JP6348065B2 - Granulation synthetic gauze for use with a vacuum treatment system - Google Patents

Description

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関連出願の相互参照
本出願は、２０１１年１２月７日出願の米国仮特許出願第６１／５６７，９９８号（ＳＹＮＴＨＥＴＩＣ ＧＲＡＮＵＬＡＴＩＮＧ ＧＡＵＺＥ ＦＯＲ ＵＳＥ ＷＩＴＨ ＲＥＤＵＣＥＤ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭＳ）の優先権を主張し、この開示全体を、参照することにより本明細書に援用する。This application claims the priority of US Provisional Patent Application No. 61 / 567,998, filed Dec. 7, 2011 (SYNTHETIC GRANULING GAUSE FOR USE WITH REDUCED-PRESSURE TREATMENT SYSTEMS). The entirety is hereby incorporated by reference.

本開示は、概して、創傷を治療するための治療システムに関し、より詳細には、限定されるものではないが、減圧治療システム、減圧システム、および方法と使用するための肉芽形成用合成ガーゼに関する。  The present disclosure relates generally to treatment systems for treating wounds, and more particularly, but not exclusively, to a granulation synthetic gauze for use with a reduced pressure treatment system, reduced pressure system, and method.

臨床試験および実習から、組織部位に近接して減圧をもたらすことによって、組織部位における新しい組織の成長を増強および加速することが示されている。この現象の適用は多数あるが、減圧を行うことは、創傷の治療において特に成功している。この治療（医学界では「陰圧閉鎖療法」、「減圧療法」、または「真空療法」と呼ばれることが多い）はいくつもの利点を提供し、それら利点には、迅速な治癒や肉芽組織の形成加速化が含まれる。減圧療法の適用では、一般に、創傷に近接して発泡体パッドが位置決めされ、ドレープで被覆されて、減圧が行われる。  Clinical trials and practices have shown that enhancing and accelerating the growth of new tissue at a tissue site by providing a reduced pressure in proximity to the tissue site. Although there are many applications for this phenomenon, reducing the pressure is particularly successful in the treatment of wounds. This treatment (often referred to in the medical community as “negative pressure closure therapy”, “decompression therapy”, or “vacuum therapy”) offers a number of benefits, including rapid healing and formation of granulation tissue Acceleration is included. In the application of reduced pressure therapy, the foam pad is generally positioned proximate to the wound and covered with a drape to effect reduced pressure.

例示的実施形態によれば、減圧治療システムにおいて使用するためのマニホールド部材は、第１の側面および第２の側面を有するパッドを形成する複数の絡み合い状の（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ）合成繊維を含む。マニホールド部材はさらに、パッドの少なくとも第１または第２の側面に形成された複数の隆起を含む。複数の隆起は、組織部位での組織の肉芽形成を促す。  According to an exemplary embodiment, a manifold member for use in a reduced pressure treatment system includes a plurality of interlocking synthetic fibers that form a pad having a first side and a second side. The manifold member further includes a plurality of ridges formed on at least the first or second side of the pad. Multiple ridges promote tissue granulation at the tissue site.

別の例示的実施形態によれば、減圧を用いて患者の組織部位を治療するためのシステムは、組織部位に近接して配置されるように適合されたマニホールド部材と、マニホールド部材を被覆して密閉空間を形成するように適合されたシール部材と、密閉空間に流体的に結合された減圧源とを含む。マニホールド部材は、第１の側面および第２の側面を有するパッドを形成する複数の絡み合い状の合成繊維を含む。マニホールド部材は、さらに、パッドの少なくとも第１または第２の側面に形成された複数の隆起を含む。  According to another exemplary embodiment, a system for treating a patient tissue site using reduced pressure includes a manifold member adapted to be disposed proximate to the tissue site, A seal member adapted to form an enclosed space and a reduced pressure source fluidly coupled to the enclosed space. The manifold member includes a plurality of intertwined synthetic fibers that form a pad having a first side and a second side. The manifold member further includes a plurality of ridges formed on at least the first or second side of the pad.

別の例示的実施形態によれば、組織部位を治療する減圧治療システムにおいて使用するためのマニホールド部材の製造方法は、複数の合成繊維を形成するステップと、複数の合成繊維から、第１の側面および第２の側面を有するパッドを形成するステップと、パッドの少なくとも一部分に複数の隆起を結合するステップとを含む。複数の隆起は、接合によって結合され得るか、または複数の合成繊維の態様として成形され得る。  According to another exemplary embodiment, a method of manufacturing a manifold member for use in a reduced pressure treatment system for treating a tissue site includes forming a plurality of synthetic fibers and a plurality of synthetic fibers from a first side. And forming a pad having a second side, and coupling a plurality of ridges to at least a portion of the pad. The plurality of ridges can be joined by bonding or shaped as a plurality of synthetic fiber embodiments.

別の例示的実施形態によれば、減圧治療システムにおいて使用するためのマニホールド部材は、第１の側面および第２の側面を有する連続気泡発泡体の層を含む。マニホールド部材はまた、連続気泡発泡体の層に結合された複数の絡み合い状の繊維を含む。  According to another exemplary embodiment, a manifold member for use in a reduced pressure treatment system includes a layer of open cell foam having a first side and a second side. The manifold member also includes a plurality of entangled fibers bonded to a layer of open cell foam.

例示的実施形態の他の態様の目的、特徴、および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照することから明らかとなる。  Objects, features, and advantages of other aspects of the exemplary embodiments will become apparent upon reference to the following drawings and detailed description.

図１は、マニホールド部材の例示的実施形態を含む減圧を用いて患者の組織部位を治療するためのシステムの例示的実施形態の概略的な断面図である。FIG. 1 is a schematic cross-sectional view of an exemplary embodiment of a system for treating a patient's tissue site using reduced pressure including an exemplary embodiment of a manifold member.図２は、パッドを形成するマニホールド部材の例示的実施形態の（一部分を断面にした）概略的な斜視図である。FIG. 2 is a schematic perspective view (partially in section) of an exemplary embodiment of a manifold member forming a pad.図３は、パッドを形成するマニホールド部材の例示的実施形態の概略的な平面図である。FIG. 3 is a schematic plan view of an exemplary embodiment of a manifold member forming a pad.図４は、図３のマニホールド部材の概略的な断面図である。4 is a schematic cross-sectional view of the manifold member of FIG.図５は、複数の結び目を備えて形成された合成繊維の概略的な立面図である。FIG. 5 is a schematic elevational view of a synthetic fiber formed with a plurality of knots.図６は、マニホールド部材の例示的実施形態の概略的な断面図である。FIG. 6 is a schematic cross-sectional view of an exemplary embodiment of a manifold member.

以下の例示的非限定的な実施形態の詳細な説明において、本明細書の一部をなす添付図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施できるようにするのに十分な程度、詳細に説明し、および本発明の趣旨または範囲から逸脱せずに、他の実施形態を使用し得ること、および論理的な構造上の、機械的な、電気的な、および化学的な変更がなされ得ることが理解される。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに必要ではない詳細に関する説明を避けるために、当業者に公知の特定の情報に関する説明を省略し得る。それゆえ、以下の詳細な説明は、限定的ととられるべきではなく、例示的実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。  In the following detailed description of exemplary, non-limiting embodiments, reference is made to the accompanying drawings that form a part hereof. These embodiments are described in sufficient detail to enable those skilled in the art to practice the invention, and other embodiments may be used without departing from the spirit or scope of the invention. It is understood that mechanical, electrical, and chemical changes can be made, and logical structures. To avoid descriptions of details not necessary to enable one of ordinary skill in the art to practice the embodiments described herein, descriptions of specific information known to those skilled in the art may be omitted. The following detailed description is, therefore, not to be taken in a limiting sense, and the scope of the exemplary embodiments is defined only by the appended claims.

ここで図面を、初めに図１を参照すると、減圧を用いて患者１０４の組織部位１０２を治療するシステム１００の例示的実施形態が示されている。システム１００は、複数の合成繊維１０８と、複数の隆起１１０（例えば、図２の隆起１１０を参照）とを用いて形成されたマニホールド部材１０６の例示的実施形態を含む。マニホールド部材１０６は合成のものとし得るが、医療用綿ガーゼの見た目や感触を有するように適合されている。マニホールド部材１０６は隆起１１０を含む。隆起１１０は、組織部位１０２の肉芽形成を増進させることも、流れ経路を提供して減圧の多岐的な分配（ｍａｎｉｆｏｌｄｉｎｇ）を促すこともできる。本明細書全体において、「または」は相互排他性である必要はない。複数の隆起１１０が肉芽形成を増進させるため、マニホールド部材１０６は、肉芽形成用合成ガーゼと称し得る。マニホールド部材１０６は、下記でさらに詳細に説明する。  Referring now to the drawings and initially to FIG. 1, an exemplary embodiment of asystem 100 for treating atissue site 102 of a patient 104 using reduced pressure is shown.System 100 includes an exemplary embodiment ofmanifold member 106 formed using a plurality ofsynthetic fibers 108 and a plurality of ridges 110 (see, eg,ridge 110 in FIG. 2). Themanifold member 106 may be synthetic but is adapted to have the look and feel of a medical cotton gauze. Manifoldmember 106 includes aridge 110. Theridges 110 can enhance granulation of thetissue site 102 or can provide a flow path to facilitate manifolding of reduced pressure. Throughout this specification “or” need not be mutually exclusive. Because the plurality ofridges 110 enhance granulation formation, themanifold member 106 may be referred to as a granulation synthetic gauze. Themanifold member 106 is described in further detail below.

組織部位１０２は、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、または任意の他の組織を含む、任意のヒト、動物、または他の生物の体の組織とし得る。組織部位１０２の治療は、肉芽形成を促す、または流体、例えば滲出液や腹水の除去を促す減圧療法を含み得る。図１の例示的例では、組織部位１０２は、患者１０４の創傷にある。創傷は、表皮１１４を通り、真皮１１６を通って、皮下組織１１８まで延在する。  Thetissue site 102 can be of any human, animal, or other organism, including bone tissue, adipose tissue, muscle tissue, skin tissue, vascular tissue, connective tissue, cartilage, tendon, ligament, or any other tissue. It can be a body tissue. Treatment of thetissue site 102 may include reduced pressure therapy that promotes granulation or promotes removal of fluids such as exudates and ascites. In the illustrative example of FIG. 1, thetissue site 102 is in the wound of the patient 104. The wound extends through theepidermis 114, through thedermis 116 and to thesubcutaneous tissue 118.

マニホールド部材１０６は、組織部位１０２に近接して配置され、かつシール部材１２０によって被覆されて、密閉空間１２１を形成する。シール部材１２０は、流体シールをもたらす任意の材料とし得る。流体シールは、特定の減圧源または関連のサブシステムから与えられた減圧を所望の部位に維持するのに適切なシールである。シール部材１２０は、例えば、不透過性または半透過性のエラストマー材料とし得る。半透過性材料に関し、透過性は、所与の減圧源に対して所望の減圧を維持し得る程度に、十分に低い必要がある。  Themanifold member 106 is disposed proximate to thetissue site 102 and is covered by theseal member 120 to form a sealedspace 121.Seal member 120 may be any material that provides a fluid seal. A fluid seal is a suitable seal to maintain the reduced pressure provided by a particular reduced pressure source or associated subsystem at the desired site.Seal member 120 may be, for example, an impermeable or semi-permeable elastomeric material. For semi-permeable materials, the permeability needs to be low enough to maintain the desired vacuum for a given vacuum source.

取付装置１２２は、患者の表皮１１４の一部分に、またはガスケットや追加的なシール部材などの別の層に、シール部材１２０を保持するために使用し得る。取付装置１２２は多数の形態を取り得る。例えば、取付装置１２２は、シール部材１２０の周囲または全体に延在する医学的に容認できる感圧接着剤；両面ドレープテープ；糊；親水コロイド；ヒドロゲル；シリコーンゲル；オルガノゲル；または他のシール装置または要素とし得る。  Theattachment device 122 may be used to hold theseal member 120 on a portion of the patient'sepidermis 114 or on another layer, such as a gasket or additional seal member. Theattachment device 122 can take a number of forms. For example, theattachment device 122 may be a medically acceptable pressure sensitive adhesive that extends around or across theseal member 120; double-sided drape tape; glue; hydrocolloid; hydrogel; silicone gel; organogel; Can be an element.

シール部材１２０には減圧インターフェース１２４が適用されて、密閉空間１２１への流体連通をもたらす。減圧インターフェース１２４は、そのような流体連通または流体結合をもたらす任意の装置とし得る。例示的一実施形態では、減圧インターフェース１２４は、ＫＣＩ（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）ＰａｄまたはＳｅｎｓａ Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄとし得る。例示的一実施形態では、減圧インターフェース１２４は、シール部材１２０を通って延在する導管の一部分とし得る。  A reducedpressure interface 124 is applied to theseal member 120 to provide fluid communication to the enclosedspace 121. Thevacuum interface 124 may be any device that provides such fluid communication or fluid coupling. In one exemplary embodiment, thevacuum interface 124 is a T.D. available from KCI (San Antonio, Texas). R. A. C. (Registered trademark) Pad or Sensa T. R. A. C. (Registered trademark) Pad. In an exemplary embodiment, the reducedpressure interface 124 may be part of a conduit that extends through theseal member 120.

減圧インターフェース１２４の第１の端部１２８には、減圧供給導管１２６が流体的に結合されている。減圧供給導管１２６の第２の端部１３０は、減圧源１３２に流体的に結合されている。減圧供給導管１２６は、一般に、医療用チューブ、または流体を運ぶ手段とし得る。  Avacuum supply conduit 126 is fluidly coupled to thefirst end 128 of thevacuum interface 124. Thesecond end 130 of the reducedpressure supply conduit 126 is fluidly coupled to the reducedpressure source 132. The reducedpressure supply conduit 126 may generally be a medical tube or a means for carrying fluid.

減圧源１３２は、減圧を供給するための任意の装置、例えば真空ポンプ、壁面吸い込み、または他の減圧源とし得る。組織部位に行われる減圧の量および性質は、一般に適用に応じて変動するが、減圧は、一般に、−５ｍｍ Ｈｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍ Ｈｇ（−６６．７ｋＰａ）、より典型的には−７５ｍｍ Ｈｇ（−９．９ｋＰａ）〜−３００ｍｍ Ｈｇ（−３９．９ｋＰａ）とし得る。  The reducedpressure source 132 can be any device for supplying reduced pressure, such as a vacuum pump, wall suction, or other reduced pressure source. The amount and nature of the vacuum applied to the tissue site will generally vary depending on the application, but the vacuum is generally between -5 mm Hg (-667 Pa) to -500 mm Hg (-66.7 kPa), more typically- 75 mm Hg (−9.9 kPa) to −300 mm Hg (−39.9 kPa).

減圧は、一般的に、治療が施されている組織部位における周囲圧力を下回る圧力を指す。ほとんどの場合、この減圧は、患者１０４がいる場所の気圧を下回る。あるいは、減圧は、組織部位１０２の静水圧を下回り得る。他に指定のない限り、本明細書で述べる圧力の定量値は、ゲージ圧である。送達される減圧は、一定であってもまたは変動しても（パターン化またはランダム）よく、連続的にまたは断続的に送達され得る。用語「真空」および「負圧」を、組織部位に適用される圧力を説明するために使用し得るが、組織部位で行われる実際の圧力は、通常完全な真空に関連付けられる圧力を上回り得る。本明細書での使用に一致して、他に指定のない限り、減圧または真空圧の上昇は、一般に、絶対圧の低下を指す。  Depressurization generally refers to a pressure below the ambient pressure at the tissue site being treated. In most cases, this reduced pressure is below the atmospheric pressure where the patient 104 is. Alternatively, the reduced pressure can be below the hydrostatic pressure of thetissue site 102. Unless otherwise specified, the quantitative values of pressure described herein are gauge pressures. The delivered reduced pressure may be constant or variable (patterned or random) and may be delivered continuously or intermittently. The terms “vacuum” and “negative pressure” may be used to describe the pressure applied to the tissue site, but the actual pressure applied at the tissue site can usually exceed the pressure associated with a full vacuum. Consistent with use herein, unless otherwise specified, reduced pressure or increased vacuum generally refers to decreased absolute pressure.

ここで主に図１〜５を参照すると、マニホールド部材１０６は、一般に、医療用綿ガーゼのような見た目や感触に形成される。医療用綿ガーゼの見た目や感触は、一部の医療従事者が望む特徴である。マニホールド部材１０６は、医療用綿ガーゼのような見た目や感触である一方、減圧治療に関する性能が改善されている。マニホールド部材１０６は、どのガーゼもそうであるように、創傷床上にまたは組織部位１０２に接して配置され、さらに、マニホールド部材１０６の性能は向上されている。  Referring now primarily to FIGS. 1-5, themanifold member 106 is generally formed with the look and feel of a medical cotton gauze. The look and feel of medical cotton gauze is a feature that some health care workers desire.Manifold member 106 looks and feels like a medical cotton gauze, while improving performance with reduced pressure treatment. Themanifold member 106 is placed on the wound bed or in contact with thetissue site 102, as with any gauze, and the performance of themanifold member 106 is improved.

マニホールド部材１０６は、複数の合成繊維１０８を用いて形成され得る。合成繊維１０８は、織られて、または組み合わせられて、絡み合った状態の複数の合成繊維１３４を形成でき、これが、パッド１３６などの多孔質パッドを形成する。パッド１３６の細孔は、パッド１３６を通る流路または流れ経路を形成し、これら流路または流れ経路は、組織部位に減圧を分配するように適合されている。パッド１３６は第１の側面１３８および第２の側面１４０を有する。複数の隆起１１０は、パッド１３６の側面１３８、１４０の一方または双方に形成され、かつ複数の合成繊維１０８の一部に取り付けられ得るか、またはその一部として形成され得る。  Themanifold member 106 can be formed using a plurality ofsynthetic fibers 108.Synthetic fibers 108 can be woven or combined to form a plurality of intertwinedsynthetic fibers 134 that form a porous pad, such aspad 136. The pores of thepad 136 form a flow path or flow path through thepad 136 that is adapted to distribute the reduced pressure to the tissue site. Thepad 136 has afirst side 138 and asecond side 140. The plurality ofridges 110 may be formed on one or both of the side surfaces 138, 140 of thepad 136 and may be attached to or formed as part of the plurality ofsynthetic fibers 108.

複数の合成繊維１０８は、例えば、以下のうちの１つまたは複数から形成され得る：不織レーヨン、セルロース配合のレーヨン、ポリエステル、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリアクリル酸、ポリ酢酸ビニル、ポリビニルアルコールおよびコポリマー、ポリウレタン、または他のポリマー。合成繊維１０８は、例えば、円形断面または不規則な断面（例えば、耳たぶ形状）を有し得る。複数の合成繊維１０８は、スピン形成プロセスまたはブロー形成プロセスによって形成され、天然の綿の見た目や感触を模倣し得る。合成繊維１０８は、親水性または疎水性となるように形成し得る。合成繊維１０８を形成する材料に顔料を加え得る。例示的一実施形態では、合成繊維１０８は、有効径が２０μｍ未満の繊維から形成されるが、繊維の直径が約２００μｍまたはそれらの間の任意の寸法である、より粗いメッシュも使用し得る。複数の絡み合い状の合成繊維１０８の平均的な有効径は、一般に、１５μｍ超、かつ２５μｍ未満である。パッド１３６の密度の範囲は、１平方メートル当たり約２０〜２００グラム（約２０〜２００ｇｓｍ）を可能とし得る。マニホールド部材１０６の圧縮剛性は、医療用綿ガーゼを上回り、かつ５０％の圧縮で８ｋＰａの範囲とし得る。合成繊維１０８を組み合わせて複数の絡み合い状の合成繊維１３４を形成し、それでパッド１３６を形成する。
The plurality ofsynthetic fibers 108 may be formed from, for example, one or more of the following: non-woven rayon, cellulosic rayon, polyester, polyamide, polyolefin, polyacrylic acid, polyvinyl acetate, polyvinyl alcohol and copolymers, Polyurethane, or other polymer.Synthetic fiber 108 may have, for example, a circular cross section or an irregular cross section (eg, an earlobe shape). The plurality ofsynthetic fibers 108 may be formed by a spin forming process or a blow forming process to mimic the look and feel of natural cotton. Thesynthetic fiber 108 can be formed to be hydrophilic or hydrophobic. A pigment may be added to the material forming thesynthetic fiber 108. In one exemplary embodiment, thesynthetic fiber 108 is formed from fibers having an effective diameter of less than 20μm, but also uses a coarser mesh where the fiber diameter is about 200μm or any dimension therebetween. obtain. The average effective diameter of the plurality of entangledsynthetic fibers 108 is generally greater than 15μm and less than 25μm . The density range of thepads 136 may allowabout 20-200 grams per square meter (about 20-200 gsm) . The compression stiffness of themanifold member 106 can exceed the medical cotton gauze and can be in the range of 8 kPa at 50% compression. Thesynthetic fibers 108 are combined to form a plurality of entangledsynthetic fibers 134, thereby forming apad 136.

複数の合成繊維１０８に多数の材料を追加し得る。例えば、多数の色のうちのいずれかの顔料が複数の合成繊維１０８に含まれ、容易に視覚認識できるようにする。抗菌剤（例えば、銀）を複数の合成繊維１０８に加え得る。さらに別の例として、Ｘ線不透過性物質を複数の合成繊維１０８に加え得る。後者の例では、Ｘ線撮影を使用して、ドレッシングの変更後に創傷床に残った、いずれのＸ線不透過性物質の位置も突き止め得る。さらに別の例として、補強用材料、例えば、澱粉、またはポリビニルアルコールなどの感水ポリマーを加えて、マニホールド部材１０６に比較的高い硬度を与え、かつ補強用材料が濡れるときの硬度を低下させ得る。  Multiple materials can be added to the plurality ofsynthetic fibers 108. For example, a pigment of any one of a large number of colors is included in the plurality ofsynthetic fibers 108 so that it can be easily visually recognized. An antimicrobial agent (eg, silver) can be added to the plurality ofsynthetic fibers 108. As yet another example, a radiopaque material may be added to the plurality ofsynthetic fibers 108. In the latter example, radiography can be used to locate any radiopaque material remaining on the wound bed after the dressing change. As yet another example, a reinforcing material such as starch or a water sensitive polymer such as polyvinyl alcohol may be added to give the manifold member 106 a relatively high hardness and reduce the hardness when the reinforcing material is wet. .

複数の隆起１１０は、組織部位１０２に微小歪みまたは比較的より大きな微小歪みをもたらすことによって、肉芽形成を増進させ得る。複数の隆起１１０はまた、マニホールド部材１０６を通る流路を提供するのを支援し得る。複数の隆起１１０は、パッド１３６または複数の合成繊維１１０に成形または接合され得るか、または他の方法で形成され得る。複数の隆起１１０は、例えば、ポリウレタン、シリコーン、ＴＰＥ、ポリエーテルブロックポリアミド（ＰＥＢＡＸ）、またはポリオレフィンエラストマーなどのポリマーから形成し得る。複数の隆起１１０の硬度は、４０〜６０Ｓｈｏｒｅ Ａデュロメータである。複数の隆起１１０の平均体積は、約０．１２５ｍｍ^３〜約８ｍｍ^３である。The plurality ofridges 110 may enhance granulation formation by introducing a micro strain or a relatively larger micro strain on thetissue site 102. The plurality ofridges 110 may also assist in providing a flow path through themanifold member 106. The plurality ofridges 110 can be molded or bonded to thepad 136 or the plurality ofsynthetic fibers 110, or otherwise formed. The plurality ofridges 110 may be formed from a polymer such as, for example, polyurethane, silicone, TPE, polyether block polyamide (PEBAX), or polyolefin elastomer. The hardness of the plurality ofridges 110 is 40-60 Shore A durometer. The average volume of the plurality ofridges 110 is about 0.125 mm³ to about 8 mm³ .

隆起１１０は、少なくとも１つの寸法が１０μｍを上回るポリマー粒子または小塊を含み得る。複数の隆起１１０は、顔料、または抗菌剤などの他の添加剤が加えられ得る。複数の隆起１１０は、小塊として、任意の形状、例えば、不規則な形、ドーム形、正方形、矩形、三角形、または他の形状に形成し得る。複数の隆起１１０は、間隙および特徴を生じる任意の表面のむらとし得る。複数の隆起１１０の形状は、構造への内方成長を制限してまたは妨げて、ドレッシングの変更時にマニホールド部材１０６を除去するのを容易にし得る。Theridge 110 may comprise polymer particles or nodules with at least one dimension greater than 10μm . The plurality ofridges 110 may be added with pigments or other additives such as antimicrobial agents. The plurality ofridges 110 may be formed as a blob in any shape, for example, an irregular shape, a dome shape, a square, a rectangle, a triangle, or other shape. The plurality ofridges 110 may be any surface irregularities that create gaps and features. The shape of the plurality ofridges 110 may limit or prevent ingrowth into the structure to facilitate removal of themanifold member 106 during dressing changes.

合成繊維１０８および隆起１１０は、多数の方法で形成し得る。ここで主に図２を参照すると、一実施形態では、複数の隆起１１０はパッド１３６に結合される。例えば、複数の隆起１１０はパッド１３６に接合される。接合は、非水溶性接着材被覆プロセス、例えば、アクリル、ポリウレタン、ケイ素、またはエラストマーベースの医療グレードの接着剤を使用して形成し得る。接合はまた、熱接着または火炎貼合せを使用して形成し得る。  Synthetic fibers 108 andridges 110 can be formed in a number of ways. Referring now primarily to FIG. 2, in one embodiment, the plurality ofridges 110 are coupled to thepad 136. For example, the plurality ofridges 110 are joined to thepad 136. The bond may be formed using a water insoluble adhesive coating process, such as an acrylic, polyurethane, silicon, or elastomer based medical grade adhesive. The bond can also be formed using thermal bonding or flame lamination.

例示的一実施形態では、パッド１３６を形成する複数の合成繊維１０８と、複数の隆起１１０とは、ポリマー繊維のマットを形成してから、ポリマー繊維のマットの表面に形体または物体をスパッタコーティングすることによって、形成し得る。隆起１１０は、好適な接合性を備える別のポリマーまたは任意の他の好適な材料から形成し得る。別の例示的実施形態では、複数の隆起１１０は澱粉を含み、澱粉は、創傷に残っても安全とし得る。隆起１１０には、後続の撮像のためにタグをつけられてもよい。  In an exemplary embodiment, the plurality ofsynthetic fibers 108 and the plurality ofridges 110 forming thepad 136 form a polymer fiber mat and then sputter coat a feature or object on the surface of the polymer fiber mat. Can be formed. Theridge 110 may be formed from another polymer with suitable bondability or any other suitable material. In another exemplary embodiment, the plurality ofridges 110 includes starch, which may be safe to remain on the wound. Theridge 110 may be tagged for subsequent imaging.

マニホールド部材１０６は、穿孔または引裂き経路１４４を有する縦長の条片として形成し得る。完成品のマニホールド部材１０６をリール上に巻き付け得るか、またはエンドユーザに条片形状で提供され得る。マニホールド部材１０６の厚さ１４５は、一般に、約１ｍｍ〜約５ｍｍの範囲であり、および幅１４６は、一般に約１ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲である。当然のことながら、他の寸法も可能である。  Themanifold member 106 may be formed as an elongated strip having a perforation or tearpath 144. The finishedmanifold member 106 can be wound on a reel or provided to the end user in strip form. Thethickness 145 of themanifold member 106 is generally in the range of about 1 mm to about 5 mm, and thewidth 146 is generally in the range of about 1 cm to about 30 cm. Of course, other dimensions are possible.

ここで主に図３および図４を参照すると、別の例示的実施形態では、複数の隆起１１０は、複数の合成繊維１０８自体に形成される。例えば、複数の合成繊維１０８および複数の隆起１１０は、成形、押出し、カレンダー加工、印刷、吹き付け、または他の手段によって形成し得る。  Referring now primarily to FIGS. 3 and 4, in another exemplary embodiment, a plurality ofridges 110 are formed on a plurality ofsynthetic fibers 108 themselves. For example, the plurality ofsynthetic fibers 108 and the plurality ofridges 110 may be formed by molding, extruding, calendering, printing, spraying, or other means.

ここで主に図５を参照すると、別の例示的実施形態では、複数の合成繊維１０８は、各合成繊維１０８に沿って縦方向に形成された複数の結び目１４２または結び目のような構造を備えて形成され得る。合成繊維１０８は、レース編みおよび製網（ｎｅｔ ｍａｋｉｎｇ）において使用された技術および方法を用いて形成された織り、編み、編組、乾式、メルトブローンであるか、または他の方法で絡み合うように組まれて、複数の絡み合い状の合成繊維１３４を形成して、パッド１３６を形成する。  Referring now primarily to FIG. 5, in another exemplary embodiment, the plurality ofsynthetic fibers 108 comprises a plurality ofknots 142 or knot-like structures formed longitudinally along eachsynthetic fiber 108. Can be formed.Synthetic fibers 108 are woven, knitted, braided, dry, meltblown or otherwise entangled formed using techniques and methods used in lace knitting and net making. Thus, a plurality of intertwinedsynthetic fibers 134 are formed to form thepad 136.

マニホールド部材１０６を形成する様々な方法の場合、マニホールド部材１０６の機械的特性は、ポリマーまたはポリマーブレンド、断面（例えば、形成された繊維の断面が、鋭い先を備えるかまたは滑らかな円であるか）、および繊維ストランドの幾何学的形状（跳ね返りを最小にする）の選択によって、制御し得ることに留意されたい。例えば、場合によっては小径の繊維を使用し得る。なぜなら、より小径の繊維は、より直径の大きな繊維から形成された構造と比較して、より柔らかく柔軟な構造を形成する傾向があるためである。耳たぶ状および縦方向に溝付の繊維を使用して、マニホールド部材１０６のウィッキング性質を高め得る。  For the various methods of forming themanifold member 106, the mechanical properties of themanifold member 106 include polymer or polymer blend, cross-section (eg, whether the formed fiber cross-section has a sharp tip or is a smooth circle). Note) and the choice of fiber strand geometry (minimizing bounce) can be controlled. For example, in some cases, small diameter fibers may be used. This is because smaller diameter fibers tend to form a softer and more flexible structure compared to structures formed from larger diameter fibers. Earlobe and longitudinally fluted fibers can be used to enhance the wicking properties of themanifold member 106.

マニホールド部材１０６は、材料のシートとして形成し得る−シートは、複数の絡み合い状の合成繊維１３４および複数の隆起１１０を含む。異なる適用では、追加的な層をパッド１３６に貼りあわせ得る。例えば、ヒドロゲル、シリコーンゲル、有孔フィルム、および抗菌剤層をパッド１３６に貼り合わせ得る。  Themanifold member 106 may be formed as a sheet of material—the sheet includes a plurality of intertwinedsynthetic fibers 134 and a plurality ofridges 110. In different applications, additional layers may be bonded to thepad 136. For example, a hydrogel, silicone gel, perforated film, and antimicrobial layer can be bonded to thepad 136.

再度、主に図２を参照すると、他の実施形態にも適用可能ではあるが、パッド１３６は、穿孔されるかまたは部分的にカッティングされて引裂き経路１４４を形成し、引裂きを容易にし得る。パッド１３６は、一般にロール上に配置される。引裂き経路１４４は、縦方向に変位され、かつ幅１４６にわたって横方向に延在する。引裂き経路１４４は、隙間のない穿孔すなわち穴から、またはセグメント化された穿孔から、またはわずかな切り込みすなわちキスカット（ｋｉｓｓ−ｃｕｔｓ）から形成して、引裂き経路を制御し得る。各引裂き経路１４４の各側に封じ込め接合部１４８が形成されて、引裂き後も、繊維１０８を引裂き経路１４４に沿って一緒に保持し得る。マニホールド部材１０６は、引裂き経路１４４に沿って引き裂かれるかまたはカッティング具によってカッティングされない限り、手で分離されないように構成し得る。  Referring again primarily to FIG. 2, although applicable to other embodiments,pad 136 may be drilled or partially cut to formtear path 144 to facilitate tearing. Thepad 136 is generally placed on a roll. Thetear path 144 is displaced longitudinally and extends laterally across thewidth 146. Thetear path 144 may be formed from an open or perforated hole, or from a segmented perforated or from a slight cut or kiss-cuts to control the tear path. Acontainment joint 148 is formed on each side of eachtear path 144 to hold thefibers 108 together along thetear path 144 after tearing. Themanifold member 106 may be configured not to be manually separated unless it is torn along thetear path 144 or cut by a cutting tool.

全ての実施形態に関し、マニホールド部材１０６は、別の細繊維材料を用いてフロック加工する（ｆｌｏｃｋｅｄ）かまたは被覆されて、マニホールド部材１０６の柔軟性を高め得るかまたは嵩を増やし得る。フロックは、マニホールド部材１０６に疎水性または親水性を与え得る。細繊維はまた、液体を吸収するとゲルになる超吸収性ポリマーから形成し得る。細繊維の例は、ポリエステル、ポリアミド、ポリアクリル、ポリビニルアルコールおよびコポリマー繊維を含む。  For all embodiments, themanifold member 106 can be flocked or coated with another fine fiber material to increase the flexibility or bulk of themanifold member 106. The flocs can impart hydrophobicity or hydrophilicity to themanifold member 106. Fine fibers can also be formed from superabsorbent polymers that gel upon absorption of liquid. Examples of fine fibers include polyester, polyamide, polyacryl, polyvinyl alcohol and copolymer fibers.

ここで主に図１〜５を参照すると、動作時、例示的一実施形態によれば、使用者は、図１に示すように、それ自体を折り返し得るかまたは詰込み得るマニホールド部材１０６の条片を選択することによって、マニホールド部材１０６をある大きさにし、または適切な引裂き経路１４４を引き裂いてまたはカッティングして、組織部位１０２を適切に被覆するマニホールド部材１０６の１つまたは複数の部片を提供し得る。マニホールド部材１０６は、単に引裂くのではなく、引裂き経路１４４またはカッティング具を使用し得ることを除いて、医療用綿ガーゼのように組織部位１０２に実質的に適用され得る。  Referring now primarily to FIGS. 1-5, in operation, according to an exemplary embodiment, a user may fold themanifold member 106 that may fold or jam itself, as shown in FIG. By selecting the piece, one or more pieces of themanifold member 106 that properly size themanifold member 106 or that tear or cut theappropriate tear path 144 to properly cover thetissue site 102 are selected. Can be provided. Themanifold member 106 may be substantially applied to thetissue site 102, such as a medical cotton gauze, except that atear path 144 or cutting tool may be used rather than simply tearing.

マニホールド部材１０６の展開後、組織部位１０２は、シール部材１２０によって被覆され得る。減圧インターフェース１２４を適用して、マニホールド部材１０６を含む密閉空間１２１に流体連通をもたらす。減圧インターフェース１２４は、減圧供給導管１２６によって減圧源１３２に流体的に結合される。あるいは、アパーチャを備えるシール部材１２０にマイクロポンプ（明示せず）を直接適用し、密閉空間１２１への流体通路をもたらす。減圧源１３２を作動させて、マニホールド部材１０６を通して組織部位１０２まで減圧を分配し得る。  After deployment of themanifold member 106, thetissue site 102 can be covered by theseal member 120. A reducedpressure interface 124 is applied to provide fluid communication to theenclosed space 121 that includes themanifold member 106. Thevacuum interface 124 is fluidly coupled to thevacuum source 132 by avacuum supply conduit 126. Alternatively, a micropump (not explicitly shown) is directly applied to theseal member 120 having an aperture to provide a fluid passage to the sealedspace 121. The reducedpressure source 132 may be activated to distribute the reduced pressure through themanifold member 106 to thetissue site 102.

マニホールド部材１０６は、創傷に迅速に配置し得る。マニホールド部材１０６は、綿ガーゼの見た目や感触をもたらすが、親水性の吸収性ではなく、減圧用の疎水性の多岐的な分配（ｍａｎｉｆｏｌｄｉｎｇ）をもたらすことができる。マニホールド部材１０６はまた、陰圧閉鎖療法で使用されるとき、肉芽形成または流体の流れを改善する。  Themanifold member 106 can be quickly placed on the wound.Manifold member 106 provides the look and feel of cotton gauze, but is not hydrophilic absorbable and can provide hydrophobic manifolding for decompression. Themanifold member 106 also improves granulation or fluid flow when used in negative pressure closure therapy.

ここで主に図６を参照すると、減圧システム（図１の１００参照）において使用するための例示的なマニホールド部材２０６の代替的な実施形態が示されている。マニホールド部材２０６は、第１の側面２５２および第２の側面２５４を有する連続気泡発泡体２５０の層を含む。マニホールド部材２０６は、さらに、複数の絡み合い状の繊維２５６を含む。絡み合い状の繊維２５６は、合成物質、例えば、ポリマー、またはセルロース繊維から形成し得る。例示的一例では、連続気泡発泡体２５０は、医療用綿ガーゼの一方の側面に適用され得る。複数の絡み合い状の繊維２５６は、接合部２５８によって連続気泡発泡体２５０の層に結合される。接合部２５８は、接着剤、溶接、機械的な絡み合わせ、または他の取付手段とし得る。連続気泡発泡体２５０の層の厚さ２６０は３ミリメートル未満であり、および複数の絡み合い状の繊維２５６の厚さ２６２は３ミリメートル未満である。使用時、連続気泡発泡体２５０は、組織部位に隣接して展開され、かつ図１に関連して説明したように使用する。  Referring now primarily to FIG. 6, an alternative embodiment of anexemplary manifold member 206 for use in a vacuum system (see 100 in FIG. 1) is shown.Manifold member 206 includes a layer ofopen cell foam 250 having afirst side 252 and asecond side 254. Themanifold member 206 further includes a plurality of intertwinedfibers 256. The intertwinedfibers 256 may be formed from synthetic materials such as polymers or cellulose fibers. In one illustrative example, theopen cell foam 250 may be applied to one side of a medical cotton gauze. A plurality of intertwinedfibers 256 are bonded to the layer ofopen cell foam 250 byjoints 258. The joint 258 can be adhesive, welding, mechanical entanglement, or other attachment means. Thelayer thickness 260 of theopen cell foam 250 is less than 3 millimeters and thethickness 262 of the plurality ofentangled fibers 256 is less than 3 millimeters. In use, theopen cell foam 250 is deployed adjacent to the tissue site and used as described in connection with FIG.

本発明およびその利点を、例示的非限定的な実施形態に照らして開示したが、添付の特許請求の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代替、置換、および修正をなし得ることを理解されたい。いずれか一つの実施形態に関連して説明された任意の特徴はまた、任意の他の実施形態にも適用可能であり得ることを理解されたい。  Although the present invention and its advantages have been disclosed in the light of exemplary, non-limiting embodiments, it will be understood that various changes, substitutions, substitutions, and modifications may be made without departing from the scope of the appended claims. I want to be. It should be understood that any feature described in connection with any one embodiment may also be applicable to any other embodiment.

上述の利益および利点は、一実施形態に関連し得ること、またはいくつかの実施形態に関連し得ることを理解されたい。「１つの（ａｎ）」品目への言及は、１つまたは複数のそれら品目を指すことをさらに理解されたい。  It should be understood that the benefits and advantages described above may relate to one embodiment or may relate to several embodiments. It should be further understood that reference to “an” item refers to one or more of those items.

本明細書で説明した方法のステップは、任意の好適な順序で、または適切な場合には同時に実施し得る。  The method steps described herein may be performed in any suitable order or simultaneously, where appropriate.

適切な場合には、上述の実施形態のいずれかの態様を、説明の任意の他の実施形態の態様と組み合わせて、類似のまたは異なる特性を有しかつ同じまたは異なる問題に対処する別の例を形成する。  Where appropriate, another example of combining any aspect of the above-described embodiments with aspects of any other described embodiment, having similar or different characteristics and addressing the same or different issues Form.

好ましい実施形態の上述の説明は例示にすぎず、当業者は様々な修正をなし得ることを理解されたい。上述の明細書、例およびデータは、本発明の例示的な実施形態の構造および使用の完全な説明を提供する。本発明の様々な実施形態を、ある程度詳細に、または１つまたは複数の個々の実施形態を参照して上記で説明したが、当業者は、特許請求の範囲から逸脱せずに、開示の実施形態に多数の修正をなすことができる。  It should be understood that the above description of the preferred embodiments is exemplary only, and that various modifications may be made by those skilled in the art. The above specification, examples and data provide a complete description of the structure and use of exemplary embodiments of the invention. Although various embodiments of the present invention have been described above in some detail or with reference to one or more individual embodiments, those skilled in the art will recognize that the disclosed embodiments can be practiced without departing from the scope of the claims. Numerous modifications can be made to the form.

Claims (28)

Translated fromJapanese

組織部位を治療するためのマニホールド部材において、
複数の柔軟繊維でフロック加工され及び織られて第１の側面および第２の側面を有するガーゼを形成する複数の絡み合い状の合成繊維であって、前記複数の柔軟繊維が、前記複数の合成繊維の素材とは異なる素材を具える、複数の絡み合い状の合成繊維と；
前記ガーゼの少なくとも前記第１の側面または前記第２の側面に形成された複数の隆起であって、少なくとも１つの寸法が約１０μｍ〜約２０μｍであり、硬さが約４０〜約６０Ｓｈｏｒｅ Ａであり、ドーム形、正方形、矩形、又は三角形のうちの少なくとも１つの形状を有し、前記組織部位での組織の肉芽形成を促すよう構成された複数の隆起と
を含むことを特徴とする、マニホールド部材。In a manifold member for treating a tissue site,
A plurality of intertwined synthetic fibersthatare flocked and woven with a plurality of flexible fibers to form a gauze having a first side and a second side, wherein the plurality of flexible fibers are the plurality of synthetic fibers A plurality of intertwined synthetic fibers comprising a material different from that of
A plurality of ridges formed on at least thefirst side orthe second side of the gauze,at least one dimension ofabout 10 [mu] m~ about 20 [mu] m, hardness from about 40 to about 60Shore A Anda plurality of ridgeshaving at least one shape of a dome, square, rectangle, or triangle andconfigured to promote granulation of tissue at the tissue site . 請求項１に記載のマニホールド部材において、前記ガーゼの密度が、１平方メートル当たり約２０〜２００グラム（約２０〜２００ｇｓｍ）の範囲であることを特徴とする、マニホールド部材。  The manifold member according to claim 1, wherein the density of the gauze is in the range of about 20-200 grams per square meter (about 20-200 gsm). 請求項１または２の何れか一項に記載のマニホールド部材において、前記複数の絡み合い状の合成繊維の平均直径が１５μｍ超および２５μｍ未満であることを特徴とする、マニホールド部材。  3. The manifold member according to claim 1, wherein an average diameter of the plurality of entangled synthetic fibers is more than 15 μm and less than 25 μm. 4. 請求項１または請求項２乃至３の何れか一項に記載のマニホールド部材において、前記少なくとも１つの寸法の長さが平均有効長であることを特徴とする、マニホールド部材。4. The manifold member according to claim 1,wherein the length of the at least one dimension is an average effectivelength . 請求項１または請求項２乃至４の何れか一項に記載のマニホールド部材において、前記複数の隆起の各々がポリマー粒子を含むことを特徴とする、マニホールド部材。  5. A manifold member according to claim 1 or claim 2 wherein each of the plurality of ridges comprises polymer particles.請求項１または請求項２乃至５の何れか一項に記載のマニホールド部材において、前記複数の絡み合い状の合成繊維が親水性であることを特徴とする、マニホールド部材。The manifold member according to any one of claims 1 or 2 to 5, wherein the plurality of entangled synthetic fibers are hydrophilic.請求項１または請求項２乃至５の何れか一項に記載のマニホールド部材において、前複数の記絡み合い状の合成繊維が疎水性であることを特徴とする、マニホールド部材。6. A manifold member according to claim 1, wherein the plurality of entangled synthetic fibers are hydrophobic.請求項１または請求項２乃至７の何れか一項に記載のマニホールド部材において、前記複数の絡み合い状の合成繊維が、ポリエステル、ポリアミド、およびポリオレフィンのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする、マニホールド部材。The manifold member according to any one of claims 1 and 2 to 7, wherein the plurality of entangled synthetic fibers include at least one of polyester, polyamide, and polyolefin. , Manifold member.請求項１または請求項２乃至８の何れか一項に記載のマニホールド部材において、前記複数の絡み合い状の合成繊維が顔料を含むことを特徴とする、マニホールド部材。The manifold member according to any one of claims 1 and 2 to 8, wherein the plurality of intertwined synthetic fibers include a pigment.請求項１または請求項２乃至９の何れか一項に記載のマニホールド部材において、前記複数の絡み合い状の合成繊維が、円形断面を有する繊維を含むことを特徴とする、マニホールド部材。The manifold member according to any one of claims 1 or 2 to 9, wherein the plurality of intertwined synthetic fibers include fibers having a circular cross section.請求項１または請求項２乃至９の何れか一項に記載のマニホールド部材において、前記複数の絡み合い状の合成繊維が、耳たぶ状の断面を有する繊維を含むことを特徴とする、マニホールド部材。10. The manifold member according to claim 1, wherein the plurality of intertwined synthetic fibers include a fiber having an earlobe-shaped cross section.請求項１または請求項２乃至１１の何れか一項に記載のマニホールド部材において、前記複数の絡み合い状の合成繊維が、澱粉または感水ポリマーを含み、濡れているときよりも乾いているときにより硬度が高くなることを特徴とする、マニホールド部材。The manifold member according to any one of claims 1 or 2 to 11, wherein the plurality of intertwined synthetic fibers include starch or a water-sensitive polymer and are more dry when wet. A manifold member characterized by increased hardness.請求項１または請求項２乃至１２の何れか一項に記載のマニホールド部材において、前記複数の絡み合い状の合成繊維がＸ線不透過性マーカを含むことを特徴とする、マニホールド部材。The manifold member according to any one of claims 1 and 2 to 12, wherein the plurality of entangled synthetic fibers include radiopaque markers.請求項１または請求項２乃至１３の何れか一項に記載のマニホールド部材において、前記複数の隆起が、成形されたポリマーの小塊を含むことを特徴とする、マニホールド部材。14. A manifold member according to claim 1 or any one of claims 2 to 13, wherein the plurality of ridges comprise a shaped polymer blob.減圧を用いて組織部位を治療するシステムにおいて、前記システムが：In a system for treating a tissue site using reduced pressure, the system includes:
前記組織部位に近接して配置されたマニホールド部材と；A manifold member disposed proximate to the tissue site;
前記マニホールド部材を被覆して、前記組織部位の周りに密閉空間を形成するように適合されたシール部材と；A seal member adapted to cover the manifold member to form an enclosed space around the tissue site;
前記マニホールド部材に流体的に結合された減圧源とA reduced pressure source fluidly coupled to the manifold member;
を含み、およびIncluding, and
前記マニホールド部材が、The manifold member is
複数の柔軟繊維でフロック加工され及び織られて第１の側面および第２の側面を有するガーゼを形成する複数の絡み合い状の合成繊維であって、前記複数の柔軟繊維が、前記複数の合成繊維の素材とは異なる素材を具える、複数の絡み合い状の合成繊維と、A plurality of intertwined synthetic fibers that are flocked and woven with a plurality of flexible fibers to form a gauze having a first side and a second side, wherein the plurality of flexible fibers are the plurality of synthetic fibers A plurality of intertwined synthetic fibers comprising different materials from
前記ガーゼの少なくとも前記第１の側面または前記第２の側面に形成された複数の隆起であって、少なくとも１つの寸法が約１０μｍ〜約２０μｍであり、硬さが約４０〜約６０Ｓｈｏｒｅ Ａであり、ドーム形、正方形、矩形、又は三角形のうちの少なくとも１つの形状を有し、前記組織部位での組織の肉芽形成を促すよう構成された複数の隆起とA plurality of ridges formed on at least the first side or the second side of the gauze, wherein at least one dimension is about 10 μm to about 20 μm, and the hardness is about 40 to about 60 Shore A A plurality of ridges having a shape of at least one of a dome, a square, a rectangle, or a triangle and configured to promote granulation of tissue at the tissue site;
を含むことを特徴とする、システム。A system characterized by comprising:請求項１５に記載のシステムにおいて、前記ガーゼの密度が、１平方メートル当たり約２０〜２００グラム（約２０〜２００ｇｓｍ）の範囲であることを特徴とする、システム。16. The system of claim 15, wherein the density of the gauze is in the range of about 20-200 grams per square meter (about 20-200 gsm).請求項１５または１６に記載のシステムにおいて、前記複数の絡み合い状の合成繊維の平均直径が、１５μｍ超、および２５μｍ未満であることを特徴とする、システム。17. System according to claim 15 or 16, characterized in that the mean diameter of the entangled synthetic fibers is greater than 15 [mu] m and less than 25 [mu] m.請求項１５または請求項１６乃至１７の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記少なくとも１つの寸法の長さが平均有効長であることを特徴とする、システム。18. A system according to claim 15 or any one of claims 16 to 17, wherein the length of the at least one dimension is an average effective length.請求項１５または請求項１６乃至１８の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記複数の隆起の各々がポリマー粒子を含むことを特徴とする、システム。19. A system according to claim 15 or any one of claims 16 to 18, wherein each of the plurality of ridges comprises polymer particles.請求項１５または請求項１６乃至１９の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記複数の絡み合い状の合成繊維が親水性であることを特徴とする、システム。20. A system according to any one of claims 15 or 16 to 19, wherein the plurality of intertwined synthetic fibers are hydrophilic.請求項１５または請求項１６乃至１９の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記複数の絡み合い状の合成繊維が疎水性であることを特徴とする、システム。20. The system according to any one of claims 15 or 16 to 19, wherein the plurality of intertwined synthetic fibers are hydrophobic.請求項１５または請求項１６乃至２１の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記複数の絡み合い状の合成繊維が、ポリエステル、ポリアミド、およびポリオレフィンのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする、システム。The system according to any one of claims 15 or 16 to 21, wherein the plurality of intertwined synthetic fibers include at least one of polyester, polyamide, and polyolefin. system.請求項１５または請求項１６乃至２２の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記複数の絡み合い状の合成繊維が顔料を含むことを特徴とする、システム。23. A system according to claim 15 or any one of claims 16 to 22, wherein the plurality of intertwined synthetic fibers comprise a pigment.請求項１５または請求項１７乃至２３の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記複数の絡み合い状の合成繊維が、円形断面を有する繊維を含むことを特徴とする、システム。24. A system according to claim 15 or any one of claims 17 to 23, wherein the plurality of intertwined synthetic fibers comprise fibers having a circular cross section.請求項１５または請求項１６乃至２３の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記複数の絡み合い状の合成繊維が、耳たぶ状の断面を有する繊維を含むことを特徴とする、システム。24. A system according to any one of claims 15 or 16 to 23, wherein the plurality of intertwined synthetic fibers comprise fibers having an earlobe cross section.請求項１５または請求項１６乃至２５の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記複数の絡み合い状の合成繊維が、澱粉または感水ポリマーを含み、濡れているときよりも乾いているときに硬度が高くなることを特徴とする、システム。26. The system according to any one of claims 15 or 16 to 25, wherein the plurality of entangled synthetic fibers comprise starch or a water-sensitive polymer and are harder when dry than when wet. A system characterized by a high price.請求項１５または請求項１６乃至２６の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記複数の絡み合い状の合成繊維がＸ線不透過性マーカを含むことを特徴とする、システム。27. A system according to claim 15 or any one of claims 16 to 26, wherein the plurality of entangled synthetic fibers comprise radiopaque markers.請求項１５または請求項１７乃至２７の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記複数の隆起が、成形されたポリマーの小塊を含むことを特徴とする、システム。28. A system according to claim 15 or any one of claims 17 to 27, wherein the plurality of ridges comprises a shaped polymer blob.

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