【発明の詳細な説明】 放射線透過性包被を有する乳房インプラント発明の背景および概要 乳房装填物はその分野ではよく知られており、一般に正常な外観、動き、感覚およびその他の美容的特徴を保ちながら女性の乳房を膨らませるために推奨されている流体やゲルで満たされたシェルすなわち包被を含んでいる。最近まで、主たる乳房インプラントはシリコーンゲルで充満したシリコーン包被であった。しかしながら、最近の健康上の心配によりこの乳房インプラントは市場から急速に駆逐された。このような心配は一般に、包被の中からシリコーンゲルが移動すること、包被が破裂すること、その他シリコーンゲルが身体内に入ることである。 本発明の出願人はまた、米国特許第４９９５８８２号の権利を保有しており、その特許の内容を参考のため本明細書に編入する。この特許はたとえば落花生油、ひまわり種油やその他乳房の組織と同一の原子番号Ｚ＝５．９を有する任意の適当な流体等の放射線透過性充填材料を充満したシリコーン包被からなる乳房インプラントに関するものである。この特許に詳細に説明されているように、乳房を平らにし且つ一層均一な露光を可能にするため２校の板の間で乳房を圧縮してレントゲン撮影を実施することが一般的である。その後、制御された強さのＸ線が十分に制御された時間にわたり胸部に透過され、癌の兆候を示すいかなる人為構造も映像化するようにしている。乳房のレントゲン撮影技術でよく広く知られているように、一定レベルのＸ線露光それ自体が癌進行の危険性を増大することが研究でわかっているので、Ｘ線エネルギーの量を最小にするよう充分な注意が払われている。典型的には、乳房のレントゲン撮影は２５〜６０ｋＶｐといったような低レベルのＸ線エネルギーレベルで実施される。したがって、前記の米国特許は、標準的な乳房レントゲン撮影手順および規約、さらに重要なことにはＸ線強度のもとで、放射線透過性の充填材料を使用する有益にして価値ある発明を開示している。 また、本発明者は米国特許第４８６３４７０号についても承知している。この米国特許はシリコーンゲル充填材料を有するシリコーン包被からなる標準型の乳房インプラントについて開示している。上述したように、この乳房インプラントの構造は当業界ではよく知られており、最近まで使用されている最もポピュラーなものであった。さらに、この米国特許は、標準型包被や充填材料に使用されているシリコーンよりはるかに放射線不透過性の大きいビスマス三酸化物や硫酸バリウムを有するシリコーンから作られている認識用のマーカやタブについて開示している。したがって、標準型乳房インプラントを透過するほど強力なＸ線強度を予想して、マーカやタブを放射線不透過性にして目に見えるようにしてある。また、この米国特許は乳房のレントゲン撮影よりも胸部のＸ線撮影に類似している放射線不透過性マーカを判読するために使用する技法についても開示している。この米国特許に記載しているように、病人は仰向けに寝て、Ｘ線がその乳房および胸部を透過するように向けられる。胸部撮影のＸ線レベルは通常１２５ｋＶｐである。この手順に必要なＸ線の強度は、乳房のレントゲン撮影手順に使用される注意深く制御され且つ調時される放射線量を実質的に越えている。したがって、この米国特許は標準型のシリコーンゲルおよびシリコーン充填材料は放射線透過性であるかもしれないと示唆しているが、実際的には標準的な乳房レントゲン撮影手順に対しては放射線不透過性状態にある。この従来技術によるインプラント構造の欠点が認識され、米国特許第４９９５８８２号に開示され且つ請求されている放射線透過性充填材を有する乳房インプラントに画期的な改良が行われた。 シリコーン包被および放射線透過性充填材を有する乳房インプラントの改善策として、発明者は放射線透過性包被を有する乳房インプラントを開発することに成功した。この乳房インプラントでは充填材が放射線透過性材料からなるばかりでなく、包被自体も放射線透過性を有し、米国特許第４９９５８８２号で説明したように、放射線透過性を判断するスタンダード、すなわち標準的な乳房レントゲン撮影規約、手順、および放射線強度を使用している。発明者が確認し且つ包被に使用しようと計画している材料としては、次の材料の１つまたはそれ以上を含んでいる。線状脂肪族ポリエーテル・ウレタン、線状脂肪族ポリエステル・ウレタン、環状脂肪族ポリエーテル・ウレタン、環状脂肪族ポリエステル・ウレタン、芳香族ポリエーテル・ウレタン、芳香族ポリエステル・ウレタスチレン−エチレン／ブチレン−スチレン・ブロック共重合体。これら全ての材料は有効原子番号が６±０．５であり、したがって人の乳房組織の主要成分である脂肪質の有効原子番号を示している。このようにして、本発明の乳房インプラントは、該インプラントすべてをレントゲン撮影手順に最適な放射線透過性にすることができるよう放射線透過性充填材料を充満した放射線透過性包被を含んでいる。 本発明の理解を容易ならしめるための図面は不必要と考える。 好適な実施例の詳細な説明 本発明の好適な実施例は標準的な乳房レントゲン撮影手順、規約および放射線強度を使用する本質的に放射線透過性のある乳房インプラント包被である。発明者は有効原子番号６±０．５を有する材料がこの基準を満足するものと信ずる。本発明はその例として次に示すような多くの材料の中のいずれか１種で包被を作ることを含んでいる。線状脂肪族ポレエーテル・ウレタン、線状脂肪族ポリエステル・ウレタン、環状脂肪族ポリエーテル・ウレタン、環状脂肪族ポリエステル・ウレタン、芳香族ポリエーテル・ウレタン、芳香族ポリエステル・ウレタン、ポリブチレン、ポリプロピレン、架橋オレフィン性エラストンプラントの製造業者の熟知している標準的製造技術が同じように本発明の材料についても利用されるものと考えられる。換言すれば、当業者がここに提案された放射線透過性材料で乳房インプラント包被を作る際に困難性は存在しないと考える。 本発明について、当業者には容易に行われるかも知れない多くの修正変更が存在する。しかしながら、このような修正変更は上記記載の本発明に含まれるものであり、本発明は特許請求の範囲によってのみ限定されると考える。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION Breast Implants With Radiolucent Encapsulation BACKGROUND AND SUMMARY OF THE INVENTION Breast charges are well known in the art and generally retain normal appearance, movement, sensation and other cosmetic features. It contains a shell or encapsulation filled with a fluid or gel while recommended for inflating a woman's breast. Until recently, the primary breast implants were silicone gel-filled silicone encapsulations. However, recent health concerns have rapidly driven this breast implant out of the market. Such concerns are generally migration of the silicone gel from within the envelope, rupture of the envelope and other entry of the silicone gel into the body. The applicant of the present invention also owns the rights of US Pat. No. 4,995,882, the contents of which are incorporated herein by reference. This patent relates to a breast implant consisting of a silicone encapsulation filled with a radiation transmissive filling material, for example peanut oil, sunflower seed oil or any other suitable fluid having the same atomic number Z = 5.9 as breast tissue. It is a thing. As described in detail in this patent, it is common to perform a radiograph with the breast compressed between two plates to flatten the breast and allow for a more uniform exposure. A controlled intensity of X-rays is then transmitted to the chest for a well controlled time to image any artifact that may be indicative of cancer. Minimize the amount of X-ray energy as studies have shown that constant levels of X-ray exposure itself increase the risk of cancer progression, as is well known in mammography techniques. So great care is taken. Typically, mammography is performed at low X-ray energy levels, such as 25-60 kVp. Thus, the aforementioned US patent discloses a beneficial and valuable invention of using a radiation transmissive filler material under standard mammography procedures and conventions, and more importantly, under x-ray intensity. ing. The inventor is also aware of US Pat. No. 4,863,470. This U.S. patent discloses a standard breast implant consisting of a silicone envelope with a silicone gel filling material. As mentioned above, the structure of this breast implant is well known in the art and has been the most popular used until recently. In addition, the US patent identifies recognition markers and tabs made from silicones with bismuth trioxide and barium sulfate, which are much more radiopaque than the silicones used in standard encapsulation and filling materials. Is disclosed. Therefore, one expects an X-ray intensity that is strong enough to penetrate a standard breast implant, making the markers and tabs radiopaque and visible. This U.S. Patent also discloses a technique used to read radiopaque markers that are more like chest radiographs than mammograms. As described in this U.S. patent, the sick person lays on his back and is directed so that x-rays penetrate his breast and chest. The chest X-ray level is usually 125 kV p. The X-ray intensity required for this procedure substantially exceeds the carefully controlled and timed radiation dose used in mammography procedures. Thus, while this U.S. patent suggests that standard silicone gels and silicone filler materials may be radiolucent, they are practically radiopaque to standard mammography procedures. Is in a state. Recognizing this deficiency of this prior art implant structure, a breakthrough improvement was made to a breast implant with a radiolucent filler as disclosed and claimed in US Pat. No. 4,995,882. As a remedy for breast implants with silicone encapsulation and radiolucent filler, the inventor has succeeded in developing a breast implant with radiolucent encapsulation. In this breast implant, not only is the filling material made of a radiolucent material, but the encapsulation itself is also radiolucent, and as described in US Pat. Mammography procedures, procedures, and radiation intensities are used. Materials that the inventors have identified and plan to use for encapsulation include one or more of the following materials. Linear aliphatic polyether urethane, linear aliphatic polyester urethane, cycloaliphatic polyether urethane, cycloaliphatic polyester urethane, aromatic polyether urethane, aromatic polyester urethane Styrene-ethylene / butylene-styrene block copolymer. All these materials have an effective atomic number of 6 ± 0.5, thus indicating the effective atomic number of fat, which is the major constituent of human breast tissue. Thus, the breast implants of the present invention include a radiation transmissive encapsulation filled with a radiation transmissive filler material to enable all of the implants to be radiolucent for optimal radiographic procedures. Drawings for facilitating the understanding of the present invention are not considered necessary. Detailed Description of the Preferred Embodiments The preferred embodiment of the present invention is an essentially radiolucent breast implant encapsulation using standard mammography procedures, conventions and radiation intensities. The inventor believes that materials with an effective atomic number of 6 ± 0.5 satisfy this criterion. The invention includes, by way of example, making an envelope from any one of a number of materials such as: Linear aliphatic polyester / urethane, linear aliphatic polyester / urethane, cycloaliphatic polyether / urethane, cycloaliphatic polyester / urethane, aromatic polyether / urethane, aromatic polyester / urethane, polybutylene, polypropylene, crosslinked olefin Sex elast It is believed that standard manufacturing techniques familiar to plant manufacturers are similarly utilized for the materials of this invention. In other words, one of ordinary skill in the art would consider that there is no difficulty in making a breast implant encapsulation with the radiolucent materials proposed herein. There are many modifications and variations of the present invention that may be easily made by those skilled in the art. However, it is considered that such modifications are included in the present invention described above and the present invention is limited only by the scope of the claims.
─────────────────────────────────────────────────────フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＺ，ＦＩ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＫ，ＵＡ，ＶＮ────────────────────────────────────────────────── ───Continuation of front page (81) Designated countries EP (AT, BE, CH, DE,DK, ES, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE), OA (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, ML, MR, NE, SN,TD, TG), AU, BB, BG, BR, BY, CA,CZ, FI, HU, JP, KP, KR, KZ, LK, MG, MN, MW, NO, NZ, PL, RO, RU, SD, SK, UA, VN