JP6366708B2 - 外科手術用締結具適用装置 - Google Patents

Description

（背景）
（１．技術分野）
本開示は、外科手術用締結具適用装置に関し、より具体的には、再使用可能および使い捨て構成要素を有する、外科手術用締結具適用装置に関する。

（２．関連技術の議論）
組織が、最初に、対向する顎部構造間に把持または咬持され、次いで、外科手術用締結具によって接合される、外科手術用締結具適用装置が、当技術分野において周知である。いくつかのそのような装置では、ナイフが、締結具によって接合された組織を切除するために提供される。締結具は、典型的には、外科手術用ステープルの形態であるが、例えば、クリップまたは２つの部分から成るポリマー外科手術用締結具等、他の外科手術用締結具もまた、利用されてもよい。

外科手術用締結具適用装置は、典型的には、それらの間に組織を捕捉または咬持するために使用される、２つの細長い梁部材を含む。典型的には、梁部材の一方は、少なくとも２つの側方列に配列される複数のステープルを格納する、使い捨てカートリッジアセンブリを担持し、他方の梁部材は、ステープルがカートリッジアセンブリから駆動されるにつれて、ステープル脚部を成形するための表面を画定する、アンビルを含む。２つの部分から成る締結具が、使用される場合、アンビルを含む梁部材は、２つの部分から成る締結具の嵌着部分、例えば、受器を担持する。

概して、ステープル成形プロセスは、１つまたはそれを上回る長手方向に移動するカム部材と一連の個々のステープルプッシャとの間の相互作用によって行われる。カム部材が、梁部材を担持するカートリッジを通して、長手方向に進行するにつれて、個々のプッシャ部材は、カートリッジアセンブリ内に支持されたステープルのバックスパン内に上向きに付勢され、連続して、ステープルをカートリッジから出射する。ナイフは、ステープル列間のカム部材によって進行し、成形されたステープルの列間の組織を切除するように提供されてもよい。そのような器具の例は、米国特許第７，６３１，７９４号に開示され、この特許は、参照することによって、本明細書に全体として組み込まれる。

本発明は、外科手術用締結具を組織に適用するための外科手術用締結具適用装置に関する。実施形態では、外科手術用締結具適用装置は、遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含む、アンビル半セクションと、細長いチャネル部材を画定する、カートリッジ受容半セクションとを含む。細長いチャネル部材は、単回使用装填ユニットを取り外し可能に受容するような寸法にされる遠位部分と、発射アセンブリを支持するように構成される近位部分とを有する。発射アセンブリは、静止筺体と、発射レバーから延在する少なくとも１つのレバーガイド突起を有する、発射レバーとを含む。発射レバーは、静止筺体の近位端から静止筺体の遠位端に摺動可能であって、発射ストロークを画定する。咬持レバーは、カートリッジ受容半セクションに固定され、近位ハンドル部分を含む。咬持レバーは、アンビル半セクションおよびカートリッジ受容半セクションと動作可能に関連付けられ、咬持されていない位置から咬持された位置に移動可能であって、アンビル半セクションの遠位アンビル部分を単回使用装填ユニットと緊密に接近して取り外し可能に固定する。咬持レバーの近位ハンドル部分は、少なくとも１つのレバーガイドスロットを画定する。少なくとも１つのレバーガイド突起は、発射ストロークの開始に際し、少なくとも１つのレバーガイドスロットに進入するように位置付けられ、発射ストロークの間、咬持されていない位置への咬持レバーの移動を阻止する。

実施形態では、咬持レバーは、カートリッジ受容半セクションに取り外し可能に固定される。

実施形態では、アンビル半セクションの近位ハンドル部分および咬持レバーの近位ハンドル部分のうちの少なくとも１つは、アンビル半セクションおよび／または咬持レバーの清掃および滅菌を促進するための複数の開口を画定する。

実施形態では、アンビル半セクションの遠位アンビル部分は、それを通して延在する長手方向スロットを画定する。長手方向スロットは、比較的に狭い底部部分と、底部部分から離れて延在する方向に徐々に広くなる上部部分とを画定する。

実施形態では、発射アセンブリは、底部表面と、底部表面から下向きに延在する突出部とを有する、静止筺体を含む。カートリッジ受容半セクションの細長いチャネル部材の近位部分は、静止筺体の突出部を受容し、発射アセンブリを細長いチャネル部材内に取り外し可能に固定し、整列させるように構成される、開口を画定する。

実施形態では、発射アセンブリは、単回使用装填ユニットを細長いチャネル部材内に取り外し可能に固定するのに先立って、カートリッジ受容半セクション内に取り外し可能に固定されるように構成される。

実施形態では、付勢部材は、発射アセンブリの遠位端内に支持される。付勢部材は、咬持された位置への咬持レバーの移動に先立って、細長いチャネル部材内への単回使用装填の完全着座を阻止するように構成される。

実施形態では、アンビル半セクションは、近位に位置するバーを含み、カートリッジ受容半セクションは、それぞれ、垂直スロットを画定する一対の近位に位置する支持部材を含む。バーは、垂直スロット内に受容され、カートリッジ受容半セクションと連動して、アンビル半セクションを枢動可能に支持するように構成される。

実施形態では、咬持レバーは、一対の内向きに延在する突起を含み、カートリッジ受容半セクションは、一対のくぼみを画定する。咬持レバーの突起は、カートリッジ受容半セクションのくぼみ内に受容され、咬持レバーを咬持された位置と咬持されていない位置との間の中間位置に取り外し可能に保持するように構成される。

実施形態では、少なくとも１つのレバーガイドスロットは、口部を有する。少なくとも１つのレバーガイド突起は、咬持された位置への咬持レバーの移動に際し、少なくとも１つのレバーガイドスロットの口部に進入するように位置付けられる。
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
外科手術用締結具適用装置であって、
遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含む、アンビル半セクションと、
細長いチャネル部材を画定するカートリッジ受容半セクションであって、前記細長いチャネル部材は、単回使用装填ユニットを取り外し可能に受容するような寸法にされる遠位部分と、発射アセンブリを支持するように構成される近位部分とを有し、前記発射アセンブリは、静止筺体と、発射レバーから延在する少なくとも１つのレバーガイド突起を有する発射レバーを含み、前記発射レバーは、前記静止筺体の近位端から前記静止筺体の遠位端に摺動可能であって、発射ストロークを画定する、カートリッジ受容半セクションと、
前記カートリッジ受容半セクションに固定され、近位ハンドル部分を含む、咬持レバーであって、前記咬持レバーは、前記アンビル半セクションおよび前記カートリッジ受容半セクションと動作可能に関連付けられ、咬持されていない位置から咬持された位置に移動可能であって、前記アンビル半セクションの遠位アンビル部分を前記単回使用装填ユニットと緊密に接近して取り外し可能に固定し、前記咬持レバーの近位ハンドル部分は、少なくとも１つのレバーガイドスロットを画定し、前記少なくとも１つのレバーガイド突起は、前記発射ストロークの開始の際に、前記少なくとも１つのレバーガイドスロットに進入するように位置付けられ、前記発射ストロークの間、前記咬持されていない位置への前記咬持レバーの移動を阻止する、咬持レバーと、
を備える、装置。
（項目２）
前記咬持レバーは、前記カートリッジ受容半セクションに取り外し可能に固定される、項目１に記載の外科手術用締結具適用装置。
（項目３）
前記アンビル半セクションの近位ハンドル部分および前記咬持レバーの近位ハンドル部分のうちの少なくとも１つは、前記アンビル半セクションおよび／または前記咬持レバーの清掃ならびに滅菌を促進するための複数の開口を画定する、項目１に記載の外科手術用締結具適用装置。
（項目４）
前記アンビル半セクションの遠位アンビル部分は、それを通して延在する長手方向スロットを画定し、前記長手方向スロットは、比較的に狭い底部部分と、前記底部部分から離れて延在する方向に徐々に広くなる上部部分とを画定する、項目１に記載の外科手術用締結具適用装置。
（項目５）
前記発射アセンブリは、底部表面と、前記底部表面から下向きに延在する突出部とを有する、静止筺体を含み、前記カートリッジ受容半セクションの細長いチャネル部材の近位部分は、前記静止筺体の突出部を受容し、前記発射アセンブリを前記細長いチャネル部材内に取り外し可能に固定し、かつ整列させるように構成される、開口を画定する、項目１に記載の外科手術用締結具適用装置。
（項目６）
前記発射アセンブリは、前記単回使用装填ユニットを前記細長いチャネル部材内に取り外し可能に固定するのに先立って、前記カートリッジ受容半セクション内に取り外し可能に固定されるように構成される、項目１に記載の外科手術用締結具適用装置。
（項目７）
前記発射アセンブリの遠位端内に支持される付勢部材であって、前記咬持された位置への前記咬持レバーの移動に先立って、前記細長いチャネル部材内への単回使用装填ユニットの完全着座を阻止するように構成される、付勢部材をさらに含む、項目６に記載の外科手術用締結具適用装置。
（項目８）
前記アンビル半セクションは、近位に位置するバーを含み、前記カートリッジ受容半セクションは、それぞれ、垂直スロットを画定する一対の近位に位置する支持部材を含み、前記バーは、前記垂直スロット内に受容され、前記カートリッジ受容半セクションと連動して前記アンビル半セクションを枢動可能に支持するように構成される、項目１に記載の外科手術用締結具適用装置。
（項目９）
前記咬持レバーは、一対の内向きに延在する突起を含み、前記カートリッジ受容半セクションは、一対のくぼみを画定し、前記咬持レバーの突起は、前記カートリッジ受容半セクションのくぼみ内に受容され、前記咬持レバーを前記咬持された位置と前記咬持されていない位置との間の中間位置に取り外し可能に保持するように構成される、項目１に記載の外科手術用締結具適用装置。
（項目１０）
前記少なくとも１つのレバーガイドスロットは、口部を有し、前記少なくとも１つのレバーガイド突起は、前記咬持された位置への前記咬持レバーの移動の際に、前記少なくとも１つのレバーガイドスロットの口部に進入するように位置付けられる、項目１に記載の外科手術用締結具適用装置。

次に、本開示される外科手術用締結具適用装置の種々の実施形態が、付随の図を参照して、本明細書に説明される。
図１は、本開示される外科手術用締結具適用装置の咬持された位置における実施形態の側面斜視図である。図２は、咬持レバーおよびカートリッジ受容半セクションの組立の間の図１の外科手術用締結具適用装置の側面斜視図である。図３は、部品が分離されて示される、図１の外科手術用締結具適用装置の側面斜視図である。図４Ａは、図１の外科手術用締結具適用装置のアンビル半セクションの側面斜視図である。図４Ｂは、図４Ａのアンビル半セクションの底部斜視図である。図５は、図４Ａのアンビル半セクションの近位端部分の底部斜視図である。図６Ａは、相互から脱係合されて示される、図１の外科手術用締結具適用装置のアンビル半セクションおよびカートリッジ受容半セクションの近位端の側面図である。図６Ｂは、相互に係合されて示される、図６Ａのアンビル半セクションおよびカートリッジ受容半セクションの近位端の側面図である。図７Ａは、図１の外科手術用締結具適用装置のカートリッジ受容半セクションの底部斜視図である。図７Ｂは、図７Ａのカートリッジ受容半セクションの側面図である。図８は、図７Ａに示される詳細の面積の拡大側面斜視図である。図９は、図１の外科手術用締結具適用装置の発射アセンブリの側面斜視図である。図１０は、図９の発射アセンブリの静止筺体の近位端の底部斜視図である。図１１Ａは、単回使用装填ユニット（「ＳＵＬＵ」）が部分的にその中に係合される、図１の外科手術用締結具適用装置のカートリッジ受容半セクションの長手方向断面図である。図１１Ｂは、ＳＵＬＵがその中に完全に係合される、図１１Ａのカートリッジ受容半セクションの長手方向断面図である。図１２Ａは、図１の外科手術用締結具適用装置のアンビル半セクションの遠位部分の底部斜視図である。図１２Ｂは、図１２Ａのアンビル半セクションの遠位部分の上からの斜視図である。図１３は、図１２Ｂの切断線１３−１３を横断する横断面図である。図１４Ａは、図１の外科手術用締結具適用装置の咬持レバーの上からの斜視図である。図１４Ｂは、図１４Ａの咬持レバーの側面図である。

本開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態が、図面を参照して、詳細に説明されるが、類似参照番号は、いくつかの図のそれぞれにおいて、類似または同じ構造要素を識別する。本明細書で使用されるように、従来通り、用語「近位」は、ユーザにより近い装置の端部を指し、用語「遠位」は、ユーザからより遠い装置の端部を指す。

図１−２は、概して、外科手術用ステープラ１０として示される、本開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態を図示する。外科手術用ステープラ１０は、アンビル半セクション１００と、カートリッジ受容半セクション２００と、咬持レバー３００と、単回使用装填ユニット４００（以下「ＳＵＬＵ」）と、発射アセンブリ５００とを含む。アンビル半セクション１００、カートリッジ受容半セクション２００、および咬持レバー３００は、再使用可能構成要素として構成されてもよく、したがって、滅菌および反復使用のために好適な生体適合性材料、例えば、ステンレス鋼から構築されてもよい。以下に説明されるように、アンビル半セクション１００、カートリッジ受容半セクション２００、および咬持レバー３００はそれぞれ、その効果的滅菌を促進するための特徴を含む。ＳＵＬＵ４００および発射アセンブリ５００は、一方、使い捨て構成要素であって、外科手術用ステープラ１０の再使用可能構成要素から分離可能である。ＳＵＬＵ４００および発射アセンブリ５００は、プラスチック、金属、またはそれらの組み合わせを含む、多くの好適な生体適合性材料から構築されてもよい。さらに、外科手術用ステープラ１０は、異なるステープルライン長、例えば、６０ｍｍ、８０ｍｍ、および１００ｍｍのステープルを発射するために、ＳＵＬＵおよび／または発射アセンブリを受容または収容するように構成されてもよい。

図４Ａ−４Ｂおよび１２Ａ−１３を参照すると、アンビル半セクション１００は、近位ハンドル部分１０２と、遠位アンビル部分１０４とを含む。遠位アンビル部分１０４は、その底部表面１１０内に画定される複数のステープル変形陥凹１０８（図１２Ｂ）を含む、ステープル変形部分１０６（図４Ｂ）を含む。ステープル変形部分１０６は、アンビル半セクション１００と一体的に形成されるか、または代替として、溶接、タック留め、または圧着、もしくは他の接着剤等の締結プロセスによって、アンビル半セクション１００に固定されることができる。ステープル変形部分１０６を画定する、遠位アンビル部分１０４の底部表面１１０は、ＳＵＬＵ４００（図３）が、カートリッジ受容半セクション２００（図２参照）のチャネル部材２０２内に位置付けられると、ＳＵＬＵ４００（図３）の上部表面に面するように構成される。遠位アンビル部分１０４は、アンビル部分１０４の長さの実質的部分に沿って延在する、中心長手方向スロット１１２（図１２Ａ−１３）を画定する。図１２Ａ−１３に最良に示されるように、中心長手方向スロット１１２は、ナイフ４０６が、ＳＵＬＵ４００（図３参照）を通して移動され、ステープル（図１２Ｂ）の側方列１１５間の組織を切断するにつれて、ＳＵＬＵ４００（図３参照）のナイフ４０６を摺動可能に受容するためのステープル変形部分１０６の底部表面１１０を通して延在する、比較的に狭い底部部分１１４を有する。図１３に示されるように、中心長手方向スロット１１２の上部部分１１６は、遠位アンビル部分１０４の底部部分１１４から上部表面１１８へと徐々に広くなり、中心長手方向スロット１１２は、比較的に広い開口部を画定する。示されるように広くなる中心長手方向スロット１１２を提供することによって、より少ない材料が、遠位アンビル部分１０４を形成するために要求され、それによって、遠位アンビル部分１０４の重量を減少させる。加えて、幅広スロット１１２は、遠位アンビル部分１０４のより効果的清掃および滅菌を可能にする。

図１−５、特に、図４Ａ−４Ｂを参照すると、アンビル半セクション１００の中心部分１２０は遠位アンビル部分１０４のステープル変形部分１０６の近位端とアンビル半セクション１００の近位ハンドル部分１０２の遠位端との間に画定される。アンビル半セクション１００の中心部分１２０は、２つの対の円筒形側方支持部材１２４、１２６を含む。アンビル半セクションの中心部分１２０はさらに、カートリッジ受容半セクション２００に向かって下向きに延在する一対の支持フィンガ１２５等の少なくとも１つの突出部を含む。アンビル半セクション１００およびカートリッジ受容半セクション２００の組立の間、側方支持部材１２４は、外科手術用ステープラ１０（図１）が咬持された位置にあるとき、ＳＵＬＵ４００（図３）とアンビル半セクション１００のステープル変形部分１０６との間に最小間隙を設定するように機能する。側方支持部材１２６は、一方、カートリッジ受容半セクション２００の中心部分２１０内に画定されるＵ形状陥凹２１２（図７Ａ−７Ｂ参照）内に支持され、外科手術用ステープラ１０（図１）が咬持された位置にあるとき、ＳＵＬＵ４００（図３）をアンビル半セクション１００のステープル変形部分１０６に対して適切に整列させる。さらに、咬持された位置では、側方支持部材１２６が、咬持レバー３００の離間されたフランジ部分３０８上に形成されるカットアウト３１０内に受容される。ステープラ１０が、咬持された位置に移動されるにつれて、支持フィンガ１２５は、ＳＵＬＵ４００（図３）をカートリッジ受容半セクション２００のチャネル部材２０２内の位置に完全に押勢する。

特に、図４Ａ−４Ｂを継続して参照すると、アンビル半セクション１００の近位ハンドル部分１０２は、人間工学的に形成され、本体部分１２８と、親指係合当接部１３０とを含む。本体部分１２８は、近位ハンドル部分１０２の清掃および滅菌を促進する、複数の開口１３２を画定してもよい。本体部分１２８内への開口１３２の提供もまた、外科手術用ステープラ１０の全体的重量を減少させる。

加えて図５を参照すると、近位ハンドル部分１０２の近位端は、下向きに延在する突出部であるフィンガ１３４を含み、以下にさらに詳細に論じられるように、後方ロケータバー１３６（図６Ａ−６Ｂ）を画定する。後方ロケータバー１３６は、種々の構成、例えば、円筒形、涙滴形状等をとってもよい。後方ロケータバー１３６は、そこから側方に延在する少なくとも１つの突起を含んでもよい。図５に最良に示されるように、バー１３６は、その近位端に向かって、アンビル半セクション１００の近位ハンドル部分１０２と統合される、例えば、モノリシックに形成されてもよい。

図７Ａ−８を参照すると、カートリッジ受容半セクション２００は、ＳＵＬＵ４００（図３）を取り外し可能に受容するような寸法にされる遠位部分２０６と、発射アセンブリ５００（図９）を取り外し可能に受容するような寸法にされる近位部分２０８とを有する、実質的にＵ形状のチャネル２０４を画定する、細長いチャネル部材２０２を画定する。カートリッジ受容半セクション２００はさらに、前述のように、アンビル半セクション１００（図１−３参照）の側方支持部材１２６を支持するように位置付けられる、離間されたＵ形状陥凹２１２を画定する、中心部分２１０を含む。カートリッジ受容半セクション２００の中心部分２１０はさらに、陥凹２１２の真下に位置付けられる、一対の下向きに延在するフィンガ２１４を含む。フィンガ２１４はそれぞれ、咬持レバー３００の離間されたフランジ部分３０８の個別のＣ形状陥凹３１４内に受容され、以下に説明されるように、外科手術用ステープラ１０（図１−３参照）の咬持を促進するように構成される、円筒形枢動部材２１６を支持する。カートリッジ受容半セクション２００の中心部分２１０内に画定される一対のくぼみ２１８のそれぞれ１つは、以下に説明されるように、咬持レバー３００の突起３１２を受容し、咬持レバー３００（図１−３参照）を咬持された位置と咬持されていない位置との間の中間位置に取り外し可能に固定するように構成される。

加えて図１−３を参照すると、細長いチャネル部材２０２の近位部分２０８の基部表面２２０は、以下に説明されるように、発射アセンブリ５００の付勢部材５０６（図３）、例えば、平坦ばねの通過を可能にし、咬持レバー３００を咬持されていない位置に向かって付勢するように構成される、細長い長手方向スロット２２２を画定する。再使用可能カートリッジ受容半セクション２００または咬持レバー３００上へではなく、使い捨て発射アセンブリ５００上への付勢部材５０６（図３）の位置付けは、使用後、付勢部材５０６（図３）内およびその周囲を滅菌する必要性を省く。言い換えると、カートリッジ受容半セクション２００または咬持レバー３００のいずれも、付勢部材５０６（図３）をその中に保持するように構成される複雑な特徴を含む必要がなく、したがって、容易に滅菌される。細長いチャネル部材２０２の基部表面２２０はさらに、以下に説明されるように、発射アセンブリ５００の静止筺体５０２の底部表面から外向きに延在し、発射アセンブリ５００を細長いチャネル部材２０２内に固定および整列させる、突出部５０４（図１０）を受容するように構成される、近位に位置する開口２２４を画定する。

図６Ａ−６Ｂを参照すると、カートリッジ受容半セクション２００の近位端は、一対の垂直支持部材２２６を含む。各垂直支持部材２２６は、丸みを帯びた底部表面を有し得る、細長い垂直スロット２２８を画定するが、他の構成も、企図される。垂直スロット２２８はそれぞれ、前述のように、アンビル半セクション１００の近位端と一体型であって、そこから延在する、フィンガ１３４の後方ロケータバー１３６を受容するような寸法にされる。組立の間、後方ロケータバー１３６は、垂直スロット２２８のそれぞれの中に挿入され、アンビル半セクション１００をカートリッジ受容半セクション２００上に枢動可能に支持し、カートリッジ受容半セクション２００をアンビル半セクション１００と連動して軸方向に位置させる。バー１３６が支持部材２２６の垂直スロット２２８内に支持されて位置付けられた状態で、アンビル半セクション１００は、開放位置と閉鎖位置との間で、カートリッジ受容半セクション２００に対して鋏状様式で枢動されることができる。

図１−３および７Ａ−１０を参照すると、発射アセンブリ５００は、突出部５０４（図１０）を含む近位端を有する、静止筺体５０２を含む。前述のように、突出部５０４は、静止筺体５０２の底部表面から延在し、細長いチャネル部材２０２の基部表面２２０内に画定される開口２２４内への受容のために構成され、発射アセンブリ５００の近位端を細長いチャネル部材２０２の近位部分２０８内に取り外し可能に固定および整列させる。同様に、ＳＵＬＵ４００（図３）は、チャネル部材２０２の遠位端に形成されるカットアウト２３０内に位置付け可能であって、ＳＵＬＵ４００の遠位端をチャネル部材２０２の遠位部分２０６内に取り外し可能に固定する、一対の遠位突出部４１４（図３）を含む。以下にさらに詳細に図１１Ａ−１１Ｂを参照して説明されるように、発射アセンブリ５００の静止筺体５０２は、ＳＵＬＵ４００の近位端が、組立の際、チャネル部材２０２内への完全着座を阻止するように位置付けられ、それによって、発射アセンブリ５００の偶発的発射を阻止するためのロックアウトとしての役割を果たす、付勢部材５２６を含む。ＳＵＬＵ４００の近位端は、以下にさらに詳細に論じられるように、十分な力が、ＳＵＬＵ４００上に提供され、付勢部材５２６の付勢に対して、ＳＵＬＵ４００をチャネル部材２０２内に完全に着座させる、ステープラ１０の咬持の際にのみ、チャネル部材２０２内の適切な動作位置に移動される。

図９を参照すると、発射アセンブリ５００の静止筺体５０２は、発射アセンブリ５００の作業構成要素を格納するように構成される。本明細書における目的のために、あえて言うなら、静止筺体５０２は、概して、ナイフ作動バー５０８、カムバー５１０、ガイドブロック５１２、スライドブロック５１４、発射レバー５１６、ならびに、逐次的に、複数の外科手術締結具をＳＵＬＵ４００（図３）から発射し、ナイフ４０６（図３）をＳＵＬＵ４００（図３）を通して前進させ、続いて、発射レバー５１６の作動に応じて、ステープルの側方列１１５（図１２Ｂ）間の組織を分割するように機能する、他の相互協働構成要素（明示的に図示せず）を支持する。発射アセンブリ５００に類似する発射アセンブリのさらなる詳細な説明は、米国特許第７，６３１，７９４号（「第’７９４号特許」）に見出されることができ、この特許は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。

発射アセンブリ５００の発射レバー５１６は、第１および第２の指係合部材５１８および５２０を含み、そのいずれか一方は、ステープラ１０の両側から、発射ストロークを通して、発射レバー５１６を移動させるように選択的に係合されることができる。発射アセンブリ５００は、発射レバー５１６が発射ストロークを通して移動され得る前に、発射レバー５１６が、最初に、発射アセンブリ５００の片側または他側に枢動されなければならないように構成される。レバーガイド突起５２２が、各係合部材５１８、５２０の底部表面から延在する。加えて図１−３および１４Ａ−１４Ｂを参照すると、各レバーガイド突起５２２は、発射レバー５１６の作動の際に、すなわち、発射ストロークの開始の際に、咬持レバー３００の各側上に画定される個別のレバーガイドスロット３１６内への受容のために構成され、かつそのような寸法にされる。以下に説明されるように、咬持レバー３００の適切なレバーガイドスロット３１６は、発射レバー５１６の対応するレバーガイド突起５２２を受容し（どの側の発射レバー５１６が発射に先立って枢動されるかに応じて）、いったん発射ストロークが開始されると、すなわち、いったん発射レバー５１６が完全に後退された位置から遠位に移動されると、発射レバー５１６の並進を誘導し、かつ咬持レバー３００の咬持解除を阻止することの両方を行う。本明細書で使用されるように、発射ストロークは、完全に後退された位置から完全に前進された位置への発射レバー５１６の移動として定義される一方、発射ストロークの開始は、レバーガイド突起５２２のうちの１つを個別のレバーガイドスロット３１６内に位置付けるような十分な発射レバー５１６の移動として定義される。

再び、図１−３を参照すると、ＳＵＬＵ４００は、複数のステープルプッシャ（図示せず）を格納する本体４０２と、底部カバー４０４と、角度付けられた鋭的前縁またはブレード（図示せず）を有するナイフ４０６と、本体４０２内に動作可能に配置される複数のステープル（図示せず）と、前述で参照することによって本明細書に組み込まれる、第’７９４号特許にさらに詳細に説明される、枢動可能に搭載される安全ロックアウト４０８（図１１Ａ−１１Ｂ）とを含む。本体４０２は、例えば、４つ、６つ等の複数の列のステープル保持スロット４１０と、本体４０２内の中央に配置される直線的スロット付きナイフトラック４１２とを有する。外科手術用ステープラ１０は、例えば、６０ｍｍ、８０ｍｍ、および１００ｍｍを含む、異なるステープルライン長のＳＵＬＵを受容または収容するような寸法にされることができる。ナイフ４０６は、同様に、第’７９４号特許に説明されるように、発射アセンブリ５００のナイフ作動バー５０８の上向きフック部分５２４（図１１Ａ）に係合するように構成される、下向きフック部分（図示せず）を含んでもよい。特に、図１１Ａ−１１Ｂを参照すると、前述のように、付勢部材５２６は、発射アセンブリ５００（図９）の静止筺体５０２の遠位端内に支持される。付勢部材５２６は、ＳＵＬＵ４００の近位端が、組立の際、チャネル部材２０２内に完全に着座しないように阻止し、発射アセンブリ５００の偶発的発射を阻止するように位置付けられ、構成される。より具体的には、付勢部材５２６は、ステープラ１０が咬持された位置に移動されるまで、ＳＵＬＵ４００が、チャネル部材２０２内に完全に着座しないように防止し、発射アセンブリ５００（図９）が、ＳＵＬＵ４００に動作可能に係合しないように防止する。ＳＵＬＵ４００の近位端は、ステープラ１０の咬持の際にのみ、チャネル部材２０２内の完全に着座された位置に移動され、その時、ナイフ４０６の下向きフック部分（図示せず）は、ナイフ作動バー５０８（図９）の上向きフック部分５２４（図１１Ａ）との係合のために動作可能に位置付けられる。発射ストロークの間、カムバー５１０（図９）は、本体４０２を通して摺動可能に移動可能であって、ステープルをＳＵＬＵ４００から出射する。並行して、但し、所定の遅延後、ナイフ４０６が、ナイフ作動バー５０８（図９）の前進を介して、ＳＵＬＵ４００を通して前進され、ステープルの側方列１１５間の組織を分割する。ＳＵＬＵ４００に類似するＳＵＬＵのさらなる詳細な説明は、第’７９４号特許に見出されることができる。

ここで図１−３と併せて、図１４Ａ−１４Ｂを参照すると、咬持レバー３００は、グリップ３０４と、親指係合当接部３０６とを含む、ハンドル部分３０２を含む。前述のように、一対の離間されたフランジ部分３０８が、咬持レバー３００の遠位端上に支持される。各フランジ部分３０８は、アンビル半セクション１００の個別の側方支持部材１２６を受容し、咬持されていない位置から咬持された位置への外科手術用ステープラ１０（図１）の移動を促進するような寸法にされる、カットアウト３１０を画定する。フランジ部分３０８はそれぞれさらに、咬持された位置に向かう咬持レバー３００の枢動の際に、カートリッジ受容半セクション２００の中心部分２１０内に画定されるくぼみ２１８内にスナップ嵌合式に受容され、咬持レバー３００を咬持された位置と咬持されていない位置との間の中間位置に取り外し可能に固定するように構成される、内向きに延在する突起３１２を含む。

前述のように、各フランジ部分３０８はまた、カートリッジ受容半セクション２００の円筒形枢動部材２１６を受容し、咬持されていない位置と咬持された位置との間で、カートリッジ受容半セクション２００に対して咬持レバー３００の枢動を可能にするように構成される、Ｃ形状陥凹３１４を画定する。咬持レバー３００は、咬持レバー３００のフランジ部分３０８をカートリッジ受容半セクション２００の略円筒形枢動部材２１６から除去することによって、カートリッジ受容半セクション２００から完全に取り外し可能または分離可能である。本構成は、咬持レバー３００およびカートリッジ受容半セクション２００の両方へのより容易なアクセスを可能にし、両構成要素の到達困難面積をなくし、それによって、両構成要素の清掃および滅菌を促進する。

図１４Ａ−１４Ｂを継続して参照すると、咬持レバー３００のハンドル部分３０２は、同様に前述のように、その各側に沿って延在する、長手方向レバーガイドスロット３１６を含む。レバーガイドスロット３１６はそれぞれ、対応する指係合部材５１８、５２０のレバーガイド突起３１２を受容するように構成される、開口部または口部３１８を画定する。より具体的には、発射ストロークの開始の際に、レバーガイド突起５２２は、口部５１８内から対応するレバーガイドスロット３１６の中に移動する。レバーガイド突起５２２が、レバーガイドスロット３１６内に配置されると、咬持レバー３００の咬持解除は、阻止される。

咬持レバー３００のハンドル部分３０２はさらに、咬持レバー３００の清掃および滅菌を促進し、外科手術用ステープラ１０の全体的重量を減少させる、複数の開口３２０を画定する。発射アセンブリ５００からカートリッジ受容半セクション２００内に画定されるスロット２２２（図７Ａ）を通して下向きに延在する、付勢部材５０６（図３）は、咬持レバー３００の内側表面に係合し、咬持レバー３００を咬持されていない位置に向かって付勢するように構成される。

ここで図４Ａ−１４Ｂと併せて図１−３を参照すると、ステープラ１０の組立および動作が、説明される。最初に、発射アセンブリ５００に続いて、ＳＵＬＵ４００が、カートリッジ受容半セクション２００の中に装填される。発射アセンブリ５００をカートリッジ受容半セクション２００のチャネル部材２０２の近位部分２０８の中に装填するために、発射アセンブリ５００の静止筺体５０２が、発射アセンブリ５００（図１０参照）の静止筺体５０２から下向きに延在する、突出部５０４（図１０）が、チャネル部材２０２の基部表面２２０内に画定される開口２２４内に位置付けられるように、チャネル部材２０２の中に挿入される。いったん発射アセンブリ５００が、チャネル部材２０２の中に装填されると、ＳＵＬＵ４００は、カットアウト２３０内への遠位突出部４１４の係合を介して、チャネル部材２０２の遠位部分２０６の中に装填される。しかしながら、前述のように、本時点において、ＳＵＬＵ４００の近位端は、ＳＵＬＵ４００の近位端をチャネル部材２０２から押勢する、付勢部材５２６（図１１Ａ−１１Ｂ）の付勢力に起因して、部分的にのみ、カートリッジ受容半セクション２００のチャネル部材２０２内に着座する。

いったんＳＵＬＵ４００および発射アセンブリ５００が、チャネル部材２０２の中に装填されると、アンビル半セクション１００は、バー１３６をカートリッジ受容半セクション２００の垂直支持部材２２６の垂直スロット２２８（図６Ａ−６Ｂ参照）の中に挿入することによって、カートリッジ受容半セクション２００に組み立てられることができる。その後、アンビル半セクション１００は、カートリッジ受容半セクション２００に向かって下向きに回転され、側方支持部材１２６（図４Ａ−４Ｂ）を実質的にＵ形状の陥凹２１２（図７Ｂ）内に位置付けてもよい。

アンビル半セクション１００およびカートリッジ受容半セクション２００が、相互に枢動可能に係合された状態で、咬持レバー３００は、カートリッジ受容半セクション２００に係合されてもよい。図２−３および１４Ａ−１４Ｂを参照すると、咬持レバー３００をカートリッジ受容半セクション２００に係合するために、咬持レバー３００のフランジ部分３０８は、カートリッジ受容半セクション２００の円筒形枢動部材２１６（図３）が咬持レバー３００の実質的にＣ形状の陥凹３１４の中に挿入されるように、カートリッジ受容半セクション２００の中心部分２１０の周りに近接される。その後、咬持レバー３００は、枢動部材２１６（図３）を中心とし、かつカートリッジ受容半セクション２００に対して中間位置へと反時計回り方向（図２に示される配向に従って）に回転されてもよい。中間位置では、突起３１２（図１４Ｂ）が、開口またはくぼみ２１８（図３）内に受容され、咬持レバー３００をカートリッジ受容半セクション２００に対して中間位置に保持する。

使用時、組織をアンビル半セクション１００とＳＵＬＵ４００との間に握持するために、外科手術用ステープラ１０は、握持されるべき組織が、アンビル半セクション１００とＳＵＬＵ４００との間に配置されるように位置付けられる。その後、咬持レバー３００は、中間位置から図１に示される咬持された位置に反時計回り方向に回転され、アンビル半セクション１００のステープル変形部分１０６およびＳＵＬＵ４００の上部表面を接近させ、組織をその間に握持する。咬持レバー３００が、咬持された位置に向かって回転されるにつれて、側方支持部材１２６が、咬持レバー３００のフランジ部分３０８のカットアウト３１０（図２）内に受容され、支持フィンガ１２５が、ＳＵＬＵ４００に係合し、付勢部材５２６（図１１Ａ−１１Ｂ）の付勢に対して、ＳＵＬＵ４００を下向きに押勢し、カートリッジ受容半セクション２００のチャネル部材２０２内に完全に着座させる。ＳＵＬＵ４００が、チャネル部材２０２内に完全に着座されると、ＳＵＬＵ４００は、ナイフ作動バー５０８およびナイフ４０６が、相互に動作可能に係合され、発射アセンブリ５００の作動を可能にするように、発射アセンブリ５００と動作係合するように移動される。

外科手術用ステープラ１０が咬持された非発射位置にある状態で、発射レバー５１６は、ステープラ１０のいずれかの側に枢動され、ステープラ１０のいずれかの側からの外科手術用ステープラ１０の作動を促進する。発射レバー５１６が、ステープラ１０の所望の側に枢動された状態で、発射レバー５１６の指係合部材５１８、５２０の対応するレバーガイド突起５２２が、咬持レバー３００（図１）のガイドスロット３１６の対応する口部３１８内に位置付けられる。本位置では、ステープラ１０は、依然として、咬持されていなくてもよいが、発射の準備ができている。

ステープラ１０を発射するために、発射レバー５１６の指係合部材５１８、５２０は、図１における矢印「Ａ」によって示される方向に、チャネル部材２０２に沿って遠位に前進される。指係合部材５１８、５２０の初期遠位前進に際し、レバーガイド突起５２２は、咬持レバー３００の個別のスロット３１６の口部３１８からレバーガイドスロット３１６の中に移動され、発射ストロークの間、咬持レバー３００の咬持解除を阻止し、発射ストロークを通して、発射レバー５１６の並進を誘導する。発射レバー５１６が、遠位に前進されるにつれて、スライドブロック５１４は、発射アセンブリ５００の静止筺体５０２内で遠位に移動され、カムバー５１０の対応する移動およびナイフ作動バー５０８の遅延移動をもたらす。カムバー５１０が、発射アセンブリ５００の静止筺体５０２を通して、ＳＵＬＵ４００の中に遠位に移動されるにつれて、カムバー５１０のカム表面は、逐次的に、ＳＵＬＵ４００内に配置されるプッシャ（明示的に図示せず）に係合し、組織の周りにステープルを成形するために、ステープル（明示的に図示せず）を本体４０２から、組織を通して、アンビル半セクション１００のステープル変形部分１０６の中に出射する。並行して、ナイフ作動バー５０８の遠位端は、ナイフ４０６と係合されるため、ナイフ４０６は、所定の遅延後、ＳＵＬＵ４００を通して前進され、ステープル（図示せず）の側方列１１５（図１２Ｂ）間の組織を切開する。

発射レバー５１６が、発射ストロークの完了後、その最近位位置に戻され、カムバー５１０およびナイフ４０６を後退させると、レバーガイド突起５２２は、レバーガイドスロット３１６から個別のスロット３１６の口部３１８に戻るように移動され、したがって、咬持レバー３００が、中間位置に戻ることを可能にする。その後、咬持レバー３００は、カートリッジ受容半セクション２００から脱係合および除去されてもよく、ステープラ１０は、開放位置に移動され、ステープル留めおよび分割された組織を解放してもよい。開放位置では、アンビル半セクション１００は、付勢部材５２６（図１１Ａ−１１Ｂ）が、ＳＵＬＵ４００の近位端をチャネル部材２０２内の完全に着座された位置から押勢し、それによって、チャネル部材２０２からのＳＵＬＵ４００の除去を促進するように、カートリッジ受容半セクション２００から離間される。

外科手術手技の間、ＳＵＬＵ４００は、複数回交換され、単一患者におけるステープラ１０の複数回の使用を促進することができる。例えば、脈管の罹患部分を脈管から除去するための外科手術手技の間、外科手術用ステープラ１０が、罹患脈管部分の両側の組織をステープル留めおよび切断するために使用されることができる。ＳＵＬＵ４００は、外科手術用ステープラ１０の各ステープル留めおよび切断動作後に交換されることができる。各ＳＵＬＵ４００は、未使用ナイフ４０６を具備するため、組織の断裂は、最小限にされる。外科手術手技後、使用済みＳＵＬＵ４００および発射アセンブリ５００は、チャネル部材２０２から除去され、適切な様式で廃棄されることができる。アンビル半セクション１００、カートリッジ受容半セクション２００、および咬持レバー３００は、前述のように、次いで、高圧蒸気滅菌等によって滅菌され、前述の様式において、新しいＳＵＬＵ４００および発射アセンブリ５００と再利用されることができる。

種々の改変が、本明細書に開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態に行なわれてもよいことを理解される。したがって、前述の説明は、限定としてではなく、単に、実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および思想内において、他の改変も想起し得る。

Claims (9)

1. 外科手術用締結具適用装置であって、
   遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含む、アンビル半セクションと、
   細長いチャネル部材を画定するカートリッジ受容半セクションであって、前記細長いチャネル部材は、単回使用装填ユニットを取り外し可能に受容するような寸法にされる遠位部分と、発射アセンブリを支持するように構成される近位部分とを有し、前記発射アセンブリは、静止筺体と、発射レバーから延在する少なくとも１つのレバーガイド突起を有する発射レバーを含み、前記発射レバーは、前記静止筺体の近位端から前記静止筺体の遠位端に摺動可能であって、発射ストロークを画定する、カートリッジ受容半セクションと、
   前記カートリッジ受容半セクションに固定され、近位ハンドル部分を含む、咬持レバーであって、前記咬持レバーは、前記アンビル半セクションおよび前記カートリッジ受容半セクションと動作可能に関連付けられ、咬持されていない位置から咬持された位置に移動可能であって、前記アンビル半セクションの遠位アンビル部分を前記単回使用装填ユニットと緊密に接近して取り外し可能に固定し、前記咬持レバーの近位ハンドル部分は、少なくとも１つのレバーガイドスロットを画定し、前記少なくとも１つのレバーガイド突起は、前記発射ストロークの開始の際に、前記少なくとも１つのレバーガイドスロットに進入するように位置付けられ、前記発射ストロークの間、前記咬持されていない位置への前記咬持レバーの移動を阻止する、咬持レバーと、
   を備え、
   前記発射アセンブリは、前記カートリッジ受容半セクション内に取り外し可能に固定されるように構成され、前記発射アセンブリは、前記発射アセンブリの遠位端内に支持される付勢部材をさらに含み、前記付勢部材は、前記咬持された位置への前記咬持レバーの移動に先立って、前記細長いチャネル部材内への単回使用装填ユニットの完全着座を阻止するように構成される、
   装置。
2. 前記咬持レバーは、前記カートリッジ受容半セクションに取り外し可能に固定される、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
3. 前記アンビル半セクションの近位ハンドル部分および前記咬持レバーの近位ハンドル部分のうちの少なくとも１つは、前記アンビル半セクションおよび／または前記咬持レバーの清掃ならびに滅菌を促進するための複数の開口を画定する、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
4. 前記アンビル半セクションの遠位アンビル部分は、それを通して延在する長手方向スロットを画定し、前記長手方向スロットは、比較的に狭い底部部分と、前記底部部分から離れて延在する方向に徐々に広くなる上部部分とを画定する、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
5. 前記発射アセンブリは、底部表面と、前記底部表面から下向きに延在する突出部とを有する、静止筺体を含み、前記カートリッジ受容半セクションの細長いチャネル部材の近位部分は、前記静止筺体の突出部を受容し、前記発射アセンブリを前記細長いチャネル部材内に取り外し可能に固定し、かつ整列させるように構成される、開口を画定する、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
6. 前記発射アセンブリは、前記単回使用装填ユニットを前記細長いチャネル部材内に取り外し可能に固定するのに先立って、前記カートリッジ受容半セクション内に取り外し可能に固定されるように構成される、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
7. 前記アンビル半セクションは、近位に位置するバーを含み、前記カートリッジ受容半セクションは、それぞれ、垂直スロットを画定する一対の近位に位置する支持部材を含み、前記バーは、前記垂直スロット内に受容され、前記カートリッジ受容半セクションと連動して前記アンビル半セクションを枢動可能に支持するように構成される、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
8. 前記咬持レバーは、一対の内向きに延在する突起を含み、前記カートリッジ受容半セクションは、一対のくぼみを画定し、前記咬持レバーの突起は、前記カートリッジ受容半セクションのくぼみ内に受容され、前記咬持レバーを前記咬持された位置と前記咬持されていない位置との間の中間位置に取り外し可能に保持するように構成される、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
9. 前記少なくとも１つのレバーガイドスロットは、口部を有し、前記少なくとも１つのレバーガイド突起は、前記咬持された位置への前記咬持レバーの移動の際に、前記少なくとも１つのレバーガイドスロットの口部に進入するように位置付けられる、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。

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