【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は心臓、血管、消化管、腹
腔等の身体腔内に挿入して用いるカテーテルチューブ、
特に先端湾曲機能を有するカテーテルチューブを使用す
る際に用いるシース及びダイレーターからなるイントロ
デューサーに関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a catheter tube used by being inserted into a body cavity such as heart, blood vessel, digestive tract, or abdominal cavity.
In particular, the present invention relates to an introducer including a sheath and a dilator used when using a catheter tube having a tip bending function.
【０００２】[0002]
【従来の技術】シースは体内臓器及び管腔内にカテーテ
ルを挿入する際に、体表面から身体腔内までのカテーテ
ル進入路を確保するために用いられる器具であり、熱可
塑性樹脂などを管状に成形したシースチューブと基部側
のハウジング及び、該ハウジングに組み込まれた体液の
逆流を防止する弁よりなる。ダイレーターはシースの内
腔にセットして用い、挿入時にシースの挿入を可能にす
ると共に、挿入時にシース内腔が潰れるのを防ぐための
管状の器具であり、その内腔にはガイドワイヤーを挿通
して用いることができる。ダイレーターシャフトはシー
スチューブより肉厚に構成されており、その挿入抵抗を
減少させるために先端部はテーパー状に細径化され、シ
ース内に隙間なくセットできる外径となっている。一般
にイントロデューサーはそのシース管状部にダイレータ
ーをセットした形で、体表面の穿刺孔などからガイドワ
イヤーに沿わせて体内に挿入し、目的部位に到達後ダイ
レーターを抜去する事でカテーテル用の進入路を作る事
ができる。2. Description of the Related Art A sheath is a device used to secure a catheter access path from the body surface to the inside of a body cavity when inserting a catheter into a body organ or lumen. It consists of a molded sheath tube, a housing on the base side, and a valve incorporated in the housing to prevent backflow of body fluid. The dilator is a tubular device that is used by setting it in the inner cavity of the sheath, which allows the sheath to be inserted at the time of insertion and prevents the sheath lumen from collapsing at the time of insertion. It can be inserted and used. The dilator shaft is made thicker than the sheath tube, and the tip end portion is tapered to reduce the insertion resistance, and has an outer diameter that can be set in the sheath without any gap. In general, an introducer is a catheter with a dilator set in its sheath tubular part, inserted into the body along a guide wire from a puncture hole on the body surface, and then withdrawn the dilator after reaching the target site. You can make an access road.
【０００３】しかしながら、上記従来の器具においては
ダイレーターの先端部が硬質であったため、イントロデ
ューサーの挿入時に、術者の押し込み操作でダイレータ
ーの先端部が臓器及び体内管腔の壁を損傷したり、とき
には穿孔させてしまう等の虞れがあった。However, since the tip of the dilator is hard in the above-mentioned conventional instruments, the tip of the dilator damages the organ and the wall of the body lumen when the introducer is inserted and is pushed by the operator. However, there is a risk that it will sometimes be perforated.
【０００４】[0004]
【発明が解決しようとする課題】本発明はこのような従
来の問題点に鑑みてなされたものであって、臓器及び体
内管腔壁を損傷させることなく挿入できるイントロデュ
ーサーを提供することを目的とする。SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made in view of such conventional problems, and an object thereof is to provide an introducer which can be inserted without damaging an organ or a lumen wall of a body. And
【０００５】[0005]
【課題を解決するための手段】本発明の解決すべき課題
は、シースと、前記シースの内腔に挿入して用いられる
ダイレーターとを有するイントロデューサーにおいて、
前記ダイレーターの先端部が前記ダイレーターのシャフ
ト部より柔軟に形成されていることによって達成され
る。An object to be solved by the present invention is to provide an introducer having a sheath and a dilator which is used by inserting it into the inner cavity of the sheath,
This is achieved by making the tip portion of the dilator more flexible than the shaft portion of the dilator.
【０００６】また、前記ダイレーター先端部はダイレー
ターシャフト部とは同一素材により一体成形された後、
処理されることにより柔軟とすることが好ましい。Further, the dilator tip portion is integrally formed of the same material as the dilator shaft portion,
It is preferable that the treatment makes it flexible.
【０００７】また、前記ダイレーター先端部とダイレー
ターシャフト部は別々に形成された後、接合されること
が好ましい。Further, it is preferable that the dilator tip portion and the dilator shaft portion are separately formed and then joined.
【０００８】また、前記ダイレーター先端部は、ダイレ
ーターシャフト部と異なる材料により形成される、或い
は同一の材料に改質材を配合させて軟化させたことが好
ましい。Further, it is preferable that the tip portion of the dilator is made of a material different from that of the dilator shaft portion, or that the same material is mixed with a modifying agent to be softened.
【０００９】また、前記シースはポリ塩化ビニル、ポリ
ウレタン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリフルオルエ
チレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴ
ム、ラテックスゴム或いはこれらの材料に改質剤を配合
して柔軟とした材料の中から選択されることが好まし
い。Further, the sheath is made flexible by blending polyvinyl chloride, polyurethane, polyethylene, polyamide, polyfluoroethylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, silicone rubber, latex rubber or these materials with a modifier. It is preferably selected among the materials.
【００１０】また、前記シースは編組による補強材を備
え、更に前記編組は金属細線であることが好ましい。Further, it is preferable that the sheath is provided with a braided reinforcing material, and the braid is a fine metal wire.
【００１１】[0011]
【作用】ダイレーターのシャフト部は挿入時の押し込み
を良くするため、硬質である必要があるが、本発明にお
いては、ダイレーターの先端部はシャフト部よりも柔軟
に形成されている。先端部の構成は、ダイレーターシャ
フト部先端を熱加工によりテーパー状にし、この先にダ
イレーターシャフト部よりも柔軟な材料より成るテーパ
ー状のダイレーター先端部が固定されることによりな
る、あるいはダイレーターシャフト部の先端部のみを柔
軟化処理させることにより構成してなる。In the present invention, the shaft portion of the dilator needs to be hard so that it can be pushed in easily when it is inserted, but in the present invention, the tip portion of the dilator is formed more flexibly than the shaft portion. The tip of the dilator shaft is made by tapering the tip of the dilator shaft by heat processing, and then the tapered dilator tip made of a softer material than the dilator shaft is fixed. It is configured by softening only the tip portion of the shaft portion.
【００１２】シース内腔に上記ダイレーターを挿入した
場合、ダイレーター先端部はシース先端より先に露出す
る。このイントロデューサーを予め針やメス等であけた
穿刺孔より、シース外径まで、前記穿刺孔を拡張しなが
ら挿入すると、身体管腔内に到達後、更に目的部位付近
までイントロデューサーを進めた場合、管腔の形状によ
ってはダイレーター先端が管壁をこするようにして移動
することになるが、ダイレーター先端部が柔軟であるた
め、管壁には損傷を与えにくい。また、管壁面に垂直に
近い角度でダイレーター先端が当たるような場合でも、
手元側で付与した押し込みの力が、柔軟な先端部の屈曲
によって、ダイレーターシャフト部の長軸方向からそれ
るので、壁面の一点に集中せず穿孔を起こし難い。When the dilator is inserted into the sheath lumen, the dilator tip is exposed before the sheath tip. When this introducer is inserted while expanding the puncture hole to the outer diameter of the sheath through the puncture hole previously opened with a needle or a scalpel, etc., after reaching the inside of the body lumen, the introducer is further advanced to the vicinity of the target site. Depending on the shape of the lumen, the tip of the dilator moves by rubbing against the wall of the tube, but since the tip of the dilator is flexible, the tube wall is less likely to be damaged. In addition, even when the tip of the dilator hits the pipe wall at an angle close to vertical,
Since the pushing force applied at the hand side deviates from the long axis direction of the dilator shaft due to the flexible bending of the tip, it does not concentrate on one point on the wall surface and it is difficult to cause perforation.
【００１３】イントロデューサーを挿入後は、ダイレー
ターのみを抜去しシース内腔にカテーテルを挿入して、
患部の診断や治療を行う。After inserting the introducer, remove only the dilator and insert the catheter into the lumen of the sheath.
Diagnose and treat the affected area.
【００１４】[0014]
【実施例】以下、本発明を添付図面に示す実施例に基づ
いて詳細に説明する。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS The present invention will be described below in detail with reference to the embodiments shown in the accompanying drawings.
【００１５】（実施例１）図１には、本発明のシース側
面図、図２にはシース手元側の断面図、図３には本発明
のダイレーター側面図、図４にはシースとダイレーター
を組み合わせた構成図、図５には本発明のダイレーター
先端部の断面図を示す。(Embodiment 1) FIG. 1 is a side view of the sheath of the present invention, FIG. 2 is a sectional view of the sheath proximal side, FIG. 3 is a side view of the dilator of the present invention, and FIG. 4 is a sheath and a die. FIG. 5 shows a cross-sectional view of the tip portion of the dilator according to the present invention.
【００１６】図３に示すように、ダイレーターシャフト
部６の先端側にはダイレーター先端部７が設けられ、こ
のダイレーター先端部７はダイレーターシャフト部６よ
りも柔軟な材料で構成されており、ダイレーター先端部
７はテーパー状を成している。図５に示すように、ダイ
レーターシャフト部６とダイレーター先端部７とは別々
に形成され、接着剤を用いた接着固定、溶剤を用いた接
着固定、または熱加工による融着固定により確実に接合
されている。As shown in FIG. 3, a dilator tip portion 7 is provided on the tip side of the dilator shaft portion 6, and the dilator tip portion 7 is made of a material softer than the dilator shaft portion 6. The dilator tip portion 7 has a tapered shape. As shown in FIG. 5, the dilator shaft portion 6 and the dilator tip portion 7 are separately formed, and are securely fixed by adhesive fixing using an adhesive, adhesive fixing using a solvent, or fusion fixing by heat processing. It is joined.
【００１７】また、ダイレーターシャフト部６とダイレ
ーター先端部７とは同一素材により一体成形された後、
処理することによって先端部のみを柔軟化してもよく、
逆にシャフト部を硬化してもよい。このような後処理の
方法としては、その材質にもよるが、柔軟な材料により
成形されたダイレーターに対して、シャフト部６のみに
放射線や紫外線を照射して架橋したり、金属分子等を蒸
着や吸着させるなどして硬化させたり、シャフト部６の
可塑剤含有量を減らす方法等が挙げられる。また硬質な
材料により成形されたダイレーターに対して、先端部７
のみに可塑剤を含浸させてもよい。After the dilator shaft portion 6 and the dilator tip portion 7 are integrally formed of the same material,
Only the tip may be softened by processing,
Conversely, the shaft portion may be hardened. As a method of such post-treatment, although depending on the material, a dilator formed of a flexible material is irradiated with radiation or ultraviolet rays only on the shaft portion 6 to crosslink it, or to remove metal molecules or the like. Examples thereof include a method of curing by vapor deposition or adsorption, a method of reducing the plasticizer content of the shaft portion 6, and the like. In addition, the tip portion 7 is used for the dilator formed of hard material.
Only one may be impregnated with a plasticizer.
【００１８】このようなダイレーターシャフト部６を構
成する材料としては、例えばポリ塩化ビニル系樹脂、ポ
リウレタンなどのウレタン系樹脂、ポリエチレンなどの
オレフィン系樹脂、ポリアミド、テフロン（登録商標）
などのフッ素系樹脂、エチレン−酢酸ビニル系共重合体
などの合成樹脂等の材料が挙げられる。Examples of the material forming the dilator shaft portion 6 include polyvinyl chloride resin, urethane resin such as polyurethane, olefin resin such as polyethylene, polyamide, Teflon (registered trademark).
Examples of such materials include fluorine-based resins such as and synthetic resins such as ethylene-vinyl acetate-based copolymers.
【００１９】また、ダイレーター先端部７を構成する材
料としては、上記シャフト部６よりも柔軟な材料、例え
ばポリ塩化ビニル系樹脂、ポリウレタンなどのウレタン
系樹脂、ポリエチレンなどのオレフィン系樹脂、ポリア
ミド、テフロン（登録商標）などのフッ素系樹脂、エチ
レン−酢酸ビニル系共重合体などの合成樹脂、、シリコ
ーンゴム、ラテックスゴム、或いはこれらの材料に改質
材などを配合して柔軟とした材料ば挙げられる。The material forming the tip portion 7 of the dilator is softer than the shaft portion 6, for example, polyvinyl chloride resin, urethane resin such as polyurethane, olefin resin such as polyethylene, polyamide, Fluorine-based resins such as Teflon (registered trademark), synthetic resins such as ethylene-vinyl acetate-based copolymers, silicone rubbers, latex rubbers, or materials made flexible by compounding these materials with modifiers. To be
【００２０】例えば、オレフィン系樹脂の場合には改質
材として、エチレン−α−オレフィン共重合体や可塑剤
などが好ましい。また、この改質材の配合は元の材料を
１００重量部としたとき１００〜６００重量部程度にす
ることが好ましい。For example, in the case of an olefin resin, an ethylene-α-olefin copolymer or a plasticizer is preferable as a modifier. Moreover, it is preferable that the amount of the modifier is 100 to 600 parts by weight, based on 100 parts by weight of the original material.
【００２１】ダイレーターは内腔１１を有しており、こ
の内腔１１にはガイドワイヤーなどを挿入することがで
きる。具体的には、まずガイドワイヤーを身体腔内に挿
入し、そのガイドワイヤーに沿わせてダイレーターを進
めることができる。The dilator has an inner cavity 11, into which a guide wire or the like can be inserted. Specifically, first, the guide wire can be inserted into the body cavity, and the dilator can be advanced along the guide wire.
【００２２】図１に示すように、シース１はシースチュ
ーブ２とシースハウジング３により構成されており、シ
ースチューブ２とシースハウジング３は接着剤による接
着固定または、溶媒による接着固定により接合されてい
る。図２に示すように、シースハウジング３内には、流
体の逆流防止弁４が設けられている。また逆流防止弁４
よりもシースチューブ側に、液体注入用チューブ１２が
接合部１８に接合されその先にはルアーテーパー付き活
栓１３が取り付けられている。As shown in FIG. 1, the sheath 1 is composed of a sheath tube 2 and a sheath housing 3, and the sheath tube 2 and the sheath housing 3 are bonded by adhesive fixing with an adhesive or solvent. . As shown in FIG. 2, a fluid backflow prevention valve 4 is provided in the sheath housing 3. Check valve 4
The liquid injection tube 12 is joined to the joining portion 18 on the sheath tube side, and the stopcock 13 with a luer taper is attached to the tip thereof.
【００２３】このような、シースチューブ２を構成する
材料としては柔軟な材料、例えばポリ塩化ビニル系樹
脂、ポリウレタンなどのウレタン系樹脂、ポリエチレン
などのオレフィン系樹脂、ポリアミド、テフロン（登録
商標）、エチレン−酢酸ビニル系共重合体などの合成樹
脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム、或いはこれらの
材料に改質剤などを配合して柔軟とした材料の中から選
択することが好ましい。As the material forming the sheath tube 2, a flexible material such as polyvinyl chloride resin, urethane resin such as polyurethane, olefin resin such as polyethylene, polyamide, Teflon (registered trademark), ethylene. -It is preferable to select from synthetic resins such as vinyl acetate copolymers, silicone rubber, latex rubber, or materials made flexible by mixing a modifier with these materials.
【００２４】図４にはシースとダイレーターを組み合わ
せたイントロデューサー構成図を示す。図４Ａはシース
にダイレーターを挿入する前の状態を表した図である。
図４Ｂは、シースにダイレーターを挿入した状態の構成
図である。ダイレーターは、シースハウジング３よりシ
ースチューブ２内に挿入でき、シースハウジング３とダ
イレーターハウジング８で、はめ合いにより組み合わせ
る事ができる。この状態で身体腔内へ挿入されるが、ダ
イレーター先端部７はシースチューブ２の先端より完全
に露出しており、挿入時の抵抗を軽減させるためにダイ
レーターシャフト部６は、シースチューブ２の内腔に隙
間なくセットされ、かつ、シースチューブ２の先端はテ
ーパー状に加工されている。身体腔内への挿入時には、
ガイドワイヤーに沿わせるなどして目的部位まで到達さ
せるが、この時シースの外径よりも細い管腔路を通過す
る必要がある場合でも、テーパー状を成すダイレーター
先端部７及び、ダイレーターシャフト部６により、管腔
路の径を押し広げながら進ませることが可能である。体
内管腔路の形状によってはダイレーターの先端が管腔壁
と接触しながら進む場合があるが、ダイレーター先端部
７が柔軟であるために、体内管腔壁の損傷を起こし難
い。FIG. 4 shows a schematic diagram of an introducer in which a sheath and a dilator are combined. FIG. 4A is a diagram showing a state before the dilator is inserted into the sheath.
FIG. 4B is a configuration diagram showing a state in which the dilator is inserted into the sheath. The dilator can be inserted into the sheath tube 2 from the sheath housing 3, and the sheath housing 3 and the dilator housing 8 can be combined by fitting. Although the dilator tip portion 7 is inserted into the body cavity in this state, the dilator tip portion 7 is completely exposed from the tip end of the sheath tube 2, and the dilator shaft portion 6 is inserted into the sheath tube 2 in order to reduce resistance during insertion. Are set in the inner cavity of the sheath tube without a gap, and the distal end of the sheath tube 2 is processed into a tapered shape. When inserted into the body cavity,
Although it reaches the target site by following the guide wire, etc., even when it is necessary to pass through a lumen passage that is thinner than the outer diameter of the sheath at this time, the tapered dilator tip 7 and dilator shaft are formed. The portion 6 allows the diameter of the luminal passage to be expanded and advanced. Depending on the shape of the body lumen passage, the tip of the dilator may advance while in contact with the lumen wall, but since the dilator tip 7 is flexible, the body lumen wall is less likely to be damaged.
【００２５】目的部位到達後はダイレーターを抜去し、
シースハウジング３より例えば湾曲機能付きカテーテル
や内視鏡などを挿入し、体内病変部の診断及び治療を行
う。図８にシースと湾曲機能付きカテーテルを組み合わ
せた構成図を示す。この時に、湾曲機能付きカテーテル
の湾曲部は、シースチューブ２の先端より完全に突出す
るように設計されており、シースチューブ２の先端がカ
テーテルの湾曲及び、湾曲機能付きカテーテル基部側操
作具１３にて発生させた、トルクの伝達を妨げることは
ない。After reaching the target area, remove the dilator,
For example, a catheter with a bending function or an endoscope is inserted from the sheath housing 3 to diagnose and treat a lesion in the body. FIG. 8 shows a configuration diagram in which a sheath and a catheter with a bending function are combined. At this time, the bending portion of the catheter with a bending function is designed to project completely from the distal end of the sheath tube 2, and the distal end of the sheath tube 2 bends the catheter and the catheter base side operating tool 13 with a bending function. It does not interfere with the transmission of torque generated by
【００２６】また、シースハウジング３に接続したチュ
ーブ１２及びルアーテーパー付き活栓１３により、液体
の注入が可能である。液体としては、造影剤、生理食塩
水、薬液などが挙げられる。注入されたこれらの液体は
シースチューブ２の内腔と湾曲機能付きカテーテルの隙
間よりシースチューブ先端の体内病変部付近に放出され
る。Liquid can be injected by the tube 12 and the stopcock 13 having a luer taper connected to the sheath housing 3. Examples of the liquid include contrast agents, physiological saline, and drug solutions. These injected liquids are discharged from the inner cavity of the sheath tube 2 and the gap between the catheter with the bending function to the vicinity of the lesion inside the body at the tip of the sheath tube.
【００２７】図１から図４に示す構造のカテーテル用シ
ース及びダイレーターを製作した。このイントロデュー
サーの諸条件は次の通りである。A catheter sheath and a dilator having the structures shown in FIGS. 1 to 4 were manufactured. The conditions of this introducer are as follows.
【００２８】＜シースチューブ本体＞ 材質：ポリ塩化ビニル（タングステン配合） 外径：３．５ｍｍ 内径：３．０ｍｍ 全長：３５０ｍｍ ＜ダイレーターシャフト部＞ 材質：ポリエチレン（硫酸バリウム配合） 外径：２．９５ｍｍ 全長：３８０ｍｍ ＜ダイレーター先端部＞ 形状：図５に示す通り 材質：ポリエチレン（硫酸バリウム配合）１００重量部
＋柔軟改質材（エチレン−α−オレフィン共重合体）１
５０重量部 ダイレーターシャフト部と同じ材料に、柔軟改質剤を一
定比率で混ぜて押し出し成形したチューブを用意した。
これを先端柔軟部の材料として、型に入れてダイレータ
ーシャフトチューブに熱融着すると共に、テーパー状に
した。<Sheath tube body> Material: Polyvinyl chloride (containing tungsten) Outer diameter: 3.5 mm Inner diameter: 3.0 mm Overall length: 350 mm <Dilator shaft part> Material: Polyethylene (containing barium sulfate) Outer diameter: 2. 95mm Total length: 380mm <Dilator tip> Shape: As shown in FIG. 5 Material: 100 parts by weight of polyethylene (blended with barium sulfate) + softening modifier (ethylene-α-olefin copolymer) 1
50 parts by weight The same material as the dilator shaft was mixed with a softening modifier at a fixed ratio and an extruded tube was prepared.
This was used as a material for the tip flexible portion, which was put into a mold and heat-bonded to the dilator shaft tube, and was tapered.
【００２９】＜シース基部ハウジング＞ 形状：図２に示す通り 材質：ポリカーボネート ＜逆流防止弁＞ 材質：シリコーンゴム 厚み：１．５ｍｍ シースハウジングには、ルアーテーパー受け口を持つ活
栓を接続したチューブを装着し、これをシリンジに接続
して、生理食塩水を供給可能とした。<Sheath base housing> Shape: As shown in FIG. 2 Material: Polycarbonate <Backflow prevention valve> Material: Silicone rubber Thickness: 1.5 mm The sheath housing is fitted with a tube to which a stopcock having a luer taper receptacle is connected. , Which was connected to a syringe so that physiological saline could be supplied.
【００３０】これにより、内径１０ｍｍの透明樹脂性チ
ューブよりなる屈曲管（最大曲げ半径：約５０ｍｍ）内
に実施例１のシースおよびダイレーターを、屈曲管末端
付近の壁に開けた小孔より挿入した（挿入長さ：約３０
０ｍｍ）。この挿入操作において、シースおよびダイレ
ーターは、屈曲管壁の小孔を押し広げて容易に管内に挿
入でき、さらに管の屈曲部も極めて円滑に通り抜けるこ
とができた。As a result, the sheath and dilator of Example 1 were inserted into a bent tube (maximum bending radius: about 50 mm) made of a transparent resin tube having an inner diameter of 10 mm through a small hole formed in the wall near the end of the bent tube. Yes (insertion length: about 30
0 mm). In this insertion operation, the sheath and the dilator were able to push the small hole in the wall of the bent tube wide to insert the tube easily into the tube, and the bent portion of the tube could pass through very smoothly.
【００３１】次に、屈曲管内に入れたままの状態でダイ
レーターのみを抜去し、シース基部ハウジングより、湾
曲機能付きカテーテルを挿入し、湾曲操作及びトルクの
伝達が確実に行えることを確認した。Next, it was confirmed that only the dilator was removed while still in the bending tube, and the catheter with a bending function was inserted from the sheath base housing to surely perform the bending operation and torque transmission.
【００３２】（実施例２）第２の実施例として、ダイレ
ーター先端部７を図６に示すように、硬さの異なる複数
の材料により構成した。(Embodiment 2) As a second embodiment, the dilator tip portion 7 is made of a plurality of materials having different hardness, as shown in FIG.
【００３３】図６においては、ダイレーター先端部７は
中間部９と先端部１０により構成されており、中間部９
よりも先端部１０のほうが柔軟である。こうすることに
より、ダイレーターシャフト部６とダイレーター先端部
７との境界部１４において物性が急激に変化することが
なくなり、境界部でのキンクを起こし難くなる。In FIG. 6, the dilator tip portion 7 is composed of an intermediate portion 9 and a tip portion 10.
The tip 10 is more flexible than the tip 10. By doing so, the physical properties of the boundary portion 14 between the dilator shaft portion 6 and the dilator tip portion 7 do not suddenly change, and it is difficult for a kink to occur at the boundary portion.
【００３４】また、図７に示すようにシースチューブ２
内に編組１５を入れた。編組１５の材料としてはＳＵＳ
３０４，ＳＵＳ３２１などのステンレス鋼、析出硬化ス
テンレス（引張り強度３０〜８０Kgf/mm2）などの金属
細線や、ポリエステル繊維などの樹脂繊維が挙げられ
る。このような編組１５をシースチューブ２内に入れる
ことで、キンクし難くなり、カテーテルの挿入及び操作
がより確実にできるようになる。Further, as shown in FIG. 7, the sheath tube 2
Braid 15 was put inside. The material of the braid 15 is SUS
304, SUS321 and other stainless steel, precipitation hardened stainless steel (tensile strength 30 to 80 Kgf / mm2 ) and other fine metal wires, and polyester fibers and other resin fibers. By putting such a braid 15 in the sheath tube 2, it becomes difficult to kink, and the insertion and operation of the catheter can be performed more reliably.
【００３５】第２の実施例のイントロデューサーの諸条
件は次の通りである。The conditions of the introducer of the second embodiment are as follows.
【００３６】図６に示すように先端部の材料の改質材の
比率を変えることにより以下のような二種類の柔らかさ
のものを用意し、型に入れてダイレーターシャフトチュ
ーブに熱融着すると共に、テーパ状にした。As shown in FIG. 6, the following two kinds of softness are prepared by changing the ratio of the modifier of the material at the tip end, and they are put into a mold and heat-bonded to the dilator shaft tube. And tapered.
【００３７】また図７に示すように編組を入れたシース
チューブを用いてイントロデューサーを作製した。Further, as shown in FIG. 7, an introducer was produced using a sheath tube having a braid.
【００３８】＜ダイレーターシャフト部＞ 材質：ポリエチレン（硫酸バリウム配合） 外径：２．９５ｍｍ 全長：３８０ｍｍ ＜ダイレーター中間部９＞ 形状：図６に示す通り 材質：ポリエチレン（硫酸バリウム配合）１００重量部
＋柔軟改質材（エチレン−α−オレフィン共重合体）１
５０重量部 ＜ダイレーター先端部１０＞ 形状：図６に示す通り 材質：ポリエチレン（硫酸バリウム配合）１００重量部
＋柔軟改質材（エチレン−α−オレフィン共重合体）４
００重量部 ＜シースチューブ本体＞ 材質：ポリウレタン（タングステン配合） 外径：３．５ｍｍ 内径：３．０ｍｍ 全長：３５０ｍｍ ＜編組＞ 材質：ステンレス線 太さ：８０μｍ その他の部分は実施例１と同様であり、実施例１と同様
の操作を行った。<Dilator shaft part> Material: Polyethylene (blended with barium sulfate) Outer diameter: 2.95 mm Total length: 380 mm <Dilator middle part 9> Shape: As shown in FIG. 6 Material: Polyethylene (blended with barium sulfate) 100 weight Part + softening modifier (ethylene-α-olefin copolymer) 1
50 parts by weight <Dilator tip part 10> Shape: As shown in FIG. 6 Material: 100 parts by weight of polyethylene (containing barium sulfate) + softening modifier (ethylene-α-olefin copolymer) 4
00 parts by weight <Sheath tube body> Material: Polyurethane (blended with tungsten) Outer diameter: 3.5 mm Inner diameter: 3.0 mm Total length: 350 mm <Braid> Material: Stainless wire Thickness: 80 μm Other parts are the same as in Example 1 Yes, the same operation as in Example 1 was performed.
【００３９】これにより、金属細線の編組の存在によっ
て、湾曲した部分への挿入時にシースチューブ内腔の潰
れが無くなり、湾曲機能付きカテーテルの操作がより行
い易くできた。As a result, the presence of the braid of the fine metal wires eliminates the collapse of the lumen of the sheath tube at the time of insertion into the curved portion, which makes it easier to operate the catheter with the bending function.
【００４０】[0040]
【発明の効果】以上詳述したように、本発明のイントロ
デューサーを用いれば、体内管腔路を損傷すること無
く、安全かつ簡便にカテーテルの侵入路を確保できると
いう効果がある。As described above in detail, the use of the introducer of the present invention has the effect of ensuring a safe and simple catheter invasion path without damaging the body lumen.
【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]
【図１】本発明のシース側面図である。FIG. 1 is a side view of a sheath of the present invention.
【図２】図１におけるシースハウジングの断面図であ
る。FIG. 2 is a cross-sectional view of the sheath housing in FIG.
【図３】本発明のダイレーターの側面図である。FIG. 3 is a side view of the dilator of the present invention.
【図４】Ａ シースにダイレーターを挿入する前の状態
を示す図である。 Ｂ シースとダイレーターを組み合わせた構成図であ
る。FIG. 4 is a view showing a state before inserting a dilator into an A sheath. It is a block diagram which combined the B sheath and the dilator.
【図５】ダイレーター先端部断面図である。FIG. 5 is a sectional view of a tip portion of a dilator.
【図６】ダイレーター先端部断面図である。FIG. 6 is a sectional view of a tip portion of a dilator.
【図７】シースチューブ斜視図である。FIG. 7 is a perspective view of a sheath tube.
【図８】シースと湾曲機能付きカテーテルを組み合わせ
た構成図である。FIG. 8 is a configuration diagram in which a sheath and a catheter with a bending function are combined.
１．シース、２．シースチューブ、３．シースハウジン
グ、４．逆流防止弁、５．ダイレーター、６．ダイレー
ターシャフト部、７．ダイレーター先端部、８．ダイレ
ーターハウジング、９．ダイレーター中間部、１０．ダ
イレーター先端部、１１．ダイレーター内腔、１２．液
体注入用チューブ、１３．ルアーテーパー口付き活栓、
１４．ダイレーター先端部とシャフト部の境界部、１
５．編組、１６．湾曲機能付きカテーテル基部側操作具 １７．カテーテル、１８．接続部、２０．イントロデュ
ーサー1. Sheath, 2. Sheath tube, 3. Sheath housing, 4. Check valve, 5. Dilator, 6. Dilator shaft part, 7. Dilator tip, 8. Dilator housing, 9. Middle part of dilator, 10. Dilator tip, 11. Lumen of dilator, 12. Liquid injection tube, 13. Stopcock with luer taper mouth,
14. Border between the tip of the dilator and the shaft, 1
5. Braid, 16. Catheter base side operation tool with bending function 17. Catheter, 18. Connection part, 20. Introducer
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