KR20210065998A - 과산화수소 용액에 적합한 주사기 및 키트 - Google Patents

Abstract

과산화수소의 분해를 억제하는 주사기를 제공한다.
주사기이며, 상기 주사기와 상기 과산화수소 용액이 직접 접촉하는 부분의 주사기 재질이 시클로 올레핀 폴리머(COP) 또는 시클로 올레핀 코폴리머(COC)인 주사기를 제공한다.

Description

과산화수소 용액에 적합한 주사기 및 키트

본 발명은 주사기, 특히 과산화수소 용액 존재 하에서 금속 이온 용출율이 유리보다 낮은 주사기에 관한 것이다.

과산화수소 용액은 공업적으로는 표백제로 사용되고 식품 분야에서는 살균제로 사용되고 있다. 과산화수소를 2.5에서 3.5w/v% 함유하는 과산화수소 용액(일본 약전에서 옥시돌이라고도 불린다)은 소독제로 의료용으로 사용되고 있다

과산화수소 용액은 방사선 조사 직전에 히알루론산(또는 그 염(예를 들어, 히알루론산 나트륨))과 소정량의 비율로 혼합하여 그 혼합물을 종양에 투여하여 방사선 증감제로서 사용할 수 있다(특허문헌 1).

WO 2008/041514

과산화수소는 빛을 차단하는 특수 보관 용기에서 취출하면 급속하게 분해되기 때문에, 특허문헌1과 같이 과산화수소 용액을 방사선 증감제로 사용할 경우, 주사 직전에 적절한 양 또는 질량으로 취출하여 히알루론산 나트륨 용액과 혼합할 필요가 있고, 병원의 약국이 과산화수소를 측량하고 취출하여 히알루론산 나트륨과 혼합하거나 의사가 환자의 침대 옆에서 이를 실시할 필요가 있기 때문에, 이는 환자를 치료하는 의료 종사자에게 여분의 부담을 주고 있다. 전자의 경우, 약국의 담당자에게 부담이 되고, 약국에서 환자의 침대 옆에 주사 혼합물을 보내는 것이 지연될 리스크가 있다. 후자의 경우, 방사선 치료에 대한 환자의 준비를 하고 있는 환자의 침대 옆의 의료 종사자에게 부담이 된다. 어느 경우에도, 용액을 측량하고 취출하여 혼합하는 복잡한 공정은 의료 질을 손상할 가능성과 환자를 위험하게 할 가능성이 있는 실수의 리스크를 높인다.

또한 과산화수소 용액은 기존의 유리(재질은 붕규산 유리 등)제 주사기를 사용하여 프리필드화하면 보존 중에 팽창하거나 개스킷이 되밀리는 문제가 생겨 장기 보존이 불가능하였다. 이 과제를 해결하기 위해 본 발명은 장기 보존 가능한 과산화수소 용액용 프리필드 주사기(Prefilled Syring)를 제공한다.

본 발명의 목적은, 주사기로서 상기 주사기와 상기 과산화수소 용액이 직접 접촉하는 부분의 주사기 재질이 시클로 올레핀 폴리머(COP) 또는 시클로 올레핀 코폴리머(COC)인 주사기를 제공하는 것이다.

이 주사기를 이용하는 것에 의해 과산화수소 용액 중의 과산화수소의 분해를 억제하는 것이 가능하게 되고, 예를 들면, 과산화수소 용액을 프리필드한 주사기라도 장기간 보존이 가능하게 된다.

상기 주사기는 과산화수소 용액의 프리필드에 적합한 주사기이어도 된다.

상기 주사기는 상기 주사기 중에 상기 과산화수소 용액을 가지고 있어도 된다. 상기 과산화수소 용액은 과산화수소 및 물을 포함하여도 된다.

상기 과산화수소 용액은 첨가제를 포함해도 된다.

상기 주사기는 상기 주사기의 바늘 장착부에 투여 노즐을 더 구비해도 된다.

이 주사기는 투여 노즐이 장착되어 있기 때문에 신속한 투여가 가능하게 된다.

상기 투여 노즐은 상기 주사기의 바늘 장착부와 접속하는 어댑터부와 노즐부를 구비해도 된다.

상기 노즐부는 투여 바늘 또는 분무 노즐이어도 된다.

상기 투여 바늘은 그 외표면에 반향적인 패턴(Echogenic pattern)의 홈이 형성되어 있어도 된다.

상기 주사기는 프로텍터를 더 구비해도 된다. 상기 노즐부는 프로텍터로 덮여있어도 된다.

상기 프로텍터는 지지 부재와 상기 지지 부재의 일단에 접속한 노즐 보호부와, 상기 지지 부재의 타단에 접속한 계합부를 구비해도 된다.

상기 노즐 보호부는 상기 노즐부를 수용하는 것이 가능한 공간을 구비해도 된다.

상기 계합부는 가동부를 통해 상기 지지 부재의 타단에 가동 가능하게 접속하여 있어도 된다.

상기 공간은 상기 노즐 보호부의 측벽에 구비되어도 된다.

상기 지지 부재는 제1 암, 제2 암, 제1 가동부, 제2 가동부 및 제3 가동부를 구비하고 있어도 된다.

상기 제1 암의 일단은 상기 제1 가동부를 통해 상기 노즐 보호부에 가동 가능하게 접속하고, 상기 제1 암의 타단은 상기 제2 가동부를 통해 상기 제2 암의 일단에 가동 가능하게 접속하고, 상기 제2 암의 일단은 상기 제3 가동부를 통해 상기 계합부에 가동 가능하게 접속하여도 된다.

상기 가동부는 상기 노즐 보호부와 접속된 레일부와, 상기 계합부와 접속된 레일 유지부를 구비해도 된다.

상기 레일 유지부는 상기 레일부를 접동 가능하게 유지하고 있다.

상기 공간은 상기 노즐 보호부의 내부에 구비되어 있어도 된다.

상기 노즐 보호부는 중공 구조이어도 된다.

상기 주사기는 주사기 펌프를 더 구비해도 된다.

상기 과산화수소 용액의 상기 과산화수소의 농도는 0.01 내지 40%(w/v)이어도 된다.

본 발명의 또 다른 목적은, 상기 주사기와 투여 노즐을 구비한 키트를 제공하는 것이다.

이 키트를 이용하는 것에 의해 주사기에 대한 투여 노즐의 검토가 필요 없어지고, 신속한 투여가 가능하게 된다.

상기 키트는 상기 노즐부를 덮는 프로텍터를 더 구비해도 된다.

이 발명에 의해 방사선 증감제로서 사용하기까지 과산화수소 용액을 장기 보존 가능한 프리필드 주사기가 제공 가능하며, 신속한 투여가 가능하게 된다. 또한, 투여 노즐에 프로텍터를 구비하는 것에 의해 용이하면서도 안전한 투여 조작을 실시할 수 있다. 투여 노즐로 투여 바늘을 사용하는 것에 의해 과산화수소 용액을 조작성이 양호하게 투여할 수 있다. 또한, 투여 노즐로 분무 노즐을 사용하는 것에 의해 과산화수소 용액을 조작성이 양호하게 분무할 수 있다. 상기 주사기 펌프를 사용하는 것에 의해 상기 프리필드 주사기를 안정하고 정량적으로 조작할 수 있다.

도 1은 본 실시 형태에 따른 과산화수소 용액이 충전된 프리필드 주사기의 개략도를 나타내고 있다.
도 2는 본 실시 형태에 따른 투여 바늘을 구비한 프리필드 주사기를 나타내고 있다.
도 3은 본 실시 형태에 따른 분무 노즐을 구비한 프리필드 주사기를 나타내고 있다.
도 4는 본 실시 형태에 따른 분무 노즐의 부분 확대 단면도이다.
도 5는 본 실시 형태에 따른 프로텍터를 구비한 프리필드 주사기를 나타내고 있다.
도 6은 본 실시 형태에 따른 보호 모드 하에 있는 가동식 프로텍터를 구비한 프리필드 주사기를 나타내고 있다.
도 7은 본 실시 형태에 따른 투여 모드 하에 있는 가동식 프로텍터를 구비한 프리필드 주사기를 나타내고 있다.
도 8은 본 실시 형태에 따른 보호 모드 하에 있는 승강식 프로텍터를 구비한 프리필드 주사기를 나타내고 있다.
도 9는 본 실시 형태에 따른 투여 모드 하에 있는 승강식 프로텍터를 구비한 프리필드 주사기를 나타내고 있다.
도 10은 본 실시 형태에 따른 주사기 펌프를 구비한 프리필드 주사기를 나타내고 있다.
도 11은 본 실시 형태에 따른 주사기 펌프의 동작을 설명하는 설명도이다.
도 12는 실시예에서 각 주사기 재질의 과산화수소 잔존율의 그래프를 나타내고 있다.

정의

편의상, 본원에서 사용되는 특정 용어는 여기에 모여 있다. 별도로 규정되지 않는 한, 본원에서 사용되는 모든 기술 용어 및 과학 용어는 본 발명이 속하는 기술 분야의 당업자가 일반적으로 이해하는 것과 같은 의미를 가진다. 문맥에서 별도로 명기하지 않는 한, 단수형 "a", "an" 및 "the"는 복수의 언급을 포함한다.

본 발명에서 나타내는 수치 범위 및 매개변수는 근사치이지만, 특정 실시예에 나타내어지는 수치는 가능한 한 정확하게 기재하고 있다. 그러나 어떤 수치도 본질적으로 각각의 시험 측정치에서 보여지는 표준 편차에서 필연적으로 발생하는 특정 오차를 포함한다. 또한, 본 명세서에서 사용되는 "약"이라는 용어는 일반적으로 주어진 값 또는 범위의 10%, 5%, 1% 또는 0.5% 이내를 의미한다. 혹은, 용어 "약"은 당업자가 고려할 때 허용 가능한 표준 오차 내에 있는지를 의미한다.

본 명세서에서 사용되는 "보호 모드"는 프로텍터에 의해 노즐부의 선단부에 피부가 액세스 할 수 없는 상태, 즉 투여할 수 없는 상태를 의미한다. 본 명세서에서 사용되는 "투여 모드"는 프로텍터에서 노즐부의 선단부가 노출된 상태, 즉 투여 가능한 상태를 의미한다.

이하, 본 발명의 실시 형태에 대해 설명한다. 다음의 실시 형태는 예시이며, 본 발명의 범위는 다음의 실시 형태에 나타내는 것에 한정되지 않는다. 또한, 동일한 내용에 대해서는 반복의 번잡을 피하기 위해 적시(摘示) 설명을 생략한다.

주사기

본 실시 형태에 관한 주사기는 주사기이며, 상기 주사기와 상기 과산화수소 용액이 직접 접촉하는 부분의 주사기 재질이 시클로 올레핀 폴리머(COP) 또는 시클로 올레핀 코폴리머(COC)이다.

상기 주사기는 상기 주사기 중에 과산화수소 용액을 가지고 있어도 된다. 상기 주사기는 상기 과산화수소 용액이 프리필드되어 있어도 된다. 상기 과산화수소 용액은 과산화수소 및 물을 포함하고 있어도 된다. 상기 과산화수소 용액은 첨가제를 포함해도 된다.

도 1은 본 실시 형태에 따른 과산화수소 용액(50)이 충전된 프리필드 주사기(1)의 개략도를 나타내고 있다. 본 실시 형태에서, 주사기(10), 특히 배럴(20)의 형상은 일반적으로 원통형이며, 주사기(10)의 일단에는 과산화수소 용액(50)이 배출되는 바늘 장착부(30)를 구비하고, 주사기(10)의 타단은 플런저 로드(70)를 삽입하기 위한 로드 삽입부(80)를 구비하고, 로드 삽입부(80) 주변에는 플랜지(90)를 구비한다. 도 1에 나타내는 프리필드 주사기(1)는 충전된 과산화수소 용액(50)을 밀폐하기 위해 바늘 장착부(30)에는 캡(40)이 구비되고, 로드 삽입부(80)에서 개스킷(60)을 구비하는 플런저 로드(70)가 삽입되어 있다.

본 실시 형태에서, 과산화수소 용액용 주사기는 과산화수소 용액 중의 과산화수소의 분해도가 낮은 주사기를 의미한다. 본 실시 형태에서, 과산화수소 용액은 과산화수소를 용매(예를 들면, 물)에 용해시킨 용액을 의미하고, 필요에 따라, 첨가제(예를 들면, 인산 및 페나세틴, 단, 젤 기재를 제외)를 함유하고 있어도 된다. 일 실시 형태에서, 상기 과산화수소 용액은 젤 기재(예를 들면, 히알루론산, 히알루론산염, 하이드로겔 및 젤라틴)를 실질적으로 포함하지 않는다. "실질적으로 포함하지 않는다"는 예를 들어, 용액 중에서 젤 기재의 농도가 0.1질량% 미만, 0.05질량% 미만 또는 0.01질량% 미만, 0.005질량% 미만 또는 0.001질량% 미만인, 또는, 0.1w/v% 미만, 0.05w/v% 미만, 0.01w/v% 미만, 0.005w/v% 미만 또는 0.001w/v% 미만이다.

다른 실시 형태에서, 상기 과산화수소 용액은 상기 젤 기재를 포함한다. 본 실시 형태에서, 주사기는 단일 재질로 제조되어 있어도 되고, 여러 재질(코팅 등의 다층 구조를 포함)로 구성되어 있어도 된다. 단일 재질로 제조된 주사기의 경우, 시클로 올레핀 폴리머(COP) 및 시클로 올레핀 코폴리머(COC) 등의 수지로 주사기 전체가 되어 있다.

여러 재질로 구성된 주사기의 경우 주사기와 과산화수소 용액과 직접 접촉하는 부분이 상기 수지로 되어 있으며, 다른 부분은 유리 등의 과산화수소의 분해도가 높은 재질로 되어 있어도 된다. 또한 과산화수소 용액과 접촉하는 모든 부분이 상기 수지로 되어 있을 필요는 없고, 주사기 본체의 배럴의 내면을 비롯한 주요 부분이 상기 수지로 되어 있으면 된다. 즉, 그 밖에도 과산화수소 용액과 접촉할 가능성이 있는 플런저 로드, 캡, 개스킷 등은 상기 수지로 되어 있을 필요는 없다. 또한 주사기 본체의 배럴의 내면에 실리콘 오일 등의 윤활제가 도포되어 있어도 된다.

과산화수소의 분해도는 보존 시작 전의 과산화수소 용액 중의 과산화수소의 농도에 대한 특정 온도 조건 하에서의 특정 보존 기간 후의 과산화수소 용액 중의 과산화수소의 농도의 비율(과산화수소 잔존율)에서 결정할 수 있다. 저장은 밀폐 상태에서 실시된다. 온도 조건은 한정하는 것은 아니지만, 35℃, 37℃, 40℃ 또는 60℃이어도 된다. 보존 기간은 한정하는 것은 아니지만, 1주, 2주, 3주 또는 4주 이어도 되고, 4주 이상이어도 된다. 보존 시작 전의 과산화수소 용액 중의 과산화수소의 농도는 예를 들어, 0.01~40%(w/v)의 범위의 임의의 농도에서 시험해도 된다. 실시 형태에서, 상기 수지의 과산화수소의 분해도는 유리보다 낮으면 된다. 상기 수지의 과산화수소 잔존율은 과산화수소 2.5~3.5w/v%를 함유하는 용액을 60℃에서 4주간 밀폐 보관하는 조건 하에서 70% 이상, 바람직하게는 75% 이상, 보다 바람직하게는 78% 이상, 더욱 바람직하게는 80% 이상이면 된다. 과산화수소 용액 중의 과산화수소 양은 일본 약전의 옥시돌 정량법에 따라 과망간산 칼륨액으로 적정하여 구할 수 있다.

본 실시 형태에 있어서, 상기 수지는 시클로 올레핀 폴리머(COP), 시클로 올레핀 코폴리머(COC) 및 폴리 프로필렌을 예시할 수 있지만, 상기 수지는 유리보다 낮은 과산화수소의 분해도를 갖는다면 이에 한정하는 것은 아니다.

투여 노즐

도 2는 투여 노즐(100)을 구비한 프리필드 주사기(1)를 나타내고 있다. 투여 노즐(100)은 프리필드 주사기(1)의 바늘 장착부(30)에 장착된다. 투여 노즐(100)은 프리필드 주사기(1)의 바늘 장착부(30)에 미리 장착되어 있어도 되고, 프리필드 주사기(1)를 구비한 키트에 포함되어 있어도 된다. 투여 노즐(100)이 프리필드 주사기(1)의 바늘 장착부(30)에 미리 장착되어 있는 경우, 투여 노즐(100)(또는 프리필드 주사기(1))은 프리필드 주사기(1)를 사용할 때까지 과산화수소 용액(50)의 누수를 방지하는 차단 기구를 구비하는 것이 바람직하다.

투여 노즐(100)은 노즐부(110)와, 노즐부(110)와 접속된 어댑터부(120)를 구비한다. 어댑터부(120)는, 프리필드 주사기(1)의 바늘 장착부(30)와 접속한다. 노즐부(110)의 내부는 어댑터부(120)의 내부와 유체 연통되어 있다.

도 2에 나타내는 프리필드 주사기(1)는 노즐부(110)로 투여 바늘(111)을 구비하고 있다. 다른 실시 형태로서 프리필드 주사기(1)는 노즐부(110)로 분무 노즐(112)을 구비하고 있다(도 3). 도 3에 나타내는 분무 노즐(112)은 어댑터부(120) 내에서 일체 성형되어 있다. 다른 실시 형태로서, 분무 노즐(112)은 어댑터부(120)와 착탈 가능하게 장착된다.

도 4는 도 3에 나타내는 분무 노즐(112)의 부분 확대 단면도이다. 도 4의 단면도는 도 3에 나타내는 프리필드 주사기(1)의 중심축 A-A를 통과하는 단면을 나타낸다. 분무 노즐(112)은 배출구(112A), 오리피스(112B), 주입구(112C)로 구성되어 있다. 본 실시 형태에 따른 배출구(112A)의 내경은 분무 노즐(112)의 외측에서 오리피스(112B)에 향해 작아지고 있다. 본 실시 형태에 따른 주입구(112C)의 내경은 분무 노즐(112)의 내측에서 오리피스(112B)에 향해 작아지고 있다. 과산화수소 용액(50)의 원하는 입자 크기에 따라 오리피스(112B)의 내경은 변경 가능하다. 배출구(112A)의 내경은 오리피스(112B)의 내경과 같아도 되고, 주입구(112C)의 내경은 오리피스(112B)의 내경과 같아도 된다. 분무 노즐(112)의 내경은 일정해도 된다.

투여 바늘(111)은 그 외표면에 반향적인 패턴의 홈이 형성되어 있어도 된다. 반향적인 패턴은 초음파 영상 하에서도 투여 바늘(111)의 시인성이 향상하는 홈 패턴이면 특별히 한정하는 것은 아니다.

프로텍터

도 5는 프로텍터(200)를 구비한 프리필드 주사기(1)를 나타내고 있다. 프로텍터(200)는 투여 노즐(100)을 덮을 수 있다. 프로텍터(200)는 감합 또는 나사 결합에 의해 투여 노즐(100)의 어댑터부(120)(또는 프리필드 주사기(1))와 분리 가능하게 접속되어 있다. 프로텍터(200)는 프리필드 주사기(1)의 과산화수소 용액(50)의 누수를 방지하는 차단 기구를 구비하고 있어도 된다. 차단기구는, 예를 들어, 프로텍터(200)의 선단부의 내측과 투여 노즐(100)의 선단부가 접촉하여 프리필드 주사기(1)의 과산화수소 용액(50)의 누수를 방지할 수 있다.

가동식 프로텍터

도 6 및 도 7은 가동식 프로텍터(300)를 구비한 프리필드 주사기(1)를 나타내고 있다. 도 6의 가동식 프로텍터(300)는 노즐부(110)를 보호하고 있다. 도 7의 가동식 프로텍터(300)는 노즐부(110)를 노출시키도록 위치하고 있다.

가동식 프로텍터(300)는 지지 부재(320), 지지 부재(320)의 일단(321)에 접속된 노즐 보호부(310), 지지 부재(320)의 타단(322)에 접속된 계합부(330)를 구비하고, 계합부(330)는 가동부(340)를 통해 지지 부재(320)의 타단(322)에 접속되어 있다. 계합부(330)는 어댑터부(120)에 착탈 가능하게 접속하고 있다.

가동식 프로텍터(300)의 노즐 보호부(310)는 투여 노즐(100)의 노즐부(110)를 노즐 보호부(310)에 수용하는 것이 가능한 공간을 가진다. 본 실시 형태에서, 공간은 홈(311)이다. 홈(311)은 노즐 보호부(310)의 측벽(314)에 형성되어 있으며, 노즐 보호부(310)의 선단부(312)는 폐쇄하고, 노즐 보호부(310)의 후단부(313)는 개방하고 있다.

가동식 프로텍터(300) 가동부(340)를 축으로 원주 방향으로 가동시키는 것에 의해 가동식 프로텍터(300)를 어댑터부(120)에서 물리적으로 분리하지 않고 투여 노즐(100)의 노즐부(110)를 노즐 보호부(310)의 홈(311)에서 노출시킬 수 있으며, 그 반대도 가능하다.

가동식 프로텍터(300)는 복수의 지지 부재(320)를 구비해도 된다. 가동식 프로텍터(300)가 복수의 지지 부재(320)를 구비하는 경우, 지지 부재(320)와 지지 부재(320) 사이는 가동부를 통해 접속하고 있어도 된다. 계합부(330)는 투여 노즐(100)의 어댑터부(120)와 계합되어 있어도 되고, 프리필드 주사기(1)와 계합되어 있어도 된다. 본 실시 형태에서, 가동부(340)는 축을 구비한 구동부이지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 가동부(340)는 굴곡 가능한 굴곡부이어도 된다. 가동부(340)가 굴곡부인 경우, 지지 부재(320)와 계합부(330)는 일체 성형되어 있어도 된다.

승강식 프로텍터

도 8 및 도 9는 승강식 프로텍터(400)를 구비한 프리필드 주사기(1)를 나타내고 있다. 도 8의 승강식 프로텍터(400)는 노즐부(110)를 보호하고 있다. 도 9의 승강식 프로텍터(400)는 노즐부(110)를 노출시키도록 위치하고 있다.

승강식 프로텍터(400)는 지지 부재(420), 지지 부재(420)의 일단에 접속된 노즐 보호부(410), 지지 부재(420)의 타단에 접속된 계합부(430)를 구비한다. 계합부(430)는 어댑터부(120)에 착탈 가능하게 접속하고 있다. 지지 부재(420)는 제1 암(421), 제2 암(422), 제1 가동부(441), 제2 가동부(442) 및 제3 가동부(443)를 구비한다. 본 실시 형태에서, 노즐 보호부(410)는 중공 구조이며, 노즐 보호부(410)의 후단부(413)에서 노즐부(110)의 선단부를 수용 가능한 공간을 가진다. 승강식 프로텍터(400)가 보호 모드에 있는 경우, 노즐부(110)의 선단부는 노즐 보호부(410)의 내부에 수용되어 있다. 승강식 프로텍터(400)가 투여 모드에 있는 경우, 노즐부(110)의 선단부는 노즐 보호부(410)의 개구부(411)로부터 돌출한다. 본 실시 형태에서, 개구부(411)는 십자 형상이지만, 다른 형상이어도 된다.

제1 암(421)의 일단(421A)은 제1 가동부(441)를 통해 노즐 보호부(410)에 가동 가능하게 접속하고 있다. 제1 암(421)의 타단(421B)은 제2 가동부(442)를 통해 제2 암(422)의 일단(422A)에 가동 가능하게 접속하고 있다. 제2 암(422)의 타단(422B)은 제3 가동부(443)를 통해 계합부(430)에 가동 가능하게 접속하고 있다.

제2 가동부(442)가 투여 노즐(100)로부터 멀어지도록 각 암을 각 가동부의 중심축에 대해 원주 방향으로 가동시킴으로써, 노즐 보호부(410)를 어댑터부(120)의 방향으로 가동시킬 수 있으며, 이에 따라 승강식 프로텍터(400)를 어댑터부(120)에서 물리적으로 분리하지 않고 투여 노즐(100)의 노즐부(110)를 노즐 보호부(410)의 개구부(411)에서 노출시킬 수 있으며, 그 반대도 가능하다.

암의 수와 가동부의 수는 필요에 따라 변경할 수 있다. 암의 길이는 노즐부(110)의 길이에 의해 변경할 수 있다.

다른 실시 형태

다른 실시 형태에서, 승강식 프로텍터(400)는 레일부, 레일부의 일단에 접속된 노즐 보호부(410), 레일의 타단에 접속된 레일 유지부를 구비한다. 레일 유지부는 레일부를 접동 가능하게 유지한다. 레일 유지부는 어댑터부(120)에 착탈 가능하게 접속하고 있다. 개구부(411)는 노즐 보호부(410)의 선단부에 구비된다. 노즐 보호부(410)를 프리필드 주사기(1)의 길이 방향으로 슬라이드시키는 것으로, 노즐부(110)를 개구부(411)에 수용 또는 개구부(411)에서 노출시킬 수 있다.

주사기 펌프

도 10은 주사기 펌프(500)를 구비한 프리필드 주사기(1)를 나타내고 있다. 본 실시 형태의 주사기 펌프(500)는 프리필드 주사기(1)의 플랜지(90)의 일단을 삽입 슬릿(510), 프리필드 주사기(1)를 고정하는 구속구(520), 프리필드 주사기(1)의 플런저 로드(70)를 누르는 가동벽(530), 모니터(540), 스위치 군(550), 프로세서(560), 메모리(561), 압력 센서(562), 배터리(563), 전기 모터(564)를 구비한다.

모니터(540)와 스위치 군(550)은 주사기 펌프(500)의 제1 표면(501A)에 구비되고, 가동벽(530)은 주사기 펌프(500)의 제2 표면(501B)에 구비된다. 주사기 펌프(500)의 제2 표면(501B)은 주사기 펌프(500)의 제1 표면(501A)보다 낮은 위치에 구비된다. 주사기 펌프(500)의 제1 표면(501A)은 주사기 펌프(500)의 제1 벽면(502A)을 통해 주사기 펌프(500)의 제2 표면(501B)과 접속되어 있다. 슬릿(510)은 주사기 펌프(500)의 제1 표면(501A)과 주사기 펌프(500)의 제1 벽면(502A)을 통과하도록 형성되어 있다.

가동벽(530)은 제2 표면(501B)에 구비되는 2개의 나사 막대(570A, 570B)에 접속되어 있다. 나사 막대(570A, 570B)가 예를 들어, 전기 모터(564)에 의해 회전하여 가동벽(530)은 프리필드 주사기(1)의 플런저 로드(70)를 누르는 방향(또는 그 반대의 방향)으로 가동할 수 있다. 주사기 펌프(500)의 가동벽(530)은 전기 구동이지만, 기계식 구동이어도 된다.

주사기 펌프(500)를 사용하는 경우에는 프리필드 주사기(1)의 플랜지(90)의 일단을 임의의 슬릿(510)에 삽입한다. 프리필드 주사기(1)의 플랜지(90)의 일단을 슬릿(510)에 삽입하여 가동벽(530)의 가동 방향에 프리필드 주사기(1)가 가동하는 것이 방지된다. 프리필드 주사기(1)의 길이에 따라 임의의 슬릿(510)을 선택할 수 있다.

프리필드 주사기(1)는 구속구(520)에 의해 더 고정한다. 구속구(520)는 프리필드 주사기(1)를 제1 벽면(502A) 및 제2 표면(501B)에 누르도록 구성되어 있다. 구속구(520)를 이용하여 프리필드 주사기(1)를 고정하여 프리필드 주사기(1)가 주사기 펌프(500)에서 탈락하는 것을 방지한다.

도 11을 기반으로 주사기 펌프(500)의 동작을 설명한다. 주사기 펌프(500)는 배터리(563)의 전력에 의해 가동한다. 스위치 군(550)의 조작에 의해 주사기 펌프(500)의 동작을 설정할 수 있다. 스위치 군(550)에서의 리퀘스트는 프로세서(560)에 의해 처리된다. 프로세서(560)는 리퀘스트에 따라 메모리(561)에서 필요한 정보(프로그램 등)를 판독할 수 있으며, 또한 필요한 정보를 메모리(561)에 보존할 수 있다. 프로세서(560)는 처리 결과를 모니터(540)에 표시할 수 있다. 주사기 펌프(500)를 가동시킬 경우, 프로세서(560)는 리퀘스트에 따라 전기 모터(564)를 회전시킨다. 가동벽(530)에 접속된 압력 센서(562)의 정보에 의해, 프로세서(560)는 전기 모터(564)를 정지시킬 수 있다.

주사기 펌프(500)는 유속, 투여 시간, 주사기의 내경, 압력 임계값 등을 설정할 수 있으며, 이를 통해 안정적인 투여가 가능하게 된다.

키트

또 다른 실시 형태로서, 상기 주사기와 투여 노즐을 구비한 키트가 제공된다.

상기 키트는 프리필드 주사기(1)와 투여 노즐(100)을 구비한다. 상기 키트는 여러 프리필드 주사기(1) 및 투여 노즐(100)을 포함하고 있어도 된다. 상기 키트는 상기 투여 노즐(100)을 덮는 프로텍터(200, 300 또는 400)를 포함하고 있어도 된다. 상기 키트는 방사선 또는 항암에 의한 종양을 치료하기 위한 추가의 요소(예를 들면 지시서 또는 투여 계획서)를 포함하고 있어도 된다.

본 실시 형태에서, 프리필드된 주사기의 과산화수소 용액에 과산화수소의 농도는 예를 들어, 0.01, 0.02, 0.03, 0.04, 0.05, 0.06, 0.07, 0.08, 0.09, 0.1, 0.5, 1,5, 10, 15, 20, 25, 30, 35 또는 40%이며, 여기에서 예시한 수치의 어느 두 수치 사이의 범위 내이어도 되고, 예를 들면, 0.01~40%(w/v), 바람직하게는 0.05에서 30%(w/v)이다.

재질

노즐부(110)의 재질은 본 실시 형태의 사용 목적과 상황에 따라 변경할 수 있다. 노즐부(110)가 투여 바늘(111)의 경우, 노즐부(110)(즉, 투여 바늘(111))의 재질은 스테인리스 등의 금속이어도 된다. 어댑터부(120)의 재질은 수지(예를 들면, 시클로 올레핀 폴리머(COP), 시클로 올레핀 코폴리머(COC), 폴리 프로필렌 및 폴리 카보네이트), 금속, 고무 또는 유리이어도 된다. 노즐부(110)가 분무 노즐(112)의 경우, 노즐부(110)(즉, 분무 노즐(112))의 재질은 수지(예를 들면, 시클로 올레핀 폴리머(COP), 시클로 올레핀 코폴리머(COC), 폴리 프로필렌 및 폴리 카보네이트), 금속, 고무 또는 유리이어도 된다. 분무 노즐(112)이 어댑터부(120)와 일체로 성형되는 경우는 어댑터부(120)와 동일한 재질로 된다.

프로텍터(200)의 재질은 한정하는 것은 아니지만, 수지(예를 들면, 시클로 올레핀 폴리머(COP), 시클로 올레핀 코폴리머(COC), 폴리 프로필렌 및 폴리 카보네이트), 금속, 고무 및 유리를 들 수 있다. 가동식 프로텍터(300) 및 승강식 프로텍터(400)의 재질은 프로텍터(200)의 재질과 동일해도 된다. 가동식 프로텍터(300) 및 승강식 프로텍터(400)의 가동부(가동부(340) 제1 가동부(441) 제2 가동부(442) 및 제3 가동부(443))의 재질은 본 실시 형태의 사용 목적 및 상황에 따라 가동식 프로텍터(300) 및 승강식 프로텍터(400)의 다른 부품의 재질과는 달라도 된다.

주사기 펌프(500)의 케이스는 금속 또는 수지(예를 들면, 폴리 카보네이트)로 되어 있어도 된다. 가동벽(530)의 재질은 주사기 펌프(500)의 케이스의 재질과 동일하여도 되고, 차이가 있어도 된다. 구속구(520)는 금속, 고무 또는 수지로 되어 있어도 된다. 나사 막대(570A, 570B)는 금속으로 되어있는 것이 바람직하지만, 수지이어도 된다.

[실시예]

과산화수소 용액의 안정성 시험

유리제 주사기, COP제 주사기 및 COC제 주사기를 사용하여 과산화수소 용액의 안정성 시험을 실시했다. 각 주사기에 과산화수소 용액을 1mL 가하여 밀폐하고 60℃에서 4주 보관했다. 보관 후의 과산화수소 용액 중의 과산화수소의 잔존율을 측정했다. 과산화수소 용액은 켄에이 제약회사 제조 옥시돌 "켄에이"(과산화수소 2.5~3.5w/v%를 함유. 인산, 페나세틴 함유)를 사용하였다. 과산화수소 용액 중의 과산화수소 양은 일본 약전의 옥시돌 정량법에 따라 과망간산 칼륨액으로 적정하여 검출했다.

결과를 도 12에 나타낸다. 유리의 경우, 과산화수소 잔존율이 70% 미만인 반면, COP 및 COC는 70% 이상이었다. 이상의 결과, COP제 및 COC제 주사기는 유리 주사기보다 과산화수소의 분해를 억제할 수 있었다.

1: 프리필드 주사기, 10: 주사기, 20: 배럴, 30: 바늘 장착부, 40: 캡, 50: 과산화수소 용액, 60:개스킷, 70: 플런저 로드, 80:로드 삽입부, 90: 플랜지, 100: 투여 노즐, 110: 노즐부, 111: 투여 바늘, 112: 분무 노즐, 112A: 배출구, 112B: 오리피스, 112C: 주입구, 120: 어댑터부, 200: 프로텍터, 300: 가동식 프로텍터, 310: 노즐 보호부, 311: 홈, 312: 노즐 보호부의 선단부, 313: 노즐 보호부의 후단부, 314: 노즐 보호부의 측벽, 320: 지지 부재, 321:지지 부재의 일단, 322:지지 부재의 타단, 330: 계합부, 340: 가동부, 400: 승강식 프로텍터, 410: 노즐 보호부, 411: 개구부, 412: 노즐 보호부의 선단부, 413: 노즐 보호부의 후단부, 420:지지 부재, 421: 제1 암, 421A: 제1 암의 일단, 421B: 제1 암의 타단, 422: 제2 암, 422A: 제2 암의 일단, 422B: 제2 암의 타단, 430: 계합부, 441: 제1 가동부, 442: 제2 가동부, 443: 제3 가동부, 500: 주사기 펌프, 501A: 주사기 펌프의 제1 표면, 501B: 주사기 펌프의 제2 표면, 502A: 주사기 펌프의 제1 벽면, 510: 슬릿, 520: 구속구, 530: 가동벽, 540: 모니터, 550: 스위치 군, 560: 프로세서, 561: 메모리, 562: 압력 센서, 563: 배터리, 564: 전기 모터, 570A, 570B: 나사 막대

Claims (18)

1. 주사기로서,
   상기 주사기와 과산화수소 용액이 직접 접촉하는 부분의 주사기 재질이 시클로 올레핀 폴리머(COP) 또는 시클로 올레핀 코폴리머(COC)인 주사기.
2. 제1항에 있어서,
   상기 주사기는 과산화수소 용액의 프리필드에 적합한 주사기.
3. 제2항에 있어서,
   상기 주사기 중에 상기 과산화수소 용액을 더 가지며,
   상기 과산화수소 용액은 과산화수소 및 물을 포함하는 주사기.
4. 제3항에 있어서,
   상기 과산화수소 용액은 첨가물을 포함하는 주사기.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 주사기의 바늘 장착부에 투여 노즐을 더 구비하는 주사기.
6. 제5항에 있어서,
   상기 투여 노즐은 상기 주사기의 바늘 장착부와 접속하는 어댑터부와 노즐부를 구비하고,
   상기 노즐부는 투여 바늘 또는 분무 노즐인 주사기.
7. 제6항에 있어서,
   상기 투여 바늘은 그 외표면에 반향적인 패턴의 홈이 형성되어 있는 주사기.
8. 제6항 또는 제7항에 있어서,
   프로텍터를 더 구비하고,
   상기 노즐부는 상기 프로텍터로 덮여있는 주사기.
9. 제8항에 있어서,
   상기 프로텍터는 지지 부재, 상기 지지 부재의 일단에 접속된 노즐 보호부, 상기 지지 부재의 타단에 접속된 계합부를 구비하고,
   상기 계합부는 가동부를 통해 상기 지지 부재의 타단에 이동 가능하게 접속하고
   상기 노즐 보호부는 상기 노즐부를 수용할 수 있는 공간을 구비한 주사기.
10. 제9항에 있어서,
    상기 계합부는 가동부를 통해 상기 지지 부재의 타단에 가동 가능하게 접속하는 주사기.
11. 제9항 또는 제10항에 있어서,
    상기 공간은 상기 노즐 보호부의 측벽에 구비되는 주사기.
12. 제9항에 있어서,
    상기 지지 부재는 제1 암, 제2 암, 제1 가동부, 제2 가동부 및 제3 가동부를 구비하고,
    상기 제1 암의 일단은 상기 제1 가동부를 통해 상기 노즐 보호부에 가동 가능하게 접속하고,
    상기 제1 암의 타단은 상기 제2 가동부를 통해 상기 제2 암의 일단에 가동 가능하게 접속하고,
    상기 제2 암의 일단은 상기 제3 가동부를 통해 상기 계합부에 가동 가능하게 접속되어 있는, 주사기.
13. 제10항에 있어서,
    상기 가동부는 상기 노즐 보호부와 접속된 레일부와, 상기 계합부와 접속된 레일 유지부를 구비하고,
    상기 레일 유지부는 상기 레일부를 접동 가능하게 유지하는, 주사기.
14. 제12항 또는 제13항에 있어서,
    상기 공간은 상기 노즐 보호부의 내부에 구비되고,
    상기 노즐 보호부는 중공 구조인, 주사기.
15. 제1항 내지 14항 중 어느 한 항에 있어서,
    주사기 펌프를 더 구비하는 주사기.
16. 제1항 내지 15항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 과산화수소 용액의 상기 과산화수소의 농도는 0.01 내지 40%(w/v)인 주사기.
17. 제1항에 기재된 주사기와 투여 노즐을 구비한 키트.
18. 제14항에 있어서,
    상기 노즐부를 덮기 위한 프로텍터를 더 구비한 키트.
    

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