本発明は、シート状送達物を目的部位に送達するための医療機器および方法に関する。The present invention relates to a medical device and method for delivering a sheet-shaped delivery product to a target site.
近年、損傷した組織等の修復のために、種々の細胞を移植する試みが行われている。例えば、狭心症、心筋梗塞などの虚血性心疾患により損傷した心筋組織の修復のために、胎児心筋細胞、骨格筋芽細胞、間葉系幹細胞、心臓幹細胞、ＥＳ細胞、ｉＰＳ細胞等の利用が試みられている（非特許文献１）。In recent years, attempts have been made to transplant various cells to repair damaged tissues. For example, attempts have been made to use fetal cardiomyocytes, skeletal myoblasts, mesenchymal stem cells, cardiac stem cells, ES cells, iPS cells, etc. to repair myocardial tissue damaged by ischemic heart disease such as angina pectoris and myocardial infarction (Non-Patent Document 1).
このような試みの一環として、スキャフォールドを利用して形成した細胞構造物や、細胞をシート状に形成したシート状細胞培養物が開発されてきた（非特許文献２）。
シート状細胞培養物の治療への応用については、火傷などによる皮膚損傷に対する培養表皮シートの利用、角膜損傷に対する角膜上皮シート状細胞培養物の利用、食道がん内視鏡的切除に対する口腔粘膜シート状細胞培養物の利用などの検討が進められており、その一部は臨床応用の段階に入っている。 As part of such efforts, cell structures formed using scaffolds and sheet-like cell cultures in which cells are formed into a sheet have been developed (Non-Patent Document 2).
Regarding the applications of sheet-type cell cultures in treatment, research is underway on the use of cultured epidermal sheets to treat skin injuries caused by burns etc., the use of corneal epithelial sheet-type cell cultures to treat corneal injuries, and the use of oral mucosa sheet-type cell cultures for endoscopic resection of esophageal cancer, and some of these have already reached the stage of clinical application.
シート状細胞培養物を目的部位に投与する手術方法に関して、人体に対する低侵襲な手術方法として内視鏡下手術が広く用いられており、シート状細胞培養物を目的部位に送達して投与するための様々な器具が提案されている。
例えば、特許文献１に記載された運搬投与器具は、シート支持部材を筒状にして外筒内に格納することにより、人体に対する侵襲の度合いを低くして、移植部位までシート状の治療用物質を運搬することができる。 Regarding surgical methods for administering sheet-shaped cell cultures to target sites, endoscopic surgery is widely used as a minimally invasive surgical method for the human body, and various instruments have been proposed for delivering and administering sheet-shaped cell cultures to target sites.
For example, the delivery and administration device described in Patent Document 1 has a sheet support member that is tubular and stored inside an outer cylinder, thereby reducing the degree of invasiveness to the human body and enabling the delivery of a sheet-like therapeutic substance to the transplantation site.
特許文献２に記載されたシート貼付装置は、シート支持部の表面に沿って配置された棒状部材を、シート支持部の表面に沿って移動させることにより剥離させて、シート状の物質を目的部位に貼付することができる。
特許文献３に記載された運搬投与具は、シート支持体に、シート状治療用物質を吸着保持させる陰圧と、シート支持体からシート状治療用物質を離脱させる陽圧を付与可能なシート脱着手段で、シートを投与することができる。
特許文献４に記載された移送器具は、本体部に対して変位自在に設けられる変位体と、変位体を覆うように巻回され、本体部に接続されるベルト体とを備え、変位体を変位させることで、ベルト体に載置された生体移植片を移送することができる。 The sheet application device described in Patent Document 2 can peel off a rod-shaped member arranged along the surface of a sheet support portion by moving it along the surface of the sheet support portion, thereby allowing a sheet-like substance to be applied to a desired area.
The transport and administration device described in Patent Document 3 can administer a sheet using a sheet detachment means that can apply negative pressure to the sheet support to adsorb and retain the sheet-form therapeutic substance, and positive pressure to detach the sheet-form therapeutic substance from the sheet support.
The transfer device described in Patent Document 4 comprises a displacement body that is freely displaceable relative to a main body, and a belt body that is wrapped around the displacement body and connected to the main body, and by displacing the displacement body, a biological graft placed on the belt body can be transferred.
本発明者らは、上記のようなシート状送達物の形状を保持しながら、効率よく目的部位に送達することは困難であるなど問題に直面した。したがって、本発明は、このような問題を解決し、簡便な機構と、簡単な作業で、シート状送達物の形状を保持しながら目的部位に送達するための医療機器を実現することを目的とする。The inventors of the present invention faced the problem that it was difficult to efficiently deliver the above-mentioned sheet-like delivery object to the target site while maintaining its shape. Therefore, the present invention aims to solve such problems and realize a medical device that uses a simple mechanism and simple operations to deliver a sheet-like delivery object to the target site while maintaining its shape.
本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意研究を進める中で、アーチ状部を有する本体上を摺動する摺動体を利用することにより、シート状送達物の形状を保持しながら、効率よく目的部位に送達できることを初めて見出し、かかる知見に基づいてさらに研究を続けた結果、本発明を完成させるに至った。In the course of intensive research to solve the above problems, the inventors discovered for the first time that by using a sliding body that slides on a main body having an arch-shaped portion, it is possible to efficiently deliver a sheet-shaped delivery product to the target site while maintaining its shape. Based on this discovery, they continued their research and eventually completed the present invention.
すなわち本発明は、以下に関する。
［１］シート状送達物を目的部位に送達するための医療機器であって、アーチ状部を有する本体と、該アーチ状部の外面および内面を折り返すように摺動する摺動体とを含み、シート状送達物を載置した摺動体を摺動させることにより、シート状送達物が外面上にある適用位置と、シート状送達物が内面上にある保護位置とに移動させることができる、前記医療機器。
［２］摺動体が摺動方向に延伸する凸部を有する、［１］に記載の医療機器。
［３］摺動体が孔を有し、摺動体と本体との間に入れた流体を孔から放出させることができる、［１］または［２］に記載の医療機器。
［４］摺動体の内側端部に接続された長尺体をさらに含む、［１］～［３］のいずれか一項に記載の医療機器。
［５］摺動体の外側端部に接続された筒体をさらに含む、［１］～［４］のいずれか一項に記載の医療機器。 That is, the present invention relates to the following.
[1] A medical device for delivering a sheet-like delivery item to a target site, comprising a main body having an arch-shaped portion and a sliding body that slides so as to fold back the outer and inner surfaces of the arch-shaped portion, and by sliding the sliding body on which the sheet-like delivery item is placed, the medical device can be moved between an application position where the sheet-like delivery item is on the outer surface and a protection position where the sheet-like delivery item is on the inner surface.
[2] The medical device according to [1], wherein the sliding body has a protrusion extending in the sliding direction.
[3] The medical device according to [1] or [2], wherein the sliding body has a hole, and a fluid placed between the sliding body and the main body can be released from the hole.
[4] The medical device according to any one of [1] to [3], further comprising a long body connected to an inner end portion of the sliding body.
[5] The medical device according to any one of [1] to [4], further comprising a cylindrical body connected to an outer end portion of the sliding body.
［６］摺動体が周方向に拡縮可能である、［１］～［５］のいずれか一項に記載の医療機器。
［７］シート状送達物を目的部位に送達するための方法であって、［１］～［６］のいずれか一項に記載の医療機器を提供するステップ、シート状送達物を摺動体に載置するステップ、シート状送達物を保護位置に移動させるステップ、医療機器を目的部位に近接させるステップ、およびシート状送達物を適用位置に移動させるステップを含む、前記方法。
［８］目的部位への近接が、体腔内に経腹腔的に挿入された筒状体に医療機器を挿通することにより行われる、［７］に記載の方法。
［９］シート状送達物を体腔内に経腹腔的に挿入して目的部位に送達するための［７］または［８］に記載の方法。[6] The medical device according to any one of [1] to [5], wherein the sliding body is expandable and contractable in a circumferential direction.
[7] A method for delivering a sheet-shaped delivery material to a target site, comprising the steps of providing a medical device described in any one of [1] to [6], placing the sheet-shaped delivery material on a sliding body, moving the sheet-shaped delivery material to a protection position, bringing the medical device close to the target site, and moving the sheet-shaped delivery material to an application position.
[8] The method according to [7], wherein the target site is approached by inserting the medical device through a tubular body inserted transperitoneally into the body cavity.
[9] The method according to [7] or [8], for inserting a sheet-shaped delivery material transperitoneally into a body cavity and delivering it to a target site.
［１０］シート状送達物を目的部位に送達するための医療機器であって、アーチ状部を有する本体と、該アーチ状部の外面および内面を折り返すように摺動する摺動体とを含み、摺動体は低密着性の剥離部を有し、シート状送達物を載置した剥離部を本体の先端部で折り返すことにより、アーチ状のシート状送達物を本体の先端側に突き出すことができる、前記医療機器。
［１１］剥離部が伸縮性を有する、［１０］に記載の医療機器。
［１２］剥離部が複数の凸部を有する、［１０］または［１１］に記載の医療機器。
［１３］剥離部が本体の先端部で折り返されることでシート状送達物から離脱する、［１０］～［１２］のいずれか一項に記載の医療機器。
［１４］シート状送達物をアーチ状部の内面に載置できるように構成されている、［１０］～［１３］のいずれか一項に記載の医療機器。
［１５］摺動体が拡張可能である、［１０］～［１４］のいずれか一項に記載の医療機器。[10] A medical device for delivering a sheet-like delivery item to a target site, comprising: a main body having an arch-shaped portion; and a sliding body that slides so as to fold back the outer and inner surfaces of the arch-shaped portion, the sliding body having a low-adhesion peeling part, and by folding back the peeling part on which the sheet-like delivery item is placed at the tip of the main body, the arch-shaped sheet-like delivery item can be protruded from the tip side of the main body.
[11] The medical device described in [10], wherein the peelable portion has elasticity.
[12] The medical device described in [10] or [11], wherein the peelable portion has a plurality of convex portions.
[13] The medical device according to any one of [10] to [12], wherein the peeling portion is separated from the sheet-like delivery item by being folded back at the tip of the main body.
[14] A medical device described in any one of [10] to [13], which is configured so that a sheet-shaped delivery object can be placed on the inner surface of the arch-shaped portion.
[15] The medical device according to any one of [10] to [14], wherein the sliding body is expandable.
［１６］シート状送達物を目的部位に送達するための方法であって、［１１］～［１５］のいずれか一項に記載の医療機器を提供するステップ、シート状送達物を剥離部に載置するステップ、医療機器を目的部位に近接させるステップ、およびシート状送達物を本体の先端側に突き出すステップを含む、前記方法。
［１７］目的部位への近接が、体腔内に経腹腔的に挿入された筒状体に医療機器を挿通することにより行われる、［１６］に記載の方法。
［１８］シート状送達物を体腔内に経腹腔的に挿入して目的部位に送達するための［１６］または［１７］に記載の方法。[16] A method for delivering a sheet-shaped delivery item to a target site, comprising the steps of providing a medical device described in any one of [11] to [15], placing the sheet-shaped delivery item on a peeling section, bringing the medical device close to the target site, and protruding the sheet-shaped delivery item toward the tip side of the main body.
[17] The method according to [16], wherein the target site is approached by inserting the medical device through a tubular body inserted transperitoneally into the body cavity.
[18] The method according to [16] or [17], for inserting a sheet-shaped delivery article transperitoneally into a body cavity and delivering it to a target site.
［１９］シート状送達物を目的部位に送達するための医療機器であって、アーチ状部を有する本体と、該アーチ状部の外面および内面を折り返すように摺動する摺動体と、摺動体に着脱可能な支持体とを含み、シート状送達物を載置した支持体を摺動体に取り付けて摺動させることにより、シート状送達物が外面上にある適用位置と、シート状送達物が内面上にある保護位置とに移動させることができる、前記医療機器。
［２０］支持体が可撓性を有し、支持体の一端が摺動体に取り付けられており、摺動体を摺動させることにより、支持体を本体の先端側に突き出すことができる、［１９］に記載の医療機器。
［２１］支持体を本体の先端側に突き出た状態から、本体の外面上に旋回させることができる、［２０］に記載の医療機器。
［２２］支持体が柔軟性を有し、支持体の下面が摺動体に取り付けられており、摺動体を摺動させることにより、支持体を本体の先端側で折り返すことができる、［１９］に記載の医療機器。[19] A medical device for delivering a sheet-like delivery item to a target site, comprising: a main body having an arch-shaped portion; a sliding body that slides so as to fold back the outer and inner surfaces of the arch-shaped portion; and a support that can be attached to and detached from the sliding body; and the support on which the sheet-like delivery item is placed is attached to and slid on the sliding body, whereby the medical device can be moved between an application position where the sheet-like delivery item is on the outer surface and a protection position where the sheet-like delivery item is on the inner surface.
[20] The medical device according to [19], wherein the support has flexibility, one end of the support is attached to a sliding body, and the support can be protruded toward the tip side of the main body by sliding the sliding body.
[21] The medical device described in [20], in which the support body can be rotated onto the outer surface of the main body from a state in which the support body protrudes from the tip side of the main body.
[22] The medical device according to [19], wherein the support has flexibility, the lower surface of the support is attached to a sliding body, and the support can be folded back at the tip side of the main body by sliding the sliding body.
［２３］支持体が孔を有する、［１９］～［２２］のいずれか一項に記載の医療機器。
［２４］シート状送達物を目的部位に送達するための方法であって、［１９］～［２３］のいずれか一項に記載の医療機器を提供するステップ、シート状送達物を支持体に載置するステップ、支持体を保護位置に移動させるステップ、医療機器を目的部位に近接させるステップ、およびシート状送達物を適用位置に移動させるステップを含む、前記方法。
［２５］目的部位への近接が、体腔内に経腹腔的に挿入された筒状体に医療機器を挿通することにより行われる、［２４］に記載の方法。
［２６］シート状送達物を体腔内に経腹腔的に挿入して目的部位に送達するための［２４］または［２５］に記載の方法。[23] The medical device according to any one of [19] to [22], wherein the support has holes.
[24] A method for delivering a sheet-shaped delivery material to a target site, comprising the steps of providing a medical device described in any one of [19] to [23], placing the sheet-shaped delivery material on a support, moving the support to a protective position, bringing the medical device close to the target site, and moving the sheet-shaped delivery material to an application position.
[25] The method according to [24], wherein the target site is approached by inserting the medical device through a tubular body inserted transperitoneally into the body cavity.
[26] The method according to [24] or [25] for inserting a sheet-shaped delivery article transperitoneally into a body cavity and delivering it to a target site.
本発明によれば、簡便な機構と、簡単な作業で、シート状送達物の形状を保持しながら、効率よく目的部位に送達することができるため、作業性や製造コストの点において大きなメリットがある。The present invention provides a simple mechanism and easy operations that allow efficient delivery of a sheet-shaped delivery item to a target site while maintaining its shape, offering great advantages in terms of workability and manufacturing costs.
本発明において、「シート状送達物」とは、生体に送達されて治療等に用いられるシート状の医薬品や再生医療等製品、医療機器などを意味する。シート状は、フィルム状、膜状（高粘度の物体）を含む。シート状の医薬品は、組織接着剤、局所麻酔剤などを含む。シート状の再生医療等製品は、移植片、細胞培養物などを含む。シート状の医療機器は、癒着防止材、止血材、創傷被覆材などを含む。
本発明において、「移植片」とは、生体内へ移植するための構造物を意味し、特に生細胞を構成成分として含む移植用構造物を意味する。本発明の移植片としては、これに限定するものではないが、例えばシート状細胞培養物、スフェロイド、細胞凝集塊等が挙げられ、好ましくはシート状細胞培養物またはスフェロイド、より好ましくはシート状細胞培養物である。 In the present invention, the term "sheet-shaped delivery item" refers to a sheet-shaped pharmaceutical product, regenerative medicine product, medical device, etc. that is delivered to a living body and used for treatment, etc. The sheet-shaped includes a film-shaped and a membrane-shaped (high-viscosity object). The sheet-shaped pharmaceutical product includes a tissue adhesive, a local anesthetic, etc. The sheet-shaped regenerative medicine product includes a graft, a cell culture, etc. The sheet-shaped medical device includes an adhesion inhibitor, a hemostatic material, a wound dressing material, etc.
In the present invention, the term "graft" refers to a structure for transplantation into a living body, and particularly refers to a transplant structure containing living cells as a component. Examples of the graft of the present invention include, but are not limited to, a sheet-shaped cell culture, a spheroid, a cell aggregate, etc., and preferably a sheet-shaped cell culture or spheroid, and more preferably a sheet-shaped cell culture.
本発明において「シート状細胞培養物」とは、細胞が互いに連結してシート状になったものをいう。細胞同士は、直接（接着分子などの細胞要素を介するものを含む）および／または介在物質を介して、互いに連結していてもよい。介在物質としては、細胞同士を少なくとも物理的（機械的）に連結し得る物質であれば特に限定されないが、例えば、細胞外マトリックスなどが挙げられる。介在物質は、好ましくは細胞由来のもの、特に、細胞培養物を構成する細胞に由来するものである。細胞は少なくとも物理的（機械的）に連結されるが、さらに機能的、例えば、化学的、電気的に連結されてもよい。シート状細胞培養物は、１の細胞層から構成されるもの（単層）であっても、２以上の細胞層から構成されるもの（積層（多層）体、例えば、２層、３層、４層、５層、６層など）であってもよい。また、シート状細胞培養物は、細胞が明確な層構造を示すことなく、細胞１個分の厚みを超える厚みを有する３次元構造を有してもよい。例えば、シート状細胞培養物の垂直断面において、細胞が水平方向に均一に整列することなく、不均一に（例えば、モザイク状に）配置された状態で存在していてもよい。In the present invention, the term "sheet-shaped cell culture" refers to a sheet-shaped product in which cells are connected to each other. The cells may be connected to each other directly (including through cellular elements such as adhesion molecules) and/or through an intervening substance. The intervening substance is not particularly limited as long as it is a substance that can at least physically (mechanically) connect the cells to each other, and examples thereof include extracellular matrix. The intervening substance is preferably derived from cells, particularly from cells that constitute the cell culture. The cells are at least physically (mechanically) connected, but may also be functionally connected, for example, chemically or electrically. The sheet-shaped cell culture may be composed of one cell layer (single layer) or two or more cell layers (laminated (multilayered) body, for example, two layers, three layers, four layers, five layers, six layers, etc.). The sheet-shaped cell culture may also have a three-dimensional structure with a thickness exceeding that of a single cell, without the cells showing a clear layer structure. For example, in the vertical cross section of a sheet-shaped cell culture, the cells may not be uniformly aligned in the horizontal direction, but may be arranged unevenly (e.g., in a mosaic pattern).
シート状細胞培養物は、好ましくはスキャフォールド（支持体）を含まない。スキャフォールドは、その表面上および／またはその内部に細胞を付着させ、シート状細胞培養物の物理的一体性を維持するために当該技術分野において用いられることがある。本発明のシート状細胞培養物は、かかるスキャフォールドがなくともその物理的一体性を維持することができる。また、本発明のシート状細胞培養物は、フィブリン等を塗布することで、その物理的強度を補強することもできる。The sheet-shaped cell culture preferably does not include a scaffold (support). A scaffold is sometimes used in the art to attach cells to its surface and/or inside and maintain the physical integrity of the sheet-shaped cell culture. The sheet-shaped cell culture of the present invention can maintain its physical integrity even without such a scaffold. In addition, the physical strength of the sheet-shaped cell culture of the present invention can be reinforced by applying fibrin or the like.
シート状細胞培養物を構成する細胞は、シート状細胞培養物を形成し得るものであれば特に限定されず、例えば、接着細胞（付着性細胞）を含む。接着細胞は、例えば、接着性の体細胞（例えば、心筋細胞、線維芽細胞、上皮細胞、内皮細胞、肝細胞、膵細胞、腎細胞、副腎細胞、歯根膜細胞、歯肉細胞、骨膜細胞、皮膚細胞、滑膜細胞、軟骨細胞など）および幹細胞（例えば、筋芽細胞、心臓幹細胞などの組織幹細胞、胚性幹細胞、ｉＰＳ（induced pluripotent stem）細胞などの多能性幹細胞、間葉系幹細胞等）などを含む。体細胞は、幹細胞、特にｉＰＳ細胞から分化させたもの（ｉＰＳ細胞由来接着細胞）であってもよい。シート状細胞培養物を構成する細胞の非限定例としては、例えば、筋芽細胞（例えば、骨格筋芽細胞など）、間葉系幹細胞（例えば、骨髄、脂肪組織、末梢血、皮膚、毛根、筋組織、子宮内膜、胎盤、臍帯血由来のものなど）、心筋細胞、線維芽細胞、心臓幹細胞、胚性幹細胞、ｉＰＳ細胞、滑膜細胞、軟骨細胞、上皮細胞（例えば、口腔粘膜上皮細胞、網膜色素上皮細胞、鼻粘膜上皮細胞など）、内皮細胞（例えば、血管内皮細胞など）、肝細胞（例えば、肝実質細胞など）、膵細胞（例えば、膵島細胞など）、腎細胞、副腎細胞、歯根膜細胞、歯肉細胞、骨膜細胞、皮膚細胞等が挙げられる。ｉＰＳ細胞由来接着細胞の非限定例としては、ｉＰＳ細胞由来の心筋細胞、線維芽細胞、上皮細胞、内皮細胞、肝細胞、膵細胞、腎細胞、副腎細胞、歯根膜細胞、歯肉細胞、骨膜細胞、皮膚細胞、滑膜細胞、軟骨細胞などが挙げられる。The cells constituting the sheet-shaped cell culture are not particularly limited as long as they can form a sheet-shaped cell culture, and include, for example, adhesive cells (adherent cells). Adherent cells include, for example, adhesive somatic cells (e.g., cardiomyocytes, fibroblasts, epithelial cells, endothelial cells, hepatic cells, pancreatic cells, kidney cells, adrenal cells, periodontal ligament cells, gingival cells, periosteal cells, skin cells, synovial cells, chondrocytes, etc.) and stem cells (e.g., myoblasts, tissue stem cells such as cardiac stem cells, embryonic stem cells, pluripotent stem cells such as iPS (induced pluripotent stem) cells, mesenchymal stem cells, etc.). The somatic cells may be differentiated from stem cells, particularly iPS cells (iPS cell-derived adhesive cells). Non-limiting examples of cells constituting the sheet-shaped cell culture include myoblasts (e.g., skeletal myoblasts, etc.), mesenchymal stem cells (e.g., derived from bone marrow, adipose tissue, peripheral blood, skin, hair roots, muscle tissue, endometrium, placenta, umbilical cord blood, etc.), cardiomyocytes, fibroblasts, cardiac stem cells, embryonic stem cells, iPS cells, synovial cells, chondrocytes, epithelial cells (e.g., oral mucosal epithelial cells, retinal pigment epithelial cells, nasal mucosal epithelial cells, etc.), endothelial cells (e.g., vascular endothelial cells, etc.), hepatic cells (e.g., hepatic parenchymal cells, etc.), pancreatic cells (e.g., pancreatic islet cells, etc.), kidney cells, adrenal cells, periodontal ligament cells, gingival cells, periosteal cells, skin cells, etc. Non-limiting examples of iPS cell-derived adhesive cells include iPS cell-derived cardiomyocytes, fibroblasts, epithelial cells, endothelial cells, hepatic cells, pancreatic cells, kidney cells, adrenal cells, periodontal ligament cells, gingival cells, periosteal cells, skin cells, synovial cells, chondrocytes, etc.
本発明において、「医療機器」とは、ヒトもしくは動物の疾病の診断、治療もしくは予防に使用されること、またはヒトもしくは動物の身体の構造もしくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等を指す。In the present invention, "medical device" refers to a machine, instrument, etc. that is intended to be used for the diagnosis, treatment, or prevention of disease in humans or animals, or to affect the structure or function of the human or animal body.
本発明において、「目的部位」とは、シート状送達物を適用（貼付）する部分を指す。目的部位としては、例えば、臓器の表面、臓器の損傷部位、臓器の吻合部位などが挙げられる。目的部位は、典型的には、心臓、心臓の表面、心臓の損傷部位、心臓の吻合部位などである。また、目的部位は、管腔臓器における損傷（創傷）が存在する部位、例えば管腔壁内側の損傷部位や、損傷が存在する部位に対応する管腔壁の反対側等が挙げられる。「管腔臓器」は、体腔に収納されている内腔を有する臓器、すなわち管状または袋状の構造を有する臓器を意味し、例えば消化管系、循環器系、尿路系、呼吸器系、生殖器系の臓器等が挙げられる。In the present invention, the term "target site" refers to the portion to which the sheet-like delivery product is applied (attached). Examples of the target site include the surface of an organ, a damaged site of an organ, and an anastomosis site of an organ. Target sites are typically the heart, the surface of the heart, a damaged site of the heart, and an anastomosis site of the heart. Target sites also include sites where damage (wounds) exist in a hollow organ, such as a damaged site on the inside of the hollow wall, and the opposite side of the hollow wall corresponding to the site where damage exists. "Hollow organ" refers to an organ with a cavity contained in a body cavity, i.e., an organ with a tubular or bag-like structure, and examples of such organs include organs of the digestive tract, circulatory system, urinary system, respiratory system, and reproductive system.
消化管系の臓器としては、食道、胃、十二指腸、膵臓、胆のう、胆管、小腸、大腸、直腸等が挙げられる。中でも管腔壁が薄く、穿孔発生のリスクが高いことや、種々の消化液に暴露される厳しい環境にあるために損傷の悪化が進行しやすいこと等から、十二指腸が最も好ましい。Organs of the digestive system include the esophagus, stomach, duodenum, pancreas, gallbladder, bile duct, small intestine, large intestine, and rectum. Among these, the duodenum is the most preferable because of its thin lumen wall, the high risk of perforation, and the harsh environment of exposure to various digestive fluids, which makes damage more likely to progress.
一態様において、シート状送達物は、保護液に浸漬されている。「シート状送達物」とは、移植片の形状および機能を維持することができる液体であれば特に限定されず、例えば、生理食塩水、リン酸緩衝液（ＰＢＳ）、ハンクス平衡塩液、細胞培養液、水等の液体またはそれらの混合物である。In one embodiment, the sheet-shaped delivery material is immersed in a protective liquid. The "sheet-shaped delivery material" is not particularly limited as long as it is a liquid that can maintain the shape and function of the graft, and examples of the liquid include physiological saline, phosphate buffered saline (PBS), Hank's balanced salt solution, cell culture medium, water, and mixtures thereof.
本発明において、「シート状送達物を目的部位に送達する」とは、シート状送達物を本体の基端側から、目的部位により近い先端側に移動させることをいう。本体の基端側とは、医療機器を操作する操作者側であり、本体の先端側とは、基端側の反対側であり、目的部位により近く、シート状送達物を送達する側である。
本発明において、「本体」とは、シート状送達物を支持できる面を有する板状部材をいう。本体は、アーチ状の部分（アーチ状部）を有し、アーチ状部は、内面および該内面の反対側にある外面を有する。本体が、例えば、４枚の板状部材を連結した、断面が四角形の筒形状を有する場合は、アーチ状部はコの字形を含むロの字形であり、内側の凹んでいる面を内面、その反対側にある外側の突出している面を外面という。 In the present invention, "delivering a sheet-like delivery object to a target site" refers to moving the sheet-like delivery object from the base end side of the main body to the tip side closer to the target site. The base end side of the main body is the side of the operator who operates the medical device, and the tip side of the main body is the opposite side to the base end side, closer to the target site, and is the side to which the sheet-like delivery object is delivered.
In the present invention, the term "main body" refers to a plate-like member having a surface capable of supporting a sheet-like delivery item. The main body has an arch-shaped portion (arch-shaped portion), and the arch-shaped portion has an inner surface and an outer surface opposite the inner surface. For example, when the main body has a cylindrical shape with a square cross section formed by connecting four plate-like members, the arch-shaped portion is a square shape including a U-shape, and the inner concave surface is called the inner surface, and the outer protruding surface opposite the inner surface is called the outer surface.
本体が、例えば、１枚の板状部材を円形に丸めた、断面が円形の円筒状を有する場合は、アーチ状部はＣの字形を含むО（オー）の字形であり、内面および外面は曲面である。本体が、例えば、１枚の板状部材を半円形に丸めた、断面が半円形の半円筒状を有する場合は、アーチ状部はＣの字形であり、内面および外面は曲面である。すなわち、アーチ状部とは、本体におけるロの字形、コの字形、Оの字形、またはＣの字形のアーチ状の部分をいう。ロの字形はコの字形を、Оの字形はＣの字形を包含する。本発明において、アーチ状部の凹んでいる側を、内面、凹面、内側、内部、アーチ状部の突出している側を外面、凸面、外側、外部という場合がある。アーチ状は、弧状も含む。When the main body is, for example, a cylindrical body with a circular cross section formed by rolling a single plate-like member into a circle, the arch-shaped portion is an O-shape including a C-shape, and the inner and outer surfaces are curved surfaces. When the main body is, for example, a semi-cylindrical body with a semi-circular cross section formed by rolling a single plate-like member into a semicircle, the arch-shaped portion is a C-shape, and the inner and outer surfaces are curved surfaces. In other words, the arch-shaped portion refers to the arch-shaped portion of the main body that is a square, U-shape, O-shape, or C-shape. The square shape includes the U-shape, and the O-shape includes the C-shape. In the present invention, the concave side of the arch-shaped portion may be referred to as the inner surface, concave surface, inside, or interior, and the protruding side of the arch-shaped portion may be referred to as the outer surface, convex surface, outside, or exterior. The arch shape also includes an arc shape.
アーチ状部の内面と外面のどちらか一方は平面であってもよく、例えば、内面が凹面で外面が平面、内面が平面で外面が凸面であってもよい。本体は剛性を有し、その凹面にシート状送達物を配置することで、シート状送達物を外力から保護することができ、凸面または凹面にシート状送達物を配置することで、シート状送達物を凸状または凹状に保持することができる。本体は、凹面および／または凸面を有するアーチ状部を少なくとも一部に有していればよく、断面が半円形、円形、四角形、多角形の部材でもよい。本体は、複数のシート状送達物を直線的に支持することができるように、長尺状であることが好ましい。Either the inner surface or the outer surface of the arched portion may be flat, for example, the inner surface may be concave and the outer surface may be flat, or the inner surface may be flat and the outer surface may be convex. The main body has rigidity, and by placing the sheet-like delivery object on its concave surface, the sheet-like delivery object can be protected from external forces, and by placing the sheet-like delivery object on its convex or concave surface, the sheet-like delivery object can be held in a convex or concave shape. The main body may have at least a portion of an arched portion having a concave and/or convex surface, and may be a member having a semicircular, circular, rectangular, or polygonal cross section. The main body is preferably elongated so that it can linearly support multiple sheet-like delivery objects.
本体の材料としては、特に限定されず、各種公知の材料を単独でまたは複数組み合わせて用いることができる。このような材料としては、例えば、金属、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーンゴム、天然ゴム、合成ゴム、スチレンーエチレンーブチレンースチレン共重合体（ＳＥＢＳ）、スチレンーエチレンープロピレンースチレン共重合体（ＳＥＰＳ）、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ナイロンなどのポリアミド樹脂及びポリアミドエラストマー、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリエステル樹脂及びポリエステルエラストマー、ポリエチレンなどのオレフィン系樹脂、フッ素ゴム、フッ素樹脂、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトン等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。The material of the main body is not particularly limited, and various known materials can be used alone or in combination. Examples of such materials include metal, soft polyvinyl chloride resin, polyurethane resin, silicone rubber, natural rubber, synthetic rubber, styrene-ethylene-butylene-styrene copolymer (SEBS), styrene-ethylene-propylene-styrene copolymer (SEPS), ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyamide resins and polyamide elastomers such as nylon, polyester resins and polyester elastomers such as polyethylene terephthalate (PET), olefin resins such as polyethylene, fluororubber, fluororesin, polystyrene, polymethyl methacrylate, polycarbonate, polyimide, polyetherimide, polyether ether ketone, etc., and one or more of these can be used in combination.
本発明において、「摺動体」とは、シート状送達物をその形状を維持した状態で表面に載置することができる帯状体をいう。摺動体は、本体の面形状に沿って摺動することができ、外面（凸面）上を摺動するときは、凸面に沿った凸状に、内面（凹面）上を摺動するときは、凹面に沿った凹状に変形する。帯状体は、本体に沿って摺動できる長さを有し、その上に、一つのシート状送達物を支持することもできるし、複数のシート状送達物を直線的に支持することもできる。摺動体は、本体の長軸方向に沿って摺動し、本体の先端部で折り返されることで、内面から外面、外面から内面に移動する。すなわち、摺動体は、折り返されることで上下反転し、シート状送達物を載置した支持面も上下反転する。In the present invention, the term "sliding body" refers to a band-shaped body on whose surface a sheet-shaped delivery item can be placed while maintaining its shape. The sliding body can slide along the surface shape of the main body, and when sliding on the outer surface (convex surface), it deforms into a convex shape along the convex surface, and when sliding on the inner surface (concave surface), it deforms into a concave shape along the concave surface. The band-shaped body has a length that allows it to slide along the main body, and can support one sheet-shaped delivery item on it, or can support multiple sheet-shaped delivery items linearly. The sliding body slides along the longitudinal direction of the main body, and moves from the inner surface to the outer surface and from the outer surface to the inner surface by folding back at the tip of the main body. In other words, when the sliding body is folded back, it is turned upside down, and the support surface on which the sheet-shaped delivery item is placed is also turned upside down.
摺動体の材料としては、特に限定されず、各種公知の材料を単独でまたは複数組み合わせて用いることができる。このような材料としては、例えば、金属、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーンゴム、天然ゴム、合成ゴム、スチレンーエチレンーブチレンースチレン共重合体（ＳＥＢＳ）、スチレンーエチレンープロピレンースチレン共重合体（ＳＥＰＳ）、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ナイロンなどのポリアミド樹脂及びポリアミドエラストマー、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリエステル樹脂及びポリエステルエラストマー、ポリエチレンなどのオレフィン系樹脂、フッ素ゴム、フッ素樹脂等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。The material of the sliding body is not particularly limited, and various known materials can be used alone or in combination. Examples of such materials include metals, soft polyvinyl chloride resins, polyurethane resins, silicone rubber, natural rubber, synthetic rubber, styrene-ethylene-butylene-styrene copolymers (SEBS), styrene-ethylene-propylene-styrene copolymers (SEPS), ethylene-vinyl acetate copolymers (EVA), polyamide resins and polyamide elastomers such as nylon, polyester resins and polyester elastomers such as polyethylene terephthalate (PET), olefin resins such as polyethylene, fluororubbers, and fluororesins, and one or more of these can be used in combination.
本発明において、「孔」とは、摺動体、支持体などのシート状送達物を載置する支持面に設けられた１以上の貫通孔をいい、シート状送達物を支持している面の反対側から流体を送り込み、孔を通して流体を吐出することで、シート状送達物を支持面から剥離させて貼付することができる。孔は、流体を吐出できればよく、支持面のシート状送達物の縁部付近に接する部分に少なくとも１つ設けられていれば、シート状送達物の剥離をその縁部付近から行うことができる。In the present invention, "hole" refers to one or more through holes provided on a support surface, such as a sliding body or a support, on which a sheet-like delivery item is placed, and the sheet-like delivery item can be peeled off from the support surface and attached by feeding a fluid from the opposite side of the surface supporting the sheet-like delivery item and discharging the fluid through the hole. The hole need only be capable of discharging the fluid, and as long as at least one hole is provided on the part of the support surface that contacts the vicinity of the edge of the sheet-like delivery item, the sheet-like delivery item can be peeled off from the vicinity of the edge.
孔は、シート状送達物の剥離位置を調節できるように、支持面に離散的に複数配置されることが好ましい。例えば、複数の孔の少なくとも１つをシート状送達物の縁部付近に設け、シート状送達物の剥離をその縁部付近から行い、その後に他の孔から流体を吐出することで、シート状送達物を段階的に剥離することもできる。複数の孔の配置は、例えば、２×２～４０×４０、５×５～２０×２０など、行×列のマトリックス配置とすることができ、孔同士の間隔は、例えば、０．０５ｍｍ～１０ｍｍ、０．５ｍｍ～２ｍｍとすることができ、孔の径は、例えば、０．０５ｍｍ～１０ｍｍ、０．３～０．６ｍｍとすることができるが、これらに限定されず、当業者であればシート状送達物のサイズ、シート状送達物と支持面との接着度合いなどに合わせて自由に選択することができる。支持面の構造を網目構造とすることで、複数の孔のマトリックス配置を達成することもできる。It is preferable that the holes are arranged in a discrete manner on the support surface so that the peeling position of the sheet-like delivery can be adjusted. For example, at least one of the holes is provided near the edge of the sheet-like delivery, the sheet-like delivery is peeled from the edge, and then fluid is discharged from the other holes, so that the sheet-like delivery can be peeled off in stages. The arrangement of the holes can be, for example, a matrix arrangement of rows and columns, such as 2 x 2 to 40 x 40, 5 x 5 to 20 x 20, etc., and the spacing between the holes can be, for example, 0.05 mm to 10 mm, 0.5 mm to 2 mm, and the diameter of the holes can be, for example, 0.05 mm to 10 mm, 0.3 to 0.6 mm, but is not limited to these, and a person skilled in the art can freely select the size of the sheet-like delivery, the degree of adhesion between the sheet-like delivery and the support surface, etc. A matrix arrangement of the holes can also be achieved by making the structure of the support surface a mesh structure.
本発明において、「流体」とは、シート状送達物を傷つけることなく押し出して剥離することができる、気体と液体の総称をいう。液体は、少なくとも１種の成分から構成され、その成分としてはとくに限定されないが、例えば、水、水溶液、非水溶液、懸濁液、乳液などの液体から構成される。液体を構成する成分は、シート状送達物に与える影響が少ないものであればとくに限定されない。シート状送達物が生体由来材料からなる膜である場合、液体を構成する成分は、生体適合性のもの、すなわち、生体組織や細胞に対して炎症反応、免疫反応、中毒反応などの望まない作用を起こさないか、少なくともかかる作用が小さいものが好ましい。In the present invention, "fluid" is a general term for gas and liquid that can be pushed out and peeled off without damaging the sheet-shaped delivery item. The liquid is composed of at least one component, and the component is not particularly limited, but may be, for example, water, an aqueous solution, a non-aqueous solution, a suspension, or an emulsion. The components that compose the liquid are not particularly limited as long as they have little effect on the sheet-shaped delivery item. When the sheet-shaped delivery item is a membrane made of a biomaterial, it is preferable that the components that compose the liquid are biocompatible, that is, do not cause undesirable effects such as inflammatory reactions, immune reactions, or toxic reactions in biological tissues and cells, or at least have such effects small.
本発明において、「支持体」とは、シート状送達物をその形状を維持した状態で支持することができる平面を有する板状体をいう。支持体は可撓性を有し、シート状送達物を支持した状態で湾曲させて、本体の内側などに沿って格納することができ、本体から露出させるとその復元性で平面状に展開させることができる。支持体の材料としては、特に限定されず、各種公知の材料を単独でまたは複数組み合わせて用いることができる。このような材料としては、例えば、金属、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーンゴム、天然ゴム、合成ゴム、スチレンーエチレンーブチレンースチレン共重合体（ＳＥＢＳ）、スチレンーエチレンープロピレンースチレン共重合体（ＳＥＰＳ）、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ナイロンなどのポリアミド樹脂及びポリアミドエラストマー、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリエステル樹脂及びポリエステルエラストマー、ポリエチレンなどのオレフィン系樹脂、フッ素ゴム、フッ素樹脂等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。In the present invention, the term "support" refers to a plate-like body having a flat surface capable of supporting the sheet-like delivery object while maintaining its shape. The support is flexible and can be curved while supporting the sheet-like delivery object and stored along the inside of the main body, and when exposed from the main body, it can be unfolded into a flat surface due to its restoring ability. The material of the support is not particularly limited, and various known materials can be used alone or in combination. Examples of such materials include metals, soft polyvinyl chloride resins, polyurethane resins, silicone rubber, natural rubber, synthetic rubber, styrene-ethylene-butylene-styrene copolymers (SEBS), styrene-ethylene-propylene-styrene copolymers (SEPS), ethylene-vinyl acetate copolymers (EVA), polyamide resins and polyamide elastomers such as nylon, polyester resins and polyester elastomers such as polyethylene terephthalate (PET), olefin resins such as polyethylene, fluororubbers, fluororesins, etc., and one or more of these can be used in combination.
本発明において、「筒状体（管状体）」とは、内部に空間を有するパイプ状の長尺物をいう。筒状体は、その両端に開口部を有し、送達物を内部空間を通して先端側に送達することができる。筒状体としては、送達物を外力から保護できる程度の剛性を有するものであればとくに限定されず、市販の筒状体を含む任意のものを用いることができる。筒状体の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ポリアミド樹脂、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ガラス、金属（例えば、鉄、ステンレス、アルミニウム、銅、真鍮）等が挙げられるがこれに限定されない。In the present invention, a "cylindrical body (tubular body)" refers to a long pipe-shaped object having an internal space. The cylindrical body has openings at both ends, and the delivery material can be delivered to the tip side through the internal space. There are no particular limitations on the cylindrical body, so long as it has a rigidity sufficient to protect the delivery material from external forces, and any material can be used, including commercially available cylindrical bodies. Examples of materials for the cylindrical body include, but are not limited to, polyethylene, polypropylene, fluororesin, polyethylene terephthalate, polymethyl methacrylate, polyamide resin, polystyrene, polycarbonate, polyimide, polyetherimide, polyether ether ketone, glass, and metals (e.g., iron, stainless steel, aluminum, copper, and brass).
筒状体は、可撓性を有する材料により構成してもよく、その場合は、腹腔鏡下手術や胸腔鏡下手術などに際して体内に挿入するための通路が湾曲していても、その通路の形態に合わせて湾曲させたり、筒状体と目的部位との相対的な角度を調節するために屈曲させたりすることができる。筒状体の外径は、特に限定されないが、例えば、２．２～２５ｍｍ、好ましくは、５～２０ｍｍとすることができる。筒状体の内径は、特に限定されないが、例えば、２～２０ｍｍ、好ましくは、３～１５ｍｍとすることができる。The cylindrical body may be made of a flexible material. In that case, even if the passage for insertion into the body during laparoscopic or thoracoscopic surgery is curved, the cylindrical body can be curved to match the shape of the passage, or bent to adjust the relative angle between the cylindrical body and the target site. The outer diameter of the cylindrical body is not particularly limited, but can be, for example, 2.2 to 25 mm, preferably 5 to 20 mm. The inner diameter of the cylindrical body is not particularly limited, but can be, for example, 2 to 20 mm, preferably 3 to 15 mm.
本発明において、「剥離部」とは、摺動体におけるシート状送達物を載置する部分をいい、「低密着性」とは、シート状送達物と剥離部との間の密着性が低いことをいう。摺動体の剥離部は、低密着性材料で作成するか、表面に低密着性材料を塗布することにより、実現することができる。低密着性の度合いは、例えば、剥離部上のシート状送達物に引張加重を加え、剥離したときの荷重を測定することで数値化でき、剥離荷重は、典型的には、０．０００１Ｎ～０．５Ｎ、好ましくは０．００１Ｎ～０．１Ｎである。当業者であれば、様々な材料を使用してシート状送達物と剥離部との密着性を調べることで、最適な低密着性材料を見つけ出すことができる。In the present invention, the term "peeling portion" refers to the portion of the sliding body on which the sheet-like delivery is placed, and "low adhesion" refers to low adhesion between the sheet-like delivery and the peeling portion. The peeling portion of the sliding body can be made of a low adhesion material or can be realized by applying a low adhesion material to the surface. The degree of low adhesion can be quantified, for example, by applying a tensile load to the sheet-like delivery on the peeling portion and measuring the load when it is peeled off. The peeling load is typically 0.0001N to 0.5N, preferably 0.001N to 0.1N. A person skilled in the art can find the optimal low adhesion material by investigating the adhesion between the sheet-like delivery and the peeling portion using various materials.
低密着性の剥離部は、摺動体におけるシート状送達物を載置する部分に加工を施すことで、実現することもできる。たとえば、摺動体の一部に複数の凸部を形成し、シート状送達物と複数の凸部とが接することで接触面積を減少させることで、低密着性の剥離部を実現することもできる。低密着性の剥離部は、摺動体におけるシート状送達物を載置する部分に伸縮性を持たせることで、実現することもできる。すなわち、例えば、伸縮性の剥離部を本体の先端部で外側から内側に折り返すとき、内側に引っ張られた剥離部は伸びる。剥離部が伸びる（面積が大きくなる）と、その上に載置されている伸びないシート状送達物は剥離部から離脱する。伸縮性の剥離部は、元の長さに対して、例えば、１．１～５倍、１．８～４倍、２～３倍程度の長さに伸びるように構成することができる。
当業者であれば、様々な材料を使用してシート状送達物と剥離部との密着性を調べることで、最適な伸縮性材料を見つけ出すことができる。 A low-adhesion release part can also be realized by processing the part of the sliding body on which the sheet-like delivery is placed. For example, a low-adhesion release part can be realized by forming a plurality of convex parts on a part of the sliding body, and reducing the contact area between the sheet-like delivery and the plurality of convex parts when they come into contact with each other. A low-adhesion release part can also be realized by imparting elasticity to the part of the sliding body on which the sheet-like delivery is placed. That is, for example, when the elastic release part is folded back from the outside to the inside at the tip of the main body, the release part pulled inward stretches. When the release part stretches (the area becomes larger), the non-stretchable sheet-like delivery placed on it is released from the release part. The elastic release part can be configured to stretch, for example, to about 1.1 to 5 times, 1.8 to 4 times, or 2 to 3 times the original length.
A person skilled in the art can find the most suitable elastic material by examining the adhesion between the sheet-like delivery material and the release portion using various materials.
本体、摺動体、凸部、孔、長尺体、筒体、支持体、筒状体などのサイズや材料は、目的部位に送達するシート状送達物のサイズや種類、連続的に送達する複数のシート状送達物の枚数、目的部位との距離、操作性、重量、コストなどを考慮して自由に選択することができる。シート状送達物が、例えば、直径が約６０ｍｍのシート状細胞培養物である場合、本体の径は、２．２～２５ｍｍ、好ましくは５～２０ｍｍ、より好ましくは１０～１５ｍｍとすることができる。The size and material of the main body, sliding body, convex portion, hole, elongated body, cylindrical body, support, cylindrical body, etc. can be freely selected taking into consideration the size and type of the sheet-like delivery item to be delivered to the target site, the number of multiple sheet-like delivery items to be continuously delivered, the distance to the target site, operability, weight, cost, etc. When the sheet-like delivery item is, for example, a sheet-like cell culture with a diameter of about 60 mm, the diameter of the main body can be 2.2 to 25 mm, preferably 5 to 20 mm, and more preferably 10 to 15 mm.
以下、本発明の好適な実施態様に係る医療機器ついて、図面を参照しつつ詳細に説明する。
図１は、本発明の第１実施態様に係る医療機器を示す概念図、図２は、第１実施態様に係る医療機器の使用例を示す図、図３は、第１実施態様の医療機器の第１変形例を示す概念図、図４は、第１実施態様の医療機器の第２変形例を示す概念図、図５は、本発明の第２実施態様に係る医療機器の使用例を示す図、図６は、本発明の第３実施態様に係る医療機器の使用例を示す図、図７は、第３実施態様の医療機器の第１変形例の使用例を示す図である。
なお、本願における各図において、説明を容易とするため、各部材の大きさは、適宜強調されており、図示の各部材は、実際の大きさを示すものではない。 Hereinafter, a medical device according to a preferred embodiment of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
FIG. 1 is a conceptual diagram showing a medical device according to a first embodiment of the present invention, FIG. 2 is a diagram showing an example of use of the medical device according to the first embodiment, FIG. 3 is a conceptual diagram showing a first variant of the medical device according to the first embodiment, FIG. 4 is a conceptual diagram showing a second variant of the medical device according to the first embodiment, FIG. 5 is a diagram showing an example of use of the medical device according to the second embodiment of the present invention, FIG. 6 is a diagram showing an example of use of the medical device according to the third embodiment of the present invention, and FIG. 7 is a diagram showing an example of use of the first variant of the medical device according to the third embodiment.
In each drawing in the present application, in order to facilitate explanation, the size of each component is appropriately exaggerated, and the illustrated components do not show their actual size.
第１実施態様
まず、本発明の第１実施態様について説明する。
図１に示されるように、本発明の第１実施態様に係る医療機器Ｍは、本体１および摺動体２を含む。本体１は、円筒形状を有する長尺の円筒体であり、Оの字形のアーチ状部の内面は凹曲面、外面は凸曲面を成す。摺動体２は、円筒形状を有する長尺の帯状体であり、本体１の外径より大きな内径を有する。摺動体２は、本体１の外面および内面を折り返すように摺動させることができ、本体１の外面形状および内面形状に沿って変形する。本体１の先端部は、摺動体２の摺動を円滑にし、摺動体２の摩耗を抑えるため、断面がＲ形状をなしていることが望ましい。First Embodiment First, a first embodiment of the present invention will be described.
As shown in Fig. 1, the medical device M according to the first embodiment of the present invention includes a main body 1 and a sliding body 2. The main body 1 is a long cylindrical body having a cylindrical shape, and the inner surface of the O-shaped arch-shaped part is a concave curved surface, and the outer surface is a convex curved surface. The sliding body 2 is a long band-shaped body having a cylindrical shape, and has an inner diameter larger than the outer diameter of the main body 1. The sliding body 2 can be slid so as to fold back on the outer and inner surfaces of the main body 1, and deforms along the outer and inner shapes of the main body 1. It is desirable that the tip of the main body 1 has an R-shaped cross section in order to smooth the sliding of the sliding body 2 and suppress wear of the sliding body 2.
摺動体２は、例えば、本体１の基端側（図１右側）から外側に通し、先端方向（図１左方向）に引っ張り、本体１の先端部で内側に折り返し、折り返された部分を基端方向に引っ張ることで、本体１の内面および外面を覆うことができる。そして、摺動体２の内側端部２１を本体１の基端方向に引っ張ることで、摺動体２を本体１の外面から内面に、逆に摺動体２の外側端部２２を本体１の基端方向に引っ張ることで、摺動体２を本体１の内面から外面に折り返すように摺動させることができる。The sliding body 2 can cover the inner and outer surfaces of the main body 1, for example, by passing it from the base end side (right side in Fig. 1) of the main body 1 to the outside, pulling it in the tip direction (left direction in Fig. 1), folding it back inward at the tip of the main body 1, and pulling the folded back part in the base end direction. Then, by pulling the inner end 21 of the sliding body 2 in the base end direction of the main body 1, the sliding body 2 can be slid from the outer surface of the main body 1 to the inner surface, and conversely, by pulling the outer end 22 of the sliding body 2 in the base end direction of the main body 1, the sliding body 2 can be slid so as to fold back from the inner surface to the outer surface of the main body 1.
摺動体２の内側端部２１は、本体１の内側を軸方向に進退できる長尺体３に（斜線で示される部分において）接続することができる。摺動体２の外側端部２２は、本体１の外側を軸方向に進退できる筒体４に（斜線で示される部分において）接続することができる。すなわち、長尺体３および筒体４は、摺動体２を操作するための操作部として機能し、これらを本体１の先端方向に押したり、基端方向に引っ張ったりすることで、摺動体２を本体１に対して摺動させることができる。The inner end 21 of the sliding body 2 can be connected (at the portion indicated by diagonal lines) to the long body 3 that can move axially back and forth inside the main body 1. The outer end 22 of the sliding body 2 can be connected (at the portion indicated by diagonal lines) to the tubular body 4 that can move axially back and forth outside the main body 1. In other words, the long body 3 and the tubular body 4 function as operating parts for operating the sliding body 2, and the sliding body 2 can be slid relative to the main body 1 by pushing them toward the tip end or pulling them toward the base end of the main body 1.
図１に示されるように、シート状送達物Ｓを医療機器Ｍに設置する際は、まず、シート状送達物Ｓを本体１の外面にある摺動体２の支持面上に載置する（載置位置）。次に、図２ａに示されるように、長尺体３を基端方向に引っ張ることで、支持面を本体１の内面に引き込む。支持面は、本体１の先端で折り返されることで外面側から内面側に上下反転し、シート状送達物Ｓはその形状を保持した状態で、内面（凹面）上で外力から保護された状態になる（保護位置）。As shown in FIG. 1, when installing the sheet-like delivery item S in the medical device M, first, the sheet-like delivery item S is placed on the support surface of the sliding body 2 on the outer surface of the main body 1 (placement position). Next, as shown in FIG. 2a, the elongated body 3 is pulled in the base end direction to pull the support surface into the inner surface of the main body 1. The support surface is folded back at the tip of the main body 1, so that it is inverted upside down from the outer surface side to the inner surface side, and the sheet-like delivery item S is protected from external forces on the inner surface (concave surface) while maintaining its shape (protection position).
次に、シート状送達物Ｓを本体１の内面に保持した状態で、医療機器Ｍを体腔内に経腹腔的に挿入することで、シート状送達物Ｓの形状を保持しながら目的部位Ｔに近接させることができる。そして、図２ｂに示されるように、体腔内に挿入された筒体４を指などで把持し、長尺体３を本体１に押し込み、摺動体２の支持面を本体１の内側から外側に露出させ（適用位置）、シート状送達物Ｓを剥離して、目的部位Ｔに適用することができる。Next, with the sheet-like delivery item S held on the inner surface of the main body 1, the medical device M is inserted transperitoneally into the body cavity, thereby allowing the sheet-like delivery item S to be brought close to the target site T while maintaining its shape. Then, as shown in FIG. 2b, the cylindrical body 4 inserted into the body cavity is grasped with fingers or the like, the long body 3 is pushed into the main body 1, the support surface of the sliding body 2 is exposed from the inside to the outside of the main body 1 (application position), and the sheet-like delivery item S can be peeled off and applied to the target site T.
複数のシート状送達物Ｓを目的部位Ｔに適用する場合は、複数のシート状送達物Ｓを摺動体２の摺動方向に直線的に載置し、図２ａと同様に操作することで、複数のシート状送達物Ｓを本体１の凹面上に保護することができる。そして、体腔内に挿入した医療機器Ｍを図２ｂと同様に操作することで、複数のシート状送達物Ｓを本体１の内側から外側に移動させ、複数のシート状送達物Ｓを目的部位Ｔに適用することができる。When applying multiple sheet-like deliveries S to the target site T, the multiple sheet-like deliveries S can be placed linearly in the sliding direction of the sliding body 2 and operated in the same manner as in Figure 2a, thereby protecting the multiple sheet-like deliveries S on the concave surface of the main body 1. Then, by operating the medical device M inserted into the body cavity in the same manner as in Figure 2b, the multiple sheet-like deliveries S can be moved from the inside to the outside of the main body 1, and the multiple sheet-like deliveries S can be applied to the target site T.
シート状送達物Ｓの目的部位Ｔへの適用は、シート状送達物Ｓを支持している摺動体２の支持面が目的部位Ｔ側に向くように本体１を回転させ、目的部位Ｔにシート状送達物Ｓを押し付けて剥離する、鉗子Ｃなどを使用して摺動体２からシート状送達物Ｓを剥離して、目的部位Ｔに載置するなどして実現することができる。複数のシート状送達物Ｓを目的部位Ｔへ適用する場合は、本体１の内側から外側にシート状送達物Ｓを１枚ずつ移動させながら、目的部位Ｔへ適用することができる。The sheet-like delivery item S can be applied to the target site T by rotating the main body 1 so that the support surface of the sliding body 2 supporting the sheet-like delivery item S faces the target site T, and then pressing the sheet-like delivery item S against the target site T and peeling it off, or by peeling the sheet-like delivery item S from the sliding body 2 using forceps C or the like and placing it on the target site T. When applying multiple sheet-like delivery items S to the target site T, the sheet-like delivery items S can be applied to the target site T by moving each one of them from the inside to the outside of the main body 1.
本体１は、シート状送達物Ｓを外力から保護できる凹面を有する限り、どのような形状でもよい。本体１が、例えば、断面が半円形（Ｃの字形）やコの字形の板状部材であり、摺動体２がリボン形状の帯状体であっても、アーチ状部の内面（凹面）側に摺動体２を移動させながら、本体１をヘラのように使用して、シート状送達物Ｓをすくい上げて載置することで適切に保護することができる。そして、図２ａに示されるように、筒体４を本体１の先端側に移動してシート状送達物Ｓを覆うことで、シート状送達物Ｓをさらに適切に保護することもできる。The main body 1 may be of any shape so long as it has a concave surface capable of protecting the sheet-like delivery item S from external forces. For example, even if the main body 1 is a plate-like member with a semicircular (C-shaped) or U-shaped cross section and the sliding body 2 is a ribbon-shaped band, the sheet-like delivery item S can be properly protected by using the main body 1 like a spatula to scoop up and place the sheet-like delivery item S while moving the sliding body 2 to the inner surface (concave surface) of the arch-shaped part. Furthermore, as shown in FIG. 2a, the sheet-like delivery item S can be further properly protected by moving the cylindrical body 4 to the tip side of the main body 1 to cover it.
図３は、医療機器Ｍの第１変形例を示す概念図である。本変形例において、摺動体２は複数の凸部２３を有する。摺動体２は、本体１の外面上にあるときは、本体１の外径に従い、内面上にあるときは、本体１の内径に従って縮径する。すなわち、本体１の内面に引き込まれたシート状送達物Ｓが、凸部２３同士の距離が狭まった状態で把持されることで、シート状送達物Ｓをより確実に摺動体２に固定することができる。Figure 3 is a conceptual diagram showing a first modified example of medical device M. In this modified example, the sliding body 2 has multiple protrusions 23. When the sliding body 2 is on the outer surface of the main body 1, the diameter of the sliding body 2 is reduced to match the outer diameter of the main body 1, and when the sliding body 2 is on the inner surface, the diameter of the sliding body 2 is reduced to match the inner diameter of the main body 1. In other words, the sheet-like delivery item S that has been pulled into the inner surface of the main body 1 is held in a state in which the distance between the protrusions 23 is narrowed, so that the sheet-like delivery item S can be more securely fixed to the sliding body 2.
図４は、医療機器Ｍの第２変形例を示す概念図である。本変形例において、摺動体２は支持面に孔２４を有し、シート状送達物Ｓを支持している面と反対側から流体を送り込むことで、シート状送達物Ｓを摺動体２から離脱させて目的部位Ｔに投下することができる。図４ａは、本体１の基端側をバルブＶで閉じ、本体１の側面にあるポートＰから摺動体２の内側端部２１に向けて流体を送り込む場合、図４ｂは、筒体４の基端側をバルブＶで閉じ、筒体４の側面にあるポートＰから摺動体２の外側端部２２に向けて流体を送り込む場合を示す。Figure 4 is a conceptual diagram showing a second modified example of medical device M. In this modified example, the sliding body 2 has holes 24 on the support surface, and by feeding fluid from the side opposite to the surface supporting the sheet-like delivery object S, the sheet-like delivery object S can be detached from the sliding body 2 and dropped at the target site T. Figure 4a shows a case where the base end side of the main body 1 is closed with a valve V and fluid is fed from a port P on the side of the main body 1 toward the inner end 21 of the sliding body 2, and Figure 4b shows a case where the base end side of the cylindrical body 4 is closed with a valve V and fluid is fed from a port P on the side of the cylindrical body 4 toward the outer end 22 of the sliding body 2.
第１実施態様の医療機器Ｍの使用は、以下の工程によって順次行うことができる。
（１）医療機器Ｍを提供する
（２）シート状送達物Ｓを摺動体２に載置する
（３）シート状送達物Ｓを保護位置に移動させる
（４）医療機器Ｍを目的部位Ｔに近接させる
（５）シート状送達物Ｓを適用位置に移動させる
（６）シート状送達物Ｓを剥離する
（７）シート状送達物Ｓを目的部位Ｔに適用する The use of the medical device M of the first embodiment can be carried out sequentially by the following steps.
(1) Providing a medical device M; (2) Placing a sheet-shaped delivery object S on the sliding body 2; (3) Moving the sheet-shaped delivery object S to a protection position; (4) Bringing the medical device M close to a target site T; (5) Moving the sheet-shaped delivery object S to an application position; (6) Peeling off the sheet-shaped delivery object S; (7) Applying the sheet-shaped delivery object S to the target site T.
工程（１）～（５）により、シート状送達物Ｓを目的部位Ｔに送達することができる。（２）において、シート状送達物Ｓは、本体１の内側の摺動体２または外側の摺動体２に載置することができる。（３）において、シート状送達物Ｓを筒体４で覆うこともできる。（４）において、体腔内に経腹腔的に挿入された筒状体に医療機器Ｍを挿通して目的部位Ｔに近接させることもできる。（７）において、シート状送達物Ｓを目的部位Ｔに投下して適用することもできる。By steps (1) to (5), the sheet-like delivery item S can be delivered to the target site T. In (2), the sheet-like delivery item S can be placed on the inner or outer sliding body 2 of the main body 1. In (3), the sheet-like delivery item S can be covered with a cylindrical body 4. In (4), the medical device M can be inserted into the cylindrical body inserted transperitoneally into the body cavity to bring it close to the target site T. In (7), the sheet-like delivery item S can be applied by dropping it onto the target site T.
以上のように、本発明によれば、簡便な機構と、簡単な作業で、シート状送達物の形状を保持しながら、効率よく目的部位に送達することができるため、作業性や製造コストの点において大きなメリットがある。As described above, the present invention provides a simple mechanism and easy operations that allow efficient delivery of a sheet-shaped delivery product to a target site while maintaining its shape, offering great advantages in terms of workability and manufacturing costs.
第２実施態様
以下、本発明の好適な実施態様２に係る医療機器ついて、図面を参照しつつ詳細に説明する。
図５に示されるように、本発明の第２実施態様に係る医療機器Ｍは、本体１およびリボン形状の摺動体２を含む。摺動体２は、シート状送達物Ｓを支持するための剥離部を有する。剥離部は、摺動体２におけるシート状送達物Ｓを支持する部分であり、その表面は低密着性を有する。図５ａに示されるように、シート状送達物Ｓを医療機器Ｍに設置する際は、まず、摺動体２の剥離部を本体１のアーチ状部の外面に移動して（載置位置）、シート状送達物Ｓを剥離部上に載置する。Second Embodiment A medical device according to a second preferred embodiment of the present invention will now be described in detail with reference to the drawings.
As shown in Fig. 5, the medical device M according to the second embodiment of the present invention includes a main body 1 and a ribbon-shaped sliding body 2. The sliding body 2 has a release part for supporting the sheet-shaped delivery object S. The release part is a part of the sliding body 2 that supports the sheet-shaped delivery object S, and its surface has low adhesion. As shown in Fig. 5a, when placing the sheet-shaped delivery object S on the medical device M, first, the release part of the sliding body 2 is moved to the outer surface of the arch-shaped part of the main body 1 (mounting position), and the sheet-shaped delivery object S is placed on the release part.
図５ｂに示されるように、長尺体３を基端方向に引っ張ることで、剥離部を本体１の内面に引き込む。剥離部は、本体１の先端で折り返されて外面側から内面側に上下反転する一方で、シート状送達物Ｓは反転せずに本体１の先端側に突き出る。すなわち、外面上にアーチ状に保持されたシート状送達物Ｓは、剥離部と共に先端方向に移動し、先端部で剥離部が折り返されると、低密着性の剥離部からシート状送達物Ｓが離脱する。アーチ状で一定の強度を有するシート状送達物Ｓは、その形状を保持した状態で本体１の先端側に突き出た状態になる（適用位置）。シート状送達物Ｓに一定の強度を持たせるために、シート状送達物Ｓにフィブリン等を塗布して補強することもできる。As shown in FIG. 5b, the elongated body 3 is pulled in the proximal direction to pull the peeling portion into the inner surface of the main body 1. The peeling portion is folded back at the tip of the main body 1 and inverted from the outer surface side to the inner surface side, while the sheet-shaped delivery object S protrudes toward the tip side of the main body 1 without being inverted. That is, the sheet-shaped delivery object S held in an arch shape on the outer surface moves toward the tip side together with the peeling portion, and when the peeling portion is folded back at the tip, the sheet-shaped delivery object S detaches from the low-adhesion peeling portion. The arch-shaped sheet-shaped delivery object S, which has a certain strength, protrudes toward the tip side of the main body 1 while maintaining its shape (application position). In order to give the sheet-shaped delivery object S a certain strength, it is also possible to reinforce the sheet-shaped delivery object S by applying fibrin or the like to the sheet-shaped delivery object S.
すなわち、図５ｂに示されるように、シート状送達物Ｓは摺動体２から剥離された状態で先端側に突き出るため、鉗子Ｃなどで簡単に掴んで（挟んで）目的部位Ｔに適用することができる。また、図５ｃに示されるように、シート状送達物Ｓが目的部位Ｔ側に向くように本体１を回転させ、目的部位Ｔにシート状送達物Ｓを載置することも、回転させずに本体１の先端（シート状送達物Ｓ）を目的部位Ｔに押し付けることもできる。図５ｂの状態からシート状送達物Ｓをさらに突き出し、シート状送達物Ｓを摺動体２から離脱させて目的部位Ｔに投下することもできる。That is, as shown in FIG. 5b, the sheet-like delivery item S protrudes toward the tip end after being peeled off from the sliding body 2, so it can be easily grasped (clamped) with forceps C or the like and applied to the target site T. Also, as shown in FIG. 5c, the main body 1 can be rotated so that the sheet-like delivery item S faces the target site T and the sheet-like delivery item S can be placed on the target site T, or the tip of the main body 1 (sheet-like delivery item S) can be pressed against the target site T without rotating. The sheet-like delivery item S can be further protruded from the state shown in FIG. 5b, detached from the sliding body 2, and dropped into the target site T.
図５ａとは反対に、摺動体２の剥離部を本体１のアーチ状部の内面に移動した状態で、シート状送達物Ｓを載置することもできる。すなわち、本体１のアーチ状部が、コの字形、Ｃの字形のように一部が開放されている場合は、剥離部を内面に移動した状態（載置位置）で、本体１をヘラのように使用して、シート状送達物Ｓをすくい上げて載置することができる。これにより、シート状送達物Ｓが内面上で保護され（保護位置）、剥離部を本体１の内側から外側に折り返すように摺動させることで、アーチ状のシート状送達物Ｓを本体１の先端側に突き出すこともできる（適用位置）。本体１の一部が開放されている場合、摺動体２を筒体４（図示せず）に接続して、筒体４を本体１の先端側に移動して、さらに適切にシート状送達物Ｓを保護することもできる。Contrary to FIG. 5a, the sheet-like delivery item S can be placed with the peeling part of the sliding body 2 moved to the inner surface of the arch-shaped part of the main body 1. In other words, when the arch-shaped part of the main body 1 is partially open, such as in a U-shape or C-shape, the sheet-like delivery item S can be scooped up and placed using the main body 1 like a spatula with the peeling part moved to the inner surface (placement position). This protects the sheet-like delivery item S on the inner surface (protection position), and the arch-shaped sheet-like delivery item S can be pushed out to the tip side of the main body 1 by sliding the peeling part from the inside to the outside of the main body 1 (application position). When a part of the main body 1 is open, the sliding body 2 can be connected to the cylindrical body 4 (not shown) and the cylindrical body 4 can be moved to the tip side of the main body 1 to more appropriately protect the sheet-like delivery item S.
本発明の医療機器Ｍの使用は、以下の工程によって順次行うことができる。
（１）医療機器Ｍを提供する
（２）シート状送達物Ｓを剥離部に載置する
（３）医療機器Ｍを目的部位Ｔに近接させる
（４）シート状送達物Ｓを本体１の先端方向に突き出す
（５）シート状送達物Ｓを目的部位Ｔに適用する The medical device M of the present invention can be used sequentially through the following steps.
(1) Provide the medical device M; (2) Place the sheet-shaped delivery object S on the peeling section; (3) Move the medical device M close to the target site T; (4) Protrude the sheet-shaped delivery object S toward the tip of the main body 1; (5) Apply the sheet-shaped delivery object S to the target site T.
工程（１）～（４）により、シート状送達物Ｓを目的部位Ｔに送達することができる。（２）において、シート状送達物Ｓは、本体１の内側にある剥離部または外側にある剥離部に載置することができる。摺動体２を筒体４に接続する場合、（３）において、筒体４を本体１の先端側に移動してシート状送達物Ｓを覆うこともできる。（３）において、体腔内に経腹腔的に挿入された筒状体に医療機器Ｍを挿通して目的部位Ｔに近接させることもできる。（４）と（５）の間に、（６）シート状送達物Ｓを摺動体２から離脱させる工程を含んでもよい。（５）において、シート状送達物Ｓを目的部位Ｔに投下して適用することもできる。By steps (1) to (4), the sheet-like delivery item S can be delivered to the target site T. In step (2), the sheet-like delivery item S can be placed on a peeling section inside or outside the main body 1. When the sliding body 2 is connected to the cylindrical body 4, in step (3), the cylindrical body 4 can be moved to the tip side of the main body 1 to cover the sheet-like delivery item S. In step (3), the medical device M can be inserted into the cylindrical body inserted transperitoneally into the body cavity to bring it close to the target site T. Between steps (4) and (5), a step (6) of detaching the sheet-like delivery item S from the sliding body 2 may be included. In step (5), the sheet-like delivery item S can be applied by dropping it onto the target site T.
以上のように、本発明によれば、簡便な機構と、簡単な作業で、シート状送達物の形状を保持しながら、効率よく目的部位に送達することができるため、作業性や製造コストの点において大きなメリットがある。As described above, the present invention provides a simple mechanism and easy operations that allow efficient delivery of a sheet-shaped delivery product to a target site while maintaining its shape, offering great advantages in terms of workability and manufacturing costs.
第３実施態様
以下、本発明の好適な実施態様３に係る医療機器ついて、図面を参照しつつ詳細に説明する。
図６に示されるように、本発明の第３実施態様に係る医療機器Ｍは、本体１、摺動体２および支持体５を含む。摺動体２は、リボン形状の帯状体であり、本体１の基端部と先端部との間で軸方向に沿って巻回されている。摺動体２の一部は、長尺体３に接続することができ、長尺体３を本体１に対して進退させることで、摺動体２を先端方向、または基端方向に摺動させることができる。Third embodiment A medical device according to a third preferred embodiment of the present invention will now be described in detail with reference to the drawings.
6, a medical device M according to a third embodiment of the present invention includes a main body 1, a sliding body 2, and a support 5. The sliding body 2 is a ribbon-shaped band-like body, and is wound in the axial direction between the base end and the tip end of the main body 1. A part of the sliding body 2 can be connected to an elongated body 3, and the sliding body 2 can be slid in the tip direction or the base direction by moving the elongated body 3 forward and backward relative to the main body 1.
支持体５は、その一端を接続部５１を介して摺動体２に接続することができ、摺動体２の摺動に追従するように、本体１の外面および内面上を摺動することができる。図６ａに示されるように、支持体５は可撓性を有し、支持体５を本体１の先端側に突き出すと平面状に展開され、その面にシート状送達物Ｓを載置することができる。シート状送達物Ｓを載置する際は、シート状送達物Ｓを載置した支持体５を摺動体２に取り付けることもできる。The support 5 can be connected at one end to the sliding body 2 via a connection part 51, and can slide on the outer and inner surfaces of the main body 1 to follow the sliding of the sliding body 2. As shown in FIG. 6a, the support 5 is flexible, and when the support 5 is pushed out toward the tip side of the main body 1, it is unfolded into a flat surface on which the sheet-like delivery item S can be placed. When placing the sheet-like delivery item S, the support 5 on which the sheet-like delivery item S is placed can also be attached to the sliding body 2.
次に、図６ｂに示されるように、摺動体２が接続された長尺体３を基端方向に引っ張ることで、支持体５を本体１のアーチ状部の内面に引き込む。支持体５は、本体１の先端部に押し付けられることで湾曲し、シート状送達物Ｓを内側に支持した状態で本体１の内面に格納される。次に、シート状送達物Ｓを本体１の内面に保持した状態で、医療機器Ｍを体腔内に経腹腔的に挿入することで、シート状送達物Ｓの形状を保持しながら、効率よく目的部位Ｔに近接させることができる。Next, as shown in FIG. 6b, the elongated body 3 to which the sliding body 2 is connected is pulled in the proximal direction, thereby drawing the support 5 into the inner surface of the arched portion of the main body 1. The support 5 is curved by being pressed against the tip of the main body 1, and is stored inside the main body 1 with the sheet-like delivery item S supported inside. Next, with the sheet-like delivery item S held on the inner surface of the main body 1, the medical device M is inserted transperitoneally into the body cavity, thereby efficiently bringing the sheet-like delivery item S close to the target site T while maintaining its shape.
そして、図６ｃに示されるように、摺動体２が接続された長尺体３を本体１に押し込み、支持体５を本体１の先端側に突き出して展開させることで、シート状送達物Ｓを目的部位Ｔに適用することができる（適用位置）。また、図６ｄに示されるように、長尺体３をさらに本体１の先端方向に押し込み、摺動体２に接続された支持体５の一端（接続部５１）を本体１のアーチ状部の外側に反転させることで、支持体５を本体１の外面上に旋回させることもできる（適用位置）。As shown in Fig. 6c, the elongated body 3 connected to the sliding body 2 is pushed into the main body 1, and the support 5 is pushed out toward the tip of the main body 1 and deployed, so that the sheet-like delivery product S can be applied to the target site T (application position). Also, as shown in Fig. 6d, the elongated body 3 is pushed further toward the tip of the main body 1, and one end (connection part 51) of the support 5 connected to the sliding body 2 is inverted to the outside of the arch-shaped part of the main body 1, so that the support 5 can be rotated onto the outer surface of the main body 1 (application position).
図６ｃに示されるように、支持体５が本体１の外面上にある場合は、シート状送達物Ｓが目的部位Ｔ側に向いている為、本体１を回転させる必要がなく操作が簡単である。支持体５は、孔（図示せず）を有していてもよく、支持体５のシート状送達物Ｓを支持している面の反側から、孔を通して流体を吐出することで、シート状送達物Ｓを支持体５から離脱させて目的部位Ｔに投下することもできる。As shown in FIG. 6c, when the support 5 is on the outer surface of the main body 1, the sheet-like delivery item S faces the target site T, so there is no need to rotate the main body 1 and operation is simple. The support 5 may have a hole (not shown), and the sheet-like delivery item S can be detached from the support 5 and dropped at the target site T by ejecting fluid through the hole from the side opposite to the surface of the support 5 that supports the sheet-like delivery item S.
図７は、第３実施態様の医療機器Ｍの第１変形例を示す概念図である。本変形において、支持体５は柔軟性を有し、その両端の接続部５１を摺動体２に接続することができる。図７ａに示されるように、シート状送達物Ｓを載置する際は、摺動体２（支持体５）を本体１の外面上に移動させて載置する（載置位置）。次に、図７ｃに示されるように、支持体５が接続された摺動体２を本体１の内面に引き込むことで、シート状送達物Ｓが内面上で保護された状態になる（保護位置）。Figure 7 is a conceptual diagram showing a first modified example of the medical device M of the third embodiment. In this modification, the support 5 has flexibility, and the connection parts 51 at both ends can be connected to the sliding body 2. As shown in Figure 7a, when placing the sheet-shaped delivery item S, the sliding body 2 (support 5) is moved onto the outer surface of the main body 1 and placed thereon (placement position). Next, as shown in Figure 7c, the sliding body 2 to which the support 5 is connected is pulled into the inner surface of the main body 1, so that the sheet-shaped delivery item S is protected on the inner surface (protection position).
シート状送達物Ｓを本体１の内面に保持した状態で、医療機器Ｍを体腔内に経腹腔的に挿入することで、シート状送達物Ｓの形状を保持しながら、効率よく目的部位Ｔに近接させることができる。そして、図７ｅに示されるように、長尺体３を本体１の先端方向に押し込み、支持体５を本体１の外面上に反転させることで（適用位置）、シート状送達物Ｓを剥離して、目的部位Ｔに適用することができる。By inserting the medical device M transperitoneally into the body cavity while the sheet-like delivery item S is held on the inner surface of the main body 1, the shape of the sheet-like delivery item S can be maintained while efficiently approaching the target site T. Then, as shown in FIG. 7e, the elongated body 3 is pushed toward the tip of the main body 1, and the support 5 is inverted onto the outer surface of the main body 1 (application position), allowing the sheet-like delivery item S to be peeled off and applied to the target site T.
図６ｄにおいては、可撓性を有する支持体５が、矢印で示されるように大きく旋回するのに対して、図７ｂおよび図７ｄにおいては、本体１の先端部で摺動体２が折り返されると、それに追従して柔軟性を有する支持体５が、矢印で示されるように小さく旋回する（折り返される）。支持体５が小さく旋回することにより、支持体５が目的部位Ｔなどを不用意に傷つけるなどの問題を防ぐことができる。In Fig. 6d, the flexible support 5 rotates widely as indicated by the arrow, whereas in Figs. 7b and 7d, when the sliding body 2 is folded back at the tip of the main body 1, the flexible support 5 rotates (folds back) in a small amount in response as indicated by the arrow. By rotating the support 5 in a small amount, problems such as the support 5 accidentally damaging the target area T can be prevented.
第３実施態様の医療機器Ｍの使用は、以下の工程によって順次行うことができる。
（１）医療機器Ｍを提供する
（２）シート状送達物Ｓを支持体５に載置する
（３）支持体５を保護位置に移動させる
（４）医療機器Ｍを目的部位Ｔに近接させる
（５）シート状送達物Ｓを適用位置に移動させる
（６）シート状送達物Ｓを剥離する
（７）シート状送達物Ｓを目的部位Ｔに適用する The medical device M of the third embodiment can be used sequentially by the following steps.
(1) Provide the medical device M; (2) Place the sheet-shaped delivery object S on the support 5; (3) Move the support 5 to a protection position; (4) Move the medical device M to a target site T; (5) Move the sheet-shaped delivery object S to an application position; (6) Peel off the sheet-shaped delivery object S; (7) Apply the sheet-shaped delivery object S to the target site T.
工程（１）～（５）により、シート状送達物Ｓを目的部位Ｔに送達することができる。（２）において、シート状送達物Ｓを載置した支持体５を摺動体２に取り付けてもよいし、摺動体２に取り付けられた支持体５を本体１の先端側に突き出した状態でシート状送達物Ｓを載置してもよい。（３）において、支持体５を筒体４で覆うこともできる。（４）において、体腔内に経腹腔的に挿入された筒状体に医療機器Ｍを挿通して目的部位Ｔに近接させることもできる。By steps (1) to (5), the sheet-like delivery item S can be delivered to the target site T. In (2), the support 5 on which the sheet-like delivery item S is placed may be attached to the sliding body 2, or the sheet-like delivery item S may be placed on the support 5 attached to the sliding body 2 with the support 5 protruding from the tip side of the main body 1. In (3), the support 5 may be covered with the cylindrical body 4. In (4), the medical device M may be inserted into the cylindrical body inserted transperitoneally into the body cavity to be brought close to the target site T.
（６）において、支持体５に設けられた孔から流体を吐出することで、シート状送達物Ｓを支持体５から剥離することもできる。（７）において、シート状送達物Ｓを目的部位Ｔに投下して適用することもできる。（５）と（６）の間に、（８）支持体５を鉗子Ｃなどで把持し、摺動体２から取り外す工程を含んでもよい。（７）において、取り外された支持体５を目的部位Ｔに投下してシート状送達物Ｓを適用することもできる。In (6), the sheet-like delivery item S can be peeled off from the support 5 by discharging fluid from a hole provided in the support 5. In (7), the sheet-like delivery item S can be applied by dropping it onto the target site T. Between (5) and (6), a step (8) of grasping the support 5 with forceps C or the like and removing it from the sliding body 2 may be included. In (7), the removed support 5 can be dropped onto the target site T to apply the sheet-like delivery item S.
支持体５の一端を接続する場合、（５）における適用位置は、支持体５を本体１の先端側に突き出した状態（図６ｃ）、または、支持体５を本体１の外面上に旋回させた状態（図６ｄ）をとることができる。支持体５に設けられた孔から流体を吐出する場合は、支持体５を本体１の先端側に突き出した状態で行うことが好ましい。支持体５の両端を接続する場合、適用位置は、支持体５を本体１の外面上に旋回させた状態（図７ｅ）になるので、本体１の支持体１側を目的部位Ｔに押し付けることで、シート状送達物Ｓを適用することができる。When one end of the support 5 is connected, the application position in (5) can be a state in which the support 5 protrudes from the tip side of the main body 1 (Fig. 6c) or a state in which the support 5 is rotated onto the outer surface of the main body 1 (Fig. 6d). When discharging fluid from a hole provided in the support 5, it is preferable to do so with the support 5 protruding from the tip side of the main body 1. When both ends of the support 5 are connected, the application position is a state in which the support 5 is rotated onto the outer surface of the main body 1 (Fig. 7e), so that the sheet-like delivery object S can be applied by pressing the support 1 side of the main body 1 against the target site T.
以上のように、本発明によれば、簡便な機構と、簡単な作業で、シート状送達物の形状を保持しながら、効率よく目的部位に送達することができるため、作業性や製造コストの点において大きなメリットがある。As described above, the present invention provides a simple mechanism and easy operations that allow efficient delivery of a sheet-shaped delivery product to a target site while maintaining its shape, offering great advantages in terms of workability and manufacturing costs.
以上、本発明を図示の実施態様について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。第１～第３実施態様の構成は、適宜組み合わせることができる。
本発明においては、各構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成を付加することもできる。 Although the present invention has been described above with reference to the illustrated embodiments, the present invention is not limited to these. The configurations of the first to third embodiments can be combined as appropriate.
In the present invention, each component can be replaced with any component capable of exerting a similar function, or any component can be added.
変形例として、例えば、図８ａに示されるように、摺動体２の外周がシート状送達物Ｓの直径より大きくなるように拡張可能にして、シート状送達物Ｓの載置や適用を行うこともできる。そして、図８ｂに示されるように、摺動体２を収縮させて外径を小さくすることで、低侵襲な医療機器Ｍを実現することもできる。摺動体２を拡張するには流体を注入する必要があるため、長尺体３と筒体４に弁体Ｖを設け、少なくとも一方に注入ポートＰを設ける。As a modified example, for example, as shown in FIG. 8a, the outer circumference of the sliding body 2 can be made expandable to be larger than the diameter of the sheet-like delivery item S, allowing the sheet-like delivery item S to be placed or applied. As shown in FIG. 8b, the sliding body 2 can be contracted to reduce its outer diameter, resulting in a minimally invasive medical device M. Since fluid needs to be injected to expand the sliding body 2, valve bodies V are provided on the elongated body 3 and cylindrical body 4, and an injection port P is provided on at least one of them.
また、変形例として、本体１の外径よりも大幅に径が大きく拡張した摺動体２と、載置された大面積のシート状送達物Ｓを本体１の内面に効率よく収納する（図８ｃ）ため、図９に示されるように、本体１の先端にギザギザの波状の凹凸を設けることで、摺動体２が本体１の内面で摺星形にしわが寄る様に収容することもできる。本体１の内面の断面をギザギザにすることで（非図示）、同様の効果を発揮することもできる。As a modified example, in order to efficiently accommodate the sliding body 2, which has a diameter significantly larger than the outer diameter of the main body 1, and the large-area sheet-like delivery item S placed on it, on the inner surface of the main body 1 (Fig. 8c), as shown in Fig. 9, the tip of the main body 1 can be provided with jagged, wavy irregularities, so that the sliding body 2 can be accommodated so as to wrinkle in a star shape on the inner surface of the main body 1. A similar effect can also be achieved by making the cross section of the inner surface of the main body 1 jagged (not shown).
１ 本体
２ 摺動体
２１ 内側端部
２２ 外側端部
２３ 凸部
２４ 孔
３ 長尺体
４ 筒体
５ 支持体
５１ 接続部
Ｓ シート状送達物
Ｔ 目的部位
Ｃ 鉗子1 Main body 2 Sliding body 21 Inner end 22 Outer end 23 Convex part 24 Hole 3 Elongated body 4 Cylindrical body 5 Support body 51 Connection part S Sheet-like delivery object T Target area C Forceps
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