JP6458165B2 - Stent - Google Patents

Description

Translated fromJapanese

本発明は、例えば、胆管、尿管、気管、血管等の管状器官や、体腔、その他の体内組織に留置されるステントに関する。  The present invention relates to stents placed in tubular organs such as bile ducts, ureters, trachea, blood vessels, body cavities, and other body tissues.

以前から、胆管、尿管、気管、血管、食道等の管状器官や体腔などの体内に生じた、狭窄部や閉塞部に、ステントを留置して、狭窄部や閉塞部を拡張させて、胆汁や血液等を流れやすくしたり、或いは、動脈瘤が生じた箇所にステントを留置して、その破裂を防止したりする等といった、ステントを用いた治療が行われている。このようなステントとしては、例えば、ジグザグパターンで周方向に延びる複数のストラットを、軸方向にブリッジで連結してなる、いわゆるレーザーカットタイプのものが知られている。  For a long time, a stent has been placed in a stenosis or occlusion that has occurred in the body of a tubular organ or body cavity such as a bile duct, ureter, trachea, blood vessel, or esophagus to expand the stenosis or occlusion. Treatment using a stent has been performed, such as facilitating the flow of blood, blood, or the like, or placing a stent at a site where an aneurysm has occurred to prevent its rupture. As such a stent, for example, a so-called laser cut type is known in which a plurality of struts extending in the circumferential direction in a zigzag pattern are connected by a bridge in the axial direction.

また、ステントは、体内組織の患部に位置決めして留置するが、位置ずれすることがあった。そのため、ステントの端部にラッパ状に広がったフレアー部を設けたり、ダンベル形状に拡径した部分を設け、これらを体内組織の内壁に密接させて、アンカリング効果によって位置ずれを抑制する構造のものが用いられている。  In addition, although the stent is positioned and placed in the affected area of the body tissue, the stent may be displaced. Therefore, the end of the stent is provided with a flared portion that expands in a trumpet shape, or a portion that is enlarged in the shape of a dumbbell, and these are brought into close contact with the inner wall of the body tissue to suppress misalignment by an anchoring effect. Things are used.

レーザーカットタイプで且つステント端部にダンベル部分を有すステントとして、下記特許文献１には、ジグザグ状のフレームを円環状に形成してなる複数のストラットをブリッジで接続してなる筒状のベアステントと、その外周を覆う被覆フィルムとを備えたものが記載されている。このステントの軸方向には、複数の凸形状部が設けられており、更にステントの軸方向両端部には、末端側に向けてテーパ状に拡径したテーパ部と、該テーパ部から一定径で延びた拡径部とからなる、ダンベル状部が設けられている。また、ダンベル状部は、一定径の拡径部に、ジグザグ状のフレームからなるストラットが配置されていると共に、テーパ状に拡径したテーパ部にも、ストラットが配置された構造をなしている（図２参照）。  As a stent that is a laser cut type and has a dumbbell portion at the end of the stent, the followingPatent Document 1 discloses a cylindrical bearer formed by connecting a plurality of struts formed by forming a zigzag frame in an annular shape by a bridge. What is provided with the stent and the coating film which covers the outer periphery is described. A plurality of convex portions are provided in the axial direction of the stent, and further, at both ends in the axial direction of the stent, a tapered portion having a diameter increased in a tapered shape toward the distal side, and a constant diameter from the tapered portion. The dumbbell-shaped part which consists of a diameter-expanded part extended in is provided. In addition, the dumbbell-shaped portion has a structure in which struts made of a zigzag frame are arranged on the enlarged portion having a constant diameter, and struts are also arranged on the tapered portion enlarged in a tapered shape. (See FIG. 2).

特許第５６９１１８４号公報Japanese Patent No. 5611184

ところで、ステントは、その内腔が閉塞したり、不要になったりした際には、体内から回収したい場合がある。この場合には、例えば、シースやカテーテル等の医療用チューブを、ステント近傍まで配置した後、ステントの手元側の端部を、鉗子やスネア等で把持して手元側に引っ張ることで、ステントを縮径させて医療用チューブ内に収容し、該医療用チューブを体内から引き抜くことでステントを回収する。  By the way, there is a case where the stent is desired to be recovered from the body when the lumen is blocked or unnecessary. In this case, for example, after placing a medical tube such as a sheath or catheter to the vicinity of the stent, the proximal end of the stent is grasped with forceps or a snare and pulled to the proximal side, thereby The stent is recovered by reducing the diameter and storing it in a medical tube, and pulling out the medical tube from the body.

しかしながら、上記特許文献１のステントの場合、ステント端部のダンベル状部は、テーパ状に拡径したテーパ部に、ジグザグ状のストラットが配置されているので、ステントを引っ張っても、ストラットの反力によってテーパ部が縮径しづらく、ストラットの折曲部が、体内組織の内壁に引っ掛かりやすいため、医療用チューブ内に収容しにくく体内からステントを回収しづらいという不都合があった。  However, in the case of the stent ofPatent Document 1, the dumbbell-shaped portion at the end of the stent has a zigzag-shaped strut disposed in the tapered portion whose diameter is increased in a tapered shape. The taper portion is not easily reduced in diameter by force, and the bent portion of the strut is easily caught on the inner wall of the tissue in the body. Therefore, there is a problem that the stent is difficult to be accommodated in the medical tube and difficult to recover from the body.

したがって、本発明の目的は、体内への留置時に位置ずれしにくく、かつ、体内から回収しやすい、ステントを提供することにある。  Accordingly, an object of the present invention is to provide a stent that is less likely to be displaced when placed in the body and that can be easily recovered from the body.

上記目的を達成するため、本発明のステントは、所定パターンで周方向に延びる線材で構成され、軸方向に沿って所定間隔で配置された複数のストラット部、及び、隣接するストラット部どうしを軸方向に連結する線材で構成される複数の連結部を有するステント本体と、該ステント本体の内面及び／又は外面を覆うように配置されるカバー部材とを備え、前記ステント本体は、小径部と、該小径部の軸方向の少なくとも一端側に、傾斜部を介して配置された大径部とを有しており、前記大径部は、最端部に位置するストラット部、又は、最端部に位置するストラット部と該ストラット部に枠状をなして連結されたストラット部とで構成され、前記傾斜部には、前記小径部に配置された前記ストラット部の中で、最も前記傾斜部寄りに位置する前記ストラット部と、前記大径部に配置された前記ストラット部の中で、最も前記傾斜部寄りに位置する前記ストラット部とを連結する、前記連結部のみが存在するように構成されていることを特徴とする。  In order to achieve the above object, a stent of the present invention is composed of a wire rod extending in the circumferential direction in a predetermined pattern, and a plurality of strut portions arranged at predetermined intervals along the axial direction and adjacent strut portions as axes. A stent body having a plurality of connecting portions made of wires connected in a direction, and a cover member arranged to cover the inner surface and / or the outer surface of the stent body, the stent body including a small diameter portion; The small-diameter portion has a large-diameter portion disposed via an inclined portion on at least one end side in the axial direction, and the large-diameter portion is a strut portion located at the most end portion, or the most end portion And a strut portion connected in a frame shape to the strut portion, and the inclined portion is closest to the inclined portion among the strut portions arranged in the small diameter portion. Located in The strut portion and the strut portion arranged in the large-diameter portion are configured so that only the connecting portion that connects the strut portion positioned closest to the inclined portion is present. It is characterized by.

本発明のステントにおいては、前記傾斜部に配置された前記連結部は、前記ステント本体の軸方向に対して螺旋形状をなすように延びていることが好ましい。  In the stent of this invention, it is preferable that the said connection part arrange | positioned at the said inclination part is extended so that a spiral shape may be made | formed with respect to the axial direction of the said stent main body.

本発明のステントにおいては、前記傾斜部は、前記小径部から前記ステント本体の軸方向に対して所定の傾斜角度θ１で広がり、更に、前記ステント本体の軸方向に対して、前記傾斜角度θ１よりも小さい傾斜角度θ２で広がって前記大径部に至る形状をなしていてもよい。  In the stent of the present invention, the inclined portion extends from the small diameter portion at a predetermined inclination angle θ1 with respect to the axial direction of the stent body, and further, with respect to the axial direction of the stent body, from the inclination angle θ1. Alternatively, it may have a shape that spreads at a small inclination angle θ2 and reaches the large diameter portion.

本発明のステントにおいては、前記傾斜部に配置された前記連結部は、前記ステント本体をその周面に対して垂直方向から見たときに、周方向に折曲した部分を有していてもよい。  In the stent of the present invention, the connecting portion disposed in the inclined portion may have a portion bent in the circumferential direction when the stent body is viewed from a direction perpendicular to the peripheral surface. Good.

本発明によれば、ステント本体に大径部を設けたので、管状器官等の体内組織の所定位置にステントを留置したときに、大径部が体内組織の内壁に密接して、そのアンカリング効果によって、ステントの位置ずれを抑制することができる。また、ステントを体内から回収する必要が生じて、その一端側を把持して引っ張って大径部を縮径させながらカテーテル等の医療用チューブに引き込むとき、傾斜部には、連結部のみが存在するように構成されていて、引き抜き方向に向く遊離した角部（山状に折曲した部分等）が存在しないので、傾斜部が縮径しやすく、角部が体内組織の内壁に引っ掛かることが抑制され、ステントをカテーテル等の医療用チューブにスムーズに引き込んで体内から抜き出すことができる。  According to the present invention, since the stent body is provided with the large diameter portion, when the stent is placed at a predetermined position of the body tissue such as a tubular organ, the large diameter portion is in close contact with the inner wall of the body tissue, and the anchoring is performed. Due to the effect, the displacement of the stent can be suppressed. In addition, when it is necessary to recover the stent from the body, when the one end side is gripped and pulled to retract the large diameter portion into a medical tube such as a catheter, only the connecting portion exists in the inclined portion. Because there are no free corners (portions that are bent in a mountain shape, etc.) that are oriented in the direction of extraction, the inclined part is likely to shrink, and the corner may be caught on the inner wall of the body tissue. The stent can be smoothly pulled into a medical tube such as a catheter and extracted from the body.

本発明に係るステントの第１実施形態を示しており、（Ａ）はステントを構成するステント本体の斜視図、（Ｂ）はステント本体にカバー部材が被覆された場合の斜視図である。1 shows a first embodiment of a stent according to the present invention, in which (A) is a perspective view of a stent body constituting the stent, and (B) is a perspective view when a cover member is covered on the stent body.同ステントの側面図である。It is a side view of the stent.同ステントの断面図である。It is sectional drawing of the stent.同ステントを体内に留置した状態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the state which detained the stent in the body.同ステントを医療用チューブ内に回収する際の状態を示す拡大説明図である。It is an expansion explanatory view showing the state at the time of collecting the stent in a medical tube.同ステントを医療用チューブ内に回収した状態を示す拡大説明図である。It is an expansion explanatory view showing the state where the stent was collected in the medical tube.同ステントを形成するための芯材の説明図である。It is explanatory drawing of the core material for forming the stent.同ステントにおいて、大径部の他形状を説明するための説明図である。In the same stent, it is explanatory drawing for demonstrating the other shape of a large diameter part.本発明に係るステントの第２実施形態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows 2nd Embodiment of the stent which concerns on this invention.本発明に係るステントの第３実施形態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows 3rd Embodiment of the stent which concerns on this invention.本発明に係るステントの第４実施形態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows 4th Embodiment of the stent which concerns on this invention.本発明に係るステントの第５実施形態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows 5th Embodiment of the stent which concerns on this invention.本発明において、傾斜部に配置された連結部の、螺旋のピッチのピッチ角度を説明するための説明図である。In this invention, it is explanatory drawing for demonstrating the pitch angle of the helical pitch of the connection part arrange | positioned at an inclination part.

以下、図１〜８を参照して、本発明に係るステントの第１実施形態について説明する。  Hereinafter, with reference to FIGS. 1-8, 1st Embodiment of the stent which concerns on this invention is described.

図１及び図２に示すように、この実施形態のステント１０は、複数のメッシュ状の開口１３が設けられ、軸方向両端部が開口した略円筒状をなしたステント本体１１を有している。  As shown in FIGS. 1 and 2, thestent 10 of this embodiment includes astent body 11 having a substantially cylindrical shape provided with a plurality of mesh-shaped openings 13 and having both axial ends opened. .

このステント本体１１は、所定パターンで周方向に延びる線材で構成され、軸方向に沿って所定間隔で配置された複数のストラット部２０，２２，２４と、隣接するストラット部どうしを軸方向に連結する線材で構成される複数の連結部３０，３２とを有している。  Thestent body 11 is composed of a wire rod extending in the circumferential direction in a predetermined pattern, and connects a plurality ofstrut portions 20, 22, 24 arranged at predetermined intervals along the axial direction and adjacent strut portions in the axial direction. And a plurality of connectingportions 30 and 32 made of wire rods.

この実施形態における各ストラット部２０，２２，２４は、金属線材を、山部や谷部からなる折曲部２５を有するように、ジグザグ状に屈曲させて、その周方向両端が連結されて環状に構成されている。ただし、ストラット部は、ジグザグの屈曲パターンに限らず、例えば屈曲部が円弧状をなして波形に延びるパターンであってもよく、枠状のパターンが繋がって周方向に延びるパターンであってもよく、様々なパターンとすることができる。  In each of thestrut portions 20, 22, and 24 in this embodiment, the metal wire is bent in a zigzag shape so as to have abent portion 25 composed of a peak portion and a valley portion, and both ends in the circumferential direction are connected to form an annular shape. It is configured. However, the strut portion is not limited to the zigzag bent pattern, and may be a pattern in which the bent portion has an arc shape and extends in a waveform, for example, or a pattern in which a frame-like pattern is connected and extends in the circumferential direction. Various patterns can be used.

また、図３に示すように、ステント１０は、ステント本体１１の内面及び／又は外面を覆うように配置されるカバー部材１５を有しており、いわゆるカバードステントとなっている。この実施形態におけるカバー部材１５は、ステント本体１１の内面に配置された内側カバー１６と、ステント本体１１の外面に配置された外側カバー１７とから構成されているが（図３参照）、ステント本体１１の内面又は外面の一方のみに被覆させてもよい。  Moreover, as shown in FIG. 3, thestent 10 has thecover member 15 arrange | positioned so that the inner surface and / or outer surface of the stentmain body 11 may be covered, and it is what is called a covered stent. Thecover member 15 in this embodiment includes aninner cover 16 disposed on the inner surface of thestent body 11 and anouter cover 17 disposed on the outer surface of the stent body 11 (see FIG. 3). Only one of the inner surface and the outer surface of 11 may be covered.

前記ステント本体１１について詳述すると、このステント本体１１は、小径部４０と、該小径部４０の軸方向の少なくとも一端側、又は、ステント本体１１の軸方向の少なくとも一端側に、小径部４０よりも拡径した傾斜部５０を介して配置された大径部６０とを有している。この実施形態におけるステント本体１１は、前記小径部４０の軸方向の両端側に、傾斜部５０，５０を介して大径部６０，６０がそれぞれ配置された構造をなしている（図２参照）。  Thestent body 11 will be described in detail. Thestent body 11 includes asmall diameter portion 40 and at least one end side in the axial direction of thesmall diameter portion 40 or at least one end side in the axial direction of the stentmain body 11 from thesmall diameter portion 40. And a large-diameter portion 60 disposed via aninclined portion 50 having an enlarged diameter. Thestent body 11 in this embodiment has a structure in which large-diameter portions 60, 60 are respectively disposed on both end sides in the axial direction of the small-diameter portion 40 viainclined portions 50, 50 (see FIG. 2). .

前記小径部４０は、この実施形態の場合、一定外径で所定長さ伸びるストレート形状をなしている。また、この小径部４０の軸方向両端部から、斜め外方に向けて次第に拡径するように、傾斜部５０，５０が延びている。そして、これらの傾斜部５０，５０の延出方向先端部から、小径部４０及び傾斜部５０よりも大きな外径の大径部６０，６０が所定長さで延びている。前記傾斜部５０及び前記大径部６０によって、いわゆるダンベル形状が構成されている。  In the case of this embodiment, the small-diameter portion 40 has a straight shape extending a predetermined length with a constant outer diameter. In addition, inclinedportions 50, 50 extend from both axial end portions of the small-diameter portion 40 so as to gradually increase in diameter toward an obliquely outward direction. And from the front-end | tip part of the extension direction of theseinclination parts 50 and 50, thelarge diameter parts 60 and 60 of the outer diameter larger than thesmall diameter part 40 and theinclination part 50 are extended by predetermined length. Theinclined portion 50 and thelarge diameter portion 60 form a so-called dumbbell shape.

前記小径部４０には、複数のストラット部２０，２２が軸方向に所定間隔で配置されている。この実施形態の場合、軸方向両端部に配置されたストラット部２２は、中間部に配置されたストラット部２０よりも折曲部２５の数が少なくなっているが（図２参照）、折曲部２５の数は同じであってもよい。そして、隣接するストラット部２０，２０の所定の折曲部２５，２５どうし、及び、隣接するストラット部２０，２２の所定の折曲部２５，２５どうしが、連結部３０によって連結されることで、小径部４０が構成されている。  In thesmall diameter portion 40, a plurality ofstrut portions 20 and 22 are arranged at predetermined intervals in the axial direction. In the case of this embodiment, thestrut portions 22 arranged at both end portions in the axial direction have fewerbent portions 25 than thestrut portions 20 arranged at the intermediate portion (see FIG. 2). The number ofparts 25 may be the same. Then, the predeterminedbent portions 25, 25 of theadjacent strut portions 20, 20 and the predeterminedbent portions 25, 25 of theadjacent strut portions 20, 22 are connected by the connectingportion 30. A small-diameter portion 40 is configured.

一方、各大径部６０は、一定の外径で所定長さ伸びるストレート形状をなしている。また、各大径部６０には、その最端部（ステント１０の軸方向の最端部）に、１つのストラット部２４のみが配置されている。そして、この大径部６０に配置されたストラット部２４の、前記小径部４０側を向く折曲部２５の全てが、小径部４０の軸方向端部に配置されたストラット部２２の折曲部２５に、傾斜部５０に配置された連結部３２によって連結されている。  On the other hand, eachlarge diameter portion 60 has a straight shape extending a predetermined length with a constant outer diameter. In addition, in eachlarge diameter portion 60, only onestrut portion 24 is disposed at the extreme end portion (the extreme end portion in the axial direction of the stent 10). All of thebent portions 25 facing thesmall diameter portion 40 of thestrut portion 24 arranged in thelarge diameter portion 60 are bent portions of thestrut portion 22 arranged at the axial end of thesmall diameter portion 40. 25 is connected by a connectingportion 32 disposed in theinclined portion 50.

また、大径部６０に配置されたストラット部２４は、小径部４０の軸方向端部に配置されたストラット部２２の折曲部２５に整合する個数で形成されているが、異なる個数で形成されていてもよく、特に限定はされない。  In addition, thestrut portions 24 arranged in thelarge diameter portion 60 are formed in a number that matches thebent portions 25 of thestrut portions 22 arranged in the axial ends of thesmall diameter portion 40, but are formed in different numbers. There is no particular limitation.

また、図８に示すように、大径部６０としては、傾斜部５０の延出方向先端部から連続してラッパ状に延びる形状としてもよく、少なくともステントの軸方向最端部に位置するストラット部２４を有する構造であればよい。  As shown in FIG. 8, the large-diameter portion 60 may have a shape that continuously extends from the distal end portion in the extending direction of theinclined portion 50 in a trumpet shape, and is at least a strut located at the axially extreme end portion of the stent. Any structure having theportion 24 may be used.

更に、上記のように、この実施形態における大径部６０は、最端部に位置する１つのストラット部２４のみで構成されているが、大径部６０としては、図１０及び図１１に示すように、最端部に位置するストラット部２４及び該ストラット部２４に枠状をなして連結されたストラット部２４ａのみで構成されていてもよい（これらの実施形態においては後述する）。  Furthermore, as described above, the large-diameter portion 60 in this embodiment is composed of only onestrut portion 24 located at the extreme end, and the large-diameter portion 60 is shown in FIGS. 10 and 11. As described above, thestrut portion 24 may be configured only by thestrut portion 24 located at the extreme end portion and thestrut portion 24a connected to thestrut portion 24 in a frame shape (these embodiments will be described later).

すなわち、本発明における「大径部」とは、ステントの軸方向の最端部に位置するストラット部、又は、最端部に位置するストラット部と該ストラット部に枠状をなして連結されたストラット部とで構成されているものである。  That is, the “large diameter portion” in the present invention is a strut portion positioned at the endmost portion in the axial direction of the stent, or a strut portion positioned at the endmost portion and connected to the strut portion in a frame shape. It consists of a strut part.

そして、図２に示すように、前記傾斜部５０には、小径部４０に配置された複数のストラット部２０，２２の中で、最も傾斜部寄りに位置するストラット部２２と、大径部６０に配置されたストラット部２４の中で、最も傾斜部寄りに位置するストラット部２４とを連結する、連結部３２のみが存在するように構成されている。すなわち、傾斜部５０には、軸方向に向いた折曲部を有するストラット部が存在しない構造となっている。  As shown in FIG. 2, theinclined portion 50 includes astrut portion 22 positioned closest to the inclined portion among the plurality ofstrut portions 20, 22 arranged in thesmall diameter portion 40, and alarge diameter portion 60. Among thestrut portions 24 arranged in the above, only the connectingportion 32 that connects thestrut portion 24 located closest to the inclined portion is present. That is, theinclined portion 50 has a structure in which a strut portion having a bent portion facing in the axial direction does not exist.

また、傾斜部５０に配置された連結部３２の長さは、前記小径部４０に配置されたストラット部２０の長さ（折曲部２５，２５間の長さ）及び連結部３０の長さよりも長く、また、前記大径部６０に配置されたストラット部２４の長さ（折曲部２５，２５間の長さ）よりも長くなるように形成されている。  Further, the length of the connectingportion 32 disposed in theinclined portion 50 is based on the length of thestrut portion 20 disposed in the small diameter portion 40 (the length between thebent portions 25, 25) and the length of the connectingportion 30. Thestrut portion 24 disposed in the large-diameter portion 60 is longer than the length of the strut portion 24 (the length between thebent portions 25, 25).

更に、この実施形態においては、傾斜部５０に配置された連結部３２は、ステント本体１１の軸方向Ｃ（図２参照）に対して螺旋形状をなすように延びており、かつ、該連結部３２がステント本体１１の周方向に複数配置されている。  Furthermore, in this embodiment, the connectingportion 32 disposed in theinclined portion 50 extends in a spiral shape with respect to the axial direction C (see FIG. 2) of thestent body 11, and the connecting portion A plurality of 32 are arranged in the circumferential direction of thestent body 11.

なお、この実施形態における傾斜部５０は、ステント本体１１の軸方向Ｃに対して所定の傾斜角度θで拡径する形状をなしており、連結部３２は、小径部４０の最も傾斜部寄りに位置するストラット部２２の折曲部２５から、傾斜部５０の傾斜面に沿って、かつ、軸方向Ｃに対して螺旋をなすように延びて、その延出方向の先端部３２ａが大径部６０に至ると、ステント本体１１の軸方向に沿って屈曲して、大径部６０に位置するストラット部２４の折曲部２５に連結されている。  Note that theinclined portion 50 in this embodiment has a shape that expands at a predetermined inclination angle θ with respect to the axial direction C of thestent body 11, and the connectingportion 32 is closest to the inclined portion of thesmall diameter portion 40. It extends from thebent portion 25 of thestrut portion 22 located along the inclined surface of theinclined portion 50 so as to form a spiral with respect to the axial direction C, and thedistal end portion 32a in the extending direction has a large diameter portion. When it reaches 60, it is bent along the axial direction of thestent body 11 and is connected to thebent portion 25 of thestrut portion 24 located at thelarge diameter portion 60.

また、傾斜部５０のステント本体１１の軸方向Ｃに対する傾斜角度（テーパ状の広がり角度）θは、１０〜８０°であることが好ましく、２０〜７０°であることがより好ましい。更に、連結部３２は、ステント本体１１の周方向に対して、２〜１８本存在することが好ましく、３〜１６本存在することがより好ましい。また、図２に示す傾斜部５０の先端部３２ａを含む軸方向長さＬは、３〜８０ｍｍであることが好ましく、５〜６０ｍｍであることがより好ましい。  The inclination angle (tapered spreading angle) θ of theinclined portion 50 with respect to the axial direction C of thestent body 11 is preferably 10 to 80 °, and more preferably 20 to 70 °. Furthermore, it is preferable that 2-18 pieces of theconnection parts 32 exist with respect to the circumferential direction of the stentmain body 11, and it is more preferable that 3-16 pieces exist. Moreover, it is preferable that the axial direction length L containing the front-end | tippart 32a of theinclination part 50 shown in FIG. 2 is 3-80 mm, and it is more preferable that it is 5-60 mm.

更に図１３に示すように、ステントを軸方向端部から見たときに、傾斜部５０に配置された連結部３２の螺旋のねじれ角度Ｒは、連結部３２が、小径部４０の最も傾斜部寄りに位置するストラット部２２の折曲部２５から、大径部６０に位置するストラット部２４の折曲部２５に至る間に、周方向に好ましくは１０〜２７０°、より好ましくは２０〜１８０°回転するように定めるのがよい。  Further, as shown in FIG. 13, when the stent is viewed from the axial end, the helical twist angle R of the connectingportion 32 disposed in theinclined portion 50 is such that the connectingportion 32 is the most inclined portion of thesmall diameter portion 40. The distance between thebent portion 25 of thestrut portion 22 positioned closer to thebent portion 25 of thestrut portion 24 positioned at thelarge diameter portion 60 is preferably 10 to 270 °, more preferably 20 to 180 in the circumferential direction. ° It should be determined to rotate.

上記のステント本体１１の材質は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ等や、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｏ−Ｃｒ系合金、Ｃｏ−Ｃｒ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金等の形状記憶合金などが好ましい。  The material of thestent body 11 is not particularly limited. For example, stainless steel, Ta, Ti, Pt, Au, W, Ni—Ti alloy, Co—Cr alloy, Co—Cr—Ni alloy, Shape memory alloys such as Cu—Zn—X (X = Al, Fe, etc.) alloys and Ni—Ti—X (X = Fe, Cu, V, Co, etc.) alloys are preferred.

また、上記ステント本体１１は、メッシュ状に成形された金属筒の、軸方向両端部を拡径させて形成されている。例えば、金属円筒をレーザー加工やエッチング等で加工して、複数のストラット部２０，２２，２４や連結部３０，３２からなる筒状体を形成し、又は、金属板にレーザー加工等で複数のストラット部２０，２２，２４や連結部３０，３２を予め形成して、この金属板を屈曲して筒状体に形成する。  Thestent body 11 is formed by expanding both axial end portions of a metal tube formed in a mesh shape. For example, a metal cylinder is processed by laser processing, etching, or the like to form a cylindrical body including a plurality ofstrut portions 20, 22, 24 and connectingportions 30, 32, or a plurality of metal plates are processed by laser processing or the like. Thestrut portions 20, 22, 24 and the connectingportions 30, 32 are formed in advance, and the metal plate is bent to form a cylindrical body.

そして、この筒状体を、例えば、図７に示すような芯材３に被せて、上記筒状体を芯材３の外周形状に適合させる。なお、レーザー加工等からなる上記筒状体の初期内径を、芯材３の小径部４よりも小さく形成することにより、筒状体を芯材３の外周に弾性的に密接させることができる。  And this cylindrical body is covered, for example on the core material 3 as shown in FIG. 7, and the said cylindrical body is adapted to the outer periphery shape of the core material 3. As shown in FIG. In addition, the cylindrical body can be elastically brought into close contact with the outer periphery of the core material 3 by forming the initial inner diameter of the cylindrical body made of laser processing or the like smaller than the small diameter portion 4 of the core material 3.

この状態で、所定の熱処理（例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の形状記憶合金の場合は形状記憶処理）を施したり、塑性変形させたりすることで、芯材３の外周形状に沿って、小径部４０、傾斜部５０及び大径部６０を形成することができる。なお、ステント本体１１の傾斜部５０や大径部６０は、上記形成方法のみならず、種々の方法により形成することができ、特に限定はされない。  In this state, a predetermined heat treatment (for example, a shape memory alloy in the case of a shape memory alloy such as a Ni—Ti alloy) is subjected to plastic deformation or a small diameter along the outer peripheral shape of the core material 3. Theportion 40, theinclined portion 50, and thelarge diameter portion 60 can be formed. In addition, theinclined part 50 and thelarge diameter part 60 of the stentmain body 11 can be formed not only by the said formation method but by various methods, and are not specifically limited.

また、上記ステント本体１１は、常時は拡径した状態となる自己拡張型であるが、バルーンカテーテルの外周に装着しておき、ステント内側に配置されたバルーンを膨らませることで、拡径させるバルーン拡径型としてもよい。  Thestent body 11 is a self-expanding type that is normally expanded in diameter. However, thestent body 11 is mounted on the outer periphery of the balloon catheter, and the balloon is expanded by expanding the balloon disposed inside the stent. It is good also as an enlarged diameter type.

更に図３に示すように、ステント本体１１の大径部６０の軸方向一端部には、リング状をなした引き抜き部６５が設けられ、これらの引き抜き部６５には、ループ状をなした引き抜きワイヤ６７が挿通されており、図５及び図６に示すように、この引き抜きワイヤ６７を鉗子２等で把持して引っ張ることで、ステント１０をカテーテルやシース等の医療用チューブ１に回収できるようになっている。なお、図１（ａ）及び図２においては、便宜上、引き抜き部６５を省略している。  Further, as shown in FIG. 3, one end portion in the axial direction of thelarge diameter portion 60 of thestent body 11 is provided with a pull-outportion 65 having a ring shape, and the pull-outportion 65 has a loop-shaped pull-out portion. Awire 67 is inserted, and as shown in FIGS. 5 and 6, thestent 10 can be recovered to themedical tube 1 such as a catheter or a sheath by grasping and pulling theextraction wire 67 with theforceps 2 or the like. It has become. In FIG. 1A and FIG. 2, the drawingportion 65 is omitted for convenience.

更に上述した、内側カバー１６及び外側カバー１７からなるカバー部材１５は、次のような構造をなしている。すなわち、図３に示すように、内側カバー１６は、ステント本体１１の内側を被覆すると共に、その厚さ方向途中に至る部分まで埋設し、外側カバー１７は、ステント本体１１の外側を被覆すると共に、内側カバー１６に埋設されていない部分に至るまで埋設しており、両カバー１６，１７によって、ステント本体１１のメッシュ状の開口１３が塞がれている。  Further, thecover member 15 including theinner cover 16 and theouter cover 17 described above has the following structure. That is, as shown in FIG. 3, theinner cover 16 covers the inner side of thestent body 11 and is embedded up to the middle of the thickness direction, and theouter cover 17 covers the outer side of thestent body 11. The cover is embedded up to a portion not embedded in theinner cover 16, and the mesh-shapedopening 13 of thestent body 11 is closed by thecovers 16 and 17.

また、内側カバー１６及び外側カバー１７は、例えば、ポリウレタン、シリコーン、天然ゴム、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、更には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、ポリブタジエン等のオレフィン系ゴム、スチレン系エラストマーなどで形成されることが好ましい。  Theinner cover 16 and theouter cover 17 are made of, for example, polyurethane, silicone, natural rubber, nylon elastomer, polyether block amide, polyethylene, polyvinyl chloride, vinyl acetate, or polytetrafluoroethylene (PTFE), par. Fluoro-resin such as fluoroalkoxy resin (PFA), tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer (FEP), tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE), olefin rubber such as polybutadiene, styrene It is preferably formed of an elastomer or the like.

なお、図５〜８や、後述する図９〜１２においては、便宜上、内側カバー１６及び外側カバー１７からなるカバー部材１５を省略している。  In FIGS. 5 to 8 and FIGS. 9 to 12 to be described later, thecover member 15 including theinner cover 16 and theouter cover 17 is omitted for convenience.

次に、上記構成からなる本発明のステント１０の、使用方法の一例について説明する。なお、この使用方法は一例であり、特に限定はされない。  Next, an example of how to use thestent 10 of the present invention having the above-described configuration will be described. In addition, this usage method is an example and is not particularly limited.

図４に示すように、十二指腸７の下部には、乳頭７ａが設けられており、この乳頭７ａから胆管８や膵管９が分岐して伸びている。また、図示しない肝臓により生成される胆汁は、胆管８内を流動し、乳頭７ａを通過して十二指腸７へと供給されるようになっている。ここでは、乳頭７ａを通して、胆管８内にステント１０を留置する際の手順について説明する。  As shown in FIG. 4, apapilla 7a is provided below the duodenum 7, and abile duct 8 and apancreatic duct 9 branch from thepapilla 7a and extend. In addition, bile produced by a liver (not shown) flows in thebile duct 8, passes through thenipple 7a, and is supplied to the duodenum 7. Here, a procedure for placing thestent 10 in thebile duct 8 through thenipple 7a will be described.

なお、本発明のステント１０は、胆管８以外にも、膵管９や、十二指腸７、食道、気管、大腸、血管等の管状器官や、体腔、その他の体内組織に留置することもでき、適用箇所は特に限定されない。  In addition to thebile duct 8, thestent 10 of the present invention can be placed in apancreatic duct 9, a duodenum 7, a tubular organ such as an esophagus, a trachea, a large intestine, and a blood vessel, a body cavity, and other body tissues. Is not particularly limited.

まず、ステント１０を縮径させて、カテーテルやシース等の医療用チューブ１（図５参照）内に収納する。この状態で周知の方法によって、図示しない内視鏡のルーメンを通じてガイドワイヤを胆管８に挿入した後、同ガイドワイヤを介して医療用チューブ１を挿入していくことで、ステント１０を胆管８内に挿入する。そして、医療用チューブ１の先端部が胆管８の所定位置に到達したら、医療用チューブ１を停止する。その後、プッシャ等を介してステント１０の移動を規制しつつ、医療用チューブ１を手前に引くことで、医療用チューブ１の先端からステント１０を解放させ、ステント１０を拡径させることにより、図４に示すように、ステント１０の他端側（基端側）を胆管８内に配置すると共に、ステント１０の一端側（先端側）を乳頭７ａからやや突き出るように配置して、ステント１０を留置する。  First, the diameter of thestent 10 is reduced and stored in a medical tube 1 (see FIG. 5) such as a catheter or a sheath. In this state, after inserting a guide wire into thebile duct 8 through a lumen of an endoscope (not shown) by a well-known method, themedical tube 1 is inserted through the guide wire, whereby thestent 10 is inserted into thebile duct 8. Insert into. And if the front-end | tip part of themedical tube 1 arrives at the predetermined position of thebile duct 8, themedical tube 1 will be stopped. Thereafter, while restricting the movement of thestent 10 via a pusher or the like, thestent 10 is released from the distal end of themedical tube 1 by pulling themedical tube 1 forward, and the diameter of thestent 10 is increased. 4, the other end side (base end side) of thestent 10 is disposed in thebile duct 8, and one end side (distal end side) of thestent 10 is disposed so as to slightly protrude from thepapilla 7 a. Detained.

このとき、このステント１０においては、傾斜部５０を介して大径部６０を設けたので、胆管８等の体内組織の所定位置にステント１０を留置したときに、大径部６０が体内組織の内壁に密接することとなり、体内組織に対するアンカリング効果を高めることができ、ステント１０の位置ずれを抑制することができる（図４参照）。  At this time, since thelarge diameter portion 60 is provided in thestent 10 via theinclined portion 50, when thestent 10 is indwelled at a predetermined position in the body tissue such as thebile duct 8, thelarge diameter portion 60 is not in the body tissue. It will be in close contact with the inner wall, the anchoring effect on the body tissue can be enhanced, and the displacement of thestent 10 can be suppressed (see FIG. 4).

一方、ステント１０の内腔が閉塞したり、不要となったり、或いは、交換したりしたい場合に、ステント１０を体内から回収する必要が生じることがある。  On the other hand, when the lumen of thestent 10 is occluded, unnecessary, or desired to be replaced, thestent 10 may need to be recovered from the body.

この場合には、例えば、内視鏡等を通じて医療用チューブ１を、ステント１０の一端近傍まで挿入配置し、その状態で、図５に示すように、ステント本体１１の引き抜きワイヤ６７を鉗子２で把持して、ステント１０を操作者の手元側に向けて引っ張ったり、或いは、図示しないループ状のスネアを、ステント一端側に引っ掛けて、スネアを介してステントを引っ張る。すると、ステント一端側の大径部６０が縮径して医療用チューブ１内に引き込まれると共に、ステント１０の小径部４０が医療用チューブ内に収容され、更に、医療用チューブ１の先端開口に、ステント他端側の傾斜部５０が押圧されて縮径し、該傾斜部５０を介して、ステント他端側の大径部６０が縮径しつつ、医療用チューブ１内に収容されていく（図５参照）。  In this case, for example, themedical tube 1 is inserted and arranged to the vicinity of one end of thestent 10 through an endoscope or the like, and in this state, the pull-out wire 67 of thestent body 11 is moved with theforceps 2 as shown in FIG. Thestent 10 is gripped and pulled toward the operator's hand, or a looped snare (not shown) is hooked on one end of the stent, and the stent is pulled through the snare. Then, thelarge diameter portion 60 on one end side of the stent is reduced in diameter and drawn into themedical tube 1, and thesmall diameter portion 40 of thestent 10 is accommodated in the medical tube, and further, the distal end of themedical tube 1 is opened. Then, theinclined portion 50 on the other end side of the stent is pressed to reduce the diameter, and thelarge diameter portion 60 on the other end side of the stent is reduced in diameter through theinclined portion 50 and is accommodated in themedical tube 1. (See FIG. 5).

このとき、このステント１０においては、胆管８内で最もアンカリング効果を発揮するステント本体１１の傾斜部５０に、連結部３２のみが存在するように構成されていて、引き抜き方向に向く遊離した角部、例えば、ジグザグパターンからなるストラット部の山状の折曲部２５が存在しないので、上記のように、傾斜部５０を介して大径部６０を縮径させるときに、傾斜部５０が縮径しやすく、ストラット部の角部が胆管８等の内壁に引っ掛かったり、医療用チューブ１の先端開口に引っ掛かることが抑制され、ステント１０を医療用チューブ１内にスムーズに引き込んで体内から抜き出すことができる（図６参照）。  At this time, in thisstent 10, theinclined portion 50 of thestent body 11 that exhibits the anchoring effect most in thebile duct 8 is configured so that only the connectingportion 32 exists, and a free angle facing the pulling direction is formed. Since there is no mountain-likebent portion 25 of a strut portion made of a zigzag pattern, for example, when thelarge diameter portion 60 is reduced in diameter via theinclined portion 50, theinclined portion 50 is reduced. It is easy to diameter, and it is suppressed that the corner part of the strut part is caught on the inner wall of thebile duct 8 or the like, or the distal end opening of themedical tube 1, and thestent 10 is smoothly drawn into themedical tube 1 and extracted from the body. (See FIG. 6).

また、体内組織の所定位置にステント１０を留置するときに、ステント１０の位置を修正する際にも、その作業を行いやすい。すなわち、ステント留置時には、医療用チューブ１の先端部からステント１０を徐々に開放して、その位置を確認しつつ留置していくが、位置ずれしている場合は、上述の、ステント１０を体内から回収する作業と同様に、ステント一端側を引っ張って医療用チューブ１内に引き戻す。この際に、最もアンカリング効果を発揮するステント本体１１の傾斜部５０に連結部３２のみが存在するので、ステント引っ張り時に、傾斜部５０が縮径しやすく、傾斜部５０が医療用チューブ１の先端開口に引っ掛かることが抑制され、医療用チューブ１内にステント１０をスムーズに引き込むことができる（図６参照）。  Further, when thestent 10 is indwelled at a predetermined position in the body tissue, it is easy to perform the operation when correcting the position of thestent 10. That is, at the time of placement of the stent, thestent 10 is gradually opened from the distal end portion of themedical tube 1 and placed while checking its position. In the same manner as the operation of collecting from the stent, one end of the stent is pulled and pulled back into themedical tube 1. At this time, since only the connectingportion 32 is present in theinclined portion 50 of thestent body 11 that exhibits the anchoring effect most, theinclined portion 50 is likely to be reduced in diameter when the stent is pulled, and theinclined portion 50 is formed on themedical tube 1. It is suppressed from being caught in the distal end opening, and thestent 10 can be smoothly drawn into the medical tube 1 (see FIG. 6).

更にこの実施形態においては、図２に示すように、ステント本体１１の傾斜部５０に配置された連結部３２は、ステント本体１１の軸方向Ｃに対して螺旋形状をなすように延びているので、体内組織の所定位置にステント１０を留置する際において、ストラット部の存在しない傾斜部５０においても、充分な拡張力が得られるようにすることができる。  Furthermore, in this embodiment, as shown in FIG. 2, the connectingportion 32 disposed in theinclined portion 50 of thestent body 11 extends so as to form a spiral shape with respect to the axial direction C of thestent body 11. When thestent 10 is indwelled at a predetermined position in the body tissue, a sufficient expansion force can be obtained even in theinclined portion 50 where the strut portion does not exist.

図９には、本発明に係るステントの第２実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。  FIG. 9 shows a second embodiment of the stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.

この実施形態のステント１０Ａは、傾斜部５０の拡径形状が、前記実施形態と異なっている。  In thestent 10A of this embodiment, the diameter-enlarging shape of theinclined portion 50 is different from that of the above-described embodiment.

すなわち、図９に示すように、この実施形態における傾斜部５０は、ステント本体１１の軸方向Ｃに対して所定の傾斜角度θ１で途中まで広がり、その後にステント本体１１の軸方向Ｃに対して、前記傾斜角度θ２よりも小さい傾斜角度θ２で広がる形状、すなわち途中でテーパの角度が変わる形状をなしている。  That is, as shown in FIG. 9, theinclined portion 50 in this embodiment extends halfway at a predetermined inclination angle θ <b> 1 with respect to the axial direction C of thestent body 11, and then with respect to the axial direction C of thestent body 11. A shape that expands at an inclination angle θ2 smaller than the inclination angle θ2, that is, a shape in which the taper angle changes midway.

そして、連結部３４は、傾斜角度θ１で広がるテーパ面に沿って延びる第１線状部３５と、傾斜角度θ２で広がるテーパ面に沿って延びる第２線状部３６とで構成されている。このため、第１線状部３５と第２線状部３６との間に傾斜角の変わる緩やかな角部が形成され、その部分において、体内組織の内壁に対する傾斜部５０のアンカリング効果を高めることができる。  And theconnection part 34 is comprised by the 1stlinear part 35 extended along the taper surface which spreads by inclination-angle (theta) 1, and the 2ndlinear part 36 extended along the taper surface which spreads by inclination-angle (theta) 2. For this reason, a gradual corner portion whose inclination angle changes is formed between the firstlinear portion 35 and the secondlinear portion 36, and the anchoring effect of theinclined portion 50 with respect to the inner wall of the body tissue is enhanced at that portion. be able to.

なお、第１線状部３５が配置された傾斜部５０の、ステント本体１１の軸方向Ｃに対する傾斜角度θ１は、１０〜８０°であることが好ましく、２０〜７０°であることがより好ましい。また、第２線状部３６が配置された傾斜部５０の、ステント本体１１の軸方向Ｃに対する傾斜角度θ２は、２５〜６５°であることが好ましく、３０〜６０°であることがより好ましい。  In addition, inclination | tilt angle (theta) 1 with respect to the axial direction C of the stentmain body 11 of theinclination part 50 in which the 1stlinear part 35 is arrange | positioned is preferable 10-80 degrees, and it is more preferable that it is 20-70 degrees. . In addition, the inclination angle θ2 of theinclined portion 50 in which the secondlinear portion 36 is disposed with respect to the axial direction C of thestent body 11 is preferably 25 to 65 °, and more preferably 30 to 60 °. .

図１０には、本発明に係るステントの第３実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。  FIG. 10 shows a third embodiment of the stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.

この実施形態のステント１０Ｂは、大径部６０の構造が前記実施形態と異なっている。  In thestent 10B of this embodiment, the structure of thelarge diameter portion 60 is different from that of the above embodiment.

すなわち、図１０に示すように、この実施形態における大径部６０は、ステント１０Ｂの軸方向の最端部に位置するストラット部２４及び該ストラット部２４に枠状をなして連結されたストラット部２４ａのみで構成されている。また、大径部６０の、最端部に配置されたストラット部２４の小径部４０側を向く折曲部２５の全てが、該ストラット部２４に隣接して対向配置されたストラット部２４ａの折曲部２５の全てに、直接的に互いに連結されていて、菱形の開口１３を有する枠状パターンが周方向に配列されている。  That is, as shown in FIG. 10, the large-diameter portion 60 in this embodiment includes astrut portion 24 located at the end of thestent 10B in the axial direction and a strut portion connected to thestrut portion 24 in a frame shape. It is comprised only by 24a. Further, all of thebent portions 25 facing thesmall diameter portion 40 side of thestrut portion 24 arranged at the extreme end of thelarge diameter portion 60 are folded in thestrut portion 24a arranged adjacent to thestrut portion 24. All of thecurved portions 25 are directly connected to each other, and frame-like patterns havingrhombic openings 13 are arranged in the circumferential direction.

そして、この実施形態によれば、大径部６０は、その最端部に位置するストラット部２４と、該ストラット部２４に、枠状をなして連結されたストラット部２４ａとからなり、枠状をなすパターンが周方向に配列された形状をなすので、体内へのステント留置時に、大径部６０における拡張力を高めることができる。  And according to this embodiment, thelarge diameter part 60 consists of thestrut part 24 located in the extreme end part, and thestrut part 24a connected to thisstrut part 24 in the shape of a frame. Therefore, when the stent is placed in the body, the expansion force at the large-diameter portion 60 can be increased.

図１１には、本発明に係るステントの第４実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。  FIG. 11 shows a fourth embodiment of the stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.

この実施形態のステント１０Ｃは、大径部６０の構造が前記実施形態と異なっている。  In the stent 10C of this embodiment, the structure of thelarge diameter portion 60 is different from that of the above embodiment.

すなわち、この実施形態における大径部６０は、ステント１０Ｃの軸方向の最端部に位置するストラット部２４及び該ストラット部２４に枠状をなして連結されたストラット部２４ａのみで構成されている。また、大径部６０の、最端部に配置されたストラット部２４の小径部４０側を向く折曲部２５の全てが、該ストラット部２４に隣接して対向配置されたストラット部２４ａの折曲部２５の全てに、ストラット部２４の折曲部２５から延出した線状部２４ｂを介して連結されて、略菱形の開口１３を有する枠状パターンが周方向に配列されている。  That is, the large-diameter portion 60 in this embodiment is composed of only thestrut portion 24 located at the axial end of the stent 10C and thestrut portion 24a connected to thestrut portion 24 in a frame shape. . Further, all of thebent portions 25 facing thesmall diameter portion 40 side of thestrut portion 24 arranged at the extreme end of thelarge diameter portion 60 are folded in thestrut portion 24a arranged adjacent to thestrut portion 24. A frame-like pattern having a substantiallyrhombic opening 13 is arranged in the circumferential direction, connected to all of thebent portions 25 via alinear portion 24 b extending from thebent portion 25 of thestrut portion 24.

この第４実施形態においても、前記第３実施形態と同様に、大径部６０は、その最端部に位置するストラット部２４と、該ストラット部２４に、枠状をなして連結されたストラット部２４ａとからなり、枠状をなすパターンが周方向に配列された形状をなすので、体内へのステント留置時に、大径部６０における拡張力を高めることができる。  Also in the fourth embodiment, as in the third embodiment, the large-diameter portion 60 includes astrut portion 24 located at the extreme end and a strut connected to thestrut portion 24 in a frame shape. Since the frame-shaped pattern is arranged in the circumferential direction, the expansion force in the large-diameter portion 60 can be increased when the stent is placed in the body.

図１２には、本発明に係るステントの第５実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。  FIG. 12 shows a fifth embodiment of the stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.

この実施形態のステント１０Ｄは、傾斜部５０に配置された連結部の構造が、前記実施形態と異なっている。  In thestent 10D of this embodiment, the structure of the connecting portion arranged in theinclined portion 50 is different from that of the above embodiment.

すなわち、図１２に示すように、この実施形態における連結部３７は、ステント本体１１をその周面に対して垂直方向から見たときに、周方向に折曲した部分３７ａを有している。そして、この周方向に折曲した部分３７ａの端部に、ストラット部２４の折曲部２５（谷部）が連結されており、このストラット部２４が大径部６０を構成している（連結部３７の周方向に折曲した部分３７ａは含まない）。なお、この実施形態では、連結部３７の螺旋方向に対して、連結部３７ａは、周方向に逆向きに延びるように折曲され、その折曲角度が比較的大きくされているが、上記折曲角度は特に限定されない。  That is, as shown in FIG. 12, the connectingportion 37 in this embodiment has aportion 37 a bent in the circumferential direction when thestent body 11 is viewed from the direction perpendicular to the circumferential surface. And the bending part 25 (valley part) of thestrut part 24 is connected with the edge part of thepart 37a bent in this circumferential direction, and thisstrut part 24 comprises the large diameter part 60 (connection) Theportion 37a bent in the circumferential direction of theportion 37 is not included). In this embodiment, the connectingportion 37a is bent so as to extend in the opposite direction in the circumferential direction with respect to the spiral direction of the connectingportion 37, and the bending angle is relatively large. The bending angle is not particularly limited.

そして、この実施形態によれば、傾斜部５０に配置された連結部３７は、ステント本体１１をその周面に対して垂直方向から見たときに、周方向に折曲した部分３７ａを有しているので、体内の所定位置にステント１０Ｄを留置したときの、体内組織の内壁に対する傾斜部５０のアンカリング効果を高めることができる。  And according to this embodiment, theconnection part 37 arrange | positioned at theinclination part 50 has thepart 37a bent in the circumferential direction, when the stentmain body 11 is seen from the perpendicular | vertical direction with respect to the surrounding surface. Therefore, the anchoring effect of theinclined portion 50 with respect to the inner wall of the body tissue when thestent 10D is placed at a predetermined position in the body can be enhanced.

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。  It should be noted that the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modified embodiments are possible within the scope of the present invention, and such an embodiment is also included in the scope of the present invention. .

１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ ステント
１１ ステント本体
１５ カバー部材
２０，２２，２４，２４ａ ストラット部
２５ 折曲部
３０，３２，３４，３７ 連結部
３５ 第１線状部
３６第２線状部
３７ａ 周方向に折曲した部分
４０ 小径部
５０ 傾斜部
６０ 大径部10, 10A, 10B, 10C,10D Stent 11Stent body 15Cover member 20, 22, 24,24a Strut portion 25Bent portion 30, 32, 34, 37 Connectingportion 35 Firstlinear portion 36 Secondlinear portion 37a Circumferentiallybent portion 40Small diameter portion 50Inclined portion 60 Large diameter portion

Claims (4)

Translated fromJapanese

所定パターンで周方向に延びる線材で構成され、軸方向に沿って所定間隔で配置された複数のストラット部、及び、隣接するストラット部どうしを軸方向に連結する線材で構成される複数の連結部を有するステント本体と、
該ステント本体の内面及び／又は外面を覆うように配置されるカバー部材とを備え、
前記ステント本体は、小径部と、該小径部の軸方向の少なくとも一端側に、傾斜部を介して配置された大径部とを有しており、
前記大径部は、最端部に位置するストラット部、又は、最端部に位置するストラット部と該ストラット部に枠状をなして連結されたストラット部とで構成され、
前記傾斜部には、前記小径部に配置された前記ストラット部の中で、最も前記傾斜部寄りに位置する前記ストラット部と、前記大径部に配置された前記ストラット部の中で、最も前記傾斜部寄りに位置する前記ストラット部とを連結する、前記連結部のみが存在するように構成されており、
前記大径部に配置された前記ストラット部の中で、最も前記傾斜部寄りに位置する前記ストラット部の、前記小径部側を向く折曲部の全てが、前記連結部によって、前記小径部に配置された前記ストラット部の中で、最も前記傾斜部寄りに位置する前記ストラット部に連結されていることを特徴とするステント。A plurality of strut portions made of wire rods extending in the circumferential direction in a predetermined pattern and arranged at predetermined intervals along the axial direction, and a plurality of connection portions made of wire rods connecting adjacent strut portions in the axial direction. A stent body having:
A cover member arranged to cover the inner surface and / or outer surface of the stent body,
The stent main body has a small diameter portion and a large diameter portion disposed via an inclined portion on at least one end side in the axial direction of the small diameter portion,
The large diameter portion is composed of a strut portion located at the endmost portion, or a strut portion located at the endmost portion and a strut portion connected in a frame shape to the strut portion,
In the inclined portion, the strut portion located closest to the inclined portion among the strut portions arranged in the small diameter portion, and the strut portion arranged in the large diameter portion, the most connecting said strut portion located on the inclined portion closer,Made up such that only the connecting portion is present,
Of the strut portions arranged in the large diameter portion, all of the bent portions facing the small diameter portion side of the strut portion located closest to the inclined portion are connected to the small diameter portion by the connecting portion. The stent is connected to the strut portion positioned closest to the inclined portion among the arranged strut portions. 前記傾斜部に配置された前記連結部は、前記ステント本体の軸方向に対して螺旋形状をなすように延びている請求項１記載のステント。  The stent according to claim 1, wherein the connecting portion disposed in the inclined portion extends in a spiral shape with respect to an axial direction of the stent body. 前記傾斜部は、前記小径部から前記ステント本体の軸方向に対して所定の傾斜角度θ１で延び、更に、前記ステント本体の軸方向に対して、前記傾斜角度θ１よりも小さい傾斜角度θ２で延びて前記大径部に至る形状をなす請求項１又は２記載のステント。  The inclined portion extends from the small diameter portion at a predetermined inclination angle θ1 with respect to the axial direction of the stent body, and further extends at an inclination angle θ2 smaller than the inclination angle θ1 with respect to the axial direction of the stent body. The stent according to claim 1 or 2, wherein the stent reaches the large diameter portion. 前記傾斜部に配置された前記連結部は、前記ステント本体をその周面に対して垂直方向から見たときに、周方向に折曲した部分を有している請求項１〜３のいずれか１つに記載のステント。  The said connection part arrange | positioned at the said inclination part has the part bent in the circumferential direction, when the said stent main body is seen from the orthogonal | vertical direction with respect to the surrounding surface. The stent according to one.

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