【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、血液中から所定の
血液成分を分離する血液成分分離装置および血液中から
血小板を採取する血小板採取方法に関する。TECHNICAL FIELD The present invention relates to a blood component separation device for separating a predetermined blood component from blood and a platelet collection method for collecting platelets from blood.
【０００２】[0002]
【従来の技術】採血を行う場合、現在では、血液の有効
利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液
を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必
要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還す
る成分採血が行われている。2. Description of the Related Art When collecting blood, at present, for the purpose of effective use of blood and reduction of burden on the donor, the collected blood is separated into blood components by centrifugation etc. Blood is collected from other components that are collected and returned to the donor.
【０００３】このような成分採血において、血小板製剤
を得る場合、供血者から採血した血液を血液成分分離回
路に導入し、該血液成分分離回路に設置された遠心ボウ
ルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、白血球、血小板
および赤血球の４成分に分離し、その内の血小板を容器
に回収して血小板製剤とし、残りの血漿、白血球および
赤血球は、供血者に返血することが行われる。そして、
目標とする血小板数を確保するために、上記採血、採血
血液の遠心分離、血小板の回収および返血よりなる一連
の血液処理工程が複数回行われる。In the case of obtaining a platelet preparation in such component blood collection, blood collected from a blood donor is introduced into a blood component separation circuit, and plasma is collected by a centrifuge called a centrifugal bowl installed in the blood component separation circuit. , White blood cells, platelets and red blood cells are separated, and the platelets therein are collected in a container to obtain a platelet preparation, and the remaining plasma, white blood cells and red blood cells are returned to the donor. And
In order to secure a target number of platelets, a series of blood processing steps including blood collection, centrifugation of collected blood, collection of platelets, and blood return are performed multiple times.
【０００４】しかしながら、この方法では、白血球と血
小板との比重がわずかな差であることから、これらの界
面が明確ではなく、白血球と血小板とを含む一体のバフ
ィーコート層として認識されるため、回収された血小板
中の白血球（特にリンパ球）の除去率が低くなり、その
結果、その血小板製剤を使用した場合に、肝炎、エイ
ズ、ＧＶＨＤ等の感染の確率が高くなるという問題があ
る。However, in this method, since the specific gravity between white blood cells and platelets is a slight difference, the interface between them is not clear, and they are recognized as an integral buffy coat layer containing white blood cells and platelets. There is a problem that the removal rate of white blood cells (particularly lymphocytes) in the obtained platelets becomes low, and as a result, the probability of infection with hepatitis, AIDS, GVHD and the like increases when the platelet preparation is used.
【０００５】そこで、遠心ボウルの下方より先に得られ
た血漿を供給して血小板を舞い上がらせ、該血小板を回
収する方法（サージ法）が提案されているが、この方法
では、１回の遠心分離で得られるバフィーコートの量が
少ない上に、血漿の供給速度をある程度大きく（１００
〜２５０ml／min 程度）設定する必要があるので、血小
板のみならず白血球も舞い上がってしまい、やはり血小
板中の白血球除去率が低く、上記問題が改善されていな
い。Therefore, a method (surge method) has been proposed in which plasma obtained before the lower part of the centrifuge bowl is supplied to raise the platelets and the platelets are collected. In this method, centrifugation is performed once. In addition to the small amount of buffy coat obtained by separation, the plasma supply rate was increased to some extent (100
It is necessary to set about 250 ml / min), so that not only the platelets but also the leukocytes float up, and the leukocyte removal rate in the platelets is still low, and the above problem is not solved.
【０００６】[0006]
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、遠心
分離により得られた血小板等の目的とする血液成分の収
率または該血小板中の白血球の除去率が高い血液成分分
離装置および血小板採取方法を提供することにある。DISCLOSURE OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a blood component separation device and a platelet collection device in which the yield of target blood components such as platelets obtained by centrifugation or the removal rate of leukocytes in the platelets is high. To provide a method.
【０００７】[0007]
【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（９）の本発明により達成される。The above objects are achieved by the present invention described in (1) to (9) below.
【０００８】（１） 血液を複数の血液成分に分離する
とともに分離された血液成分を移送する血液成分分離装
置であって、内部に貯血空間を有する回転可能なロータ
ーと、前記貯血空間に連通する流入口および流出口とを
有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入さ
れた血液を前記貯血空間内で複数の血液成分に遠心分離
する遠心分離器と、前記流入口に接続された第１のライ
ンと、前記流出口に接続された第２のラインと、血液ま
たは血液成分を一時的に貯留する中継容器と、一端が前
記中継容器と接続され、他端が前記第１のラインおよび
／または第２のラインに接続された第３のラインとを有
し、前記遠心分離器により複数に分離された血液成分の
うちの目的とする血液成分を前記貯血空間から取り出す
際に、前記中継容器から血液または血液成分を前記第３
のラインを介して前記貯血空間へ供給し、前記貯血空間
内における血液成分同士の界面を移動させて前記目的と
する血液成分を前記第２のラインを介して回収すること
を特徴とする血液成分分離装置。(1) A blood component separating device for separating blood into a plurality of blood components and transferring the separated blood components, which is in communication with a rotatable rotor having a blood storing space therein and the blood storing space. A centrifuge having an inflow port and an outflow port, for centrifuging the blood introduced from the inflow port into a plurality of blood components in the blood storage space by rotation of the rotor, and a centrifuge connected to the inflow port. 1 line, a second line connected to the outlet, a relay container for temporarily storing blood or blood components, one end connected to the relay container, and the other end connected to the first line and And / or a third line connected to the second line, and when the target blood component among the blood components separated into a plurality by the centrifuge is taken out from the blood storage space, the relay container Blood or blood components from the third
Blood component is supplied to the blood storage space through the line, and the interface between blood components in the blood storage space is moved to recover the target blood component through the second line. Separation device.
【０００９】（２） 前記第３のラインは、前記第１の
ラインと接続されており、第３のラインの途中にポンプ
が設置され、前記ポンプの作動により前記中継容器内の
血液または血液成分を前記第３のラインおよび前記第１
のラインを介して前記貯血空間へ供給する上記（１）に
記載の血液成分分離装置。(2) The third line is connected to the first line, a pump is installed in the middle of the third line, and the blood or the blood component in the relay container is activated by the operation of the pump. The third line and the first
The blood component separation device according to (1) above, which supplies the blood to the blood storage space via the line.
【００１０】（３） 前記第１のラインおよび前記第３
のラインの流路を遮断・解放し得る流路開閉手段を有す
る上記（１）または（２）に記載の血液成分分離装置。(3) The first line and the third line
The blood component separation device according to (1) or (2) above, which has a flow path opening / closing means capable of blocking / opening the flow path of the line.
【００１１】（４） 前記中継容器からの血液または血
液成分の供給速度を調整する機能を有する上記（１）な
いし（３）のいずれかに記載の血液成分分離装置。(4) The blood component separation device according to any one of the above (1) to (3), which has a function of adjusting the supply rate of blood or a blood component from the relay container.
【００１２】（５） 前記第２のラインの途中に設けら
れ、血球または血小板の濃度を検出し得るセンサーと、
該センサーの検出値に基づいて装置各部の作動を制御す
る制御手段とを有する上記（１）ないし（４）のいずれ
かに記載の血液成分分離装置。(5) A sensor provided in the middle of the second line and capable of detecting the concentration of blood cells or platelets,
The blood component separation device according to any one of (1) to (4) above, further comprising control means for controlling the operation of each part of the device based on the detection value of the sensor.
【００１３】（６） 前記目的とする血液成分が血小板
であり、容器に回収された血小板中の白血球の混入量を
１×１０7 個以下とする上記（１）ないし（５）のいず
れかに記載の血液成分分離装置。(6) In any one of the above (1) to (5), the target blood component is platelets and the amount of leukocytes in the platelets collected in the container is 1 × 107 or less. The blood component separation device described.
【００１４】（７） 内部に貯血空間が形成されたロー
ターを有する遠心分離器を用い、血液から血小板を分離
し、採取する血小板採取方法であって、前記貯血空間に
血液を導入するとともに前記ローターを回転し、前記血
液を遠心分離して複数の血液成分に分離する第１工程
と、前記貯血空間に連通する中継容器に血液または血液
成分を貯留する第２工程と、前記中継容器内の血液また
は血液成分を前記貯血空間へ供給し、前記貯血空間内に
おける血液成分同士の界面を移動させて血小板を前記貯
血空間から排出し、回収する第３工程とを有することを
特徴とする血小板採取方法。(7) A platelet collection method for separating platelets from blood using a centrifuge having a rotor having a blood storage space formed therein, and collecting the platelets by introducing blood into the blood storage space and at the same time. And a second step of centrifuging the blood to separate the blood into a plurality of blood components, a second step of storing blood or a blood component in a relay container communicating with the blood storage space, and blood in the relay container. Or a third step of supplying a blood component to the blood storage space, moving an interface between blood components in the blood storage space to expel platelets from the blood storage space, and collecting the third component. .
【００１５】（８） 前記第３工程において、前記ロー
ターの回転下で前記貯血空間に下方より血液または血液
成分を供給し、血小板層と白血球層との界面を前記ロー
ターのダム部付近まで移動して血小板を前記貯血空間か
ら排出する上記（７）に記載の血小板採取方法。(8) In the third step, blood or a blood component is supplied to the blood storage space from below under the rotation of the rotor, and the interface between the platelet layer and the white blood cell layer is moved to near the dam portion of the rotor. The method of collecting platelets according to (7) above, wherein the platelets are discharged from the blood storage space.
【００１６】（９） 前記第３工程において、血液また
は血液成分の前記貯血空間への供給速度を５０〜１２０
ml／min とする上記（７）または（８）に記載の血小板
採取方法。(9) In the third step, the supply speed of blood or blood components to the blood storage space is 50 to 120.
The method for collecting platelets according to (7) or (8) above, wherein the amount is ml / min.
【００１７】[0017]
【発明の実施の形態】以下、本発明の血液成分分離装置
および血小板採取方法を添付図面に示す好適実施例に基
づいて詳細に説明する。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The blood component separating apparatus and platelet collecting method of the present invention will be described below in detail with reference to the preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
【００１８】図１は、本発明の血液成分分離装置の実施
例を示す平面図、図２は、図１に示す血液成分分離装置
の制御系を示すブロック図である。FIG. 1 is a plan view showing an embodiment of the blood component separation device of the present invention, and FIG. 2 is a block diagram showing a control system of the blood component separation device shown in FIG.
【００１９】これらの図に示すように、血液成分分離装
置１は、血液から血小板（目的とする血液成分）を採取
（回収）するための装置であって、遠心ボウル（遠心分
離器）４と、その回転駆動装置５と、遠心ボウル４に血
液または血液成分を導入する第１のライン２（血液導入
ライン）と、遠心ボウル４にて分離された血液成分を回
収する第２のライン３（血液成分回収ライン）と、バフ
ィーコート等の血液成分を一時的に貯留する中継容器で
ある中継バッグ２５と、該中継バッグ２５内に貯留され
た血液成分を遠心ボウル４へ導入する第３のライン８
と、光学センサー６１、６２、６３、６４と、制御手段
７と、血液貯留部１０６を有する第４のライン（供血者
を想定した脱・返血ライン）１０と、第１のライン２に
設置されたポンプ９１と、第３のライン８に設置された
ポンプ９２とを有する。As shown in these figures, the blood component separation device 1 is a device for collecting (collecting) platelets (target blood component) from blood, and includes a centrifugal bowl (centrifugal separator) 4 and , The rotation driving device 5, a first line 2 (blood introducing line) for introducing blood or a blood component into the centrifugal bowl 4, and a second line 3 for collecting the blood component separated in the centrifugal bowl 4 ( Blood component collection line), a relay bag 25 which is a relay container for temporarily storing blood components such as buffy coat, and a third line for introducing the blood components stored in the relay bag 25 into the centrifuge bowl 4. 8
And optical sensors 61, 62, 63 and 64, control means 7, a fourth line (blood removal / returning line assuming a blood donor) 10 having a blood reservoir 106, and a first line 2. And a pump 92 installed in the third line 8.
【００２０】図１に示すように、第４のライン１０は、
主に、チューブ１０１と、チューブ１０１の途中にト字
状の分岐コネクタ１０２を介して接続されたチューブ１
０３と、チューブ１０１、１０３の先端にそれぞれ接続
された血液バッグ１０４、１０５とで構成されている。
両血液バッグ１０４、１０５により、血液貯留部１０６
が構成されている。As shown in FIG. 1, the fourth line 10 is
Mainly, a tube 101 and a tube 1 which is connected to the tube 101 via a branch-shaped branch connector 102 in the middle of the tube 101.
03 and blood bags 104 and 105 connected to the tips of the tubes 101 and 103, respectively.
The blood reservoir 106 is formed by the blood bags 104 and 105.
Is configured.
【００２１】チューブ１０１の基端は、Ｔ字状の分岐コ
ネクタ１２を介してチューブ１３および２０の一端と接
続されている。チューブ１０１の途中には、チューブ１
０１の内部流路を遮断・解放し得る流路開閉手段である
バルブ８３が設置されている。The base end of the tube 101 is connected to one ends of the tubes 13 and 20 via a T-shaped branch connector 12. In the middle of the tube 101, the tube 1
A valve 83, which is a flow path opening / closing means capable of blocking and opening the internal flow path 01, is installed.
【００２２】第１のライン２は、チューブ１３およびそ
の一端に接続された分岐コネクタ１２により構成されて
いる。チューブ１３の他端は、遠心ボウル４の流入口４
３に接続され、チューブ１３の途中には、例えばローラ
ポンプよりなる送液用のポンプ９１が設置されている。The first line 2 is composed of a tube 13 and a branch connector 12 connected to one end thereof. The other end of the tube 13 is connected to the inflow port 4 of the centrifuge bowl 4.
3, a tube 91 is provided with a pump 91 for feeding liquid, which is, for example, a roller pump, in the middle of the tube 13.
【００２３】また、チューブ１３のポンプ９１と分岐コ
ネクタ１２との間には、後述する光学センサー６２と同
様の構造であり、チューブ内の気／液の界面を検出し得
る光学センサー６４が設置されている。An optical sensor 64 having the same structure as an optical sensor 62 described later and capable of detecting the gas / liquid interface in the tube is installed between the pump 91 of the tube 13 and the branch connector 12. ing.
【００２４】図３に示すように、遠心ボウル４は、上端
に流入口４３が形成された鉛直方向に伸びる管体４１
と、該管体４１の回りで回転し、上部４５に対し液密に
シールされたローター４２とで構成されている。ロータ
ー４２の内部には、ローター周壁内面に沿って環状の貯
血空間４６が形成されている。As shown in FIG. 3, the centrifuge bowl 4 has a vertically extending tubular body 41 having an inflow port 43 formed at its upper end.
And a rotor 42 that rotates around the tubular body 41 and is liquid-tightly sealed to the upper portion 45. An annular blood storage space 46 is formed inside the rotor 42 along the inner surface of the rotor peripheral wall.
【００２５】この貯血空間４６は、図３中下部から上部
に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）
をなしている。特に、貯血空間４６の上部は、中心へ向
かって急激に湾曲し、幅が狭くなっており、その最内周
には、ダム部４９が形成されている。このダム部４９
は、遠心分離操作時に血液成分がこれを越える（回転中
心側へ移行する）と流路４８を経て流出口４４より流出
し、これを越えなければローター４２の回転数を下げる
こと等により血液成分を貯血空間４６内に戻すことが可
能な境界部である。The blood storage space 46 has a shape (tapered shape) such that the inner and outer diameters thereof gradually decrease from the lower part to the upper part in FIG.
Is doing. In particular, the upper portion of the blood storage space 46 is sharply curved toward the center and has a narrow width, and a dam portion 49 is formed on the innermost periphery thereof. This dam part 49
When the blood component exceeds this (shifts to the rotation center side) during the centrifugation operation, it flows out from the outlet 44 through the flow path 48, and if it does not exceed this, the blood component is reduced by lowering the rotation speed of the rotor 42, etc. Is a boundary portion capable of returning to the blood storage space 46.
【００２６】また、貯血空間４６の下部は、ローター４
２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路４７を介
して管体４１の下端開口と連通し、貯血空間４６上部の
ダム部４９は、流路４８を介して流出口４４に連通して
いる。また、このローター４２において、貯血空間４６
の容積は、例えば、１００〜３５０ml程度とされる。The lower part of the blood storage space 46 has a rotor 4
2 communicates with the lower end opening of the tubular body 41 via a substantially disk-shaped flow passage 47 formed along the bottom of the blood storage space 46, and the dam portion 49 above the blood storage space 46 communicates with the outlet 44 via the flow passage 48. are doing. In addition, in the rotor 42, the blood storage space 46
The volume is about 100 to 350 ml, for example.
【００２７】このようなローター４２は、回転駆動装置
５により予め設定された所定の遠心条件（回転速度およ
び回転時間）で回転される。この遠心条件により、ロー
ター４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血
液成分数）を設定することができる。本実施例では、図
３に示すように、血液が貯血空間４６内で内層より血漿
層３１、バフィーコート層３２および赤血球層３３に分
離されるように遠心条件が設定される。The rotor 42 as described above is rotated by the rotation driving device 5 under predetermined centrifugal conditions (rotation speed and rotation time). By this centrifugation condition, the separation pattern of blood in the rotor 42 (for example, the number of blood components to be separated) can be set. In the present embodiment, as shown in FIG. 3, the centrifugation conditions are set so that the blood is separated from the inner layer into the plasma layer 31, the buffy coat layer 32, and the red blood cell layer 33 in the blood storage space 46.
【００２８】回転駆動装置５は、図３に示すように、遠
心ボウル４を収納するハウジング５１と、脚部５２と、
駆動源であるモータ５３と、遠心ボウル４を保持する円
盤状の固定台５５とで構成されている。As shown in FIG. 3, the rotary drive device 5 includes a housing 51 for accommodating the centrifuge bowl 4, a leg portion 52, and
It is composed of a motor 53 which is a drive source and a disk-shaped fixed base 55 which holds the centrifugal bowl 4.
【００２９】ハウジング５１は、脚部５２の上部に載
置、固定されている。また、ハウジング５１の下面に
は、ボルト５６によりスペーサー５７を介してモータ５
３が固定されている。モータ５３の回転軸５４の先端部
には、固定台５５が回転軸５４と同軸でかつ一体的に回
転するように嵌入されており、固定台５５の上部には、
ローター４２の底部が嵌合する凹部５５１が形成されて
いる。また、遠心ボウル４の上部４５は、図示しない固
定部材によりハウジング５１に固定されている。The housing 51 is placed and fixed on the upper portion of the leg portion 52. Further, the motor 5 is attached to the lower surface of the housing 51 by a bolt 56 via a spacer 57.
3 is fixed. A fixed base 55 is fitted on the tip of the rotary shaft 54 of the motor 53 so as to rotate coaxially with the rotary shaft 54 and integrally with the rotary shaft 54.
A recess 551 to which the bottom of the rotor 42 is fitted is formed. The upper portion 45 of the centrifuge bowl 4 is fixed to the housing 51 by a fixing member (not shown).
【００３０】このような回転駆動装置５では、モータ５
３を駆動すると、固定台５５およびそれに固定されたロ
ーター４２が、例えば、回転数３０００〜６０００rpm
で回転する。In such a rotary drive device 5, the motor 5
3 is driven, the fixed base 55 and the rotor 42 fixed to the fixed base 55 are rotated at, for example, 3000 to 6000 rpm.
To rotate.
【００３１】ハウジング５１の内壁には、ローター４２
内の分離された血液成分の界面、すなわち、バフィーコ
ート層３２と赤血球（濃厚赤血球）層３３との界面Ｂの
位置を光学的に検出する光学センサー６１が、取付部材
５８により設置、固定されている。この光学センサー６
１としては、ローター４２の外周面に沿って上下方向に
走査し得るラインセンサーが用いられる。すなわち、Ｌ
ＥＤのような発光素子とフォトダイオードのような受光
素子とが列状に配置され、発光素子から発っせられた光
の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受
光光量を光電変換するように構成されている。分離され
たバフィーコート層３２と赤血球層３３とで反射光の強
度が異なるため、受光光量すなわち出力電圧が変化した
受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検出さ
れる。On the inner wall of the housing 51, the rotor 42
An optical sensor 61 that optically detects the position of the interface of the separated blood components in the inside, that is, the position of the interface B between the buffy coat layer 32 and the red blood cell (thickened red blood cell) layer 33 is installed and fixed by the mounting member 58. There is. This optical sensor 6
A line sensor that can scan in the up-down direction along the outer peripheral surface of the rotor 42 is used as 1. That is, L
A light-emitting element such as an ED and a light-receiving element such as a photodiode are arranged in a row, and the reflected light of the blood component of the light emitted from the light-emitting element is received by the light-receiving element, and the received light amount is photoelectrically converted. Is configured to. Since the buffy coat layer 32 and the red blood cell layer 33 that have been separated have different reflected light intensities, the position corresponding to the light receiving element in which the amount of received light, that is, the output voltage has changed is detected as the position of the interface B.
【００３２】図１に示すように、遠心ボウル４の流出口
４４には、チューブ１４の一端が接続され、チューブ１
４の他端は、Ｔ字状の分岐コネクタ１５を介してチュー
ブ１６および１８の一端と接続されている。As shown in FIG. 1, one end of the tube 14 is connected to the outlet 44 of the centrifuge bowl 4, and the tube 1
The other end of 4 is connected to one ends of tubes 16 and 18 via a T-shaped branch connector 15.
【００３３】チューブ１６の他端は、血小板を貯留する
血小板バッグ１７に接続され、チューブ１６の途中に
は、チューブ１６内の流路を開閉するバルブ８５が設置
されている。The other end of the tube 16 is connected to a platelet bag 17 for storing platelets, and a valve 85 for opening and closing the flow path inside the tube 16 is installed in the middle of the tube 16.
【００３４】また、チューブ１８の他端は、気泡除去用
のチャンバー１９に接続され、チューブ１８の途中に
は、チューブ１８内の流路を開閉するバルブ８６が設置
されている。The other end of the tube 18 is connected to the bubble removing chamber 19, and a valve 86 for opening and closing the flow path in the tube 18 is installed in the middle of the tube 18.
【００３５】一端が分岐コネクタ１２に接続されている
チューブ２０の他端は、気泡除去用のチャンバー１９に
接続され、チューブ２０の途中には、チューブ２０内の
流路を開閉するバルブ８４が設置されている。The other end of the tube 20, one end of which is connected to the branch connector 12, is connected to the bubble removing chamber 19, and a valve 84 for opening and closing the flow path inside the tube 20 is installed in the middle of the tube 20. Has been done.
【００３６】血漿を貯留する血漿バッグ２１には、チュ
ーブ２２の一端が接続され、チューブ２２の他端は、気
泡除去用のチャンバー１９に接続されている。One end of a tube 22 is connected to a plasma bag 21 that stores plasma, and the other end of the tube 22 is connected to a chamber 19 for removing bubbles.
【００３７】このような構成において、チューブ１４、
１６、１８、２０、２２、分岐コネクタ１５、チャンバ
ー１９およびバッグ１７、２１により、第２のライン３
が構成されている。このうち、チューブ１８、チャンバ
ー１９、チューブ２２およびバッグ２１は、血漿を回収
するための血漿回収用分岐ラインを構成し、チューブ１
４、１６および血小板バッグ１７は、血小板を回収する
ための血小板回収用分岐ラインを構成する。In such a structure, the tubes 14,
16, 18, 20, 22, the branch connector 15, the chamber 19 and the bags 17, 21 make the second line 3
Is configured. Of these, the tube 18, the chamber 19, the tube 22, and the bag 21 constitute a plasma recovery branch line for collecting plasma, and the tube 1
4, 16 and the platelet bag 17 constitute a platelet recovery branch line for recovering platelets.
【００３８】なお、図示されていないが、血漿バッグ２
１は、チューブ２２の接続側端部を上方または下方へ選
択的に向けることができる装置（バッグ揺動装置）にセ
ットされていてもよい。Although not shown, the plasma bag 2
1 may be set to a device (bag swinging device) that can selectively orient the connection side end of the tube 22 upward or downward.
【００３９】血液成分を一時的に貯留する中継バッグ２
５には、２本のチューブ２６、２７の一端が接続されて
いる。チューブ２６の他端は、分岐コネクタ２８を介し
てチューブ１４の途中に接続されており、チューブ２７
の他端は、分岐コネクタ２９を介してチューブ１３のポ
ンプ９１と流入口４３との間に接続されている。Relay bag 2 for temporarily storing blood components
One end of each of the two tubes 26 and 27 is connected to 5. The other end of the tube 26 is connected to the middle of the tube 14 via a branch connector 28, and the tube 27
The other end of is connected to the pump 91 of the tube 13 and the inflow port 43 via a branch connector 29.
【００４０】また、チューブ２６の途中には、チューブ
２６内の流路を開閉するバルブ８７が設置され、チュー
ブ２７の途中には、前記ポンプ９１と同様のポンプ９２
と、後述する光学センサー６２と同様の構造であり、チ
ューブ内の気／液の界面を検出し得る光学センサー６３
とが設置されている。チューブ２６、２７および分岐コ
ネクタ２８、２９により第３のライン８が構成されてい
る。A valve 87 for opening and closing the flow path in the tube 26 is installed in the middle of the tube 26, and a pump 92 similar to the pump 91 is installed in the middle of the tube 27.
And an optical sensor 63 having the same structure as an optical sensor 62 described later and capable of detecting the gas / liquid interface in the tube.
And is installed. The tubes 26 and 27 and the branch connectors 28 and 29 form the third line 8.
【００４１】なお、中継バッグ２５は、複数個設置され
ていてもよく、その接続パターンも特に限定されない。
また、中継バッグ２５の容量は、特に限定されないが、
通常、合計容量が１００〜１０００ml程度が好ましく、
４００〜８００ml程度がより好ましい。A plurality of relay bags 25 may be installed, and the connection pattern thereof is not particularly limited.
The capacity of the relay bag 25 is not particularly limited,
Usually, the total volume is preferably 100-1000 ml,
More preferably about 400-800 ml.
【００４２】また、図示されていないが、中継バッグ２
５は、前記と同様のバッグ揺動装置にセットされていて
もよい。Although not shown, the relay bag 2
5 may be set in the same bag rocking device as described above.
【００４３】チューブ１４の流出口４４と分岐コネクタ
２８との間には、チューブ１４内を流れる血液成分中の
血小板の濃度を検出し得る光学センサー６２が設置され
ている。この光学センサー６２は、チューブ１４を介し
て対向配置された投光部（光源）６２１および受光部
（フォトダイオード）６２２で構成されている。投光部
６２１から発せられた光（例えばレーザー光）は、チュ
ーブ１４を透過して受光部６２２で受光され、その受光
光量に応じた電気信号に変換されるが、チューブ１４内
を流れる血液成分中の血小板濃度に応じて透過率が変化
し、受光部６２２での受光光量が変動するため、この変
動を受光部６２２からの出力電圧の変化として検出する
ことができる。An optical sensor 62 capable of detecting the concentration of platelets in the blood component flowing in the tube 14 is installed between the outlet 44 of the tube 14 and the branch connector 28. The optical sensor 62 is composed of a light projecting unit (light source) 621 and a light receiving unit (photodiode) 622 that are opposed to each other via the tube 14. The light (for example, laser light) emitted from the light projecting unit 621 passes through the tube 14 and is received by the light receiving unit 622, and is converted into an electric signal corresponding to the received light amount. Since the transmittance changes according to the inside platelet concentration and the amount of light received by the light receiving unit 622 changes, this change can be detected as a change in the output voltage from the light receiving unit 622.
【００４４】前記各バルブ８３〜８７は、例えば、ソレ
ノイド、電動モーター、またはシリンダ（油圧または空
気圧）等の駆動源で作動し、該駆動源は、後述する制御
手段７からの信号に基づいて作動する。なお、本発明に
おいて、流路開閉手段は、前記バルブ（コック）に限ら
ず、例えば可撓性チューブを挟持してその内腔を閉塞し
得るクレンメであってもよい。Each of the valves 83 to 87 is operated by a drive source such as a solenoid, an electric motor, a cylinder (hydraulic pressure or pneumatic pressure), and the drive source is operated based on a signal from the control means 7 described later. To do. In the present invention, the flow path opening / closing means is not limited to the valve (cock), but may be, for example, a clamp that holds a flexible tube and can close the lumen thereof.
【００４５】前記各バッグ１７、２１、２５、１０４、
１０５は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材
を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）ま
たは接着して袋状にしたものである。Each of the bags 17, 21, 25, 104,
Reference numeral 105 denotes a bag-like member formed by stacking flexible sheet materials made of resin, and fusing the peripheral portions thereof (heat fusion, high frequency fusion, etc.) or adhering.
【００４６】各バッグ１７、２１、２５、１０４、１０
５を構成するシート材の構成材料としては、例えば、軟
質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。この軟質ポリ塩
化ビニルにおける可塑剤としては、例えば、ジ（エチル
ヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシ
ル）フタレート（ＤｎＤＰ）等が使用される。なお、こ
のような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビニル１００重量
部に対し、３０〜７０重量部程度とするのが好ましい。Each bag 17, 21, 25, 104, 10
As a constituent material of the sheet material that constitutes No. 5, for example, soft polyvinyl chloride is preferably used. As the plasticizer in this soft polyvinyl chloride, for example, di (ethylhexyl) phthalate (DEHP), di- (n-decyl) phthalate (DnDP), etc. are used. The content of such a plasticizer is preferably about 30 to 70 parts by weight with respect to 100 parts by weight of polyvinyl chloride.
【００４７】また、各バッグ１７、２１、２５、１０
４、１０５のシート材の他の構成材料としては、ポリオ
レフィン、すなわちエチレン、プロピレン、ブタジエ
ン、イソプレン等のオレフィンあるいはジオレフィンを
重合または共重合した重合体を用いることができ、例え
ば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体（ＥＶＡ）、ＥＶＡと各種熱可塑性エラス
トマーとのポリマーブレンド等、あるいは、これらを任
意に組み合せたものが挙げられる。さらには、ポリエチ
レンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタ
レート（ＰＢＴ）、ポリ−１，４−シクロヘキサンジメ
チルテレフタレート（ＰＣＨＴ）のようなポリエステル
や、ポリ塩化ビニリデンを用いることもできる。The bags 17, 21, 25, 10
As another constituent material of the sheet material of Nos. 4 and 105, a polyolefin, that is, a polymer obtained by polymerizing or copolymerizing olefins or diolefins such as ethylene, propylene, butadiene, and isoprene can be used. For example, polyethylene, polypropylene, Examples thereof include an ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), a polymer blend of EVA and various thermoplastic elastomers, and any combination thereof. Further, polyesters such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), poly-1,4-cyclohexanedimethyl terephthalate (PCHT), and polyvinylidene chloride can also be used.
【００４８】なお、血小板バッグ１７を構成するシート
材は、血小板保存性を向上するために、ガス透過性に優
れるものが好ましく、そのために、例えば、シート材と
して、前記ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビ
ニル等を用いたり、また、シート材の厚さを比較的薄く
（例えば、０．１〜０．５mm程度、特に、０．１〜０．
３mm程度）するのが好ましい。The sheet material forming the platelet bag 17 is preferably one having excellent gas permeability in order to improve the preservability of platelets. Therefore, for example, as the sheet material, the polyolefin or DnDP plasticized polychlorinated material is used. Vinyl or the like is used, and the thickness of the sheet material is relatively thin (for example, about 0.1 to 0.5 mm, particularly 0.1 to 0.
3 mm) is preferable.
【００４９】血液バッグ１０４、１０５の少なくとも一
方の内部には、予め血液が貯留されている。この血液中
には、例えば、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤ−Ａ１
液、ヘパリンナトリウム液等の抗凝固剤が添加されてい
るのが好ましい。なお、血液貯留部１０６に設置される
血液バッグの数は、１または３以上であってもよく、そ
の接続方法、接続パターンも任意可能である。例えば、
実開平６−２６８７７号公報等に記載されているチュー
ブ接続装置により、１または２以上の血液バッグを無菌
的に接続、交換して使用することもできる。Blood is stored in advance in at least one of the blood bags 104 and 105. In this blood, for example, ACD-A solution, CPD solution, CPD-A1
Solution, anticoagulant such as sodium heparin solution is preferably added. The number of blood bags installed in the blood storage unit 106 may be one or three or more, and the connection method and connection pattern thereof may be arbitrary. For example,
It is also possible to use one or more blood bags aseptically connected and exchanged by the tube connecting device described in Japanese Utility Model Publication No. 6-26877.
【００５０】また、血小板バッグ１７は、空の状態でも
よいが、例えば、生理食塩水、ＧＡＣ、ＰＡＳ、ＰＳＭ
−１のような血小板保存液が予め入れられていてもよ
い。The platelet bag 17 may be empty, for example, physiological saline, GAC, PAS, PSM.
A platelet preservative such as -1 may be added in advance.
【００５１】チューブ１０１、１０３、１３、１４、１
６、１８、２０、２２、２６、２７の構成材料として
は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、ＰＥＴやＰＢＴのようなポリエステル、エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエステル
エラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合
体等の熱可塑性エラストマー等が挙げられるが、その中
でも特に、ポリ塩化ビニルが好ましい。各チューブがポ
リ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得ら
れるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉
塞にも適するからである。Tubes 101, 103, 13, 14, 1
Examples of the constituent material of 6, 18, 20, 22, 26, 27 include polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polyester such as PET and PBT, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyester elastomer, styrene- Examples thereof include thermoplastic elastomers such as butadiene-styrene copolymer, and among them, polyvinyl chloride is particularly preferable. This is because if each tube is made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and flexibility can be obtained, so that it is easy to handle, and it is also suitable for clogging due to a clamp or the like.
【００５２】また、分岐コネクタ１０２、１２、１５、
２８、２９の構成材料についても、前記チューブの構成
材料と同様のものを用いることができる。Further, the branch connectors 102, 12, 15,
As the constituent materials of 28 and 29, the same materials as those of the tube can be used.
【００５３】図２に示すように、血液成分分離装置１
は、例えばマイクロコンピュータで構成される制御手段
７を有し、該制御手段７には、前記ポンプ９１、９２、
バルブ８３〜８７、光学センサー６１、６２、６３、６
４および回転駆動装置５がそれぞれ電気的に接続されて
いる。As shown in FIG. 2, the blood component separation device 1
Has a control means 7 composed of, for example, a microcomputer, and the control means 7 has the pumps 91, 92,
Valves 83-87, optical sensors 61, 62, 63, 6
4 and the rotary drive device 5 are electrically connected to each other.
【００５４】光学センサー６１からの検出信号（界面位
置検出情報）、光学センサー６２からの検出信号（血小
板濃度情報）、光学センサー６３からの検出信号（プラ
イミング情報）および光学センサー６４からの検出信号
（返血完了情報）は、それぞれ、制御手段７へ随時入力
される。制御手段７は、光学センサー６１〜６４からの
各検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従っ
て、装置１の各部の作動、すなわちポンプ９１、９２の
回転／停止、回転方向（正転／逆転）および回転数等を
制御するとともに、必要に応じ、各バルブ８３〜８７の
開閉および回転駆動装置５の作動を制御する。A detection signal from the optical sensor 61 (interface position detection information), a detection signal from the optical sensor 62 (platelet concentration information), a detection signal from the optical sensor 63 (priming information) and a detection signal from the optical sensor 64 ( The blood return completion information) is input to the control means 7 at any time. The control means 7 operates each part of the apparatus 1 based on each detection signal from the optical sensors 61 to 64 according to a preset program, that is, rotation / stop of the pumps 91 and 92, rotation direction (forward / reverse rotation). In addition to controlling the number of rotations and the like, the opening / closing of the valves 83 to 87 and the operation of the rotation drive device 5 are controlled as necessary.
【００５５】以上のような遠心ボウル４を用いた血液成
分分離装置１では、バッグ内で血液を遠心分離する方法
に比べ、回収された血小板のペレット化（塊状となるこ
と）が極めて少ないという利点がある。In the blood component separation device 1 using the centrifugal bowl 4 as described above, the advantage is that pelletization of collected platelets (forming into a clump) is extremely small as compared with the method of centrifuging blood in a bag. There is.
【００５６】次に、図１に示す血液成分分離装置１を用
いた本発明の血小板採取方法の好適例について説明す
る。以下の各工程におけるバルブ８３〜８７、ローター
４２およびポンプ９１、９２の作動状態を、下記表１に
示し、該表１を参照しつつ説明する。Next, a preferred example of the platelet collection method of the present invention using the blood component separation device 1 shown in FIG. 1 will be described. The operating states of the valves 83 to 87, the rotor 42, and the pumps 91 and 92 in the following steps are shown in Table 1 below, and will be described with reference to Table 1.
【００５７】[0057]
【表１】[Table 1]
【００５８】＜Ａ＞ 第１サイクル<A> First cycle
【００５９】［１ａ］ 血液バッグ１０４、１０５内に
は、それぞれ、例えば４００mlの採血血液が充填されて
おり、チューブ１０３を図示しないクレンメで閉塞し、
バルブ開閉パターンを表１中の（１）として、ポンプ９
１を作動（正転）する。これにより、血液バッグ１０４
内の血液（全血）は、チューブ１０１および１３を介し
て移送され、遠心ボウル４の流入口４３より管体４１を
経てローター４２内に導入される。なお、ポンプ９１の
回転速度は、血液供給速度（第１速度）が好ましくは３
０〜９０ml／min 程度、より好ましくは５０〜７０ml／
min 程度となるように制御される。[1a] Each of the blood bags 104 and 105 is filled with, for example, 400 ml of blood, and the tube 103 is closed with a clamp (not shown).
Assuming that the valve opening / closing pattern is (1) in Table 1, the pump 9
1 is activated (normal rotation). This allows the blood bag 104
The blood inside (whole blood) is transferred through the tubes 101 and 13 and introduced into the rotor 42 from the inflow port 43 of the centrifugal bowl 4 through the tube body 41. The rotation speed of the pump 91 is preferably a blood supply speed (first speed) of 3
0 to 90 ml / min, more preferably 50 to 70 ml / min
It is controlled to be about min.
【００６０】［２ａ］ また、前記工程［１ａ］の血液
移送とほぼ同時に、ポンプ９２を所定時間作動（逆転）
して、血液の一部をチューブ２７を介して中継バッグ２
５内に採取する。これにより、チューブ２７内の空気
が、血液に置換される。なお、この状態は、光学センサ
ー６３により検出される。[2a] Also, almost simultaneously with the blood transfer in the step [1a], the pump 92 is operated for a predetermined time (reverse rotation).
Then, a part of the blood is relayed through the tube 27 to the relay bag 2
Collect within 5. As a result, the air in the tube 27 is replaced with blood. It should be noted that this state is detected by the optical sensor 63.
【００６１】［３ａ］ また、前記工程［１ａ］と同時
にまたはこれと前後して、回転駆動装置５を作動し、ロ
ーター４２を好ましくは３０００〜６０００rpm （例え
ば、４８００rpm ）で回転する。管体４１の下端開口よ
り流出した血液は、ローター４２の回転による遠心力に
より、流路４７を外周方向へ向けて放射状に流れ、貯血
空間４６に集められ、該貯血空間４６において内層より
血漿層３１、バフィーコート層３２および赤血球層３３
に分離される。[3a] Simultaneously with or before or after the step [1a], the rotary driving device 5 is operated to rotate the rotor 42 at preferably 3000 to 6000 rpm (for example, 4800 rpm). The blood flowing out from the lower end opening of the tubular body 41 radially flows through the flow path 47 toward the outer peripheral direction by the centrifugal force generated by the rotation of the rotor 42, and is collected in the blood storage space 46. In the blood storage space 46, the blood plasma layer is discharged from the inner layer. 31, buffy coat layer 32 and red blood cell layer 33
Is separated into
【００６２】バフィーコート層３２には、外側に白血球
を多く含む白血球層、内側に血小板を多く含む血小板層
が形成される。この場合、白血球層と血小板層との界面
は、必ずしも明確ではない。The buffy coat layer 32 is formed with a white blood cell layer containing a large amount of white blood cells on the outside and a platelet layer containing a large amount of platelets on the inside. In this case, the interface between the white blood cell layer and the platelet layer is not always clear.
【００６３】［４ａ］ 前記工程［１ａ］、［３ａ］を
継続すると、貯血空間４６内の貯血量が徐々に増大し、
血漿層３１が貯血空間４６の上部に到達したら、バルブ
開閉パターンを（２）とする。これにより、ローター４
２内の血漿が流出口４４よりオーバーフローし、チュー
ブ１４、１８、チャンバー１９、チューブ２２を介して
血漿バッグ２１内に導入、回収される。[4a] When the above steps [1a] and [3a] are continued, the blood storage amount in the blood storage space 46 gradually increases,
When the plasma layer 31 reaches the upper part of the blood storage space 46, the valve opening / closing pattern is set to (2). This makes the rotor 4
The plasma in 2 overflows from the outlet 44, is introduced into the plasma bag 21 through the tubes 14 and 18, the chamber 19 and the tube 22, and is collected.
【００６４】［５ａ］ また、前記工程［４ａ］の途中
で、バルブ開閉パターンを（３）とし、ローター４２の
流出口４４よりオーバーフローした血漿の一部を、チュ
ーブ２６を介して中継バッグ２５内へ導入する。これに
より、中継バッグ２５内には、血漿で希釈された血液
（以下「希釈血液」という）が貯留される。[5a] In the middle of the step [4a], the valve opening / closing pattern is set to (3), and a part of the plasma overflowed from the outlet 44 of the rotor 42 is transferred into the relay bag 25 via the tube 26. Introduce to. As a result, blood diluted with plasma (hereinafter referred to as “diluted blood”) is stored in the relay bag 25.
【００６５】この希釈血液のヘマトクリット（Ht）値
は、好ましくは１〜２０％程度、より好ましくは３〜１
０％程度とされる。また、中継バッグ２５内に貯留され
る希釈血液の量は、例えば、５０〜１２０ml程度とされ
る。The hematocrit (Ht) value of this diluted blood is preferably about 1 to 20%, more preferably 3-1.
It is set to about 0%. The amount of diluted blood stored in the relay bag 25 is, for example, about 50 to 120 ml.
【００６６】［６ａ］ ローター４２内からの血漿の排
出に伴い、バフィーコート層３２と赤血球層３３との界
面Ｂも徐々に上昇（ローター４２の回転中心方向へ移
動）する。この界面Ｂは、光学センサー６１により随時
検出されており、界面Ｂが所定レベルに到達したこと
（バフィーコート層３２と血漿層３１との界面Ａがダム
部４９に接近したと推定されること）が検出されると、
制御手段７は、その検出信号（界面位置検出情報）に基
づき、バルブ開閉パターンを（４）とし、ポンプ９１を
停止しかつポンプ９２を第２速度で作動（正転）するよ
う制御する。これにより、中継バッグ２５内の希釈血液
がチューブ２７、１３および管体４１を介してローター
４２内に供給され、界面Ｂがさらに上昇する。[6a] As the plasma is discharged from the rotor 42, the interface B between the buffy coat layer 32 and the red blood cell layer 33 also gradually rises (moves toward the center of rotation of the rotor 42). The interface B is constantly detected by the optical sensor 61, and the interface B has reached a predetermined level (it is estimated that the interface A between the buffy coat layer 32 and the plasma layer 31 has approached the dam portion 49). Is detected,
Based on the detection signal (interface position detection information), the control means 7 sets the valve opening / closing pattern to (4), controls the pump 91 to stop, and controls the pump 92 to operate (normal rotation) at the second speed. As a result, the diluted blood in the relay bag 25 is supplied into the rotor 42 via the tubes 27, 13 and the tube 41, and the interface B further rises.
【００６７】なお、ポンプ９２による供給速度（第２速
度）は、好ましくは６０〜１００ml／min 程度、より好
ましくは８０〜９０ml／min 程度とされる。The supply speed (second speed) by the pump 92 is preferably about 60 to 100 ml / min, more preferably about 80 to 90 ml / min.
【００６８】［７ａ］ ポンプ９２の回転速度を第２速
度から第３速度（第２速度より低速）に変更し、バルブ
開閉パターンを（５）とする。界面Ａがダム部４９に到
達し、さらにダム部４９を越えると、血小板が流路４８
を経て流出口４４より流出し、チューブ１４および１６
を介して血小板バッグ１７内に回収される。なお、血小
板の流出は、光学センサー６２による血小板濃度の上昇
により検知される。以後も、光学センサー６２は、血小
板濃度を随時監視する。[7a] The rotation speed of the pump 92 is changed from the second speed to the third speed (lower than the second speed), and the valve opening / closing pattern is set to (5). When the interface A reaches the dam portion 49 and further crosses over the dam portion 49, the platelets pass through the channel 48.
Through the outlet port 44 and the tubes 14 and 16
It is collected in the platelet bag 17 via. The outflow of platelets is detected by the increase in platelet concentration by the optical sensor 62. After that, the optical sensor 62 constantly monitors the platelet concentration.
【００６９】ポンプ９２による供給速度（第３速度）
は、好ましくは５０〜１２０ml／min程度、より好まし
くは６０〜８０ml／min 程度とされる。５０ml／min 未
満では、流出する血小板が活性化された状態となり、ま
た、１２０ml／min を超えると、白血球の混入量が増大
する傾向を示す。Supply speed by pump 92 (third speed)
Is preferably about 50 to 120 ml / min, more preferably about 60 to 80 ml / min. If it is less than 50 ml / min, the outflowing platelets will be in an activated state, and if it exceeds 120 ml / min, the amount of leukocytes will tend to increase.
【００７０】［８ａ］ 光学センサー６２による血小板
濃度検出値がピークから下降し始めたら、ダム部４９に
白血球層が接近したものと推定し、ポンプ９２の回転速
度を第３速度から第４速度（第３速度より低速）に変更
する。これにより、ダム部４９に接近した白血球層が再
び引き戻される。[8a] When the platelet concentration detection value by the optical sensor 62 starts to fall from the peak, it is estimated that the leukocyte layer has approached the dam portion 49, and the rotation speed of the pump 92 is changed from the third speed to the fourth speed ( Change to a speed lower than the third speed). As a result, the white blood cell layer approaching the dam portion 49 is pulled back again.
【００７１】ポンプ９２による供給速度（第４速度）
は、好ましくは５０〜８０ml／min 程度、より好ましく
は５０〜７０ml／min 程度とされる。Supply speed by pump 92 (fourth speed)
Is preferably about 50 to 80 ml / min, more preferably about 50 to 70 ml / min.
【００７２】［９ａ］ バルブ開閉パターンを（６）と
し、ポンプ９２を停止するとともに、ポンプ９１を作動
（正転）する。これにより、血漿バッグ２１内の血漿
が、チューブ２２、チャンバー１９、チューブ２０、１
３および管体４１を介してローター４２内に供給され
る。これに伴い、白血球を多く含むバフィーコートが流
路４８を経て流出口４４より流出し、チューブ１４およ
び２６を介して中継バッグ２５内に回収され、一時的に
貯留される。[9a] The valve opening / closing pattern is set to (6), the pump 92 is stopped, and the pump 91 is operated (normal rotation). As a result, the plasma in the plasma bag 21 is transferred to the tube 22, the chamber 19, the tubes 20, 1
It is supplied into the rotor 42 through the tube 3 and the pipe body 41. Along with this, the buffy coat containing a large amount of white blood cells flows out of the outlet 44 through the flow path 48, is collected in the relay bag 25 via the tubes 14 and 26, and is temporarily stored.
【００７３】［１０ａ］ 光学センサー６１により、界
面Ｂが所定レベル、すなわち貯血空間６４からほぼ全て
のバフィーコートが排出される程度のレベルに到達した
ことが検出されると、制御手段７は、その検出信号（界
面位置検出情報）に基づき、回転駆動装置５を停止し、
バルブ開閉パターンを（７）とし、ポンプ９１を逆回転
するよう制御する。これにより、遠心ボウル４内に残っ
た赤血球等が、管体４１、チューブ１３、１０１を介し
て、血液バッグ１０４内に返血される。[10a] When the optical sensor 61 detects that the interface B has reached a predetermined level, that is, a level at which almost all the buffy coat is discharged from the blood storage space 64, the control means 7 causes the control means 7 to The rotation drive device 5 is stopped based on the detection signal (interface position detection information),
The valve opening / closing pattern is set to (7), and the pump 91 is controlled to rotate in the reverse direction. As a result, the red blood cells and the like remaining in the centrifuge bowl 4 are returned to the blood bag 104 via the tube 41, the tubes 13 and 101.
【００７４】光学センサー６４により空気が検出された
ら、貯血空間４６が空になったものとして、ポンプ９１
を停止する。When air is detected by the optical sensor 64, it is determined that the blood storage space 46 is empty, and the pump 91
To stop.
【００７５】［１１ａ］ バルブ開閉パターンを（８）
とし、ポンプ９１を作動（正転）して、血漿バッグ２１
内の血漿の全部または一部をチューブ２２、チャンバー
１９、チューブ２０、１３を介してローター４２の貯血
空間４６内へ移送する。[11a] Set the valve opening / closing pattern to (8)
Then, the pump 91 is operated (normal rotation), and the plasma bag 21
All or part of the plasma inside is transferred into the blood storage space 46 of the rotor 42 via the tube 22, the chamber 19, and the tubes 20 and 13.
【００７６】［１２ａ］ 続いて、バルブ開閉パターン
を（９）とし、ポンプ９１を逆回転して、血漿バッグ２
１から移送した遠心ボウル４内の血漿を、管体４１、チ
ューブ１３、１０１を介して、血液バッグ１０４内に返
血する。第１のライン２、貯血空間４６および第４のラ
イン１０は、血漿の通過により洗浄されるので、血球成
分がほとんど残存することなく血液バッグ１０４内に回
収される。[12a] Subsequently, the valve opening / closing pattern is set to (9), the pump 91 is rotated in the reverse direction, and the plasma bag 2
The plasma in the centrifuge bowl 4 transferred from No. 1 is returned to the blood bag 104 via the tube 41, the tubes 13 and 101. Since the first line 2, the blood storage space 46, and the fourth line 10 are washed by the passage of plasma, blood cells are collected in the blood bag 104 with almost no remaining.
【００７７】光学センサー６４により空気が検出された
ら、貯血空間４６が空になったものとして、ポンプ９１
を停止する。When the air is detected by the optical sensor 64, it is determined that the blood storage space 46 is empty, and the pump 91
To stop.
【００７８】［１３ａ］ バルブ開閉パターンを（10）
とし、ポンプ９１、９２を停止した状態で、分岐コネク
タ１０２と血液バッグ１０４との間のチューブ１０１の
途中を例えば融着により封止し、さらにこの封止部を切
断、分離する。これにより、返血用乏血小板血液入りの
血液バッグ１０４が得られる。血液バッグ１０４内の乏
血小板血液は、必要に応じ、供血者に返血される。[13a] Set the valve opening / closing pattern to (10)
With the pumps 91 and 92 stopped, the tube 101 between the branch connector 102 and the blood bag 104 is sealed by, for example, fusion bonding, and the sealed portion is cut and separated. As a result, the blood bag 104 containing the platelet poor blood for blood return is obtained. The platelet poor blood in the blood bag 104 is returned to the donor as needed.
【００７９】なお、処理する血液バッグ数がｎ個（ｎ＝
３以上の整数）である場合、１個目の血液バッグに対
し、前記第１サイクルの各工程を行い、２個〜（ｎ−
１）個目の血液バッグに対し、それぞれ以下の第２サイ
クルを行う。従って、第２サイクルは、（ｎ−２）回行
われる。The number of blood bags to be processed is n (n =
If it is 3 or more), each step of the first cycle is performed on the first blood bag, and 2 to (n-
1) The following second cycle is performed on each of the first blood bags. Therefore, the second cycle is performed (n-2) times.
【００８０】＜Ｂ＞ 第２サイクル<B> Second cycle
【００８１】［１ｂ］ 血液バッグ１０５内の血液を移
送する以外は、前記工程［１ａ］と同様の工程を実施す
る。なお、本工程に先立ち、チューブ１０３のクレンメ
による閉塞は、解除される。[1b] The same process as the above-mentioned process [1a] is carried out except that the blood in the blood bag 105 is transferred. Prior to this step, the blockage of the tube 103 due to the clamp is released.
【００８２】［２ｂ］ 前記工程［３ａ］と同様の工程
を実施する。[2b] The same step as the step [3a] is performed.
【００８３】［３ｂ］ バルブ開閉パターンを（11）と
し、ポンプ９１を一旦停止し、ポンプ９２を作動（正
転）する。これにより、中継バッグ２５内の血液成分が
チューブ２７、１３および管体４１を介してローター４
２内に供給される。このとき、チューブ２７内に中継バ
ッグ２５内の空気が侵入しない程度に中継バッグ２５内
に血液成分を残す。[3b] The valve opening / closing pattern is set to (11), the pump 91 is temporarily stopped, and the pump 92 is operated (normal rotation). As a result, the blood component in the relay bag 25 passes through the tubes 27, 13 and the tubular body 41, and the rotor 4
2. At this time, the blood component remains in the relay bag 25 to the extent that the air in the relay bag 25 does not enter the tube 27.
【００８４】［４ｂ］〜［１３ｂ］ 前記工程［４ａ］
〜［１３ａ］と同様の工程をそれぞれ実施する。ｎ個目
の血液バッグ（最後に処理する血液バッグ）に対し、以
下の第３サイクルを行う。[4b] to [13b] Step [4a]
~ The same process as [13a] is performed. The following third cycle is performed on the n-th blood bag (the blood bag to be finally processed).
【００８５】＜Ｃ＞ 第３サイクル<C> Third cycle
【００８６】［１ｃ］〜［８ｃ］ 他の血液バッグ１０
５（例えば新たに接続された血液バッグ１０５）に対
し、前記工程［１ｂ］〜［８ｂ］と同様の工程をそれぞ
れ実施する。[1c] to [8c] Another blood bag 10
5 (for example, the newly connected blood bag 105) is subjected to the same steps as the steps [1b] to [8b].
【００８７】［９ｃ］ 回転駆動装置５を停止し、バル
ブ開閉パターンを（12）とし、ポンプ９１を逆回転す
る。これにより、遠心ボウル４内に残った血球成分が、
管体４１、チューブ１３、１０１を介して、血液バッグ
１０５内に返血される。[9c] The rotation driving device 5 is stopped, the valve opening / closing pattern is set to (12), and the pump 91 is rotated in the reverse direction. As a result, the blood cell component remaining in the centrifuge bowl 4 is
Blood is returned to the blood bag 105 via the tube body 41 and the tubes 13 and 101.
【００８８】［１０ｃ］〜［１２ｃ］ 前記工程［１１
ｂ］〜［１３ｂ］と同様の工程をそれぞれ実施する。[10c] to [12c] The above step [11]
b] to [13b], respectively.
【００８９】［１３ｃ］ 血小板バッグ１７付近のチュ
ーブ１６を例えば融着により封止し、さらにこの封止部
を切断、分離することにより、血小板製剤入りの血小板
バッグ１７が得られる。[13c] The tube 16 near the platelet bag 17 is sealed by, for example, fusion bonding, and the sealed portion is cut and separated to obtain the platelet bag 17 containing the platelet preparation.
【００９０】以上のように、本発明では、希釈血液やバ
フィーコート等の血液成分を貯血空間６に下方より供給
して、分離された血液成分の界面を緩徐に上昇させるの
で、界面を乱すことなく、バフィーコート層３２中から
の血小板の取り出しを確実に行うことができ、血小板の
収率および回収された血小板中の白血球の除去率が向上
する。As described above, in the present invention, blood components such as diluted blood and buffy coat are supplied to the blood storage space 6 from below to slowly raise the interface of the separated blood components, so that the interface is disturbed. Therefore, the platelets can be reliably taken out from the buffy coat layer 32, and the platelet yield and the leukocyte removal rate in the collected platelets are improved.
【００９１】特に、血小板排出時の血液成分の供給速度
を低速にすることにより、血小板の排出条件が最適に調
整され、よって、白血球の除去率が極めて高い高品質の
血小板製剤が得られる。しかも、光学センサー６１や６
２による検出値に基づいて、装置の諸動作、特に血液成
分の供給開始のタイミングや供給速度等を制御するた
め、自動化とともにより高精度の制御が可能となり、血
小板の回収率および回収された血小板中の白血球の除去
率がさらに向上する。このようなことから、該血小板製
剤を用いた場合、肝炎、エイズ、ＧＶＨＤ等の感染をよ
り高い確率で防止することができ、安全性が高い。In particular, by lowering the blood component supply rate during platelet discharge, the platelet discharge conditions are optimally adjusted, and thus a high-quality platelet preparation with an extremely high leukocyte removal rate can be obtained. Moreover, the optical sensors 61 and 6
Since various operations of the device are controlled based on the detection value of 2, particularly the timing of starting the supply of blood components, the supply speed, etc., it is possible to perform more precise control together with automation, and the platelet recovery rate and recovered platelets can be controlled. The removal rate of white blood cells in the body is further improved. Therefore, when the platelet preparation is used, infection with hepatitis, AIDS, GVHD and the like can be prevented with a higher probability, and the safety is high.
【００９２】[0092]
【実施例】次に、本発明を具体的実施例に基づいてさら
に詳細に説明する。EXAMPLES Next, the present invention will be described in more detail based on specific examples.
【００９３】（実施例）図１〜図３に示す構成の血液成
分分離装置１を用い、前述した工程［１ａ］〜［１３
ａ］、［１ｂ］〜［１３ｂ］、［１ｃ］〜［１３ｃ］に
より、貯血量４００mlの血液バッグ４個のそれぞれに対
し血液処理を行い、血小板製剤の作製を行った。使用血
液の条件および各工程での条件を下記表２に示す。(Example) Using the blood component separation device 1 having the configuration shown in FIGS. 1 to 3, the above-mentioned steps [1a] to [13]
Using a], [1b] to [13b], and [1c] to [13c], blood treatment was performed on each of four blood bags having a blood storage volume of 400 ml to prepare a platelet preparation. The conditions of blood used and the conditions in each step are shown in Table 2 below.
【００９４】[0094]
【表２】[Table 2]
【００９５】（比較例）図１に示す装置において、中継
バッグ２５および第３のライン８を有さない構成の回路
を用い、貯血量４００mlの血液バッグ５個のそれぞれに
対し遠心ボウル４にて遠心分離を施し、血漿バッグ２１
内に貯留された血漿を貯血空間内４６に下方より供給し
て、血小板を舞い上げ、流出口４４より流出させるサー
ジ工程を行い、サージ５回分の血小板を血小板バッグに
集め、血小板製剤とした。(Comparative Example) In the apparatus shown in FIG. 1, a circuit having no relay bag 25 and the third line 8 is used, and each of five blood bags having a blood storage volume of 400 ml is placed in the centrifuge bowl 4. Plasma bag 21 after centrifugation
The plasma stored therein was supplied from below into the blood storage space 46 to perform a surge step of raising platelets and letting them flow out from the outlet 44, and platelets for 5 surges were collected in a platelet bag to obtain a platelet preparation.
【００９６】なお、この比較例において、使用血液の条
件は、前記実施例とほぼ同条件とし、遠心分離操作の際
のローター回転数は、いずれも４８００rpm とした。ま
た、血液バッグから遠心ボウルへの血液供給速度（ポン
プ９１吐出量）および血液バッグへの返血の際の血液供
給速度（ポンプ９１吐出量）は、それぞれ、６０ml／mi
n および９０ml／min とした。また、サージ工程におけ
る血漿供給速度（ポンプ９１吐出量）は、２００ml／mi
n とし、４５秒間継続した。In this comparative example, the conditions of blood used were almost the same as those in the above-mentioned example, and the rotation speed of the rotor during centrifugation was 4800 rpm. The blood supply rate from the blood bag to the centrifuge bowl (pump 91 discharge rate) and the blood supply rate when returning blood to the blood bag (pump 91 discharge rate) were 60 ml / mi, respectively.
n and 90 ml / min. The plasma supply rate (pump 91 discharge rate) in the surge process is 200 ml / mi.
n and continued for 45 seconds.
【００９７】［評価］実施例および比較例で得られた血
小板製剤について、採取血小板量、血小板数、混入白血
球数、血小板回収率および処理時間を求めた。その結果
を下記表３に示す。なお、血小板数は、血球計数装置
（東亜電子社製、Sysmex K-2000 型）を用いてカウント
し、白血球数は、Negeotteチャンバー法により測定し
た。[Evaluation] Regarding the platelet preparations obtained in Examples and Comparative Examples, the amount of collected platelets, the number of platelets, the number of leukocytes contaminated, the recovery rate of platelets, and the treatment time were determined. The results are shown in Table 3 below. The platelet count was counted using a hemocytometer (Toa Denshi Co., Sysmex K-2000 type), and the white blood cell count was measured by the Negeotte chamber method.
【００９８】[0098]
【表３】[Table 3]
【００９９】上記表３に示すように、実施例は、比較例
に比べ、いずれも、血小板の回収率および回収された血
小板中の白血球の除去率が高く、しかも、合計処理時間
も短い。As shown in Table 3, in each of the Examples, the recovery rate of platelets and the removal rate of leukocytes in the recovered platelets are high and the total processing time is shorter than those of Comparative Examples.
【０１００】以上、本発明を図示の実施例に基づいて説
明したが、本発明の装置および方法に用いられる回路構
成等は、これに限定されず、例えば、前記第４のライン
１０は、供血者の血管に穿刺する穿刺針を有する脱・返
血ラインであってもよい。Although the present invention has been described based on the illustrated embodiments, the circuit configuration and the like used in the apparatus and method of the present invention are not limited to this. For example, the fourth line 10 may be a blood donor. It may be a blood removal / return blood line having a puncture needle that punctures a person's blood vessel.
【０１０１】また、チューブ２０を有さず、血漿バッグ
２１からの血漿の供給は、チューブ２２、１８および１
４等を介して行うような構成であってもよい。また、前
記血漿回収用分岐ラインおよび前記血小板回収用分岐ラ
インのいずれか一方がない構成であってもよい。The plasma is supplied from the plasma bag 21 without the tube 20, and the tubes 22, 18 and 1 are used.
Alternatively, the configuration may be performed via the communication device 4 or the like. Further, the plasma recovery branch line or the platelet recovery branch line may be omitted.
【０１０２】また、バルブのような流路開閉手段が、チ
ューブ１３または２２の途中に設けられていてもよく、
第２のライン３または第４のライン１０にポンプが設け
られていてもよい。なお、中継容器は、図示のごときバ
ッグに限らず、例えばボトルのような硬質の容器であっ
てもよい。A flow path opening / closing means such as a valve may be provided in the middle of the tube 13 or 22.
A pump may be provided in the second line 3 or the fourth line 10. The relay container is not limited to the bag shown in the figure, and may be a hard container such as a bottle.
【０１０３】また、本発明の血小板採取方法において、
上記各工程のうちの所定の工程の順序が異なっていても
よく、任意の工程が追加されてもよく、また所定の工程
（例えば、中継バッグ内の血液の希釈工程、血漿バッグ
内の血漿の返血）が省略されていてもよい。Further, in the method for collecting platelets of the present invention,
The order of the predetermined steps among the above steps may be different, any step may be added, and the predetermined steps (for example, the step of diluting blood in the relay bag and the plasma in the plasma bag may be performed). Blood return) may be omitted.
【０１０４】なお、本発明の血液成分分離装置および血
小板採取方法は、前述した血小板製剤の製造に使用され
る場合に限らないことは、言うまでもない。Needless to say, the blood component separating device and the method for collecting platelets of the present invention are not limited to those used for manufacturing the above-mentioned platelet preparation.
【０１０５】[0105]
【発明の効果】以上述べたように、本発明の血液成分分
離装置および血小板採取方法によれば、複数の血液成分
への分離および血液成分の移送を行うに際し、より高精
度の分離、移送が可能となり、特に、成分採血に適用し
た場合、血小板の回収率が高く、回収された血小板中の
白血球（特にリンパ球）の除去率が極めて高い高品質の
血液製剤が得られる。その結果、肝炎、エイズ、ＧＶＨ
Ｄ等の感染をより高い確率で防止することができ、安全
性が高い。As described above, according to the blood component separation device and the platelet collection method of the present invention, more accurate separation and transfer can be achieved when performing separation into a plurality of blood components and transfer of blood components. In particular, when applied to component blood collection, a high-quality blood product having a high recovery rate of platelets and an extremely high removal rate of leukocytes (particularly lymphocytes) in the recovered platelets can be obtained. As a result, hepatitis, AIDS, GVH
Infection of D etc. can be prevented with a higher probability, and the safety is high.
【０１０６】また、流路開閉手段を設けた場合には、よ
り確実に血液成分の分離、移送を行うことができる。When the flow path opening / closing means is provided, the blood components can be separated and transferred more reliably.
【０１０７】また、中継容器からの血液または血液成分
の供給速度を調整可能とする場合には、血液成分の界面
を乱すことを防止でき、血小板中の白血球の除去率をさ
らに向上することができる。When the supply rate of blood or blood components from the relay container can be adjusted, it is possible to prevent the interface of the blood components from being disturbed and further improve the leukocyte removal rate in the platelets. .
【図１】本発明の血液成分分離装置の実施例を模式的に
示す平面図である。FIG. 1 is a plan view schematically showing an embodiment of a blood component separation device of the present invention.
【図２】本発明の血液成分分離装置の制御系を示すブロ
ック図である。FIG. 2 is a block diagram showing a control system of the blood component separation device of the present invention.
【図３】本発明における遠心ボウルおよび回転駆動装置
の構成例を示す部分断面正面図である。FIG. 3 is a partial sectional front view showing a configuration example of a centrifuge bowl and a rotation drive device according to the present invention.
１ 血液成分分離移送装置 ２ 第１のライン ３ 第２のライン ４ 遠心ボウル ４１ 管体 ４２ ローター ４３ 流入口 ４４ 流出口 ４５ 上部 ４６ 貯血空間 ４７、４８ 流路 ４９ ダム部 ５ 回転駆動装置 ５１ ハウジング ５２ 脚部 ５３ モータ ５４ 回転軸 ５５ 固定台 ５５１ 凹部 ５６ ボルト ５７ スペーサー ５８ 取付部材 ６１ 光学センサー ６２ 光学センサー ６２１ 投光部 ６２２ 受光部 ６３、６４ 光学センサー ７ 制御手段 ８ 第３のライン ８３〜８７ バルブ ９１、９２ ポンプ １０ 第４のライン １０１ チューブ １０２ 分岐コネクタ １０３ チューブ １０４、１０５ 血液バッグ １０６ 血液貯留部 １２ 分岐コネクタ １３、１４ チューブ １５ 分岐コネクタ １６ チューブ １７ 血小板バッグ １８ チューブ １９ チャンバー ２０ チューブ ２１ 血漿バッグ ２２ チューブ ２５ 中継バッグ ２６、２７ チューブ ２８、２９ 分岐コネクタ ３１ 血漿層 ３２ バフィーコート層 ３３ 赤血球層 Ａ、Ｂ 界面 1 Blood Component Separation and Transfer Device 2 First Line 3 Second Line 4 Centrifugal Bowl 41 Tubular Body 42 Rotor 43 Inlet 44 Outlet 45 Upper 46 Blood Storage Space 47, 48 Channel 49 Dam 5 Rotation Drive 51 Housing 52 Legs 53 Motors 54 Rotating shafts 55 Fixing bases 551 Recesses 56 Bolts 57 Spacers 58 Mounting members 61 Optical sensors 62 Optical sensors 621 Light emitting parts 622 Light receiving parts 63, 64 Optical sensors 7 Control means 8 Third line 83 to 87 Valves 91 , 92 pump 10 fourth line 101 tube 102 branch connector 103 tube 104, 105 blood bag 106 blood reservoir 12 branch connector 13, 14 tube 15 branch connector 16 tube 17 platelet bag 18 tube 19 chamber 20 tu Bed 21 plasma bag 22 Tube 25 relay bags 26,27 tubes 28, 29 branch connector 31 plasma layer 32 buffy coat layer 33 red cell layer A, B interface
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7222692AJPH0947505A (en) | 1995-08-08 | 1995-08-08 | Blood component separator and method of extracting blood platelets |
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7222692AJPH0947505A (en) | 1995-08-08 | 1995-08-08 | Blood component separator and method of extracting blood platelets |
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0947505Atrue JPH0947505A (en) | 1997-02-18 |
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP7222692APendingJPH0947505A (en) | 1995-08-08 | 1995-08-08 | Blood component separator and method of extracting blood platelets |
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0947505A (en) |
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