【発明の詳細な説明】万能モード血管カテーテルシステム光皿Ω技術分野本発明は、使用時のガイドワイヤーおよびカテーテルの迅速な交換に特に適した血管カテーテル（血管形成カテーテルなど）に関する。[Detailed description of the invention]Universal mode vascular catheter systemOptical plate Ω technology fieldThe invention is particularly suited for rapid exchange of guidewires and catheters during use.Regarding vascular catheters (such as angioplasty catheters).
穴型の茸景経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）は、狭窄・閉塞した冠状動脈の血管再生を目的としたバイパス手術に代わる主要な手段となってきている。経管血管形成術麻酔や胸壁切開、体外潅流、輸血などは必要ない。患者にとって、経皮冠動脈形成術は体内にさほど深く入り込まれずに傷も少なくてすむというだけではなく、血管形成術を受ける患者の入院期間や術後回復期間は短いため経済的にも安くす（バルーンは陰圧によって完全に脱気状態にある）を挿管する。ガイドワイヤー置決めし、Ｘ線透視装置による観察下、閉塞部位の動脈硬化血栓を除去し得る圧められた時点で、誘導カテーテル、（バルーンを陰圧で完全に脱気した）バルーンカテーテル、ガイドワイヤーを患者の動脈から抜去し、処置は成功に終わる。hole-shaped mushroom landscapePercutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) aims to revascularize narrowed or occluded coronary arteries.It has become a major alternative to targeted bypass surgery. transluminal angioplasty hempThere is no need for anesthesia, chest wall incision, extracorporeal perfusion, or blood transfusion. For patients, percutaneous coronary angioplastyNot only does the technique not penetrate too deeply into the body and cause less damage, but it also eliminates blood loss.The hospitalization period and postoperative recovery period for patients undergoing canaloplasty are short, making it economically cheaper (Intubate the balloon (with the balloon completely deflated by negative pressure). guide wire placementThe pressure is applied to remove arteriosclerotic thrombi at the occluded site under observation using an X-ray fluoroscope.Once the balloon is fully deflated with negative pressure, the guiding catheterThe catheter and guide wire are removed from the patient's artery and the procedure is successful.
経皮血管形成術で使用するバルーンの寸法および直径は、拡張させる動脈の閉塞部位の大きさおよび自然な状態での直径とほぼ一致させておくべきである。自然な状態での動脈よりもバルーンの寸法および直径の方が小さいとバルーン血管形成術を施術しても結果は最適以下となり、これより大きいバルーンを使用して二次拡張を行わなければならない。一方、自然な状態での動脈に比してバルーンの方が大きすぎる場合には動脈壁損傷による合併症を生む可能性もある。The dimensions and diameter of the balloon used in percutaneous angioplasty are determined by the size and diameter of the artery being dilated.It should closely match the size and natural diameter of the area. NatureIf the dimensions and diameter of the balloon are smaller than the artery under normal conditions, the balloon vessel shapeThe results were suboptimal even after the surgical procedure, and a second attempt was made using a larger balloon.The next expansion must be done. On the other hand, compared to the artery in its natural state, the balloonIf the diameter is too large, complications may occur due to damage to the arterial wall.
血管形成術の施術にあたって、まずガイドワイヤーを所望の位置まで導入し、続いて血管形成カテーテルをガイドワイヤー上に挿管する。時には処置中にガイドワイヤーやバルーンカテーテルの入れ換え（すなわち交換）が必要になることもある。When performing angioplasty, first introduce the guide wire to the desired position, then continueInsert the angioplasty catheter over the guide wire. Sometimes guided during the procedureWires or balloon catheters may need to be replaced (i.e., replaced)be.
例えば、バルーンが合わないような場合には疾患部位を適宜拡張するためにカテーテルを抜去し、これより大きいバルーンの付いたカテーテルと交換しなければならない。従来のワイヤーを用いたカテーテルを使用すると、カテーテルシャフト（筒）の全長に沿って端から端までルーメン（空隙）が延びてしまうので、カテーテルを抜去する前にまずガイドワイヤーの延長部分（例えば長さ１４５ｃｍ）を患者の体外で使用している規定ガイドワイヤー（例えば長さ１７５ｃｍ）に取り付けなければならない。このようにすることで、ガイドワイヤーの遠位端を正しい位置に保持しながらカテーテルを抜去し、新しいカテーテルと交換することができる。通常、このようなカテーテル交換には２．３人の術者を特徴とする特許第４．７６２．１２９号に記載のカテーテルは、実質的にカテーテルの遠位端にのみ延在する短いガイドワイヤールーメンを備えることでガイドワイヤーや交換用ガイドワイヤー（例えば長さ３００ｃｍ）を延ばす必要性をなくしたものである。この種のカテーテルをここでは迅速交換カテーテルと呼ぶことにする。For example, if the balloon does not fit, a catheter may be used to dilate the diseased area appropriately.catheter must be removed and replaced with a catheter with a larger balloon.No. When using a conventional wire-based catheter, the catheter shaftThe lumen (gap) extends along the entire length of the pipe (tube) from end to end.Before removing the catheter, first remove the guide wire extension (e.g., 145 cm long).) to the specified guide wire (e.g. 175 cm long) used outside the patient's body.must be installed. This allows the distal end of the guidewire toRemove the catheter while holding it in place and replace it with a new catheter.I can do it. Typically, such catheter exchanges feature 2.3 operators.The catheter described in Patent No. 4,762,129 is substantiallyA short guidewire lumen that extends only at the end allows guidewires andEliminates the need to extend the replacement guide wire (for example, 300 cm in length)It is. This type of catheter will be referred to herein as a rapid exchange catheter.
このように、ガイドワイヤーはカテーテルの長さに沿った端から端まで殆どの部分がカテーテルシャフトの外側にあり、遠位端部分でのみカテーテル内にある。In this way, the guidewire can be attached most of the way along the length of the catheter.portion is outside the catheter shaft and is within the catheter only at the distal end portion.
１７５ｃｍの規定ガイドワイヤーを延ばさなくてもカテーテルを交換することができ、１．２人の術者がいれば交換を行える。しかしながらこのカテーテルにはガイドワイヤーの交換が難しいという大きな欠点がある。臨床現場ではガイドワイヤーの交換が必要になることの方が多いのである。Catheter can be exchanged without extending the 175cm standard guide wire.Yes, if there are 1 or 2 casters, you can exchange. However, this catheterA major drawback is that the guidewire is difficult to replace. Guidebooks are used in clinical settings.More often than not, the ears will need to be replaced.
イドワイヤー先端が破損したり、種類の異なるガイドワイヤーや患者の血管形成を完全なものとするための再成形などが必要になる場合もある。このような周知のワイヤを用いたカテーテルでガイドワイヤーを交換する手順は簡単である。しかしながら米国特許第４．７６２．１２９号の迅速交換型のカテーテルでガイドワイヤーを交換するためには、ガイドワイヤーと血管形成カテーテルの両方を全て抜去してから再挿入しなければならない。したがって、迅速交換カテーテルの優れた利点の本来の目的が意味のないものとなっている。If the tip of the guidewire is damaged or if the guidewire is of a different type or the patient has an angioplastyIn some cases, it may be necessary to reshape it to make it perfect. This kind of knowledgeThe procedure for replacing the guidewire in a wire-based catheter is simple. deathHowever, the rapid-exchange catheter of U.S. Pat. No. 4,762,129To replace the wire, both the guidewire and angioplasty catheter must be completely removed.must be removed and reinserted. Therefore, rapid exchange cathetersThe original purpose of the superior advantage has become meaningless.
迅速交換カテーテルの他の欠点は逆流である。目的の血管を選択したり疾患部位を横断したりするためにガイドワイヤーを操作する時には、チューヒイーポルスト（Ｔｕｅｈｙ−Ｂｏｒｓｔ）アダプタを緩めなければならない。アダプタを緩めるということは、裏を返せば逆流が発生しやすくなるということである。Another disadvantage of rapid exchange catheters is reflux. Select the target blood vessel or disease siteWhen manipulating the guidewire to cross orTuehy-Borst adapter must be loosened. Loosen the adapterThis means that if you turn it inside out, backflow is more likely to occur.
従って、カテーテルとガイドワイヤーの両方を迅速に交換できる血管形成カテーテルへの需要がある。また、利用者が迅速交換とワイヤ上システムとの間で使用モードを選択できるカテーテルも必要とされている。Therefore, angioplasty catheters that allow rapid exchange of both catheter and guidewireThere is a demand for tell. Users can also use quick exchanges between quick exchange and over-the-wire systems.A catheter with selectable modes is also needed.
位置するサイドポートと、を有するガイドワイヤールーメンと、近位側開口からサイドポートまで延在し、ガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤーをガイドワイヤールーメンの外壁を介してガイドワイヤールーメンから横方向に移動できるようにするガイドワイヤールーメンの外壁に備えられたガイドワイヤ抜去手段と、を有する血管形成カテーテルが得られる。一実施態様において、サイドポートはバルーンに隣接してバルーンの近位側、好ましくはバルーンから約３５ｃｍ以内のところに位置する。ガイドワイヤー抜去手段の一実施態様はカテーテルシャフトの外壁を貫通するスリットである。このスリットは、近位側開口からサイドポートまでの連続したものであってもよいし、近位側開口からサイドポートまでミシン目のような形で断続的に形成してもよい。他の実施態様において、ガイドワイヤー抜去手段はガイドワイヤールーメンの壁の強度を落とした領域であり、この領域を通してガイドワイヤーを抜去できるようにしである。本発明の一変形例では、ガイドワイヤールーメンの内部と連通ずる第２のサイドポートを備える。a guidewire lumen having a proximal opening;Extends to the side port and guides the guidewire within the guidewire lumencan be moved laterally from the guide wire lumen through the outer wall of the wire lumen.Guide wire removal means provided on the outer wall of the guide wire lumenAn angioplasty catheter having the following is obtained. In one embodiment, the side portadjacent to the balloon and on the proximal side of the balloon, preferably about 35 cm from the balloon.Located within. One embodiment of the guidewire removal means is a catheter system.This is a slit that passes through the outer wall of the shaft. This slit extends from the proximal opening to theIt may be continuous from the proximal opening to the side port, or from the proximal opening to the side port.It may also be formed intermittently in the form of perforations. In other embodiments, the guideThe Dwyer extraction means is a weakened area of the wall of the guidewire lumen., through which the guidewire can be withdrawn. A change in the present inventionThe example model includes a second side port that communicates with the interior of the guidewire lumen.Ru.
別の例では、ガイドワイヤールーメンの内部と連通し、サイドポートとバルーンとの間に位置する潅流開口を備える。さらに他の実施態様は、近位側開口にシャフト部分と側面部分とを有する「Ｙ型」コネクタを含む。バルーン膨張ルーメンはこのシャフト部分を通って延在し、ガイドワイヤーのガイドワイヤールーメンへの挿入は側面部分を介して行うこともできる。この場合、コネクタの少なくとも一部分はカテーテルシャフトから取り外せるようにし、コネクタを通ってガイドワイヤールーメン内まで延在するガイドワイヤーをガイドワイヤー抜去手段によって抜去できるようにしてお（。このコネクタは、長手方向に分割でき、少なくともその一部分をカテーテルシャフトから取り外せるようにしておくとよい。In another example, the side port and balloon communicate with the interior of the guidewire lumen.and an irrigation opening located between. Still other embodiments include a shutter in the proximal opening.It includes a "Y-shaped" connector having a foot portion and a side portion. balloon inflation lumenextends through this shaft portion and includes the guidewire lumen of the guidewire.Insertion can also take place via the side parts. In this case, at leastThe other section should be removable from the catheter shaft and threaded through the connector.The guide wire that extends into the Dwyer lumen is used as a guide wire removal means.Therefore, make sure that it can be removed (this connector can be split in the longitudinal direction andAt least a portion of the catheter should be removable from the catheter shaft.
変形例として、コネクタは第１および第２の長手方向の側面をカテーテルシャフトの別々の側に有する２つの長手方向に分割可能な部分を有する。これらの部分は第１の長手方向の側面でヒンジ結合されており、第２の長手方向の側面では分割可能に結合されている。Alternatively, the connector connects the first and second longitudinal sides to the catheter shaft.two longitudinally divisible portions on separate sides of the top. these partsare hinged on a first longitudinal side and separated on a second longitudinal side.are connected in a divisible manner.
本発明の他の実施態様によれば、近位端および遠位端を有し、カテーテルの遠位端を含む部分は使用時に通常患者の体内にあり、近位端は通常は患者の体外すなわち誘導カテーテルの外にあるカテーテルシャフトと、シャフトを通って延在し、操作可能なガイドワイヤーを収容するガイドワイヤールーメンであって、外壁と、シャフトの近位端にガイドワイヤーをルーメンに挿入するための近位側開口とを有するガイドワイヤールーメンと、近位側開口からカテーテルの使用時には通常患者の体内にくる点まで遠位方向に延在し、ガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤーをガイドワイヤールーメンの外壁を介してガイドワイヤールーメンから横方向に移動できるようにするガイドワイヤールーメンの外壁に形成された手段と、を備える脈管内カテーテルが得られる。According to another embodiment of the invention, the distal end of the catheter has a proximal end and a distal end.The portion containing the end is normally within the patient's body during use, and the proximal end is normally not removed from the patient's body.a catheter shaft that is external to the guide catheter and that extends through the shaft., a guidewire lumen containing a steerable guidewire, the outer walland a proximal opening at the proximal end of the shaft for inserting the guidewire into the lumen.When using the catheter through the proximal opening, the guidewire lumen has aThe guidewire lumen extends distally to the point where it typically enters the patient's body.Insert the guidewire into the guidewire lumen through the outer wall of the guidewire lumen.formed in the outer wall of the guidewire lumen to allow for lateral movement fromAn intravascular catheter is provided comprising means.
ガイドワイヤー抜去手段は、完全に形成されているかまたは未完成状態のスリットであってもよい。本カテーテルは、ガイドワイヤールーメンの外壁を貫通し、カテーテルシャフトの側面を介したガイドワイヤーのルーメン内への通路となるサイドポートであって、近位側開口より遠位側のカテーテルの使用時には通常は患者の体内にくる位置に備えられたサイドポートを有すると好ましい。本カテーテルの一実施態様において、ガイドワイヤー抜去手段はスリットであり、このスリットは近位側開口からサイドポートまで連続したものである。また、ガイドワイヤー抜去手段はスリットであり、このスリットは近位側開口からサイドポートまでミシン目を形成する不連続なものである。さらに他の実施態様において、ガイドワイヤー抜去手段はガイドワイヤールーメンの壁の強度を落とした領域であり、この領域を通してガイドワイヤーを抜去できるようにしである。−変更例によれば、ガイドワイヤールーメンの内部と連通ずる第２のサイドポートをカテーテルに備える。Guidewire extraction means can be used to remove completely formed or unfinished slits.It may be This catheter penetrates the outer wall of the guidewire lumen,Provides passage into the guidewire lumen through the side of the catheter shaftSide port, usually when using a catheter distal to the proximal opening.It is preferred to have a side port located within the patient's body. Main catheterIn one embodiment of the tell, the guidewire withdrawal means is a slit;The lit is continuous from the proximal opening to the side port. Also, the guideThe ear removal means is a slit that connects the proximal opening to the side port.It is a discontinuous thing that forms a perforation up to. In yet other embodiments, the gasThe guide wire removal means is a weakened area of the wall of the guide wire lumen.This allows the guide wire to be withdrawn through this area. −Example of changeAccording toPrepare for tell.
本発明は、動物の体に使用するガイドワイヤー付きカテーテルであって、少なくとも２本のルーメンが延在する近位端と遠位端とを有するカテーテルシャフトと、カテーテルシャフトの近位端の少なくとも一部を囲み、少なくとも２本のアームを有する「Ｙ型」コネクタとを備え、一方のアームにはルーメンの一方への進入路となるチャネルが形成され、他方のアームにはルーメンの他方への進入路となるチャネルが形成され、「Ｙ型」コネクタは長手方向の線に沿って分割可能に結合された少なくとも２つの割り部材を有し、これらの割り部材の分割時には「Ｙ型」コネクタはカテーテルシャフトの近位端部分を全く囲まない状態となるカテーテルを含む。他の実施態様において、割り部材の分割時、コネクタの一方のアームからカテーテルシャフトのルーメン内に延在する細長い物体がコネクタの取り外し時にルーメン内に残る形でコネクタを完全にカテーテルシャフトから取り外せる。The present invention relates to a catheter with a guide wire for use in the body of an animal, comprising:a catheter shaft having a proximal end and a distal end both having two lumens extending therethrough;, surrounding at least a portion of the proximal end of the catheter shaft and having at least two arches;``Y-shaped'' connector with a lumen on one arm;An entry channel is formed in the other arm, and an entry channel into the other lumen is formed in the other arm.channels are formed, allowing the “Y” connector to be split along a longitudinal line.It has at least two split members connected together, and when splitting these split members, “A "Y" connector is a connector that does not enclose the proximal end of the catheter shaft at all.Including Teter. In other embodiments, when the split member is split, one of the connectors isAn elongated object extending from the arm into the lumen of the catheter shaft is connected to the connector.Remove the connector completely from the catheter shaft so that it remains in the lumen during removal.It can be removed.
また、本発明は、近位側開口から遠位側開口までガイドワイヤールーメンを通る上述したようなガイドワイヤーを用意し、ガイドワイヤーの近位端を近位側開口から外に延在させたままカテーテルを患者内に位置決めするステップと、ガイドワイヤーの近位端を保持し、カテーテル全体が患者の体外に出て、ガイドワイヤーの一部がカテーテルの遠位端で露出するまでガイドワイヤー抜去手段によってガイドワイヤーを横方向に移動させてガイドワイヤールーメンの外に出すことで患者からカテーテルを抜去しながら患者内でのガイドワイヤーの位置を維持するステップと、ガイドワイヤーの露出部分を保持してガイドワイヤーの近位端からカテーテルを抜去するステップと、を含む血管形成術を必要とする処置時におけるカテーテル抜去方法も含む。本方法は、カテーテルの遠位側部分で、使用時に患者の体内にくるカテーテル部分の端から端までガイドワイヤールーメン内にあるか、またはカテーテルの側面を通って外に延在し、カテーテルの遠位側部分より近位側のカテーテルと平行に走るガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤーと共に他のカテーテルを挿入することも含む。The present invention also provides a method for passing a guidewire lumen from a proximal opening to a distal opening.Prepare a guide wire as described above and insert the proximal end of the guide wire into the proximal opening.positioning the catheter within the patient with the catheter extending out from the guide;Hold the proximal end of the wire so that the entire catheter is outside the patient's body, and the guidewireby the guidewire withdrawal means until a portion of the guidewire is exposed at the distal end of the catheter.By moving the guide wire laterally and out of the guide wire lumen.Maintaining guidewire position within the patient while removing the catheter from the patientfrom the proximal end of the guidewire by holding the step and the exposed portion of the guidewire.during procedures requiring angioplasty, including the step of removing the catheter;Also includes catheter removal methods. This method allows the distal portion of the catheter toThe catheter section that goes into the patient's body is placed inside the guidewire lumen from end to end.or extend out through the side of the catheter and into the distal portion of the catheter.The guidewire in the guidewire lumen runs parallel to the proximal catheter.This also includes inserting other catheters at the same time.
本発明は、近位端と遠位端とを有し、近位端から遠位側に延在する少なくとも第１および第２の近位側開口を有するルーメンを有し、第１のルーメンはガイドワイヤーの収容に適応できる長手方向に延在するカテーテルシャフトを備え、ガイドワイヤーの挿入用に第１のルーメンの内部と連通ずる第１のチャネルが形成された第１のコネクタであって、第１のチャネルを通して第１のルーメン内に長手方向に延在するガイドワイヤーを横方向に移動させ、少なくとも第１のコネクタの近位端から始まる部分を通って第１のチャネルから外に出す手段を含むコネクタをカテーテルの近位端に備えるガイドワイヤーを用いた多ルーメン血管カテーテルも含む。一実施態様において、第１のコネクタを第１および第２の部分に分割し、ガイドワイヤーを横方向に移動させて第］のコネクタを通って第１のチャネルから外に出せるようにする。本カテーテルは、第２のルーメンの内部と連通ずる第２のチャネルを形成した第２のコネクタをカテーテルの近位端に備えてもよい。第２のコネクタは、第１のコネクタより遠位側または近位側に位置してもよい。一実施態様において、第１および第２のコネクタはｒＹＪの形で互いに結合される。カテーテルは、近位側開口から遠位側に延在し、第１のルーメン内のガイドワイヤーをガイドワイヤールーメンの外壁を通して第１のルーメンから横方向に移動できるようにするガイドワイヤー抜去手段を第１のルーメンの外壁に含んでもよい。ガイドワイヤー抜去手段には、スリットやガイドワイヤールーメンの外壁の強度を落とした領域、取り外し可能な帯状片などを利用できる。スリットは、近位側開口から使用時には通常は患者の体内に（る点まで連続したものであるか、または不連続（例えばミシン目）なものであればよい。ガイドワイヤー抜去手段は第１のルーメンの壁の強度を落とした領域であって、この領域を介してガイドワイヤーを抜去するものであってもよい。このカテーテルは、使用時に通常は患者の体内に位置し、ガイドワイヤを挿入できるよう第１のルーメンの外壁を介して延在するサイドポートを備えてもよい。また、カテーテルの遠位端に位置し、第２のルーメンと連通して内部に流体を流せる血管形成バルーンをカテーテルに備えてもよい。The present invention has a proximal end and a distal end, and extends distally from the proximal end.a lumen having first and second proximal openings, the first lumen having a guide wall;Includes a longitudinally extending catheter shaft that is adaptable to accommodate ear guides.A first channel is formed in communication with the interior of the first lumen for insertion of a wire.a first connector extending longitudinally through the first channel and into the first lumen;transversely moving a guide wire extending in a direction toa connector including means for exiting the first channel through a portion commencing at the proximal end of the connector;Multi-lumen vascular catheter using a guide wire with a guide wire at the proximal end of the catheter.Also includes tell. In one embodiment, the first connector is separated into first and second parts.then move the guidewire laterally through the connector into the first channel.Allow it to come out from the flannel. The catheter communicates with the interior of the second lumen.A second connector defining a second channel can be provided at the proximal end of the catheter.good. The second connector may be distal or proximal to the first connector.good. In one embodiment, the first and second connectors are connected together in the form of an rYJ.will be combined. The catheter extends distally from the proximal opening and extends within the first lumen.Insert the guidewire laterally from the first lumen through the outer wall of the guidewire lumen.A guide wire removal means is provided on the outer wall of the first lumen to allow the guide wire to be moved in the direction of the guide wire.May include. Guidewire removal means include a slit and guidewire lumen.Reduced strength areas on the exterior walls of the tunnel, removable strips, etc. can be used. pickpocketThe cut is continuous from its proximal opening to the point where it normally enters the patient's body when in use.or discontinuous (for example, perforations). guide wire- The extraction means is a weakened area of the wall of the first lumen, through whichAlternatively, the guide wire may be removed. When using this catheter,is usually located inside the patient's body and has a first lumen for insertion of the guidewire.A side port may be provided extending through the outer wall. Also, the distal end of the catheterThe angioplasty balloon is located in the lumen and communicates with the second lumen to allow fluid to flow therein.You may prepare for Tater.
また、本発明は、近位端および遠位端を有し、カテーテルの遠位端を含む部分は使用時に通常患者の体内にあり、近位端は通常は患者の体外すなわち誘導カテーテルの外にあるカテーテルシャフトと、シャフトを通って延在し、操作可能なガイドワイヤーを収容するガイドワイヤールーメンであって、外壁と、シャフトの近位端にガイドワイヤーをルーメンに挿入するための近位側開口とを有するガイドワイヤールーメンと、近位側開口からカテーテルの使用時には通常患者の体内に（る点まで遠位方向に延在し、ガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤーをガイドワイヤールーメンの外壁を介してガイドワイヤールーメンから横方向に移動できるようにするガイドワイヤールーメンの外壁に形成された手段と、を備える脈管内カテーテルを含む。請求項１４に記載のカテーテルにおいて、ガイドワイヤー抜去手段はスリットである。カテーテルは、ガイドワイヤールーメンの外壁を貫通し、カテーテルシャフトの側面を介したガイドワイヤーのルーメン内への通路となるサイドポートであって、近位側開口より遠位側のカテーテルの使用時には通常は患者の体内にくる位置に備えられたサイドポートを有してもよい。The present invention also provides a catheter having a proximal end and a distal end, and a portion including the distal end of the catheter.The proximal end is usually located outside the patient's body, i.e. the guiding catheter.A catheter shaft located outside the catheter and a steerable guide extending through the shaft.A guide wire lumen that accommodates a guide wire, and has an outer wall and a shaft.a guide having a proximal opening at the proximal end for inserting the guidewire into the lumen;The Dwyer lumen and the proximal opening will normally be inside the patient's body when using the catheter.the guidewire within the guidewire lumen.Transfer laterally from the guidewire lumen through the outer wall of the guidewire lumen.means formed in the outer wall of the guidewire lumen to allow movement of the guidewire;Includes intravascular catheters. The catheter according to claim 14, wherein the guide wireThe ear removal means is a slit. Place the catheter outside the guidewire lumen.Through the wall and into the guidewire lumen through the side of the catheter shaftUse of a catheter that is distal to the proximal opening and has a side port that provides a passageway for theSometimes it may have a side port located at a location that would normally be within the patient's body.
上述したように、ガイドワイヤー抜去手段にはスリットを利用できる。このスリットは近位側開口からサイドボートまで連続したものであってもよい。また、近位側開口からサイドボートまでミシン目を形成する不連続なものであってもよい。As mentioned above, a slit can be used as the guide wire removal means. This pickpocketThe cut may be continuous from the proximal opening to the side boat. Also, nearbyIt may be discontinuous, forming a perforation from the side opening to the side boat..
さらに、上述したように、ガイドワイヤー抜去手段はガイドワイヤールーメンの壁の強度を落とした領域であり、この領域を介してガイドワイヤーを抜去できるようにしである。ガイドワイヤールーメンの内部と連通ずる第２のサイドボートをカテーテルに備える。近位側開口は、カテーテルの近位端よりも遠位側の点でカテーテルの側面に形成されてもよい。このカテーテルは、カテーテルの近位端にガイドワイヤールーメンと連通ずるガイドワイヤーアダプタを備え、カテーテルの近位側部分でガイドワイヤーアダプタまたは近位側開口のいずれかを通してガイドワイヤールーメンにガイドワイヤーを挿入できるようにしてもよい。Furthermore, as mentioned above, the guide wire removal means is located in the guide wire lumen.This is the area where the wall strength is reduced, through which the guidewire can be removed.That's how it is. A second side boat that communicates with the inside of the guide wire lumen.Prepare the catheter. The proximal opening is a point distal to the proximal end of the catheter.It may also be formed on the side of the catheter. This catheter is located at the proximal end of the catheter.The catheter is equipped with a sliding guide wire adapter that communicates with the guide wire lumen.through either the guidewire adapter or the proximal opening in the proximal portion of theA guidewire may be inserted into the guidewire lumen.
本発明の他の実施態様は、カテーテルシャフトに連結でき、ガイドワイヤーを収容してガイドワイヤをカテーテルシャフトに挿入できるチャネルが形成されたコネクタ本体と、コネクタおよびカテーテルシャフト内の適所に配置されたガイドワイヤーを横方向に移動させてコネクタから外に出すことを可能にする手段とを備えるカテーテル用ガイドワイヤーコネクタである。Other embodiments of the invention can be coupled to a catheter shaft and house a guidewire.The core has a channel that allows the guidewire to be inserted into the catheter shaft.Connector body and guides in place within the connector and catheter shaftmeans for allowing the wire to be moved laterally out of the connector;This is a guide wire connector for a catheter.
可能にする手段は、コネクタに形成された長手方向に延在する溝を含んでもよい。また、可能にする手段は、コネクタの長手方向に分断可能でコネクタから取り外せる割り部材を備えてもよい。好ましくは、カテーテルの側壁に形成されたスリットすなわちガイドワイヤー抜去手段は、ガイドワイヤーコネクタに対して近位側に延在し、好ましくはカテーテルの極めて近位寄りの端から始まる。The enabling means may include a longitudinally extending groove formed in the connector.. In addition, the means for making it possible can be separated in the longitudinal direction of the connector and removed from the connector.A removable split member may be provided. Preferably, the strip formed on the side wall of the catheterThe lead or guidewire removal means is located close to the guidewire connector.and preferably begins at the very proximal end of the catheter.
本発明のさらに他の実施態様はガイドワイヤと共に医学的載皿処置に使用するカテーテルでありて、ガイドワイヤールーメンを備えるカテーテルシャフトを備え、カテーテルは近位端と遠位端とを有し、ガイドワイヤールーメンの外壁を含み、ガイドワイヤールーメンの外壁の一部を形成し、カテーテルの近位端から遠位側に延在する長手方向に取り外し可能な帯状片であって、カテーテルから取り外してガイドワイヤーの長手方向の位置を維持したままガイドワイヤールーメンからガイドワイヤーを横方向に取り外せるようにする部材を備えるガイドワイヤと共に医学的載皿処置に使用するカテーテルである。このカテーテルでは、帯状片は外壁の長手方向に延在する２か所の強度を落とした領域である。また、帯状片は、カテーテルシャフトの他の部分とは別の材料で形成してもよい。カテーテルは長手方向に延在する強化部材を含む帯状片を有してもよい。Yet another embodiment of the invention is a cover for use with a guidewire in a medical dish procedure.a catheter having a catheter shaft with a guidewire lumen;, the catheter has a proximal end and a distal end and includes an outer wall of the guidewire lumen., which forms part of the outer wall of the guidewire lumen and extends distally from the proximal end of the catheter.a laterally extending longitudinally removable strip that is removable from the catheter;the guidewire lumen while maintaining the longitudinal position of the guidewire.a guidewire comprising a member that allows the guidewire to be removed laterally from the guidewire;Both catheters are used for medical treatment. With this catheter, the stripare two areas with reduced strength extending in the longitudinal direction of the outer wall. Also, stripsmay be formed of a different material than the rest of the catheter shaft. cathetermay have a strip including a longitudinally extending reinforcing member.
本発明のさらに他の態様によれば、近位部分と遠位端とを有するカテーテルシャフトと、遠位端でシャフトに取り付けられた血管形成バルーンと、シャフトを通って延在し、バルーンの内部と連通したバルーン膨張ルーメンと、シャフトおよびバルーンを通じて延在し、操作可能なガイドワイヤーを収容するガイドワイヤールーメンであって、外壁を有し、カテーテルの使用時に通常は患者の体外にくる点でルーメンにガイドワイヤーを挿入するための近位側開口と、ガイドワイヤールーメンの側壁を介してガイドワイヤーをルーメンへに挿入するための通路となるサイドボートであって近位側開口より遠位側の使用時に通常は患者の体内にくる点に位置するサイドポートと、を有するガイドワイヤールーメンと、近位側開口からサイドポートまで延在し、ガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤーをガイドワイヤールーメンの外壁を介してガイドワイヤールーメンから横方向に移動できるようにするガイドワイヤールーメンの外壁に備えられたガイドワイヤ抜去手段と、を有する血管形成カテーテルが得られる。一実施態様において、サイドボートはバルーンに隣接してバルーンの近位側、好ましくはバルーンから約３５ｃｍ以内のところに位置する。ガイドワイヤー抜去手段の一実施態様はカテーテルシャフトの外壁を貫通するスリットである。このスリットは、近位側開口からサイドポートまでの連続したものであってもよいし、近位側開口からサイドポートまでミシン目のような形で断続的に形成してもよい。他の実施態様において、ガイドワイヤー抜去手段はガイドワイヤールーメンの壁の強度を落とした領域であり、この領域を介してガイドワイヤーを抜去できるようにしである。本発明の一変形例では、ガイドワイヤールーメンの内部と連通ずる第２のサイドポートを備える。別の例では、ガイドワイヤールーメンの内部と連通し、サイドポートとバルーンとの間に位置する潅流開口を備える。さらに他の実施態様は、近位側開口にシャフト部分と側面部分とを有する「Ｙ型」コネクタを含む。バルーン膨張ルーメンはこのシャフト部分を通って延在し、ガイドワイヤーのガイドワイヤールーメンへの挿入は側面部分を介して行うこともできる。この場合、コネクタの少なくとも一部分はカテーテルシャフトから取り外せるようにし、コネクタを通してガイドワイヤールーメン内まで延在するガイドワイヤーをガイドワイヤー抜去手段によって抜去できるようにしておく。このコネクタは、長手方向に分割でき、少なくともその一部分をカテーテルシャフトから取り外せるようにしておくとよい。変形例として、コネクタは第１および第２の長手方向の側面をカテーテルシャフトの別々の側に有する２つの長手方向に分割可能な部分を有する。According to yet another aspect of the invention, a catheter shaft has a proximal portion and a distal end.an angioplasty balloon attached to the shaft at the distal end, and an angioplasty balloon attached to the shaft at the distal end;a balloon inflation lumen that extends through the balloon and communicates with the interior of the balloon;a guidewire that extends through the balloon and the guidewire and accommodates a steerable guidewire.– A lumen with an outer wall that is normally accessible outside the patient's body when using a catheter.a proximal opening for inserting the guidewire into the lumen at the point where the guidewire- a passageway for inserting the guide wire into the lumen through the side wall of the lumen;When used distally from the proximal opening, the side boat is normally placed inside the patient's body.a guidewire lumen having a side port located at the proximal side;The guidewire extends from the opening to the side port and is within the guidewire lumen.from the guidewire lumen laterally through the outer wall of the guidewire lumen.Guidewire mounted on the outer wall of the guidewire lumen to allow movementAn angioplasty catheter is obtained having removal means. In one embodiment, the supportThe id boat is located adjacent to the balloon on the proximal side of the balloon, preferably approximately from the balloon.Located within 35cm. One embodiment of the guidewire removal means includes a catheter.This is a slit that penetrates the outer wall of the tell shaft. This slit has a proximal opening.It may be continuous from the proximal opening to the side port, or from the proximal opening to the side port.It may be formed intermittently in the form of perforations up to the port. In other embodimentsTherefore, the guide wire removal means is a region where the wall strength of the guide wire lumen is reduced.area through which the guidewire can be withdrawn. Main departureIn one variation, a second side port communicates with the interior of the guidewire lumen.Equipped with In another example, the side port may communicate with the interior of the guidewire lumen.and a perfusion opening located between the balloon and the balloon. Yet other embodiments provide proximalIt includes a "Y-shaped" connector having a shaft portion and a side portion in the side opening. balloonThe inflation lumen extends through this shaft portion and guides the guide wire.Insertion into the ear lumen can also take place via the side parts. In this case, connectAt least a portion of the catheter is removable from the catheter shaft and the connectorThe guidewire extends through the guidewire lumen and into the guidewire lumen.- Make sure that it can be removed using the removal means. This connector is separated longitudinally.the catheter shaft so that at least a portion thereof can be removed from the catheter shaft;It's a good idea to leave it there. As a variant, the connector can cover the first and second longitudinal sides.has two longitudinally divisible sections on separate sides of the shaft.
これらの部分は第１の長手方向の側面でヒンジ結合されており、第２の長手方向の側面では分割可能に結合されている。These parts are hinged on a first longitudinal side and on a second longitudinal side.The sides are divisibly combined.
本発明の他の実施態様によれば、近位端および遠位端を有し、カテーテルの遠位端を含む部分は使用時に通常患者の体内にあり、近位端は通常は患者の体外すなわち誘導カテーテルの外にあるカテーテルシャフトと、シャフトを通って延在し、操作可能なガイドワイヤーを収容するガイドワイヤールーメンであって、外壁と、シャフトの近位端にガイドワイヤーをルーメンに挿入するための近位側開口とを有するガイドワイヤールーメンと、近位側開口からカテーテルの使用時には通常患者の体内にくる点まで遠位方向に延在し、ガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤーをガイドワイヤールーメンの外壁を介してガイドワイヤールーメンから横方向に移動できるようにするガイドワイヤールーメンの外壁に形成された手段と、を備える脈管内カテーテルが得られる。According to another embodiment of the invention, the distal end of the catheter has a proximal end and a distal end.The portion containing the end is normally within the patient's body during use, and the proximal end is normally not removed from the patient's body.a catheter shaft that is external to the guide catheter and that extends through the shaft., a guidewire lumen containing a steerable guidewire, the outer walland a proximal opening at the proximal end of the shaft for inserting the guidewire into the lumen.When using the catheter through the proximal opening, the guidewire lumen has aThe guidewire lumen extends distally to the point where it typically enters the patient's body.Insert the guidewire into the guidewire lumen through the outer wall of the guidewire lumen.formed in the outer wall of the guidewire lumen to allow for lateral movement fromAn intravascular catheter is provided comprising means.
ガイドワイヤー抜去手段は、完全に形成されているかまたは未完成状態のスリットであってもよい。本カテーテルは、ガイドワイヤールーメンの外壁を貫通し、カテーテルシャフトの側面を介したガイドワイヤーのルーメン内への通路となるサイドボートであって、近位側開口より遠位側のカテーテルの使用時には通常は患者の体内にくる位置に備えられたサイドボートを有すると好ましい。本カテーテルの一実施態様において、ガイドワイヤー抜去手段はスリットであり、このスリットは近位側開口からサイドボートまで連続したものである。また、ガイドワイヤー抜去手段はスリットであり、このスリットは近位側開口からサイドボートまでミシン目を形成する不連続なものである。さらに他の実施態様において、ガイドワイヤー抜去手段はガイドワイヤールーメンの壁の強度を落とした領域であり、この領域を介してガイドワイヤーを抜去できるようにしである。−変更例によれば、ガイドワイヤールーメンの内部と連通ずる第２のサイドポート（潅流ボートなど）をカテーテルに備える。Guidewire extraction means can be used to remove completely formed or unfinished slits.It may be This catheter penetrates the outer wall of the guidewire lumen,Provides passage into the guidewire lumen through the side of the catheter shaftWhen using a catheter that is a side boat and is distal to the proximal opening, it is usuallyIt is preferred to have a side boat positioned within the patient's body. Main catheterIn one embodiment of the tell, the guidewire withdrawal means is a slit;The lit is continuous from the proximal opening to the side boat. Also, the guideThe ear removal means is a slit, which is inserted into the side boat from the proximal opening.It is a discontinuous thing that forms a perforation up to. In yet other embodiments, the gasThe guide wire removal means is a weakened area of the wall of the guide wire lumen.This allows the guidewire to be removed through this area. −Example of changeAccording to(e.g.) in the catheter.
本発明は、動物の体に使用するガイドワイヤー付きカテーテルであって、少なくとも２本のルーメンが延在する近位端と遠位端とを有するカテーテルシャフトと、カテーテルシャフトの近位端の少なくとも一部を囲み、少なくとも２本のアームを有する「Ｙ型」コネクタとを備え、一方のアームにはルーメンの一方への進入路となるチャネルが形成され、他方のアームにはルーメンの他方への進入路となるチャネルが形成され、「Ｙ型」コネクタは長手方向の線に沿って分割可能に結合された少な（とも２つの割り部材を有し、これらの割り部材の分割時には「Ｙ型」コネクタはカテーテルシャフトの近位端部分を全く囲まない状態となるカテーテルを含む。他の実施態様において、割り部材の分割時、コネクタの一方のアームからカテーテルシャフトのルーメン内に延在する細長い物体がコネクタの取り外し時にルーメン内に残る形でコネクタを完全にカテーテルシャフトから取り外せる。The present invention relates to a catheter with a guide wire for use in the body of an animal, comprising:a catheter shaft having a proximal end and a distal end both having two lumens extending therethrough;, surrounding at least a portion of the proximal end of the catheter shaft and having at least two arches;``Y-shaped'' connector with a lumen on one arm;An entry channel is formed in the other arm, and an entry channel into the other lumen is formed in the other arm.channels are formed, allowing the “Y” connector to be split along a longitudinal line.A connected small (both have two split members, and when splitting these split members, "A "Y" connector is a connector that does not enclose the proximal end of the catheter shaft at all.Including Teter. In other embodiments, when the split member is split, one of the connectors isAn elongated object extending from the arm into the lumen of the catheter shaft is connected to the connector.Remove the connector completely from the catheter shaft so that it remains in the lumen during removal.It can be removed.
また、本発明は、近位側開口から遠位側開口までガイドワイヤールーメンを通る上述したようなカテーテルを用意し、ガイドワイヤーの近位端を近位側開口から外に延在させたままカテーテルを患者内に位置決めするステップと、ガイドワイヤーの近位端を保持し、カテーテル全体が患者の体外に出て、ガイドワイヤーの一部がカテーテルの遠位端で露出するまでガイドワイヤー抜去手段によってガイドワイヤーを横方向に移動させてガイドワイヤールーメンの外に出すことで患者からカテーテルを抜去しながら患者内でのガイドワイヤーの位置を維持するステップと、ガイドワイヤーの露出部分を保持してガイドワイヤーの近位端からカテーテルを抜去するステップと、を含む血管形成術を必要とする処置時におけるカテーテル抜去方法も含む。本方法は、カテーテルの遠位側部分で、使用時に患者の体内にくるカテーテル部分の端から端までガイドワイヤールーメン内にあるか、またはカテーテルの側面を介して外に延在し、カテーテルの遠位側部分より近位側のカテーテルと平行に走るガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤーと共に他のカテーテルを挿入することも含む。The present invention also provides a method for passing a guidewire lumen from a proximal opening to a distal opening.Prepare the catheter as described above and insert the proximal end of the guidewire through the proximal opening.positioning the catheter within the patient while it extends outward; andHold the proximal end of the guide wire until the entire catheter is outside the patient's body andThe guidewire is guided by the guidewire withdrawal means until a portion is exposed at the distal end of the catheter.patient by moving the guidewire laterally out of the guidewire lumen.A station that maintains the guidewire position within the patient while removing the catheter from thehold the exposed portion of the guidewire and insert the catheter from the proximal end of the guidewire.procedures requiring angioplasty, including the step of removing the catheter andIt also includes the procedure for removing the catheter. The method uses the distal portion of the catheter toIs the catheter section inside the patient's body within the guide wire lumen from end to end?, or extending out through the side of the catheter and closer to the distal portion of the catheter.with the guidewire in the guidewire lumen running parallel to the distal catheter.This includes inserting other catheters into the
本発明の他の実施態様は、近位端および遠位端を有し、第１および第２のルーメンを備え、第１のルーメンは外壁を有し第１のルーメンを通して延在するガイドワイヤーを収容できるカテーテルシャフトと、カテーテルの近位端に取り付けられて第１のルーメンと連通し、第１のルーメンへガイドワイヤーを挿入できるガイドワイヤーコネクタと、ガイドワイヤーの長手方向の位置を患者内に維持したまま第１のルーメンの外壁を介してガイドワイヤーを横方向に抜去できるようにする手段と、備える血管用カテーテルを含む。一実施態様において、ガイドワイヤーコネクタは少なくとも一部がカテーテルシャフトから取り外せる。また、ガイドワイヤーコネクタの一部はカテーテルシャフトの近位端およびガイドワイヤーの近位端から長手方向に取り外すことができる。任意に、ガイドワイヤーコネクタの他の部分をカテーテルシャフト上に残したまま、ガイドワイヤーコネクタからガイドワイヤールーメンの外壁を介して横方向にガイドワイヤーを抜去してもよい。Other embodiments of the invention have proximal and distal ends, and first and second lumens.a first lumen having an outer wall and a guide extending through the first lumen;A catheter shaft that can accommodate a wire and that is attached to the proximal end of the catheter.a guidewire that communicates with the first lumen and allows the guide wire to be inserted into the first lumen.The guidewire connector and the longitudinal position of the guidewire were maintained within the patient.The guidewire can be removed laterally through the outer wall of the first lumen.and a vascular catheter. In one embodiment, the guide wireThe ear connector is at least partially removable from the catheter shaft. Also,A portion of the guidewire connector connects to the proximal end of the catheter shaft and the guidewire.can be removed longitudinally from the proximal end of the Optionally, guide wire connectorLeave the other part of the catheter on the catheter shaft and insert the guidewire connector.Remove the guidewire laterally through the outer wall of the guidewire lumen.Good too.
回国の交単り説明図１は、本発明によるカテーテルの一部省略平面図である。Explanation of exchange between countriesFIG. 1 is a partially omitted plan view of a catheter according to the present invention.
図ＩＡは、図１に示すカテーテルの線Ａ−Ａで切った横断面図である。FIG. IA is a cross-sectional view of the catheter shown in FIG. 1 taken along line A-A.
図ＩＢは、図１に示すカテーテルの線Ｂ−Ｂで切った横断面図である。FIG. IB is a cross-sectional view of the catheter shown in FIG. 1 taken along line B-B.
図ＩＣは、ガイドワイヤー抜去手段の開口部分であること以外は図１に示すカテーテルの横断面を示す図ＩＢと類似の図である。Figure IC is the catheter shown in Figure 1, except that it is the opening of the guide wire removal means.Figure IB is a diagram similar to Figure IB showing a cross section of the cell;
図２は、図１のカテーテルのカテーテルシャフトの近位側開口を囲んでいる部分を示す部分図であり、ガイドワイヤー抜去手段の一変形例について説明するための図である。FIG. 2 shows the portion of the catheter of FIG. 1 surrounding the proximal opening of the catheter shaft;is a partial view showing a modification of the guide wire removal means.This is a diagram.
図３は図１に示すカテーテルの線３−３で切った長手方向断面図であり、適所に配置されたガイドワイヤーとガイドワイヤー抜去手段の機能とについて説明するための図である。FIG. 3 is a longitudinal cross-sectional view taken along line 3--3 of the catheter shown in FIG.Describe the function of the placed guide wire and the guide wire removal means.This is a diagram for
図４は図１に示すカテーテルの線Ｂ−Ｂで切った断面部分斜視図であり、ガイドワイヤー抜去手段の他の変形例について説明するための図である。FIG. 4 is a partial perspective view of the catheter shown in FIG. 1 taken along line B-B;It is a figure for explaining another modification of a wire extraction means.
図５は図３と同様の長手方向断面図であり、ガイドワイヤーのガイドワイヤー抜去手段から外に出る横方向の動きを説明するための図である。Figure 5 is a longitudinal cross-sectional view similar to Figure 3, with the guide wire removed.FIG. 6 is a diagram for explaining the lateral movement out of the removal means.
図６は、本発明のカテーテルの一実施例による近位端の一部省略長手方向断面図である。FIG. 6 is a partially omitted longitudinal cross-sectional view of the proximal end of an embodiment of the catheter of the present invention.It is.
図７は、カテーテルシャフトの近位端にある着脱自在の「Ｙ型」コネクタを示す斜視図である。Figure 7 shows the removable "Y-shaped" connector at the proximal end of the catheter shaft.FIG.
図８は、図７に示す「Ｙ型」コネクタの係止機構を詳細に示す斜視図である。FIG. 8 is a perspective view showing in detail the locking mechanism of the "Y-type" connector shown in FIG. 7.
図９は、図７の線９−９で切った横断面図である。FIG. 9 is a cross-sectional view taken along line 9-9 of FIG.
図１０は、図７に示す「Ｙ型」コネクタの係止機構を詳細に示す斜視図である。FIG. 10 is a perspective view showing in detail the locking mechanism of the "Y-type" connector shown in FIG. 7. FIG.
図１１は図９と同様の拡大横断面図であり、カテーテルシャフトからの「Ｙ型」コネクタの取り外しについて説明するための図である。Figure 11 is an enlarged cross-sectional view similar to Figure 9, with a "Y-shaped" view from the catheter shaft.FIG. 6 is a diagram for explaining removal of the connector.
図１２は、「Ｙ型」コネクタを取り外した後のカテーテルシャフトの遠位端を示す斜視図であり、密閉部材について説明するための図である。Figure 12 shows the distal end of the catheter shaft after removing the "Y" connector.FIG. 2 is a perspective view for explaining a sealing member.
図１３は、図７に示す着脱自在「Ｙ型」コネクタの線１３−１３で切った長手方向断面図である。Figure 13 is a longitudinal view taken along line 13-13 of the removable "Y-shaped" connector shown in Figure 7.FIG.
図１４は、図７に示すカテーテル全体の線１３−１３で切った長手方向断面図である。FIG. 14 is a longitudinal cross-sectional view taken along line 13-13 of the entire catheter shown in FIG.be.
図１５は、ガイドワイヤーをガイドワイヤールーメン内の適所に配置した状態で示した以外は図１４と同様の図である。Figure 15 shows the guidewire in place within the guidewire lumen.This is a diagram similar to FIG. 14 except as shown.
図１６は、本発明のカテーテルの他の実施例を示す一部省略側面図である。FIG. 16 is a partially omitted side view showing another embodiment of the catheter of the present invention.
図１７は、図１６に示すカテーテルの線１７−１７で切った長手方向断面図である。FIG. 17 is a longitudinal cross-sectional view taken along line 17-17 of the catheter shown in FIG.Ru.
図１８は、取り外し可能な切り離し部分を点線で示した以外は図１７と同様の図である。FIG. 18 is a view similar to FIG. 17 except that the removable breakaway portion is shown in dotted lines.It is.
図１９は図１８と同様の図であり、切り離し式「Ｙ型」コネクタを介して横方向にガイドワイヤを抜去する様子を示している。Figure 19 is a view similar to Figure 18, with the lateralThe figure shows how the guide wire is removed.
図２０は図１９と同様の図であり、ガイドワイヤールーメンの側壁を介してガイドワイヤーを抜去する様子を示している。FIG. 20 is a view similar to FIG. 19 in which the guide wire is inserted through the side wall of the guide wire lumen.This shows Dwyer being removed.
図２１は、本発明による切り離し式「Ｙ型」コネクタの拡大図である。FIG. 21 is an enlarged view of a breakaway "Y" connector according to the present invention.
図２２は、図２１の線２２−２２で切った断面図である。22 is a cross-sectional view taken along line 22-22 in FIG.
図２３は、図２１の線２３−２３で切った断面図である。FIG. 23 is a cross-sectional view taken along line 23--23 in FIG.
図２４は、図２１の線２４−２４で切った断面図である。24 is a cross-sectional view taken along line 24-24 of FIG.
図２５は、図２１の線２５−２５で切った断面図である。FIG. 25 is a cross-sectional view taken along line 25-25 in FIG.
図２６は、「Ｙ型」コネクタの切り離し部分を「Ｙ型」コネクタの残りの部分と共に組み立てた状態で示した以外は図２１と同様の図である。Figure 26 shows the separated portion of the “Y” connector with the remaining portion of the “Y” connector.22 is a view similar to FIG. 21 except shown assembled together; FIG.
図２７は、図２６の線２７−２７で切った断面図である。27 is a cross-sectional view taken along line 27-27 of FIG. 26.
図２８は、「Ｙ型」コネクタの切り離し部分を取り外し、点線で示しである以外は図２７と同様の図である。Figure 28 shows the "Y" connector with the cutaway section removed, except as indicated by the dotted line.is a diagram similar to FIG. 27.
図２９は、カテーテルの一実施例を示す部分横断面図であり、取り外し可能な長手方向帯状片について説明するための図である。FIG. 29 is a partial cross-sectional view of one embodiment of a catheter with a removable length.It is a figure for demonstrating a hand direction strip.
図３０は図２９と同様の図であり、別の取り外し可能な帯状片について説明するための図である。FIG. 30 is a view similar to FIG. 29, illustrating another removable strip.This is a diagram for
図３１は図２９と同様の図であり、さらに他の形の取り外し可能な帯状片について説明するだめの図である。FIG. 31 is a view similar to FIG. 29, but also for other forms of removable stripsThis is a diagram that cannot be explained in detail.
図３２はサイドポートの一実施例を示す拡大図である。FIG. 32 is an enlarged view showing one embodiment of the side port.
図３３はサイドポートの他の実施例を示す拡大図である。FIG. 33 is an enlarged view showing another embodiment of the side port.
発■塁詳栂ム説明本発明によるカテーテルの基本的な実施例を図１に示す。カテーテル１０は、近位端１４から遠位端１６まで延在するカテーテルシャフト１２を備える。図ＩＢから良く分かるように、カテーテルシャフト１２は、このカテーテルシャフト１２を通って延在するガイドワイヤールーメン２０およびバルーン膨張ルーメン２２を有する。Detailed explanation of baseA basic embodiment of a catheter according to the invention is shown in FIG. The catheter 10 isA catheter shaft 12 is provided that extends from a proximal end 14 to a distal end 16. Figure IBAs can be clearly seen, the catheter shaft 12 is connected to the catheter shaft 1.a guidewire lumen 20 extending through 2 and a balloon inflation lumen 2It has 2.
カテーテル１０は、その遠位端１６に血管形成バルーン２４を有する。カテーテルシャフト１２の近位端には、バルーンルーメン２２との間で流体を移動できるような状態でバルーン膨張コネクタ２６が備えられている。バルーン膨張コネクタ２６の近位端に流入した流体は、バルーンルーメン２２を介してバルーン２４の内部まで流れ、血管形成術の施術中にバルーン２４を膨張させたり脱気したりする。バルーン膨張ルーメン２２はバルーン２４の内部までで途切れている。Catheter 10 has an angioplasty balloon 24 at its distal end 16. catheterThe proximal end of the shaft 12 is capable of transferring fluid to and from the balloon lumen 22.The balloon inflation connector 26 is provided in such a state. balloon inflation connectorFluid entering the proximal end of the tank 26 passes through the balloon lumen 22 to the balloon 24.The balloon 24 is inflated and deflated during the angioplasty procedure.do. Balloon inflation lumen 22 is interrupted to the interior of balloon 24.
バルーン膨張ルーメン２２の反対側の端はバルーン膨張コネクタ２６の内部で終わっている。The opposite end of balloon inflation lumen 22 terminates inside balloon inflation connector 26.I'm awake.
ガイドワイヤールーメン２０は操作可能なガイドワイヤーを収容でき、外壁３０（図ＩＢに示す）を有する。Guidewire lumen 20 can accommodate a steerable guidewire, and outer wall 30(shown in Figure IB).
近位側開口３２はガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を貫通して形成されている。この近位側開口３２は、カテーテルシャフト１２の近位側部分の近位端１４にかなり近く、血管形成術（またはその他の脈管処置）の施術時には通常は患者の体外にくる位置にある。代表的な形として、近位側開口３２はカテーテル１０の近位端１４から６０ｃｍ以内、好ましくは４０ｃｍ以内、さらに好ましくは３０ｃｍ以内にある。A proximal opening 32 is formed through the outer wall 30 of the guidewire lumen 20.There is. This proximal opening 32 is located at the proximal end 1 of the proximal portion of the catheter shaft 12.4, and when an angioplasty (or other vascular procedure) is performed, the patient is usuallyIt is located outside the person's body. Typically, the proximal opening 32 is connected to the catheter 1.within 60 cm, preferably within 40 cm, more preferably within 40 cm from the proximal end 14 of 0.Within 30cm.
バルーン２４は、周知の血管形成バルーン製造技術に準じて作製したものである。好ましくは、バルーンはカテーテルシャフト１２の遠位端１６から吹込むか、またはカテーテルシャフト１２の遠位端１６に接着した別の材料片で吹込んだり形成したりしておく。バルーン２４は、ポリエチレンやポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレートなどの比較的非弾性材料で成型するとよい。Balloon 24 was manufactured according to well-known angioplasty balloon manufacturing techniques.. Preferably, the balloon is insufflated from the distal end 16 of the catheter shaft 12;or by insufflating with another piece of material glued to the distal end 16 of the catheter shaft 12.Form it. Balloon 24 is made of polyethylene, polypropylene, polysaltMolding with relatively inelastic materials such as vinyl chloride or polyethylene terephthalate is effective.stomach.
カテーテルシャフト１２には、ガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を貫通して延在するサイドポート３４も設けられている。サイドポート３４は近位側開口３２よりも遠位側に位置しており、血管形成術の施術用にカテーテルを適所に挿入した場合に通常は患者の体内にあたる部分にある。好ましくは、サイドポート３４はバルーン２４よりも近位側でバルーン２４から８０ｃｍ以内、好ましくは６０ｃｍ以内、さらに好ましくは４０ｃｍ以内のところに位置する。Catheter shaft 12 includes a tube extending through outer wall 30 of guidewire lumen 20.A side port 34 is also provided that extends from the side. Side port 34 is a proximal openingIt is located distal to the point 32, and is used to insert the catheter in place for angioplasty.It is usually located inside the patient's body when it enters the body. Preferably side port34 is on the proximal side of the balloon 24 and within 80 cm from the balloon 24, preferablyIt is located within 60 cm, more preferably within 40 cm.
本発明によるカテーテル１０には、ガイドワイヤールーメン内のガイドワイヤーをガイドワイヤールーメンの外壁３０を介してガイドワイヤールーメン２０から抜去するための手段が備えられている。カテーテルシャフト１２またはガイドワイヤーが長手方向すなわちシャフト方向に延在しているとすれば、ガイドワイヤールーメン２０からガイドワイヤーを抜去する際の動きはガイドワイヤーの横向きで半径方向、すなわち横方向の動きとみなすことができる。ガイドワイヤー抜去手段４０は、ガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を貫通するスリットの形成に向いており、このスリットを介してガイドワイヤールーメン２０内からガイドワイヤーを抜去するようにしてもよい。ガイドワイヤー抜去手段４０は、ガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を完全に貫通して形成された実際のスリットであってもよいし、または図ＩＢにおいて示す強度を落とした領域のような未完成のスリットであってもよい。ガイドワイヤー抜去手段４０は、ある特定部分においてのみガイドワイヤールーメン２０の外壁を完全に貫通して切り込むことが可能である。その他の部分については、少なくとも部分的に何ら手を加えずにおき、ミシン目のような形とする。この部分はカテーテルシャフト１２の他の部分とは別の材料で形成してもよい。さらにはガイドワイヤールーメン２０の外壁３０の隣接部分とも別の材料で形成してもよい。カテーテルの使用時に通常は患者の体外にくる部分では（スリットを通っての逆流を防止して）未完成状態とし、カテーテルの使用時に通常は患者の体内にくる部分には完全なスリットを形成するなど、完全に形成したスリットと強度を落とした領域すなわち未完成状態のスリットとの組み合わせとしてもよい。Catheter 10 according to the present invention includes a guidewire within a guidewire lumen.from the guide wire lumen 20 through the outer wall 30 of the guide wire lumen.Means are provided for removal. catheter shaft 12 or guidewaIf the ears extend longitudinally or axially, the guidewire-When removing the guide wire from lumen 20, the movement is in the horizontal direction of the guide wire.can be considered as radial, or lateral, movement. Guide wire removedThe removing means 40 is in the form of a slit passing through the outer wall 30 of the guide wire lumen 20.The guide wire is inserted from inside the guide wire lumen 20 through this slit.Dwyer may be removed. The guide wire removal means 40Actual slit formed completely through the outer wall 30 of the Dwyer lumen 20or unfinished areas such as the areas of reduced intensity shown in Figure IB.It may also be a slit of any size. The guide wire removal means 40It is only possible to cut completely through the outer wall of the guide wire lumen 20.It is possible. Other parts remain at least partially unchanged.Make it look like a perforation. This part is another part of the catheter shaft 12.It may be made of a different material. Furthermore, the outer wall 3 of the guide wire lumen 20The adjacent portion of 0 may also be formed of a different material. Usually the patient when using a catheterThe part that comes outside the body is left unfinished (to prevent backflow through the slit),A complete slit is usually formed in the part of the catheter that would enter the patient's body when used.A fully formed slit and an area with reduced strength, i.e. an unfinished slit.It may also be used in combination with lit.
未完成状態のスリットのみを形成することの利点の１つに、処置を施している間のガイドワイヤー抜去手段４０からの逆流を防止できるということがある。しかしながら、ガイドワイヤー抜去手段４０の使用時に誘導カテーテルの外にくる部分にのみ未完成状態のスリットを適用してもよい。患者の体外で誘導カテーテルの外のガイドワイヤー抜去手段４０の他の部分には、逆流の問題を生じずに完全なスリットやミシン目のようなスリットを形成することができる。One of the advantages of forming only an unfinished slit is that during the procedureBackflow from the guide wire removal means 40 can be prevented. deerWhile using the guide wire removal means 40, the part that comes outside the guide catheterAn unfinished slit may be applied only to the minute. Guide catheter outside the patient's bodyOther parts of the guidewire withdrawal means 40 outside theIt is possible to form slits or perforation-like slits.
図２において示されるように、ガイドワイヤー抜去手段４０は、近位側開口３２から遠位側に向けて延在する一対の切込み線４４．４６に規定される取り外し可能な引裂帯状片４２を備えてもよい。As shown in FIG.removable as defined by a pair of score lines 44, 46 extending distally fromA tear strip 42 that can be used may also be provided.
ガイドワイヤー抜去手段４０は、近位側開口３２からカテーテルシャフト１２の長さ方向に沿って血管形成術の施術時にカテーテル１０を適所に挿入した場合に通常は患者の体内にくる位置まで延在している。このように、ガイドワイヤー抜去手段４０は、カテーテル１０を適所に配置した時に通常は患者の体外で誘導カテーテルの外にくる位置で始まり、この配置で通常は患者の体内にくる位置まで延在している。別の見方をすれば、ガイドワイヤー抜去手段は遠位側に少なくとも４０ｃｍ、好ましくは少な（とも６０〜７０ｃｍ、さらに好ましくは少なくとも８０，９０〜１００ｃｍ延在しているとも言える。The guidewire removal means 40 extends from the proximal opening 32 of the catheter shaft 12.When the catheter 10 is inserted into the proper position during angioplasty along the length direction,It usually extends into the patient's body. In this way, the guide wire can be removed.The evacuation means 40 is typically located outside the patient's body when the catheter 10 is placed in place.It starts at a point outside the catheter and ends at a point inside the patient's body, which is usually the case with this placement.Extending. Another way of looking at it is that the guide wire removal means should be distally distal.40 cm, preferably at least 60 to 70 cm, more preferably at leastIt can also be said that it extends 80,90 to 100 cm.
ガイドワイヤー抜去手段４０はサイドポート３４に向けて遠位側に延在すると好ましく、本実施例ではサイドポート３４よりもさらに遠位側に延在している。Preferably, the guidewire removal means 40 extends distally toward the side port 34.Indeed, in this embodiment, it extends further to the distal side than the side port 34.
ガイドワイヤー抜去手段４０は好ましくはバルーン２４よりも近位側までで途切れ、バルーン２４のすぐ横かバルーン２４よりも近位側５ｃｍ、Ｌｏｃｍまたはもう少し近位側までとする。The guide wire removal means 40 preferably terminates proximal to the balloon 24.24, or 5 cm proximal to the balloon 24, Locm orA little more proximally.
ガイドワイヤー抜去手段４０の使用前にこれをスリット状態にせずにおく場合、使用後には図ＩＣに示すようなスリットすなわち開口となる。When the guide wire removal means 40 is left unslit before use,After use, it becomes a slit or opening as shown in Figure IC.
本発明によるカテーテル１０の使用について図３を参照して説明する。この長手方向の断面図において、カテーテル１０はガイドワイヤールーメン２０内にガイドワイヤー５０を適宜配置した状態で示されている。ガイドワイヤー５０の近位側部分はカテーテル１０の外に出ている。ガイドワイヤー５０は近位側開口３２を通過してガイドワイヤールーメン２０内に入り、近位側開口３２から遠位側に延在するカテーテルシャフト１２に沿ってガイドワイヤールーメン２０内に位置する。ガイドワイヤー５０の遠位端はカテーテルシャフト１２の遠位端１６から外に延在している。The use of catheter 10 according to the invention will be described with reference to FIG. This long sideIn a directional cross-sectional view, catheter 10 is guided within guidewire lumen 20.The dwyer 50 is shown in an appropriately arranged state. Proximal to guide wire 50The side portions extend outside the catheter 10. The guide wire 50 is inserted into the proximal opening 32.into the guidewire lumen 20 and distally through the proximal opening 32.located within guidewire lumen 20 along extending catheter shaft 12do. The distal end of guidewire 50 extends from distal end 16 of catheter shaft 12.Extending outside.
ガイドワイヤを半径方向すなわち横方向に移動させてガイドワイヤールーメン２０から抜去しようとすると、ガイドワイヤー抜去手段４０はガイドワイヤールーメン２０の外壁３０にスリットすなわち開口を形成し、この開口を介してガイドワイヤー５０をガイドワイヤールーメン２０から抜去することができる。このスリットすなわち開口は、完全に形成したものでなくても、外壁３０の強度を落とした領域を引裂くすなわち破るか、または（図２に示すような）取り外し可能な帯状片を引裂くことで、ガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を完全に切り込んで完全な形となる。好ましい実施例において、ガイドワイヤー抜去手段４０は、ガイドワイヤー抜去手段４０を介してガイドワイヤー５０を抜去した時にのみ完全に開く強度を落とした領域である。一実施例において、ガイドワイヤー５０はガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を介して簡単に引っ張ることができる。また、図４に示すように、ガイドワイヤー抜去手段に収まったフィラメント５２をカテーテルシャフト１２に備えてもよい。フィラメント５２は、ガイドワイヤー抜去手段の長さ方向に沿って延在する連続したファイバーまたは撚糸で、少なくともガイドワイヤールーメン２０の外壁３０の一部に埋設された状態にある。フィラメント５２を外側に引っ張ると、ガイドワイヤールーメン２０の外壁３０が引き裂かれてスリットとなる。Guidewire lumen 2 by moving the guidewire radially or laterally.When attempting to remove the guide wire from 0, the guide wire removing means 40A slit or opening is formed in the outer wall 30 of the men 20 and the guide is inserted through the opening.Wire 50 can be withdrawn from guidewire lumen 20. This spaceLits or openings do not need to be completely formed to reduce the strength of the exterior wall 30.tear or tear the area that has been removed or remove it (as shown in Figure 2).Completely cut through the outer wall 30 of the guidewire lumen 20 by tearing the strip.It becomes a complete shape. In a preferred embodiment, the guidewire removal means 40 is, only when the guide wire 50 is removed via the guide wire removal means 40.This is the area where the strength is reduced to fully open. In one embodiment, guidewire 50can be easily pulled through the outer wall 30 of the guidewire lumen 20.. In addition, as shown in FIG. 4, the filament 5 accommodated in the guide wire removal means2 may be provided on the catheter shaft 12. The filament 52 is a guide wire.Continuous fibers or strands extending along the length of the yarn removal means, with a smallIt is buried in at least a part of the outer wall 30 of the guide wire lumen 20.. When filament 52 is pulled outward, outer wall 3 of guidewire lumen 200 is torn to form a slit.
図３において、ガイドワイヤー抜去手段４０によって最初にガイドワイヤー５０を抜去する最初の状態を点線で示す。同図において、点線で示されたガイドワイヤー５０は、近位側開口３２よりも遠位側の点でガイドワイヤー２０の外壁３０を貫通して延在した状態で示されている。In FIG. 3, the guidewire 50 is first removed by the guidewire removal means 40.The dotted line indicates the initial state in which the material is removed. In the same figure, the guide wire indicated by the dotted lineThe wire 50 connects to the outer wall 30 of the guidewire 20 at a point distal to the proximal opening 32.It is shown extending through the.
図５において示すように、外壁３０を貫通してサイドポート３２の部分までガイドワイヤー５０を抜去するまでガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を介して点線で示すガイドワイヤー５０を引っ張る。もちろん、本発明によればガイドワイヤー５０はサイドポート３４よりも近位側または遠位側の点まで外壁３０を介して抜去できることは理解できよう。しかしながら、好ましい実施例においてガイドワイヤールーメン２０外への横方向の抜去はサイドポート３４の部分までとする。As shown in FIG. 5, the guide passes through the outer wall 30 to the side port 32.through the outer wall 30 of the guide wire lumen 20 until the guide wire 50 is removed.Pull the guide wire 50 shown by the dotted line. Of course, according to the invention, the guideThe ear 50 extends through the outer wall 30 to a point proximal or distal to the side port 34.I understand that it can be removed. However, in a preferred embodiment, theLateral removal outside the side wire lumen 20 is limited to the side port 34.do.
外壁３０を介してのガイドワイヤー５０の抜去は、ガイドワイヤー５０を長手方向すなわちシャフト方向には移動させずに行われることに注意されたい。このため、図３において、ガイドワイヤー５０の遠位側先端は図５に示すものと全く同じ位置にある。しかしながら、図５において、ガイドワイヤーはガイドワイヤー抜去手段によってカテーテルシャフト１２の長さ方向に沿って横方向に抜去できる。本発明の最も簡単な実施例において、近位側開口３２とサイドポート３４、近位側開口３２よりも遠位側から少なくともサイドポート３４までかそれ以上延在するガイドワイヤー抜去手段４０をガイドワイヤールーメン２０に備えればよい。To remove the guide wire 50 through the outer wall 30, remove the guide wire 50 longitudinally.Note that this is done without any movement in the direction or shaft direction. others3, the distal tip of the guidewire 50 is exactly the same as that shown in FIG.in the same position. However, in Figure 5, the guide wire isThe catheter shaft 12 can be laterally removed along the length of the catheter shaft 12 by the removal means.Ru. In the simplest embodiment of the invention, a proximal opening 32 and a side port 34;Extending from the distal side of the proximal opening 32 to at least the side port 34 or further.It would be better if the existing guide wire removal means 40 is provided in the guide wire lumen 20.stomach.
しかしながら本発明をより一層凝った形としてもよい。このような実施例では、ガイドワイヤールーメン２０の外壁を貫通して遠位側の側部開口５４を備え、サイドポート３４よりも遠位側の点におけるガイドワイヤールーメン２０への進入路とする。遠位側の側部間０５４は通常の使用時には開けておくこともできるが、遠位側の側部開口５４は好ましくは図３および図５に示すように取り外し可能な当て部材５６で覆っておく。取り外し可能な当て部材５６は、好ましくは金属箔やマイラー、アルミ化または金属化したマイラーやその他の適した材料などで作り、接着剤で適宜保持しておく。取り外し可能な当て部材５６をカテーテルシャフト１２から取り外して遠位側の側部開口を開き、遠位側の側部開口を介したガイドワイヤー５０の延在を可能にしたり遠位側の側部開口５４を潅流開口として使用できるようにする。本発明の一実施例において、ガイドワイヤー抜去手段４０は開口５４の遠位側まで遠位方向に延在する。However, the invention may be implemented in even more sophisticated forms. In such embodiments,A distal side opening 54 is provided through the outer wall of the guidewire lumen 20 to provide support.Entry into guidewire lumen 20 at a point distal to guide port 34road. The distal side 054 can be left open during normal use., the distal side opening 54 is preferably removable as shown in FIGS.Cover with a covering member 56. The removable abutment member 56 is preferably made of metal.such as foil, Mylar, aluminized or metallized Mylar, or other suitable materials.Make it and hold it in place with glue. Place the removable abutment member 56 on the catheter system.The distal side opening is opened by removing the shaft 12 from the shaft 12 and opening the distal side opening.The distal side opening 54 may be used as an irrigation opening to allow extension of the guidewire 50 orand make it available for use. In one embodiment of the invention, the guidewire removal means40 extends distally to the distal side of opening 54.
ガイドワイヤールーメン２０の近位側開口３２よりも近位側に位置する部分は好ましくは閉じておき、図３および図５に示すように適宜形成したポリマー材料などの充填剤６０を充填しておくか、またはガイドワイヤールーメン２０に防水状態で探り針を挿入しておく。The portion of the guide wire lumen 20 located more proximally than the proximal opening 32 is preferred.Preferably, it should be kept closed and a polymeric material formed as appropriate as shown in FIGS. 3 and 5.Which filler 60 should be filled or whether the guide wire lumen 20 should be waterproof?Insert the probe in this position.
本発明の他の実施例において、図１に示すカテーテルを図６に示すように近位端で部分的に変更する。具体的には、このカテーテルは、カテーテルシャフトの近位端１４にバルーン膨張コネクタ２６を有する周知の「Ｙ型」コネクタ６２を備え、「Ｙ型」の２か所の「分岐部分」にガイドワイヤーコネクタ６４を備えている。ガイドワイヤールーメン２０は、カテーテルシャフト１０の近位端１４からガイドワイヤーコネクタ６４および「Ｙ型」コネクタ６２を介して延在し、カテーテルシャフト１２でも遠位側に延在している。In another embodiment of the invention, the catheter shown in FIG.Change it partially. Specifically, this catheter isIt includes a well-known "Y-shaped" connector 62 with a balloon inflation connector 26 at the distal end 14.Eh, the guide wire connectors 64 are provided at the two "branch parts" of the "Y-shape".Ru. Guidewire lumen 20 extends from proximal end 14 of catheter shaft 10.Extending through a guidewire connector 64 and a "Y" connector 62, the catheterThe terminal shaft 12 also extends distally.
近位側開口３２は「Ｙ型」コネクタよりも遠位側に位置している。カテーテル１０には、シャフト方向に移動して近位側開口３２を閉じたり開けたりできる摺動式カバー６６が備えられている。摺動式カバー６６は好ましくはカテーテルシャフト１２を包囲する環状スリーブで、カテーテルシャフト１２に対してシャフト方向に可動のものである。摺動式カバー６６は好ましくは軟質の密閉材料７０（例えば撓み性の独立気泡ポリマーフオームやシリコンエラストマー、その他の適当な材料など）を内面に有し、カテーテルシャフト１２に対して密閉できるようにする。通常、摺動式カバー６６は近位側開口３２を覆っており、近位側開口３２を閉じて密封している。Proximal opening 32 is located more distally than the "Y" connector. Catheter 10 includes a slide that can be moved in the shaft direction to close or open the proximal opening 32.A type cover 66 is provided. Sliding cover 66 preferably covers the catheter shaft.An annular sleeve surrounding the foot 12 and extending the shaft relative to the catheter shaft 12.It is movable in the direction. The sliding cover 66 preferably includes a soft sealing material 70 (For example, flexible closed cell polymer foams, silicone elastomers, and other suitable(such as a suitable material) on the inner surface so that it can be sealed against the catheter shaft 12.Make it. Typically, the sliding cover 66 covers the proximal opening 32 and2 is closed and sealed.
他の実施例において、摺動式カバー６６の代わりに近位側開口３２の使用時までこれを閉じておく取り外し可能な当て部材５６のような取り外し可能なカバー（図示せず）を使用してもよい。In other embodiments, the proximal opening 32 may be used instead of the sliding cover 66.A removable cover such as a removable stopper 56 that keeps it closed ((not shown) may also be used.
通常の使用時には、ガイドワイヤー５０はガイドワイヤーコネクタ６４、「Ｙ型」コネクタ６２の片側と、ガイドワイヤールーメン２０の内側を介して遠位側に延在し、近位側開口３２を通過してカテーテル１０の遠位端１６から外に出る。During normal use, the guidewire 50 connects to the guidewire connector 64, a "Y-shaped"” distally through one side of the connector 62 and the inside of the guidewire lumen 20.It extends through proximal opening 32 and out of distal end 16 of catheter 10 .
必要ならば（後により詳細に説明する）、摺動式カバー６６やその他の近位側開口３２を密閉するカバーを取り外し、カテーテル１０を患者体内の適所に維持したままガイドワイヤー５０を近位側方向でガイドワイヤーコネクタ６４から抜去した上で、ガイドワイヤー５０を近位側開口３２から所望の位置まで挿入することもできる。その後、後述するようにガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を介してガイドワイヤー５０を抜去する。カテーテルシャフト１２の外壁３０を介してガイドワイヤー５０を抜去することで、カテーテルをワイヤーを用いたカテーテルからガイドワイヤー５０を延長せずに患者から抜去できる迅速交換カテーテルに変えることができる。If necessary (described in more detail below), a sliding cover 66 or other proximal opening may be provided.Remove the cover sealing the port 32 and maintain the catheter 10 in place within the patient's body.Remove the guide wire 50 from the guide wire connector 64 in the proximal direction while keeping it in place.Then, insert the guide wire 50 through the proximal opening 32 to the desired position.Can also be done. Thereafter, the outer wall 30 of the guide wire lumen 20 isThe guide wire 50 is removed through the guide wire 50. via the outer wall 30 of the catheter shaft 12.By removing the guide wire 50, the catheter can be connected to a catheter using a wire.A quick exchange catheter that can be removed from the patient without extending the guide wire 50 from the catheter.It can be changed to tell.
図６に示す実施例において、通常は周知のガイドワイヤーコネクタ６４を使用しているので、ガイドワイヤー５０を操作している時以外はＴｕｅｈｙ−Ｂｏｒｓｔアダプタ（図示せず）を締めておけば使用時の逆流を防止できる。これは図１に示すある程度の逆流が見込まれる実施例とは対称的なものである。In the embodiment shown in FIG. 6, a commonly known guidewire connector 64 is used.Tuehy-BorsBy tightening the T adapter (not shown), backflow can be prevented during use. This is Figure 1This is in contrast to the embodiment shown in Figure 3, in which some degree of backflow is expected.
本発明のさらに他の実施例では、図７〜１３に示すように着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０を備えることで図６を参照して説明したガイドワイヤーの抜去および再挿入をなくしている。In yet another embodiment of the invention, a removable "Y-shaped" connector is shown in FIGS. 7-13.By providing the connector 80, the guide wire can be removed and removed as described with reference to FIG.Eliminates reinsertion.
図７に示す着脱自在「Ｙ型」コネクタの実施例には、シャフト方向に分割可能な「Ｙ型」コネクタ８０が備えられている。「Ｙ型」コネクタ８０は好ましくは比較的硬い熱可塑性材料で成形し、カテーテルシャフトと同心でカテーテルシャフトの周囲に嵌まるようにしておく。「Ｙ型」コネクタ８０は、カテーテルシャフト１２のシャフトすなわち長手方向に延在する線に沿って結合された２（またはこれ以上）個の断片からなる。図示の実施例では、着脱自在の「Ｙ型」コネクタはシャフト部分８２を有し、この中をバルーンルーメン２２（と、好ましくはカテーテルシャフト１２）が通っている。着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０は、着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０のシャフト部分８２から外方向の角度で近位側に延在するガイドワイヤーコネクタ６４を有する。The embodiment of the removable "Y" connector shown in Figure 7 includesA "Y" connector 80 is provided. "Y-shaped" connector 80 is preferablyThe catheter shaft is molded from a relatively stiff thermoplastic material and is concentric with the catheter shaft.Make sure that it fits around the top. The "Y-shaped" connector 80 is connected to the catheter shaft.2 (or(no more) pieces. In the illustrated embodiment, a removable "Y-shaped" connectorhas a shaft portion 82 through which the balloon lumen 22 (and preferably a cover) is inserted.The taetel shaft 12) passes through it. The removable "Y-type" connector 80 isProximally at an outward angle from the shaft portion 82 of the removable "Y" connector 80.It has an extending guide wire connector 64.
着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０のガイドワイヤーコネクタ６４は円筒形をしており、その中を貫通するガイドワイヤー孔８４を有する。ガイドワイヤー孔８４は、図１３において最も良く示されるように近位側開口３２を介してガイドワイヤールーメン２０と連通している。The guide wire connector 64 of the removable "Y-shaped" connector 80 has a cylindrical shape.It has a guide wire hole 84 passing therethrough. Guide wire hole 84The guide wire is inserted through the proximal opening 32 as best shown in FIG.It is connected to Yarumen 20.
着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０は、好ましくは第１の割り部材８６と第２の割り部材９０とからなる。第１の割り部材８６および第２の割り部材９０の各々は、「Ｙ型」コネクタ８０の各割り部材８６．９０の端から端までシャフト方向に延在する半円形の凹部９２．９４を有する。半円形の凹部９２．９４は図１１に最も良く示されている。第１および第２の割り部材８６．９０を結合すると、半円形の凹部９２．９４は一緒になって円筒形の凹部となり、この中をカテーテルシャフト１２が延在する形となる。The removable "Y" connector 80 preferably has a first split member 86 and a second split member 86.and a member 90. Each of the first split member 86 and the second split member 90 is, in the shaft direction from end to end of each split member 86,90 of the "Y-shaped" connector 80.It has an extending semi-circular recess 92,94. The semicircular recesses 92 and 94 are shown in FIG.best shown. When the first and second split members 86.90 are combined, the halfThe circular recesses 92 and 94 together form a cylindrical recess through which the catheter is inserted.The shaft 12 is in an extended shape.
第１および第２の割り部材８６．９０をカテーテルシャフト１２上で合わせる場合、これらの割り部材はカテーテルシャフト１２の対向する両側で第１の端部９６と第２の端部１００部分で結合される。各割り部材８６．９０の第１および第２の端部９６．１００は、カテーテルシャフト１２のシャフトと平行にシャフト方向に延在する。When the first and second split members 86.90 are brought together on the catheter shaft 12,When connected, these split members are attached to the first end 9 on opposite sides of the catheter shaft 12.6 and the second end 100. The first and second parts of each split member 86.90The end 96.100 of the catheter shaft 12 is parallel to the shaft of the catheter shaft 12.extending in the direction.
本発明の好ましい実施例において、第１および第２の割り部材８６．９０の第１の端部９６は、ヒンジ１０２によって結合されている。好ましくは、ヒンジ１０２は「ライブ」ヒンジすなわち着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０を形成するポリマー材料の肉薄部分からなるヒンジとする。好ましい実施例において、ヒンジ１０２は第１の端部９６の端から端までシャフト方向に沿って延在する。In a preferred embodiment of the invention, the first of the first and second split members 86,90The ends 96 of are joined by a hinge 102. Preferably, the hinge 102 is a polygon which forms a "live" hinge or removable "Y" connector 80.The hinge consists of a thin section of mer material. In a preferred embodiment, hinge 102 extends along the shaft direction from one end of the first end 96 to the other.
第１および第２の割り部材８６．９ｏの第２の端部１００は、適当な接続機構によって分割可能に結合されている。図示の機構は考えられる機構の一例にすぎない。図示の機構において、第１および第２の割り部材８６．９０の第２の端１００は各々第２の端部１００の端から端まで走っている半径方向延在タブ１０４を有する。タブ１０４の半径方向の端部外側には縁１０６が形成されているため、第１および第２の割り部材８６．９０を第２の端部１００で嵌合すると、縁１０６は第１および第２の割り部材８６．９０上で各々反対方向に延在し、図９に示すように半径方向断面で丁字形を形成する。The second ends 100 of the first and second split members 86.9o are connected to a suitable connection mechanism.Therefore, they are combined in a divisible manner. The mechanism shown is only one possible mechanism.stomach. In the illustrated arrangement, the second ends 10 of the first and second split members 86,900 each have radially extending tabs 104 running from one end of the second end 100 to the other.have Since an edge 106 is formed on the outside of the radial end of the tab 104,When the first and second split members 86.90 are mated at the second end 100, the edge 106 extend in opposite directions on the first and second split members 86 and 90, respectively, and are shown in FIG.It forms a T-shape in the radial cross section.
端部コネクタ１１０を備え、第１および第２の割り部材８６．９０の第２の端部１００を一緒に保持する。端部コネクタ１１０は好ましくは第２の端部１００の端から端まで延在し、内部に形成されたｒＴＪチャネルによって第１および第２の割り部材８６．９０の第２の端部１００のタブ１０４および縁１０６を係止する。このように、第１および第２の割り部材８６．９０の第１第２の端部１００の互いに結合した第２の端部のｒＴＪは、端部コネクタ１１０の“ｒＴＪチャネル内を摺動できるようになっている。コネクタ１１０を第２の端部のｒＴＪ部分に配置したら、適当な機構を使用してコネクタを適所に係止する。一実施例として、コネクタの第１の端１１２は永久的に閉じておき、端部コネクタ１１０の一方向への移動を防止する。端部コネクタ１１０の第２の端１１４は、図７および図８に示すような切り離し端１１６としておけばよい。切り離し端１１６は、端部コネクタ１１０から半径方向に切り離せるような形でコネクタ１１０の他の部分に糊付けまたは接続しておく。これは図７において矢印１２０で示すように切り離し端１１６を揺らすことで達成できる。切り離し端１１６を図８に示すような形に取り外したら、端部コネクタ１１０が着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０の他の部分から外れるまでコネクタ１１０を矢印１２２で示す方向にシャフト方向に移動させる。a second end of the first and second split members 86,90 with an end connector 110;Hold 100 together. End connector 110 preferably connects second end 100 toThe first and secondthe tab 104 and lip 106 of the second end 100 of the split member 86.90.Ru. In this way, the first and second ends 100 of the first and second split members 86.90The rTJs of the second ends coupled to each other connect to the rTJ channels of the end connector 110.It is designed to be able to slide inside the cage. Connector 110 to the rTJ portion of the second end.Once in place, use a suitable mechanism to lock the connector in place. As an exampleThe first end 112 of the connector is permanently closed and one end of the end connector 110 is closed.Prevent movement in the direction. The second end 114 of the end connector 110 is shown in FIGS.A cut-off end 116 as shown in FIG. 8 may be used. The cutoff end 116 is an endOther portions of the connector 110 are configured to be radially separable from the connector 110.Glue or connect in minutes. This is cut as shown by arrow 120 in FIG.This can be achieved by shaking the separating end 116. As shown in FIG.Once removed, the end connector 110 is attached to the removable “Y” connector 80.Connector 110 in the shaft direction as shown by arrow 122 until disconnected from other parts.move it to
着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０に端部コネクタ１１０を係止するための他の方法として、図１０に示すような係止ピンの使用が考えられる。係止ピンは、第１および第２の割り部材８６．９０の第２の端部１００および端部コネクタ１１０を貫通して延在し、端部コネクタ１００を適所に保持する。ピン１２４を外すと、端部コネクタ１１０も取り外すことができる。Another way to lock the end connector 110 to the removable "Y-shaped" connector 80As a method, a locking pin as shown in FIG. 10 may be used. The locking pin is the firstand second end 100 and end connector 110 of second split member 86.90.extending through the end connector 100 to hold the end connector 100 in place. When pin 124 is removed, the end connector 110 can also be removed.
図１０に示したピンは環状であるが、この他、適当な形のピンや係止装置を使用してもよい。Although the pin shown in Figure 10 is annular, other pins and locking devices of appropriate shapes may be used.You may.
端部コネクタ１１０の取り外し後、図１１に示すように第２の端部１００を互いに枢支的に離して第１および第２の割り部材８６．９０をカテーテルシャフト１２から取り外し、着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０をガイドワイヤー５０の近位端から近位側に摺動させる。After removing the end connector 110, the second ends 100 are connected together as shown in FIG.The first and second split members 86,90 are connected to the catheter shaft 1 in a pivotally spaced manner.2 and connect the removable “Y-shaped” connector 80 proximal to the guide wire 50.Slide proximally from the end.
本発明の好ましい実施例では、図１２に示すようにカテーテルシャフト１２の周囲にシール１２６を備える。シール１２６は、着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０とカテーテルシャフト１２との間での漏れを防止するものであり、好ましくはエラストマー材料や独立気泡フオームなどのポリマー材料を環状に形成してなる。In a preferred embodiment of the invention, the circumference of catheter shaft 12 as shown in FIG.A seal 126 is provided around the enclosure. The seal 126 is a removable “Y” connector 80and the catheter shaft 12, preferably the catheter shaft 12.It is made of a polymeric material such as a lastomer material or closed cell foam formed into an annular shape.
シール１２６には好ましくは指標機構１３０を備え、カテーテルシャフト１２に対する「Ｙ型」コネクタ８０の回転方向すなわち長手方向の動きを防止する。図示の実施例では、指標機構１３０は外側に延在するタブである。しかしながら、指標機構１３０は溝や凹部、縁などであってもよい。図１１および１２に示す外側に延在する指標機構１３０は、着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０のシャフト部分８２上の指標ソケット１３２と協働できる。The seal 126 preferably includes an indexing mechanism 130 and is attached to the catheter shaft 12.This prevents rotational or longitudinal movement of the "Y-shaped" connector 80 relative to the connector. figureIn the illustrated embodiment, indicator feature 130 is an outwardly extending tab. however,The indicator mechanism 130 may be a groove, a recess, an edge, or the like. Outside shown in Figures 11 and 12The index mechanism 130 extending to the side is connected to the shaft portion of the detachable "Y-shaped" connector 80.can cooperate with index socket 132 on portion 82.
着脱自在の「Ｙ型」コネクタを使用することについて、図１４および図１５を参照してさらに説明する。「Ｙ型」コネクタ８０のない状態のカテーテル１０を図１４に示す。図１５に示されるように、ガイドワイヤーアダプタ６４を介して近位側開口３２にガイドワイヤー５０を挿入する。ガイドワイヤー５０はカテーテルシャフト１２の端から端まで延在し、カテーテル１０の遠位端１６から外に出る。See Figures 14 and 15 for using removable “Y” connectors.Further explanation will be given below. Diagram of catheter 10 without “Y-shaped” connector 8014. As shown in FIG.A guide wire 50 is inserted into the proximal opening 32. The guide wire 50 is a catheter.extending from end to end of shaft 12 and exiting distal end 16 of catheter 10.Ru.
着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０をカテーテルシャフト１２から外すと、カテーテル１０は図３に示すような状態になり、ガイドワイヤー５０を図３および図５に示して上述したようにガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を貫通して横方向に抜去される。When the removable "Y-shaped" connector 80 is removed from the catheter shaft 12, the catheterThe terminal 10 is in the state shown in FIG. 3, and the guide wire 50 is inserted in FIGS.and laterally through the outer wall 30 of the guidewire lumen 20 as shown in FIG.It is removed in the opposite direction.
着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０の好ましい実施例について説明してきたが、「Ｙ型」コネクタの一部（帯状片など）のみをカテーテルシャフト１２から取り外す形の同様の着脱自在の「Ｙ型」コネクタを使用してもよいことは理解できよう。また、「Ｙ型」コネクタは２個以上の断片から形成されてもよいし、別のラッチや係止機構を利用して取り外しが必要になるまで着脱自在の「Ｙ型」コネクタを一緒に保持してもよい。さらに、同等の機能を有する他の機械的機構を上述した要素の代わりに使用してもよい。Having described a preferred embodiment of a removable "Y" connector 80, "Remove only a portion of the “Y-type” connector (such as the strip) from the catheter shaft 12.It should be understood that similar removable "Y-shaped" connectors may be used.. Additionally, a "Y-shaped" connector may be formed from two or more pieces, or may be formed from separate lugs."Y-shaped" connector that can be attached and detached using a locking mechanism or locking mechanism until removal is necessary.may be held together. In addition, other mechanical mechanisms with equivalent functionality are mentioned above.May be used in place of the element.
他の「Ｙ型」コネクタを有する本発明によるカテーテルを図１６および図１７に示す。本発明のこの実施例を「万能モード」血管カテーテルと呼ぶ。A catheter according to the invention having another "Y" connector is shown in FIGS. 16 and 17.show. This embodiment of the invention is referred to as a "universal mode" vascular catheter.
本発明のこの実施例において、カテーテル２１０は近位端２１４と遠位端２１６とを有するカテーテルシャフト２１２を備える。カテーテルシャフト２１２は、カテーテルシャフト２１２の端から端まで延在するガイドワイヤールーメン２２０およびバルーンルーメン２２２を有する。周知の血管形成バルーン２２４をカテーテルシャフト２１２の遠位端２１６に備える。バルーン２２４は、カテーテルシャフト２１２の近位端２１４に位置するバルーン膨張コネクタ２２６を通して加圧流体を注入することで膨らむ。このような加圧流体はバルーン膨張コネクタ２２６からバルーン２２４の内部と連通ずるバルーン膨張ルーメン２２２を通して遠位側に流れる。In this embodiment of the invention, catheter 210 has a proximal end 214 and a distal end 216.A catheter shaft 212 is provided. The catheter shaft 212 isA guidewire lumen 22 extends across the catheter shaft 212.0 and a balloon lumen 222. The well-known angioplasty balloon 224 isA distal end 216 of the tater shaft 212 is provided. The balloon 224 is connected to the catheter.through a balloon inflation connector 226 located at the proximal end 214 of the shaft 212.It is inflated by injecting pressurized fluid. Such pressurized fluid is connected to the balloon inflation connector.from the balloon inflation lumen 222 communicating with the interior of the balloon 224.and flows distally.
ガイドワイヤールーメン２２０は外壁２３０と近位側開口２３２とを有する。Guidewire lumen 220 has an outer wall 230 and a proximal opening 232.
また、カテーテル２１０にはガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０を貫通する開口となるサイドボート２３４も形成されている。The catheter 210 also includes a wire that passes through the outer wall 230 of the guidewire lumen 220A side boat 234 is also formed as an opening.
サイドボート２３４は上述したサイドボート３４に相当するものであり、ガイドワイヤーの挿入や抜去を行うためのものである。好ましくは、サイドボート２３４はこのサイドボート２３４を通るガイドワイヤーをガイドワイヤールーメン２２０を通って簡単に遠位方向に延在させられるが、ガイドワイヤールーメン２２０を通ってガイドワイヤーをサイドボート２３４から近位側に延在させることはないような形に形成する。サイドボート２３４の位置は、サイドボート３４に関して上述したような位置にする。The side boat 234 corresponds to the side boat 34 described above, and has a guide.It is used to insert and remove wires. Preferably, the side boat 234 connects the guide wire passing through this side boat 234 to guide wire lumen 2.The guidewire lumen 22 can be easily extended distally through the guidewire lumen 22.Extending the guide wire proximally from the side boat 234 through theForm into a shape that doesn't exist. The position of the side boat 234 is determined relative to the side boat 34.and position it as described above.
ガイドワイヤールーメン２２０は、近位側開口２３２がらバルーン２３４を通ってバルーン２２４よりも遠位側に位置する遠位側開口２３６まで、実質的にカテーテルシャフト２１２の端から端まで延在する。Guidewire lumen 220 passes through balloon 234 through proximal opening 232.substantially extending the catheter to a distal opening 236 distal to the balloon 224.It extends from one end of the terminal shaft 212 to the other.
カテーテル２１０の近位端２１４に備えられているのは、ガイドワイヤールーメン２２０への入り口となるガイドワイヤーコネクタ２４０である。ガイドワイヤールーメン２２０の近位側開口２３２はガイドワイヤーコネクタ２４０を通って延在するチャネルである。ガイドワイヤーコネクタ２４０は、バルーン膨張コネクタ２２６よりも近位側に位置しているとよいが、ガイドワイヤーコネクタ２４０をバルーン膨張コネクタ２２６よりも遠位側に備えることも可能である。Proximal end 214 of catheter 210 includes a guidewire lumen.This is a guide wire connector 240 that serves as an entrance to the main body 220. guide wire- Proximal opening 232 of lumen 220 extends through guidewire connector 240.It is an extended channel. Guidewire connector 240 is a balloon inflation connector.The guide wire connector 24 is preferably located on the proximal side of the connector 226.0 distal to the balloon inflation connector 226.
本発明の好ましい実施例において、ガイドワイヤーコネクタ２４０およびバルーン膨張コネクタ２２６は一体となって図１７に示すような「Ｙ型」コネクタ２４２となる。「Ｙ型」コネクタ２４２の好ましい実施例において、ガイドワイヤーコネクタ２４０およびバルーン膨張コネクタ２２６は互いに結合された成形ポリマー材料などの適当な材料からなるものである。例えば、ガイドワイヤーコネクタ２４０はガイドワイヤールーメン２２０と共軸とし、バルーン膨張コネクタ２２６をバルーン膨張ルーメン２２０から一定角度で延在させる。このようにして、コネクタ２２６および２４０を一緒にして「Ｙ型」を形成する。In a preferred embodiment of the invention, guidewire connector 240 and balloonThe expansion connectors 226 together form a "Y-shaped" connector 24 as shown in FIG.It becomes 2. In a preferred embodiment of the "Y" connector 242, the guidewireConnector 240 and balloon inflation connector 226 are made of molded polyester bonded together.It is made of a suitable material such as a mer material. For example, the guidewire connectorThe connector 240 is coaxial with the guidewire lumen 220 and the balloon inflation connector 240 is coaxial with the guidewire lumen 220.26 extends at an angle from balloon inflation lumen 220. In this way, connectors 226 and 240 together form a "Y-shape".
図１８に示すように、万能モードカテーテル２１０の好ましい一実施例は、切り離し片２４６を有する「Ｙ型」コネクタ２４２を含む。切り離し片２４６は図１８に点線で示しである。図示のように、「Ｙ型」コネクタ２４２の切り離し片は取り外され、ガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０がその長さ全体に亘って露出している。切り離し片２４６は「Ｙ型」コネクタの他の部分から完全に取り外すこともできるし、コネクタの他の部分から単に枢支的に離れるだけの形にヒンジ止めしてもよい。As shown in FIG. 18, one preferred embodiment of a universal mode catheter 210It includes a "Y-shaped" connector 242 with a release piece 246. The separation piece 246 is shown in FIG.8 is indicated by a dotted line. As shown, the breakaway piece of the "Y" connector 242 isThe outer wall 230 of the guidewire lumen 220 is removed throughout its length.exposed. The breakaway piece 246 is completely removed from the rest of the "Y" connector.It can be removed or simply pivoted away from the rest of the connector.It may be hinged.
本発明による実施例のガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０は、ガイドワイヤー抜去手段２５０を備える。ガイドワイヤー抜去手段２５０は上述したガイドワイヤー抜去手段４０に相当する。図１９に示すように、ガイドワイヤー２５２をガイドワイヤールーメン２２０内で適所に配置すると、切り離し片２４６はガイドワイヤーコネクタ２４０から取り外せるので、ガイドワイヤー２５２はガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０を貫通してガイドワイヤー抜去手段２５０を介して横方向に移動できる。（近位端２１４からガイドワイヤールーメン２２０を通って延在するガイドワイヤー２５０を点線で示す：実線のガイドワイヤー２５２は、ガイドワイヤールーメン２２０部分から横方向に抜去してガイドワイヤーコネクタ２４０および「Ｙ型」コネクタ２４２から外に出た後のものである。）図２０は、ガイドワイヤー抜去手段２５０によってガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０を介してガイドワイヤー２５２を横方向に抜去することについてさらに説明するための図である。図２０において、ガイドワイヤー２５２は図１９に示すガイドワイヤーに相当する開始位置では点線で示されており、ガイドワイヤー２５２がサイドボート２３４を介して延在するまでガイドワイヤー抜去手段２５０によって横方向に抜去した状態を実線で示す。ガイドワイヤー抜去手段２５０によるガイドワイヤー２５２の抜去は、上述した方法と同じ方法で行うことができる。The outer wall 230 of the guidewire lumen 220 in embodiments according to the inventionEar removal means 250 is provided. The guide wire removal means 250 is the guide wire removal means described above.This corresponds to the Dwyer removal means 40. As shown in FIG. 19, the guide wire 252 is in place within the guidewire lumen 220, the breakaway piece 246The guide wire 252 can be removed from the guide wire connector 240 so that the guide wire 252 isThe guide wire removal means 2 penetrates the outer wall 230 of the guide wire lumen 220.50 and can be moved laterally. (Proximal end 214 to guidewire lumen)Guide wire 250 extending through 220 is shown in dotted lines: solid guide wireThe wire 252 is removed laterally from the guide wire lumen 220 to remove the guide wire 252 from the guide wire lumen 220.after exiting from wire connector 240 and “Y” connector 242.be. )FIG. 20 shows that the guidewire lumen 22 is removed by the guidewire removal means 250.Regarding laterally withdrawing the guide wire 252 through the outer wall 230 of theIt is a figure for further explanation. In FIG. 20, the guide wire 252 is shown in FIG.The starting position corresponding to the guide wire shown in 9 is indicated by a dotted line and the guide wireGuide wire removal hand until ear 252 extends through side boat 234.The state in which the step 250 is laterally removed is shown by a solid line. Guide wire removal meansThe guide wire 252 can be removed using the same method as described above.I can do it.
本発明のこの実施例における切り離しコネクタ２４２を図２０〜図２５においてより詳細に示す。A disconnect connector 242 in this embodiment of the invention is shown in FIGS. 20-25.Show more details.
１ｍ２１は、「Ｙ型」コネクタ２４２をバルーン膨張コネクタ２２６（図２１では隠れている）とは反対側からみた斜視図である。１ｇ２１において、ガイドワイヤーコネクタ２４０は、ガイドワイヤーコネクタ２４０のバルーン膨張コネクタ２２６と対向する側に取り外し可能な切り離し片２４６を備える。ガイドワイヤーコネクタ２４０は好ましくは射出成形熱可塑性材料で形成する。好ましい実施例において、ガイドワイヤーコネクタを「Ｙ型」コネクタ２４２の他の部分と一体に形成する。「Ｙ型」コネクタ２４２の（カテーテルシャフト２１２とぶつかる）遠位端に応力緩和スリーブ２５４を備えるとよい。応力緩和スリーブ２５４は、可撓性ポリマー材料などで形成し、「Ｙ型」コネクタ２４２から若干（例えば１〜２ｃｍ）遠位側に延在する「Ｙ型」コネクタ２４２の遠位端内の点からカテーテルシャフトを囲み、カテーテルシャフト２１２の湾曲を防止するとよい。1m21 connects the "Y-shaped" connector 242 to the balloon inflation connector 226 (see Figure 21).(hidden) is a perspective view seen from the opposite side. At 1g21, the guidewaEar connector 240 is the balloon inflation connector of guidewire connector 240.A removable cutoff piece 246 is provided on the side facing the tab 226. Guide YYear connector 240 is preferably formed from an injection molded thermoplastic material. favorable fruitIn some embodiments, the guide wire connector may be connected to other portions of the "Y" connector 242.Form into one piece. of the “Y-shaped” connector 242 (which meets the catheter shaft 212).) A stress relief sleeve 254 may be provided at the distal end. Stress relief sleeve 254 is formed of a flexible polymeric material or the like, and is slightly connected to the "Y" connector 242 (e.g.e.g. 1-2 cm) from a point within the distal end of the distally extending "Y-shaped" connector 242.It is preferable to surround the catheter shaft and prevent the catheter shaft 212 from curving..
取り外し可能な切り離し片２４６は、ガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０の一部と重なると好ましい。例えば、半径方向断面で見ると、切り離し片２４６は弧の約５°から約１８０°である。図２１に示す実施例では、切り離し片２４６は弧の約９０°から１２０°でカテーテルシャフト２１２を囲んでいる。A removable breakaway piece 246 is attached to the outer wall 23 of the guidewire lumen 220.It is preferable that it overlaps with a part of 0. For example, when viewed in radial cross section, the separation piece 246 is about 5° to about 180° of arc. In the embodiment shown in FIG.46 surrounds catheter shaft 212 at approximately 90° to 120° of arc.
長手方向に延在する切り離し片２４６は「Ｙ型」コネクタ２４２の端から端まで延在する形で示されているが、ガイドワイヤーおよび長手方向に延在する半径方向に取り外し可能な部分を完全に包囲するシャフト方向に取り外し可能な近位側部分（図２７において破線ｒＡＪで示す）を有する「Ｙ型」コネクタを使用してもよいことは理解できよう。このような実施例とするためには、周囲の近位側部分子ＡＪをシャフト方向に取り外し、長手方向に延在するｒＢＪ部分を半径方向に取り外す。本実施例の他の形として、部分子ＢＪは簡単に除去でき、溝が残り、「Ｙ型」コネクタからのガイドワイヤー２５２の横方向または半径方向の抜去は、部分子ＡＪをＣｒＹ型」コネクタ２４２の他の部分から緩め、ガイドワイヤー２５２の近位端で摺動させて）取り外した後に行う。A longitudinally extending breakaway piece 246 extends from one end of the "Y" connector 242 to the other.Although shown in extended form, the guidewire and longitudinally extending radialA proximal side that is removable in the direction of the shaft that completely encloses the removable part in the direction of the shaft.Using a "Y-type" connector with a section (indicated by the dashed line rAJ in Figure 27)I can understand that this is a good thing. For such an embodiment, the proximal side of the surroundingThe molecule AJ is removed in the shaft direction, and the rBJ portion extending in the longitudinal direction is removed in the radial direction.Remove it. As an alternative to this embodiment, the partial molecule BJ can be easily removed, leaving a groove., lateral or radial withdrawal of the guide wire 252 from the "Y" connector.Loosen the segment AJ from the rest of the CrY-type connector 242 and attach the guide wire.-252 at the proximal end).
切り離し片２４６は、「Ｙ型」コネクタ２４２の他の部分を形成したものと同一の材料で形成するとよい。これは「Ｙ型」コネクタ２４２の他の部分とは別に成形してもよいし、「Ｙ型」コネクタを１つの切片として成形してもよい。また、切り離し片２４６は「Ｙ型」コネクタ２４２を切開して形成したものであってもよい。カテーテルは、切り離し片２４６を完全になくした状態にしてあってもよい。この実施例の場合、「Ｙ型」コネクタの側面に沿って狭い長手方向の溝を形成する。このようにすれば、ガイドワイヤーコネクタ２４０の近位端は着脱自在となり、ガイドワイヤー全体を完全に囲む形にできる。The breakaway piece 246 is the same as that forming the rest of the "Y" connector 242.It is recommended to form it using the following material. This is made separately from the rest of the “Y” connector 242.or the "Y-shaped" connector may be molded as one piece. Also,Even if the breakaway piece 246 is formed by cutting out the "Y-shaped" connector 242,good. The catheter may be left without the detachment piece 246 completely.stomach. In this example, a narrow longitudinal groove is formed along the side of the “Y” connector.to be accomplished. In this way, the proximal end of the guide wire connector 240 can be attached and detached.This allows it to completely surround the entire guide wire.
いずれにしても、取り外しが必要になるまで切り離し片２４６を適所に保持するための手段（図示せず）を備えておく。この手段には、「Ｙ型」コネクタ２４２の他の部分の端部に対して切り離し片２４６の対応する端部を比較的弱く接着するか、溶接する方法を含む。また、切り離し片２４６はＦＹ型」コネクタ２４２の他の部分から中途半端に切り離しておいてもよい。他の実施例において、切り離し片２４６およびガイドワイヤーコネクタ２４０および／または「Ｙ型」コネクタ２４２の全体または一部を取り囲むテープによって切り離し片２４６を適所に保持する。In either case, hold the tearaway piece 246 in place until removal is required.A means (not shown) is provided for this purpose. This means includes a "Y" connector 242By relatively weakly adhering the corresponding end of the tear-off piece 246 to the end of the other portion of theor welding methods. In addition, the disconnection piece 246 is an FY type connector 242.It is also possible to separate it halfway from the other parts. In other embodiments, the cutRelease piece 246 and guidewire connector 240 and/or "Y" connectorTear-off piece 246 is held in place by tape surrounding all or a portion of cutter 242.to hold.
ガイドワイヤーコネクタ２４０は、好ましくはその近位端を囲む環状の縁を有し、アダプタなどを結合しやすくする。Guidewire connector 240 preferably has an annular lip surrounding its proximal end., to make it easier to connect adapters, etc.
切り離し片２４６をガイドワイヤーコネクタ２４０および／または「Ｙ型」コネクター２４２から取り外すと、ガイドワイヤー抜去手段２５０が露出する。上述したように、ガイドワイヤー抜去手段は、ガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０を介してガイドワイヤー２５２を横方向に抜去するためのスリットや強度を落としたライン、引裂き帯状片、またはこれに等価の手段であればよい。Connect the breakaway piece 246 to the guidewire connector 240 and/or "Y" connector.When removed from the handler 242, the guidewire removal means 250 is exposed. mentioned aboveAs described above, the guide wire removal means is attached to the outer wall of the guide wire lumen 220.A slit and strength for laterally removing the guide wire 252 through the wire 230.This may be a dropped line, tear strip, or equivalent means.
切り離し片２４６の取り外しに加え、応力緩和スリーブ２５４の少なくとも一部も図２１に示すような形で取り外せなければならない。応力緩和スリーブ２５４はスリットまたは切込みであり、取り外し可能な部分は切り離し片２４６に接続されている。他の例として、応力緩和スリーブ２５４をガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０からは外れない単なるスリットとしてもよい。In addition to removing breakaway piece 246, at least a portion of stress relief sleeve 254 is removed.It must also be removable as shown in Figure 21. Stress relief sleeve 254is a slit or notch, and the removable part is connected to the detachable piece 246has been done. As another example, the stress relief sleeve 254 may be attached to the guidewire lumen.It may be a simple slit that does not come off the outer wall 230 of 220.
切り離し式「Ｙ型」コネクタの構成について図２２〜図２４に示す断面図を参照してさらに説明する。Please refer to the cross-sectional views shown in Figures 22 to 24 for the configuration of the detachable "Y-type" connector.I will explain further.
図２２において、ガイドワイヤーコネクタ２４０の近位端すなわちその単体ポリマー構造を示す。図２３では、カテーテルシャフト２１２のガイドワイヤールーメン２２０のみを囲む単体ガイドワイヤーコネクタ２４０を示す。In FIG. 22, the proximal end of guidewire connector 240 or its single polygonmer structure is shown. In FIG. 23, the guidewire loop of catheter shaft 212 is shown.A single guide wire connector 240 is shown surrounding only the men 220.
図２４において、バルーン膨張コネクタ２２６は「Ｙ型」コネクタ２４２に遠い側から延在して示されている。「Ｙ型」コネクタ２４２のガイドワイヤーコネクタ部分は、ガイドワイヤールーメン２２０およびバルーン膨張ルーメン２２２の両方を取り囲む形で示されている。応力緩和スリーブ２５４は、ガイドワイヤーコネクタ２４０とカテーテルシャフト２１２との間に示されている。In FIG. 24, balloon inflation connector 226 is distal to "Y" connector 242.Shown extending from the side. “Y-type” connector 242 guide wire connectorThe guide wire lumen 220 and balloon inflation lumen 222It is shown surrounding both. Stress relief sleeve 254Shown between connector 240 and catheter shaft 212.
最後に、図２５であるが、「Ｙ型」コネクタ２４２よりも遠位側のカテーテルシャフト部分を示したものである。同図において、ガイドワイヤー２２０、バルーン膨張ルーメン２２２、カテーテルシャフト２１２の外壁２３０が示されている。Finally, in FIG. 25, the catheter shaft distal to the "Y" connector 242This shows the shaft part. In the figure, a guide wire 220, a balloonInflation lumen 222 and outer wall 230 of catheter shaft 212 are shown..
図２６は、「Ｙ型」コネクタ２４２を切り離し片２４６と一緒に組み立てた状態を示す図である。応力緩和スリーブ２５４は部分的に切り欠いて示しである。FIG. 26 shows "Y-shaped" connector 242 assembled with breakaway piece 246.FIG. Stress relief sleeve 254 is shown partially cut away.
この応力緩和スリーブ２５４の部分的に切り欠いた部分は、実際に完成した製品にあたる。換言すれば、完成品では、ガイドワイヤー抜去手段２５０を取り外してその上に応力緩和スリーブ２５４の一部を重ねてもよい。他の形として、切り離し片２４６を取り外す時に応力緩和スリーブ２５４のこの部分を取り外せるようにしてもよい。The partially cut-out portion of this stress relief sleeve 254 is the actual finished product.corresponds to In other words, in the finished product, the guide wire removal means 250 is removed.A portion of the stress relief sleeve 254 may be superposed thereon. As other shapes, cutThis section of the stress relief sleeve 254 can be removed when removing the release piece 246.You may do so.
図２７は「Ｙ型」コネクタ２４２の長手方向の断面図である。同図は応力緩和スリーブ２５４を部分的に「Ｙ型」コネクタ２４２内に配置した状態を示すものである。コネクタ縁２５６をガイドワイヤーコネクタ２４０とバルーン膨張コネクタ２２６の両方に備える。ガイドワイヤー２５２の挿入および適切なコネクタやアダプタの接続を簡単にするために、ガイドワイヤールーメンの近位側開口２３２を広げ、ガイドワイヤーコネクタを通るチャネルが近位端２１４部分で広くなるようにしておくと好ましい。FIG. 27 is a longitudinal cross-sectional view of "Y" connector 242. FIG. The figure shows stress relaxationThis shows the rib 254 partially placed within the “Y” connector 242.be. Connector lip 256 to guide wire connector 240 and balloon inflation connector.226. Insertion of guidewire 252 and appropriate connector orProximal opening 23 of the guide wire lumen to facilitate connection of the adapter.2 so that the channel passing through the guidewire connector is widened at the proximal end 214.It is preferable to keep the
図２８は、切り離し片２４６を取り外して点線で示した以外は図２７と同様の図である。FIG. 28 is a view similar to FIG. 27 except that the cutoff piece 246 has been removed and is shown in dotted lines.It is.
図２９は、ガイドワイヤー抜去手段２５０のさらに他の実施例を示す図である。FIG. 29 is a diagram showing still another embodiment of the guide wire removal means 250.
同図に示す実施例において、ガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０に、ガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０に沿って長手方向に平行に延在する２か所の強度を落とした領域２６０，２６２を形成する。好ましい実施例において、強度を落とした領域２６０．２６２の各々は、外壁２３０に平行に形成された一対の連続または間欠的な溝を有する。このうち一方は壁の内側、他方は壁２３０の外側に形成される。外壁２３０の強度を落とした領域２６０．２６２の間に位置する部分内に任意で強化フィラメント２６４を備えてもよい。強化フィラメント２６４は、ナイロンやポリアラミドなどの（例えばデュポン社から商標名ＫＥＶＬＡＲとして販売されている材料など）引っ張り強度の高い糸やフィラメントなどを含むとよい。他の例として、金属からなるものであってもよい。In the embodiment shown in FIG.2 extending longitudinally and parallel to the outer wall 230 of the wire lumen 220Regions 260 and 262 with reduced strength are formed. In a preferred embodiment, each of the reduced strength regions 260 and 262 is formed parallel to the outer wall 230.Having a pair of continuous or intermittent grooves. One of them is inside the wall, the other is the wall 23Formed outside of 0. Between the weakened areas 260 and 262 of the outer wall 230Optionally, reinforcing filaments 264 may be included within the located portion. Reinforced filament264 is made of materials such as nylon or polyaramid (for example, manufactured by DuPont under the trade name K).High tensile strength yarns or filaments (such as materials sold as EVLAR)It is recommended to include information such as As another example, it may be made of metal.
外壁２３０の強度を落とした領域２６０．２６２と境を接している部分は、引裂き帯状片２６６を備える。この帯状片２６６はカテーテルシャフト壁の他の部分と同一の厚さにするか、またはこれよりも厚くする。使用時、近位端で引裂き帯状片を掴み、遠位側に引裂いて取り外す。他の例として、単にガイドワイヤールーメンの外壁２３０を介して横方向にガイドワイヤーを引っ張り、この過程で引裂き帯状片を引っ張ってもよい。The portions bordering the weakened areas 260 and 262 of the outer wall 230 are tear-resistant.A strip 266 is provided. This strip 266 is similar to other portions of the catheter shaft wall.The same thickness or thicker. Tear strip at proximal end when in useGrasp the fragment and tear it distally to remove it. As another example, simply guide wirePull the guide wire laterally through the outer wall 230 of theThe tear strip may be pulled.
引裂き帯状片２６６の他の形を図３０に示す。この実施例では、引裂き帯状片２６６はガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０の他の部分とは別の材料で作られている。この特別な引裂き帯状片２６６は、例えばカテーテルシャフト２１２の第２の材料と一緒に押し出して形成してもよい。外壁２３０のガイドワイヤー抜去手段２５０に隣接する部分は、引裂き帯状片２６６の幅の分だけ離れており、引裂き帯状片２６６は外壁２３０の内側と外側の両方で外壁２３０と重なっている。取り外すまでは、このように外壁２３０に対して重なる係止機構で引裂き帯状片２６６を留めておくと好ましい。Another form of tear strip 266 is shown in FIG. In this example, tear strip 266 is made of a different material from the other parts of the outer wall 230 of the guide wire lumen 220.It is being This special tear strip 266 can be used, for example, on the catheter shaft 21.It may also be formed by extrusion together with a second material. Guide wire in outer wall 230- the part adjacent to the removal means 250 is spaced apart by the width of the tear strip 266;The tear strip 266 overlaps the exterior wall 230 on both the inside and outside of the exterior wall 230.ing. Until it is removed, the locking mechanism that overlaps against the outer wall 230 prevents tearing.It is preferable to keep the strip 266 in place.
引裂き帯状片２６６のさらに他の実施例を図３１に示す。この実施例では、引裂き帯状片２６６（外壁２３０とは別の材料で作るとよい）を外壁２３０に取り付ける。この場合も、図２８および図２９を参照して説明した方法と同じような方法で帯状片を取り外すことができる。Yet another embodiment of tear strip 266 is shown in FIG. In this example, the tearA strip 266 (preferably made of a different material than the exterior wall 230) is attached to the exterior wall 230.Let's go. In this case as well, a method similar to that described with reference to FIGS. 28 and 29 is used.The strip can be removed using a method.
本発明によるカテーテルのガイドワイヤー抜去手段はスリットであろうと引裂き帯状片であろうと、このカテーテルをワイヤーを用いるカテーテルとして使用する場合にはサイドボートは任意に設ければよいものであることは理解できよう。The guide wire removal means of the catheter according to the present invention may be a slit or a tear.Even if it is a strip, it is difficult to use this catheter as a wire-based catheter.It should be understood that a side boat can be provided optionally if the vehicle is used.
しかしながら、ガイドワイヤーをガイドワイヤールーメンの外壁に通したままカテーテルを迅速交換モードでカテーテルの使用時には通常は患者の体内にくる位置でガイドワイヤールーメンに挿入する場合には、このサイドボートは極めて有用である。However, it is difficult to insert the guidewire into the outer wall of the guidewire lumen.Place the catheter in rapid-exchange mode, where it would normally be inside the patient's body when using the catheter.This side boat is extremely useful when inserting into the guidewire lumen atIt is for use.
サイドボート３４．２３４として使用できる形状は他にも多数あり、どのような形状であっても上述したカテーテルのいずれにも適用できる。例えば、図３２を参照すると、サイドボート２３４は実際の開口ではなくスリットのような感じである。ガイドワイヤーを簡単に挿入したり抜去したりできるスリットの形状の一例はｒＹＪ型である。この場合、ｒＹＪの柄の部分がガイドワイヤー抜去手段のスリットまたは帯状片２５０に相当し、ｒＹＪの２本の腕は柄から異なる角度で延在する。図２３において示されるように、スリットは完全に形成してもよい。There are many other shapes that can be used as a side boat.It can be applied to any of the above-mentioned catheters regardless of the shape. For example, in Figure 32For reference, the side boat 234 looks like a slit rather than an actual opening.be. One of the slit shapes allows for easy insertion and removal of the guide wire.An example is the rYJ type. In this case, the handle of rYJ is the guidewire removal means.Corresponding to the slit or strip 250, the two arms of rYJ are at different angles from the handle.extend. The slit may be completely formed, as shown in FIG. 23.
また、途切れ途切れのスリットや強度を落とした領域であってもよい。ガイドワイヤールーメンの外壁には開口や穴は全くなく、「サイドボート」３４．２３４をガイドワイヤーが通過するまでスリットの端も閉じていることは明らかである。Alternatively, it may be a discontinuous slit or a region with reduced strength. guidewaThere are no openings or holes in the outer wall of the ear lumen, and it is a "side boat" 34.234It is clear that the end of the slit is also closed until the guide wire passes through the.
サイドボート３４．２３４の他の実施例を図３３に示す。ここでは、サイドボート２３４は初めは閉じており、ガイドワイヤールーメン２２０の外壁２３０の一部となっている。この時点ではサイドボート２３４は未完成である。サイドボート２３４を使用する必要が生じたら、サイドボート２３４を閉じている材料を取り除いてサイドボートを開ける。このように、サイドボート２３４は、ミシン目（間欠的なスリット）や強度を落とした領域などによって規定できる。また、単一溝のガイドワイヤー抜去手段２５０や上述した他のガイドワイヤー抜去手段と接続してもよい。引裂き帯状片をガイドワイヤー抜去手段として使用する場合には、サイドボート２３４はこの帯状片とつながる帯状片の一部とすることができ、帯状片と同じ大きさかまたはこれよりも大きい部分とすることができる。Another embodiment of the side boat 34.234 is shown in FIG. Here, the sideboardPort 234 is initially closed, and one portion of outer wall 230 of guidewire lumen 220 is closed.It has become a department. At this point, the side boat 234 is unfinished. side bowWhen it becomes necessary to use the side boat 234, remove the material that closes the side boat 234.to open the side boat. In this way, the side boat 234 has a perforationIt can be defined by (intermittent slits) or areas with reduced strength. Also, simpleOne-groove guide wire removal means 250 and other guide wire removal means mentioned above.May be connected. When using tear strips as a guidewire removal methodThe side boat 234 can be part of the strip that connects to this strip., can be the same size as the strip or larger.
カテーテルの ゛本発明によるカテーテルは、サイドボート３４．２３４を介して延在し、ガイドワイヤールーメン２０．２２０の近位端１６．２１６から外に出るガイドワイヤー５０．２５２と共に迅速交換カテーテルとして使用することができる。また、実質的に近位端ＣｒＹ型」コネクタ６２．８０または２４２を通るか、または近位側開口３２．２３２を通るかして）からカテーテルシャフトの長さ方向に沿ってカテーテルシャフト１２．２１２の端から端まで遠位側に延在してその遠位端から外に出るガイドワイヤー５０．２５２と共に周知のワイヤーを用いたカテーテルとして使用してもよい。of the catheterThe catheter according to the invention extends through the side boat 34.234 and the guideGuidewire exiting proximal end 16.216 of wire lumen 20.220-50.252 as a rapid exchange catheter. Also,substantially proximal end CrY type" connector 62.80 or 242 orthrough the distal opening 32.232) along the length of the catheter shaft.extending distally from one end of the catheter shaft 12.212 to the distal end thereof.A well-known wire catheter with a guide wire 50.252 exiting from theMay be used as a tell.
本発明によるカテーテルの革命的な態様は、１つの使用モードがら他のモードに迅速かつ簡単に変えることができるという点である。従って、最初はサイドボート３４．２３４からカテーテルの遠位端までしかガイドワイヤーをガイドワイヤールーメン２０．２２０内に通さずに迅速交換カテーテルとして使用することができる。ガイドワイヤーを抜去し、カテーテル１０．２１０を患者の体内の適所に保持したままで新しいガイドワイヤー５０，２５２をＣｒＹ型」コネクタまたは近位側開口３２．２３２を介して）ガイドワイヤールーメン２０．２２０の近位端に挿入し、ガイドワイヤー５０．２５２をカテーテルの遠位端から外に延在させれば、簡単に迅速交換モードから周知のワイヤーを用いた使用モードに変えることができる。A revolutionary aspect of the catheter according to the invention is that it can be used from one mode of use to another.The point is that it can be changed quickly and easily. Therefore, initially34.Insert the guidewire only from 234 to the distal end of the catheter.- Can be used as a rapid exchange catheter without passing through the lumen 20.220can. Remove the guidewire and place the catheter 10.210 in place within the patient's body.Connect the new guide wire 50, 252 to the CrY type connector or(through the proximal opening 32.232) near the guidewire lumen 20.220.and extend the guidewire 50.252 out from the distal end of the catheter.Easily change from quick exchange mode to well-known wire usage mode bycan be done.
図４に示すカテーテルを周知のワイヤーを用いるカテーテルとして使用する場合、着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０（使用する場合）を取り外し、ガイドワイヤーを近位側開口３２から出て近位側に延在させ、ガイドワイヤー５０を患者の体内の適所で維持したまま、ガイドワイヤー抜去手段４０によってガイドワイヤールーメン２０の外壁３０を介して横方向にガイドワイヤーを移動させると同時にカテーテル１０の遠位端１６が患者の体外に出るまでカテーテル１０を引っ張れば迅速交換カテーテルにすることができる。この処置を行っている間、ガイドワイヤー５０を近位端で掴んで保持しておく。次に術者はガイドワイヤー５０のカテーテル１０の遠位端１６で露出している部分を掴んでガイドワイヤー５０を保持し、ガイドワイヤー５０の近位端からカテーテル１０を抜去し、ガイドヮイヤー５０の位置を患者の体内で維持したまま新しいカテーテル１０をガイドワイヤー５０に沿って挿入する。新しいカテーテル１０は、カテーテルの遠位端を介してガイドワイヤー５０の近位端を逆に挿入し、サイドポート３４から出せば迅速交換モードで挿入することができる。次にガイドワイヤーの近位端を保持したままカテーテルを患者の体内の適所に戻す。このようにすれば、カテーテルを迅速交換カテーテルとして使用することができる。他の方法として、必要ならば、カテーテルを適所に保持したままガイドワイヤー５０を抜去し、カテーテルシャフト１２の近位側開口３２または近位端１４から別のガイドワイヤーを挿入して使用モードを周知のワイヤーを用いたものに変えることもできる。When using the catheter shown in Figure 4 as a catheter using a well-known wire, remove the removable “Y” connector 80 (if used) and connect the guide wire.exit the proximal opening 32 and extend proximally, and the guidewire 50 is inserted into the patient's body.The guide wire is removed by the guide wire removal means 40 while being maintained in place within the guide wire.While moving the guidewire laterally through the outer wall 30 of the lumen 20Pull catheter 10 until distal end 16 of catheter 10 is outside the patient's body.It can be a rapid exchange catheter. Use a guide watch while performing this procedure.Grasp and hold the ear 50 at its proximal end. Next, the surgeon attaches the guide wire 50.Hold the guidewire 50 by grasping the exposed portion of the distal end 16 of the tether 10.holding the catheter 10 from the proximal end of the guide wire 50, and removing the catheter 10 from the proximal end of the guide wire 50.- Insert the new catheter 10 into the guide wire while maintaining the position 50 inside the patient's body.- Insert along line 50. The new catheter 10 is inserted through the distal end of the catheter.Insert the proximal end of the guide wire 50 in the opposite direction and take it out from the side port 34.Can be inserted in exchange mode. Then, while holding the proximal end of the guidewire,Place the catheter back in place within the patient's body. In this way, the catheter can be removed quickly.Can be used as an exchange catheter. Alternatively, if necessary,While holding the tether in place, remove the guidewire 50 and insert it into the catheter shaft.Another guidewire may be inserted through the proximal opening 32 or proximal end 14 of the port 12.You can also change the mode to one using a well-known wire.
このように、本発明によるカテーテルは迅速交換モードでもワイヤーを用いたモードでも簡単に使用でき、２つの使用モードは簡単に切り替えられ、ガイドワイヤーの交換はどちらのモードでも行うことができ、どちらのモードでもカテーテルの交換は延長ガイドワイヤーを使用せずに行うことができ、上述したすべての変換や使用モードはガイドワイヤーまたはカテーテルのいずれかを患者の体内で保持したまま行うことができる。Thus, the catheter according to the invention can also be used in rapid exchange mode using wire-based models.The two modes of use can be easily switched and the guide wire is easy to use.The catheter can be changed in either mode, and the catheter can be changed in either mode.exchange can be performed without the use of an extension guidewire, and all of the aboveThe conversion and mode of use is to convert either the guidewire or catheter into the patient's body.You can do it while holding it.
従って、本発明による１つの方法は、ガイドワイヤー５０を近位側開口に通し、その部分からカテーテルシャフト１２の残りの部分の端から端まで遠位側に延在させ、遠位端１６から外に出した状態のまま図１に示すカテーテルを患者に挿入することを含む。ガイドワイヤー５０は、近位側開口３２を通して抜去し、新しいものを挿入することで交換できる。ガイドワイヤーを上述したような形で保持したままカテーテルを横方向に移動させるとガイドワイヤー抜去手段４０によってガイドワイヤーが引っ張られるので、カテーテルの遠位端が患者の体外に出てくるまでカテーテルを引っ張ればカテーテルを交換できる。その後、カテーテルよりも遠位側でガイドワイヤーを保持し、新しいカテーテルを挿入する。この時は迅速交換モードとなる。カテーテルを適所に挿入後（必要ならば）ガイドワイヤーをすみやかに交換し、カテーテルを上述したようなワイヤーを用いる使用モードに戻してもよい。Accordingly, one method according to the invention includes passing the guidewire 50 through the proximal opening;extending distally from that portion across the remaining portion of catheter shaft 12.1, and insert the catheter shown in FIG. 1 into the patient with the catheter shown in FIG.including doing. The guidewire 50 is removed through the proximal opening 32 and replaced with a new one.You can replace it by inserting something. Hold the guidewire as described above.If the catheter is moved laterally while the catheter isThe guidewire is pulled so that the distal end of the catheter exits the patient's body.You can replace the catheter by pulling it until it comes to a stop. Then the catheterHold the guidewire distally and insert a new catheter. At this timewill be in quick exchange mode. After inserting the catheter into position, remove the guide wire (if necessary).Promptly replace the wire and replace the catheter with wire-based use as described above.You may return to the mode.
他の使用方法では図６に示すカテーテルを使用する。このカテーテルは、上述したようにサイドポートまたは近位側開口内でガイドワイヤーと共に使用することができ、同じようにカテーテルおよびガイドワイヤーを交換できる。さらに、ガイドワイヤーアダプタ６４を通ってガイドワイヤールーメン２０の端から端まで延在するガイドワイヤーと一緒に使用することもできる。ガイドワイヤーアダプタ６４から近位側開口３２またはこの逆でガイドワイヤーを交換できる。Another method of use uses the catheter shown in FIG. This catheter isFor use with a guide wire in a side port or proximal opening as described abovecatheter and guidewire can be replaced in the same way. In addition,from one end of the guide wire lumen 20 through the guide wire adapter 64 to the other end of the guide wire lumen 20.It can also be used with an extending guidewire. guide wire adapterThe guide wire can be exchanged from the port 64 to the proximal opening 32 or vice versa.
「Ｙ型」コネクタ８０．２４２のガイドワイヤーアダプタ６４．２４０および近位側開口３２．２３２にガイドワイヤーを同時に通す以外は、図１に示すカテーテルに関して説明した使用モードと同じモードを図７〜２８に示す着脱自在すなわち分割可能な「Ｙ型」コネクタを備えたカテーテルにも適用することができる。さらに、この使用モードでは、ワイヤーを用いるモードから迅速交換モードへの変換時にはガイドワイヤー抜去手段４０．２５０の使用前にこれに加えて着脱自在の「Ｙ型」コネクタ８０の取り外しか、または切り離し式の「Ｙ型」コネクタ２４０（またはその他の「Ｙ型」コネクタに形成された長手方向の溝や通路など）部分の取り外しが必要になる。Guide wire adapter 64.240 and nearby “Y” connector 80.242The catheter shown in Figure 1 isThe same mode of use as described for the telephone is shown in Figures 7-28.In other words, it can also be applied to catheters with splittable "Y-shaped" connectors.. In addition, this mode of use allows you to switch from wired mode to quick exchange mode.In addition to this, the guidewire removal means 40.250 must be attached and detached before use when converting.Removal of swivel "Y" connector 80 or detachable "Y" connector240 (or other "Y" connector)) will need to be removed.
従って、例えばガイドワイヤー２５２を近位側開口２３２からガイドワイヤーコネクタ２４０、ガイドワイヤールーメン２２０を通して遠位側に延在させ、さらにバルーン２２４を通してカテーテルの遠位端２１６から外に出した状態で図１６〜２８に示すカテーテルを最初にワイヤーを用いるモードで挿入することもできる。この形では周知の方法でカテーテルを患者に挿入し、患者内で位置決めすることができる。ガイドワイヤー２５２は患者内でのカテーテル２１０の位置を維持してガイドワイヤーコネクタ２４０の近位端２１４からガイドワイヤーを引き出した上で他のガイドワイヤー２５２を挿入すれば簡単に交換できる。カテーテル２１０の交換が必要な場合には、「Ｙ型」コネクタ２４２の切り離し片２４６を取り外し、コネクタ２４２の近位端部分からガイドワイヤーを横方向に移動させて「Ｙ型」コネクタ２４２から抜去し、ガイドワイヤー２５２をしっかりと保持したままカテーテルを患者から引き抜くと同時に、ガイドワイヤー２５２を横方向に移動させてガイドワイヤー抜去手段２５０によってガイドワイヤール−メン２２０から外に出す。引裂き帯状片２６６にガイドワイヤー抜去手段を２５０を備えている場合には、カテーテルを患者から引き抜きながら帯状片２６６を引っ張る。カテーテル２１０の遠位端２１６を患者から抜去し、ガイドワイヤー２５２を近位端２１６で露出させたら、次にガイドワイヤーをカテーテル２１０の遠位側で掴み、ガイドワイヤー２５２の近位端からカテーテル２１０を抜去する。次に、ガイドワイヤーをガイドワイヤールーメン２２０の遠位端に挿入し、ガイドワイヤールーメン２２０を通してサイドポート２３４まで近位側に延在させ、サイドポート２３４から外に出すことで、新しいカテーテル２１０をガイドワイヤー上に送る。ガイドワイヤー２５２を適所に保持したままこのカテーテル２１０をガイドワイヤー２５２に沿って患者内に挿入する。必要ならば、カテーテル２１０を適所に保持したままガイドワイヤー２５２を抜去し、カテーテル２１０の端から端までガイドワイヤールーメン２２０の近位端２１４を通して再挿入してワイヤーを用いるモードに戻することもできる。Thus, for example, guidewire 252 may be inserted through proximal opening 232.connector 240, extending distally through guidewire lumen 220, and further extending distally through guidewire lumen 220.FIG.It is also possible to first insert the catheters shown in 6 to 28 in wire mode.Wear. In this form, the catheter is inserted into the patient and positioned within the patient in a well-known manner.can be done. Guide wire 252 guides the position of catheter 210 within the patient.while maintaining the guidewire from the proximal end 214 of the guidewire connector 240.After pulling it out, it can be easily replaced by inserting another guide wire 252. catheterIf it is necessary to replace the terminal 210, remove the breakaway piece 24 of the "Y" connector 242.6 and move the guide wire laterally from the proximal end portion of connector 242.then remove it from the "Y-shaped" connector 242, and firmly secure the guide wire 252.While holding the catheter, pull it out from the patient and simultaneously pull out the guide wire 252.The guide wire is removed by the guide wire removing means 250 by moving it in the lateral direction.Take it out from Men 220. A guide wire removal means 25 is attached to the tear strip 266.0, remove the strip 266 while withdrawing the catheter from the patient.pull. The distal end 216 of catheter 210 is removed from the patient and the guidewire252 at the proximal end 216, the guidewire is then inserted into the catheter 210.and remove catheter 210 from the proximal end of guidewire 252.Ru. A guidewire is then inserted into the distal end of guidewire lumen 220;The guidewire lumen 220 extends proximally to the side port 234.Guide the new catheter 210 by pulling it out from the side port 234.Send it on the wire. This catheter is inserted while the guidewire 252 is held in place.210 is inserted into the patient along guidewire 252. If necessary, remove the catheter.While holding the catheter 210 in place, remove the guide wire 252 and remove the catheter 2.10 through the proximal end 214 of the guidewire lumen 220.You can also switch back to wire mode.
以上、本発明の好ましい実施例について説明してきたが、本発明の趣旨は添付の特許請求の範囲およびこれに等価のものを包含するものとする。Although the preferred embodiments of the present invention have been described above, the gist of the present invention is as follows.It is intended to include the following claims and their equivalents.
ｈ−＠フロントページの続き（８１）指定国 ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。h-@Continuation of front page(81) Designated countries EP (AT, BE, CH, DE.
ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、ＳＥ）、ＡＵ、ＣＡ、ＪＰDK, ES, FR, GB, GR, IT, LU, MC, NL, SE), AU, CA, J.P.
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