KR20210118874A - Implant loading tools, compression devices and loading systems - Google Patents

Abstract

Translated fromKorean

본 발명은 임플란트를 위한 로딩 도구, 압축 디바이스 및 로딩 시스템을 제공한다. 상기 로딩 도구는 임플란트를 전달 디바이스(5)에 로드하기 위해 압축 디바이스와 협력하도록 구성된다. 상기 로딩 도구는 보호 튜브(100)와 보호 슬리브(200)를 포함하고, 상기 전달 디바이스(5)가 통과할 수 있도록 보호 튜브(100)가 구비되고, 보호 슬리브(200)는 제1 연결부를 통해 압축 디바이스에 탈착 가능하게 연결되어, 보호 튜브(100)는 압축 디바이스와 동축을 유지한다. 이러한 구성으로, 상기 로딩 도구와 압축 디바이스가 안정적이고 견고하게 고정되며, 높은 로딩 효율과 간단한 조작으로 1인이 임플란트를 로딩할 수 있다.The present invention provides a loading tool, a compression device and a loading system for an implant. The loading tool is configured to cooperate with the compression device to load the implant into the delivery device 5 . The loading tool comprises a protective tube 100 and a protective sleeve 200 , provided with a protective tube 100 to allow the delivery device 5 to pass therethrough, the protective sleeve 200 being connected through a first connection Removably connected to the compression device, the protective tube 100 remains coaxial with the compression device. With this configuration, the loading tool and the compression device are stably and firmly fixed, and the implant can be loaded by one person with high loading efficiency and simple operation.

Description

Translated fromKorean

임플란트 로딩 도구, 압축 디바이스 및 로딩 시스템Implant loading tools, compression devices and loading systems

본 발명은 의료 기기의 기술 분야에 관한 것으로, 보다 상세하게는 임플란트용 로딩 도구(loading tool), 압축 디바이스(compression device) 및 로딩 시스템(loading system)에 관한 것이다.The present invention relates to the technical field of a medical device, and more particularly, to a loading tool for an implant, a compression device, and a loading system.

중재적 대동맥 판막 배치는 최근 몇 년 동안 국제적으로 개발된 새로운 최소 침습 판막 교체 기술이다. 그 원리는 판막 보철물(스텐트(stent) 포함)을 전달 디바이스에 장착하고 카테터(catheter)를 통해 대동맥 뿌리까지 전달하는 것이며, 스텐트를 해제한 후, 판막 보철물이 대동맥 판막 고리에 고정되어 저하된 원래 판막을 교체하고 환자의 심장 기능을 개선할 수 있다. 이 기술은 가슴을 열지 않고 심장이 뛰는 동안 대동맥판막 질환을 치료하는데 사용할 수 있어 외과적 개흉술과 심정지로 인한 큰 외상을 피할 수 있다.Interventional aortic valve placement is a novel minimally invasive valve replacement technique that has been developed internationally in recent years. The principle is to mount a valve prosthesis (including a stent) to the delivery device and deliver it to the root of the aorta through a catheter. replacement and improve the patient's heart function. This technology can be used to treat aortic valve disease while the heart is beating without opening the chest, avoiding major trauma from surgical thoracotomy and cardiac arrest.

이 기술은 전달 카테터에 로딩하기 위한 작은 직경을 얻기 위해 스텐트를 압축해야 한다. 상기 스텐트 또는 스텐트의 밸브는 과도한 압축, 불균일한 압축 또는 국부적인 우발적인 굽힘으로 인해 손상되기 쉽고, 결국 스텐트나 판막의 기능에 결함이 생기거나 수명이 단축되고 이식 및 비정상 작동에 실패할 수도 있다. 특히 자가팽창 스텐트를 로드 할 경우, 자가팽창 스텐트는 자체 장력으로 인해 고정 및 압축될 가능성이 적고, 손상되거나 파손될 가능성이 더 높아 로드 하기가 더 어렵다. 로딩 인력에 대한 기술 요구 사항은 더 높으며 또한 이식 작업 시간을 눈에 띄게 연장하고 작업 위험을 증가시킨다.This technique requires compressing the stent to obtain a small diameter for loading into the delivery catheter. The stent or valve of the stent is prone to damage due to excessive compression, non-uniform compression, or local accidental bending, and eventually the function of the stent or valve may be defective or the lifespan may be shortened, and implantation and abnormal operation may fail. In particular, when loading a self-expanding stent, the self-expanding stent is less likely to be fixed and compressed due to its own tension, and is more likely to be damaged or broken, making it more difficult to load. The technical requirements for the loading manpower are higher, which also significantly prolongs the transplant operation time and increases the operation risk.

일반적으로, 기존의 로딩 도구로 스텐트를 장착할 때 전달 카테터에 스텐트를 장착하기 전에, 스텐트의 러그(lug)를 수용하기 위한 고정 요소와 같은 전달 카테터의 일부에 스텐트를 고정한 다음 점진적으로 로딩을 완료해야 한다. 상기 스텐트를 잘못 고정하면 스텐트가 변형되거나 로드되지 않거나 스텐트가 손상될 수 있다. 긴 전달 카테터 때문에 전체 전달 디바이스의 크기가 크다. 스텐트가 전달 카테터에 원활하게 장착될 수 있도록, 한 사람이 양손으로 고정된 자세로 스텐트를 작동해야 하며, 그리고 핸들을 조작하기 위해서는 최소한 한 사람이 추가로 필요하므로 전체 스텐트의 로딩 과정을 완료하기 위해서는 적어도 두 사람 또는 그 이상의 사람이 필요하다.Generally, when stenting with conventional loading tools, the stent is secured to a portion of the delivery catheter, such as a fixation element for receiving the lug of the stent, before the stent is placed on the delivery catheter, and then loading is gradually completed. Should be. Improper fixation of the stent may result in deformation or failure of the stent to load, or damage to the stent. The size of the overall delivery device is large because of the long delivery catheter. To complete the loading process of the entire stent, one person must actuate the stent in a fixed position with both hands, and at least one additional person is required to manipulate the handle so that the stent can be seated smoothly in the delivery catheter. At least two or more people are required.

따라서, 조작이 간단하고, 로딩 효율이 높으며, 1인이 조작할 수 있는 로딩 디바이스(loading device)가 필요하다.Therefore, there is a need for a loading device that is simple in operation, has high loading efficiency, and can be operated by one person.

본 발명의 목적은 기존의 로딩 도구를 사용시 여러 명이 조작해야 하는 문제를 해결하기 위해 임플란트를 위한 로딩 도구, 압축 디바이스 및 로딩 시스템을 제공하는 것이다.An object of the present invention is to provide a loading tool, a compression device, and a loading system for an implant in order to solve the problem of having to be operated by several people when using the existing loading tool.

위와 같은 문제점을 해결하기 위해, 본 발명은 임플란트를 전달 디바이스에 로드하기 위해 압축 디바이스와 협력하도록 구성된 임플란트용 로드 도구를 제공하며, 상기 로딩 도구는 다음을 포함한다:In order to solve the above problems, the present invention provides a loading tool for an implant configured to cooperate with a compression device to load the implant into a delivery device, the loading tool comprising:

상기 전달 디바이스가 통과할 수 있는 보호 튜브, 상기 보호 튜브는 상기 임플란트가 삽입될 수 있는 원위 단부와 근위 단부를 가지며, 상기 근위 단부와 원위 단부는 서로 대향함; 및a protective tube through which the delivery device can pass, the protective tube having a distal end and a proximal end into which the implant can be inserted, the proximal end and the distal end opposite to each other; and

상기 보호 튜브 상에 이동 가능하게 슬리브(sleeve) 된 보호 슬리브, 상기 보호 슬리브는 압축 디바이스와 분리 가능하게 연결되는 제1 연결부를 가짐;a protective sleeve movably sleeved on said protective tube, said protective sleeve having a first connection releasably connected to a compression device;

여기서, 상기 보호 튜브는 압축 디바이스와 동축이 되도록 제1 연결부를 통해 상기 압축 디바이스에 연결되도록 구성된다.Here, the protective tube is configured to be connected to the compression device via a first connection so as to be coaxial with the compression device.

선택적으로, 상기 전달 디바이스는 캡슐을 포함하고, 상기 보호 튜브에는 낙하 방지 구조가 제공되며, 상기 낙하 방지 구조는 캡슐이 보호 튜브의 근위 단부를 넘어 연장되는 것을 방지하도록 구성된다.Optionally, the delivery device comprises a capsule, and the protective tube is provided with an anti-drop structure, wherein the anti-drop structure is configured to prevent the capsule from extending beyond the proximal end of the protective tube.

선택적으로, 상기 보호 튜브는 보호 튜브의 내부를 향해 연장되는 돌출부를 갖는 내벽을 가지며, 상기 돌출부는 낙하 방지 구조를 구성한다.Optionally, the protective tube has an inner wall having a protrusion extending toward the inside of the protective tube, and the protrusion constitutes a fall prevention structure.

선택적으로, 상기 보호 튜브의 근위 단부에는 보호 튜브의 내부로 연장된 제한 부분을 갖는 낙하 방지 패스너(anti-dropping fastener)가 제공되고, 상기 제한 부분은 낙하 방지 구조를 구성한다.Optionally, the proximal end of the protective tube is provided with an anti-dropping fastener having a limiting portion extending into the interior of the protective tube, wherein the limiting portion constitutes an anti-dropping structure.

선택적으로, 상기 보호 튜브의 근위 단부는 보호 튜브의 원위 단부로부터 근위 단부로의 방향을 따라 점진적으로 증가하는 내경을 갖는 나팔형 구조를 갖는다.Optionally, the proximal end of the protection tube has a flared structure having an inner diameter that gradually increases along a direction from the distal end to the proximal end of the protection tube.

선택적으로, 상기 보호 튜브에 제2 연결부가 제공되고, 상기 제2 연결부는 상기 보호 튜브의 원위 단부를 향해 보호 슬리브에 대한 보호 튜브의 축 방향 변위를 제한하기 위해 보호 슬리브와 연결하도록 구성된다.Optionally, the protective tube is provided with a second connection, the second connection being configured to connect with the protective sleeve to limit an axial displacement of the protective tube relative to the protective sleeve towards the distal end of the protective tube.

선택적으로, 상기 제2 연결부는 보호 튜브의 외면으로부터 원주방향으로 돌출된 제1 제한 표면을 가지며; 상기 보호 슬리브는 제2 제한 표면을 가지며, 상기 제1 제한 표면은 보호 슬리브에 대한 보호 튜브의 축 방향 변위를 보호 튜브의 원위 단부 쪽으로 제한하기 위해 제2 제한 표면에 접하도록 구성된다.Optionally, the second connection portion has a first limiting surface circumferentially protruding from the outer surface of the protective tube; The protective sleeve has a second limiting surface, the first limiting surface being configured to abut the second limiting surface to limit axial displacement of the protective tube relative to the protective sleeve towards the distal end of the protective tube.

선택적으로, 상기 제1 연결부는 원주 방향으로 보호 슬리브의 내벽에 배열되고 압축 디바이스의 맞물림 홈과 일치하도록 구성된 복수의 맞물림 톱니를 포함한다.Optionally, the first connecting portion comprises a plurality of engaging teeth arranged in a circumferential direction on the inner wall of the protective sleeve and configured to coincide with an engaging groove of the compression device.

선택적으로, 상기 제1 연결부는 보호 슬리브의 내벽에 제공된 내부 스레드(internal thread)를 갖고, 상기 내부 스레드는 압축 디바이스의 외부 스레드(external thread)와 정합 되도록 구성된다.Optionally, the first connection portion has an internal thread provided on the inner wall of the protective sleeve, the internal thread being configured to mate with an external thread of the compression device.

선택적으로, 상기 보호 슬리브의 외벽에 미끄럼 방지 구조가 제공된다.Optionally, an anti-skid structure is provided on the outer wall of the protective sleeve.

위와 같은 문제점을 해결하기 위해, 본 발명은 또한 상기 로딩 도구와 협력하도록 구성된 임플란트용 압축 디바이스를 제공하며, 상기 압축 디바이스는 다음을 포함한다:In order to solve the above problems, the present invention also provides a compression device for an implant configured to cooperate with the loading tool, the compression device comprising:

제3 연결부를 갖는 가이드 캡, 상기 제3 연결부는 보호 튜브와 가이드 캡이 동축을 유지하도록 제1 연결부와 정합 및 연결되도록 구성됨; 및a guide cap having a third connection portion, wherein the third connection portion is configured to mate and connect with the first connection portion such that the protective tube and the guide cap remain coaxial; and

가이드 캡과 탈착 가능하게 연결되어 상기 임플란트를 압축하는 가이드 베이스.A guide base detachably connected to the guide cap to compress the implant.

선택적으로, 상기 제3 연결부는 가이드 캡의 원주 방향을 따라 가이드 캡의 외벽에 배치되는 복수의 맞물림 홈을 포함하고 로딩 도구의 맞물림 톱니와 정합 되도록 구성된다.Optionally, the third connecting portion includes a plurality of engaging grooves disposed in an outer wall of the guide cap along a circumferential direction of the guide cap and configured to mate with the engaging teeth of the loading tool.

선택적으로, 제3 연결부는 가이드 캡의 외벽 상에 제공된 외부 스레드를 갖는다.Optionally, the third connecting portion has an external thread provided on the outer wall of the guide cap.

선택적으로, 상기 가이드 캡은 서로 대향하는 제1 단부와 제2 단부를 가지며; 상기 가이드 캡은 가이드 캡을 관통하여 연장되는 제1 내부 캐비티(cavity)를 더 갖고, 상기 제1 내부 캐비티는 단면이 제1 단부에서 제2 단부로 갈수록 점점 작아지며; 상기 가이드 베이스는 서로 대향하는 제3 단부와 제4 단부를 갖고; 상기 가이드 베이스는 상기 제3 단부에서 제4 단부로의 방향을 따라 제1 단부로부터 제1 내부 캐비티로 들어가도록 구성된다.Optionally, the guide cap has a first end and a second end opposite to each other; the guide cap further has a first inner cavity extending through the guide cap, the first inner cavity becoming smaller in cross section from the first end to the second end; the guide base has a third end and a fourth end opposite to each other; The guide base is configured to enter the first interior cavity from a first end along a direction from the third end to the fourth end.

위와 같은 문제점을 해결하기 위해, 본 발명은 또한 다음을 포함하는 임플란트용 로딩 시스템을 제공한다:In order to solve the above problems, the present invention also provides a loading system for an implant comprising:

상기 로딩 도구;the loading tool;

상기 압축 디바이스; 및the compression device; and

전달 디바이스, 상기 로딩 도구 및 압축 디바이스는 상기 전달 디바이스에 임플란트를 로드하기 위해 전달 디바이스와 협력하도록 구성되며; 보호 튜브의 근위 단부는 가이드 캡의 제2 단부와 마주하게 배치되고; 보호 슬리브의 제1 연결부는 가이드 캡의 제3 연결부에 연결되어 보호 튜브와 가이드 캡이 동축을 유지한다.the delivery device, the loading tool and the compression device are configured to cooperate with the delivery device to load an implant into the delivery device; the proximal end of the protective tube is disposed opposite the second end of the guide cap; The first connection of the protective sleeve is connected to the third connection of the guide cap so that the protective tube and the guide cap are coaxial.

선택적으로, 상기 임플란트는 판막 스텐트이며; 상기 전달 디바이스 캡슐을 포함하고, 상기 밸브 스텐트는 캡슐 내로 로드 되도록 구성된다.Optionally, the implant is a valve stent; and the delivery device capsule, wherein the valve stent is configured to be loaded into the capsule.

요약하면, 본 발명에서 제안하는 로딩 도구, 압축 디바이스 및 로딩 시스템에서, 상기 로딩 도구는 임플란트를 전달 디바이스에 로드하기 위해 압축 디바이스와 협력하도록 구성된다. 상기 로딩 도구는 보호 튜브와 보호 슬리브를 포함하고, 상기 전달 디바이스가 통과할 수 있도록 보호 튜브가 제공되고, 상기 보호 슬리브는 제1 연결부를 통해 압축 디바이스에 분리 가능하게 연결되어, 상기 보호 튜브는 압축 디바이스와 동축을 유지한다. 이와 같은 구성으로, 상기 전달 디바이스와 임플란트 사이의 연결 위치를 고정하기 위해 특별히 배정된 인력이 필요하지 않으며, 상기 로딩 도구와 압축 디바이스가 안정적이고 견고하게 고정되어 있어 1인이 임플란트를 장착할 수 있어서 로딩 효율이 높고 조작이 간단하다.In summary, in the loading tool, compression device and loading system proposed in the present invention, the loading tool is configured to cooperate with the compression device to load the implant into the delivery device. The loading tool comprises a protective tube and a protective sleeve, the protective tube being provided for passage of the delivery device, the protective sleeve being releasably connected to the compression device via a first connection, the protective tube being compressed Stay coaxial with the device. With this configuration, a specially assigned manpower is not required to fix the connection position between the delivery device and the implant, and since the loading tool and the compression device are stably and firmly fixed, one person can mount the implant. The loading efficiency is high and the operation is simple.

본 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자는 첨부된 도면이 본 발명의 더 나은 이해를 위해 제공되고 본 발명의 범위에 대한 어떠한 제한도 구성하지 않는다는 것을 이해할 것이다.
도 1은 본 발명의 실시예 1에 따른 보호 튜브의 정면도이다.
도 2는 도 1에 도시된 보호 튜브의 축 방향 단면도이다.
도 3은 도 2에 도시된 보호 튜브의 일부 확대도이다.
도 4는 본 발명의 실시예 2에 따른 보호 튜브의 일부의 축 방향 단면도이다.
도 5는 본 발명의 실시예 1에 따른 보호 슬리브의 정면도이다.
도 6은 도 5에 도시된 보호 슬리브의 축 방향 단면도이다.
도 7은 본 발명의 실시예 2에 따른 보호 슬리브의 정면도이다.
도 8은 도 7에 도시된 보호 슬리브의 축 방향 단면도이다.
도 9는 본 발명의 실시예 1에 따른 가이드 캡의 정면도이다.
도 10은 도 9에 도시된 가이드 캡의 축 방향 단면도이다.
도 11은 본 발명의 실시예 1에 따른 가이드 베이스의 정면도이다.
도 12는 도 11에 도시된 가이드 베이스의 축 방향 단면도이다.
도 13은 본 발명의 실시예 1에서 제공되는 가이드 캡과 가이드 베이스의 매칭을 나타내는 개략도이고, 상기 가이드 캡의 제4 연결부는 상기 가이드 베이스의 제5 연결부와 연결된다.
도 14는 도 13에 도시된 가이드 캡과 가이드 베이스의 축 방향 단면도이다.
도 15는 본 출원의 실시예 1에 따른 전달 디바이스를 나타내는 개략도이다.
도 16은 임플란트가 캡슐 내로 로드 되려는 본 발명의 실시예 1에 제공된 로딩 시스템의 정면도(부분 단면도 포함)이다.
도 17은 도 16에 도시된 로딩 시스템의 축 방향 단면도이다.
도 18은 도 17에 도시된 로딩 시스템의 일부 확대도이다.
도 19는 임플란트 부품이 캡슐에 장착된 본 발명의 실시예 1에 제공된 로딩 시스템의 축 방향 단면도이다.
도 20은 도 19에 도시된 로딩 시스템의 일부의 확대도이다.
도 21은 본 발명의 실시예 1에 제공된 로딩 시스템의 축 방향 단면도이며, 보호 슬리브와 가이드 캡이 보호 튜브의 근위 단부를 노출시키기 위해 보호 튜브의 원위 단부로 이동된다.
도 22는 본 발명의 실시예 1에 따른 임플란트의 개략도이다.Those of ordinary skill in the art will understand that the accompanying drawings are provided for a better understanding of the present invention and do not constitute any limitation on the scope of the present invention.
1 is a front view of a protective tube according to a first embodiment of the present invention.
FIG. 2 is an axial cross-sectional view of the protective tube shown in FIG. 1 ;
FIG. 3 is a partially enlarged view of the protective tube shown in FIG. 2 .
4 is an axial cross-sectional view of a portion of a protective tube according to Embodiment 2 of the present invention;
5 is a front view of a protective sleeve according to Embodiment 1 of the present invention;
FIG. 6 is an axial cross-sectional view of the protective sleeve shown in FIG. 5 ;
7 is a front view of a protective sleeve according to Embodiment 2 of the present invention;
FIG. 8 is an axial cross-sectional view of the protective sleeve shown in FIG. 7 ;
9 is a front view of the guide cap according to the first embodiment of the present invention.
FIG. 10 is an axial cross-sectional view of the guide cap shown in FIG. 9 ;
11 is a front view of a guide base according to Embodiment 1 of the present invention.
12 is an axial cross-sectional view of the guide base shown in FIG. 11 ;
13 is a schematic view showing matching of the guide cap and the guide base provided in Embodiment 1 of the present invention, and a fourth connection part of the guide cap is connected to a fifth connection part of the guide base.
14 is an axial cross-sectional view of the guide cap and the guide base shown in FIG. 13 .
15 is a schematic diagram showing a delivery device according to Embodiment 1 of the present application;
Fig. 16 is a front view (including a partial cross-sectional view) of the loading system provided in Embodiment 1 of the present invention in which an implant is to be loaded into a capsule;
17 is an axial cross-sectional view of the loading system shown in FIG. 16 ;
FIG. 18 is a partially enlarged view of the loading system shown in FIG. 17 .
19 is an axial cross-sectional view of the loading system provided in Embodiment 1 of the present invention with an implant component mounted in a capsule;
FIG. 20 is an enlarged view of a portion of the loading system shown in FIG. 19 ;
21 is an axial cross-sectional view of the loading system provided in Embodiment 1 of the present invention, wherein the protective sleeve and guide cap are moved to the distal end of the protective tube to expose the proximal end of the protective tube;
22 is a schematic diagram of an implant according to Example 1 of the present invention;

본 발명의 목적, 이점 및 특징을 보다 명확하게 하기 위해, 본 발명을 도면 및 실시예를 참조하여 이하에서 더욱 상세하게 설명한다. 도면은 개시된 실시예를 설명함에 있어 편의 및 명료성을 용이하게 하기 위한 유일한 의도로, 반드시 축척으로 제시되지 않은 매우 단순화된 형태로 제공된다는 점에 유의한다. 또한, 도면에 나타난 구조는 실제 구조의 일부인 경우가 많다. 특히, 도면은 일반적으로 다른 세부 사항을 강조하고 따라서 다른 축척으로 그려진다.In order to make the objects, advantages and features of the present invention clearer, the present invention will be described in more detail below with reference to the drawings and examples. It is noted that the drawings are presented in a highly simplified form, which is not necessarily to scale, solely intended to facilitate convenience and clarity in describing the disclosed embodiments. Also, the structures shown in the drawings are often part of the actual structures. In particular, the drawings are usually drawn to different scales and emphasize different details.

본 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용된 바와 같이, "일", "한" 및 "상기"의 단수 형태는 문맥이 명백하게 달리 지시하지 않는 한 복수 참조를 포함한다. 본 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용된 바와 같이, 용어 "또는"은 문맥이 명백하게 달리 지시하지 않는 한 "및/또는"을 지칭한다.As used in this specification and the appended claims, the singular forms of "a", "an" and "the" include plural references unless the context clearly dictates otherwise. As used herein and in the appended claims, the term “or” refers to “and/or” unless the context clearly dictates otherwise.

본 발명은 임플란트를 위한 로딩 도구, 압축 디바이스 및 로딩 시스템을 제공한다. 상기 로딩 도구는 임플란트를 전달 디바이스에 로드하기 위해 압축 디바이스와 협력하는데 사용된다. 로딩 도구는 보호 튜브와 보호 슬리브를 포함한다. 전달 디바이스가 통과할 수 있도록 보호 튜브가 제공된다. 보호 튜브는 서로 대향되는 근위 단부와 원위 단부를 가지고 있다. 상기 근위 단부는 임플란트가 내부에 삽입되도록 제공되고, 상기 원위 단부는 전달 디바이스가 삽입될 수 있도록 제공된다. 보호 슬리브는 보호 튜브에 이동 가능하게 슬리브 되고 압축 디바이스에 분리 가능하게 연결된 제1 연결부를 갖는다. 상기 보호 튜브는 제1 연결부를 통해 압축 디바이스에 연결되도록 구성되며 압축 디바이스와 동축을 유지한다. 이러한 구성으로, 캡슐과 임플란트 사이의 연결 위치를 고정하기 위해 특별히 지정된 사람이 필요하지 않으며, 상기 로딩 도구와 상기 압축 디바이스가 안정적이고 견고하게 고정되어 있어 한 사람이 보형물을 로딩 할 수 있어 로딩 효율이 높고 조작이 간단하다.The present invention provides a loading tool, a compression device and a loading system for an implant. The loading tool is used to cooperate with the compression device to load the implant into the delivery device. The loading tool includes a protective tube and a protective sleeve. A protective tube is provided to allow the delivery device to pass therethrough. The protective tube has a proximal end and a distal end opposite to each other. The proximal end is provided for inserting an implant therein, and the distal end is provided for inserting a delivery device therein. The protective sleeve is movably sleeved to the protective tube and has a first connection releasably connected to the compression device. The protective tube is configured to be connected to the compression device via a first connection and remains coaxial with the compression device. With this configuration, there is no need for a specially designated person to fix the connection position between the capsule and the implant, and the loading tool and the compression device are stably and firmly fixed, so that one person can load the implant, thereby increasing the loading efficiency. high and simple to operate.

도 1 내지 도 22를 참조하며, 여기서 도 1은 본 발명의 실시예 1에 따른 보호 튜브의 정면도이다; 도 2는 도 1에 도시된 보호 튜브의 축 방향 단면도이다; 도 3은 도 2에 도시된 보호 튜브의 일부 확대도이다; 도 4는 본 발명의 실시예 2에 따른 보호 튜브의 일부의 축 방향 단면도이다; 도 5는 본 발명의 실시예 1에 따른 보호 슬리브의 정면도이다; 도 6은 도 5에 도시된 보호 슬리브의 축 방향 단면도이다; 도 7은 본 발명의 실시예 2에 따른 보호 슬리브의 정면도이다; 도 8은 도 7에 도시된 보호 슬리브의 축 방향 단면도이다; 도 9는 본 발명의 실시예 1에 따른 가이드 캡의 정면도이다; 도 10은 도 9에 도시된 가이드 캡의 축 방향 단면도이다; 도 11은 본 발명의 실시예 1에 따른 가이드 베이스의 정면도이다; 도 12는 도 11에 도시된 가이드 베이스의 축 방향 단면도이다; 도 13은 본 발명의 실시예 1에서 제공되는 가이드 캡과 가이드 베이스의 매칭을 나타내는 개략도이고, 상기 가이드 캡의 제4 연결부는 상기 가이드 베이스의 제5 연결부와 연결된다; 도 14는 도 13에 도시된 가이드 캡과 가이드 베이스의 축 방향 단면도이다; 도 15는 본 출원의 실시예 1에 따른 전달 디바이스를 나타내는 개략도이다; 도 16은 임플란트가 캡슐에 로딩되려는 본 발명의 실시예 1에 제공된 로딩 시스템의 정면도(부분 단면도 포함)이다; 도 17은 도 16에 도시된 로딩 시스템의 축 방향 단면도이다; 도 18은 도 17에 도시된 로딩 시스템의 일부 확대도이다; 도 19는 임플란트 부품이 캡슐에 장착된 본 발명의 실시예 1에 제공된 로딩 시스템의 축 방향 단면도이다; 도 20은 도 19에 도시된 로딩 시스템의 일부 확대도이다; 도 21은 본 발명의 실시예 1에 제공된 로딩 시스템의 축 방향 단면도이고, 보호 슬리브와 가이드 캡이 보호 튜브의 원위 단부로 이동하여 보호 튜브의 근위 단부를 노출시킨다; 도 22는 본 발명의 실시예 1에 따른 임플란트의 개략도이다.1 to 22, wherein FIG. 1 is a front view of a protective tube according to Embodiment 1 of the present invention; Fig. 2 is an axial cross-sectional view of the protective tube shown in Fig. 1; Fig. 3 is a partially enlarged view of the protective tube shown in Fig. 2; 4 is an axial cross-sectional view of a portion of a protective tube according to Embodiment 2 of the present invention; 5 is a front view of a protective sleeve according to Embodiment 1 of the present invention; Fig. 6 is an axial cross-sectional view of the protective sleeve shown in Fig. 5; 7 is a front view of a protective sleeve according to Embodiment 2 of the present invention; 8 is an axial cross-sectional view of the protective sleeve shown in FIG. 7 ; 9 is a front view of a guide cap according to Embodiment 1 of the present invention; Fig. 10 is an axial cross-sectional view of the guide cap shown in Fig. 9; 11 is a front view of a guide base according to Embodiment 1 of the present invention; Fig. 12 is an axial cross-sectional view of the guide base shown in Fig. 11; 13 is a schematic diagram illustrating matching of a guide cap and a guide base provided in Embodiment 1 of the present invention, wherein a fourth connection portion of the guide cap is connected to a fifth connection portion of the guide base; Fig. 14 is an axial cross-sectional view of the guide cap and the guide base shown in Fig. 13; 15 is a schematic diagram showing a delivery device according to Embodiment 1 of the present application; Fig. 16 is a front view (including a partial cross-sectional view) of the loading system provided in Embodiment 1 of the present invention in which an implant is to be loaded into the capsule; Fig. 17 is an axial cross-sectional view of the loading system shown in Fig. 16; Fig. 18 is a partially enlarged view of the loading system shown in Fig. 17; 19 is an axial cross-sectional view of the loading system provided in Embodiment 1 of the present invention with an implant component mounted in a capsule; Fig. 20 is a partially enlarged view of the loading system shown in Fig. 19; 21 is an axial cross-sectional view of the loading system provided in Embodiment 1 of the present invention, wherein the protective sleeve and guide cap are moved to the distal end of the protective tube to expose the proximal end of the protective tube; 22 is a schematic diagram of an implant according to Example 1 of the present invention;

이하, 도면을 참조하여 설명한다.Hereinafter, it will be described with reference to the drawings.

실시예 1Example 1

도 1 내지 도 3 및 도 5 내지 도 6을 참조한다. 이 실시예는 임플란트를 위한 로딩 도구를 제공하고, 로딩 도구는 임플란트를 전달 디바이스에 로딩하기 위해 압축 디바이스와 협력하도록 구성된다. 로딩 도구는 보호 튜브(100) 및 보호 슬리브(200)를 포함한다. 보호 튜브(100)는 서로 대향하는 근위 단부(101) 및 원위 단부(102)를 갖는다. 여기서, 근위 단부(101)와 원위 단부(102)는 보호 튜브(100)의 대향하는 2개의 단부이다. 보호 튜브(100)는 전달 디바이스가 통과하도록 마련되며, 바람직하게는 전달 디바이스는 보호 튜브(100)를 관통하는 캡슐을 포함한다. 근위 단부(101)는 내부에 삽입될 임플란트를 위해 제공되고, 원위 단부(102)는 내부에 삽입될 전달 디바이스를 위해 제공된다. 보호 슬리브(200)는 보호 튜브(100) 상에 이동 가능하게 슬리브(sleeve) 된다. 보호 슬리브(200)는 임플란트의 압축 디바이스와 탈착 가능하게 연결되는 제1 연결부를 갖는다. 제1 연결부가 압축 디바이스와 연결되면, 보호 슬리브(200)는 보호 튜브(100)를 압축 디바이스와 동축으로 유지할 수 있다.Reference is made to FIGS. 1 to 3 and 5 to 6 . This embodiment provides a loading tool for the implant, wherein the loading tool is configured to cooperate with the compression device to load the implant into the delivery device. The loading tool includes aprotective tube 100 and aprotective sleeve 200 . Theprotective tube 100 has aproximal end 101 and adistal end 102 opposite to each other. Here, theproximal end 101 and thedistal end 102 are two opposing ends of theprotective tube 100 . Theprotective tube 100 is provided for the delivery device to pass through, preferably the delivery device comprises a capsule passing through theprotective tube 100 . Aproximal end 101 is provided for an implant to be inserted therein, and adistal end 102 is provided for a delivery device to be inserted therein. Theprotective sleeve 200 is movably sleeved on theprotective tube 100 . Theprotective sleeve 200 has a first connection removably connected to the compression device of the implant. When the first connection is connected with the compression device, theprotective sleeve 200 can hold theprotective tube 100 coaxial with the compression device.

또한, 도 9 내지 도 14를 참조하면, 본 실시예는 임플란트를 위한 압축 디바이스를 제공하며, 상기 압축 디바이스는 임플란트를 위한 로딩 도구와 협력하는데 사용된다. 상기 압축 디바이스는 가이드 캡(300)과 가이드 베이스(400)를 포함한다. 가이드 캡(300)은 보호 튜브(100)가 가이드 베이스(300)와 동축을 유지하도록 제1 연결부와 연결되는 제3 연결부를 갖는다. 가이드 베이스(400)와 가이드 캡(300)은 탈착 가능하게 결합되어 임플란트를 압축한다.Referring also to FIGS. 9 to 14 , the present embodiment provides a compression device for an implant, wherein the compression device is used to cooperate with a loading tool for the implant. The compression device includes aguide cap 300 and aguide base 400 . Theguide cap 300 has a third connection part connected to the first connection part so that theprotective tube 100 is coaxially maintained with theguide base 300 . Theguide base 400 and theguide cap 300 are detachably coupled to compress the implant.

또한, 도 15 내지 도 21을 참조하면, 이 실시예는 또한 임플란트를 위한 로딩 시스템을 제공한다. 상기 로딩 시스템은 위에서 언급한 로딩 도구 및 압축 디바이스를 포함하고, 전달 디바이스(5)도 포함한다. 전달 디바이스(5)는 바람직하게는 캡슐(56)을 포함한다. 로딩 도구 및 압축 디바이스는 전달 디바이스(5)의 캡슐(56)에 임플란트를 로딩하기 위해 전달 디바이스(5)와 협력하는데 사용된다. 보호 튜브(100)의 근위 단부(101)와 가이드 캡(300)의 제2 단부(302)는 서로 마주보도록 배치된다. 보호 슬리브(200)의 제1 연결부는 가이드 캡(300)의 제3 연결부에 연결되어 보호 튜브(100)가 가이드 캡(300)과 동축을 유지하도록 한다. 이러한 구성으로, 캡슐(56)과 임플란트 사이의 연결 위치를 고정하기 위해 특별히 배정된 사람이 필요하지 않으며, 보호 슬리브(200)와 가이드 캡(300) 사이의 연결은 압축 디바이스와 보호 튜브(100)가 서로 동축을 유지하도록 보장할 수 있기 때문에, 높은 로딩 효율과 간단한 조작으로 한 사람이 임플란트를 로딩할 수 있다.15-21 , this embodiment also provides a loading system for the implant. The loading system includes the above-mentioned loading tool and compression device, and also includes adelivery device 5 . Thedelivery device 5 preferably comprises acapsule 56 . A loading tool and a compression device are used to cooperate with thedelivery device 5 to load the implant into thecapsule 56 of thedelivery device 5 . Theproximal end 101 of theprotective tube 100 and thesecond end 302 of theguide cap 300 are disposed to face each other. The first connection part of theprotective sleeve 200 is connected to the third connection part of theguide cap 300 so that theprotective tube 100 is coaxial with theguide cap 300 . With this configuration, a specially assigned person is not required to fix the connection position between thecapsule 56 and the implant, and the connection between theprotective sleeve 200 and theguide cap 300 is made between the compression device and theprotective tube 100 . One person can load the implants with high loading efficiency and simple operation, since the implants can be ensured to remain coaxial with each other.

다음에서, 밸브 스텐트(9)는 이 실시예에서 제공되는 로딩 도구, 압축 디바이스 및 로딩 시스템을 상세하게 설명하기 위해 임플란트의 예로서 취해진다. 도 22에 도시된 바와 같이, 판막 스텐트(9)는 유출관(92), 유입관(93) 및 러그(91)를 포함한다. 판막 스텐트(9)는 전달 디바이스(5)의 도움으로 이 실시예에 제공된 로딩 시스템에 의해 캡슐(56) 내로 압축 및 로딩된다. 그 다음 사용시, 판막 스텐트(9)는 전달 디바이스(5)의 카테터를 통해 환자 신체의 목표 영역으로 수축된 구성으로 전달되고 도 22에 도시된 바와 같이 확장된 구성을 형성하도록 해제된다. 여기서 임플란트는 심장 판막 스텐트와 같은 압축 가능한 임플란트를 말하지만 판막 스텐트(9)로 제한되지 않는다는 것을 이해해야 한다. 본 발명은 당해 기술분야에 존재하는 임의의 임플란트일 수 있는 임플란트의 기하학적 구조 및 재료를 특별히 제한하지 않는다.In the following, thevalve stent 9 is taken as an example of an implant to describe in detail the loading tool, compression device and loading system provided in this embodiment. As shown in FIG. 22 , thevalve stent 9 includes anoutlet tube 92 , aninlet tube 93 and alug 91 . Thevalve stent 9 is compressed and loaded into thecapsule 56 by the loading system provided in this embodiment with the aid of thedelivery device 5 . In subsequent use, thevalve stent 9 is delivered through the catheter of thedelivery device 5 to a target area of the patient's body in a retracted configuration and released to form an expanded configuration as shown in FIG. 22 . It should be understood that implant herein refers to a compressible implant such as a heart valve stent, but is not limited to avalve stent 9 . The present invention does not specifically limit the geometry and material of the implant, which may be any implant existing in the art.

도 1 및 도 2를 참조하고, 도 15와 조합하여, 보호 튜브(100)는 내부 직경이 캡슐(56)의 외부 직경과 정합하는 중공 내부 캐비티를 가지며, 예를 들어, 보호 튜브(100)의 내경은 캡슐(56)의 외경보다 약간 더 크므로, 캡슐(56)은 이동 가능하게 삽입된다. 도 6에 도시된 바와 같이, 보호 슬리브(200)는 내경이 보호 튜브(100)의 외경과 정합하는 내경(210)을 가지며, 예를 들어, 내부 캐비티(210)의 내부 직경은 보호 튜브(100)의 외부 직경보다 약간 더 크므로, 보호 슬리브(200)는 보호 튜브(100) 상에 이동 가능하게 슬리브 된다. 구체적으로, 보호 슬리브(200)가 보호 튜브(100)에 슬리브 되는 경우, 보호 슬리브(200)와 보호 튜브(100)는 축 방향으로 이동할 수 있고 서로 동축을 유지할 수 있다. 이와 같이, 보호 튜브(100)에 대한 보호 슬리브(200)의 반경방향 변위를 제한하여 보호 슬리브(200)가 제1 연결부를 통해 가이드 캡(300)의 제3 연결부에 연결될 때, 보호 튜브(100)는 가이드 캡(300)에 대해 방사상의 변위가 없다.1 and 2 , and in combination with FIG. 15 , theprotective tube 100 has a hollow inner cavity whose inner diameter matches the outer diameter of thecapsule 56 , for example the The inner diameter is slightly larger than the outer diameter of thecapsule 56 so that thecapsule 56 is movably inserted. As shown in FIG. 6 , theprotective sleeve 200 has aninner diameter 210 whose inner diameter matches the outer diameter of theprotective tube 100 , for example, the inner diameter of theinner cavity 210 is equal to the inner diameter of theprotective tube 100 . ), theprotective sleeve 200 is movably sleeved on theprotective tube 100 . Specifically, when theprotective sleeve 200 is sleeved on theprotective tube 100 , theprotective sleeve 200 and theprotective tube 100 may move in the axial direction and remain coaxial with each other. In this way, when theprotective sleeve 200 is connected to the third connection part of theguide cap 300 through the first connection part by limiting the radial displacement of theprotective sleeve 200 with respect to theprotective tube 100, the protective tube 100 ) has no radial displacement with respect to theguide cap 300 .

바람직하게는, 도 6, 9 및 16에 도시된 바와 같이, 이 실시예에서, 보호 슬리브(200)의 제1 연결부는 보호 슬리브(200)의 내벽에 원주방향으로 배치된 복수의 맞물림 톱니(220)를 포함한다. 가이드 캡(300)의 제3 연결부는 가이드 캡(300)의 외벽에 원주방향으로 배치되는 복수의 맞물림 홈(320)을 포함한다. 맞물림 톱니(220)의 개수는 맞물림 홈(320)의 개수와 동일하며, 맞물림 톱니(220)의 크기 및 위치는 맞물림 홈(320)의 크기 및 위치와 일치하여, 맞물림 톱니(220)와 맞물림 홈(320)이 맞물려 가이드 캡(300)에 대한 축 방향 변위나 반경방향 변위가 없도록 보호 슬리브(200)의 위치를 제한할 수 있도록 하고, 보호 튜브(100)의 위치는 가이드 캡(300)에 대해 적어도 방사상 변위가 없는 방식으로 보호 슬리브(200)의 내부 캐비티(210)에 의해 제한되며, 바람직하게는, 보호 튜브(100)의 경우, 가이드 캡(300)에 대한 축 방향 변위도 존재하지 않는다. 보다 바람직하게는, 보호 튜브(100), 보호 슬리브(200) 및 가이드 캡(300)은 맞물림 톱니(220)가 맞물림 홈(320)에 결합될 때 서로 동축이다.Preferably, as shown in FIGS. 6 , 9 and 16 , in this embodiment, the first connection of theprotective sleeve 200 has a plurality of engagingteeth 220 circumferentially disposed on the inner wall of theprotective sleeve 200 . ) is included. The third connecting portion of theguide cap 300 includes a plurality of engaginggrooves 320 disposed in the circumferential direction on the outer wall of theguide cap 300 . The number ofengaging teeth 220 is the same as the number of engaginggrooves 320 , and the size and position of the engagingteeth 220 are consistent with the size and position of the engaginggrooves 320 , the engagingteeth 220 and the engaginggrooves 320 engages to limit the position of theprotective sleeve 200 so that there is no axial or radial displacement relative to theguide cap 300 , and the position of theprotective tube 100 relative to theguide cap 300 . It is limited by theinner cavity 210 of theprotective sleeve 200 in such a way that there is at least no radial displacement, and preferably, in the case of theprotective tube 100 , there is also no axial displacement with respect to theguide cap 300 . More preferably, theprotective tube 100 , theprotective sleeve 200 and theguide cap 300 are coaxial with each other when the engagingteeth 220 are engaged in the engaginggrooves 320 .

또한, 도 3에 도시된 바와 같이, 보호 튜브(100)의 근위 단부(101)에는 나팔형 구조(120)가 제공된다. 나팔형 구조(120)의 내경은 보호 튜브(100)의 원위 단부(102)에서 근위 단부(101)로 향하는 방향을 따라 점진적으로 증가한다. 나팔형 구조(120)의 최대 내경(b)은 근위 단부(101)에 가까운 위치에 있다. 나팔형 구조(120)의 최소 내경은 보호 튜브(100)의 내경(c)과 동일하다. 도 20을 참조하면, 판막 스텐트(9)는 팽창된 구성으로부터 압축되고 판막 스텐트(9)의 로딩 과정 동안 캡슐(56) 내로 로딩될 것이며, 판막 스텐트(9)를 수용하는 캡슐(56)의 단부(헤드 단부)는 판막 스텐트(9)에 의해 가해지는 반경방향 지지력의 작용하에 약간의 형태 변화(팽창)를 겪을 것이다. 이때, 나팔형 구조(120)는 캡슐(56)의 헤드 단부를 지지한다. 나팔형 구조(120)는 캡슐(56)의 헤드 단부가 과도하게 팽창되어 손상되는 것을 방지하기 위해 캡슐(56)의 헤드 단부와 잘 끼워 맞춰진다. 또한, 나팔형 구조(120)는 판막 스텐트(9)의 압축 과정 동안 판막 스텐트(9)에 압축 변형을 제공할 수 있으며, 이는 판막 스텐트(9)의 마모를 감소시킬 수 있다. 나팔형 구조(120)의 모선은 도 3의 직선에 한정되지 않고, 그러나 보호 튜브(100) 내부로 볼록한 곡선 등의 곡선일 수도 있고, 직선과 곡선의 조합일 수도 있으며, 이는 본 발명에 의해 제한되지 않는다. 바람직하게는, 축 방향에서, 나팔형 구조(120)의 길이는 캡슐 길이의 10%-30%이다.Also, as shown in FIG. 3 , theproximal end 101 of theprotective tube 100 is provided with a flaredstructure 120 . The inner diameter of the flaredstructure 120 gradually increases along the direction from thedistal end 102 to theproximal end 101 of theprotective tube 100 . The maximum inner diameter b of the flaredstructure 120 is at a location proximal to theproximal end 101 . The minimum inner diameter of the flaredstructure 120 is equal to the inner diameter c of theprotective tube 100 . Referring to FIG. 20 , thevalve stent 9 is compressed from its expanded configuration and will be loaded into thecapsule 56 during the loading process of thevalve stent 9 , the end of thecapsule 56 containing thevalve stent 9 . The (head end) will undergo a slight shape change (expansion) under the action of the radial bearing force exerted by thevalve stent 9 . At this time, the flaredstructure 120 supports the head end of thecapsule 56 . The flaredstructure 120 fits well with the head end of thecapsule 56 to prevent damage to the head end of thecapsule 56 from overinflation. Also, the flaredstructure 120 may provide a compressive strain to thevalve stent 9 during the compression process of thevalve stent 9 , which may reduce wear of thevalve stent 9 . The bus bar of the bugle-shapedstructure 120 is not limited to the straight line of FIG. 3 , but may be a curve such as a convex curve into theprotective tube 100 , or a combination of a straight line and a curved line, which is limited by the present invention doesn't happen Preferably, in the axial direction, the length of the flaredstructure 120 is 10%-30% of the capsule length.

또한, 보호 튜브(100)의 근위 단부(101)에는 판막 스텐트(9)를 로딩하는 과정에서 캡슐(56)이 보호 튜브(100)의 근위 단부(101)를 넘지 않게 제한하도록 구성된 낙하 방지 구조(110)가 제공된다. 바람직하게는, 보호 튜브(100)의 내벽에는 보호 튜브(100)의 내측을 향하여 연장되는 돌출부가 형성되고, 이 돌출부가 낙하 방지 구조(110)를 구성한다. 바람직하게는, 돌출부는 링 형상을 가지며, 근위 단부(101) 또는 근위 단부(101)에 가까운 보호 튜브(100)의 내벽에 배치된다. 상기 돌출부의 내경(a)은 보호 튜브(100)의 내경(c) 보다 약간 작고, 정상 구성에서 캡슐(56)의 외경(x) 보다 크거나 같고, 확장된 구성에서 캡슐(56)의 단부의 외경(x')과 작거나 동일하다. 정상 구성에서 캡슐(56)의 외경(x) 보다 크거나 같도록 설정되는 내경(a)은, 판막 스텐트(9)가 로드 되지 않을 때 캡슐(56)이 보호 튜브(100)를 통과할 수 있도록 보장하므로, 테이퍼 헤드의 최대 외경이 캡슐(56)의 외경과 실질적으로 동일하기 때문에 보호 튜브(100)를 통한 테이퍼 헤드의 통과를 용이하게 한다. 확장된 형태의 캡슐(56)의 단부의 외경(x') 이하로 내경(a)을 설정하는 이유는 다음과 같다. 로딩 과정에서, 판막 스텐트(9)의 반경방향 지지력으로 인해, 캡슐(56)의 헤드 단부는 판막 스텐트(9)에 의해 가해지는 반경방향 지지력의 작용 하에 약간의 형상 변화(팽창)를 겪을 것이다. 이때, 확장된 형태의 캡슐(56)의 단부의 외경(x')은 정상 구성의 캡슐(56)의 외경(x) 보다 크며, 내경(a)만이 확장된 구성에서 캡슐(56)의 단부의 외경(x') 보다 작거나 같도록 설정되며, 캡슐(56)은 돌출부의 원위 단부에서 위치적으로 제한될 수 있다. 판막 스텐트(9)의 로딩 과정에서 원위 단부(102)로부터 삽입된 캡슐(56)을 보호 튜브(100) 내부로 위치 제한하기 위한 낙하 방지 구조물(110)이 구비되어, 캡슐(56)이 보호 튜브(100)의 근위 단부(101)를 넘어 연장되는 것을 방지하고 따라서 판막 스텐트(9)가 로드 될 때 손상을 피할 수 있다. 구체적으로, 판막 스텐트(9)의 로딩 과정에서 판막 스텐트(9)와 캡슐(56)은 서로를 향해 이동한다. 판막 스텐트(9)가 프로세스 동안 캡슐(56)에 로딩될 때, 캡슐(56)은 판막 스텐트(9)의 이동 방향과 반대의 이동 경향을 가질 것이고, 낙하 방지 구조물(110)의 차단 하에서, 캡슐(56)이 축 방향으로 보호 튜브(100)의 내부로 제한되는 것이 보장될 수 있다. 돌출부의 내경(a)은 보호 튜브(100)의 내경(c)보다 작은 것으로 이해하여야 하며, 이는 돌출부의 내경이 돌출부에 인접한 보호 튜브(100) 부분의 내경보다 작은 것을 의미한다. 나팔형 구조(120)가 근위 단부(101)에 제공되는 경우, 돌출부의 내경(a)은 근위 단부(101)에 인접한 나팔형 구조(120) 부분의 내경(b)보다 작다. 이때, 상기 나팔형 구조(120)는 상기 돌출부의 내경이 상기 보호 튜브(100)의 내경보다 작지 않도록 하고, 캡슐(56)은 보호 튜브(100)에 더 가까울 수 있고, 보호 튜브(100)에서 캡슐(56)의 반경 방향 위치는 고정되며, 이는 보호 튜브(100), 보호 슬리브(200) 및 압축 디바이스가 동축이라는 것을 깨닫는데 유리하며; 바람직하게는, 낙하 방지 구조(110), 나팔형 구조(120) 및 보호 튜브(100)의 돌출부가 일체로 형성되어 높은 구조적 강도를 보장한다. 일부 다른 실시예에서, 돌출부는 링형 구조가 아니라 보호 튜브(100)의 축 주위에 분포된 복수의 돌출 치형일 수 있으며, 이는 또한 유사한 효과를 제공할 수 있다.In addition, theproximal end 101 of theprotective tube 100 has an anti-drop structure configured to restrict thecapsule 56 not to exceed theproximal end 101 of theprotective tube 100 during the loading of the valve stent 9 ( 110) is provided. Preferably, a protrusion extending toward the inside of theprotective tube 100 is formed on the inner wall of theprotective tube 100 , and the protrusion constitutes thefall prevention structure 110 . Preferably, the projection has a ring shape and is arranged on theproximal end 101 or the inner wall of theprotective tube 100 close to theproximal end 101 . The inner diameter (a) of the protrusion is slightly smaller than the inner diameter (c) of theprotective tube 100 , greater than or equal to the outer diameter (x) of thecapsule 56 in the normal configuration, and the end of thecapsule 56 in the expanded configuration. It is less than or equal to the outer diameter (x'). The inner diameter (a), which is set to be greater than or equal to the outer diameter (x) of thecapsule 56 in the normal configuration, is such that thecapsule 56 can pass through theprotective tube 100 when thevalve stent 9 is not loaded. As such, it facilitates passage of the tapered head through theprotective tube 100 because the maximum outer diameter of the tapered head is substantially equal to the outer diameter of thecapsule 56 . The reason for setting the inner diameter (a) to less than or equal to the outer diameter (x') of the end of thecapsule 56 of the expanded form is as follows. During the loading process, due to the radial bearing force of thevalve stent 9 , the head end of thecapsule 56 will undergo a slight shape change (expansion) under the action of the radial bearing force exerted by thevalve stent 9 . At this time, the outer diameter (x') of the end of thecapsule 56 of the expanded form is larger than the outer diameter (x) of thecapsule 56 of the normal configuration, only the inner diameter (a) of the end of thecapsule 56 in the expanded configuration Set to be less than or equal to the outer diameter x', thecapsule 56 may be constrained positionally at the distal end of the protrusion. Ananti-drop structure 110 is provided to position thecapsule 56 inserted from thedistal end 102 into theprotective tube 100 during the loading process of thevalve stent 9, so that thecapsule 56 is attached to the protective tube. It prevents extending beyond theproximal end 101 of 100 and thus avoids damage when thevalve stent 9 is loaded. Specifically, during the loading process of thevalve stent 9, thevalve stent 9 and thecapsule 56 move toward each other. When thevalve stent 9 is loaded into thecapsule 56 during the process, thecapsule 56 will have a movement tendency opposite to the direction of movement of thevalve stent 9 , and under the blockage of thefall arrest structure 110 , thecapsule 56 will It can be ensured that 56 is limited to the interior of theprotective tube 100 in the axial direction. It should be understood that the inner diameter (a) of the protrusion is smaller than the inner diameter (c) of theprotection tube 100 , which means that the inner diameter of the protrusion is smaller than the inner diameter of the portion of theprotection tube 100 adjacent to the protrusion. When the flaredstructure 120 is provided at theproximal end 101 , the inner diameter a of the protrusion is smaller than the inner diameter b of the portion of the flaredstructure 120 adjacent theproximal end 101 . At this time, the flaredstructure 120 ensures that the inner diameter of the protrusion is not smaller than the inner diameter of theprotective tube 100 , and thecapsule 56 may be closer to theprotective tube 100 , and in theprotective tube 100 . The radial position of thecapsule 56 is fixed, which is advantageous to realize that theprotective tube 100 , theprotective sleeve 200 and the compression device are coaxial; Preferably, the protrusions of thefall prevention structure 110 , theflare structure 120 , and theprotection tube 100 are integrally formed to ensure high structural strength. In some other embodiments, the protrusion may be a plurality of protruding teeth distributed around the axis of theprotective tube 100 rather than a ring-like structure, which may also provide a similar effect.

도 16과 함께 도 3 및 도 6을 참조하면, 보호 튜브(100)는 원위 단부(102)를 향해 보호 슬리브(200)에 대한 보호 튜브(100)의 축 방향 변위를 제한하기 위해 보호 슬리브(200)와 연결하도록 구성된 제2 연결부를 갖는다. 바람직하게는, 상기 제2 연결부는 상기 보호 튜브(100)의 외면에서 원주방향으로 돌출된 제1 제한 표면(130)을 갖는다. 보호 슬리브(200)는 제1 제한 표면(130)에 접하도록 구성된 제2 제한 표면(230)을 갖는다. 보호 슬리브(200)가 보호 튜브(100)에 슬리브 되면, 2개의 대향하는 제1 제한 표면(130) 및 제2 제한 표면(230)은 원위 단부(102)를 향해 보호 슬리브(200)에 대한 보호 튜브(100)의 축 방향 변위를 제한하기 위해 서로 맞닿아 있다. 도 3, 도 6 및 도 16에 도시된 바와 같이, 보호 튜브(100)는 보호 튜브의 근위 단부(101)로부터 원위 단부(102)로의 방향을 따라 보호 슬리브(200)에 대해 축 방향으로 이동하는 것이 방지된다. 보호 슬리브의 내부 캐비티(210)와 보호 튜브(100) 사이의 조립 관계에 따라 (즉, 보호 슬리브(200)가 보호 튜브(100)에 이동 가능하게 슬리브 됨), 보호 튜브(100)는 축 방향(원위 단부(102) 쪽으로) 또는 반경 방향으로 보호 슬리브(200)에 대해 자유도를 갖지 않는다. 보호 슬리브(200)의 제1 연결부와 가이드 캡(300)의 제3 연결부 사이를 연결하고, 보호 튜브(100)와 가이드 캡(300)이 동축으로 유지되어 판막 스텐트(9)가 캡슐(56) 내로 로딩될 수 있도록 보장될 수 있다. 바람직하게는, 도 6에 도시된 바와 같이, 보호 슬리브(200)의 제1 연결부는 보호 슬리브의 내부 캐비티(210)의 내경보다 큰 내경을 갖는 캐비티를 가지며, 상기 캐비티는 보호 튜브(100)의 제2 연결부의 외주면에서 융기된 부분을 수용하기 위해 사용된다. 상기 캐비티의 축 방향 단면 형상은 직사각형 또는 사다리꼴을 포함하지만 이에 국한되지 않는다. 제2 연결부는 보호 슬리브(200)와 연결하기 위한 제1 제한 표면(130)에 한정되지 않고, 보호 튜브(100)와 보호 슬리브(200)는 보호 튜브(100)가 보호 슬리브(200)에 대해 축 방향 (원위 단부(102)를 향한 방향을 따라) 및 반경 방향 자유도가 없는 한 억지 끼워맞춤, 나사 끼워맞춤 또는 스냅 끼워맞춤과 같은 수단에 의해 분리 가능하게 연결될 수도 있다. 바람직하게는, 보호 슬리브(200)의 외면은 작업자가 파지하여 힘을 가할 수 있도록 단차로 형성될 수 있으며, 다만, 보호 슬리브(200)의 외면은 단차 형상에 한정되지 않고, 원기둥 형상, 원뿔 형상 또는 불규칙 형상일 수도 있으며, 이에 한정되는 것은 아니다.Referring to FIGS. 3 and 6 in conjunction with FIG. 16 , theprotective tube 100 is provided with aprotective sleeve 200 to limit axial displacement of theprotective tube 100 relative to theprotective sleeve 200 towards thedistal end 102 . ) with a second connection configured to connect with Preferably, the second connecting portion has a first limitingsurface 130 protruding circumferentially from the outer surface of theprotective tube 100 . Theprotective sleeve 200 has asecond confinement surface 230 configured to abut thefirst confinement surface 130 . Once theprotective sleeve 200 is sleeved over theprotective tube 100 , two opposing first and second limitingsurfaces 130 and 230 are directed toward thedistal end 102 to protect theprotective sleeve 200 . Thetubes 100 abut against each other to limit axial displacement. 3 , 6 and 16 , theprotective tube 100 moves axially relative to theprotective sleeve 200 along a direction from theproximal end 101 to thedistal end 102 of the protective tube. it is prevented Depending on the assembly relationship between theinner cavity 210 of the protective sleeve and the protective tube 100 (ie, theprotective sleeve 200 is movably sleeved on the protective tube 100 ), theprotective tube 100 is axially There is no degree of freedom with respect to the protective sleeve 200 (toward the distal end 102 ) or radially. The first connection part of theprotective sleeve 200 and the third connection part of theguide cap 300 are connected, and theprotective tube 100 and theguide cap 300 are maintained coaxially so that thevalve stent 9 is connected to thecapsule 56. can be guaranteed to be loaded into Preferably, as shown in FIG. 6 , the first connection portion of theprotective sleeve 200 has a cavity having an inner diameter greater than the inner diameter of theinner cavity 210 of the protective sleeve, wherein the cavity is of theprotective tube 100 . It is used to accommodate the raised portion on the outer circumferential surface of the second connecting portion. The axial cross-sectional shape of the cavity includes, but is not limited to, a rectangle or a trapezoid. The second connection is not limited to the first limitingsurface 130 for connection with theprotective sleeve 200 , and theprotective tube 100 and theprotective sleeve 200 are such that theprotective tube 100 is connected to theprotective sleeve 200 . In the absence of axial (along the direction towards the distal end 102 ) and radial degrees of freedom, they may be releasably connected by means such as an interference fit, a screw fit or a snap fit. Preferably, the outer surface of theprotective sleeve 200 may be formed with a step difference so that an operator can grip and apply a force. However, the outer surface of theprotective sleeve 200 is not limited to a stepped shape, and a cylindrical shape, a cone shape Alternatively, it may have an irregular shape, but is not limited thereto.

도 9 내지 도 14를 참조하면, 가이드 캡(300)은 서로 대향하는 제1 단부(301) 및 제2 단부(302)를 갖고, 가이드 캡(300)도 제1 내부 캐비티(310)를 갖는다. 가이드 베이스(400)는 서로 대향하는 제3 단부(401)와 제4 단부(402)를 갖는다. 가이드 베이스(400)는 제3 단부(401)로부터 제4 단부(402)로의 방향을 따라 제1 단부(301)로부터 제1 내부 캐비티(310)로 진입하여 판막 스텐트(9)를 압축하기 위한 조립된 구조를 형성하도록 구성된다. 바람직하게는, 제1 내부 캐비티(310)의 단면은 제1 단부(301)에서 제2 단부(302)로 갈수록 점차 작아진다. 즉, 제1 내부 캐비티(310)의 단면은 제1 단부(301)에서 제2 단부(302) 방향으로 갈수록 작아지는 경향을 나타내고, 이것은 제1 내부 캐비티(310)의 단면이 제2 단부(302)에 더 가까운 측의 단면의 단면보다 커야 함을 의미하지 않는다.9 to 14 , theguide cap 300 has afirst end 301 and asecond end 302 opposite to each other, and theguide cap 300 also has a firstinner cavity 310 . Theguide base 400 has athird end 401 and afourth end 402 opposite to each other. Theguide base 400 enters the firstinner cavity 310 from thefirst end 301 along the direction from thethird end 401 to thefourth end 402 and is assembled for compressing thevalve stent 9 . designed to form a structured structure. Preferably, the cross-section of the firstinner cavity 310 gradually decreases from thefirst end 301 to thesecond end 302 . That is, the cross section of the firstinner cavity 310 tends to become smaller in the direction from thefirst end 301 to thesecond end 302 , which means that the cross section of the firstinner cavity 310 is thesecond end 302 . ) does not mean that it must be greater than the cross-section of the cross-section on the side closer to it.

바람직하게는, 도 10에 도시된 바와 같이, 가이드 캡(300)의 제1 캐비티(310)는 제1 단부(301)에서 제2 단부(302)까지 차례로 연결된 제1 영역 및 제2 영역을 포함한다. 상기 제1 영역과 제2 영역의 단면은 모두 원형이며, 제1 영역(즉, 도 10에서 단면(e)의 오른쪽 영역)의 내경은 가이드 캡(300)의 축 방향을 따라 변하지 않고 유지된다. 제2 영역의 내경은 제1 단부(301)에 가까운 측에서 제2 단부(302)에 가까운 측으로 감소한다 (즉, 도 10에서 단면(e)의 내경이 단면(d)의 내경보다 크다). 제2 영역의 모선(기하학적으로, 곡면의 형상은 이동선의 궤적이라고 볼 수 있으며, 곡면을 이루는 이동선을 모선이라고 함)은 직선 또는 가이드 캡(300)의 내측으로 볼록한 곡선 또는 오목한 곡선과 같은 곡선일 수 있으며, 직선과 곡선의 조합일 수도 있다. 보다 바람직하게는, 제1 영역의 모선과 제2 영역의 모선 사이에 부드러운 천이가 형성된다. 실제로, 제1 영역은 가이드 베이스(400)와 접촉하거나 접하거나 연결하는데 사용되며, 제2 영역은 판막 스텐트(9)를 압축하는데 사용된다. 보다 바람직하게는, 제1 단부(301)에 가까운 제1 영역의 단부에는 원주 방향을 따라 복수의 톱니 홈(331)이 제공되고, 상기 톱니 홈(331) 중 인접한 두 개의 톱니 홈(331) 사이에는 간격이 형성되어 제1 영역이 확장에 의해 가이드 베이스(400)에 용이하게 연결될 수 있다.Preferably, as shown in FIG. 10 , thefirst cavity 310 of theguide cap 300 includes a first region and a second region sequentially connected from afirst end 301 to asecond end 302 . do. The cross-sections of the first region and the second region are both circular, and the inner diameter of the first region (ie, the region to the right of the cross-section (e) in FIG. 10 ) remains unchanged along the axial direction of theguide cap 300 . The inner diameter of the second region decreases from the side close to thefirst end 301 to the side close to the second end 302 (ie, the inner diameter of the cross-section (e) in FIG. 10 is greater than the inner diameter of the cross-section (d)). The busbar of the second region (geometrically, the shape of the curved surface can be viewed as a trajectory of the movement line, and the movement line forming the curved surface is called a busbar) is a straight line or a curved line such as a convex curve or a concave curve inward of theguide cap 300 It may be a combination of a straight line and a curved line. More preferably, a smooth transition is formed between the busbars of the first region and the busbars of the second region. In practice, the first region is used to contact, abut or connect to theguide base 400 , and the second region is used to compress thevalve stent 9 . More preferably, a plurality oftoothed grooves 331 are provided along the circumferential direction at the end of the first region close to thefirst end 301 , and between two adjacenttoothed grooves 331 among thetoothed grooves 331 . The gap is formed so that the first region can be easily connected to theguide base 400 by expansion.

또한, 가이드 캡(300)은 제4 연결부(330)를 갖는다. 가이드 베이스(400)는 제5 연결부(430)와 제6 연결부(440)를 갖고, 제5 연결부(430)는 제6 연결부(440)보다 제4 단부(402)에 더 가깝다. 제4 연결부(330)는 제5 연결부(430) 및 제6 연결부(440)와 착탈 가능하게 연결되어 가이드 베이스(400)에 대한 가이드 캡(300)의 축 방향 및 반경 방향 변위를 제한한다. 제5 연결부(430)는 제4 단부(402)에 가까우므로, 제4 연결부(330)와 제5 연결부(430) 사이의 연결은 제4 연결부(330)와 제6 연결부(440) 사이의 연결보다 먼저 이루어지고, 제4 연결부(330)와 제6 연결부(440) 사이의 연결은 제4 연결부(330)와 제5 연결부(430)가 분리된 후에 이루어진다. 제4 연결부(330)와 제5 연결부(430)가 연결되면, 가이드 캡(300)과 가이드 베이스(400) 사이에 반경방향 변위가 없고, 축 변위도 제한되고 동축 안정 상태가 달성되며, 이는 전달 디바이스(5)의 테이퍼진 헤드(54)의 삽입을 용이하게 하고, 판막 스텐트(9)의 추가 압축을 용이하게 하며, 또한 압축 과정 동안 판막 스텐트(9)가 기울어지거나 마모되는 것을 방지한다. 이에 비해, 제4 연결부(330)가 제6 연결부(440)에 연결되면, 가이딩 베이스(400)는 가이딩 캡(300)의 제1 내측 캐비티(310)에 더 깊게 들어가게 된다. 이 경우 형성된 조립 구조는 판막 스텐트(9)의 예비 압축을 완료한다.In addition, theguide cap 300 has afourth connection part 330 . Theguide base 400 has afifth connection part 430 and asixth connection part 440 , and thefifth connection part 430 is closer to thefourth end 402 than thesixth connection part 440 . Thefourth connection part 330 is detachably connected to thefifth connection part 430 and thesixth connection part 440 to limit the axial and radial displacement of theguide cap 300 with respect to theguide base 400 . Since thefifth connection part 430 is close to thefourth end part 402 , the connection between thefourth connection part 330 and thefifth connection part 430 is the connection between thefourth connection part 330 and thesixth connection part 440 . It is made earlier, and the connection between thefourth connection part 330 and thesixth connection part 440 is made after thefourth connection part 330 and thefifth connection part 430 are separated. When the fourth connectingportion 330 and the fifth connectingportion 430 are connected, there is no radial displacement between theguide cap 300 and theguide base 400, the axial displacement is also limited, and a coaxial stable state is achieved, which is transmitted It facilitates insertion of the taperedhead 54 of thedevice 5 , facilitates further compression of thevalve stent 9 , and also prevents thevalve stent 9 from tilting or abrasion during the compression process. In contrast, when thefourth connection part 330 is connected to thesixth connection part 440 , the guidingbase 400 enters deeper into the firstinner cavity 310 of the guidingcap 300 . The assembled structure formed in this case completes the preliminary compression of the valve stent (9).

바람직하게는, 제4 연결부(330)는 제1 단부(301)에 가까운 간격의 단부에 배열된 복수의 수 커넥터(male connector)를 포함하고, 제5 연결부(430)와 제6 연결부(440)는 모두 제4 연결부(330)의 수 커넥터와 짝을 이루는 암 커넥터(female connector)(예를 들어, 가이드 베이스(400) 둘레를 따라 형성된 환형 홈) 역할을 한다. 가이드 캡(300)과 가이드 베이스(400)는 수 커넥터와 암 커넥터의 맞물림을 통해 연결되며, 조립 및 작동이 편리하고 분해가 용이하여 판막 스텐트(9)의 압축 효율을 향상시킨다. 가이드 캡(300)의 제1 영역은 복수의 톱니 홈(331)에 의해 원주 방향으로 복수의 부분으로 분할된다. 가이드 베이스(400)를 가이드 캡(300)의 제1 내측 캐비티(310)에 밀어 넣는 과정에서, 다수의 서브 부품은 가이드 베이스(400)의 안내에 따라 가이드 캡(300)의 반경 방향을 따라 외측으로 탄성 변형되기 쉬우므로, 제4 연결부(330)의 수 커넥터가 제5 연결부(430) 또는 제6 연결부(440)의 암 커넥터와 맞물려서, 가이드 베이스(400)는 가이드 캡(300)에 대해 반경 방향 변위를 갖는 것이 방지된다. 톱니 홈(331)의 수는 필요에 따라 다양할 수 있으며, 예를 들어 2~12개일 수 있음을 이해할 수 있다. 톱니 홈(331)은 가이드 캡(300)의 둘레에 고르게 분포되는 것이 바람직하므로, 상기 가이드 캡(300)의 둘레에 복수의 간격이 대칭적으로 분포되며, 예를 들어, 축 대칭, 중심 대칭 또는 회전 대칭이다. 또한, 각각의 간격에는 제4 연결부(330)의 수 커넥터 중 하나가 제공될 수 있다. 바람직하게는, 동축 고정 및 용이한 분해가 모두 보장될 수 있도록 간격의 일부에만 수형 커넥터가 제공된다. 보다 바람직하게는, 수형 커넥터는 가이드 캡(300)과 가이드 베이스(400)가 연결될 때 기울어짐 없이 균일하게 응력을 받도록 가이드 캡(300)의 둘레에서 중심 대칭이다. 다른 실시예에서, 제4 연결부(330)와 제5 및 제6 연결부(430, 440) 사이의 연결은 마찰 고정 또는 억지 끼움에 의해 달성될 수도 있으며, 이는 본 발명에서 제한하지 않는다.Preferably, the fourth connectingportion 330 includes a plurality of male connectors arranged at the ends at intervals close to thefirst end 301 , and the fifth connectingportion 430 and the sixth connectingportion 440 . All serve as female connectors (eg, annular grooves formed along the periphery of the guide base 400) that mate with the male connectors of thefourth connection part 330 . Theguide cap 300 and theguide base 400 are connected through the engagement of the male connector and the female connector, and assembly and operation are convenient and disassembly is easy to improve the compression efficiency of thevalve stent 9 . The first area of theguide cap 300 is divided into a plurality of parts in the circumferential direction by a plurality oftoothed grooves 331 . In the process of pushing theguide base 400 into the firstinner cavity 310 of theguide cap 300 , a plurality of sub-parts are disposed along the radial direction of theguide cap 300 according to the guide of theguide base 400 . Because it is easy to elastically deform as a result, the male connector of thefourth connection part 330 engages with the female connector of thefifth connection part 430 or thesixth connection part 440 , so that theguide base 400 has a radius with respect to theguide cap 300 . Having a directional displacement is prevented. It can be understood that the number of thetoothed grooves 331 may vary according to need, and may be, for example, 2 to 12 pieces. Since thetoothed grooves 331 are preferably evenly distributed around theguide cap 300 , a plurality of intervals are symmetrically distributed around theguide cap 300 , for example, axially symmetrically, centrally symmetrically or is rotationally symmetric. In addition, one of the male connectors of thefourth connector 330 may be provided at each interval. Preferably, only a part of the gap is provided with a male connector so that both coaxial fixation and easy disassembly can be ensured. More preferably, the male connector is centrally symmetric around the periphery of theguide cap 300 so that theguide cap 300 and theguide base 400 are uniformly stressed without inclination when they are connected. In another embodiment, the connection between thefourth connection part 330 and the fifth andsixth connection parts 430 and 440 may be achieved by friction fixing or interference fitting, which is not limited in the present invention.

도 12를 참조하여, 상기 가이드 베이스(400)는 상기 가이드 베이스(400)를 통해 축방향으로 연장되는 제2 내부 캐비티(410)를 가지며, 제2 내부 캐비티(410)의 단면은 제3 단부(401)에서 제4 단부(402)로 향하는 방향으로 점차 작아지고 있다. 즉, 점점 작아지는 경향을 나타내며, 이는 제한을 두지 않는다. 바람직하게는, 제2 내부 캐비티(410)는 제3 단부(401)로부터 제4 단부(402)까지, 연결되는 제3 영역 및 제4 영역을 포함한다. 제3 단부(401)에 가까운 제3 영역 부분의 내경은 제4 단부(402)에 가까운 제3 영역 부분의 내경보다 크다. 제3 단부(401)에 가까운 제4 영역의 일부의 내경은 제4 단부(402)에 가까운 제3 영역의 일부의 내경과 동일하고, 제4 단부(402)에 가까운 제4 영역의 일부의 내경보다 작지 않다. 실제로 제3 영역은 임플란트를 압축하는데 사용된다.12, theguide base 400 has a secondinner cavity 410 extending in the axial direction through theguide base 400, the cross section of the secondinner cavity 410 is a third end ( It gradually decreases in the direction from 401 to thefourth end 402 . That is, it shows a tendency to get smaller, which is not limited. Preferably, the secondinner cavity 410 includes a third region and a fourth region connected from thethird end 401 to thefourth end 402 . The inner diameter of the third region portion close to thethird end 401 is greater than the inner diameter of the third region portion close to thefourth end 402 . The inner diameter of the portion of the fourth region close to thethird end 401 is the same as the inner diameter of the portion of the third region close to thefourth end 402 , and the inner diameter of the portion of the fourth region close to thefourth end 402 not smaller than In practice the third area is used to compress the implant.

바람직하게는, 제3 영역 및 제4 영역의 단면은 원형이고, 제3 영역 및 제4 영역의 모선은 직선이다. 즉, 제3 영역은 제3 단부(401)를 향하는 더 큰 바닥면을 갖는 원뿔대 형상으로 형성되고, 제4 영역은 원기둥 또는 원뿔대 형상으로 형성된다. 보다 바람직하게는, 제3 영역의 모선과 제4 영역의 모선 사이에 부드러운 천이가 형성된다. 이러한 방식으로 구성된 제2 내부 캐비티(410)는 판막 스텐트(9)를 압축하는데 사용되며 더 나은 결과를 얻을 수 있다. 물론, 제3 영역의 모선과 제4 영역의 모선 사이에 부드러운 천이가 형성되지 않고 직선 사이에 대신 모서리가 형성되는 것도 가능하다. 대안적인 예에서, 제3 영역의 모선 또는 제4 영역의 모선 중 하나 또는 둘은 곡선형이며, 이는 또한 실제 사용에서 더 나은 결과를 달성할 수 있으며, 이에 대해 본 발명이 이에 제한되지 않는다.Preferably, the cross sections of the third region and the fourth region are circular, and the busbars of the third region and the fourth region are straight. That is, the third region is formed in a truncated cone shape having a larger bottom surface facing thethird end 401 , and the fourth region is formed in a cylindrical or truncated cone shape. More preferably, a smooth transition is formed between the busbars of the third region and the busbars of the fourth region. The secondinner cavity 410 constructed in this way is used to compress thevalve stent 9 and better results can be obtained. Of course, it is also possible that no smooth transition is formed between the bus bar of the third region and the bus bar of the fourth region, but instead an edge is formed between the straight lines. In an alternative example, one or both of the busbars of the third region or the busbars of the fourth region are curved, which may also achieve better results in practical use, in which respect the present invention is not limited thereto.

또한, 도 12에 도시된 바와 같이, 가이드 베이스(400)의 외벽에는 원주방향을 따라 개구된 고정 홈(420)이 형성되고, 고정 홈(420)의 개구는 제4 단부(402)를 향한다. 고정 홈(420)은 판막 스텐트(9)가 고정 홈(420)에 맞닿도록 판막 스텐트(9)(주로 판막 스텐트(9)의 유입로(93))를 수용하여 제3 단부(401)를 향한 판막 스텐트(9)의 축방향 변위를 제한하도록 구성된다.In addition, as shown in FIG. 12 , a fixinggroove 420 opened in the circumferential direction is formed on the outer wall of theguide base 400 , and the opening of the fixinggroove 420 faces thefourth end 402 . The fixinggroove 420 receives the valve stent 9 (mainly theinflow path 93 of the valve stent 9) so that thevalve stent 9 abuts against the fixinggroove 420 and faces thethird end 401. configured to limit axial displacement of thevalve stent 9 .

임플란트를 위한 로딩 시스템의 사용과 로딩 시스템의 구조와 원리는 아래에서 설명될 것이다.The use of the loading system for implants and the structure and principle of the loading system will be described below.

도 15를 참조하여, 이는 테이퍼 헤드(54), 고정 헤드(55), 캡슐(56), 카테터 및 핸들(도시되지 않음)을 포함하는 전달 디바이스(5)를 도시한다. 테이퍼진 헤드(54)는 고정 헤드(55)에 고정 연결되고 캡슐(56)은 핸들의 제어 하에 고정 헤드(55)에 이동 가능하게 슬리빙된다. 고정 헤드(55)는 판막 스텐트(9)의 러그(91)와 연결되어 판막 스텐트(9)에 힘을 가하는 힘 인가 단부 역할을 한다.Referring to FIG. 15 , this shows adelivery device 5 comprising a taperedhead 54 , afixation head 55 , acapsule 56 , a catheter and a handle (not shown). The taperedhead 54 is fixedly connected to the fixedhead 55 and thecapsule 56 is movably sleeved to the fixedhead 55 under the control of a handle. The fixinghead 55 is connected to thelugs 91 of thevalve stent 9 and serves as a force applying end for applying a force to thevalve stent 9 .

로딩 시스템 사용시, 판막 스텐트(9)의 유입로(93)가 가이드 베이스(400)의 고정 홈(420)에 안착되도록 판막 스텐트(9)가 배치되고, 따라서 가이드 캡(300)을 판막 스텐트(9)의 유출로(92)에서 가이드 베이스(400) 방향으로 가압하여 (즉, 가이드 베이스(400)는 제1 내측 캐비티(310)로 진입) 가이드 캡(300)의 제4 연결부(330)와 가이드 베이스(400)의 제5 연결부(430)를 연결하여, 가이드 캡(300)은 축 방향 및 반경 방향 모두에서 가이드 베이스(400)에 대해 위치적으로 고정된다. 이때, 판막 스텐트(9)의 일단은 고정 홈(420)에 의해 위치가 제한되기 때문에, 판막 스텐트(9)는 가이드 캡(300)의 제2 영역에 의해 처음으로 압축된다. 이때, 제4 연결부(330)는 제5 연결부(430)와 연결되므로, 가이드 캡(300)과 가이드 베이스(400)는 제1 잠금 상태를 형성하고, 가이드 캡(300), 가이드 베이스(400) 및 판막 스텐트(9)는 동축 안정 상태에 있으므로, 테이퍼 헤드(54)가 도 13 및 도 14에 도시된 바와 같이 판막 스텐트의 추가 압축을 위해 통과하는 것이 편리하도록 한다.When using the loading system, thevalve stent 9 is disposed so that theinflow path 93 of thevalve stent 9 is seated in the fixinggroove 420 of theguide base 400, and thus theguide cap 300 is attached to the valve stent 9 ) by pressing in the direction of theguide base 400 in the outlet path 92 (that is, theguide base 400 enters the first inner cavity 310), thefourth connection part 330 of theguide cap 300 and the guide By connecting the fifth connectingportion 430 of thebase 400 , theguide cap 300 is positionally fixed with respect to theguide base 400 in both the axial direction and the radial direction. At this time, since the position of one end of thevalve stent 9 is limited by the fixinggroove 420 , thevalve stent 9 is first compressed by the second region of theguide cap 300 . At this time, since thefourth connection part 330 is connected to thefifth connection part 430 , theguide cap 300 and theguide base 400 form a first locking state, and theguide cap 300 and theguide base 400 . and thevalve stent 9 is in a coaxially stable state, making it convenient for the taperedhead 54 to pass through for further compression of the valve stent as shown in FIGS. 13 and 14 .

도 15 내지 도 18에 도시된 바와 같이, 고정 헤드(55)는 핸들의 작동에 의해 캡슐(56)의 외부로 연장된다. 가이드 베이스(400)의 제4 단부(402)로부터 제2 내측 캐비티(410)에 테이퍼 헤드(54)를 삽입하고 (이때, 가이드 캡(300)과 가이드 베이스(400)는 제1 잠금 상태이고, 가이드 캡(300)과 가이드 베이스(400) 사이에는 판막 스텐트(9)가 배치됨), 러그(91)와 고정 헤드(55)가 대략 정렬된 후, 가이드 캡(300)이 가이드 베이스(400)를 향하여 지속적으로 밀리게 되어, 제4 연결부(330)와 제6 연결부(440)가 맞물려 판막 스텐트(9)의 추가 압축이 완료되도록 한다. 이 과정에서, 판막 스텐트(9)의 유출관(92)의 일부 및 러그(91)는 가이드 캡(300), 가이드 베이스(400) 및 판막 스텐트(9)를 위한 고정 연결을 형성하기 위해 가이드 캡(300)의 제2 단부(302) 밖으로 밀려나서, 러그(91)는 고정 헤드(55)의 홈에 쉽게 잠길 수 있다.15 to 18 , the fixedhead 55 is extended to the outside of thecapsule 56 by actuation of the handle. Insert the taperedhead 54 into the secondinner cavity 410 from thefourth end 402 of the guide base 400 (in this case, theguide cap 300 and theguide base 400 are in the first locked state, After thevalve stent 9 is disposed between theguide cap 300 and the guide base 400), thelugs 91 and the fixinghead 55 are approximately aligned, theguide cap 300 holds theguide base 400. is continuously pushed toward, so that thefourth connection part 330 and thesixth connection part 440 are engaged to complete the additional compression of thevalve stent 9 . In this process, a portion of theoutlet tube 92 and thelugs 91 of thevalve stent 9guide cap 300, guidebase 400, and guide cap to form a fixed connection for thevalve stent 9. Pushed out of thesecond end 302 of 300 , thelugs 91 can easily lock into the grooves of the fixinghead 55 .

도 16 및 도 18에 도시된 바와 같이, 러그(91)가 고정 헤드(55)의 홈에 잠긴 것을 확인한 후, 보호 슬리브(200)의 제1 연결부와 가이드 캡(300)의 제3 연결부가 보호 튜브(100), 보호 슬리브(200), 가이드 캡(300)과 판막 스텐트(9)가 동축이 되도록 연결되고, 러그(91)와 고정 헤드(55)의 홈 사이의 긴밀한 연결과 안정적이고 신뢰할 수 있는 고정을 달성하며, 작업자는 다른쪽 단부에 있는 핸들을 조작하기 위해 손을 자유롭게 할 수 있으므로 한 사람이 작업을 수행할 수 있다. 핸들의 작동하에 캡슐(56)은 유입로(93)를 향해 이동되고 (즉, 가이드 베이스(400)의 제3 단부(401)를 향하여, 도면의 우측); 상대적으로, 고정 헤드(55)는 판막 스텐트(9)를 구동하여 캡슐(56)의 내부를 향해 이동하고, 판막 스텐트(9)는 캡슐(56) 내로 로드 되기 시작한다. 이 과정에서, 판막 스텐트(9)는 먼저 보호 튜브(100)의 근위 단부(101)와 접촉하고, 이는 판막 스텐트(9)가 캡슐(56)의 단부에 대해 직접 압착 및 마찰하는 것을 방지한다. 따라서, 보호 튜브(100)는 판막 스텐트(9)에 의해 가해지는 힘을 캡슐(56)에 분산시키고, 캡슐(56)을 보호한다. 도 19 및 도 20에 도시된 바와 같이, 판막 스텐트(9)의 유출로(92)가 점차적으로 캡슐(56) 내부로 로딩됨에 따라, 상대적인 이동 경향에 의해 캡슐(56)은 가이드 캡(300) 쪽으로 밀려나게 된다. 캡슐(56)의 단부가 보호 튜브(100)의 낙하 방지 구조(110)에 도달하면, 캡슐(56)이 보호 튜브(100)의 보호 범위를 초과하지 않도록 낙하 방지 구조(110)에 의해 차단된다. 또한, 가이드 캡(300)에 가까운 캡슐(56)의 헤드 단부(즉, 판막 스텐트(9)가 들어가는 단부)는 판막 스텐트(9)의 반경방향 지지력에 의해 약간의 형상 변화(팽창)를 겪게 되며, 그 다음 보호 튜브(100)가 캡슐(56)의 헤드 단부를 더 잘 보호할 수 있도록, 그 근위 단부에서 보호 튜브(100)의 나팔형 구조(120)와 잘 끼워진다. 판막 스텐트(9)가 캡슐(56)에 미리 정해진 거리(임플란트에 따라 다르게 설정될 수 있음)까지 로드 되면, 도 20에 도시된 바와 같이, 판막 스텐트(9)의 로딩 프로세스의 제1 단계가 완료된다. 판막 스텐트(9)의 로딩 과정의 1단계가 완료된 후, 가이드 베이스(400)와 가이드 캡(300)이 분리되고, 판막 스텐트(9)의 다른 부분을 로드하기 위해, 보호 슬리브(200) 및 가이드 캡(300)은 보호 튜브(100)의 근위 단부(101)가 노출될 때까지(즉, 판막 스텐트(9)가 노출될 때까지) 보호 튜브(100)의 원위 단부(102)를 향해 모두 이동된다. 이 과정에서, 보호 슬리브(200)와 가이드 캡(300)은 분리되거나 전체적으로 함께 이동될 수 있다.16 and 18 , after confirming that thelug 91 is locked in the groove of the fixinghead 55 , the first connection part of theprotective sleeve 200 and the third connection part of theguide cap 300 are protected Thetube 100, theprotective sleeve 200, theguide cap 300 and thevalve stent 9 are coaxially connected, and the tight connection between thelug 91 and the groove of the fixinghead 55 is stable and reliable. One person can perform the task as the operator has free hands to operate the handle on the other end. Upon actuation of the handle, thecapsule 56 is moved towards the inlet 93 (ie towards thethird end 401 of theguide base 400, to the right of the figure); Relatively, thefixation head 55 drives thevalve stent 9 to move toward the interior of thecapsule 56 , and thevalve stent 9 begins to be loaded into thecapsule 56 . In this process, thevalve stent 9 first contacts theproximal end 101 of theprotective tube 100 , which prevents thevalve stent 9 from directly squeezing and rubbing against the end of thecapsule 56 . Thus, theprotective tube 100 distributes the force applied by thevalve stent 9 to thecapsule 56 and protects thecapsule 56 . 19 and 20, as theoutlet passage 92 of thevalve stent 9 is gradually loaded into thecapsule 56, thecapsule 56 is moved by the relative movement tendency to theguide cap 300. is pushed toward When the end of thecapsule 56 reaches thefall prevention structure 110 of theprotective tube 100 , thecapsule 56 is blocked by thefall prevention structure 110 so as not to exceed the protection range of theprotective tube 100 . . In addition, the head end of thecapsule 56 close to the guide cap 300 (ie, the end into which thevalve stent 9 enters) will undergo a slight shape change (expansion) by the radial bearing force of thevalve stent 9 and , then at its proximal end fit well with the flaredstructure 120 of theprotective tube 100 so that theprotective tube 100 can better protect the head end of thecapsule 56 . When thevalve stent 9 is loaded into thecapsule 56 to a predetermined distance (which may be set differently depending on the implant), the first step of the loading process of thevalve stent 9 is completed, as shown in FIG. 20 . do. After the first step of the loading process of thevalve stent 9 is completed, theguide base 400 and theguide cap 300 are separated, and in order to load another part of thevalve stent 9, theprotective sleeve 200 and the guide Thecap 300 moves all towards thedistal end 102 of theprotective tube 100 until theproximal end 101 of theprotective tube 100 is exposed (ie, thevalve stent 9 is exposed). do. In this process, theprotective sleeve 200 and theguide cap 300 may be separated or moved together as a whole.

도 21을 참조하면, 판막 스텐트(9)의 로딩 과정의 1단계를 완료하고 보호 슬리브(200)와 가이드 캡(300)을 제거하고, 보호 튜브(100)의 근위 단부(101)를 노출시킨 후, 가이드 베이스(400)가 뒤집힌 상태로 되며 (즉, 제3 단부(401)와 제4 단부(402)가 위치를 바꿈), 가이드 베이스(400)는 제4 단부(402)에서 제3 단부(401) 방향을 따라 캡슐(56)(도면에서 좌측)을 향해 이동하고, 판막 스텐트(9)의 유입로(93)는 가이드 베이스(400)의 제3 영역의 작용에 의해 제4 영역으로 밀려나서, 유입로(93)는 외부 직경이 캡슐(56)의 내부 직경과 거의 같은 방식으로 압축된다. 그 다음, 계속된 핸들 조작하에 캡슐(56)을 밀어서 전방으로 이동시킨 후 판막 스텐트(9)를 당겨서 도면의 좌측으로 이동시켜서, 판막 스텐트(9)가 캡슐(56)에 완전히 장착되어 판막 스텐트(9)의 전체 장착 프로세스가 완료된다.Referring to Figure 21, after completing step 1 of the loading process of thevalve stent 9, removing theprotective sleeve 200 and theguide cap 300, and exposing theproximal end 101 of theprotective tube 100 , theguide base 400 is brought into an inverted state (ie, thethird end 401 and thefourth end 402 change positions), and theguide base 400 moves from thefourth end 402 to the third end ( 401) toward the capsule 56 (left in the drawing), theinflow path 93 of thevalve stent 9 is pushed into the fourth region by the action of the third region of theguide base 400, , theinlet passage 93 is compressed in such a way that the outer diameter is approximately equal to the inner diameter of thecapsule 56 . Then, after moving thecapsule 56 forward by pushing the handle under continued handle operation, thevalve stent 9 is pulled and moved to the left side of the drawing, so that thevalve stent 9 is completely mounted on thecapsule 56 and thevalve stent 9 9) the entire mounting process is completed.

요약하면, 본 발명에서 제공하는 압축 디바이스에 판막 스텐트(9)를 설치한 후, 보호 슬리브(200)의 제1 연결부는 가이드 캡(300)의 제3 연결부와 연결되어, 보호 튜브(100), 보호 슬리브(200) 및 가이드 캡(300)이 동축을 유지하도록 하여 판막 스텐트(9)의 러그(91)를 고정 헤드(55)에 고정하는데 유리하며, 로딩 도구 및 압축 디바이스는 안정적이고 견고하게 고정되며, 작업자는 다른쪽 단부에 있는 핸들을 조작하기 위해 손을 자유롭게 할 수 있으므로 작업에는 한 사람만 필요하다. 동시에, 로딩 효율 및 로딩 효과가 더욱 향상되고, 압축 과정에서 판막 스텐트(9)가 기울어지거나 파손되는 것이 방지된다.In summary, after installing thevalve stent 9 in the compression device provided by the present invention, the first connection portion of theprotective sleeve 200 is connected to the third connection portion of theguide cap 300, theprotective tube 100, It is advantageous to fix thelug 91 of thevalve stent 9 to thefixation head 55 by keeping theprotective sleeve 200 and theguide cap 300 coaxial, and the loading tool and the compression device are fixed stably and firmly Only one person is required for the operation, as the operator has free hands to operate the handle on the other end. At the same time, the loading efficiency and loading effect are further improved, and thevalve stent 9 is prevented from being tilted or broken during the compression process.

실시예 2Example 2

도 4, 도 7 및 도 8을 참조하면, 본 발명의 실시예 2에서 임플란트를 위한 로딩 도구, 압축 디바이스 및 로딩 시스템은 기본적으로 실시예 1에서와 동일하다. 동일한 부분은 다시 설명하지 않고 차이점만 아래에서 설명한다.4, 7 and 8 , the loading tool, the compression device and the loading system for the implant in the second embodiment of the present invention are basically the same as in the first embodiment. The same parts are not described again, only the differences are described below.

도 4에 도시된 바와 같이, 본 실시예에서, 보호 튜브(100)의 근위 단부(101)에는 보호 튜브(100) 재료의 경도보다 경도가 낮은 재료로 제조된 낙하 방지 패스너(140)가 제공된다. 예를 들어, 실리카겔 또는 고무를 사용할 수 있다. 낙하 방지 패스너(140)의 축방향 단면은 보호 튜브(100)의 근위 단부(101)의 외주에 일단이 슬리브 된 L자형이며, 타단은 보호 튜브(100)의 반경 방향을 따라 보호 튜브(100) 내부로 연장되어 제한부를 형성한다. 상기 제한부는 낙하 방지 구조(110)를 형성한다. 유사하게, 제한부는 바람직하게는 링 형상이고, 그것에 인접한 보호 튜브(100)의 근위 단부(101)의 내경(b)보다 작은 내경(a)을 갖는다. 이와 같이 구성하면, 낙하 방지 구조(110)가 신축성 구조이므로, 판막 스텐트(9)는 판막 스텐트(9)가 통과할 때 더 잘 보호될 수 있어, 낙하 방지 구조(110)가 판막 스텐트(9)를 손상시키는 것을 방지한다. 또한, 신축성 낙하 방지 구조(110)는 캡슐(56)의 헤드 단부가 압착되어 손상되는 것을 방지하기 위해 캡슐(56)의 헤드 단부를 더 잘 보호할 수도 있다.4 , in this embodiment, theproximal end 101 of theprotective tube 100 is provided with ananti-fall fastener 140 made of a material having a hardness lower than that of theprotective tube 100 material. . For example, silica gel or rubber may be used. The axial cross section of theanti-drop fastener 140 is L-shaped with one end sleeved on the outer periphery of theproximal end 101 of theprotective tube 100 , and the other end of theprotective tube 100 along the radial direction of theprotective tube 100 . It extends inwardly to form a restriction. The limiting part forms thefall prevention structure 110 . Similarly, the restriction is preferably ring-shaped and has an inner diameter a smaller than the inner diameter b of theproximal end 101 of theprotective tube 100 adjacent thereto. With this configuration, since thefall prevention structure 110 is a stretchable structure, thevalve stent 9 can be better protected when thevalve stent 9 passes, so that thefall prevention structure 110 is avalve stent 9 prevent damage to In addition, the elasticfall prevention structure 110 may better protect the head end of thecapsule 56 to prevent the head end of thecapsule 56 from being compressed and damaged.

도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 본 실시예에서, 보호 슬리브(200)의 제1 연결부는 보호 슬리브(200)의 내벽에 배치되는 내부 스레드(250)를 갖고, 제3 연결부는 내부 스레드(250)와 맞물리도록 가이드 캡(300)의 외벽에 마련되는 외부 스레드를 포함한다. 내부 스레드(250)에 외부 스레드를 맞추어 연결한 후, 상기 압축 디바이스에 대한 보호 슬리브(200)의 축방향 및 반경방향 변위는 제한될 수 있다. 따라서, 보호 튜브(100)는 압축 디바이스에 대해 축 방향 및 반경 방향 모두에서 고정될 수 있다.7 and 8 , in this embodiment, the first connection part of theprotective sleeve 200 has aninternal thread 250 disposed on the inner wall of theprotective sleeve 200 , and the third connection part has an internal thread. and an external thread provided on the outer wall of theguide cap 300 to engage with the 250 . After fitting the outer thread to theinner thread 250 , the axial and radial displacement of theprotective sleeve 200 relative to the compression device can be limited. Thus, theprotective tube 100 can be fixed both axially and radially with respect to the compression device.

또한, 본 실시예에서는 보호 슬리브(200)의 외벽에 미끄럼 방지 구조(240)를 구비하여 마찰력을 증가시켜 작업자가 파지할 수 있도록 하였다. 미끄럼 방지 구조(240)는, 예를 들어, 미끄럼 방지 홈 또는 미끄럼 방지 돌기일 수 있다. 미끄럼 방지 구조(240)의 구체적인 구조는 작업자와의 파지를 용이하게 하거나 마찰을 증가시킬 수 있는 한 본 발명에서 특별히 제한되지 않는다.In addition, in this embodiment, ananti-slip structure 240 is provided on the outer wall of theprotective sleeve 200 to increase friction so that the operator can grip it. Theanti-slip structure 240 may be, for example, an anti-slip groove or an anti-slip protrusion. The specific structure of theanti-slip structure 240 is not particularly limited in the present invention as long as it can facilitate gripping with the operator or increase friction.

본 명세서의 다양한 실시예 사이의 상이한 부분은 또한 서로 조합하여 사용될 수 있으며, 이는 본 발명에서 제한되지 않음에 유의해야 한다.It should be noted that different parts between the various embodiments of the present specification may also be used in combination with each other, which is not limited in the present invention.

위의 설명은 본 발명의 바람직한 실시예를 위한 것일 뿐, 본 발명의 범위를 제한하려는 것은 아니다. 상기 개시내용에 따라 당업자에 의해 행해진 임의의 변경 및 수정은 모두 첨부된 청구범위의 보호 범위 내에 있다.The above description is only for preferred embodiments of the present invention, and is not intended to limit the scope of the present invention. Any changes and modifications made by those skilled in the art in accordance with the above disclosure are all within the protection scope of the appended claims.

100: 보호 튜브, 101: 근위 단부, 102: 원위 단부, 110: 낙하 방지 구조, 120: 나팔형 구조, 130: 제1 제한 표면, 140: 낙하 방지 패스너; 200: 보호 슬리브, 210: 보호 슬리브의 내부 캐비티, 220: 맞물림 톱니, 230: 제2 제한 표면, 240: 미끄럼 방지 구조, 250: 내부 스레드; 300: 가이드 캡, 301: 제1 단부, 302: 제2 단부, 310: 제1 내부 캐비티, 320: 맞물림 홈, 330: 제4 연결부, 331: 톱니 홈; 400: 가이드 베이스, 401: 제3 단부, 402: 제4 단부, 410: 제2 내부 캐비티, 420: 고정 홈, 430: 제5 연결부, 440: 제6 연결부; 5: 전달 디바이스, 54: 테이퍼진 헤드, 55: 고정 헤드, 56: 캡슐; 9: 밸브 스텐트, 91: 러그, 92: 유출로; 93: 유입로.100: protective tube, 101: proximal end, 102: distal end, 110: anti-drop structure, 120: flared structure, 130: first restraining surface, 140: anti-drop fastener; 200 protective sleeve, 210 inner cavity of protective sleeve, 220 meshing teeth, 230 second limiting surface, 240 anti-slip structure, 250 internal thread; 300 guide cap, 301 first end, 302 second end, 310 first inner cavity, 320 engaging groove, 330 fourth connecting portion, 331 toothed groove; 400: guide base, 401: third end, 402: fourth end, 410: second inner cavity, 420: fixing groove, 430: fifth connection, 440: sixth connection; 5: delivery device, 54 tapered head, 55 fixed head, 56 capsule; 9: valve stent, 91: lug, 92: outflow path; 93: Inflow.

Claims (16)

Translated fromKorean

임플란트를 전달 디바이스에 로드하기 위해 압축 디바이스와 협력하도록 구성된, 임플란트용 로딩 도구에 있어서,
전달 디바이스가 통과할 수 있는 보호 튜브, -상기 보호 튜브는 원위 단부와 근위 단부를 가지며, 상기 근위 단부로부터 상기 임플란트가 삽입될 수 있고, 상기 근위 단부와 원위 단부는 서로 대향함-; 및
상기 보호 튜브 상에 이동 가능하게 슬리브된 보호 슬리브, -상기 보호 슬리브는 상기 압축 디바이스와 분리 가능하게 연결되는 제1 연결부를 가짐-;
을 포함하고,
상기 보호 튜브는 상기 압축 디바이스와 동축이 되도록 제1 연결부를 통해 상기 압축 디바이스에 연결되도록 구성되는,
임플란트용 로딩 도구.
A loading tool for an implant, configured to cooperate with a compression device to load the implant into a delivery device, comprising:
a protective tube through which a delivery device can pass, the protective tube having a distal end and a proximal end from which the implant can be inserted, the proximal and distal ends opposing each other; and
a protective sleeve movably sleeved on said protective tube, said protective sleeve having a first connection releasably connected with said compression device;
including,
wherein the protective tube is configured to be connected to the compression device via a first connection so as to be coaxial with the compression device.
Loading tools for implants.
제1항에 있어서,
상기 전달 디바이스는 캡슐을 포함하고, 상기 보호 튜브에는 낙하 방지 구조가 제공되며, 상기 낙하 방지 구조는 상기 캡슐이 상기 보호 튜브의 근위 단부를 넘어 연장되는 것을 방지하도록 구성되는,
임플란트용 로딩 도구.
According to claim 1,
wherein the delivery device comprises a capsule and the protective tube is provided with an anti-drop structure, wherein the anti-drop structure is configured to prevent the capsule from extending beyond the proximal end of the protective tube.
Loading tools for implants.
제2항에 있어서,
상기 보호 튜브는 상기 보호 튜브의 내부를 향해 연장되는 돌출부를 갖는 내벽을 가지며, 상기 돌출부는 상기 낙하 방지 구조를 구성하는,
임플란트용 로딩 도구.
3. The method of claim 2,
the protective tube has an inner wall having a protrusion extending toward the inside of the protective tube, the protrusion constituting the fall prevention structure,
Loading tools for implants.
제2항에 있어서,
상기 보호 튜브의 근위 단부에는 상기 보호 튜브의 내부로 연장된 제한 부분을 갖는 낙하 방지 패스너가 제공되고, 상기 제한 부분은 낙하 방지 구조를 구성하는,
임플란트용 로딩 도구.
3. The method of claim 2,
A proximal end of the protection tube is provided with an anti-fall fastener having a restriction portion extending into the interior of the protection tube, the restriction portion constituting a fall protection structure;
Loading tools for implants.
제1항에 있어서,
상기 보호 튜브의 근위 단부는 상기 보호 튜브의 원위 단부로부터 근위 단부로의 방향을 따라 점진적으로 증가하는 내경을 갖는 나팔형 구조를 가지는,
임플란트용 로딩 도구.
According to claim 1,
wherein the proximal end of the protective tube has a flared structure with an inner diameter that gradually increases along a direction from the distal end to the proximal end of the protective tube.
Loading tools for implants.
제1항에 있어서,
제2 연결부는 상기 보호 튜브 상에 제공되고, 상기 제2 연결부는 상기 보호 튜브의 원위 단부를 향해 보호 슬리브에 대한 보호 튜브의 축 방향 변위를 제한하기 위해 보호 슬리브와 연결하도록 구성되는,
임플란트용 로딩 도구.
According to claim 1,
a second connection is provided on the protective tube, wherein the second connection is configured to connect with the protective sleeve to limit an axial displacement of the protective tube relative to the protective sleeve towards a distal end of the protective tube;
Loading tools for implants.
제6항에 있어서,
상기 제2 연결부는 상기 보호 튜브의 외부 표면으로부터 원주방향으로 돌출된 제1 제한 표면을 가지며; 상기 보호 슬리브는 제2 제한 표면을 가지며, 상기 제1 제한 표면은 상기 보호 슬리브에 대한 상기 보호 튜브의 축 방향 변위를 보호 튜브의 원위 단부 쪽으로 제한하기 위해 제2 제한 표면에 접하도록 구성되는,
임플란트용 로딩 도구.
7. The method of claim 6,
the second connection portion has a first limiting surface circumferentially protruding from the outer surface of the protective tube; the protective sleeve has a second limiting surface, the first limiting surface being configured to abut a second limiting surface to limit axial displacement of the protective tube relative to the protective sleeve towards a distal end of the protective tube;
Loading tools for implants.
제1항에 있어서,
상기 제1 연결부는 원주 방향으로 상기 보호 슬리브의 내벽에 배치되고 상기 압축 디바이스의 맞물림 홈과 정합 되도록 구성된 복수의 맞물림 톱니를 포함하는,
임플란트용 로딩 도구.
According to claim 1,
wherein the first connecting portion comprises a plurality of engaging teeth disposed on the inner wall of the protective sleeve in a circumferential direction and configured to mate with an engaging groove of the compression device.
Loading tools for implants.
제1항에 있어서,
상기 제1 연결부는 상기 보호 슬리브의 내벽 상에 제공된 내부 스레드를 가지며, 상기 내부 스레드는 상기 압축 디바이스의 외부 스레드와 정합 되도록 구성되는,
임플란트용 로딩 도구.
According to claim 1,
the first connection portion has an internal thread provided on an inner wall of the protective sleeve, the inner thread configured to mate with an external thread of the compression device;
Loading tools for implants.
제1항에 있어서,
미끄럼 방지 구조가 상기 보호 슬리브의 외벽 상에 제공되는,
임플란트용 로딩 도구.
According to claim 1,
an anti-skid structure is provided on the outer wall of the protective sleeve;
Loading tools for implants.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 로딩 도구와 협력하도록 구성된, 임플란트용 압축 디바이스에 있어서,
제3 연결부를 갖는 가이드 캡, -상기 제3 연결부는 보호 튜브와 가이드 캡이 동축을 유지하도록 제1 연결부와 정합 및 연결되도록 구성됨-; 및
상기 가이드 캡과 탈착 가능하게 연결되어 상기 임플란트를 압축하는 가이드 베이스;
를 포함하는,
임플란트용 압축 디바이스.
11. A compression device for an implant, configured to cooperate with a loading tool according to any one of the preceding claims, comprising:
a guide cap having a third connection portion, the third connection portion configured to mate and connect with the first connection portion such that the protective tube and the guide cap remain coaxial; and
a guide base detachably connected to the guide cap to compress the implant;
containing,
Compression device for implants.
제11항에 있어서,
상기 제3 연결부는 가이드 캡의 원주 방향을 따라 가이드 캡의 외벽에 배치되는 복수의 맞물림 홈을 포함하고 상기 로딩 도구의 맞물림 톱니와 정합 되도록 구성되는,
임플란트용 압축 디바이스.
12. The method of claim 11,
wherein the third connecting portion includes a plurality of engaging grooves disposed on an outer wall of the guide cap along a circumferential direction of the guide cap and configured to mate with the engaging teeth of the loading tool,
Compression device for implants.
제11항에 있어서,
상기 제3 연결부는 가이드 캡의 외벽 상에 제공된 외부 스레드를 가지는,
임플란트용 압축 디바이스.
12. The method of claim 11,
the third connecting portion has an external thread provided on the outer wall of the guide cap;
Compression device for implants.
제11항에 있어서,
상기 가이드 캡은 서로 대향하는 제1 단부와 제2 단부를 갖고; 상기 가이드 캡은 가이드 캡을 관통하여 연장되는 제1 내부 캐비티를 더 가지며, 상기 제1 내부 캐비티는 제1 단부에서 제2 단부로 갈수록 점점 작아지는 단면을 가지며; 상기 가이드 베이스는 서로 대향하는 제3 단부와 제4 단부를 가지며; 상기 가이드 베이스는 상기 제3 단부에서 제4 단부로의 방향을 따라 제1 단부로부터 제1 내부 캐비티로 들어가도록 구성되는,
임플란트용 압축 디바이스.
12. The method of claim 11,
the guide cap has a first end and a second end opposite to each other; the guide cap further has a first inner cavity extending through the guide cap, the first inner cavity having a cross-section that becomes smaller from the first end to the second end; the guide base has a third end and a fourth end opposite to each other; wherein the guide base is configured to enter the first interior cavity from a first end along a direction from the third end to the fourth end;
Compression device for implants.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 로딩 도구;
제11항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따른 압축 디바이스; 및
전달 디바이스;
를 포함하고,
상기 로딩 도구 및 압축 디바이스는 상기 전달 디바이스에 임플란트를 로드하기 위해 전달 디바이스와 협력하도록 구성되며; 보호 튜브의 근위 단부는 가이드 캡의 제2 단부와 마주하게 배치되고; 보호 슬리브의 제1 연결부는 가이드 캡의 제3 연결부에 연결되어 보호 튜브와 가이드 캡이 동축을 유지하는,
임플란트용 로딩 시스템.
A loading tool according to any one of claims 1 to 10;
a compression device according to any one of claims 11 to 14; and
delivery device;
including,
the loading tool and compression device are configured to cooperate with a delivery device to load an implant into the delivery device; the proximal end of the protective tube is disposed opposite the second end of the guide cap; The first connection of the protective sleeve is connected to the third connection of the guide cap so that the protective tube and the guide cap are coaxial.
Loading system for implants.
제15항에 있어서,
상기 임플란트는 판막 스텐트이며; 상기 전달 디바이스 캡슐을 포함하고, 상기 밸브 스텐트는 상기 캡슐 내로 로드 되도록 구성되는,
임플란트용 로딩 시스템.16. The method of claim 15,
the implant is a valve stent; the delivery device capsule, wherein the valve stent is configured to be loaded into the capsule.
Loading system for implants.

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