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JPH01502484A - Methods and catheters for intestinal aspiration, perfusion and induction and their use in the diagnosis of intestinal diseases/allergies - Google Patents

Methods and catheters for intestinal aspiration, perfusion and induction and their use in the diagnosis of intestinal diseases/allergies

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Publication number
JPH01502484A
JPH01502484AJP62507008AJP50700887AJPH01502484AJP H01502484 AJPH01502484 AJP H01502484AJP 62507008 AJP62507008 AJP 62507008AJP 50700887 AJP50700887 AJP 50700887AJP H01502484 AJPH01502484 AJP H01502484A
Authority
JP
Japan
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catheter
intestinal
intestine
lumen
tip
Prior art date
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Pending
Application number
JP62507008A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
ヘルグレン ロジャー
オドリンド ボー
クヌトソン ラース
Original Assignee
ファーマシア アクチェボラーグ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by ファーマシア アクチェボラーグfiledCriticalファーマシア アクチェボラーグ
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Abstract

Translated fromJapanese

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。 (57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

Translated fromJapanese

【発明の詳細な説明】[発明の名称]腸の吸引、潅流及び誘発のための方法とカテーテル、並びに腸の疾病/アレルギーの診断におけるその利用法[技術分野]本発明は一般にカテーテルに関し、特に腸の一部分の吸引、潅流及び誘発のためのカテーテル、並びに誘発法を用いる場合と用いない場合における吸引された1lll&、粘液及び腸液の評価分析に基づいて、腸の疾病/アレルギーの診断のためにカテーテルを使用する新規の方法に関−する。本発明に係るカテーテルは、患者の受ける不快感と危険性が最小であり、診断手順における高度の挿入成功率、定量的歩留り、及び感度の向上が同時に得られるように構成されている。[Detailed description of the invention][Name of invention]Methods and catheters for intestinal aspiration, perfusion and induction, and intestinal diseases/allergiesHow to use it in the diagnosis of cancer [Technical field]FIELD OF THE INVENTION This invention relates generally to catheters, and more particularly for aspiration, perfusion and induction of portions of the intestine.catheter and aspirated 1 with and without induction method.Diagnosis of intestinal diseases/allergies based on mucus and intestinal fluid evaluation analysisThis invention relates to a novel method of using catheters for The catheter according to the present invention is, minimal discomfort and risk to the patient, and a high degree of insertion success in diagnostic procedures.The structure is such that improvements in efficiency, quantitative yield, and sensitivity can be obtained at the same time.

[背景技術]腸の疾病が疑われる時それを検査するために現在利用できる診断法は非特異性のものであって非常に感度の高いものであるとは言えない。診断作業の改善が望まれる事態の一例は、食料品に対する不耐性に関する腹部症候群の検査である。更に、他の器官におけるアレルギー発現、例えば気道に現われるもの(喘息、得失)や皮膚に現われるもの(湿疹、痩疹状皮病炎、尋麻疹その他のアレルギーに起因する皮膚病)に対する腸の重要性の特徴化法が長年に亘り要求されて来た。最近になって、小腸内の炎症性過程がある種のリューマチ性関節病の進展及び臨床的成果に対しll要であるかも知れないと言う事が判って来た。主として慢性の炎症性腹部疾病(Crohn氏病及び潰瘍性大腸炎)の治療に使用されて来たS alaZOpyrin E N (P harmacia社製)が、関節炎症に良好な臨床効果を与えると言う事は、関節疾病の進展に対する腸の重要性を強調している。炎症性内臓疾患を有する患者の多数はその生涯において数回の手術を受けねばならないだろう。小腸内の炎症性変化を評価するために現在利用し得る慣例的方法は不満足なものである。その故、何時外科的処置が必要であるかを判定するための改善された診断手順に対する大きな必要性が存在する。小児脂肪便症(麺質に対する過敏症)は腸内の疾病としては比較的普通のものである。然し、最終的診断が遅れると言う事は珍しい事ではない。[Background technology]Diagnostic methods currently available to test for suspected intestinal disease are non-specific.However, it cannot be said that it is extremely sensitive. Improvement of diagnostic work is desiredAn example of a situation where this is the case is testing for abdominal syndrome regarding intolerance to foodstuffs. ChangeIn addition, allergic manifestations in other organs, such as those appearing in the respiratory tract (asthma, advantages and disadvantages)) or those that appear on the skin (eczema, dermatitis dermatitis, chickpeas, or other allergies)There has been a long-standing need for a method to characterize the importance of the intestine to skin diseases associated with skin diseases. mostIn recent years, inflammatory processes in the small intestine have been linked to the development and clinical development of certain rheumatoid joint diseases.It has become clear that this may be essential for achieving the desired results. Mainly chronicS has been used to treat inflammatory abdominal diseases (Crohn's disease and ulcerative colitis).alaZOpyrin EN (manufactured by Pharmacia) is used to treat joint inflammation.The good clinical effects of the intestines on the development of joint diseases emphasize the importance of the intestines in the development of joint diseases.I'm adjusting. Many patients with inflammatory visceral diseases undergo several surgeries during their lifetime.will have to receive it. currently available to assess inflammatory changes within the small intestine.The conventional methods of Therefore, it is important to know when surgical treatment is necessary.There is a great need for improved diagnostic procedures for determining. childhood fatStool syndrome (hypersensitivity to noodle quality) is a relatively common intestinal disease. NaturallyHowever, it is not uncommon for the final diagnosis to be delayed.

腸の免疫系は人体中で定1的に最大の免疫学的構成要素で、異なる病気におけるその役割の特徴づけに対する関心が増大しつつある。従って、小腸内の局部的免疫系を直接検査できる方法に対する要求が益々増大している。The intestinal immune system is by far the largest immunological component in the human body and plays a role in different diseases.There is growing interest in characterizing that role. Therefore, local immunity within the small intestineThere is an increasing demand for methods that allow direct testing of epidemic systems.

上述のすべての情報を考慮すると、下記のものを含む改善された診断法を開発することが望ましく且つ重要である。Considering all the above information, it is possible to develop improved diagnostic methods including:It is desirable and important that

1、それ自体で新規な診断及び治療法を伴う、腸内部及び外部の種々の疾病の発生及び進展に対する小腸の重要性を特徴づけること。1. Development of various diseases inside and outside the intestine, which in itself entails novel diagnostic and therapeutic methods.To characterize the importance of the small intestine to life and development.

2、改善された診断法及び/又は治療法開発のために、食料品に対する既知の不耐性の病理生理学的推移を特徴づけること。2. Identifying known deficiencies in food products for the development of improved diagnostics and/or treatments.To characterize the pathophysiological course of resistance.

3、食料品に対する不耐性が疑われる場合における小腸内の炎症過程を特徴づけること。食料品/アレルギンを用いて腸を直接誘発でき、そのような状態において診断手順を改善し且つこの手順に要する時間を短縮し費用を軽減できるようにする事が望ましい。3. Characterizing the inflammatory process in the small intestine in cases of suspected food intoleranceThings. Foods/allergins can be used to directly trigger the intestines and such conditionsto improve the diagnostic procedure and reduce the time and cost of this procedure.It is desirable to do so.

4、病理生理学的評価、及びそれにより得られる、例えばCrohn氏病、潰瘍性大腸炎又は移植片対宿主反応のような、確立された炎症性腹部疾患の場合の予後及び治療法。4. Pathophysiological evaluation and results thereof, e.g. Crohn's disease, ulcerPrecautions in cases of established inflammatory abdominal disease, such as genital colitis or graft-versus-host reaction.Post and treatment methods.

5、例えばリューマチ性疾患にお番ブる小腸の関与が疑われる場合に対する炎症的/免疫学的反応の種類及び強度の評価。この研究上は既存の治療法の作用機構の解明又は新しい処理様式の開発に使用する事ができる。5. Inflammation, for example, when small intestine involvement is suspected in rheumatic diseases.assessment of the type and intensity of the target/immunological response. This research focuses on the mechanism of action of existing treatments.It can be used to elucidate problems or develop new processing methods.

6、小腸の理由不明な痙輩性状態(刺激性l!部症候群)の検査。6. Examination of small intestine spastic condition of unknown cause (irritative L! part syndrome).

上記の疾病の検査のために今日利用できる診断法は、X線検査(造影剤の使用を伴うか伴わずに)、組織病理学的評価を伴う小腸の生検、排泄物(1便)の化学分析及び糞便培養並びに糞便の顕微鏡的評価分析から成っている。食物によるアレルギーが疑われる場合には患者はいわゆる特定的食餌療法を受けさせられそのため病院で数週間を通さねばならなくなる。患者は初期には基本的食餌療法に従い、臨床的反応が発生するまで種々の食料品成分を段階的に追加される。The diagnostic methods available today for testing for the above diseases include X-ray examination (without the use of contrast agents);with or without), biopsy of small intestine with histopathological evaluation, chemistry of excreta (1 stool)It consists of analysis and fecal culture and microscopic evaluation of the feces. A due to foodIf an allergy is suspected, the patient is put on a so-called specific diet.As a result, he will have to spend several weeks in the hospital. Patients initially follow a basic diet.Various comestible ingredients are added stepwise until a clinical response occurs.

これら既知の手法は、明白な小腸疾患の場合には診断的、成る予後的及び病理生理学的知見を提供するが、例えばリューマチ性の疾患又はアレルギーの場合に予期される小腸内でのより微妙な過程の解明のためにはほんの僅かな価値又は全熱無価値のものである。食品アレルギー実証のための特定的食餌療法は精度が悪く、また時間を食い費用が轟くつく方法である。These known techniques provide diagnostic, prognostic and pathological information in the case of overt small intestinal disease.Provides physical knowledge, but may not be useful in cases of rheumatic diseases or allergies, for example.For the elucidation of the more subtle processes in the small intestine that are expected to beIt is worthless. Specific dietary therapy for proving food allergies has poor accuracy, which is also a time-consuming and costly method.

小腸液内のイオン成分の分析を含む、小腸の潅流及び吸引は既に記述されている。これらの方法の技術的困難は、腸に隣接する領域からの腸液の汚染によるものである。腸内に「閉鎖された」空間を作ることによって小腸の一部分の制御された潅流を行うのに実際的に役立つ手法は未だ発表されていない。本発明は上記1〜6の目的のために欠く事のできない、厳密な免疫学的その他の評価分析の方法を特徴する特許文献の中には、幾つかの異なる器官の疾病の検査及び処置のために発表された数種類のカテーテルが存在する。然し、手術を行わずに小腸内に挿入でき、それによって検査目的のために小腸の正確な一部分を「隔離」できるカテーテルは未だ開発されていない。食道の疾患に関する特許は幾つか存在する(US−2854982、tJs−4180076)。これらのカテーテルは小腸に挿入できるような構造にはなっていないので、従ってそれらは小腸の特定部分の検査に使用することはできない。Perfusion and aspiration of the small intestine, including analysis of ionic components within the small intestinal fluid, have been previously described.. Technical difficulties with these methods are due to contamination of intestinal fluid from areas adjacent to the intestine.It is. Control of parts of the small intestine by creating a "closed" space in the intestinePractical techniques for performing this type of perfusion have not yet been published. The present invention is based on the above 1.- Rigorous immunological and other evaluation and analysis methods essential for purposes 6.is characterized byIn the patent literature, several patents have been published for the examination and treatment of diseases of several different organs.Several types of catheters exist. However, it can be inserted into the small intestine without surgery;A catheter that allows you to "isolate" a precise part of the small intestine for testing purposes.Not yet developed. There are several patents related to esophageal diseases (US-2854982, tJs-4180076). These catheters can be inserted into the small intestine.Therefore, they cannot be used to examine specific parts of the small intestine.cannot be used.

LIS−4368739は小腸用に開発されたカテーテルだが、これは患者が麻酔下にあり腹壁が開かれている時に手術に開運して挿入されるものである。その上、膨張した風船はその操作によってカテーテルを腸内で移動させるためのものである。従って、それは「生理的」部分を確立するのには使用できない。LIS-4368739 is a catheter developed for the small intestine.It is inserted during surgery when the patient is under anesthesia and the abdominal wall is opened. theAbove, the inflated balloon is used to move the catheter within the intestine.It is. Therefore, it cannot be used to establish the "physiological" part.

□ erwentの摘要N00E0417C/18.5U−683756は2つの膨張させることができる風船を有するカテーテルに関しており、それは多分小腸内で使用可能であろう。然し、その目的とする使用法の例は全然記されていない。このカテーテルは、1)誘導線及び2)カテーテル端部に錘を有しないから、うまく腸内に挿入できるのは疑わしく思えるefl々の研究によればこれら二つはカテーテルの機能に不可欠な特性である。更に、このカテーテルのふくらます事のできる同船間の距離は20〜300Igである。この事はカテーテルの腸内への挿入に時間がかかり、更にカテーテルの風船と風船との間の部分に設けられている穴の中の幾つかが腰壁によって「ふさがれる」と言う事実のために、その部分からの排水が阻害される。更にこの設計では、潅流液の流入・流出用に一本の管腔しがないので潅流液の汚染を排除し、その為今度は分析結果再生可能でなくなる。流入及び流出用に別々のW腔を設ける事は本発明のもう一つの特徴であり、又正確な誘発のための条件である。□ erwent summary N00E0417C/18.5U-683756 is 2It is about a catheter that has a balloon that can be inflated, and it is probably a smallIt may be used in the intestines. However, no examples of its intended use are given.stomach. This catheter does not have 1) a guide wire and 2) a weight at the end of the catheter.According to several studies, it seems doubtful that these two can be successfully inserted into the intestine.One characteristic is essential for catheter function. Furthermore, the swelling of this catheterThe possible distance between ships is 20 to 300 Ig. This is the intestine of the catheter.It takes time to insert the catheter into the catheter, and it is difficult to insert the catheter between the balloons.Due to the fact that some of the holes in theDrainage from the area is obstructed. Additionally, this design requires a single section for the inflow and outflow of irrigation fluid.The lack of a lumen eliminates contamination of the perfusate, which in turn makes the results reproducible.It disappears. Providing separate W cavities for inflow and outflow is another feature of the invention.It is also a condition for accurate induction.

eastroentero+cgy 1986、第91巻、370〜378頁(■5enberlll他)の論文には、重炭11ffi分泌の検査のために十二指麗の4cmの長さの部分を分離するカテーテルが記述されている。このカテーテルは小腕内への挿入には余りに太すぎ、従ってこのカテーテルで小腸内での評価分析を行う事はできない。eastroentero+cgy 1986, Volume 91, pp. 370-378 (■5Enberll et al.'s paper states that 12A catheter is described that separates a 4 cm long section of the digitorum. This catheterThe catheter is too thick to be inserted into the small intestine;It is not possible to perform a value analysis.

[発明の開示〕それ故、本発明の一つの目的は、麻酔下にない患者に与える危険と不快感を最低にして小腸(9腸/回腸)にうまく挿入できる、8度の診断目的のためのカテーテルを提供する事である。本発明の他の目的は、特に小腸内の疾病を診断し特徴づけるための方法を提供する事である。本方法は又、腸の選択された部分で局部的に実行される異なる種類の誘発に対する腸の応答を検査する機会ができる。農の内容物の一つ又は夫以上の構成要素例えば細胞、粘液及び腸液の分析は、多分風の生理学及び病理生理学に関する新規且つ重要な知見を発生するであろう。本発明に関わるカテーテルは下記の重要な要件を満足している。即ち、a)患者の受ける不快感は最小である、b)カテーテルは、患者に対する危険性を最小にするために解剖学的原理に従って設計されている。失敗、li!貫通の危険性はない。又、検査部分は二個の風船の間で確実に遮断できるので、検査部分以外の部分の露出は防止できる。更に、カテーテルの挿入手順は迅速に行われ、X線の放射線被爆を最小にする。C)潅流液の流入及び流出用の別々の管腔があるので、汚染は防止され、定量的な知見を発生する潅流を連続的に行う事を保証する。カテーテルの構造の結果として、アレルギン誘発中、本方法は1)低濃度のアレルギン、2)小腸全体の僅か数%の局部的露出及び3)はんの短v1間(誘発液は何時でも取除ける)の露出を行うので、患者は最低度の危険にさらされる。[Disclosure of invention]Therefore, one object of the present invention is to minimize the risk and discomfort to patients who are not under anesthesia.catheter for diagnostic purposes that can be successfully inserted into the small intestine (9 intestine/ileum)It is to provide information. Another object of the invention is to diagnose and characterize diseases, especially in the small intestine.The goal is to provide a method for achieving this goal. The method also provides localized treatment in selected areas of the intestine.This provides an opportunity to examine the intestinal response to different types of provocations that are performed in vitro. AgricultureThe analysis of one or more constituents of the contents, such as cells, mucus and intestinal fluid, may possiblyNew and important findings regarding the physiology and pathophysiology of wind will be generated. BookThe catheter according to the invention satisfies the following important requirements. i.e. a) the patient'sminimal discomfort is experienced; b) the catheter poses minimal risk to the patient;designed according to anatomical principles to Failure, li! There is no danger of penetrationstomach. In addition, since the inspection area can be reliably isolated between two balloons, other parts than the inspection area can be blocked.exposure can be prevented. Furthermore, the catheter insertion procedure is rapid and reduces the amount of X-ray radiation.Minimize radiation exposure. C) Because there are separate lumens for inflow and outflow of perfusate,Contamination is prevented, ensuring continuous perfusion that generates quantitative findings. mosquitoAs a result of the structure of the tether, during allergen induction, this method can:2) local exposure of only a few percent of the entire small intestine and 3) short v1 of the tumor (the induction fluid is(removable at any time), the patient is exposed to the lowest possible risk.

本発明の基礎になる概念はそれ故、小腿内での疾病過程の診断のための方法及びそのためのカテーテル・システムを提供する事である。The concept underlying the present invention is therefore a method and method for the diagnosis of disease processes within the femur.Our goal is to provide a catheter system for this purpose.

本カテーテル・システムの要件1、解剖学的原理に基づいて構成されているカテーテルにより特定の腸の部分に容易に到達できること。Requirements for this catheter system1. A catheter constructed based on anatomical principles can be used to target specific intestinal areas.be easily reachable;

2、この層部分は二つの膨張することができる風船間で、脇の残部から隔離できることぅ異なる管腔の数は、数種の標識物質の助けにより、問題の腸部分以外の部分から注目に値いする汚染がない裏を連続的に保証可能にする物でなければならない。2. This layer can be isolated from the rest of the armpit between two inflatable balloons.A number of different lumens can be detected in areas other than the intestinal region in question with the help of several labeling substances.It must be possible to guarantee a continuous backing with no noticeable contamination from the parts.No.

3、潅流液の流入及び流出用の完全に分離された管腔が設けられ、それによりアレルゲンを用いての誘発は汚染される事なく実行可能であること。実用的且つ臨床的に有用であり、更に検査中の患者に対し予見可能な範囲での安全性を満足する、上述の型の潅流システムは、特許請求の範囲1及び8の¥1徴化部分に従うカテーテル及び方法により実現することができる。3. Completely separate lumens for inflow and outflow of irrigation fluid are provided, therebyInduction using allergens should be possible without contamination. practical and practicalIt is useful in clinical practice and also satisfies the foreseeable safety range for the patient being examined.A perfusion system of the above-mentioned type is in accordance with claims 1 and 8.This can be achieved by catheters and methods.

添付の図面を参照して本発明の一実施例を以下に詳述する。An embodiment of the invention will now be described in detail with reference to the accompanying drawings.

を図面の簡単な説明コ第1図は本発明に係わるカテーテルの概略図、 第2図はカテーテルの断面図、第3図は、小風内にもたらされた時のカテーテルの位置、並びに胃の排液用の小型カテーテルを示すもの、及び第4図はカテーテルの近位端の概略図である。A brief description of the drawingFig. 1 is a schematic diagram of a catheter according to the present invention, Fig. 2 is a sectional view of the catheter,Figure 3 shows the position of the catheter when brought into the duct, as well as the duct for gastric drainage.type catheter, andFIG. 4 is a schematic diagram of the proximal end of the catheter.

[実施例]第1図の実施例は、主として、PVC或いはその代わりにポリウレタン又は類似の材料で作られ、長さが175〜550C1の、一本のIf(2)から構成されているカテーテルを示す。空腸用の標準的カテーテルは長さ175〜180C1,直径4〜7C■である。成人用の標準的空風カテーテルは4.5及び5.5CIの直径を有する。[Example]The embodiment of FIG. 1 is primarily made of PVC or alternatively polyurethane or similar material.It is made of a single If(2) material and has a length of 175 to 550 C1.The catheter is shown. Standard catheters for the jejunum are 175-180 C1 in length., diameter 4~7C■. Standard pneumatic catheters for adults are 4.5 and 5.5C.It has a diameter of I.

管の断面は第2図に示しである。それは平行に延び管の体積の主要部を占める二本の太い中央管腔(3及び4)を有する。カテーテルの周辺部には四本の細い管!!(5゜6.7及び8)がある。この種の管は本来既知の方法で射出成形により製造することができる。雪上には、望ましくはシリコン、ラテックス又はポリウレタン製の少くとも二つの膨張性の風船(9及び10)が設けられている。これらの風船は内部距離約1Qciで相互に隔てられている。この距離が?1次のための最適なl!衣表面あることが分った。風船間の距離をもつと大きくすると、両者間の部分に設けられている孔の幾つかが腸壁によって「ふさがれ」るために、その部分の排液が明言されることが分った。風船内の圧力は、圧力による腸壁の損傷を避けるために、正常の拡張期の血圧(70〜801118Q)より十分低くする必要がある。本発明で使用される位の低い風船圧力では、患者の腸壁に何等の損傷を与える危険なしにカテーテルを数日間腸内に放置することができる。約40−工の空気の充填により風船の直径は3〜4CIlとなる。遠位の風船(9)はカテーテルの先端から10c+e以上の距離に設けられる。その理由は、さもないと先端部が十分柔軟でなくなりそのためカテーテルの挿入がより困難になるからである。The cross section of the tube is shown in FIG. It consists of two parts extending parallel to each other and occupying the main part of the volume of the tube.It has a thick central lumen (3 and 4). There are four thin tubes around the catheter.! ! (5°6.7 and 8). This type of tube is manufactured by injection molding in a manner known per se.can be manufactured by On snow, preferably silicone, latex or polyAt least two inflatable balloons (9 and 10) made of urethane are provided. childThe balloons are separated from each other by an internal distance of approximately 1 Qci. What is this distance? primaryThe perfect l for! It turned out that there was a coating on the surface. If you increase the distance between the balloons,, some of the pores between the two become "blocked" by the intestinal wall.It was found that the drainage of that part was clearly stated. The pressure inside the balloon is due to pressureTo avoid wall damage, lower than normal diastolic blood pressure (70-801118Q).need to be lowered. At balloon pressures as low as those used in the present invention, the patient's intestinal wallThe catheter can be left in the intestine for several days without risk of causing any damage to theRu. After about 40 hours of air filling, the balloon has a diameter of 3 to 4 CIl. distal windThe vessel (9) is provided at a distance of 10c+e or more from the tip of the catheter. The reasonOtherwise, the tip may not be flexible enough, making insertion of the catheter more difficult.This is because it becomes difficult.

中央部管腔の一つ(4)には補則用金属針金(12)が入れである。この針金はプラスチック材例えばTefl。One of the central lumens (4) houses a supplementary metal wire (12). This wire isPlastic materials such as Tefl.

n で被覆されているのが望ましい。この針金はカテーテル挿入的(第3図参照)にその剛性を増大するために使われる。これにより胃を通り幽門(13)を通ってのカテーテルの挿入が容易になる。幽門通過ffl If金は少し引戻され、カテーテルの先端(11)が再び曲げ易くなり、それが農の輪郭に従えるようにする。カテーテルが十二指腸を通過し腸の固定部の残部を通過したら、針金は完全に抜き出してよい。それ以後はカテーテルは腸の収縮により「自身で移動」する。It is desirable that it be coated with n. This wire is used for catheter insertion (see Figure 3).) is used to increase its stiffness. This allows it to pass through the stomach and through the pylorus (13).This makes it easier to insert the catheter. Passing through the pylorus ffl If gold is pulled back a little, the tip of the catheter (11) becomes easy to bend again so that it follows the contour of theMake it. Once the catheter has passed through the duodenum and the rest of the fixed part of the intestine, the wire isYou can remove it completely. After that, the catheter "moves on its own" due to the contraction of the intestine.do.

カテーテルの先端(11)には、直径3IllI11長さ5IIIIIlの例えばタングステン製の15〜20個の円筒形の錘(14)が付けられている。カテーテルの先端から15amの所には最も遠位に置かれた三個の錘を分離するためのプラスチックのブラッグ(16)が設けられている。The tip (11) of the catheter has a diameter of 3IllI11 and a length of 5IIII.Attached are 15 to 20 cylindrical weights (14) made of tungsten. cath- 15 am from the tip of the tail to separate the three most distal weights.A plastic Bragg (16) is provided.

これによりカテーテルの先端(11)は成る程度は剛性が増し、又一方ではカテーテルが人体内に入れられた時X*を使ってその先端位置を見付けることができるようになる。This increases the rigidity of the tip (11) of the catheter to a certain extent, while also making the catheter tip (11) more rigid.When the tip is inserted into the human body, the position of its tip can be found using X*.Become so.

カテーテルが所望の位置に届き、風船がふくらまされると、太い中央部管腔の一つ(3)を通って生理的潅流液が風船間の閉鎖空間(部分)に加えられる。潅流液は中央部に設けられた孔(17)を通ってその閉鎖部分に入り、もう一方の中央部管腔(4)のその部分の全長に亘り設けられた孔(18)を通って管腔(4)から排液される。潅流液の流入及び流出用に別々の管腔を使用することにより管腔中での汚染は生じないことが保証される。中央811管腔の一つ(3)の孔(17)はカテーテル先端での「排液効果」を防止するために管のもっと先端位置でプラスチック・ブラッグ(15)で閉じられる。Once the catheter is in the desired location and the balloon is inflated, one part of the large central lumenPhysiological perfusion fluid is added to the closed space between the balloons through tube (3). perfusionThe liquid enters the closed part through the hole (17) provided in the central part and enters the other part.The central lumen (4) is inserted through holes (18) provided along the entire length of that portion of the central lumen (4).). By using separate lumens for inflow and outflow of irrigation fluidIt is ensured that no contamination occurs in the lumen. One (3) hole in the central 811 lumen(17) is placed at the tip of the tube to prevent the “drainage effect” at the tip of the catheter.It is closed with a plastic Bragg (15) in place.

他方の中央部管腔(4)は1%(14)までずっと延びていて、針金(12)は出来るだけ先端まで挿入されている。管腔(6及び7)は風船(9及び10)をふくらませるための空気を供給する目的のものである。管腔(5及び8)は、別の患者グループ毎に異なる、標識液に使われる。この液は閉鎖部分の各側に設けられている孔(19及び20)を通ってカテーテルから取り出される。The other central lumen (4) extends all the way to 1% (14) and the wire (12)The tip is inserted as far as possible. Lumens (6 and 7) carry balloons (9 and 10)Its purpose is to supply air for inflation. Lumens (5 and 8) are separateDifferent labeling solutions are used for each patient group. This liquid is placed on each side of the closure.It is removed from the catheter through the holes (19 and 20) provided therein.

これは、風船を通っての、藺題にすべき程の漏洩が生じていないことを保証するために極めて重要である。別注としては、管腔(5及び8)及び孔(19及び20)を排液用に使用することもできる。This ensures that there is no appreciable leakage through the balloon.This is extremely important. As special orders, lumens (5 and 8) and holes (19 and 2) are available.0) can also be used for drainage.

本発明に係わる突腕用カテーテルは数個の管腔と風船を用いて形成することができる。それを使えば、腸の別々な部分を、腸内での極めて複雑な検査のために同時に提供することができる。The protrusion catheter according to the present invention can be formed using several lumens and a balloon.Wear. With it, different parts of the intestine can be analysed, for highly complex examinations inside the intestine.can be provided at times.

第4図は、管腔の近位の接続は、L ver型の場合には自己封止式の接続部(22)により行われ、膨張性風船へつながる管腔に対しては圧力風船(23)により行われることを示している。又、風船内の圧力記録のために、空気管腔に圧力保護システムを与えることもできる。Figure 4 shows that the proximal connection of the lumen is a self-sealing connection (22), and the pressure balloon (23) is used for the lumen leading to the inflatable balloon.This indicates that more is done. Also, to record the pressure inside the balloon, pressure was added to the air lumen.It can also be provided with a power protection system.

カテーテルが挿入された時X線によるカテーテルの確認のためのX線標識(21)がカテーテルの全長に亘り設けられている。検査部分自体には特定のX線標識(24)が設けられている。X-ray marker (21) for X-ray confirmation of the catheter when the catheter is inserted) are provided along the entire length of the catheter. Specific X-ray markings on the examination area itself(24) is provided.

以下に本発明に係わる方法を一実施を用いて説明する。The method according to the invention will be explained below using one implementation.

実施例検査は外来患者について行うことができる。患者は前夜の絶食以外は何の準備も不要である。本発明に従う突腕カテーテルを使用して検査を実行するには、カテーテルは患者の口を通して行われ、それは麻酔をかけてな、い患者に対して行うことができる(場合によっては局部麻酔薬を咽頭に軽くスプレーする必要があるか、或はそうすることで少くともカテーテルの挿入をもっと楽にすることができる)。カテーテルの直径が小さいおかげで食道を通って胃の中へカテーテルへ挿入する(@下)するのは誠に簡単である。これは患者が行うのが望ましい。ExampleTesting can be done on an outpatient basis. The patient did not make any preparations other than fasting the night before.Not necessary. To perform a test using a protruding arm catheter according to the invention, the catheterThe injection is performed through the patient's mouth, and it is performed on a young patient without anesthesia.(sometimes requiring a light spray of local anesthetic into the pharynx)or at least make catheter insertion easier.). The small diameter of the catheter allows it to be inserted through the esophagus and into the stomach.It is really easy to enter (@bottom). This is preferably done by the patient.

カテーテルの中に入れである針金で剛性が得られ、タングステン板でカテーテルの先端に重みが与えられるので、胃を通り1門を通過してカテーテルを腸内に挿入するのは極めて容易である。針金と錘なしではこれは困雌な仕事で、場合によって殆ど不可能であろう。カテーテルが幽門を通過したら針金は少し引戻され、それによってその先端には柔軟性を取戻す。カテーテル先端の構造のおかげで、ここでカテーテルを突腕上部の希望位置まで前進させることができる。A wire placed inside the catheter provides rigidity, and a tungsten plate secures the catheter.Weight is given to the tip of the catheter, which allows the catheter to pass through the stomach and into the intestine.It is extremely easy to enter. Without wire and weights this is a difficult job and sometimesThat would be almost impossible. Once the catheter has passed through the pylorus, the wire is pulled back slightly,This restores flexibility to the tip. Thanks to the structure of the catheter tip,The catheter can now be advanced to the desired position above the arm.

カテーテルが小屁内の所望の位置に運ぶにはX線によるIIJ illで行う。The catheter is transported to the desired location within the fart using X-ray IIJ ill.

従って、上方の風船がふくらまされ腸の下流部は、閉鎖部分の目的部から、食物、胆汁又は膵臓酵素などの腸内害物を洗滌するために暫時潅流される。Therefore, the upper balloon is inflated and the downstream part of the intestine is fed with food from the target part of the closed part., perfused briefly to flush out intestinal toxins such as bile or pancreatic enzymes.

この風船は又、胆汁及び膵1i1N素の潅流部分への流入を阻止する。The balloon also prevents the entry of bile and pancreatic 1i1N into the perfused area.

その後下方の風船をふくらませて、限界が定められ生物学的に閉じられた空間が得られる。ここで用いる生物学的に閉じた状態と言うのは勿論空間が密封されている事を意味するものではなく、夫は単に賜のその部分を生理学的条件の下で幾何学的に限定することを意味するものである。これは又、問題の部分の外部の体液は自然な方法で輸送されるか、或は例えば本発明に従うカテーテルに作られている管腔の何れかのような外部排液路を通り排液される事を意味する。標識液の使用により系が「封止」されている事を連続的に実証することができる。The lower balloon is then inflated to create a bounded, biologically confined space.can get. Of course, the biologically closed state used here means that the space is sealed.It does not mean that the husband is simply giving that portion of the gift to some extent under physiological conditions.It means to limit mathematically. This also means that the body outside the part in questionThe fluid can be transported in a natural way or, for example, by making it into a catheter according to the invention.means that fluid is drained through an external drainage channel, such as any lumen in the body. of labeling liquidUse can continuously demonstrate that the system is "sealed".

カテーテルは体の外部で適当な方法で固定されるので腸の収縮により腸内を下り続けることがないか、或はカテーテルを自身で移動させそれにより屍の連続的な部分の検査ができるようにする。別な非常に細いカテーテルを一本胃に挿入しそれを使って胃の分泌物を排出するのが好ましい。これで系は希望する検査に使用する準備ができる。これは実行すべき検査の種類により幾つかの異なる方法で行うことができる。初期には、問題の部分を管腔3及び4を通じて等張渡を用いて洗浄するので不要の賜内容物は系から排出される。本発明に従う、該部分の潅流は、極めて敏感で特異的な腸の生物学的分析法を提供する。又、この方法は例えば腸の全表面が露出されれば危険であるような薬物を局部的に腸内に加えることを可能にする。この方法は又、潅流液に、細胞、粘液或は生物学的物質が破壊又は不活性化されることから保護するような成分又は物質を加えることができるようにする。The catheter is fixed in a suitable manner outside the body, so it moves down the intestine as the intestine contracts.Either there is no way to continue, or the catheter moves on its own, thereby causing continuous removal of the corpse.Allow parts to be inspected. Another very thin catheter is inserted into the stomach.It is preferable to use this to drain gastric secretions. The system can now be used for the desired test.be ready to do so. This can be done in several different ways depending on the type of test to be performed.I can. Initially, the problem area is passed through lumens 3 and 4 using an isotonic bridge.As the system is flushed, unnecessary contents are removed from the system. Perfusion of the area according to the inventionprovides an extremely sensitive and specific intestinal bioanalysis method. Also, this method is an exampleAdding drugs locally into the intestine that would be dangerous if the entire surface of the intestine was exposedenable. This method also ensures that the perfusate is free of disrupted cells, mucus, or biological material.may contain ingredients or substances that protect it from being inactivated.I will do it.

これにより分析物質(analyte )の生産が増大され且つ分析の精度が上げられる。この生理学的に閉鎖された部分によれば、患者にとって簡単で安全であり、又下記の診断的過程により例証される診断可縫性を向上させるシステムの芙現を可能にする。This increases the production of analytes and improves the accuracy of analysis.can be lost. According to this physiologically closed part, it is easy and safe for the patient.There is also a system that improves diagnostic sewability as exemplified by the diagnostic process described below.Enables manifestation.

アレルギー状態アレルギー反応を引起こすと疑われる成分を異なる濃度(誘発)で小腸の閉鎖潅流された部分に導入する。その成分が小腸と所定時間だけ接触を行うと、その閉鎖部分は管腔3及び4を通して潅流される。潅流流体はその後その物質含有量に関しての分析が行われ、それは小腸の細胞からのアレルギー性炎症的応答の場合には、潅流流体中に高欄で存在する。この手順は次のものを含んでいる。allergic conditionObstructive irrigation of the small intestine with different concentrations (triggering) of ingredients suspected of causing an allergic reaction.Introduce it to the washed away area. When the component comes into contact with the small intestine for a specified period of time, it closes.The chain portions are perfused through lumens 3 and 4. The perfusion fluid is then reduced in its substance content.An analysis was carried out regarding the allergic inflammatory response from cells in the small intestine.is present in large quantities in the perfusion fluid. This procedure includes:

a)アレルゲンの限定された時間にわたる露出、b)腸の非常な小部分に対するアレルギンの露出、C)潅流液の分析系の感度の増大及びd)低濃度のアレルギン。従って、このような誘発の積極的な応答は、鴫の全般的露出を必要としていて症候群を誘発する事を目的とする所の現在利用できる方法とは反対に局部的且つ無症候性である。a) Exposure of the allergen for a limited time; b) to a very small portion of the intestine.allergin exposure; C) increased sensitivity of perfusate analysis systems; andd) Low concentrations of allergins. Therefore, this type of evoked active response is a generalThose who are currently available in places that require physical exposure and whose purpose is to induce the syndrome.On the contrary, it is localized and asymptomatic.

本発明に従う方法は非常に低いアレルゲン濃度に対して再生可能な結果を提供する。食料品などの中に正常に存在するアレルゲンの量の子分の−から一万分の−の希釈度でも信頼できる手脂の応答を与える。アレルゲンを使っての誘発後に我々が分析した物質の一例はヒスタミンである。患者がアレルギー症状を示す物質を用いての誘発の場合には、洗滌液中のヒスタミン濃度の上昇が明白な特徴である。ヒアルロナン()−1yaluronan )はもう一つの興味深い分析成分(ana+yte )である。特定的な抗体も検査できる。The method according to the invention provides reproducible results for very low allergen concentrations.Ru. - to 10,000th - of the amount of allergen normally present in foodstuffs, etc.Gives reliable hand oil response even at dilutions of After induction using an allergen,One example of a substance they analyzed is histamine. Substances to which the patient exhibits allergic symptomsIn the case of induction withRu. Hyaluronan (-1) is another interesting analytical compound.minutes (ana+yte). Specific antibodies can also be tested.

ハ賜の 症 疾病この診断方法においては、潅流された腸の閉鎖部分からの洗滌液を、炎症性その他の細胞、淋巴球及びかかる細胞から放出された生成物に関する検査を目的としている。又風詠(enterocyte)の表面抗原を特徴づけることも可能である。我々の研究によれば、異なる炎症性腹部疾患を有する患者は:a胞パターンが変化し又細胞生成物の放出も変化している。これらの変更は重要な診断的、予後的及び治療的意味を有している。disease caused by diseaseIn this diagnostic method, the lavage fluid from the perfused closed part of the intestine is used to treat inflammatory diseases.For the purpose of testing for other cells, the cells and the products released from such cells.ing. It is also possible to characterize the surface antigens of enterocytes.be. According to our study, patients with different inflammatory abdominal diseases:The release of cellular products is also changing. These changes are important diagnostic,It has prognostic and therapeutic implications.

定量的情報が得られることを証明するために8.を管腔5及び8を通る標識物質の一定な流れが生じていなければならない。標識液は着色剤又は放射性標識の何れかを含むことができる。放射性標識の場合にはそれらは大きい砂糖の分子に付着させてもよく、その場合には人体がそれを吸収す゛ることは不可能である。8. To prove that quantitative information can be obtained. The labeled substance passes through lumens 5 and 8.There must be a constant flow of The labeling liquid is a colorant or a radioactive label.can include any of the following. In the case of radioactive labels, they are attached to large sugar molecules.In that case, it is impossible for the human body to absorb it.

従って、前述の目的は本発明を用いて得られた。本発明に従うカテーテルの構造のおかげで、患者に与える不快感を最小にしてそれを挿入することができる。カテーテルの挿入は口から行われ、患者自身により行うことができる。更に本カテーテルは、従来技術に従うカテーテルに関連している危険を本質的に回避するように構成されている。本発明に従うカテーテルは安全且つ柔かであるから患者の腸墾は損傷を受けないが然しそれが曲りてしまう程には柔かくない。カテーテルに設けた独特な水管系のおかげで潅流液は特定の限定された腸の部分の外には漏れないこと又はII流液は潅流される部分以外の所からの腸内害物によって汚染されないことが保証されている。更に本発明に従うカテーテルの長さや構造は、それが非常に速やかに小腸の希望位置に挿入できるようになっているという事実によって、カテーテルを用いての検査中に患者がさらされるX線の線量は極めて低い。Accordingly, the aforementioned objectives have been achieved using the present invention. Structure of catheter according to the inventionThanks to this, it can be inserted with minimal discomfort to the patient. mosquitoInsertion of the tater is done orally and can be done by the patient himself. Furthermore, this categoryThe catheter essentially avoids the risks associated with catheters according to the prior art.It is composed of The catheter according to the present invention is safe and flexible, making it safe for patients.The intestinal wall is not damaged, but it is not flexible enough to bend. catheterThanks to a unique water system in the intestine, perfusate does not leak outside of certain restricted areas of the intestine.II. Fluid may be contaminated by intestinal toxins from areas other than the area being perfused.It is guaranteed that this will not happen. Furthermore, the length and structure of the catheter according to the present invention areThe fact that it can be inserted into the small intestine at the desired location very quicklyThe amount of X-rays that patients are exposed to during catheter-based examinations islow.

本発明に従う突腕カテーテルは小腸に関係した疾病についての臨床研究及び日常的診断の機会を提供する。腸疾患を正確に診断し手当するこのような機会は従来は存在しなかった。The protruding arm catheter according to the present invention can be used in clinical research and routine research on diseases related to the small intestine.Provides an opportunity for accurate diagnosis. Opportunities like this to accurately diagnose and treat intestinal diseases have never existed before.did not exist.

本カテーテルの有益な応用は胃腸生理学及び薬物学の研究である。生理学の場合には例えば胆汁及び膵臓液の流入及び組成に関する定量的情報を得ることができる。A useful application of this catheter is research in gastrointestinal physiology and pharmacology. for physiologyFor example, it is possible to obtain quantitative information on the inflow and composition of bile and pancreatic fluid.Ru.

薬物学の場合には腸に対する効果についての定量的情報(例えば投与量対応答関係)を得ることができる。In the case of pharmacology, quantitative information about intestinal effects (e.g. dose-response relationships)) can be obtained.

又、本カテーテルを用いて例えば薬物の胆汁分泌又は腸薬の吸収の程度及び処理・化学的特徴に関する高度な薬物動態学的研究を行うことができる。This catheter can also be used to measure, for example, the bile secretion of drugs or the absorption level and processing of intestinal drugs.・Be able to conduct advanced pharmacokinetic studies regarding chemical characteristics.

この新しいカテーテルのもう一つの潜在的応用は局部的治療における使用である。腸の隔離された部分は、その他の部分に影響を与えるという危険なしに一つの物質で処理を行うことができる。添付の特許請求の範囲の特国際調査報告 pc’:tsあフ10゜530Another potential application for this new catheter is its use in local therapy.. Isolated parts of the intestine can be used in one without the risk of affecting other parts.Processes can be performed with substances. Special international search report for the attached claims pc’:tsaf10゜530

Claims (15)

Translated fromJapanese
【特許請求の範囲】[Claims]1.数個の管腔(3,4,5,6,7,8)及び管(2)の壁を通って管中に延在し管腔に属する孔(17,18,19,20)、その問で閉鎖された検査部分を封止するための少くとも2つの膨張性風船(9,10)、切離し可能な一本の針金(12)及びカテーテルの先端(11)に設けられた錘を備える一本の管から成る、腸の吸引、濯流及び誘発のためのカテーテルにおいて、カテーテルは手術なしに挿入できるようにするためにその長さが少くとも160cm、直径が4〜7mmになるように形成されていること、カテーテルは例えば洗滌液、空気又は標識液を輸送するための少くとも四つの管腔(3,4,5,6,7,8)から成ること、孔(17,18,19,20)は風船(9,10)の位置、検査部分に対し近位及び遠位に設けられ、且つ夫々の管腔により相互に連通していること、遠位の風船(9)はカテーテルの先端(11)から少くとも10cm、及び近位の風船(10)から薬10cmに位置していること、針金(12)は腸内へのカテーテルの挿入を容易にするために中央部管腔の一方(4)中に切離し可能に収められていること、及び重さを増し更にカテーテルの挿入を容易にするために、カテーテルの先端(11)には例えぼタングステンのような重い物質から作られた数枚の板が備えられていることを特徴とするカテーテル。1. extends into the tube through several lumens (3, 4, 5, 6, 7, 8) and the wall of tube (2).Holes (17, 18, 19, 20) that belong to the existing lumen, and the inspection part that is closed in the holeat least two inflatable balloons (9, 10) for sealing, one detachableA single tube with a wire (12) and a weight provided at the tip of the catheter (11)In catheters for intestinal aspiration, irrigation and induction, consisting ofThe length should be at least 160 cm and the diameter should be 4 mm to allow non-surgical insertion.~7 mm, and the catheter should befrom at least four lumens (3, 4, 5, 6, 7, 8) for transporting labeled fluid.The holes (17, 18, 19, 20) are the positions of the balloons (9, 10), and the inspection partbe provided proximally and distally to and communicate with each other through their respective lumens., the distal balloon (9) is at least 10 cm from the tip (11) of the catheter, andThe medicine should be located 10 cm from the balloon (10), and the wire (12) should be placed 10 cm from the balloon (10).Separable into one (4) of the central lumen to facilitate catheter insertionto increase the weight and ease of catheter insertion., the tip (11) of the catheter is made of a heavy material such as tungsten.A catheter characterized in that it is provided with several plates.2.もし希望するなら誘発剤を含有することができる洗滌液が、管腔(3)からそれに属する孔(17)を通して検査部分に加えられ、他の管腔(4)からそれに属する孔(18)を通り排液されることを特徴とする請求の範囲第1項記載のカテーテル。2. A wash solution, which can contain an inducing agent if desired, is supplied from the lumen (3).is added to the examination part through the hole (17) belonging to it and removed from the other lumen (4).Claim 1, characterized in that the liquid is drained through holes (18) belonging to thecatheter.3.管腔(5)及び(8)と夫々連通する孔(19,20)は、システム内の液の分析により漏洩を示すことができるように特定の標識液を供給するために、カテーテルの適切な場所に配置されることを特徴とする請求の範囲第1項又は第2項記載のカテーテル。3. Holes (19, 20) communicating with the lumens (5) and (8), respectively, areto supply a specific labeling solution so that leaks can be indicated by analysis ofClaim 1 or 2, characterized in that the device is placed at an appropriate location on the tether.Catheter described in section.4.風船(9,10)の圧力は75〜80mmHgより十分低いことを特徴とする請求の範囲第1項〜第3項記載のカテーテル。4. The pressure of the balloons (9, 10) is characterized by being sufficiently lower than 75 to 80 mmHg.A catheter according to claims 1 to 3.5.管(2)は例えばPVCプラスチックを用いて射出成形されること、及び風船(9,10)はシリコン、ラテックス又はポリウレタンから作られることを特徴とする請求の範囲第1項〜第4項記載のカテーテル。5. The tube (2) may be injection molded, for example using PVC plastic, andParticularly, the vessels (9, 10) are made from silicone, latex or polyurethane.A catheter according to any one of claims 1 to 4, characterized in that:6.カテーテル(1)はその全長に亘りX線標識(21)及びその検査部分に特定のX線標識(24)が設けられていること、及びカテーテルの先端(11)には15〜20個のタングステン板が設けられ、その最遠位の三個の板はカテーテルの先端(11)の位置決めを容易にするためにプラスチック製ブラツグ(16)により割込まれていることを特徴とする請求の範囲第1項〜第5項記載のカテーテル。6. The catheter (1) has an X-ray marker (21) along its entire length and a specialthat a certain X-ray marker (24) is provided and that the tip (11) of the catheter ishas 15 to 20 tungsten plates, the most distal three of which are catheterplastic brags (16) to facilitate positioning of the tip (11) of the cable.) The category according to claims 1 to 5, characterized in that-tel.7.管(2)に作られた管腔(3)は、物質を腸に導く管腔(3)における排液効果を避けるために、孔(17)を遠位においてプラスチック・ブラツグ(15)により閉鎖することを特徴とする請求の範囲第1項〜第6項記載のカテーテル。7. A lumen (3) made in the tube (2) is used for drainage in the lumen (3) which leads the substance to the intestines.To avoid this effect, the hole (17) is distally fitted with a plastic plug (15).) The catheter according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the catheter is closed by a.8.特定の検査部分を、管腔(3,4,5,6,7,8)及び孔(17,18,19,20)を有する管(2)、その間に閉鎖された検査部分を封止するための少くとも二つの風船(9,10)、一本の針金(12)及びカテーテルの先端(11)に設けられた錘より成るカテーテルを用いて、特定の検査部分を閉鎖することにより、腸疾患又は腸の病理生理学の変化に関する他の疾病、及び/又は小腸の研究のための方法においてa)請求の範囲第1項〜第7項に従うカテーテルが迅速且つ極めて正確に口を通って小腸の特定部分に挿入され、その時管腔(4)中の針金(12)はカテーテルが十二指腸を通過して腸の可動部に達する迄カテーテルを硬く保つのに使われ、その後は抜出されてカテーテルは自身で移動すること、b)腸の特定された部分は、検査部分の各側にあるX線標識(24)により正しく確立できること、c)風船(9,10)は検査部分が正しい位置にある時ふくらまされること、d)中性又は誘発性洗滌液は検査部分の空間に挿入されること、e)検査部分の外の物質例えば食物、胆汁、■臓液及び蛋白質分解酵素により汚染されずに定量的生産が得られるように小腸の部分において洗滌液が所定の時間後収集されること、f)洗滌液は化学的及び/又は生物学的成分(細胞又は細胞生成物)に関して分析されること、及びg)かかる分析の結果は局部的炎症応答の型及び強度を特徴づけるために使われ、従って例えば食物アレルギー又は炎症性腹部疾患の診断のために価値のあることを特徴とする方法。8. Specified test areas are defined by lumens (3, 4, 5, 6, 7, 8) and holes (17, 18,19, 20) for sealing the closed inspection part between them.At least two balloons (9, 10), one wire (12) and the tip of the catheter (11) Close the specific test area using a catheter consisting of a weight provided inIntestinal diseases or other diseases related to changes in intestinal pathophysiology, and/or smallIn the method for intestinal research: a) a catheter according to claims 1 to 7;is quickly and very precisely inserted through the mouth into a specific part of the small intestine, at which point the lumen (4) is inserted until the catheter passes through the duodenum and reaches the moving part of the intestine.It is used to keep the catheter rigid, and then it is removed and the catheter moves on its own.That,b) The identified part of the intestine is identified by X-ray markers (24) on each side of the examination part.c) The balloons (9, 10) are blown when the test part is in the correct position.to be irritated,d) a neutral or provocative cleaning solution is inserted into the space of the test area;e) Contamination by substances outside the test area, such as food, bile, visceral fluids and proteolytic enzymes.Washing solution is allowed to remain in the small intestine for a predetermined period of time to obtain quantitative production without staining.After being collected,f) The cleaning solution is separated with respect to chemical and/or biological components (cells or cell products).and g) the results of such analysis characterize the type and intensity of the local inflammatory response.used for the diagnosis of food allergies or inflammatory abdominal diseases, for example.How to characterize what is valuable for.9.中性洗滌液は等張液であることを特徴とする請求の範囲第8項記載の方法。9. 9. The method according to claim 8, wherein the neutral washing solution is an isotonic solution.10.誘発性洗滌液はアレルゲンを含有することを特徴とする請求の範囲第8項記載の方法。10. Claim 8, characterized in that the inducing cleansing liquid contains an allergen.Method described.11.誘発性洗滌液は例えば酵素による障害を検査するための特定の薬剤より成ることを特徴とする請求の範囲第8項記載の方法。11. Provocative washes are made of specific drugs, for example to test for enzymatic damage.9. The method according to claim 8, characterized in that:12.標識、例えば放射性物質は管腔(5,8)を通り連続的に検査部分の各側にある孔(19,20)に加えられ、それにより起り得る漏洩は分析計算の際発見されて補償されることを特徴とする請求の範囲第8項〜第11項の何れかに記載の方法。12. The label, e.g.the holes (19, 20) in theClaims 8 to 11, characterized in that theHow to put it on.13.中性又は誘発性の洗滌液が系に挿入される前に、異なる標識が連続的に管腔(5,8)を通り孔(19,20)に加えられること、及び検査部分内の液はある時間後分析のために排液され、それにより分析の結果が風船(9,10)のどちらかが漏れている可能性があるかを特定的に示し、それはこの特別の風船をふくらませることで処理できることを特徴とする請求の範囲第8項〜第12項の何れかに記載の方法。13. Different labels are sequentially inserted into the tube before neutral or inducing wash solution is inserted into the system.through the cavities (5, 8) and into the holes (19, 20), and that the liquid in the test part isAfter a certain time, the liquid is drained for analysis, whereby the results of the analysis are transferred to the balloon (9, 10).It specifically indicates which one may be leaking, and it indicates that this particular balloonClaims 8 to 12, characterized in that the treatment can be performed by inflating.Any method described.14.洗滌液は胃腸生理学の研究における定量的情報を得るために、例えば流量、胆汁及び■臓液の組成に関して分析されることを特徴とする請求の範囲第8項記載の方法。14. Washing fluids can be used to obtain quantitative information in studies of gastrointestinal physiology, such as flow rates., bile, and ■ visceral fluid composition.Method described.15.胃腸の薬物学についての定量的情報を得るために、灌泌液の腸に対する効果、例えば投与量、応答関係及び薬物の胆汁分泌又は腸薬吸収の程度及び生理・化学的特徴に関して分析されることを特徴とする請求の範囲第8項記載の方法。15. In order to obtain quantitative information about gastrointestinal pharmacology, we investigated the effects of irrigation fluid on the intestine.effects, such as dose, response relationship, degree of biliary secretion or intestinal drug absorption of the drug, and physiology.9. A method according to claim 8, characterized in that it is analyzed for chemical characteristics.
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