JP7282355B2 - CATHETER AND CATHETER MAKING METHOD - Google Patents

Description

Translated fromJapanese

本発明は、カテーテル及びカテーテルの作製方法に関する。 The present invention relates to catheters and methods of making catheters.

コイル体からなるカテーテル又は内層ルーメンを形成する樹脂製の筒状部材に金属線をコイル状に巻き付けたカテーテルが種々提案されている。 Various catheters made of a coiled body or catheters in which a metal wire is coiled around a resin tubular member forming an inner layer lumen have been proposed.

例えば、本権利者は、内側樹脂層と、前記内側樹脂層の外周に配置された補強用金属線と、前記補強用金属線の外周に配置された外側樹脂層と、を有するカテーテルについて提案している（特許文献１）。 For example, the right holder proposes a catheter having an inner resin layer, a reinforcing metal wire arranged around the outer circumference of the inner resin layer, and an outer resin layer arranged around the outer circumference of the reinforcing metal wire. (Patent Document 1).

こうしたカテーテルには、手術中にカテーテルを身体内に挿入した場合にカテーテルの位置を確認するために、カテーテルの外周にＸ線不透過性マーカーを取り付けることがある。しかしながら、補強用金属線の外周側にＸ線不透過性マーカーを取り付けると、Ｘ線不透過性マーカーを取り付けた部分が他の部位と比較して外周径が大きくなってしまうという問題点がある。 Such catheters are sometimes fitted with radiopaque markers around the circumference of the catheter to confirm the position of the catheter when it is inserted into the body during surgery. However, when the X-ray opaque marker is attached to the outer peripheral side of the reinforcing metal wire, there is a problem that the outer diameter of the part where the X-ray opaque marker is attached becomes larger than the other parts. .

カテーテルの一部が太く形成されると、血管等の管腔を進行する際にスムーズに進行しなくなる可能性があった。 If a part of the catheter is formed thick, there is a possibility that the catheter may not advance smoothly when advancing through a lumen such as a blood vessel.

特開２０１７－４２２２２号公報JP 2017-42222 A

そこで、本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、金属線が巻回されているカテーテルに対してＸ線不透過性マーカーを取り付けた場合であっても外周径が太くなることのないカテーテルを提供することを目的とする。 Therefore, the present invention has been made in view of the above problems, and is intended to prevent the outer diameter from increasing even when an X-ray opaque marker is attached to a catheter wound with a metal wire. It aims to provide a catheter that does not

本発明は、上述の目的を達成するために以下の手段を採った。 The present invention employs the following means to achieve the above objects.

本発明のカテーテルは、
金属線を巻回することによって形成されたカテーテルにおいて、
前記金属線の一部を溶融して形成された溶融部と、
前記溶融部に形成され、少なくともＸ線不透過マーカーの厚さよりも深い凹状に形成されたＸ線不透過マーカー取付部と、
前記Ｘ線不透過マーカー取付部に取り付けられた前記Ｘ線不透過マーカーと、
を備えていることを特徴とする。The catheter of the present invention is
In a catheter formed by winding a metal wire,
a melted portion formed by melting a portion of the metal wire;
a radiopaque marker mounting portion formed in the fusion zone and formed in a concave shape at least deeper than the thickness of the radiopaque marker;
the radiopaque marker attached to the radiopaque marker mounting portion;
characterized by comprising

本発明にかかるカテーテルによれば、Ｘ線不透過マーカーを取り付ける部位がＸ線不透過マーカーより深い凹状に形成されているのでＸ線不透過マーカーを取り付けた場合であってもカテーテルの外周が太くなることがなく、Ｘ線不透過マーカーを取り付けた部位であっても同じ太さを有するカテーテルとすることができる。また、Ｘ線不透過マーカー取付部を作製する部分は金属線を溶融して一体化されているので、凹状に形成しても金属線がほつれることなくＸ線不透過マーカー取付部を形成することができる。 According to the catheter of the present invention, since the portion where the X-ray opaque marker is attached is formed in a concave shape that is deeper than the X-ray opaque marker, the circumference of the catheter is thick even when the X-ray opaque marker is attached. Therefore, the catheter can be made to have the same thickness even at the site where the X-ray opaque marker is attached. In addition, since the portion where the X-ray opaque marker mounting portion is to be fabricated is integrated by melting the metal wire, the metal wire does not fray even when the concave shape is formed, thereby forming the X-ray opaque marker mounting portion. be able to.

また、本発明にかかるカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過マーカー取付部は、前記Ｘ線不透過マーカーの断面と同じ断面形状からなる凹状に形成されていることを特徴とするものであってもよい。 Further, in the catheter according to the present invention, the radiopaque marker mounting portion may be formed in a concave shape having the same cross-sectional shape as the cross section of the radiopaque marker. .

Ｘ線不透過マーカー取付部の凹状の形態をＸ線不透過マーカーが丁度入り込む大きさに作製することで、Ｘ線不透過マーカーをＸ線不透過マーカー取付部に取り付けた際に表面が面一になるため、より均一な太さのカテーテルとすることができる。 By making the concave form of the radiopaque marker attachment portion to a size that the radiopaque marker can just fit into, the surface is flush when the radiopaque marker is attached to the radiopaque marker attachment portion. Therefore, a catheter having a more uniform thickness can be obtained.

また、本発明にかかるカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過マーカー取付部に取り付けられた前記Ｘ線不透過マーカーの周囲を補修材によって、外周面と同一の太さとなるように補修されていることを特徴とするものであってもよい。 Further, in the catheter according to the present invention, the circumference of the radiopaque marker attached to the radiopaque marker attaching portion is repaired with a repair material so as to have the same thickness as the outer peripheral surface. It may be characterized.

補修材で補修することにより、凹状の形態をＸ線不透過マーカーの断面と同じ形状に作製する必要はなく、Ｘ線不透過マーカーより大きな凹状に形成し、Ｘ線不透過マーカーを取り付けた後、補修することで周囲の外周面と同一の太さにすることができる。 By repairing with the repair material, it is not necessary to make the concave form the same shape as the cross section of the radiopaque marker, and after forming the concave shape larger than the radiopaque marker and attaching the radiopaque marker , can be repaired to have the same thickness as the surrounding outer peripheral surface.

さらに、本発明にかかるカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過マーカーの外周側にさらに金属線が巻回されていることを特徴とするものであってもよい。 Furthermore, in the catheter according to the present invention, a metal wire may be further wound around the outer circumference of the X-ray opaque marker.

外周側にさらに金属線を巻回することによって、外周の太さを均一な太さにすることができる。 By further winding the metal wire around the outer circumference, the thickness of the outer circumference can be made uniform.

さらに、本発明にかかるカテーテルにおいて、巻回された前記金属線の内周側に樹脂製チューブが配置されていることを特徴とするものであってもよい。 Furthermore, in the catheter according to the present invention, a resin tube may be arranged on the inner peripheral side of the wound metal wire.

かかる構成を採用することによって、中央にコアルーメンを有するカテーテルとすることができ、薬剤等を注入したりするのに使用可能なカテーテルとすることができる。 By adopting such a configuration, a catheter having a core lumen in the center can be obtained, and a catheter that can be used for injecting drugs or the like can be obtained.

さらに、本発明にかかるカテーテルにおいて、巻回された前記金属線の内周側にコア材が配置されていることを特徴とするものであってもよい。 Furthermore, in the catheter according to the present invention, a core material may be arranged on the inner peripheral side of the wound metal wire.

かかる構成を採用することによって、例えば、Optical Coherence Tomography（光干渉断層撮影）等に使用するカテーテルとして好適に使用することができる。 By adopting such a configuration, it can be suitably used as a catheter for use in, for example, Optical Coherence Tomography.

また、本発明は、Ｘ線不透過マーカーを有するカテーテルを作製する方法において、
金属線が巻回されて形成されたカテーテルの金属線の一部をレーザーによって溶融する溶融工程と、
前記溶融された溶融部を金属加工によりＸ線不透過マーカーを取り付ける凹状のＸ線不透過マーカー取付部を作製するＸ線不透過マーカー取付部作製工程と、
前記Ｘ線不透過マーカー取付部にＸ線不透過マーカーを取り付けるＸ線不透過マーカー取付工程と、
を含むことを特徴とするカテーテルの作製方法を提供する。The present invention also provides a method of making a catheter having radiopaque markers, comprising:
a melting step of melting a part of the metal wire of the catheter formed by winding the metal wire with a laser;
an X-ray opaque marker attaching portion producing step of producing a concave X-ray opaque marker attaching portion for attaching an X-ray opaque marker by metal processing the melted melted portion;
a radiopaque marker attaching step of attaching a radiopaque marker to the radiopaque marker attachment portion;
A method of making a catheter is provided, comprising:

かかる作製方法を採用することによって、前述した効果を有するカテーテルを作製することができる。 By adopting such a manufacturing method, a catheter having the effects described above can be manufactured.

さらに、本発明にかかるカテーテルの作製方法において、
前記Ｘ線不透過マーカー取付工程の後に、
別の金属線を巻回する金属線巻回工程を有することを特徴とするものであってもよい。Furthermore, in the method for fabricating a catheter according to the present invention,
After the radiopaque marker attachment step,
It may be characterized by having a metal wire winding step of winding another metal wire.

さらに、本発明にかかるカテーテルの作製方法において、
前記Ｘ線不透過マーカー取付工程の後に、Ｘ線不透過マーカーの周囲を補修材で補修する補修工程を有することを特徴とするものであってもよい。Furthermore, in the method for fabricating a catheter according to the present invention,
After the radio-opaque marker mounting step, a repairing step of repairing the periphery of the radio-opaque marker with a repair material may be provided.

さらに、本発明にかかるカテーテルの作製方法において、
前記補修工程の後に、
さらに金属線を巻回する金属線巻回工程を有することを特徴とするものであってもよい。Furthermore, in the method for fabricating a catheter according to the present invention,
After the repair process,
Furthermore, it may be characterized by having a metal wire winding step of winding a metal wire.

本発明にかかるカテーテルによれば、Ｘ線不透過マーカーを有するカテーテルにおいてもＸ線不透過マーカーを有する部位が太くなることのないカテーテルを作製することができる。 According to the catheter according to the present invention, it is possible to manufacture a catheter having radiopaque markers without thickening the region having the radiopaque markers.

図１は、第１実施形態にかかるカテーテル１００及び手元操作部２００を有するカテーテル器具１１０の側面概略図である。FIG. 1 is a schematic side view of acatheter device 110 having acatheter 100 and ahandheld portion 200 according to a first embodiment.図２Ａは、第１実施形態にかかるカテーテル１００のうち図１のＡ－Ａ部を示す拡大側面概略図であり、図２Ｂは断面図である。FIG. 2A is an enlarged schematic side view of thecatheter 100 according to the first embodiment taken along line AA of FIG. 1, and FIG. 2B is a cross-sectional view.図３は、第１実施形態にかかるカテーテル１００の別実施例を示す側面図である。FIG. 3 is a side view showing another example of thecatheter 100 according to the first embodiment.図４は、第１実施形態にかかるカテーテル１００の別実施例を示す断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view showing another example of thecatheter 100 according to the first embodiment.図５Ａは、第２実施形態にかかるカテーテル１００ａを示す側面図であり、図５Ｂは、第２実施形態にかかるカテーテル１００ａの元となるカテーテル９０を示す側面図であり、図５Ｃは、第２実施形態にかかるカテーテル１００ａを作製する際の工程の一部を示す側面図である。FIG. 5A is a side view showing acatheter 100a according to the second embodiment, FIG. 5B is a side view showing acatheter 90 from which thecatheter 100a according to the second embodiment is based, and FIG. FIG. 4A is a side view showing a part of a process for manufacturing acatheter 100a according to an embodiment;図６は、第３実施形態にかかるカテーテル１００ｂを示す断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view showing acatheter 100b according to the third embodiment.図７は、第４実施形態にかかるカテーテル１００ｃを示す断面図である。FIG. 7 is a cross-sectional view showing acatheter 100c according to the fourth embodiment.図８は、第５実施形態にかかるカテーテル１００ｄを示す断面図である。FIG. 8 is a cross-sectional view showing acatheter 100d according to the fifth embodiment.図９は、第６実施形態にかかるカテーテル１００ｅを示す断面図である。FIG. 9 is a cross-sectional view showing acatheter 100e according to the sixth embodiment.図１０Ａは、従来のカテーテル１００ｆをドライブシャフトに挿入した状態を示す断面図であり、図１０Ｂは、第６実施形態にかかるカテーテル１００ｅをドライブシャフトに挿入した状態を示す断面図である。FIG. 10A is a cross-sectional view showing a state in which aconventional catheter 100f is inserted into a drive shaft, and FIG. 10B is a cross-sectional view showing a state in which acatheter 100e according to the sixth embodiment is inserted into the drive shaft.

以下、本発明にかかるカテーテル１００について、図面に沿って詳細に説明する。 Thecatheter 100 according to the present invention will be described in detail below with reference to the drawings.

（第１実施形態）
図１は、第１実施形態にかかるカテーテル１００を使用したカテーテル器具１１０の側面概略図であり、図２は、図１のカテーテル１００の一部であるＡ－Ａ部の拡大側面概略図である。(First embodiment)
FIG. 1 is a schematic side view of acatheter device 110 using acatheter 100 according to the first embodiment, and FIG. 2 is an enlarged schematic side view of section AA, which is part of thecatheter 100 of FIG. .

第１実施形態にかかるカテーテル器具１１０は、図１に示すように、カテーテル１００と、その遠位端に先端部５０及び近位端側に手元操作部２００とを備えている。先端部５０及び手元操作部２００以外の構成を追加することは適宜行うことができる。先端部５０には使用用途に応じて様々な部材が取り付けられる。例えば、血管進行性を向上させるために、柔軟なプラスチック製の先端チップを取り付けたり、血圧を測定するための圧力センサを取り付けたりすることができる。勿論、先端部５０の形態については特に限定するものではないし、手元操作部２００もどのような形態のものを採用してもよい。 Acatheter device 110 according to the first embodiment, as shown in FIG. 1, includes acatheter 100, adistal end portion 50 at its distal end, and ahand operation portion 200 at its proximal end side. Additional components other than thedistal end portion 50 and thehandheld operation portion 200 can be added as appropriate. Various members are attached to thedistal end portion 50 according to the intended use. For example, a flexible plastic tip can be attached to improve vascular progression, or a pressure sensor can be attached to measure blood pressure. Of course, the shape of thedistal end portion 50 is not particularly limited, and any shape of thehandheld operation portion 200 may be adopted.

カテーテル１００は、図１に示すように、主として先端部５０を手術領域まで移動させるための部材であり、細長い線状に形成されている。本実施形態にかかるカテーテル１００は、図２に示すように、外周が螺旋状又はコイル状に巻回された金属線１２で作製されており、中心が中空に形成された筒状に形成されている。第１実施形態においては螺旋状又はコイル状に巻回された金属線１２は隙間なく隣接するように巻回されている。金属線１２の太さは、特に限定するものではないが、好適には１０μｍ～１００μｍ程度のものを使用するとよい。また、金属線１２は、断面が円形のものに限定するものではなく、平線を使用したものであってもよい。金属線１２を構成する金属材料の種類は、特に限定するものではない。好適には、例えば、タングステン、タンタル、コバルト、ロジウム、チタン、それらの合金、ステンレス、ニッケル合金またはモリブデン合金等が使用される。 As shown in FIG. 1, thecatheter 100 is a member mainly for moving thedistal end portion 50 to an operation area, and is formed in a long and thin line. As shown in FIG. 2, thecatheter 100 according to the present embodiment is made of ametal wire 12 whose outer circumference is wound in a spiral or coil shape, and is formed into a tubular shape with a hollow center. there is In the first embodiment, the spirally orcoiled metal wires 12 are wound adjacent to each other without gaps. The thickness of themetal wire 12 is not particularly limited, but preferably about 10 μm to 100 μm. Moreover, themetal wire 12 is not limited to one having a circular cross section, and a flat wire may be used. The type of metal material forming themetal wire 12 is not particularly limited. Preferably, for example, tungsten, tantalum, cobalt, rhodium, titanium, alloys thereof, stainless steel, nickel alloys, molybdenum alloys, or the like is used.

このようにして金属線１２によって作製されたカテーテル１００には、Ｘ線透視下で容易に位置が確認できるように、任意の位置に１又は２以上のＸ線不透過マーカー１５が取り付けられている。Ｘ線不透過マーカー１５は、Ｘ線による造影が可能な素材、例えば、白金、金又はパラジウム等が使用される。勿論これらに限定するものではない。これらＸ線不透過マーカー１５は、通常、カテーテル１００の外周にバンドのように巻きつけて取り付けられる。しかしながら、金属線１２の外周に巻きつけると、その部位のみ外周が太くなってしまうという問題がある。カテーテル１００の一部が太く形成されると、カテーテル１００を身体に導入するときに太くなった部分が管腔に引っかかったりする虞がある。したがって、できる限り太さが均一に形成されることが望ましいのである。そこで、本発明では、図２に示すように、少なくとも取り付けられるＸ線不透過マーカー１５の幅より広い幅で金属線１２を溶融して一体化させた溶融部１２ａを形成し、この溶融部１２ａをＸ線不透過マーカー１５の厚さ分又はそれ以上の深さとなるように切削や研磨、化学品による溶融等による金属加工よってＸ線不透過マーカー１５の厚さと同じ又はそれより深い凹状に形成されたＸ線不透過マーカー取付部１２ｂを形成し、このＸ線不透過マーカー取付部１２ｂにＸ線不透過マーカー１５を巻きつけている。これにより、Ｘ線不透過マーカー１５が取り付けられた部位のカテーテル１００の外周が太くなることがない。Ｘ線不透過マーカー取付部１２ｂの凹状の形態は、図２に示すように、Ｘ線不透過マーカー１５の断面形状と凹状のＸ線不透過マーカー取付部１２ｂの断面形状とが同一断面となるように作製することが好ましい。このようなＸ線不透過マーカー取付部１２ｂとすることで、溶融部１２ａの表面とＸ線不透過マーカー１５の表面とが面一になるため、より均一な太さのカテーテル１００を作製することができる。Ｘ線不透過マーカー取付部１２ｂの形態は限定するものではなく、図３に示すように、Ｘ線不透過マーカー１５よりも大きいなだらかなＸ線不透過マーカー取付部１２ｂを形成してもよい。このようななだらかなＸ線不透過マーカー取付部１２ｂを形成した場合は、図４に示すように、Ｘ線不透過マーカー１５によって形成される段差を解消するために、Ｘ線不透過マーカー１５の周囲を樹脂等の補修材１６等でパテ埋めして太さが均一となるように形成するとよい。また、溶融部１２ａは、少なくとも取り付けられるＸ線不透過マーカー１５の幅よりは広い幅に作製する必要があるが、できる限り幅は狭い方がよい。溶融した部分は湾曲しづらくなるからである。好ましくは、Ｘ線不透過マーカー１５に対して両側に形成される溶融部の幅は１ｍｍ以内に作製するとよい。 One or more X-rayopaque markers 15 are attached at arbitrary positions to thecatheter 100 thus fabricated by themetal wire 12 so that the position can be easily confirmed under X-ray fluoroscopy. . The X-rayopaque marker 15 is made of a material that can be imaged by X-rays, such as platinum, gold, or palladium. Of course, it is not limited to these. Theseradiopaque markers 15 are typically attached to the circumference of thecatheter 100 by wrapping them around like a band. However, when it is wound around the outer circumference of themetal wire 12, there is a problem that the outer circumference becomes thick only at that part. If a portion of thecatheter 100 is thickened, there is a risk that the thickened portion may get caught in the lumen when thecatheter 100 is introduced into the body. Therefore, it is desirable to form the thickness as uniform as possible. Therefore, in the present invention, as shown in FIG. 2, themetal wire 12 is melted and integrated with a width wider than at least the width of the X-rayopaque marker 15 to be attached to form a fusion portion 12a. is formed into a concave shape equal to or deeper than the thickness of the X-rayopaque marker 15 by metal processing such as cutting, polishing, or melting with chemicals so that the depth is equal to or greater than the thickness of the X-rayopaque marker 15 An X-ray opaquemarker mounting portion 12b is formed, and an X-rayopaque marker 15 is wound around the X-ray opaquemarker mounting portion 12b. As a result, the circumference of thecatheter 100 at the site where the X-rayopaque marker 15 is attached does not become thicker. As shown in FIG. 2, the radio-opaquemarker mounting portion 12b has a concave form in which the cross-sectional shape of the radio-opaque marker 15 is the same as the cross-sectional shape of the concave radio-opaquemarker mounting portion 12b. It is preferable to make Since the surface of thefusion zone 12a and the surface of the X-ray-opaque marker 15 are flush with the X-ray-opaquemarker mounting portion 12b, thecatheter 100 having a more uniform thickness can be manufactured. can be done. The shape of the X-ray opaquemarker mounting portion 12b is not limited, and as shown in FIG. When such a gentle X-ray-opaquemarker mounting portion 12b is formed, as shown in FIG. It is preferable to fill the periphery with arepair material 16 such as resin to form a uniform thickness. Also, thefusion zone 12a must be made wider than at least the width of the X-rayopaque marker 15 to be attached, but the width should be as narrow as possible. This is because the melted portion becomes difficult to bend. Preferably, the width of the fusion zone formed on both sides of the X-rayopaque marker 15 should be within 1 mm.

凹状のＸ線不透過マーカー取付部１２ｂを作製する際に、金属線１２を溶融して一体化した溶融部１２ａを作製する理由は、カテーテル１００を作製する際に金属線１２を湾曲させて円筒状に作製しているため、金属線１２自体にある程度テンションがかかっている可能性がある。そのため、金属線１２の状態のまま切削等により凹状に作製すると、金属線１２が切れてほつれてしまう可能性がある。そこで、Ｘ線不透過マーカー１５が取り付けられる部位及びその近傍を溶融して一体化した溶融部１２ａを作製することでほつれることを防止するとともに、金属線１２のテンションを解消したものである。 The reason why themetal wire 12 is melted to form the meltedportion 12a when the concave X-ray opaquemarker mounting portion 12b is produced is that themetal wire 12 is curved when thecatheter 100 is produced to form a cylindrical shape. There is a possibility that themetal wire 12 itself is tensioned to some extent because it is manufactured in a shape. Therefore, if themetal wire 12 is formed into a concave shape by cutting or the like in the state of themetal wire 12, themetal wire 12 may be cut and frayed. Therefore, fraying is prevented and the tension of themetal wire 12 is eliminated by forming a meltedportion 12a by melting and integrating the portion to which the X-rayopaque marker 15 is attached and the vicinity thereof.

上述したカテーテル１００は、以下のようにして作製される。
（１）溶融工程
金属線１２が巻回されて形成されたカテーテル１００の金属線１２の一部をレーザーによって溶融し、所定の範囲の金属線１２を一体化した溶融部１２ａを作製する。
（２）Ｘ線不透過マーカー取付部作製工程
溶融部１２ａを切削や研磨、化学品による溶融等によって凹状からなるＸ線不透過マーカー取付部１２ｂを作製する。
（３）Ｘ線不透過マーカー取付工程
凹状に形成されたＸ線不透過マーカー取付部１２ｂにＸ線不透過マーカー１５を巻きつけるようにして取り付ける。
（４）補修工程
必要に応じて、樹脂等による補修材１６によって、Ｘ線不透過マーカー１５の周囲をパテ埋めするようにして補修し、Ｘ線不透過マーカー１５を有する部分を前後と同じ太さにする。
こうして、カテーテル１００を作製することができる。Thecatheter 100 described above is manufactured as follows.
(1) Melting Step A portion of themetal wire 12 of thecatheter 100 formed by winding themetal wire 12 is melted by a laser to produce a meltedportion 12a in which a predetermined range of themetal wire 12 is integrated.
(2) X-ray opaque marker mounting portion manufacturing step The X-ray opaquemarker mounting portion 12b having a concave shape is manufactured by cutting, polishing, or melting the meltedportion 12a with a chemical.
(3) X-ray opaque marker attachment step The X-rayopaque marker 15 is attached by winding it around the radio-opaquemarker attachment portion 12b formed in a concave shape.
(4) Repair process If necessary, arepair material 16 made of resin or the like is used to repair the area around the X-rayopaque marker 15 by filling it with putty. make it
Thus, thecatheter 100 can be produced.

（第２実施形態）
第２実施形態にかかるカテーテル１００ａが図５Ａに示されている。第２実施形態にかかるカテーテル１００ａは、第１実施形態にかかるカテーテル１００に対してＸ線不透過マーカー１５が取り付けられる前のカテーテル９０の金属線１２が図５Ｂに示すように、それぞれ間隔が設けられるように巻回されている点が異なる。(Second embodiment)
Acatheter 100a according to a second embodiment is shown in FIG. 5A. In thecatheter 100a according to the second embodiment, themetal wires 12 of thecatheter 90 before theradiopaque markers 15 are attached to thecatheter 100 according to the first embodiment are spaced apart as shown in FIG. 5B. It is different in that it is wound so that it can be

このようなカテーテル１００ａの場合は、そのまま金属線１２を溶融しても凹部を形成するための溶融部１２ａを作製することができない。そこで、図５Ｃに示すように、金属線１２を溶融する際にカテーテル１００ａのコイル状の金属線に一旦両側から圧力をかけてそれぞれの金属線１２の間に隙間ができないように密着させた密着部１２ｄの状態にし、この状態で溶融させた後硬化させる。このようにすることで溶融した部分は、第１実施形態と同様の状態の溶融部１２ａを作製することができる。その後の作製方法は第１実施形態と同様である。 In the case of such acatheter 100a, even if themetal wire 12 is melted as it is, the meltedportion 12a for forming the concave portion cannot be produced. Therefore, as shown in FIG. 5C, when themetal wire 12 is melted, pressure is applied to the coiled metal wire of thecatheter 100a from both sides once so that themetal wires 12 are in close contact with each other so that no gap is formed. The state of theportion 12d is obtained, and after being melted in this state, it is cured. By doing so, the meltedportion 12a can be produced in the same state as in the first embodiment. The manufacturing method thereafter is the same as that of the first embodiment.

こうして作製されたカテーテル１００ａも第１実施形態と同様に切削等により凹状に形成しても金属線１２がほつれることがなくＸ線不透過マーカー取付部１２ｂを作製することができ、Ｘ線不透過マーカー１５を取り付けた部位が太くなることのないカテーテル１００ａを作製することができる。 Even if thecatheter 100a manufactured in this manner is formed into a concave shape by cutting or the like in the same manner as in the first embodiment, themetal wire 12 does not fray and the X-ray opaquemarker attachment portion 12b can be manufactured. It is possible to manufacture acatheter 100a in which the site to which thepermeation marker 15 is attached does not become thicker.

（第３実施形態）
第３実施形態に係るカテーテル１００ｂが図６に示されている。第３実施形態にかかるカテーテル１００ｂは、第１実施形態にかかるカテーテル１００に対して、さらに外周に別の金属線１３が巻回されている点が異なる。その他の構成は第１実施形態と同様であるので、説明を省略する。(Third embodiment)
Acatheter 100b according to a third embodiment is shown in FIG. Acatheter 100b according to the third embodiment differs from thecatheter 100 according to the first embodiment in that anothermetal wire 13 is wound around the outer periphery. Since other configurations are the same as those of the first embodiment, description thereof is omitted.

第３実施形態にかかるカテーテル１００ｂは、第１実施形態にかかるカテーテル１００の作製方法によって作製された後、別の金属線１３をさらに巻回することで金属線巻回工程を付加することで作製される。このようにさらに外周に金属線１３を巻回することで、外周表面すべてが金属線１３で形成されるので、表面状態が長手方向すべてにおいて太さが変化することがなく、均一性の高いカテーテルとすることができる。 Thecatheter 100b according to the third embodiment is manufactured by adding a metal wire winding step by further winding anothermetal wire 13 after being manufactured by the method for manufacturing thecatheter 100 according to the first embodiment. be done. By further winding themetal wire 13 around the outer periphery in this way, the entire outer peripheral surface is formed of themetal wire 13, so that the thickness of the surface does not change in the entire longitudinal direction, and the catheter has a high uniformity. can be

また、図２Ｂに示すようななだらかな凹状からなるＸ線不透過マーカー取付部１２ｂを形成した場合であっても、補修材１６で補修することなく外周から金属線１３を巻回することでなめらかな外周表面とすることができる。そのため、補修工程を省略することができる。 Moreover, even when the X-ray opaquemarker mounting portion 12b is formed in a gentle concave shape as shown in FIG. outer peripheral surface. Therefore, the repair process can be omitted.

（第４実施形態）
第４実施形態にかかるカテーテル１００ｃが図７に示されている。第４実施形態にかかるカテーテル１００ｃは、第１実施形態にかかるカテーテル１００に対し、内層に樹脂製チューブ４０が挿入されている点が異なる。その他の点は第１実施形態と同様であるので、説明を省略する。(Fourth embodiment)
Acatheter 100c according to a fourth embodiment is shown in FIG. Acatheter 100c according to the fourth embodiment differs from thecatheter 100 according to the first embodiment in that aresin tube 40 is inserted in the inner layer. Since other points are the same as those of the first embodiment, description thereof is omitted.

この第４実施形態にかかるカテーテル１００ｃは、第１実施形態と同様の方法でカテーテル１００を作製した後、樹脂製チューブ４０を挿入して作製してもよいし、予め樹脂製チューブ４０に金属線１２を巻回した後、金属を溶融して溶融部１２ａを作製し、凹状のＸ線不透過マーカー取付部１２ｂを作製してもよい。 Thecatheter 100c according to the fourth embodiment may be manufactured by inserting theresin tube 40 after manufacturing thecatheter 100 by the same method as in the first embodiment, or by inserting the metal wire into theresin tube 40 in advance. After winding 12, the metal may be melted to create a weldedportion 12a and a concave radiopaquemarker mounting portion 12b.

内側に樹脂製チューブ４０を設けることによって、中心にコアルーメン４１が形成される。コアルーメン４１は、カテーテル１００の使用用途に応じてガイドワイヤ（図示しない。）を通したり、薬液を注入したりするために使用することができる。樹脂製チューブ４０の素材は特に限定するものではないが、例えば、ガイドワイヤを通すのに使用される場合であれば、ガイドワイヤとの摺動性が高いポリテトラフルオロエチレン等を使用するとよい。また、樹脂製チューブ４０は、必ずしも１層の樹脂層でなくてはならないものではなく、例えば、内周側には薬液や血液等の液体に強い素材を使用し、外周側には周囲に配置される金属線１２との密着性や相溶性の高い素材を使用するといったように二層構造に形成してもよい。 Acore lumen 41 is formed in the center by providing aresin tube 40 inside. Thecore lumen 41 can be used for passing a guide wire (not shown) or for injecting a drug solution depending on the intended use of thecatheter 100 . Although the material of theresin tube 40 is not particularly limited, for example, if it is used for passing a guide wire, polytetrafluoroethylene or the like having high slidability with respect to the guide wire may be used. In addition, theresin tube 40 does not necessarily have to be a single layer of resin. It may be formed in a two-layer structure by using a material having high adhesion and compatibility with themetal wire 12 to be applied.

また、樹脂製チューブ４０は、第２実施形態及び第３実施形態と組み合わせて使用してもよい。 Also, theresin tube 40 may be used in combination with the second embodiment and the third embodiment.

（第５実施形態）
第５実施形態にかかるカテーテル１００ｄが図８に示されている。第５実施形態にかかるカテーテル１００ｄは、第１実施形態にかかるカテーテル１００に対して、外側樹脂層７０が形成されている点が異なる。その他の点は第１実施形態と同様であるので説明を省略する。(Fifth embodiment)
Acatheter 100d according to a fifth embodiment is shown in FIG. Acatheter 100d according to the fifth embodiment differs from thecatheter 100 according to the first embodiment in that anouter resin layer 70 is formed. Since other points are the same as those of the first embodiment, description thereof is omitted.

外側樹脂層７０は、カテーテル１００ｄの最外層を構成し、カテーテル１００ｄの内部を保護し金属線１２が外部に露出することを防止するとともに、成形時に溶融して金属線１２と一体化してこれらの位置を固定する機能を有する。外側樹脂層７０の樹脂材料は、特に限定されるものではない。適度な柔軟性を有し、外部を保護可能な樹脂であればよい。好適には、ポリアミド等を使用することができる。 Theouter resin layer 70 constitutes the outermost layer of thecatheter 100d, protects the inside of thecatheter 100d, prevents themetal wire 12 from being exposed to the outside, and is melted during molding to be integrated with themetal wire 12 so that these It has the function of fixing the position. The resin material of theouter resin layer 70 is not particularly limited. Any resin that has appropriate flexibility and can protect the outside may be used. Polyamide or the like can be preferably used.

このような外側樹脂層７０を設けることによって、さらにカテーテル１００ｄの外周面の太さを均一とすることができる。 By providing such anouter resin layer 70, the thickness of the outer peripheral surface of thecatheter 100d can be made uniform.

なお、外側樹脂層７０は、第２実施形態～第４実施形態と組み合わせて使用してもよい。 Note that theouter resin layer 70 may be used in combination with the second to fourth embodiments.

（第６実施形態）
第６実施形態にかかるカテーテル１００ｅが図９に示されている。第６実施形態にかかるカテーテル１００ｅは、第１実施形態に対して、内層にコア材８０が挿入されている。これ以外の構成は第１実施形態と同様であるので、説明を省略する。(Sixth embodiment)
Acatheter 100e according to a sixth embodiment is shown in FIG. Acatheter 100e according to the sixth embodiment has acore material 80 inserted in the inner layer, unlike the first embodiment. Since the configuration other than this is the same as that of the first embodiment, description thereof is omitted.

コア材８０としては、例えば、ガイドワイヤ、アテレクトミーカテーテルとして使用可能な金属線、Optical Coherence Tomography（光干渉断層撮影）カテーテルに使用される光ファイバー、超音波カテーテルに使用される信号線等が挙げられる。勿論これらに限定されるものではない。 Examples of thecore material 80 include guide wires, metal wires usable as atherectomy catheters, optical fibers used in optical coherence tomography catheters, signal wires used in ultrasound catheters, and the like. Of course, it is not limited to these.

特に、アテレクトミーカテーテルやOptical Coherence Tomography用のカテーテルは、コア材を高速で回転させて使用されるため、より好適に使用することができる。例えば、Optical Coherence Tomography用のカテーテルは、ドライブシャフト９５内に挿入されて先端に設けられたレンズ部を高速で回転させつつ撮影する。したがって、従来のように、Ｘ線不透過マーカー１５等がカテーテルの外周に取り付けられていると、図１０Ａに示すようにカテーテル１００ｆとドライブシャフト９５のルーメンの内壁との間に隙間が形成されることになる。隙間があいているとカテーテル１００ｆが回転した場合に振動が発生したり、先端のレンズ部がぶれたりする可能性がある。そこで、ドライブシャフト９５に対してできる限り隙間ができないように形成することが好ましい。本実施形態にかかるカテーテルによれば、図１０Ｂに示すように全長に渡って同一の太さのカテーテル１００ｅとすることができるため、隙間の発生を低減することができ、カテーテル１００ｅが回転した場合の振動を低減でき、先端のレンズ部がぶれたりする可能性を低減することができる。 In particular, atherectomy catheters and optical coherence tomography catheters are used with the core material rotated at high speed, so they can be used more preferably. For example, a catheter for optical coherence tomography is inserted into thedrive shaft 95 and images are captured while a lens portion provided at the tip is rotated at high speed. Therefore, if the X-rayopaque marker 15 or the like is attached to the outer circumference of the catheter as in the conventional art, a gap is formed between thecatheter 100f and the inner wall of the lumen of thedrive shaft 95 as shown in FIG. 10A. It will be. If there is a gap, when thecatheter 100f rotates, there is a possibility that vibration will occur or the lens portion at the tip will shake. Therefore, it is preferable to form the gap with respect to thedrive shaft 95 as little as possible. According to the catheter according to the present embodiment, as shown in FIG. 10B, thecatheter 100e can have the same thickness over the entire length. Vibration can be reduced, and the possibility of blurring of the lens portion at the tip can be reduced.

この第６実施形態は、第２実施形態～第３実施形態及び第４実施形態～第５実施形態と組み合わせて使用してもよい。 This sixth embodiment may be used in combination with the second through third and fourth through fifth embodiments.

なお、本発明は上述した各実施形態に何ら限定されることはなく、本発明の技術的範囲
に属する限り種々の態様で実施し得ることはいうまでもない。It goes without saying that the present invention is by no means limited to the above-described embodiments, and can be embodied in various forms as long as they fall within the technical scope of the present invention.

上述した実施の形態で示すように、カテーテルとして使用することができる。 As shown in the embodiments described above, it can be used as a catheter.

１２…金属線、１２ａ…溶融部、１２ｂ…Ｘ線不透過マーカー取付部、１２ｄ…密着部、１３…金属線、１５…Ｘ線不透過マーカー、４０…樹脂製チューブ、４１…コアルーメン、５０…先端部、７０…外側樹脂層、８０…コア材、９０…カテーテル、９５…ドライブシャフト、１００…カテーテル、１００ａ…カテーテル、１００ｂ…カテーテル、１００ｃ…カテーテル、１００ｄ…カテーテル、１００ｅ…カテーテル、１００ｆ…カテーテル、１１０…カテーテル器具、２００…手元操作部、２００ｅ…カテーテル


DESCRIPTION OFSYMBOLS 12... Metal wire, 12a... Melting part, 12b... X-ray opaque marker mounting part, 12d... Adhesion part, 13... Metal wire, 15... X-ray opaque marker, 40... Resin tube, 41... Core lumen, 50Tip part 70Outer resin layer 80Core material 90Catheter 95Drive shaft 100Catheter 100aCatheter 100bCatheter 100cCatheter 100dCatheter 100eCatheter 100f Catheter 110Catheter device 200 Hand operation unit 200e Catheter

Claims (10)

Translated fromJapanese

金属線がそれぞれ間隔を有するように巻回することによって形成されたカテーテルにおいて、
先端部以外の部分にあるコイル状の前記金属線の一部を、一旦両側から圧力をかけてそれぞれの前記金属線の間に隙間ができないように密着された状態で、少なくとも取り付けられるＸ線不透過マーカーの幅より広い幅に溶融して形成された溶融部と、
前記溶融部に形成され、少なくともＸ線不透過マーカーの厚さよりも深い凹状に形成されたＸ線不透過マーカー取付部と、
前記Ｘ線不透過マーカー取付部に取り付けられた前記Ｘ線不透過マーカーと、
を備えていることを特徴とするカテーテル。In a catheter formed by winding the metal wiresso that they are spaced apart ,
A portion of the coil-shaped metal wire in a portion other than the tip portion is once pressed from both sides to be in close contact with each other so that no gap is formed between the metal wires. a melted portion formed by melting to a width wider than the width of the transmission marker;
a radiopaque marker mounting portion formed in the fusion zone and formed in a concave shape at least deeper than the thickness of the radiopaque marker;
the radiopaque marker attached to the radiopaque marker mounting portion;
A catheter comprising: 前記Ｘ線不透過マーカー取付部は、前記Ｘ線不透過マーカーの断面と同じ断面形状からなる凹状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。 2. The catheter according to claim 1, wherein said X-ray opaque marker mounting portion is formed in a concave shape having the same cross-sectional shape as that of said X-ray opaque marker. 前記Ｘ線不透過マーカー取付部に取り付けられた前記Ｘ線不透過マーカーの周囲を補修材によって、外周面と同一の太さとなるように補修されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。 2. The apparatus according to claim 1, wherein the periphery of said radiopaque marker attached to said radiopaque marker mounting portion is repaired with a repair material so as to have the same thickness as the outer peripheral surface. catheter. 前記Ｘ線不透過マーカーの外周側にさらに金属線が巻回されていることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載のカテーテル。 4. The catheter according to any one of claims 1 to 3, further comprising a metal wire wound around the outer periphery of the X-ray opaque marker. 巻回された前記金属線の内周側に樹脂製チューブが配置されていることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載のカテーテル。 5. The catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein a resin tube is arranged inside the wound metal wire. 巻回された前記金属線の内周側にコア材が配置されていることを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載のカテーテル。 6. The catheter according to any one of claims 1 to 5, wherein a core material is arranged on the inner peripheral side of the wound metal wire. Ｘ線不透過マーカーを有するカテーテルを作製する方法において、
金属線がそれぞれ間隔を有するように巻回されて形成された前記カテーテルの先端部以外の部分にあるコイル状の前記金属線の一部を、一旦両側から圧力をかけてそれぞれの前記金属線の間に隙間ができないように密着された状態で、少なくとも取り付けられるＸ線不透過マーカーの幅より広い幅に前記金属線の一部をレーザーによって溶融し溶融部を形成する溶融工程と、
溶融された溶融部を金属加工により前記Ｘ線不透過マーカーを取り付ける凹状のＸ線不透過マーカー取付部を作製するＸ線不透過マーカー取付部作製工程と、
前記Ｘ線不透過マーカー取付部に前記Ｘ線不透過マーカーを取り付けるＸ線不透過マーカー取付工程と、
を含むことを特徴とするカテーテルの作製方法。A method of making a catheter having a radiopaque marker comprising:
A portion of the coil-shaped metal wire in a portion other than the distal end portion of the catheter, which is formed by winding the metal wires at intervals, is once pressed from both sides, and each of the metal wires is pulled. a melting step of forming a melted portionby melting a portion of the metal wire with a laser so as to have a width wider than at least the width of the radiopaque marker to be attached while being in close contact with no gap between them ;
an X-ray opaque marker attachment portion producing step of fabricating a concave X-ray opaque marker attachment portion for attaching the X-ray opaque marker by metal processing the melted molten portion;
a radiopaque marker attaching step of attaching the radiopaque marker to the radiopaque marker attachment portion;
A method of making a catheter, comprising: 前記Ｘ線不透過マーカー取付工程の後に、
別の金属線を巻回する金属線巻回工程を有することを特徴とする請求項７に記載のカテーテルの作製方法。After the radiopaque marker attachment step,
8. The method of manufacturing a catheter according to claim 7, further comprising a metal wire winding step of winding another metal wire. 前記Ｘ線不透過マーカー取付工程の後に、前記Ｘ線不透過マーカーの周囲を補修材で補修する補修工程を有することを特徴とする請求項７に記載のカテーテルの作製方法。 8. The method of manufacturing a catheter according to claim 7, further comprising a repairing step of repairing the periphery of the radiopaque marker with a repair material after the radiopaque marker attaching step. 前記補修工程の後に、
さらに金属線を巻回する金属線巻回工程を有することを特徴とする請求項９に記載のカテーテルの作製方法。After the repair process,
10. The method of manufacturing a catheter according to claim 9, further comprising a step of winding a metal wire.

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