KR20230145775A - Guiding Sheath - Google Patents

Abstract

Translated fromKorean

개시되는 가이딩 시스는, 튜브 형상을 가지는 내피; 상기 내피의 외주를 나선으로 감는 코일; 및 상기 내피 및 상기 코일의 외면을 덮고, 상기 내피의 길이를 따라서 일측에서 타측 방향으로 경도(hardness)가 높아지는 외피;를 포함한다.The disclosed guiding sheath includes an endothelium having a tube shape; A coil spirally wound around the outer periphery of the endothelium; and an outer shell covering the outer surface of the inner sheath and the coil, and increasing in hardness from one side to the other along the length of the inner sheath.

Description

Translated fromKorean

가이딩 시스{Guiding Sheath}Guiding Sheath

본 발명(Disclosure)은, 가이딩 시스에 관한 것으로서, 구체적으로 밀침력을 유지하면서 원위측의 굽힘을 원활히 할 수 있도록 경도의 다양성을 충족시킴으로써, 부드러운 경도와 단단한 경도가 튜브내 복합적으로 구성되어야 혈관 손상은 최소화 하면서 굴곡진 혈관을 지나 병변 진입이 가능한 가이딩 시스에 관한 것이다.The present invention (Disclosure) relates to a guiding sheath, and specifically, by satisfying the diversity of hardness to facilitate bending of the distal side while maintaining the pushing force, soft hardness and hard hardness must be composed in a complex manner in the tube to maintain blood vessels. It is about a guiding sheath that allows entry into lesions through curved blood vessels while minimizing damage.

여기서는, 본 발명에 관한 배경기술이 제공되며, 이들이 반드시 공지기술을 의미하는 것은 아니다(This section provides background information related to the present disclosure which is not necessarily prior art).Here, background information related to the present invention is provided, and this does not necessarily mean prior art (This section provides background information related to the present disclosure which is not necessarily prior art).

카테터(Catheter)는 생체적합성이 우수한 의료용 소재를 압출하여 만든 Tube 형태의 의료기기로써 의학분야에서 다양한 용도로 사용되고 있다.A catheter is a tube-shaped medical device made by extruding medical materials with excellent biocompatibility and is used for various purposes in the medical field.

카테터는 사용목적 및 활용도에 따라 다양하게 분류가 되는데, 그 중 가이딩 시스(Guiding Sheath)는 경피경관 혈관성형술(PTA: Percutaneous transluminal Angioplasty)과 같이 시술에 사용되는 의료기기 등이 혈관내 목표지점에 진입할 수 있도록 유도하는 역할을 한다.Catheters are classified in various ways according to their purpose and utilization. Among them, the Guiding Sheath is a medical device used in procedures such as percutaneous transluminal angioplasty (PTA) to reach the target point within the blood vessel. It plays a role in encouraging entry.

경피경관 혈관성형술이란, 경피적인 경로(피부 등)를 통해 혈관에 침습적으로 풍선 카테터나 스텐트를 삽입하여 협착부를 확장시켜주는 외과적 치료 방법중에 하나로서, 삽입된 가이딩 시스의 내부로 풍선 카테터 또는 스텐트가 삽입되고 병변에 도달하여 각 기능을 수행한다.Percutaneous transluminal angioplasty is a surgical treatment method that expands a stenosis by invasively inserting a balloon catheter or stent into a blood vessel through a percutaneous route (skin, etc.). A balloon catheter or stent is inserted into the inserted guiding sheath. The stent is inserted, reaches the lesion, and performs its respective functions.

가이딩 시스를 통해 삽입되는 의료기기들은, 시술에 따라 여러 다양한 종류가 사용되기 때문에, 가이딩 시스는 진단용 카테터에 비해 동일 외경 대비 큰 내경이 요구되며, 벽 두께가 얇아 튜브 꺾임(Kinking)에 매우 취약하므로 꺾임 방지를 위한 스테인레스 스틸 등의 구조물이 필요하다.Since various types of medical devices inserted through the guiding sheath are used depending on the procedure, the guiding sheath requires a larger internal diameter compared to the same external diameter compared to a diagnostic catheter, and its thin wall thickness makes it very susceptible to tube kinking. Because it is fragile, a structure such as stainless steel is needed to prevent bending.

반면에 병변으로 진입 시 부드러운 삽입과 혈관 손상 방지하여야 한다.On the other hand, when entering the lesion, gentle insertion and blood vessel damage must be prevented.

따라서, 가이딩 시스는 부드러운 경도와 단단한 경도가 튜브내 복합적으로 구성되어야 혈관 손상은 최소화 하면서 굴곡진 혈관을 지나 병변 진입이 가능하다.Therefore, the guiding sheath must be composed of a combination of soft and hard hardness within the tube to allow entry into the lesion through curved blood vessels while minimizing blood vessel damage.

본 발명은, 기존 공정 기술을 단순화하며 생산성을 높이고 카테터 Working Length, 카테터 경도의 다양성을 충족시킨 가이딩 시스를 개시하고 있다.The present invention discloses a guiding sheath that simplifies existing process technology, increases productivity, and satisfies the diversity of catheter working length and catheter hardness.

1. 한국공개특허공보 제10-2021-0102377호.1. Korean Patent Publication No. 10-2021-0102377.

본 발명(Disclosure)은, 경도의 다양성을 충족시킴으로써, 부드러운 경도와 단단한 경도가 튜브내 복합적으로 구성되어야 혈관 손상은 최소화 하면서 굴곡진 혈관을 지나 병변 진입이 가능한 가이딩 시스의 제공을 일 목적으로 한다.The purpose of the present invention (Disclosure) is to provide a guiding sheath that can pass through curved blood vessels and enter lesions while minimizing damage to blood vessels by satisfying the diversity of hardness, as long as soft hardness and hard hardness are combined in the tube. .

여기서는, 본 발명의 전체적인 요약(Summary)이 제공되며, 이것이 본 발명의 외연을 제한하는 것으로 이해되어서는 아니 된다(This section provides a general summary of the disclosure and is not a comprehensive disclosure of its full scope or all of its features).Here, a general summary of the present invention is provided, and this should not be construed as limiting the scope of the present invention (This section provides a general summary of the disclosure and is not a comprehensive disclosure of its full scope or all of its features).

상기한 과제의 해결을 위해, 본 발명을 기술하는 여러 관점들 중 어느 일 관점(aspect)에 따른 가이딩 시스는, 튜브 형상을 가지는 내피; 상기 내피의 외주를 나선으로 감는 코일; 및 상기 내피 및 상기 코일의 외면을 덮고, 상기 내피의 길이를 따라서 일측에서 타측 방향으로 경도(hardness)가 높아지는 외피;를 포함한다.In order to solve the above problem, the guiding sheath according to one of the various aspects describing the present invention includes an endothelium having a tube shape; A coil spirally wound around the outer periphery of the endothelium; and an outer shell covering the outer surface of the inner sheath and the coil, and increasing in hardness from one side to the other along the length of the inner sheath.

본 발명의 일 관점(aspect)에 따른 가이딩 시스에서 상기 내피는, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 재료로 제조될 수 있다.In the guiding sheath according to one aspect of the present invention, the endothelium may be made of polytetrafluoroethylene (PTFE) material.

본 발명의 일 관점(aspect)에 따른 가이딩 시스에서 상기 코일은, 상기 내피의 일측 끝단에 배치되고 방사선 불투과성(radiopaque) 재질로 제조되는 원위측 코일; 및 상기 내피의 일측 끝단을 제외한 나머지를 감고 SUS 재질로 제조되는 근위측 코일을 포함할 수 있다.In the guiding sheath according to one aspect of the present invention, the coil includes: a distal coil disposed at one end of the endothelium and made of a radiopaque material; And it may include a proximal coil made of SUS material and wrapped around the rest of the endothelium except for one end.

본 발명의 일 관점(aspect)에 따른 가이딩 시스 상기 외피는, 상기 내피의 일측 끝단에 형성되는 저경도 외피; 상기 저경도 외피의 타측에 형성되고 상기 저경도 외피보다 경도가 높은 재질로 형성되는 중경도 외피; 및 상기 중경도 외피의 타측에 형성되고 상기 중경도 외피보다 경도가 높은 재질로 형성되는 고경도 외피를 포함할 수 있다.The guiding sheath according to one aspect of the present invention includes a low-hardness outer shell formed at one end of the inner sheath; a medium-hardness shell formed on the other side of the low-hardness shell and made of a material with a higher hardness than the low-hardness shell; And it may include a high hardness outer shell formed on the other side of the medium hardness outer shell and made of a material that has a higher hardness than the medium hardness outer shell.

본 발명의 일 관점(aspect)에 따른 가이딩 시스 상기 저경도 외피와 상기 중경도 외피 및 상기 고경도 외피 각각의 길이는, 1 : 4 : 95 의 비율을 가질 수 있다.In the guiding sheath according to an aspect of the present invention, the lengths of each of the low-hardness shell, the medium-hardness shell, and the high-hardness shell may have a ratio of 1:4:95.

본 발명에 따르면, 길이 방향으로 차등지는 경도를 가지는 외피를 가짐으로 써 밀침력을 유지하면서 원위측의 굽힘을 원활히 할 수 있다.According to the present invention, by having a shell with graded hardness in the longitudinal direction, it is possible to smoothly bend the distal side while maintaining the pushing force.

도 1은 본 발명에 따른 반도체 제조공정의 가이딩 시스의 일 실시형태를 보인 도면.
도 2는 도 1에서 외피의 타측 일부를 제거하여 내피 및 코일을 보인 도면.
도 3은 도 2에서 A영역을 확대한 도면.1 is a diagram showing one embodiment of a guiding sheath for a semiconductor manufacturing process according to the present invention.
Figure 2 is a view showing the inner skin and coil by removing part of the other side of the outer skin in Figure 1.
Figure 3 is an enlarged view of area A in Figure 2.

이하, 본 발명에 따른 가이딩 시스를 구현한 실시형태를 도면을 참조하여 자세히 설명한다.Hereinafter, an embodiment implementing the guiding sheath according to the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

다만, 본 발명의 본질적인(intrinsic) 기술적 사상은 이하에서 설명되는 실시형태에 의해 그 실시 가능 형태가 제한된다고 할 수는 없고, 본 발명의 본질적인(intrinsic) 기술적 사상에 기초하여 통상의 기술자에 의해 이하에서 설명되는 실시형태를 치환 또는 변경의 방법으로 용이하게 제안될 수 있는 범위를 포섭함을 밝힌다.However, the essential technical idea of the present invention cannot be said to be limited to the embodiments described below, and based on the essential technical idea of the present invention, it cannot be said that the possible embodiments are limited by the embodiments described below. It is disclosed that the embodiment described in covers the scope that can be easily proposed by way of replacement or change.

또한, 이하에서 사용되는 용어는 설명의 편의를 위하여 선택한 것이므로, 본 발명의 본질적인(intrinsic) 기술적 사상을 파악하는 데 있어서, 사전적 의미에 제한되지 않고 본 발명의 기술적 사상에 부합되는 의미로 적절히 해석되어야 할 것이다.In addition, the terms used below are selected for convenience of explanation, so in understanding the essential technical idea of the present invention, they are not limited to dictionary meanings and are appropriately interpreted as meanings that correspond to the technical idea of the present invention. It should be.

도 1은 본 발명에 따른 반도체 제조공정의 가이딩 시스의 일 실시형태를 보인 도면이다.1 is a diagram showing one embodiment of a guiding sheath for a semiconductor manufacturing process according to the present invention.

또한, 도 2는 도 1에서 외피의 타측 일부를 제거하여 내피 및 코일을 보인 도면이고, 도 3은 도 2에서 A영역을 확대한 도면이다.In addition, Figure 2 is a view showing the inner skin and coil by removing part of the other side of the outer skin in Figure 1, and Figure 3 is an enlarged view of area A in Figure 2.

도 1 내지 도 3을 참조하면, 본 실시형태에 따른 가이딩 시스(Guiding Sheath)는 내피(100), 코일(200) 및 외피(300)를 포함한다.Referring to Figures 1 to 3, the guiding sheath according to this embodiment includes aninner sheath 100, acoil 200, and anouter sheath 300.

내피는 튜브 형상을 가지지고 중공부를 통하여 풍선 카테터 또는 스텐트등의 다양한 종류의 의료기기가 삽입된다.The endothelium has a tube shape, and various types of medical devices such as balloon catheters or stents are inserted through the hollow part.

코일(200)은 내피(100)의 외주를 나선으로 감아 탄성력에 의한 복원력을 제공한다.Thecoil 200 is wound around the outer periphery of theendothelium 100 in a spiral manner and provides restoring force by elastic force.

이에 따라 내피(100)의 꼬임을 방지하여 선형을 유지하게 함으로써, 혈관을 통한 병변까지의 진입을 용이하게 한다.Accordingly, twisting of theendothelium 100 is prevented and linearity is maintained, thereby facilitating entry into the lesion through blood vessels.

또한 내피(100)의 튜브 형상을 유지하게 함으로써, 골곡진 혈관을 통과한 상태에서도 중공부를 통한 의료 기기 삽입을 용이하게 한다.In addition, by maintaining the tube shape of theendothelium 100, it is easy to insert a medical device through the hollow portion even when passing through a curved blood vessel.

외피(300)는, 내피(100) 및 코일(200)의 외면을 덮어서, 내피(100) 및 코일(200)이 혈관 내벽과 마찰하지 않도록 한다.Theouter sheath 300 covers the outer surfaces of theendothelium 100 and thecoil 200 to prevent theendothelium 100 and thecoil 200 from rubbing against the inner wall of the blood vessel.

또한 외피(300)는 내피(100)의 길이를 따라서 타측에서 일측 방향으로 경도(hardness)가 높아지도록 형성된다.In addition, theouter shell 300 is formed to increase hardness from one side to the other along the length of theinner shell 100.

본 실시형태에 따른 가이딩 시스는, 일측 끝단이 병변을 향하도록 혈관에 삽입된다. 이에 따라 일측 끝단은 원위측으로 배치되고 타측 끝단은 근위측에 배치된다.The guiding sheath according to this embodiment is inserted into a blood vessel with one end facing the lesion. Accordingly, one end is placed on the distal side and the other end is placed on the proximal side.

따라서 본 실시형태에 따른 가이딩 시스는, 원위측이Therefore, the guiding sheath according to this embodiment has a distal side.

또한, 풍선 카테터 및 스텐트를 포함하는 다양한 종류의 의료기기가 내피(100)의 중공부를 타측에서 일측으로 관통하여 이동한다.Additionally, various types of medical devices, including balloon catheters and stents, move through the hollow portion of theendothelium 100 from the other side to one side.

본 실시형태에 따른 가이딩 시스는, 일측 끝단 즉, 원위측이 병변을 향하여 환자의 혈관 속을 이동할 때, 원위측이 쉽게 굽혀짐으로써 혈관 벽을 과도하게 압박하지 않고 구부러질 수 있다.When one end of the guiding sheath according to this embodiment, that is, the distal side, moves through the patient's blood vessel toward the lesion, the distal side is easily bent and can be bent without excessively compressing the blood vessel wall.

그러나 원위측에서 근위측으로 이동함에 따라 외피(300)의 경도가 높아지기 때문에, 가이딩 시스는 선형을 유지하기 때문에, 근위측에서 원위측으로 밀침력을 전달할 수 있다.However, since the hardness of theouter shell 300 increases as it moves from the distal side to the proximal side, the guiding sheath maintains a linear shape and can transmit the pushing force from the proximal side to the distal side.

본 실시형태에 따른 내피(100)는, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 재료로 제조되는 것이 바람직하다.Theendothelium 100 according to this embodiment is preferably made of polytetrafluoroethylene (PTFE) material.

또한 코일(200)은, 원위측 코일(200) 및 근위측 코일(200)을 포함한다.Coil 200 also includes adistal coil 200 and aproximal coil 200.

원위측 코일(200)은 내피(100)의 일측 끝단에 배치되고 방사선 불투과성(radiopaque) 재질로 제조되고 바람직하게는 금(Au)이다.Thedistal coil 200 is disposed at one end of theendothelium 100 and is made of a radiopaque material, preferably gold (Au).

또한 근위측 코일(200)은 내피의 나머지를 감고 SUS 재질로 제조되는 제조되는 것이 바람직하다.In addition, theproximal coil 200 is preferably made of SUS material by wrapping the rest of the endothelium.

또한 본 실시형태에 따른 가이딩 시스에서 외피(300)는, 저경도 외피(310), 중경도 외피(320) 및 고경도 외피(330)를 가진다.Additionally, in the guiding sheath according to the present embodiment, theouter shell 300 has a low hardnessouter shell 310, a medium hardnessouter sheath 320, and a higher hardnessouter sheath 330.

저경도 외피(310)는 내피의 일측 끝단 위치한다.The low-hardnessouter skin 310 is located at one end of the inner skin.

중경도 외피(320)는 저경도 외피(310)의 타측에 형성되고 저경도 외피(310)보다 경도가 높은 재질로 형성된다.Themedium hardness shell 320 is formed on the other side of thelow hardness shell 310 and is made of a material with a higher hardness than thelow hardness shell 310.

고경도 외피(330)는 중경도 외피(320)의 타측에 형성되고, 중경도 외피(320)보다 경도가 높은 재질로 형성된다.Thehigh hardness shell 330 is formed on the other side of themedium hardness shell 320 and is made of a material that has a higher hardness than themedium hardness shell 320.

이때, 저경도 외피(310)와 중경도 외피(320) 및 고경도 외피(330)의 길이 비율은 바람직하게는 1 : 4 : 95이다.At this time, the length ratio of thelow hardness shell 310, themedium hardness shell 320, and thehigh hardness shell 330 is preferably 1:4:95.

본 발명에 따른 다른 일 실시형태의 가이딩 시스는, 중경도 외피(320) 및 고경도 외피(330)는 저경도 외피(310)가 덮은 근위측 코일(200)의 일측 끝단 일부를 제외한 근위측 코일(200)을 전부 덮어 감싼다.In the guiding sheath of another embodiment according to the present invention, themedium hardness sheath 320 and thehigh hardness sheath 330 are on the proximal side excluding a portion of one end of theproximal coil 200 covered by thelow hardness sheath 310. Cover and wrap theentire coil 200.

이때, 중경도 외피(320)가 감싼 근위측 코일(200)의 나선 피치는, 고경도 외피(330)가 감싼 근위측 코일(200)의 나선 피치보다 길게 형성되는 것이 바람직하다.At this time, the helical pitch of theproximal coil 200 wrapped by the medium-hardness sheath 320 is preferably formed to be longer than the helical pitch of theproximal coil 200 wrapped by the high-hardness sheath 330.

중경도 외피(320)가 감싼 근위측 코일(200)은 고경도 외피(330)보다 낮은 경도를 가지는 중경도 외피(320) 때문에 굽힘이 원활하다.Theproximal coil 200 wrapped by the medium-hardness shell 320 bends smoothly because the medium-hardness shell 320 has a lower hardness than the high-hardness shell 330.

따라서 중경도 외피(320)가 감싼 근위측 코일(200)의 나선 피치를 고경도 외피가 감싼 근위측 코일(200)의 나선 피치보다 길게 형성함으로써 중경도 외피(320)가 형성된 부분의 굽힘을 더욱 원활하게 할 수 있다.Therefore, by forming the helical pitch of theproximal coil 200 wrapped by the medium-hardness shell 320 to be longer than the helical pitch of theproximal coil 200 wrapped by the high-hardness shell, the bending of the portion where the medium-hardness shell 320 is formed is further enhanced. It can be done smoothly.

또한, 중경도 외피(320)가 감싼 근위측 코일(200)의 탄성 복원력은, 고경도 외피(330)가 감싼 근위측 코일(200)의 탄성 복원력보다 큰 것이 바람직 하다.In addition, the elastic restoring force of theproximal coil 200 wrapped by the medium-hardness shell 320 is preferably greater than the elastic restoring force of theproximal coil 200 wrapped by the high-hardness shell 330.

상술한 바와 같이, 중경도 외피(320)가 감싼 근위측 코일(200)은, 환자의 혈관내에서 병변으로 향하는 과정에서 쉽게 굽힘되도록 한다.As described above, theproximal coil 200 wrapped by themedium hardness shell 320 is easily bent in the process of heading to the lesion within the patient's blood vessel.

이때, 이 부분의 근위측 코일의 탄성 복원력이 작으면, 고경도 외피(330)를 통하여 인가되는 밀침력에 의해 굽힌 형상이 복원되지 못하는 문제점이 있다.At this time, if the elastic restoring force of the proximal coil of this part is small, there is a problem in that the bent shape cannot be restored by the pushing force applied through thehigh hardness shell 330.

따라서 이 부위 근위측 코일(200)의 탄성 복원력을 고경도 외피(330)가 덮어 감싼 고경도 외피(330)의 그것보다 크게 형성함으로써, 중경도 외피(320)를 이용함으로써 굽힘을 원활히 함과 동시에, 탄성 복원력을 크게 형성함으로써, 선형으로 복원되기 쉽도록 할 수 있다.Therefore, the elastic restoring force of theproximal coil 200 in this area is made larger than that of thehigh hardness shell 330 covered by thehigh hardness shell 330, thereby making bending smoother by using themedium hardness shell 320. , By forming a large elastic restoring force, it is possible to easily restore it to a linear shape.

Claims (5)

Translated fromKorean

튜브 형상을 가지는 내피;
상기 내피의 외주를 나선으로 감는 코일; 및
상기 내피 및 상기 코일의 외면을 덮고, 상기 내피의 길이를 따라서 일측에서 타측 방향으로 경도(hardness)가 높아지는 외피;를 포함하는 가이딩 시스(Guiding Sheath).Endothelium having a tube shape;
A coil spirally wound around the outer periphery of the endothelium; and
A guiding sheath comprising a sheath that covers the outer surface of the inner sheath and the coil, and has increased hardness from one side to the other along the length of the inner sheath.청구항 1에 있어서,
상기 내피는,
폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 재료로 제조되는 가이딩 시스(Guiding Sheath).In claim 1,
The inner skin is,
Guiding sheath made of polytetrafluoroethylene (PTFE) material.청구항 2에 있어서,
상기 코일은,
상기 내피의 일측 끝단에 배치되고 방사선 불투과성(radiopaque) 재질로 제조되는 원위측 코일; 및
상기 내피의 일측 끝단을 제외한 나머지를 감고 SUS 재질로 제조되는 근위측 코일을 포함하는 가이딩 시스(Guiding Sheath).In claim 2,
The coil is,
a distal coil disposed at one end of the endothelium and made of a radiopaque material; and
A guiding sheath that wraps around the endothelium except for one end and includes a proximal coil made of SUS material.청구항 3에 있어서,
상기 외피는,
상기 내피의 일측 끝단에 형성되는 저경도 외피;
상기 저경도 외피의 타측에 형성되고 상기 저경도 외피보다 경도가 높은 재질로 형성되는 중경도 외피; 및
상기 중경도 외피의 타측에 형성되고 상기 중경도 외피보다 경도가 높은 재질로 형성되는 고경도 외피를 포함하는 가이딩 시스(Guiding Sheath).In claim 3,
The outer shell is,
A low-hardness outer skin formed at one end of the inner skin;
a medium-hardness shell formed on the other side of the low-hardness shell and made of a material with a higher hardness than the low-hardness shell; and
A guiding sheath that is formed on the other side of the medium-hardness shell and includes a high-hardness shell made of a material with a higher hardness than the medium-hardness shell.청구항 4에 있어서,
상기 저경도 외피와 상기 중경도 외피 및 상기 고경도 외피 각각의 길이는,
1 : 4 : 95 의 비율을 가지는 가이딩 시스(Guiding Sheath).In claim 4,
The length of each of the low hardness shell, the medium hardness shell, and the high hardness shell is,
Guiding Sheath with a ratio of 1:4:95.

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