JP7558509B2 - Treatment Support Device - Google Patents

Description

Translated fromJapanese

特許法第３０条第２項適用 公開の事実１：２０１９年１１月１２日に第３６回「センサ・マイクロマシンと応用システム」シンポジウム講演論文集のウェブサイト（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｓｅｎｓｏｒｓｙｍｐｏｓｉｕｍ．ｏｒｇ／ｄｌ／ｄｌ．ｈｔｍｌ）に掲載 公開の事実２：２０１９年１１月１９日の第３６回「センサ・マイクロマシンと応用システム」シンポジウムのポスターセッションＩＩ（１７：０５－１８：３５ ポスター会場（コングレスセンター３Ｆ ３１会議室））にて発表Article 30,paragraph 2 of the Patent Act applies. Disclosure fact 1: Published on the website of the proceedings of the 36th "Sensor, Micromachine and Application Systems" Symposium on November 12, 2019 (http://www.sensorsymposium.org/dl/dl.html). Disclosure fact 2: Presented at Poster Session II of the 36th "Sensor, Micromachine and Application Systems" Symposium on November 19, 2019 (17:05-18:35 Poster Venue (Congress Center, 3F, Meeting Room 31)).

本開示は、治療支援装置に関する。This disclosure relates to a treatment support device.

生体、特にヒト（以下、患者）の治療において、患部の生体組織に作用させる成分を有する流体を患部まで供給し、保持する必要のある場合がある。流体は、例えば、薬剤や洗浄液や細胞などである。In the treatment of living organisms, particularly humans (hereafter referred to as patients), it is sometimes necessary to supply and retain a fluid containing components that act on the affected tissue at the affected area. Examples of such fluids include medicines, cleaning solutions, and cells.

特開２００７－１１７１８８号公報JP 2007-117188 A

患部が体内である場合、患部に上記流体を供給するために生体を侵襲することが考えられる。しかしながら、患者の身体的負担の軽減やＱＯＬ（Quality of Life）向上のため、侵襲を抑えて体内の患部に薬剤等の上記流体を供給し、保持することが望まれる。When the affected area is inside the body, it may be necessary to invasively supply the fluid to the affected area. However, in order to reduce the physical burden on the patient and improve their quality of life (QOL), it is desirable to supply and retain the fluid, such as a medicine, to the affected area inside the body with minimal invasiveness.

ある実施の形態に従うと、治療支援装置は、対象生物の体内に導入されて、体内の生体組織の治療に用いられる装置であって、生体組織との間に生体組織に作用させる成分を有する流体を保持する保持空間を形成するように、生体組織を被覆する本体と、保持空間に流体を供給する供給部と、保持空間に保持された流体の保持空間からの流出を防止するために、保持空間の周囲において本体を生体組織に固定させる固定部と、を備える。According to one embodiment, the treatment support device is a device that is introduced into the body of a target organism and used to treat biological tissue within the body, and includes a main body that covers the biological tissue to form a holding space between the main body and the biological tissue to hold a fluid having a component that acts on the biological tissue, a supply unit that supplies the fluid to the holding space, and a fixing unit that fixes the main body to the biological tissue around the holding space to prevent the fluid held in the holding space from leaking out of the holding space.

更なる詳細は、後述の実施形態として説明される。Further details are described in the embodiments below.

図１は、実施の形態に係る治療支援装置の概略図である。FIG. 1 is a schematic diagram of a treatment support device according to an embodiment.図２は、図１の概略図におけるＡ－Ａ断面概略図である。FIG. 2 is a schematic cross-sectional view taken along line AA in the schematic view of FIG.図３は、発明者らによるピラーの形態の違いによる吸着固定の検証に用いられたピラーの条件を表した図である。FIG. 3 shows the pillar conditions used by the inventors in verifying the adsorption and fixation due to differences in pillar shapes.図４は、図３の条件での吸着固定の可否の結果を表した図である。FIG. 4 is a diagram showing the results of whether or not the adsorption and fixation can be performed under the conditions of FIG.図５は、図３の条件での本体の弾性力の検証の結果を表した図である。FIG. 5 is a diagram showing the results of verification of the elastic force of the main body under the conditions of FIG.図６は、図２のＡ部分の他の例に係る拡大概略図である。FIG. 6 is an enlarged schematic view of another example of the portion A in FIG.図７は、発明者らによる穿刺部の形態の違いによるせん断方向の固定力の検証に用いられた治療支援装置の形状を表した図である。FIG. 7 is a diagram showing the shape of a treatment support device used by the inventors to verify the fixing force in the shear direction depending on the shape of the puncture part.図８は、発明者らによる、図７の治療支援装置を用いたせん断方向の固定力の測定結果を表した図である。FIG. 8 is a diagram showing the results of measurements of fixation force in the shear direction by the inventors using the treatment support device of FIG.図９は、本体の積層構造を説明する概略図である。FIG. 9 is a schematic diagram illustrating the layered structure of the main body.図１０は、積層構造の本体の第１フィルムの概略図である。FIG. 10 is a schematic diagram of the first film of the body of the laminate structure.図１１は、積層構造の本体の第２フィルムの概略図である。FIG. 11 is a schematic diagram of the second film of the body of the laminate structure.図１２は、積層構造の本体の第３フィルムの概略図である。FIG. 12 is a schematic diagram of the third film of the body of the laminate structure.図１３は、治療支援装置を用いた治療支援方法を説明するための図である。FIG. 13 is a diagram for explaining a treatment support method using the treatment support device.図１４は、治療支援装置を用いた治療支援方法を説明するための図である。FIG. 14 is a diagram for explaining a treatment support method using the treatment support device.図１５は、治療支援装置を用いた治療支援方法を説明するための図である。FIG. 15 is a diagram for explaining a treatment support method using the treatment support device.図１６は、発明者らによる流体の保持の検証に用いられた治療支援装置の形状を表した図である。FIG. 16 is a diagram showing the shape of a treatment support device used by the inventors to verify fluid retention.図１７は、発明者らによる、図１６の治療支援装置を用いた流体の保持の検証結果を表した図である。FIG. 17 is a diagram showing the results of verification by the inventors of fluid retention using the medical treatment support device of FIG.

＜１．治療支援装置の概要＞＜1. Overview of the treatment support device＞

（１）実施の形態に係る治療支援装置は、対象生物の体内に導入されて、体内の生体組織の治療に用いられる装置であって、生体組織との間に生体組織に作用させる成分を有する流体を保持する保持空間を形成するように、生体組織を被覆する本体と、保持空間に流体を供給する供給部と、保持空間に保持された流体の保持空間からの流出を防止するために、保持空間の周囲において本体を生体組織に固定させる固定部と、を備える。(1) The treatment support device according to the embodiment is a device that is introduced into the body of a target organism and used to treat biological tissue within the body, and includes a main body that covers the biological tissue to form a holding space between the main body and the biological tissue to hold a fluid having a component that acts on the biological tissue, a supply unit that supplies the fluid to the holding space, and a fixing unit that fixes the main body to the biological tissue around the holding space to prevent the fluid held in the holding space from leaking out of the holding space.

生体組織に作用させる成分を有する流体は、例えば、薬剤や洗浄液や細胞などである。流体は、液体、気体、これらの混合物、固体の混じった液体又は気体、などである。また、液体は、ゲル状などの粘性の高いものも含む。Fluids that have components that act on biological tissue include, for example, medicines, cleaning solutions, and cells. Fluids include liquids, gases, mixtures of these, liquids or gases mixed with solids, etc. Liquids also include highly viscous liquids such as gels.

生体組織との間に保持空間を形成するように生体組織を被覆し、保持空間に保持された流体の保持空間からの流出を防止するために、保持空間の周囲において本体を生体組織に固定させることによって、保持空間に上記流体が保持される。保持空間に上記流体が保持されることは、発明者らによって検証も行われた。その結果、生体組織に上記流体が接する状態を保持することができ、その流体を用いた生体組織への治療を有効に支援することができる。The fluid is held in the holding space by covering the living tissue to form a holding space between the living tissue and the body, and fixing the body to the living tissue around the holding space to prevent the fluid held in the holding space from leaking out of the holding space. The inventors have also verified that the fluid can be held in the holding space. As a result, the fluid can be held in contact with the living tissue, and treatment of the living tissue using the fluid can be effectively supported.

（２）好ましくは、治療支援装置は、保持空間に保持された流体を保持空間から排出する排出部をさらに備える。これにより、治療の必要に応じで流体を排出することができ、治療を有効に支援することができる。(2) Preferably, the treatment support device further includes a discharge unit that discharges the fluid held in the holding space from the holding space. This allows the fluid to be discharged as needed for treatment, thereby effectively supporting treatment.

（３）好ましくは、本体は、フィルム状である。これにより、対象生物の体内への導入が容易になり、治療の支援に用いられやすくなる。(3) Preferably, the main body is in the form of a film. This makes it easier to introduce into the body of a target organism and makes it easier to use for supporting treatment.

（４）好ましくは、固定部は、本体を生体組織に吸着固定させる１又は複数の吸引孔を含む。吸引孔が設けられることによって、本体は生体組織に吸着固定される。これにより、確実に固定させることができる。(4) Preferably, the fixing portion includes one or more suction holes that allow the main body to be adsorbed and fixed to the living tissue. By providing the suction holes, the main body is adsorbed and fixed to the living tissue. This allows for reliable fixation.

（５）好ましくは、本体は、第１の流路断面積を有する流路を有し、吸引チューブが接続されるコネクタを有し、複数の吸引孔はコネクタに、第１の流路断面積よりも大きい第２の流路断面積を有する内部空間を介して接続されている。これにより、吸引孔からの気流は、コネクタから外部に吸引される前に、内部空間において緩衝される。これにより、内部の気圧が均一になりやすい。つまり、吸引チューブによる吸引力が、複数の吸引孔に均等に作用するようになる。その結果、本体が生体組織にバランスよく吸着固定され、内部の流体の流出が効果的に防止される。(5) Preferably, the main body has a flow path with a first flow path cross-sectional area, has a connector to which the suction tube is connected, and the multiple suction holes are connected to the connector via an internal space with a second flow path cross-sectional area larger than the first flow path cross-sectional area. As a result, the airflow from the suction holes is buffered in the internal space before being sucked out from the connector. This makes it easier to make the internal air pressure uniform. In other words, the suction force from the suction tube acts evenly on the multiple suction holes. As a result, the main body is adsorbed and fixed to the living tissue in a balanced manner, effectively preventing the outflow of internal fluid.

（６）好ましくは、内部空間は、複数の吸引孔を保持空間の周囲において互いに連通させる第１の領域を有する。これにより、吸引孔からの気流は、コネクタから外部に吸引される前に、内部空間において緩衝される。(6) Preferably, the internal space has a first region that connects the multiple suction holes to each other around the holding space. This allows the airflow from the suction holes to be buffered in the internal space before being sucked out through the connector.

（７）好ましくは、内部空間は、第１の領域の内側領域である第２の領域をさらに有する。これにより、吸引孔からの気流は、コネクタから外部に吸引される前に、内部空間において緩衝される。(7) Preferably, the internal space further has a second region that is an inner region of the first region. This allows the airflow from the suction hole to be buffered in the internal space before being sucked out through the connector.

（８）好ましくは、内部空間は、複数の吸引孔を保持空間と重なる範囲において互いに連通させる。これにより、吸引孔からの気流は、コネクタから外部に吸引される前に、内部空間において緩衝される。(8) Preferably, the internal space communicates the multiple suction holes with each other in the area where they overlap with the holding space. This allows the airflow from the suction holes to be buffered in the internal space before being sucked out through the connector.

（９）好ましくは、本体は、第１フィルムと、第１フィルムに積層され、第１フィルムとの間に内部空間を形成する第２フィルムと、第２フィルムに積層され、保持空間の周囲を画定し、第２フィルムとともに保持空間を形成する第３フィルムと、を有する。これにより、本体を容易に製造できる。(9) Preferably, the main body has a first film, a second film laminated to the first film and forming an internal space between the first film and the second film, and a third film laminated to the second film, defining the periphery of the retaining space and forming the retaining space together with the second film. This makes it easy to manufacture the main body.

（１０）好ましくは、内部空間は、第１フィルムと第２フィルムとの接触を抑制するよう第１フィルムと第２フィルムとの少なくとも一方に設けられた構造体を有する。構造体を有することにより、第１フィルムと第２フィルムとの接触が抑制される。これにより、第１フィルムと第２フィルムとの間の内部空間を確保でき、内部空気の吸引を可能にする。その結果、吸引による固定を可能にできる。(10) Preferably, the internal space has a structure provided on at least one of the first film and the second film to suppress contact between the first film and the second film. By having the structure, contact between the first film and the second film is suppressed. This makes it possible to secure an internal space between the first film and the second film, and to enable the internal air to be sucked in. As a result, fixation by suction is possible.

（１１）好ましくは、構造体は、内部空間において分散配置されている。構造体は、例えば、径方向の複数位置において周方向の連通が確保されるよう設けられている。これにより、内部空間の確保と、吸引による気流の確保とが可能になる。(11) Preferably, the structures are distributed in the internal space. For example, the structures are provided so that circumferential communication is ensured at multiple radial positions. This makes it possible to ensure the internal space and the airflow by suction.

（１２）好ましくは、構造体は、第１フィルムと第２フィルムとのうちのいずれか一方フィルムから突出して形成されている。これにより、本体の柔軟性の確保と吸引による気流の確保とが可能になる。(12) Preferably, the structure is formed to protrude from either the first film or the second film. This ensures the flexibility of the main body and ensures airflow through suction.

（１３）好ましくは、固定部は、吸引孔内に設けられた、生体組織への穿刺部を含む。これにより、吸引された生体組織の面に平行なせん断方向の固定力を確保することができる。(13) Preferably, the fixing portion includes a puncture portion for puncturing the biological tissue, which is provided in the suction hole. This ensures a fixing force in the shear direction parallel to the surface of the sucked biological tissue.

（１４）好ましくは、穿刺部は、穿刺部による固定を補助する構造を有する。固定を補助する構造は、生体組織に穿刺した穿刺部の抜けが防がれる構造であって、例えば、穿刺部の先端に設けられたアンカー構造である。アンカー構造は、フック又は棘のように形作られた先端の構造を指す。具体的には、アンカー構造は、穿刺部の末端から、穿刺部に対して鋭角に突設された部分を指す。これにより、穿刺した後の生体組織からの穿刺部の抜けが防止され、穿刺部による固定が補助される。(14) Preferably, the puncture part has a structure that assists in fixation by the puncture part. The structure that assists in fixation is a structure that prevents the puncture part from coming out after puncturing the biological tissue, and is, for example, an anchor structure provided at the tip of the puncture part. The anchor structure refers to a tip structure shaped like a hook or a thorn. Specifically, the anchor structure refers to a portion that protrudes from the end of the puncture part at an acute angle to the puncture part. This prevents the puncture part from coming out of the biological tissue after puncturing, and assists in fixation by the puncture part.

＜２．治療支援装置の例＞＜2. Examples of treatment support devices＞

本実施の形態に係る治療支援装置１００は、対象生物の体内に導入されて、体内の生体組織の治療に用いられることによって、生体組織に作用させる成分を有する流体を用いた患部の治療を支援する装置である。Thetreatment support device 100 according to this embodiment is a device that is introduced into the body of a target organism and used to treat biological tissue within the body, thereby supporting the treatment of an affected area using a fluid that has components that act on the biological tissue.

図１及び図２を参照して、治療支援装置１００は、本体１０を有する。本体１０は、治療時に、患部である生体組織２００との間に保持空間２０を形成するように、生体組織２００を被覆する。保持空間２０は、生体組織２００に作用させる成分を有する流体を保持するための空間である。Referring to Figs. 1 and 2, thetreatment support device 100 has amain body 10. During treatment, themain body 10 covers the affected area of thebiological tissue 200 so as to form a holdingspace 20 between themain body 10 and thebiological tissue 200. The holdingspace 20 is a space for holding a fluid having a component that acts on thebiological tissue 200.

この流体は、例えば、薬剤や洗浄液や細胞などである。流体は、液体、気体、これらの混合物、固体の混じった液体又は気体、などである。また、液体は、ゲル状などの粘性の高いものも含む。以降の説明では、この流体を薬剤等とも称する。The fluid may be, for example, a drug, a cleaning solution, or cells. The fluid may be a liquid, a gas, a mixture of these, a liquid or gas containing a solid, etc. Liquids also include highly viscous liquids such as gels. In the following explanation, this fluid will also be referred to as a drug, etc.

本体１０は、フィルム状である。本体１０の、保持空間２０が形成される側、つまり、治療時に生体組織２００側に向く面を下面、反対側を上面１２とする。本体１０の下面側は、保持空間２の周囲の側面２４と、保持空間２の上面２５とを有する。また、本体１０の上面１２周囲の外周面を側面２６とする。なお、ここでの「面」は、二次元の面を含むフィルム状の薄膜を指すものとする。Themain body 10 is in the form of a film. The side of themain body 10 where theretention space 20 is formed, i.e., the surface facing thebiological tissue 200 during treatment, is referred to as the bottom surface, and the opposite side is referred to as thetop surface 12. The bottom side of themain body 10 has aside surface 24 around theretention space 2 and atop surface 25 of theretention space 2. The outer peripheral surface around thetop surface 12 of themain body 10 is referred to as theside surface 26. Note that "surface" here refers to a thin film-like membrane including a two-dimensional surface.

治療支援装置１００は、供給部３０を有する。供給部３０は、保持空間２０に薬剤等を供給するために用いられる部材である。供給部３０は、内部を薬剤等が通過可能な内空を有するシリコンチューブであって、外部から保持空間２０まで挿入されている。供給部３０は、図示しないポンプに接続されている。ポンプの駆動によって内部を薬剤等が通過し、保持空間２０に薬剤等が供給される。Thetreatment support device 100 has asupply unit 30. Thesupply unit 30 is a member used to supply medicines, etc. to the holdingspace 20. Thesupply unit 30 is a silicon tube with an inner space through which medicines, etc. can pass, and is inserted from the outside to the holdingspace 20. Thesupply unit 30 is connected to a pump (not shown). When the pump is driven, the medicines, etc. pass through the inside, and are supplied to the holdingspace 20.

治療支援装置１００は、排出部４０を有する。排出部４０は、保持空間２０に保持された薬剤等を保持空間２０から排出するために用いられる部材である。排出部４０は、内部を薬剤等が通過可能な内空を有するシリコンチューブであって、外部から保持空間２０まで挿入されている。排出部４０は、図示しないポンプに接続されている。ポンプの駆動によって内部を薬剤等が通過し、保持空間２０から薬剤等が排出される。Thetreatment support device 100 has adischarge unit 40. Thedischarge unit 40 is a member used to discharge the medicine etc. held in the holdingspace 20 from the holdingspace 20. Thedischarge unit 40 is a silicon tube with an inner space through which the medicine etc. can pass, and is inserted from the outside to the holdingspace 20. Thedischarge unit 40 is connected to a pump (not shown). The medicine etc. passes through the inside by driving the pump, and the medicine etc. is discharged from the holdingspace 20.

なお、供給部３０と排出部４０とは兼用されてもよいし、入れ替え可能であってもよい。Thesupply unit 30 and thedischarge unit 40 may be combined into one unit, or may be interchangeable.

治療支援装置１００は、保持空間２０に保持された薬剤等の保持空間２０からの流出を防止するための固定部５０を有する。固定部５０は、保持空間２０の周囲において本体１０を生体組織２００に固定させる。Thetreatment support device 100 has a fixingpart 50 for preventing the leakage of the drug or the like held in the holdingspace 20 from the holdingspace 20. The fixingpart 50 fixes themain body 10 to thebiological tissue 200 around the holdingspace 20.

固定部５０は、一例として、本体１０を生体組織２００に吸着固定させる。そのため、固定部５０は、吸引孔５１を有する。吸引孔５１は、内側を陰圧にすることによって外側から内側に向かう吸引力を発生させ、当接した生体組織２００をその吸引力によって吸引して生体組織２００に対して本体１０を固定させる。As an example, the fixingpart 50 adheres and fixes themain body 10 to thebiological tissue 200. To this end, the fixingpart 50 has asuction hole 51. Thesuction hole 51 generates a suction force from the outside to the inside by creating a negative pressure inside, and the abuttingbiological tissue 200 is sucked in by the suction force, thereby fixing themain body 10 to thebiological tissue 200.

固定部５０は、一例として、複数の吸引孔５１を有する。複数の吸引孔５１は、図１に示されるように、保持空間２０の周囲に等間隔に配置される。他の例として、固定部５０は、１つの吸引孔５１を有する。１つの吸引孔５１は、一例として、保持空間２０の周囲全体である。As an example, the fixingpart 50 has a plurality of suction holes 51. The plurality of suction holes 51 are arranged at equal intervals around the periphery of the holdingspace 20 as shown in FIG. 1. As another example, the fixingpart 50 has asingle suction hole 51. As an example, thesingle suction hole 51 is the entire periphery of the holdingspace 20.

本体１０は、内部空間２３を有する。内部空間２３は、複数の吸引孔５１を保持空間２０と重なる範囲において互いに連通させる第１の領域２２を含む。第１の領域２２は、本体１０の内部の保持空間２０の上方、つまり、上面２５と上面１２との間の空間である。また、内部空間２３は、複数の吸引孔５１それぞれから伸び、第１の領域２２に結合される流路５４をさらに含む。Themain body 10 has aninternal space 23. Theinternal space 23 includes afirst region 22 that connects the multiple suction holes 51 to each other in a range that overlaps with the holdingspace 20. Thefirst region 22 is above the holdingspace 20 inside themain body 10, that is, the space between theupper surface 25 and theupper surface 12. Theinternal space 23 also includesflow paths 54 that extend from each of the multiple suction holes 51 and are connected to thefirst region 22.

本体１０は、内部空間２３に吸引チューブ１１Ａを接続するためのコネクタ１１を有する。コネクタ１１に接続された吸引チューブ１１Ａが内部空間２３内の空気を吸引することによって、内部空間２３は陰圧になる。Themain body 10 has aconnector 11 for connecting asuction tube 11A to theinternal space 23. Thesuction tube 11A connected to theconnector 11 sucks in the air in theinternal space 23, creating a negative pressure in theinternal space 23.

複数の吸引孔５１は、内部空間２３を介してコネクタ１１に接続されている。そのため、内部空間２３が陰圧になることによって、吸引孔５１は、当接された生体組織２００を内側に向けて吸引する。The multiple suction holes 51 are connected to theconnector 11 via theinternal space 23. Therefore, when theinternal space 23 becomes negative pressure, the suction holes 51 suck the abuttingbiological tissue 200 inward.

詳しくは、吸引チューブ１１Ａがコネクタ１１に接続されて吸引することによって、コネクタ１１には、内部空間２３から外部に向かう流路Ｒ１が生じる。流路Ｒ１は第１の流路断面積Ｓ１を有する。In more detail, when thesuction tube 11A is connected to theconnector 11 and suction is performed, a flow path R1 is generated in theconnector 11 from theinternal space 23 to the outside. The flow path R1 has a first flow path cross-sectional area S1.

コネクタ１１に流路Ｒ１が生じることによって、コネクタ１１が接続している内部空間２３には流路が生じる。内部空間２３の流路は、第１の流路断面積Ｓ１より大きい第２の流路断面積Ｓ２（Ｓ１＜Ｓ２）を有する。The flow path R1 is created in theconnector 11, which creates a flow path in theinternal space 23 to which theconnector 11 is connected. The flow path in theinternal space 23 has a second flow path cross-sectional area S2 (S1<S2) that is larger than the first flow path cross-sectional area S1.

詳しくは、図１，図２に示されたように、コネクタ１１が第１の領域２２と連通する位置に設けられている場合、コネクタ１１に流路Ｒ１が生じることによって、コネクタ１１に連続している第１の領域２２には、コネクタ１１に向かう第１の流路Ｒ２１が生じる。さらに、第１の流路Ｒ２１が生じることによって、第１の領域２２に連続している複数の流路５４には、第１の領域２２に向かう第２の流路Ｒ２２が生じる。More specifically, as shown in Figures 1 and 2, when theconnector 11 is provided at a position communicating with thefirst region 22, a flow path R1 is generated in theconnector 11, and a first flow path R21 toward theconnector 11 is generated in thefirst region 22 that is continuous with theconnector 11. Furthermore, the generation of the first flow path R21 generates a second flow path R22 toward thefirst region 22 in themultiple flow paths 54 that are continuous with thefirst region 22.

図２のＡ部分の拡大模式図に示されるように、コネクタ１１に接続された吸引チューブ１１Ａが内部空間２３内の空気を吸引することによって、内部空間２３には、吸引孔５１からコネクタ１１に向かう流路Ｒ２２，Ｒ２１，Ｒ１が生じ、その結果、吸引孔５１は、当接された生体組織２００を吸引することになる。As shown in the enlarged schematic diagram of part A in FIG. 2, when thesuction tube 11A connected to theconnector 11 sucks in the air in theinternal space 23, flow paths R22, R21, and R1 are created in theinternal space 23 from thesuction hole 51 toward theconnector 11, and as a result, thesuction hole 51 sucks in thebiological tissue 200 that is in contact with it.

第１の流路断面積Ｓ１より第２の流路断面積Ｓ２が大きい（Ｓ１＜Ｓ２）ことで、吸引孔５１からの気流は、コネクタ１１から外部に吸引される前に、内部空間２３において緩衝される。これにより、内部の気圧が均一になりやすい。つまり、吸引チューブ１１Ａによる吸引力が、複数の吸引孔５１に均等に作用するようになる。その結果、本体１０が生体組織２００にバランスよく吸着固定され、内部の薬剤等の流出が効果的に防止される。Because the second flow path cross-sectional area S2 is larger than the first flow path cross-sectional area S1 (S1<S2), the airflow from thesuction hole 51 is buffered in theinternal space 23 before being sucked out through theconnector 11. This makes it easier for the internal air pressure to become uniform. In other words, the suction force from thesuction tube 11A acts evenly on the multiple suction holes 51. As a result, themain body 10 is adsorbed and fixed to thebiological tissue 200 in a balanced manner, effectively preventing the leakage of internal medicines and the like.

なお、内部空間２３の構成は、複数の吸引孔５１がコネクタ１１の流路断面積Ｓ１より流路断面積が大きい内部空間を経てコネクタ１１に流路が接続されていれば他の構成でもよい。例えば、図２に点線で示されたように、内部空間２３は、保持空間２０の周囲において複数の吸引孔５１を互いに連通させる第２の領域２１をさらに有してもよい。第２の領域２１は、本体１０の内部の、このような構成であっても、吸引チューブ１１Ａによる吸引力を複数の吸引孔５１に均等に作用させることができる。Theinternal space 23 may have other configurations as long as the multiple suction holes 51 are connected to theconnector 11 via an internal space having a flow path cross-sectional area larger than the flow path cross-sectional area S1 of theconnector 11. For example, as shown by the dotted line in FIG. 2, theinternal space 23 may further have asecond region 21 that connects the multiple suction holes 51 to each other around the holdingspace 20. Even with such a configuration inside themain body 10, thesecond region 21 can apply the suction force of thesuction tube 11A evenly to the multiple suction holes 51.

図２のＢ部分の拡大模式図に示されるように、内部空間２３の第１の領域２２には、ピラー１３が設けられている。ピラー１３は、上面１２と上面２５とのうちのいずれか一方から他方に向けて突出して形成された構造物である。図２の例では、上面１２から上面２５に向かって伸び、高さが上面２５と上面１２との間隔より小さい。これにより、本体１０の柔軟性の確保と吸引による気流の確保とが可能になる。As shown in the enlarged schematic diagram of part B in FIG. 2,pillars 13 are provided in thefirst region 22 of theinternal space 23. Thepillars 13 are structures formed by protruding from either thetop surface 12 or thetop surface 25 toward the other. In the example of FIG. 2, thepillars 13 extend from thetop surface 12 toward thetop surface 25, and their height is smaller than the distance between thetop surface 25 and thetop surface 12. This ensures the flexibility of themain body 10 and ensures airflow by suction.

ピラー１３が設けられることによって、吸引によって第１の領域２２が陰圧となったときでも上面２５と上面１２とが密着して内部空間２３が狭くなることを防止できる。これにより、本体１０を剛性の低いフィルムを用いて後述するように形成しても内部空間２３が確保され、固定部５０による吸着固定を可能にする。By providing thepillars 13, it is possible to prevent theupper surface 25 and theupper surface 12 from coming into close contact with each other and narrowing theinternal space 23 even when thefirst region 22 becomes negative pressure due to suction. As a result, even if themain body 10 is formed using a low-rigidity film as described below, theinternal space 23 is secured, and suction fixation by the fixingpart 50 is possible.

ピラー１３は、内部空間２３の第１の領域２２において分散配置されている。詳しくは、図３に示されるように、ピラー１３は、第１の領域２２の径方向の複数位置において周方向との連通が確保されるよう設けられている。これにより、内部空間２３の確保と、吸引による気流の確保と、が可能になる。Thepillars 13 are dispersed in thefirst region 22 of theinternal space 23. In detail, as shown in FIG. 3, thepillars 13 are arranged so that communication with the circumferential direction is ensured at multiple radial positions of thefirst region 22. This makes it possible to ensure theinternal space 23 and the airflow by suction.

ピラー１３の形態について、発明者らは、図３，図４にＡ～Ｃで示される各条件で本体１０を形成し、生体組織２００への固定部５０による吸着固定の可否について検証した。図３，図４を参照して、Ａでは、単体面積の最も小さなピラー１３を放射状に数多く配置しており、配置されたすべてのピラー１３の総面積は一番大きい。Ｂ，Ｃでは、Ａより単体面積の大きなピラー１３をＡより少ない数、放射状に配置し、配置されたすべてのピラー１３の総面積が概ね同じである。Ｂのピラー１３の方がＣより単体面積が小さく、配置数は多い。言い換えると、Ｃの方がピラー１３の設置間隔が大きい。この検証の結果、図４に示されたように、Ｃ及びＤの形態では固定部５０による吸着固定がなされなかった。The inventors formed themain body 10 under each of the conditions shown in A to C in Fig. 3 and Fig. 4 for the shape of thepillars 13, and verified whether or not the fixingpart 50 could adhere to and fix thebody tissue 200. With reference to Fig. 3 and Fig. 4, in A,many pillars 13 with the smallest individual area are radially arranged, and the total area of all the arrangedpillars 13 is the largest. In B and C,fewer pillars 13 with larger individual areas than A are radially arranged, and the total area of all the arrangedpillars 13 is roughly the same. Thepillars 13 in B have a smaller individual area than C, and are arranged in greater numbers. In other words, thepillars 13 are installed at greater intervals in C. As a result of this verification, as shown in Fig. 4, in the shapes of C and D, the fixingpart 50 could not adhere to and fix thebody tissue 200.

また、発明者らは、図３，図４にＡ～Ｃで示される各条件で形成した本体１０それぞれの弾性力を測定した。その結果、図５に示されたように、Ａは弾性力が最も大きく、次いでＢ，Ｃが概ね同じで、Ｄが最も小さい結果が得られた。The inventors also measured the elasticity of each of themain bodies 10 formed under the conditions A to C shown in Figures 3 and 4. As a result, as shown in Figure 5, A had the greatest elasticity, followed by B and C, which were roughly the same, and D had the smallest elasticity.

図４及び図５の結果より、本体１０の柔軟性は、ピラー１３の総面積に依存していることがわかった。すなわち、ピラー１３の総面積が小さいほど柔軟性が大きいことがわかった。また、同じ総面積でもピラー１３の設置間隔が大きいと吸着固定が困難となる。これは、ピラー１３の設置間隔が大きいと薄膜構造のたわみが生じ、その結果、第１の領域２２が狭くなり、流路Ｒ２１が確保できないためと考えられる。よって、内部空間２３の第１の領域２２には、ＡとＢとの間の条件でピラー１３を設置するものとする。これにより、柔軟性と第１の領域２２の維持とを両立することができる。From the results of Figures 4 and 5, it was found that the flexibility of themain body 10 depends on the total area of thepillars 13. In other words, it was found that the smaller the total area of thepillars 13, the greater the flexibility. Also, even with the same total area, if the installation interval of thepillars 13 is large, adsorption and fixation become difficult. This is thought to be because if the installation interval of thepillars 13 is large, the thin film structure will bend, resulting in thefirst region 22 becoming narrower and making it impossible to secure the flow path R21. Therefore, thepillars 13 are installed in thefirst region 22 of theinternal space 23 under conditions between A and B. This makes it possible to achieve both flexibility and maintenance of thefirst region 22.

本体１０が生体組織２００を完全に覆った状態で、コネクタ１１から外部に吸引されることによって内部空間２３が真空又は真空に近い状態となると、外部への吸引を停止しても内部空間２３の吸引孔５１に生じる吸引力によって生体組織２００への吸引固着が維持される。好ましくは、吸引を停止する場合、図示しない三方弁やコックなどの弁を用いて内部空間２３と外部への接続を断絶する。これにより、吸引された空気が内部空間２３に逆流したり、外部流体が内部空間２３にリークしたりすることが防がれ、より確実に内部空間２３の真空又は真空に近い状態が維持されることになる。When themain body 10 completely covers thebiological tissue 200 and theinternal space 23 is put into a vacuum or near-vacuum state by being sucked to the outside through theconnector 11, the suction force generated at thesuction hole 51 of theinternal space 23 maintains the suction fixation to thebiological tissue 200 even when the suction to the outside is stopped. Preferably, when suction is stopped, the connection between theinternal space 23 and the outside is cut off using a valve such as a three-way valve or a cock (not shown). This prevents the sucked air from flowing back into theinternal space 23 and prevents external fluid from leaking into theinternal space 23, and more reliably maintains the vacuum or near-vacuum state of theinternal space 23.

しかしながら、実際には、吸引を停止すると、体動などの外乱によって、生体組織２００の面に平行なせん断方向、つまり、横方向のずれが生じたり、吸引固着が損なわれたりする場合もある。However, in reality, when suction is stopped, disturbances such as body movement may cause a shear shift parallel to the surface of thebiological tissue 200, i.e., a lateral shift, or the suction adhesion may be lost.

そこで、好ましくは、図６に示されたように、固定部５０は、吸引孔５１内に設けられた、生体組織２００への穿刺部５３を含む。穿刺部５３は、例えば、シリコン製、金属製、ポリマー製マイクロニードルである。一例として、穿刺部５３は、上面１２の裏面側に配置され、吸引孔５１から吸引して内部に入り込んだ生体組織２００を内側から穿刺することによって、生体組織２００に対して本体１０を固定させる。As shown in FIG. 6, the fixingunit 50 preferably includes apuncturing unit 53 for puncturing thebiological tissue 200, which is provided within thesuction hole 51. The puncturingunit 53 is, for example, a silicon, metal, or polymer microneedle. As an example, the puncturingunit 53 is disposed on the reverse side of theupper surface 12, and fixes themain body 10 to thebiological tissue 200 by puncturing from the inside thebiological tissue 200 that has been sucked in through thesuction hole 51.

これにより、吸引孔５１によって生体組織２００を吸引固着中におけるせん断方向、つまり、横方向のずれが防止される。また、上記のように吸引固着後に吸引力を低下又は停止させても固着状態を維持することができる。This prevents thebiological tissue 200 from shifting in the shear direction, i.e., the lateral direction, while being suction-fixed by the suction holes 51. In addition, as described above, the fixation state can be maintained even if the suction force is reduced or stopped after suction fixation.

より好ましくは、穿刺部５３は、穿刺部５３により固定を補助する構造をさらに有する。固定を補助する構造は、一例として、図６の部分Ｃの拡大図に示されたように、穿刺部５３の先端に設けられたアンカー構造５３Ａである。アンカー構造５３Ａは、フック又は棘のように形作られた先端の構造を指す。具体的には、アンカー構造５３Ａは、穿刺部５３の末端から、穿刺部５３に対して鋭角に突設された部分を指す。More preferably, thepuncture portion 53 further has a structure that assists in fixation by thepuncture portion 53. As an example, the structure that assists in fixation is ananchor structure 53A provided at the tip of thepuncture portion 53, as shown in the enlarged view of part C in FIG. 6. Theanchor structure 53A refers to a tip structure shaped like a hook or barb. Specifically, theanchor structure 53A refers to a portion that protrudes from the end of thepuncture portion 53 at an acute angle to thepuncture portion 53.

固定を補助する構造は、生体組織２００に穿刺した穿刺部５３の抜けが防がれる構造であれば他の構造であってもよい。他の例として、穿刺部５３の先端の摩擦係数を大きくするように穿刺部５３が構成されていることであってもよいし、穿刺部５３の先端の粘性を高くするよう構成されていることであってもよい。The structure that assists in fixation may be any other structure that prevents thepuncture portion 53 from coming out of thebiological tissue 200. As another example, thepuncture portion 53 may be configured to increase the coefficient of friction at the tip of thepuncture portion 53, or may be configured to increase the viscosity at the tip of thepuncture portion 53.

穿刺部５３が、先端のアンカー構造５３Ａのような固定を補助する構造を有すことにより、穿刺した後の生体組織２００からの穿刺部５３の抜けが防止され、穿刺部５３による固定が補助される。By having thepuncture portion 53 have a structure that assists in fixation, such as theanchor structure 53A at the tip, thepuncture portion 53 is prevented from coming out of thebiological tissue 200 after puncture, and fixation by thepuncture portion 53 is assisted.

発明者らは図７に示されたように、直径２．５ｍｍの吸引孔５１に対して高さ２５０μｍの位置に２１０μｍ四方にシリコン製のマイクロニードルを穿刺部５３として２×２個、及び、３×３個配置し、吸引力（陰圧）を変化させて、それぞれのせん断方向の固定力を確認した。また、比較例として、穿刺部５３を有さないものも同様の条件でせん断方向の固定力を確認した。その結果、図８に示された結果が得られた。As shown in Figure 7, the inventors placed 2 x 2 and 3 x 3 silicon microneedles aspuncture parts 53 in an area of 210 μm square at a height of 250 μm relative to asuction hole 51 with a diameter of 2.5 mm, and confirmed the fixing force in the shear direction of each by changing the suction force (negative pressure). In addition, as a comparative example, the fixing force in the shear direction was confirmed under the same conditions for one that did not have apuncture part 53. As a result, the results shown in Figure 8 were obtained.

詳しくは、図８を参照して、穿刺部５３を有さないものよりも穿刺部５３が配置されたものの方がどの陰圧に対してもせん断方向の固定力が大きいことが検証された。また、配置されたマイクロニードルの数が多い方（３×３個）が少ない（２×２個）よりもせん断方向の固定力が大きいことが検証された。そのため、複数の吸引孔５１それぞれの内部に穿刺部５３を配置する。これにより、せん断方向の固定力を確保することができる。For more details, referring to FIG. 8, it was verified that the one with thepuncture portion 53 has a greater fixing force in the shear direction for any negative pressure than one without thepuncture portion 53. It was also verified that the fixing force in the shear direction is greater when a larger number of microneedles are arranged (3 x 3) than when a smaller number of microneedles are arranged (2 x 2). Therefore, apuncture portion 53 is arranged inside each of the multiple suction holes 51. This ensures a fixing force in the shear direction.

本体１０は、図９に示されるように、第１フィルム６１、第２フィルム６２、及び、第３フィルム６３の積層構造である。第１フィルム６１は、第１の領域２２から上方の上面１２を含む範囲である。第２フィルム６２は、保持空間２０の上面から吸引孔５１までの範囲である。第３フィルム６３は、吸引孔５１から下端までの範囲である。これにより、本体１０を容易に製造できる。As shown in FIG. 9, themain body 10 has a laminated structure of afirst film 61, asecond film 62, and athird film 63. Thefirst film 61 is in the range including theupper surface 12 above thefirst region 22. Thesecond film 62 is in the range from the upper surface of the holdingspace 20 to thesuction hole 51. Thethird film 63 is in the range from thesuction hole 51 to the lower end. This makes it easy to manufacture themain body 10.

各フィルム６１，６２，６３は、一例として、シリコン樹脂であって、例えば、シリコン樹脂素材の膜と、ＰＤＭＳ（polydimethylsiloxane：ポリメチルシロキサン）素材の膜との積層構造である。ＰＤＭＳ素材は、例えば、主剤と硬化剤との重量比が１０：１である。物性値の一例として、ＰＤＭＳの密度は１．０５ｇ／ｃｍ＾３、引張強さは６．７ＭＰａ、破断伸びＴ２は１４０％である。Each of thefilms 61, 62, 63 is, for example, a silicone resin, and has a laminated structure of, for example, a film of a silicone resin material and a film of a PDMS (polydimethylsiloxane) material. The PDMS material has, for example, a weight ratio of the base agent to the curing agent of 10:1. As examples of physical properties, the density of PDMS is 1.05 g/cm^3, the tensile strength is 6.7 MPa, and the breaking elongation T2 is 140%.

第１フィルム６１、第２フィルム６２、及び、第３フィルム６３がＰＤＭＳなどのシリコン樹脂である場合、本体１０は、これらフィルム６１，６２，６３は、それぞれ、一例として、モールディングプロセスによって生成される。例えば、図示しない型枠にＰＤＭＳを流し込み硬化させ、型枠から硬化したＰＤＭＳを剥離することによってフィルム６１，６２，６３６１が生成される。フィルム６１，６２，６３は、ＶＵＶ（Vacuum Ultra Violet：真空紫外線）照射され、その順に積層して接合される。その際に、供給部３０及び排出部４０であるシリコンチューブを接合する。When thefirst film 61, thesecond film 62, and thethird film 63 are made of a silicon resin such as PDMS, themain body 10 is formed by, for example, a molding process for each of thesefilms 61, 62, and 63. For example, PDMS is poured into a mold (not shown) and hardened, and the hardened PDMS is peeled off from the mold to form thefilms 61, 62, 63, 61. Thefilms 61, 62, and 63 are irradiated with VUV (Vacuum Ultra Violet) and are laminated and bonded in that order. At that time, the silicon tubes that are thesupply unit 30 and thedischarge unit 40 are bonded.

詳しくは、図１０を参照して、第１フィルム６１は、上面１２となる薄膜７８を有する。薄膜７８の、積層時に第２フィルム６２を向く側にピラー１３となる突起７０が形成されている。また、薄膜７８の周縁には、積層時に第２フィルム６２を向く側に延び、側面２６の一部となる縁部７６が形成されている。縁部７６の長さは突起７０より長い。ピラー１３となる突起７０が形成されていることによって、第１フィルム６１と第２フィルム６２との接触が抑制される。Referring to FIG. 10 for more details, thefirst film 61 has athin film 78 that becomes theupper surface 12. Aprotrusion 70 that becomes apillar 13 is formed on the side of thethin film 78 that faces thesecond film 62 when laminated. In addition, anedge portion 76 that extends to the side that faces thesecond film 62 when laminated and becomes part of theside surface 26 is formed on the periphery of thethin film 78. The length of theedge portion 76 is longer than theprotrusion 70. The formation of theprotrusion 70 that becomes thepillar 13 suppresses contact between thefirst film 61 and thesecond film 62.

図１１を参照して、第２フィルム６２は、上面２５となる薄膜７１を有する。薄膜７１の周縁には、積層時に第３フィルム６３を向く側に延び、側面２６の一部及び側面２４の一部となる縁部７７が形成されている。Referring to FIG. 11, thesecond film 62 has athin film 71 that becomes theupper surface 25. Thethin film 71 has anedge 77 formed on its periphery that extends toward the side facing thethird film 63 when laminated and becomes part of theside surface 26 and part of theside surface 24.

縁部７７には、中心軸方向が薄膜７１の法線と一致した、それぞれ流路５２の一部となる複数の貫通孔７２が形成されている。複数の貫通孔７２は、薄膜７１の円周方向に概ね一定間隔で縁部７７に設けられている。Theedge portion 77 is formed with a plurality of throughholes 72, each of which is part of theflow path 52, and whose central axis direction coincides with the normal line of thethin film 71. The plurality of throughholes 72 are provided in theedge portion 77 at approximately regular intervals in the circumferential direction of thethin film 71.

縁部７７には、さらに、延伸方向が薄膜７１の半径方向と一致した、それぞれ供給部３０及び排出部４０を導入するための溝７３，７４が形成されている。溝７３，７４は同一の位置に形成されていてもよいし、図１１に示されたように異なる位置であってもよい。Theedge 77 further includesgrooves 73 and 74 for introducing thesupply section 30 and thedischarge section 40, respectively, whose extension direction coincides with the radial direction of thethin film 71. Thegrooves 73 and 74 may be formed at the same position, or may be formed at different positions as shown in FIG. 11.

なお、固定部５０が穿刺部５３を有する場合、薄膜７１の一部が貫通孔７２に突出し、穿刺部５３となる図示しない突起が設けられていてもよい。In addition, when the fixingpart 50 has apuncture part 53, a part of thethin film 71 may protrude into the throughhole 72, and a protrusion (not shown) may be provided to serve as thepuncture part 53.

図１２を参照して、第３フィルム６３は、側面２６の一部及び側面２４の一部となる勘定フィルムである。第３フィルム６３には、中心軸方向が第３フィルム６３の法線と一致した、それぞれ複数の吸引孔５１となる複数の貫通孔７５が形成されている。Referring to FIG. 12, thethird film 63 is an accounting film that becomes part of theside surface 26 and part of theside surface 24. Thethird film 63 has a plurality of throughholes 75 formed therein, each of which becomes a plurality of suction holes 51, and whose central axis direction coincides with the normal line of thethird film 63.

図１３～図１５を参照して、治療支援装置１００での治療支援方法について説明する。図１３を参照して、第１の状態４０１では、治療支援装置１００を対象生物の体内にかる患部２００Ａまで搬送する。搬送は、一例として、本体１０がフィルム状であることを活かして、内視鏡などの内空を有する細い筒部材３００が搬送装置として用いられる。筒部材３００は、患部２００Ａまでの通路のサイズに応じた外径を有している。通路は、例えば、食道や大腸や血管である。A treatment support method using thetreatment support device 100 will be described with reference to Figures 13 to 15. With reference to Figure 13, in afirst state 401, thetreatment support device 100 is transported to the affectedarea 200A inside the body of the target organism. As an example, a thintubular member 300 with an internal space, such as an endoscope, is used as a transport device, taking advantage of the fact that themain body 10 is film-like. Thetubular member 300 has an outer diameter according to the size of the passage to the affectedarea 200A. The passage is, for example, the esophagus, large intestine, or blood vessels.

治療支援装置１００は、筒部材３００の内空に、丸める、又は、折り畳むなどして小型化して格納されて患部２００Ａ付近まで搬送される（ステップＳ１－１）。患部２００Ａまで搬送された治療支援装置１００が、筒部材３００から取り出され生体組織２００に置かれることで、本体１０の弾性力によって広がる（ステップＳ１－２）。これにより、第２の状態４０２では、患部２００Ａを被覆するようになる（ステップＳ１－３）。その他、内視鏡などの操作部材を用いて患部２００Ａを被覆するように治療支援装置１００が操作されてもよい。Thetreatment support device 100 is stored inside thetubular member 300 in a compact form by rolling or folding, and is then transported to the vicinity of the affectedarea 200A (step S1-1). After being transported to the affectedarea 200A, thetreatment support device 100 is removed from thetubular member 300 and placed on theliving tissue 200, whereupon it expands due to the elasticity of the main body 10 (step S1-2). As a result, in thesecond state 402, it covers the affectedarea 200A (step S1-3). Alternatively, thetreatment support device 100 may be operated to cover the affectedarea 200A using an operating member such as an endoscope.

次に、図１４を参照して、第３の状態４０３において、患部２００Ａを被覆するよう配置された治療支援装置１００のコネクタ１１に吸引チューブ１１Ａを接続し、内部空間２３の空気を吸引する（ステップＳ２）。これにより、第４の状態４０４のように、内部空間には流路Ｒ１，Ｒ２１，Ｒ２２を通る気流が生じ、内部が陰圧になる。その結果、内部空間２３に接続された吸引孔５１が、当接された生体組織２００に本体１０を吸着固定させる。Next, referring to FIG. 14, in thethird state 403, thesuction tube 11A is connected to theconnector 11 of thetreatment support device 100 arranged to cover the affectedarea 200A, and the air in theinternal space 23 is sucked in (step S2). As a result, as in thefourth state 404, an airflow is generated in the internal space through the flow paths R1, R21, and R22, creating a negative pressure inside. As a result, thesuction hole 51 connected to theinternal space 23 adsorbs and fixes themain body 10 to the abuttedbiological tissue 200.

次に、図１５を参照して、第５の状態４０５において、本体１０が生体組織２００に吸着固定された状態で、供給部３０から薬剤等Ｍを保持空間２０に供給する（ステップＳ３）。保持空間２０は、吸引孔５１の吸引力によって密閉されている。そのため、第６の状態４０６のように、供給された薬剤等Ｍは内部に充満する。このとき、保持空間２０は患部２００Ａを被覆して密閉されているため、第７の状態４０７のように、薬剤等Ｍが患部２００Ａに接した状態が維持されることになる。Next, referring to FIG. 15, in thefifth state 405, while themain body 10 is fixed by adsorption to thebiological tissue 200, the drug or the like M is supplied from thesupply unit 30 to the holding space 20 (step S3). The holdingspace 20 is sealed by the suction force of thesuction hole 51. Therefore, as in thesixth state 406, the supplied drug or the like M fills the inside. At this time, since the holdingspace 20 is sealed covering the affectedarea 200A, the drug or the like M is maintained in contact with the affectedarea 200A, as in theseventh state 407.

第７の状態４０７においては、吸引チューブ１１Ａを接続して内部空間２３の吸引を継続してもよい。これにより、吸着固定が維持され、薬剤等Ｍが患部２００Ａに接した状態で保持される。In theseventh state 407, thesuction tube 11A may be connected to continue suctioning theinternal space 23. This maintains the suction fixation and keeps the medicine, etc. M in contact with the affectedarea 200A.

固定部５０に穿刺部５３が備えられている場合、第７の状態４０７において内部空間２３の吸引を解消してもよい。この場合、吸引チューブ１１Ａをコネクタ１１から除去してもよい。これにより、対象生物の外部から体内へと挿入された吸引チューブ１１Ａを取り除くことができ、治療時の不快感を抑えることができる。また、吸引孔５１に当接された生体組織２００の吸引による影響を抑えることができる。If the fixingpart 50 is provided with apuncture part 53, the suction of theinternal space 23 may be released in theseventh state 407. In this case, thesuction tube 11A may be removed from theconnector 11. This allows thesuction tube 11A inserted from the outside of the target organism into the body to be removed, thereby reducing discomfort during treatment. In addition, the effects of suction of thebiological tissue 200 abutting against thesuction hole 51 can be reduced.

発明者らは、図１６に示された治療支援装置１００を用いて、薬剤等の保持の検証を行った。図１６の治療支援装置１００は、本体１０の外径が２２ｍｍ、保持空間２０の内径が１２ｍｍ、各吸引孔５１の直径が２．５ｍｍ、供給部３０としてのシリコンチューブの直径が２００μｍ、フィルム状の本体１０の厚みが６３０μｍである。The inventors verified the retention of medicines and the like using thetreatment support device 100 shown in Fig. 16. Thetreatment support device 100 in Fig. 16 has an outer diameter of themain body 10 of 22 mm, an inner diameter of theretention space 20 of 12 mm, a diameter of eachsuction hole 51 of 2.5 mm, a diameter of the silicon tube serving as thesupply unit 30 of 200 μm, and a thickness of the film-likemain body 10 of 630 μm.

なお、この検証では、薬剤等の替わりに蛍光色素を用いた。その結果、図１７に示されるように、保持空間２０に徐々に蛍光色素が供給され、充満した状態で保持されることが確認された。従って、この治療支援装置１００は、患部に対して薬剤等を接した状態で保持し、有効に治療支援が行えることが検証された。In this verification, a fluorescent dye was used instead of drugs, etc. As a result, as shown in FIG. 17, it was confirmed that the fluorescent dye was gradually supplied to the holdingspace 20 and was held in a filled state. Therefore, it was verified that thistreatment support device 100 can hold drugs, etc. in contact with the affected area and effectively provide treatment support.

＜３．付記＞
本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、様々な変形が可能である。 <3. Notes>
The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications are possible.

２ ：保持空間
１０ ：本体
１１ ：コネクタ
１１Ａ ：吸引チューブ
１２ ：上面
１３ ：ピラー
２０ ：保持空間
２１ ：第２の領域
２２ ：第１の領域
２３ ：内部空間
２４ ：側面
２５ ：上面
２６ ：側面
３０ ：供給部
４０ ：排出部
５０ ：固定部
５１ ：吸引孔
５２ ：流路
５３ ：穿刺部
５３Ａ ：アンカー構造
５４ ：流路
６１ ：第１フィルム
６２ ：第２フィルム
６３ ：第３フィルム
７０ ：突起
７１ ：薄膜
７２ ：貫通孔
７３ ：溝
７４ ：溝
７５ ：貫通孔
７６ ：縁部
７７ ：縁部
７８ ：薄膜
１００ ：治療支援装置
２００ ：生体組織
２００Ａ ：患部
３００ ：筒部材
４０１ ：第１の状態
４０２ ：第２の状態
４０３ ：第３の状態
４０４ ：第４の状態
４０５ ：第５の状態
４０６ ：第６の状態
４０７ ：第７の状態
６３６１ ：フィルム
Ｍ ：薬剤等
Ｒ１ ：流路
Ｒ２１ ：第１の流路
Ｒ２２ ：第２の流路
Ｓ１ ：第１の流路断面積
Ｓ２ ：第２の流路断面積2: Holding space 10: Main body 11:Connector 11A: Suction tube 12: Upper surface 13: Pillar 20: Holding space 21: Second region 22: First region 23: Internal space 24: Side surface 25: Upper surface 26: Side surface 30: Supply section 40: Discharge section 50: Fixing section 51: Suction hole 52: Flow path 53:Puncture section 53A: Anchor structure 54: Flow path 61: First film 62: Second film 63: Third film 70: Protrusion 71: Thin film 72: Through hole 73: Groove 74: Groove 75: Through hole 76: Edge portion 77: Edge portion 78: Thin film 100: Treatment support device 200: Livingtissue 200A: Affected area 300: Cylindrical member 401: First state 402: Second state 403 : Third state 404 : Fourth state 405 : Fifth state 406 : Sixth state 407 :Seventh state 63 61 : Film M : Drug or the like R1 : Flow path R21 : First flow path R22 : Second flow path S1 : First flow path cross-sectional area S2 : Second flow path cross-sectional area

Claims (11)

Translated fromJapanese

対象生物の体内に導入されて、前記体内の生体組織の治療に用いられる装置であって、
前記生体組織との間に前記生体組織に作用させる成分を有する流体を保持する保持空間を形成するように、前記生体組織を被覆する本体と、
前記保持空間に前記流体を供給する供給部と、
前記保持空間に保持された前記流体の前記保持空間からの流出を防止するために、前記保持空間の周囲において前記本体を前記生体組織に固定させる固定部と、
を備え、
前記本体は、
前記保持空間の上方において、内部に内部空間を有する上面および下面と、
前記内部空間の空気を吸引するために吸引チューブが接続されるコネクタと、
前記上面と前記下面との接触を抑制するよう前記上面又は前記下面の少なくとも一方に設けられ、他方に向けて突出して形成された構造体と、を有し、
さらに、前記固定部は、前記内部空間を介して前記コネクタに接続され、内側を陰圧にすることによって外側から内側に向かって発生する吸引力によって前記本体を前記生体組織に吸着固定させる１又は複数の吸引孔を有する、
治療支援装置。 A device that is introduced into a body of a target organism and used to treat biological tissue within the body, comprising:
A body that covers the biological tissue so as to form a holding space between the biological tissue and the body tissue for holding a fluid having a component that acts on the biological tissue;
A supply unit that supplies the fluid to the holding space;
a fixing portion that fixes the main body to the biological tissue around the holding space in order to prevent the fluid held in the holding space from flowing out of the holding space;
Equipped with
The body includes:
an upper surface and a lower surface having an internal space therein above the holding space;
a connector to which a suction tube is connected in order to suck air from the internal space;
a structure provided on at least one of the upper surface and the lower surface so as to suppress contact between the upper surface and the lower surface and formed so as to protrude toward the other surface;
Furthermore, the fixing portion has one or more suction holes that are connected to the connector through the internal space and that adsorb and fix the main body to the biological tissue by a suction force generated from the outside to the inside by making the inside negative pressure.
Therapeutic support device. 前記保持空間に保持された前記流体を前記保持空間から排出する排出部をさらに備える
請求項１に記載の治療支援装置。 The therapeutic support device according to claim 1 , further comprising a discharge unit configured to discharge the fluid held in the holding space from the holding space. 前記本体は、フィルム状である
請求項１又は２に記載の治療支援装置。 The medical support device according to claim 1 or 2, wherein the main body is in the form of a film. 前記構造体は、前記内部空間において分散配置されている
請求項１に記載の治療支援装置。The therapeutic support device accordingto claim 1, wherein the structures are dispersed and arranged in the internal space . 対象生物の体内に導入されて、前記体内の生体組織の治療に用いられる装置であって、
前記生体組織との間に前記生体組織に作用させる成分を有する流体を保持する保持空間を形成するように、前記生体組織を被覆する本体と、
前記保持空間に前記流体を供給する供給部と、
前記保持空間に保持された前記流体の前記保持空間からの流出を防止するために、前記保持空間の周囲において前記本体を前記生体組織に固定させる固定部と、
を備え、
前記固定部は、前記本体を前記生体組織に吸着固定させる１又は複数の吸引孔を含み、
前記本体は、第１の流路断面積を有する流路を有し、吸引チューブが接続されるコネクタを有し、
前記複数の吸引孔は前記コネクタに、前記第１の流路断面積よりも大きい第２の流路断面積を有する内部空間を介して接続されている
治療支援装置。A device that is introduced into a body of a target organism and used to treat biological tissue within the body, comprising:
A body that covers the biological tissue so as to form a holding space between the biological tissue and the body tissue for holding a fluid having a component that acts on the biological tissue;
A supply unit that supplies the fluid to the holding space;
a fixing portion that fixes the main body to the biological tissue around the holding space in order to prevent the fluid held in the holding space from flowing out of the holding space;
Equipped with
The fixing portion includes one or more suction holes that adsorb and fix the main body to the biological tissue,
The main body has a flow path having a first flow path cross-sectional area and a connector to which a suction tube is connected;
The plurality of suction holes are connected to the connector via an internal space having a second flow path cross-sectional area larger than the first flow path cross-sectional area.
Therapeutic support device. 前記内部空間は、前記複数の吸引孔を前記保持空間の周囲において互いに連通させる第１の領域を有する
請求項５に記載の治療支援装置。 The therapeutic support device according to claim 5 , wherein the internal space has a first region that connects the plurality of suction holes to each other around the holding space. 前記内部空間は、前記第１の領域の外側領域である第２の領域をさらに有する
請求項６に記載の治療支援装置。 The therapeutic support device according to claim 6 , wherein the internal space further includes a second region that is anouter region of the first region. 前記内部空間は、前記複数の吸引孔を前記保持空間と重なる範囲において互いに連通させる
請求項５に記載の治療支援装置。 The treatment support device according to claim 5 , wherein the internal space causes the plurality of suction holes to communicate with each other in a range overlapping with the holding space. 前記本体は、
第１フィルムと、
前記第１フィルムに積層され、前記第１フィルムとの間に前記内部空間を形成する第２フィルムと、
前記第２フィルムに積層され、前記保持空間の周囲を画定し、前記第２フィルムとともに前記保持空間を形成する第３フィルムと、を有する
請求項５～８のいずれか一項に記載の治療支援装置。 The body includes:
A first film;
A second film laminated on the first film and forming the internal space between the first film and a second film;
The therapeutic support device according to any one of claims 5 to 8, further comprising: a third film laminated to the second film, defining a periphery of the retention space, and forming the retention space together with the second film. 対象生物の体内に導入されて、前記体内の生体組織の治療に用いられる装置であって、
前記生体組織との間に前記生体組織に作用させる成分を有する流体を保持する保持空間を形成するように、前記生体組織を被覆する本体と、
前記保持空間に前記流体を供給する供給部と、
前記保持空間に保持された前記流体の前記保持空間からの流出を防止するために、前記保持空間の周囲において前記本体を前記生体組織に固定させる固定部と、
を備え、
前記固定部は、
前記本体を前記生体組織に吸着固定させる１又は複数の吸引孔と、
前記本体を前記生体組織に吸着固定させる前記吸引孔内に設けられ、前記本体を前記生体組織に固定するための穿刺部と、を含む
治療支援装置。A device that is introduced into a body of a target organism and used to treat biological tissue within the body, comprising:
A body that covers the biological tissue so as to form a holding space between the biological tissue and the body tissue for holding a fluid having a component that acts on the biological tissue;
A supply unit that supplies the fluid to the holding space;
a fixing portion that fixes the main body to the biological tissue around the holding space in order to prevent the fluid held in the holding space from flowing out of the holding space;
Equipped with
The fixing portion is
One or more suction holes for adsorbing and fixing the main body to the biological tissue;
a puncture section provided within the suction hole foradsorbing and fixing the main body to the biological tissue , the puncture section beingused to fixthe main body to the biological tissue. 前記穿刺部は、前記穿刺部による固定を補助する構造を有する
請求項１０に記載の治療支援装置。 The treatment support device according to claim10 , wherein the puncture unit has a structure that assists fixation by the puncture unit.

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