JP7627126B2 - Catheter System - Google Patents

Description

Translated fromJapanese

本発明は、カテーテルシステムに関する。The present invention relates to a catheter system.

例えば、特許文献１には、卵管の病変部（狭窄部又は閉塞部）を治療するためのバルーンカテーテルと、卵管鏡（内視鏡）とを備えたカテーテルシステムが開示されている。バルーンカテーテルは、可撓性を有する外管と、外管に対して外管の軸線方向に移動可能なように外管の内腔に配設された内管と、外管の先端部と内管の先端部とを互いに繋ぐとともに外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンとを備える。For example, Patent Document 1 discloses a catheter system that includes a balloon catheter for treating diseased parts (stenosis or obstruction) of the fallopian tubes, and a fallopian tube scope (endoscope). The balloon catheter includes a flexible outer tube, an inner tube disposed in the lumen of the outer tube so as to be movable in the axial direction of the outer tube relative to the outer tube, and a tubular balloon that connects the tip of the outer tube with the tip of the inner tube and expands radially inward of the outer tube.

卵管鏡卵管形成術において、バルーンは、膨らんだ状態のバルーンを卵管鏡の線状の挿入部で支持した状態で、先端方向への押込み力が内管からバルーンへと伝達されることでバルーンの先端部が捲り返されながら外管の先端開口から突出して卵管口に挿入される。In fallopianoscopic fallopianoplasty, the balloon is supported in an inflated state by the linear insertion part of the fallopianoscope, and a pushing force toward the tip is transmitted from the inner tube to the balloon, causing the tip of the balloon to turn over and protrude from the tip opening of the outer tube and be inserted into the fallopian tube orifice.

特許第３９２１１０８号公報Patent No. 3921108

ところで、バルーンの内側に挿入される卵管鏡は、子宮内を観察する子宮鏡に比べて、視野が狭く焦点距離が短い。また、卵管鏡の撮像画像は、子宮鏡の撮像画像よりも暗く低画質である。そのため、ユーザは、卵管鏡の撮像画像に基づいて卵管口を見つけることが容易でなく、バルーンを卵管口（生体管口）に効率的に挿入することができないことがある。However, the fallopian tube scope inserted inside the balloon has a narrower field of view and a shorter focal length than a hysteroscope used to observe the inside of the uterus. In addition, images captured by a fallopian tube scope are darker and of lower quality than images captured by a hysteroscope. For this reason, it may be difficult for a user to find the fallopian tube opening based on the images captured by the fallopian tube scope, and the user may not be able to efficiently insert the balloon into the fallopian tube opening (biological tube opening).

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、バルーンを生体管口に効率的に挿入することができるカテーテルシステムを提供することを目的とする。The present invention was made in consideration of these problems, and aims to provide a catheter system that can efficiently insert a balloon into the opening of a biological vessel.

本発明の一態様は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して前記外管の軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンとを有するバルーンカテーテルと、前記バルーンの内腔に挿入される線状の挿入部を備えた内視鏡と、を備えるカテーテルシステムであって、前記バルーンは、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から前記先端方向に突出し、前記外管は、管状の外管本体と、前記外管本体の先端部に設けられて前記先端開口が形成された外管先端部と、前記外管先端部から前記先端方向に突出した突起部と、を有し、前記突起部は、前記外管先端部に一体成形され、前記外管の外周面に対して前記外管の前記軸線方向に沿って移動可能に設けられるとともに前記外管を直線形状に保持するためのスライダを備え、前記外管本体の先端部は、前記スライダを前記外管に対して基端方向に移動させた状態で前記スライダから露出するとともに前記軸線方向に円弧状に湾曲し、前記スライダは、管状のスライダ本体と、前記スライダ本体の先端部から前記先端方向に向かって突出するカバー部と、を有し、前記カバー部は、前記スライダを前記外管に対して前記先端方向に最も移動させた前記スライダの初期状態で、前記先端開口に対して前記突起部とは反対側に位置するとともに前記突起部と対向している、カテーテルシステムである。
One aspect of the present invention is a catheter system comprising: an outer tube havingflexibility ; an inner tube disposed in an inner cavity of the outer tube so as to be movable in an axial direction of the outer tube relative to the outer tube; a balloon catheter having a tubular balloon connecting a tip end of the outer tube with a tip end of the inner tube and inflating radially inward of the outer tube; and an endoscope having a linear insertion portion to be inserted into the inner cavity of the balloon, wherein a pushing force in the distal direction of the balloon is transmitted from the inner tube to the balloon, causing the tip end of the balloon to turn over and protrude in the distal direction from a tip opening of the outer tube, and the outer tube comprises a tubular outer tube main body, an outer tube tip end portion provided at the tip end of the outer tube main body and having the tip opening formed therein, and a protrusion protruding in the distal direction from the outer tube tip end portion. the protrusion is integrally molded with the tip portion of the outer tube and is provided with a slider that is movable along the axial direction of the outer tube relative to the outer peripheral surface of the outer tube and that holds the outer tube in a straight shape, the tip portion of the outer tube body is exposed from the slider when the slider is moved in a base end direction relative to the outer tube and is curved in an arc shape in the axial direction, the slider has a tubular slider body and a cover portion that protrudes from the tip portion of the slider body toward the tip direction, and the cover portion is located on the opposite side of the protrusion with respect to the tip opening and faces the protrusion in an initial state of the slider when the slider is moved furthest in the tip direction relative to the outer tube.

本発明によれば、バルーンの挿入対象部位に突起部を挿入するとともに当該突起部の見え方を内視鏡の撮像画像（内視鏡画像）で確認することにより、当該挿入対象部位が生体管口であるか単なる凹部であるかを容易に区別することができる。これにより、ユーザは、内視鏡画像に基づいて生体管口（例えば、卵管口）を容易に見つけることができる。また、突起部を生体管口に挿入することにより、生体管口に対して外管の先端開口を位置決めすることができる。従って、バルーンを生体管口に効率的に挿入することができる。According to the present invention, by inserting the protrusion into the balloon insertion site and checking the appearance of the protrusion in an image captured by an endoscope (endoscopic image), it is possible to easily distinguish whether the insertion site is a biological tube opening or a simple recess. This allows the user to easily find the biological tube opening (e.g., the fallopian tube opening) based on the endoscopic image. Furthermore, by inserting the protrusion into the biological tube opening, the distal opening of the outer tube can be positioned relative to the biological tube opening. Therefore, the balloon can be efficiently inserted into the biological tube opening.

本発明の一実施形態に係るカテーテルシステムの概略構成図である。1 is a schematic configuration diagram of a catheter system according to an embodiment of the present invention.図１のカテーテルシステムの一部省略縦断面図である。FIG. 2 is a longitudinal sectional view of the catheter system of FIG. 1 with a portion thereof omitted.図２の外管の一部省略拡大縦断面図である。FIG. 3 is an enlarged longitudinal sectional view of the outer tube of FIG. 2, with a portion omitted.図３の外管を先端開口の正面から見た図である。4 is a front view of the tip opening of the outer tube of FIG. 3. FIG.図５Ａは、図２のバルーンカテーテルの先端側の斜視図であり、図５Ｂは、図５Ａのバルーンカテーテルの先端側をカバー部側から見た平面図である。5A is a perspective view of the distal end side of the balloon catheter of FIG. 2, and FIG. 5B is a plan view of the distal end side of the balloon catheter of FIG. 5A as viewed from the cover portion side.内視鏡の先端面と突起部とのなす角度を示す説明図である。10 is an explanatory diagram showing the angle formed between the tip surface of the endoscope and a protrusion portion. FIG.図１のバルーンカテーテルを用いた卵管鏡下卵管形成術の第１説明図である。FIG. 2 is a first explanatory diagram of salpingoscopic salpingoplasty using the balloon catheter of FIG. 1.前記卵管鏡下卵管形成術の第２説明図である。FIG. 2 is a second explanatory diagram of the salpingoscopic salpingoplasty.前記卵管鏡下卵管形成術の第３説明図である。FIG. 3 is a third explanatory diagram of the fallopianoscopic salpingoplasty.前記卵管鏡下卵管形成術の第４説明図である。FIG. 4 is a fourth explanatory diagram of the fallopianoscopic salpingoplasty.前記卵管鏡下卵管形成術の第５説明図である。FIG. 5 is a fifth explanatory diagram of the fallopianoscopic salpingoplasty.前記卵管鏡下卵管形成術の第６説明図である。FIG. 6 is an explanatory diagram of the fallopianoscopic salpingoplasty.前記卵管鏡下卵管形成術の第７説明図である。FIG. 7 is an explanatory diagram of the fallopianoscopic salpingoplasty.図１４Ａは、第１変形例に係るバルーンカテーテルの先端側の斜視図であり、図１４Ｂは、図１４Ａのバルーンカテーテルの先端側をカバー部側から見た平面図である。FIG. 14A is a perspective view of the tip end of a balloon catheter according to a first modified example, and FIG. 14B is a plan view of the tip end of the balloon catheter in FIG. 14A as viewed from the cover portion side.図１５Ａは、第２変形例に係るバルーンカテーテルの先端側の斜視図であり、図１５Ｂは、図１５Ａのバルーンカテーテルの先端側をカバー部側から見た平面図である。FIG. 15A is a perspective view of the tip end of a balloon catheter according to a second modified example, and FIG. 15B is a plan view of the tip end of the balloon catheter in FIG. 15A as viewed from the cover portion side.第３変形例に係るバルーンカテーテルの先端側の斜視図である。FIG. 13 is a perspective view of the tip side of a balloon catheter according to a third modified example.図１７Ａは、図１６のバルーンカテーテルにおいて突起部の突出端部を先端開口に挿入した状態を示す斜視説明図であり、図１７Ｂは、突起部の突出端部を先端開口から先端方向に露出させる動作を示した断面説明図である。17A is an explanatory perspective view showing the state in which the protruding end of the protrusion portion in the balloon catheter of FIG. 16 has been inserted into the tip opening, and FIG. 17B is an explanatory cross-sectional view showing the operation of exposing the protruding end of the protrusion portion from the tip opening toward the tip.図１８Ａは、第４変形例に係るバルーンカテーテルの先端側の斜視図であり、図１８Ｂは、図１８Ａのバルーンカテーテルにおいて内視鏡の先端面と突起部とのなす角度を示す説明図である。FIG. 18A is a perspective view of the tip side of a balloon catheter according to a fourth modified example, and FIG. 18B is an explanatory diagram showing the angle formed between the tip surface of an endoscope and a protrusion portion in the balloon catheter of FIG. 18A.第５変形例に係るバルーンカテーテルの先端側の斜視図である。FIG. 13 is a perspective view of the tip side of a balloon catheter according to a fifth modified example.

以下、本発明に係るカテーテルシステムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。Below, a preferred embodiment of the catheter system according to the present invention will be described with reference to the attached drawings.

図１に示すように、本発明の一実施形態に係るカテーテルシステム１０は、バルーンカテーテル１２と、医療機器である内視鏡１４（卵管鏡）とを備える。図７～図１３に示すように、カテーテルシステム１０は、例えば、卵管２０２の病変部２０４（狭窄部又は閉塞部等）を治療する卵管鏡下卵管形成術に用いられる。ただし、カテーテルシステム１０は、卵管２０２以外のもの、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道、大腸、その他の臓器等の生体管内の病変部を治療するためのものでもよい。As shown in FIG. 1, acatheter system 10 according to an embodiment of the present invention includes aballoon catheter 12 and an endoscope 14 (falling tube scope), which is a medical device. As shown in FIGS. 7 to 13, thecatheter system 10 is used, for example, in fallopian tube endoscopic salpingoplasty for treating a lesion 204 (such as a stenosis or obstruction) in afallopian tube 202. However, thecatheter system 10 may also be used to treat lesions in biological tubes other than thefallopian tube 202, such as blood vessels, bile ducts, tracheas, esophagus, urethra, large intestine, and other organs.

カテーテルシステム１０に関する以下の説明では、図１中の左側（矢印Ｘ１方向）を「先端」、図１中の右側（矢印Ｘ２方向）を「基端」という。In the following description of thecatheter system 10, the left side in FIG. 1 (the direction of the arrow X1) is referred to as the "distal end," and the right side in FIG. 1 (the direction of the arrow X2) is referred to as the "base end."

図１及び図２に示すように、バルーンカテーテル１２は、外側カテーテル１６と、外側カテーテル１６に設けられたスライダ１８と、外側カテーテル１６内に挿入された内側カテーテル２０と、バルーン２２とを備える。As shown in Figures 1 and 2, theballoon catheter 12 includes anouter catheter 16, aslider 18 provided on theouter catheter 16, aninner catheter 20 inserted into theouter catheter 16, and aballoon 22.

外側カテーテル１６は、可撓性を有する長尺な外管２４と、外管２４の基端部に設けられた外管ハブ２６（外管操作部）と、外管ハブ２６に設けられた固定ねじ２８とを有する。外管２４の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。Theouter catheter 16 has a long, flexibleouter tube 24, an outer tube hub 26 (outer tube operating section) provided at the base end of theouter tube 24, and afixing screw 28 provided on theouter tube hub 26. The total length of theouter tube 24 is preferably set to 100 mm or more and 1500 mm or less, and more preferably set to 200 mm or more and 1000 mm or less.

図２において、外管２４は、外管本体３０と、外管本体３０の先端部に設けられた先端部材３２（先端チップ）とを含む。外管本体３０及び先端部材３２のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート等）、エラストマー樹脂（例えば、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、フッ素樹脂エラストマー、ポリウレタンエラストマー等）、可撓性を有する高分子材料（ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等）、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド等が挙げられる。なお、外管本体３０と先端部材３２は、一体成形されていてもよい。2, theouter tube 24 includes anouter tube body 30 and a tip member 32 (tip tip) provided at the tip of theouter tube body 30. Examples of materials constituting theouter tube body 30 and thetip member 32 include polyolefins (e.g., polyethylene, polypropylene, polybutene, etc.), polyesters (e.g., polyethylene terephthalate, etc.), elastomer resins (e.g., polyolefin elastomers, polyester elastomers, polyamide elastomers, fluororesin elastomers, polyurethane elastomers, etc.), flexible polymeric materials (polytetrafluoroethylene, polyimide, ethylene-vinyl acetate copolymers, silicone rubber, etc.), soft polyvinyl chloride, polyurethane, polyamide, etc. Theouter tube body 30 and thetip member 32 may be integrally molded.

外管本体３０には、先端から基端まで貫通した第１内腔３４が形成されている。外管本体３０の先端部は、軸線方向に円弧状に湾曲するように形状付けられている。外管本体３０は、全長に亘って概ね一定の外径を有する。Theouter tube body 30 has afirst lumen 34 that penetrates from the tip to the base end. The tip of theouter tube body 30 is shaped so as to be curved in an arc in the axial direction. Theouter tube body 30 has a generally constant outer diameter over its entire length.

図２～図４に示すように、先端部材３２は、外管本体３０の先端部に設けられて先端開口３６が形成された外管先端部３８と、外管先端部３８から先端方向に突出した突起部４０とを有する。先端部材３２は、一体成形品である。換言すれば、突起部４０は、外管先端部３８に一体成形されている。As shown in Figures 2 to 4, thetip member 32 has an outertube tip portion 38 that is provided at the tip portion of theouter tube body 30 and has atip opening 36 formed therein, and aprotrusion 40 that protrudes in the tip direction from the outertube tip portion 38. Thetip member 32 is an integrally molded product. In other words, theprotrusion 40 is integrally molded with the outertube tip portion 38.

外管先端部３８の外周面は、生体組織の損傷を防止するために湾曲している。外管先端部３８には、バルーン２２を外管先端部３８よりも先端方向（矢印Ｘ１方向）に導出させるためのバルーン導出孔４２が形成されている。The outer peripheral surface of theouter tube tip 38 is curved to prevent damage to biological tissue. Theouter tube tip 38 is formed with aballoon outlet hole 42 for outletting theballoon 22 in the distal direction (arrow X1 direction) beyond theouter tube tip 38.

バルーン導出孔４２は、第１内腔３４（後述する内腔９４）に連通するとともに直線状に延在した第１孔４４と、第１孔４４に連通するとともに直線状に延在した第２孔４６とを含む。第１孔４４及び第２孔４６のそれぞれは、円形状の横断面を有する。第１孔４４の直径は、第２孔４６の直径と同じである。第２孔４６の延在方向は、第１孔４４の延在方向に対して傾斜している。第２孔４６は、外管２４の先端開口３６に連通している。先端開口３６の外周に位置する壁部は、半円状の横断面を有する。すなわち、外管先端部３８の先端面４８は、横断面が円弧状に湾曲している。先端開口３６は、第１孔４４の第１中心線Ｌａに対して交差する方向を向いている。Theballoon outlet hole 42 includes afirst hole 44 that is connected to the first lumen 34 (alumen 94 described later) and extends linearly, and asecond hole 46 that is connected to thefirst hole 44 and extends linearly. Each of thefirst hole 44 and thesecond hole 46 has a circular cross section. The diameter of thefirst hole 44 is the same as the diameter of thesecond hole 46. The extension direction of thesecond hole 46 is inclined with respect to the extension direction of thefirst hole 44. Thesecond hole 46 is connected to the tip opening 36 of theouter tube 24. The wall portion located on the outer periphery of thetip opening 36 has a semicircular cross section. That is, thetip surface 48 of the outertube tip portion 38 has a cross section curved in an arc shape. Thetip opening 36 faces in a direction intersecting with the first center line La of thefirst hole 44.

先端開口３６のうち第２孔４６との境界部には、円形状の開口連通部５０が設けられている。図４に示すように、外管先端部３８は、先端開口３６の第２中心線Ｌｂの延在方向から見て（先端開口３６の正面視で）、開口連通部５０の外周のうち最も基端方向（矢印Ｘ２方向）に位置する点（基端点Ｐ１）を通る接線Ｌｃよりも先端側に位置する第１領域５２と、接線Ｌｃよりも基端側に位置する第２領域５４とを含む。第１領域５２の肉厚は、第２領域５４の肉厚よりも厚い（図２及び図３参照）。A circularopening communication portion 50 is provided at the boundary between thetip opening 36 and thesecond hole 46. As shown in FIG. 4, the outertube tip portion 38 includes afirst region 52 located distally of a tangent line Lc passing through a point (base end point P1) located most proximally (in the direction of arrow X2) on the outer periphery of theopening communication portion 50 when viewed in the direction of extension of the second center line Lb of the tip opening 36 (when viewed from the front of the tip opening 36), and asecond region 54 located proximally of the tangent line Lc. The thickness of thefirst region 52 is thicker than the thickness of the second region 54 (see FIGS. 2 and 3).

図２～図４において、突起部４０は、外管先端部３８の第１領域５２から先端方向に突出している。具体的に、突起部４０は、第２中心線Ｌｂに対して基端点Ｐ１とは反対側に位置している。図３において、突起部４０の突出長Ｌ１（外管先端部３８の先端面４８から突起部４０の突出端までの距離）は、１．５ｍｍ以上６０ｍｍ以下に設定されている。突起部４０の突出長Ｌ１は、２ｍｍ以上７ｍｍ以下の範囲に設定されるのが好ましい。突起部４０は、可撓性を有している。つまり、突起部４０は、卵管２０２や子宮の内面に接触した際に撓むように形成されている。突起部４０の構成材料としては、上述した外管本体３０の構成材料と同じものが挙げられる。2 to 4, theprotrusion 40 protrudes from thefirst region 52 of theouter tube tip 38 in the distal direction. Specifically, theprotrusion 40 is located on the opposite side of the base end point P1 with respect to the second center line Lb. In FIG. 3, the protrusion length L1 of the protrusion 40 (the distance from thetip surface 48 of theouter tube tip 38 to the protruding end of the protrusion 40) is set to 1.5 mm or more and 60 mm or less. It is preferable that the protrusion length L1 of theprotrusion 40 is set in the range of 2 mm or more and 7 mm or less. Theprotrusion 40 is flexible. In other words, theprotrusion 40 is formed so as to bend when it comes into contact with the inner surface of thefallopian tube 202 or the uterus. Theprotrusion 40 may be made of the same material as the outer tubemain body 30 described above.

突起部４０は、突起部４０の突出方向に向かって幅狭且つ薄肉に形成されている。突起部４０は、先端開口３６が位置する側の平坦な突起内面５６と、突起内面５６の反対側に位置する湾曲した突起外面６０とを含む。Theprotrusion 40 is formed to be narrow and thin in the direction in which theprotrusion 40 protrudes. Theprotrusion 40 includes a flat protrusioninner surface 56 on the side where thetip opening 36 is located, and a curved protrusionouter surface 60 located on the opposite side of the protrusioninner surface 56.

突起内面５６の基端は、外管先端部３８の先端面４８に連結している。突起外面６０の基端は、外管先端部３８の外周面に連結している。突起外面６０の基端は、突起内面５６の基端よりも基端方向（矢印Ｘ２方向）に位置している。突起外面６０の基端（突起部４０のうち最も幅広の部分）の幅は、先端開口３６の直径よりも大きい。突起外面６０の先端は、突起部４０の突出端であり、突起内面５６の先端よりも先端方向に位置している。The base end of the protrusioninner surface 56 is connected to thetip surface 48 of the outertube tip portion 38. The base end of the protrusionouter surface 60 is connected to the outer peripheral surface of the outertube tip portion 38. The base end of the protrusionouter surface 60 is located in the proximal direction (in the direction of arrow X2) from the base end of the protrusioninner surface 56. The width of the base end of the protrusion outer surface 60 (the widest part of the protrusion portion 40) is greater than the diameter of thetip opening 36. The tip of the protrusionouter surface 60 is the protruding end of theprotrusion portion 40 and is located in the distal direction from the tip of the protrusioninner surface 56.

図１及び図２に示すように、外管ハブ２６は、硬質樹脂又は金属（ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。硬質樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、ポリエーテルイミド等が挙げられる。As shown in Figures 1 and 2, theouter tube hub 26 is made of hard resin or metal (stainless steel, titanium, titanium alloy, etc.). Examples of hard resin include polycarbonate, acrylic resin, polyester, polyolefin, styrene-based resin, polyamide, polysulfone, polyarylate, polyetherimide, etc.

図２において、外管ハブ２６は、人手によって操作し易い大きさに中空状に形成されている。外管ハブ２６には、外管２４の第１内腔３４に連通する第１空間６４と、第１空間６４の基端側に位置して内側カテーテル２０が挿通する第１挿通孔６６と、第１空間６４にバルーン拡張流体を導入するための第１導入ポート部６８とが設けられている。バルーン拡張流体は、図２に示すバルーン２２を外管２４の径方向内方に膨らませるためのものである。バルーン拡張流体は、例えば、生理食塩水である。外管ハブ２６には、第１空間６４内のバルーン拡張流体が第１挿通孔６６を介して外部に漏出することを防止する第１シール部材７０が設けられている。In FIG. 2, theouter tube hub 26 is hollow and has a size that makes it easy to operate by hand. Theouter tube hub 26 is provided with afirst space 64 that communicates with thefirst lumen 34 of theouter tube 24, afirst insertion hole 66 located on the base end side of thefirst space 64 and through which theinner catheter 20 is inserted, and a firstintroduction port portion 68 for introducing a balloon expansion fluid into thefirst space 64. The balloon expansion fluid is for inflating theballoon 22 shown in FIG. 2 radially inward of theouter tube 24. The balloon expansion fluid is, for example, saline. Theouter tube hub 26 is provided with afirst seal member 70 that prevents the balloon expansion fluid in thefirst space 64 from leaking to the outside through thefirst insertion hole 66.

固定ねじ２８は、外管ハブ２６に対して内側カテーテル２０を固定するためのものである。固定ねじ２８の構成材料は、外管ハブ２６と同様のものが挙げられる。The fixingscrew 28 is for fixing theinner catheter 20 to theouter tube hub 26. The fixingscrew 28 may be made of the same material as theouter tube hub 26.

図１及び図２に示すように、スライダ１８は、外管本体３０の外周面に対して外管２４の軸線方向に移動可能（スライド可能）な状態で設けられている。スライダ１８の全長は、外管２４の全長よりも短い。スライダ１８は、長尺な管状のスライダ本体７２と、スライダ本体７２の先端部から先端方向に向かって突出したカバー部７４と、スライダ本体７２の基端部に設けられたスライダハブ７６（スライダ操作部）とを有する。スライダ本体７２、カバー部７４及びスライダハブ７６の各々の構成材料としては、上述した外管ハブ２６の構成材料と同様の材料が挙げられる。1 and 2, theslider 18 is provided in a state in which it can move (slide) in the axial direction of theouter tube 24 relative to the outer peripheral surface of theouter tube body 30. The overall length of theslider 18 is shorter than the overall length of theouter tube 24. Theslider 18 has a longtubular slider body 72, acover portion 74 protruding from the tip of theslider body 72 toward the tip direction, and a slider hub 76 (slider operation portion) provided at the base end of theslider body 72. The materials constituting theslider body 72, thecover portion 74, and theslider hub 76 include the same materials as those constituting theouter tube hub 26 described above.

図１、図２、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、スライダ１８を外管本体３０に対して最も先端側（矢印Ｘ１方向）に移動させた状態（スライダ１８の初期状態）で、外管本体３０の先端側は、スライダ本体７２の形状に沿って直線状に延在する。図６及び図８に示すように、スライダ１８を外管本体３０に対して最も基端側（矢印Ｘ２方向）に移動させた状態（スライダ１８の基端を外管ハブ２６の先端に位置させた状態）で、外管本体３０の先端側は、スライダ本体７２よりも先端側に露出するとともに円弧状に湾曲する。1, 2, 5A, and 5B, when theslider 18 is moved to the most distal end side (in the direction of the arrow X1) relative to the outer tube body 30 (initial state of the slider 18), the distal end side of theouter tube body 30 extends linearly along the shape of theslider body 72. As shown in FIGS. 6 and 8, when theslider 18 is moved to the most proximal end side (in the direction of the arrow X2) relative to the outer tube body 30 (state in which the proximal end of theslider 18 is positioned at the tip of the outer tube hub 26), the distal end side of theouter tube body 30 is exposed further distal than theslider body 72 and curves in an arc.

図１、図２、図５Ａ及び図５Ｂにおいて、カバー部７４は、スライダ１８の初期状態で突起部４０を覆っている。換言すれば、カバー部７４の内面は、スライダ１８の初期状態で突起部４０の突起内面５６に対向している。カバー部７４は、スライダ１８の初期状態で外管先端部３８（先端開口３６）を覆っている。カバー部７４の突出端は、スライダ１８の初期状態で、スライダ本体７２の軸線方向において突起部４０の突出端と同じ位置にある（図５Ｂ参照）。ただし、カバー部７４の突出端は、スライダ１８の初期状態で突起部４０の突出端よりも先端側に位置してもよい。1, 2, 5A, and 5B, thecover portion 74 covers theprotrusion portion 40 in the initial state of theslider 18. In other words, the inner surface of thecover portion 74 faces the protrusioninner surface 56 of theprotrusion portion 40 in the initial state of theslider 18. Thecover portion 74 covers the outer tube tip portion 38 (tip opening 36) in the initial state of theslider 18. The protruding end of thecover portion 74 is in the same position as the protruding end of theprotrusion portion 40 in the axial direction of theslider body 72 in the initial state of the slider 18 (see FIG. 5B). However, the protruding end of thecover portion 74 may be located further forward than the protruding end of theprotrusion portion 40 in the initial state of theslider 18.

カバー部７４は、縦断面及び横断面の各々が円弧状に形成されている。図５Ｂにおいて、カバー部７４は、カバー部７４の突出方向の中央部が最も幅広に形成されている。換言すれば、カバー部７４は、カバー部７４の突出方向の中央部の幅がカバー部７４の両端部の幅よりも広い。カバー部７４は、スライダ本体７２からカバー部７４の突出方向の中央部に向かって徐々に幅広に形成されるとともに当該中央部からカバー部７４の突出端に向かって徐々に幅狭に形成されている。カバー部７４の突出方向の中央部の幅は、スライダ本体７２の外径よりも広い。カバー部７４の大きさは、適宜設定可能である。Thecover portion 74 is formed with an arc shape in both longitudinal and transverse cross sections. In FIG. 5B, thecover portion 74 is formed so that the center portion in the protruding direction of thecover portion 74 is the widest. In other words, the width of the center portion in the protruding direction of thecover portion 74 is wider than the width of both ends of thecover portion 74. Thecover portion 74 is formed so that it gradually becomes wider from theslider body 72 toward the center portion in the protruding direction of thecover portion 74, and gradually becomes narrower from the center portion toward the protruding end of thecover portion 74. The width of the center portion in the protruding direction of thecover portion 74 is wider than the outer diameter of theslider body 72. The size of thecover portion 74 can be set as appropriate.

図１及び図２において、スライダハブ７６は、人手によって操作し易い大きさに環状に形成されている。内側カテーテル２０は、長尺な内管７８と、内管７８の基端部に設けられた内管ハブ８０（内管操作部）とを備える。内管７８の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。In Figures 1 and 2, theslider hub 76 is formed in a ring shape with a size that makes it easy to operate by hand. Theinner catheter 20 includes a longinner tube 78 and an inner tube hub 80 (inner tube operation part) provided at the base end of theinner tube 78. The total length of theinner tube 78 is preferably set to 100 mm or more and 1500 mm or less, and more preferably set to 200 mm or more and 1000 mm or less.

図２において、内管７８の構成材料としては、比較的硬質な樹脂（例えば、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリイミド、ＰＥＥＫ樹脂等）又は金属（例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）が挙げられる。内管７８には、先端から基端まで貫通した第２内腔８２が形成されている。In FIG. 2, the material of theinner tube 78 may be a relatively hard resin (e.g., fluororesin, polycarbonate, polyimide, PEEK resin, etc.) or a metal (e.g., stainless steel, titanium, titanium alloy, etc.). Theinner tube 78 is formed with asecond lumen 82 that runs through it from the tip to the base end.

内管７８は、外管ハブ２６を挿通するとともに外管本体３０の第１内腔３４に配設されている。内管７８の先端は、外管本体３０の先端よりも基端方向（矢印Ｘ２方向）に位置している。内管７８の外周面と外管本体３０の内周面との間には、バルーン拡張流体が流通する外側ルーメンＳａ（拡張用ルーメン）が設けられている。Theinner tube 78 is inserted through theouter tube hub 26 and disposed in thefirst lumen 34 of theouter tube body 30. The tip of theinner tube 78 is located in the proximal direction (arrow X2 direction) from the tip of theouter tube body 30. Between the outer peripheral surface of theinner tube 78 and the inner peripheral surface of theouter tube body 30, an outer lumen Sa (expansion lumen) through which balloon expansion fluid flows is provided.

内管７８の第２内腔８２には、バルーン支持デバイスとしても機能する内視鏡１４の長尺な挿入部１００が挿入される。内管７８の第２内腔８２に挿入部１００が挿入された状態で、内管７８と挿入部１００との間には、灌流液が流通する内側ルーメンＳｂ（灌流用ルーメン）が形成される。灌流液は、例えば、生理食塩水である。Thelong insertion section 100 of theendoscope 14, which also functions as a balloon support device, is inserted into thesecond lumen 82 of theinner tube 78. With theinsertion section 100 inserted into thesecond lumen 82 of theinner tube 78, an inner lumen Sb (irrigation lumen) through which an irrigation fluid flows is formed between theinner tube 78 and theinsertion section 100. The irrigation fluid is, for example, physiological saline.

内管ハブ８０は、外管ハブ２６と同様の材料によって構成される。内管ハブ８０は、中空状に形成されている。内管ハブ８０には、内管７８の第２内腔８２に連通する第２空間８４と、第２空間８４の基端側に位置して挿入部１００が挿通する第２挿通孔８６と、第２空間８４に灌流液を導入するための第２導入ポート部８８とが設けられている。内管ハブ８０には、第２空間８４内の灌流液が第２挿通孔８６を介して外部に漏出することを防止する第２シール部材９０が設けられている。Theinner tube hub 80 is made of the same material as theouter tube hub 26. Theinner tube hub 80 is formed to be hollow. Theinner tube hub 80 is provided with asecond space 84 that communicates with thesecond lumen 82 of theinner tube 78, asecond insertion hole 86 located on the base end side of thesecond space 84 and through which theinsertion part 100 is inserted, and a secondintroduction port part 88 for introducing irrigation fluid into thesecond space 84. Theinner tube hub 80 is provided with asecond seal member 90 that prevents the irrigation fluid in thesecond space 84 from leaking to the outside through thesecond insertion hole 86.

バルーン２２は、外管２４の先端部と内管７８の先端部とを互いに繋ぐ管状部材である。バルーン２２は、バルーン拡張流体によって外管２４の径方向内方に膨らむ。換言すれば、バルーン２２は、径方向に弾性変形可能に形成されている。Theballoon 22 is a tubular member that connects the tip of theouter tube 24 and the tip of theinner tube 78. Theballoon 22 is inflated radially inward of theouter tube 24 by the balloon expansion fluid. In other words, theballoon 22 is formed to be elastically deformable in the radial direction.

バルーン２２の構成材料としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート等）、エラストマー樹脂（ポリオレフィンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、フッ素樹脂エラストマー、ポリウレタンエラストマー等）、可撓性を有する高分子材料（天然ゴム、エチレン－プロピレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等）、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイソプレン、ポリエステル等で構成するのが好ましい。Theballoon 22 is preferably made of polyolefin (e.g., polyethylene, polypropylene, polybutene, etc.), polyester (polyethylene terephthalate, etc.), elastomer resin (polyolefin elastomer, polyester elastomer, polyamide elastomer, fluororesin elastomer, polyurethane elastomer, etc.), flexible polymeric material (natural rubber, ethylene-propylene copolymer, polytetrafluoroethylene, polyimide, ethylene-vinyl acetate copolymer, silicone rubber, etc.), soft polyvinyl chloride, polyurethane, polyamide, polyisoprene, polyester, etc.

バルーン２２の一端部は、外管２４の先端部（外管先端部３８の基端部）に接着又は融着されている。換言すれば、バルーン２２の一端部は、外管２４のうちバルーン導出孔４２の基端側の近傍に接着又は融着されている。具体的に、バルーン２２の一端部は、外管本体３０の先端と先端部材３２との間に挟持されている。バルーン２２の他端部は、バルーン固定部材９２によって内管７８の先端部の外周面に固定されている。なお、バルーン２２の他端部は、内管７８の内周面の先端部に接着又は融着されてもよい。バルーン２２は、内視鏡１４の挿入部１００が挿入可能な内腔９４を有する。バルーン２２の外周面と外管本体３０の内周面との間には、先端が閉じた袋状の外側空間Ｓｃが形成されている。One end of theballoon 22 is bonded or fused to the tip of the outer tube 24 (the base end of the outer tube tip 38). In other words, one end of theballoon 22 is bonded or fused to the base end of theballoon outlet hole 42 of theouter tube 24. Specifically, one end of theballoon 22 is sandwiched between the tip of the outer tubemain body 30 and thetip member 32. The other end of theballoon 22 is fixed to the outer peripheral surface of the tip of theinner tube 78 by aballoon fixing member 92. The other end of theballoon 22 may be bonded or fused to the tip of the inner peripheral surface of theinner tube 78. Theballoon 22 has aninner cavity 94 into which theinsertion section 100 of theendoscope 14 can be inserted. Between the outer peripheral surface of theballoon 22 and the inner peripheral surface of the outer tubemain body 30, a bag-shaped outer space Sc with a closed tip is formed.

図１１に示すように、バルーン２２は、内管７８からバルーン２２へと押込み力（先端方向の押込み力）が伝達されることで、バルーン２２の先端部２２ａが捲り返されながら外管２４の先端開口３６から先端方向に突出する。この際、バルーン２２は、外管２４の先端開口３６よりも矢印Ｘ１方向に突出した突出部分２２ｂにおいて、径方向に二重に折り重なった部分が形成される。As shown in FIG. 11, when a pushing force (pushing force in the tip direction) is transmitted from theinner tube 78 to theballoon 22, thetip portion 22a of theballoon 22 is rolled back and protrudes in the tip direction from the tip opening 36 of theouter tube 24. At this time, a radially double-folded portion is formed in the protrudingportion 22b of theballoon 22 that protrudes in the direction of the arrow X1 beyond the tip opening 36 of theouter tube 24.

図２及び図６に示すように、内視鏡１４は、卵管２０２（図８参照）を観察するための卵管鏡である。内視鏡１４は、バルーンカテーテル１２の内管７８の第２内腔８２とバルーン２２の内腔９４とに挿入された可撓性を有する挿入部１００を備える。図６において、挿入部１００の平坦な先端面１０４には、挿入部１００の先端方向を撮像するための撮像部１０２が設けられている。As shown in Figs. 2 and 6, theendoscope 14 is a fallopian tube scope for observing the fallopian tube 202 (see Fig. 8). Theendoscope 14 has aflexible insertion section 100 inserted into thesecond lumen 82 of theinner tube 78 of theballoon catheter 12 and thelumen 94 of theballoon 22. In Fig. 6, animaging section 102 for imaging the distal direction of theinsertion section 100 is provided on the flatdistal end surface 104 of theinsertion section 100.

内視鏡１４の先端面１０４を先端開口３６又は先端開口３６の近傍に位置させた状態で、突起部４０（突起内面５６）と先端面１０４とのなす角度（以下、「第１角度θ１」という）は、４０°以上１５０°以下に設定される。第１角度θ１が４０°よりも小さい場合、先端開口３６から先端方向にバルーン２２を突出させる際に突起部４０がバルーン２２の進行の妨げになり、突起部４０によってバルーン２２が損傷するおそれがある。第１角度θ１が１５０°よりも大きい場合、内視鏡１４の撮像画像（内視鏡画像）に表示される突起部４０を視認し難くなるとともに突起部４０が卵管２０２の内面に当たり易くなる（突起部４０によって卵管２０２の内面を損傷し易くなる）。第１角度θ１は、５５°以上１０５°以下がより好ましい。この場合、バルーン２２の進行性と内視鏡画像に表示された突起部４０の視認性とが一層向上する。With thetip surface 104 of theendoscope 14 positioned at or near thetip opening 36, the angle between the protrusion 40 (protrusion inner surface 56) and the tip surface 104 (hereinafter referred to as the "first angle θ1") is set to 40° or more and 150° or less. If the first angle θ1 is smaller than 40°, theprotrusion 40 may hinder the progress of theballoon 22 when theballoon 22 is protruded from the tip opening 36 in the tip direction, and theballoon 22 may be damaged by theprotrusion 40. If the first angle θ1 is larger than 150°, theprotrusion 40 displayed in the captured image (endoscopic image) of theendoscope 14 becomes difficult to see and theprotrusion 40 is likely to hit the inner surface of the fallopian tube 202 (theprotrusion 40 is likely to damage the inner surface of the fallopian tube 202). It is more preferable that the first angle θ1 is 55° or more and 105° or less. In this case, the progress of theballoon 22 and the visibility of theprotrusion 40 displayed in the endoscopic image are further improved.

次に、このように構成されるカテーテルシステム１０を用いた卵管鏡下卵管形成術について説明する。Next, we will explain how to perform salpingoscopic salpingoplasty using thecatheter system 10 configured in this manner.

卵管鏡下卵管形成術では、準備工程において、上述したカテーテルシステム１０を準備する。そして、ユーザは、内管７８を基端側（矢印Ｘ２方向）に完全に引いた状態で固定ねじ２８によって固定しておく。さらに、スライダ１８を初期状態にする。これにより、外管本体３０の先端側がスライダ本体７２によって真直ぐに延在するとともに突起部４０がカバー部７４によって覆われる。In fallopianoscopic tuboplasty, the preparation step involves preparing thecatheter system 10 described above. The user then pulls theinner tube 78 completely toward the base end (in the direction of arrow X2) and fixes it with the fixingscrew 28. Theslider 18 is then set to its initial state. This causes the tip side of theouter tube body 30 to extend straight through theslider body 72, and theprotrusion 40 is covered by thecover portion 74.

続いて、挿入工程において、ユーザは、バルーンカテーテル１２を経頸管的に子宮底２００まで挿入する。この際、カバー部７４が突起部４０を覆っているため、突起部４０の突出端が子宮の内壁に当たること（突起部４０によって子宮の内面が損傷すること）が抑えられる。Next, in the insertion step, the user inserts theballoon catheter 12 transcervically to theuterine fundus 200. At this time, thecover portion 74 covers theprotrusion portion 40, preventing the protruding end of theprotrusion portion 40 from hitting the inner wall of the uterus (damaging the inner surface of the uterus by the protrusion portion 40).

そして、スライド工程において、スライダ１８を外管２４に対して外管２４の基端方向に引き戻す。これにより、外管本体３０の先端側は、スライダ１８から露出して湾曲形状になる。また、カバー部７４の突出端は、外管先端部３８よりも基端側に位置する。換言すれば、突起部４０が完全に露出する。この際、ユーザは、内視鏡１４の挿入部１００の先端面１０４を外管先端部３８の先端開口３６又は先端開口３６の近傍に位置させる。これにより、内視鏡１４は、外管２４の先端開口３６からバルーンカテーテル１２の先端方向を撮像する。内視鏡１４によって撮像された内視鏡画像は、図示しない表示部（ディスプレイ）に表示される。なお、内視鏡画像には、突起部４０が表示される。Then, in the sliding process, theslider 18 is pulled back toward the base end of theouter tube 24 relative to theouter tube 24. As a result, the tip side of the outer tubemain body 30 is exposed from theslider 18 and assumes a curved shape. Also, the protruding end of thecover part 74 is located on the base end side of the outertube tip part 38. In other words, theprotrusion part 40 is completely exposed. At this time, the user positions thetip surface 104 of theinsertion part 100 of theendoscope 14 at the tip opening 36 of the outertube tip part 38 or in the vicinity of thetip opening 36. As a result, theendoscope 14 images the tip direction of theballoon catheter 12 from the tip opening 36 of theouter tube 24. The endoscopic image captured by theendoscope 14 is displayed on a display part (display) not shown. The endoscopic image displays theprotrusion part 40.

その後、特定工程において、ユーザは、内視鏡画像に基づいてバルーン２２を挿入する予定の挿入対象部位２０３を特定する。次いで、確認工程において、ユーザは、バルーンカテーテル１２を操作して挿入対象部位２０３に突起部４０を挿入する（図８参照）とともに突起部４０の見え方を内視鏡画像で確認する。この際、ユーザは、例えば、突起部４０が挿入対象部位２０３に向かって挿入されていく様子を内視鏡画像で確認した場合、挿入対象部位２０３が卵管口２０２ａであると判断する。After that, in the identification process, the user identifies theinsertion target site 203 into which theballoon 22 is to be inserted based on the endoscopic image. Next, in the confirmation process, the user operates theballoon catheter 12 to insert theprotrusion 40 into the insertion target site 203 (see FIG. 8) and checks the appearance of theprotrusion 40 in the endoscopic image. At this time, for example, when the user checks in the endoscopic image how theprotrusion 40 is being inserted toward theinsertion target site 203, the user determines that theinsertion target site 203 is thefallopian tube orifice 202a.

一方、ユーザは、例えば、突起部４０が挿入対象部位２０３に挿入されないことを内視鏡画像で確認した場合、挿入対象部位２０３が卵管口２０２ａではない（例えば、単なる凹部等である）と判断する。ユーザは、挿入対象部位２０３が卵管口２０２ａではないと判断した場合、卵管口２０２ａが見つかるまで上述した特定工程と確認工程とを繰り返し行う。On the other hand, for example, if the user confirms from the endoscopic image that theprotrusion 40 is not inserted into theinsertion target site 203, the user determines that theinsertion target site 203 is not thefallopian tube opening 202a (e.g., it is simply a recess, etc.). If the user determines that theinsertion target site 203 is not thefallopian tube opening 202a, the user repeats the above-mentioned identification process and confirmation process until thefallopian tube opening 202a is found.

確認工程において卵管口２０２ａを確認すると、ユーザは、内視鏡１４の挿入部１００を外管２４に対して所定距離だけ後退させた後で（図９に示す状態にした後で）、バルーン導出工程を行う。具体的に、バルーン導出工程では、図１０に示すように、第１導入ポート部６８にバルーン拡張流体を供給する（加圧工程）。そうすると、バルーン拡張流体は、第１導入ポート部６８から外側ルーメンＳａを介してバルーン２２の外側空間Ｓｃに供給される。そのため、バルーン２２は、外側空間Ｓｃに供給されたバルーン拡張流体によって径方向内方に押圧されて弾性変形する。つまり、バルーン２２のうち挿入部１００の外周側に位置する部位は、挿入部１００の外周面に密着する。バルーン２２のうち挿入部１００の先端よりも先端側に位置する部位は、内面同士が互いに接触する。After confirming thefallopian tube opening 202a in the confirmation step, the user performs the balloon extraction step after retracting theinsertion section 100 of the endoscope 14 a predetermined distance relative to the outer tube 24 (after bringing it into the state shown in FIG. 9). Specifically, in the balloon extraction step, as shown in FIG. 10, a balloon expansion fluid is supplied to the first introduction port section 68 (pressurization step). Then, the balloon expansion fluid is supplied from the firstintroduction port section 68 through the outer lumen Sa to the outer space Sc of theballoon 22. Therefore, theballoon 22 is pressed radially inward by the balloon expansion fluid supplied to the outer space Sc and elastically deforms. In other words, the portion of theballoon 22 located on the outer periphery side of theinsertion section 100 is in close contact with the outer periphery of theinsertion section 100. The inner surfaces of the portions of theballoon 22 located on the tip side of the tip of theinsertion section 100 are in contact with each other.

その後、ユーザは、固定ねじ２８を緩めた状態で内管ハブ８０を操作して内管７８を外管２４に対して前進させる（前進工程）。そうすると、図１１に示すように、内管７８によって先端方向に押されたバルーン２２は、挿入部１００とともに外管２４に対して前進する。つまり、バルーン２２は、押込み力が内管７８からバルーン２２に伝達されることにより、挿入部１００とともに外管２４の先端開口３６から先端方向（矢印Ｘ１方向）に突出する。Then, with the fixingscrew 28 loosened, the user operates theinner tube hub 80 to advance theinner tube 78 relative to the outer tube 24 (advancement process). Then, as shown in FIG. 11, theballoon 22, pushed toward the distal end by theinner tube 78, advances together with theinsertion portion 100 relative to theouter tube 24. In other words, theballoon 22 protrudes from the distal end opening 36 of theouter tube 24 together with theinsertion portion 100 in the distal end direction (the direction of arrow X1) as the pushing force is transmitted from theinner tube 78 to theballoon 22.

前進工程では、バルーン２２の一端部が外管２４の先端部に固定されているため、バルーン２２は、その先端部２２ａ（突出端部）が捲り返されながら前進する。すなわち、バルーン２２は、その先端部２２ａ（突出端部）で内面が外側を向くように捲り返される。そのため、バルーン２２は、挿入部１００の前進距離の半分の距離相当前進する。During the forward movement process, one end of theballoon 22 is fixed to the tip of theouter tube 24, so theballoon 22 moves forward while itstip 22a (protruding end) is rolled back. That is, theballoon 22 is rolled back at itstip 22a (protruding end) so that the inner surface faces outward. Therefore, theballoon 22 moves forward a distance equivalent to half the forward movement distance of theinsertion section 100.

続いて、ユーザは、内視鏡画像に基づいてバルーン２２が病変部２０４に到達したか否かを判断する。バルーン２２が病変部２０４の手前に位置していた場合には、バルーン拡張流体を減圧するとともに第２導入ポート部８８に灌流液（灌流用流体）を供給する（減圧工程）。これにより、内側ルーメンＳｂを介してバルーン２２と内視鏡１４の挿入部１００との間に灌流液が流通する。次いで、ユーザは、図１２に示すように、内視鏡１４を所定距離だけ後退させる（後退工程）。その後、上述した加圧工程及び前進工程を再度行う。Then, the user determines whether theballoon 22 has reached thelesion 204 based on the endoscopic image. If theballoon 22 is located in front of thelesion 204, the balloon expansion fluid is depressurized and perfusion fluid (perfusion fluid) is supplied to the second introduction port portion 88 (depressurization process). This allows perfusion fluid to flow between theballoon 22 and theinsertion portion 100 of theendoscope 14 via the inner lumen Sb. Next, the user retracts the endoscope 14 a predetermined distance (retraction process) as shown in FIG. 12. Thereafter, the pressurization process and advancement process described above are performed again.

そして、図１３に示すように、バルーン２２が病変部２０４を完全に通過すると、バルーン２２によって病変部２０４が押し広げられる。すなわち、卵管２０２の狭窄又は閉塞が改善される。As shown in FIG. 13, when theballoon 22 completely passes through thelesion 204, theballoon 22 expands thelesion 204. In other words, the stenosis or blockage of thefallopian tube 202 is improved.

病変部２０４を広げた後、ユーザは、バルーン拡張流体を減圧してからバルーンカテーテル１２及び内視鏡１４を抜去する（抜去工程）。なお、バルーンカテーテル１２の抜去前に、第２導入ポート部８８を介して灌流液を注入しつつ内管７８を引いてバルーン２２を後退させ、同時に内視鏡１４をバルーン２２の先端部２２ａに位置するよう操作することで、抜去工程の際に卵管２０２内を観察しながらバルーンカテーテル１２を抜去してもよい。これにより、卵管鏡下卵管形成術が終了する。After expanding thelesion 204, the user reduces the pressure of the balloon expansion fluid and then removes theballoon catheter 12 and the endoscope 14 (removal process). Note that before removing theballoon catheter 12, the user may inject irrigation fluid through thesecond introduction port 88 while pulling theinner tube 78 to retract theballoon 22, and at the same time, operate theendoscope 14 to position it at thetip 22a of theballoon 22, thereby removing theballoon catheter 12 while observing the inside of thefallopian tube 202 during the removal process. This completes the fallopianoscopic salpingoplasty.

本実施形態は、以下の効果を奏する。This embodiment provides the following advantages:

本実施形態によれば、バルーン２２の挿入対象部位２０３に突起部４０を挿入するとともに当該突起部４０の見え方を内視鏡画像で確認することにより、当該挿入対象部位２０３が卵管口２０２ａ（生体管口）であるか単なる凹部であるかを容易に区別することができる。これにより、ユーザは、内視鏡画像に基づいて卵管口２０２ａを容易に見つけることができる。また、突起部４０を卵管口２０２ａに挿入することにより、卵管口２０２ａに対して外管２４の先端開口３６を位置決めすることができる。従って、バルーン２２を卵管口２０２ａに効率的に挿入することができる。According to this embodiment, by inserting theprotrusion 40 into theinsertion target site 203 of theballoon 22 and checking the appearance of theprotrusion 40 in an endoscopic image, it is possible to easily distinguish whether theinsertion target site 203 is thefallopian tube opening 202a (vital tube opening) or a simple recess. This allows the user to easily find thefallopian tube opening 202a based on the endoscopic image. In addition, by inserting theprotrusion 40 into thefallopian tube opening 202a, the tip opening 36 of theouter tube 24 can be positioned relative to thefallopian tube opening 202a. Therefore, theballoon 22 can be efficiently inserted into thefallopian tube opening 202a.

挿入部１００の先端面４８には、挿入部１００の先端方向を撮像するための撮像部１０２が設けられ、挿入部１００を先端開口３６又は当該先端開口３６の近傍に位置させた状態で、挿入部１００の先端面４８と突起部４０とのなす角度（第１角度θ１）は、４０°以上１５０°以下である。Animaging unit 102 for imaging the tip direction of theinsertion unit 100 is provided on thetip surface 48 of theinsertion unit 100, and when theinsertion unit 100 is positioned at or near thetip opening 36, the angle (first angle θ1) between thetip surface 48 of theinsertion unit 100 and theprotrusion 40 is 40° or more and 150° or less.

このような構成によれば、突起部４０がバルーン２２の進行の妨げになることを抑えつつ内視鏡画像に突起部４０を効率的に表示させることができる。This configuration makes it possible to efficiently display theprotrusion 40 in the endoscopic image while preventing theprotrusion 40 from interfering with the progress of theballoon 22.

先端開口３６の正面視で、外管先端部３８を、先端開口３６の外周のうち最も外管２４の基端方向に位置する基端点Ｐ１を通る接線Ｌｃよりも先端方向に位置する第１領域５２と、接線Ｌｃよりも基端方向に位置する第２領域５４とに分けた場合、突起部４０は、第１領域５２に位置している。第１角度θ１は、５５°以上１０５°以下である。When theouter tube tip 38 is divided into afirst region 52 located distally of a tangent line Lc passing through a base end point P1 located furthest toward the base end of theouter tube 24 on the outer periphery of thetip opening 36, and asecond region 54 located proximally of the tangent line Lc, in a front view of thetip opening 36, theprotrusion 40 is located in thefirst region 52. The first angle θ1 is 55° or more and 105° or less.

このような構成によれば、内視鏡画像に表示された突起部４０の視認性を向上させることができる。This configuration can improve the visibility of theprotrusion 40 displayed in the endoscopic image.

第１領域５２の肉厚は、第２領域５４の肉厚よりも厚い。The thickness of thefirst region 52 is greater than the thickness of thesecond region 54.

このような構成によれば、比較的肉厚の厚い第１領域５２によって突起部４０を支持することができる。With this configuration, theprotrusion 40 can be supported by the relatively thickfirst region 52.

突起部４０の突出長は、１．５ｍｍ以上６０ｍｍ以下である。The protruding length of theprotrusion 40 is 1.5 mm or more and 60 mm or less.

このような構成によれば、突起部４０の突出長が１．５ｍｍ以上であるため、バルーン２２の挿入対象部位２０３に突起部４０を挿入することにより、当該挿入対象部位２０３が卵管口２０２ａであるか単なる凹部であるかを一層容易に区別することができる。また、突起部４０の突出長が６０ｍｍ以下であるため、バルーンカテーテル１２を子宮底２００まで挿入する際に突起部４０が邪魔になることを抑えることができる。With this configuration, the protrusion length of theprotrusion 40 is 1.5 mm or more, so by inserting theprotrusion 40 into theinsertion target site 203 of theballoon 22, it is easier to determine whether theinsertion target site 203 is thefallopian tube opening 202a or a simple recess. In addition, because the protrusion length of theprotrusion 40 is 60 mm or less, it is possible to prevent theprotrusion 40 from getting in the way when inserting theballoon catheter 12 to theuterine fundus 200.

バルーンカテーテル１２は、外管２４の外周面に対して外管２４の軸線方向に沿って移動可能に設けられるとともに外管２４を直線形状に保持するためのスライダ１８を有する。外管本体３０の先端部は、スライダ１８を外管２４に対して基端方向に移動させた状態でスライダ１８から露出するとともに軸線方向に円弧状に湾曲する。Theballoon catheter 12 has aslider 18 that is movable along the axial direction of theouter tube 24 relative to the outer peripheral surface of theouter tube 24 and that holds theouter tube 24 in a straight shape. When theslider 18 is moved in the proximal direction relative to theouter tube 24, the tip of theouter tube body 30 is exposed from theslider 18 and curves in an arc in the axial direction.

このような構成によれば、スライダ１８によって外管２４を直線形状に保持することができるため、外管２４を子宮底２００まで容易に挿入することができる。また、外管２４を子宮底２００まで挿入した後でスライダ１８を基端方向に移動させて外管本体３０の先端部を軸線方向に円弧状に湾曲させることにより、先端開口３６を卵管口２０２ａの近傍に容易に配置することができる。With this configuration, theouter tube 24 can be held in a straight shape by theslider 18, so that theouter tube 24 can be easily inserted up to theuterine fundus 200. In addition, after theouter tube 24 is inserted up to theuterine fundus 200, theslider 18 is moved in the proximal direction to bend the tip of theouter tube body 30 in an arc shape in the axial direction, so that thetip opening 36 can be easily positioned near thetubal orifice 202a.

スライダ１８は、管状のスライダ本体７２と、スライダ本体７２の先端部から先端方向に向かって突出するカバー部７４と、を有し、カバー部７４は、スライダ１８を外管２４に対して先端方向に最も移動させたスライダ１８の初期状態で外管先端部３８の先端よりも先端方向に位置する。Theslider 18 has atubular slider body 72 and acover portion 74 that protrudes from the tip of theslider body 72 in the tip direction, and thecover portion 74 is located further in the tip direction than the tip of the outertube tip portion 38 in the initial state of theslider 18 when theslider 18 has been moved the furthest in the tip direction relative to theouter tube 24.

このような構成によれば、外管２４を子宮底２００に挿入する際に突起部４０の突出端が子宮の内面に当たることをカバー部７４によって抑えることができる。With this configuration, thecover portion 74 can prevent the protruding end of theprotrusion portion 40 from hitting the inner surface of the uterus when theouter tube 24 is inserted into theuterine fundus 200.

カバー部７４は、スライダ１８の初期状態で突起部４０と対向している。Thecover portion 74 faces theprotrusion portion 40 in the initial state of theslider 18.

このような構成によれば、突起部４０の突出端が子宮の内面に当たることをカバー部７４によって効果的に抑えることができる。With this configuration, thecover portion 74 can effectively prevent the protruding end of theprotrusion portion 40 from contacting the inner surface of the uterus.

（第１変形例）
次に、第１変形例に係るバルーンカテーテル１２Ａについて図１４Ａ及び図１４Ｂを参照しながら説明する。なお、本変形例に係るバルーンカテーテル１２Ａにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。(First Modification)
Next, aballoon catheter 12A according to a first modification will be described with reference to Figures 14A and 14B. In theballoon catheter 12A according to this modification, the same components as those in theballoon catheter 12 described above are designated by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted.

図１４Ａ及び図１４Ｂに示すように、バルーンカテーテル１２Ａは、外側カテーテル１６ａとスライダ１８ａとを備える。なお、バルーンカテーテル１２Ａにおいて、外側カテーテル１６ａとスライダ１８ａ以外の構成は、上述したバルーンカテーテル１２Ａと同じである。As shown in Figures 14A and 14B, theballoon catheter 12A includes anouter catheter 16a and aslider 18a. The configuration of theballoon catheter 12A other than theouter catheter 16a and theslider 18a is the same as that of theballoon catheter 12A described above.

外側カテーテル１６ａの外管２４ａは、外管本体３０と先端部材３２ａとを含む。先端部材３２ａは、外管本体３０の先端部に設けられて先端開口３６が形成された外管先端部３８ａと、外管先端部３８ａから先端方向に突出した突起部４０とを有する。外管先端部３８ａは、上述した外管先端部３８の外周面の一部を切除したような形状を有する。Theouter tube 24a of theouter catheter 16a includes anouter tube body 30 and atip member 32a. Thetip member 32a has an outertube tip portion 38a provided at the tip of theouter tube body 30 and having atip opening 36, and aprotrusion 40 protruding in the tip direction from the outertube tip portion 38a. The outertube tip portion 38a has a shape in which a portion of the outer peripheral surface of the outertube tip portion 38 described above has been removed.

具体的に、外管先端部３８ａの外周面は、横断面が半円状の第１湾曲面１１０と、第１湾曲面１１０の両側に位置する一対の平坦な側面１１２と、突起部４０の基端が連結された第２湾曲面１１４（図１４Ａ参照）とを含む。第１湾曲面１１０は、外管先端部３８ａの第２領域５４から第１領域５２に亘って延在している。換言すれば、第１湾曲面１１０は、第２領域５４の全体と第１領域５２の一部に亘って延在している。第１湾曲面１１０は、外管本体３０の外周面よりも径方向内方に位置している。各側面１１２は、外管２４ａの軸線方向（矢印Ｘ方向）に沿って延在している。Specifically, the outer peripheral surface of theouter tube tip 38a includes a firstcurved surface 110 having a semicircular cross section, a pair of flat side surfaces 112 located on both sides of the firstcurved surface 110, and a second curved surface 114 (see FIG. 14A) to which the base end of theprotrusion 40 is connected. The firstcurved surface 110 extends from thesecond region 54 to thefirst region 52 of theouter tube tip 38a. In other words, the firstcurved surface 110 extends over the entiresecond region 54 and a part of thefirst region 52. The firstcurved surface 110 is located radially inward from the outer peripheral surface of the outer tubemain body 30. Eachside surface 112 extends along the axial direction (arrow X direction) of theouter tube 24a.

スライダ１８ａは、スライダ本体７２ａ、カバー部７４ａ及びスライダハブ７６（図１及び図２参照）を有する。スライダ本体７２ａの先端部は、スライダ本体７２ａの軸線方向に対して斜めに切り欠かれている。これにより、スライダ本体７２ａの先端は、円弧状（１８０°未満の円弧）に形成されている。カバー部７４ａは、スライダ本体７２ａの先端から先端方向に突出している。Theslider 18a has aslider body 72a, acover portion 74a, and a slider hub 76 (see Figures 1 and 2). The tip of theslider body 72a is cut out at an angle to the axial direction of theslider body 72a. As a result, the tip of theslider body 72a is formed in an arc shape (an arc of less than 180°). Thecover portion 74a protrudes from the tip of theslider body 72a in the tip direction.

カバー部７４ａは、カバー部７４ａの突出方向に向かって幅広に形成されている。カバー部７４ａの先端は、先端方向に凸となる円弧形状を有する。カバー部７４ａは、スライダ１８ａの初期状態で突起部４０を覆っている。換言すれば、カバー部７４ａの内面は、スライダ１８ａの初期状態で突起部４０の突起内面５６に対向している。カバー部７４ａの突出端は、スライダ１８ａの初期状態で、スライダ本体７２ａの軸線方向において突起部４０の突出端と同じ位置にある。ただし、カバー部７４ａの突出端は、スライダ１８ａの初期状態で突起部４０の突出端よりも先端側に位置してもよい。Thecover portion 74a is formed to be wider in the protruding direction of thecover portion 74a. The tip of thecover portion 74a has an arc shape that is convex toward the tip. Thecover portion 74a covers theprotrusion portion 40 in the initial state of theslider 18a. In other words, the inner surface of thecover portion 74a faces the protrusioninner surface 56 of theprotrusion portion 40 in the initial state of theslider 18a. In the initial state of theslider 18a, the protruding end of thecover portion 74a is in the same position as the protruding end of theprotrusion portion 40 in the axial direction of theslider body 72a. However, the protruding end of thecover portion 74a may be located on the tip side of the protruding end of theprotrusion portion 40 in the initial state of theslider 18a.

このようなバルーンカテーテル１２Ａにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同様の構成については同様の効果を奏する。In such aballoon catheter 12A, the same configuration as theballoon catheter 12 described above provides the same effects.

（第２変形例）
次に、第２変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｂについて図１５Ａ及び図１５Ｂを参照しながら説明する。なお、本変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｂにおいて、上述したバルーンカテーテル１２、１２Ａと同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。(Second Modification)
Next, aballoon catheter 12B according to a second modification will be described with reference to Figures 15A and 15B. In theballoon catheter 12B according to this modification, the same components as those of theballoon catheters 12 and 12A described above are denoted by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted.

図１５Ａ及び図１５Ｂに示すように、バルーンカテーテル１２Ｂは、スライダ１８ｂを備える。なお、バルーンカテーテル１２Ｂにおいて、スライダ１８ｂ以外の構成は、第１変形例に係るバルーンカテーテル１２Ａと同じである。As shown in Figures 15A and 15B, theballoon catheter 12B includes aslider 18b. Note that the configuration of theballoon catheter 12B other than theslider 18b is the same as that of theballoon catheter 12A of the first modified example.

スライダ１８ｂは、スライダ本体７２、カバー部７４ｂ及びスライダハブ７６（図１及び図２参照）を有する。カバー部７４ｂは、スライダ本体７２の先端から先端方向に突出している。カバー部７４ｂは、スライダ本体７２に対して一体成形されている。カバー部７４ｂは、円筒部をその軸線に対して斜めに切り欠いたような形状を有する。これにより、カバー部７４ｂの先端は、円弧状（１８０°未満の円弧）に形成されている。カバー部７４ｂは、カバー部７４ｂの突出方向に向かって幅狭に形成されている。Theslider 18b has aslider body 72, acover portion 74b, and a slider hub 76 (see Figures 1 and 2). Thecover portion 74b protrudes from the tip of theslider body 72 in the tip direction. Thecover portion 74b is molded integrally with theslider body 72. Thecover portion 74b has a shape in which a cylindrical portion is cut out at an angle relative to its axis. As a result, the tip of thecover portion 74b is formed in an arc shape (an arc of less than 180°). Thecover portion 74b is formed to be narrower in the protruding direction of thecover portion 74b.

カバー部７４ｂは、スライダ１８ｂの初期状態で突起部４０を覆っている。換言すれば、カバー部７４ｂの内面は、スライダ１８ｂの初期状態で突起部４０の突起内面５６に対向している。カバー部７４ｂの突出端は、スライダ１８ｂの初期状態で、スライダ本体７２の軸線方向において突起部４０の突出端と同じ位置にある。ただし、カバー部７４ｂの突出端は、スライダ１８ｂの初期状態で突起部４０の突出端よりも先端側に位置してもよい。Thecover portion 74b covers theprotrusion portion 40 in the initial state of theslider 18b. In other words, the inner surface of thecover portion 74b faces the protrusioninner surface 56 of theprotrusion portion 40 in the initial state of theslider 18b. The protruding end of thecover portion 74b is in the same position as the protruding end of theprotrusion portion 40 in the axial direction of theslider body 72 in the initial state of theslider 18b. However, the protruding end of thecover portion 74b may be located further forward than the protruding end of theprotrusion portion 40 in the initial state of theslider 18b.

このようなバルーンカテーテル１２Ｂにおいて、上述したバルーンカテーテル１２、１２Ａと同様の構成については同様の効果を奏する。Such aballoon catheter 12B has the same configuration as theballoon catheters 12 and 12A described above and provides the same effects.

（第３変形例）
次に、第３変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｃについて図１６～図１７Ｂを参照しながら説明する。なお、本変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｃにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。(Third Modification)
Next, aballoon catheter 12C according to a third modification will be described with reference to Figures 16 to 17B. In theballoon catheter 12C according to this modification, the same components as those in theballoon catheter 12 described above are designated by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted.

図１６に示すように、バルーンカテーテル１２Ｃは、外側カテーテル１６ｂとスライダ１８ｃとを備える。なお、バルーンカテーテル１２Ｃにおいて、外側カテーテル１６ｂとスライダ１８ｃ以外の構成は、上述したバルーンカテーテル１２と同じである。As shown in FIG. 16, theballoon catheter 12C includes anouter catheter 16b and aslider 18c. The configuration of theballoon catheter 12C other than theouter catheter 16b and theslider 18c is the same as that of theballoon catheter 12 described above.

外側カテーテル１６ｂの外管２４ｂは、外管本体３０と先端部材３２ｂとを含む。先端部材３２ｂは、外管本体３０の先端部に設けられて先端開口３６が形成された外管先端部３８と、外管先端部３８から先端方向に突出した突起部４０ａとを有する。突起部４０ａは、外管先端部３８の第１領域５２から先端方向に突出している。突起部４０ａは、外管先端部３８の先端面４８のうち基端点Ｐ１から先端開口３６の周方向に１８０°ずれた位置に設けられている。Theouter tube 24b of theouter catheter 16b includes anouter tube body 30 and atip member 32b. Thetip member 32b has an outertube tip portion 38 provided at the tip of theouter tube body 30 and having atip opening 36, and aprotrusion 40a protruding in the tip direction from the outertube tip portion 38. Theprotrusion 40a protrudes in the tip direction from afirst region 52 of the outertube tip portion 38. Theprotrusion 40a is provided at a position on thetip surface 48 of the outertube tip portion 38 that is shifted 180° from the base end point P1 in the circumferential direction of thetip opening 36.

突起部４０ａの突出長は、上述した突起部４０ａの突出長Ｌ１と同様に設定される。突起部４０ａは、可撓性を有している。換言すれば、突起部４０ａは、弾性変形可能に形成されている。突起部４０ａの構成材料は、上述した外管本体３０の構成材料と同じものが挙げられる。突起部４０ａは、円柱状に形成されている。突起部４０ａの突出端面は、円弧状の横断面を有する。内視鏡１４の先端面４８を先端開口３６又は先端開口３６の近傍に位置させた状態で、突起部４０ａと先端面４８とのなす角度は、上述した第１角度θ１と同様に設定される。The protrusion length of theprotrusion 40a is set to the same as the protrusion length L1 of theprotrusion 40a described above. Theprotrusion 40a is flexible. In other words, theprotrusion 40a is formed to be elastically deformable. The constituent material of theprotrusion 40a may be the same as the constituent material of theouter tube body 30 described above. Theprotrusion 40a is formed in a cylindrical shape. The protruding end surface of theprotrusion 40a has an arc-shaped cross section. When thetip surface 48 of theendoscope 14 is positioned at or near thetip opening 36, the angle between theprotrusion 40a and thetip surface 48 is set to the same as the first angle θ1 described above.

スライダ１８ｃは、スライダ本体７２及びスライダハブ７６（図１及び図２参照）を有する。すなわち、スライダ１８ｃは、上述したカバー部７４を有しない。Theslider 18c has aslider body 72 and a slider hub 76 (see Figures 1 and 2). In other words, theslider 18c does not have thecover portion 74 described above.

図１７Ａ及び図１７Ｂに示すように、カテーテルシステム１０の初期状態において、突起部４０ａは、突起部４０ａの突出端部が先端開口３６に挿入されるように弾性変形した状態で外管先端部３８の内面に係止される。すなわち、この状態で、突起部４０ａの突出端部は、突起部４０ａの復元力によって第２孔４６を形成する壁面に押圧される。そのため、突起部４０ａは、その突出端部を先端開口３６に挿入した湾曲形状に維持される。As shown in Figures 17A and 17B, in the initial state of thecatheter system 10, theprotrusion 40a is engaged with the inner surface of theouter tube tip 38 in a state where it is elastically deformed so that the protruding end of theprotrusion 40a is inserted into thetip opening 36. That is, in this state, the protruding end of theprotrusion 40a is pressed against the wall surface that forms thesecond hole 46 by the restoring force of theprotrusion 40a. Therefore, theprotrusion 40a is maintained in a curved shape with its protruding end inserted into thetip opening 36.

このようなカテーテルシステム１０では、挿入工程において、突起部４０ａの突出端部を先端開口３６に挿入した状態でバルーンカテーテル１２Ｃを子宮底２００まで挿入することができるため、突起部４０ａの突出端が子宮の内面に当たること（突起部４０ａによって子宮の内面が損傷すること）が抑えられる。また、挿入工程の後で、内視鏡１４の挿入部１００を外管２４ｂに対して前進させることにより、挿入部１００によって突起部４０ａを先端方向に押圧する。これにより、突起部４０ａの外管先端部３８ａの内面に対する係止が解除され、突起部４０ａは、その全長に亘って真直ぐな形状になる（図１７Ｂ参照）。そのため、特定工程及び確認工程を確実に行うことができる。In such acatheter system 10, in the insertion step, theballoon catheter 12C can be inserted up to theuterine fundus 200 with the protruding end of theprotrusion 40a inserted into thetip opening 36, so that the protruding end of theprotrusion 40a is prevented from hitting the inner surface of the uterus (damage to the inner surface of the uterus by theprotrusion 40a). In addition, after the insertion step, theinsertion section 100 of theendoscope 14 is advanced relative to theouter tube 24b, so that theprotrusion 40a is pressed toward the tip by theinsertion section 100. This releases the engagement of theprotrusion 40a with the inner surface of the outertube tip section 38a, and theprotrusion 40a assumes a straight shape over its entire length (see FIG. 17B). Therefore, the identification step and the confirmation step can be performed reliably.

このようなバルーンカテーテル１２Ｃにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同様の構成については同様の効果を奏する。In this type ofballoon catheter 12C, the same configuration as theballoon catheter 12 described above provides the same effects.

突起部４０ａは、当該突起部４０ａが先端開口３６に挿入されるように弾性変形した状態で外管先端部３８ａの内面に係止可能であり、突起部４０ａが挿入部１００によって先端方向に押されることによって突起部４０ａの外管先端部３８ａの内面に対する係止が解除される。Theprotrusion 40a can be engaged with the inner surface of theouter tube tip 38a in a state where theprotrusion 40a is elastically deformed so that theprotrusion 40a can be inserted into thetip opening 36, and when theprotrusion 40a is pushed toward the tip by theinsertion part 100, theprotrusion 40a is released from the engagement with the inner surface of theouter tube tip 38a.

このような構成によれば、突起部４０ａを先端開口３６に挿入した状態で外管２４ｂを子宮底２００まで挿入することができるため、突起部４０ａの突出端が子宮の内面に当たることを抑えることができる。また、外管２４ｂを子宮底２００まで挿入した後で、内視鏡１４の挿入部１００によって突起部４０ａを先端方向に押圧することにより、突起部４０ａの突出端を外管先端部３８ａよりも先端方向に露出させることができる。これにより、突起部４０ａを卵管口２０２ａに挿入することができる。With this configuration, theouter tube 24b can be inserted up to theuterine fundus 200 with theprotrusion 40a inserted into thedistal opening 36, preventing the protruding end of theprotrusion 40a from hitting the inner surface of the uterus. After theouter tube 24b is inserted up to theuterine fundus 200, theprotrusion 40a can be pressed in the distal direction by theinsertion section 100 of theendoscope 14, so that the protruding end of theprotrusion 40a can be exposed in the distal direction beyond the outer tubedistal end 38a. This allows theprotrusion 40a to be inserted into theostium 202a.

バルーンカテーテル１２Ｃは、スライダ１８ｃに代えて上述したスライダ１８、１８ａ、１８ｂを備えてもよい。この場合、スライダ１８、１８ａ、１８ｂのカバー部７４、７４ａ、７４ｂによって突起部４０ａが覆われるため、突起部４０ａの突出端を先端開口３６から先端方向に露出させた状態で外管２４ｂを子宮底２００まで挿入することができる。Theballoon catheter 12C may be provided with thesliders 18, 18a, and 18b described above instead of theslider 18c. In this case, theprotrusion 40a is covered by thecover parts 74, 74a, and 74b of thesliders 18, 18a, and 18b, so that theouter tube 24b can be inserted up to thefundus 200 with the protruding end of theprotrusion 40a exposed from thedistal opening 36 toward the distal end.

（第４変形例）
次に、第４変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｄについて図１８Ａ及び図１８Ｂを参照しながら説明する。なお、本変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｄにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。(Fourth Modification)
Next, aballoon catheter 12D according to a fourth modification will be described with reference to Figures 18A and 18B. In theballoon catheter 12D according to this modification, the same components as those in theballoon catheter 12 described above are denoted by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted.

図１８Ａ及び図１８Ｂに示すように、バルーンカテーテル１２Ｄは、外側カテーテル１６ｃとスライダ１８ｄとを備える。なお、バルーンカテーテル１２Ｄにおいて、外側カテーテル１６ｃとスライダ１８ｄ以外の構成は、上述したバルーンカテーテル１２と同じである。As shown in Figures 18A and 18B, theballoon catheter 12D includes anouter catheter 16c and aslider 18d. Note that the configuration of theballoon catheter 12D other than theouter catheter 16c and theslider 18d is the same as that of theballoon catheter 12 described above.

外側カテーテル１６ｃの外管２４ｃは、外管本体３０と先端部材３２ｃとを含む。先端部材３２ｃは、外管本体３０の先端部に設けられて先端開口３６が形成された外管先端部３８と、外管先端部３８から先端方向に突出した突起部４０ｂとを有する。突起部４０ｂは、外管先端部３８の第２領域５４から先端方向に突出している。突起部４０ｂは、外管先端部３８の先端面４８に設けられている。Theouter tube 24c of theouter catheter 16c includes anouter tube body 30 and atip member 32c. Thetip member 32c has an outertube tip portion 38 provided at the tip of theouter tube body 30 and having atip opening 36, and aprotrusion 40b protruding in the tip direction from the outertube tip portion 38. Theprotrusion 40b protrudes in the tip direction from asecond region 54 of the outertube tip portion 38. Theprotrusion 40b is provided on thetip surface 48 of the outertube tip portion 38.

突起部４０ｂの突出長は、上述した突起部４０の突出長Ｌ１と同様に設定される。突起部４０ｂは、可撓性を有している。突起部４０ｂの構成材料は、上述した外管本体３０の構成材料と同じものが挙げられる。突起部４０ｂは、先端開口３６の周方向に沿って延在している。突起部４０ｂは、その突出方向に向かって幅狭に形成されている。突起部４０ｂの突起内面１２０（先端開口３６が位置する側の面）は、先端開口３６の周方向に沿って円弧状に湾曲するとともに突起部４０ｂの突出方向に円弧状に湾曲している。The protruding length of the protrudingportion 40b is set to be the same as the protruding length L1 of the protrudingportion 40 described above. The protrudingportion 40b is flexible. The constituent material of the protrudingportion 40b may be the same as the constituent material of theouter tube body 30 described above. The protrudingportion 40b extends along the circumferential direction of thetip opening 36. The protrudingportion 40b is narrowed toward the protruding direction. The protrudinginner surface 120 of the protrudingportion 40b (the surface on the side where thetip opening 36 is located) is curved in an arc shape along the circumferential direction of thetip opening 36 and also curved in an arc shape in the protruding direction of the protrudingportion 40b.

図１８Ｂに示すように、内視鏡１４の先端面４８を先端開口３６又は先端開口３６の近傍に位置させた状態で、挿入部１００の先端面４８と突起部４０ｂ（突起部４０ｂの突起内面１２０の先端）とのなす角度（以下、「第２角度θ２」という）は４０°以上１５０°以下に設定される。第２角度θ２は、１００°以上１３０°以下がより好ましい。この場合、バルーン２２の進行性と内視鏡画像に映る突起部４０ｂの視認性とが一層向上する。As shown in FIG. 18B, with thetip surface 48 of theendoscope 14 positioned at or near thetip opening 36, the angle (hereinafter referred to as the "second angle θ2") between thetip surface 48 of theinsertion section 100 and theprotrusion 40b (the tip of the protrusioninner surface 120 of theprotrusion 40b) is set to 40° or more and 150° or less. It is more preferable that the second angle θ2 be 100° or more and 130° or less. In this case, the progress of theballoon 22 and the visibility of theprotrusion 40b in the endoscopic image are further improved.

図１８Ａ及び図１８Ｂにおいて、スライダ１８ｄは、スライダ本体７２、カバー部７４ｃ及びスライダハブ７６（図１及び図２参照）を有する。カバー部７４ｃは、上述したバルーンカテーテル１２のカバー部７４をスライダ本体７２の周方向に１８０°回転させたような形状を有する。In Figures 18A and 18B, theslider 18d has aslider body 72, acover portion 74c, and a slider hub 76 (see Figures 1 and 2). Thecover portion 74c has a shape that is obtained by rotating thecover portion 74 of theballoon catheter 12 described above by 180 degrees in the circumferential direction of theslider body 72.

カバー部７４ｃは、スライダ１８ｄの初期状態で突起部４０ｂを覆っている。換言すれば、カバー部７４ｃの内面は、スライダ１８ｄの初期状態で突起部４０ｂの突起内面１２０に対向している。カバー部７４ｃの突出端は、スライダ１８ｄの初期状態で、スライダ本体７２の軸線方向において突起部４０ｂの突出端と同じ位置にある。ただし、カバー部７４ｃの突出端は、スライダ１８ｄの初期状態で突起部４０ｂの突出端よりも先端側に位置してもよい。Thecover portion 74c covers theprotrusion portion 40b in the initial state of theslider 18d. In other words, the inner surface of thecover portion 74c faces the protrusioninner surface 120 of theprotrusion portion 40b in the initial state of theslider 18d. The protruding end of thecover portion 74c is in the same position as the protruding end of theprotrusion portion 40b in the axial direction of theslider body 72 in the initial state of theslider 18d. However, the protruding end of thecover portion 74c may be located further forward than the protruding end of theprotrusion portion 40b in the initial state of theslider 18d.

このようなバルーンカテーテル１２Ｄにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同様の構成については同様の効果を奏する。In such aballoon catheter 12D, the same configuration as theballoon catheter 12 described above provides the same effects.

突起部４０ｂは、第２領域５４に位置し、第２角度θ２は、４０°以上１５０°以下である。Theprotrusion 40b is located in thesecond region 54, and the second angle θ2 is greater than or equal to 40° and less than or equal to 150°.

このような構成によれば、内視鏡画像に表示された突起部４０ｂの視認性を向上させることができる。This configuration improves the visibility of theprotrusion 40b displayed in the endoscopic image.

（第５変形例）
次に、第５変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｅについて図１９を参照しながら説明する。なお、本変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｅにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。(Fifth Modification)
Next, aballoon catheter 12E according to a fifth modified example will be described with reference to Fig. 19. In theballoon catheter 12E according to this modified example, the same components as those in theballoon catheter 12 described above are given the same reference numerals, and the description thereof will be omitted.

図１９に示すように、バルーンカテーテル１２Ｅは、外側カテーテル１６ｄとスライダ１８ｃとを備える。なお、バルーンカテーテル１２Ｅにおいて、外側カテーテル１６ｄとスライダ１８ｃ以外の構成は、上述したバルーンカテーテル１２と同じである。As shown in FIG. 19, theballoon catheter 12E includes anouter catheter 16d and aslider 18c. The configuration of theballoon catheter 12E other than theouter catheter 16d and theslider 18c is the same as that of theballoon catheter 12 described above.

外側カテーテル１６ｄの外管２４ｄは、外管本体３０と先端部材３２ｄとを含む。先端部材３２ｄは、外管本体３０の先端部に設けられて先端開口３６が形成された外管先端部３８と、外管先端部３８から先端方向に突出した複数の突起部４０ｃとを有する。突起部４０ｃの構成材料は、上述した外管本体３０の構成材料と同じものが挙げられる。Theouter tube 24d of theouter catheter 16d includes anouter tube body 30 and atip member 32d. Thetip member 32d has an outertube tip portion 38 provided at the tip of theouter tube body 30 and having atip opening 36, and a plurality ofprotrusions 40c protruding in the tip direction from the outertube tip portion 38. Theprotrusions 40c may be made of the same material as theouter tube body 30 described above.

複数の突起部４０ｃは、互いに同様の形状に形成されている。突起部４０ｃは、先端開口３６の周方向に沿って延在している。突起部４０ｃは、突起部４０ｃの突出方向に向かって薄肉に形成されている。突起部４０ｃの突出長は、上述した突起部４０の突出長Ｌ１と同様に設定される。突起部４０ｃの突起内面１２２（先端開口３６が位置する側の面）は、先端開口３６の周方向に沿って円弧状に湾曲するとともに突起部４０ｃの突出方向に円弧状に湾曲している。Themultiple protrusions 40c are formed in the same shape. Theprotrusions 40c extend along the circumferential direction of thetip opening 36. Theprotrusions 40c are formed to be thin in the protruding direction of theprotrusions 40c. The protruding length of theprotrusions 40c is set to be the same as the protruding length L1 of theprotrusions 40 described above. The protrusioninner surface 122 of theprotrusions 40c (the surface on the side where thetip opening 36 is located) is curved in an arc shape along the circumferential direction of thetip opening 36 and also curved in an arc shape in the protruding direction of theprotrusions 40c.

本実施形態において、先端部材３２ｄは、複数の突起部４０ｃとして、３つの突起部４０ｃ１、４０ｃ２、４０ｃ３を有する。３つの突起部４０ｃ１、４０ｃ２、４０ｃ３は、外管先端部３８の先端面４８に設けられている。３つの突起部４０ｃ１、４０ｃ２、４０ｃ３は、先端開口３６の周方向に等間隔に設けられている。２つの突起部４０ｃ１、４０ｃ２は、外管先端部３８の第１領域５２から先端方向に突出している。１つの突起部４０ｃ３は、外管先端部３８の第２領域５４から先端方向に突出している。In this embodiment, thetip member 32d has three protrusions 40c1, 40c2, and 40c3 as themultiple protrusions 40c. The three protrusions 40c1, 40c2, and 40c3 are provided on thetip surface 48 of the outertube tip portion 38. The three protrusions 40c1, 40c2, and 40c3 are provided at equal intervals in the circumferential direction of thetip opening 36. Two protrusions 40c1 and 40c2 protrude in the tip direction from thefirst region 52 of the outertube tip portion 38. One protrusion 40c3 protrudes in the tip direction from thesecond region 54 of the outertube tip portion 38.

内視鏡１４の先端面４８を先端開口３６又は先端開口３６の近傍に位置させた状態で、外管先端部３８の第１領域５２から突出した突起部４０ｃ１、４０ｃ２（突起部４０ｃ１、４０ｃ２の突起内面１２２の先端）と内視鏡１４の先端面４８とのなす角度は、上述した第１角度θ１と同様に設定される。内視鏡１４の先端面４８を先端開口３６又は先端開口３６の近傍に位置させた状態で、外管先端部３８の第２領域５４から突出した突起部４０ｃ３（突起部４０ｃ３の突起内面１２２の先端）と内視鏡１４の先端面４８とのなす角度は、上述した第２角度θ２と同様に設定される。When thetip surface 48 of theendoscope 14 is positioned at or near thetip opening 36, the angle between the protrusions 40c1, 40c2 (the tips of the protrusioninner surface 122 of the protrusions 40c1, 40c2) protruding from thefirst region 52 of theouter tube tip 38 and thetip surface 48 of theendoscope 14 is set in the same manner as the first angle θ1 described above. When thetip surface 48 of theendoscope 14 is positioned at or near thetip opening 36, the angle between the protrusion 40c3 (the tip of the protrusioninner surface 122 of the protrusion 40c3) protruding from thesecond region 54 of theouter tube tip 38 and thetip surface 48 of theendoscope 14 is set in the same manner as the second angle θ2 described above.

このようなバルーンカテーテル１２Ｅにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同様の構成については同様の効果を奏する。In this type ofballoon catheter 12E, the same configuration as theballoon catheter 12 described above provides the same effects.

突起部４０ｃは、複数設けられている。There aremultiple protrusions 40c.

このような構成によれば、内視鏡画像に表示される突起部４０ｃの視認性を向上させることができる。また、１つの突起部４０ｃの突出端のみが子宮の内面に当たることを抑えることができる。つまり、突起部４０ｃが子宮の内面に当たった場合でも突起部４０ｃから子宮の内面に作用する力を複数の突起部４０ｃによって軽減することができる。This configuration can improve the visibility of theprotrusions 40c displayed in the endoscopic image. It can also prevent only the protruding end of oneprotrusion 40c from hitting the inner surface of the uterus. In other words, even if theprotrusion 40c hits the inner surface of the uterus, the force acting from theprotrusion 40c on the inner surface of the uterus can be reduced by themultiple protrusions 40c.

突起部４０ｃは、外管先端部３８の周方向に等間隔に設けられている。Theprotrusions 40c are provided at equal intervals around the circumference of theouter tube tip 38.

このような構成によれば、内視鏡画像に表示される突起部４０ｃの視認性を一層向上させることができる。This configuration can further improve the visibility of theprotrusion 40c displayed in the endoscopic image.

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications are possible without departing from the spirit of the present invention.

以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。The above embodiments can be summarized as follows:

上記実施形態は、可撓性を有する外管（２４、２４ａ～２４ｄ）と、前記外管に対して前記外管の軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔（３４）に配設された内管（７８）と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーン（２２）とを有するバルーンカテーテル（１２、１２Ａ～１２Ｅ）と、前記バルーンの内腔（９４）に挿入される線状の挿入部（１００）を備えた内視鏡（１４）と、を備えるカテーテルシステム（１０）であって、前記バルーンは、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口（３６）から前記先端方向に突出し、前記外管は、管状の外管本体（３０）と、前記外管本体の先端部に設けられて前記先端開口が形成された外管先端部（３８、３８ａ）と、前記外管先端部から前記先端方向に突出した突起部（４０、４０ａ～４０ｃ）と、を有し、前記突起部は、前記外管先端部に一体成形されている、カテーテルシステムを開示している。The above embodiment is a catheter system (10) including a balloon catheter (12, 12A-12E) having a flexible outer tube (24, 24a-24d), an inner tube (78) arranged in the inner cavity (34) of the outer tube so as to be movable in the axial direction of the outer tube relative to the outer tube, a tubular balloon (22) connecting the tip end of the outer tube and the tip end of the inner tube to each other and expanding radially inwardly of the outer tube, and an endoscope (14) having a linear insertion portion (100) inserted into the inner cavity (94) of the balloon, The balloon is disclosed as a catheter system in which a pushing force in the distal direction is transmitted from the inner tube to the balloon, causing the distal end of the balloon to roll back and protrude from the distal end opening (36) of the outer tube in the distal direction, and the outer tube has a tubular outer tube body (30), an outer tube distal end (38, 38a) provided at the distal end of the outer tube body and in which the distal end opening is formed, and a protrusion (40, 40a-40c) protruding from the outer tube distal end in the distal direction, and the protrusion is integrally molded with the outer tube distal end.

上記のカテーテルシステムにおいて、前記挿入部の先端面（１０４）には、当該挿入部の先端方向を撮像するための撮像部（１０２）が設けられ、前記挿入部を前記先端開口又は当該先端開口の近傍に位置させた状態で、前記挿入部の先端面と前記突起部とのなす角度（θ１、θ２）は、４０°以上１５０°以下であってもよい。In the above catheter system, the distal end surface (104) of the insertion part is provided with an imaging unit (102) for imaging the distal end direction of the insertion part, and when the insertion part is positioned at or near the distal end opening, the angle (θ1, θ2) between the distal end surface of the insertion part and the protrusion may be 40° or more and 150° or less.

上記のカテーテルシステムにおいて、前記先端開口の正面視で、前記外管先端部を、前記先端開口の外周のうち最も前記外管の基端方向に位置する点（Ｐ１）を通る接線（Ｌｃ）よりも前記先端方向に位置する第１領域（５２）と、前記接線よりも前記基端方向に位置する第２領域（５４）とに分けた場合、前記突起部は、前記第１領域に位置し、前記なす角度（θ１）は、５５°以上１０５°以下であってもよい。In the above catheter system, when the distal end of the outer tube is divided into a first region (52) located in the distal direction of a tangent (Lc) passing through a point (P1) on the outer circumference of the distal opening that is located closest to the proximal end of the outer tube, and a second region (54) located in the proximal direction of the tangent, the protrusion is located in the first region, and the angle (θ1) may be 55° or more and 105° or less.

上記のカテーテルシステムにおいて、前記先端開口の正面視で、前記外管先端部を、前記先端開口の外周のうち最も前記外管の基端方向に位置する点を通る接線よりも前記先端方向に位置する第１領域と、前記接線よりも前記基端方向に位置する第２領域とに分けた場合、前記突起部は、前記第２領域に位置し、前記なす角度（θ２）は、１００°以上１３０°以下であってもよい。In the above catheter system, when the distal end of the outer tube is divided into a first region located in the distal direction of a tangent line passing through a point on the outer circumference of the distal opening that is located closest to the proximal end of the outer tube, and a second region located in the proximal direction of the tangent line, in a front view of the distal opening, the protrusion is located in the second region, and the angle (θ2) may be 100° or more and 130° or less.

上記のカテーテルシステムにおいて、前記第１領域の肉厚は、前記第２領域の肉厚よりも厚くてもよい。In the above catheter system, the thickness of the first region may be greater than the thickness of the second region.

上記のカテーテルシステムにおいて、前記突起部の突出長（Ｌ１）は、１．５ｍｍ以上６０ｍｍ以下であってもよい。In the above catheter system, the protrusion length (L1) of the protrusion may be 1.5 mm or more and 60 mm or less.

上記のカテーテルシステムにおいて、前記バルーンカテーテルは、前記外管の外周面に対して前記外管の軸線方向に沿って移動可能に設けられるとともに前記外管を直線形状に保持するためのスライダ（１８、１８ａ～１８ｄ）を有し、前記外管本体の先端部は、前記スライダを前記外管に対して基端方向に移動させた状態で前記スライダから露出するとともに前記軸線方向に円弧状に湾曲してもよい。In the above catheter system, the balloon catheter has a slider (18, 18a to 18d) that is movable along the axial direction of the outer tube relative to the outer peripheral surface of the outer tube and that holds the outer tube in a straight shape, and the tip of the outer tube body may be exposed from the slider when the slider is moved in the proximal direction relative to the outer tube and curved in an arc in the axial direction.

上記のカテーテルシステムにおいて、前記スライダは、管状のスライダ本体（７２）と、前記スライダ本体の先端部から前記先端方向に向かって突出するカバー部（７４、７４ａ～７４ｃ）と、を有し、前記カバー部は、前記スライダを前記外管に対して前記先端方向に最も移動させた前記スライダの初期状態で前記外管先端部の先端よりも前記先端方向に位置してもよい。In the above catheter system, the slider has a tubular slider body (72) and a cover portion (74, 74a to 74c) that protrudes from the tip of the slider body toward the tip direction, and the cover portion may be located in the tip direction further than the tip of the outer tube tip portion in the initial state of the slider when the slider is moved most in the tip direction relative to the outer tube.

上記のカテーテルシステムにおいて、前記カバー部は、前記スライダの前記初期状態で前記突起部と対向してもよい。In the above catheter system, the cover portion may face the protrusion portion in the initial state of the slider.

上記のカテーテルシステムにおいて、前記突起部は、複数設けられてもよい。In the above catheter system, multiple protrusions may be provided.

上記のカテーテルシステムにおいて、前記突起部は、前記外管先端部の周方向に等間隔に設けられてもよい。In the above catheter system, the protrusions may be provided at equal intervals around the circumference of the outer tube tip.

上記のカテーテルシステムにおいて、前記突起部は、当該突起部が前記先端開口に挿入されるように弾性変形した状態で前記外管先端部の内面に係止可能であり、前記突起部が前記挿入部によって前記先端方向に押されることによって前記突起部の前記外管先端部の前記内面に対する係止が解除されてもよい。In the above catheter system, the protrusion can be engaged with the inner surface of the outer tube tip in a state where the protrusion is elastically deformed so that the protrusion can be inserted into the tip opening, and the protrusion can be pushed toward the tip by the insertion part, thereby releasing the engagement of the protrusion with the inner surface of the outer tube tip.

１０…カテーテルシステム １２、１２Ａ～１２Ｅ…バルーンカテーテル
１４…内視鏡 １８、１８ａ～１８ｄ…スライダ
２２…バルーン ２４、２４ａ～２４ｄ…外管
３０…外管本体 ３４…第１内腔
３６…先端開口 ３８、３８ａ…外管本体
４０、４０ａ～４０ｃ…突起部 ５２…第１領域
５４…第２領域 ７２、７２ａ…スライダ本体
７４、７４ａ～７４ｃ…カバー部 ７８…内管
１００…挿入部 １０２…撮像部
１０４…先端面 Ｌ１…突出長
Ｌｃ…接線 Ｐ１…基端点
θ１…第１角度 θ２…第２角度10...Catheter system 12, 12A to 12E...Balloon catheter 14...Endoscope 18, 18a to 18d...Slider 22...Balloon 24, 24a to 24d...Outer tube 30...Outer tube body 34...First lumen 36...Tip opening 38, 38a...Outer tube body 40, 40a to 40c...Projection portion 52...First region 54...Second region 72, 72a...Slider body 74, 74a to 74c...Cover portion 78...Inner tube 100...Insertion portion 102...Imaging portion 104...Tip surface L1...Projection length Lc...Tangent P1...Base end point θ1...First angle θ2...Second angle

Claims (8)

Translated fromJapanese

可撓性を有する外管と、前記外管に対して前記外管の軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンとを有するバルーンカテーテルと、
前記バルーンの内腔に挿入される線状の挿入部を備えた内視鏡と、を備えるカテーテルシステムであって、
前記バルーンは、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から前記先端方向に突出し、
前記外管は、
管状の外管本体と、
前記外管本体の先端部に設けられて前記先端開口が形成された外管先端部と、
前記外管先端部から前記先端方向に突出した突起部と、を有し、
前記突起部は、前記外管先端部に一体成形され、
前記外管の外周面に対して前記外管の前記軸線方向に沿って移動可能に設けられるとともに前記外管を直線形状に保持するためのスライダを備え、
前記外管本体の先端部は、前記スライダを前記外管に対して基端方向に移動させた状態で前記スライダから露出するとともに前記軸線方向に円弧状に湾曲し、
前記スライダは、
管状のスライダ本体と、
前記スライダ本体の先端部から前記先端方向に向かって突出するカバー部と、を有し、
前記カバー部は、前記スライダを前記外管に対して前記先端方向に最も移動させた前記スライダの初期状態で、前記先端開口に対して前記突起部とは反対側に位置するとともに前記突起部と対向している、カテーテルシステム。 a balloon catheter including a flexible outer tube, an inner tube disposed in the inner cavity of the outer tube so as to be movable in the axial direction of the outer tube relative to the outer tube, and a tubular balloon connecting a distal end of the outer tube with a distal end of the inner tube and expanding radially inwardly of the outer tube;
An endoscope having a linear insertion portion that is inserted into the inner cavity of the balloon,
a distal end of the balloon is turned up and protrudes from the distal end opening of the outer tube in the distal direction by a pushing force transmitted from the inner tube to the balloon in the distal direction;
The outer tube is
A tubular outer tube body;
an outer tube tip portion provided at a tip portion of the outer tube main body and having the tip opening;
a protrusion protruding from the outer tube tip in the tip direction,
The protrusion is integrally formed with the tip end of the outer tube,
a slider that is provided to be movable along the axial direction of the outer tube relative to an outer peripheral surface of the outer tube and that maintains the outer tube in a straight shape;
a distal end portion of the outer tube main body is exposed from the slider when the slider is moved in a proximal direction relative to the outer tube and is curved in an arc shape in the axial direction;
The slider includes:
A tubular slider body;
a cover portion protruding from a tip end portion of the slider body toward the tip end direction,
A catheter system, wherein the cover portion is positioned on the opposite side of the tip opening from the protrusion portion and faces the protrusion portion in an initial state of the slider in which the slider is moved most toward the tip direction relative to the outer tube.請求項１記載のカテーテルシステムであって、2. The catheter system of claim 1,
前記挿入部の先端面には、当該挿入部の先端方向を撮像するための撮像部が設けられ、An imaging unit for imaging a tip direction of the insertion portion is provided on a tip surface of the insertion portion,
前記挿入部を前記先端開口又は当該先端開口の近傍に位置させた状態で、前記挿入部の先端面と前記突起部とのなす角度は、４０°以上１５０°以下である、カテーテルシステム。A catheter system, wherein when the insertion portion is positioned at or near the tip opening, an angle between the tip surface of the insertion portion and the protrusion is greater than or equal to 40° and less than 150°.請求項２記載のカテーテルシステムであって、3. The catheter system of claim 2,
前記先端開口の正面視で、前記外管先端部を、前記先端開口の外周のうち最も前記外管の基端方向に位置する点を通る接線よりも前記先端方向に位置する第１領域と、前記接線よりも前記基端方向に位置する第２領域とに分けた場合、When the distal end of the outer tube is divided into a first region located in the distal direction of a tangent line passing through a point on an outer periphery of the distal opening that is located closest to the proximal end of the outer tube, and a second region located in the proximal direction of the tangent line,
前記突起部は、前記第１領域に位置し、the protrusion is located in the first region,
前記なす角度は、５５°以上１０５°以下である、カテーテルシステム。A catheter system, wherein the angle is greater than or equal to 55° and less than or equal to 105°.請求項２記載のカテーテルシステムであって、3. The catheter system of claim 2,
前記先端開口の正面視で、前記外管先端部を、前記先端開口の外周のうち最も前記外管の基端方向に位置する点を通る接線よりも前記先端方向に位置する第１領域と、前記接線よりも前記基端方向に位置する第２領域とに分けた場合、When the distal end of the outer tube is divided into a first region located in the distal direction of a tangent line passing through a point on an outer periphery of the distal opening that is located closest to the proximal end of the outer tube, and a second region located in the proximal direction of the tangent line,
前記突起部は、前記第２領域に位置し、the protrusion is located in the second region,
前記なす角度は、１００°以上１３０°以下である、カテーテルシステム。A catheter system, wherein the angle is greater than or equal to 100° and less than or equal to 130°.請求項３又は４に記載のカテーテルシステムであって、A catheter system according to claim 3 or 4,
前記第１領域の肉厚は、前記第２領域の肉厚よりも厚い、カテーテルシステム。A catheter system, wherein the wall thickness of the first region is greater than the wall thickness of the second region.請求項１～５のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、A catheter system according to any one of claims 1 to 5,
前記突起部の突出長は、１．５ｍｍ以上６０ｍｍ以下である、カテーテルシステム。A catheter system, wherein the protrusion length of the protrusion is 1.5 mm or more and 60 mm or less. 請求項１～６のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
前記カバー部は、前記スライダの前記初期状態で前記外管先端部の先端よりも前記先端方向に位置する、カテーテルシステム。 A catheter system accordingto any one of claims 1 to 6 ,
A catheter system, wherein the cover portion is located in the distal direction further than the tip of the outer tube tip portion in the initial state of the slider. 請求項１～７のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
前記突起部は、当該突起部が前記先端開口に挿入されるように弾性変形した状態で前記外管先端部の内面に係止可能であり、
前記突起部が前記挿入部によって前記先端方向に押されることによって前記突起部の前記外管先端部の前記内面に対する係止が解除される、カテーテルシステム。 The catheter system according to any one of claims 1 to7 ,
the protrusion is capable of being engaged with an inner surface of the outer tube tip end portion in a state in which the protrusion is elastically deformed so as to be inserted into the tip opening,
A catheter system, wherein the protrusion is pushed in the distal direction by the insertion section, thereby releasing the engagement of the protrusion with the inner surface of the outer tube distal section.

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