【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、医療用チューブ等によ
り脈管内に生じた病変の検査，診断，治療等を施した後
に止血するための穿刺部位閉塞材に関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a puncture site occlusion material for stopping hemostasis after inspecting, diagnosing, treating, etc., a lesion produced in a vessel by a medical tube or the like.
【０００２】[0002]
【従来の技術】近年、医療の分野においては、消化管，
血管等の体管腔（脈管）に生じた病変を検査，診断，治
療するに際して、外科的方法，すなわち病変部を直接切
り開く方法はなるべく採らずに、医療用チューブを用
い、いわゆるシースイントロデューサを介して前記医療
用チューブを注射をするのと同じ要領で管腔内に挿入し
て病変部に到達させる方法が多く採用されるようになっ
ている。2. Description of the Related Art In recent years, in the medical field, the digestive tract,
When inspecting, diagnosing, and treating a lesion that has occurred in a body lumen (vessel) such as a blood vessel, a surgical tube, that is, a method of directly cutting out the lesion, is used as much as possible. In many cases, a method has been adopted in which the medical tube is inserted into the lumen to reach a lesion in the same manner as the case of injecting the medical tube via the.
【０００３】たとえば、各種医療用チューブを用いて、
病変部へ薬剤を注入したり、先端部にシェーバー等の器
具が取り付けられた医療用チューブによって病変部の切
除，胆石の除去を行ったり、あるいは医療用チューブ内
に受像用光学レンズや導光用光ファイバー等を収容して
なる内視鏡によって消化管内等を観察することは、既に
一般的な治療，診断行為として定着している。For example, using various medical tubes,
Injecting a drug into the lesion, excising the lesion and removing gallstones with a medical tube that has a shaver or other device attached to the tip, or receiving an optical lens for receiving light or guiding light inside the medical tube Observing the inside of the digestive tract or the like with an endoscope containing an optical fiber or the like has already become established as a general treatment and diagnosis act.
【０００４】また、最近では、循環器系等の診断，治
療，すなわち、造影剤の注入，血圧測定，血管内壁にア
テロームが蓄積することによって起こる血管狭窄の治療
等においてもこのような医療用チューブが使用されるよ
うになっている。特に、血管狭窄の治療は、従来、バイ
パス手術と称される大掛かりな手術によって行われ、術
技が困難であるとともに患者自身に苦痛を強いるもので
あったが、医療用チューブを用いることにより、比較的
簡易な術技で人体にほとんど傷をつけずに治療を行うこ
とができる。Recently, such a medical tube is also used in the diagnosis and treatment of the circulatory system, such as injection of contrast medium, blood pressure measurement, and treatment of vascular stenosis caused by accumulation of atheroma on the inner wall of blood vessels. Is being used. In particular, the treatment of vascular stenosis has conventionally been performed by a large-scale operation called bypass surgery, which is difficult to perform and puts pain on the patient himself, but by using a medical tube, The treatment can be performed with a relatively simple technique with almost no damage to the human body.
【０００５】たとえば、先端部にシェーバーが取り付け
られた医療用チューブによってアテロームを切除する，
あるいはレーザ光導光用光ファイバーが収容された医療
用チューブを用いてアテロームを蒸散する方法が知られ
ている。さらには、血管内に挿入した医療用チューブ内
に細い風船のついたバルーンカテーテルを挿入してアテ
ローム部に到達させ、バルーンカテーテルを膨張させる
ことによって狭窄した血管内腔を押し広げる方法も提案
されている。For example, the atheroma is cut off by a medical tube having a shaver attached to the tip thereof,
Alternatively, there is known a method of evaporating atheroma using a medical tube containing an optical fiber for guiding a laser beam. Furthermore, a method has also been proposed in which a balloon catheter with a thin balloon is inserted into a medical tube inserted into a blood vessel to reach the atheroma, and the balloon catheter is inflated to expand the narrowed blood vessel lumen. There is.
【０００６】いずれにしても、前述のシースイントロデ
ューサを用いて脈管内に医療用チューブを挿入する方法
は、傷跡が少なくて済むこと、施術が迅速に行えるこ
と、切開法であると縫合した場所を再度切開することが
できないのに対して同じ場所に対して何回でも繰り返し
施術可能であること、外科医だけでなく内科医でも施術
可能であること等、数々の利点を有する。In any case, the method of inserting the medical tube into the vessel using the above-mentioned sheath introducer requires few scars, can be performed quickly, and is a place to be sutured as an incision method. However, it has many advantages such that it can be re-incised again and again at the same place, and that it can be performed not only by a surgeon but also by a physician.
【０００７】[0007]
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、前記シ
ースイントロデューサを用いた方法においても、全く問
題が無いわけではない。例えば、シースイントロデュー
サを脈管（例えば血管）から抜去した後には、止血が必
要になるが、医者が３０分程度押さえた後、砂袋を置
き、その上からテープを貼って８〜９時間かかって止血
を完了する。したがって、８〜９時間の安静時間を要
し、その間、患者は立ったり座ったりできず、またトイ
レにさえも行けず、多くの苦痛を伴う。However, the method using the sheath introducer is not completely free from problems. For example, after removing the sheath introducer from the blood vessel (for example, blood vessel), hemostasis is necessary, but after the doctor holds it for about 30 minutes, put a sand bag and tape on it for 8-9 hours. It stops and hemostasis is completed. Therefore, a rest time of 8 to 9 hours is required, during which the patient cannot stand or sit, and cannot even go to the toilet, which is a great pain.
【０００８】また、止血の際に長時間（約３０分）に亘
り医者に押さえてもらわなければならず、非常に煩雑で
ある。さらに、止血が不十分であると、体内出血等によ
り危険な状態に陥る場合がある。In addition, when hemostasis is required, the doctor must hold it for a long time (about 30 minutes), which is very complicated. Furthermore, if hemostasis is insufficient, there is a case where a dangerous state may occur due to internal bleeding.
【０００９】そこで本発明は、上述の従来の実情に鑑み
て提案されたものであって、シースイントロデューサを
抜去した後の止血を、容易に、且つ短時間のうちに完了
することができ、しかも出血等を確実に防止し得る穿刺
部位閉塞材を提供することを目的とする。Therefore, the present invention has been proposed in view of the above-mentioned conventional circumstances, and hemostasis after removing the sheath introducer can be completed easily and in a short time. Moreover, it is an object of the present invention to provide a puncture site blocker capable of reliably preventing bleeding and the like.
【００１０】[0010]
【課題を解決するための手段】上述の目的を達成するた
めに、本発明は、脈管に穿刺される医療用チューブ導入
器を介して脈管内に挿入され、前記医療用チューブ導入
器を脈管から抜去した後に脈管の穿刺部位を閉塞するこ
とを特徴とするものである。In order to achieve the above-mentioned object, the present invention relates to a medical tube introducer which is inserted into a blood vessel via a medical tube introducer which is punctured into the vessel. It is characterized in that the puncture site of a vascular vessel is closed after being removed from the vessel.
【００１１】本発明の穿刺部位閉塞材は、シースイント
ロデューサ抜去後の傷跡を脈管内より塞ぎ得るものであ
れば如何なる形状のものであってもよいが、例えば硬質
の芯材と軟質の膜からなる傘状のもの、風船状のもの等
が挙げられる。また、その材質も任意であるが、少なく
ともその一部、又は全てが生体吸収性材料よりなること
が好ましい。The puncture site blocker of the present invention may have any shape as long as it can block the scar after removal of the sheath introducer from the inside of the vessel. For example, a hard core material and a soft film are used. There are umbrella-shaped ones, balloon-shaped ones and the like. The material is also arbitrary, but it is preferable that at least a part or all of the material is made of a bioabsorbable material.
【００１２】[0012]
【作用】本発明の穿刺部位閉塞材は、シースイントロデ
ューサの如き医療用チューブ導入器を介して脈管内に挿
入され、脈管の内側からシースイントロデューサ抜去後
の傷跡に押しつけられてこれを塞ぐ。したがって、長時
間に亘る止血を施さなくとも確実に止血される。The puncture site blocker of the present invention is inserted into a vessel through a medical tube introducer such as a sheath introducer, and is pressed against the scar after the sheath introducer is removed from the inside of the vessel to close it. . Therefore, even if hemostasis is not performed for a long time, hemostasis is surely achieved.
【００１３】[0013]
【実施例】以下、本発明を適用した具体的な実施例につ
いて、図面を参照しながら説明する。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Specific embodiments to which the present invention is applied will be described below with reference to the drawings.
【００１４】先ず、図１は、本発明を適用した穿刺部位
閉塞材の一例を示すものであり、硬質の芯材と軟質の膜
からなる傘状（アンブレラ状）の形状を有する穿刺部位
閉塞材の一例を示すものである。すなわち、この図１に
示す穿刺部位閉塞材１は、傘の骨の部分に相当し結合中
心から放射状に配置される硬質部２と、これら硬質部２
間を覆う膜状部３とからなるものであり、さらに前記結
合中心に傘の柄に相当する押し込み軸４が取付けられて
なるものである。First, FIG. 1 shows an example of a puncture site occlusion material to which the present invention is applied. The puncture site occlusion material has an umbrella shape (a umbrella shape) composed of a hard core material and a soft film. FIG. That is, the puncture site blocker 1 shown in FIG. 1 includes a hard portion 2 that corresponds to a bone portion of an umbrella and is arranged radially from the joint center, and these hard portions 2
A film-like portion 3 covering the space, and a push-in shaft 4 corresponding to the handle of an umbrella is attached to the joint center.
【００１５】前記硬質部２は、ある程度の硬さと弾力を
持ち外力により容易に変形可能な材料、例えばＰＧＡに
より形成されている。また、膜状部３には、柔軟な膜が
用いられ、例えばε−カプロラクトンとＰＬＬＡの共重
合体等が好適である。いずれにしても、これら硬質部２
や膜状部３は、脈管内に残存するものであるので、生体
吸収性材料により形成することが好ましい。The hard portion 2 is made of a material having a certain degree of hardness and elasticity and easily deformable by an external force, for example, PGA. In addition, a flexible film is used for the film portion 3, and for example, a copolymer of ε-caprolactone and PLLA or the like is suitable. In any case, these hard parts 2
The membrane portion 3 remains in the vessel and is therefore preferably made of a bioabsorbable material.
【００１６】一方、前記傘の骨の部分に相当する硬質部
２の結合中心には、この穿刺部位閉塞材１を医療用チュ
ーブ導入器（シース）を介して脈管（例えば血管）内に
挿入するための押し込み軸４が取付けられているが、こ
の押し込み軸４ははある程度の強度を有する材料により
形成されていることが好ましい。押し込み軸４があまり
柔軟であると、穿刺部位閉塞材を円滑に押し込むことが
できない。On the other hand, at the joint center of the hard portion 2 corresponding to the bone portion of the umbrella, the puncture site blocking material 1 is inserted into a blood vessel (for example, a blood vessel) via a medical tube introducer (sheath). The push-in shaft 4 for attaching the push-in shaft 4 is attached, but the push-in shaft 4 is preferably made of a material having a certain strength. If the pushing shaft 4 is too flexible, the puncture site blocker cannot be pushed smoothly.
【００１７】また、前記押し込み軸４は、穿刺部位閉塞
材１を血管内に挿入し、穿刺部位を塞いで安定化した後
には、前記結合中心から分離可能とされることが好まし
い。したがって、前記硬質部２と同一材料で形成した場
合には、硬質部２との連結部分で切断され易いように、
この部分を細くしておけばよい。あるいは、前記硬質部
２とは別部材として構成し、前記結合中心に脱離自在に
嵌め込むようにしてもよい。The pushing shaft 4 is preferably separable from the coupling center after the puncture site blocker 1 is inserted into the blood vessel and the puncture site is blocked and stabilized. Therefore, when it is formed of the same material as the hard portion 2, it is easy to cut at the connecting portion with the hard portion 2,
This part should be thin. Alternatively, it may be configured as a separate member from the hard portion 2 and detachably fitted into the coupling center.
【００１８】なお、前記押し込み軸４の太さは、シース
の内径よりも細く設定しておけばよい。The thickness of the pushing shaft 4 may be set smaller than the inner diameter of the sheath.
【００１９】次に、上述の穿刺部位閉塞材の使用方法に
ついて説明する。先ず、医療用チューブ（カテーテル）
を抜き取った後の状態を図２に示す。検査，診断，治療
が済んで、カテーテルを抜き取った後には、皮膚１１を
通して血管１２にシース１３が挿入された状態になって
いる。したがって、この状態からいきなりシース１３を
抜くと、シース１３の穿刺部位から出血し、止血が必要
になる。Next, a method of using the puncture site blocking material described above will be described. First, medical tubes (catheter)
The state after the removal is shown in FIG. After the examination, diagnosis, and treatment are completed and the catheter is removed, the sheath 13 is inserted into the blood vessel 12 through the skin 11. Therefore, if the sheath 13 is suddenly pulled out from this state, the puncture site of the sheath 13 bleeds, and hemostasis is required.
【００２０】そこで、図３に示すように、前述の穿刺部
位閉塞材１をシース１３に挿入し、押し込み軸４により
押し込む。このとき、穿刺部位閉塞材１の硬質部２は、
シース１３の内壁によって押し曲げられ、いわば折り畳
んだ状態とされている。Then, as shown in FIG. 3, the puncture site closing material 1 is inserted into the sheath 13 and pushed by the pushing shaft 4. At this time, the hard part 2 of the puncture site blocker 1 is
It is pushed and bent by the inner wall of the sheath 13 and is in a so-called folded state.
【００２１】そして、前記穿刺部位閉塞材１を血管１２
内にまで押し込んで、硬質部２のシース１３内壁による
押圧を解放する。すると、図４に示すように、あたかも
傘が開くように硬質部２が立ち上がり、傘状の穿刺部位
閉塞材１となる。The puncture site blocker 1 is attached to the blood vessel 12
The inner wall of the sheath 13 of the hard portion 2 is released by pushing the inner portion of the hard portion 2. Then, as shown in FIG. 4, the hard portion 2 rises as if the umbrella were opening, and the umbrella-shaped puncture site blocking material 1 is formed.
【００２２】この状態で前記押し込み軸４をシース１３
と共に少し引き出すと、傘状の穿刺部位閉塞材１は血管
１２の内壁に当接し、血圧により血管１２の内壁に押し
付けられ、シース１３が抜去された傷跡（孔）を塞ぐこ
とになる。この状態を図５に示す。In this state, the pushing shaft 4 is attached to the sheath 13
When it is pulled out a little together, the umbrella-shaped puncture site blocker 1 comes into contact with the inner wall of the blood vessel 12, is pressed against the inner wall of the blood vessel 12 by blood pressure, and closes the scar (hole) in which the sheath 13 has been removed. This state is shown in FIG.
【００２３】上記穿刺部位閉塞材１は、血管１２の内壁
に密着し、確実に出血が防止される。したがって、長時
間に亘る止血は不要である。なお、上記押し込み軸４
は、直ちに穿刺部位閉塞材１から分離して抜去すると、
穿刺部位閉塞材１が血流等によって流される可能性があ
る。したがって、ある程度の時間が経つまで皮膚等に止
めておき、穿刺部位閉塞材１の脈管内壁への付着状態が
安定なものとなった後（例えば術後数日〜数週間後）、
除去することが好ましい。The puncture site blocker 1 is in close contact with the inner wall of the blood vessel 12, and bleeding is surely prevented. Therefore, hemostasis for a long time is unnecessary. In addition, the pushing shaft 4
Is immediately separated from the puncture site occlusion material 1 and removed,
The puncture site blocker 1 may be washed away by blood flow or the like. Therefore, after being kept on the skin or the like for a certain period of time, and after the attachment state of the puncture site occlusion material 1 to the inner wall of the vessel becomes stable (for example, several days to several weeks after the operation),
It is preferable to remove.
【００２４】以上、本発明を適用した具体的な実施例に
ついて説明してきたが、本発明がこの実施例に限定され
るものでないことは言うまでもない。例えば、先の実施
例は傘状の形状を有するものであったが、風船状のもの
でもよい。The specific embodiment to which the present invention is applied has been described above, but it goes without saying that the present invention is not limited to this embodiment. For example, although the above embodiment has an umbrella shape, it may have a balloon shape.
【００２５】図６は、風船状の穿刺部位閉塞材５をシー
ス１３を介して血管１２内へ挿入した状態を示すもの
で、この場合には中空糸６等により穿刺部位閉塞材５内
に人体に害のないもの、あるいは害の少ないものを注入
して膨らませる。ここでは、二酸化炭素により穿刺部位
閉塞材５を膨らませた。FIG. 6 shows a state in which the balloon-shaped puncture site occlusion material 5 is inserted into the blood vessel 12 through the sheath 13. In this case, the hollow fiber 6 or the like is used to insert the puncture site occlusion material 5 into the human body. Inflate something harmless or less harmful to inflate. Here, the puncture site blocking material 5 was inflated with carbon dioxide.
【００２６】図７は、この二酸化炭素により膨らんだ風
船状の穿刺部位閉塞材５による傷跡の閉塞状態を示すも
のである。例えば、前記中空糸６を若干残し、これを皮
膚１１に止めておけば、風船状の穿刺部位閉塞材５は傷
跡に固定され、血流によって流失されることはない。FIG. 7 shows a state in which a scar is blocked by the balloon-shaped puncture site blocker 5 inflated by carbon dioxide. For example, if a small amount of the hollow fiber 6 is left and kept on the skin 11, the balloon-shaped puncture site blocking material 5 is fixed to the scar and is not washed away by the blood flow.
【００２７】[0027]
【発明の効果】以上の説明からも明らかなように、本発
明の穿刺部位閉塞材によれば、シースイントロデューサ
を抜去した後の止血を、容易に、且つ短時間のうちに完
了することができる。また、傷跡を確実に塞ぐことがで
きるので、出血等を確実に防止することができる。As is apparent from the above description, according to the puncture site closing material of the present invention, hemostasis after the sheath introducer is removed can be completed easily and in a short time. it can. Further, since the scar can be surely closed, bleeding or the like can be surely prevented.
【図１】傘状の穿刺部位閉塞材の一例を示す概略斜視図
である。FIG. 1 is a schematic perspective view showing an example of an umbrella-shaped puncture site blocking material.
【図２】シースの血管への挿入状態を示す模式図であ
る。FIG. 2 is a schematic diagram showing a state in which a sheath is inserted into a blood vessel.
【図３】傘状の穿刺部位閉塞材のシースへの挿入状態を
示す模式図である。FIG. 3 is a schematic view showing a state in which an umbrella-shaped puncture site blocking material is inserted into a sheath.
【図４】傘状の穿刺部位閉塞材の血管内への挿入状態を
示す模式図である。FIG. 4 is a schematic view showing a state in which an umbrella-shaped puncture site blocking material is inserted into a blood vessel.
【図５】傘状の穿刺部位閉塞材による傷跡の閉塞状態を
示す模式図である。FIG. 5 is a schematic diagram showing a closed state of a scar with an umbrella-shaped puncture site blocking material.
【図６】風船状の穿刺部位閉塞材の血管内への挿入状態
を示す模式図である。FIG. 6 is a schematic view showing a state in which a balloon-shaped puncture site blocking material is inserted into a blood vessel.
【図７】風船状の穿刺部位閉塞材による傷跡の閉塞状態
を示す模式図である。FIG. 7 is a schematic view showing a closed state of a scar by a balloon-shaped puncture site blocking material.
【符号の説明】 １，５・・・穿刺部位閉塞材 ２・・・・・硬質部 ３・・・・・膜状部 １３・・・・シース（医療用チューブ導入器）[Explanation of Codes] 1,5 ... Puncture site blocking material 2 ... Hard part 3 ... Membrane part 13 ... Sheath (medical tube introducer)
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| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A02 | Decision of refusal | Free format text:JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date:20040302 |