以下、本開示の台座シートを実施するための実施形態を説明する。同一又は同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。各図面では、説明の便宜のため、適宜、構成要素を省略、拡大、縮小する。図面は符号の向きに合わせて見るものとする。Below, an embodiment for implementing the base sheet of the present disclosure will be described. The same or equivalent elements will be given the same reference numerals, and duplicate explanations will be omitted. In each drawing, for the sake of convenience of explanation, components will be omitted, enlarged, or reduced as appropriate. The drawings should be viewed according to the orientation of the reference numerals.
  図1を参照する。台座シート10は、医療器具14を包装するための包装体12の一部となり、包装用台座シートとして用いられる。包装体12は、医療器具14を保持するための保持部材としての台座シート10と、医療器具14とともに台座シート10を封入する袋体16と、袋体16を格納する箱体18と、を備える。Refer to Figure 1. Thebase sheet 10 is part of apackage 12 for packaging amedical instrument 14, and is used as a package base sheet. Thepackage 12 includes thebase sheet 10 as a holding member for holding themedical instrument 14, abag 16 that encloses thebase sheet 10 together with themedical instrument 14, and abox 18 that stores thebag 16.
(医療器具)図2を参照する。包装体12により包装される医療器具14の具体例は特に限定されない。本実施形態の医療器具14は、カテーテルであるが、この他にも、ペースメーカー、埋込型除細動器、人工血管、ステント、ステントグラフト、塞栓用コイル、内視鏡等でもよい。本実施形態のカテーテルは、電極カテーテルであるが、その具体例は特に限定されず、例えば、バルーンカテーテル、ガイディングカテーテル、異物除去カテーテル、造影カテーテル、マイクロカテーテル等でもよい。(Medical device) See FIG. 2. Specific examples of themedical device 14 packaged in thepackaging body 12 are not particularly limited. Themedical device 14 in this embodiment is a catheter, but may also be a pacemaker, an implantable cardioverter defibrillator, an artificial blood vessel, a stent, a stent graft, an embolization coil, an endoscope, etc. The catheter in this embodiment is an electrode catheter, but specific examples are not particularly limited and may be, for example, a balloon catheter, a guiding catheter, a foreign body removal catheter, an imaging catheter, a microcatheter, etc.
  医療器具14は、少なくとも一つの本体部14a、14bと、本体部14a、14bに接続され可撓性を持つ少なくとも一つの線状部14c、14dと、を備えてもよい。本体部14a、14bは、本体部14a、14bに接続される線状部14c、14dと比べて硬質であり、かつ、その線状部14c、14dの径方向での寸法が線状部14c、14dよりも大きくなる。ここでの線状部14c、14dの径方向とは、線状部14c、14dの中心線と同心の円の半径方向をいう。Themedical device 14 may include at least onemain body portion 14a, 14b and at least onelinear portion 14c, 14d connected to themain body portion 14a, 14b and having flexibility. Themain body portions 14a, 14b are harder than thelinear portions 14c, 14d connected to themain body portions 14a, 14b, and the radial dimensions of thelinear portions 14c, 14d are larger than those of thelinear portions 14c, 14d. The radial direction of thelinear portions 14c, 14d here refers to the radial direction of a circle concentric with the center line of thelinear portions 14c, 14d.
  線状部14c、14dは、一端が自由端となり他端側において本体部14aに接続される主線状部14cと、複数の本体部14a、14bを接続する少なくとも一つの副線状部14dとを含んでもよい。主線状部14cは、副線状部14dよりも線長方向での長さが長くなる。本体部14a、14bは、主線状部14cが接続される主本体部14aの他に、副線状部14dを介して主本体部14aに接続される少なくとも一つの副本体部14bを含んでもよい。Thelinear portions 14c, 14d may include a mainlinear portion 14c having one free end and connected to themain body portion 14a at the other end, and at least onesub-linear portion 14d connecting the multiplemain body portions 14a, 14b. The mainlinear portion 14c is longer in the linear length direction than thesub-linear portion 14d. Themain body portions 14a, 14b may include at least onesub-main body portion 14b connected to themain body portion 14a via thesub-linear portion 14d, in addition to themain body portion 14a to which the mainlinear portion 14c is connected.
  実施形態のカテーテルでいえば、主本体部14aは、術者により把持されるハンドルであり、主線状部14cは、ハンドルに接続されるカテーテルシャフトである。また、副本体部14bは、カテーテルシャフト内にガイドワイヤーを挿入するためのメスルアーや、外部給電装置に接続可能な一対のコネクタである。また、副線状部14dは、メスルアーとハンドルを接続する保護チューブや、コネクタとハンドルを接続する保護チューブである。ここで挙げた本体部14a、14b、線状部14c、14dは一例に過ぎず、これらに限定されるものではない。In the case of the catheter of the embodiment, themain body portion 14a is a handle that is held by the surgeon, and the mainlinear portion 14c is a catheter shaft that is connected to the handle. Thesecondary body portion 14b is a female luer for inserting a guidewire into the catheter shaft, or a pair of connectors that can be connected to an external power supply device. The secondarylinear portion 14d is a protective tube that connects the female luer to the handle, or a protective tube that connects the connector to the handle. Themain body portions 14a, 14b, andlinear portions 14c, 14d listed here are merely examples, and are not limited to these.
(袋体)図1を参照する。袋体16は、全体として可撓性を持つ。袋体16は、例えば、展開した状態にあるとき、台座シート10の厚み方向(図1の視点)から見て、一方向に長い矩形状をなす。袋体16は、その内部に収容物を入れるための開口部16aを備える。袋体16は、その内部に医療器具14とともに台座シート10を収容した後、その開口部16aをヒートシール等により封止することで、医療器具14とともに台座シート10を封入した封入状態となる。ここでは、袋体16の封止箇所の一例を二点鎖線で示す。袋体16は、菌不透過性を持つ素材により構成され、封入状態にあるときに、外部から内部への菌の透過が阻止される。(Bag) See FIG. 1. Thebag 16 is flexible overall. When thebag 16 is in an unfolded state, for example, it has a rectangular shape that is long in one direction when viewed from the thickness direction of the base sheet 10 (from the viewpoint of FIG. 1). Thebag 16 has an opening 16a for placing contents therein. After thebase sheet 10 and themedical instrument 14 are stored inside thebag 16, the opening 16a is sealed by heat sealing or the like to enclose thebase sheet 10 and themedical instrument 14. Here, an example of a sealed portion of thebag 16 is shown by a two-dot chain line. Thebag 16 is made of a material that is impermeable to bacteria, and when in a sealed state, the penetration of bacteria from the outside to the inside is prevented.
  袋体16は、滅菌処理をされた収容物(医療器具14、台座シート10)を封入する。この滅菌処理の具体例は特に限定されないが、例えば、滅菌ガスを用いるガス滅菌、加熱蒸気を用いる湿熱滅菌、放射線滅菌等でもよい。この滅菌処理は、後述する滅菌袋22を用いて封入状態のままされてもよいし、収容物の収容前に無菌環境でされてもよい。後者の場合、無菌環境において、滅菌処理された収容物を袋体16に収容した後、袋体16の開口部16aを封止してもよい。この場合、袋体16として滅菌袋22以外のものを採用してもよい。Thebag 16 encloses the contents (medical instruments 14, base sheet 10) that have been sterilized. Specific examples of this sterilization are not particularly limited, but may be, for example, gas sterilization using sterilizing gas, moist heat sterilization using heated steam, radiation sterilization, etc. This sterilization may be performed while the contents are sealed using asterilization bag 22 described below, or in a sterile environment before the contents are placed in the bag. In the latter case, the opening 16a of thebag 16 may be sealed after the sterilized contents are placed in thebag 16 in a sterile environment. In this case, something other than thesterilization bag 22 may be used as thebag 16.
  本実施形態の袋体16は、封入状態のまま収容物を滅菌処理可能な滅菌袋22である。滅菌袋22は、その少なくとも一部において通気性を持つ通気部22aと、それ以外の箇所に設けられ通気性を持たない非通気部22bと、を備える。例えば、通気部22aは滅菌紙等により構成され、非通気部22bは合成樹脂製フィルムにより構成される。これにより、滅菌袋22を封入状態にしたまま、その通気部22aを滅菌ガス、加熱蒸気等が透過することで、その収容物の滅菌処理がなされる。滅菌袋22の構成は特に限定されず、滅菌袋22に採用される各種構成が適用されてもよい。ここでは、矩形状の合成樹脂製フィルムと滅菌紙を重ね合わせ、開口部16aとなる箇所を残して、その内部空間となる箇所を取り囲むように接合した滅菌袋22を示す。これらの接合箇所は破線で示す。Thebag body 16 of this embodiment is asterilization bag 22 that can sterilize the contents while they are sealed. Thesterilization bag 22 has aventilation section 22a that is at least partially breathable, and anon-ventilation section 22b that is not breathable and is provided in the other area. For example, theventilation section 22a is made of sterilized paper or the like, and thenon-ventilation section 22b is made of a synthetic resin film. As a result, the contents are sterilized by passing sterilization gas, heated steam, etc. through theventilation section 22a while thesterilization bag 22 is sealed. The configuration of thesterilization bag 22 is not particularly limited, and various configurations adopted for thesterilization bag 22 may be applied. Here, asterilization bag 22 is shown in which a rectangular synthetic resin film and sterilization paper are overlapped and joined to surround the area that will become the internal space, leaving the area that will become the opening 16a. These joining points are indicated by dashed lines.
(箱体)箱体18は、台座シート10の厚み方向から見て、台座シート10の短手方向Xに短く長手方向Yに長い立方体状をなす。箱体18は、1枚のシート基材を折り曲げたうえで、自身の一部を重ね合わせた箇所を接着剤等で接続することで構成される。箱体18は、格納物を出し入れするための開口部18aが設けられる箱本体部18bと、開口部18aを開閉可能な蓋部18cとを備える。ここでの格納物とは、医療器具14とともに台座シート10を封入した袋体16をいう。本実施形態の箱本体部18bは四角筒状をなし、短手方向Y両側に開口部18aが設けられる。本実施形態の蓋部18cは、箱本体部18bの個別の開口部18aのそれぞれに対応して個別に設けられる。箱本体部18b、蓋部18cの位置、構造はここで挙げた内容に限定されず、各種箱体18に採用される様々な位置、構造が適用されてもよい。(Box) When viewed from the thickness direction of thebase sheet 10, thebox 18 is cubic in shape, short in the short direction X of thebase sheet 10 and long in the long direction Y. Thebox 18 is formed by folding a single sheet base material and connecting the overlapping parts with an adhesive or the like. Thebox 18 has a boxmain body 18b having anopening 18a for inserting and removing stored items, and alid 18c that can open and close theopening 18a. The stored items here refer to thebag 16 that encloses thebase sheet 10 together with themedical instrument 14. The boxmain body 18b in this embodiment is in the shape of a square tube, and hasopenings 18a on both sides in the short direction Y. Thelids 18c in this embodiment are provided individually to correspond to theindividual openings 18a of the boxmain body 18b. The positions and structures of thebox body 18b and thelid 18c are not limited to those described here, and various positions and structures used for various types ofbox bodies 18 may be applied.
  台座シート10、医療器具14及び袋体16は、箱体18の長手方向に対して台座シート10の長手方向Yを揃えた状態で箱体18の内部に格納される。これら台座シート10等は、箱体18に対して少なくとも台座シート10の長手方向X(箱体18の長手方向)に相対移動可能に格納される。Thebase sheet 10,medical instruments 14, andbag 16 are stored inside thebox 18 with the longitudinal direction Y of thebase sheet 10 aligned with the longitudinal direction of thebox 18. Thebase sheet 10 and other components are stored so that they can move relative to thebox 18 at least in the longitudinal direction X of the base sheet 10 (the longitudinal direction of the box 18).
(台座シート)台座シート10の説明に移る。図2、図3を参照する。なお、図3は、台座シート10の平面図、図4は、その右側面図、図5は、その正面図である。台座シート10の背面図は平面図と対称のため省略し、その左側面図は右側面図と対称のため省略し、その背面図は正面図と対称のため省略する。図3の破線はミシン目を示す。(Base sheet) We will now move on to an explanation of thebase sheet 10. Please refer to Figures 2 and 3. Figure 3 is a plan view of thebase sheet 10, Figure 4 is a right side view, and Figure 5 is a front view. The back view of thebase sheet 10 is omitted as it is symmetrical with the plan view, the left side view is omitted as it is symmetrical with the right side view, and the back view is omitted as it is symmetrical with the front view. The dashed lines in Figure 3 indicate perforations.
  台座シート10は、全体として平面状をなすとともに可撓性を持つ平面構造体である。本実施形態の台座シート10は、全体として一方向に長い長尺状をなす。以下、台座シート10の厚み方向(図3の紙面直交方向)に直交する二方向のうち、台座シート10が長く延びる一方向を長手方向Yとし、それと直交する方向を短手方向Xという。Thebase sheet 10 is a planar structure that is generally planar and flexible. In this embodiment, thebase sheet 10 is generally elongated in one direction. Hereinafter, of the two directions perpendicular to the thickness direction of the base sheet 10 (the direction perpendicular to the paper surface of FIG. 3), the direction in which thebase sheet 10 extends long is referred to as the longitudinal direction Y, and the direction perpendicular to this is referred to as the transverse direction X.
  台座シート10は、トムソン加工等のシート基材に対する型抜き加工により得ることができる。本実施形態の台座シート10は、紙により構成されるが、合成樹脂素材を用いた樹脂シート等により構成されてもよい。Thebase sheet 10 can be obtained by die-cutting a sheet base material, such as by Thomson processing. Thebase sheet 10 in this embodiment is made of paper, but it may also be made of a resin sheet using a synthetic resin material.
  台座シート10は、医療器具14とともに袋体16に封入された状態で箱体18に格納される。台座シート10は、箱体18に格納された状態にあるとき、後述する罫線部32で折り曲げた折り曲げ状態で箱体18に格納される。台座シート10は、この折り曲げ状態にあるときに、その状態を維持できる程度の剛性を持つ素材により構成されるとよい。Thebase sheet 10 is stored in thebox 18 in a state where it is enclosed in abag 16 together with themedical instruments 14. When stored in thebox 18, thebase sheet 10 is stored in thebox 18 in a folded state where it is folded at the linedportion 32 described below. It is preferable that thebase sheet 10 is made of a material that has a rigidity sufficient to maintain this folded state when in this folded state.
  台座シート10は、医療器具14を保持するための主面部30と、主面部30に対して台座シート10の短手方向Xに隣り合う側面部34A、34Bと、主面部30と側面部34A、34Bとの間に設けられ台座シート10の長手方向Yに沿って延びる罫線部32と、を備える。Thebase sheet 10 has amain surface portion 30 for holding themedical instrument 14,side portions 34A and 34B adjacent to themain surface portion 30 in the short direction X of thebase sheet 10, and a ruledportion 32 provided between themain surface portion 30 and theside portions 34A and 34B and extending along the longitudinal direction Y of thebase sheet 10.
(主面部)主面部30は、主面部30の厚さ方向一側となる表側(図2、図3の紙面手前側)に配置される医療器具14を受けることができる。医療器具14は、次に説明する保持部36A~36Cを用いて主面部30により着脱可能に保持してもよいし、接着テープ等の主面部30に着脱可能に固定するための固定部材を用いて主面部30に保持させてもよい。(Main surface portion) Themain surface portion 30 can receive themedical device 14 placed on the front side (the front side of the paper in Figures 2 and 3), which is one side in the thickness direction of themain surface portion 30. Themedical device 14 may be removably held by themain surface portion 30 using the holdingportions 36A to 36C described next, or may be held by themain surface portion 30 using a fixing member such as an adhesive tape for removably fixing themedical device 14 to themain surface portion 30.
  主面部30には、主面部30の平面部30aに対して起立した状態で医療器具14の一部を保持可能な保持部36A~36Cが設けられてもよい。保持部36A~36Cは、主面部30に形成した切り込み線38により囲まれた箇所により構成される。平面部30aは、保持部36A~26Cに連続する平面状の部分である。保持部36A~36Cは、平面部30aとの境界部を表面側に折り曲げることで、平面部30aに対して起立可能である。保持部36A~36Cと平面部30aとの境界部には折り曲げ用の罫線部30bが設けられてもよい。Themain surface portion 30 may be provided with holdingportions 36A-36C capable of holding a part of themedical device 14 in an upright state relative to the flat surface portion 30a of themain surface portion 30. The holdingportions 36A-36C are configured by areas surrounded bycut lines 38 formed on themain surface portion 30. The flat surface portion 30a is a planar portion that is continuous with the holdingportions 36A-36C. The holdingportions 36A-36C can be made to stand up relative to the flat surface portion 30a by folding the boundary portion with the flat surface portion 30a toward the front side. The boundary portion between the holdingportions 36A-36C and the flat surface portion 30a may be provided with afolding line portion 30b.
  本実施形態の保持部36A~36Cは、医療器具14の主本体部14aに対応する主本体保持部36Aと、その副本体部14bに対応する副本体保持部36Bと、その主線状部14cに対応する線状部保持部36Cと、を含む。主本体保持部36Aは、主本体部14aに対して長手方向Y両側に個別に設けられ、主本体部14aの一部、又は、主本体部14aに接続される線状部14c、14dの主本体部14a側の端部を保持する。詳しくは、一の主本体保持部36A(図2の紙面左側の保持部36A)は、主線状部14cの主本体部14a側の端部を保持している。また、他の主本体保持部36A(図2の紙面右側の保持部36A)は、副線状部14dの主本体部14a側の端部を保持している。副本体保持部36Bは、副本体部14bの一部、又は、副本体部14bに接続される副線状部14dの副本体部14b側の端部を保持する。本実施形態において、ルアーに対応する副本体保持部36Bは、ルアー(副本体部14b)の一部を保持しており、コネクタに対応する副本体保持部36Bは、コネクタに接続される副線状部14dのコネクタ側の端部を保持している。保持部36A~36Cは、長手方向Yに間隔を空けて複数設けられている。The holdingparts 36A to 36C in this embodiment include a mainbody holding part 36A corresponding to themain body part 14a of themedical device 14, a secondarybody holding part 36B corresponding to thesecondary body part 14b, and a linearpart holding part 36C corresponding to the mainlinear part 14c. The mainbody holding parts 36A are provided individually on both sides of themain body part 14a in the longitudinal direction Y, and hold a part of themain body part 14a, or the ends of thelinear parts 14c and 14d connected to themain body part 14a on themain body part 14a side. In detail, one mainbody holding part 36A (holdingpart 36A on the left side of the paper in FIG. 2) holds the end of the mainlinear part 14c on themain body part 14a side. In addition, the other mainbody holding part 36A (holdingpart 36A on the right side of the paper in FIG. 2) holds the end of the secondarylinear part 14d on themain body part 14a side. The secondarybody holding portion 36B holds a part of thesecondary body portion 14b, or the end of the secondarylinear portion 14d connected to thesecondary body portion 14b on thesecondary body portion 14b side. In this embodiment, the secondarybody holding portion 36B corresponding to the lure holds a part of the lure (secondary body portion 14b), and the secondarybody holding portion 36B corresponding to the connector holds the end of the secondarylinear portion 14d connected to the connector on the connector side. The holdingportions 36A to 36C are provided at intervals in the longitudinal direction Y.
  図6を参照する。ここでは、各保持部36A~36Cに共通する特徴について、主本体保持部36Aを例に説明する。保持部36A~36Cには、自身に挿通された医療器具14の一部を保持する保持孔36aと、保持孔36aを開放する切れ目36bとが形成される。これにより、切れ目36bを通して保持孔36a内に医療器具14の一部を容易に配置可能となる。切れ目36bは、例えば、保持部36A~36Cが起立した状態にあるとき、台座シート10の厚さ方向Zと交差する方向(例えば、短手方向X)に延びていてもよい。Refer to FIG. 6. Here, the common features of each of the holdingparts 36A to 36C will be described using the mainbody holding part 36A as an example. Each of the holdingparts 36A to 36C has a holdinghole 36a that holds a part of themedical instrument 14 inserted therein, and aslit 36b that opens the holdinghole 36a. This makes it possible to easily place a part of themedical instrument 14 in the holdinghole 36a through theslit 36b. For example, theslit 36b may extend in a direction that intersects with the thickness direction Z of the base sheet 10 (for example, the short side direction X) when the holdingparts 36A to 36C are in an upright state.
(側面部)図2、図3を参照する。側面部34A、34Bは、台座シート10を罫線部32で折り曲げた折り曲げ状態にあるとき、主面部30に対して表側に起立した状態となる。罫線部32に折り曲げ箇所を設けることで、台座シート10が折り曲げ状態にあるとき、台座シート10の強度(形状保持性)が高められる。本実施形態の側面部34A、34Bは、主面部30に対して短手方向一側に隣り合う第1側面部34Aと、短手方向他側に隣り合う第2側面部34Bとを含む。ここでは、計1つの第1側面部34Aと計1つの第2側面部34Bとが存在する例を示すが、側面部34A、34Bの個数は特に限定されない。例えば、側面部34A、34Bの個数は単数でもよい。これは、第1側面部34A及び第2側面部34Bの何れかのみが存在する場合である。また、第1側面部34A及び第2側面部34Bの少なくとも一方は、長手方向Yに間隔を空けて複数設けられていてもよい。(Side portion) See Figures 2 and 3. When thebase sheet 10 is in a folded state in which it is folded at the linedportion 32, theside portions 34A and 34B are in a state of standing on the front side of themain surface portion 30. By providing a folding point in the linedportion 32, the strength (shape retention) of thebase sheet 10 is increased when thebase sheet 10 is in a folded state. Theside portions 34A and 34B of this embodiment include afirst side portion 34A adjacent to one side in the short direction relative to themain surface portion 30, and asecond side portion 34B adjacent to the other side in the short direction. Here, an example is shown in which there is a total of onefirst side portion 34A and onesecond side portion 34B, but the number ofside portions 34A and 34B is not particularly limited. For example, the number ofside portions 34A and 34B may be single. This is a case in which only one of thefirst side portion 34A and thesecond side portion 34B is present. In addition, at least one of the firstside surface portion 34A and the secondside surface portion 34B may be provided in a plurality of portions spaced apart from one another in the longitudinal direction Y.
(罫線部)折り曲げ用の罫線部32は、罫線部32に沿った折り曲げを容易にするために設けられる。本実施形態の罫線部32は、第1側面部34A及び第2側面部34Bそれぞれと主面部30との間に個別に設けられる。罫線部32は、断続的に設けられるミシン罫を用いて構成される例を示すが、その具体例は特に限定されず、折罫、リード罫、ハーフカット等を用いて構成されてもよい。罫線部32は、ミシン罫等の断続的な罫線要素を用いる場合、断続的な罫線要素の他に、その断続的な罫線要素の延長上にある台座シート10の一部により構成される。(Lined section) The linedsection 32 for folding is provided to facilitate folding along the linedsection 32. In this embodiment, the linedsection 32 is provided individually between thefirst side section 34A and thesecond side section 34B and themain surface section 30. Although an example is shown in which the linedsection 32 is configured using intermittent sewing lines, specific examples are not particularly limited, and the linedsection 32 may be configured using fold lines, lead lines, half cuts, etc. When intermittent line elements such as sewing lines are used, the linedsection 32 is configured not only by the intermittent line elements but also by a part of thebase sheet 10 that is an extension of the intermittent line elements.
  ここでは側面部34A、34Bと主面部30との間に一つの罫線部32が設けられる例を示す。この他にも、これらの間に複数の罫線部32が設けられていてもよい。例えば、側面部34A、34Bと主面部30との間に三つの罫線部32を設け、短手方向Xに向かって谷折りと山折りとが交互に並ぶように個々の罫線部32で折り曲げてもよい。この他にも、側面部34A、34Bと主面部30との間において、一つの罫線部32が設けられる箇所と、それとは長手方向Yの異なる位置で複数の罫線部32が設けられる箇所とがあってもよい。Here, an example is shown in which one linedportion 32 is provided between theside portions 34A, 34B and themain surface portion 30. In addition, multiple linedportions 32 may be provided between them. For example, three linedportions 32 may be provided between theside portions 34A, 34B and themain surface portion 30, and folding may be performed at each linedportion 32 so that valley folds and mountain folds are arranged alternately in the short direction X. In addition, between theside portions 34A, 34B and themain surface portion 30, there may be a location where one linedportion 32 is provided and a location where multiple linedportions 32 are provided at different positions in the longitudinal direction Y.
  ここで、台座シート10の長手方向Yの中央位置10aから長手方向に遠ざかる側を長手方向外側といい、その中央位置10aに長手方向で近づく側を長手方向内側という。罫線部32は、台座シート10の長手方向Yで最も外側にある最外端部32aを備える。ここでの「長手方向で最も外側にある最外端部32a」とは、台座シート10の中央位置10aに対して長手方向片側に単数の罫線部32しか存在しない場合、その罫線部32の長手方向外側にある端部をいう。また、台座シート10の中央位置10aに対して長手方向片側に複数の罫線部32が存在する場合、そのうちの最も長手方向外側にある罫線部32の端部をいう。罫線部32がミシン罫等の断続的な罫線要素を用いる場合、その断続的な罫線要素の延長線と台座シート10の長手方向Yの外縁部10bとの交点に罫線部32の最外端部32aが設けられる。台座シート10には、罫線部32で折り曲げた折り曲げ状態にあるとき、この罫線部32の最外端部32aに角部40が形成される(後述の図8も参照)。Here, the side away from thecenter position 10a in the longitudinal direction Y of thebase sheet 10 is referred to as the outer side in the longitudinal direction, and the side approaching thecenter position 10a in the longitudinal direction is referred to as the inner side in the longitudinal direction. The linedportion 32 has anoutermost end portion 32a that is the outermost in the longitudinal direction Y of thebase sheet 10. Here, "theoutermost end portion 32a that is the outermost in the longitudinal direction" refers to the end portion that is on the outer side in the longitudinal direction of the linedportion 32 when there is only a single linedportion 32 on one side in the longitudinal direction relative to thecenter position 10a of thebase sheet 10. Also, when there are multiple linedportions 32 on one side in the longitudinal direction relative to thecenter position 10a of thebase sheet 10, it refers to the end portion of the linedportion 32 that is the outermost in the longitudinal direction. When the linedportion 32 uses discontinuous line elements such as sewing machine lines, theoutermost end 32a of the linedportion 32 is provided at the intersection of an extension of the discontinuous line element and theouter edge 10b of thebase sheet 10 in the longitudinal direction Y. When thebase sheet 10 is in a folded state in which it is folded at the linedportion 32, acorner 40 is formed at theoutermost end 32a of the lined portion 32 (see also FIG. 8 described below).
  主面部30と第1側面部34Aとの間には、計二つの罫線部32の最外端部32aが存在し得る。主面部30と第2側面部34Bとの間にも、計二つの罫線部32の最外端部32aが存在し得る。つまり、台座シート10には計4つの罫線部32の最外端部32aが存在し得る。A total of twooutermost ends 32a of the linedportions 32 may exist between themain surface portion 30 and the firstside surface portion 34A. A total of twooutermost ends 32a of the linedportions 32 may also exist between themain surface portion 30 and the secondside surface portion 34B. In other words, a total of fouroutermost ends 32a of the linedportions 32 may exist on thebase sheet 10.
  罫線部32の最外端部32aは、その最外端部32aと長手方向Yで同じ側にある主面部30の最外端30cよりも長手方向内側に位置する。ここでの最外端30cとは、主面部30の長手方向外側にある外縁部30dにおいて、最も長手方向外側にある端をいう。本実施形態の罫線部32の最外端部32aは、主面部30の外縁部30dにおいて最も長手方向内側にある最内端と同じ箇所に位置する。この罫線部32の最外端部32aと主面部30の外縁部30dとに関する位置条件は、複数の罫線部32の最外端部32aのうちの少なくとも一つとの関係で満たしていればよい。本実施形態では計4つの最外端部32aのそれぞれに関して、この位置条件を満たしている。Theoutermost end 32a of the linedportion 32 is located on the inside in the longitudinal direction of theoutermost end 30c of themain surface portion 30, which is on the same side in the longitudinal direction Y as theoutermost end 32a. Theoutermost end 30c here refers to the end that is the outermost in the longitudinal direction of theouter edge portion 30d that is on the outer side of themain surface portion 30. Theoutermost end 32a of the linedportion 32 in this embodiment is located at the same location as the innermost end that is the innermost in the longitudinal direction of theouter edge portion 30d of themain surface portion 30. The positional condition regarding theoutermost end 32a of the linedportion 32 and theouter edge portion 30d of themain surface portion 30 only needs to be satisfied in relation to at least one of theoutermost end portions 32a of the multiple linedportions 32. In this embodiment, this positional condition is satisfied for each of the total of fouroutermost end portions 32a.
  前述の位置条件を満たすうえで、本実施形態において、台座シート10の長手方向外側にある外縁部10bは、長手方向外側に向かうに連れて短手方向Yに徐々に幅狭となる形状をなしている。これを実現する形状として、ここでは円弧状をなす例を示すが、これに限定されず、三角形状、台形状等をなしていてもよい。この他にも、前述の位置条件を満たすうえで、台座シート10の外縁部10bを短手方向Xに沿った直線状に形成したうえで、側面部34A、34Bと主面部30との間に外縁部10bから長手方向Y内側に延びる切り込みを入れてもよい。この場合、切り込みの長手方向Y内側の末端位置に罫線部32の最外端部32aが設けられる。この他にも、前述の位置条件を満たすうえで、矩形状の台座シート10の角部を切り欠くことで、主面部30の外縁部に対して側面部34A、34Bの外縁部の位置を長手方向Y内側にずれさせてもよい。いずれにしても、前述の位置条件を満たすための具体的構造は特に限定されない。In order to satisfy the above-mentioned positional conditions, in this embodiment, theouter edge portion 10b on the outer side of thebase sheet 10 in the longitudinal direction is gradually narrowed in the short direction Y as it moves outward in the longitudinal direction. As a shape that realizes this, an example of a circular arc is shown here, but this is not limited to this, and it may be a triangular shape, a trapezoidal shape, etc. In addition, in order to satisfy the above-mentioned positional conditions, theouter edge portion 10b of thebase sheet 10 may be formed in a straight line along the short direction X, and a cut extending from theouter edge portion 10b to the inside in the longitudinal direction Y may be made between theside portions 34A, 34B and themain surface portion 30. In this case, theoutermost end portion 32a of the ruledportion 32 is provided at the end position on the inside of the longitudinal direction Y of the cut. In addition, in order to satisfy the above-mentioned positional conditions, the corners of therectangular base sheet 10 may be cut out to shift the positions of the outer edges of theside portions 34A, 34B inward in the longitudinal direction Y with respect to the outer edge of themain surface portion 30. In any case, there are no particular limitations on the specific structure required to meet the above positional conditions.
  図3を参照する。台座シート10は、台座シート10の罫線部32と短手方向Xに重ならない位置にある主面部30からなる緩衝領域50と、罫線部32と短手方向Xに重なる位置にある主面部30及び側面部34A、34Bからなる折り曲げ領域52と、を備える。緩衝領域50は、台座シート10の一部の長手方向範囲を構成し、折り曲げ領域52は、緩衝領域50とは異なる台座シート10の一部の長手方向範囲を構成する。台座シート10が折り曲げ状態にあるとき、緩衝領域50は、罫線部32で折り曲げた折り曲げ箇所の存在しない領域となり、折り曲げ領域52は、その折り曲げ箇所の存在する領域となる。台座シート10が折り曲げ状態にあるとき、緩衝領域50は、折り曲げ箇所がないため相対的に強度の低い箇所となり、折り曲げ領域52は、折り曲げ箇所があるため相対的に強度の高い箇所となる。Refer to FIG. 3. Thebase sheet 10 has abuffer region 50 consisting of themain surface portion 30 that is not overlapped with the linedportion 32 of thebase sheet 10 in the short direction X, and afolding region 52 consisting of themain surface portion 30 andside portions 34A and 34B that are overlapped with the linedportion 32 in the short direction X. Thebuffer region 50 constitutes a part of the longitudinal range of thebase sheet 10, and thefolding region 52 constitutes a part of the longitudinal range of thebase sheet 10 different from thebuffer region 50. When thebase sheet 10 is in a folded state, thebuffer region 50 is an area where there is no folding point where the linedportion 32 is folded, and thefolding region 52 is an area where the folding point is present. When thebase sheet 10 is in a folded state, thebuffer region 50 is an area with relatively low strength because there is no folding point, and thefolding region 52 is an area with relatively high strength because there is a folding point.
  緩衝領域50は、本実施形態において、主面部30の長手方向Yの端部30eに設けられる。この緩衝領域50は、長手方向Y外側に向かうに連れて短手方向Xに徐々に幅狭となる形状である。これを実現する形状として、本実施形態の緩衝領域50は円弧状をなす例を示すが、これに限定されず、三角形状、台形状等をなしてもよい。In this embodiment, thebuffer region 50 is provided at theend 30e in the longitudinal direction Y of themain surface portion 30. Thisbuffer region 50 has a shape that gradually narrows in the lateral direction X as it moves outward in the longitudinal direction Y. To achieve this, thebuffer region 50 in this embodiment has an arc shape as an example, but is not limited to this and may have a triangular shape, trapezoidal shape, etc.
  以上の台座シート10の効果を説明する。図9を参照する。台座シート10には、箱体18の内面に台座シート10の外縁部10bが当たることで衝撃荷重F1が入力される。ここで、台座シート10に緩衝領域50を設けることで、台座シート10に長手方向Yの衝撃荷重F1が入力されたとき、強度の高い折り曲げ領域52では形状を維持したまま、強度の低い緩衝領域50での長手方向Yでの潰れ変形を促進できる。このため、台座シート10に入力される衝撃荷重F1を緩衝可能になる。これにより、台座シート10の主面部30上に保持される医療器具14に伝達される衝撃荷重F1を軽減でき、その主面部30上で保持される位置からの医療器具14の外れを抑制できる。ここでの「医療器具14の外れ」とは、保持部36A~36Cを用いて医療器具14を保持する場合、その保持部36A~36Cから医療器具14の一部が分離してしまうことを意味する。また、ここでの「医療器具14の外れ」とは、接着テープ等の固定部材を用いて医療器具14を保持する場合、その接着テープ等の分離により固定部材による医療器具14の一部に対する保持が解除されることを意味する。The effect of the above-mentionedbase sheet 10 will be explained. Refer to FIG. 9. An impact load F1 is input to thebase sheet 10 when theouter edge 10b of thebase sheet 10 hits the inner surface of thebox body 18. Here, by providing thebuffer area 50 on thebase sheet 10, when the impact load F1 in the longitudinal direction Y is input to thebase sheet 10, the shape of the high-strength folding area 52 can be maintained, while the crushing deformation in the longitudinal direction Y can be promoted in the low-strength buffer area 50. Therefore, it is possible to buffer the impact load F1 input to thebase sheet 10. This reduces the impact load F1 transmitted to themedical instrument 14 held on themain surface portion 30 of thebase sheet 10, and prevents themedical instrument 14 from coming off from the position held on themain surface portion 30. Here, "coming off of themedical instrument 14" means that when themedical instrument 14 is held using the holdingportions 36A to 36C, a part of themedical instrument 14 is separated from the holdingportions 36A to 36C. In addition, "detachment of themedical device 14" here means that when themedical device 14 is held in place using a fixing member such as adhesive tape, the holding of a part of themedical device 14 by the fixing member is released when the adhesive tape or the like is separated.
  本願発明者は、台座シート10に長手方向Yの衝撃荷重F1が入力された場合に、保持部36A~36Cにおいて破損を招き易くなるという新たな知見を得た。特に、本願発明者は、保持部36A~36Cの保持孔36aよりも表面側における幅狭な部分36c(図6参照)において破損を招き易くなるという新たな知見を得た。この点、本実施形態のように台座シート10が緩衝領域50を備える場合、緩衝領域50により衝撃荷重を緩衝することで、保持部36A~36Cにおける破損を抑制できる。特に、保持部36A~36Cの強度増大のための保持部36A~36Cの大型化を要さずに、保持部36A~36Cの破損を抑制できる点で有利となる。The present inventor has found that when an impact load F1 in the longitudinal direction Y is input to thebase sheet 10, the retainingportions 36A to 36C are more likely to be damaged. In particular, the present inventor has found that damage is more likely to occur in thenarrower portions 36c (see FIG. 6) on the surface side than the retainingholes 36a of the retainingportions 36A to 36C. In this regard, when thebase sheet 10 has abuffer region 50 as in this embodiment, thebuffer region 50 can buffer the impact load and prevent damage to the retainingportions 36A to 36C. In particular, this is advantageous in that damage to the retainingportions 36A to 36C can be prevented without the need to increase the size of the retainingportions 36A to 36C in order to increase their strength.
  また、本実施形態では、長手方向Y外側に向かうに連れて徐々に幅狭となる緩衝領域50の形状を採用している。よって、参考形態のように主面部30の外縁部30dが短手方向Xに沿った直線状をなす場合(図7(B)参照)と比べ、箱体18の内面に対する主面部30の外縁部30dの接触面積が低減する。このため、箱体18に対する主面部30の接触箇所周りでの衝撃応力の増大により、緩衝領域50での潰れ変形を促進でき、緩衝領域50による衝撃荷重F1の緩衝効果を発揮し易くなる。In addition, this embodiment employs a shape for thebuffer region 50 that gradually narrows toward the outside in the longitudinal direction Y. Therefore, compared to the reference embodiment in which theouter edge 30d of themain surface portion 30 is linear along the short direction X (see FIG. 7B), the contact area of theouter edge 30d of themain surface portion 30 with the inner surface of thebox body 18 is reduced. As a result, the increased impact stress around the contact point of themain surface portion 30 with thebox body 18 can promote crushing deformation in thebuffer region 50, making it easier for thebuffer region 50 to provide a cushioning effect against the impact load F1.
  図7(A)、図7(B)を参照して、参考形態の台座シート100を説明する。参考形態の台座シート100は、その外縁部100aが短手方向Xに沿った直線状をなしており、罫線部32の最外端部32aが主面部30の最外端30c(外縁部30d)と同じ長手方向位置に設けられる。Abase sheet 100 of the reference embodiment will be described with reference to Figures 7(A) and 7(B). Thebase sheet 100 of the reference embodiment has anouter edge portion 100a that is linear along the short direction X, and theoutermost end portion 32a of the ruledportion 32 is provided at the same longitudinal position as theoutermost end portion 30c (outer edge portion 30d) of themain surface portion 30.
  台座シートを箱体18に格納した包装体12の落下又は運搬時、包装体12には衝撃荷重が入力される。この衝撃荷重に起因して、箱体18に対して台座シートが様々な方向に相対移動することで、袋体16を介して箱体18の内面に台座シートが衝突する。ここでは、箱体18に対して台座シートが長手方向Yに相対移動する場合を考える。When thepackaging body 12 with the base sheet stored in thebox body 18 is dropped or transported, an impact load is input to thepackaging body 12. This impact load causes the base sheet to move relative to thebox body 18 in various directions, causing the base sheet to collide with the inner surface of thebox body 18 via thebag body 16. Here, we consider the case where the base sheet moves relative to thebox body 18 in the longitudinal direction Y.
  参考形態の台座シート100の場合、台座シート100が折り曲げ状態にあるとき、罫線部32の最外端部32aに形成される角部40も、主面部30の最外端30cと同じ長手方向位置に設けられる。これに起因して、箱体18に対して台座シート100が長手方向Yに相対移動した場合に、主面部30の最外端30cと同時に台座シート100の角部40も袋体16に当たり易くなる。この結果、台座シート100の角部40が袋体16に当たる角当たりの発生を招く。In the case of thebase sheet 100 of the reference embodiment, when thebase sheet 100 is in a folded state, thecorner 40 formed at theoutermost end 32a of the ruledportion 32 is also located at the same longitudinal position as theoutermost end 30c of themain surface portion 30. Due to this, when thebase sheet 100 moves relative to thebox body 18 in the longitudinal direction Y, thecorner 40 of thebase sheet 100 is likely to hit thebag body 16 at the same time as theoutermost end 30c of themain surface portion 30. As a result, a corner hit occurs in which thecorner 40 of thebase sheet 100 hits thebag body 16.
  図8、図9を参照する。本実施形態によれば、罫線部32の最外端部32aが主面部30の最外端30cよりも長手方向内側に位置している。よって、台座シート10が折り曲げ状態にあるとき、罫線部32の最外端部32aに形成される角部40も、主面部30の最外端30cよりも長手方向内側に位置することになる。このため、箱体18に対して台座シート10が長手方向Yに相対移動することで、主面部30の最外端30cが袋体16に当たるとき、その最外端30cと同時に角部40が袋体16に当たり難くなる。ひいては、参考形態の台座シート100と比べて、袋体16に対する台座シート10の角当たりを抑制できるようになる。Refer to Figures 8 and 9. According to this embodiment, theoutermost end 32a of the linedportion 32 is located inside theoutermost end 30c of themain surface portion 30 in the longitudinal direction. Therefore, when thebase sheet 10 is in a folded state, thecorner 40 formed at theoutermost end 32a of the linedportion 32 is also located inside theoutermost end 30c of themain surface portion 30 in the longitudinal direction. Therefore, when theoutermost end 30c of themain surface portion 30 hits thebag body 16 due to thebase sheet 10 moving relative to thebox body 18 in the longitudinal direction Y, thecorner 40 is less likely to hit thebag body 16 at the same time as theoutermost end 30c. In addition, compared to thebase sheet 100 of the reference embodiment, it is possible to suppress the corner of thebase sheet 10 hitting thebag body 16.
  仮に、台座シート10の角当たりに起因して袋体16が破損してしまうと、袋体16の封入状態が解除されてしまう。これに起因して袋体16内に菌が侵入してしまうと、医療器具14を使用不能になる。この点、本実施形態によれば、台座シート10の角当たりを抑制できるため、それに起因して医療器具14を使用不能になるリスクを低減できる。If thebag body 16 is damaged due to hitting the corners of thebase sheet 10, the sealed state of thebag body 16 will be released. If bacteria enter thebag body 16 as a result, themedical instrument 14 will become unusable. In this regard, according to the present embodiment, it is possible to prevent thebase sheet 10 from hitting the corners, thereby reducing the risk of themedical instrument 14 becoming unusable as a result.
  医療器具14を受ける台座として立体的なトレーを用いた場合、通常、真空成形等の高コストの成形手法を要する。この点、本実施形態によれば、医療器具14を受ける台座として、平面状の台座シート10が用いられる。よって、トレーの成形手法と比べて安価な型抜き加工等の加工手法により台座シート10を得られ、製造コストを低減できる。When a three-dimensional tray is used as a base for receiving themedical instruments 14, a costly molding method such as vacuum forming is usually required. In this regard, according to the present embodiment, aflat base sheet 10 is used as a base for receiving themedical instruments 14. Therefore, thebase sheet 10 can be obtained by a processing method such as die-cutting, which is less expensive than the tray molding method, and the manufacturing cost can be reduced.
  立体的なトレーは、通常、医療器具を収容する凹部が設けられた収容部と、収容部の外周縁部から垂下する外周壁部と、を備える。このトレーは、通常、箱体の底面にトレーの外周壁部を載せた状態で箱体に格納される。このため、箱体の高さ方向(台座シート10でいう厚さ方向)に衝撃荷重が入力されたとき、その衝撃荷重は箱体からトレーの外周壁部に伝達される。トレーの外周壁部は、通常、全周に亘り連続しており、トレーは全体として剛性が非常に高くなる。このため、箱体からトレーに入力された高さ方向の衝撃荷重は、トレーの外周壁部及び収容部の変形により緩衝されることなく収容部内の医療器具に伝達され易く、それに起因して医療器具がトレーから外れ易くなる。この点、本実施形態の台座シート10は、折り曲げた状態で箱体に格納され、トレーのような全周に亘り連続する箇所がなく、トレーと比べて剛性が低くなる。このため、箱体18から伝達された箱体18の高さ方向(台座シート10の厚さ方向)での衝撃荷重を台座シート10の各部位の変形により緩衝し易くなる。また、高さ方向の衝撃荷重は、トレーの外周壁部と比べて箱体の底面に対する接触面積の広い台座シート10の主面部30により受けられる。このような台座シート10の主面部30の変形により、その衝撃荷重を効果的に緩衝できる。これらが相まって、トレーと比べて、医療器具14の外れを抑制できる。A three-dimensional tray usually has a storage section with a recess for storing medical instruments and an outer wall section hanging down from the outer periphery of the storage section. This tray is usually stored in a box with the outer wall section of the tray placed on the bottom surface of the box. Therefore, when an impact load is input in the height direction of the box (thickness direction of the base sheet 10), the impact load is transmitted from the box to the outer wall section of the tray. The outer wall section of the tray is usually continuous around the entire circumference, and the tray as a whole has very high rigidity. Therefore, the impact load in the height direction input from the box to the tray is easily transmitted to the medical instruments in the storage section without being buffered by the deformation of the outer wall section and the storage section of the tray, which makes it easy for the medical instruments to come off the tray. In this respect, thebase sheet 10 of this embodiment is stored in the box in a folded state, and there is no part that is continuous around the entire circumference like the tray, so the rigidity is lower than that of the tray. As a result, the impact load in the height direction of the box body 18 (thickness direction of the base sheet 10) transmitted from thebox body 18 is easily cushioned by the deformation of each part of thebase sheet 10. In addition, the impact load in the height direction is received by themain surface portion 30 of thebase sheet 10, which has a larger contact area with the bottom surface of the box body compared to the outer peripheral wall portion of the tray. This deformation of themain surface portion 30 of thebase sheet 10 can effectively cushion the impact load. These combined factors make it possible to prevent themedical instrument 14 from coming off compared to a tray.
  図2を参照する。台座シート10の折り曲げ領域52は、保持部36A~36Cにより医療器具14が保持された状態にあるとき、折り曲げ領域52内に医療器具14の本体部14a、14bが収まるように設けられる。ここでの「収まる」とは、折り曲げ領域52から、医療器具14の言及している部位(ここでは本体部14a、14b)が長手方向Yにはみ出ないことを意味する。折り曲げ領域52は、保持部36A~36Cにより医療器具14が保持された状態にあるとき、その本体部14a、14bが緩衝領域50内に配置されないように設けられているともいえる。この条件を満たすうえで、折り曲げ領域52は、その折り曲げ領域52内に全ての本体部14a、14bが収まるように設けられていればよい。なお、折り曲げ領域52には、保持部36A~36Cにより医療器具14が保持された状態にあるとき、折り曲げ領域52内に医療器具14の線状部14c、14dも収まるように設けられてもよい。Refer to FIG. 2. Thefolding area 52 of thebase sheet 10 is provided so that themain body parts 14a, 14b of themedical device 14 fit within thefolding area 52 when themedical device 14 is held by the holdingparts 36A-36C. Here, "fit" means that the part of themedical device 14 referred to (here, themain body parts 14a, 14b) does not protrude from thefolding area 52 in the longitudinal direction Y. It can also be said that thefolding area 52 is provided so that themain body parts 14a, 14b are not disposed within thebuffer area 50 when themedical device 14 is held by the holdingparts 36A-36C. To satisfy this condition, it is sufficient that thefolding area 52 is provided so that all themain body parts 14a, 14b fit within thefolding area 52. The bendingregion 52 may be provided so that thelinear portions 14c and 14d of themedical device 14 are also accommodated within the bendingregion 52 when themedical device 14 is held by the holdingportions 36A to 36C.
  台座シート10に衝撃荷重F1が入力されたとき、前述のように、折り曲げ領域52での形状を維持したまま、緩衝領域50の潰れ変形が促進される。本実施形態によれば、医療器具14の本体部14a、14bが、潰れ変形の起きる緩衝領域50ではなく折り曲げ領域52内に設けられる構造となる。よって、医療器具14の本体部14a、14bに衝撃荷重F1が伝達され難くなる点で有利となる。When an impact load F1 is applied to thebase sheet 10, as described above, the shape of thebent region 52 is maintained while the crushing deformation of thebuffer region 50 is promoted. According to this embodiment, themain body portions 14a and 14b of themedical device 14 are provided in thebent region 52, not in thebuffer region 50 where the crushing deformation occurs. This is advantageous in that the impact load F1 is less likely to be transmitted to themain body portions 14a and 14b of themedical device 14.
  図3、図9を参照する。展開した状態にある台座シート10の折り曲げ領域52における短手方向Xの外寸L52は、箱体18の短手方向Xの内寸L18よりも大きくなる。箱体18は、短手方向X両側に設けられる対の長辺側面部18eを備える。箱体18の内寸L18とは、箱体18の対の長辺側面部18e間の内寸をいう。この折り曲げ領域52の外寸L52と箱体18の内寸L18に関する寸法条件は、折り曲げ領域52のある長手方向範囲の少なくとも一部において満たしていればよい。この寸法条件を満たす範囲は、台座シート10の折り曲げ領域52のある長手方向範囲のうち広いほど好ましく、例えば、その長手方向範囲の半分以上の範囲において満たしていてもよいし、その大部分において満たしていてもよい。ここでの大部分とは、折り曲げ領域52のある長手方向範囲の9割以上の範囲をいう。なお、台座シート10が折り曲げ状態にあるとき、台座シート10の主面部30を通る厚さ方向位置での短手方向Xの外寸L30は、箱体18の短手方向Xでの内寸L18よりも小さくなる。3 and 9. The outer dimension L52 in the short-side direction X of thefolding region 52 of thebase sheet 10 in the unfolded state is larger than the inner dimension L18 in the short-side direction X of thebox body 18. Thebox body 18 has a pair of longside surface portions 18e provided on both sides in the short-side direction X. The inner dimension L18 of thebox body 18 refers to the inner dimension between the pair of longside surface portions 18e of thebox body 18. The dimensional conditions regarding the outer dimension L52 of thefolding region 52 and the inner dimension L18 of thebox body 18 may be satisfied in at least a part of the longitudinal range of thefolding region 52. The range in which this dimensional condition is satisfied is preferably as wide as possible within the longitudinal range of thefolding region 52 of thebase sheet 10, and may be satisfied in a range of more than half of the longitudinal range, or in a large part of the longitudinal range. The large part here refers to a range of more than 90% of the longitudinal range of thefolding region 52. When thebase sheet 10 is in a folded state, the outer dimension L30 in the short side direction X at a thickness direction position passing through themain surface portion 30 of thebase sheet 10 is smaller than the inner dimension L18 in the short side direction X of thebox body 18.
  仮に、折り曲げ状態にある台座シート10を箱体18に格納した場合に、台座シート10が、その罫線部32での折り曲げ角が小さくなる方向D1に変形しようとするケースを考える。このケースにおいて、前述の寸法条件を満たした場合、その寸法条件を満たさない場合と比べ、その罫線部32で折り曲げた状態のまま、台座シート10の側面部34A、34Bを箱体18の長辺側面部18eに安定して当てることができる。このため、台座シート10の折り曲げ角を小さくする変形を箱体18により拘束することで、その罫線部32で折り曲げた状態を安定して維持できる。ひいては、箱体18に格納した状態にあるとき、台座シート10を折り曲げ状態に維持することで、高い強度を安定して維持可能になる。Let us consider a case in which, when thebase sheet 10 in a folded state is stored in thebox body 18, thebase sheet 10 tries to deform in a direction D1 in which the folding angle at the linedportion 32 becomes smaller. In this case, when the above-mentioned dimensional conditions are satisfied, theside portions 34A and 34B of thebase sheet 10 can be stably pressed against thelong side portion 18e of thebox body 18 while in a folded state at the linedportion 32, compared to a case in which the dimensional conditions are not satisfied. Therefore, by restricting the deformation of thebase sheet 10 that reduces the folding angle by thebox body 18, the folded state at the linedportion 32 can be stably maintained. Furthermore, by maintaining thebase sheet 10 in a folded state when stored in thebox body 18, high strength can be stably maintained.
  図10を参照する。袋体16は、台座シート10を収容する収容部60の他に、任意の構成として、収容部60に対して短手方向X及び長手方向Yの少なくとも何れかに設けられる折り畳み部62A、62Bを備える。袋体16の収容部60及び折り畳み部62A、62Bは、台座シート10とともに箱体18に格納された状態(図10の最下段の状態)にあるときに設けられる。ここでは、説明の便宜のため、袋体16を展開した状態にあるときの収容部60となる箇所にもハッチングを付して示す。Refer to Figure 10. Thebag body 16 has astorage section 60 that stores thebase sheet 10, and as an optional configuration,foldable sections 62A, 62B that are provided in at least one of the short direction X and the long direction Y relative to thestorage section 60. Thestorage section 60 andfoldable sections 62A, 62B of thebag body 16 are provided when thebag body 16 is stored in thebox body 18 together with the base sheet 10 (the bottommost state in Figure 10). Here, for ease of explanation, the area that becomes thestorage section 60 when thebag body 16 is in an unfolded state is also shown hatched.
  本実施形態の折り畳み部62A、62Bは、収容部60に対して短手方向Xにある第1折り畳み部62Aと、収容部60に対して長手方向Yにある第2折り畳み部62Bと、を含む。ここでの第1折り畳み部62Aは、短手方向両側に設けられる例を示すが、短手方向片側にのみ設けられてもよい。また、ここでの第2折り畳み部62Bは、長手方向両側に設けられる例を示すが、長手方向片側にのみ設けられてもよい。なお、袋体16は、第1折り畳み部62A及び第2折り畳み部62Bのいずれかのみを含んでいてもよい。Thefolding sections 62A, 62B of this embodiment include afirst folding section 62A located in the short direction X relative to thestorage section 60, and asecond folding section 62B located in the long direction Y relative to thestorage section 60. Here, thefirst folding section 62A is provided on both short sides, but may be provided on only one short side. Here, thesecond folding section 62B is provided on both long sides, but may be provided on only one long side. Note that thebag body 16 may include only either thefirst folding section 62A or thesecond folding section 62B.
  袋体16は、各折り畳み部62A、62Bを展開した状態にあるとき、その短手方向Xの端側にある長辺側部分16cと、その長手方向Yの端側にある短辺側部分16dとを備える。第1折り畳み部62Aは、袋体16の長辺側部分16cを短手方向X(図10の方向D2)に折り畳むことで設けられる。第2折り畳み部62Bは、袋体16の短辺側部分16dを長手方向Y(図10の方向D3)に折り畳むことで設けられる。ここでの第1折り畳み部62Aは、袋体16の長辺側部分16cを二つ折りすることで設けられ、その折り返し数が1つとなる例を示す。第1折り畳み部62Aの折り返し数は特に限定されず、2つ以上の折り返し数であってもよい。第2折り畳み部62Bも同様である。When each of the foldedsections 62A and 62B is in an unfolded state, thebag body 16 has along side portion 16c at the end side in the short side direction X and ashort side portion 16d at the end side in the longitudinal direction Y. The first foldedsection 62A is provided by folding thelong side portion 16c of thebag body 16 in the short side direction X (direction D2 in FIG. 10). The second foldedsection 62B is provided by folding theshort side portion 16d of thebag body 16 in the longitudinal direction Y (direction D3 in FIG. 10). The first foldedsection 62A here is provided by folding thelong side portion 16c of thebag body 16 in two, and an example is shown in which the number of folds is one. The number of folds of the first foldedsection 62A is not particularly limited, and may be two or more. The same applies to the second foldedsection 62B.
  図8、図11を参照する。折り畳み部62A、62Bは、袋体16に格納された状態にあるとき、台座シート10に対して厚さ方向で医療器具14のある表側(図8、図11の紙面上側)に重なる箇所に位置する。この条件は、二つの第1折り畳み部62Aと二つの第2折り畳み部62Bの双方が満たしているが、それらのうちのいずれ一つの折り畳み部62A、62Bが少なくとも満たしていればよい。Refer to Figures 8 and 11. When the foldedportions 62A, 62B are stored in thebag body 16, they are positioned in a position that overlaps with the front side (upper side of the paper in Figures 8 and 11) of thebase sheet 10 in the thickness direction, where themedical device 14 is located. This condition is satisfied by both the two first foldedportions 62A and the two second foldedportions 62B, but it is sufficient that at least one of the foldedportions 62A, 62B satisfies the condition.
  これにより、箱体18に対して袋体16及び台座シート10が厚さ方向に相対移動することで、袋体16に表側から衝撃荷重F2が入力されたとき、袋体16の折り畳み部62A、62Bが変形することで、その衝撃荷重F2を緩衝することができる。ひいては、台座シート10の表側に配置される医療器具14に伝達される衝撃荷重F2を軽減でき、医療器具14の保護を図ることができる。特に、このような効果との関係で、第1折り畳み部62A及び第2折り畳み部62Bの双方が、台座シート10に対して表側に重なる箇所に位置していると好ましい。As a result, when an impact load F2 is input to thebag body 16 from the front side, the foldedportions 62A, 62B of thebag body 16 deform, by which thebag body 16 and thebase sheet 10 move relative to thebox body 18 in the thickness direction, and the impact load F2 can be buffered. This in turn reduces the impact load F2 transmitted to themedical instrument 14 placed on the front side of thebase sheet 10, thereby protecting themedical instrument 14. In particular, in relation to this effect, it is preferable that both the first foldedportion 62A and the second foldedportion 62B are located at a position overlapping the front side of thebase sheet 10.
  図8を参照する。以上の折り畳み部62A、62Bは、台座シート10の主面部30の端部30eに設けられる緩衝領域50に対して厚さ方向で表側に重なる箇所に位置する。図8では、第2折り畳み部62Bのみがこの条件を満たす例を示すが、第1折り畳み部62Aと第2折り畳み部62Bとの双方がこの条件を満たしていてもよい。この利点を説明する。Refer to Figure 8. The above-mentionedfolding sections 62A, 62B are located at positions overlapping the front side in the thickness direction with thebuffer region 50 provided at theend 30e of themain surface portion 30 of thebase sheet 10. Figure 8 shows an example in which only thesecond folding section 62B satisfies this condition, but both thefirst folding section 62A and thesecond folding section 62B may also satisfy this condition. The advantages of this will be explained.
  前述のように、台座シート10に長手方向Yの衝撃荷重F1が入力されることで、主面部30の端部30eの緩衝領域50が潰れ変形した場合を考える。この場合に、その緩衝領域50と厚さ方向に重なる箇所にある袋体16の折り畳み部62A、62Bも潰れ変形でき、両者により衝撃荷重を緩衝できる点で有利となる。特に、主面部30の端部30eに折り曲げ領域52が設けられる場合と比べ、その主面部30の端部30eと厚さ方向に重なる箇所にある袋体16の折り畳み部62A、62Bの変形を促進できる点で有利となる。また、台座シート10の緩衝領域50のある箇所では側面部34A、34Bがないため、その緩衝領域50と厚み方向に重なる箇所において、袋体16の折り畳み部62A、62B(特に、第2折り畳み部62B)を配置し易くなる点で有利となる。As described above, consider the case where thebuffer area 50 at theend 30e of themain surface portion 30 is crushed and deformed by the impact load F1 in the longitudinal direction Y being input to thebase sheet 10. In this case, the foldedparts 62A, 62B of thebag body 16 at the location overlapping thebuffer area 50 in the thickness direction can also be crushed and deformed, which is advantageous in that both can buffer the impact load. In particular, compared to the case where thefolding area 52 is provided at theend 30e of themain surface portion 30, it is advantageous in that it can promote the deformation of the foldedparts 62A, 62B of thebag body 16 at the location overlapping theend 30e of themain surface portion 30 in the thickness direction. In addition, since theside parts 34A, 34B are not present at the location of thebuffer area 50 of thebase sheet 10, it is advantageous in that it is easier to arrange the foldedparts 62A, 62B (particularly the second foldedpart 62B) of thebag body 16 at the location overlapping thebuffer area 50 in the thickness direction.
  図12(A)を参照する。箱体18は、台座シート10と長手方向Yに対向する内側面18fを備える。箱体18は、長手方向Y両側に設けられる対の短辺側面部18gを備え、それぞれの短辺側面部18gの内側に内側面18fが設けられる。Refer to FIG. 12(A). Thebox body 18 has aninner surface 18f that faces thebase sheet 10 in the longitudinal direction Y. Thebox body 18 has a pair of shortside surface portions 18g provided on both sides in the longitudinal direction Y, and aninner surface 18f is provided on the inside of each shortside surface portion 18g.
  箱体18の内部には、台座シート10の緩衝領域50の潰れ変形を伴い箱体18の内側面18fに台座シート10が長手方向Yに接近しようとしたときに、その内側面18fへの台座シート10の側面部34A、34Bの接近を許容するスペース70が設けられる。このスペース70は、台座シート10の主面部30よりも表側(図12(A)の紙面手前側)において、台座シート10の側面部34A、34Bに対して長手方向Yに重なる箇所に設けられる。本実施形態では、このスペース70は、台座シート10の厚み方向(図12(A)の視点)から見て、箱体18の内部における四隅の角部で、かつ、その長手方向Yに対向する箱体18の内側面18fと台座シート10の側面部34A、34Bとの間に設けられる。このスペース70には、袋体16の他には、台座シート10の側面部34A、34Bと長手方向Yに当たることで、箱体18の内側面18fに対する、その側面部34A、34Bの長手方向Yでの接近を拘束する部材が存在しない。ここでの「拘束する部材」とは、箱体18の内部に格納される緩衝部材等をいう。なお、このスペース70には、前述した袋体16の折り畳み部62A、62Bの一部が配置される。Inside thebox body 18, aspace 70 is provided that allows theside portions 34A and 34B of thebase sheet 10 to approach theinner surface 18f of thebox body 18 when thebase sheet 10 approaches theinner surface 18f of thebox body 18 in the longitudinal direction Y due to crushing deformation of thebuffer region 50 of thebase sheet 10. Thisspace 70 is provided on the front side (the front side of the paper in FIG. 12(A)) of themain surface portion 30 of thebase sheet 10, at a location that overlaps with theside portions 34A and 34B of thebase sheet 10 in the longitudinal direction Y. In this embodiment, thisspace 70 is provided at the four corners inside thebox body 18 when viewed from the thickness direction of the base sheet 10 (the viewpoint of FIG. 12(A)), and between theinner surface 18f of thebox body 18 and theside portions 34A and 34B of thebase sheet 10 that face the longitudinal direction Y. In thisspace 70, other than thebag body 16, there is no member that abuts against theside portions 34A, 34B of thebase sheet 10 in the longitudinal direction Y to restrict the approach of theside portions 34A, 34B to theinner surface 18f of thebox body 18 in the longitudinal direction Y. The "restricting member" here refers to a cushioning member or the like stored inside thebox body 18. Note that a portion of the foldedportions 62A, 62B of thebag body 16 described above is disposed in thisspace 70.
  この利点を説明する。図12(B)に示すように、箱体18の内側面18fに台座シート10が長手方向Yに接近することで、箱体18の内側面18fから台座シート10に長手方向Yの衝撃荷重が入力される場合を考える。この場合に、前述のスペース70において、台座シート10の側面部34A、34Bが他部材により拘束されることなく箱体18の内側面18fに対して方向D4に接近できるようになる。ひいては、台座シート10の緩衝領域50が容易に長手方向Yに潰れ変形できるようになる。ここでは台座シート10の緩衝領域50にダブルハッチングを付して示す。The advantages of this will be explained below. As shown in FIG. 12(B), consider a case where thebase sheet 10 approaches theinner surface 18f of thebox body 18 in the longitudinal direction Y, and an impact load in the longitudinal direction Y is input from theinner surface 18f of thebox body 18 to thebase sheet 10. In this case, in theaforementioned space 70, theside portions 34A and 34B of thebase sheet 10 can approach theinner surface 18f of thebox body 18 in the direction D4 without being restrained by other members. As a result, thebuffer region 50 of thebase sheet 10 can easily be crushed and deformed in the longitudinal direction Y. Here, thebuffer region 50 of thebase sheet 10 is shown with double hatching.
  次に、ここまで説明した各構成要素の変形形態を説明する。Next, we will explain variations of each of the components described so far.
  包装体12により包装される医療器具14は、本体部14a、14bと線状部14c、14dを備えるものに限定するものではない。医療器具14が本体部14a、14bと線状部14c、14dを備える場合、ハンドル等の主本体部14aと、カテーテルシャフト等の主線状部14cのみを備えていてもよい。Themedical device 14 packaged in thepackaging 12 is not limited to havingmain body parts 14a, 14b andlinear parts 14c, 14d. When themedical device 14 hasmain body parts 14a, 14b andlinear parts 14c, 14d, it may have only themain body part 14a, such as a handle, and the mainlinear part 14c, such as a catheter shaft.
  台座シート10の緩衝領域50は、主面部30の長手方向の中間部に設けられていてもよい。緩衝領域50は、主面部30の長手方向Xの端部30eに設けられる場合、主面部30の外縁部30dにおいて短手方向Xに沿った直線状をなす形状であってもよい。Thebuffer region 50 of thebase sheet 10 may be provided in the middle of the longitudinal direction of themain surface portion 30. When thebuffer region 50 is provided at theend portion 30e of the longitudinal direction X of themain surface portion 30, thebuffer region 50 may have a linear shape along the lateral direction X at theouter edge portion 30d of themain surface portion 30.
  箱体18に格納された台座シート10を折り曲げ状態に維持するうえで、前述した折り曲げ領域52の外寸L52と箱体18の内寸L18に関する寸法条件を満たすことは必須ではない。例えば、台座シート10の側面部34A、34Bと箱体18の長辺側面部18eとの間に緩衝材等のスペーサを配置し、そのスペーサにより台座シート10を折り曲げ状態に維持してもよい。In order to maintain thebase sheet 10 stored in thebox 18 in a folded state, it is not essential to satisfy the dimensional conditions regarding the outer dimension L52 of thefolding area 52 and the inner dimension L18 of thebox 18 described above. For example, a spacer such as a cushioning material may be placed between theside portions 34A, 34B of thebase sheet 10 and thelong side portion 18e of thebox 18, and thebase sheet 10 may be maintained in a folded state by the spacer.
  台座シート10の折り曲げ領域52は、保持部36A~36Cにより医療器具14が保持された状態にあるとき、折り曲げ領域52から本体部14a、14bがはみ出るように設けられてもよい。Thefolding region 52 of thebase sheet 10 may be arranged so that themain body portions 14a, 14b protrude from thefolding region 52 when themedical device 14 is held by the holdingportions 36A-36C.
  ここまで、包装体12の各構成要素の位置関係を説明するうえで、台座シート10の短手方向X及び長手方向Yを用いて説明した。ここまで説明した事項に関して、「短手方向X」を「第1方向」に置き換え、「長手方向Y」を「第2方向」に置き換えて捉えてもよい。ここまでの説明は、第1方向が短手方向Xであり、第2方向が長手方向Yである例を説明したと捉えることができる。これに替えて、これら方向を入れ替えた内容、つまり、第1方向を長手方向Yとし、第2方向を短手方向Xとした内容も本開示の範囲に含まれる。例えば、台座シート10は、主面部と、主面部に対して罫線部を挟んで長手方向Y(第1方向)に隣り合う側面部とを備えてもよいということである。この場合、短手方向X(第2方向)で最も外側にある罫線部の最外端部が、短手方向Xで同じ側にある主面部の最外端よりも短手方向X内側にあればよいということである。Up to this point, the positional relationship of each component of thepackaging body 12 has been described using the short-side direction X and the long-side direction Y of thebase sheet 10. The matters described up to this point may be understood by replacing the "short-side direction X" with the "first direction" and the "long-side direction Y" with the "second direction". The explanation up to this point can be understood as an example in which the first direction is the short-side direction X and the second direction is the long-side direction Y. Alternatively, the contents in which these directions are interchanged, that is, the first direction is the long-side direction Y and the second direction is the short-side direction X, are also included in the scope of this disclosure. For example, thebase sheet 10 may have a main surface portion and a side portion adjacent to the main surface portion in the long-side direction Y (first direction) with a ruled portion sandwiched therebetween. In this case, it is sufficient that the outermost end of the ruled portion that is the outermost in the short-side direction X (second direction) is located inside the short-side direction X of the outermost end of the main surface portion on the same side in the short-side direction X.
  以上の実施形態及び変形形態は例示である。これらを抽象化した技術的思想は、実施形態及び変形形態の内容に限定的に解釈されるべきではない。実施形態及び変形形態の内容は、構成要素の変更、追加、削除等の多くの設計変更が可能である。前述の実施形態では、このような設計変更が可能な内容に関して、「実施形態」との表記を付して強調している。しかしながら、そのような表記のない内容でも設計変更が許容される。図面の断面に付したハッチングは、ハッチングを付した対象の材質を限定するものではない。実施形態及び変形形態において言及している構造、数値には、寸法誤差等の製造誤差等を考慮すると同一とみなすことができるものも当然に含まれる。The above embodiments and variations are merely examples. The technical ideas abstracted from these should not be interpreted as being limited to the contents of the embodiments and variations. Many design changes are possible in the contents of the embodiments and variations, such as changing, adding, or deleting components. In the above embodiments, the contents in which such design changes are possible are emphasized by adding the notation "embodiment". However, design changes are also permitted even in contents not so notated. Hatching on cross sections in the drawings does not limit the material of the hatched object. The structures and numerical values referred to in the embodiments and variations naturally include those that can be considered to be the same when considering manufacturing errors such as dimensional errors.