Además, una persona de experiencia en la técnica reconocerá también que los paquetes de dispositivo médico de acuerdo a la presente invención pueden estar contenidos dentro de un sistema combinado de recolección y medición de muestra, diseñado para la prueba in situ. Los ejemplos de tales sistemas diseñados para la prueba ¡n situ son descritos en la Solicitud de Patente Internacional No. PCT/US01/07169 (publicada como WO01/64105 A1 el 7 de septiembre del 2001 ) y la Solicitud de Patente Internacional No. PCT/GB02/03772 (publicada como WO03/015627 A1 el 27 de febrero del 2003), cada una de las cuales se incorpora por referencia en la presente.
Se debe entender que las diversas alternativas a las modalidades de la invención descrita en la presente, pueden ser empleadas en la práctica de la invención. Se pretende que las reivindicaciones siguientes definan el alcance de la invención y que los métodos y estructuras dentro del alcance de estas reivindicaciones y sus equivalentes, sean cubiertos por las mismas.