[발명의 명칭][Name of invention]
동맥류를 치료하기 위한 대동맥 그라프트 및 방법Aortic Grafts and Methods for Treating Aneurysms
[도면의 간단한 설명][Brief Description of Drawings]
본 발명의 특징들은 하기의 상세한 설명 및 참고로 포함되는 첨부 도면을 통해 더 잘 이해될 것이다.The features of the invention will be better understood from the following detailed description and the accompanying drawings, which are incorporated by reference.
제1도는 대동맥 그라프트를 주입하기 위해 사용되는 이중 벌룬 카테터 시스템과 함께 도시된 본 발명의 대동맥 그라프트의 확대 크로날도(enlarged coronal view)이다.1 is an enlarged coronal view of the aortic graft of the present invention shown with a double balloon catheter system used to inject aortic grafts.
제2도는 본 발명의 바람직한 구현예의 부착 수단의 확대도이다.2 is an enlarged view of the attachment means of a preferred embodiment of the present invention.
제3도는 관의 직경을 측정하기 위하여 대동맥류 위의 영향 동맥의 머리 단부내로 끼워지는 벌룬 카테터의 크로날도이다.3 is a chronological diagram of a balloon catheter that fits into the head end of the affected artery on the aortic aneurysm to measure the diameter of the canal.
제4도는 관의 직경을 측정하기 위하여 대동맥류 아래의 복부동맥의 꼬리 단부에 끼워지는 콘트레스트 충전 벌룬 카테터의 크로날도이다.4 is a chronograph of a contrast-filled balloon catheter fitted to the tail end of the abdominal artery under the aortic aneurysm to measure the diameter of the canal.
제5도는 대동맥 그라프트의 머리 및 꼬리 단부가 각각 동맥류의 위와 아래의 머리부 및 꼬리부와 정렬되도록 복부 동맥 내로 끼워진 본 발명의 대동맥 그라크트 및 이중 벌룬 카테터 시스템의 크로날도이다.5 is a chronal diagram of the aortic graft and dual balloon catheter system of the present invention fitted into the abdominal artery such that the head and tail ends of the aortic grafts are aligned with the head and tail of the aneurysm above and below, respectively.
제6도는 머리 벌룬의 부풀려짐에 따라 부착 수단의 대동맥 벽의 침투를 보여주는, 끼워진 대동맥 그라프트 및 이중 벌룬 카테터 시스템과 함께 대동맥류 위의 머리 복구 동맥의 크로날도이다.6 is a chronology of the head repair artery above the aortic aneurysm with an embedded aortic graft and double balloon catheter system showing penetration of the aortic wall of the attachment means as the head balloon swells.
제7도는 부착 수단이 대동맥 벽을 침투함에 따라 머리 벌룬의 부풀림 동안 나중의 단계에서의 제6도의 대동맥 그라프트와 머리 벌룬의 크로날도이다.7 is a chronological diagram of the aortic graft and head balloon of FIG. 6 at a later stage during the swelling of the head balloon as the attachment means penetrates the aortic wall.
제8도는 꼬리 벌룬이 부풀려짐에 따라 부착 수단의 대동맥의 침투를 보여주는, 끼워진 대동맥 그라프트 및 이중 벌룬 카테터 시스템과 함께 대동맥류 아래의 꼬리 복부 동맥의 크로날도이다.FIG. 8 is a chronal diagram of the tail abdominal artery under the aortic aneurysm with an embedded aortic graft and double balloon catheter system showing penetration of the aorta of the attachment means as the tail balloon is inflated.
제9도는 부착 수단이 대동맥 벽을 침투함에 따라 꼬리 벌룬의 부풀려지는 동안 나중의 단계 시에 제8도의 대동맥 그라프트 및 머리 벌룬의 크로날도이다.FIG. 9 is a chronal diagram of the aortic graft and head balloon of FIG. 8 at a later stage while the tail balloon is inflated as the attachment means penetrates the aortic wall.
제10도는 머리 및 꼬리 단부의 부착 수단이 대동맥벽 및 이중 벌룬 카테터 시스템에 주입된 후 본 발명의 대동맥 그라프트의 크로날도이다.10 is a chronological diagram of the aortic graft of the present invention after the attachment means of the head and tail ends are injected into the aortic wall and the dual balloon catheter system.
제11도는 본 발명의 리테이너 고리의 평면도이다.11 is a plan view of the retainer ring of the present invention.
제12도는 본 발명의 리테이너 고리의 대안의 형태의 사절도(oblique view)이다.12 is an oblique view of an alternative form of the retainer ring of the present invention.
제13도는 벌룬 카테터와 함께 머리 단부에서 리테이너 고리의 설치를 보여주는 본 발명의 대동맥 그라프트의 머리 단부의 크로날도이다.13 is a chronological diagram of the head end of the aortic graft of the present invention showing the installation of a retainer ring at the head end with a balloon catheter.
제14도는 벌룬 카테터와 함께 꼬리 단부에서 리테이너 고리의 설치를 보여주는 본 발명의 대동맥 그라프트의 고리 단부의 크로날도이다.14 is a chronological diagram of the ring end of the aortic graft of the present invention showing the installation of a retainer ring at the tail end with a balloon catheter.
제15도는 대동맥류를 제외한 대동맥에 주입된 그라프트를 보여주는 본 발명의 대동맥 그라프트의 크로날도이다.FIG. 15 is a kronal diagram of the aortic graft of the present invention showing grafts injected into the aorta except aortic aneurysm.
[발명의 상세한 설명]Detailed description of the invention
본 발명은 대동맥 그라프트(aortic graft) 및 이것을 사용하여 대동맥류를 치료하는 방법에 관한 것이다.The present invention relates to aortic grafts and methods of treating aortic aneurysms using the same.
동맥류(aneurysm)는 질병이나 기타 질환 때문에 동맥의 약해짐으로부터 야기되는 동맥벽의 확장이다. 비 치료 상태로 방치된 동맥류는 흔히 파열되고 이러한 파열 때문에 혈액의 손실을 결과한다.Aneurysm is an enlargement of the arterial wall that results from the weakening of the artery because of disease or other disease. Aneurysms left untreated are often ruptured and result in blood loss due to these ruptures.
대동맥류는 동맥류의 가장 일반적인 형태이고 생명을 위협한다. 대동맥은 순환계에 혈액을 공급하는 주동맥이다. 대동맥은 심장의 좌심실로부터 나타나서, 심장의 위쪽으로 뻗어나가 심장의 뒤로 굽어져서 흉부 및 복부를 통해 아래로 뻗어 있다. 복부 대동맥은 신장에 두 개의 관 측, 신장 동맥들을 공급한다. 신장 동맥들의 아래에서 복부 대동맥은 네 번째의 허리 척추까지 계속 연결되어 그 척추에서 장골동맥들로 분할된다. 이어서, 장골 동맥들은 하부 말단 및 회음영역에 혈액을 공급한다.Aortic aneurysms are the most common form of aneurysms and are life-threatening. The aorta is the main artery that supplies blood to the circulatory system. The aorta appears from the left ventricle of the heart and extends upwards of the heart and bends behind the heart and extends down through the chest and abdomen. The abdominal aorta supplies two coronal, renal arteries to the kidney. Under the renal arteries, the abdominal aorta continues to connect to the fourth lumbar spine, where it is divided into iliac arteries. The iliac arteries then supply blood to the lower extremities and perineal region.
대동맥류는 신장 동맥과 장골 동맥의 사이에서의 대동맥의 부분에서 일어나는 것이 일반적이다. 특히 대동맥의 이러한 부분은 약해지기 쉬우므로 대동맥류를 결과할 수 있다. 이러한 대동맥부분에서 약 4nm직경 이상의 대동맥류는 나쁜 징조를 갖는 것이다. 미치료된 상태로 방지된 대동맥류는 파괴될 수 있으므로 빠르고 치명적인 출혈을 일으킬 수 있다.Aortic aneurysms usually occur in the part of the aorta between the renal and iliac arteries. In particular, these parts of the aorta are fragile and can result in aortic aneurysms. Aortic aneurysms larger than about 4 nm in these aortic segments have bad signs. Aortic aneurysms, which are prevented untreated, can be destroyed and cause rapid and fatal bleeding.
대동맥에서의 대동맥류는 특히 높은 치사율과 관련이 있다. 따라서, 오늘날의 의학은 대동맥류의 긴급한 수술 치료를 필요로 하고 있다. 동맥수술 그 자체는 인체에 실제적인 스트레스를 결과하는 주된 과정이다. 대동맥류에 대한 치사율이 아주 높긴 하지만, 대동맥류를 치료하기 위한 수술 중재와 관련된 치사율 및 질병율 또한 상당하다. 이러한 중재는 동맥류에서 대동맥류의 죽은 구역을 우회하거나, 또는 교체하기 위한 복부벽을 통해 나아가는 것을 포함한다. 대표적으로 합성 튜브인 보철기구가 이러한 목적을 위해 사용되고 있다. 이러한 이식은 순환계로부터 동맥류를 배제하여 동맥류에서 대동맥의 약해진 부분에 관한 압력 및 스트레스를 완화시킨다.Aortic aneurysms in the aorta are particularly associated with high mortality. Thus, today's medicine requires urgent surgical treatment of aortic aneurysms. Arterial surgery itself is the main process that results in actual stress on the human body. Although mortality rates for aortic aneurysms are very high, the mortality and morbidity associated with surgical intervention to treat aortic aneurysms is also significant. This intervention involves going through the abdominal wall to bypass or replace the dead zone of the aortic aneurysm in the aneurysm. Prosthetic devices, typically synthetic tubes, are used for this purpose. Such transplants remove the aneurysm from the circulatory system to relieve pressure and stress on the weakened portion of the aorta in the aneurysm.
수술에 의한 대동맥류의 치료가 주된 수술 과정이다. 그밖에, 실제적인 질병율은 긴 회복기간을 결과하는 과정을 수반한다. 끝으로, 이러한 과정은 사망이 실제적인 위험을 수반한다. 이러한 위험에도 불구하고 대동맥류의 경우에는 수술 중재가 필요하지만, 특정의 환자들은 복부 내 수술의 스트레스를 견딜 수 없다. 복부 내 수술 중재와 관련된 사망률 및 질병율을 감소시키는 것이 바람직하다.Treatment of aortic aneurysms by surgery is the main surgical procedure. In addition, actual morbidity involves a process that results in a long recovery period. Finally, this process involves a real risk of death. Despite these risks, aortic aneurysms require surgical intervention, but certain patients are not able to withstand the stress of an abdominal surgery. It is desirable to reduce mortality and morbidity associated with intraabdominal surgical intervention.
최근 수년간, 복부 내 수술 중재의 위험이 없이 대동맥류를 치료하기 위한 방법들이 개발되어 왔다. 이러한 방법들 가운데는 인트라알루미날 복부 대동맥률 치료를 위한 대동맥 그라프트 및 방법에 대한 Kornberg의 미국 특허 제4,562,595호(1986년 1월 7일), 및 인트라알루미날 그라프트, 시스템 및 방법에 대한 lazarus의 미국 특허 제4,787,899호(1988년 11월 29일)에서 개시되고 청구되어 있는 발명이 있다.In recent years, methods have been developed to treat aortic aneurysms without the risk of intra-abdominal surgical intervention. Among these methods are Kornberg's US Pat. No. 4,562,595 (January 7, 1986) on aortic grafts and methods for treating intraalumina abdominal aortic rate, and lazarus on intraalumina grafts, systems and methods. There is an invention disclosed and claimed in US Pat. No. 4,787,899 (November 29, 1988).
Kornberg는 그라프트 안정성 및 탄성을 주도록 복수의 스트러트(strut)를 갖는 유연한 관상 재료를 기술하고 있다. 이 스트러트는 동맥의 내부에 고정되게 부착된 상단부에서의 바아들과 함께 가진 훅들을 갖고 있다. Kornberg의 그라프트는 그의 특허에서 기술된 관상 기구를 사용하여 끼워진다.Kornberg describes a flexible tubular material having a plurality of struts to give graft stability and elasticity. The strut has hooks with bars at the top end that are fixedly attached to the inside of the artery. Kornberg's grafts are fitted using the tubular apparatus described in his patent.
그렇지만, Kornberg는 대동맥에서 그라프트의 중앙 단부만을 언급하고 있다. Kornberg는 기계적인 부착이 필요 없도록 하향혈류가 적소에서 말단 그라프트를 유지한다는 것을 청구하고 있다. Kornberg의 미국 특허 제4,562,596호, 컬럼 6, 라인 24-27. 그렇지만, 복부 동맥의 혈압은 대표적으로 130mmHg이 정도이다. 그라프트를 통한 혈류 방향 즉, 중앙에서 말단으로의 혈류 방향에도 불구하고, 말단이 기계적으로 부착되지 않는 한 대동맥류에서의 실제적인 후진 압력이 생길 수 있다. 말단 부착이 없이는 Kornberg의 기구는 혈압과 관련된 힘 및 응력으로부터 동맥류의 부위에서 약해진 동맥벽을 효과적으로 배제시키지 못한다. Lazarus는 그라프트의 중앙 단부에 배치된 복수의 스테이플을 이용하는 그라프트 시스템을 발표하고 있다. Lazarus의 스테이플은 벌룬 카테터(ballon catheter)의 수단에 의해 동맥을 통해 강제된다. 그렇지만 Kornberg와 마찬가지로, Lazarus는 그라프트 시스템의 중앙 단부에 배치된 스테이플만을 발표하고 있다.However, Kornberg mentions only the central end of the graft in the aorta. Kornberg claims that downstream blood flow maintains terminal grafts in place so that no mechanical attachment is required. US Pat. No. 4,562,596 to Kornberg, column 6, lines 24-27. However, the blood pressure of the abdominal artery is typically about 130 mmHg. Despite the direction of blood flow through the graft, ie from the center to the end, actual reverse pressure in the aortic aneurysm can occur as long as the ends are not mechanically attached. Without distal attachment, Kornberg's instruments do not effectively exclude weakened arterial walls at the site of an aneurysm from forces and stresses associated with blood pressure. Lazarus announces a graft system using a plurality of staples placed at the central end of the graft. Lazarus' staples are forced through the arteries by means of a balloon catheter. However, like Kornberg, Lazarus only publishes staples placed at the central end of the graft system.
Lazarus의 미국 특허 제4,787,899호에서는 동맥류의 수준 아래의 말단 동맥이 그라프트를 기계적으로 부착하기 위한 바람직한 또는 수단에 관한 가르침 또는 제의가 없다.Lazarus, US Pat. No. 4,787,899, teaches or suggests that the terminal artery below the level of the aneurysm is preferred or means for mechanically attaching the graft.
또한 Lazarus의 미국 특허 제4,787,899호는 대동맥을 치료하기 위한 여러 가지의 수단을 발표하고 있다. 이것들 가운데는 벌룬 카테터 장치의 사용에 의해 위치하는 여러 가지의 그라프트 시스템 및 니티놀 코일(nitinol coil)의 사용 및 수술 기법이 있다.Lazarus's US Pat. No. 4,787,899 also discloses a variety of means for treating aorta. Among these are the various graft systems and the use of nitinol coils and surgical techniques located by the use of balloon catheter devices.
따라서, 최근 수년간 대동맥류를 치료하기 위해 수술 중재와 관련된 스트레스, 질병율 및 사망 위험을 회피하거나 감소시키려는 특별한 기술이 개발되어 왔지만, 개발되어온 시스템은 동맥류를 효과적으로 치료하지 못하고 순환과 관련된 압력 및 스트레스로부터 영향 부위들을 효과적으로 벗어나지 못하게 한다. 종래에 발표된 기구들 중 어떤 것도 대동맥류를 회피하기 위해 믿을 수 있고 신속한 수단을 제공하지 못한다.Thus, in recent years, special techniques have been developed to circumvent or reduce the risks of morbidity, morbidity and mortality associated with surgical intervention for the treatment of aortic aneurysms, but the system that has been developed has not been able to effectively treat aneurysms, Ensure that affected areas do not escape effectively. None of the previously published instruments provide a reliable and rapid means to avoid aortic aneurysms.
그러므로 본 발명의 목적은 동맥류의 복부 내 수술 치료와 관련된 것에 비해 아주 더 낮은 질병율 및 사망률을 갖는 대동맥류를 치료하는 방법을 제공하는데 있다.It is therefore an object of the present invention to provide a method for treating aortic aneurysms with a much lower morbidity and mortality than those associated with intraabdominal surgical treatment of an aneurysm.
또한, 본 발명의 목적은 복부 수술을 견딜 수 없는 환자에 있어서의 대동맥류를 치료하기 위한 수단을 제공하는 데 있다.It is also an object of the present invention to provide a means for treating aortic aneurysms in a patient who cannot tolerate abdominal surgery.
또한, 본 발명의 목적은 값비싼 수술 과정과 관련된 치사 및 질병의 위험을 감소시키는 데 있다.It is also an object of the present invention to reduce the risk of lethality and disease associated with expensive surgical procedures.
또한, 본 발명의 목적은 긴급 과정으로 대동맥류로부터 고통을 받고 있는 환자들을 신속히 안정시키기 위한 수단을 제공하는 데 있다.It is also an object of the present invention to provide a means for rapidly stabilizing patients suffering from aortic aneurysms in an emergency process.
또한, 본 발명의 목적은 주된 수술 중재가 없이 복부 동맥류를 치료하기 위한 수단을 제공하는 데 있다.It is also an object of the present invention to provide a means for treating an abdominal aneurysm without major surgical intervention.
또한, 본 발명의 목적은 복부 동맥류의 치료를 위한 수술 과정과 관련된 사망 및 질병을 감소시키면서 복부 동맥류를 치료하기 위한 기구를 제공하는 데 있다.It is also an object of the present invention to provide an apparatus for treating abdominal aneurysms while reducing mortality and disease associated with surgical procedures for the treatment of abdominal aneurysms.
또한, 본 발명의 목적은 동맥류의 복부 내 수술 치료에 비해 의학적 수단의 측면에서 크게 감소된 비용으로 복부 동맥류를 치료하기 위한 방법 및 장치를 제공하는 데 있다.It is also an object of the present invention to provide a method and apparatus for treating an abdominal aneurysm at a significantly reduced cost in terms of medical means compared to an intraabdominal surgical treatment of an aneurysm.
또한, 본 발명의 목적은 의료 경비, 갱생, 치사율 및 회복시간의 측면에서 크게 감소된 경비로서 복부 동맥류를 치료하기 위한 방법 및 장치를 제공하는 데 있다.It is also an object of the present invention to provide a method and apparatus for treating abdominal aneurysms with a significantly reduced expense in terms of medical expenses, rehabilitation, lethality and recovery time.
[발명의 요약][Summary of invention]
첨부 도면에서 예시되고 동봉한 특허 청구의 범위에서 기술된 바와 같이, 본 발명은 대동맥 부위에서 대동맥 접합을 수행하기 위한 대동맥 그라프트에 관한 것으로서, 이 그라프트는 머리 단부, 꼬리 단부 및 축을 갖는 대동맥 그라프트 수단과, 대동맥에 상기의 대동맥 그라프트 수단을 고착하기 위해 상기의 대동맥 그라프트 수단의 머리 단부와 꼬리 단부에 부착된 복수의 부착수단을 포함하며, 이 부착 수단은 상기의 대동맥 그라프트 수단의 상기의 축에 대해 실제적으로 평행하게 배향되었고 상기의 대동맥 그라프트 수단에 부착된 베이스 수단과, 상기의 베이스에 부착되었고 상기의 대동맥 그라프트 수단으로부터 떨어져서 실제적으로 방사상으로 뻗어 있는 포스트 수단, 및 대동맥을 침투하고 대동맥에 상기 그라프트 수단을 고착하기 위해 상기의 포스트 수단의 말단부에 부착되었고 상기의 축에 실제적으로 평행하게 배향된 훅(hook)수단을 갖고 있다.As illustrated in the accompanying drawings and described in the enclosed claims, the present invention relates to an aortic graft for performing aortic conjugation at the aortic site, which is an aortic graft having a head end, a tail end, and an axis. Means and a plurality of attachment means attached to the head and tail ends of said aortic graft means for securing said aortic graft means to said aorta, said attachment means being abutment of said aortic graft means. Penetrates the base means oriented substantially parallel to the axis of and attached to the aortic graft means, the post means attached to the base and extending substantially radially away from the aortic graft means, and the aorta And to secure the graft means to the aorta It has hook means attached to the distal end of the post means of and oriented substantially parallel to said axis.
본 명세서에서 기술된 바와 같이, 본 발명은 벌룬 카테터 및 대동맥 그라프트의 사용을 통해 대동맥류를 순환계로부터 배제시키는 방법을 이용하는데, 이 방법은 동맥류에 인접한 비 영향 동맥조직 바로 위의 중앙 지점의 동맥류에 콘트레스트 충진 벌룬 카테터를 끼우고; 동맥류의 바로 위의 중앙지점에서 대동맥의 직경을 측정하고; 중앙 지점으로부터 콘트레스트 충진 벌룬 카테터를 제거하고 이것을 동맥류에 인접한 비 영향 동맥 조직 바로 아래의 말단 지점에서의 영향 동맥에 위치시키고; 동맥류의 바로 아래의 상기의 말단지점에서 관의 직경을 측정하고; 콘트레스트 충진된 벌룬 카테터를 제거하고; 발사선 사진술을 통해 상기의 말단 지점과 중앙 지점 사이의 거리를 측정하고; 상기의 중앙 지점과 말단 지점에서의 대동맥의 크기에 비해 실제적으로 1-4mm 더 큰 제1 및 제2 단부들을 갖는 그라프트를 이중 벌룬 카테터를 따라 끼우고; 상기의 머리부 대동맥과 짝지은 관계에 있는 상기의 그라프트의 머리 단부의 말단 위치에서 훅을 강제하기 위해 머리 벌룬의 말단부로부터 머리 벌룬을 부풀리고; 상기의 머리 벌룬이 완전히 부풀려지고 상기의 중앙 훅이 머리부 동맥의 상기 중앙부에서 상기의 동맥과 짝지은 관계에 있도록 강제될 때까지 상기 머리 벌룬의 말단부로부터 상기의 머리 벌룬을 계속 부풀리고; 머리 벌룬의 부풀림을 유지하면서 꼬리 벌룬을 부풀리고; 상기의 꼬리 지점에서 상기의 대동맥과 짝지은 관계에 있는 상기 그라프트의 상기의 꼬리 단부의 중앙 위치에서 훅이 강제되도록 상기의 꼬리 벌룬의 중앙 단부로부터 상기의 꼬리 벌룬을 부풀리고; 상기의 꼬리 벌룬이 완전히 부풀려지고 상기의 말단 훅이 꼬리 대동맥이 말단부에서 상기의 대동맥과 짝지은 관계로 강제될 때까지 상기의 꼬리 벌룬의 중앙단부로부터 상기의 꼬리 벌룬을 계속 부풀리고; 이중 벌룬 카테터 장치를 제거하고; 그리고 상기의 그라프트내에 제1 팽창성 고리 리테이너를 끼우는 것을 포함한다.As described herein, the present invention utilizes a method of excluding the aortic aneurysm from the circulatory system through the use of a balloon catheter and aortic graft, which is an aneurysm at a central point directly above the non-affected artery tissue adjacent to the aneurysm. Sheathed a balloon-filled balloon catheter; Measure the diameter of the aorta at the central point just above the aneurysm; Removing the contrast filled balloon catheter from the central point and placing it in the affected artery at the distal point just below the non-affected artery tissue adjacent the aneurysm; Measuring the diameter of the canal at said distal point just below the aneurysm; Removing the contrast filled balloon catheter; Measure the distance between the distal point and the central point through firing line photography; Inserting a graft along the double balloon catheter with first and second ends substantially 1-4 mm larger than the size of the aorta at the central and distal points above; Inflating the head balloon from the distal end of the head balloon to force the hook at the distal position of the head end of the graft in mating relationship with the head aorta; Continuing to inflate the head balloon from the distal end of the head balloon until the head balloon is fully inflated and the central hook is forced into mating relationship with the artery at the central portion of the head artery; Inflate the tail balloon while maintaining the bulging of the head balloon; Inflating the tail balloon from the central end of the tail balloon such that the hook is forced at a central position of the tail end of the graft in mating relationship with the aorta at the tail point; The tail balloon continues to inflate the tail balloon from the central end of the tail balloon until the tail balloon is fully inflated and the distal hook is forced into relation to the aorta at the distal end; Remove the double balloon catheter device; And fitting a first expandable ring retainer into said graft.
이제, 본 발명의 대동맥 그라프트 및 시스템 및 이것을 주입하는 방법이 첨부도면을 기준으로 더욱 상세히 기술될 것이다.Now, the aortic graft and system of the present invention and a method of injecting the same will be described in more detail with reference to the accompanying drawings.
도면 및 하기와 같은 본 발명의 바람직한 설명은 오직 예시 및 설명만을 위한 것으로서 어떠한 경우에든 본 발명의 범위를 제한하지 않는다.The drawings and the following preferred description of the invention are for purposes of illustration and description only and in no case limit the scope of the invention.
[바람직한 구현예의 설명][Description of Preferred Embodiment]
제1도는 복부 대동맥류(12)를 치료하기 위한 대동맥 그라프트 수단(10)을 예시하고 있다. 제3도에서 예시된 바와 같이, 대동맥류(12)는 신장 동맥(15)과 장골 동맥(16)의 사이의 복부 동맥(11)에서 위치해 있다.1 illustrates aortic graft means 10 for treating an abdominal aortic aneurysm 12. As illustrated in FIG. 3, the aortic aneurysm 12 is located in the abdominal artery 11 between the renal artery 15 and the iliac artery 16.
또한 본 발명의 대동맥 그라프트 수단(10)이 특허청구의 범위 안에서 벗어남이 없이 다른 위치에서 사용될 수 있다는 것을 당업자들은 알 수 있다. 예를 들어, 그라프트 수단은 인체의 다른 부분 또는 다른 유형의 관에서 위치한 동맥 구역과 같은 어떠한 형태의 유체 운반 관에서 사용될 수 있다.It will also be appreciated by those skilled in the art that the aortic graft means 10 of the present invention can be used in other locations without departing from the scope of the claims. For example, the graft means can be used in any form of fluid delivery tube, such as an arterial zone located in another part of the human body or in another type of tube.
여기서 구현된 바와 같이, 본 발명의 대동맥 그라프트 수단(10)은 머리단부(19), 꼬리 단부(20) 및 본체(20)를 포함하고 있다. 바람직하게, 본 발명의 대동맥 그라프트 수단(18)은 폴리테트라 플루오로에틸렌(Teflon)과 같은 유연하고 탄성이 있는 물질 또는 유사한 유연성 및 탄성을 갖는 유사한 물질로부터 제조된다. 천연 또는 합성 중합체 물질과 같은 다른 물질(예, 폴리에스터 섬유, Dacron Mylar, Rayon, 초산 셀룰로오스, 셀룰로오스 부티네이트)이 또한 사용될 수 있다. 중요한 고려 사항은 대동맥 그라프트 수단(18)이 생리학적으로 불활성이어야 하고 이것이 주입되는 조직과 양립성이 있어야 한다는 것이다. 이런 유형의 수많은 물질들이 당업계에 알려져 있다.As implemented herein, the aortic graft means 10 of the present invention comprises a head end 19, a tail end 20, and a body 20. Preferably, the aortic graft means 18 of the present invention is made from a flexible and elastic material such as polytetrafluoroethylene (Teflon) or a similar material having similar flexibility and elasticity. Other materials, such as natural or synthetic polymeric materials (eg polyester fibers, Dacron Mylar, Rayon, cellulose acetate, cellulose butinate) may also be used. An important consideration is that the aortic graft means 18 must be physiologically inert and compatible with the tissue into which it is injected. Numerous materials of this type are known in the art.
본 발명의 바람직한 구현예에 있어서, 대동맥 그라프트 수단(18)은 복수의 부착 수단(22) 및 이중 벌룬 카테터 시스템(35)을 갖고 있다. 이 그라프트는 살균 조건하에서 제조되어 포장될 수 있고, 부착 수단(22), 이중 벌룬 카테터 시스템(35)인 제2카테터 시스템, 제3카테터 시스템 및 리테이너 고리(45)와 함께 대동맥의 직경을 측정하기 위한 제1카테터 시스템 및 대동맥 그라프트(18)를 포함하는 키트로 조립될 수 있다. 본 발명의 대동맥 그라프트(18), 이중 벌룬 카테터 시스템(35) 및 제3 카테터 시스템(48)은 본 발명의 시스템이 개개 환자의 대동맥류의 크기 및 모양에 알맞도록 여러 가지의 크기로 제작된다는 것을 알 수 있다.In a preferred embodiment of the present invention, the aortic graft means 18 has a plurality of attachment means 22 and a double balloon catheter system 35. This graft can be manufactured and packaged under sterile conditions and used to measure the diameter of the aorta with the attachment means 22, the second catheter system, the double balloon catheter system 35, the third catheter system and the retainer ring 45. It may be assembled into a kit comprising a first catheter system and an aortic graft 18. The aortic graft 18, the double balloon catheter system 35, and the third catheter system 48 of the present invention can be manufactured in various sizes to suit the size and shape of the aortic aneurysm of the individual patient. It can be seen that.
본원 및 제2도에 있어서, 본 발명의 부착 수단(22)는 베이스 수단(23), 포스트 수단(24), 및 훅 수단(25)을 포함하고 있다. 훅 수단(25)은 훅(25)에 의한 대동맥의 침투를 촉진하기 위한 팁(26) 및 대동맥(11)에 대해 주입된 위치에서 부착 수단을 탄성적으로 유지하기 위한 갈고리(27)를 더욱 더 포함하고 있다. 본 발명의 바람직한 구현예에 있어서, 대동맥 그라프트(18)은 이것의 머리 단부(19) 및 꼬리 단부(20)에 설치된 복수의 부착 수단(22)을 갖고 있다.In this application and FIG. 2, the attachment means 22 of this invention contains the base means 23, the post means 24, and the hook means 25. As shown in FIG. The hook means 25 further comprises a tip 26 for facilitating the penetration of the aorta by the hook 25 and a hook 27 for elastically retaining the attachment means in the injected position relative to the aorta 11. It is included. In a preferred embodiment of the invention, the aortic graft 18 has a plurality of attachment means 22 provided at its head end 19 and tail end 20.
본 발명의 바람직한 구현예에 있어서, 베이스 수단(23)은 대동맥 그라프트(18)의 축에 대해 실제적으로 평행하게 배향되는 금속의 작은 판형 스트립일 수 있다. 베이스 수단(23)은 대동맥 그라프트(18)의 머리단부(19) 및 꼬리 단부(20)에 부착된다. 이러한 부착은 베이스수단(23)의 말단 표면이 대동맥 그라프트(18)의 루멘(lumen)의 중앙 표면에 인접하고 포스트 수단(24)에서 발휘된 힘에 의해 적소에서 유지되도록 베이스수단(23)을 아교 붙임(gluing), 용접, 리베팅 또는 단순히 위치시키는 것을 포함하는 여러 가지의 방법에 의해 달성될 수 있다.In a preferred embodiment of the invention, the base means 23 can be a small plate-like strip of metal oriented substantially parallel to the axis of the aortic graft 18. The base means 23 is attached to the head end 19 and the tail end 20 of the aortic graft 18. This attachment forces the base means 23 such that the distal surface of the base means 23 is adjacent to the central surface of the lumen of the aortic graft 18 and held in place by the force exerted by the post means 24. This can be accomplished by a variety of methods, including gluing, welding, riveting or simply positioning.
포스트 수단(24)은 바람직하게 베이스 수단(23)에 대해 실제적으로 수직으로 배향되는 포스트이다. 본 발명의 바람직한 구현예에 있어서, 포스트(24)는 베이스(23)의 대동맥 그라프트(18)에 대해 설치되는 때 포스트(24)가 대동맥 그라프트(18)의 축으로부터 방사성으로 외향하게 확장되도록 베이스(23)의 말단 표면상에 설치된다. 베이스(23)은 아교 붙임, 리베팅, 용접 또는 생리학적으로 양립성이 있고 베이스(23)에 포스트(24)의 단단한 부착을 제공할 수 있는 다른 방법등을 포함한 여러 가지의 방법에 의해 대동맥 그라프트(18)에 고착될 수 있다. 베이스(23)는 베이스(23)의 말단 표면의 대동맥 그라프트(18)의 루멘의 중앙 표면에 인접하여 포스트(24)가 대동맥 그라프트(18)를 침투하고 확장하도록 대동맥 그라프트(18)의 루멘에서 베이스(23)을 설치함에 의해서 대동맥 그라프트(18)에 고착될 수 있다. 그래서 포스트(24)의 말단부에서 발휘된 힘은 적소에서 베이스(23) 및 포스트(24)를 유지한다.The post means 24 are preferably posts oriented substantially perpendicular to the base means 23. In a preferred embodiment of the present invention, the posts 24 extend radially outwardly from the axis of the aortic graft 18 when the posts 24 are installed relative to the aortic graft 18 of the base 23. It is installed on the distal surface of the base 23. The base 23 is aortic graft by a variety of methods, including glueing, riveting, welding or other methods that are physiologically compatible and capable of providing a rigid attachment of the post 24 to the base 23. Can be stuck to (18). The base 23 is adjacent to the central surface of the lumen of the aortic graft 18 of the distal surface of the base 23 so that the post 24 penetrates and expands the aortic graft 18. By installing the base 23 in the lumen can be fixed to the aortic graft 18. The force exerted at the distal end of the post 24 thus holds the base 23 and the post 24 in place.
본 발명의 바람직한 구현예에 있어서, 훅 수단(25)은 포스트(24)의 말단부에 설치되는 훅이다. 훅(25)은 베이스(23)에 대해 실제적으로 평행하게 배향되어, 대동맥(11)에 이식되는 때 대동맥 그라프트(18)의 축에 실제적으로 평행하게 배향된다. 본 발명의 바람직한 구현예에 있어서, 팁(26)이 위치하는 훅(25)의 림(limb)은 팁(26)으로부터의 훅(25)의 말단부에 비해 포스트(23)로부터 측정한 것이 더 길다. 또한, 훅(25)은 동맥류(11)의 위와 아래의 복부동맥의 머리부(12) 및 꼬리부(13)에서 대동맥(14)에 대해 적소에서 부착 수단(22) 및 대동맥 그라프트(18)을 단단히 유지하기 위한 하나 이상의 갈고리(27)를 갖을 수 있다.In a preferred embodiment of the present invention, the hook means 25 is a hook installed at the distal end of the post 24. The hook 25 is oriented substantially parallel to the base 23 so that it is oriented substantially parallel to the axis of the aortic graft 18 when implanted in the aorta 11. In a preferred embodiment of the invention, the limb of the hook 25 where the tip 26 is located is longer measured from the post 23 than the distal end of the hook 25 from the tip 26. . In addition, the hook 25 has the attachment means 22 and the aortic graft 18 in place relative to the aorta 14 at the head 12 and tail 13 of the abdominal artery above and below the aneurysm 11. It may have one or more hooks 27 to hold them securely.
대동맥 그라프트 수단(10)은 이중 벌룬 카테터 시스템(35)의 사용을 통해 복부 동맥(11)에 주입된다. 본 발명의 이중 벌룬 카테터 시스템(35)은 벌룬들이 부풀어지는 때 대동맥(11)에 본 발명의 대동맥 그라프트(18)를 고착하기 위해 복부 대동맥(11)을 통한 훅(25)의 침투를 촉진하기 위하여 실제적으로 평행하지 않은 관계로 대동맥(11)의 벽과 접해 있다.The aortic graft means 10 is injected into the abdominal artery 11 through the use of a double balloon catheter system 35. The dual balloon catheter system 35 of the present invention facilitates penetration of the hook 25 through the abdominal aorta 11 to secure the aortic graft 18 of the present invention to the aorta 11 when the balloons are inflated. In contact with the walls of the aorta 11 in a substantially non-parallel relationship.
특허 청구의 범위를 벗어남이 없이 본 발명의 부착 수단(22)의 구조 및 주입에서의 여러 가지 변화 및 수정이 이루어질 수 있다는 것을 당업자는 알 수 있다. 예를 들어 포스트(24)의 각 측부에서 훅(25)의 림들의 상대길이는 변화될 수 있다. 포스트(24)는 여러 가지의 모양을 상상할 수 있는데, 단 포스트(24)의 말단부는 대동맥(11)을 통해 침투되도록 대동맥 그라프트(18)로부터 방사상으로 확장되어야 한다. 또한, 훅(25)은 여러 가지의 모양 및 배향을 취할 수 있는데, 단 이것은 대동맥 그라프트(18)이 동맥(11)에 주입되는 때 가까이 있는 기관 및 시스템을 위험하게 하지 않도록 하는 방식으로 배향되어야 한다. 또한, 부착 수단(22)은 대동맥(11)을 침투하기보다는 대동맥(11)을 통해 단순히 침식하기 위하여 회전하지 않도록 배향될 수 있다. 그래서, 본 발명은 동봉한 특허청구의 범위를 벗어남이 없이 본 발명의 변화 및 수정을 포함한다.It will be apparent to those skilled in the art that various changes and modifications can be made in the structure and implantation of the attachment means 22 of the present invention without departing from the scope of the claims. For example, the relative lengths of the rims of the hook 25 at each side of the post 24 can be varied. The post 24 can be imagined in various shapes, with the distal end of the post 24 extending radially from the aortic graft 18 to penetrate through the aorta 11. In addition, the hook 25 may take a variety of shapes and orientations, provided that it is oriented in such a way that it does not endanger nearby organs and systems when the aortic graft 18 is injected into the artery 11. do. In addition, the attachment means 22 may be oriented so as not to rotate to simply erode through the aorta 11 rather than penetrating the aorta 11. Thus, it is intended that the present invention cover the modifications and variations of this invention without departing from the scope of the enclosed claims.
대동맥 그라프트 수단(10)의 조작 및 부착은 이중 벌룬 카테터시스템(35)의 조작에 의해 최상으로 예시될 수 있다. 본 발명의 대동맥 그라프트 수단의 주입은 몇 개의 단계를 포함한다. 첫째, 동맥류(12)에 접근하기 위한 수단을 제공하기 위해 대퇴부 동맥(17) 및 장골 동맥(16)에서 절개가 이루어진다. 제 3도에 도시된 바와 같이 본 발명의 바람직한 구현예에서, 제1 벌룬 카테터 어셈블리(28)는 대동맥(11)의 특정의 중요한 특정들을 측정하기 위해 이용된다. 본원에서 구체화된 바와 같이, 제1벌룬 카테터(28)는 가이드 와이어(29), 벌룬(30), 공급 튜브(31), 제1 벌룬 카테터 씌우개(32), 및 콘트래스트 재료(33)을 포함한다. 가이드 와이어(29)는 제1 카테터 어셈블리(28)로서 대퇴부 동맥(17) 또는 장골 동맥(16)에서의 절개를 통해 끼워진다.The manipulation and attachment of the aortic graft means 10 can be best illustrated by the manipulation of the double balloon catheter system 35. Infusion of the aortic graft means of the present invention involves several steps. First, an incision is made in the femoral artery 17 and the iliac artery 16 to provide a means for accessing the aneurysm 12. In a preferred embodiment of the present invention as shown in FIG. 3, the first balloon catheter assembly 28 is used to measure certain important features of the aorta 11. As embodied herein, the first balloon catheter 28 includes a guide wire 29, a balloon 30, a feed tube 31, a first balloon catheter cap 32, and a contrast material 33. Include. The guide wire 29 is fitted through the incision in the femoral artery 17 or the iliac artery 16 as the first catheter assembly 28.
벌룬(30)은 방사선 사진 수단에 의한 벌륜(30)의 시각적 관찰(Uisualization)이 가능하도록 방사성 불광택 콘트래스트 재료(33)으로 채워진다. 카테터 어셈블리(28)은 제 1 카테터(28)의 벌룬(30)이 복부대동맥(11) 대동맥류(12)내로 끼워질 때까지 대퇴부 동맥(17) 또는 장골 동맥(16)의 오프닝을 통해 지나간다. 방사선에서 사진 시스템(34)을 사용하여 벌룬(30)은 동맥류(12)위의 복부 대동맥(11)의 머리부(13)와 함께 정렬된다. 이어서, 벌룬(30)은 동맥류(12) 바로 위의 복부 대동맥(11)의 머리부(13)의 내부 표면을 맞물 때까지 부풀려진다. 이어서 방사선 사진 시스템(34)은 동맥류 바로 위의 그 머리 부분(13)에서 복부 대동맥(11)의 직경을 측정하기 위해 이용된다. 이어서 이러한 측정치가 기록된다.The balloon 30 is filled with a radioactive matte contrast material 33 to enable visualization of the wheel 30 by radiographic means. The catheter assembly 28 passes through the opening of the femoral artery 17 or the iliac artery 16 until the balloon 30 of the first catheter 28 fits into the abdominal aortic 11 aortic aneurysm 12. The balloon 30 is aligned with the head 13 of the abdominal aorta 11 over the aneurysm 12 using the imaging system 34 in the radiation. The balloon 30 is then inflated until it engages the inner surface of the head 13 of the abdominal aorta 11 just above the aneurysm 12. The radiographic system 34 is then used to measure the diameter of the abdominal aorta 11 at its head 13 just above the aneurysm. This measurement is then recorded.
이어서 제4도에 도시된 바와 같이, 제1카테터 어셈블리(28)는 벌룬(30)이 동맥류(12) 아래의 복부 대동맥(11)의 꼬리부(14)와 함께 일렬 정렬될 때까지 회수된다. 벌룬(30)은 동맥류(12) 아래의 복부 대동맥(11)의 꼬리 부분(14)에서 복부 대동맥(11)의 내부 벽에 인접할 때까지 다시 부풀려진다. 방사선 사진 시스템(34)은 동맥류(12) 아래의 복부 대동맥의 꼬리 부분에서 복부 대동맥(11)의 직경을 측정하기 위해 다시 이용된다. 또한 이러한 측정치가 기록된다. 방사선 사진 시스템에 의해 수집된 데이터를 사용하여, 동맥류(12)의 위와 아래의 복부 대동맥(11)의 머리 부분(13) 및 꼬리부분(14) 사이의 거리 및 대동맥(11)의 머리영역과 꼬리 영역(14)의 직경이 측정된다. 이러한 정보를 사용하여, 환자에서 적절한 크기의 대동맥 그라프트 수단이 선택된다.As shown in FIG. 4, the first catheter assembly 28 is withdrawn until the balloon 30 is aligned with the tail 14 of the abdominal aorta 11 below the aneurysm 12. The balloon 30 is inflated again until it is adjacent to the inner wall of the abdominal aorta 11 at the tail portion 14 of the abdominal aorta 11 under the aneurysm 12. The radiographic system 34 is again used to measure the diameter of the abdominal aorta 11 at the tail portion of the abdominal aorta below the aneurysm 12. These measurements are also recorded. Using data collected by the radiographic system, the distance between the head 13 and the tail 14 of the abdominal aorta 11 above and below the aneurysm 12 and the head area and tail of the aorta 11 The diameter of the region 14 is measured. Using this information, aortic graft means of appropriate size are selected in the patient.
여기서 구체화된 바와 같이, 대동맥 그라프트(18)은 방사선 사진 시스템(34)에 의해 측정된 것으로서 복부 대동맥(11)의 머리부(13)와 꼬리부(14) 사이의 거리에 비해 2 내지 10mm정도 더 긴 것이 바람직하다. 본 발명의 대동맥 그라프트 수단(10)은 대동맥 그라프트(18), 부착 수단(22), 및 이중 벌룬 카테터 시스템(35)을 포함하고 있다. 또한 이중 벌룬 카테터 시스템(35)은 방사성 불투명 표지물(42)을 포함하고 있다. 방사성 불투명 표지물(42)은 머리 벌룬(36)의 중앙 단부(37) 및 말단부(38)에서 뿐만 아니라 이중 벌룬 카테터(35)의 꼬리 벌룬(39)의 중앙 단부(40) 및 말단부(41)에서 제공된다. 제5도에서 도시된 바와 같이, 방사성 불투명 표지물(42) 및 방사성 사진 시스템(34)을 사용하여, 대동맥 그라프트(10)은 머리 벌룬(36)이 복부 대동맥(11)의 머리 부(13)와 일렬 정렬되고 꼬리 벌룬(39)이 복부 대동맥(11)의 꼬리부(14)와 일렬 정렬될 때까지 대퇴부 동맥(17) 또는 장골 동맥(16)에서의 오프닝을 통해 끼워진다.As specified herein, the aortic graft 18 is measured by the radiographic system 34 and is about 2 to 10 mm relative to the distance between the head 13 and the tail 14 of the abdominal aorta 11. Longer is preferred. The aortic graft means 10 of the present invention comprises an aortic graft 18, an attachment means 22, and a dual balloon catheter system 35. The dual balloon catheter system 35 also includes a radiopaque label 42. The radiopaque marker 42 is not only at the central end 37 and the distal end 38 of the head balloon 36, but also at the central end 40 and distal end 41 of the tail balloon 39 of the double balloon catheter 35. Is provided. As shown in FIG. 5, using the radiopaque marker 42 and the radiographic system 34, the aortic graft 10 has a head balloon 36 with a head 13 of the abdominal aorta 11. And through the opening in the femoral artery 17 or the iliac artery 16 until the tail balloon 39 is aligned with the tail 14 of the abdominal aorta 11.
이어서 머리 벌룬(36)이 부풀려진다. 제6도에서 도시된 바와 같이, 머리벌룬 (36)의 부풀림은 머릴 벌룬(36)의 말단부(38)에서 시작된다. 머리 벌룬(36)의 말단부(38)의 부풀려짐에 따라, 인접 부착 수단(22)은 베이스(23)의 말단부가 대동맥 그라프트(18)의 축으로부터 방사상으로 외향하게 제거되는 한편 베이스(23)의 중앙 단부가 대동맥 그라프트(18)의 축 가까이 에서 남아 있도록 회전한다. 이러한 회전은 훅(25)의 팁(26)을 복부 대동맥(11)에 실제적으로 평행하지 않은 관계로 배향한다. 머리 벌룬(36)이 더욱 더 부풀려짐에 따라, 팁(26)은 복부 대동맥(11)에 인접하다. 머리 벌룬(36)의 부풀림은 복부 대동맥벽(11)을 침투하여 훅(25)가 복부 대동맥벽(11)을 통해 확장하도록 팁(26)을 강제한다. 갈고리(27)는 팁(26) 및 갈고리(27)가 복부 대동맥(11)을 침투하고 복부 대동맥(11)의 외벽 표면에 놓여지도록 침투된다.The head balloon 36 is then inflated. As shown in FIG. 6, inflation of the head balloon 36 begins at the distal end 38 of the head balloon 36. As the distal end 38 of the head balloon 36 is inflated, the adjacent attachment means 22 displaces the distal end of the base 23 radially outward from the axis of the aortic graft 18 while the base 23 Rotate so that the central end of the remains near the axis of the aortic graft 18. This rotation orients the tip 26 of the hook 25 in a relationship that is not substantially parallel to the abdominal aorta 11. As the head balloon 36 is further inflated, the tip 26 adjoins the abdominal aorta 11. Inflation of the head balloon 36 penetrates the abdominal aortic wall 11 and forces the tip 26 to extend the hook 25 through the abdominal aortic wall 11. The hook 27 is penetrated such that the tip 26 and the hook 27 penetrate the abdominal aorta 11 and are placed on the outer wall surface of the abdominal aorta 11.
제7도에서 도시된 바와 같이, 머리 벌룬(36)의 부풀림이 이러한 방식으로 계속되어, 머리 벌룬(36)이 완전히 부풀려질 때까지 복부 대동맥벽을 통해 부착 수단(22)을 강제한다. 머리벌룬(36)이 완전히 부풀려졌을 때, 대동맥 그라프트(18)의 머리부(19)에서의 부착 수단(22)은 머리영역(13)에서 복부 대동맥벽(11)을 침투하여 복부 대동맥(11)의 대동맥 그라프트(18)를 견고하고 영구히 정착시킬 것이다. 머리 벌룬(36)은 완전히 부풀려지고 대동맥 그라프트의 부착 수단(22) 및 머리부(19)는 관벽(11)의 가까운 부분(13)에서 고착되고, 머리 벌룬이 완전히 팽창된 채로 있는다. 머리 벌룬(36)의 팽창은 나머지 과정동안 복부 대동맥(11)을 통한 헐류를 효과적으로 폐쇄시킨다. 머리벌룬(36)의 부풀림은 대동맥 그라프트(18)의 머리부(19)를 견고히 유지시키는 한편 대동맥 그라프트(18)의 꼬리부(20)은 복부 대동맥(11)의 꼬리부(14)에 주입된다.As shown in FIG. 7, inflation of the head balloon 36 continues in this manner, forcing the attachment means 22 through the abdominal aortic wall until the head balloon 36 is fully inflated. When the head balloon 36 is fully inflated, the attachment means 22 in the head 19 of the aortic graft 18 penetrates the abdominal aortic wall 11 in the head region 13 and the abdominal aorta 11 Aortic graft 18 will be firmly and permanently anchored. The head balloon 36 is fully inflated and the attachment means 22 and head 19 of the aortic graft are fixed at the proximal portion 13 of the vessel wall 11 and the head balloon remains fully inflated. Inflation of the head balloon 36 effectively closes the gas flow through the abdominal aorta 11 for the remainder of the procedure. Inflation of the head balloon 36 holds the head 19 of the aortic graft 18 firmly, while the tail 20 of the aortic graft 18 is attached to the tail 14 of the abdominal aorta 11. Is injected.
제8도에 도시된 바와 같이, 대동맥 그라프트(18)의 꼬리부(20)은 꼬리 벌룬(39)의 중앙 단부(40)에서 시작하여 이중 벌룬 시스템(35)의 꼬리 벌룬(39)을 부풀림에 의해서 복부 대동맥(11)의 꼬리부에 주입된다. 꼬리 벌룬(39)의 중앙 단부(40)가 부풀려짐에 따라 대동맥 그라프트(18)의 꼬리부(20)에서의 부착 수단(22)은 대동맥 그라프트(18)의 꼬리 부분의 부착 수단(22)이 제9도에 도시된 바와 같이 복부 대동맥(11)의 꼬리부(14)에서 견고하고 영구히 설치되도록 머리 단부(19)에 관해 전술 한 바와 같이 회전한다.As shown in FIG. 8, the tail 20 of the aortic graft 18 inflates the tail balloon 39 of the dual balloon system 35, starting at the central end 40 of the tail balloon 39. Is injected into the tail of the abdominal aorta 11. As the central end 40 of the tail balloon 39 is inflated, the attachment means 22 at the tail 20 of the aortic graft 18 is attached to the tail portion of the tail portion of the aortic graft 18. ) Rotates as described above with respect to the head end 19 so that it is firmly and permanently installed in the tail 14 of the abdominal aorta 11 as shown in FIG.
제10도에서 도시된 바와 같이, 머리 벌룬(36) 및 꼬리 벌룬(39)가 완전히 팽창되면, 대동맥 그라프트(18)은 복부 대동맥(11)에서 중앙부 및 말단부가 고착된다. 이러한 지점에서, 대동맥 그라프트(18)의 머리부(19) 및 꼬리부(20)는 중앙 또는 말단 대동맥으로부터의 혈류가 동맥류(11)에 도달하는 것을 효과적으로 배제시킨다. 대동맥 그라프트(18)의 본체(21)는 동맥류(12)의 복부 대동맥벽(11)으로서의 기능을 한다. 제10도에서 도시한 바와 같이, 대동맥 그라프트(18)이 복부 대동맥(11)의 머리부(13) 및 꼬리부(14)에 완전히 정착하면, 이중 벌룬 카테터 시스템(35)가 제거된다. 이어서 대동맥 그라프트(18)는 복부 대동맥(11)을 통해 완전한 압력 및 응력의 순환 혈류를 취하여 동맥류(12)를 효과적으로 배제하고, 동맥류(12)를 실제적으로 완화시킨다.As shown in FIG. 10, when the head balloon 36 and the tail balloon 39 are fully inflated, the aortic graft 18 is secured to the central and distal ends of the abdominal aorta 11. At this point, the head 19 and tail 20 of the aortic graft 18 effectively excludes blood flow from the central or distal aorta from reaching the aneurysm 11. The body 21 of the aortic graft 18 functions as the abdominal aortic wall 11 of the aneurysm 12. As shown in FIG. 10, when the aortic graft 18 is fully anchored to the head 13 and tail 14 of the abdominal aorta 11, the double balloon catheter system 35 is removed. The aortic graft 18 then takes full pressure and stress circulating blood flow through the abdominal aorta 11 to effectively exclude the aneurysm 12 and substantially alleviate the aneurysm 12.
본 발명의 바람직한 구현예에 있어서, 대동맥 그라프트 수단(10)은 리테이너 수단(45)을 더욱 더 포함한다. 리테이너 수단(45)은 복부 대동맥(11)에서의 적소에 대동맥 그라프트(18)를 견고히 유지시키는 기능을 하는 재료의 탄성 고리일 수 있다. 본원에 구체화된 바와 같아. 리테이너(45)는 본체(46)가 잠금(locking) 수단(47)을 포함하고 있다. 제11도에 도시된 바와 같이 본 발명의 바람직한 구현예에 있어서, 리테이너(45)는 스플릿 고리의 두 단부들이 평탄한 고리를 형성하기 위해 상호 작용하도록 하는 모양을 갖는 스플릿 고리(split ring)일 수 있다.In a preferred embodiment of the invention, the aortic graft means 10 further comprises a retainer means 45. The retainer means 45 may be an elastic ring of material that functions to firmly hold the aortic graft 18 in place in the abdominal aorta 11. As specified herein. The retainer 45 has a main body 46 with locking means 47. In the preferred embodiment of the present invention as shown in FIG. 11, the retainer 45 may be a split ring shaped such that the two ends of the split ring interact to form a flat ring. .
특허청구의 범위를 벗어남이 없이 본 3발명의 부착 수단(22)의 구조 및 주입에서 여러 가지의 변화 및 보완이 이루어질 수 있다는 것을 당업자는 알 수 있다. 예를 들어, 리테이너(45)는 제12도에 도시된 바와 같은 탄성 매시 웨브일 수 있다. 바람직하게 웨브(web)의 본체(46)은 웨브가 주입 및 팽창되었으면 주입 및 적소에서의 잠금을 가능하게 하도록 와해될 수 있게 서로가 비례하게 설치되는 렉(leg)들을 포함하고 있다. 그래서, 본 발명은 특허청구의 범위 안에서 본 발명의 변화 및 수정을 포함한다.It will be apparent to those skilled in the art that various changes and modifications can be made in the structure and implantation of the attachment means 22 of the present invention without departing from the scope of the claims. For example, retainer 45 may be an elastic mash web as shown in FIG. The body 46 of the web preferably includes legs that are installed proportionally to each other so that the web can be broken to enable injection and locking in place once the web has been injected and inflated. Thus, it is intended that the present invention cover the modifications and variations of this invention provided they come within the scope of the claims.
제10도에 도시된 바와 같이, 이중 벌룬 카테터(35)가 복부 대동맥(11)으로부터 제거된 후, 가이드 와이어(29)가 적소에서 유지된다. 제13도에 도시된 바와 같이, 리테이너(45)는 제3카테터 시스템(48)의 사용을 통해 복부 대동맥(11)내로 끼워진다. 리테이너(45)는 그 중앙 및 말단 표면에서 방사성 불투명 표지물(42)을 갖고 있다. 리테이너(45) 및 제3카테터 어셈블리(48)의 복부 대동맥(11)에 끼워짐에 따라, 방사선 사진 시스템(34)은 복부 대동맥(14) 및 대동맥 그라프트(18)의 머리부(13) 및 (19)에 대해 리테이너(45)의 위치를 추적한다. 리테이너(45)가 각각 복부 대동맥(14) 및 대동맥 그라프트(18)의 머리부(12) 및 (19)와 일렬 정렬되면, 머리 벌룬(49)가 부풀려진다. 머리 벌룬(49)이 팽창됨에 따라, 잠금 수단(47)은 대동맥(11)의 개방위치에서 고정 리테이너(45)와 인접해진다. 리테이너(45)가 완전히 팽창되도록 벌룬(30)이 완전히 부풀려졌으면, 리테이너(45)는 대동맥 그라프트(18) 및 대동맥(11)을 팽창시켜서, 복부 대동맥(11)의 머리부(13)에 대하여 대동맥 그라프트(18) 및 부착 수단(22)을 강제한다.As shown in FIG. 10, after the double balloon catheter 35 is removed from the abdominal aorta 11, the guide wire 29 is held in place. As shown in FIG. 13, the retainer 45 is inserted into the abdominal aorta 11 through the use of a third catheter system 48. The retainer 45 has a radiopaque label 42 at its central and distal surfaces. As it fits into the abdominal aorta 11 of the retainer 45 and the third catheter assembly 48, the radiograph system 34 and the head 13 of the abdominal aorta 14 and the aortic graft 18 and The position of the retainer 45 is tracked with respect to 19. When the retainer 45 is aligned with the heads 12 and 19 of the abdominal aorta 14 and the aortic graft 18, respectively, the head balloon 49 is inflated. As the head balloon 49 is inflated, the locking means 47 abuts the fixed retainer 45 at the open position of the aorta 11. If the balloon 30 is fully inflated so that the retainer 45 is fully inflated, the retainer 45 inflates the aortic graft 18 and the aorta 11, with respect to the head 13 of the abdominal aorta 11. Force the aortic graft 18 and the attachment means 22.
이어서 제14도에 도시된 바와 같이, 꼬리 벌룬(50)이 부풀려져서, 대동맥 그라프트(20) 및 대동맥(14)의 꼬리부에서 리테이너(45)를 잠근다. 이어서, 제3 카테터 시스템(48)이 가이드 와이어(29)와 함께 제거된다. 이어서 대퇴부 동맥(17) 또는 장골 동맥(16)에서의 절개부가 밀폐되고 봉합된다. 하부 림으로의 순환이 대동맥 그라프트(18)에 의해 회복되어 순환으로부터의 동맥류(12)가 배제된다.Subsequently, as shown in FIG. 14, the tail balloon 50 is inflated to lock the retainer 45 at the tail of the aortic graft 20 and the aorta 14. The third catheter system 48 is then removed along with the guide wire 29. The incision in the femoral artery 17 or the iliac artery 16 is then sealed and closed. The circulation to the lower rim is restored by the aortic graft 18 to exclude the aneurysm 12 from the circulation.
특허청구의 범위를 벗어남이 없이 본 발명의 여러 가지의 변화 및 수정이 이루어질 수 있다는 것을 당업자들은 알 수 있다. 특히, 대동맥 그라프트 수단(10)은 리테이너(45)와 함께 또는 리테이너 없이 사용될 수 있다. 리테이너(45)는 여러 가지의 모양, 형상 및 크기를 취하면서 대동맥 그라프트 수단(10) 및 복부 대동맥(14)을 고착하는 기능을 한다. 또한 부착 수단(22)은 특허청구의 범위를 벗어남이 없이 여러 가지의 모양을 취할 수도 있다. 또한, 이중 벌룬 카테터 시스템(35)의 각각의 벌룬의 부풀려지는 방향은 중요한 것이 아니지만, 부착 수단(22)은 대동맥(11)의 침투를 촉진하도록 머리 벌룬(36) 및 꼬리 벌룬(39)의 부풀림 방향에 대하여 배향되어야 한다. 그래서, 본 발명은 동봉한 특허청구의 범위를 벗어남이 없이 본 발명의 여러 가지 변형 및 수정을 포함한다.Those skilled in the art will recognize that various changes and modifications of the present invention can be made without departing from the scope of the claims. In particular, the aortic graft means 10 can be used with or without the retainer 45. The retainer 45 functions to fix the aortic graft means 10 and the abdominal aorta 14 while taking various shapes, shapes and sizes. In addition, the attachment means 22 may take various forms without departing from the scope of the claims. In addition, the bulging direction of each balloon of the double balloon catheter system 35 is not important, but the attachment means 22 swells the head balloon 36 and the tail balloon 39 to promote the penetration of the aorta 11. It must be oriented with respect to the direction. Thus, it is intended that the present invention cover various modifications and variations of this invention without departing from the scope of the enclosed claims.
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