JP6727757B2

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Publication number: JP6727757B2
Application number: JP2015069706A
Authority: JP
Inventors: 博文溝口
Original assignee: GOODMAN INC.
Current assignee: GOODMAN INC.
Priority date: 2015-03-30
Filing date: 2015-03-30
Publication date: 2020-07-22
Anticipated expiration: 2035-03-30
Also published as: CN107206205A; KR20170127415A; WO2016158475A1; JP2016187527A; KR102051722B1; CN107206205B

Description

Translated fromJapanese

本発明は、医療分野で用いられるカテーテルに係り、特にシャフトの先端部分を長さ方向に延びるガイドワイヤルーメンが形成されたモノレールタイプのカテーテルに関するものである。 The present invention relates to a catheter used in the medical field, and more particularly to a monorail type catheter having a guide wire lumen extending in a longitudinal direction at a tip portion of a shaft.

従来から、医療分野では、各種のカテーテルが用いられている。例えばカテーテルを血管や腹腔等の体内へ挿し入れて薬液などを注入したり血液や体液を採取するほか、かかるカテーテルを通じて体内に挿入したデバイスで治療や検査などを行うこともできる。具体的には、例えば血管の狭窄部位にカテーテルを挿入して、カテーテル先端部分に設けられたバルーンで狭窄部位を拡張することにより血流を回復する施術などが行われている。 Conventionally, various catheters have been used in the medical field. For example, a catheter may be inserted into a body such as a blood vessel or an abdominal cavity to inject a drug solution or the like, or blood or body fluid may be collected, and treatment or inspection may be performed with a device inserted into the body through such a catheter. Specifically, for example, a catheter is inserted into a narrowed portion of a blood vessel, and a balloon provided at the tip of the catheter is used to expand the narrowed portion to restore blood flow.

ところで、このようなカテーテルは、一般に、体外から経皮的に血管等の体内管腔に挿し入れられて、予め管腔に導入したガイドワイヤで導かれることで、処置すべき位置にまで到達させられる。それ故、カテーテルには、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンが形成されている。カテーテルとして、ガイドワイヤルーメンがシャフトの全長に亘って形成されたオーバーザワイヤ型のカテーテルの他に、シャフトの先端部分だけにガイドワイヤルーメンが形成されたラピッドエクスチェンジ型等のモノレールタイプのカテーテルが知られている。モノレールタイプのカテーテルは、例えば特開平１０−８５３３９号公報（特許文献１）に開示されている。 By the way, such a catheter is generally percutaneously inserted from the outside of the body into a body lumen such as a blood vessel, and guided by a guide wire introduced into the lumen in advance to reach a position to be treated. To be Therefore, the catheter has a guidewire lumen through which the guidewire is inserted. As the catheter, in addition to an over-the-wire type catheter in which a guide wire lumen is formed over the entire length of the shaft, a monorail type catheter such as a rapid exchange type in which a guide wire lumen is formed only in the tip portion of the shaft is known. ing. A monorail type catheter is disclosed, for example, in Japanese Patent Laid-Open No. 10-85339 (Patent Document 1).

モノレールタイプのカテーテルでは、ガイドワイヤルーメンの先端側ポートがカテーテル先端面に位置しており、ガイドワイヤルーメンの基端側ポートがカテーテル外周面に位置している。これにより、ガイドワイヤルーメンの全長がカテーテルの全長よりも短くなるので、ガイドワイヤを容易に挿抜できるようになっていると共に、カテーテルの挿抜に必要とされるガイドワイヤの長さも短く設定できるようになっている。 In the monorail type catheter, the distal end side port of the guide wire lumen is located on the catheter distal end surface, and the proximal end side port of the guide wire lumen is located on the catheter outer peripheral surface. As a result, the total length of the guide wire lumen is shorter than the total length of the catheter, so that the guide wire can be easily inserted and withdrawn, and the length of the guide wire required for insertion and withdrawal of the catheter can be set short. Has become.

ところが、モノレールタイプのカテーテルにおいては、ガイドワイヤで案内されて体内管腔に挿し入れられた状態から引き抜く際に、体内管腔に留置されるガイドワイヤがガイドワイヤルーメンの基端側ポートよりも手前側で撓むと、基端側ポートへスムーズに入らずに基端側ポート周縁に引っ掛かってしまうおそれがあった。 However, in the case of a monorail type catheter, when the guide wire is guided and guided into the body lumen, the guide wire left in the body lumen is located in front of the proximal end port of the guide wire lumen. If it bends on the side, there is a risk that it will not enter the base end side port smoothly and may be caught on the peripheral edge of the base end side port.

このようなガイドワイヤの引っ掛かりが発生すると、カテーテルを引き抜く作業に大きな支障となることが避けられない。特に撓んだガイドワイヤがループ状になる等して強く引っ掛かった状態では、カテーテルを引き抜くことができなくなるおそれもあり、カテーテルを無理に引き抜くと、ガイドワイヤに引っ掛かっている基端側ポート付近を起点にカテーテルが破断して先端側が分離脱落してしまうことも考えられる。 When such a guide wire is caught, it is unavoidable that the work of pulling out the catheter will be seriously hindered. In particular, when the bent guide wire is caught in a loop and is strongly caught, it may not be possible to withdraw the catheter.If the catheter is forcibly withdrawn, the vicinity of the proximal port that is caught by the guide wire will be lost. It is also conceivable that the catheter will break at the starting point and the tip side will fall off.

特開平１０−８５３３９号公報JP, 10-85339, A

ここにおいて、本発明は、上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、体内管腔から引き抜く際のガイドワイヤの引っ掛かりを回避することのできる、新規な構造のモノレールタイプのカテーテルを提供することにある。 Here, the present invention has been made in the background of the circumstances as described above, and the problem to be solved is to avoid catching of the guide wire when the guide wire is pulled out from the lumen of the body. It is to provide a monorail type catheter having a structure.

かかる課題を解決するために為された本発明の第一の態様は、シャフトの先端部分を長さ方向に延びるガイドワイヤルーメンが形成されたモノレールタイプのカテーテルであって、壁厚方向に貫通する第１のスリットが形成された筒状部材である第１の筒状部と、該第１の筒状部を覆う第２の筒状部とを、含んで前記ガイドワイヤルーメンが形成されており、該第１の筒状部の基端側開口部が切り開かれて拡開されたテーパ形状とされていると共に、拡開された該第１の筒状部の基端側開口部に入り込むように、該第２の筒状部の外周面で開口する該ガイドワイヤルーメンの基端側ポートの先細開口縁が設けられている一方、前記ガイドワイヤルーメンの周壁部において、前記第１のスリットが前記第２の筒状部で覆われることにより形成されている壁厚方向に未貫通な切込部を含んで、長さ方向の引裂強度が周方向に比して小さい部分である引裂容易部が設けられていることを、特徴とする。A first aspect of the present invention made to solve such a problem is a monorail type catheter in which a guide wire lumen extending in the lengthwise direction at the distal end portion of a shaft is formed, and penetrates in the wall thickness direction. The guide wire lumen is formed by including a first tubular portion that is a tubular member having a first slit and a second tubular portion that covers the first tubular portion. , The base end side opening of the first tubular portion iscut opento have a widenedtaper shape, and the base end side opening of the widened first tubular portion is inserted into the base end side opening. Is provided with a tapered opening edge of the base end side port of the guide wire lumen that opens at the outer peripheral surface of the second tubular portion, while the first slit is formed in the peripheral wall portion of the guide wire lumen. A tear-easy portion that includes a cut portion that is not penetrated in the wall thickness direction and that is formed by being covered with the second tubular portion, and that has a tear strength in the longitudinal direction that is smaller than that in the circumferential direction. Is provided.

本態様に従う構造とされたカテーテルでは、体内管腔から引き抜く際にガイドワイヤルーメンの基端側ポートへガイドワイヤが引っ掛かると、基端側ポート周縁に作用する引掛力がガイドワイヤルーメンの周壁部に対して切込力や拡開力として作用する。その際、ガイドワイヤルーメンの周壁部には、引き裂かれることを予定して引裂強度が小さくされた引裂容易部が設けられていることから、かかる切込力や拡開力の作用で引裂容易部が長さ方向に切り開かれるように開く。その結果、引っ掛かっていたガイドワイヤは、開かれた引裂容易部を通じてガイドワイヤルーメンから外部へ離脱することが許容されるのであり、ガイドワイヤが引裂容易部を通じてガイドワイヤルーメンから外れることとなる。 In the catheter having the structure according to the present aspect, when the guide wire is hooked to the proximal end side port of the guide wire lumen during withdrawal from the body lumen, the hooking force acting on the peripheral edge of the proximal end side port is applied to the peripheral wall portion of the guide wire lumen. On the other hand, it acts as a cutting force and a spreading force. At that time, the peripheral wall of the guide wire lumen is provided with an easy-to-tear portion that is designed to be torn and has a low tear strength. Open so that it is cut open in the longitudinal direction. As a result, the hooked guide wire is allowed to separate from the guide wire lumen to the outside through the opened easy tear portion, and the guide wire comes off the guide wire lumen through the easy tear portion.

それ故、引っ掛かったガイドワイヤによりカテーテルの先端部分へ過大な外力が及ぼされることが防止されて、カテーテルが破断して先端側だけが分離してしまう不具合も回避される。そして、ガイドワイヤが引裂容易部を通じてガイドワイヤルーメンから外れることでガイドワイヤの引っ掛かりが解消されたカテーテルは、ガイドワイヤから独立して体内管腔から容易に引き抜くことが可能になる。 Therefore, it is possible to prevent an excessive external force from being exerted on the distal end portion of the catheter by the caught guide wire, and to avoid the problem that the catheter breaks and the distal end side is separated. Further, the catheter in which the guide wire is not caught by the guide wire being disengaged from the guide wire lumen through the easy-tear portion can be easily withdrawn from the body lumen independently of the guide wire.

従って、本態様に従う構造とされたカテーテルでは、ガイドワイヤルーメンの全長が短くされることによる前述の如きモノレールタイプのカテーテルの利点を損なうことなく、ガイドワイヤの引っ掛かりによるカテーテル引抜操作時の問題が回避されるのであり、良好な操作性が安定して達成され得るのである。 Therefore, in the catheter having the structure according to the present embodiment, the problem of the catheter withdrawal operation due to the guide wire being caught can be avoided without impairing the advantages of the monorail type catheter as described above due to the shortening of the total length of the guide wire lumen. Therefore, good operability can be stably achieved.

なお、本態様における引裂容易部は、ガイドワイヤルーメンの周壁部において中心軸と略平行に形成されていることが望ましく、それによって、ガイドワイヤルーメンの引っ掛かりに際して及ぼされる外力で一層スムーズに引き裂かれ得る。尤も、ガイドワイヤルーメンの中心軸に対して傾斜や湾曲、屈曲等する態様で、ガイドワイヤルーメンの周壁部の長さ方向に引裂容易部が設けられていても良く、それによって、例えば引裂強度の調節などを施すことも可能である。 In addition, it is desirable that the easy-to-tear portion in this aspect be formed substantially parallel to the central axis in the peripheral wall portion of the guide wire lumen, so that the tear can be more smoothly torn by an external force exerted when the guide wire lumen is caught. .. However, an easy tear portion may be provided in the longitudinal direction of the peripheral wall portion of the guide wire lumen in a manner such that it is inclined, curved, bent, etc. with respect to the central axis of the guide wire lumen. It is also possible to make adjustments.

更に、本態様に従う構造とされたカテーテルでは、壁厚方向に未貫通な切込部のスリットを設けることで周壁部の引裂強度が部分的に小さくされて引裂容易部が形成され得る。また、本態様では、切込部が未貫通とされていることから、周壁部における引裂容易部の耐引裂強度を、未貫通で残された部分で確保することができると共に、切込部の深さを調節することにより、引裂容易部の耐引裂強度を適宜に設定することも可能となる。Further, in the catheter having the structure according tothe present aspect, the tear strength of the peripheral wall portion is partially reduced by providing the slit of the notch portion that does not penetrate in the wall thickness direction, and the tear easy portion can be formed. In addition, in this aspect, since the cut portion is not penetrated, the tear resistance of the tear easy portion in the peripheral wall portion can be ensured in the portion left unpenetrated, and the cut portion By adjusting the depth, it becomes possible to set the tear strength of the tear-prone part appropriately.

なお、未貫通な切込部は、例えば所定厚さで形成されたガイドワイヤルーメンの周壁部に対して、カッターなどを用いて所定深さで未貫通の切込みを入れることで形成もできるが、本態様に係る未貫通な切込部は、周壁部を厚さ方向で積層構造として、特定の層部分を厚さ方向に貫通するスリットを形成しておくことによって形成されているものである。Contact name blind a cutout portion, for example with respect to the peripheral wall portion of the guide wire lumen formed in a predetermined thickness, it can be formed by incising the blind at a predetermined depth by using a cutter Thenon-penetrating cut portion according to this aspect is formed by forming a slit that penetrates a specific layer portion in the thickness direction byforming the peripheral wall portion as a laminated structure in the thickness direction...

すなわち、積層構造とされた特定の層部分にだけ貫通する第１のスリットを形成することで、ガイドワイヤルーメンの周壁部において厚さ方向に一定の寸法とされたスリットを容易に且つ安定した厚さ方向の寸法で形成することが可能になる。また、第１のスリットが形成された層の内周面と外周面の両側にそれぞれスリットを有しない筒状部を設けてスリットを覆うことにより、スリットの開口をガイドワイヤルーメンの周壁部表面に露出させずに形成することも可能である。That is, by forming the first slit that penetrates only the specific layer portion havingthe laminated structure, the slit having a constant size in the thickness direction in the peripheral wall portion of the guide wire lumen can be easily and stably formed. It becomes possible to form with a dimension in the depth direction. Also, by providing a cylindrical portion having no slits on both sides of the inner peripheral surface and the outer peripheral surface of the layer in which the first slit is formed to cover the slit, the opening of the slit is formed on the surface of the peripheral wall portion of the guide wire lumen. It is also possible to form without exposing.

本発明の第二の態様は、前記第一の態様に係るカテーテルにおいて、前記引裂容易部は、前記ガイドワイヤルーメンの周壁部において、前記第１の筒状部と前記第２の筒状部とを壁厚方向に貫通する第２のスリットを含むものである。A second aspect of the present invention is the catheter according to the first aspect, wherein the easy-to-tear portion includesthe first tubular portion and the second tubular portion in a peripheral wall portion of the guidewire lumen.And a second slit penetrating the wallin the wall thickness direction.

本態様に従う構造とされたカテーテルでは、ガイドワイヤルーメンの周壁部において壁厚方向に貫通した第２のスリットを設けることで周壁部の引裂容易部をより確実に形成することが可能になる。なお、本態様における第２のスリットは、例えばガイドワイヤルーメンの全長に亘って形成して、ガイドワイヤルーメンの周壁部の弾性や剛性により当該スリットが正常時には閉じた状態に維持される一方、ガイドワイヤの引っ掛かりで異常な外力が及ぼされた際に引裂容易部としてのスリットが開くようにしても良い。特に好適には、本態様における第２のスリットは、以下の態様をもって形成され得る。 In the catheter having the structure according to the present aspect, it is possible to more reliably form the easily tearable portion of the peripheral wall portion by providing the second slit that penetrates in the peripheral wall portion of the guide wire lumen in the wall thickness direction. The second slit in this aspect is formed over, for example, the entire length of the guide wire lumen, and the slit is normally maintained in the closed state by the elasticity and rigidity of the peripheral wall portion of the guide wire lumen while the guide is formed. The slit serving as the easy tear portion may be opened when an abnormal external force is exerted due to the wire being caught. Particularly preferably, the second slit in this aspect can be formed in the following aspects.

すなわち、本発明の第三の態様は、前記第二の態様に係るカテーテルにおいて、前記第２のスリットは、前記ガイドワイヤルーメンの周壁部の長さ方向で部分的に形成されているものである。That is, athird aspect of the present invention is the catheter according to thesecond aspect, wherein the second slit is partially formed in a length direction of a peripheral wall portion of the guidewire lumen. ..

本態様に従う構造とされたカテーテルでは、引裂容易部において壁厚方向に貫通する第２のスリットが形成された部分と形成されていない部分が存在することから、周壁部における引裂容易部の耐引裂強度を、第２のスリットの形成されていない部分で確保することができる。また、壁厚方向に貫通する第２のスリットが形成された部分と形成されていない部分との長さの割合を調節することにより、引裂容易部の耐引裂強度を適宜に設定することも可能となる。 In the catheter having the structure according to the present aspect, the tear-resistant portion has a portion in which the second slit penetrating in the wall thickness direction is formed and a portion in which the second slit is not formed. The strength can be secured in the portion where the second slit is not formed. Further, by adjusting the ratio of the length of the portion where the second slit that penetrates in the wall thickness direction is formed and the portion where the second slit is not formed, it is possible to set the tear strength of the easy tear portion as appropriate. Becomes

なお、本態様に係る壁部を貫通する第２のスリットは、例えば所定の間隔をもってミシン目状に形成される他、周壁部の軸方向一方の端部から他端にまでは至らない所定長さで延びる態様や、周壁部の軸方向中間部分において両端部までは至らない長さで延びる態様など、任意の長さや数、形状等をもって形成され得る。また、第一の態様に係るガイドワイヤルーメンの周壁部を未貫通の切込部と、第二の態様に係るガイドワイヤルーメンの周壁部を貫通する第２のスリットとを、周壁部の長さ方向で異なる場所等に設けて併用して引裂容易部を構成することも可能である。The second slit penetrating the wall portion according to this aspect is, for example, formed in a perforated shape at a predetermined interval, and also has a predetermined length that does not extend from one axial end of the peripheral wall to the other end. It may be formed with any length, number, shape, etc., such as a lengthwise extension or a lengthwise extension that does not reach both ends in the axially intermediate portion of the peripheral wall portion. In addition, the notch that does not penetrate the peripheral wall portion of the guide wire lumen according to thefirst aspect, and thesecond slit that penetrates the peripheral wall portion of the guide wire lumen according to thesecond aspect, the length of the peripheral wall portion. It is also possible to provide the tear-easy part in combination by providing them at different locations in different directions.

本発明の第四の態様は、前記第一〜三の何れかの態様に係るカテーテルにおいて、前記ガイドワイヤルーメンの基端側ポートは、前記長さ方向において、前記ガイドワイヤルーメンの前記周壁部における前記引裂容易部に向かって開口幅が狭くなる部分である先細開口縁を含むものである。Afourth aspect of the present invention is the catheter according to any one of the first tothird aspects, wherein the proximal end side port of the guidewire lumen is in the circumferential wall portion of the guidewire lumen in the length direction. It includes a tapered opening edge that is a portion in which the opening width becomes narrower toward the tearable portion.

本態様に従う構造とされたカテーテルでは、ガイドワイヤルーメンの基端側ポートがシャフトの長さ方向で引裂容易部に向かって開口幅が狭くなる部分である先細開口縁を含んでいることにより、引っ掛かったガイドワイヤが基端側ポート内を引裂容易部に向かって導かれることとなる。その結果、引裂容易部に対して、引っ掛かったガイドワイヤによる引裂力が効率的に作用することとなり、ガイドワイヤルーメンの周壁部の引き裂きによるガイドワイヤの離脱作用が一層安定して達成されることとなる。 In the catheter having the structure according to the present aspect, the proximal port of the guidewire lumen includes the tapered opening edge that is the portion in which the opening width becomes narrower toward the easy tear portion in the length direction of the shaft, so that the catheter is not caught. The guide wire is guided in the proximal port toward the easy tear portion. As a result, the tearing force of the hooked guide wire effectively acts on the easy-to-tear portion, and the guide wire detachment action by tearing the peripheral wall portion of the guide wire lumen is more stably achieved. Become.

本発明の第五の態様は、前記第一〜四の何れかの態様に係るカテーテルにおいて、前記シャフトの遠位端側にバルーンが設けられており、前記ガイドワイヤルーメンの基端側ポートは、前記バルーンよりも先端側に形成されているものである。Afifth aspect of the present invention is a catheter according to any one of the first tofourth aspects, wherein a balloon is provided on the distal end side of the shaft, and the proximal end side port of the guide wire lumen is It is formed on the tip side of the balloon.

本発明は、例えば超音波画像診断カテーテル（ＩＶＵＳ）や吸引カテーテル、マイクロカテーテル（貫通用カテーテル）など、モノレールタイプの各種カテーテルに適用可能であるが、特に本態様の如き、バルーンから先端側に延びだしたカテーテル先端部分だけに短いガイドワイヤルーメンが形成されたバルーンカテーテルにも有利に適用され得る。このようなバルーンカテーテルでは、体内管腔の湾曲部への追従性などを考慮して高度な柔軟性が要求されるが故に、前述の如きガイドワイヤの引っ掛かりに起因する先端部の破断分離の問題が発生しやすいカテーテルにおいて、本発明を適用することによって、カテーテル先端部の柔軟性を維持しつつ、引っ掛かったガイドワイヤをガイドワイヤルーメンから離脱させてカテーテル抜去操作を容易とすることが可能になるのである。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The present invention is applicable to various monorail type catheters such as an ultrasonic diagnostic imaging catheter (IVUS), an aspiration catheter, and a microcatheter (penetration catheter). In particular, the present invention extends from the balloon to the distal end side. However, it can be advantageously applied to a balloon catheter in which a short guide wire lumen is formed only in the tip portion of the catheter. In such a balloon catheter, a high degree of flexibility is required in consideration of the followability to the curved portion of the body lumen, and therefore the problem of breakage and separation of the distal end portion due to the guide wire being caught as described above. By applying the present invention to a catheter in which the catheter is apt to occur, it becomes possible to easily remove the caught guide wire from the guide wire lumen and remove the catheter while maintaining the flexibility of the catheter tip. Of.

本発明に従う構造とされたモノレールタイプのカテーテルでは、体内管腔からの引抜きに際してガイドワイヤルーメンの基端側ポートへガイドワイヤルーメンが引っ掛かった場合に、ガイドワイヤルーメンの周壁部に設けられた引裂容易部からガイドワイヤがルーメン外へ離脱され得る。それ故、引っ掛かったガイドワイヤによってカテーテル先端部への過大な外力作用が回避されて、カテーテル先端部の破断分離も防止され、カテーテルを容易に引抜操作することが可能となる。 In the monorail type catheter configured according to the present invention, when the guide wire lumen is caught in the proximal end side port of the guide wire lumen during withdrawal from the body lumen, the tear wire provided on the peripheral wall portion of the guide wire lumen can be easily separated. The guidewire may be disengaged from the lumen out of the lumen. Therefore, the hooked guide wire prevents an excessive external force from acting on the catheter tip, prevents the catheter tip from breaking and separating, and allows the catheter to be easily withdrawn.

本発明の一実施形態であるバルーンカテーテルの全体を示す説明図。Explanatory drawing which shows the whole balloon catheter which is one Embodiment of this invention.図１に示されたバルーンカテーテルの要部を拡大して示す斜視図。The perspective view which expands and shows the principal part of the balloon catheter shown by FIG.図１に示されたバルーンカテーテルにおいてガイドワイヤルーメンが形成された先端部分を拡大して示す縦断面図。FIG. 2 is an enlarged vertical sectional view showing a distal end portion of the balloon catheter shown in FIG. 1 in which a guide wire lumen is formed.図３におけるＩＶ−ＩＶ断面図。IV-IV sectional drawing in FIG.図１に示されたバルーンカテーテルを構成する先端チューブの構造を説明するためのモデル図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は横断面図。2A and 2B are model views for explaining the structure of the distal end tube that constitutes the balloon catheter shown in FIG. 1, in which FIG. 1A is a longitudinal sectional view and FIG.図５に示された先端チューブの別態様をモデル的に示す縦断面図。FIG. 6 is a vertical cross-sectional view showing another model of the tip tube shown in FIG. 5 as a model.図５に示された先端チューブの参考態様を示すモデル図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は横断面図、（ｃ）はバルーンカテーテルの先端部分への適用状態を示す縦断面説明図。It is a model figure which shows thereference aspect of the tip tube shown in FIG. 5, (a) is a longitudinal cross-sectional view, (b) is a cross-sectional view, (c) shows the application state to the front-end|tip part of a balloon catheter. FIG.図５に示された先端チューブの参考態様を示すモデル図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は横断面図。It is a model figure which shows thereference aspect of the front-end|tip tube shown by FIG. 5, (a) is a longitudinal cross-sectional view, (b) is a cross-sectional view.図５に示された先端チューブの参考態様を示すモデル図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は横断面図。It is a model figure which shows thereference aspect of the front-end|tip tube shown by FIG. 5, (a) is a longitudinal cross-sectional view, (b) is a cross-sectional view.図５に示された先端チューブの参考態様を示すモデル図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は横断面図。It is a model figure which shows thereference aspect of the front-end|tip tube shown by FIG. 5, (a) is a longitudinal cross-sectional view, (b) is a cross-sectional view.本発明の参考形態であるバルーンカテーテルの先端部分を拡大して示す参考図であって、図３に対応した縦断面図。It is areference drawing which expands and shows the front-end|tip part of the balloon catheter which is areference form of this invention, and is a longitudinal cross-sectional view corresponding to FIG.図１１におけるＸＩＩ−ＸＩＩ断面図。XII-XII sectional drawing in FIG.

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.

図１には、本発明のカテーテルの一実施形態であるバルーンカテーテル１０の全体図が示されている。本実施形態のバルーンカテーテル１０は、経皮的血管形成術の施術に際して用いられる。具体的には、例えば先行して血管へ挿入されたガイドワイヤに導かれることにより、狭窄又は閉塞した血管の病変部位に先端側が達するまで血管内に挿し入れられ、体外に位置せしめられた基端側から施術者が操作を加えることにより、先端側に設けられたバルーンで血管の病変部位を拡張して血流回復の処置を施すことができる。図１の左方、右方は夫々、バルーンカテーテル１０の遠位側、近位側である。 FIG. 1 shows an overall view of aballoon catheter 10 which is one embodiment of the catheter of the present invention. Theballoon catheter 10 of the present embodiment is used when performing percutaneous angioplasty. Specifically, for example, by being guided by a guide wire previously inserted into a blood vessel, the blood vessel is inserted into the blood vessel until the distal end reaches the lesion site of the stenotic or occluded blood vessel, and the base end positioned outside the body is placed. By performing an operation from the side by the practitioner, the lesion site of the blood vessel can be expanded by the balloon provided on the distal end side to perform the blood flow recovery treatment. The left side and the right side of FIG. 1 are the distal side and the proximal side of theballoon catheter 10, respectively.

より詳細には、バルーンカテーテル１０は、所定長さのシャフト１２を備えている。シャフト１２において、図１の右側に位置する、手技者の近位側となる基端部には、ハブ１４が接続されている。一方、図１の左側に位置する、手技者の遠位側となるシャフト１２の先端近くには、径方向に拡張変形可能なバルーン１６が設けられている。このようにシャフト１２とハブ１４とバルーン１６を含むバルーンカテーテル１０の基本構造は、前記特許文献１にも記載されているように公知のものである。 More specifically, theballoon catheter 10 includes ashaft 12 having a predetermined length. Ahub 14 is connected to a proximal end portion of theshaft 12, which is located on the right side of FIG. On the other hand, aballoon 16 that is expandable and deformable in the radial direction is provided near the tip of theshaft 12 that is located on the left side of FIG. Thus, the basic structure of theballoon catheter 10 including theshaft 12, thehub 14, and theballoon 16 is a known structure as described in Patent Document 1 above.

また、シャフト１２の内部には、ハブ１４からバルーン１６にまで至る給排ルーメンが形成されている。そして、ハブ１４に接続される外部管路から、かかる給排ルーメンを通じてバルーン１６に対して圧力流体が給排可能とされており、圧力流体の作用でバルーン１６を拡張および収縮させることができるようになっている。 A supply/discharge lumen that extends from thehub 14 to theballoon 16 is formed inside theshaft 12. Further, the pressure fluid can be supplied to and discharged from theballoon 16 through the supply and discharge lumen from the external conduit connected to thehub 14, so that theballoon 16 can be expanded and contracted by the action of the pressure fluid. It has become.

シャフト１２の先端部分１８は、バルーン１６の先端側から更に所定長さで先端側に向けて突出している。先端部分１８は、血管への挿入等に際して血管壁に当たりやすいことから特に柔らかく変形容易であることが望ましい。それ故、例えばシャフト１２の本体部分よりも軟質の材料で形成された先端チップを、シャフト１２の本体部分の先端へ固着して一体的に接続することで先端部分１８を構成することも可能である。 Thetip portion 18 of theshaft 12 further projects from the tip side of theballoon 16 toward the tip side by a predetermined length. It is desirable that thetip portion 18 is particularly soft and easily deformable because it is likely to hit the blood vessel wall when it is inserted into a blood vessel. Therefore, it is possible to form thetip portion 18 by, for example, fixing and integrally connecting a tip tip formed of a material softer than the body portion of theshaft 12 to the tip of the body portion of theshaft 12. is there.

図３に示すように、バルーン１６から先端側に突出したシャフト１２の先端部分１８には、ガイドワイヤルーメン２０が形成されている。図３の左方、右方は夫々、バルーンカテーテル１０の遠位側、近位側である。ガイドワイヤルーメン２０は、先端部分１８の内部を長さ方向に延びている。ガイドワイヤルーメン２０は、先端側ポート２２と基端側ポート２４との間を延びる貫通孔である。先端側ポート２２はシャフト１２の先端面で開口している。基端側ポート２４はシャフト１２の先端部分１８の外周面で開口している。基端側ポート２４はバルーン１６よりも先端側に形成されている。 As shown in FIG. 3, aguide wire lumen 20 is formed at thedistal end portion 18 of theshaft 12 protruding from theballoon 16 toward the distal end side. The left side and the right side of FIG. 3 are the distal side and the proximal side of theballoon catheter 10, respectively. Theguide wire lumen 20 extends in the longitudinal direction inside thedistal end portion 18. Theguide wire lumen 20 is a through hole extending between the distalend side port 22 and the proximalend side port 24. Thetip side port 22 is open at the tip end surface of theshaft 12. Theproximal port 24 is open at the outer peripheral surface of thetip portion 18 of theshaft 12. Theproximal port 24 is formed on the distal side of theballoon 16.

すなわち、本実施形態のガイドワイヤルーメン２０は、シャフト１２においてバルーン１６から突出した先端部分１８にだけ形成されている。即ち、バルーンカテーテル１０はガイドワイヤがシャフト１２の全長に亘って挿通されないモノレールタイプのカテーテルである。 That is, theguide wire lumen 20 of the present embodiment is formed only on thetip portion 18 of theshaft 12 that protrudes from theballoon 16. That is, theballoon catheter 10 is a monorail type catheter in which the guide wire is not inserted over the entire length of theshaft 12.

本実施形態では、ガイドワイヤルーメン２０の基端側ポート２４は、シャフト１２の先端部分１８の外周面で開口する開口部である（図２参照）。基端側ポート２４の形状は、所定の位置から先端に向かって開口幅が両側から狭まって次第に小さくなる形状である。具体的には、基端側ポート２４は先細開口縁２６を含む。先細開口縁２６は、先端に向けて開口縁の幅が狭くなる縁である。また図３に示すように、基端側ポート２４の周縁部は、基端側から先端側に向かって僅かに高くなるように傾斜している。そのため、基端側ポート２４の周縁部の高さのうち、先細開口縁２６の先端の高さが最も高い。高さとは、ガイドワイヤルーメン２０の軸線からの最短距離に相当する。即ち、基端側ポート２４の周縁部のうち、先細開口縁２６の先端がガイドワイヤルーメン２０の軸線から最も離れている。In the present embodiment, theproximal port 24 of theguidewire lumen 20 is an opening that opens at the outer peripheral surface of thedistal end portion 18 of the shaft 12 (see FIG. 2 ). The shape of theproximal port 24 is such that the opening width narrows from both sides from the predetermined position toward the distal end, and gradually decreases. Specifically, theproximal port 24 includes a taperedopening edge 26. The taperedopening edge 26 is an edge whose width decreases toward the tip. Further, as shown in FIG. 3, the peripheral portion of the baseend side port 24 is inclined so as to be slightly higher from the base end side toward the tip end side. Therefore, amongthe height of the peripheral portion of theproximal port 24, the highest height of the tip of the taperedopening edge 26. The height corresponds to the shortest distance from the axis of theguide wire lumen 20. That is, the tip of the taperedopening edge 26 of the peripheral portion of theproximal port 24 is farthest from the axis of theguide wire lumen 20.

さらに本実施形態では、シャフト１２の先端部分１８に先端チューブ３０が配設されている。先端チューブ３０は、略一定の円形断面で延びるストレートな筒状部材（第１の筒状部）である。先端チューブ３０はシャフト１２の先端面から基端側に向かって、ガイドワイヤルーメン２０の基端側ポート２４近くまで延びている。先端チューブ３０の内孔がガイドワイヤルーメン２０を形成している。 Further, in the present embodiment, thetip tube 30 is arranged at thetip portion 18 of theshaft 12. Thetip tube 30 is a straight tubular member (first tubular portion) extending in a substantially constant circular cross section. Thedistal end tube 30 extends from the distal end surface of theshaft 12 toward the proximal end side to near the proximalend side port 24 of theguide wire lumen 20. The inner bore of thetip tube 30 forms theguidewire lumen 20.

また、第２の筒状部としてのシャフト１２の先端部分１８は壁厚方向で第１の筒状部としての先端チューブ３０を覆う。即ち、先端チューブ３０の外周面は、シャフト１２の先端部分１８で略全面が覆われている。そのため、先端部分１８が先端チューブ３０を覆っている部分は、先端チューブ３０が内周壁部であり、シャフト１２の先端部分１８が外周壁部である２層の周壁構造となる。このように、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部は、内周壁部である先端チューブ３０と、外周壁部である先端部分１８とで構成される２層の周壁構造を含む。このような積層構造の周壁部は、例えば予め準備した先端チューブ３０をセットした成形キャビティに所定の樹脂材料を充填して、先端チューブ３０の外周面に樹脂層を成形することにより、樹脂成形と同時に先端チューブ３０が一体化された先端部分１８を形成することによって得られる。 Further, thetip portion 18 of theshaft 12 as the second tubular portion covers thetip tube 30 as the first tubular portion in the wall thickness direction. That is, the outer peripheral surface of thetip tube 30 is substantially entirely covered with thetip portion 18 of theshaft 12. Therefore, the portion where thedistal end portion 18 covers thedistal end tube 30 has a two-layer peripheral wall structure in which thedistal end tube 30 is the inner peripheral wall portion and thedistal end portion 18 of theshaft 12 is the outer peripheral wall portion. As described above, the peripheral wall portion of theguide wire lumen 20 includes a two-layer peripheral wall structure including thedistal end tube 30 that is the inner peripheral wall portion and thedistal end portion 18 that is the outer peripheral wall portion. The peripheral wall portion of such a laminated structure is formed by resin molding, for example, by filling a molding cavity in which thetip tube 30 prepared in advance is set with a predetermined resin material and molding a resin layer on the outer peripheral surface of thetip tube 30. At the same time, thetip tube 30 is obtained by forming theintegrated tip portion 18.

なお、シャフト１２の先端部分１８を形成する材質と先端チューブ３０を形成する材質とは夫々、特に限定されるものでないが、用途に応じた耐薬品性などの他、全体としてシャフト先端に要求される柔軟性や本発明で要求される引裂性を満足し得るように、軟質の合成樹脂材料が好適に採用される。具体的に例示すると、ポリウレタン樹脂やポリアミド樹脂、ポリオレフィンなどが、シャフト１２の先端部分１８と先端チューブ３０とを形成する材料として好適に使用され得る。 The material forming thetip portion 18 of theshaft 12 and the material forming thetip tube 30 are not particularly limited, but in addition to chemical resistance depending on the application, the material required for the shaft tip as a whole is required. A soft synthetic resin material is preferably used so that the flexibility and the tearability required in the present invention can be satisfied. As a specific example, polyurethane resin, polyamide resin, polyolefin, or the like can be suitably used as a material for forming thetip portion 18 of theshaft 12 and thetip tube 30.

図３から図５を参照して、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部に設けられた引裂容易部３６について説明する。シャフト１２の先端部分１８に埋設状態で配された先端チューブ３０の筒壁部には、切込状のスリット３２が形成されている。特に本実施形態では、先端チューブ３０に形成されたスリット３２は、先端チューブ３０の筒壁部を厚さ方向に貫通している第１のスリットである（図４参照）。また先端チューブ３０の長さ方向では、スリット３２は先端チューブ３０よりも短い長さで部分的に形成される（図３参照）。これにより、先端チューブ３０の長さ方向でスリット未形成部分３４も残されている。スリット未形成部分３４は、スリット３２に沿って延びる仮想線上において、スリット３２が形成されていない部分である。 With reference to FIGS. 3 to 5, thetearable portion 36 provided on the peripheral wall portion of theguide wire lumen 20 will be described. A notch-shapedslit 32 is formed in the cylindrical wall portion of thedistal end tube 30 which is disposed in thedistal end portion 18 of theshaft 12 in a buried state. In particular, in this embodiment, theslit 32 formed in thedistal tube 30 is the first slit that penetrates the tubular wall portion of thedistal tube 30 in the thickness direction (see FIG. 4 ). Further, in the length direction of thetip tube 30, theslit 32 is partially formed with a length shorter than that of the tip tube 30 (see FIG. 3 ). As a result, the slit-unformed portion 34 is also left in the length direction of thedistal tube 30. Thenon-slit portion 34 is a portion where theslit 32 is not formed on an imaginary line extending along theslit 32.

より具体的には、図５にも示されているように、先端チューブ３０の長さ方向において、先端から基端側に向けて所定長さで延びる切込状のスリット３２と、基端から所定長さで延びる切込状のスリット３２とが先端チューブ３０に形成されている。長さ方向において、二つのスリット３２の間がスリット未形成部分３４である。また、先端チューブ３０の基端側開口部は、スリット３２の形成部分において拡開されている。この拡開された部分に入り込むように、シャフト１２の基端側ポート２４の先細開口縁２６が位置している。 More specifically, as shown in FIG. 5, in the length direction of thedistal tube 30, a slit-shapedslit 32 extending from the distal end toward the proximal end side by a predetermined length, and from the proximal end. A notch-shapedslit 32 extending in a predetermined length is formed in thedistal tube 30. A slit-unformed portion 34 is located between the twoslits 32 in the length direction. Further, the proximal end side opening portion of thedistal end tube 30 is widened at the portion where theslit 32 is formed. The taperedopening edge 26 of the proximalend side port 24 of theshaft 12 is positioned so as to enter the widened portion.

このように、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部を構成するシャフト１２の先端部分１８が２層構造とされており、その１層を為す先端チューブ３０にスリット３２が形成されている。先端チューブ３０にスリット３２が形成されていることで、先端部分１８における引裂強度が、スリット３２が位置する周上位置で部分的に小さくされている。これにより、先端部分１８はスリット３２に沿って長さ方向に引き裂かれ易くなっている。このように本実施形態では、シャフト１２の先端部分１８に、先端チューブ３０のスリット３２，３２に沿って軸方向に直線状に延びる引裂容易部３６が設けられている。 As described above, thedistal end portion 18 of theshaft 12 that constitutes the peripheral wall portion of theguidewire lumen 20 has a two-layer structure, and theslit 32 is formed in thedistal end tube 30 that forms one layer. Since theslit 32 is formed in thetip tube 30, the tear strength at thetip portion 18 is partially reduced at the circumferential position where theslit 32 is located. Thereby, thetip portion 18 is easily torn along theslit 32 in the length direction. As described above, in the present embodiment, the easy-to-tear portion 36 that extends linearly in the axial direction along theslits 32, 32 of thedistal tube 30 is provided at thedistal end portion 18 of theshaft 12.

特に本実施形態では、スリット３２は、先端部分１８の周上で、ガイドワイヤルーメン２０の基端側ポート２４が形成されている範囲内に形成されている。即ち、スリット３２の延長線上には基端側ポート２４が位置している。基端側ポート２４の先細開口縁２６は、スリット３２に向かって開口幅が狭くなる形状とされている。先細開口縁２６の先端はスリット３２の延長線上に位置している。 In particular, in the present embodiment, theslit 32 is formed on the circumference of thedistal end portion 18 within the range where theproximal port 24 of theguide wire lumen 20 is formed. That is, theproximal port 24 is located on the extension of theslit 32. The taperedopening edge 26 of the baseend side port 24 is shaped so that the opening width becomes narrower toward theslit 32. The tip of the taperedopening edge 26 is located on the extension line of theslit 32.

このようなバルーンカテーテル１０を用いて血流回復処置を施すには、例えば、ガイドワイヤを経皮的に血管内に挿し入れて先端を病変部位まで導いた後、バルーンカテーテル１０のガイドワイヤルーメン２０に対してガイドワイヤを基端側から挿し入れて、バルーンカテーテルをガイドワイヤに沿って血管内の病変部位まで導き入れる。その後、ハブ１４から給排ルーメンを通じて、バルーン１６へ圧力流体を供給して拡張させることで、血管の病変部位を拡張させることができる。なお、拡張処置後には、給排ルーメン１８を通じてバルーン１６から圧力流体を排出させて収縮させてから、バルーンカテーテル１０を血管から抜去することとなる。 To perform a blood flow restoration procedure using such aballoon catheter 10, for example, a guide wire is percutaneously inserted into a blood vessel and the tip is guided to a lesion site, and then theguide wire lumen 20 of theballoon catheter 10 is used. A guide wire is inserted from the base end side to guide the balloon catheter along the guide wire to the lesion site in the blood vessel. After that, by supplying the pressure fluid from thehub 14 to theballoon 16 through the supply/drainage lumen to expand theballoon 16, the lesion site of the blood vessel can be expanded. After the dilatation procedure, the pressure fluid is discharged from theballoon 16 through the supply/discharge lumen 18 to be deflated, and then theballoon catheter 10 is removed from the blood vessel.

ここにおいて、本実施形態のバルーンカテーテル１０では、血管から抜去する際に、図３に仮想線（二点鎖線）で示すように万一ガイドワイヤ３８がループ状等に湾曲してガイドワイヤルーメン２０の基端側ポート２４に引っ掛かったとしても、バルーンカテーテル１０が抜去できなくなったり、基端側ポート２４から横断方向に破断して先端部分１８だけが血管内に留置されてしまうといった不具合が回避される。 Here, in theballoon catheter 10 of the present embodiment, when theballoon catheter 10 is withdrawn from the blood vessel, theguide wire 38 is bent in a loop shape or the like as shown by an imaginary line (two-dot chain line) in FIG. Even if theballoon catheter 10 is caught in theproximal side port 24, it is possible to avoid the problem that theballoon catheter 10 cannot be removed or theproximal side port 24 is broken in the transverse direction and only thedistal end portion 18 is left in the blood vessel. It

すなわち、ガイドワイヤ３８が湾曲して基端側ポート２４に引っ掛かると、バルーンカテーテル１０に外部から加えられた引抜力により、基端側ポート２４の開口周縁に対してガイドワイヤ３８が強く押し当てられる。この押当力は、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部に対して、基端側ポート２４の開口周縁を先端側に向かって押し開いて引き裂く外力として及ぼされる。その結果、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部は、周上で引裂強度が局所的に小さくされた引裂容易部３６において、かかる外力によって基端側から先端側に向かって引き裂かれる。それと同時に、ガイドワイヤ３８が引裂部分を通じてガイドワイヤルーメン２０から外部に外れることとなる。That is, when theguide wire 38 bends and is caught by theproximal port 24, theguide wire 38 is strongly pressed against the opening peripheral edge of theproximal port 24 by the pulling force applied to theballoon catheter 10 from the outside. .. The pressing force against the circumferential wall of theguide wire lumen 20 is exerted as force tearing pushes open towards the periphery of the opening of theproximal side port 24 on the distal end side. As a result, the peripheral wall portion of theguide wire lumen 20, tear strength on the circumference in the tear easilyportion 36 which is locally small, torn toward the proximal side to the distal side by such an external force. At the same time, theguide wire 38 is detached from theguide wire lumen 20 through the tear portion.

そして、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部において、基端側ポート２４から徐々に引裂部分が延び、引裂部分が先端側ポート２２にまで達して全長にわたると、ガイドワイヤルーメン２０からガイドワイヤ３８が外れる。これによりバルーンカテーテル１０に対するガイドワイヤ３８の引っ掛かりが完全に解消される。従って、バルーンカテーテル２０の血管からの引抜きを、ガイドワイヤ３８で阻害されることなく、容易に行うことができるのである。 Then, in the peripheral wall portion of theguide wire lumen 20, the tear portion gradually extends from the proximalend side port 24, and when the tear portion reaches the distalend side port 22 and extends over the entire length, theguide wire 38 is detached from theguide wire lumen 20. As a result, the catch of theguide wire 38 on theballoon catheter 10 is completely eliminated. Therefore, the withdrawal of theballoon catheter 20 from the blood vessel can be easily performed without being hindered by theguide wire 38.

特に本実施形態では、基端側ポート２４における先端側周縁部は、引裂容易部３６に向かって次第に開口幅が狭くなる先細開口縁２６を含む。故に、基端側ポート２４に引っ掛かったガイドワイヤ３８の押当位置は、先細開口縁２６に沿って先細開口縁２６の先端に向けて導かれる。先細開口縁２６の先端は、引裂容易部３６の延長線上に位置している。このように、ガイドワイヤ３８と基端側ポート２４との接触部分が引裂容易部３６に近接する位置へ導かれるように、基端側ポート２４が形成されている。そして、基端側ポート２４の周縁部に対するガイドワイヤ３８の押当力が、引裂容易部３６への引裂力として、一層効率的に且つ安定して作用せしめられることから、目的とするガイドワイヤ３８の引っ掛かりの解除作用が安定して発揮され得る。In particular, in this embodiment, the distal end side peripheral edge portion of the proximalend side port 24 includes the taperedopening edge 26 whose opening width is gradually narrowed toward the teareasy portion 36. Thus, pressing position of theguide wire 38 caught by theproximal side port 24 is directed toward the tip of the openingedge 26 tapered along the previouslyfine openingedge 26. The tip of the taperedopening edge 26 is located on the extension line of the easy-tear portion 36. In this way, theproximal end port 24 is formed so that the contact portion between theguide wire 38 and theproximal end port 24 is guided to the position close to theeasy tear portion 36. The pushing force of theguide wire 38 against the peripheral portion of the proximalend side port 24 can act more efficiently and stably as the tearing force on the tearingeasy portion 36, so that thetarget guide wire 38 is obtained. The effect of releasing the catch can be stably exhibited.

また、本実施形態では、先端部分１８を構成する先端チューブ３０の長さ方向の中間部分にスリット未形成部分３４が残されている。スリット未形成部分３４の長さを変更することで、先端部分１８における耐引裂強度を調節することも可能となる。 Further, in the present embodiment, the slit-unformed portion 34 is left in the middle portion in the length direction of thedistal end tube 30 that constitutes thedistal end portion 18. By changing the length of the slit-unformed portion 34, it is possible to adjust the tear resistance of thetip portion 18.

なお、このようなスリット未形成部分３４が存在していても、その長さ方向両側に形成されたスリット３２，３２の端部間が、引裂方向で接近して対向位置していることから、基端側のスリット３２の形成部分に沿って先端部分１８に生ぜしめられた引裂部は、長さ方向で略直線的に延びて、略延長線上に位置する先端側のスリット３２の形成部分に至って成長を続けることとなる。 Even if such a slit-unformed portion 34 exists, since the ends of theslits 32, 32 formed on both sides in the length direction are close to each other in the tearing direction and face each other, The tear portion generated on thetip portion 18 along the formation portion of theslit 32 on the base end side extends substantially linearly in the length direction, and is formed on the formation portion of theslit 32 on the tip end position located on the substantially extended line. It will continue to grow.

また本実施形態では、スリット３２が先端チューブ３０の先端開口部から基端側に向かって形成されていることから、先端チューブ３０の先端開口部の変形剛性ひいてはシャフト１２の先端部分１８における先端開口部の変形剛性が、かかるスリット３２によって一層小さく設定されている。これにより、特に血管等の管腔内面に当たりやすいシャフト１２の最先端部を基端側に比べて柔らかく設定することも容易となる。なお、シャフト１２の最先端部を一層柔らかく設定するために、先端チューブ３０の先端開口部から基端側に向かって延びる切れ込みを、上述の引裂容易部３６を構成するスリット３２とは別に、周上の適切な位置に形成することも可能である。 Further, in this embodiment, since theslit 32 is formed from the distal end opening portion of thedistal end tube 30 toward the proximal end side, the deformation rigidity of the distal end opening portion of thedistal end tube 30 and by extension, the distal end opening portion at thedistal end portion 18 of theshaft 12 is formed. The deformation rigidity of the portion is set smaller by theslit 32. This makes it easy to set the tip end of theshaft 12, which is particularly likely to hit the inner surface of a lumen such as a blood vessel, to be softer than the base end side. In addition, in order to set the most distal end portion of theshaft 12 to be softer, a slit extending from the distal end opening portion of thedistal end tube 30 toward the proximal end side is provided separately from theslit 32 constituting the tear-easy portion 36. It is also possible to form it at an appropriate position above.

ところで、上述の実施形態は、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部を構成するシャフト１２の先端部分１８における引裂容易部３６の一態様を例示するものであり、本発明では、先端部分１８の引裂強度を周上の特定部位で低下せしめた各種態様を採用することが可能である。その幾つかの別態様を、以下に例示する。 By the way, the above-mentioned embodiment exemplifies one aspect of the tearingeasy portion 36 in thetip end portion 18 of theshaft 12 forming the peripheral wall portion of theguide wire lumen 20, and in the present invention, the tear strength of thetip end portion 18 is It is possible to employ various modes in which a specific portion on the circumference is lowered. Some alternatives are illustrated below.

図６は、前記実施形態で採用されていた先端チューブにおいて、スリットの形成部分と未形成部分の別態様を例示する。即ち、図６に示された態様では、前記実施形態と同様な構造とされた先端チューブ４０において、壁厚方向に貫通するスリット４２が、軸方向で基端側から先端側に向かって所定長さで連続して形成されている。即ち、本態様の先端チューブ４０では、スリット４２は軸方向において基端から中央を越えて先端近くまで延び、スリット未形成部分４４はスリット４２の先端から先端チューブ４０の先端まで延びている。 FIG. 6 exemplifies another aspect of the portion where the slit is formed and the portion where the slit is not formed in the tip tube employed in the above-described embodiment. That is, in the embodiment shown in FIG. 6, in thedistal tube 40 having the same structure as that of the above-described embodiment, theslit 42 penetrating in the wall thickness direction has a predetermined length in the axial direction from the base end side to the distal end side. It is formed continuously. That is, in thedistal tube 40 of the present aspect, theslit 42 extends from the proximal end to the vicinity of the distal end in the axial direction from the base end to the vicinity of the distal end, and the slit-unformed portion 44 extends from the distal end of theslit 42 to the distal end of thedistal tube 40.

このような態様の先端チューブ４０も、前記実施形態に記載の先端チューブ３０に代えて用いることが可能である。この形態も、前記実施形態と同様な作用効果を得ることができる。特に、本態様の先端チューブ４０では、軸方向一方の側から他方の側に向かって延びる１つのスリット４２（第１のスリット）を形成すれば良いので、軸方向両側から延びる２つのスリットを備えた前記実施形態の先端チューブ３０に比して製作も容易となる。 Thetip tube 40 having such an aspect can also be used in place of thetip tube 30 described in the above embodiment. This form can also obtain the same effect as the above-mentioned embodiment. In particular, in thedistal tube 40 of this aspect, one slit 42 (first slit) extending from one side in the axial direction to the other side may be formed, and therefore, two slits extending from both sides in the axial direction are provided. In addition, it is easier to manufacture than thetip tube 30 of the above embodiment.

さらに、図７には、前記実施形態で採用されていた先端チューブに代えて採用され得る参考態様の先端チューブ４６が示されている。本態様の先端チューブ４６は、全長に亘って略円筒形状である。先端チューブ４６には、夫々が軸方向に延びる複数のスリット４８（第１のスリット）が略一定間隔で形成されている。複数のスリット４８は同一線上に形成されている。複数のスリット４８は夫々、所定の長さを有する。複数のスリット４８のうち隣接するスリット４８の間は、スリットが形成されていないスリット未形成部分４９である。換言すれば、本態様では、スリット４８とスリット未形成部分４９とが交互に形成されて、引裂容易部はミシン目状のスリットで形成されている。Furthermore, FIG. 7 shows atip tube 46 of areference mode that can be used instead of the tip tube used in the above-described embodiment. Thetip tube 46 of this embodiment has a substantially cylindrical shape over the entire length. A plurality of slits 48 (first slits) each extending in the axial direction are formed in thetip tube 46 at substantially constant intervals. The plurality ofslits 48 are formed on the same line. Each of the plurality ofslits 48 has a predetermined length. Between theadjacent slits 48 among the plurality ofslits 48 is a slit-unformed portion 49 in which no slit is formed. In other words, in this aspect, theslits 48 and the slit-unformed portions 49 are alternately formed, and the tear-prone part is formed of perforated slits.

このような態様の先端チューブ４６も、図７（ｃ）に示されているように、前記実施形態に記載の先端チューブ３０に代えて用いることが可能である。それによって、前記実施形態と同様に、スリット４８が断続的に形成された部位においてガイドワイヤルーメン２０の周壁部において長さ方向に延びる引裂容易部３６を形成して、前記実施形態と同様な作用効果を発揮し得ることとなる。 Thetip tube 46 having such a configuration can also be used in place of thetip tube 30 described in the above embodiment, as shown in FIG. 7C. As a result, similarly to the above-described embodiment, the tear-easy portion 36 extending in the lengthwise direction is formed in the peripheral wall portion of theguidewire lumen 20 at the portion where theslit 48 is intermittently formed, and the same operation as that of the above-described embodiment is performed. The effect can be exhibited.

本態様では、スリット４８とスリット未形成部分４９とが交互に位置するので、引裂容易部において引裂強度の弱い部分と強い部分が交互に位置する。それ故、引っ掛かったガイドワイヤ３８でガイドワイヤルーメン２０の周壁部が引き裂かれる際に、バルーンカテーテル１０を引き抜く施術者の操作手に対して、引裂容易部を引き裂いている感触が一層伝わり易く、施術者の意識を積極的に促すことでより慎重な手技を意識させることも可能となる。なお、図７に示す参考態様では、複数のスリット４８の夫々の長さは略同じである。しかし複数のスリット４８の長さは互いに異なってもよい。In this aspect, since theslits 48 and the slit-unformed portions 49 are alternately located, the weak tear strength portion and the strong tear strength portion are alternately positioned in the tear easy portion. Therefore, when the peripheral wall portion of theguide wire lumen 20 is torn by the caughtguide wire 38, the feeling of tearing the easy tear portion is more easily transmitted to the operator's operator who pulls out theballoon catheter 10, and the operation is performed. By proactively encouraging the consciousness of the person, it is possible to be aware of a more careful procedure. In thereference mode shown in FIG. 7, the lengths of the plurality ofslits 48 are substantially the same. However, the lengths of the plurality ofslits 48 may be different from each other.

ところで、図１〜５に示された前記実施形態や図６〜７に示された別態様又は参考態様のように、先端チューブの長さ方向でスリット形成部分とスリット未形成部分とが形成される場合、軸方向において、スリット形成部分の合計長さはスリット未形成部分の合計長さより大きいことが望ましい。これにより、ガイドワイヤ３８が引っ掛かった際にガイドワイヤルーメン２０の周壁部が引裂容易部３６においてよりスムーズに引き裂かれてガイドワイヤ３８の離脱が実現される。By the way, as in the above-described embodiment shown in FIGS. 1 to 5 and the different modesor reference modes shown in FIGS. 6 to 7, a slit forming portion and a slit non-forming portion are formed in the length direction of the distal tube. In this case, it is desirable that the total length of the slit-formed portions is larger than the total length of the slit-unformed portions in the axial direction. As a result, when theguide wire 38 is caught, the peripheral wall portion of theguide wire lumen 20 is torn more smoothly in the teareasy portion 36, and theguide wire 38 is detached.

なお、図７（ｃ）は、前記実施形態における図３に対応する縦断面図であり、前記実施形態と同様な構造とされた部材や部位については理解を容易とするために前記実施形態と同一の符号を付しておく。また、図７（ａ），（ｂ）は、前記実施形態における図５に対応するモデル図であり、実際の縮尺に拘わらずに特徴的な構成部分を判りやすく拡大して図示したものである。更にまた、本態様の先端チューブ４６の基端側は、図５（ａ），（ｂ）に示された前記実施形態のように、切り開かれて拡開されたテーパ形状とされていても良い。 Note that FIG. 7C is a vertical cross-sectional view corresponding to FIG. 3 in the above-described embodiment, and members and parts having the same structure as in the above-described embodiment are different from those in the above-described embodiment in order to facilitate understanding. The same symbols are attached. Further, FIGS. 7A and 7B are model diagrams corresponding to FIG. 5 in the above-described embodiment, in which characteristic constituent parts are illustrated in an enlarged manner for easy understanding regardless of the actual scale. .. Furthermore, the proximal end side of thedistal end tube 46 of the present aspect may have a tapered shape that is cut open and expanded, as in the embodiment shown in FIGS. 5(a) and 5(b). ..

また、図７に示された先端チューブ４６に代えて採用され得る、更に別の参考態様の先端チューブが、それぞれ、図８（ａ），（ｂ）、図９（ａ），（ｂ）、図１０（ａ），（ｂ）に示されている。Further, tip tubes of still otherreference modes that can be adopted instead of thetip tube 46 shown in FIG. 7 are shown in FIGS. 8(a), (b), 9(a), (b), respectively. This is shown in FIGS. 10(a) and 10(b).

図８（ａ），（ｂ）に示された先端チューブ５０には、周上の一箇所を壁厚方向に貫通して基端側から先端側まで軸方向に連続して延びるスリット５２（第１のスリット）が形成されている。即ち、本態様の先端チューブ５０は、スリット５２により全長に亘って切り裂かれている。そして、このスリット５２が、先端チューブ５０の外層を為すシャフト１２の先端部分１８で覆われることにより、引裂容易部３６が形成される。 Thedistal tube 50 shown in FIGS. 8(a) and 8(b) has a slit 52 (first slit) that extends axially continuously from one end on the circumference in the wall thickness direction to the distal end. 1 slit) is formed. That is, thedistal end tube 50 of the present aspect is slit along the entire length by theslit 52. Then, theslit 52 is covered with thedistal end portion 18 of theshaft 12 which is an outer layer of thedistal end tube 50, so that theeasy tear portion 36 is formed.

図９（ａ），（ｂ）に示された先端チューブ５６には、内周面から外周面に向かって壁厚方向に未貫通の深さで形成されたスリット５８が形成されている。スリット５８は先端チューブ５６の基端から先端まで軸方向に連続して延びる。そして、スリット５８が形成された先端チューブ５６の外周面が、シャフト１２の先端部分１８で覆われて２層構造とされることで、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部に引裂容易部３６が形成される。 Thedistal end tube 56 shown in FIGS. 9A and 9B has aslit 58 formed in the wall thickness direction from the inner peripheral surface to the outer peripheral surface with a depth that does not penetrate. Theslit 58 continuously extends in the axial direction from the proximal end of thedistal tube 56 to the distal end thereof. Then, the outer peripheral surface of thedistal end tube 56 in which theslit 58 is formed is covered with thedistal end portion 18 of theshaft 12 to form a two-layer structure, so that the tear-easy portion 36 is formed on the peripheral wall portion of theguide wire lumen 20. It

図８及び図９に示された先端チューブ５０，５６には、軸方向の全長に亘って略一定断面で延びるスリット５２，５８によって引裂容易部３６が形成されている。そのため、先端チューブ５０，５６に設けられた引裂容易部の耐引裂強度は、全長に亘って略一定である。それ故、ガイドワイヤ３８が引っ掛かった際に、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部が、引裂容易部３６に沿って一層スムーズに安定して引き裂かれてガイドワイヤの引っ掛かりが解消され得る。 In thedistal tubes 50 and 56 shown in FIGS. 8 and 9, the tear-prone part 36 is formed byslits 52 and 58 extending in a substantially constant cross section over the entire length in the axial direction. Therefore, the tear resistance of the tear-prone part provided on thetip tubes 50 and 56 is substantially constant over the entire length. Therefore, when theguide wire 38 is caught, the peripheral wall portion of theguide wire lumen 20 is more smoothly and stably torn along the tear-prone portion 36, so that the guide wire is not caught.

図９に示された先端チューブ５６では、引裂容易部における耐引裂強度が長さ方向において変化してもよい。例えばスリット５８の壁厚方向の深さが、先端チューブ５６の長さ方向で異なってもよい。 In thedistal tube 56 shown in FIG. 9, the tear resistance of the tear-prone part may change in the length direction. For example, the depth of theslit 58 in the wall thickness direction may be different in the length direction of thetip tube 56.

さらに、図１０（ａ），（ｂ）に示された先端チューブ６０には、図８に示された先端チューブ５０と同様に壁厚方向に貫通するスリット６２（第１のスリット）が軸方向全長に亘って連続して形成されている。更に、先端チューブ６０の外周には、略円環状のマーカー６４が装着されている。このマーカー６４は、例えば白金などのＸ線不透過性材料で形成されており、施術中のＸ線による視認性を考慮して、適切な軸方向長さを有する。 Further, in thetip tube 60 shown in FIGS. 10A and 10B, a slit 62 (first slit) penetrating in the wall thickness direction is axially formed similarly to thetip tube 50 shown in FIG. It is formed continuously over the entire length. Further, a substantiallyannular marker 64 is attached to the outer circumference of thetip tube 60. Themarker 64 is made of, for example, a radiopaque material such as platinum, and has an appropriate axial length in consideration of the visibility of X-rays during treatment.

また、かかるマーカー６４は、半周を越える周方向長さを有することで、先端チューブ６０の外周面に係止されるように構成されている。マーカー６４には周上の一箇所で分断された開口部６６が形成されている。マーカー６４が先端チューブに装着された状態では、開口部６６は先端チューブ６０のスリット６２に対して周上で同じ位置に位置している。 Themarker 64 has a length in the circumferential direction that exceeds half the circumference, and is configured to be locked to the outer peripheral surface of thedistal tube 60. Themarker 64 is formed with anopening 66 divided at one location on the circumference. When themarker 64 is attached to the tip tube, theopening 66 is located at the same position on the circumference as theslit 62 of thetip tube 60.

そして、マーカー６４が装着された先端チューブ６０の外周面がシャフト１２の先端部分１８で覆われることで、ガイドワイヤルーメンは２層の周壁構造に構成される。前述の如く、スリット６２と開口部６６とは周上で同じ位置に位置している。故に、周上においてスリット６２と開口部６６とが位置する部分は、他の部分に比べて長さ方向の引裂強度が小さい。これにより、ガイドワイヤが引っ掛かった際に、ガイドワイヤルーメンの周壁部において、スリット６２からマーカー６４の開口部６６を通じて外周面に至る引裂部が壁厚方向に貫通して形成されることとなる。 The outer peripheral surface of thedistal end tube 60 having themarker 64 attached thereto is covered with thedistal end portion 18 of theshaft 12, so that the guide wire lumen has a two-layer peripheral wall structure. As described above, theslit 62 and theopening 66 are located at the same position on the circumference. Therefore, the portion where theslit 62 and theopening 66 are located on the circumference has a smaller tear strength in the length direction than the other portions. As a result, when the guide wire is caught, a tear portion extending from theslit 62 to the outer peripheral surface through theopening 66 of themarker 64 is formed in the peripheral wall portion of the guide wire lumen in the wall thickness direction.

それ故、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部において長さ方向に延びる引裂容易部３６を形成して、バルーンカテーテル１０の引き抜きに際してのガイドワイヤの引っ掛かりを速やかに解消し得るという前記実施形態と同様な作用効果を、施術中にＸ線で認識できるマーカー６４の装着構造と併せて、シャフト１２の先端部分１８において実現することが可能となる。 Therefore, the same operation as in the above-described embodiment in which the tear-easy portion 36 extending in the lengthwise direction is formed in the peripheral wall portion of theguide wire lumen 20 and the catching of the guide wire at the time of pulling out theballoon catheter 10 can be promptly eliminated. The effect can be realized at thedistal end portion 18 of theshaft 12 together with the mounting structure of themarker 64 that can be recognized by X-ray during the operation.

なお、図１０に示された態様において用いられる先端チューブ６０のスリット構造は、図示のものに限定されるものでなく、例えば図５〜９に示されたスリット構造が用いられてもよい。また、容易に破断し得る材質や形状寸法を用いれば、必ずしもマーカー６４の周上に開口部６６が形成されていなくても良い。例えば、引っ掛かったガイドワイヤ３８で及ぼされる外力で切断されるリング状のマーカー６４が用いられても良い。更にまた、マーカー６４の具体的形状や数も限定されない。例えば、先端チューブ６０の長さ方向に沿って複数のマーカーが装着されても良い。 The slit structure of thedistal end tube 60 used in the embodiment shown in FIG. 10 is not limited to that shown in the drawings, and the slit structure shown in FIGS. 5 to 9 may be used, for example. In addition, theopening 66 may not necessarily be formed on the circumference of themarker 64 as long as the material and the shape and size that can be easily broken are used. For example, a ring-shapedmarker 64 that is cut by an external force exerted by the caughtguide wire 38 may be used. Furthermore, the specific shape and number of themarkers 64 are not limited. For example, a plurality of markers may be attached along the length direction of thedistal tube 60.

上述の記載から明らかなように、前記各実施形態又は参考態様では、それぞれスリット３２，４２，４８，５２，５８，６２が形成された先端チューブ３０，４０，４６，５０，５６，６０をシャフト１２の先端部分１８で覆うことにより、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部において壁厚方向に未貫通な切込部を含む引裂容易部３６が構成されている。As is clear from the above description, in each of the above-described embodimentsor reference modes , thetip tubes 30, 40, 46, 50, 56, 60 in which theslits 32, 42, 48, 52, 58, 62 are formed are used as shafts. By covering with thedistal end portion 18 of 12, a tear-easy portion 36 including a notch portion that does not penetrate in the wall thickness direction is formed in the peripheral wall portion of theguide wire lumen 20.

さらに、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部を構成するシャフト１２の先端部分１８における引裂容易部３６は、前述の如き先端チューブ３０，４０，４６，５０，５６，６０を採用することで容易に実現され得るが、そのような先端チューブを用いなくても参考態様として実現することも可能である。Further, theeasy tear portion 36 in thedistal end portion 18 of theshaft 12 constituting the peripheral wall portion of theguide wire lumen 20 is easily realized by adopting thedistal end tubes 30, 40, 46, 50, 56 and 60 as described above. However, it can be realizedas a reference mode without using such a tip tube.

具体的には、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部は先端チューブを用いないで単一の樹脂層からなる先端部分１８で構成されてもよい。例えば図１１〜１２に示されている参考態様のように、先端部分１８の外周壁から内周壁に向けて壁厚方向に所定深さで延びるスリット７０が長さ方向に形成されることにより、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部において壁厚方向に未貫通な切込部を含む引裂容易部３６を構成することも可能である。スリット７０は、先端部分１８の内周壁から外周壁に向けて壁厚方向に所定の深さで形成されてもよい。Specifically, the peripheral wall portion of theguide wire lumen 20 may be formed of thetip portion 18 made of a single resin layer without using the tip tube. For example, as in thereference mode shown in FIGS. 11 to 12, by forming aslit 70 extending in the length direction in the wall thickness direction from the outer peripheral wall of thetip portion 18 toward the inner peripheral wall in a predetermined depth, It is also possible to configure the tear-easy portion 36 that includes a notch portion that does not penetrate in the wall thickness direction in the peripheral wall portion of theguide wire lumen 20. Theslit 70 may be formed with a predetermined depth in the wall thickness direction from the inner peripheral wall of thetip portion 18 toward the outer peripheral wall.

また、このような単一層からなる先端部分１８においても、壁厚方向に貫通するスリット（第２のスリット）を軸方向で部分的に形成したり、軸方向で断続的にミシン目状に形成したり、壁厚方向に貫通するスリット（第２のスリット）を軸方向の全長に亘って形成してもよい。 Further, also in thetip portion 18 made of such a single layer, a slit (second slit) penetrating in the wall thickness direction is partially formed in the axial direction or is formed in a perforated shape intermittently in the axial direction. Alternatively, a slit (second slit) penetrating in the wall thickness direction may be formed over the entire length in the axial direction.

更にまた、単一層からなる先端部分１８にも、図１０に示されている如きマーカー６４が、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部に装着されてもよい。 Furthermore, amarker 64 as shown in FIG. 10 may also be attached to the peripheral wall portion of theguide wire lumen 20 in the single-layer tip portion 18.

以上、本発明の実施形態の別態様の幾つかについて、図面を参照しつつ詳述してきたが、本発明はこれらの具体的態様例に関する記載によって何等限定的に解釈されるものでない。 As described above, some of the other aspects of the embodiment of the present invention have been described in detail with reference to the drawings, but the present invention should not be construed as being limited to the description of these specific aspect examples.

例えば、ガイドワイヤルーメンの周壁部は３層以上の積層構造でもよい。この場合、引裂容易部は、３層以上の複数の層のうち一つ以上の層に対してスリットが形成されることで設けられてもよい。 For example, the peripheral wall portion of the guide wire lumen may have a laminated structure of three or more layers. In this case, the tearable portion may be provided by forming slits in one or more layers of the plurality of layers of three or more layers.

また、ガイドワイヤルーメンの周壁部における引裂容易部の具体的態様としては、例示の如きスリットに限定されるものでない。例えば、編組したカーボン繊維等の強化繊維を筒状にして周壁部に埋設するに際し、かかる筒状の強化繊維において周上の所定の位置で長さ方向に延びる切断部を設けることで、ガイドワイヤルーメン２０の周壁部において壁厚方向に未貫通な切込部を含む引裂容易部を構成することも可能である。また引裂容易部は、スリットと切断部との組み合わせで構成されてもよい。 Further, the specific mode of the tear-prone part in the peripheral wall part of the guide wire lumen is not limited to the slit as illustrated. For example, when a reinforcing fiber such as a braided carbon fiber is formed into a tubular shape and embedded in a peripheral wall portion, a guide wire is provided by providing a cut portion extending in the longitudinal direction at a predetermined position on the circumference of the tubular reinforcing fiber. It is also possible to configure a tear-easy portion including a cut portion that does not penetrate in the wall thickness direction in the peripheral wall portion of thelumen 20. Further, the tearable portion may be configured by a combination of the slit and the cutting portion.

或いは、ガイドワイヤルーメンの周壁部を構成する樹脂層に対して長さ方向に配向させた短繊維を配合したり、樹脂の分子構造の配列方向を長さ方向に偏向させることなどにより、周方向に比して軸方向の引裂強度を低下させて引裂容易部を構成することも可能である。 Alternatively, by blending short fibers oriented in the length direction with respect to the resin layer forming the peripheral wall of the guide wire lumen, or by deflecting the arrangement direction of the molecular structure of the resin in the length direction, It is also possible to form the easy tear portion by lowering the tear strength in the axial direction as compared with.

上述の説明からも理解されるように、本発明に係るカテーテルにおける引裂容易部は、ガイドワイヤルーメンの周壁部において長さ方向の引裂強度が周上で部分的に小さくされることによって構成されることが望ましいが、ガイドワイヤルーメン２０の外周壁において周上で特定された箇所だけに引裂容易部が形成された態様に限定されるものでない。即ち、前記実施形態や複数の別態様に示されているように、ガイドワイヤルーメン２０の外周壁の周上で一箇所だけに引裂容易部を設定することで、引き裂きが予定される部位を特定して設計することができるなどの利点はあるが、例えば繊維配向や分子配列の偏向などによって周上の複数箇所に引裂容易部が設定される場合でも、一般にガイドワイヤルーメンの引っ掛かりに伴う外力は一箇所に集中的に作用して一箇所の引き裂きが長さ方向に延びるし、また、最初に引き裂きが全長に至った引裂容易部を通じてガイドワイヤが離脱されることから、目的とするガイドワイヤの離脱作用は有効に発揮され得る。 As can be understood from the above description, the tear-prone part in the catheter according to the present invention is configured by partially reducing circumferential tear strength in the circumferential wall portion of the guide wire lumen in the circumferential direction. However, it is not limited to the mode in which the easy-to-tear portion is formed only on the peripheral wall of theguide wire lumen 20 at a specified position on the circumference. That is, as shown in the above-described embodiment and a plurality of different modes, the tearing easy portion is set at only one location on the circumference of the outer peripheral wall of theguide wire lumen 20 to identify the site where tearing is scheduled. However, even if the easy-tear portions are set at multiple locations on the circumference due to fiber orientation, molecular arrangement deflection, etc., the external force associated with catching the guidewire lumen is generally Since the tears at one location extend in the lengthwise direction by intensively acting on one location, and the guide wire is detached through the tear easy portion where the tear reaches the full length first, the tear of the target guide wire The withdrawal action can be effectively exerted.

また、周上で複数箇所に引裂容易部が設けられてもよい。即ち、ガイドワイヤルーメンの周壁部には、複数の引裂容易部が設けられてもよい。この場合、ガイドワイヤの引っ掛かり位置が予定しない箇所に発生した場合や何等かの原因で一つの引裂容易部での引き裂きが阻害された場合でも、他の引裂容易部における引き裂き作用をフェイルセーフ的に機能させることも可能となる。その場合に、複数の引裂容易部の耐引裂強度が互いに異なるように、複数の引裂容易部を設けることで、引き裂きが発生する箇所に順位付けをしておくことも可能である。 In addition, tear-prone portions may be provided at a plurality of locations on the circumference. That is, a plurality of easy tear portions may be provided on the peripheral wall portion of the guide wire lumen. In this case, even if the guide wire is caught at an unexpected position or if the tearing at one easy tear part is obstructed for some reason, the tearing action at the other easy tear part is performed in a fail-safe manner. It is possible to make it function. In that case, by providing a plurality of tear-friendly portions so that the tear-resistant strengths of the plurality of tear-friendly portions are different from each other, it is possible to rank the places where tearing occurs.

上記実施形態では、バルーンカテーテルを例に用いて本発明の説明をした。しかしカテーテルの種類はバルーンカテーテルでなくてもよい。カテーテルは、例えば超音波画像診断カテーテル（ＩＶＵＳ）や吸引カテーテル、マイクロカテーテル（貫通用カテーテル）など、モノレールタイプの各種カテーテルでもよい。 In the above embodiment, the present invention has been described using the balloon catheter as an example. However, the type of catheter need not be a balloon catheter. The catheter may be various monorail type catheters such as an ultrasonic diagnostic imaging catheter (IVUS), a suction catheter, and a microcatheter (penetrating catheter).

また先端部分１８は、例えばシャフト１２の本体部分よりも軟質の材料で形成された先端チップを、シャフト１２の本体部分の先端へ固着して一体的に接続することで構成されてもよい。この場合、ガイドワイヤルーメンは先端チップの内腔で形成されていればよい。具体的には、先端チップの先端に先端側ポートが形成されており、且つ先端チップの外周壁に基端側ポートが形成されていればよい。また先端チップの周壁構造は、一層で構成されていてもよく、また複数の層で構成されていてもよい。複数の層で先端チップの周壁構造が構成される場合、各層を形成する材料は互いに異なってもよい。 Further, thetip portion 18 may be configured by, for example, fixing a tip tip formed of a material softer than the body portion of theshaft 12 to the tip of the body portion of theshaft 12 and integrally connecting the tip. In this case, the guide wire lumen should just be formed in the lumen of the tip. Specifically, the tip side port may be formed at the tip of the tip tip, and the base end side port may be formed on the outer peripheral wall of the tip tip. Further, the peripheral wall structure of the tip may be composed of one layer or plural layers. When the peripheral wall structure of the tip is composed of a plurality of layers, the materials forming each layer may be different from each other.

ガイドワイヤルーメンの基端側ポートの形状は、例えば、矩形状、三角形状等の多角形状や楕円等の円形状でもよい。また基端側ポートは先細開口縁を含まなくてもよい。例えば、基端側ポートの開口縁の幅は長さ方向において一定でもよい。上記実施形態では、先細開口縁２６の先端はスリット３２の延長線上に位置していた。しかし先細開口縁２６の先端はスリット３２の延長線上に位置しなくてもよい。例えば先細開口縁２６の先端はスリット３２の延長線上から所定の距離、離れていてもよい。 The shape of the proximal-side port of the guide wire lumen may be, for example, a polygonal shape such as a rectangular shape or a triangular shape, or a circular shape such as an ellipse. The proximal port may not include the tapered opening edge. For example, the width of the opening edge of the proximal port may be constant in the length direction. In the above embodiment, the tip of the taperedopening edge 26 is located on the extension line of theslit 32. However, the tip of the taperedopening edge 26 may not be located on the extension line of theslit 32. For example, the tip of the taperedopening edge 26 may be separated from the extension of theslit 32 by a predetermined distance.

その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更，修正，改良等を加えた態様において実施され得るものであり、また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもない。 In addition, although not enumerated one by one, the present invention can be carried out in a mode in which various changes, modifications, improvements, etc. are added based on the knowledge of those skilled in the art. Needless to say, all of them are included in the scope of the present invention without departing from the spirit of the above.

１０：バルーンカテーテル、１２：シャフト、１８：先端部分、２０：ガイドワイヤルーメン、２２：先端側ポート、２４：基端側ポート、２６：先細開口縁、３０，４０，４６，５０，５６，６０：先端チューブ、３２，４２，４８，５２，５８，６２，７０：スリット、３４，４４，４９：スリット未形成部分、３６：引裂容易部、３８：ガイドワイヤ、６４：マーカー、６６：開口部10: Balloon catheter, 12: Shaft, 18: Tip part, 20: Guide wire lumen, 22: Tip side port, 24: Base end side port, 26: Tapered opening edge, 30, 40, 46, 50, 56, 60 : Tip tube, 32, 42, 48, 52, 58, 62, 70: slit, 34, 44, 49: non-slit portion, 36: tearable portion, 38: guide wire, 64: marker, 66: opening portion

Claims

Translated fromJapanese

シャフトの先端部分を長さ方向に延びるガイドワイヤルーメンが形成されたモノレールタイプのカテーテルであって、
壁厚方向に貫通する第１のスリットが形成された筒状部材である第１の筒状部と、該第１の筒状部を覆う第２の筒状部とを、含んで前記ガイドワイヤルーメンが形成されており、該第１の筒状部の基端側開口部が切り開かれて拡開されたテーパ形状とされていると共に、拡開された該第１の筒状部の基端側開口部に入り込むように、該第２の筒状部の外周面で開口する該ガイドワイヤルーメンの基端側ポートの先細開口縁が設けられている一方、
前記ガイドワイヤルーメンの周壁部において、前記第１のスリットが前記第２の筒状部で覆われることにより形成されている壁厚方向に未貫通な切込部を含んで、長さ方向の引裂強度が周方向に比して小さい部分である引裂容易部が設けられていることを特徴とするカテーテル。A monorail type catheter in which a guide wire lumen extending in the lengthwise direction at the tip of a shaft is formed,
The guide wire includes a first tubular portion which is a tubular member having a first slit penetrating in a wall thickness direction, and a second tubular portion which covers the first tubular portion. A lumen is formed, the base end side opening of the first tubular portion iscut open to havea tapered shape, and the proximal end of the expanded first tubular portion is formed. A tapered opening edge of a proximal end side port of the guide wire lumen which is opened at the outer peripheral surface of the second tubular portion is provided so as to enter the side opening portion,
In the circumferential wall portion of the guide wire lumen, a tear in the lengthwise direction is included, including a notch portion which is formed by the first slit being covered with the second tubular portion and which is not penetrated in the wall thickness direction. A catheter having an easy-to-tear portion, which has a lower strength than the circumferential direction.

前記引裂容易部は、前記ガイドワイヤルーメンの周壁部において、前記第１の筒状部と前記第２の筒状部とを壁厚方向に貫通する第２のスリットを含む請求項１に記載のカテーテル。 The tearable portion includes a second slit that penetrates the first tubular portion and the second tubular portion in a wall thickness direction in a peripheral wall portion of the guide wire lumen. catheter.

前記第２のスリットは、前記ガイドワイヤルーメンの周壁部の長さ方向で部分的に形成されている請求項２に記載のカテーテル。 The catheter according to claim 2, wherein the second slit is partially formed in a length direction of a peripheral wall portion of the guide wire lumen.

前記ガイドワイヤルーメンの基端側ポートは、前記長さ方向において、前記ガイドワイヤルーメンの前記周壁部における前記引裂容易部に向かって開口幅が狭くなる部分である先細開口縁を含む請求項１〜３の何れか一項に記載のカテーテル。 The proximal end side port of the guide wire lumen includes a tapered opening edge that is a portion in which the opening width becomes narrower toward the tearable portion in the peripheral wall portion of the guide wire lumen in the length direction. The catheter according to any one of 3 above.

前記シャフトの遠位端側にバルーンが設けられており、
前記ガイドワイヤルーメンの基端側ポートは、前記バルーンよりも先端側に形成されている請求項１〜４の何れか一項に記載のカテーテル。A balloon is provided on the distal end side of the shaft,
The catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein the proximal end side port of the guide wire lumen is formed on the distal end side with respect to the balloon.