【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、血管などの体腔内に挿
入されて膨張することにより、体腔内流路を拡張するバ
ルーンカテーテルに係り、さらに詳しくは、たとえば血
管内の狭窄部を治療するために、この狭窄部を拡張し、
狭窄部末梢側における血流の改善を図る用途に用いられ
るバルーンカテーテルに関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a balloon catheter which is expanded by inserting it into a body cavity such as a blood vessel to expand a channel in the body cavity, and more specifically, for treating a stenosis in the blood vessel. In order to expand this stenosis,
The present invention relates to a balloon catheter used for improving blood flow on the peripheral side of a stenosis.
【０００２】[0002]
【従来の技術】血管内の狭窄部を治療するために、血管
内に挿入し、バルーン部を膨らますことにより狭窄部を
拡張し、狭窄部末梢側における血流の改善を図るための
バルーンカテーテルとして、オーバー・ザ・ワイヤ型又
はモノレール型のバルーンカテーテルが多く使用されて
いる。これらのタイプのバルーンカテーテルでは、先に
ガイドワイヤを血管内狭窄部へ通過させておき、次にこ
のガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを狭窄部ま
で送り込み、バルーン部を膨らますことにより狭窄部を
拡張する。2. Description of the Related Art As a balloon catheter for treating a stenosis in a blood vessel, the stenosis is expanded by inserting it into the blood vessel and inflating the balloon to improve blood flow on the distal side of the stenosis. Over-the-wire or monorail balloon catheters are often used. In these types of balloon catheters, the guide wire is first passed through the intravascular stenosis, and then the balloon catheter is fed to the stenosis along the guide wire to expand the stenosis by expanding the balloon. .
【０００３】これらのタイプのバルーンカテーテルは、
内部にガイドワイヤを挿通することができるルーメンが
形成してある内管と、この内管に同軸的に装着されたカ
テーテル管と、先端部および基端部を有し、基端部がカ
テーテル管の先端部に取り付けられ、先端部が内管の先
端部外周に取り付けられた折り畳み可能なバルーン部と
を有する。These types of balloon catheters are
An inner tube having a lumen through which a guide wire can be inserted, a catheter tube coaxially attached to the inner tube, a distal end portion and a proximal end portion, and the proximal end portion is a catheter tube. And a foldable balloon portion attached to the outer periphery of the inner tube.
【０００４】これらのタイプのバルーンカテーテルは、
操作性の点では、優れた効果を有している。これらのタ
イプのバルーンカテーテルにより、血管内の狭窄部を拡
張し、狭窄部末梢側の血流改善を図るためには、血管内
の狭窄した部分に前もって挿入されたガイドワイヤに沿
ってカテーテルを前進させ、バルーン部を血管の狭窄部
に正確に位置させることが重要である。These types of balloon catheters are
In terms of operability, it has an excellent effect. With these types of balloon catheters, in order to expand the stenosis in the blood vessel and improve blood flow on the peripheral side of the stenosis, the catheter is advanced along a guide wire previously inserted into the stenosis in the blood vessel. Therefore, it is important to accurately position the balloon portion in the narrowed portion of the blood vessel.
【０００５】[0005]
【発明が解決しようとする課題】ところが、血管内の狭
窄部は、必ずしも血管の中心軸と一致して形成されると
は限らず、偏心して形成されたり、蛇行した血管内に形
成されていることが多い。このような場合に、従来の体
腔拡張用バルーンカテーテルでは、剛性が十分低くない
ので、偏心または蛇行した血管内に形成された狭窄部内
に都合良く案内させることが困難であり、挿通性の点で
難点を有していた。However, the stenosis portion in the blood vessel is not always formed so as to coincide with the central axis of the blood vessel, but is formed eccentrically or in a meandering blood vessel. Often. In such a case, since the conventional balloon catheter for body cavity expansion is not sufficiently low in rigidity, it is difficult to conveniently guide it into a stenosis formed in an eccentric or meandering blood vessel, and in terms of insertability. It had some difficulties.
【０００６】そこで、体腔拡張用バルーンカテーテルの
剛性を低下させ、柔軟性を増大させることも考えられ
る。ところが、バルーンカテーテル全体を過度に柔軟に
すると、カテーテルの手元を押す力がバルーンカテーテ
ルの先端まで伝達されず、結果として狭塞した血管内に
挿入させることが困難になり、挿入作業性が低下する。Therefore, it is possible to reduce the rigidity of the balloon catheter for expanding the body cavity and increase its flexibility. However, if the entire balloon catheter is made too flexible, the force pushing the catheter is not transmitted to the distal end of the balloon catheter, and as a result, it becomes difficult to insert the catheter into a narrowed blood vessel, and the insertion workability deteriorates. .
【０００７】本発明は、このような実状に鑑みてなさ
れ、カテーテルを押す力が都合良くバルーン部先端まで
伝達され、血管などの体腔内への挿入作業性に優れ、し
かも偏心あるいは蛇行した狭窄部位にでも、良好に挿通
させることができる体腔拡張用バルーンカテーテルを提
供することを目的とする。The present invention has been made in view of such circumstances, and the force of pushing the catheter is conveniently transmitted to the distal end of the balloon portion, the workability of inserting the catheter into a body cavity such as a blood vessel is excellent, and the eccentric or meandering stenosis site is provided. It is an object of the present invention to provide a balloon catheter for expanding a body cavity, which can be satisfactorily inserted.
【０００８】[0008]
【課題を解決するための手段および作用】上記目的を達
成するために、本発明に係る体腔拡張用バルーンカテー
テルは、血管などの体腔内に挿入されて膨張することに
より、体腔内流路を拡張するバルーン部と、このバルー
ン部の基端に先端が接続され、当該バルーン部に流体を
導入してバルーン部を膨らます第１ルーメンが形成して
あるカテーテル管と、先端部に開口端が形成してあり、
その先端部の外周に前記バルーン部の先端部が接続さ
れ、前記バルーン部およびカテーテル管の内部を軸方向
に延び、第２ルーメンが形成してある内管とを有する体
腔拡張用バルーンカテーテルであって、前記内管の先端
部が、他の内管部分よりも柔軟に構成してあり、その柔
軟性に富んだ先端部の範囲が、開口端から少なくとも２
mm以上、４０mm以下の範囲であることを特徴とする。別
言すれば、柔軟性を有する先端部の範囲は、少なくとも
バルーン部の先端部との接続部、好ましくは、開口端か
らバルーン部の長手方向中央付近まで、あるいは開口端
からバルーン部の基端部とカテーテル管との接続部付近
までの範囲である。In order to achieve the above object, the balloon catheter for body cavity expansion according to the present invention is inserted into a body cavity such as a blood vessel and inflated to expand the channel in the body cavity. The balloon section, the distal end of which is connected to the proximal end of the balloon section, the catheter tube having the first lumen formed therein, which introduces fluid into the balloon section to inflate the balloon section, and the open end is formed at the tip section. Yes,
A balloon catheter for expanding a body cavity, comprising: a distal end portion of the balloon portion connected to an outer periphery of the distal end portion; an inner tube extending axially inside the balloon portion and the catheter tube and having a second lumen formed therein. The tip of the inner tube is configured to be more flexible than the other inner tube portions, and the range of the tip having a high flexibility is at least 2 from the open end.
It is characterized in that it is in the range from mm to 40 mm. In other words, the range of the flexible tip portion is at least the connection portion with the tip portion of the balloon portion, preferably from the open end to the vicinity of the center in the longitudinal direction of the balloon portion, or from the open end to the proximal end of the balloon portion. It is a range up to the vicinity of the connection between the tube and the catheter tube.
【０００９】前記した範囲で先端部を柔軟にすること
で、血管内への良好な挿入作業性と、偏心あるいは蛇行
した狭窄部への良好な挿通性との双方を実現できる。前
記内管の先端部は、可塑剤に浸漬することで柔軟にする
ことができる。また、別の手段として、内管の先端部
を、他の内管部分よりも柔軟性に富んだ材質の柔軟チュ
ーブで構成し、この柔軟チューブを、内管の先端部に接
続しても良い。柔軟にされた先端部のＪＩＳ硬度（Ｄ硬
さをいう。以下同じ。）は、５０〜７０、好ましくは５
５〜６５である。これに対して、先端部以外のＪＩＳ硬
度は、６５〜８０、好ましくは７０〜７５である。この
ようなＪＩＳ硬度範囲で、先端部を他の内管部分に比較
して柔軟にすることで、血管内への良好な挿入作業性
と、偏心あるいは蛇行した狭窄部への良好な挿通性との
双方を実現できる。By making the distal end portion soft within the above range, both good insertion workability into a blood vessel and good insertion performance into an eccentric or meandering stenosis can be realized. The tip of the inner tube can be made soft by immersing it in a plasticizer. As another means, the distal end of the inner pipe may be configured by a flexible tube made of a material having a higher flexibility than other inner pipe portions, and the flexible tube may be connected to the distal end of the inner pipe. . The JIS hardness (referred to as D hardness; the same applies hereinafter) of the softened tip portion is 50 to 70, preferably 5.
5 to 65. On the other hand, the JIS hardness other than the tip portion is 65 to 80, preferably 70 to 75. By making the tip end part softer than other inner tube parts in such JIS hardness range, good insertion workability into a blood vessel and good insertion property into an eccentric or meandering stenosis can be achieved. Both can be realized.
【００１０】さらに、別の手段として、内管の先端部の
外周に、先端部の柔軟性を向上させるためのスリットを
互い違いに形成しても良い。このスリットは、内管内に
形成された第２ルーメンとは連通しない。さらにまた別
の手段として、内管の先端部の外周に、内管の長手方向
に沿って直進状またはスパイラル状に伸びる複数の凹部
を形成しても良い。この凹部は、内管内に形成された第
２ルーメンとは連通しない。また、別の手段として、内
管の先端部の肉厚を、他の内管部分に比較して、ステッ
プ状あるいはテーパ状に薄く構成しても良い。Further, as another means, slits for improving the flexibility of the tip portion may be formed alternately on the outer circumference of the tip portion of the inner tube. This slit does not communicate with the second lumen formed in the inner tube. As yet another means, a plurality of recesses may be formed on the outer periphery of the tip end portion of the inner pipe, the recesses extending straight or spirally along the longitudinal direction of the inner pipe. This recess does not communicate with the second lumen formed in the inner pipe. Further, as another means, the wall thickness of the tip portion of the inner pipe may be thinned in a step shape or a taper shape as compared with other inner pipe portions.
【００１１】このような手段を採用して内管の先端部を
柔軟にすることで、内管が狭窄部形状に合わせて屈曲し
ても、内管の内部に形成された第２ルーメンの通路断面
は、滑らかであり、ガイドワイヤが内管の内部に引っか
かることはない。本発明に係る体腔拡張用バルーンカテ
ーテルでは、内管の先端部のみが、所定の範囲で、他の
内管部分よりも柔軟に構成してあるので、体腔拡張用バ
ルーンカテーテルの先端部分のみが柔軟になり、血管な
どの体腔に対して偏心あるいは蛇行した狭窄部位にで
も、良好に挿通させることができる。また、内管の先端
以外の部分の剛性は、十分に確保されているので、バル
ーンカテーテルを血管などの体腔内に挿入する際にも、
先端が狭塞部に当たっても押戻されることなく、挿入す
ることができる。By adopting such a means to make the distal end portion of the inner tube flexible, even if the inner tube bends in accordance with the shape of the narrowed portion, the passage of the second lumen formed inside the inner tube. The cross section is smooth and the guide wire does not get caught inside the inner tube. In the balloon catheter for body cavity expansion according to the present invention, only the tip portion of the inner tube is configured to be more flexible than the other inner tube portions within a predetermined range, and therefore only the tip portion of the balloon catheter for body cavity expansion is flexible. Therefore, it is possible to satisfactorily insert even a narrowed portion that is eccentric or meandering with respect to a body cavity such as a blood vessel. Further, since the rigidity of the portion other than the tip of the inner tube is sufficiently ensured, even when the balloon catheter is inserted into a body cavity such as a blood vessel,
Even if the tip hits the narrowed portion, it can be inserted without being pushed back.
【００１２】[0012]
【実施例】以下、本発明に係る体腔拡張用バルーンカテ
ーテルを、図面に示す実施例に基づき、詳細に説明す
る。図１に示す本実施例に係るバルーンカテーテル２
は、たとえば経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）、四肢等
の血管の拡張術、上部尿管の拡張術、腎血管拡張術など
の方法に用いられ、血管あるいはその他の体腔に形成さ
れた狭窄部を拡張するために用いられる。以下の説明で
は、本実施例のバルーンカテーテル２をＰＴＣＡに用い
る場合を例として説明する。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS The balloon catheter for expanding a body cavity according to the present invention will be described below in detail with reference to the embodiments shown in the drawings. The balloon catheter 2 according to the present embodiment shown in FIG.
Is used for methods such as percutaneous coronary angioplasty (PTCA), dilatation of blood vessels of extremities, upper ureteral dilatation, renal vasodilation, and the like, and stenosis formed in blood vessels or other body cavities. Used to extend the. In the following description, the case where the balloon catheter 2 of this embodiment is used for PTCA will be described as an example.
【００１３】本実施例の拡張用バルーンカテーテル２
は、バルーン部４と、カテーテル管６と、分岐部８と、
内管１０とを有する。カテーテル管６の先端部には、バ
ルーン部４の基端部５が接続してあり、カテーテル管６
の基端部には、分岐部８が接続してある。The dilatation balloon catheter 2 of this embodiment
Is a balloon portion 4, a catheter tube 6, a branch portion 8,
And an inner tube 10. The proximal end portion 5 of the balloon portion 4 is connected to the distal end portion of the catheter tube 6,
A branch portion 8 is connected to the base end portion of the.
【００１４】このバルーン部４の先端部７は、内管１０
の先端部外周に接続してある。バルーン部４と内管１０
との接続およびバルーン部４とカテーテル管６との接続
は、熱融着または接着などの接合手段で行われる。内管
１０の内部には、ガイドワイヤなどを挿通するための第
２ルーメン１２が形成してある。内管１０は、バルーン
部４、カテーテル管６および分岐部８の内部を略同軸状
態で軸方向に延びている。カテーテル管６の内部では、
カテーテル管６と内管１０との間に、第１ルーメンが形
成してある。第１ルーメン１４には、分岐部８に形成し
てある拡張ポート１６が連通し、そこから圧力流体が導
入され、折り畳まれたバルーン部４を膨らますようにな
っている。The tip portion 7 of the balloon portion 4 has an inner tube 10
It is connected to the outer circumference of the tip of Balloon part 4 and inner tube 10
And the balloon part 4 and the catheter tube 6 are connected by a joining means such as heat fusion or adhesion. A second lumen 12 for inserting a guide wire or the like is formed inside the inner tube 10. The inner tube 10 extends axially in the balloon section 4, the catheter tube 6, and the branch section 8 in a substantially coaxial state. Inside the catheter tube 6,
A first lumen is formed between the catheter tube 6 and the inner tube 10. An expansion port 16 formed in the branch portion 8 communicates with the first lumen 14, and pressure fluid is introduced from the expansion port 16 to inflate the folded balloon portion 4.
【００１５】拡張ポート１６を通して第１ルーメン１４
内に導入される圧力流体としては、特に限定されない
が、たとえば放射線不透過性媒体と生理食塩水との５０
／５０混合水溶液などが用いられる。放射線不透過性媒
体を含ませるのは、バルーンカテーテル２の使用時に、
放射線を用いてバルーン部４およびカテーテル管６の位
置を造影するためである。バルーン部４を膨らますため
の圧力流体の圧力は、特に限定されないが、絶対圧で３
〜１２気圧、好ましくは、４〜８気圧程度である。First lumen 14 through expansion port 16
The pressure fluid introduced into the inside is not particularly limited, but for example, 50 of a radiopaque medium and physiological saline is used.
A / 50 mixed aqueous solution or the like is used. When the balloon catheter 2 is used, the radiopaque medium should be included.
This is because the positions of the balloon portion 4 and the catheter tube 6 are imaged by using radiation. The pressure of the fluid for inflating the balloon portion 4 is not particularly limited, but is 3 in absolute pressure.
-12 atm, preferably about 4-8 atm.
【００１６】分岐部８には、拡張ポート１６とは別個
に、内管１０の軸心に沿ってガイドポート１８が形成し
てある。このガイドポート１８が、内管１０内に形成し
てある第２ルーメン１２内に連通するように、内管１０
の基端部側開口端が分岐部８に接続してある。カテーテ
ル管６と分岐部８との接続および内管１０と分岐部８と
の接続は、熱融着または接着などの手段により行われ
る。A guide port 18 is formed in the branch portion 8 separately from the expansion port 16 along the axial center of the inner pipe 10. The inner pipe 10 is formed so that the guide port 18 communicates with the second lumen 12 formed in the inner pipe 10.
The open end of the base end side is connected to the branch part 8. The connection between the catheter tube 6 and the branch portion 8 and the connection between the inner tube 10 and the branch portion 8 are performed by means such as heat fusion or adhesion.
【００１７】バルーン部４は、両端部が縮径された筒状
の膜体で構成され、その膜厚は、特に限定されないが、
１５〜２００μｍ、好ましくは百数十μｍ程度が好まし
い。バルーン部４は、筒状であれば、特に限定されず、
円筒または多角筒形状でも良い。また、膨張時のバルー
ン部４の外径は、血管の内径などの因子によって決定さ
れ、１．５〜４．０mm程度が好ましい。このバルーン部
４の軸方向長さは、血管内狭窄部の大きさなどの因子に
よって決定され、特に限定されないが、１５〜５０mm、
好ましくは２０〜４０mmである。膨張する前のバルーン
部４は、内管１０の周囲に折り畳まれて巻き付けられ、
カテーテル管６の外径と同等以下になっている。The balloon portion 4 is composed of a tubular film body having both ends reduced in diameter, and the film thickness thereof is not particularly limited.
The thickness is preferably 15 to 200 μm, more preferably about a hundred and several tens μm. The balloon portion 4 is not particularly limited as long as it is tubular.
The shape may be cylindrical or polygonal. The outer diameter of the balloon portion 4 when inflated is determined by factors such as the inner diameter of the blood vessel, and is preferably about 1.5 to 4.0 mm. The axial length of the balloon portion 4 is determined by factors such as the size of the intravascular stricture, and is not particularly limited, but is 15 to 50 mm,
It is preferably 20 to 40 mm. The balloon portion 4 before being inflated is folded and wrapped around the inner tube 10,
It is equal to or smaller than the outer diameter of the catheter tube 6.
【００１８】バルーン部４を構成する材質は、ある程度
の可撓性を有する材質であることが好ましく、たとえば
ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロ
ピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢
酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型
エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリア
ミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミ
ドエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴムなど
が使用でき、好ましくは、ポリエチレン、ポリエチレン
テレフタレート、ポリアミドである。The material forming the balloon portion 4 is preferably a material having a certain degree of flexibility, such as polyethylene, polyethylene terephthalate, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, poly Vinyl chloride (PVC), cross-linking ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyamide, polyamide elastomer, polyimide, polyimide elastomer, silicone rubber, latex rubber and the like can be used, and polyethylene, polyethylene terephthalate and polyamide are preferable.
【００１９】カテーテル管６は、たとえばバルーン部４
と同様な材質で構成されて良く、好ましくは、ポリエチ
レン、ポリアミド、ポリイミドで構成される。カテーテ
ル管６の外径は、軸方向に均一でも良いが、バルーン部
４側近傍で小さく、その他の部分で大きくなるように、
途中に段部またはテーパ部を形成しても良い。第１ルー
メン１４の流路断面を大きくすることにより、バルーン
部４を収縮させる時間を短縮するためである。バルーン
部４は、約１分程度膨張した後、すぐに収縮させること
が必要だからであり、末梢側への血流を確保するためで
ある。The catheter tube 6 is, for example, a balloon portion 4.
It may be made of the same material as, and is preferably made of polyethylene, polyamide, or polyimide. The outer diameter of the catheter tube 6 may be uniform in the axial direction, but is small in the vicinity of the balloon portion 4 side and large in other portions,
You may form a step part or a taper part in the middle. This is because the time taken to deflate the balloon portion 4 is shortened by enlarging the flow passage cross section of the first lumen 14. This is because the balloon portion 4 needs to be inflated for about 1 minute and then immediately deflated, so as to secure the blood flow to the peripheral side.
【００２０】カテーテル管６の外径は、バルーン部４と
の接続部近傍では、０．６〜１．０mm程度が好ましく、
分岐部８側では、０．８〜１．２mm程度が好ましい。カ
テーテル管６の肉厚は、０．０５〜０．１５mm程度が好
ましい。内管１０は、たとえばカテーテル管６と同様な
材質で構成されて良く、好ましくはポリエチレン、ポリ
アミド、ポリイミドで構成される。この内管１０の内径
は、ガイドワイヤを挿通できる径であれば特に限定され
ず、たとえば０．１５〜１．０mm、好ましくは０．２５
〜０．６mmである。この内管１０の肉厚は、０．０５〜
０．１５mmが好ましい。内管１０の全長は、血管内に挿
入されるバルーンカテーテル２の軸方向長さなどに応じ
て決定され、特に限定されないが、たとえば１２０〜１
５０mm、好ましくは１３０〜１４０mm程度である。The outer diameter of the catheter tube 6 is preferably about 0.6 to 1.0 mm in the vicinity of the connecting portion with the balloon portion 4,
On the side of the branch portion 8, it is preferable that the distance is about 0.8 to 1.2 mm. The wall thickness of the catheter tube 6 is preferably about 0.05 to 0.15 mm. The inner tube 10 may be made of, for example, the same material as the catheter tube 6, and is preferably made of polyethylene, polyamide, or polyimide. The inner diameter of the inner tube 10 is not particularly limited as long as it can be inserted through the guide wire, and is, for example, 0.15 to 1.0 mm, preferably 0.25.
~ 0.6 mm. The inner tube 10 has a wall thickness of 0.05 to
0.15 mm is preferable. The total length of the inner tube 10 is determined according to the axial length of the balloon catheter 2 inserted into the blood vessel, and is not particularly limited, but is, for example, 120 to 1.
It is about 50 mm, preferably about 130 to 140 mm.
【００２１】内管１０の先端部には、開口端２０が形成
してある。この開口端２０からガイドワイヤを内管１０
の第２ルーメン１２内に差し込むことが可能になってい
る。バルーン部４内に位置する内管１０の周囲には、一
箇所または複数箇所に放射線不透過性マーカー２２を装
着することもできる。このマーカー２２としては、たと
えば金、白金、タングステン、イリジウムあるいはこれ
らの合金などで構成される金属チューブ、金属スプリン
グなどをもちいることができる。このマーカー２２をバ
ルーン部内の内管１０の周囲に付けることで、バルーン
カテーテル２の使用時のＸ線透視下で、バルーン部４の
位置を検出することができる。An open end 20 is formed at the tip of the inner tube 10. The guide wire is fed from the open end 20 to the inner tube 10.
It is possible to insert it in the second lumen 12. A radiopaque marker 22 may be attached at one or more locations around the inner tube 10 located in the balloon portion 4. As the marker 22, for example, a metal tube made of gold, platinum, tungsten, iridium, or an alloy thereof, a metal spring, or the like can be used. By attaching the marker 22 around the inner tube 10 in the balloon portion, the position of the balloon portion 4 can be detected under fluoroscopy during use of the balloon catheter 2.
【００２２】分岐部８は、たとえばポリカーボネート、
ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレート、メタク
リレート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性
樹脂で好適に成形される。本実施例では、内管１０の先
端部の柔軟性が、他の内管部分に比較して、大きくして
ある。柔軟性を大きくした内管１０の先端部の範囲は、
少なくともバルーン部４の先端部７との接続部の範囲
Ａ、好ましくは、開口端２０からバルーン部４の長手方
向中央付近までの範囲Ｂ、あるいは開口端２０からバル
ーン部４の基端部とカテーテル管６との接続部付近まで
の範囲Ｃである。すなわち内管先端部の開口端から２mm
以上４０mm以下、好ましくは３mm〜２５mmの範囲であ
る。The branch portion 8 is made of polycarbonate, for example.
It is preferably molded with a thermoplastic resin such as polyamide, polysulfone, polyacrylate, methacrylate-butylene-styrene copolymer. In this embodiment, the flexibility of the tip portion of the inner pipe 10 is made larger than that of the other inner pipe portions. The range of the tip of the inner tube 10 with increased flexibility is
At least a range A of the connection portion of the balloon portion 4 with the distal end portion 7, preferably a range B from the open end 20 to the vicinity of the center in the longitudinal direction of the balloon portion 4, or the open end 20 to the proximal end portion of the balloon portion 4 and the catheter. It is a range C up to the vicinity of the connection with the pipe 6. That is, 2mm from the open end of the inner pipe tip
The above range is 40 mm or less, preferably 3 mm to 25 mm.
【００２３】先端部を柔軟に保つことによって、偏心し
た狭塞部や蛇行した狭塞部に事前に挿入されたガイドワ
イヤーに沿ってバルーンカテーテルが進む。もし、カテ
ーテルの先端が柔軟でなければ先端部が小さな半径で曲
がれず、又、仮に曲げられたとしても、周囲の血管壁や
内挿するガイドワイヤーと大きな摩擦抵抗を生じる。こ
のため、カテーテルを押す力がほとんどこの摩擦力と平
衡してしまい、結果としてカテーテが先へ進まなくな
る。ただし、先端付近のみでなくカテーテル全体を先端
と同様な柔軟さにしてしまうと、カテーテルを手元で押
した力は、全長にわたって伝達し、内挿するガイドワイ
ヤーに沿ってカテーテルをたわませ、多くの部位でガイ
ドワイヤとカテーテルの間で摩擦を生じせしめ、これま
た、カテーテルを押す力が充分カテーテル先端に伝達さ
れず、結果としてカテーテルが先へ進まなくなる。By keeping the distal end flexible, the balloon catheter advances along a guide wire previously inserted into the eccentric narrowed portion or the meandered narrowed portion. If the tip of the catheter is not flexible, the tip cannot be bent with a small radius, and even if it is bent, a large frictional resistance is generated with the surrounding blood vessel wall and the guide wire to be inserted. Therefore, the force pushing the catheter almost balances with this frictional force, and as a result, the catheter does not move forward. However, if not only near the tip but also the entire catheter is made as flexible as the tip, the force of pushing the catheter at hand is transmitted over the entire length, and the catheter is flexed along the guide wire to be inserted. This causes friction between the guide wire and the catheter at this point, and also the force pushing the catheter is not sufficiently transmitted to the catheter tip, resulting in the catheter not advancing.
【００２４】種々の実験の結果、内管の柔軟な先端部の
範囲は開口端から少なくともバルーン部の先端部までが
必要であり、かつバルーン部先端部とカテーテル間との
接続部付近までの範囲、すなわち前記の開口端から１２
〜４０mmの長さの範囲で内管先端部に柔軟な部位が存在
することが望ましい。As a result of various experiments, the range of the flexible distal end portion of the inner tube must be from the open end to at least the distal end portion of the balloon portion, and the range from the vicinity of the connection portion between the distal end portion of the balloon portion and the catheter. , Ie 12 from the open end
It is desirable that a flexible portion exists at the tip of the inner tube within a length range of -40 mm.
【００２５】このような範囲で内管の先端部を柔軟にす
る手段としては、内管１０の先端部を、たとえばＤＯＰ
（フタル酸ジオクチル）、ジアリルフタレート、シリコ
ーンオイルなどの可塑剤に浸漬することが挙げられる。
柔軟にされた内管１０の先端部のＪＩＳ硬度は、５０〜
７０、好ましくは５５〜６５である。ＪＩＳ硬度が５０
以下では、操作性の点で難点を有し、７０以上では本発
明の所期の目的を十分に達成せず、好ましくない。As a means for softening the tip of the inner pipe in such a range, the tip of the inner pipe 10 is, for example, DOP.
(Dioctyl phthalate), diallyl phthalate, immersion in a plasticizer such as silicone oil can be mentioned.
The JIS hardness of the tip of the softened inner tube 10 is 50 to
70, preferably 55-65. JIS hardness is 50
In the following, there is a difficulty in operability, and in the case of 70 or more, the intended purpose of the present invention cannot be sufficiently achieved, which is not preferable.
【００２６】また、柔軟にされた先端部以外の内管１０
のＪＩＳ硬度は、６５〜８０、好ましくは７０〜７５で
ある。次に、図１に示す実施例のバルーンカテーテル２
を用いて、ＰＴＣＡ治療を行う方法について説明する。Further, the inner tube 10 other than the flexible tip portion
JIS hardness is 65-80, preferably 70-75. Next, the balloon catheter 2 of the embodiment shown in FIG.
A method of performing PTCA treatment will be described using.
【００２７】まず、バルーンカテーテル２内の空気をで
きる限り除去する。そこで、分岐部８のガイドポート１
８から内管１０内の第２ルーメン１２に生理食塩水など
の液体を入れ、第２ルーメン１２内の空気を置換する。
また、分岐部８の膨張ポートには、シリンジなどの吸引
・注入手段を取り付け、シリンジ内に血液造影剤（たと
えばヨウ素含有）などの液体を入れ、吸引および注入を
繰り返し、第１ルーメン１４およびバルーン部４内の空
気を液体と置換する。First, the air in the balloon catheter 2 is removed as much as possible. Therefore, the guide port 1 of the branch section 8
A liquid such as physiological saline is put into the second lumen 12 in the inner tube 10 from 8 to replace the air in the second lumen 12.
Further, a suction / injection means such as a syringe is attached to the expansion port of the branching portion 8, a liquid such as a blood contrast agent (containing iodine, for example) is put into the syringe, suction and injection are repeated, and the first lumen 14 and the balloon. The air in section 4 is replaced with liquid.
【００２８】バルーンカテーテル２を動脈血管内に挿入
するには、まず、セルジンガー法などにより、血管内に
ガイドカテーテル用ガイドワイヤ（図示せず）を、その
先端がたとえば心臓の近くまで届くように挿入する。そ
の後、ガイドカテーテル用ガイドワイヤに沿って、図２
に示すガイドカテーテル３２を、動脈血管３４内に挿入
し、その先端を狭窄部３６を有する心臓３８の冠動脈入
口４０に位置させる。なお、狭窄部３６は、たとえば血
栓または動脈硬化などにより形成される。To insert the balloon catheter 2 into an arterial blood vessel, first, a guide catheter guide wire (not shown) is inserted into the blood vessel by the Seldinger method or the like so that the tip of the guide wire reaches near the heart, for example. To do. Then, along the guide wire for the guide catheter, as shown in FIG.
The guide catheter 32 shown in (1) is inserted into the arterial blood vessel 34, and its tip is positioned at the coronary artery entrance 40 of the heart 38 having the stenosis 36. The narrowed portion 36 is formed by, for example, thrombus or arteriosclerosis.
【００２９】次に、ガイドカテーテル用ガイドワイヤの
みを抜き取り、それよりも細いバルーンカテーテル用ガ
イドワイヤ４２をガイドカテーテル３２に沿って挿入
し、その先端を狭窄部３６を通過する位置まで差し込
む。その後、図２に示すガイドワイヤ４２の基端を、図
１に示すバルーンカテーテル２の開口端２０に差し込
み、内管１０の第２ルーメン１２内に通し、バルーン部
４が折り畳まれた状態で、バルーンカテーテル２を、図
２に示すガイドカテーテル３２内に通す。そして、バル
ーンカテーテル２のバルーン部４を、図２に示すよう
に、狭窄部３６の手前まで差し込む。Next, only the guide wire for the guide catheter is pulled out, the guide wire 42 for the balloon catheter, which is thinner than the guide wire, is inserted along the guide catheter 32, and the tip thereof is inserted to a position where it passes through the narrowed portion 36. After that, the proximal end of the guide wire 42 shown in FIG. 2 is inserted into the open end 20 of the balloon catheter 2 shown in FIG. 1 and passed through the second lumen 12 of the inner tube 10, and with the balloon portion 4 folded, The balloon catheter 2 is passed through the guide catheter 32 shown in FIG. Then, as shown in FIG. 2, the balloon portion 4 of the balloon catheter 2 is inserted up to the front of the narrowed portion 36.
【００３０】その後、図３（Ａ）および（Ｂ）に示すよ
うに、バルーンカテーテル２の最先端に形成された内管
１０の開口端２０をガイドワイヤ４２に沿って、狭窄部
３６間に差し込む。その際に、本実施例では、内管１０
の先端部が所定の範囲で柔軟に構成してあるので、仮に
狭窄部３６が血管に対して偏心または蛇行していたとし
ても、先端部が狭窄部形状に合わせて屈曲し、少ない抵
抗力で、良好に狭窄部３６を押し進めることができる。After that, as shown in FIGS. 3A and 3B, the open end 20 of the inner tube 10 formed at the most distal end of the balloon catheter 2 is inserted along the guide wire 42 between the narrowed portions 36. . At that time, in this embodiment, the inner pipe 10
Since the tip portion of the is configured to be flexible within a predetermined range, even if the stenosis portion 36 is eccentric or meandering with respect to the blood vessel, the tip portion bends in accordance with the shape of the stenosis portion and has a small resistance force. Therefore, the narrowed portion 36 can be satisfactorily pushed.
【００３１】バルーンカテーテル２を狭窄部３６内に押
し進める際に発生する反力は、ガイドカテーテル３２の
先端側曲折部４４（図２参照）が血管３２の内壁に当接
することにより受けるので、この反力が小さいことが好
ましい。本実施例では、この反力が小さくなる。The reaction force generated when the balloon catheter 2 is pushed into the narrowed portion 36 is received by the tip side bent portion 44 (see FIG. 2) of the guide catheter 32 coming into contact with the inner wall of the blood vessel 32. It is preferable that the force is small. In this embodiment, this reaction force becomes small.
【００３２】次に、図３（Ｃ）に示すように、バルーン
部４の位置をＸ線透視装置などで観察しながら、狭窄部
３６の中央部にバルーン部４を正確に位置させる。その
位置でバルーン部４を膨らますことにより、血管３２の
狭窄部３６を広げ、良好な治療を行うことができる。な
お、バルーン部４を膨らますには、図１に示す膨張ポー
ト１６から第１ルーメン１４を通して、バルーン部４内
に造影剤などの液体を注入することにより行う。Next, as shown in FIG. 3C, while observing the position of the balloon portion 4 with an X-ray fluoroscope or the like, the balloon portion 4 is accurately positioned at the central portion of the stenosis 36. By inflating the balloon portion 4 at that position, the narrowed portion 36 of the blood vessel 32 can be widened and good treatment can be performed. The balloon portion 4 is inflated by injecting a liquid such as a contrast agent into the balloon portion 4 through the first lumen 14 from the inflation port 16 shown in FIG.
【００３３】この膨張時間は、特に限定されないが、た
とえば約１分間程度である。その後、迅速にバルーン部
４から液体を抜いてバルーン部を収縮させ、拡張された
狭窄部３６の末梢側の血流を確保する。バルーン部４の
膨張は、通常は、同一狭窄部３６に対して一回である
が、狭窄部３６の条件によっては、複数回でも良い。The expansion time is not particularly limited, but is, for example, about 1 minute. Then, the liquid is quickly drawn out from the balloon portion 4 to deflate the balloon portion, and the blood flow on the peripheral side of the expanded narrowed portion 36 is secured. The balloon portion 4 is normally inflated once for the same constricted portion 36, but may be inflated multiple times depending on the conditions of the constricted portion 36.
【００３４】次に、本発明の他の実施例について説明す
る。なお、以下の実施例では、内管の先端部を柔軟にす
る手段が、上記実施例と相違するのみであり、その他の
部分は共通するので、その要部のみ説明する。図４
（Ａ）および（Ａａ）に示す実施例では、内管１０ａの
先端部を、所定の範囲で柔軟性を高めるために、左右ス
リット５０および上下スリット５２を、所定間隔で互い
違いに形成してある。これらスリット５０，５２は、内
管１０ａの内部に形成してある第２ルーメン１２内とは
連通しない深さに形成される。このようにスリット５
０，５２を互い違いに配置するのは、内管１０ｂの先端
部のキンクなどを防止するためである。Next, another embodiment of the present invention will be described. In the following embodiments, the means for softening the distal end portion of the inner tube is different from that in the above embodiment, and the other parts are common, so only the essential parts will be described. Figure 4
In the embodiments shown in (A) and (Aa), the left and right slits 50 and the upper and lower slits 52 are alternately formed at predetermined intervals in order to increase the flexibility of the distal end portion of the inner tube 10a within a predetermined range. . These slits 50 and 52 are formed to a depth that does not communicate with the inside of the second lumen 12 formed inside the inner tube 10a. Slit 5 like this
The 0 and 52 are alternately arranged in order to prevent a kink or the like at the tip of the inner tube 10b.
【００３５】本実施例では、これらスリット５０，５２
の幅あるいは間隔を適切に調節することで、内管１０ａ
の先端部の柔軟性、すなわち曲げ剛性を適切に調節する
ことができる。これらスリット５０，５２は、エキシマ
レーザなどを用いたレーザ加工などにより容易に形成す
ることができる。In this embodiment, these slits 50 and 52 are
By properly adjusting the width or spacing of the inner tube 10a
It is possible to appropriately adjust the flexibility, that is, the bending rigidity of the tip portion of the. These slits 50 and 52 can be easily formed by laser processing using an excimer laser or the like.
【００３６】図４（Ｂ）に示す実施例では、内管１０ｂ
の先端部の外周に、所定の範囲で柔軟性を向上させるた
めに、内管の長手方向に沿って直進状に伸びる複数の凹
部５４を形成してある。その結果、内管１０ｂの先端部
分の断面形状は、星型形状になる。これら凹部５４の深
さは、これら凹部５４が第２ルーメン１２と連通しない
程度の深さに設定される。凹部５４の断面形状は、Ｖ溝
形状に限らず、Ｕ溝形状あるいはその他の形状でも良
い。凹部５４の伸延方向を、内管１０ｂの長手方向とし
たのは、内管１０ｂの先端部のキンクなどを防止するた
めである。In the embodiment shown in FIG. 4B, the inner pipe 10b is
A plurality of recesses 54 extending linearly along the longitudinal direction of the inner tube are formed on the outer periphery of the distal end of the inner tube to improve flexibility within a predetermined range. As a result, the cross-sectional shape of the tip portion of the inner tube 10b becomes a star shape. The depth of these recesses 54 is set to such a depth that these recesses 54 do not communicate with the second lumen 12. The cross-sectional shape of the recess 54 is not limited to the V groove shape, but may be a U groove shape or another shape. The extending direction of the recess 54 is set to the longitudinal direction of the inner pipe 10b in order to prevent kinks and the like at the tip of the inner pipe 10b.
【００３７】本実施例では、これら凹部５４の幅あるい
は間隔を適切に調節することで、内管１０ｂの先端部の
柔軟性、すなわち曲げ剛性を適切に調節することができ
る。これら凹部５４は、エキシマレーザなどを用いたレ
ーザ加工などにより容易に形成することができる。また
は、星型の通過溝を有するダイを用いて成形加工により
形成することもできる。In this embodiment, the flexibility or bending rigidity of the tip portion of the inner tube 10b can be properly adjusted by appropriately adjusting the width or interval of these recesses 54. These recesses 54 can be easily formed by laser processing using an excimer laser or the like. Alternatively, it may be formed by molding using a die having a star-shaped passage groove.
【００３８】図４（Ｃ）に示す実施例では、内管１０ｃ
の先端部の外周に、所定の範囲で柔軟性を向上させるた
めに、内管の長手方向に沿ってスパイラル状に伸びる複
数の凹部５６を形成してある。その結果、内管１０ｃの
先端部分の断面形状は、星型形状になる。これら凹部５
６の深さは、これら凹部５６が第２ルーメン１２と連通
しない程度の深さに設定される。凹部５６の断面形状
は、Ｖ溝形状に限らず、Ｕ溝形状あるいはその他の形状
でも良い。凹部５６の延伸方向を、内管１０ｂの長手方
向に沿ってスパイラル状としたのは、内管１０ｃの先端
部のキンクなどを防止するためである。In the embodiment shown in FIG. 4C, the inner pipe 10c
A plurality of recesses 56 extending in a spiral shape along the longitudinal direction of the inner tube are formed on the outer periphery of the tip end portion in order to improve flexibility within a predetermined range. As a result, the cross-sectional shape of the tip portion of the inner tube 10c becomes a star shape. These recesses 5
The depth of 6 is set to such a depth that these recesses 56 do not communicate with the second lumen 12. The cross-sectional shape of the recess 56 is not limited to the V groove shape, but may be a U groove shape or another shape. The reason why the extending direction of the recess 56 is spiral along the longitudinal direction of the inner tube 10b is to prevent kinks and the like at the tip of the inner tube 10c.
【００３９】本実施例では、これら凹部５６の幅あるい
は間隔を適切に調節することで、内管１０ｃの先端部の
柔軟性、すなわち曲げ剛性を適切に調節することができ
る。これら凹部５６は、エキシマレーザなどを用いたレ
ーザ加工などにより容易に形成することができる。また
は、星型の通過溝を有するダイを用いて成形加工により
形成することもできる。In this embodiment, the flexibility or bending rigidity of the tip of the inner tube 10c can be properly adjusted by appropriately adjusting the width or interval of the recesses 56. These recesses 56 can be easily formed by laser processing using an excimer laser or the like. Alternatively, it may be formed by molding using a die having a star-shaped passage groove.
【００４０】図４（Ｄ）に示す実施例では、内管１０ｄ
の先端部を、所定の範囲で柔軟性を向上させるために、
ステップ状に薄く構成してある。そのステップ状に薄く
構成された先端薄肉部５８の肉厚ｔ1 は、内管１０ｄの
先端部の柔軟性を所定範囲で向上させるように決定され
るが、具体的には、内管１０ｄのその他の部分の肉厚Ｔ
に比較して、３０〜８０％、好ましくは４０〜７０％で
ある。In the embodiment shown in FIG. 4D, the inner pipe 10d
In order to improve the flexibility of the tip of the
It has a thin step-like configuration. The thickness t1 of the thin tip portion 58, which is thinly formed in the step shape, is determined so as to improve the flexibility of the tip portion of the inner pipe 10d within a predetermined range. Thickness T of other parts
Compared with the above, it is 30 to 80%, preferably 40 to 70%.
【００４１】こ先端薄肉部５８は、機械加工あるいはエ
ッチング処理により形成することができる。図５（Ｅ）
に示す実施例では、内管１０ｅの先端部を、所定の範囲
で柔軟性を向上させるために、テーパ状に薄く構成して
ある。そのテーパ状に薄く構成された先端テーパ部６０
の最先端側肉厚ｔ2 は、内管１０ｅの先端部の柔軟性を
所定範囲で向上させるように決定されるが、具体的に
は、内管１０ｅのその他の部分の肉厚Ｔに比較して、２
０〜６０％、好ましくは３０〜５０％である。The thin tip portion 58 can be formed by machining or etching. Figure 5 (E)
In the embodiment shown in (1), the tip of the inner tube 10e is tapered and thin in order to improve flexibility within a predetermined range. Tip taper portion 60 thinly formed in the taper shape
The thickness t2 on the most distal side of the inner tube 10e is determined so as to improve the flexibility of the tip portion of the inner tube 10e within a predetermined range. Specifically, compared with the wall thickness T of the other portion of the inner tube 10e. Then 2
It is 0 to 60%, preferably 30 to 50%.
【００４２】こ先端テーパ部６０は、機械加工あるいは
エッチング処理により形成することができる。図５
（Ｆ）に示す実施例では、内管１０ｆの先端部を、所定
の範囲で柔軟性を向上させるために、他の内管部分より
も柔軟性に富んだ材質の柔軟チューブ６２で構成し、こ
の柔軟チューブ６２を、内管１０ｆの先端部に接続す
る。柔軟チューブ６２としては、内管１０ｆの他の部分
がポリアミドで構成される場合に、ポリアミドエラスト
マーで構成されるチューブを用いることができる。この
柔軟チューブ６２と内管１０ｆとの接続部には、嵌合部
を形成することが好ましく、これらは接着または熱融着
される。この接続部の外周には、図１に示すマーカー２
２が位置することが好ましい。接続部の強度を向上させ
るためである。The tip tapered portion 60 can be formed by machining or etching. Figure 5
In the example shown in (F), in order to improve the flexibility within a predetermined range, the distal end portion of the inner tube 10f is formed of a flexible tube 62 made of a material having a higher flexibility than other inner tube portions, The flexible tube 62 is connected to the tip of the inner tube 10f. As the flexible tube 62, when the other part of the inner tube 10f is made of polyamide, a tube made of polyamide elastomer can be used. A fitting portion is preferably formed at the connecting portion between the flexible tube 62 and the inner tube 10f, and these are bonded or heat-sealed. On the outer periphery of this connecting portion, the marker 2 shown in FIG.
Preferably 2 is located. This is to improve the strength of the connection portion.
【００４３】なお、本発明は、上述した実施例に限定さ
れるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変するこ
とができる。次に、本発明をさらに具体的な実施例を比
較例との関係において説明するが、本発明は、これら実
施例に限定されない。The present invention is not limited to the above-mentioned embodiments, but can be variously modified within the scope of the present invention. Next, the present invention will be described in more detail with reference to comparative examples, but the present invention is not limited to these examples.
【００４４】比較例１ 図１に示す形状のＰＴＣＡカテーテルを準備した。ただ
し、この比較例では、内管１０として、外径０．８mmの
ポリアミド製チューブを用い、その全体のＪＩＳ硬度を
７１とした。カテーテルの先端部のバルーン部４はポリ
エチレンで形成され、その長さは２６mm、拡張時の外径
は３mm、肉厚は５０μm であった。内管１０及びカテー
テル管６との接続には接着材を用いた。なおカテーテル
管６としては、外径が１．２mmのポリアミド製チューブ
（全長にわたりＪＩＳ硬度７１）を用いた。Comparative Example 1 A PTCA catheter having the shape shown in FIG. 1 was prepared. However, in this comparative example, a polyamide tube having an outer diameter of 0.8 mm was used as the inner tube 10, and the JIS hardness of the entire tube was 71. The balloon portion 4 at the tip of the catheter was made of polyethylene, and had a length of 26 mm, an outer diameter when expanded, and a wall thickness of 50 μm. An adhesive material was used to connect the inner tube 10 and the catheter tube 6. As the catheter tube 6, a polyamide tube having an outer diameter of 1.2 mm (JIS hardness 71 over the entire length) was used.
【００４５】実施例１ 内管の先端から５mmの長さ（図１におけるＡの範囲）を
８０°Ｃに加温したＤＯＰ中に７２時間浸して、先端の
柔軟さを増し、先端のＪＩＳ硬度を６２とした以外は、
比較例１と同様にしてＰＴＣＡカテーテルを製造した。Example 1 A length of 5 mm from the tip of the inner tube (range A in FIG. 1) was immersed in DOP heated to 80 ° C. for 72 hours to increase the flexibility of the tip and to obtain JIS hardness of the tip. Except that 62 is
A PTCA catheter was manufactured in the same manner as in Comparative Example 1.
【００４６】実施例２ 内管の先端部を図４に示す形状にエキシマレーザを用い
て加工した以外は、比較例１と同様にしてＰＴＣＡカテ
ーテルを製造した。アルゴンフロライドエキシマレーザ
ーを、スリットを用いて制御しながら照射した。３０Ｗ
の出力にて、約２０００パルス照射して、カテーテル内
管の表面に、内管厚み１００μｍの約半分に相当する５
０μｍの深さで、かつ幅５０μｍの凹みを、図４（Ａ
ａ）に示すように、約１／４周を交互に、１５０μｍ間
隔で２０本、即ち３mm（図１のＡの範囲）の長さにわた
って設けた。Example 2 A PTCA catheter was produced in the same manner as in Comparative Example 1 except that the tip of the inner tube was processed into a shape shown in FIG. 4 using an excimer laser. Irradiation was performed with an argon fluoride excimer laser while controlling using a slit. 30W
Approximately 2,000 pulses are emitted at the output of the catheter and the surface of the inner tube of the catheter is equivalent to about half of the inner tube thickness of 100 μm.
A recess having a depth of 0 μm and a width of 50 μm is formed as shown in FIG.
As shown in a), about 1/4 turns were alternately provided at intervals of 150 μm, that is, over a length of 3 mm (range A in FIG. 1).
【００４７】図４（Ａａ）に図示するように、カテーテ
ル内管の表面の凹みは前記の如く４方向から照射して、
設けられた。実施例３ 内管の先端部が、図４（Ｄ）に示す形状となるように、
内管の先端部を、加温したダイに通し加工した以外は、
比較例１と同様にしてＰＴＣＡカテーテルを製造した。
この時、内管の内径と同径のステンレス線を内管に入
れ、内管のつぶれを防止した。ダイの温度は１５５〜１
６５°Ｃとし、内管の肉厚は加工前では１００μｍでだ
ったが、加工後には６０μｍとなった。該６０μｍに細
く加工された部分の長さは１０mm（図１のＢの範囲）で
あった。As shown in FIG. 4 (Aa), the depressions on the surface of the catheter inner tube are irradiated from four directions as described above,
It was provided.Example 3 The tip of the inner tube had the shape shown in FIG.
Except for processing the tip of the inner tube through a heated die,
A PTCA catheter was manufactured in the same manner as in Comparative Example 1.
At this time, a stainless wire having the same diameter as the inner diameter of the inner tube was put into the inner tube to prevent the inner tube from being crushed. Die temperature is 155-1
At 65 ° C., the wall thickness of the inner pipe was 100 μm before processing, but became 60 μm after processing. The length of the portion finely processed to 60 μm was 10 mm (range B in FIG. 1).
【００４８】実施例４ 内管の先端部が図５（Ｆ）に示す構造となるように、ポ
リアミドエラストマー（ＪＩＳ硬度６３）のチューブを
ポリアミド（ＪＩＳ硬度７１）のチューブの先端に熱融
着で接続した以外は、比較例１と同様にしてＰＴＣＡカ
テーテルを製造した。ポリアミドエラストマーチューブ
の長さは２５mm（図１のＣの範囲）であった。Example 4 A polyamide elastomer (JIS hardness 63) tube was heat-sealed to a polyamide (JIS hardness 71) tube so that the inner tube had a structure shown in FIG. 5 (F). A PTCA catheter was produced in the same manner as in Comparative Example 1 except that the connection was made. The length of the polyamide elastomer tube was 25 mm (range C in FIG. 1).
【００４９】実験 図６（Ｄ）に示すように、内径８mm、全長１０００mmの
塩化ビニール製パイプの出口に図６（Ａ）、（Ｂ）、
（Ｃ）に示すような内径及び形状を持つチューブを、そ
れぞれ連結し、全体を３７°Ｃの温水中に浸した。図６
（Ａ）に示すチューブは、内径１５mmおよび１００mmの
チューブと、内径１５mmおよび長さ５０mmのチューブ
を、約９０°の角度で連結したチューブである。図６
（Ｂ）に示すチューブは、曲げ半径Ｒ＝１０mmで、その
長手方向にわたり３回曲折された長さ２００mmおよび内
径１．５mmの波状のチューブである。図６（Ｃ）に示す
チューブは、入口側の径が、２．５mmで、その内径部分
の長さが６０mmであり、出口側の内径が１．５mmであ
り、その部分の長さが４０mmである偏心した狭塞部に相
当するチューブである。Experiment As shown in FIG. 6 (D), at the outlet of a vinyl chloride pipe having an inner diameter of 8 mm and a total length of 1000 mm, FIGS. 6 (A), (B),
Tubes having an inner diameter and a shape as shown in (C) were connected to each other, and the whole was immersed in 37 ° C warm water. Figure 6
The tube shown in (A) is a tube having an inner diameter of 15 mm and 100 mm and a tube having an inner diameter of 15 mm and a length of 50 mm connected at an angle of about 90 °. Figure 6
The tube shown in (B) is a corrugated tube having a bending radius R = 10 mm, a length of 200 mm and an inner diameter of 1.5 mm bent three times in the longitudinal direction. The tube shown in FIG. 6 (C) has an inlet diameter of 2.5 mm, an inner diameter portion of 60 mm, an outlet inner diameter of 1.5 mm, and an inner diameter portion of 40 mm. Is a tube corresponding to the eccentric narrowed portion.
【００５０】図６（Ｄ）のチューブの入口から、図６
（Ａ）〜（Ｃ）に示す各々のチューブの出口迄、０．０
１４インチのガイドワイヤを挿通しておき、このガイド
ワイヤに沿って、前述した実施例１〜４および比較例１
のＰＴＣＡカテーテルを、図６（Ｄ）に示すチューブの
入口から除々に進めていった。各々の通路の出口迄、前
記ＰＴＣＡカテーテルの先端が挿入されるかどうかを観
察した。又、カテーテルを図６（Ｄ）に示すチューブの
入口付近で押す力の最大ピーク値をストレインゲージに
て測定した。結果を表１に示す。From the inlet of the tube shown in FIG.
0.0 to the outlet of each tube shown in (A) to (C)
A 14-inch guide wire was inserted, and along the guide wire, Examples 1 to 4 and Comparative Example 1 described above were inserted.
The PTCA catheter of 1. was gradually advanced from the inlet of the tube shown in FIG. 6 (D). It was observed whether the tip of the PTCA catheter was inserted up to the outlet of each passage. Further, the maximum peak value of the pushing force of the catheter near the entrance of the tube shown in FIG. 6D was measured with a strain gauge. The results are shown in Table 1.
【００５１】[0051]
【表１】[Table 1]
【００５２】実験の項で示す方法で各５回の挿通を試み
た。カテーテルが完全に通過した例を、表１中の左の欄
に、又、その時の押す力のピーク値の平均値（成功例の
みの平均値）を右の欄に示した。表１に示す如き、従来
例に係る先端部が柔軟になっていないＰＴＣＡカテーテ
ル（比較例１）の挿入は、屈曲、湾曲又は狭塞した部位
には殆ど行えなかったのに対し、実施例１〜４において
は、約９０°に屈曲したチューブ内でも過半数以上のカ
テーテルは挿入でき、蛇行チューブや狭塞チューブでは
殆ど挿入ができた。The insertion was attempted 5 times each by the method shown in the experimental section. An example in which the catheter completely passed is shown in the left column in Table 1, and the average value of the peak values of the pushing force at that time (the average value of only successful cases) is shown in the right column. As shown in Table 1, the insertion of the PTCA catheter (Comparative Example 1) in which the distal end portion according to the conventional example is not flexible could hardly be performed in a bent, curved, or constricted region, whereas in Example 1 In Nos. 4 to 4, more than half of the catheters could be inserted even in a tube bent at about 90 °, and almost all could be inserted in a meandering tube or a narrowed tube.
【００５３】[0053]
【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれ
ば、内管の先端部のみが、所定の範囲で、他の内管部分
よりも柔軟に構成してあるので、体腔拡張用バルーンカ
テーテルの先端部分のみが柔軟になり、血管などの体腔
に対して偏心あるいは蛇行した狭窄部位にでも、良好に
挿通させることができる。また、内管の先端以外の部分
の剛性は、十分に確保されているので、バルーンカテー
テルを血管などの体腔内に挿入する際にも、血流などに
押戻されることなく、しかもキンクすることなく、挿入
することができる。As described above, according to the present invention, since only the distal end portion of the inner tube is configured to be more flexible than the other inner tube portions within the predetermined range, the balloon for expanding the body cavity can be obtained. Only the distal end portion of the catheter becomes flexible, and it can be satisfactorily inserted even in a stenotic site that is eccentric or meandering with respect to a body cavity such as a blood vessel. In addition, since the rigidity of the part other than the tip of the inner tube is sufficiently ensured, when inserting the balloon catheter into the body cavity such as a blood vessel, it should not be pushed back into the bloodstream, etc. Can be inserted without.
【図１】図１は本発明の一実施例に係る体腔拡張用バル
ーンカテーテルの概略断面図である。FIG. 1 is a schematic cross-sectional view of a balloon catheter for expanding a body cavity according to an embodiment of the present invention.
【図２】図２は図１に示すバルーンカテーテルの一使用
例を示す心臓付近の概略図である。FIG. 2 is a schematic view of the vicinity of the heart showing an example of use of the balloon catheter shown in FIG.
【図３】図３（Ａ）〜（Ｃ）は図１に示すバルーンカテ
ーテルの一使用例を示す狭窄部付近の概略断面図であ
る。3 (A) to 3 (C) are schematic cross-sectional views in the vicinity of a stenosis part showing an example of use of the balloon catheter shown in FIG.
【図４】図４（Ａ）は本発明の他の実施例に係る体腔拡
張用バルーンカテーテルに用いる内管の先端部付近の要
部斜視図、同図（Ａａ）は同図（Ａ）に示す内管の正面
図、同図（Ｂ），（Ｃ）は、それぞれ本発明の他の実施
例に係る体腔拡張用バルーンカテーテルに用いる内管の
要部斜視図、同図（Ｄ）はさらにその他の実施例に係る
内管の要部断面図である。FIG. 4 (A) is a perspective view of a main part near a distal end of an inner tube used in a balloon catheter for body cavity dilation according to another embodiment of the present invention, and FIG. 4 (Aa) is shown in FIG. 4 (A). The front view of the inner tube shown in the figures, (B), (C) is a perspective view of the main part of the inner tube used in the balloon catheter for body cavity dilation according to another embodiment of the present invention, and (D) is further shown. It is an important section sectional view of an inner pipe concerning other examples.
【図５】図５（Ｅ），（Ｆ）はそれぞれ本発明のさらに
その他の実施例に係る内管の要部断面図である。5 (E) and 5 (F) are cross-sectional views of a main part of an inner pipe according to still another embodiment of the present invention.
【図６】図６（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）及び（Ｄ）は実験
に用いたチューブの要部斜視図である。6 (A), (B), (C) and (D) are perspective views of a main part of a tube used in an experiment.
２… バルーンカテーテル ４… バルーン部 ６… カテーテル管 ８… 分岐部 １０，１０ａ，１０ｂ，１０ｃ，１０ｄ，１０ｅ，１０
ｆ… 内管 １２… 第２ルーメン １４… 第１ルーメン ２０… 開口端 ２２… マーカー ３２… ガイドカテーテル ３４… 血管 ３６… 狭窄部 ５０，５２… スリット ５４，５６… 凹部 ５８… 先端薄肉部 ６０… 先端テーパ部 ６２… 柔軟チューブ2 ... Balloon catheter 4 ... Balloon part 6 ... Catheter tube 8 ... Bifurcation part 10, 10a, 10b, 10c, 10d, 10e, 10
f ... Inner tube 12 ... Second lumen 14 ... First lumen 20 ... Open end 22 ... Marker 32 ... Guide catheter 34 ... Blood vessel 36 ... Stenosis 50, 52 ... Slit 54, 56 ... Recess 58 ... Tip thin portion 60 ... Tip Tapered part 62 ... Flexible tube
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6060469AJPH07265437A (en) | 1994-03-30 | 1994-03-30 | Balloon catheter for body cavity expansion |
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6060469AJPH07265437A (en) | 1994-03-30 | 1994-03-30 | Balloon catheter for body cavity expansion |
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07265437Atrue JPH07265437A (en) | 1995-10-17 |
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6060469APendingJPH07265437A (en) | 1994-03-30 | 1994-03-30 | Balloon catheter for body cavity expansion |
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH07265437A (en) |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007098163A (en)* | 1996-01-11 | 2007-04-19 | Boston Scientific Scimed Inc | Method for making a body-insertable and inflatable processing device |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007098163A (en)* | 1996-01-11 | 2007-04-19 | Boston Scientific Scimed Inc | Method for making a body-insertable and inflatable processing device |
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
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| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
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