JPH05300939A - Implement for medical treatment - Google Patents

Abstract

Translated fromJapanese

(57)【要約】【目的】 医療用具品、特に薬液を極めて衛生的に人体
に投与できる素材を用いた医療用具品を提供する。【構成】 本発明は環状オレフィン系化合物又は架橋多
環式炭化水素系化合物を重合体成分とする樹脂（環状樹
脂と称す）を含有する材料からなる医療用具品である。
該環状オレフィン系化合物としては、単環式オレフィン
系化合物やそのアルキル又はアクリレート誘導体、架橋
多環式炭化水素系化合物としては環内又は置換基に不飽
和結合を有する化合物等から選ばれる１種以上が特に好
ましく、またオレフィン系樹脂と混合してもよい。該環
状樹脂は臭素価５以下、軟化点９０℃以上であることが
特に好ましい。医療用具品としては、注射筒、移注器、
輸液セット、採血器具、輸血器具、人工腎臓、カテーテ
ル、管、血液バック、針付二室注射器等である。(57) [Summary] [Purpose] To provide a medical device, particularly a medical device using a material capable of extremely hygienically administering a liquid medicine to a human body. The present invention is a medical device made of a material containing a resin (referred to as a cyclic resin) containing a cyclic olefin compound or a crosslinked polycyclic hydrocarbon compound as a polymer component.
The cyclic olefin compound is a monocyclic olefin compound or its alkyl or acrylate derivative, and the crosslinked polycyclic hydrocarbon compound is one or more selected from compounds having an unsaturated bond in the ring or in a substituent. Are particularly preferable, and may be mixed with an olefin resin. It is particularly preferable that the cyclic resin has a bromine number of 5 or less and a softening point of 90 ° C. or more. Medical devices include syringes, transfusion devices,
Examples include an infusion set, a blood collection device, a blood transfusion device, an artificial kidney, a catheter, a tube, a blood bag, and a two-chamber syringe with a needle.

Description

Translated fromJapanese

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【０００１】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は医療用具品に関し、特に
薬液を人体に投与する際に使用する医療用具品、例えば
注射器、移注器（導入器）、採血または輸血用等の操作
器具、機械部品等に関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a medical device, and more particularly to a medical device used for administering a liquid medicine to a human body, for example, a syringe, an infusion device (introducer), an operation instrument for blood collection or blood transfusion, It relates to mechanical parts and the like.

【０００２】[0002]

【従来の技術】医療用具品に関しては、薬事法に器具、
機械の種類、性能、品質、規格値等が定められている。
今日のごとく医療技術が日進月歩する時代には、このよ
うな規格値や規格項目よりも優れた性質を持つ器具、機
械が存在するようになっている。医療用具品に用いられ
る柔軟なる弾性体材料としては、天然ゴム（ＮＲ）を主
体にしていたが、現状ではより衛生的である点と性能の
上からイソプレンゴム（ＩＲ）、ブチルゴム（ＩＩＲ）
及びハロゲン化ブチルゴム（ＢＩＩＲ，ＣＩＩＲ）、ニ
トリルゴム（ＮＢＲ）、スチレンブタジエンゴム（ＳＢ
Ｒ）、ブタジエンゴム（ＢＲ）等について、それぞれの
適性を認めた上で使用が拡大している。また合成樹脂に
関しては、第８改正日本薬局方より、ポリエチレン（Ｐ
Ｅ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリプロピレン（Ｐ
Ｐ）が認定され、医療用具にも検討されて、多くの器
具、機械部品に適用されるようになっている。2. Description of the Related Art Regarding medical devices, the Pharmaceutical Affairs Law
Machine types, performance, quality, standard values, etc. are defined.
In today's era of medical technology progressing rapidly, there are instruments and machines having properties superior to such standard values and standard items. As a flexible elastic material used for medical devices, natural rubber (NR) was mainly used, but at present, isoprene rubber (IR) and butyl rubber (IIR) are more hygienic and more functional.
And halogenated butyl rubber (BIIR, CIIR), nitrile rubber (NBR), styrene butadiene rubber (SB
R), butadiene rubber (BR), and the like have been widely used after recognizing their suitability. Regarding synthetic resin, polyethylene (P
E), polyvinyl chloride (PVC), polypropylene (P
P) has been certified and is being considered for medical devices, and has been applied to many instruments and machine parts.

【０００３】[0003]

【発明が解決しようとする課題】しかし、ＰＶＣは透
明、柔軟な衛生用品となっているように見えるが、詳細
に検討すると、例えばジオクチルフタレート（ＤＯＰ）
やジオクチルアジペート（ＤＯＡ）、トリクレジルホス
フェート（ＴＣＰ）などの可塑剤、例えばステアリン酸
亜鉛、ステアリン酸カルシウム、錫系化合物などの安定
剤が薬液中に溶出する問題がある。またＰＶＣの原料モ
ノマーの残留や、使用後の用具は廃棄物として焼却する
がこの際に毒性ガスの発生があり、環境保護上問題であ
り、今後の使用には多く疑義が持たれている。一方、血
液保存素材などの医療器具の研究も多々なされている
（特公平２−４２５０７、特開平２−２１２５３６各号
公報など）。ＰＥはエチレンオキシド又はホルムアルデ
ヒドのガス滅菌法が認められ、衛生上にも優れているた
め、使用範囲が広まっている。特に超高分子量ポリエチ
レンは軟化点（１３０℃）と比較的優れているが、加硫
ゴム、ＰＰ、ナイロン、ＰＶＣなどと接着した積層製品
が認められつつある。しかし、ＰＥには、軟化点が低い
ということが大きな欠点となっている。ＰＰは高い軟化
点を有する点が大いなる特質であるが、透明製品を得ら
れないので、ＰＰを変性することにより透明品に改質し
て医療器具剤への適用を試みた報告（特開平３−１６３
１４４、同３−２８２４６各号公報）がある。塩化ビニ
リデンは製品型成形が極めて困難なる故に、ＰＶＣなど
を混入して製品化している。フッ素樹脂は衛生性、耐熱
性、耐酸性、耐アルカリ性等に優れた特性を有するが、
接着性が悪く加工操作に困難なる故に、汎用医療器具部
品とはなっていない。その他ナイロン、ポリカーボネー
ト、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレト、エチレ
ン酢酸ビニル共重合体、ポリスチレン、アクリル樹脂、
熱可塑性エラストマーなどは各々特性を有する樹脂であ
るが、医療器具用素材としての観点からは問題点が多
く、ＰＥ、ＰＰなどに代わり得る性質は認められていな
い。本発明は上記したような現状に鑑みなされたもので
あり、薬液を極めて衛生的に人体に投与できる新規な素
材を用いた医療用具品を提供することを目的としてい
る。However, although PVC seems to be a transparent and flexible sanitary article, a detailed examination reveals that it is, for example, dioctyl phthalate (DOP).
There is a problem that plasticizers such as or dioctyl adipate (DOA) and tricresyl phosphate (TCP), for example, stabilizers such as zinc stearate, calcium stearate and tin compounds are eluted in the chemical solution. Moreover, residual monomers of PVC raw materials and tools after use are incinerated as waste, but toxic gas is generated at this time, which is a problem in terms of environmental protection, and there are many doubts about future use. On the other hand, there have been many studies on medical devices such as blood storage materials (Japanese Patent Publication No. 42507/1990 and Japanese Patent Laid-Open No. 212536/1990). PE has been approved for the gas sterilization method of ethylene oxide or formaldehyde, and is excellent in hygiene, so its range of use is expanding. In particular, ultra-high molecular weight polyethylene is relatively excellent in softening point (130 ° C.), but laminated products in which vulcanized rubber, PP, nylon, PVC and the like are adhered are being recognized. However, PE has a major drawback in that it has a low softening point. Although PP has a great characteristic that it has a high softening point, a transparent product cannot be obtained. Therefore, a report was made by modifying PP to make it a transparent product and applying it to a medical device agent (Japanese Patent Application Laid-Open No. Hei 3). -163
144, each of the above-mentioned 3-28246 gazettes). Since vinylidene chloride is extremely difficult to mold into a product, PVC is mixed into the product. Fluorine resin has excellent properties such as hygiene, heat resistance, acid resistance, and alkali resistance.
Since it has poor adhesion and is difficult to process, it is not a general-purpose medical device part. Other nylon, polycarbonate, polyurethane, polyethylene terephthalate, ethylene vinyl acetate copolymer, polystyrene, acrylic resin,
Although thermoplastic elastomers and the like are resins having their respective characteristics, there are many problems from the viewpoint of materials for medical devices, and properties that can substitute for PE, PP and the like have not been recognized. The present invention has been made in view of the above-mentioned current situation, and an object of the present invention is to provide a medical device using a novel material capable of extremely hygienically administering a drug solution to a human body.

【０００４】[0004]

【課題を解決するための手段】本発明は上記した課題を
解決する手段として、環状オレフィン系化合物又は架橋
多環式炭化水素系化合物を重合体成分とする樹脂を含有
する材料からなる医療用具品を提供する。本発明におけ
る前記環状オレフィン系化合物としては、単環式オレフ
ィン系化合物類又はこれらのアルキル誘導体、アクリレ
ート誘導体が特に好ましい。また、本発明における前記
架橋多環式炭化水素系化合物としては、環内又はその置
換基に不飽和結合を１以上有してなるものが特に好まし
い。本発明において、前記環状オレフィン系化合物又は
架橋多環式炭化水素系化合物を重合体成分とする樹脂
〔以下、本発明の環状樹脂とも称する〕が、低級オレフ
ィン類、芳香族類又は低級オレフィン類もしくは芳香族
のビニルモノマーを共重合体成分として含有するもので
あってもよく、またオレフィン系樹脂及び／又は合成ゴ
ム類との混合物であってもよい。更に、本発明の環状樹
脂は、臭素価が５以下、軟化点が９０℃以上のいずれか
の特性値を有するものであることが特に好ましい。本発
明の医療用具品の特に好ましい実施態様として、注射
筒、移注器（導入器）、輸液セット用部品、採血用器
具、輸血用器具、血液セット用部品、透析型人工腎臓装
置、カテーテル、管、血液バック、二種類の薬を充填し
た注射器兼容器等を挙げることができ、さらに注射器を
本発明の環状樹脂で成形して前記器具と一体に構成した
製品等を挙げることができる。また、本発明の医療用具
品において本発明の環状樹脂と他の樹脂類とを積層する
ことも特に好ましい実施態様として挙げられる。As a means for solving the above problems, the present invention provides a medical device comprising a material containing a resin containing a cyclic olefin compound or a crosslinked polycyclic hydrocarbon compound as a polymer component. I will provide a. As the cyclic olefin compound in the present invention, monocyclic olefin compounds or their alkyl derivatives and acrylate derivatives are particularly preferable. In addition, as the crosslinked polycyclic hydrocarbon compound in the present invention, a compound having one or more unsaturated bonds in the ring or a substituent thereof is particularly preferable. In the present invention, a resin containing the cyclic olefin compound or the crosslinked polycyclic hydrocarbon compound as a polymer component (hereinafter, also referred to as the cyclic resin of the present invention) is a lower olefin, an aromatic or a lower olefin, or It may contain an aromatic vinyl monomer as a copolymer component, or may be a mixture with an olefin resin and / or synthetic rubber. Furthermore, it is particularly preferable that the cyclic resin of the present invention has a bromine value of 5 or less and a softening point of 90 ° C. or more. As a particularly preferred embodiment of the medical device of the present invention, a syringe, a transfusing device (introducer), an infusion set part, a blood collection device, a blood transfusion device, a blood setting part, a dialysis artificial kidney device, a catheter, Examples thereof include a tube, a blood bag, a syringe / container filled with two kinds of drugs, and a product in which a syringe is molded from the cyclic resin of the present invention to be integrated with the above-mentioned device. Further, laminating the cyclic resin of the present invention with other resins in the medical device of the present invention is also a particularly preferable embodiment.

【０００５】[0005]

【作用】近年、コールタール，ナフサ分解等により得ら
れるＣ₅，Ｃ₉留分の各モノマーの分離，精製技術及
び、各モノマーの重合触媒等に関する新技術によって、
特徴ある樹脂体が開発されつつあり、中でも、環状オレ
フィン系モノマー、特に架橋多環式炭化水素系モノマー
の重合体に関して目ざましい進歩が見られる。本発明者
らは、このような環状オレフィン系化合物や架橋多環式
炭化水素系化合物を重合体成分とする樹脂が、耐アルカ
リ、耐酸、耐水、耐薬品性において優れた特性を有し、
高融点で耐熱、耐酸化性であり、透明性を有する非結晶
体であること、さらに衛生的には日本薬局方の試験に適
合し、しかも成形も容易であるので、医療用具品材料に
用いて非常に優れた樹脂であることを見いだし、本発明
に到った。In recent years, with the technology for separating and purifying each monomer of C₅ and C₉ fractions obtained by decomposition of coal tar and naphtha, and new technology for polymerization catalyst of each monomer,
Characteristic resin bodies are being developed, and among them, remarkable progress has been made regarding polymers of cyclic olefin-based monomers, particularly crosslinked polycyclic hydrocarbon-based monomers. The present inventors have found that a resin containing such a cyclic olefin compound or a crosslinked polycyclic hydrocarbon compound as a polymer component has excellent properties in alkali resistance, acid resistance, water resistance, and chemical resistance,
It is a non-crystalline substance with high melting point, heat resistance, oxidation resistance, and transparency. Furthermore, it is hygienically compliant with the Japanese Pharmacopoeia test and can be easily molded, so it is used as a medical device material. It was found that the resin is a very excellent resin, and the present invention has been completed.

【０００６】本発明の医療用具品材料とする環状樹脂の
重合体成分とする化合物を更に詳細に説明する。まず、
環状オレフィン系化合物類としては例えば、シクロペン
タジエン（ＣＰＤと略記する）、The compound as the polymer component of the cyclic resin used as the medical device material of the present invention will be described in more detail. First,
Examples of the cyclic olefin compounds include cyclopentadiene (abbreviated as CPD),

【化１】シクロペンテン、[Chemical 1] Cyclopentene,

【化２】シクロオクテン、[Chemical 2] Cyclooctene,

【化３】メチル−シクロヘキセン、[Chemical 3] Methyl-cyclohexene,

【化４】５−ジメチル−シクロヘキセン[Chemical 4] 5-dimethyl-cyclohexene

【化５】等の単環オレフィン系化合物及びこれらに例えばメチル
基，エチル基等の低級アルキル基が１〜３個置換してな
る低級アルキル誘導体、アクリレート誘導体等を挙げる
ことができる。[Chemical 5] And the like, and lower alkyl derivatives and acrylate derivatives obtained by substituting 1 to 3 lower alkyl groups such as a methyl group and an ethyl group.

【０００７】架橋多環式炭化水素系化合物類としては、
二環式以上の架橋環式炭化水素化合物であって、特には
架橋多環式オレフィン系化合物とその誘導体、あるいは
架橋多環式飽和炭化水素化合物でその置換基に不飽和二
重結合を有するものが特に好ましい。即ち、架橋多環式
シクロアルケン系化合物類及びその低級アルキル誘導
体、アリイル誘導体、アラルキル誘導体、架橋多環式シ
クロアルカン系化合物のビニル誘導体、アリルオキシカ
ルボキシ誘導体、（メタ）アクリルオキシ誘導体等が挙
げられる。The crosslinked polycyclic hydrocarbon compounds include
Bicyclic or more bridged cyclic hydrocarbon compounds, particularly bridged polycyclic olefin compounds and derivatives thereof, or bridged polycyclic saturated hydrocarbon compounds having unsaturated double bonds in their substituents Is particularly preferable. That is, crosslinked polycyclic cycloalkene compounds and lower alkyl derivatives thereof, arylyl derivatives, aralkyl derivatives, vinyl derivatives of crosslinked polycyclic cycloalkane compounds, allyloxycarboxy derivatives, (meth) acryloxy derivatives and the like can be mentioned. ..

【０００８】更に具体的には、次のような化合物を挙げ
ることができる。ビシクロ〔２，２，１〕−２−ヘプト
エン、More specifically, the following compounds can be mentioned. Bicyclo [2,2,1] -2-heptoene,

【化６】ビシクロ〔２，２，１〕２，５−ヘプトジエン（２，５
−ノルボルナジエンとも称する）、[Chemical 6] Bicyclo [2,2,1] 2,5-heptodiene (2,5
-Also called norbornadiene),

【化７】エチル−ビシクロ〔２，２，１〕−２−ヘプトエン、[Chemical 7] Ethyl-bicyclo [2,2,1] -2-heptoene,

【化８】エチリデン−ビシクロ〔２，２，１〕−２−ヘプトエン
（５−エチリデン−２−ノルボルネンとも称する）、[Chemical 8] Ethylidene-bicyclo [2,2,1] -2-heptoene (also referred to as 5-ethylidene-2-norbornene),

【化９】フェニル−ビシクロ〔２，２，１〕ヘプト−２−エン、[Chemical 9] Phenyl-bicyclo [2,2,1] hept-2-ene,

【化１０】ジシクロ〔４，３，０〕−３，８−ノナジエン[Chemical 10] Dicyclo [4,3,0] -3,8-nonadiene

【化１１】トリシクロ〔４，３，０，１^2,5〕−３−デセン、[Chemical 11] Tricyclo [4,3,0,1^2,5 ] -3-decene,

【化１２】トリシクロ〔４，３，０，１^2,5〕−３，８−デセテン
（３，８ジヒドロ−ジシクロペンタジエンとも称す
る）、[Chemical 12] Tricyclo [4,3,0,1^2,5 ] -3,8-decetene (also referred to as 3,8 dihydro-dicyclopentadiene),

【化１３】トリシクロ〔４，４，０，１^2,5〕−３−ウンデセン、[Chemical 13] Tricyclo [4,4,0,1^2,5 ] -3-undecene,

【化１４】テトラシクロ〔４，４，０，１^2,5，１^7,10〕−３−ド
デセン、[Chemical 14] Tetracyclo [4,4,0,1^2,5, 1^7,10] -3-dodecene,

【化１５】ジメチル−テトラシクロ〔４，４，０，１^2,5，
１^7,10〕−３−ドデセン、[Chemical 15] Dimethyl-tetracyclo [4,4,0,1^2,5 ,
^1,7,10 ] -3-dodecene,

【化１６】エチリデン−テトラシクロ〔４，４，０，１^2,5，１
^7,10〕−３−ドデセン、[Chemical 16] Ethylidene - tetracyclo [4,4,0,1^2,5, 1
^7,10 ] -3-Dodecene,

【化１７】メチルオキシカルボニルテトラシクロ〔４，４，０，１
^2,5，１^7,10〕−３−ドデセン、[Chemical 17] Methyloxycarbonyltetracyclo [4,4,0,1
^2,5,17,10 ] -3-dodecene,

【化１８】エチリデン−９−エチルテトラシクロ〔４，４，０，１
^2,5，１^7,10〕−３−ドデセン、[Chemical 18] Ethylidene-9-ethyltetracyclo [4,4,0,1
^2,5,17,10 ] -3-dodecene,

【化１９】ペンタシクロ〔４，７，０，１^2,5，０，０^8,13，１
^9,12〕−３−ペンタデセン、[Chemical 19] Pentacyclo [4,7,0,1^2,5, 0,0^{8 and 13,} 1
^9,12 ] -3-Pentadecene,

【化２０】ペンタシクロ〔６，５，１，１^3,6, Ｏ^2,7，０^9,13〕
−４−ペンタデカン、[Chemical 20] Pentacyclo [6,5,1,1^3,6, O^2,7, 0^9,13]
-4-pentadecane,

【化２１】ヘキサシクロ〔６，６，１，１^3,6，１^10,13，
０^2,7，０^9,14〕−４−ヘプタデセン、[Chemical 21] Hexacyclo [6,6,1,1^3,6, 1^{10, 13,}
0^2,7, 0^9,14] -4-heptadecene,

【化２２】ジメチル−ヘキサシクロ〔６，６，１，１^3,6, １
^10,13, ０^2,7，０^9,14〕−４−ヘプタデセン、[Chemical formula 22] Dimethyl - hexacyclo [6,6,1,1^3,6, 1
^{10, 13,} 0^2,7, 0^9,14] -4-heptadecene,

【化２３】ビス（アリルオキシカルボキシ）トリシクロ〔４，３，
０，１^2,5〕−デカン、[Chemical formula 23] Bis (allyloxycarboxy) tricyclo [4,3,3
0,1^2,5 ] -decane,

【化２４】ビス（メタクリルオキシ）トリシクロ〔４，３，０，１
^2,5〕−デカン、[Chemical formula 24] Bis (methacryloxy) tricyclo [4,3,0,1
^2,5 ] -decane,

【化２５】ビス（アクリルオキシ）トリシクロ〔４，３，０，１
^2,5〕−デカン[Chemical 25] Bis (acryloxy) tricyclo [4,3,0,1
^2,5 ] -decane

【化２６】[Chemical formula 26]

【０００９】本発明の環状樹脂においては、上記した環
状オレフィン系化合物及び架橋多環式炭化水素系化合物
から選ばれる１種以上を重合体成分とするが、これらの
重合体成分と共重合可能な低級オレフィン類、芳香族類
又は低級オレフィン類もしくは芳香族のビニルモノマー
を共重合体成分として含有することができる。このよう
な他の重合体成分の具体例としては、例えばエチレン、
プロピレン、イソプレン、ブタジエン、メチルペンテ
ン、ノルボルネン、ブテン、ビニルトルエン等を挙げる
ことができる。このような他の共重合体成分は２種以上
併用してもよい。In the cyclic resin of the present invention, at least one selected from the above-mentioned cyclic olefin compound and crosslinked polycyclic hydrocarbon compound is used as the polymer component, but it is copolymerizable with these polymer components. Lower olefins, aromatics or lower olefins or aromatic vinyl monomers may be contained as a copolymer component. Specific examples of such other polymer components include ethylene,
Examples thereof include propylene, isoprene, butadiene, methylpentene, norbornene, butene, vinyltoluene and the like. Two or more kinds of such other copolymer components may be used in combination.

【００１０】本発明の環状樹脂を重合するには、公知技
術によればよく、例えば特公昭４７−１１８１８、同５
８−４３４１２、同６１−１４４２、同６２−１９７６
１、特開昭５０−７５７００、同５５−１２９４３４、
同５８−１２７７２８、同６０−１６８７０８、同６１
−１１５９１６、同６１−２７１３０８、同６３−２２
１１８、同６３−２４３１０３、特開平２−１８０９７
６各号公報等に記載の公知技術を挙げることができる。The cyclic resin of the present invention can be polymerized by a known technique, for example, Japanese Examined Patent Publications Nos. 47-11818 and 5-18.
8-43412, 61-1442, and 62-1976.
1, JP-A-50-75700, JP-A-55-129434,
58-127728, 60-168708, 61
-11516, 61-271308, 63-22
118, 63-243103, JP-A-2-18097.
Known techniques described in each of the 6 publications can be cited.

【００１１】より具体的には大別して下記の３つの方法
を利用できる。 （１）シクロペンタジエン類と対応するオレフィン類又
は環式オレフィン類とを付加環化反応（ディールスアル
ダー反応）することにより、架橋環式炭化水素モノマー
を得、該モノマーを溶媒中でアルミニウム、タングステ
ン、バナジウム、硼素系化合物を触媒にして重合して、
樹脂状物とし、該樹脂を精製して架橋環式炭化水素樹脂
を得る方法。 （２）本発明の環状樹脂の重合体成分とするモノマー、
例えば低級アルキルシクロアルケン化合物、シクロアル
カジエン系化合物、架橋多環式アルカジエン化合物、架
橋多環式アルケン化合物等を、溶媒中で、触媒としてバ
ナジウム，アルミニウム，タングステン，ホウ素化合物
などを使用して重合反応を行い、高分子量樹脂状物とす
る。次に、該樹脂状物をニッケル，白金触媒等で水素添
加して本発明の環状樹脂とする方法。 （３）架橋多環式化合物のアクリロイル誘導体を光及び
／又は有機過酸化物で重合して架橋環式樹脂を得、精製
して本発明の環状樹脂にする方法。 以上の三種の重合反応においては、更にオレフィン系化
合物，芳香族化合物等のモノマーを添加して共重合体と
することもできる。More specifically, the following three methods can be used. (1) A cyclopentadiene and a corresponding olefin or cyclic olefin are subjected to an cycloaddition reaction (Diels-Alder reaction) to obtain a crosslinked cyclic hydrocarbon monomer, and the monomer is a solvent containing aluminum, tungsten, Polymerize using vanadium and boron compounds as catalysts,
A method of obtaining a crosslinked cyclic hydrocarbon resin by preparing a resinous material and purifying the resin. (2) a monomer as a polymer component of the cyclic resin of the present invention,
For example, a lower alkyl cycloalkene compound, a cycloalkadiene compound, a bridged polycyclic alkadiene compound, a bridged polycyclic alkene compound, etc. in a solvent using vanadium, aluminum, tungsten, boron compounds, etc. as a polymerization reaction To obtain a high molecular weight resinous material. Next, a method of hydrogenating the resinous material with a nickel, platinum catalyst or the like to obtain the cyclic resin of the present invention. (3) A method of polymerizing an acryloyl derivative of a crosslinked polycyclic compound with light and / or an organic peroxide to obtain a crosslinked cyclic resin and purifying it to obtain the cyclic resin of the present invention. In the above three types of polymerization reactions, a monomer such as an olefin compound or an aromatic compound may be further added to obtain a copolymer.

【００１２】前記したいずれの重合方法によるとも、本
発明の環状樹脂体中に、重合成分としたモノマー、低分
子量オリゴマー、金属触媒等が存在することは、臭気の
発生及び衛生的性質の低下の点で好ましくない。従っ
て、本発明に用いる環状樹脂体としては、その軟化点が
９０℃以上（ＪＩＳ Ｋ ２２０７，２５３１ 環球
式）を満足する樹脂であることが好ましい。更に、該環
状樹脂体は臭素価（ＪＩＳ Ｋ ２５４３）５以下であ
ることが、好ましい。環状樹脂体が臭素価５を越える
と、衛生的な医療用具製品に着色、変色が起こる。この
着色、変色に対する一つの対策として、老化防止剤を添
加する。According to any of the above-mentioned polymerization methods, the presence of a monomer as a polymerization component, a low molecular weight oligomer, a metal catalyst, etc. in the cyclic resin body of the present invention causes the generation of odor and the deterioration of hygienic properties. It is not preferable in terms. Therefore, the cyclic resin body used in the present invention is preferably a resin having a softening point of 90 ° C. or higher (JIS K 2207, 2531 ring and ball formula). Further, the cyclic resin body preferably has a bromine number (JIS K 2543) of 5 or less. When the cyclic resin body has a bromine number of more than 5, hygienic medical device products are colored and discolored. As one of the countermeasures against this coloring and discoloration, an antioxidant is added.

【００１３】本発明の環状樹脂体に添加する老化防止剤
としては、２−６−ジ−ｔ−ブチル−４−メチルフェノ
ール（ＢＨＴ）、オクタデシル−３−（４′−ヒドロキ
シ−３′，５′−ジ−ｔ−ブチルフェニル）プロピオネ
ート（商品名：イルガノックス１０７６、チバガイギー
社製）、テトラキス〔メチレン（３，５−ジ−ｔ−ブチ
ル−４−ヒドロキシフェニル）プロピオネート〕メタン
（商品名：イルガノックス１０１０、チバガイギー社
製）、トコフェノール、４，４′−チオビス（６−ｔ−
ブチル−３−メチルフェノール）（商品名：アンテージ
ＲＣ、川口化学製）、ビス（２，２，６，６，−テトラ
メチルピペリジル）セバケート（商品名：サノールＬＳ
−７７０、三共（株）製）、１，３，８−トリアザ−
７，７，９，９−テトラメチル−ｎ−オクチル−スピロ
〔４，５〕デカン−２，４−ジオン（商品名：サノール
ＬＳ−７７２、三共（株）製）等、ジステアリル−チオ
ジプロピオネート（商品名：アンチゲンＴＰＳ、住友化
学（株）製）、ペンタエリスリトールテトラキス（β−
ラウリル−チオ−プロピオネート〕（商品名：スミライ
ザーＴＰＤ：住友化学（株）製）、１，３，５−トリメ
チル−２，４，６−トリス（３，５−ジ−ｔ−ブチル−
４−ヒドロキシベンジル）ベンゼン（商品名：アイオノ
ックス３３０、ＩＣＩ社製）、トリス（２，４−ジ−ｔ
−ブチルフェニル）ホスファイト（商品名：イルガノッ
クス１６８、チバガイギー社製）等がある。これらの老
化防止剤は環状樹脂の熱、光、酸素によるゲル化を防止
する。老化防止剤の添加量は環状樹脂１００重量部に対
し０．1 〜１重量部であり、数種類を併用することもで
きる。As the antioxidant added to the cyclic resin body of the present invention, 2-6-di-t-butyl-4-methylphenol (BHT), octadecyl-3- (4'-hydroxy-3 ', 5) is used. ′ -Di-t-butylphenyl) propionate (trade name: Irganox 1076, manufactured by Ciba-Geigy), tetrakis [methylene (3,5-di-t-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate] methane (trade name: Irga Knox 1010, manufactured by Ciba Geigy), tocophenol, 4,4'-thiobis (6-t-
Butyl-3-methylphenol) (Brand name: Antage RC, manufactured by Kawaguchi Chemical Co., Ltd.), bis (2,2,6,6-tetramethylpiperidyl) sebacate (Brand name: Sanol LS)
-770, manufactured by Sankyo Co., Ltd., 1,3,8-triaza-
7,7,9,9-Tetramethyl-n-octyl-spiro [4,5] decane-2,4-dione (trade name: Sanol LS-772, manufactured by Sankyo Co., Ltd.) and the like, distearyl-thiodipro Pionate (trade name: Antigen TPS, manufactured by Sumitomo Chemical Co., Ltd.), pentaerythritol tetrakis (β-
Lauryl-thio-propionate] (trade name: Sumilizer TPD: manufactured by Sumitomo Chemical Co., Ltd.), 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris (3,5-di-t-butyl-)
4-hydroxybenzyl) benzene (trade name: Ionox 330, manufactured by ICI), tris (2,4-di-t)
-Butylphenyl) phosphite (trade name: Irganox 168, manufactured by Ciba Geigy). These antioxidants prevent gelation of the cyclic resin due to heat, light and oxygen. The amount of the antioxidant added is 0.1 to 1 part by weight with respect to 100 parts by weight of the cyclic resin, and several kinds can be used in combination.

【００１４】本発明の環状樹脂中の環状オレフィンモノ
マーの含有量は３０重量％以上が好ましい。また、該環
状樹脂の分子量は５０００〜１００００００００であ
り、低分子量樹脂体は高粘稠体であるが、高分子樹脂に
なると粉末樹脂になる。樹脂の加工、即ち樹脂製品の成
形については、加工操作上困難が生じる場合には、加工
助剤を用いることが好ましい。該加工助剤としては、高
級脂肪酸又は高級脂肪酸エステル、シリコン油、フッ素
油などの１種以上を、環状樹脂１００重量部に対し０〜
１０重量％添加することができる。The content of the cyclic olefin monomer in the cyclic resin of the present invention is preferably 30% by weight or more. Further, the molecular weight of the cyclic resin is 5,000 to 100,000,000, and the low molecular weight resin body is a highly viscous body, but when it becomes a polymer resin, it becomes a powder resin. For processing a resin, that is, for molding a resin product, it is preferable to use a processing aid when there are difficulties in processing operations. As the processing aid, one or more kinds of higher fatty acid or higher fatty acid ester, silicone oil, fluorine oil and the like is used in an amount of 0 to 100 parts by weight of the cyclic resin.
10% by weight can be added.

【００１５】本発明の環状樹脂の性質は以下のとおりで
ある。 比重 ：０．９８〜１．３ （ＡＳＴ
Ｍ Ｄ７９２） 引張強度 ：２００〜１０００ｋｇ／ｃｍ² （ＡＳＴ
Ｍ Ｄ６３８） 引張伸び ：３〜３００％ （ＡＳＴ
Ｍ Ｄ６３８） 曲げ弾性率：１〜５０×１０⁴ｋｇ／ｃｍ² （ＡＳＴ
Ｍ Ｄ７９０） 軟化点 ：９０以上 （ＡＳＴ
Ｍ Ｄ１５２５） 透明性 ：９０〜１００％ （ＡＳＴ
Ｍ Ｄ１００３） 吸水率（％）：０．０１〜０．１％ （ＡＳＴ
ＭＤ Ｄ５７０） 臭素価 ：０〜５ （ＪＩＳ
Ｋ２５４３） 第１２改正日本薬局方 ４８輸液用ゴム栓試験法 ： 適合 ４９輸液用プラスチック容器試験法： 適合 本発明の環状樹脂は上記のごとく、軟化点、物理的性質
（引張強度など）、強靱性が高く、酸やアルカリなどに
対しても不活性で、水分の吸湿、透湿、酸素、空気に対
して難透過性で、耐寒性及び耐熱性を有し、非結晶性で
透明性を有する超高分子樹脂体である。The properties of the cyclic resin of the present invention are as follows. Specific gravity: 0.98 to 1.3 (AST
MD 792) Tensile strength: 200 to 1000 kg / cm² (AST
MD638) Tensile elongation: 3 to 300% (AST
MD638) Flexural modulus: 1 to 50 × 10⁴ kg / cm² (AST
M D790) Softening point: 90 or more (AST
M D1525) Transparency: 90-100% (AST
MD 1003) Water absorption rate (%): 0.01 to 0.1% (AST
MD D570) Bromine number: 0-5 (JIS
K2543) 12th Revised Japanese Pharmacopoeia 48 Rubber stopper test method for infusion: Compatible 49 Plastic container test method for infusion: Compatible The cyclic resin of the present invention has the softening point, physical properties (tensile strength, etc.), and toughness as described above. Highly resistant to acids and alkalis, moisture absorption, moisture permeability, oxygen and air impermeable, cold and heat resistant, non-crystalline and transparent It is an ultra-polymer resin body.

【００１６】本発明の環状樹脂又は環状樹脂組成物は、
さらにオレフィン系樹脂の一種以上と混合した組成物と
してもよい。該オレフィン系樹脂としては、例えば各種
ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ナイ
ロン（アモルファスナイロンを含む）、ＰＥＴ、ＰＢ
Ｔ、エチレンプロピレン共重合体、エチレン−アクリル
酸共重合体、プロピレン−ブテン共重合体、ポリブテ
ン、メチル−ブテン共重合体、エチレン−ブテン共重合
体、メチル−ペンテン共重合体、並びにオレフィン系化
合物のグラフト又はブロック重合体が挙げられる。The cyclic resin or cyclic resin composition of the present invention is
Further, the composition may be a mixture with one or more olefin resins. Examples of the olefin resin include various polyethylene (PE), polypropylene (PP), nylon (including amorphous nylon), PET, PB
T, ethylene propylene copolymer, ethylene-acrylic acid copolymer, propylene-butene copolymer, polybutene, methyl-butene copolymer, ethylene-butene copolymer, methyl-pentene copolymer, and olefin compound The graft or block polymers of

【００１７】本発明においては、上記環状樹脂又は環状
樹脂組成物と合成ゴム類との混合物、アロイ化物とする
こともある。合成ゴム類としては、イソプレンゴム、ブ
タジエンゴム、エチレン−プロピレンゴム、エチレン−
プロピレン−ジエンターポリマー共重合体、ブタジエン
−イソプレン共重合体、イソプレン−イソブチレンゴム
などが挙げられる。このように、樹脂類、ゴム類と混合
する場合、本発明の環状樹脂を全量中の３０重量％以上
にすることが好ましい。環状樹脂の含有量が３０重量％
未満では、本発明の特徴とする衛生性（例えば耐アルカ
リ栓など）が十分には示されず、汎用樹脂製医療用具類
との差がなくなるからである。In the present invention, a mixture or alloy of the above-mentioned cyclic resin or cyclic resin composition and synthetic rubber may be used. Synthetic rubbers include isoprene rubber, butadiene rubber, ethylene-propylene rubber, ethylene-
Examples thereof include propylene-diene terpolymer copolymer, butadiene-isoprene copolymer, isoprene-isobutylene rubber and the like. Thus, when mixed with resins and rubbers, the cyclic resin of the present invention is preferably 30% by weight or more of the total amount. Content of cyclic resin is 30% by weight
If it is less than the above range, the hygiene properties (for example, alkali resistance), which is a feature of the present invention, are not sufficiently exhibited, and there is no difference from general-purpose resin medical devices.

【００１８】本発明の医療用具品は、本発明の環状樹脂
又は環状樹脂組成物をそのまま成形するか、またこれら
を他の樹脂と積層する。このような他の樹脂としては、
例えばエチレン−ビニルアルコール共重合体樹脂（ＥＶ
ＯＨ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、エチレン−
酢酸ビニル共重合体及びそのケン化物（ＥＶＡ）、ナイ
ロン（アモルファスナイロンを含む）、エチレン−ビニ
ル共重合樹脂、ＰＥ、ＰＰ、ＰＥＴ、ポリメチルペンテ
ン、ＰＶＤＣ、アクリル樹脂、アクリル変性樹脂、エチ
レン−プロピレン共重合樹脂、エチレン−ブテン共重合
体、及びオレフィン系グラフト又はブロック共重合体等
が挙げられる。In the medical device of the present invention, the cyclic resin or the cyclic resin composition of the present invention is molded as it is, or these are laminated with another resin. As such other resins,
For example, ethylene-vinyl alcohol copolymer resin (EV
OH), polyvinyl alcohol (PVA), ethylene-
Vinyl acetate copolymer and saponified product thereof (EVA), nylon (including amorphous nylon), ethylene-vinyl copolymer resin, PE, PP, PET, polymethylpentene, PVDC, acrylic resin, acrylic modified resin, ethylene-propylene Examples thereof include copolymer resins, ethylene-butene copolymers, and olefin-based graft or block copolymers.

【００１９】以上記載した本発明の医療用具品には、本
発明の環状樹脂と前記積層樹脂に極性基を持つ樹脂類が
存在するため、両者を積層溶着することにより、容器内
容物の品質保証を向上する。この際、接着剤又は両樹脂
の混合物からなる積層体層を用いることにより良好な接
着が実現すると同時に環状樹脂の衛生性をより一層向上
する一策となる。In the medical device of the present invention described above, since the cyclic resin of the present invention and the resins having polar groups are present in the laminated resin, the quality assurance of the content of the container can be ensured by laminating both of them. To improve. At this time, by using a laminate layer made of an adhesive or a mixture of both resins, good adhesion can be realized and at the same time, sanitary properties of the annular resin can be further improved.

【００２０】また本発明においては、医療用具品の内容
物が光（紫外線）や酸化により変質することを防止する
目的で、積層する樹脂に、紫外線吸収剤、紫外線遮光剤
等を配合することができる。紫外線吸収剤、遮光剤とし
ては、例えばｐ−ｔ−ブチルフェニルサリシレート、
２，４−ジヒドロキシベンゾフェノン、２−ヒドロキシ
−４−メトキシベンゾフェノン、２（２′−ヒドロキシ
−５′−メチルフェニル）ベンゾトリアゾール、２
（２′−ヒドロキシ−３′−ｔ−ブチル−５′−メチル
フェニル）−５−クロルベンゾトリアゾール、２（２′
−ヒドロキシ−３′，５′−ジｔ−ブチルフェニル）−
５−クロルベンゾトリアゾール、ビス（２，２，６，
６，−ジメチル−４−４ピペリジン）セバケート（商品
名 サノールＬＳ７７０、チバガイギー社製）、ポリマ
ータイプのヒンダートアミン（商品名 サノールＬＳ９
４４、チバガイギー社製）、微粒子酸化チタン又は亜鉛
華などが挙げられ、これらの１種以上を合計量で０．０
１〜２重量％配合することが好ましい。Further, in the present invention, for the purpose of preventing the contents of the medical device from being deteriorated by light (ultraviolet rays) or oxidation, an ultraviolet absorber, an ultraviolet light shielding agent or the like may be added to the laminated resin. it can. Examples of ultraviolet absorbers and light-shielding agents include p-t-butylphenyl salicylate,
2,4-dihydroxybenzophenone, 2-hydroxy-4-methoxybenzophenone, 2 (2'-hydroxy-5'-methylphenyl) benzotriazole, 2
(2'-Hydroxy-3'-t-butyl-5'-methylphenyl) -5-chlorobenzotriazole, 2 (2 '
-Hydroxy-3 ', 5'-di-t-butylphenyl)-
5-chlorobenzotriazole, bis (2,2,6,
6, -Dimethyl-4-4 piperidine) sebacate (trade name Sanol LS770, manufactured by Ciba Geigy), polymer type hindered amine (trade name Sanol LS9)
44, manufactured by Ciba Geigy Co., Ltd.), fine particle titanium oxide, zinc white, and the like.
It is preferable to add 1 to 2% by weight.

【００２１】以上に説明した環状樹脂又は環状樹脂組成
物を用いて製造する本発明の医療用具品としては、非常
に多種のものが可能である。特に高度の品質保証を要求
される医療用具品にも好適である。以下に品質基準の例
を示す。 １）注射器（図１参照）、注射器兼容器（図２参照）、
針無注射器：品質基準は厚生省告示第４２、７４、４１
３、４４２、４４３各号 ２）輸液セット及び輸血セット（図３参照）：品質基準
は厚生省告示第４２、７４、３０１各号 ３）採血用器具及び輸血用器具：品質基準は厚生省告示
第４２、７４、１１３、３００、４４９各号 ４）血液セット：品質基準は厚生省告示第４２、６６、
７４、１３４、２７１、４４８各号 ５）透析型人工腎臓装置：品質基準は厚生省薬務局長通
知第４９４号 ６）移注器（導入器）カテーテル、管：品質基準は自主
規定（カテーテルに関しては日本医療器材協会案があ
る） このような医療器具及び機械部品を本発明の環状樹脂、
環状樹脂組成物等で成形するか、積層することにより、
要求される品質基準を満足する衛生性の高度な医療用具
品が得られる。As the medical device of the present invention produced by using the above-mentioned cyclic resin or cyclic resin composition, a great variety can be made. In particular, it is also suitable for medical devices that require high quality assurance. The following are examples of quality standards. 1) Syringe (see FIG. 1), Syringe / container (see FIG. 2),
Needleless syringe: Quality standard is Ministry of Health and Welfare Notification No. 42, 74, 41
No. 3, 442, 443 2) Infusion set and blood transfusion set (see Fig. 3): Quality standard is Ministry of Health and Welfare Notification No. 42, 74, 301 No. 3) Blood collection device and blood transfusion instrument: Quality standard is Ministry of Health and Welfare notification No. 42 , 74, 113, 300, 449 4) Blood set: Quality standard is Ministry of Health and Welfare Notification 42, 66,
74, 134, 271, 448 each 5) Dialysis type artificial kidney device: Quality standard is Ministry of Health, Labor and Welfare Pharmaceutical Affairs Bureau notification No. 494 6) Transfusion device (introducer) catheter, tube: Quality standard is voluntary (for catheter) There is a proposal by the Japan Medical Equipment Association) Such a medical device and machine parts are provided with the annular resin of the present invention,
By molding with a cyclic resin composition or by laminating,
A highly hygienic medical device that meets the required quality standards can be obtained.

【００２２】本発明の医療用具品の成形、積層方法は、
公知のオレフィン系樹脂成形技術を適用し得る。例えば
本発明の環状樹脂、環状樹脂組成物をスクリューで加熱
し、製品型金型中に押出し、冷却後金型より取り出す、
等の技術である。また、インジェクションブロー方式に
て加熱した本発明の環状樹脂を加熱してブローすること
により、容器、管、医療器具製品型に成形することもで
きる。The method of molding and laminating the medical device of the present invention is as follows.
A known olefin resin molding technique can be applied. For example, the cyclic resin of the present invention, the cyclic resin composition is heated by a screw, extruded into a product mold, taken out from the mold after cooling,
Technology. Further, the annular resin of the present invention heated by the injection blow method can be heated and blown to be molded into a container, a pipe, or a medical device product mold.

【００２３】[0023]

【実施例】以下に本発明に係る環状樹脂の合成方法、該
樹脂又は樹脂組成物を用いた本発明の医療用具品の製造
を具体的に説明するが、本発明はこれらの具体例に限定
されるものではない。環状樹脂の合成例１（ＤＣＰ樹脂重合体） １０リットルの撹拌機付き反応器に精製、脱水したトル
エン３．６リットル、精製したトリシクロ〔４，３，
０，１^2,5〕−３，８−デセン（ＤＣＰ）１．２ｋｇを
入れ、窒素雰囲気下にトリエチルアルミニウム７２ｇ、
トリエチルアミン２３６ｇ及び四塩化チタン６２ｇを温
度５℃以下で加え、２５℃に昇温して２４時間撹拌、重
合を行なう。その後、メタノール５００ｍｌにて反応停
止し、メタノールにて樹脂を析出せしめ、アセトン−イ
ソプロピルアルコール（１：１）にて洗浄し、真空低温
乾燥した。重合体８００ｇを得た。５リットルの攪拌機
オートクレーブに上記で得た重合体を１０重量％シクロ
ヘキサン溶液として入れ、パラジウムカーボン２５ｇを
水素雰囲気下に加え、水素置換を行ない、１２０℃に昇
温し水素圧７０気圧にて水素を補充して１２時間水素添
加を行う。水素添加後、触媒を遠心分離し、多量のアセ
トン−イソプロピルアルコール（１：１）混合溶媒にて
沈殿させる。得られた樹脂１００重量部に老化防止剤と
してＢＨＴ ０．４重量部、アンチゲンＴＰＳ ０．１
重量部を加え、樹脂〔以下樹脂（ａ）と呼ぶ〕５６０ｇ
を得た。この樹脂（ａ）は軟化点１５２℃以上、臭素価
０．２であった。EXAMPLES The method for synthesizing the cyclic resin according to the present invention and the production of the medical device of the present invention using the resin or resin composition will be specifically described below, but the present invention is limited to these specific examples. It is not something that will be done.Cyclic Resin Synthesis Example 1 (DCP Resin Polymer) 10 liters of a reactor equipped with a stirrer, 3.6 liters of purified and dehydrated toluene, and purified tricyclo [4,3,3]
0,1^2,5 ] -3,8-decene (DCP) (1.2 kg) was added, and triethylaluminum (72 g) was added in a nitrogen atmosphere.
236 g of triethylamine and 62 g of titanium tetrachloride are added at a temperature of 5 ° C or lower, the temperature is raised to 25 ° C, and the mixture is stirred for 24 hours for polymerization. Then, the reaction was stopped with 500 ml of methanol, the resin was precipitated with methanol, washed with acetone-isopropyl alcohol (1: 1), and dried at low temperature in vacuum. 800 g of polymer was obtained. The polymer obtained above was placed in a 5 liter stirrer autoclave as a 10 wt% cyclohexane solution, 25 g of palladium carbon was added under a hydrogen atmosphere, hydrogen substitution was carried out, and the temperature was raised to 120 ° C. and hydrogen was added at a hydrogen pressure of 70 atm. Replenish and hydrogenate for 12 hours. After hydrogenation, the catalyst is centrifuged and precipitated with a large amount of acetone-isopropyl alcohol (1: 1) mixed solvent. 100 parts by weight of the obtained resin was added with 0.4 parts by weight of BHT as an anti-aging agent and 0.1 parts by weight of antigen TPS.
560 g of resin [hereinafter referred to as resin (a)]
Got This resin (a) had a softening point of 152 ° C. or higher and a bromine number of 0.2.

【００２４】環状樹脂の合成例２：ＤＣＰ−エチレン共
重合体 １０リットルの反応容器に攪拌機、滴下ロートを付け、
精製、脱水したトルエン５リットルを入れ、次に精製、
脱水したＤＣＰ３５０ｇを入れ、温度を３℃以下に保
ち、触媒としてエチレンアルミニウムセスキクロリド１
０５ｇとジクロロエトキシオキソバナジウム１１０ｇ
を、乾燥したエチレンと窒素ガス（１：２）の混合ガス
を通じながら滴下、温度２０℃、攪拌下に上記混合ガス
を２時間通じて重合を行なう。次にメタノール３０ｍｌ
で共重合を停止し、メタノール中にて共重合体を析出
し、アセトンで洗浄し、真空低温乾燥を行い、共重合体
３１２ｇを得た。次に５リットルの攪拌機付きオートク
レーブに上記で得た共重合体を１０重量％シクロヘキサ
ン溶液として加え、パラジウムカーボン２５ｇを入れ、
反応器内を水素ガス置換後、攪拌しつつ１２０℃に昇温
した。次に同温度で水素圧７０気圧に昇圧し、同圧に水
素を補充しながら１０時間水素添加を行なう。次に遠心
分離で触媒を除去し、多量のアセトン−イソプロピルア
ルコール（１：１）混合溶媒中に沈殿させ、濾過し、共
重合体１００重量部に対し老化防止剤ＢＨＴを０．６重
量部加え、真空乾燥し、樹脂〔以下樹脂（ｂ）と呼ぶ〕
３００ｇを得た。該樹脂（ｂ）の軟化点は１４６℃、臭
素価０．１であった。Synthesis Example 2 of Cyclic Resin: DCP-Ethylene Co
Attach a stirrer and dropping funnel to a reaction vessel of 10 liters ofpolymer ,
Add 5 liters of purified and dehydrated toluene, then purify,
Add 350 g of dehydrated DCP, keep the temperature below 3 ° C, and use ethylene aluminum sesquichloride 1 as a catalyst.
05g and 110g dichloroethoxyoxovanadium
Is dropped while passing a dry mixed gas of ethylene and nitrogen gas (1: 2), and the above mixed gas is passed through the above mixed gas for 2 hours under stirring at a temperature of 20 ° C. to carry out polymerization. Then 30 ml of methanol
Then, the copolymerization was stopped with, the copolymer was precipitated in methanol, washed with acetone, and dried at low temperature in vacuum to obtain 312 g of the copolymer. Next, the copolymer obtained above was added as a 10 wt% cyclohexane solution to a 5 liter autoclave equipped with a stirrer, and 25 g of palladium carbon was added.
After replacing the inside of the reactor with hydrogen gas, the temperature was raised to 120 ° C. with stirring. Next, the hydrogen pressure is raised to 70 atm at the same temperature, and hydrogen is added for 10 hours while replenishing hydrogen at the same pressure. Next, the catalyst was removed by centrifugation, precipitated in a large amount of acetone-isopropyl alcohol (1: 1) mixed solvent, filtered, and added with 0.6 parts by weight of the antioxidant BHT per 100 parts by weight of the copolymer. Vacuum dried and resin [hereinafter referred to as resin (b)]
300 g was obtained. The softening point of the resin (b) was 146 ° C. and the bromine number was 0.1.

【００２５】環状樹脂の合成例３：架橋多環式炭化水素
と単環オレフィンの共重合体 １０リットルの攪拌機付き反応容器に精製、脱水したト
ルエン４，５リットルと精製、脱水したヘキサシクロ
〔６，６，１，１^3,6，１^10,13，０^2,7，０⁹，¹⁴〕
−４−ヘプタデセンとシクロペンテンの混合（１：１）
モノマー３００ｇに、エチルアルミニウムセスキクロリ
ド９０ｇ、ジクロロエトキシオキソバナジウム１５ｇを
窒素雰囲気下に温度５℃以下に滴下し、温度１０℃に昇
温して２４時間攪拌、重合反応を行う。次にメタノール
１５０ｍｌにて重合を停止し、更にメタノールにて共重
合体を析出し、洗浄、濾別する。共重合体樹脂を合成例
２と同様な操作で水素添加を行い、得られた共重合体１
００重量部にイルガノックス１０７６（商品名）０．３
重量部を添加、均一に混合し、真空乾燥し、樹脂〔以下
樹脂（ｃ）と呼ぶ〕１６０ｇを得た。該樹脂（ｃ）の軟
化点１３６〜１５６℃、臭素値０．２であった。Synthetic Example 3 of Cyclic Resin: Crosslinked Polycyclic Hydrocarbon
The copolymer purified in a stirred reaction vessel10 lmonocyclic olefins, purified and dehydrated toluene 4,5 liters, dehydrated hexacyclo [6,6,1,1^3,6, 1^10,13, 0^{2 ,} 7, 0^9,14]
Mixing of 4-heptadecene and cyclopentene (1: 1)
To 300 g of the monomer, 90 g of ethylaluminum sesquichloride and 15 g of dichloroethoxyoxovanadium are added dropwise under a nitrogen atmosphere at a temperature of 5 ° C or lower, the temperature is raised to 10 ° C, and the mixture is stirred for 24 hours to carry out a polymerization reaction. Then, the polymerization is stopped with 150 ml of methanol, and the copolymer is further precipitated with methanol, washed and filtered. Copolymer resin obtained by hydrogenating the copolymer resin in the same manner as in Synthesis Example 2
Irganox 1076 (trade name) 0.3 to 100 parts by weight
Parts by weight were added, uniformly mixed, and vacuum dried to obtain 160 g of a resin [hereinafter referred to as resin (c)]. The softening point of the resin (c) was 136 to 156 ° C., and the bromine value was 0.2.

【００２６】環状樹脂の合成例４ １０リットルの攪拌機付反応器に精製、脱水したシクロ
ヘキサン５リットルと精製、脱水したジメチル−テトラ
シクロ〔４，４，０，１^2,5，１^7,10〕−３−ドデセン
３００ｇを仕込み、次にジクロロエトキシオキソバナジ
ウム２０ｇ、エチルアルミニウムセスキクロライド１１
０ｇを窒化雰囲気下に温度５℃以下にて滴下し、窒素ガ
ス：水素ガス＝１５０：１の混合ガスを温度１０℃にて
１５時間通して重合を行う。次にイソプロピルアルコー
ルを１リットル添加して重合を停止し、更にイソプロピ
ルアルコールにて重合体を析出し、洗浄する。この重合
体１００重量部にイルガノックス１６８（商品名）０．
１重量部、アイオノックス３３０（商品名）０．２重量
部を添加し、真空乾燥を行う。得られた樹脂の軟化点１
４１〜１５０℃、収量１８２ｇであった。この樹脂を樹
脂（ｄ）という。[0026] PurificationSynthesis Example 4 10 l stirrer equippedreactor cyclic resin, dehydrated cyclohexane 5 liters with purified, dehydrated dimethyl - tetracyclo [4,4,0,1^2,5, 1^7,10] - 300 g of 3-dodecene was charged, then 20 g of dichloroethoxyoxovanadium and ethylaluminum sesquichloride 11
0 g is added dropwise under a nitriding atmosphere at a temperature of 5 ° C. or lower, and a mixed gas of nitrogen gas: hydrogen gas = 150: 1 is passed at a temperature of 10 ° C. for 15 hours for polymerization. Then, 1 liter of isopropyl alcohol is added to stop the polymerization, and the polymer is further precipitated with isopropyl alcohol and washed. Irganox 168 (trade name) was added to 100 parts by weight of this polymer.
1 part by weight and 0.2 part by weight of Ionox 330 (trade name) are added and vacuum dried. Softening point of the obtained resin 1
The temperature was 41 to 150 ° C., and the yield was 182 g. This resin is called resin (d).

【００２７】環状樹脂の合成例５ ５リットルの攪拌機付反応器に、精製したビス（メタク
リルオキシ）トリシクロ〔４，３，０，１^2,5〕−デカ
ン５００ｇとシクロヘキサン５００ｇをフラスコに入
れ、窒素流通下に過酸化ベンゾイル３０ｇを添加し、均
一に混合し、徐々に昇温し、１２０℃にて７時間重合反
応を行なう。溶媒を除去し、ｔ−ブチルパーオキシベン
ゾエート３０ｇと４，４′−チオビス（６−ｔ−ブチル
−３−メチルフェノール）３ｇを均一に添加し、金型温
度１７０℃にて１０分間加熱し、樹脂粉末とし、温水に
て充分洗浄する。得られた樹脂〔以下樹脂（ｅ）と呼
ぶ〕の軟化点は１２０℃以上、臭素価４．３であった。Synthetic Example 5 of Cyclic Resin In a 5 liter reactor equipped with a stirrer, 500 g of purified bis (methacryloxy) tricyclo [4,3,0,1^2,5 ] -decane and 500 g of cyclohexane were placed in a flask, and nitrogen was added. 30 g of benzoyl peroxide is added under circulation, the mixture is mixed uniformly, the temperature is gradually raised, and a polymerization reaction is carried out at 120 ° C. for 7 hours. The solvent was removed, 30 g of t-butyl peroxybenzoate and 3 g of 4,4′-thiobis (6-t-butyl-3-methylphenol) were uniformly added, and the mixture was heated at a mold temperature of 170 ° C. for 10 minutes, Make resin powder and wash thoroughly with warm water. The obtained resin [hereinafter referred to as resin (e)] had a softening point of 120 ° C. or higher and a bromine number of 4.3.

【００２８】環状樹脂の合成例６：架橋多環式化合物 メチルオキシカルボニルテトラシクロ〔４，４，０，１
^2,5，１^7,10〕−３−ドデセン２５０ｇと１，２−ジク
ロロエタン１０００ｍｌ、１−ヘキセン１．９ｇに、触
媒として六塩化タングステンの濃度０．０５ｍｏｌ／リ
ットルのクロロベンゼン溶液４６ｍｌ、パラアルデヒド
の濃度０．１ｍｏｌ／リットルの１，２−ジクロロエタ
ン溶液３５ｍｌ、トリイソブチルアルミニウムの濃度
０．５ｍｏｌ／リットルのトルエン溶液１９ｍｌを、窒
素ガス雰囲気下に攪拌機付反応器２リットルに加えて、
６０℃で１０時間重合反応を行なう。重合物にメタノー
ル５０ｍｌを加えて重合を停止し、溶媒を蒸発し、アセ
トン−メタノール（１：１）混合溶液にて洗浄した後
に、真空乾燥する。次にテトラヒドロフラン４５００ｍ
ｌに重合物を溶解し、パラジウム５重量％のパラジウム
−アルミナ触媒２３ｇを加え、水素ガス圧力１００ｋｇ
／ｃｍ²で温度１７０℃で５時間水素添加反応を行っ
た。以下、環状樹脂の合成例１の水素添加物後処理と同
様に処理して重合樹脂を得る。該樹脂１００重量部にＢ
ＨＴ０．５重量部を添加し樹脂（ｆ）とする。樹脂
（ｆ）の軟化点１３２℃以上、臭素値０．０５であっ
た。Synthesis Example 6 of Cyclic Resin: Crosslinked Polycyclic Compound Methyloxycarbonyltetracyclo [4,4,0,1]
^2,5, 1^7,10] -3-dodecene 250g and 1,2-dichloroethane 1000 ml, 1-to-hexene 1.9 g, the concentration of 0.05 mol / liter of tungsten hexachloride as catalysts chlorobenzene solution 46 ml, of paraldehyde 35 ml of a 1,2-dichloroethane solution having a concentration of 0.1 mol / liter and 19 ml of a toluene solution having a concentration of 0.5 mol / liter of triisobutylaluminum were added to 2 liters of a reactor equipped with a stirrer under a nitrogen gas atmosphere,
A polymerization reaction is carried out at 60 ° C. for 10 hours. 50 ml of methanol was added to the polymer to terminate the polymerization, the solvent was evaporated, the mixture was washed with an acetone-methanol (1: 1) mixed solution, and then vacuum dried. Next, tetrahydrofuran 4500m
The polymer was dissolved in 1 and 23 g of palladium-alumina catalyst containing 5% by weight of palladium was added, and the hydrogen gas pressure was 100 kg.
The hydrogenation reaction was performed at a temperature of 170 ° C./cm² for 5 hours. Then, the same treatment as in the post-treatment of the hydrogenated product in Synthesis Example 1 for cyclic resin is performed to obtain a polymerized resin. B to 100 parts by weight of the resin
0.5 part by weight of HT is added to obtain a resin (f). The softening point of the resin (f) was 132 ° C. or higher, and the bromine value was 0.05.

【００２９】環状樹脂の合成例７ １０リットルの攪拌機付三口反応容器に、精製、脱水し
たトルエン５リットルを仕込み、窒素ガス雰囲気下に精
製したテトラシクロ〔４，４，０，１^2,5，１^7,10〕−
３−ドデセン１５２ｇ、メチルシクロヘキセン１９ｇを
入れ、次にエチルアルミニウムセスキクロリド１８ｇ、
バナジウムオキシトリクロリド１１ｇを温度５℃以下で
混合する。次にガス吹込管より乾燥したエチレン：窒素
ガス＝１：２の混合ガスを流しつつ昇温して１０℃に
し、同混合ガス１５リットルを１時間費やして流して重
合反応を行なう。次にメタノール５０ｍｌを加えて反応
を停止し、更に多量のメタノールで樹脂を析出し、アセ
トン・イソプロピルアルコール（１：１）混合溶媒で洗
浄して重合体１００重量部にイルガノックス１０７０
（商品名）０．３重量部を加えた。得られた樹脂（ｇ）
は臭素価０．５、軟化点１２４℃以上であった。[0029]Cyclic resin synthesis example 7 Purify and dehydrate into a 3-liter reaction vessel equipped with a stirrer.
Then, add 5 liters of toluene and refine under a nitrogen gas atmosphere.
Made tetracyclo [4,4,0,1^2,5, 1^7,10] −
152 g of 3-dodecene and 19 g of methylcyclohexene
And then 18 g of ethylaluminum sesquichloride,
11 g of vanadium oxytrichloride at a temperature below 5 ° C
Mix. Then dry ethylene: nitrogen from the gas injection pipe
The temperature is raised to 10 ° C while flowing a mixed gas of gas = 1: 2.
Then, spend 15 liters of the same mixed gas for 1 hour and let it flow for a long time.
Perform a combined reaction. Next, add 50 ml of methanol and react
Stop the reaction, precipitate the resin with more methanol, and
Wash with ton-isopropyl alcohol (1: 1) mixed solvent
Irganox 1070 on 100 parts by weight of polymer
(Trade name) 0.3 part by weight was added. Obtained resin (g)
Had a bromine number of 0.5 and a softening point of 124 ° C. or higher.

【００３０】環状樹脂の合成例８ １０リットルの攪拌機付反応器に、精製、脱水したトル
エン７リットルを仕込み、窒素ガス雰囲気下にテトラシ
クロ〔４，４，０，１^2,5，１^7,10〕−３−ドデセン９
３０ｇと、ビシクロ〔２，２，１〕−２−ヘプトエン７
０ｇ、１−ヘキサン５ｇ、塩化タングステン６ｇ、テト
ラフェニルスズ７ｇを添加し、温度５０℃で３時間重合
を行う。重合後にメタノールを加えて樹脂を析出し、ア
セトンとメタノールの（１：１）混合液で樹脂を洗浄
し、後に真空乾燥を行う。樹脂量９８０ｇ。得られた樹
脂を合成例１と同様な方法で水素添加を行なった。得ら
れた樹脂は、軟化点１５５〜１６０℃、樹脂量９３０ｇ
に対してＢＨＴを０．５重量％添加して使用した〔以
下、樹脂（ｈ）と称する〕。[0030] To a stirred reactor equipped withSynthesis Example 8 10 litersof cyclic resin, purified toluene were charged 7 liters of dehydrated, tetracyclo [4,4,0,1^2,5 under a nitrogen gas atmosphere, 1^7,10 ] -3-Dodecene 9
30 g and bicyclo [2,2,1] -2-heptoene 7
0 g, 5 g of 1-hexane, 6 g of tungsten chloride and 7 g of tetraphenyl tin are added, and polymerization is carried out at a temperature of 50 ° C. for 3 hours. After the polymerization, methanol is added to precipitate the resin, the resin is washed with a mixed solution of acetone and methanol (1: 1), and then vacuum dried. Resin amount 980g. The resin thus obtained was hydrogenated in the same manner as in Synthesis Example 1. The obtained resin has a softening point of 155 to 160 ° C. and a resin amount of 930 g.
Was used by adding 0.5% by weight of BHT [hereinafter, referred to as resin (h)].

【００３１】環状樹脂の合成例９ 攪拌機付反応器にテトラシクロ〔４，４，０，１^2,5，
１^7,10〕−３−ドデセン６００ｇ、ジシクロペンタジエ
ン１４０ｇ、ペンタシクロペンタデカジエン１８０ｇ、
１−ヘキセン７６０ｇ、トルエン２７００ｇを精製、乾
燥し、混合する。反応器を窒素雰囲気下にして、トリエ
チルアルミニウム１８ｇ、トリエチルアミン３６ｇ及び
四塩化チタン５．５ｇを精製、乾燥したトルエン溶液に
して、温度２５℃に攪拌下に反応器に添加する。同温度
にて５時間攪拌して重合を行う。反応器にアセトン・イ
ソプロピルアルコール（１：１）を添加して重合を停止
し、樹脂を析出し、濾過、真空乾燥する。次に樹脂をシ
クロヘキサン６０００ｍｌに溶解し、水素ガス雰囲気下
にパラジウム−カーボン６０ｇを加えて水素圧力６０ｋ
ｇ／ｃｍ²、温度１５５℃で５時間水素添加を行う。樹
脂を濾過し、アセトン・イソプロピルアルコール（１：
１）で樹脂を析出し、洗浄、ＢＨＴ０．２重量％を添加
し、真空乾燥を行う。得られた樹脂〔以下、樹脂（ｉ）
と称する〕量３６０ｇ、軟化点１８６℃であった。Synthesis Example 9 of Cyclic Resin In a reactor equipped with a stirrer, tetracyclo [4,4,0,1^2,5 ,
^1,7,10 ] -3-dodecene 600 g, dicyclopentadiene 140 g, pentacyclopentadecadiene 180 g,
760 g of 1-hexene and 2700 g of toluene are purified, dried and mixed. Under a nitrogen atmosphere in the reactor, 18 g of triethylaluminum, 36 g of triethylamine and 5.5 g of titanium tetrachloride are purified and made into a dry toluene solution, which is added to the reactor at a temperature of 25 ° C. with stirring. Polymerization is performed by stirring at the same temperature for 5 hours. Acetone / isopropyl alcohol (1: 1) is added to the reactor to terminate the polymerization, precipitate a resin, filter and dry under vacuum. Next, the resin was dissolved in 6000 ml of cyclohexane, and 60 g of palladium-carbon was added under a hydrogen gas atmosphere to obtain a hydrogen pressure of 60 k.
Hydrogenation is carried out at g / cm² and a temperature of 155 ° C. for 5 hours. The resin was filtered, and acetone / isopropyl alcohol (1:
The resin is deposited in 1), washed, 0.2 wt% of BHT is added, and vacuum dried. Obtained resin [hereinafter, resin (i)
The amount was 360 g and the softening point was 186 ° C.

【００３２】実施例１〜７及び比較例１ 以上で得た本発明の環状樹脂（ａ）〜（ｇ）を用い、表
−１に示す配合及び成形条件で、図２に示す形状の注射
器を成形した（実施例１〜７）。また、比較のためにＰ
Ｐ〔商品名 ポリプロ６２００Ｅ、三菱化成（株）製〕
を用いて表−１の条件で、同様に注射器を成形した（比
較例１）。Using the cyclic resins (a) to (g) of the present invention obtained inExamples 1 to 7 and Comparative Example 1 and above, a syringe having the shape shown in FIG. Molded (Examples 1 to 7). Also, for comparison, P
P [Product name: Polypro 6200E, manufactured by Mitsubishi Kasei Co., Ltd.]
Using the above, a syringe was similarly molded under the conditions shown in Table 1 (Comparative Example 1).

【００３３】[0033]

【表１】[Table 1]

【００３４】該注射器の注射筒内に薬液又は注射用蒸留
水を入れた、容器兼注射器であるので、第１２改正日本
薬局方の「４９輸液用プラスチック容器試験法」に準拠
して衛生試験を行った。試験結果を表−２に示す。Since it is a container / syringe in which the liquid medicine or distilled water for injection is put in the syringe barrel of the syringe, a hygiene test is carried out in accordance with "49 Infusion Plastic Container Testing Method" of the 12th revised Japanese Pharmacopoeia. went. The test results are shown in Table-2.

【００３５】[0035]

【表２】[Table 2]

【００３６】[0036]

【表３】[Table 3]

【００３７】表−２に示す如く、本発明品はＪＰ１２の
試験に適合し、異常が認められてない。比較例１の製品
は不透明であり、注射器用容器としては不適当である。
また、市販樹脂ＰＶＣ、ＰＥを用いると、ＪＰ１２の試
験条件である温度１２０℃で６０分間の高圧蒸気殺菌処
理で成形品が変形又は粘着してしまい不適格品となる。
本発明の環状樹脂成形品は透明であり、高圧蒸気殺菌処
理でも変形を認めなかった。As shown in Table 2, the product of the present invention complies with the JP12 test and no abnormality is observed. The product of Comparative Example 1 is opaque and is unsuitable as a container for syringes.
Further, when the commercially available resins PVC and PE are used, the molded product is deformed or adhered by the high-pressure steam sterilization treatment at a temperature of 120 ° C. which is a test condition of JP60 for 60 minutes, and becomes an unqualified product.
The ring-shaped resin molded product of the present invention was transparent, and no deformation was observed even after high-pressure steam sterilization treatment.

【００３８】実施例８〜１３（輸液セット及び輸血セッ
トの製造及び衛生試験） 輸液セットは例えば抗生物質、制癌剤などの医薬品、例
えばブドウ糖、アミノ酸、ビタミン剤、電解質などの栄
養剤、水分、高カロリー輸液などを、ガラス、プラスチ
ックボトル、プラスチックバック等の薬液容器から点滴
して静脈に投与する一連の器具をいう。図３は標準的な
輸液セットの一例、また図４〜図６はその各部品の例を
示すものであり、人体の静脈流に入れるための輸液針１
８、薬液を混注する場合に用いるＹ字管又はト字管であ
るタコ管１７、流量調節器（流量コントロールクランプ
ともいう）１５、連結管１２，１６、点滴管（点滴筒と
もいう）１４、導入針（薬液注出針、瓶針、容器針、輸
液針ともいう）１１からなる。輸液針１８には静脈針と
翼状針があり、主に冷間圧延ステンレス鋼材からなる。
導入針は樹脂製のステンレス製がある。 また、輸血セ
ットは、輸血針１８，導入針１１、連結管１２、点滴管
１４にさらに濾過器（濾過網）１３を有してなる一連の
セットをいい、輸液セットと類似しているので、医療器
具の規格としては同等に取り扱われている。Examples 8 to 13 (infusion set and blood transfusion set)
Manufacturing and hygiene tests) Infusion sets include medicines such as antibiotics and carcinostatic agents such as glucose, amino acids, vitamins, nutrients such as electrolytes, water, high calorie infusions, glass, plastic bottles, plastic bags, etc. It is a series of devices that are instilled from a drug solution container and administered intravenously. FIG. 3 shows an example of a standard infusion set, and FIGS. 4 to 6 show examples of respective parts thereof. An infusion needle 1 for inserting into a venous flow of a human body.
8, a Y-shaped tube or a T-shaped tube that is used for mixed injection of a chemical solution, a tacho tube 17, a flow rate controller (also called a flow rate control clamp) 15, connecting tubes 12 and 16, a drip tube (also called a drip tube) 14, It comprises an introduction needle (also referred to as a drug solution dispensing needle, a bottle needle, a container needle, an infusion needle) 11. The infusion needle 18 has a venous needle and a winged needle, and is mainly made of cold rolled stainless steel.
The introduction needle is made of resin and made of stainless steel. Further, the blood transfusion set is a series of sets having a blood transfusion needle 18, an introduction needle 11, a connecting pipe 12, and a drip pipe 14 further having a filter (filtration net) 13, and is similar to an infusion set, It is treated equally as a standard for medical equipment.

【００３９】本発明の環状樹脂を用いて、図３に示す輸
液セットを成形した。各部品の金型成形には公知技術を
適用し、材料樹脂をスクリューにて加熱溶融したものを
金型内で押出し成形し、冷却して各器具部品を成形し
た。材料樹脂としてＰＥ（商品名ウルトゼックス４０３
０、三井石油化学工業（株）製）４０重量部を用いた。
その他の配合組成、成形条件を表−３に示す。表−３に
おいて、は液状イソプレン（クラレ（株）製）、は
特開平３−６９３６３号公報によるもの、を意味する。The infusion set shown in FIG. 3 was molded using the cyclic resin of the present invention. A publicly known technique was applied to the molding of each part, and the material resin was heated and melted with a screw, extruded and molded in the mold, and cooled to mold each instrument part. PE (trade name: ULTOZEX 403) as resin
0, 40 parts by weight of Mitsui Petrochemical Industry Co., Ltd. was used.
Table 3 shows other compounding compositions and molding conditions. In Table 3, liquid isoprene (manufactured by Kuraray Co., Ltd.) means and that according to JP-A-3-69363.

【００４０】[0040]

【表４】[Table 4]

【００４１】次に各成形部品を組み立て、熱融着して輸
液セットとした。得られた本発明の輸液セットの性能及
び衛生試験を、厚生省告示第３０１号、同第４２号に準
拠して行った。その結果を表−４に示す。Next, each molded part was assembled and heat-sealed to form an infusion set. The performance and hygiene test of the obtained infusion set of the present invention were carried out in accordance with Ministry of Health and Welfare Notification No. 301 and No. 42. The results are shown in Table-4.

【００４２】[0042]

【表５】[Table 5]

【００４３】表−４の試験において１），２）は以下の
ように行った。 １）ニトログリセリンの吸着：ニトログリセリンの注射
液（エーザイ（株）製、ニトログリセリン／整理食塩水
＝５ｍｇ／１０ｍｌ）について、実施例８〜１３の各輸
液セットにより１〜１．５ｍｌ／分の速度で流したとき
のニトログリセリン濃度変化を調べる。定量法は高速液
体クロマトグラフィー法を使用した。「病院薬学」vol.
１２−３１７（１９８６）、医薬ジャーナルvol.２１−
１１３（１９８５）に記載の方法に準拠した。 ２）インシュリンの吸着 インシュリン〔インシュリン４０、４０ＩＵ／ｍｌ，清
水製薬（株）製〕を、実施例８〜１３のの各輸液セット
により１〜１．５ｍｌ／分の速度で流したときのインシ
ュリン濃度変化を測定し、輸液セットによるインシュリ
ン吸着量を調べた。定量法は高速液体クロマトグラフィ
ー法を使用した。「病院薬学」vol.１１−４３２（１９
８５）に記載の方法に準拠した。In the tests of Table 4, 1) and 2) were performed as follows. 1) Adsorption of nitroglycerin: With respect to an injection solution of nitroglycerin (manufactured by Eisai Co., Ltd., nitroglycerin / concentrated saline solution = 5 mg / 10 ml), 1 to 1.5 ml / min depending on each infusion set of Examples 8 to 13. Investigate changes in nitroglycerin concentration when flowing at high speed. A high performance liquid chromatography method was used for the quantification method. "Hospital Pharmacy" vol.
12-317 (1986), Pharmaceutical Journal vol.21-
113 (1985). 2) Adsorption of insulin Insulin concentration when insulin [insulin 40, 40 IU / ml, manufactured by Shimizu Pharmaceutical Co., Ltd.] was flowed at a rate of 1 to 1.5 ml / min by each infusion set of Examples 8 to 13 The change was measured and the amount of insulin adsorbed by the infusion set was examined. A high performance liquid chromatography method was used for the quantification method. "Hospital Pharmacy" vol.11-432 (19
85).

【００４４】表−４に示す如く、本発明による輸液セッ
トはいずれも該基準に適合する。次に、近年問題視され
ている薬液の器具による吸着の測定は、高級な薬液が正
確な量で人体に投与されていることを検査する項目であ
り、本発明の環状樹脂成形品はニトログリセリン、イン
シュリンの吸着がないか、又は極めて少ないことが表−
４の結果からわかる。公知材料であるＰＰの場合、イン
シュリン７〜８重量％、ニトログリセリン０．３〜０．
８重量％の吸着があり、ＰＶＣはインシュリン７〜１０
重量％、ニトログリセリン１３〜１５重量％の吸着があ
るとの報告があり、この対策として吸着防止剤例えば界
面活性剤やアミノ酸の配合が検討されているが、本発明
ではこのような配合剤は不要である。As shown in Table 4, all of the infusion sets according to the present invention meet the above criteria. Next, the measurement of the adsorption of a drug solution, which has become a problem in recent years, is an item for inspecting that a high-grade drug solution is administered to the human body in an accurate amount, and the cyclic resin molded article of the present invention is nitroglycerin. , Insulin is not adsorbed or is extremely low.
You can see from the result of 4. In the case of PP, which is a known material, insulin is 7 to 8% by weight, and nitroglycerin is 0.3 to 0.
Adsorption of 8% by weight, PVC is insulin 7-10
It has been reported that there is adsorption of 13 wt% and 13 to 15 wt% of nitroglycerin, and as a countermeasure against this, an anti-adsorption agent such as a surfactant or an amino acid is being studied. It is unnecessary.

【００４５】本発明品は透明な樹脂製品であるため、点
滴管、連結管など内部を流通する薬液の異物、結晶物の
発見にも適する。また各器具の接着も容易且つ強固にで
きる。合成樹脂の耐薬品性を試験する方法としては、各
器具部品を０．５重量％炭酸ソーダ溶液を１０倍量に浸
漬し、温度１２１℃で３０分間蒸気加熱を行い、その液
を波長４３０ｎｍ、６５０ｎｍの可視部の透過率を測定
した。その結果は９０％以上であり、耐薬品性において
も優れている。Since the product of the present invention is a transparent resin product, it is also suitable for finding foreign substances and crystal substances of a drug solution flowing inside such as a drip tube and a connecting tube. In addition, the bonding of each device can be done easily and firmly. As a method for testing the chemical resistance of the synthetic resin, each equipment part is dipped in a 10-fold amount of 0.5 wt% sodium carbonate solution, steam-heated at a temperature of 121 ° C. for 30 minutes, and the liquid has a wavelength of 430 nm. The transmittance of the visible part at 650 nm was measured. The result is 90% or more, which is also excellent in chemical resistance.

【００４６】本発明による医療用具品の具体例を説明す
る。図３の導入針はステンレス鋼製品を示す。図４、図
５、図６は本発明の成形品を示すが、図５の製品では導
入針と点滴筒とを連結している。図６は導入針が太く、
長いもので、これは長時間プラスチックバック又はボト
ルより薬の投与中でも導入針の抜け出るのを防止できる
と共に、導入針の基部に螺旋形をつけ、プラスチック排
出口との嵌合を良好ならしめた例である。Specific examples of the medical device according to the present invention will be described. The introducer needle in FIG. 3 indicates a stainless steel product. 4, 5 and 6 show the molded product of the present invention, the product of FIG. 5 has the introduction needle and the drip tube connected to each other. In Figure 6, the introduction needle is thick,
It is a long type, which prevents the introduction needle from slipping out even during administration of medicine from a plastic bag or bottle for a long time, and has a spiral shape at the base of the introduction needle, which is a good fit with the plastic outlet. is there.

【００４７】実施例１４ 移注器（導入器、両頭針、トランスファニードルともい
う、図７，図８参照）を本発明樹脂にて成形した。この
器具の用途はガラスボトルとガラスバイアル、ガラスバ
イアルとプラスチックバック、プラスチックボトルとガ
ラスバイアル、プラスチックバックとプラスチックボト
ルの容器に入っている輸液あるいは溶解液（例えば精製
水）を空気に触れることなく移動して溶解し、前記各実
施例の輸液器具にて人体に薬液を投与する器具である。
また、更に高カロリー輸液に調製する際には、基礎液
（精製水、生理食塩水などの電解液）にブドウ糖、高濃
度アミノ酸、各種ビタミン剤などを溶解し容器内液を極
めて衛生的に移動する器具である。図７にガラス容器
（バイアル，ボトル等）内の粉末薬を注射用蒸留水に溶
解する移注器（例えば薬液通路と空気通路を持つ両頭
針）の使用状態を示す。図８の例では、連結管に本発明
の環状樹脂（ｂ）で成形した２個の導入針１１を連結
し、中間に流量調節器１５を設けた液体移動連結器具を
示す。Example 14 A transfer device (also referred to as an introducer, a double-headed needle, a transfer needle, see FIGS. 7 and 8) was molded from the resin of the present invention. This device can be used to move infusions or solutions (eg purified water) contained in glass bottles and glass vials, glass vials and plastic bags, plastic bottles and glass vials, plastic bags and plastic bottles without touching the air. Is dissolved, and the drug solution is administered to the human body by the infusion device of each of the embodiments.
In addition, when preparing a higher calorie infusion solution, glucose, high-concentration amino acids, various vitamins, etc. are dissolved in a basic solution (electrolyte such as purified water or physiological saline) to move the solution in the container extremely hygienically. It is a tool to do. FIG. 7 shows a usage state of a transfer device (for example, a double-headed needle having a drug solution passage and an air passage) for dissolving a powder drug in a glass container (vial, bottle, etc.) in distilled water for injection. The example of FIG. 8 shows a liquid movement connecting device in which two introducing needles 11 formed of the annular resin (b) of the present invention are connected to a connecting pipe, and a flow rate controller 15 is provided in the middle.

【００４８】実施例１５（血液バック） 本発明に従い作製した、採血した血液を貯蔵する容器即
ち血液バックを図９に示す。採血針３１、連結管１２、
親血液バック３２、１個以上の子血液バック３３を連結
体としてある。血液を人体から採血針３１にて採血し、
貯蔵するためにＣＰＤ（Citrate-Phosphate-Dextrose）
液かＡＣＤ（Acid-Citrate-Dextrose)液を添加して親血
液バック３２、子血液バック３３に収納する。本発明の
環状樹脂（ｄ）並びに、本発明の環状樹脂（ｆ）とエチ
レン−酢酸ビニル共重合体のケン化物との３：１混合樹
脂からなる厚さ０．２±０．０３ｍｍのフィルムを用
い、高周波熱圧着機により血液バックの周縁部を熱溶着
してシール部３４とし血液収納部３５を製造する。該熱
溶着の際、連結管１２、排出口３６をつける。血液バッ
クに関しては厚生省告示第４４８号に、塩化ビニル樹脂
を基準にした試験項目があり、そのうちの気密試験に準
拠し、ゲージ圧０．０４±０．０３ｋｇ／ｃｍ²にて６
分間放置しても空気漏れが認められず、耐圧試験、耐熱
試験項目において高圧蒸気内温度１２１℃、内圧１．１
±０．１ｋｇ／ｃｍ²で２０分間での加熱蒸気殺菌を行
っても異常を認められなかった。なお、ＪＰ１２の「４
９輸液用プラスチック容器試験法」に準拠した試験を行
ったところ、該試験基準価以内の値を示し合格であっ
た。[0048]Example 15 (Blood bag) A container for storing collected blood prepared in accordance with the present invention
The blood bag is shown in FIG. Blood collection needle 31, connecting tube 12,
Parent blood bag 32, one or more child blood bags 33 are connected
It is as a body. Blood is collected from the human body with a blood collection needle 31,
CPD (Citrate-Phosphate-Dextrose) for storage
Solution or ACD (Acid-Citrate-Dextrose) solution added
It is stored in the liquid bag 32 and the child blood bag 33. Of the present invention
Cyclic resin (d) and cyclic resin (f) of the present invention
3: 1 mixed resin with saponified ren-vinyl acetate copolymer
Use a 0.2 ± 0.03 mm thick film made of fat
Heat welding the peripheral edge of the blood bag with a high-frequency thermocompression bonding machine
Then, the blood storing portion 35 is manufactured as the seal portion 34. The heat
At the time of welding, the connecting pipe 12 and the discharge port 36 are attached. Blood bag
Concerning ku, the Ministry of Health and Welfare Notification No. 448, vinyl chloride
There are test items based on the
Gauge pressure 0.04 ± 0.03 kg / cm²At 6
No air leakage is observed even if left for a minute, pressure resistance test, heat resistance
In the test items, the internal temperature of high-pressure steam was 121 ° C and the internal pressure was 1.1
± 0.1 kg / cm²Perform steam sterilization in 20 minutes with
However, no abnormality was found. In addition, "4 of JP12
9 "Plastic container test method for infusion"
However, the test value was within the test standard value and was passed.
It was

【００４９】実施例１６（２種類の薬品を一容器に充填
した注射器兼容器） 本発明に従い本発明に係る環状樹脂を用いて作製した、
２種類の薬品を充填した注射器兼容器（以下容器と略
す）の機構を図１０に示す。注射筒１の筒先３７に高濃
度薬・粉末薬３８を入れ、次に注射筒１のほぼ中央先端
部にバイパス溝４２を位置させる。図１１に示す該バイ
パス溝４２のＡ−Ａ′断面図のように、注射筒の壁の厚
さは同じであり、筒の外周を凸状、即ち内壁を大きくし
た溝４２を設けてある。次に注射筒１のほぼ中央部に第
１密封栓３９を位置させ、該第１密封栓３９の厚さはバ
イパス溝４２の長さより短くし、図に破線で示すように
溝内部に浸るように設計する。注射筒１の開口部に第２
密封栓４０を位置させ、第２密封栓４０には押子棒２の
先端が挿入できるような溝を設け、第２密封栓４０と上
記第１密封栓３９の間に蒸留水又は希い薬液４１を充填
する。筒１の開口部は指かけフランジ６を、入口にはキ
ャップ１０をつけて閉じる。注射筒１の先端３７では筒
先を細く延長して注射針の形状４９にし、その外部にゴ
ム栓のキャップ１０を付けて密封した容器とした。本実
施例の容器薬を使用する際は、注射筒内の第２密封栓に
押子棒の先端を連結し、押子棒を注射筒内に押し入れる
時に蒸留水と第１密封栓に連なり、第１密封栓がバイパ
ス溝内に位置すると、蒸留水はバイパス溝内を流れて粉
末薬３８と混合し、粉末薬を溶解して、投与できる濃度
の薬となる。この薄められた薬液は図３に示すタコ管１
７により投与される場合が多い。注射筒の製造は、注射
筒形の金型内にアモルファスナイロン（商品名ノバミッ
ト×２１、三菱化成工業（株）製）を最初に、次に本発
明に係る環状樹脂（ｆ）と、各々の樹脂を温度２３０〜
３００℃に加熱、溶融状態にし、射出して成形、冷却す
ることによった。また、該第１密封栓、第２密封栓のゴ
ム素材には、ＢＲ（商品名ＢＲ０１、日本合成ゴム
（株）製）１００重量部に超高分子量ポリエチレン粉末
（商品名ハイゼックスミリオン２４０、三井石油化学
（株）製）を２０重量部配合し、有機過酸化物で架橋
し、製品のカタサを４８±５にした。該ゴム栓の表面に
環状の突起を有する形状にした。本実施例による注射器
兼容器はＪＰ１２の「４９輸液用プラスチック容器試験
法」に準拠した試験を行ったところ、該試験基準価内の
値を示し合格であった。なお、本発明の医療用具品は上
記で説明した具体的な実施例に限定されるところはな
い。Example 16 (filling one container with two kinds of chemicals)
Syringe / container which was manufactured according to the present invention using the annular resin according to the present invention,
The mechanism of a syringe / container (hereinafter abbreviated as container) filled with two kinds of drugs is shown in FIG. The high-concentration drug / powdered drug 38 is put in the barrel tip 37 of the syringe barrel 1, and then the bypass groove 42 is positioned at the substantially central tip of the syringe barrel 1. As shown in the sectional view taken along the line AA ′ of the bypass groove 42 shown in FIG. 11, the wall of the injection cylinder has the same thickness, and the groove 42 is provided in which the outer circumference of the injection cylinder is convex, that is, the inner wall is enlarged. Next, the first sealing plug 39 is positioned substantially in the center of the injection cylinder 1, and the thickness of the first sealing plug 39 is made shorter than the length of the bypass groove 42 so that the first sealing plug 39 is immersed in the groove as shown by the broken line in the figure. To design. Second in the opening of the syringe barrel 1.
The sealing plug 40 is located, the second sealing plug 40 is provided with a groove into which the tip of the pusher rod 2 can be inserted, and distilled water or a rare chemical solution is provided between the second sealing plug 40 and the first sealing plug 39. Fill 41. The opening of the tube 1 is closed by attaching a finger rest flange 6 and a cap 10 at the entrance. At the tip 37 of the injection cylinder 1, the tip of the cylinder is thinly extended to form an injection needle shape 49, and a rubber cap 10 is attached to the outside to form a sealed container. When using the container drug of this example, the tip of the pusher rod is connected to the second sealing stopper in the syringe barrel, and when the pusher rod is pushed into the syringe barrel, it is connected to the distilled water and the first sealing stopper. When the first sealing plug is located in the bypass groove, the distilled water flows in the bypass groove and mixes with the powdered drug 38 to dissolve the powdered drug into a drug having a concentration that can be administered. This diluted chemical solution is an octopus tube 1 shown in FIG.
Often administered by 7. A syringe is manufactured by first using amorphous nylon (trade name Novamit × 21, manufactured by Mitsubishi Kasei Co., Ltd.) in a syringe-shaped mold, and then by using the cyclic resin (f) according to the present invention. Resin temperature 230 ~
It was carried out by heating to 300 ° C., bringing it into a molten state, injection, molding and cooling. The rubber material of the first sealing plug and the second sealing plug is 100 parts by weight of BR (trade name BR01, manufactured by Nippon Synthetic Rubber Co., Ltd.) and ultra-high molecular weight polyethylene powder (trade name Hi-Zex Million 240, Mitsui Oil Co., Ltd.). Chemical Co., Ltd.) was mixed in an amount of 20 parts by weight and crosslinked with an organic peroxide to give a product with a surface roughness of 48 ± 5. The surface of the rubber stopper was formed to have an annular protrusion. The syringe / container according to this example was tested in accordance with “Test method for plastic container for infusion solution of 49” of JP12, and showed a value within the test standard value and passed. The medical device of the present invention is not limited to the specific examples described above.

【００５０】[0050]

【発明の効果】本発明の効果は以下のとおりである。 １）本発明は、特定の環状樹脂を用いて医療用具品を成
形したものであり、医薬品、栄養剤等の薬液を、高品位
に保持し且つ正確にで衛生的に投与できる医療用具品で
ある。 ２）本発明に使用する環状樹脂は不活性であり、表面か
らの微粒子の剥離や、薬の吸着がない。 ３）本発明に使用する環状樹脂は熱、酸素、空気、湿
度、光等の外的因子による影響が少ない。 ４）本発明の医療用具品は第１２改正日本薬局方、厚生
省告示に規定される医療用具品の試験基準に合格する。 ５）医療用具品の成形が容易である。即ち、本発明は以
上の特徴を有する衛生的な医療用具品であるため、非常
に有利である。The effects of the present invention are as follows. 1) The present invention is a medical device which is formed by molding a medical device using a specific cyclic resin, and which is capable of maintaining a high quality and accurately and sanitarily administering a liquid medicine such as a drug or a nutritional supplement. is there. 2) The cyclic resin used in the present invention is inert and does not peel off fine particles from the surface or adsorb a drug. 3) The cyclic resin used in the present invention is less affected by external factors such as heat, oxygen, air, humidity and light. 4) The medical device of the present invention passes the test standard for medical devices specified in the 12th revised Japanese Pharmacopoeia, Ministry of Health and Welfare Notification. 5) It is easy to mold medical devices. That is, since the present invention is a hygienic medical device having the above characteristics, it is very advantageous.

【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]

【図１】 本発明の一具体例であり、環状樹脂で成形し
た注射器の断面図である。FIG. 1 is a cross-sectional view of a syringe that is an embodiment of the present invention and that is molded with a ring resin.

【図２】 本発明の一具体例であり、環状樹脂で成形し
た注射器兼注射薬容器の断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of a syringe / injectable drug container formed of an annular resin, which is one specific example of the present invention.

【図３】 本発明の一具体例であり、環状樹脂で成形し
た輸液セットの断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view of an infusion set formed of a ring resin, which is a specific example of the present invention.

【図４】 本発明の一具体例であり、環状樹脂で成形し
た導入針の断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view of an introduction needle that is one specific example of the present invention and that is formed of an annular resin.

【図５】 本発明の一具体例であり、環状樹脂で成形し
た導入針、点滴管を付けた状態を示す断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view showing a specific example of the present invention and showing a state in which an introducing needle and a drip tube molded of an annular resin are attached.

【図６】 本発明の一具体例であり、環状樹脂で成形し
た導入針と容器栓との嵌合状態を示す断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view showing one embodiment of the present invention, showing a fitted state between an introducing needle formed of a ring resin and a container stopper.

【図７】 本発明の一具体例であり、環状樹脂で成形し
た両頭針混合器を使用して粉末薬剤の中に液体を移動す
る状態を説明する断面図である。FIG. 7 is a cross-sectional view illustrating a specific example of the present invention, which illustrates a state in which a liquid is moved into a powdered medicine by using a double-ended needle mixer made of an annular resin.

【図８】 本発明の一具体例であり、環状樹脂で成形し
た液体移動連結器具の断面図である。FIG. 8 is a cross-sectional view of a liquid movement connecting device that is an embodiment of the present invention and that is formed of an annular resin.

【図９】 本発明の一具体例であり、環状樹脂で成形し
た血液バックの縦断図である。FIG. 9 is a vertical cross-sectional view of a blood bag that is a specific example of the present invention and that is molded with a ring resin.

【図１０】 本発明の一具体例であり、環状樹脂で成形
した２種類の薬品を一容器に充填した注射器兼容器の断
面図である。FIG. 10 is a cross-sectional view of a syringe-cum-container in which one container is filled with two types of chemicals formed of a ring resin, which is one specific example of the present invention.

【図１１】 図１０の注射筒バイパス溝のＡ−Ａ′面断
面図である。FIG. 11 is a cross-sectional view of the syringe barrel bypass groove of FIG. 10 taken along the line AA ′.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

１ 注射筒、２ 押子棒、 ３ 滑栓、 ４ 注射筒
先、 ５ 注射針、 ６フランジ、 ７ 滑栓の表面に
積層された本発明の被覆樹脂、 ８ 薬液、９ 螺旋型
の係合部、 １０ 注射針キャップ、 １１ 導入針、
１２ 連結管、 １３ 濾過網、 １４ 点滴筒（点
滴管）、 １５ 流量調節器（クランプ、流量コントロ
ーラー）、 １６ ゴム管、 １７ タコ管、 １８
輸液針（静脈針、翼状針）、 １９ ガラス瓶、ガラス
ボトル、バイアル、プラスチックボトル、プラスチック
バック、 ２０ 空気導入管（エアー針）、 ２１ ゴ
ム栓、 ２２ 栓、 ２３ 液口、 ２４ 隔離板、２
５ 容器内空気通路、２６ 液体通路、 ２７ 基板、
２８ バイアル口保持具（瓶口ホルダー）、２９ 液
体入れバイアル、 ３０ 粉末薬バイアル、 ３１ 採
血針、 ３２親血液バック、 ３３ 子血液バック、
３４ シール部、 ３５ 血液収納部、 ３６ 血液排
出口、 ３７ 先端、 ３８ 粉末薬又は濃縮薬、 ３
９第１密封栓、 ４０ 第２密封栓、 ４１ 蒸留水又
は希い薬液、 ４２ 注射筒のバイパス溝、 ４３ 注
射筒の針部。DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 injection cylinder, 2 pusher bar, 3 slide stopper, 4 injection cylinder tip, 5 injection needle, 6 flange, 7 coating resin of this invention laminated | stacked on the surface of the slide stopper, 8 chemical | medical solution, 9 spiral engagement part, 10 injection needle cap, 11 introduction needle,
12 connection pipes, 13 filtration nets, 14 drip tubes (drip pipes), 15 flow rate regulators (clamps, flow rate controllers), 16 rubber pipes, 17 tacho pipes, 18
Infusion needle (venous needle, winged needle), 19 glass bottle, glass bottle, vial, plastic bottle, plastic bag, 20 air introduction tube (air needle), 21 rubber stopper, 22 stopper, 23 liquid port, 24 separator plate, 2
5 air passage in container, 26 liquid passage, 27 substrate,
28 vial mouth holder (bottle mouth holder), 29 liquid container vial, 30 powder drug vial, 31 blood collection needle, 32 parent blood bag, 33 child blood bag,
34 seal part, 35 blood storage part, 36 blood discharge port, 37 tip, 38 powdered drug or concentrated drug, 3
9 First sealing plug, 40 Second sealing plug, 41 Distilled water or rare drug solution, 42 Bypass groove of syringe barrel, 43 Needle portion of syringe barrel.

─────────────────────────────────────────────────────
─────────────────────────────────────────────────── ───

【手続補正書】[Procedure amendment]

【提出日】平成５年５月１０日[Submission date] May 10, 1993

【手続補正１】[Procedure Amendment 1]

【補正対象書類名】明細書[Document name to be amended] Statement

【補正対象項目名】００２１[Correction target item name] 0021

【補正方法】変更[Correction method] Change

【補正内容】[Correction content]

【００２１】以上に説明した環状樹脂又は環状樹脂組成
物を用いて製造する本発明の医療用具品としては、非常
に多種のものが可能である。特に高度の品質保証を要求
される医療用具品にも好適である。以下に品質基準の例
を示す。 １）注射器（図１参照）、注射器兼容器（図２参照）、
針無注射器：品質基準は厚生省告示第４２、７４、４１
２、４１３、４４２、４４３各号及びＪＩＳ Ｔ３１０
１号 ２）輸液セット及び輸血セット（図３参照）：品質基準
は厚生省告示第４２、７４、３０１各号 ３）採血用器具及び輸血用器具：品質基準は厚生省告示
第４２、７４、１１３、３００、４４９各号 ４）血液セット：品質基準は厚生省告示第４２、６６、
７４、１３４、２７１、４４８各号 ５）透析型人工腎臓装置：品質基準は厚生省薬務局長通
知第４９４号 ６）移注器（導入器）カテーテル、管：品質基準は自主
規定（カテーテルに関しては日本医療器材協会案があ
る） このような医療器具及び機械部品を本発明の環状樹脂、
環状樹脂組成物等で成形するか、積層することにより、
要求される品質基準を満足する衛生性の高度な医療用具
品が得られる。As the medical device of the present invention produced by using the above-mentioned cyclic resin or cyclic resin composition, a great variety can be made. In particular, it is also suitable for medical devices that require high quality assurance. The following are examples of quality standards. 1) Syringe (see FIG. 1), Syringe / container (see FIG. 2),
Needleless syringe: Quality standard is Ministry of Health and Welfare Notification No. 42, 74,41
2, 413, 442, 443and JIS T310
No. 1 2) Infusion set and blood transfusion set (see Fig. 3): Quality standard is Ministry of Health, Labor and Welfare Notification No. 42, 74, 301 3) Blood collection device and blood transfusion instrument: Quality standard is Ministry of Health and Welfare Notification No. 42, 74, 113, 300, 449 each 4) Blood set: Quality standard is Ministry of Health and Welfare Notification 42, 66,
74, 134, 271, 448 each 5) Dialysis type artificial kidney device: Quality standard is Ministry of Health, Labor and Welfare Pharmaceutical Affairs Bureau notification No. 494 6) Transfusion device (introducer) catheter, tube: Quality standard is voluntary (for catheter) There is a proposal by the Japan Medical Equipment Association) Such a medical device and machine parts are provided with the annular resin of the present invention,
By molding with a cyclic resin composition or by laminating,
A highly hygienic medical device that meets the required quality standards can be obtained.

【手続補正２】[Procedure Amendment 2]

【補正対象書類名】明細書[Document name to be amended] Statement

【補正対象項目名】００２２[Name of item to be corrected] 0022

【補正方法】変更[Correction method] Change

【補正内容】[Correction content]

【００２２】本発明の医療用具品の成形、積層方法は、
公知のオレフィン系樹脂成形技術を適用し得る。例えば
本発明の環状樹脂、環状樹脂組成物をスクリューで加熱
し、製品型金型中に押出し、冷却後金型より取り出す、
等の技術である。また、インジェクションブロー方式に
て加熱した本発明の環状樹脂を加熱してブローすること
により、注射器、容器、管等の医療器具製品型に成形す
ることもできる。The method of molding and laminating the medical device of the present invention is as follows.
A known olefin resin molding technique can be applied. For example, the cyclic resin of the present invention, the cyclic resin composition is heated by a screw, extruded into a product mold, taken out from the mold after cooling,
Technology. Further, by heating and blowing the cyclic resin of the present invention heated by the injection blow method, it can be molded intoa medical device product typesuch as asyringe, a container, a tubeor the like .

Claims (10)

Translated fromJapanese

【特許請求の範囲】[Claims]【請求項１】 環状オレフィン系化合物又は架橋多環式
炭化水素系化合物を重合体成分とする樹脂を含有する材
料からなる医療用具品1. A medical device comprising a material containing a resin containing a cyclic olefin compound or a crosslinked polycyclic hydrocarbon compound as a polymer component.【請求項２】 前記環状オレフィン系化合物が単環式オ
レフィン系化合物類及びこれらのアルキル誘導体、アク
リレート誘導体から選ばれる１種以上であることを特徴
とする請求項１記載の医療用具品。2. The medical device according to claim 1, wherein the cyclic olefin compound is one or more selected from monocyclic olefin compounds and their alkyl derivatives and acrylate derivatives.【請求項３】 前記架橋多環式炭化水素系化合物が環内
又は置換基に不飽和結合を１以上有してなることを特徴
とする請求項１記載の医療用具品。3. The medical device according to claim 1, wherein the crosslinked polycyclic hydrocarbon compound has one or more unsaturated bonds in a ring or a substituent.【請求項４】 前記環状オレフィン系化合物又は架橋多
環式炭化水素系化合物を重合体成分とする樹脂が、低級
オレフィン類、芳香族類又は低級オレフィン類もしくは
芳香族のビニルモノマーを共重合体成分として含有する
ことを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれかに記
載の医療用具品。4. The resin containing the cyclic olefin compound or the crosslinked polycyclic hydrocarbon compound as a polymer component is a lower olefin compound, an aromatic compound, or a lower olefin compound or an aromatic vinyl monomer copolymer component. The medical device according to any one of claims 1 to 3, wherein the medical device is contained as.【請求項５】 前記環状オレフィン系化合物又は架橋多
環式炭化水素系化合物を重合体成分とする樹脂がオレフ
ィン系樹脂及び／又は合成ゴム類との混合物であること
を特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれかに記載の
医療用具品。5. The resin containing the cyclic olefin compound or the crosslinked polycyclic hydrocarbon compound as a polymer component is a mixture with an olefin resin and / or a synthetic rubber. The medical device according to claim 4.【請求項６】 前記環状オレフィン系化合物又は架橋多
環式炭化水素系化合物を重合体成分とする樹脂が臭素価
５以下であることを特徴とする請求項１乃至請求項５の
いずれかに記載の医療用具品。6. The resin containing a cyclic olefin compound or a crosslinked polycyclic hydrocarbon compound as a polymer component has a bromine number of 5 or less, according to any one of claims 1 to 5. Medical equipment.【請求項７】 前記環状オレフィン系化合物又は架橋多
環式炭化水素系化合物を重合体成分とする樹脂が軟化点
９０℃以上であることを特徴とする請求項１乃至請求項
６のいずれかに記載の医療用具品。7. The resin containing a cyclic olefin compound or a crosslinked polycyclic hydrocarbon compound as a polymer component has a softening point of 90 ° C. or higher, and any one of claims 1 to 6 is characterized. The listed medical equipment.【請求項８】 前記医療用具品が注射筒、移注器（導入
器）、輸液セット用部品、採血用器具、輸血用器具、血
液セット用部品、透析型人工腎臓装置、カテーテル、
管、血液バック、二種類の薬を充填した注射器兼容器の
いずれかである請求項１乃至請求項７のいずれかに記載
の医療用具品。8. The medical device comprises a syringe, a transfusion device (introducer), an infusion set part, a blood collection device, a blood transfusion device, a blood set part, a dialysis artificial kidney device, a catheter,
The medical device according to any one of claims 1 to 7, which is any one of a tube, a blood bag, and a syringe / container filled with two kinds of drugs.【請求項９】 前記医療用具品が針と一体に構成された
ものであることを特徴とする請求項８記載の医療用具
品。9. The medical device according to claim 8, wherein the medical device is configured integrally with a needle.【請求項１０】 前記医療用具品が表面に１層以上の積
層を有してなるものであり、該積層の少なくとも１層が
前記環状オレフィン系化合物又は架橋多環式炭化水素系
化合物を重合体成分とする樹脂を含有する材料からなる
ものであることを特徴とする請求項１乃至９のいずれか
に記載の医療用具品。10. The medical device has one or more laminated layers on the surface, and at least one layer of the laminated layer contains the cyclic olefin compound or the crosslinked polycyclic hydrocarbon compound as a polymer. The medical device according to any one of claims 1 to 9, which is made of a material containing a resin as a component.