本発明は、医療器具の技術分野に属し、具体的には、血管血栓溶解用のダブルバルーン注
射カテーテル器具に関する。TECHNICAL FIELD The present invention belongs to the technical field of medical devices, and more particularly, to a double-balloon injection catheter device for vascular thrombolysis.
虚血性脳卒では血管血栓がよく発生し、患者の脳組織の血流灌流が局所的に低下するため
、重症の場合、血流が完全に中断および停止し、供血所脳組織への血液供給は低酸素とグ
ルコース欠乏により引き起こされ、局所脳組織は崩壊して破壊し、脳血栓症と脳血栓症を
引き起こし、その障害と死亡率は非常に高い。In ischemic stroke, vascular thrombosis often occurs and the blood flow perfusion of the patient's brain tissue is locally reduced, so in severe cases, blood flow is completely interrupted and stopped, and blood supply to the blood donor brain tissue is supplied. Is caused by hypoxia and glucose deprivation, and local brain tissue collapses and destroys, causing cerebral thrombosis and cerebral thrombosis, with very high disability and mortality.
現在、このような疾患の主な治療法には、静脈血栓溶解療法と動脈血栓溶解療法の２つが
あるが、その中でも静脈血栓溶解療法はより多くの薬剤を必要とし、全身循環のプラスミ
ノーゲンに対するより大きな活性化効果も強力で、適用中の全身出血の副作用を引き起こ
しやすいため、投薬の特定のリスクがある。動脈血栓溶解は新しいタイプの治療であり、
主にＸ線で誘導され、マイクロカテーテルを使用して頸動脈と大腿動脈から患者の血栓部
位に挿入し、マイクロカテーテルを通じて患者へ血栓溶解薬を注射して治療する。At present, there are two main treatment methods for such diseases, venous thrombolytic therapy and arterial thrombolytic therapy. Among them, venous thrombolytic therapy requires more drugs, and systemic circulation plasminogen There is also a particular risk of medication as the greater activating effect against is also strong and is likely to cause side effects of systemic bleeding during application. Arterial thrombolysis is a new type of treatment,
Mainly X-ray guided, a microcatheter is used to insert into the patient's thrombus site from the carotid and femoral arteries, and a thrombolytic drug is injected into the patient through the microcatheter for treatment.
特許文献ＣＮ１０２６９８３５４Ｂでは、血栓溶解用のダブルバルーンカテーテルを開示
し、第１バルーンと第２バルーンの間に形成された閉鎖治療空間を利用し、薬液が前記微
小孔を介して前記閉鎖治療空間に入り、薬剤の投与効率を改善する。In Patent Document CN102698354B, a double balloon catheter for thrombolysis is disclosed, and a closed treatment space formed between a first balloon and a second balloon is used, and a medicinal solution enters the closed treatment space through the micropores. , Improve drug administration efficiency.
特許文献ＣＮ２０９１２３１４１Ｕでは、ダブルバルーン血栓溶解カテーテルを開示し、
血管血栓部位の固定点マッピングおよび閉鎖血栓溶解を実現する同時に、血栓部位から隔
離された一時的な血流チャネルを確立する。Patent document CN209123141U discloses a double balloon thrombolysis catheter,
It achieves fixed point mapping and closed thrombolysis of vascular thrombotic sites while establishing a temporary blood flow channel isolated from the thrombotic sites.
しかし、上記の２種類のカテーテルは、血栓溶解に薬物浸透を使用し、血栓と薬物の接触
面積が小さいため、血栓溶解速度が遅くなり、血栓溶解の効率を効果的に改善して薬物の
効率を向上させることができない。However, the above two types of catheters use drug penetration for thrombolysis, and the contact area between the thrombus and the drug is small, so the thrombolysis rate slows down, effectively improving the efficiency of thrombolysis and increasing the drug efficiency. Can not be improved.
上記の技術的問題に鑑みて、本発明は、血栓を穿刺する注射ヘッドおよび電化変形膜の帯
電伸縮特性により血栓を摂動し、血栓よ血栓溶解薬の接触率を効率的に高め、血栓を急速
に崩壊する血管血栓溶解用のダブルバルーン注射カテーテル器具を提供する。In view of the above technical problems, the present invention perturbs a thrombus due to the charge expansion and contraction characteristics of an injection head for puncturing a thrombus and an electrified deformable membrane, effectively increasing the contact rate of a thrombolytic drug with a thrombolytic drug, and rapidly thrombosis A double-balloon injection catheter device for lysing vascular thrombosis that collapses.
本発明の技術手段１として、注射カテーテル、注射カテーテルの外側に嵌設されるバルー
ンおよび注射カテーテルの内部に設けられるキャビティを含む血管血栓溶解用のダブルバ
ルーン注射カテーテル器具であって、注射カテーテルは第１カテーテルセグメント、第２
カテーテルセグメントおよび第１カテーテルセグメントと第２カテーテルセグメントの間
に接続される注射カテーテルセグメントを含み、注射カテーテルセグメントは電化変形膜
で構成され、独立の薬物貯蔵キャビティを有し、電化変形膜に複数の薬液を循環させるた
めの微小孔が設けられ、
バルーンは、第１カテーテルセグメント、第２カテーテルセグメント上に設けられ、血栓
の両側に閉鎖治療空間を形成するように膨張により拡張され血管を塞ぐ第１バルーンおよ
び第２バルーンを含み、
キャビティは、血液循環用のメインキャビティ、膨張用の第１側キャビティ、注射用の第
２側キャビティおよび金属ワイヤにより電化変形膜を帯電させるための第３側キャビティ
を含み、電化変形膜帯電拡張・停電収縮により薬液を摂動する血管血栓溶解用のダブルバ
ルーン注射カテーテル器具である。A technical means 1 of the present invention is a double balloon injection catheter device for vascular thrombolysis, which includes an injection catheter, a balloon fitted outside the injection catheter, and a cavity provided inside the injection catheter. 1 catheter segment, 2nd
A catheter segment and an injection catheter segment connected between the first catheter segment and the second catheter segment, wherein the injection catheter segment is composed of an electrified deformable membrane, has an independent drug storage cavity, and has a plurality of electrified deformable membranes. Micropores for circulating the chemical solution are provided,
The balloon includes a first catheter segment, a first balloon segment provided on the second catheter segment segment, and a first balloon segment and a second balloon segment that are expanded by inflation to occlude the blood vessel so as to form a closed treatment space on both sides of the thrombus.
The cavity includes a main cavity for blood circulation, a first side cavity for expansion, a second side cavity for injection, and a third side cavity for charging the electrification deformable film with a metal wire. A double-balloon injection catheter device for dissolving blood vessel thrombosis that perturbs a drug solution due to power outage contraction.
本発明の技術手段２として、注射カテーテル、注射カテーテルの外側に嵌設されるバルー
ンおよび注射カテーテル内部に設けられるキャビティを含み、
注射カテーテルは、第１カテーテルセグメント、第２カテーテルセグメントおよび第１カ
テーテルセグメントと第２カテーテルセグメントの間に接続される注射カテーテルセグメ
ントを含み、は、径方向に沿って第１カテーテルセグメントの遠端口、第２カテーテルセ
グメントの近端口にそれぞれ設けられる第１コネクタおよび第２コネクタと、第１コネク
タと第２コネクタ間に接続され独立の薬物貯蔵キャビティを形成するための電化変形膜と
、
電化変形膜の内側に径方向に沿って設けられ剛性支持を提供するための少なくとも１つの
フープと、
フープに斜めに配置され独立の薬物貯蔵キャビティと連通し、血栓を穿刺して注射を行う
ための少なくとも１つの注射ヘッドと、を含み、
バルーンは、第１カテーテルセグメント、第２カテーテルセグメント上に設けられ、血栓
の両側に閉鎖治療空間を形成するように膨張により拡張され血管を塞ぐ第１バルーンおよ
び第２バルーンを含み、第１バルーン、第２バルーンは、シリコンゴムなどの医療でよく
使用される高分子材料で作られる血管血栓溶解用のダブルバルーン注射カテーテル器具で
ある。The technical means 2 of the present invention includes an injection catheter, a balloon fitted outside the injection catheter, and a cavity provided inside the injection catheter,
The injection catheter includes a first catheter segment, a second catheter segment and an injection catheter segment connected between the first catheter segment and the second catheter segment, the injection catheter segment having a distal end of the first catheter segment along a radial direction. A first connector and a second connector respectively provided at a proximal end of the second catheter segment, and an electrically-deformed membrane connected between the first connector and the second connector to form an independent drug storage cavity,
At least one hoop radially provided inside the electrically deformable membrane for providing rigid support;
At least one injection head for obliquely disposed in the hoop and in communication with an independent drug storage cavity for puncturing a thrombus for making an injection;
The balloon includes a first balloon and a second balloon which are provided on the first catheter segment and the second catheter segment, and which are expanded by expansion to occlude the blood vessel so as to form a closed treatment space on both sides of the thrombus. The second balloon is a double-balloon injection catheter device for vascular thrombolysis, which is made of a polymer material often used in medicine such as silicone rubber.
キャビティ近端が第１カテーテルセグメントの外側に設けられた複数の流入孔を介して外
部と連通し、遠端が注射カテーテルセグメント及び第２カテーテルセグメントを順次貫通
して外部まで延び流出孔を有する先端部を形成して、血液を排出するためのメインキャビ
ティと、
近端が第１カテーテルセグメントの外側に設けられた給気ポートと連通し、第１バルーン
、第２バルーンを膨張させるための第１側キャビティと、
近端が第１カテーテルセグメントの外側に設けられた注射ポートと連通し、薬物貯蔵キャ
ビティへ薬物を転送するための第２側キャビティと、
近端が第１カテーテルセグメントの外側に設けられた導電ポートと連通し、金属ワイヤに
より第１コネクタに接続され電化変形膜を帯電・停電させ、注射ヘッドの動的収縮注射を
促進するための第３側キャビティと、を含み、金属ワイヤに外部のパルスジェネレーター
を介して電流が印可され、電流は０．５〜１．０ｍＡであり、入力電流が０．５ｍＡ未満
の場合電化変形膜に有効な刺激を与えず、有効な伸縮量を達成できなく、閉鎖治療空間内
の血栓および薬液を効果的に摂動できず、血栓を迅速に溶解する効果が期待されなく、出
力電流が１．０ｍＡより大きい場合刺激効果は大きく変化せず、大きな電流は人体にとっ
て安全ではなく、実験的に好ましい電流は０．９ｍＡである。The proximal end of the cavity communicates with the outside through a plurality of inflow holes provided on the outside of the first catheter segment, and the distal end extends through the injection catheter segment and the second catheter segment to the outside and has an outflow hole. Main cavity for draining blood by forming a part,
A first side cavity for inflating a first balloon and a second balloon, the proximal end of which communicates with an air supply port provided outside the first catheter segment,
A second side cavity having a proximal end in communication with an injection port provided on the outside of the first catheter segment for transferring the drug to the drug storage cavity;
The proximal end communicates with a conductive port provided on the outer side of the first catheter segment and is connected to the first connector by a metal wire to charge/power-dissipate the electrification-deformable membrane and accelerate the dynamic contraction injection of the injection head. An electric current is applied to the metal wire through an external pulse generator, including the 3-side cavity, the electric current is 0.5 to 1.0 mA, and the input electric current is less than 0.5 mA, the electric deformation film is effective. No stimulation, no effective amount of expansion and contraction, no effective perturbation of thrombus and drug solution in the closed treatment space, no effect of rapidly dissolving thrombus is expected, and output current is larger than 1.0 mA If the stimulating effect does not change significantly, large currents are not safe for the human body, the experimentally preferred current is 0.9 mA.
さらに、注射カテーテルの外側に自由伸縮可能な案内カテーテルが嵌設され、注射ヘッド
の前進および後退中に保護するために用いられ、同時に注射カテーテルセグメントは柔軟
なセグメントを有するので、案内カテーテルの補助により注射カテーテルセグメントの血
栓貫通中に抵抗による曲げを減らすとともに、注射ヘッドの血管に対する擦りを防止する
ことができる。In addition, a freely expandable guide catheter is fitted on the outside of the injection catheter and is used for protection during the advancement and retraction of the injection head, while at the same time the injection catheter segment has a flexible segment so that with the help of the guide catheter. It is possible to reduce resistance bending during penetration of the injection catheter segment through the thrombus and to prevent rubbing of the injection head against the blood vessel.
さらに、注射カテーテルセグメントは少なくとも１つのベローズを含み、ベローズが第１
バルーンと第１コネクタの間の第１カテーテルセグメントに設けられ、および／または第
２バルーンと第２コネクタの間の第２カテーテルセグメントに設けられ、電化変形膜の帯
電・停電時発生した衝撃力を緩和し、軸方向に緩和用のベローズが設けられることにより
、電化変形膜が帯電すると軸方向に伸縮する時バルーンの位置を移動させることができる
。Further, the injection catheter segment includes at least one bellows, the bellows being the first.
The first catheter segment between the balloon and the first connector and/or the second catheter segment between the second balloon and the second connector is provided with an impact force generated at the time of electrification and power failure of the electrification deformable film. By providing a bellows for relaxation and relaxation in the axial direction, the position of the balloon can be moved when the electrically deformable film is charged and contracted in the axial direction.
さらに、フープに複数の微小孔がさらに設けられ、微小孔が独立の薬物貯蔵キャビティと
連通し、治療中に閉鎖治療空間に薬物を浸透させ、治療が完了した後、閉鎖治療空間内の
廃棄物液体を微小孔から吸出し、さらに注射ポートから排出させる。In addition, the hoop is further provided with a plurality of micropores, which communicate with independent drug storage cavities to allow the permeation of the drug into the closed treatment space during treatment and the waste within the closed treatment space after the treatment is completed. Liquid is sucked through the micropores and drained through the injection port.
さらに、注射ヘッドの材質は医療用シリコンゴムであり、柔軟性がよく、柔らかく血管を
損傷しにくく、注射ヘッドの先端が第２カテーテルセグメントに向かい、第２カテーテル
セグメントに面する軸方向と２０〜３０度の角を形成し、注射ヘッドの長さは０．５〜１
．０ｍｍであり、長さが０．５ｍｍ未満の場合、径方向の血栓穿刺長さが不十分であり、
長さが１．０ｍｍより大きい場合伸縮中血管を損傷しやすいので、一般に０．８ｍｍであ
ることが好ましい。Furthermore, the material of the injection head is medical silicone rubber, which is flexible, soft and does not damage the blood vessel, and the distal end of the injection head faces the second catheter segment, and the axial direction facing the second catheter segment is 20 to 20. The angle of 30 degrees is formed and the length of the injection head is 0.5 to 1
． When the length is 0 mm and the length is less than 0.5 mm, the radial thrombus puncture length is insufficient,
If the length is larger than 1.0 mm, the blood vessel is likely to be damaged during expansion and contraction, so that it is generally preferable to be 0.8 mm.
さらに、流出孔が先端部の軸方向末端または先端部の径方向外周に開設され、注射カテー
テルが血栓を通過する際に、一般に先端部の軸方向末端に溜まりやすく、閉塞する可能性
があるので、この状況を回避するために、先端部の径方向外周に流出孔を開設することが
好ましい。Further, an outflow hole is formed at the axial end of the tip or at the radial outer circumference of the tip, and when the injection catheter passes through the thrombus, it is generally easy to accumulate at the axial end of the tip and may be occluded. In order to avoid this situation, it is preferable to open an outflow hole on the outer circumference in the radial direction of the tip portion.
さらに、第１コネクタ、第２コネクタ、フープはすべて高分子導電材料で作られる。高分
子導電材料としてはポリピロール、ポリチオフェン、ポリアニリンのいずれかであり、良
好な導電性、高い生体適合性、毒性がないという利点を有するポリピロールが好ましい。Further, the first connector, the second connector and the hoop are all made of a polymer conductive material. The polymer conductive material is any one of polypyrrole, polythiophene and polyaniline, and polypyrrole having advantages of good conductivity, high biocompatibility and no toxicity is preferable.
さらに、第１カテーテルセグメントの第１バルーンに対応する箇所、および第２カテーテ
ルセグメントの第２バルーンに対応する箇所に、それぞれ像表示ポイントが設けられ、医
師が血栓溶解注射カテーテルを病変箇所に送達するのに便利である。Further, image display points are respectively provided on the first catheter segment at the location corresponding to the first balloon and at the location on the second catheter segment corresponding to the second balloon, and the doctor delivers the thrombolytic injection catheter to the lesion location. It is convenient for
さらに、電化変形膜では、基材としてポリアクリレートフィルムを使用し、ポリアクリレ
ートフィルムの上下の底面に多層カーボンナノチューブ分散液を含侵させて両面カーボン
ナノチューブフィルムのポリアクリレートフィルムを形成し、両面カーボンナノチューブ
フィルムのポリアクリレートフィルムの上面に、導電性ペーストとしてナノセルロースお
よびグラフェン分散液で構成されるハイドロゾルをスプレーする。Further, in the electrification deformable film, a polyacrylate film is used as a substrate, and the upper and lower bottom surfaces of the polyacrylate film are impregnated with the multi-wall carbon nanotube dispersion liquid to form a polyacrylate film of a double-sided carbon nanotube film. On top of the polyacrylate film of film is sprayed a hydrosol composed of nanocellulose and graphene dispersion as a conductive paste.
本発明は、以下のステップを含む、電化変形膜の製造方法を提供する。
Ａ１：ポリアクリレートフィルムを取り出し、脱イオン水で洗い流した後、洗浄したポリ
アクリレートフィルムを質量分率１〜３％の塩酸溶液と質量分率１０〜２０％の水溶性有
機シリコンオイルの混合液体で１２〜２４ｈ浸漬し、その後脱イオン水でリンスし、窒素
を吹き付けて乾燥させ、前処理されたポリアクリレートフィルムを得る。
Ａ２：次に、多層カーボンナノチューブ分散液を無水エタノールと１:１の比例で超音波
混合し、浸漬液を調製し、まず前処理されたポリアクリレートフィルムの両面に、スピン
コーターを使用して１,２アミノプロピルトリエトキシシラン(ＡＰＴＳ)接着促進剤を３
００〜５００ｒ/ｍｉｎで均一に１０〜３０ｓ塗布し、その後接着促進剤が塗布されたポ
リアクリレートフィルムを浸漬液で５〜３０ｍｉｎ浸漬し、持ち上げた後質量分率５〜１
０％の硝酸溶液で表面を洗浄し、脱イオン水で洗浄し、次に窒素を吹き付けて乾燥させて
、カーボンナノチューブフィルムが付着したポリアクリレートフィルムを得る。
Ａ３：ナノセルロース、グラフェン分散液および脱イオン水を体積比５:１:１００で取り
、混合させた後導電ハイドロゾルを調製し、３０ ｍｉｎ超音波処理し、フィルム溶射機
によりカーボンナノチューブフィルムが付着したポリアクリレートフィルムの一方の面に
スプレーして厚さ１０〜２０μｍの接着層を形成する。The present invention provides a method for manufacturing an electrically deformable film, which includes the following steps.
A1: The polyacrylate film was taken out and rinsed with deionized water, and then the washed polyacrylate film was mixed with a hydrochloric acid solution having a mass fraction of 1 to 3% and a water-soluble organic silicone oil having a mass fraction of 10 to 20%. Immerse for 12-24 h, then rinse with deionized water, blow with nitrogen and dry to obtain pretreated polyacrylate film.
A2: Next, ultrasonically mix the multi-walled carbon nanotube dispersion liquid with absolute ethanol in a proportion of 1:1 to prepare a dipping liquid, and first, using a spin coater, to both sides of the pretreated polyacrylate film. 3,2 aminopropyltriethoxysilane (APTS) adhesion promoter 3
After uniformly applying 10 to 30 s at 0 to 500 r/min, and then immersing the polyacrylate film coated with the adhesion promoter for 5 to 30 min with the immersion liquid and lifting it, the mass fraction is 5 to 1
The surface is washed with a 0% nitric acid solution, deionized water, and then blown with nitrogen to dry to obtain a polyacrylate film having a carbon nanotube film attached thereto.
A3: Nanocellulose, graphene dispersion, and deionized water were taken at a volume ratio of 5:1:100 and mixed, and then a conductive hydrosol was prepared, ultrasonically treated for 30 minutes, and a carbon nanotube film was attached by a film sprayer. The polyacrylate film is sprayed on one side to form an adhesive layer having a thickness of 10 to 20 μm.
本発明はまた、以下のステップを含む、注射カテーテルセグメントの製造方法を提供する
。
Ｓ１：電化変形膜を接着面を上にして平らな面に置き、目盛り付きのロッドを使用して複
数のフープを等距離に張り、複数のフープを電化変形膜に垂直に接着する。
Ｓ２：ロッドを回転させフープを駆動して電化変形膜を巻き、最終的にフープ外周に５〜
１０層の電化変形膜を巻き、切断し、外側の縫い目をヒートシールし、ロッドを引き出す
。
Ｓ３：フープの対応する位置に微小孔または注射ヘッドを取り付けるための取付孔が開設
され、植え付けによって注射ヘッドを取付孔内に取り付ける。
Ｓ４：両端のフープを加熱し第１コネクタ、第２コネクタに熔接して、注射カテーテルセ
グメントを得、最後に注射カテーテルセグメントを第１カテーテルセグメントと第２カテ
ーテルセグメントの間に係止またはねじ接続する。The present invention also provides a method of manufacturing an injection catheter segment, including the following steps.
S1: The electrification deformable film is placed on a flat surface with the adhesive surface facing upward, a plurality of hoops are stretched at equal distances using a graduated rod, and the plural hoops are adhered vertically to the electrification deformable film.
S2: The rod is rotated to drive the hoop to wind the electrification deformable film, and finally 5 to the outer circumference of the hoop.
A 10-layer electrification deformable film is wound, cut, the outer seams are heat-sealed, and the rod is pulled out.
S3: A micro hole or a mounting hole for mounting the injection head is formed at a corresponding position of the hoop, and the injection head is mounted in the mounting hole by implantation.
S4: The hoops at both ends are heated and welded to the first connector and the second connector to obtain an injection catheter segment, and finally the injection catheter segment is locked or screwed between the first catheter segment and the second catheter segment. ..
本発明の有益な効果は以下のとおりである。本発明は、第１バルーンおよび第２バルーン
を使用して血栓の領域を閉鎖治療空間に遮断し、注射カテーテルセグメント上の注射ヘッ
ドが斜めに血栓を穿刺し薬物を血栓内部に直接注射し、同時に注射カテーテルセグメント
上の電化変形膜の帯電拡張・停電収縮という特性で、該閉鎖治療空間で摂動を行い、血栓
と血栓溶解薬との接触率を高め、血栓を急速に崩壊する。また、本発明では、出血合併症
の発生を避けるために一時的な血流のためのメインキャビティがさらに設けられ、廃棄物
液体を吸い出すための微小孔がさらに含み、血栓溶解後の廃棄物液体を適時に除去するこ
とができる。The beneficial effects of the present invention are as follows. The present invention uses a first balloon and a second balloon to block an area of a thrombus into a closed treatment space, and an injection head on an injection catheter segment obliquely punctures the thrombus to inject a drug directly into the thrombus. Due to the characteristics of electrification expansion and power failure contraction of the electrified deformable film on the injection catheter segment, perturbation is performed in the closed treatment space, the contact rate between the thrombus and the thrombolytic drug is increased, and the thrombus is rapidly collapsed. In addition, in the present invention, a main cavity for temporary blood flow is further provided to avoid the occurrence of bleeding complications, and a micropore for sucking the waste liquid is further included. Can be removed in a timely manner.
１ 注射カテーテル
１１ 第１カテーテルセグメント
１１１ 流入孔
１１２ 給気ポート
１１３ 注射ポート
１１４ 導電ポート
１１５ 金属ワイヤ
１２ 第２カテーテルセグメント
１３ 注射カテーテルセグメント
１３１ 第１コネクタ
１３２ 第２コネクタ
１３３ 電化変形膜
１３４ 薬物貯蔵キャビティ
１３５ フープ
１３６ 注射ヘッド
１３７ ベローズ
１３８ 微小孔
２ バルーン
２１ 第１バルーン
２２ 第２バルーン
３ キャビティ
３１ メインキャビティ
３１１ 先端部
３１２ 流出孔
３２ 第１側キャビティ
３３ 第２側キャビティ
３４ 第３側キャビティ
４ 案内カテーテル
５ 血栓
６ 血管
７ 閉鎖治療空間
８ 像表示ポイント1 Injection Catheter 11 First Catheter Segment 111 Inlet 112 Air Supply Port 113 Injection Port 114 Conductive Port 115 Metal Wire 12 Second Catheter Segment 13 Injection Catheter Segment 131 First Connector 132 Second Connector 133 Electrodeformed Membrane 134 Drug Storage Cavity 135 Hoop 136 Injection head 137 Bellows 138 Micro hole 2 Balloon 21 First balloon 22 Second balloon 3 Cavity 31 Main cavity 311 Tip part 312 Outflow hole 32 First side cavity 33 Second side cavity 34 Third side cavity 4 Guide catheter 5 Thrombus 6 Blood vessel 7 Closed treatment space 8 Image display point
本発明は、一般に、主に血栓溶解手術に使用される血管血栓溶解用のダブルバルーン注射
カテーテル器具に関する。以下、添付された図面を参照して本発明の望ましい実施例を詳
細に説明する。The present invention relates generally to double balloon injection catheter devices for vascular thrombolysis, which are primarily used in thrombolytic surgery. Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
実施例１
図１は、本発明の好ましい実施例により提供される血管血栓溶解用のダブルバルーン注射
カテーテル器具の構造模式図である。この図では、遠端とは下端を指し、近端とは上端を
指す。Example 1
FIG. 1 is a structural schematic view of a double balloon injection catheter device for vascular thrombolysis provided by a preferred embodiment of the present invention. In this figure, the far end refers to the lower end and the near end refers to the upper end.
図１、２、４に示すように、本発明による血管血栓溶解用のダブルバルーン注射カテーテ
ル器具は、注射カテーテル１、射カテーテル１の外側に嵌設されるバルーン２および注射
カテーテル１の内部に設けられるキャビティ３を含み、
図１に示すように、注射カテーテル１は、第１カテーテルセグメント１１、第２カテーテ
ルセグメント１２およ在第１カテーテルセグメント１１よ第２カテーテルセグメント１２
の間に接続された注射カテーテルセグメント１３を含む。As shown in FIGS. 1, 2 and 4, a double balloon injection catheter device for lysing a blood vessel thrombosis according to the present invention is provided inside an injection catheter 1, a balloon 2 fitted outside the injection catheter 1 and an injection catheter 1. Including a cavity 3
As shown in FIG. 1, the injection catheter 1 includes a first catheter segment 11, a second catheter segment 12, and a first catheter segment 11 and a second catheter segment 12.
An injection catheter segment 13 connected between the two.
図９に示すように、注射カテーテルセグメント１３は、径方向に沿って第１カテーテルセ
グメント１１遠端口、第２カテーテルセグメント１２近端口に設けられる第１コネクタ１
３１、第２コネクタ１３２、第１コネクタ１３１と第２コネクタ１３２の間に接続され独
立の薬物貯蔵キャビティ１３４を形成するための電化変形膜１３３、電化変形膜１３３の
内側に径方向に沿って設けられ剛性支持を提供するための１２個のフープ１３５、および
各フープ１３５に斜めに配置され独立の薬物貯蔵キャビティ１３４と連通し、血栓５を穿
刺して注射を行う２個の注射ヘッド１３６を含み、注射ヘッド１３６の材質は医療用シリ
コンゴムであり、柔軟性がよく、柔らかく血管を損傷しにくく、注射ヘッド１３６の先端
が第２カテーテルセグメント１２に向かい、第２カテーテルセグメント１２に面する軸方
向と２５度の角を形成し、ただし、第１コネクタ１３１、第２コネクタ１３２、フープ１
３５はすべて高分子導電材料で作られる。高分子導電材料としてポリピロール、ポリチオ
フェン、ポリアニリンのいずれかであり、良好な導電性、高い生体適合性、毒性がないと
いう利点を有するポリピロールが好ましい。ただし、電化変形膜１３３では、基材として
ポリアクリレートフィルムを使用し、ポリアクリレートフィルムの上下の底面に多層カー
ボンナノチューブ分散液を含浸させ両面カーボンナノチューブフィルムのポリアクリレー
トフィルムを形成し、両面カーボンナノチューブフィルムのポリアクリレートフィルムの
上面に、導電性ペーストとしてナノセルロースとグラフェン分散液で構成されるハイドロ
ゾルをスプレーする。As shown in FIG. 9, the injection catheter segment 13 has a first connector 1 provided at the distal end opening of the first catheter segment 11 and the proximal end opening of the second catheter segment 12 along the radial direction.
31, a second connector 132, an electrification deforming film 133 for forming an independent drug storage cavity 134 connected between the first connector 131 and the second connector 132, and provided inside the electrification deforming film 133 along the radial direction. 12 hoops 135 to provide rigid support, and two injection heads 136 diagonally disposed on each hoop 135 and in communication with independent drug storage cavities 134 to puncture thrombus 5 for injection. The material of the injection head 136 is medical silicone rubber, which has good flexibility, is soft and does not easily damage blood vessels, and the distal end of the injection head 136 faces the second catheter segment 12 and faces the second catheter segment 12 in the axial direction. Forming a 25 degree angle with the first connector 131, the second connector 132, the hoop 1
All 35 are made of polymer conductive material. The polymer conductive material is any one of polypyrrole, polythiophene, and polyaniline, and polypyrrole having the advantages of good conductivity, high biocompatibility, and no toxicity is preferable. However, in the electrification deformation film 133, a polyacrylate film is used as a base material, and a polyacrylate film of a double-sided carbon nanotube film is formed by impregnating the upper and lower bottom surfaces of the polyacrylate film with a multi-layered carbon nanotube dispersion liquid. On the upper surface of the polyacrylate film, the hydrosol composed of nanocellulose and graphene dispersion as a conductive paste is sprayed.
図１に示すように、バルーン２は、第１カテーテルセグメント１１、第２カテーテルセグ
メント１２上にそれぞれ設けられる第１バルーン２１、第２バルーン２２という２つのバ
ルーンを含み、膨張拡張により血管６を遮断し、血栓５の両側に閉鎖治療空間７を形成す
るために使用され、図１３および図１４に示すように、第１バルーン２１、第２バルーン
２２はすべてシリコンゴムなどの医療でよく使用される高分子材料で作られる。As shown in FIG. 1, the balloon 2 includes two balloons, a first balloon 21 and a second balloon 22, which are provided on the first catheter segment 11 and the second catheter segment 12, respectively, and blocks the blood vessel 6 by expansion and expansion. It is used to form the closed treatment space 7 on both sides of the thrombus 5, and as shown in FIGS. 13 and 14, the first balloon 21 and the second balloon 22 are all commonly used in medicine such as silicone rubber. Made of polymeric material.
図１に示すように、第１カテーテルセグメント１１の第１バルーン２１に対応する箇所、
および第２カテーテルセグメント１２の第２バルーン２２に対応する箇所に、それぞれ像
表示ポイント８が設けられ、医師が血栓溶解の注射カテーテル１を病変箇所に送達するた
めに用いられる。As shown in FIG. 1, a portion of the first catheter segment 11 corresponding to the first balloon 21,
Image display points 8 are provided at positions corresponding to the second balloons 22 of the second catheter segment 12 and are used by the doctor to deliver the thrombolytic injection catheter 1 to the lesion site.
図４に示すように、キャビティ３はメインキャビティ３１、第１側キャビティ３２、第２
側キャビティ３３、第３側キャビティ３４を含み、ただし、図２に示すように、メインキ
ャビティ３１の近端が第１カテーテルセグメント１１外側に設けられた複数の流入孔１１
１を介して外部と連通し、メインキャビティ３１の遠端が注射カテーテルセグメント１３
及び第２カテーテルセグメント１２を順次貫通し外部まで延び流出孔３１２を有する先端
部３１１を形成し、血液を排出するために用いられ、この実施例では、流出孔３１２が先
端部３１１の軸方向末端に開設され、第１側キャビティ３２の近端が第１カテーテルセグ
メント１１外側に設けられた給気ポート１１２と連通し、第１バルーン２１、第２バルー
ン２２の膨張のために用いられ、第２側キャビティ３３の近端が第１カテーテルセグメン
ト１１外側に設けられた注射ポート１１３と連通し、薬物貯蔵キャビティ１３４に薬物を
転送するために用いられ、第３側キャビティ３４の近端が第１カテーテルセグメント１１
外側に設けられた導電ポート１１４と連通し、金属ワイヤ１１５により第１コネクタ１３
１に接続され電化変形膜１３３を帯電・停電し、注射ヘッド１３６の動的収縮注射を促進
するために用いられ、金属ワイヤ１１５に外部のパルスジェネレーターを介して電流が入
力され、電流が０．５〜１．０ｍＡであり、入力電流が０．５ｍＡ未満の場合電化変形膜
１３３に有効な刺激を与えず、有効な伸縮量を達成できなく、閉鎖治療空間７内の血栓５
および薬液を効果的に摂動できず、血栓５の急速な溶解効果が期待されなく、出力電流が
１．０ｍＡより大きい場合刺激効果が大きく変化せず、人体にとって過電流は安全ではな
く、実験によれば好ましい電流が０．９ｍＡである。As shown in FIG. 4, the cavity 3 includes a main cavity 31, a first side cavity 32, and a second cavity 2.
2 includes a side cavity 33 and a third side cavity 34. However, as shown in FIG. 2, the proximal end of the main cavity 31 has a plurality of inflow holes 11 provided outside the first catheter segment 11.
1 to the outside, and the distal end of the main cavity 31 is the injection catheter segment 13
And the second catheter segment 12 are sequentially penetrated to the outside to form a tip 311 having an outflow hole 312, which is used for draining blood. In this embodiment, the outflow hole 312 is an axial end of the tip 311. The first side cavity 32 has a proximal end communicating with an air supply port 112 provided outside the first catheter segment 11 and used for inflation of the first balloon 21 and the second balloon 22. The proximal end of the side cavity 33 communicates with the injection port 113 provided on the outside of the first catheter segment 11 and is used for transferring the drug to the drug storage cavity 134, and the proximal end of the third side cavity 34 is the first catheter. Segment 11
The metal wire 115 communicates with the conductive port 114 provided on the outside, and the first connector 13
1 is used to charge/power the electrified deformable film 133 and accelerate the dynamic contraction injection of the injection head 136, and a current is input to the metal wire 115 via an external pulse generator, and the current is reduced to 0. When the input current is less than 0.5 mA, it does not give an effective stimulus to the electrified deformable membrane 133, an effective expansion/contraction amount cannot be achieved, and the thrombus 5 in the closed treatment space 7
And the drug solution cannot be effectively perturbed, the rapid dissolution effect of the thrombus 5 is not expected, and the stimulating effect does not change greatly when the output current is larger than 1.0 mA, the overcurrent is not safe for the human body, Therefore, the preferable current is 0.9 mA.
本実施例では、電化変形膜１３３の製造方法は以下のステップを含む。
Ａ１：ポリアクリレートフィルムを取り出し、脱イオン水で洗い流した後、洗浄したポリ
アクリレートフィルムを質量分率２％の塩酸溶液と質量分率１５％の水溶性有機シリコン
オイルの混合液体で２４ｈ浸漬し、その後脱イオン水でリンスし、窒素を吹き付けて乾燥
させ、前処理されたポリアクリレートフィルムを得る。
Ａ２：次に、多層カーボンナノチューブ分散液を無水エタノールと１:１の比例で超音波
混合し、浸漬液を調製し、まず前処理されたポリアクリレートフィルムの両面に、スピン
コーターを使用して１,２アミノプロピルトリエトキシシラン(ＡＰＴＳ)接着促進剤を５
００ｒ/ｍｉｎで均一に２０ｓ塗布し、その後接着促進剤が塗布されたポリアクリレート
フィルムを浸漬液で５〜３０ｍｉｎ浸漬し、持ち上げた後質量分率６％の硝酸溶液で表面
を洗浄し、脱イオン水で洗浄し、次に窒素を吹き付けて乾燥させて、カーボンナノチュー
ブフィルムが付着したポリアクリレートフィルムを得る。
Ａ３：ナノセルロース、グラフェン分散液および脱イオン水を体積比５:１:１００で取り
、混合させた後導電ハイドロゾルを調製し、３０ ｍｉｎ超音波処理し、フィルム溶射機
によりカーボンナノチューブフィルムが付着したポリアクリレートフィルムの一方の面に
スプレーして厚さ１５μｍの接着層を形成する。In this embodiment, the method for manufacturing the electrically deformable film 133 includes the following steps.
A1: The polyacrylate film was taken out, rinsed with deionized water, and then the washed polyacrylate film was immersed in a mixed liquid of a hydrochloric acid solution having a mass fraction of 2% and a water-soluble organic silicone oil having a mass fraction of 15% for 24 hours, Then rinsed with deionized water, blown with nitrogen and dried to obtain a pretreated polyacrylate film.
A2: Next, ultrasonically mix the multi-walled carbon nanotube dispersion liquid with absolute ethanol in a proportion of 1:1 to prepare a dipping liquid, and first, using a spin coater, to both sides of the pretreated polyacrylate film. 5,2 aminopropyltriethoxysilane (APTS) adhesion promoter 5
It is uniformly coated at 00r/min for 20s, and then the polyacrylate film coated with the adhesion promoter is dipped in the dipping solution for 5 to 30min, lifted, and then the surface is washed with a nitric acid solution with a mass fraction of 6%, and deionized. It is washed with water and then blown dry with nitrogen to obtain a polyacrylate film with carbon nanotube film attached.
A3: Nanocellulose, graphene dispersion and deionized water were taken at a volume ratio of 5:1:100 and mixed to prepare a conductive hydrosol, followed by ultrasonic treatment for 30 min, and a carbon nanotube film adhered by a film sprayer. A 15 μm thick adhesive layer is formed by spraying on one side of the polyacrylate film.
本実施例では、注射カテーテルセグメント１３の製造方法は以下のステップを含む。
Ｓ１：電化変形膜１３３を接着面を上にして平らな面に置き、目盛り付きのロッドを使用
して複数のフープ１３５を等距離に張り、複数のフープ１３５を電化変形膜１３３に垂直
に接着する。
Ｓ２：ロッドを回転させフープ１３５を駆動して電化変形膜１３３を巻き、最終的にフー
プ１３５外周に５〜１０層の電化変形膜１３３を巻き、切断し、外側の縫い目をヒートシ
ールし、ロッドを引き出す。
Ｓ３：フープ１３５の対応する位置に微小孔１３８または注射ヘッド１３６を取り付ける
ための取付孔が開設され、植え付けによって注射ヘッド１３６を取付孔内に取り付ける。
Ｓ４：両端のフープ１３５を加熱し第１コネクタ１３１、第２コネクタ１３２に熔接して
、注射カテーテルセグメント１３を得、最後に注射カテーテルセグメント１３を第１カテ
ーテルセグメント１１と第２カテーテルセグメント１２の間に係止またはねじ接続する。In this example, the method of manufacturing the injection catheter segment 13 includes the following steps.
S1: The electrification deformation film 133 is placed on the flat surface with the adhesion surface upward, and the plurality of hoops 135 are equidistantly attached using a rod with a scale, and the plurality of hoops 135 are vertically adhered to the electrification deformation film 133. To do.
S2: Rotate the rod to drive the hoop 135 to wind the electrified deformation film 133, and finally wind 5-10 layers of electrified deformation film 133 around the outer periphery of the hoop 135, cut and heat seal the outer seam, Pull out.
S3: A micro hole 138 or a mounting hole for mounting the injection head 136 is formed at a corresponding position of the hoop 135, and the injection head 136 is mounted in the mounting hole by implantation.
S4: The hoops 135 at both ends are heated and welded to the first connector 131 and the second connector 132 to obtain the injection catheter segment 13, and finally the injection catheter segment 13 is placed between the first catheter segment 11 and the second catheter segment 12. Lock or screw to.
実施例２
本実施例は、以下を除いて、基本的に実施例１と同じである。
図２に示すように、注射カテーテルセグメント１３は、２個のベローズ１３７をさらに含
み、ベローズ１３７が第１バルーン２１と第１コネクタ１３１の間の第１カテーテルセグ
メント１１に設けられ、および／または第２バルーン２２と第２コネクタ１３２の間の第
２カテーテルセグメント１２に設けられ、電化変形膜１３３の帯電・停電時発生した衝撃
力を緩和するために用いられ、軸方向に緩和用のベローズ１３７が設けられることにより
、電化変形膜１３３が帯電した後軸方向に沿って伸縮する時バルーン２の位置を移動させ
る。Example 2
This embodiment is basically the same as the first embodiment except for the following.
As shown in FIG. 2, the injection catheter segment 13 further comprises two bellows 137, the bellows 137 being provided on the first catheter segment 11 between the first balloon 21 and the first connector 131, and/or The second bellows 137 is provided on the second catheter segment 12 between the second balloon 22 and the second connector 132, and is used for alleviating the impact force generated at the time of electrification and power failure of the electrically deformable film 133, and for alleviating in the axial direction. By being provided, the position of the balloon 2 is moved when the electrically deformable film 133 is charged and then expanded and contracted along the axial direction.
実施例３
本実施例は、以下を除いて、基本的に実施例２と同じである。
図２に示すように、流出孔３１２が先端部３１１の径方向外周に開設され、注射カテーテ
ル１が血栓５を通過する際に、一般に先端部３１１の軸方向末端に溜まりやすく、閉塞す
る可能性があるので、この状況を回避するために、先端部３１１の径方向外周に流出孔３
１２を開設することが好ましい。Example 3
This embodiment is basically the same as the second embodiment except for the following.
As shown in FIG. 2, an outflow hole 312 is formed on the outer circumference in the radial direction of the tip portion 311, and when the injection catheter 1 passes through the thrombus 5, it is generally easy to accumulate at the axial end of the tip portion 311 and may be blocked. Therefore, in order to avoid this situation, the outflow hole 3 is formed on the outer circumference in the radial direction of the tip 311.
It is preferable to open twelve.
実施例４
本実施例は、以下を除いて、基本的に実施例３と同じである。
図１２に示すように、各フープ１３５に２個の微小孔１３８がさらに設けられ、微小孔１
３８が独立の薬物貯蔵キャビティ１３４と連通し、治療中に前記閉鎖治療空間７に薬物を
浸透させ、治療が完了した後、閉鎖治療空間７内の廃棄物液体を前記微小孔１３８から吸
出し、さらに前記注射ポート１１３から排出させる。Example 4
This embodiment is basically the same as the third embodiment except for the following.
As shown in FIG. 12, each hoop 135 is further provided with two micropores 138.
38 communicates with the independent drug storage cavity 134 to allow the drug to penetrate into the closed treatment space 7 during treatment, and after the treatment is completed, drain the waste liquid in the closed treatment space 7 from the micropores 138, and It is discharged from the injection port 113.
実施例５
本実施例は、以下を除いて、基本的に実施例４と同じである。
ただし、注射ヘッド１３６の長さが０．５〜１．０ｍｍであり、長さが０．５ｍｍ未満の
場合、径方向の血栓５の穿刺長さが不十分であり、長さが１．０ｍｍより大きい場合伸縮
過程中に血管６を損傷しやすいので、一般に０．８ｍｍであることが好ましい。Example 5
This embodiment is basically the same as the fourth embodiment except for the following.
However, when the length of the injection head 136 is 0.5 to 1.0 mm and the length is less than 0.5 mm, the puncture length of the thrombus 5 in the radial direction is insufficient and the length is 1.0 mm. If it is larger than 0.8 mm, the blood vessel 6 is likely to be damaged during the expansion and contraction process.
実施例６
本実施例は、以下を除いて、基本的に実施例５と同じである。
図１０および図１１に示すように、注射カテーテル１の外側に自由伸縮可能な案内カテー
テル４が嵌設され、注射ヘッド１３６の前進および後退中に保護するために用いられ、同
時に注射カテーテルセグメント１３は柔軟なセグメントを有するので、案内カテーテル４
の補助により注射カテーテルセグメント１３の血栓５貫通中に抵抗による曲げを減らすと
ともに、注射ヘッド１３６の血管に対する擦りを防止することができる。
実施例６中の器具による血栓溶解治療の操作方法は以下のとおりである。
カテーテル部分を滅菌バッグから取り出し、生理食塩水を注入してメインキャビティ３１
およぼ第２側キャビティ３３を洗い流す。Example 6
This example is basically the same as Example 5 except for the following.
As shown in FIGS. 10 and 11, a freely expandable guide catheter 4 is fitted on the outside of the injection catheter 1 and is used for protection during advancement and retraction of the injection head 136, while the injection catheter segment 13 is Guide catheter 4 as it has flexible segments
With the assistance of (1), it is possible to reduce bending due to resistance during the penetration of the thrombus 5 of the injection catheter segment 13 and prevent the injection head 136 from rubbing against the blood vessel.
The operating method of the thrombolytic treatment with the device in Example 6 is as follows.
Remove the catheter from the sterilization bag and inject saline into the main cavity 31
The second side cavity 33 is washed away.
図１０に示すように、非動作状態の前に、注射カテーテル１の外部に案内カテーテル４が
嵌設されており、この時の第１バルーン２１、第２バルーン２２が膨張していなく、図１
２に示すように、注射ヘッド１３６が案内カテーテル４内部に圧縮され、このように案内
カテーテル４による注射カテーテル１を血管６に送る過程中に、注射ヘッド１３６が血管
壁を損傷することを回避し、最終的に像表示ポイント８の位置決めにより、注射カテーテ
ル１を血管６内の血栓５を通って指定位置まで送り、図１１に示すように、近端へ案内カ
テーテル４が引き抜かれる。As shown in FIG. 10, before the non-operating state, the guide catheter 4 is fitted outside the injection catheter 1, and the first balloon 21 and the second balloon 22 at this time are not inflated.
2, the injection head 136 is compressed inside the guide catheter 4, thus avoiding the injection head 136 from damaging the blood vessel wall during the process of delivering the injection catheter 1 to the blood vessel 6 by the guide catheter 4. Finally, by positioning the image display point 8, the injection catheter 1 is sent through the thrombus 5 in the blood vessel 6 to a specified position, and the guide catheter 4 is pulled out to the near end as shown in FIG.
案内カテーテル４が引き抜かれた後、図１３に示すように、注射ヘッド１３６が跳ね返り
、血栓５を穿刺し、給気ポート１１２からガスを、第１側キャビティ３２を介してそれと
連通する開口から第１バルーン２１、第２バルーン２２に導入し、第１バルーン２１、第
２バルーン２２が血栓５の両側へ拡張し血管６を塞ぎ、血栓５の周りに閉鎖治療空間７を
形成し、２つのバルーンにより血管を塞いた後、血液が第１バルーン２１後側の流入孔１
１１からメインキャビティ３１に流入し、第２バルーン２２前側の流出孔３１２から流出
して、血液循環を実現することができる。After the guide catheter 4 is withdrawn, the injection head 136 bounces, punctures the thrombus 5 and allows gas from the air supply port 112 to pass through the opening communicating with it through the first side cavity 32, as shown in FIG. It is introduced into the first balloon 21 and the second balloon 22, and the first balloon 21 and the second balloon 22 expand to both sides of the thrombus 5 to close the blood vessel 6 and form the closed treatment space 7 around the thrombus 5 to form two balloons. After blocking the blood vessel with the blood, the blood flow-in hole 1 on the rear side of the first balloon 21
It is possible to realize blood circulation by flowing into the main cavity 31 from 11 and flowing out from the outflow hole 312 on the front side of the second balloon 22.
注射ポート１１３を介して血栓溶解薬を注入し、血栓溶解薬が第２側キャビティ３３から
注射カテーテルセグメント１３内の薬物貯蔵キャビティ１３４に転送され、微小孔１３８
から閉鎖治療空間７に浸透してから注射ヘッド１３６から直接血栓５内に注射され、この
時、導電ポート１１４に接続されるパルスジェネレーター（図示せず）を起動させ、０．
９ｍＡの電流が断続的に流れ、間隔が２ｓであり、電流が金属ワイヤ１１５を介して高分
子導電材料の第１コネクタ１３１に転送されて電化変形膜１３３に転送され、図１４に示
すように、電化変形膜１３３が帯電すると拡張し、血管の軸方向に沿って両端へ拡張し、
両端のベローズ１３７が圧縮され緩和材となり、電源を切った後、電化変形膜１３３が図
１３に示すように元の状態に戻る。電化変形膜１３３の帯電拡張・停電収縮という特性を
利用して、該閉鎖治療空間７で摂動を行い、血栓と血栓溶解薬との接触率を高め、血栓５
を急速に崩壊する。The thrombolytic drug is injected through the injection port 113, and the thrombolytic drug is transferred from the second side cavity 33 to the drug storage cavity 134 in the injection catheter segment 13 and the micropore 138.
To the closed treatment space 7 and then injected directly into the thrombus 5 from the injection head 136, at which time a pulse generator (not shown) connected to the conductive port 114 is activated,
An electric current of 9 mA flows intermittently, the interval is 2 s, and the electric current is transferred to the first connector 131 made of a polymer conductive material through the metal wire 115 and transferred to the electrically deformable film 133, as shown in FIG. , The electrically deformable film 133 expands when charged, and expands to both ends along the axial direction of the blood vessel,
The bellows 137 at both ends are compressed to serve as a relaxation material, and after the power is turned off, the electrically deformable film 133 returns to its original state as shown in FIG. Utilizing the characteristics of the electrification deformable film 133 such as charge expansion and power outage contraction, perturbation is performed in the closed treatment space 7 to increase the contact rate between the thrombus and the thrombolytic drug, and thus the thrombus 5
Rapidly collapse.
血栓５が完全に崩壊され廃棄物液体になると、注射ポート１１３に吸引針を接続し、廃棄
物液体を微小孔１３８および注射ヘッド１３６から抽出し、微小孔１３８が平面口である
ので注射ヘッド１３６に対して廃棄物液体を完全に抽出することができる。
第１バルーン２１、第２バルーン２２内のガスを完全に排出し、案内カテーテル４を押し
て再度注射カテーテル１を包み、注射ヘッド１３６が案内カテーテル４内に圧縮され、血
管からの引き抜きに寄与する。When the thrombus 5 is completely disintegrated into a waste liquid, a suction needle is connected to the injection port 113 to extract the waste liquid from the micropore 138 and the injection head 136, and since the micropore 138 is a flat mouth, the injection head 136. To the waste liquid can be completely extracted.
The gas in the first balloon 21 and the second balloon 22 is completely discharged, the guide catheter 4 is pushed to wrap the injection catheter 1 again, and the injection head 136 is compressed in the guide catheter 4 and contributes to the withdrawal from the blood vessel.
実施例７
図１５に示すように、注射カテーテル１、注射カテーテル１の外側に嵌設されるバルーン
２および注射カテーテル１の内部に設けられるキャビティ３を含む血管血栓溶解用のダブ
ルバルーン注射カテーテル器具であって、注射カテーテル１は第１カテーテルセグメント
１１、第２カテーテルセグメント１２および第１カテーテルセグメント１１と第２カテー
テルセグメント１２の間に接続される注射カテーテルセグメント１３を含み、注射カテー
テルセグメント１３は電化変形膜１３３で構成され、独立の薬物貯蔵キャビティ１３４を
有し、電化変形膜１３３に複数の薬液を循環させるための微小孔１３８が設けられ、
バルーン２は、第１カテーテルセグメント１１、第２カテーテルセグメント１２上に設け
られ、血栓５の両側に閉鎖治療空間７を形成するように膨張により拡張され血管６を塞ぐ
第１バルーン２１および第２バルーン２２を含み、
キャビティ３は、血液循環用のメインキャビティ３１、膨張用の第１側キャビティ３２、
注射用の第２側キャビティ３３および金属ワイヤ１１５により電化変形膜１３３を帯電さ
せるための第３側キャビティ３４を含み、電化変形膜１３３帯電拡張・停電収縮により薬
液を摂動することを特徴とする血管血栓溶解用のダブルバルーン注射カテーテル器具。Example 7
As shown in FIG. 15, a double balloon injection catheter device for vascular thrombolysis, which includes an injection catheter 1, a balloon 2 fitted outside the injection catheter 1, and a cavity 3 provided inside the injection catheter 1. The injection catheter 1 comprises a first catheter segment 11, a second catheter segment 12 and an injection catheter segment 13 connected between the first catheter segment 11 and the second catheter segment 12, the injection catheter segment 13 being an electrically deformable membrane 133. And has an independent drug storage cavity 134, and a micropore 138 for circulating a plurality of drug solutions in the electrophoretic deformation film 133,
The balloon 2 is provided on the first catheter segment 11 and the second catheter segment 12, and is expanded by expansion so as to form the closed treatment space 7 on both sides of the thrombus 5 and closes the blood vessel 6. Including 22,
The cavity 3 includes a main cavity 31 for blood circulation, a first side cavity 32 for expansion,
A blood vessel characterized by including a second side cavity 33 for injection and a third side cavity 34 for charging the electrification deformable film 133 with a metal wire 115, and perturbing a drug solution by electrification deformation/power contraction contraction. Double balloon injection catheter device for thrombolysis.
実施例８
実施例６を実験組１とし、ＣＮ２０９１２３１４１Ｕを比較組とし、血栓溶解試験を実施
し、実施方法は以下のとおりである。
２０１８年８月から２０１９年７月に病院で治療された急性脳梗塞の患者１００人を研究
対象として選択し、すべての患者は６時間以内に発症し、患者は平均２つの組に分けられ
、実験組は１５０人であり、比較組が５０人であり、実験組１の男性患者は２７人、年齢
２７〜６５歳、平均年齢が４７歳、女性患者２３人、年齢３５〜６７歳、平均年齢が４８
歳、比較組の男性患者２５人、年齢２４〜６２歳、平均年齢が４６歳、女性患者２５人、
年齢２５〜６０歳、平均年齢４４歳、他の全身性器質疾患がなし、２組の患者一般データ
に有意差がなく（ｐ>０．０５）、比較可能である。Example 8
A thrombolysis test was carried out using Example 6 as the experimental set 1 and CN209123141U as the comparative set, and the method for carrying out the test is as follows.
100 patients with acute cerebral infarction treated in hospital from August 2018 to July 2019 were selected for study, all patients developed within 6 hours, patients were divided into 2 groups on average, The experimental group is 150 people, the comparative group is 50 people, and the experimental group 1 has 27 male patients, age 27-65 years old, average age 47 years, female patient 23 people, age 35-67 years old, average. Age 48
Age, 25 male patients in comparison group, age 24-62 years, average age 46 years, 25 female patients,
Ages 25-60 years old, average age 44 years, no other systemic organic disease, no significant difference in the two sets of general patient data (p>0.05), comparable.
実験組１は、実施例６のカテーテル器具を使用して実験組１の患者を治療し、比較組はＣ
Ｎ２０９１２３１４１Ｕに開示されたカテーテルを使用して比較組の患者を治療し、注射
薬はウロキナーゼ５００,０００ Ｕである。Experimental set 1 treats the patient of experimental set 1 using the catheter device of Example 6, the comparative set C
The catheter disclosed in N209123141U was used to treat a comparative set of patients, the injection drug is urokinase 500,000 U.
実験組１と比較組の治療効果の結果を表１に示し：治療効果評価基準は米国国立衛生研究
所脳卒中スケールを使用して患者の症状を評価し、結果は線形統計を使用してパーセンテ
ージシステムに変換される。８０〜１００ポイントのスコアが治癒であり、６０〜７９ポ
イントが有効であり、６０ポイント未満が無効であり、合計有効率=治癒率+有効率である
。The results of the treatment effect of the experimental set 1 and the comparison set are shown in Table 1: The treatment effect evaluation standard uses the US National Institutes of Health stroke scale to evaluate the patient's symptoms, and the result is a percentage system using linear statistics. Is converted to. A score of 80-100 points is curative, 60-79 points is effective, less than 60 points is ineffective, total effective rate=healing rate+effective rate.
表１ 実験組１と比較組の治療効果の結果
Table 1 Results of therapeutic effect of experimental group 1 and comparative group
表１から分かるように、実験組１の治療効果が比較組よりも１０％高く、これは、本発明
のカテーテル器具の使用が血管血栓溶解に有意な効果を有することを示している。As can be seen from Table 1, the therapeutic effect of experimental set 1 is 10% higher than that of the comparative set, indicating that the use of the catheter device of the present invention has a significant effect on vascular thrombolysis.
実施例８
実施例６のカテーテル器具をそれぞれ実験組２と実験組３とし、実験組２と実験組３の作
業方法が同じであるが、実験組２には注射ヘッドがあり、実験組３には注射ヘッドがない
ことが異なり、実験組２と実験組３を実施例７の実施方法を使用して試験し、試験結果を
表２に示す。Example 8
The catheter device of Example 6 was set as Experimental Set 2 and Experimental Set 3, respectively, and the working methods of Experimental Set 2 and Experimental Set 3 were the same, but Experimental Set 2 had an injection head, and Experimental Set 3 had an injection head. The difference is that there is no difference, and Experiment Set 2 and Experiment Set 3 were tested using the method of implementation of Example 7 and the test results are shown in Table 2.
表２ 実験組２と実験組３の試験結果
Table 2 Test results of Experiment Group 2 and Experiment Group 3
表２から分かるように、注射ヘッドを有するカテーテル器具は注射ヘッドのないカテーテ
ル器具よりも有効率が高い。As can be seen from Table 2, catheter devices with injection heads are more effective than catheter devices without injection heads.
実施例９
実施例６のカテーテル器具をそれぞれ実験組４と実験組５とし、実験組４と実験組５の作
業方法が同じであるが、実験組４が帯電、実験組５が帯電しないことが異なり、実験組４
と実験組５を実施例７の実施方法を使用して試験し、試験結果を表３に示す。Example 9
The catheter devices of Example 6 were set as Experiment Set 4 and Experiment Set 5, respectively, and the operation methods of Experiment Set 4 and Experiment Set 5 were the same, but the difference was that Experiment Set 4 was charged and Experiment Set 5 was not charged. Set 4
And Experimental Set 5 were tested using the method of Example 7 and the test results are shown in Table 3.
表３ 実験組４と実験組５の試験結果
Table 3 Test results of Experiment Set 4 and Experiment Set 5
表３から分かるように、帯電の実験組４は帯電しない実験組５よりも有効率が高い。As can be seen from Table 3, the experimental set 4 with charging has a higher effective rate than the experimental set 5 without charging.
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