[0001] 관련 출원들에 대한 상호 참조[0001] Cross-reference to related applications
[0002] 본 출원은 그의 전체가 참조로서 여기에 명확히 통합되는 2017년 3월 17일에 출원된 미국 가출원 번호 제[0002] This application is filed March 17, 2017 and is hereby expressly incorporated by reference in its entirety.
62/472,990 호에 대한 우선권 및 그의 이익을 주장한다.No. 62/472,990 claims priority and benefit thereof.
[0003] 2016년 10월 26일에 출원된 미국 가출원 번호 제 62/246,478 호, 2016년 2월 25일에 출원된 미국 가출원 번호[0003] U.S. Provisional Application No. 62/246,478, filed on October 26, 2016, U.S. Provisional Application No. 62/246,478, filed on February 25, 2016
제 62/299,930 호, 및 2016년 10월 26일에 출원된 PCT 국제 출원 제 PCT/EP2016/075869 호가 또한 그의 전체로No. 62/299,930, and PCT International Application No. PCT/EP2016/075869, filed October 26, 2016, are also incorporated herein by reference in their entirety.
참조로서 본 명세서에 명확히 통합된다.are expressly incorporated herein by reference.
본 출원은 자동화된 배치 데이터 분석, 예를 들면, 분석을 위해 추출된 정보에 [0004] 대응하는 상황과 함께 관련 가능[0004] The present application may relate to automated batch data analysis, e.g., with situations corresponding to information extracted for analysis.
한 형태로 특정 정보를 자동으로 식별, 추출, 및 출력하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다. 자동화된 배치It relates to a system and method for automatically identifying, extracting, and outputting specific information in one form. Automated Deployment
데이터 분석은, 예를 들면, 약제 생산과 관련하여 수행될 수 있다.Data analysis may be performed, for example, in the context of pharmaceutical production.
[0005] 데이터 처리는 다량의 데이터를 포함하여 주어진 시간 기간에 걸쳐 다량의 데이터의 수집 및 처리를 포함한다.[0005] Data processing involves the collection and processing of large amounts of data, including large amounts of data, over a given period of time.
예를 들면, 생명 과학 산업에서, 제조 실행 시스템들(MES)은 제조업자들이 바이오 제품 품질 및 안전성을 보장For example, in the life sciences industry, manufacturing execution systems (MES) help manufacturers ensure bioproduct quality and safety.
하도록 돕기 위해 채용될 수 있다. 이는 제품이 제조되고 있거나 제조된 상태들을 식별하기 위해 배치 레코드들You may be hired to help. It records batches to identify the conditions under which a product is being manufactured or under which it was manufactured.
을 사용하고 이들 상태들이 다양한 프로세스 요건들에 따르는 것을 검증함으로써 수행될 수 있다. MES는 운영자This can be done by using and verifying that these states comply with the various process requirements. MES is an operator
들에 의해 수동으로 입력된 데이터, 기업 계획 시스템들로부터의 데이터, 플랜트-플로어(plant-floor) 제어 시data entered manually by operators, data from enterprise planning systems, and plant-floor control.
스템들로부터 캡처된 데이터 등을 수집하고 동시에 데이터가 예상된 범위들 내에 있다는 것을 또한 검증(임의의Collect data captured from the systems and simultaneously verify that the data is within expected ranges (random
비정상적인 상황들이 발생할 경우 운영자들에게 경고함)하기 위해 하나 이상의 디지털 제어 시스템들과 통합될may be integrated with one or more digital control systems to alert operators if unusual situations occur.
수 있다. 통합된 데이터는 이후 하나 이상의 배치 레코드 문서들로 입력될 수 있고, 이는 MES 데이터베이스에You can. The consolidated data can then be entered into one or more batch record documents, which are then stored in the MES database.
저장될 수 있다. 이러한 구성에서, 운영자가 외부 분석 시스템으로부터 캡처된 파라미터들의 세트를 검색하고It can be saved. In this configuration, the operator retrieves a set of parameters captured from an external analysis system and
분석하기를 원하는 경우, 파라미터에 관련된 특정 정보는 MES 데이터베이스 내의 막대한 양의 정보로부터 인출When desired to be analyzed, specific information related to a parameter is retrieved from the vast amount of information within the MES database.
되어야 한다.It has to be.
[0006] 전술된 "풀(pull)" 절차에서, 단점들 중 하나는 데이터 또는 관련된 정보가 MES 데이터베이스 내의 다수의 테이[0006] In the “pull” procedure described above, one of the disadvantages is that data or related information is stored in multiple tables within the MES database.
블들에 걸쳐 산재될 수 있다는 것이고, 상기 파라미터들의 세트와 같이, 데이터로부터-특히 온 더 플라이- 특정The idea is that it can be interspersed across parameters, and, like the set of parameters above, from data - especially on the fly - specific
종류의 정보를 획득하기 위한 능력은 시스템 대역폭 제한들, 사실상 자원 집약적인 처리, 및 정보의 전체량 및The ability to acquire this type of information is limited by system bandwidth limitations, resource-intensive processing in nature, and the overall amount and
분해와 같은 다수의 제한들에 의해 극히 어려울 수 있다. 한편, 배치 레코드들을 저장하는 데이터베이스들은 일It can be extremely difficult due to a number of limitations such as disassembly. Meanwhile, databases that store batch records
반적으로 정보를 실행할 의도로 구축되고, 일반적으로 정보와 연관된 임의의 상황 또는 임의의 관련 가능하거나It is generally intended to implement the information, and is generally intended to be used in any circumstances associated with the information, or in any possible or
사용 가능한 형태로 정보를 추출하기 위해 구축되지 않는다.It is not built to extract information in a usable form.
[0007] 본 발명의 목적은 약제 생산과 관련하여 수행될 수 있는 자동화된 배치 데이터 분석을 위한 시스템 및 방법을[0007] An object of the present invention is to provide a system and method for automated batch data analysis that can be performed in connection with pharmaceutical production.
제공하는 것이다.It is provided.
[0008] 본 개시의 하나 이상의 양태들에 따라, 본 발명은 자동화된 배치 데이터 분석을 위한 방법들 및 시스템들에 관[0008] In accordance with one or more aspects of the present disclosure, the present invention relates to methods and systems for automated batch data analysis.
한 것이다. 데이터의 특정 정보는 관심 정보로서 태그될 수 있다. 적어도 상기에 관하여, 태그된 정보는 다른It was done. Specific information in the data may be tagged as information of interest. At least with respect to the above, tagged information may
분석을 위해 분리된 데이터베이스에 대해 추출되거나 푸시 아웃될 수 있다. 태깅 절차는, 수집된 데이터, 예를It can be extracted or pushed out to a separate database for analysis. The tagging process involves collecting data, e.g.
들면, 바이오리액터 탱크(bioreactor tank)에서 적정 프로세스(titration process)의 ph 값들과 연관된 외부For example, external pH values associated with the titration process in a bioreactor tank.
분석 시스템과 연관된 특정 태스크를 수행하기 위한 명령들의 세트의 구축 동안 이행될 수 있다. 한편, 푸시 아A set of instructions may be implemented during construction to perform specific tasks associated with the analysis system. Meanwhile, Fusia
웃된 정보는 또한 푸시 아웃된 정보에 관한 일부 형태의 상황을 사용자 및/또는 운영자에게 제공할 수 있는 상Pushed out information may also be used to provide users and/or operators with some form of context regarding the pushed out information.
황 데이터 또는 정보를 제공받을 수 있다.Hwang data or information may be provided.
[0009] 도 1 및 도 2는 본 발명의 하나 이상의 양태들에 따른 예시적인 시스템들을 도시하는 도면들.
도 3은 본 발명의 하나 이상의 양태들에 따른 다른 시스템을 도시하는 도면.
도 4는 본 발명의 하나 이상의 양태들에 따른 레시피(recipe)의 예시 흐름도.
도 5는 본 발명의 하나 이상의 양태들에 따른 예시 데이터베이스 테이블을 도시하는 도면.
도 6은 본 발명의 하나 이상의 양태들에 따른 예시 플로차트.[0009] Figures 1 and 2 illustrate example systems in accordance with one or more aspects of the invention.
3 illustrates another system in accordance with one or more aspects of the present invention.
4 is an example flow diagram of a recipe according to one or more aspects of the present invention.
Figure 5 illustrates an example database table in accordance with one or more aspects of the present invention.
6 is an example flow chart in accordance with one or more aspects of the present invention.
[0010] 본 발명은 자동화된 배치 데이터 분석에 관한 것이다. 일 예에서, MES의 컴퓨팅 디바이스는 MES 레시피와 연관[0010] The present invention relates to automated batch data analysis. In one example, a computing device in an MES is associated with an MES recipe.
된 하나 이상의 파라미터들(예를 들면, 외부 분석 시스템과 연관된 특정 태스크들을 실행하기 위한 명령들의 세트 또는 조합)을 자동으로 식별하고, 추출하고, 다른 분석을 위해, 예를 들면, 데이터베이스 테이블, 출력 파일automatically identifies and extracts one or more parameters (e.g., a set or combination of instructions for executing specific tasks associated with an external analysis system) for other analysis, e.g., database tables, output files, etc.
등으로 출력할 수 있다. 일 양태에서, MES는 생물학적 제제를 생산하기 위한 하나 이상의 바이오리액터들 및/또It can be printed, etc. In one aspect, the MES includes one or more bioreactors and/or for producing biological products.
는 관련된 장비의 구현을 포함하는 배치 프로세스들을 실행하기 위해 사용될 수 있다. 출력되는 하나 이상의 파can be used to execute batch processes including the implementation of related equipment. One or more waves output
라미터들은, 예를 들면, 적정 전, 적정 동안, 및 적정 후 탱크에서 바이오리액터 배지(bioreactor medium)의 pHParameters include, for example, the pH of the bioreactor medium in the tank before, during, and after titration.
값들과 같은, 후속 분석을 위해 관심이 있는 탱크 내 프로세스 조건들과 관련된 파라미터들일 수 있다. 하나 이Parameters related to process conditions in the tank may be of interest for subsequent analysis, such as values. One this
상의 파라미터들 이외에, 바이오리액터 탱크 식별 정보, 플랜트 위치 정보, pH 측정이 취해지는 정확한 시간들In addition to the above parameters, bioreactor tank identification information, plant location information, and the exact time the pH measurement was taken.
등과 같은 하나 이상의 파라미터들과 관련된 다른 정보 또는 상황이 또한 제공될 수 있다.Other information or circumstances related to one or more parameters, such as the like, may also be provided.
본 개시의 예들에 따라, 추출 및 출력될 하나 이상의 파라미터들이 MES 레시피를 [0011] 실행하기 이전에 "태그"될 수According to examples of this disclosure, one or more parameters to be extracted and output may be “tagged” prior to executing the MES recipe.
있다. 이하에 더 논의되는 바와 같이, 예를 들면, 바이오리액터 탱크에서 상기에 기술된 적정 프로세스와 같은there is. As discussed further below, for example, the titration process described above in a bioreactor tank.
MES 레시피를 수행하기 위해 컴퓨터 명령 세트를 구축할 때, 컴퓨터 명령 세트를 형성하는 명령들의 각각에 대When building a computer instruction set to execute an MES recipe, each of the instructions forming the computer instruction set
해 관심 있는 모든 파라미터는, 특정 명령이 실행될 때(예를 들면, 적정), 태그된 파라미터(예를 들면, 적정할When a specific command is executed (e.g., titration), all parameters of interest are tagged (e.g., titrated).
때 바이오리액터 배지의 pH)가 식별되고, 추출되고, 별개의 데이터베이스로 "푸시 아웃"될 수 있고, 이는 추가When the pH of the bioreactor medium can be identified, extracted, and “pushed out” to a separate database, it can be added
로 처리되고 분석될 수 있다.can be processed and analyzed.
[0012] 이와 같은, 관심 있는 데이터의 특정 정보는 "태그"된 정보가 다른 분석을 위해 별개의 데이터베이스로 자동으[0012] In this way, specific information in the data of interest is automatically “tagged” into a separate database for further analysis.
로 식별 및 추출(예를 들면, "푸시")되도록 데이터 내 정보의 수집 전에 "태그"된다. 적어도 이에 관하여, 본Information within the data is “tagged” prior to collection so that it can be identified and extracted (i.e., “pushed”). At least in this regard,
개시의 다수의 이점들 중 하나는 종래의 배치 데이터 처리 방법들에서 상기에 기술된 "풀(pull)" 절차와 연관된One of the many advantages of the disclosure is that it involves the "pull" procedure described above in conventional batch data processing methods.
정보의 느린, 자원 집약적 처리를 피하는 것이다. 이러한 이점은, 예를 들면, 추출된 정보(태그들에 기초하여)The goal is to avoid slow, resource-intensive processing of information. These advantages include, for example: extracted information (based on tags)
가 MES 데이터베이스 내 다수의 테이블들에 걸쳐 정보를 검색하기 위해 데이터베이스 호출들을 실행하는 것이Executing database calls to retrieve information across multiple tables in the MES database
아니라 컴퓨팅 디바이스의 로컬 메모리에 저장될 수 있는 것으로 얻어진다. 본 개시의 다른 이점은 태그된 데이It is obtained that it can be stored in the local memory of the computing device. Another advantage of the present disclosure is that tagged data
터 및/또는 정보가 MES 레시피가 구동하고 있는 동안 메시징 큐(messaging queue) 또는 다른 데이터 저장소로data and/or information to a messaging queue or other data store while the MES recipe is running.
푸시 아웃되고, 따라서 데이터의 추출이 레시피 프로세스에 영향을 미치지 않는다는 것이다.It is pushed out, so extraction of data does not affect the recipe process.
[0013] 도 1은 본 발명의 하나 이상의 양태들에 따른 예시 시스템(100)을 도시한다. 시스템(100)은 하나 이상의 컴퓨팅[0013] Figure 1 shows an example system 100 in accordance with one or more aspects of the present invention. System 100 includes one or more computing
디바이스들, 예를 들면, 네트워크(190)에 접속된 컴퓨터(120), 서버 컴퓨터(130), 모바일 컴퓨터(140), 스마트Devices, such as computer 120, server computer 130, mobile computer 140, smart
폰 디바이스(150), 태블릿 컴퓨터(160), 및 저장 디바이스(170)를 포함할 수 있다. 예를 들면, 컴퓨터(120)는It may include a phone device 150, a tablet computer 160, and a storage device 170. For example, computer 120
하나 이상의 사용자들에 의해 사용이 의도되는 데스크탑 컴퓨터일 수 있다. 컴퓨터(120)는, 하나 이상의 프로세It may be a desktop computer intended for use by one or more users. Computer 120 has one or more processors
서들(102), 메모리(104), 예를 들면, 영구 또는 플래시 메모리(명령들(105) 및 데이터(106)를 포함하는), 하나Storage 102, memory 104, for example permanent or flash memory (containing instructions 105 and data 106), one
이상의 인터페이스들(108), 및 디스플레이(110)와 같은, 데스크탑 컴퓨터와 연관된 다수의 구성 요소들을 포함Includes a number of components associated with a desktop computer, such as the interfaces 108 above, and the display 110.
한다. 다른 예에서, 컴퓨터(120)와 유사하게, 서버 컴퓨터(130)는 적어도 하나의 프로세서, 명령들 및 데이터를do. In another example, similar to computer 120, server computer 130 includes at least one processor, instructions, and data.
또한 포함하는 메모리, 하나 이상의 인터페이스들, 및/또는 디스플레이(도시되지 않음)를 포함할 수 있다.It may also include memory, one or more interfaces, and/or a display (not shown).
한편, 모바일 컴퓨팅 디바이스(140)는 랩탑(또는 울트라북과 같은 휴대용 또는 이동식인 임의의 형태의 컴퓨Meanwhile, the mobile computing device 140 is any type of computer that is portable or mobile, such as a laptop (or ultrabook).
터)일 수 있고, 컴퓨터(120) 및/또는 서버 컴퓨터(130)와 유사한 구성 요소들을 또한 포함할 수 있다. 컴퓨터computer), and may also include components similar to computer 120 and/or server computer 130. computer
(120)는 네트워크(190)를 통해 서버 컴퓨터(130), 모바일 컴퓨터(140), 스마트폰 디바이스(150), 태블릿 컴퓨터(120) is connected to the server computer 130, mobile computer 140, smartphone device 150, and tablet computer through the network 190.
(160), 및/또는 저장 디바이스(170)와 통신하도록 구성될 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 특정 구성요소와160, and/or may be configured to communicate with storage device 170. As shown in Figure 1, certain components and
연관된 캐스캐이드형 블록들은, 단지 일 예이고, 하나보다 많은 이들 구성요소들이 존재할 수 있는 것을 도시하The associated cascaded blocks are only an example and illustrate that more than one of these components may be present.
고, 상이한 구성요소들이 캐스케이드될 수 있고 그의 다수의 변형들이 있을 수 있다는 것이 이해될 수 있다.It can be understood that different components can be cascaded and there can be multiple variations thereof.
[0014] 컴퓨터(120)는 프로세서(102)(예를 들면, 이하에 더 논의되는 제어기)를 포함할 수 있고, 상기 프로세서(102)는[0014] Computer 120 may include a processor 102 (e.g., a controller discussed further below), wherein the processor 102
메모리(104)에 저정된 명령들(105) 및/또는 데이터(106)와 같은 특정 정보의 처리에 기초하여 태스크들을 수행Perform tasks based on processing specific information, such as instructions 105 and/or data 106 stored in memory 104
하도록 컴퓨터(102)의 다수의 구성요소들에 명령한다. 예를 들면, 프로세서(102)는 하나 이상의 동작들, 예를Commands multiple components of computer 102 to do so. For example, processor 102 may perform one or more operations, e.g.
들면, 가산, 감산, 곱셈, 비교, 하나의 프로그램으로부터 다른 프로그램으로 점핑, 입력 및 출력의 작동 등을For example, addition, subtraction, multiplication, comparison, jumping from one program to another, input and output operations, etc.
수행하도록 구성될 수 있는 하드웨어일 수 있고, 중앙 처리 장치(CPU)와 같은 임의의 표준 프로세서일 수 있거It may be hardware that can be configured to perform the task, or it may be any standard processor, such as a central processing unit (CPU).
나, 주문형 집적 회로(ASIC) 또는 필드 프로그램 가능 게이트 어레이(FPGA) 또는 산업 프로세스 제어기와 같은such as application specific integrated circuits (ASICs) or field programmable gate arrays (FPGAs) or industrial process controllers.
전용 프로세서일 수 있다. 한편, 프로세서(102)는 정보를 처리하고 및/또는 컴퓨터(120)의 구성요소들에 명령하It may be a dedicated processor. Meanwhile, the processor 102 processes information and/or gives instructions to components of the computer 120.
는 회로의 구성 및/또는 임의의 적절한 구성을 가질 수 있다. 하나의 프로세서 블록이 도 1에 도시되지만, 컴퓨may have a circuit configuration and/or any suitable configuration. Although one processor block is shown in Figure 1, the computer
터(120)는 상기에 기술된 바와 같이 태스크들을 개별적이거나 집합적으로 수행하기 위해 다수의 프로세서들을The processor 120 uses multiple processors to individually or collectively perform tasks as described above.
또한 포함할 수 있다. 하나 이상의 실시예들에서, 컴퓨터(120)는 산업용 제어기일 수 있다.It can also be included. In one or more embodiments, computer 120 may be an industrial controller.
[0015] 영구 메모리 또는 플래시 메모리든, 메모리(104)는, 프로세서(102)에 의해 실행, 검색, 조작, 및/또는 저장될[0015] Memory 104, whether persistent memory or flash memory, may be executed, retrieved, manipulated, and/or stored by processor 102.
수 있는, 명령들(105) 및 데이터(106)와 같은 프로세서(102)에 의해 액세스 가능한 정보를 저장하도록 구성된configured to store information accessible by the processor 102, such as instructions 105 and data 106, which can
임의의 형태의 하드웨어일 수 있다. 이는 컴퓨터(120)에 물리적으로 포함되거나 컴퓨터(120)에 결합될 수 있다.It can be any type of hardware. It may be physically included in computer 120 or coupled to computer 120.
예를 들면, 메모리(104)는 ROM, RAM, CD-ROM, 하드 드라이브, 쓰기 가능, 판독 전용 등일 수 있다. 한편, 메모리(104)에 저장된 명령들(105)은 프로세서(102)에 의해 직접 또는 간접적으로 실행될 수 있는 명령들의 임의의For example, memory 104 may be ROM, RAM, CD-ROM, hard drive, writable, read only, etc. Meanwhile, the instructions 105 stored in the memory 104 are any of the instructions that can be directly or indirectly executed by the processor 102.
세트를 포함할 수 있다. 예를 들면, 명령들(105)은 프로세서(102)에 의해 실행될 수 있는 소프트웨어와 연관된May contain sets. For example, instructions 105 may be associated with software that can be executed by processor 102.
하나 이상의 "단계들"일 수 있다. 명령들(105)은, 예를 들면, 네트워크(190)를 통해 서버 컴퓨터(130) 및/또는There may be one or more “steps”. Instructions 105 may be sent to server computer 130 and/or via network 190, for example.
저장 디바이스(170)로부터 다양한 방식으로 메모리(104)상에 또한 전달될 수 있다. 또한, 메모리(104)에 저장된It may also be transferred from storage device 170 onto memory 104 in a variety of ways. In addition, stored in memory 104
데이터(106)는, 예를 들면, 명령들(105)에 따라, 프로세서(102)에 의해 검색되거나, 저장되거나, 변경될 수 있Data 106 may be retrieved, stored, or modified by processor 102, for example, according to instructions 105.
다. 일 양태에서, 데이터(106)는 데이터의 집합으로서 저장될 수 있다. 예를 들면, 본 발명은 임의의 특정한 데all. In one aspect, data 106 may be stored as a collection of data. For example, the present invention provides any specific
이터 구조에 의해 제한되지 않지만, 데이터(106)는 XML과 같은 다수의 필드들 및 기록들을 갖는 테이블로서 데Although not limited by data structure, data 106 may be a table with multiple fields and records, such as XML.
이터베이스 내 레지스터들에 저장될 수 있다. 데이터(106)는 ASCII, 확장된 2진-코딩된 10진 교환 코드It can be stored in registers in the database. Data 106 is ASCII, extended binary-coded decimal interchange code.
(EBCDIC), 2진, Objectivity, SQL 또는 다른 적절한 데이터베이스 포맷들 등과 같지만 그로 제한되지 않는 임의Any such as, but not limited to, (EBCDIC), binary, Objectivity, SQL, or other suitable database formats.
의 컴퓨터 판독 가능 포맷으로 포맷될 수 있다. 데이터(106)는 또한 데이터를 계산하기 위해 하나 이상의 함수It may be formatted in a computer-readable format. Data 106 may also include one or more functions to calculate the data.
들에 의해 사용된 텍스트, 코드들, 포인터들, 정보 등과 같은 관련된 데이터를 식별하기에 충분한 임의의 정보Any information sufficient to identify the relevant data, such as text, codes, pointers, information, etc. used by
일 수 있다. 명령들(105)과 유사하게, 데이터(106)는 또한 네트워크(190)를 통해 다양한 구성요소들로부터 메모It can be. Similar to instructions 105, data 106 can also be stored from various components over network 190.
리(104)상에 전달될 수 있다.It may be transmitted on Lee 104.
인터페이스(108)는 특정 디바이스(예컨대 필드 장착 기구, 프로세서 대 프로세서 [0016] 통신, 키보드, 마우스, 터치Interface 108 may be used to connect a specific device (e.g., field mounted instrument, processor-to-processor communication, keyboard, mouse, touch
감응식 스크린, 카메라, 마이크로폰 등), 사용자로부터의 상호 작용들과 같은 정보 및 데이터 또는 네트워크sensitive screens, cameras, microphones, etc.), information and data such as interactions from the user or network
(190)를 통한 다양한 구성요소들로부터의 정보/데이터의 수신을 허용하는 접속 또는 포트 또는 무선A connection or port allowing reception of information/data from various components via (190) or wireless.
(wirelessly)일 수 있다. 예를 들면, 인터페이스(122)는 하나 이상의 입력/출력 포트들을 포함할 수 있다. 입력It can be (wirelessly). For example, interface 122 may include one or more input/output ports. input
/출력 포트들은 디지털 제어 버스(Foundation/Output ports are connected to the digital control bus (Foundation
TMTM
, ProfitbusDP, ProfitbusDP
TMTM
, DeviceNet, DeviceNet
TMTM
, Modbus IEEE RS-485, Modbus/IP,, Modbus IEEE RS-485, Modbus/IP,
직렬 IEEE RS-232, 범용 직렬 버스(USB) 드라이브, 집 드라이브, 카드 판독기, CD 드라이브, DVD 드라이브 등과Serial IEEE RS-232, Universal Serial Bus (USB) drives, zip drives, card readers, CD drives, DVD drives, etc.
같은 임의의 적절한 형태의 데이터 포트를 포함할 수 있다.It may include any suitable type of data port, such as:
[0017] 디스플레이(110)는 데이터를 사용자에게 전달할 수 있는 임의의 적절한 형태의 디바이스일 수 있다. 예를 들면,[0017] Display 110 may be any suitable type of device capable of conveying data to a user. For example,
디스플레이(110)는 액정 디스플레이(LCD) 스크린, 발광 다이오드(LCD) 스크린, 플라즈마 스크린 등일 수 있다.The display 110 may be a liquid crystal display (LCD) screen, a light emitting diode (LCD) screen, a plasma screen, or the like.
디스플레이(110)는 그와 연관된 컴퓨터(120)에 의해 실행될 수 있는 소프트웨어의 가시적 표현들과 같은 다양한Display 110 may display various displays, such as visual representations of software executable by an associated computer 120.
형태들의 정보 및 다양한 데이터를 사용자에게 제공할 수 있다.Forms of information and various data can be provided to users.
[0018] 일 양태에 따라, 사용자는 인터페이스(108)를 사용하여 정보 및/또는 데이터를 입력할 수 있다. 인터페이스[0018] According to one aspect, a user may use the interface 108 to input information and/or data. interface
(108)는 디스플레이(110)상으로 사용자/운영자에게 디스플레이되는 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)일 수 있다.108 may be a graphical user interface (GUI) displayed to the user/operator on display 110 .
예로서, GUI는 처리 유닛들 및 데이터를 사용자/운영자에게 디스플레이하는 운영자 인터페이스(OI)일 수 있다.By way of example, a GUI may be an operator interface (OI) that displays processing units and data to the user/operator.
[0019] 서버 컴퓨터(130)는 네트워크 장비 랙상에 랙 마운트되고 및/또는 데이터 센터에 위치될 수 있다. 일부 예들에[0019] Server computer 130 may be rack mounted on a network equipment rack and/or located in a data center. In some examples
서, 네트워크(190)를 통해, 서버 컴퓨터(130)는 컴퓨터(120), 모바일 컴퓨터(140), 스마트폰 디바이스(150), 태Through the network 190, the server computer 130 is connected to the computer 120, the mobile computer 140, the smartphone device 150, and the
블릿 컴퓨터(160), 및/또는 저장 디바이스(170)상에 실행된 프로그램들과 연관된 다양한 요청들을 서빙할 수 있May serve various requests associated with programs running on bullet computer 160, and/or storage device 170.
다. 다른 예들에서, 서버 컴퓨터(130)는 백-엔드 시스템(사용자들에게 "보이지 않을" 수 있는)을 지원하는 복수all. In other examples, server computer 130 may support multiple back-end systems (that may be “invisible” to users).
의 서버 컴퓨터들의 일부일 수 있다.It may be part of the server computers of .
[0020] 모바일 컴퓨터(140), 스마트폰 디바이스(150), 및 태블릿 컴퓨터(160)과 같은 모바일 또는 휴대용 컴퓨팅 디바[0020] Mobile or portable computing devices such as mobile computer 140, smartphone device 150, and tablet computer 160
이스들은 컴퓨터(120) 및/또는 서버 컴퓨터(130)에 대한 유사한 구성요소들 및 기능들, 예를 들면, 하나 이상의They may perform similar components and functions to computer 120 and/or server computer 130, e.g., one or more
프로세서들, 메모리, 입력/출력 능력들, 디스플레이 등 및 공통 신 클라이언트(Thin Client) 및 원격 데스크탑Processors, memory, input/output capabilities, display, etc. and common thin client and remote desktop
프로토콜들에 의해, 컴퓨터(120)상에 존재하는 액세스 디스플레이(110) 및 인터페이스(108)를 포함할 수 있다.Protocols may include access display 110 and interface 108 residing on computer 120.
[0021] 예를 들면, 모바일 컴퓨터(140)는 네트워크에 대한 컴퓨팅 능력 및 접속성을 갖는 이동식 또는 휴대용인 임의의[0021] For example, mobile computer 140 may be any mobile or portable device that has computing power and connectivity to a network.
형태의 디바이스일 수 있다. 예를 들면, 모바일 컴퓨터(140)는 랩탑, 울트라북, 스마트폰, PDA, 태블릿 컴퓨터,It may be a device of the form For example, the mobile computer 140 may include a laptop, ultrabook, smartphone, PDA, tablet computer,
웨어러블 컴퓨팅 디바이스 등일 수 있다. 모바일 컴퓨터(140)는 또한 하나 이상의 프로세서들, 메모리, 사용자It may be a wearable computing device, etc. Mobile computer 140 may also include one or more processors, memory, and user
인터페이스, 유선 또는 무선 네트워크 접속 하드웨어, 및 모바일 컴퓨팅 디바이스와 연관된 다른 형태들의 구성Configuration of interfaces, wired or wireless network connection hardware, and other forms associated with mobile computing devices
요소들을 가질 수 있다. 따라서, 모바일 컴퓨터(140)는 유선 또는 무선 접속을 통해 네트워크(190)에 접속하고It can have elements. Accordingly, mobile computer 140 connects to network 190 through a wired or wireless connection and
서버 컴퓨터(130), 저장 디바이스(170) 등과 같은 네트워크(190)에 접속된 다른 구성요소들과 통신할 수 있을Capable of communicating with other components connected to network 190, such as server computer 130, storage device 170, etc.
수 있다.You can.
[0022] 스마트폰 디바이스(150)는 컴퓨팅 능력 및 네트워크 접속성을 갖는 모바일 휴대폰일 수 있다. 예를 들면, 스마[0022] The smartphone device 150 may be a mobile cell phone having computing capabilities and network connectivity. For example, sma
트폰(150)은 하나 이상의 프로세서들, 메모리, 하나 이상의 사용자 인터페이스들, 예컨대 QWERTY 키패드, 음성Phone 150 may include one or more processors, memory, and one or more user interfaces, such as a QWERTY keypad and voice.
인식, 카메라, 이미지 센서들, 위성 위치 확인 시스템(GPS), 가속기, 온도 센서들 등을 포함할 수 있다. 컴퓨터It may include perception, cameras, image sensors, global positioning system (GPS), accelerators, temperature sensors, etc. computer
(120) 및 서버 컴퓨터(130)와 유사하게, 스마트폰 디바이스(150)는 컴퓨터 명령들, 애플리케이션들,Similar to 120 and server computer 130, smartphone device 150 provides computer instructions, applications,
프로그램들, 및 명령들 및 데이터의 임의의 세트를 실행하도록 구성될 수 있다. 한편, 태블릿 컴퓨터(160)는 하나 이상의 프로세서들(컴퓨터 명령들 및/또는 애플리케이션들을 실행하도록 구성됨), 메모리, 하나 이상의 인터Can be configured to execute any set of programs, instructions, and data. Meanwhile, the tablet computer 160 includes one or more processors (configured to execute computer instructions and/or applications), memory, and one or more
페이스들, 터치스크린 디스플레이, 센서들, 마이크로폰, 카메라, 스피커들, 네트워킹 하드웨어(유선 또는 무선Faces, touchscreen display, sensors, microphone, camera, speakers, networking hardware (wired or wireless)
접속을 통해 네트워크(190)와 같은 네트워크에 접속하도록 구성됨) 등을 또한 포함할 수 있다.(configured to connect to a network such as network 190 through connection), etc. may also be included.
저장 디바이스(170)는 대량의 데이터를 저장하도록 구성될 수 있고, 네트워크([0023] 190)의 다른 구성요소들에 의해Storage device 170 may be configured to store large amounts of data, and may be stored by other components of the network 190.
요청되거나 액세스될 때 이러한 데이터를 전달하도록 또한 구성될 수 있다. 예를 들면, 저장 디바이스(170)는It may also be configured to forward such data when requested or accessed. For example, storage device 170
ROM, RAM, 하드-드라이브들, 고체 상태 드라이브들, 제거 가능한 드라이브들, 네트워크 저장 장치, 가상ROM, RAM, hard-drives, solid-state drives, removable drives, network storage, virtual
메모리, 멀티-레벨형 캐시, 레지스터들, CD, DVD 등과 같은 저장 구성요소들의 집합일 수 있다. 또한, 저장 디It can be a collection of storage components such as memory, multi-level cache, registers, CD, DVD, etc. Also, save the
바이스(170)는 네트워크(190)의 다른 구성요소들, 예컨대 컴퓨터(120) 및/또는 서버 컴퓨터(130)가 네트워크Vice 170 may be used to connect other components of network 190, such as computer 120 and/or server computer 130, to the network.
(190)에 접속된 다른 구성요소들에 액세스하고 데이터를 제공할 수 있도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서,It may be configured to access and provide data to other components connected to 190. In some embodiments,
저장 디바이스(170)와 같은 디바이스는 배치 프로세스들 및/또는 배치 제품들과 관련된 데이터의 저장을 위한A device such as storage device 170 is for storage of data associated with batch processes and/or batch products.
MES 데이터베이스가 고려될 수 있다.MES database may be considered.
[0024] 네트워크(190)는 네트워크의 하나 이상의 구성요소들 사이에 데이터, 명령들 등의 송신을 가능하게 하도록 구성[0024] The network 190 is configured to enable transmission of data, commands, etc. between one or more components of the network.
된 네트워크, 유선 또는 무선의 임의의 적절한 형태일 수 있다. 예를 들면, 네트워크(190)는 근거리 네트워크The network may be of any suitable type, wired or wireless. For example, network 190 is a local area network
(LAN)(예를 들면, 이더넷 또는 다른 IEEE 80203 LAN 기술들), Wi-Fi(예를 들면, IEEE3 80211 표준들), 광역(LAN) (e.g., Ethernet or other IEEE 80203 LAN technologies), Wi-Fi (e.g., IEEE3 80211 standards), wide area
네트워크(WAN), 가상 사설 네트워크(VPN), 세계 정보 네트워크(GAN), 또는 그의 임의의 조합들일 수 있다. 이에It may be a network (WAN), a virtual private network (VPN), a global information network (GAN), or any combinations thereof. Therefore
관하여, 컴퓨터(120), 서버 컴퓨터(130), 모바일 컴퓨터(140), 스마트폰 디바이스(150), 및/또는 태블릿 컴퓨터With respect to computer 120, server computer 130, mobile computer 140, smartphone device 150, and/or tablet computer
(160)는 네트워크(190)를 통해 서로 접속하고 통신할 수 있다.160 can connect and communicate with each other through network 190.
[0025] 컴퓨터(120)는 상기에 기술된 예들에서 데스크탑 컴퓨터일 수 있지만, 컴퓨터(120)는 데스크탑 컴퓨터들로만 한[0025] Computer 120 may be a desktop computer in the examples described above, but computer 120 may only be desktop computers.
정되지 않고, 도 1에 도시된 임의의 컴퓨터들은 데이터 및/또는 명령들을 처리하고 데이터를 송신 및/또는 수신Without being specified, any computer shown in Figure 1 may process data and/or instructions and transmit and/or receive data.
할 수 있는 임의의 디바이스일 수 있다. 한편, 이들 구성요소들이 동일한 물리적 하우징 내에 저장될 수 있거나It can be any device that can. On the other hand, these components may be stored within the same physical housing or
저장될 수 없는 다수의 프로세서들, 메모리들, 명령들, 데이터 또는 디스플레이들을 실제로 포함할 수 있다는may actually include multiple processors, memories, instructions, data or displays that cannot be stored.
것이 당업자에게 이해될 것이다. 예를 들면, 명령들(105) 및 데이터(106)의 일부 또는 모두는 제거 가능한 매체This will be understood by those skilled in the art. For example, some or all of the instructions 105 and data 106 may be placed on a removable medium.
들상에 저장될 수 있거나, 프로세서(102)에 의해 또한 여전히 액세스 가능하게 물리적으로 먼 위치에 저장될 수may be stored on-site, or may be stored in a physically remote location while still being accessible by processor 102.
있다. 그리고 도 1의 다수의 구성요소들이 네트워크(190)에 접속되지만, 구성요소들은 또한 임의의 적절한 조합there is. And although a number of the components of Figure 1 are connected to network 190, the components may also be combined in any suitable combination.
으로 서로 접속될 수 있다는 것이 이해될 수 있다.It can be understood that they can be connected to each other.
[0026] 도 2는 본 발명의 양태들에 따라 다른 예시 시스템(200)을 도시한다. 이러한 예에서, 시스템(200)은 제조 실행[0026] Figure 2 shows another example system 200 in accordance with aspects of the present invention. In this example, system 200 performs manufacturing operations.
시스템(MES)을 나타내고, 도 1에 도시된 다수의 구성요소들은 바이오리액터들 및 생물학적 제제의 생산을 위한represents the system (MES) and includes a number of components shown in FIG. 1 for bioreactors and production of biological products.
관련 장비, 예컨대 발효 및/또는 채취를 위한 장비(202), 미세 여과 및 정제를 위한 장비(204)(예를 들면, 크로Related equipment, such as equipment 202 for fermentation and/or harvesting, equipment 204 for microfiltration and purification (e.g.
마토그래피 스키드(chromatography skid)), 배지 준비를 위한 장비(206), 예컨대 CIP(Clean In Place) 시스템chromatography skids, equipment 206 for media preparation, such as Clean In Place (CIP) systems.
들 및 SIP(System In Place) 시스템들, 버퍼 준비를 위한 장비(208), 및 다수의 필드 디바이스들(예를 들면, 송and System In Place (SIP) systems, equipment 208 for buffer preparation, and a number of field devices (e.g.,
신기들을 갖는 센서들, 저울들, 스위치들, 펌프들, 제어 밸브들, 분리 밸브들, 고정 속도 스타터들 또는 가변Sensors, scales, switches, pumps, control valves, isolation valves, fixed speed starters or variable speed starters.
주파수 드라이브들을 갖는 펌프들, 가변 주파수 드라이브들을 갖는 교반기들(agitators), 한계 스위치들을 갖는Pumps with frequency drives, agitators with variable frequency drives, with limit switches
분리 밸브들)의 제어를 가능하게 하기 위한 이러한 방식으로 구성될 수 있다. 하나 이상의 컴퓨터들, 예컨대 도can be configured in this way to enable control of (separation valves). One or more computers, such as
1의 컴퓨터(120)는 시스템(200) 도처에 산재될 수 있고 각각의 컴퓨터는 도시된 시스템의 특정 제어 및/또는 부1's computers 120 may be interspersed throughout system 200 and each computer may be responsible for specific control and/or portions of the system shown.
분들에 전용일 수 있다. 유사하게는, 서버 컴퓨터들, 예컨대 도 1의 서버 컴퓨터(130)는 또한 유형 또는 가상일It may be exclusive to some people. Similarly, server computers, such as server computer 130 of FIG. 1, can also be tangible or virtual.
수 있고 시스템(200) 도처에 산재되고 데이터 및 명령들의 통신을 가능하게 하기 위해 시스템의 특정 부분들에can be distributed throughout system 200 and in specific parts of the system to enable communication of data and commands.
전용일 수 있다. 한편, MES에 의해 가능하게 된 다수의 시스템 구성요소들이 소형 분자 공정들을 위해 사용된It may be exclusive. Meanwhile, many of the system components enabled by MES have been used for small molecule processes.
구성요소들, 예컨대 도 1에 도시된 구성요소들 외에 및/또는 그의 대안으로 하나 이상의 화학적 공정들(예를 들Components, such as one or more chemical processes (e.g.
면, 화학 반응기 등과 같은 구성요소들)을 위한 것일 수 있다는 것이 이해될 수 있다.It can be understood that it may be for components such as cotton, chemical reactors, etc.
[0027] 도 2는 본 발명의 다른 실시예에 따른 독립형 MES를 도시하지만, MES는 하나의 시스템으로 작동하기 위해 제어[0027] Figure 2 shows a stand-alone MES according to another embodiment of the present invention, but the MES is controlled to operate as a system.
시스템에 의해 구현될 수 있다. 예로서, MES 시스템인 도 2의 시스템(200)은 하나의 시스템으로서 작동하기 위It can be implemented by a system. As an example, system 200 of FIG. 2, which is an MES system, is designed to operate as a system.
해 PWCS(plant wide control system)와 조합될 수 있다.It can be combined with a plant wide control system (PWCS).
[0028] 도 3은, 예를 들면, 본 발명의 하나 이상의 양태들에 따른 PWCS 및 도 2에 도시된 MES(예를 들면, 시스템(203 illustrates, for example, a PWCS and an MES (e.g., system 20) shown in FIG. 2 in accordance with one or more aspects of the present invention.
0))를 통합하는 시스템(300)을 도시한다. 도 3에 도시된 바와 같이, PRO(Professional Plus Workstation)(32A system 300 incorporating 0)) is shown. As shown in Figure 3, PRO (Professional Plus Workstation) (32
0)은 시스템(300)에 대한 데이터베이스일 수 있고, 배치 실행(Batch Executive(EXEC))(304)은, 예를 들면, "레0) may be the database for the system 300, and the Batch Executive (EXEC) 304 may be, for example, a "level
시피" 정보(이하에 더 논의되는)를 저장하고 배치 처리를 제어할 수 있고, BHIST(Batch Historian)(306)은 시스The BHIST (Batch Historian) 306 can store batch processing information (discussed further below) and control batch processing.
템(300)으로부터 지속적인 플랜트 데이터를 기록 및 저장하고, 단말 서버들(TS; 310, 312, 314)의 각각은 데스Continuous plant data is recorded and stored from the system 300, and each of the terminal servers (TS; 310, 312, and 314) is
크탑 컴퓨터들 및 태블릿 컴퓨터들과 같은 신 클라이언트 단말들을 위한 원격 액세스 세션들에 대한 호스트일수 있고, 제어기들(316, 318, 320)의 각각은 다수의 장비 및 기능들을 제어하기 위해 사용된 알고리즘 및/또는May be host to remote access sessions for thin client terminals, such as desktop computers and tablet computers, each of controllers 316, 318, 320 may be configured to control algorithms and/or methods used to control multiple devices and functions. or
실행 가능한 명령들의 세트를 실행 및 구동할 수 있는 시스템 디바이스이다. 도 3에 도시된 구성요소들 중 어느It is a system device that can execute and drive a set of executable instructions. Which of the components shown in Figure 3
하나는 컴퓨터(120), 서버 컴퓨터(130), 모바일 컴퓨터(140), 스마트폰 디바이스(150), 태블릿 컴퓨터(160), 및One includes a computer 120, a server computer 130, a mobile computer 140, a smartphone device 150, a tablet computer 160, and
저장 디바이스(170) 중 하나 이상일 수 있다(또는 그에 대응할 수 있다) 실시예들에서, 하드웨어일 수 있는,may be (or may correspond to) one or more of storage devices 170, which in embodiments may be hardware;
제어기들(316, 318, 320)은 제어 모듈들을 통해, 다수의 센서들, 프로브들, 액추에이터들, 펌프들, 교반기들,Controllers 316, 318, 320, through control modules, control a number of sensors, probes, actuators, pumps, agitators,
모니터들 등과 같은 도 3에 도시된 시스템(300)의 다양한 필드 디바이스들을 제어하는 하나 이상의 제어 루프들One or more control loops that control various field devices of system 300 shown in FIG. 3, such as monitors, etc.
을 제어하기 위해 소프트웨어일 수 있는 하나 이상의 제어 모듈들을 실행한다.Executes one or more control modules, which may be software, to control.
도 4는 본 발명의 하나 이상의 양태들에 따라 적정 레시피 및 파라미터 "태깅"[0029] 의 흐름도(400)를 도시한다. 예로Figure 4 shows a flow chart 400 of titration recipe and parameter “tagging” in accordance with one or more aspects of the present invention. For example
서, "레시피"는 외부 분석 시스템과 연관된 특정 태스크들을 실행하기 위한 명령들의 세트 또는 조합일 수In other words, a “recipe” may be a set or combination of instructions to execute specific tasks associated with an external analysis system.
있다. 그리고 명령 세트의 각각의 명령은 특정 프로세스의 단계를 실행할 수 있다. 실시예들에서, 레시피들은there is. And each command in the command set can execute a step in a specific process. In embodiments, the recipes
상이한 형태들의 프로세스들 및 태스크들에 대하여 스크래치로부터 사용자들 및/또는 운영자들에 의해 고유하게Different types of processes and tasks can be created natively by users and/or operators from scratch.
구축될 수 있다. 대안으로, 그들은 또한 쉽게 이용 가능하거나 미리 프로그램된 레시피들일 수 있다. 이하에 설It can be built. Alternatively, they can also be readily available or pre-programmed recipes. Explained below
명된 바와 같이, 특정 파라미터들은 레시피의 명령들이 실행될 때 추출을 위해 태그될 수 있다. 태깅 프로세스As noted, certain parameters can be tagged for extraction when the instructions of the recipe are executed. tagging process
는 또한 사용자들 및/또는 운영자들에 의해 스크래치로부터 구현될 수 있다. 도 4에서, 바이오리액터 탱크에 대Can also be implemented from scratch by users and/or operators. In Figure 4, for the bioreactor tank
한 적정을 수행하기 위한 레시피가 도시된다. 예를 들면, 바이오리액터 탱크는 배지 준비를 위한 탱크 또는 도A recipe for performing one titration is shown. For example, a bioreactor tank is a tank or tank for medium preparation.
2에 도시된 PWCS에서 버퍼 준비를 위한 탱크일 수 있다. 한편, 적정 레시피는 도 3에서 상기에 기술된 바와 같This may be a tank for buffer preparation in the PWCS shown in 2. Meanwhile, the titration recipe is as described above in Figure 3.
은 Batch Executive(EXEC)(304)에 저장될 수 있고, 컴퓨터(120)와 같은 하나 이상의 단말들에 의해 실행될 수Can be stored in the Batch Executive (EXEC) 304 and executed by one or more terminals, such as the computer 120.
있다.there is.
[0030] 도 4에 도시된 바와 같이, 적정 레시피는 적어도 여섯 개의 상이한 명령들의 세트를 포함할 수 있다. 적정 레시[0030] As shown in Figure 4, a titration recipe may include a set of at least six different instructions. Appropriate recipe
피가 하나 이상의 컴퓨팅 디바이스들에 의해 실행될 때, 명령(402)은 탱크 내 pH 미터 또는 센서를 턴온되게 한When blood is run by one or more computing devices, instruction 402 turns on a pH meter or sensor in the tank.
다(pH 미터가 이미 턴온되지 않은 경우) 이후, 명령(404)은 사용되는 적정의 초기 체적의 측정을 허용한다. 명Command 404 then allows measurement of the initial volume of the titration to be used (if the pH meter is not already turned on). number of people
령(406)에서, 하나 이상의 pH 값들이 적정이 바이오리액터 탱크 내 배지에 추가되기 전에 측정될 수 있다. 명령At step 406, one or more pH values may be measured before titration is added to the medium in the bioreactor tank. Command
(408)에서, 적정이 바이오리액터 탱크 내 배지에 추가된다. 적정이 추가될 때, 명령(410)에서, 하나 이상의 pHAt 408, a titration is added to the medium in the bioreactor tank. When a titration is added, at instruction 410, one or more pH
값들이 연속적으로 측정될 수 있다. 예를 들면, pH 값은 모든 적정이 추가될 때까지 배지로 추가되는 적정의 모Values can be measured continuously. For example, the pH value is the percentage of titrations added to the medium until all titrations have been added.
든 "X" 체적 측정에서 점진적으로 측정될 수 있다. 후속하여, 명령(412)은 배지 내 적정의 추가 후 하나 이상의All "X" volumes can be measured incrementally. Subsequently, instruction 412 may perform one or more titrations after addition of the titration in the medium.
pH 값들의 측정을 허용한다. 상기에 기술되고 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 사용자 및/또는 운영자는, 예Allows measurement of pH values. As described above and understood by those skilled in the art, the user and/or operator may, e.g.
를 들면, 사용자 및/또는 운영자가 원하는대로 단순하거나 복잡하게 상기에 기술된 레시피와 상이하게 적정 레For example, the appropriate recipe may be as simple or as complex as the user and/or operator desires, different from the recipe described above.
시피를 구축할 수 있다.A protocol can be built.
[0031] 도 4는 본 발명의 양태들에 따라 파라미터 "태깅"의 일 예를 또한 도시한다. 예로서, 적정 프로세스 전, 적정[0031] Figure 4 also shows an example of parameter “tagging” in accordance with aspects of the present invention. As an example, before the titration process, titration
프로세스 동안, 및 적정 프로세스 후 바이오리액터 탱크 내 배지의 pH 값들은 다른 분석을 위해 이익이 있다.The pH values of the medium in the bioreactor tank during the process and after the titration process are of interest for other analyses.
적어도 상기에 관하여, 적정 레시피를 구축하는 사용자들 및/또는 운영자들은 또한 임의의 관심 파라미터들에At least in relation to the above, users and/or operators building titration recipes may also
대해 하나 이상의 개별 명령들 "태그들"로 구현할 수 있다.can be implemented as one or more individual commands "tags".
[0032] 도 4에서, 예를 들면, 적정 프로세스와 연관된 다수의 파라미터들을 추출하기 위해 여섯개의 상이한 태그들이[0032] In Figure 4, for example, six different tags are used to extract a number of parameters associated with a titration process.
존재할 수 있다. 태그 1은 명령(406)에 의해 구현되고 적정이 배지에 추가되기 전에 100개의 연속하여 측정된It can exist. Tag 1 is implemented by instruction 406 and contains 100 consecutive measurements before the titration is added to the medium.
pH 값들을 추출하도록 구성될 수 있다. 유사하게, 태그 2는 명령(406)에 의해 구현되지만, 태그 1과 연관된 100It may be configured to extract pH values. Similarly, tag 2 is implemented by instruction 406, but the 100 associated with tag 1
개의 pH 값 측정들의 각각에서 적정의 나머지 체적 측정들을 추출하도록 구성될 수 있다. 도 5에 관하여 이하에It may be configured to extract the remaining volume measurements of the titration from each of the pH value measurements. Regarding Figure 5 below:
기술되는 바와 같이, 적정의 나머지 체적은 적정이 배지에 추가되지 않기 때문에 각각의 pH 측정에서 모두 동일As described, the remaining volume of the titration is the same for each pH measurement because the titrant is not added to the medium.
해야 한다(예를 들면, "적정 추가" 명령은 아직 실행되지 않음) 태그 3은 명령(410)에 의해 구현되고 모든 적tag 3 is implemented by instruction 410 and all appropriate
정이 배지로 추가될 때까지 적정의 "X" 체적 증분들(예를 들면, 2mL)에서 측정된 pH 값들을 추출하도록 구성될may be configured to extract pH values measured at “X” volume increments (e.g., 2 mL) of the titration until the tablet is added to the medium.
수 있다. 예를 들면, 100의 증분들이 존재할 수 있고, 이는 100개의 pH 판독들과 같다. 태그 4는 또한 명령You can. For example, there may be increments of 100, which equals 100 pH readings. Tag 4 also commands
(410)에 의해 구현되고 모든 pH 판독에서 적정의 나머지 체적 측정들을 추출하도록 구성될 수 있다. 예를 들면,410 and may be configured to extract the remaining volume measurements of the titration from every pH reading. For example,
각각의 pH 측정에서 나머지 체적은 더욱 더 많은 적정이 배지에 추가될 때 계속 감소해야 한다. 태그 1과 유사For each pH measurement, the remaining volume should continue to decrease as more and more titrant are added to the medium. Similar to tag 1
한 태그 5는 명령(412)과 연관되지만, 모든 적정이 바이오리액터 탱크 내 배지로 추가된 후 100개의 연속적으로One tag 5 is associated with instruction 412, but after all titrations have been added to the medium in the bioreactor tank, 100 consecutive
측정된 pH 값들을 추출한다. 또한 명령(412)과 연관된 태그 6은 적정의 나머지 체적 측정들을 추출하도록 구성Extract the measured pH values. Tag 6 also associated with command 412 is configured to extract the remaining volume measurements of the titration.
되고, 적정의 나머지 체적 측정들 모두는 0이거나 근사적으로 0이어야 한다. 상기에 기술된 태그들 1-6의 모두and all remaining volume measurements of the titration should be zero or approximately zero. All of tags 1-6 described above
가 필수적이지는 않고 그들 중 하나 이상이 추가의 실시예들에서 상이한 조합들로 선택될 수 있다는 것이 당업is not essential and one or more of them may be selected in different combinations in further embodiments.
자에 의해 이해될 수 있다.It can be understood by the user.
[0033] 도 4가 바이오리액터 탱크와 연관된 적정 레시피를 도시하지만, 파라미터 태깅은 송신기들, 저울들, 스위치들,[0033] Although Figure 4 shows a titration recipe associated with a bioreactor tank, parameter tagging involves transmitters, scales, switches,
펌프들, 제어 밸브들, 분리 밸브들, 고정 속도 스타터들 또는 가변 주파수 드라이브들을 갖는 펌프들, 가변 주파수 드라이브들을 갖는 교반기들, 한계 스위치들을 갖는 분리 밸브들 등과 같은 시스템의 모든 종류의 구성요All types of components of the system such as pumps, control valves, isolation valves, pumps with fixed speed starters or variable frequency drives, agitators with variable frequency drives, isolation valves with limit switches, etc.
소들과 연관된 상이한 형태들의 레시피들에 적용될 수 있다. 한편, 다른 예에서, 파라미터 태깅을 위해 획득된It can be applied to different types of recipes involving cows. Meanwhile, in another example, obtained for parameter tagging
데이터는 상기에 설명된 바와 같이 바이오리액터 탱크, 송신기들, 저울들, 스위치들 등과 같은 시스템 구성요소Data is collected from system components such as bioreactor tanks, transmitters, scales, switches, etc., as described above.
그 자체로부터 비롯되지 않을 수 있고, 운영자가 수동 동작을 수행하고 데이터를 시스템으로 입력할 수 있을 때may not originate from itself, when an operator may perform manual actions and enter data into the system.
의 경우들이 존재할 수 있다. 예를 들면, 데이터 및/또는 결과들은 운영자가 "통과" 또는 "실패"의 결과를 선택Cases may exist. For example, the data and/or results allow the operator to select a “Pass” or “Fail” result.
하는 벤치탑 테스트(benchtop test)로부터 발생할 수 있고, 이는 본 발명의 양태(들)에 따라 태깅으로서 구성될may result from benchtop testing, which may be configured as tagging according to aspect(s) of the present invention.
수 있고 태깅에 대해 식별된다.can be identified for tagging.
도 5는 본 발명의 하나 이상의 양태들에 따른 예시 데이터베이스 테이블(500)[0034] 을 도시한다. 예로서, 데이터베이Figure 5 shows an example database table 500 in accordance with one or more aspects of the present invention. As an example, database
스 테이블(500)은 추출 또는 "푸시 아웃"을 위해 이전에 태깅된 모든 추출된 또는 "푸시된" 파라미터들을 포함Stable 500 contains all extracted or “pushed” parameters previously tagged for extraction or “push out”.
할 수 있고, 이는 도 4에 도시된 적정 레시피의 실행 동안 및/또는 그 후 데이터베이스 테이블(500)로 출력될This can be output to the database table 500 during and/or after execution of the titration recipe shown in FIG. 4.
수 있다. 예를 들면 도 2 및/또는 도 3에 도시된, 하나 이상의 컴퓨팅 디바이스들의 로컬 메모리는 데이터베이You can. For example, as shown in FIGS. 2 and/or 3, the local memory of one or more computing devices may include a database.
스 테이블(500)을 저장할 수 있다. 실시예들에서, 데이터베이스 테이블(500)은 또한 다른 데이터 검색 및 분석Stable (500) can be saved. In embodiments, database table 500 may also be used for other data retrieval and analysis.
을 위해 개별 데이터베이스에 존재할 수 있다는 것이 이해될 수 있다. 다른 실시예들에서, 파라미터들은 계속된It can be understood that it may exist in a separate database for . In other embodiments, the parameters are
처리를 위해 메시징 큐로 푸시 아웃될 수 있고, 이는 이후 특정 포맷(예를 들면, 데이터베이스 테이블(500),It can be pushed out to a messaging queue for processing, which can then be stored in a specific format (e.g., database table 500,
xml 포맷 등)으로 수집되고 패키징될 수 있다. 이하에 더 논의되는 바와 같이, 파라미터들 및 파라미터들과 연xml format, etc.) and can be collected and packaged. As discussed further below, parameters and their connection to
관된 메타데이터는 임의의 방식으로 포맷될 수 있다. 예를 들면, 도 5는 테이블을 도시하지만, 추출된 정보는Related metadata may be formatted in any way. For example, Figure 5 shows a table, but the extracted information is
임의의 적절한 포맷으로 조직 및/또는 요약될 수 있다. 본 명세서의 하나 이상의 양태들에 따라, 파라미터 및/It may be organized and/or summarized in any suitable format. In accordance with one or more aspects herein, parameters and/
또는 메타데이터는 상기에 기술된 포맷으로 나타내진 바와 같이 선택가능할 수 있다(예를 들면, 데이터의 집성Alternatively, metadata may be selectable as shown in the format described above (e.g., aggregation of data
후, 레시피가 여전히 실행되고 있을 때 실시간으로)(in real time while the recipe is still running)
[0035] 도 5에 도시된 바와 같이, 데이터베이스 테이블(500)은 세개의 행들을 가질 수 있고, 각각의 행은 그들의 각각[0035] As shown in Figure 5, the database table 500 may have three rows, with each row having its respective
의 명령들(예를 들면, 명령(406), 명령(410), 명령(412) 등)에 대응하는 파라미터들을 포함한다. 한편, 데이터Includes parameters corresponding to commands (e.g., command 406, command 410, command 412, etc.). Meanwhile, data
베이스 테이블은 또한 5개의 열들을 포함할 수 있다: 제 1 열은 도 4에 도시된 적정 레시피에서 특정 명령을 지The base table may also include five columns: the first column specifies specific instructions in the appropriate recipe shown in FIG.
정하고, 제 2 열은 명령들의 각각에 대해 추출된 pH 파라미터들을 포함하고, 제 3 열은 적정제의 나머지 체적, the second column contains the extracted pH parameters for each of the commands, and the third column contains the remaining volume of titrant.
측정을 나타내고, 제 4 열은 측정이 명령들의 각각에 대해 취해지는 정확한 시간을 지정하고, 제 5 열은 바이오represents the measurement, the fourth column specifies the exact time at which the measurement is taken for each of the commands, and the fifth column specifies the biometric
리액터 탱크와 연관된 식별 정보, 탱크와 연관된 시스템의 종류(MES 및/또는 MES 및 PWCS의 조합 시스템), 탱크Identification information associated with the reactor tank, type of system associated with the tank (MES and/or combination system of MES and PWCS), tank
가 지리적으로 어디에 위치하는지 등과 같은, 명령들의 각각에 대한 측정들과 연관된 임의의 관련 정보, 상황,Any relevant information, context, etc. associated with the measurements for each of the instructions, such as where is located geographically, etc.
메타데이터 등을 보여준다. 상기에 기술된 바와 같이, 사용자는 "바이오리액터 탱크(306)" 텍스트와 같은 데이Shows metadata, etc. As described above, the user may
터베이스 테이블(500)에서 임의의 정보를 선택할 수 있을 것이고, 컴퓨팅 디바이스는 도 2에 도시된 바와 같이Arbitrary information may be selected from the database table 500, and the computing device may select
탱크가 MES 시스템(200)의 현재 부분인 것을 디스플레이할 수 있고, 및/또는 사용자는 또한 실제 파라미터들을may display which tank is currently part of the MES system 200, and/or the user may also view the actual parameters.
선택할 수 있을 것이다. 이와 같이, 추출된 정보를 선택함으로써, 사용자는 정보의 다른 분석에 도움을 주는 관You will be able to choose. In this way, by selecting the extracted information, the user can use information to help with other analyzes of the information.
련 가능한 및 중요한 정보(예컨대 운영자 코멘트들, 주의 사항들 등)를 제공받을 수 있다.Relevant and important information (e.g. operator comments, precautions, etc.) can be provided.
[0036] 도 4로 다시 돌아가면, pH 및 체적 측정 파라미터들이 명령(410)이 실행될 때 태그 3 및 태그 4에 의해 추출되[0036] Returning to Figure 4, the pH and volume measurement parameters are extracted by tag 3 and tag 4 when instruction 410 is executed.
거나 푸시 아웃될 때, 중간 행(명령(410)에 대응하는)은 동일하게 채워질 수 있다. 상기에 기술된 바와 같이,or when pushed out, the middle row (corresponding to instruction 410) may be filled identically. As described above,
예를 들면, 사용되고 있는 적정의 초기 체적에서 총 100개의 "X" 체적 측정들이 존재할 수 있다. 다시 말해서,For example, at the initial volume of the titration being used, there may be a total of 100 "X" volume measurements. In other words,
적정제의 양 "X"가 1회에 배지에 추가될 때, 모든 적정제를 배지에 추가하기 위해 총 100회가 걸릴 것이다. "X"When “X” amount of titrant is added to the medium in one pass, it will take a total of 100 passes to add all the titrant to the medium. "X"
양의 추가의 각각의 경우에, pH 판독은 pH 미터 또는 센서를 사용하여 취해지고, 예를 들면, 도 5의 pH 값들In each case of addition of quantity, pH readings are taken using a pH meter or sensor, e.g. the pH values in Figure 5
101 내지 200은 이들 판독들을 나타낸다. 도 5의 데이터베이스 테이블(500)의 제 3 열에서, 각각의 pH 값에 대101 to 200 represent these reads. In the third column of the database table 500 in Figure 5, for each pH value
응하는 적정제의 나머지 양을 나타내는 100개의 값들이 존재한다. 예를 들면, 첫번째 "X"량을 추가한 후 적정제There are 100 values representing the remaining amount of titrant in response. For example, after adding the first “X” amount of titrant
의 나머지 체적은 pH 값 101에 대응하는 초기 체적-"X"일 것이다. 각각의 측정의 정확한 시간이 또한 기록된다.The remaining volume will be the initial volume - "X", corresponding to a pH value of 101. The exact time of each measurement is also recorded.
도 5에서, 각각의 측정은 매 초마다 취해진다. 한편, 상기에 기술된 바와 같이, 바이오리액터 탱크와 연관된 식In Figure 5, each measurement is taken every second. On the other hand, as described above, the equation associated with the bioreactor tank
별 정보, 탱크가 연관된 제어 시스템의 명칭, 탱크가 지리적으로 위치한 장소(예를 들면, 탱크는 "위치 A" 설비Specific information, the name of the control system with which the tank is associated, and where the tank is geographically located (e.g., the tank is a “Location A” facility).
에 위치된다) 등과 같은 상황 정보가 제공될 수 있다. 다른 다양한 파라미터들이 상기 및 도 5에 도시된 바와is located in), etc., may be provided. Various other parameters are shown above and in Figure 5.
같이 데이터베이스 테이블(500)에 유사하게 채워질 수 있다.Likewise, the database table 500 may be similarly populated.
[0037] 상기에 기술된 바와 같이, 다른 레시피들에서 태깅에 의해 추출되거나 푸시 아웃될 수 있는 다른 다수의 형태들[0037] As described above, a number of other forms can be extracted or pushed out by tagging in other recipes.
의 정보와 함께 데이터베이스 테이블(500)의 정보는 별개의 데이터베이스에 저장될 수 있다. 적어도 상기에 관The information of the database table 500 along with the information may be stored in a separate database. At least the above
하여, 정보는 다른 분석(예를 들면, 바이오리액터 시스템에서 다른 형태들의 필요한 절차들에 대한 적정 결과들Thus, the information may be useful for other analyzes (e.g., titration results for other types of necessary procedures in bioreactor systems).
을 검사 및 사용, 적정 결과들이 미리 결정된 한계들 내에 있는 것의 보장 등)을 위해 사용자들 및/또는 운영자users and/or operators for testing and use, ensuring that appropriate results are within predetermined limits, etc.
들에 의해 쉽게 액세스 가능하고 시스템 데이터베이스에서 상이한 저장 디바이스들에 걸쳐 산재되지 않는다. 한It is easily accessible by users and is not spread across different storage devices in the system database. one
편, 파라미터 태깅은 또한 유용하고 적용 가능한 상황 정보(예를 들며, 메타데이터)에 의해 관심이 있는 모든 파라미터들의 고유한 식별 및 추출을 허용하고, 이는 그와 달리 풀(pull) 절차에서는 가능하지 않다.On the other hand, parameter tagging also allows unique identification and extraction of all parameters of interest by means of useful and applicable contextual information (e.g. metadata), which is not otherwise possible with the pull procedure. .
도 6은 본 발명의 하나 이상의 양태들에 따른 흐름도(600)를 도시한다. 흐름도([0038] 600)는 상기에 기술된 파라미터Figure 6 depicts a flow diagram 600 in accordance with one or more aspects of the present invention. Flow chart 600 shows the parameters described above.
태깅 절차에 기초하여 추출된 정보에 대응하는 상황과 함께 관련 가능한 형태로 특정 정보(예를 들면, 파라미터Based on the tagging procedure, specific information (e.g. parameters
들)을 식별하는 단계, 추출하는 단계, 및 출력하는 단계를 포함한다. 흐름도(600)의 단계들은, 예를 들면, 도 1s) includes identifying, extracting, and outputting steps. The steps of flowchart 600 are, for example, in FIG. 1
의 컴퓨터(120)와 같은 하나 이상의 컴퓨팅 디바이스들상에서 실행될 수 있다.It may run on one or more computing devices, such as computer 120.
[0039] 단계(602)에서, 컴퓨팅 디바이스는 외부 분석 시스템의 구성요소에 대한 레시피를 실행할 수 있고, 레시피는 상[0039] At step 602, the computing device may execute a recipe for a component of an external analysis system, and the recipe may be
기에 기술된 적정 레시피일 수 있고 구성요소는 상기에 기술된 바이오리액터 탱크일 수 있다. 레시피가 실행될It may be a titration recipe described above and the component may be a bioreactor tank described above. the recipe will run
때, 다수의 형태들의 정보 및 데이터가 단계(604)에서 수집될 수 있고, 그의 일부는 관심이 있을 수 있다.Multiple forms of information and data may be collected at step 604, some of which may be of interest.
이후, 컴퓨팅 디바이스는, 단계(606)에서, 수집된 데이터(예를 들면, 배치 프로세스에 관련된 데이터) 중 어느The computing device then, in step 606, selects any of the collected data (e.g., data related to the batch process).
데이터가 추출(또는 푸시 아웃)을 위해 식별되는지를 결정한다. 결정은 태깅 프로세스에 적어도 부분적으로 기Determines whether data is identified for extraction (or push out). The decision is based at least in part on the tagging process.
초하고, 이는 사용자 및/또는 운영자에 의해 레시피로 미리 구축되었을 수 있다. 한편, 결정이 레시피의 실행First, it may have been pre-built into a recipe by the user and/or operator. Meanwhile, the decision to execute the recipe
동안 또는 그렇지 않으면 레시피의 실행 후에 수행될 수 있다는 것이 이해될 것이다.It will be appreciated that this may be performed during or otherwise after execution of the recipe.
[0040] 단계(608)에서, 관심 있는 정보로서 태깅된 데이터 또는 파라미터들이 후속하여 추출된다. 이후,[0040] At step 608, data or parameters tagged as information of interest are subsequently extracted. after,
단계(610)에서, 추출된 데이터는 별개의 데이터베이스 및/또는 미들웨어로 전달을 위해 별개의 데이터베이스 및In step 610, the extracted data is stored in a separate database and/or middleware for delivery to a separate database and/or middleware.
/또는 메시징 큐로 출력된다. 이에 관하여, 사용자 및/또는 운영자에게 관심 있는 모든 파라미터들, 정보, 및//or output to messaging queue. In this regard, all parameters, information and/or
또는 데이터 모두는 언제나 쉽게 액세스 가능한 하나의 데이터베이스에 상주한다. 상기에 기술된 바와 같이, 별Or, all of the data resides in one easily accessible database at all times. As described above, the star
개의 데이터베이스는 레시피를 실행하는 컴퓨팅 디바이스의 로컬 메모리 및/또는 시스템의 별개의 데이터베이스The database may be local memory of the computing device running the recipe and/or a separate database on the system.
에 저장될 수 있다. 단계(612)에서, 별개의 데이터베이스의 수집된 데이터는 임의의 시간에 임의의 지리적 위치It can be saved in . In step 612, the collected data in the separate database is stored in any geographic location at any time.
로부터 임의의 사용자 및/또는 운영자에 의해 다른 처리를 위해 액세스될 수 있다. 예를 들면, 하나의 지리적It can be accessed for other processing by any user and/or operator from. For example, one geographical
위치에 위치된 운영자는 상이한 지리적 위치에 위치된 바이오리액터 탱크의 배치의 적정 전, 적정 동안, 및 적Location-based operators are responsible for prior to, during, and during titration of batches of bioreactor tanks located in different geographic locations.
정 후 pH 값들에 실시간으로 쉽게 액세스할 수 있다.After purification, pH values can be easily accessed in real time.
[0041] 여기에 기술된 시스템들, 디바이스들, 설비들, 및/또는 방법들은 원핵 및 진핵 세포계들을 포함하는 임의의 원[0041] The systems, devices, facilities, and/or methods described herein may be used in any cell system, including prokaryotic and eukaryotic cell systems.
하는 세포계의 배양에 사용하고 그에 적합하다. 또한, 여기에 기술된 시스템들, 디바이스들, 설비들, 및/또는It is suitable for use in the culture of cell lines. Additionally, the systems, devices, facilities, and/or devices described herein
방법들은 진핵 세포들, 원핵 세포들의 생성 및/또는 진핵 또는 원핵 세포들의 생산, 예를 들면, 대규모 방식으Methods include the generation of eukaryotic cells, prokaryotic cells and/or the production of eukaryotic or prokaryotic cells, e.g. in a large-scale manner.
로 진핵 세포들에 의해 합성된 단백질들, 펩티드들, 항생제들, 아미노산들, 핵산들(예컨대 DNA 또는 RNA)을 허proteins, peptides, antibiotics, amino acids, and nucleic acids (e.g. DNA or RNA) synthesized by eukaryotic cells.
용한다.Use it.
[0042] 일 실시예에서, 진핵 세포들은 포유류 세포들이다. 포유류 세포들은 예를 들면, 인간 또는 설치류 또는 소의 세[0042] In one embodiment, the eukaryotic cells are mammalian cells. Mammalian cells are, for example, human or rodent or bovine.
포계들 또는 세포주들일 수 있다. 이러한 세포들, 세포계들(cell lines) 또는 세포주들(cell strains)의It may be spores or cell lines. of these cells, cell lines or cell strains.
예들은, 예를 들면, 쥐 골수종(NSO) 세포계들, 중국 햄스터 난소(CHO) 세포계들, HT1080, H9, HepG2, MCF7,Examples include, for example, murine myeloma (NSO) cell lines, Chinese hamster ovary (CHO) cell lines, HT1080, H9, HepG2, MCF7,
MDBK 저캇, NIHT3T3, PC12, BHY(baby hamster kidney cell), VERO, SP2/0, YB2/0, Y0, C127, L 세포, COS, 예MDBK Jurkat, NIHT3T3, PC12, BHY (baby hamster kidney cell), VERO, SP2/0, YB2/0, Y0, C127, L cell, COS, yes
를 들면, COSI 및 COS7, QC1-3, HEK-293, VERO, PERC6, HeLA, EBl, EB2, EB3, 온콜리틱(oncolytic) 또는 하이For example, COSI and COS7, QC1-3, HEK-293, VERO, PERC6, HeLA, EBl, EB2, EB3, oncolytic or high
브리도마(hybridoma) 세포계들을 포함한다. 바람직하게는 포유류 세포들은 CHO-세포계들이다. 일 실시예에서,Includes hybridoma cell lines. Preferably the mammalian cells are CHO-cell line. In one embodiment,
세포는 CHO 세포이다. 일 실시예에서, 세포는 CHO-K1 세포, CHO-K1 SV 세포, DG44 CHO 세포, DUXB11 CHO 세포,The cells are CHO cells. In one embodiment, the cells are CHO-K1 cells, CHO-K1 SV cells, DG44 CHO cells, DUXB11 CHO cells,
CHOS, CHO GS 녹-아웃 세포, CHO FUT8 GS 녹-아웃 세포, CHOZN, 또는 CHO-유래 세포이다. CHO GS 녹-아웃 세포CHOS, CHO GS knock-out cells, CHO FUT8 GS knock-out cells, CHOZN, or CHO-derived cells. CHO GS knock-out cells
(예를 들면, GSKO 세포)는, 예를 들면, CHO-K1 SV GS 녹아웃 세포이다. CHO FUT8 녹아웃 세포는, 예를 들면,(e.g., GSKO cells) are, for example, CHO-K1 SV GS knockout cells. CHO FUT8 knockout cells, e.g.
Potelligent® CHOK1 SV (Lonza Biologics, Inc)이다.Potelligent® CHOK1 SV (Lonza Biologics, Inc).
[0043] 일 실시예에서, 진핵 세포들은 줄기 세포들(stem cells)이다. 줄기 세포들은, 예를 들면, 배아 줄기 세포들[0043] In one embodiment, eukaryotic cells are stem cells. Stem cells, for example embryonic stem cells
(ESCs; embryonic stem cells), 성체 줄기 세포들(adult stem cells), 유도 만능 줄기 세포들(iPSCs; induced(ESCs; embryonic stem cells), adult stem cells, induced pluripotent stem cells (iPSCs; induced
pluripotent stem cells), 조직 특이적 줄기 세포들(tissue specific stem cells)(예를 들면, 조혈 줄기 세포pluripotent stem cells, tissue specific stem cells (e.g. hematopoietic stem cells)
들(hematopoietic stem cells)) 및 간엽 줄기 세포들(mesenchymal stem cells; MSCs)을 포함하는 다능성 줄기Pluripotent stem cells, including hematopoietic stem cells (MSCs) and mesenchymal stem cells (MSCs)
세포들일 수 있다.It could be cells.
[0044] 일 실시예에서, 진핵 세포는 하위 진핵 세포이다. 하위 진핵 세포는, 예를 들면, 효모 세포(yeast cell)일 수[0044] In one embodiment, the eukaryotic cell is a sub-eukaryotic cell. Sub-eukaryotic cells may be, for example, yeast cells.
있다. 효모 세포들의 예들은, 예를 들면, 피키아 속(Pichia genus)(예를 들면, 피키아 파스토리스(Pichiathere is. Examples of yeast cells include, for example, the Pichia genus (e.g., Pichia pastoris)
pastoris), 피키아 메탄올리카(Pichia methanolica), 피키아 클루이베리(Pichia kluyveri), 및 피키아 안구스pastoris), Pichia methanolica, Pichia kluyveri, and Pichia angus
타(Pichia angusta)), 코마가타엘라 속(Komagataella genus)(예를 들면, 코마가타엘라 파스토리스Pichia angusta), Komagataella genus (e.g. Komagataella pastoris
(Komagataella pastoris), 코마가타엘라 수도파스토리스(Komagataella pseudopastoris) 또는 코마가타엘라 파(Komagataella pastoris), Komagataella pseudopastoris or Komagataella par.
피이(Komagataella phaffii)), 사카로미세스 속(Saccharomyces genus)(예를 들면, 사카로미세스 세레비시아Komagataella phaffii), Saccharomyces genus (e.g. Saccharomyces cerevisiae
(Saccharomyces cerevisae), 세레비시아(cerevisiae), 사카로미세스 클루이베리(Saccharomyces kluyveri), 사North Carolina, USA 27709) 소재의 Triangle Research Labs, LLC로부터 상업적으로 이용 가능하다.(Saccharomyces cerevisae), cerevisiae, Saccharomyces kluyveri, are commercially available from Triangle Research Labs, LLC, North Carolina, USA 27709).
일부 실시예들에서, 세포는 본 명세서에 기술된 세포들 중 임의의 것으로부터 [0051] 분화된다. 다른 실시예들에서, 세In some embodiments, the cell is differentiated from any of the cells described herein. In other embodiments, three
포는 배양 중 임의의 1차 세포로부터 유래된 세포이다. 적절한 숙주 세포들(host cells)은, 예를 들면,A vacuole is a cell derived from any primary cell in culture. Suitable host cells may be, for example:
DSMZ(German Collection of Microorganism and Cell Cultures GmbH) 또는 ATCC(American Type CultureGerman Collection of Microorganism and Cell Cultures GmbH (DSMZ) or American Type Culture (ATCC)
Collection)과 같은 배양 수집물들로부터 상업적으로 이용 가능하다.It is commercially available from culture collections such as
[0052] 일부 실시예들에서, 본 명세서에 기술된 시스템들, 디바이스들, 설비들, 및/또는 방법들이 현탁 세포들 또는 부[0052] In some embodiments, the systems, devices, facilities, and/or methods described herein may be used to form suspended cells or parts.
착 의존성(접착성) 세포들을 배양하기에 적합하다. 여기에 기술된 시스템들, 디바이스들, 설비들, 및/또는 방법Suitable for cultivating attachment-dependent (adherent) cells. Systems, devices, facilities, and/or methods described herein
들은 또한 폴리 펩타이드 생성물, 핵산 생성물들(예를 들면, DNA 또는 RNA), 또는 세포 및/또는 바이러스 치료They may also be used as polypeptide products, nucleic acid products (e.g., DNA or RNA), or cellular and/or viral therapies.
법들에 사용되는 것과 같은 세포들 및/또는 바이러스들과 같은 의약품 및 생물 약제 제품들의 생산을 위해 구성Designed for the production of pharmaceutical and biopharmaceutical products such as cells and/or viruses such as those used in methods
된 생산 동작들에 적합할 수 있다. 다른 실시예들에서, 여기에 기술된 시스템들, 디바이스들, 장치들, 설비들,It can be suitable for various production operations. In other embodiments, the systems, devices, apparatus, and facilities described herein,
및 방법들은 바이오시밀러들(biosimilars)을 생산하기 위해 사용될 수 있다.and methods can be used to produce biosimilars.
[0053] 일부 실시예들에서, 배양된 세포들은 재조합 치료(recombinant therapeutic) 또는 진단 생성과 같은 생성물을[0053] In some embodiments, cultured cells are used to produce products, such as recombinant therapeutic or diagnostic production.
발현 또는 생성한다. 하기에 보다 상세히 기술되는 바와 같이, 세포들에 의해 생성된 생성물들의 예들로는 항체Express or produce. As described in more detail below, examples of products produced by cells include antibodies.
분자들(예를 들면, 모노클론 항체들, 이중 특이성 항체들), 항체 모방체들(항원들에 특이적으로 결합하지만,Molecules (e.g., monoclonal antibodies, bispecific antibodies), antibody mimetics (that bind specifically to antigens, but
DARPins, 아피보디들(affibodies), 아드넥틴들(adnectins) 또는 IgNARs와 같은 항체들에 구조적으로 관련이 없It is not structurally related to antibodies such as DARPins, affibodies, adnectins or IgNARs.
는 폴리펩타이드 분자들), 융합 단백질들(예를 들면, Fc 융합 단백질들, 키메라 사이토킨스(chimericpolypeptide molecules), fusion proteins (e.g. Fc fusion proteins, chimeric cytokines)
cytokiness)), 다른 재조합 단백질들(예를 들면, 당화 단백질들, 효소들, 호르몬들), 바이러스성 치료제들(예를cytokines), other recombinant proteins (e.g. glycosylated proteins, enzymes, hormones), viral therapeutics (e.g.
들면, 항암 종양성 바이러스, 유전자 치료 및 바이러스 면역 치료용 바이러스 벡터들), 세포 치료제들(예를 들For example, onco-oncogenic viruses, viral vectors for gene therapy and viral immunotherapy), cell therapeutics (e.g.
면, 다능성 줄기 세포들, 중간엽 줄기 세포들 및 성체 줄기 세포들), 백신들 또는 지질-캡슐화 입자들(예를 들cotton, pluripotent stem cells, mesenchymal stem cells and adult stem cells), vaccines or lipid-encapsulated particles (e.g.
면, 엑소좀들, 바이러스형 입자들), RNA(예를 들면, siRNA) 또는 DNA(예를 들면, 플라스미드 DNA), 항생제들,cotton, exosomes, viral-like particles), RNA (e.g., siRNA) or DNA (e.g., plasmid DNA), antibiotics,
펩티드들, 아미노산들, 지방산들, 또는 다른 유용한 생화학적 중간체 또는 대사 산물들을 포함하지만, 이에 제peptides, amino acids, fatty acids, or other useful biochemical intermediates or metabolites, but
한되지 않는다. 예를 들면, 일부 실시예들에서, 약 4000달톤 내지 약 140,000달톤 이상의 분자량을 갖는 분자들It is not limited. For example, in some embodiments, molecules having a molecular weight from about 4000 daltons to about 140,000 daltons or more.
이 생성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 이들 분자들은 복잡성의 범위를 가질 수 있고 글리코실레이션This can be created. In other embodiments, these molecules can range in complexity and can be glycosylated.
(glycosylation)을 포함한 변환 후의 변형들을 포함할 수 있다.It may include post-translational modifications, including (glycosylation).
[0054] 실시예들에서, 단백질은 예를 들면, 보톡스(BOTOX), 마이오블록(Myobloc), 뉴로블록(Neurobloc), 다이스포트[0054] In embodiments, the protein is, for example, BOTOX, Myobloc, Neurobloc, Dysport
(Dysport)(또는 보툴리늄 신경독소의 다른 혈청형들), 알글루코시다제 알파, 답토마이신, YH-16, 융모생식선자(Dysport) (or other serotypes of botulinum neurotoxin), alglucosidase alpha, daptomycin, YH-16, villous gonads.
극 호르몬 알파, 필그라스팀, 세트로렐릭스, 인터류킨-2, 알데스류킨, 테셀류린, 데니류킨 디프티톡스, 인터페Polar Hormone Alpha, Filgrastim, Cetrorelix, Interleukin-2, Aldesleukin, Tesselurin, Denileukin Diftitox, Interpe
론 알파-n3(주사), 인터페론 알파-nl, DL-8234, 인터페론, 선토리(Suntory)(감마-1a), 인터페론 감마, 티모신Lone alpha-n3 (injection), interferon alpha-nl, DL-8234, interferon, Suntory (gamma-1a), interferon gamma, thymosin
알파 1, 타소네르민, DigiFab, ViperaTAb, EchiTAb, CroFab, 네시리티드, 아바타셉트, 알레파셉트, 레비프Alpha 1, Tasonermin, DigiFab, ViperaTAb, EchiTAb, CroFab, Nesiritide, Abatacept, Alefacept, Rebif
(Rebif), 엡토테르민알파, 테리파라티드(골다공증), 주사성 칼시토닌(골 질병), 칼시토닌(비염, 골다공증), 에(Rebif), eptothermin alpha, teriparatide (osteoporosis), injectable calcitonin (bone disease), calcitonin (rhinitis, osteoporosis),
타너셉트, 헤모글로빈 글루타머 250(소), 드로트레코긴 알파, 콜라게나제, 카르페리티드, 재조합 인간 표피 성Tanercept, hemoglobin glutamer 250 (bovine), drotrecogin alfa, collagenase, carperitide, recombinant human epidermal
장 인자(국소용 젤, 상처 치유), DWP401, 달베포에틴 알파, 에포에틴 오메가, 에포에틴 베타, 에포에틴 알파,Intestinal Factor (topical gel, wound healing), DWP401, dalbepoetin alfa, epoetin omega, epoetin beta, epoetin alfa,
데시루딘, 레피루딘, 비발리루딘, 노나코그 알파, 모노닌(Mononine), 엡타코그 알파(활성화), 재조합 Factor ⅧDesirudin, Lepirudin, Bivalirudin, Nonacog alpha, Mononine, Aptacog alpha (activated), recombinant Factor VIII
+VWF, 재조합체, 재조합 Factor Ⅷ, Factor Ⅷ(재조합체), 알픈메이트(Alphnmate), 옥토코그 알파(octocog+VWF, recombinant, recombinant Factor Ⅷ, Factor Ⅷ (recombinant), Alphnmate, octocog
alpha), Factor Ⅷ, 팔리페르민, 인디키나제, 테넥테플라세, 알테플라세, 파미테플라세, 레테플라세, 네이트플alpha), Factor Ⅷ, Palifermin, Indikinase, Tenecteplace, Alteplace, Pamiteplace, Reteplace, Nateplase
라세, 몬테플라세, 폴리트로핀 알파, rFSH, hpFSH, 미카펀진, 페그필그라스팀, 레노그라스팀, 나르토그라스팀,Lase, Monteplace, follitropin alfa, rFSH, hpFSH, micafungin, pegfilgrastim, lenograstim, nartograstim,
세르모렐린, 글루카곤, 엑세나티드, 프람린티드, 이니글루세라제, 갈설파제, 류코트로핀, 몰그라모스팀, 트립토Sermorelin, glucagon, exenatide, pramlintide, iniglucerase, galsulfase, leukotropin, molgramostim, trypto
렐린 아세테이트, 히스트렐린(피하 이식물, 하이드론(Hydron)), 데스로렐린, 히스트렐린, 나파렐린, 류프로리드Relin acetate, histrelin (subcutaneous implant, Hydron), deslorelin, histrelin, nafarelin, leuprolide
서방성 데포(leuprolide sustained release depot; ATRIGEL), 류프롤리드 이식물(DUROS), 고세렐린, 유트로핀leuprolide sustained release depot (ATRIGEL), leuprolide implant (DUROS), goserelin, utropin
(Eutropin), KP-102 프로그램, 소마트로핀, 메카세르민(성장 부전), 엔파비르티드, Org-33408, 인슐린(Eutropin), KP-102 program, somatropin, mecasermin (growth failure), enfavirtide, Org-33408, insulin
글라르긴, 인슐린 글루리신, 인슐린(흡입), 인슐린 리스프로, 인슐린 디터머, 인슐린(구강, RapidMist), 메카세Glargine, insulin glulisine, insulin (inhaled), insulin lispro, insulin detemir, insulin (oral, RapidMist), mecase
르민 린파베이트, 아나킨라, 셀모류킨, 99 mTc-앱시티드 주사, 마이엘로피드, 베타세론, 글라티라머Lemin Linfabate, Anakinra, Selmoleukin, 99 mTc-Abcited Injection, Myelopid, Betaseron, Glatiramer
아세테이트, 제폰(Gepon), 사르그라모스팀, 오프렐베킨, 인간 백혈구-유래된 알파 인터페론들, 빌리베(Bilive),Acetate, Gepon, sargramostim, ofrelbechin, human leukocyte-derived alpha interferons, Bilive,
인슐린(재조합), 재조합 인간 인슐린, 인슐린 아스파트, 메카세닌, 로페론(Roferon)-A, 인터페론-알파 2, 알파Insulin (recombinant), recombinant human insulin, insulin aspart, mecapenin, Roferon-A, interferon-alpha 2, alpha
페론, 인터페론 알파콘-1, 인터페론 알파, 아보넥스(Avonex)의 재조합 인간 황체형성 호르몬, 도르나세 알파,Feron, interferon alfacon-1, interferon alfa, recombinant human luteinizing hormone from Avonex, Dornase alfa,
트라페르민, 지코노티드, 탈티렐린, 디보테르민알파, 아토시반, 베카플레르민, 엡티피바티드, 제마이라Trafermin, ziconotide, taltirelin, dibotermin alpha, atosiban, becaplermin, eptifibatide, gemyra
(Zemaira), CTC-111, 샨백(Shanvac)-B, HPV 백신(4가), 옥트레오티드, 란레오티드, 안세스턴(ancestirn), 아갈(Zemaira), CTC-111, Shanvac-B, HPV vaccine (quadrivalent), octreotide, lanreotide, ancestirn, agal
시다제 베타, 아갈시다제 알파, 라로니다제, 프레자티드 구리 아세테이트(국소용 젤), 라스부리카제, 라니비주Sidase beta, Agalsidase alpha, Laronidase, Presatide copper acetate (topical gel), Rasburicase, Ranivizu
맵, 액티뮨, PEG-인트론, 트리코민, 재조합 집먼지 진드기 알러지 탈감작 주사, 재조합 인간 부갑상선 호르몬(PTH) 1-84(sc, 골다공증), 에포에틴 델타, 트랜스제닉 항트롬빈 III, 그란디트로핀(Granditropin), 비트라제MAP, Actimmune, PEG-intron, tricomine, recombinant house dust mite allergy desensitization injection, recombinant human parathyroid hormone (PTH) 1-84 (sc, osteoporosis), epoetin delta, transgenic antithrombin III, granditropin ), Vitrase
(Vitrase), 재조합 인슐린, 인터페론-알파(경구용 로젠지), GEM-21S, 바프레오티드, 이두르설파제, 옴나파트릴(Vitrase), recombinant insulin, interferon-alpha (oral lozenge), GEM-21S, vapreotide, idursulfase, omnapatril
라트, 재조합 혈청 알부민, 세르톨리주맵 페골, 글루카르피다제, 인간 재조합 C1 에스테라제 억제제(혈관부종),Rat, recombinant serum albumin, certolizumab pegol, glucarpidase, human recombinant C1 esterase inhibitor (angioedema),
라노테플라세, 재조합 인간 성장 호르몬, 엔푸비르티드(무-바늘 주사, 바이오젝터(Biojector) 2000), VGV-1, 인Lanoteplace, recombinant human growth hormone, enfuvirtide (needle-free injection, Biojector 2000), VGV-1, phosphorus
터페론(알파), 루시낙탄트, 아비프타딜(흡입, 폐 질병), 이카티반트, 에칼란티드, 오미가난, 오로그랩Terferon (Alpha), Lucinactant, Aviftadil (inhalation, lung disease), Icatibant, Ecalantide, Omiganan, Orograb
(Aurograb), 펙시가나나세테이트, ADI-PEG-20, LDI-200, 데가렐릭스, 신트레델린베수도톡스, Favld, MDX-1379,(Aurograb), pexigananacetate, ADI-PEG-20, LDI-200, degarelix, syntredelin besudotoxin, Favld, MDX-1379,
ISAtx-247, 리라글루티드, 테리파라티드(골다공증), 티파코긴, AA4500, T4N5 리포솜 로션, 카투막소맵, DWP413,ISAtx-247, liraglutide, teriparatide (osteoporosis), tifacogin, AA4500, T4N5 liposome lotion, catumaxomab, DWP413,
ART-123, 크리살린, 데스모테플라세, 아메디플라세, 코리폴리트로핀알파, TH-9507, 테두글루티드, 디아마이드ART-123, chrysalin, desmoteplace, amediplace, corypolytropin alpha, TH-9507, teduglutide, diamide
(Diamyd), DWP-412, 성장 호르몬(서방성 주사), 재조합 G-CSF, 인슐린(흡입, AIR), 인슐린(흡입, 테크노스피어(Diamyd), DWP-412, growth hormone (extended release injection), recombinant G-CSF, insulin (inhalation, AIR), insulin (inhalation, technosphere)
(Technosphere)), 인슐린(흡입, AERx), RGN-303, DiaPep277, 인터페론 베타(C형 간염 바이러스 감염(HCV)), 인(Technosphere)), insulin (inhaled, AERx), RGN-303, DiaPep277, interferon beta (hepatitis C virus infection (HCV)), phosphorus
터페론 알파-n3(경구용), 벨라타셉트, 경피 인슐린 패치들, AMG-531, MBP-8298, 제레셉트(Xerecept),Terferon alpha-n3 (oral), belatacept, transdermal insulin patches, AMG-531, MBP-8298, Xerecept,
오페바칸, AIDSVAX, GV-1001, 림포스캔(LymphoScan), 란피르나제, 리폭시산, 루수풀티드, MP52(베타-트리칼슘Opevacan, AIDSVAX, GV-1001, LymphoScan, Lanfirnase, Lipoxylic acid, Rusupultide, MP52 (beta-tricalcium
포스페이트 담체, 골 재생), 흑색종 백신, 시풀류셀-T, CTP-37, 인세기아, 비테스펜, 인간 트롬빈(프로젠, 수술Phosphate carrier, bone regeneration), melanoma vaccine, sipuleucel-T, CTP-37, Insegea, Vitespen, human thrombin (Progen, surgery)
출혈), 트롬빈, TransMID, 알피메프라제, 퓨리카제, 털리프레신(정맥내, 간신증후군), EUR1008M, 재조합 FGFI(bleeding), thrombin, TransMID, alfimeplase, furcase, tulipresin (intravenous, hepatorenal syndrome), EUR1008M, recombinant FGFI (
주사성, 혈관 질병), BDM-E, 로티갭티드, ETC-216, P-113, MBI-594AN, 듀라마이신(흡입, 낭성 섬유증), SCV-rosacea, vascular disease), BDM-E, rotigaptide, ETC-216, P-113, MBI-594AN, duramycin (inhaled, cystic fibrosis), SCV-
07, OPI-45, 엔도스타틴, 안지오스타틴, ABT-510, 보우만 벌크 억제제 농축물(Bowman BirkInhibitor07, OPI-45, endostatin, angiostatin, ABT-510, Bowman BirkInhibitor Concentrate
Concentrate), XMP-629, 99 mTc-하이닉(Hynic)-애넥신(Annexin) V, 카할랄리드 F, CTCE-9908, 테베렐릭스(연장Concentrate), XMP-629, 99 mTc-Hynic-Annexin V, Kahalalide F, CTCE-9908, Teverelix
된 방출), 오자렐릭스, 로르니뎁신, BAY-504798, 인터류킨4, PRX-321, 펩스칸, 이보크타데킨, 랙토페린, TRU-released), ozarelix, lornidepsin, BAY-504798, interleukin 4, PRX-321, Pepscan, ivoctadechin, lactoferrin, TRU-
015, IL-21, ATN-161, 실렌지티드, 알부페론(Albuferon), 비파식스(Biphasix), IRX-2, 오메가 인터페론, PCK-015, IL-21, ATN-161, Cilengitide, Albuferon, Biphasix, IRX-2, Omega Interferon, PCK-
3145, CAP-232, 파시레오티드, huN901-DMI, 난소암 면역요법 백신, SB-249553, Oncovax-CL, OncoVax-P, BLP-3145, CAP-232, pasireotide, huN901-DMI, ovarian cancer immunotherapy vaccine, SB-249553, Oncovax-CL, OncoVax-P, BLP-
25, CerVax-16, 다중-에피토프 펩티드 흑색종 백신(MART-1, gp100, 티로시나제), 네미피티드, rAAT(흡입),25, CerVax-16, multi-epitope peptide melanoma vaccine (MART-1, gp100, tyrosinase), nemipitide, rAAT (inhaled),
rAAT(피부과용), CGRP(흡입, 천식), 페그수너셉트, 티모신베타4, 플리티뎁신, GTP-200, 라모플라닌, GRASPA,rAAT (for dermatology), CGRP (inhalation, asthma), pegsunercept, thymosin beta4, plitidepsin, GTP-200, ramoplanin, GRASPA,
OBI-1, AC-100, 연어 칼시토닌(경구용, 엘리젠), 칼시토닌(경구용, 골다공증), 이그재모렐린, 카프로모렐린, 카OBI-1, AC-100, salmon calcitonin (oral, Elygen), calcitonin (oral, osteoporosis), igjamorelin, capromorelin, CA
데바(Cardeva), 벨라페르민, 131I-TM-601, KK-220, T-10, 울라리티드, 데펠레스태트, 헤마티드, 크리살린Cardeva, bellafermin, 131I-TM-601, KK-220, T-10, ularitide, defelestat, hematide, chrysaline
(Chrysalin)(국소용), rNAPc2, 재조합 Factor V111(PEGylated liposomal), bFGF, PEGylated 재조합 스타필로키(Chrysalin) (topical use), rNAPc2, recombinant Factor V111 (PEGylated liposomal), bFGF, PEGylated recombinant Staphylococcus
나제 변이체, V-10153, 소노라이시스 프로라이스(SonoLysis Prolyse), 뉴로백스(NeuroVax), CZEN-002, 섬세포Naze variant, V-10153, SonoLysis Prolyse, NeuroVax, CZEN-002, islet cells
신생요법, rGLP-1, BIM-51077, LY-548806, 엑세나티드(조절된 방출, 메디솔브(Medisorb)), AVE-0010, GA-GCB,Neotherapy, rGLP-1, BIM-51077, LY-548806, Exenatide (controlled release, Medisorb), AVE-0010, GA-GCB,
아보렐린, ACM-9604, 리나클로티드 아세테이트, CETi-1, 헤모스판(Hemospan), VAL(주사성), 속효성 인슐린(주사Arborelin, ACM-9604, linaclotide acetate, CETi-1, Hemospan, VAL (injectable), rapid-acting insulin (injectable)
성, 비아델(Viadel)), 비강 내 인슐린, 인슐린(흡입), 인슐린(경구용, 엘리젠), 재조합 메티오닐 인간 렙틴, 피Sexual, Viadel), intranasal insulin, insulin (inhaled), insulin (oral, Eligen), recombinant methionyl human leptin, blood
트라킨라 피하 주사, 습진), 피트라킨라(흡입 건조 분말, 천식), 멀티킨(Multikine), RG-1068, MM093, NBI-Trakinra subcutaneous injection, eczema), Fitrakinra (inhalation dry powder, asthma), Multikine, RG-1068, MM093, NBI-
6024, AT-001, PI-0824, Org-39141, Cpn10(자가면역 질병/염증), 탈락토페린(국소용), rEV-131(안과용), rEV-6024, AT-001, PI-0824, Org-39141, Cpn10 (autoimmune disease/inflammation), Tartartoferrin (topical), rEV-131 (ophthalmic), rEV-
131(호흡기 질병), 경구용 재조합 인간 인슐린(당뇨병), RPI-78M, 오프렐베킨(경구용), CYT-99007 CTLA4-Ig,131 (respiratory disease), oral recombinant human insulin (diabetes), RPI-78M, ofrelbekin (oral), CYT-99007 CTLA4-Ig,
DTY-001, 발라테그라스트, 인터페론 알파-n3(국소용), IRX-3, RDP-58, 타우페론(Tauferon), 담즙염 자극된 리DTY-001, Balategrast, Interferon Alpha-n3 (topical), IRX-3, RDP-58, Tauferon, Bile Salt Stimulated Li
파제, 메리스파제(Merispase), 알라인 포스파타제, EP-2104R, 멜라노탄(Melanotan)-II, 브레멜라노티드, ATL-Paje, Merispase, Alain Phosphatase, EP-2104R, Melanotan-II, Bremelanotide, ATL-
104, 재조합 인간 마이크로플라스민, AX-200, SEMAX, ACV-1, Xen-2174, CJC-1008, 다이노르핀 A, SI-6603, LAB104, recombinant human microplasmin, AX-200, SEMAX, ACV-1, Xen-2174, CJC-1008, dynorphin A, SI-6603, LAB
GHRH, AER-002, BGC-728, 말라리아 백신(비로좀, PeviPRO), ALTU-135, 파르보바이러스 B19 백신, 인플루엔자GHRH, AER-002, BGC-728, malaria vaccine (virosome, PeviPRO), ALTU-135, parvovirus B19 vaccine, influenza
백신(재조합 뉴라미니다제), 말라리아/HBV 백신, 탄저병 백신, Vacc-5q, Vacc-4x, HIV 백신(경구용), HPVVaccine (recombinant neuraminidase), malaria/HBV vaccine, anthrax vaccine, Vacc-5q, Vacc-4x, HIV vaccine (oral), HPV
백신, Tat 톡소이드, YSPSL, CHS-13340, PTH(1-34) 리포솜 크림(노바솜(Novasome)), 오스타볼린(Ostabolin)-C,Vaccine, Tat toxoid, YSPSL, CHS-13340, PTH(1-34) liposomal cream (Novasome), Ostabolin-C,
PTH 유사체(국소용, 건선), MBRI-9302, MTB72F 백신(결핵), MVA-Ag85A 백신(결핵), FARA04, BA-210, 재조합PTH analogue (topical use, psoriasis), MBRI-9302, MTB72F vaccine (tuberculosis), MVA-Ag85A vaccine (tuberculosis), FARA04, BA-210, recombinant
플라그 FIV 백신, AG-702, OxSODrol, rBetV1, Der-p1/Der-p2/Der-p7 알레르겐-표적화 백신(먼지 진드기Plaque FIV vaccine, AG-702, OxSODrol, rBetV1, Der-p1/Der-p2/Der-p7 allergen-targeted vaccine (dust mite
알러지), PR1 펩티드 항원(백혈병), 돌연변이 라스 백신, HPV-16 E7 리포펩티드 백신, 라비린틴 백신(선암종),allergy), PR1 peptide antigen (leukemia), mutant Las vaccine, HPV-16 E7 lipopeptide vaccine, labyrinthin vaccine (adenocarcinoma),
CML 백신, WT1-펩티드 백신(암), IDD-5, CDX-110, 펜트리스(Pentrys), 노렐린(Norelin), CytoFab, P-9808, VT-CML vaccine, WT1-peptide vaccine (cancer), IDD-5, CDX-110, Pentrys, Norelin, CytoFab, P-9808, VT-
111, 이크로캡티드, 텔베르민(피부과용, 당뇨병성 발 궤양), 루핀트리비어, 레티쿨로스, rGRF, HA, 알파-갈락토111, Acrocaptide, Telvermin (dermatological use, diabetic foot ulcer), Lupintrivir, Reticulose, rGRF, HA, alpha-galacto
시다제 A, ACE-011, ALTU-140, CGX-1160, 안지오텐신 치료 백신, D-4F, ETC-642, APP-018, rhMBL, SCV-07(경구Sidase A, ACE-011, ALTU-140, CGX-1160, Angiotensin Therapeutic Vaccine, D-4F, ETC-642, APP-018, rhMBL, SCV-07 (oral
용, 결핵), DRF-7295, ABT-828, ErbB2-특이성 면역독소(항암), DT3SSIL-3, TST-10088, PRO-1762, 콤보톡스for, tuberculosis), DRF-7295, ABT-828, ErbB2-specific immunotoxin (anticancer), DT3SSIL-3, TST-10088, PRO-1762, Combotox
(Combotox), 콜레시스토키닌-B/가스트린-수용체 결합 펩티드, 111In-hEGF, AE-37, 트래스니주맵-DM1, 길항 물(Combotox), cholecystokinin-B/gastrin-receptor binding peptide, 111In-hEGF, AE-37, trasnizumab-DM1, antagonist
질 G, IL-12(재조합), PM-02734, IMP-321, rhIGF-BP3, BLX-883, CUV-1647(국소용), L-19 기반 방사성면역요법Jill G, IL-12 (recombinant), PM-02734, IMP-321, rhIGF-BP3, BLX-883, CUV-1647 (topical), L-19-based radioimmunotherapy
제(암), Re-188-P-2045, AMG-386, DC/1540/KLH 백신(암), VX-001, AVE-9633, AC-9301, NY-ESO-1 백신(펩티Article (cancer), Re-188-P-2045, AMG-386, DC/1540/KLH vaccine (cancer), VX-001, AVE-9633, AC-9301, NY-ESO-1 vaccine (peptide
드), NA17A2 펩티드, 흑색종 백신(펄스처리된 항원 치료제), 전립선암 백신, CBP-501, 재조합 인간 락토페린d), NA17A2 peptide, melanoma vaccine (pulsed antigen therapy), prostate cancer vaccine, CBP-501, recombinant human lactoferrin
(안구 건조증), FX-06, AP-214, WAP-8294A(주사성), ACP-HIP, SUN-11031, 펩티드 YY [3-36](비만증, 비강 내),(dry eye), FX-06, AP-214, WAP-8294A (rosacea), ACP-HIP, SUN-11031, peptide YY [3-36] (obesity, intranasal),
FGLL, 아타시셉트, BR3-Fc, BN-003, BA-058, 인간 부갑상선 호르몬 1-34(코, 골다공증), F-18-CCR1, AT1100(셀리악병/당뇨병), JPD-003, PTH(7-34) 리포솜 크림(노바솜), 듀라마이신(안과용, 안구 건조증), CAB-2, CTCE-FGLL, atasicept, BR3-Fc, BN-003, BA-058, human parathyroid hormone 1-34 (nose, osteoporosis), F-18-CCR1, AT1100 (celiac disease/diabetes), JPD-003, PTH ( 7-34) Liposomal cream (Novasom), duramycin (ophthalmic use, dry eye), CAB-2, CTCE-
0214, GlycoPEGylated 에리쓰로포이에틴, EPO-Fc, CNTO-528, AMG-114, JR-013, Factor XIII, 아미노칸딘, PN-0214, GlycoPEGylated erythropoietin, EPO-Fc, CNTO-528, AMG-114, JR-013, Factor XIII, aminocandin, PN-
951, 716155, SUN-E7001, TH-0318, BAY-73-7977, 테베렐릭스(즉시 방출), EP-51216, hGH(조절된 방출, 바이오951, 716155, SUN-E7001, TH-0318, BAY-73-7977, Teverellix (immediate release), EP-51216, hGH (controlled release, bio
스피어(Biosphere)), OGP-I, 시푸비르티드, TV4710, ALG-889, Org-41259, rhCC10, F-991, 티모펜틴(폐 질병),Biosphere), OGP-I, sifuvirtide, TV4710, ALG-889, Org-41259, rhCC10, F-991, thymopentine (lung disease),
r(m)CRP, 간선택성 인슐린, 수발린, L19-IL-2 융합 단백질, 엘라핀, NMK-150, ALTU-139, EN-122004, rhTPO, 트r(m)CRP, liver-selective insulin, subalin, L19-IL-2 fusion protein, elafin, NMK-150, ALTU-139, EN-122004, rhTPO, protein
롬보포이에틴 수용체 작용물질(혈소판감소성 질환), AL-108, AL-208, 신경 성장 인자 길항물질(통증), SLV-317,Rhombopoietin receptor agonist (thrombocytopenic disease), AL-108, AL-208, nerve growth factor antagonist (pain), SLV-317,
CGX-1007, INNO-105, 경구용 테리파라티드(엘리젠), GEM-OS1, AC-162352, PRX-302, LFn-p24 융합 백신(쎄라포CGX-1007, INNO-105, oral teriparatide (Eligen), GEM-OS1, AC-162352, PRX-302, LFn-p24 fusion vaccine (Therapho
어(Therapore)), EP-1043, S 폐렴 소아과 백신, 말라리아 백신, 수막구균 그룹 B 백신, 신생아 그룹 B 연쇄상Therapore), EP-1043, S pneumoniae pediatric vaccine, malaria vaccine, meningococcal group B vaccine, neonatal group B streptococcal vaccine.
구균 백신, 탄저병 백신, HCV 백신(gpE1+gpE2+MF-59), 중이염 치료법, HCV 백신(코어 항원+ISCOMATRIX),Coccal vaccine, anthrax vaccine, HCV vaccine (gpE1+gpE2+MF-59), otitis media treatment, HCV vaccine (core antigen+ISCOMATRIX),
hPTH(1-34)(경피용, ViaDerm), 768974, SYN-101, PGN-0052, 아비스큐민, BIM-23190, 결핵 백신, 다중-에피토프hPTH(1-34) (transdermal, ViaDerm), 768974, SYN-101, PGN-0052, Aviscumin, BIM-23190, tuberculosis vaccine, multi-epitope
티로시나제 펩티드, 암 백신, 엔카스팀, APC-8024, GI-5005, ACC-001, TTS-CD3, 혈관-표적화된 TNF(고형 종Tyrosinase peptide, cancer vaccine, Encastim, APC-8024, GI-5005, ACC-001, TTS-CD3, vascular-targeted TNF
양), 데스모프레신(구강 조절된-방출), 오너셉트, 및 TP-9201이다.sheep), desmopressin (oral controlled-release), Onercept, and TP-9201.
일부 실시 형태들에서, 상기 폴리펩타이드는 아달리무맵(HUMIRAIn some embodiments, the polypeptide is adalimumab (HUMIRA
®®
), 인플릭시맵(REMICADE[0055] ™), 리툭시맵(RITUXAN), infliximab (REMICADE[0055] ™), rituximab (RITUXAN
™/MAB THERA™), 에타너셉트(ENBREL™), 베바시주맵(AVASTIN™), 트라스투주맵(HERCEPTIN™), 페그릴그라스팀™/MAB THERA™), etanercept (ENBREL™), bevacizumab (AVASTIN™), trastuzumab (HERCEPTIN™), pegrylgrastim
(NEULASTA™), 또는 바이오시밀러들 및 바이오베터들을 포함하는 임의의 다른 적합한 폴리펩티드이다.(NEULASTA™), or any other suitable polypeptide, including biosimilars and biobetters.
[0056] 다른 적합한 폴리펩티드들은 하기에 나열되고 제US2016/0097074호의 [표 1]에 기재된 것들이다: [0065] 시스템들, 디바이스들, 설비들 및/[0056] Other suitable polypeptides are listed below and in Table 1 of US2016/0097074: [0065] Systems, devices, facilities and/
또는 방법들은 그러한 생성물들의 분리, 정제 및 분리를 위한 동작들 및/또는 장비와 같이 달리 언급되지 않은or methods unless otherwise stated, such as operations and/or equipment for isolation, purification and isolation of such products.
임의의 적절한 유닛 동작 및/또는 장비를 또한 포함할 수 있다. 전통적인 스틱-빌트 설비들, 모듈식, 이동식 및Any suitable unit operations and/or equipment may also be included. traditional stick-built installations, modular, portable and
임시 설비들, 또는 임의의 다른 적합한 구성, 설비, 및/또는 레이아웃과 같은 임의의 적합한 설비 및 환경이 사Any suitable equipment and environment, such as temporary facilities, or any other suitable configuration, equipment, and/or layout, may be used.
용될 수 있다. 예를 들면, 일부 실시예들에서 모듈식 클린룸들이 사용될 수 있다. 추가로 및 달리 언급되지 않It can be used. For example, modular cleanrooms may be used in some embodiments. Unless additionally and otherwise noted
는 한, 본원에 기술된 디바이스들, 시스템들, 및 방법들은 단일 위치 또는 설비에서 수용 및/또는 수행될 수 있To the extent that the devices, systems, and methods described herein can be housed and/or performed at a single location or facility.
거나, 또는 대안적으로 별개의 또는 다수의 위치들 및/또는 설비들에서 수용 및/또는 수행될 수 있다.or, alternatively, may be housed and/or performed in separate or multiple locations and/or facilities.
[0066] 또한 및 본 명세서에서 달리 언급되지 않는 한, 시스템들, 디바이스들, 설비들, 및/또는 방법들은 교반 탱크[0066] Additionally, and unless otherwise stated herein, the systems, devices, facilities, and/or methods include stirred tank
(stirred tank), 에어리프트(airlift), 파이버, 마이크로파이버, 중공 섬유(hollow fiber), 세라믹 매트릭스,(stirred tank), airlift, fiber, microfiber, hollow fiber, ceramic matrix,
유동층(fluidized bed), 고정층(fixed bed), 및/또는 분출층 바이오리액터들을 포함하지만 이에 제한되지 않는including, but not limited to, fluidized bed, fixed bed, and/or jetted bed bioreactors.
임의의 적합한 반응기(들)를 포함할 수 있다. 본 명세서에 사용된 "반응기"는 발효기(fermentor) 또는 발효 유Any suitable reactor(s) may be included. As used herein, “reactor” refers to a fermentor or fermented milk
닛(fermentation unit), 또는 임의의 다른 반응 용기를 포함할 수 있고, 용어 "반응기"는 "발효기"와 상호 교환may include a fermentation unit, or any other reaction vessel, and the term “reactor” is interchangeable with “fermenter”.
적으로 사용된다. 예를 들면, 일부 양태들에서, 예시적인 바이오리액터 유닛은 다음 중 하나 이상, 또는 모두를It is used against the enemy. For example, in some aspects, an exemplary bioreactor unit may have one or more, or all of the following:
수행할 수 있다: 영양소 및/또는 탄소 공급원들의 공급, 적합한 가스(예를 들면, 산소)의 주입, 발효 또는 세포Can be performed: supply of nutrients and/or carbon sources, injection of suitable gases (e.g. oxygen), fermentation or cell
배양 배지의 유입 및 유출 흐름, 기체 및 액체상들의 분리, 온도 유지, 산소 및 CO2 레벨들의 유지, pH 레벨 유Inflow and outflow of culture medium, separation of gas and liquid phases, maintenance of temperature, maintenance of oxygen and CO2 levels, maintenance of pH level.
지, 교반(agitation)(예를 들면, 교반(stirring)), 및/또는 세척/살균(sterilizing) 발효 유닛과 같은 예시적Exemplary examples such as fermentation units, agitation (e.g., stirring), and/or washing/sterilizing
인 반응기 유닛은 유닛 내에 다수의 반응기들을 함유할 수 있고, 예를 들면 유닛은 각 유닛에서 1, 2, 3, 4, 5,A phosphorus reactor unit may contain multiple reactors within the unit, for example a unit may have 1, 2, 3, 4, 5,
10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 또는 100개 이상의 바이오리액터들을 가질 수 있고 및/may have 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, or 100 or more bioreactors and/
또는 설비는 설비 내에 단일 또는 다수의 반응기들을 갖는 다수의 유닛들을 포함할 수 있다. 다양한 실시예들에Alternatively, the facility may comprise multiple units with single or multiple reactors within the facility. In various embodiments
서, 바이오리액터는 배치, 유가식(fed-batch), 반 유가식(semi fed-batch), 관류(perfusion), 및/또는 연속 발In general, bioreactors can be batch, fed-batch, semi fed-batch, perfusion, and/or continuous.
효 공정들에 적합할 수 있다. 임의의 적합한 반응기 직경이 사용될 수 있다. 실시예들에서, 바이오리액터는 약It may be suitable for various processing processes. Any suitable reactor diameter may be used. In embodiments, the bioreactor has about
100 mL 내지 약 50,000 L의 부피를 가질 수 있다. 비제한적인 예들은 100 mL, 250 mL, 500 mL, 750 mL, 1It may have a volume of 100 mL to about 50,000 L. Non-limiting examples include 100 mL, 250 mL, 500 mL, 750 mL, 1
리터, 2 리터, 3 리터, 4 리터, 5 리터, 6 리터, 7 리터, 8 리터, 9 리터, 10 리터, 15 리터, 20 리터, 25 리Liter, 2 liters, 3 liters, 4 liters, 5 liters, 6 liters, 7 liters, 8 liters, 9 liters, 10 liters, 15 liters, 20 liters, 25 liters
터, 30 리터, 40 리터, 50 리터, 60 리터, 70 리터, 80 리터, 90 리터, 100 리터, 150 리터, 200 리터, 250 리liter, 30 liters, 40 liters, 50 liters, 60 liters, 70 liters, 80 liters, 90 liters, 100 liters, 150 liters, 200 liters, 250 liters
터, 300 리터, 350 리터, 400 리터, 450 리터, 500 리터, 550 리터, 600 리터, 650 리터, 700 리터, 750 리터,300 liters, 350 liters, 400 liters, 450 liters, 500 liters, 550 liters, 600 liters, 650 liters, 700 liters, 750 liters,
800 리터, 850 리터, 900 리터, 950 리터, 1000 리터, 1500 리터, 2000 리터, 2500 리터, 3000 리터, 3500 리터, 4000 리터, 4500 리터, 5000 리터, 6000 리터, 7000 리터, 8000 리터, 9000 리터, 10,000 리터, 15,000 리800 liters, 850 liters, 900 liters, 950 liters, 1000 liters, 1500 liters, 2000 liters, 2500 liters, 3000 liters, 3500 liters, 4000 liters, 4500 liters, 5000 liters, 6000 liters, 7000 liters, 8000 liter, 9000 liters , 10,000 liters, 15,000 li
터, 20,000 리터 및/또는 50,000 리터의 부피를 포함한다. 추가로, 적합한 반응기는 다회용, 1회용, 일회용 또20,000 liters and/or 50,000 liters. Additionally, suitable reactors may be multi-use, single-use, single-use or
는 비일회용일 수 있고, 스테인레스 스틸(예를 들면, 316 L 또는 임의의 다른 적절한 스테인레스 스틸) 및 인코Can be non-disposable and made of stainless steel (e.g., 316 L or any other suitable stainless steel) and Inco.
넬(Inconel)과 같은 금속 합금들, 플라스틱 및/또는 유리를 포함하는 임의의 적절한 재료로 형성될 수 있다.It may be formed of any suitable material, including metal alloys such as Inconel, plastic and/or glass.
본 명세서에서 달리 언급되지 않는 한, 시스템들, 디바이스들, 설비들, 및/[0067] 또는 방법들은 벤치 규모(benchscale),Unless otherwise stated herein, the systems, devices, facilities, and/or methods may be used at bench scale,
파일럿 규모(pilor-scale), 및 전체 생산 규모 용량들을 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 원하는Any desired capacity, including but not limited to pilot-scale, and full production-scale capacities.
부피 또는 생산 능력을 포함할 수 있다.May include volume or production capacity.
[0068] 비제한적 예들로서 및 비제한적으로, 그 전체가 본원에 참조로 포함되는, 미국 특허 공개 번호들;[0068] By way of non-limiting example and without limitation, U.S. Patent Publication Nos., incorporated herein by reference in their entirety;
2012/0077429; 2011/0312087; 2009/0305626; 및 미국 특허 번호들 9,388,373; 8,771,635; 8,298,054;2012/0077429; 2011/0312087; 2009/0305626; and US Patent Nos. 9,388,373; 8,771,635; 8,298,054;
7,629,167; 및 5,656,491 호는 적절할 수 있는 예시적 설비들, 장비, 및/또는 시스템들을 기술한다.7,629,167; and 5,656,491 describe example plants, equipment, and/or systems that may be suitable.
[0069] 본 개시에서 기술된 실시예들, 양태들, 및/또는 예들은 다양한 방식들에서 이롭다. 예를 들면, 특정 레시피가[0069] The embodiments, aspects, and/or examples described in this disclosure are beneficial in a variety of ways. For example, if a specific recipe
구축될 때 관심 있는 모든 파라미터들을 태깅하는 것은, 사용자 및/또는 운영자가 시스템 데이터베이스에 걸쳐Tagging all parameters of interest when deployed allows users and/or operators to
산재된 다양한 저장 디바이스들로부터 파라미터들을 "풀링(pulling)"하기보다는, 태그된 파라미터들이 메시징Rather than “pulling” parameters from various scattered storage devices, tagged parameters can be
큐, 그러한 데이터를 위해 지정된 하나 이상의 개별 데이터베이스들 및/또는 미들웨어로 "푸시"되게 한다. 적어queue, allowing such data to be "pushed" to one or more separate databases and/or middleware designated for it. write it down
도 이와 관련하여, 정보는 실시간으로(나중이 아닌) 언제라도 임의의 지리적 위치로부터 쉽고, 편리하게, 신속In this regard, information can be accessed easily, conveniently, and quickly from any geographical location at any time in real time (rather than later).
하게 액세스할 수 있다. 또한, 정보는 다양한 상황 데이터, 메타데이터, 예컨대 외부 분석 시스템 정보 및 다른can be easily accessed. Additionally, the information may include various contextual data, metadata, such as external analysis system information and other
형태들의 상황 데이터와 함께 푸시 아웃되고, 정보가 더 관련성 있는 형태가 되게 하고, 또한, 사용자에게 제시Forms of contextual data are pushed out, making information more relevant and presented to the user.
된 데이터를 선택하고 분석하는 것과 같이, 사용자 및/또는 운영자가 정보에 대한 분석을 더 양호하게 수행하게Enables users and/or operators to perform better analyzes of information, such as selecting and analyzing available data.
한다. 또한, 추출된 정보는 레시피를 실행하는 컴퓨팅 디바이스의 로컬 메모리에 상주할 수 있고, 데이터베이스do. Additionally, the extracted information may reside in the local memory of the computing device executing the recipe, and may reside in a database
호출들을 수행할 필요가 없다.There is no need to perform calls.
[0070] 전술한 개시는 단지 본 발명을 설명하기 위해 제시된 것이며 제한하도록 의도되지 않는다. 본 발명의 정신 및[0070] The foregoing disclosure is presented merely to illustrate the invention and is not intended to be limiting. The spirit of the present invention and
요지를 통합하는 개시된 실시예들의 변형들은 당업자에게 발생할 수 있기 때문에, 본 발명은 첨부된 청구 범위Since modifications to the disclosed embodiments incorporating the subject matter may occur to those skilled in the art, the invention is intended to encompass the appended claims.
및 그 등가물의 범위 내에 있는 모든 것을 포함하는 것으로 해석되어야 한다. 본 명세서는 일반인에게 익숙하지and everything within the scope of its equivalents. This specification is not familiar to the general public.
않은 용어 및 두문자어를 사용하지만, 당업자는 본 명세서에서 사용되는 용어와 두문자어에 익숙할 것이다.Although some terms and acronyms may be used, those skilled in the art will be familiar with the terms and acronyms used herein.
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