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MX2017016884A - Formulacion farmaceutica estable de una proteina anti-tnfa. - Google Patents

Formulacion farmaceutica estable de una proteina anti-tnfa.

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MX2017016884A
MX2017016884AMX2017016884AMX2017016884AMX2017016884AMX 2017016884 AMX2017016884 AMX 2017016884AMX 2017016884 AMX2017016884 AMX 2017016884AMX 2017016884 AMX2017016884 AMX 2017016884AMX 2017016884 AMX2017016884 AMX 2017016884A
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MX
Mexico
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formulation
tnf
adalimumab
protein
pharmaceutical formulation
Prior art date
Application number
MX2017016884A
Other languages
English (en)
Inventor
Raúl Campos García Víctor
PIÑA LARA Nelly
Patricia Miranda Hernández Mariana
SALAZAR CEBALLOS Rodolfo
Octavio Pérez Ramírez Néstor
Eduardo Epinosa De La Garza Carlos
De Lourdes MUCIÑO ALCÁNTARA María
GONZÁLEZ SANTOYO Germán
Bolivar Vichido Mariana
Germán Hernández García Antonio
Jardón Castillo Maribel
Pérez Medina Martínez Victor
Original Assignee
Probiomed S A De C V
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Publication date
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La presente invención describe una nueva formulación líquida para Adalimumab, un anticuerpo monoclonal recombinante dirigido contra el TNFa en alta concentración (20 a 100 mg/mL), en presencia de una solución amortiguadora de pH de citratos, que mantiene un pH de 5.2, adicionada con polisorbato, manitol y cloruro de sodio utilizado como agente tonificante. Esta formulación hace uso de un menor número de excipientes que la formulación descrita en el estado de la técnica, mientras que mantiene las propiedades fisicoquímicas, biológicas, farmacológicas y de seguridad de Adalimumab. Por último, esta formulación es útil para contener Adalimumab en su uso comercial como agente bioterapéutico de administración parenteral para tratar enfermedades autoinmunes en las cuales se presenta una elevación patológica del TNFa.
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