JP6259510B2 - 多微孔質導管 - Google Patents

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関連出願の相互参照
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）下において、２０１３年３月１４日出願の米国仮特許出願第６１／７８２，７１３号明細書（名称「ＭＩＣＲＯ−ＰＯＲＯＵＳ ＣＯＮＤＵＩＴ」）の利益を主張し、これを、あらゆる点において本願明細書に援用する。

本開示は、概して治療システムに関し、より詳細には、限定されるものではないが、組織部位の治療に使用するのに好適な多微孔質導管、ドレッシング、およびシステムに関する。

医療環境に依存して、減圧は、とりわけ減圧療法に使用されて、組織部位における肉芽形成を促進し、組織部位において流体を排出させ、創傷を閉鎖させ、浮腫を軽減させ、かん流を促し、および流体を管理し得る。一般的な導管、ドレッシング、およびシステムは、遮断しやすく、治療の有効性を減少させるか、または治療を完全に喪失させる原因となり得る。そのような状況は、例えば、システム内の流体の量がシステムの流体容量を超える場合に、発生し得る。導管の遮断は、例えば、減圧が組織部位に達しないようにし得る、および／または減圧制御のための組織部位での減圧の正確な測定を妨げ得る。それゆえ、信頼性を高め得る導管、ドレッシング、およびシステムの改良が望ましい。

組織治療ドレッシング、システム、および方法のいくつかの態様での欠点が、本明細書の様々な例示的かつ非限定的な実施形態において図示および説明されるように、対処される。

一部の実施形態では、マニホールド、シーリングドレープ、多孔質導管、および治療装置を含み得る、組織部位を治療するためのシステムが提供される。マニホールドは、組織部位に近接して位置決めされるように適合され得る。シーリングドレープは、マニホールドおよび組織部位を被覆して、シーリングドレープと組織部位との間に密閉空間をもたらすように適合され得る。多孔質導管は、マニホールドおよび密閉空間と流体連通するように適合され得る。多孔質導管は、中心ルーメン、第１の多孔質壁、障壁層、および第２の多孔質壁を含み得る。第１の多孔質壁は、中心ルーメンの周りに実質的に同心円状に位置決めされ得る。第１の多孔質壁は、互いに流体連通する複数の相互接続された細孔を規定する開放型多孔質構造を有し得る。障壁層は、第１の多孔質壁の周りに実質的に同心円状に位置決めされ得る。障壁層は無孔材で構成され得る。第２の多孔質壁は、障壁層の周りに実質的に同心円状に位置決めされ得る。第２の多孔質壁は、互いに流体連通する複数の相互接続された細孔を規定する開放型多孔質構造を有し得る。障壁層は、第１の多孔質壁と第２の多孔質壁との間の横方向の流体連通を実質的に不可能にし得る。治療装置は、多孔質導管と流体連通するように適合され得る。

他の実施形態では、マニホールド、シーリングドレープ、多孔質導管、および治療装置を含み得る、組織部位を治療するためのシステムが提供される。マニホールドは、組織部位に近接して位置決めされるように適合され得る。シーリングドレープは、マニホールドおよび組織部位を被覆して、シーリングドレープと組織部位との間に密閉空間をもたらすように適合され得る。多孔質導管は、マニホールドおよび密閉空間と流体連通して密閉空間に配置されるように適合され得る。多孔質導管は、中心ルーメンおよび多孔質壁を含み得る。多孔質壁は、中心ルーメンの周りに実質的に同心円状に位置決めされ得る。多孔質壁は、互いに流体連通する複数の相互接続された細孔を規定する開放型多孔質構造を有し得る。治療装置は、多孔質導管と流体連通するように適合され得る。治療装置は、減圧源および圧力センサーを含み得る。減圧源は、中心ルーメンと流体連通するように適合され、および圧力センサーは、多孔質壁と流体連通するように適合され得る。

他の実施形態では、マニホールド、シーリングドレープ、多孔質導管、および治療装置を含み得る、組織部位を治療するためのシステムが提供される。マニホールドは、組織部位に近接して位置決めされかつ組織部位に減圧を分配するように適合され得る。シーリングドレープは、マニホールドおよび組織部位を被覆して、シーリングドレープと組織部位との間に密閉空間をもたらすように適合され得る。多孔質導管は、マニホールドおよび密閉空間と流体連通して密閉空間に配置されるように適合され得る。多孔質導管は、中心ルーメン、第１の多孔質壁、障壁層、および第２の多孔質壁を含み得る。第１の多孔質壁は、中心ルーメンの周りに実質的に同心円状に位置決めされ得る。第１の多孔質壁は、互いに流体連通する複数の相互接続された細孔を規定する開放型多孔質構造を有し得る。第１の多孔質壁は、相互接続された細孔を規定する結合粒子で構成され得る。結合粒子は焼結ポリマー粒子とし得る。障壁層は、第１の多孔質壁の周りに実質的に同心円状に位置決めされ得る。障壁層は、無孔の液不透過性材料で構成され得る。第２の多孔質壁は、障壁層の周りに実質的に同心円状に位置決めされ得る。第２の多孔質壁は、互いに流体連通する複数の相互接続された細孔を規定する開放型多孔質構造を有し得る。第２の多孔質壁は、相互接続された細孔を規定する結合粒子で構成され得る。結合粒子は焼結ポリマー粒子とし得る。障壁層は、第１の多孔質壁と第２の多孔質壁との間の横方向の流体連通を実質的に不可能にし得る。治療装置は、多孔質導管と流体連通するように適合され得る。治療装置は、減圧源、流体滴注源、および圧力センサーを含み得る。減圧源は、中心ルーメンと流体連通し、流体滴注源は、第１の多孔質壁と流体連通し、および圧力センサーは、第２の多孔質壁と流体連通し得る。

例示的実施形態の他の態様、特徴、および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照することにより、明らかとなる。

添付図面と併せて以下の詳細な説明を参照することにより、本明細書のより完全な理解が得られ得る。

図１は、本開示による多孔質導管の例示的実施形態を示す、一部分を切り欠き図で示した、組織部位を治療するためのシステムの実施形態を示す。図２は、図１の線２−２に沿って取った図１の多孔質導管の外部端部の断面図を示す。図３は、図１の線３−３に沿って取った図１の多孔質導管の挿入端部の断面図を示す。図４は、図１のシステムと一緒に使用するのに好適な多孔質導管の別の実施形態の断面図を示す。図５は、図１のシステムと一緒に使用するのに好適な多孔質導管の別の実施形態の断面図を示す。図６は、導管インターフェースおよび複数ルーメン導管と一緒に使用するように適合された図１の多孔質導管を示す、一部分を切り欠き図で示した、組織部位を治療するためのシステムの別の実施形態を示す。

例示的かつ非限定的な実施形態の以下の詳細な説明では、その一部をなす添付図面を参照する。本明細書の範囲から逸脱せずに、他の実施形態を使用してもよく、および論理的、構造的、機械的、電気的および化学的な変更を行ってもよい。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに必要ではない詳細に関する説明を避けるために、説明では、当業者に公知の特定の情報に関する説明を省略し得る。以下の詳細な説明は、限定されずに提供され、例示的実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によって定義される。

図面を参照して説明すると、減圧と一緒に使用するのに好適とし得る、組織部位１０４を治療するためシステム１００が提供される。組織部位１０４は、表皮１０６、真皮１０８、および皮下組織１１０を通って延在してもよいし、またはそうでなければそれらを含んでもよい。組織部位１０４は、図１に示すように、表皮１０６の表面の下側に延在する、表面下の組織部位とし得る。さらに、組織部位１０４は、表皮１０６の表面上に主に存在する、表面の組織部位（図示せず）とし得る。システム１００は、システム１００の位置決めまたは組織部位のタイプに関わらず、例えば、表皮１０６、真皮１０８、および皮下組織１１０に治療を施し得る。システム１００はまた、制限なく、他の組織部位において使用してもよい。

さらに、組織部位１０４は、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、または任意の他の組織を含む、任意のヒト、動物、または他の生物の体の組織とし得る。組織部位１０４の治療は、流体、例えば滲出液や腹水の除去を含み得る。下記で説明するように、システム１００の構成要素は互いに流体的に結合されて、構成要素間で流体（例えば、液体および／または気体）を移動させる経路を提供し得る。本明細書では、他で指定しない限り、「または」は、相互排他性である必要はない。

図１〜３を参照して説明すると、一部の例示的実施形態では、システム１００は、ドレッシング１１６、多孔質導管１２０、および治療装置１２４を含み得る。ドレッシング１１６は、マニホールド１２８およびシーリングドレープ１３２を含み得る。マニホールド１２８は、第１の側面１３４および第２の側面１３６を有し得る。マニホールド１２８の第１の側面１３４は、組織部位１０４内に、その上側を覆って、それに近接して、隣接して、面して、または接触して位置決めされるように適合され得る。マニホールド１２８は、多くの形態をとってもよく、および実施される療法のタイプ、または特定の組織部位の性質およびサイズなどの様々な要因に依存して、任意のサイズ、形状、または厚さとし得る。マニホールド１２８は、例えば、任意の好適な方法で組織部位１０４の特定のサイズおよび形状に合うように、切断されても、または他の方法で付形されてもよい。

マニホールド１２８は、組織部位１０４に対して減圧を行ったり、流体を送達したり、または組織部位から流体を除去したりできる物体または構造を指し得る。一部の実施形態では、マニホールド１２８は、薬剤、抗菌薬、成長因子、および様々な溶液などの流体を組織部位１０４に分配するために使用され得る。例えば、マニホールド１２８は、組織部位１０４に流体を分配しかつそこから流体を除去する複数の流路または流れ経路を含む、多孔質かつ透過性の発泡体、または発泡体のような材料とし得る。マニホールド１２８は、限定されるものではないが、流路を形成するように配置された構造要素などを有する装置、例えば、気泡質の発泡体、連続気泡発泡体、多孔性組織集合体、ならびに流路を含むまたは硬化して流路を含む液体、ゲル、および発泡体を含み得る。さらに、マニホールド１２８は、ガーゼ、フェルトのマット、または特定の生物学的応用に好適な任意の他の材料とし得る。

一部の実施形態では、マニホールド１２８は、多孔質の疎水性材料、例えば、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）によって商品名ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）で製造された、ポリウレタン製の連続気泡の網状発泡体とし得る。吸収材料、ウィッキング材料、疎水性材料、および親水性材料などの他の層は、マニホールド１２８内にまたはその上に含まれ得る。

シーリングドレープ１３２は、マニホールド１２８の第２の側面１３６を被覆しかつ組織部位１０４に近接した周囲面１３８に封止されるように適合され得る。周囲面１３８は、組織部位１０４の周辺の無傷の表皮１０６とし得る。このようにして、シーリングドレープ１３２は、マニホールド１２８の第２の側面１３６がシーリングドレープ１３２に面する状態で、シーリングドレープ１３２と組織部位１０４との間に流体シールをもたらし得る。一部の実施形態では、マニホールド１２８は、組織部位１０４とシーリングドレープ１３２との間に位置決めされ得る。シーリングドレープ１３２によってもたらされた流体シールは、関連の特定の減圧源によって与えられた減圧を所望の組織部位に保持するのに適切なシールとし得る。それゆえ、シーリングドレープ１３２は、組織部位１０４の近くに、外部環境から実質的に隔離され得かつ減圧を維持できる密閉空間１４０をもたらし得る。

シーリングドレープ１３２は、上述の流体シールをもたらすのに好適な任意の材料を含み得る。例えば、シーリングドレープ１３２は、以下の材料の１つ以上を含み得る：親水性ポリウレタン；セルロース系材料；親水性ポリアミド；ポリビニルアルコール；ポリビニルピロリドン；親水性アクリル；親水性シリコーンエラストマー；Ｅｘｐｏｐａｃｋ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｃｏａｔｉｎｇｓ（Ｗｒｅｘｈａｍ、Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ）からのＩＮＳＰＩＲＥ ２３０１材；薄くコーティングされていないポリマードレープ；天然ゴム；ポリイソプレン；スチレンブタジエンゴム；クロロプレンゴム；ポリブタジエン；ニトリルゴム；ブチルゴム；エチレンプロピレンゴム；エチレンプロピレンジエンモノマー；クロロスルホン化ポリエチレン；多硫化ゴム；ポリウレタン（ＰＵ）；ＥＶＡフィルム；コ−ポリエステル；シリコーン；シリコーンドレープ；３Ｍ Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ；Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｐａｓａｄｅｎａ、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）から入手可能なものなどのポリウレタン（ＰＵ）ドレープ；例えば、Ａｒｋｅｍａ（Ｆｒａｎｃｅ）からのポリエーテルブロックポリアミドコポリマー（ＰＥＢＡＸ）；または他の適切な材料。さらに、シーリングドレープ１３２は、前述の材料の組み合わせで形成されたハイブリッドドレープとし得る。

一部の実施形態では、シーリングドレープ１３２は、ドレッシング１１６の密閉空間１４０から蒸気は出ることができかつ液体は出ることができないようにし得る液不透過性材料で構成され得る。シーリングドレープ１３２は、例えば、２４時間当たり少なくとも約３００ｇ／ｍ^２の高透湿度（ＭＶＴＲ：Ｍｏｉｓｔｕｒｅ Ｖａｐｏｒ Ｔｒａｎｓｆｅｒ Ｒａｔｅ）を有する可撓性の通気性のあるフィルムとし得る。シーリングドレープ１３２は、約１５ミクロン（μｍ）〜約５０ミクロン（μｍ）の厚さの、ある範囲の医学的に承認されたフィルムを含み得る。他の実施形態では、蒸気透湿が少ないかまたは全くないドレープが使用され得る。

一部の実施形態では、ドレッシング１１６はまた、組織部位１０４とシーリングドレープ１３２との間に位置決めされ得る追加的な層（図示せず）を含み得る。例えば、ドレッシング１３２は、吸収層、組織境界面層、または追加的なマニホールド層を含み得る。ドレッシング１１６はまた、シーリングドレープ１３２を周囲面１３８に接着または他の方法で封止できる取付装置（図示せず）を含み得る。取付装置は、例えば、シリコーンおよびホットメルト接着剤を含み得る。他の好適な取付装置は、例えば、ヒドロゲルおよび親水コロイドを含み得る。

引き続き図１〜３の実施形態を参照して説明すると、多孔質導管１２０は、中心ルーメン１４８、第１の多孔質壁１５２、障壁層１５６、および第２の多孔質壁１６０を含み得る。多孔質導管１２０は、マニホールド１２８および密閉空間１４０と流体連通して位置決めされるように適合され得る。例えば、多孔質導管１２０は、マニホールド１２８および密閉空間１４０と流体連通して、密閉空間１４０に位置決めされ得る。図１の実施形態に示すように、多孔質導管１２０は、密閉空間１４０に挿入された長さＬと、外周Ｃとを有し、外部表面領域１４２を規定し得る。外部表面領域１４２は、マニホールド１２８および密閉空間１４０と流体連通し得る。一部の実施形態では、多孔質導管１２０は、外部表面領域１４２がマニホールド１２８と接触して位置決めされた状態で、マニホールド１２８にまたはその周りに配置され得る。

第１の多孔質壁１５２は、中心ルーメン１４８の周りに実質的に同心円状におよび中心ルーメン１４８と流体連通して位置決めされ得る。さらに、第１の多孔質壁１５２および中心ルーメン１４８は、それぞれ、マニホールド１２８および密閉空間１４０と流体連通し得る。例えば、第１の多孔質壁１５２は、互いに流体連通する複数の相互接続された細孔１６４を規定する開放型多孔質構造を有し得る（図２および図３に示す）。第１の多孔質壁１５２の開放型多孔質構造は、図２および図３に示すように、相互接続された細孔１６４を規定する結合粒子１６８で構成され得る。結合粒子１６８は、例えば、焼結ポリマー粒子または繊維とし得る。それゆえ、第１の多孔質壁１５２の相互接続された細孔１６４は、第１の多孔質壁１５２の長さを通りかつそれに沿って複数の流体通路をもたらし、中心ルーメン１４８、マニホールド１２８、および密閉空間１４０と流体連通し得る。

障壁層１５６は、第１の多孔質壁１５２の周りに実質的に同心円状に位置決めされ得る。障壁層１５６は、例えば、液不透過性および／または無孔の材料で構成され得る。障壁層１５６を含む材料はまた、疎水性材料とし得る。障壁層１５６は、例えば、共押出プロセスによってまたは成形の最中に、多孔質導管１２０の一部として適用され得る。一部の実施形態では、内部障壁層（図示せず）は、中心ルーメン１４８内で第１の多孔質壁１５２に隣接して配置され得る。内部障壁層は、障壁層１５６に関して上述したものと同様の材料で構成され得る。

第２の多孔質壁１６０は、障壁層１５６の周りに実質的に同心円状に位置決めされ得る。第１の多孔質壁１５２と同様に、第２の多孔質壁１６０は、互いに流体連通する複数の相互接続された細孔１７２を規定する開放型多孔質構造を有し得る（図２および図３に示す）。さらに、第２の多孔質壁１６０は、図２および図３に示すように、相互接続された細孔１７２を規定する結合粒子１７６で構成され得る。第１の多孔質壁１５２の結合粒子１６８と同様に、第２の多孔質壁１６０の結合粒子１７６は、例えば、焼結ポリマー粒子または繊維とし得る。また、第１の多孔質壁１５２と同様に、第２の多孔質壁１６０の相互接続された細孔１７２は、第２の多孔質壁１６０の長さを通りかつそれに沿って複数の流体通路を提供し、マニホールド１２８および密閉空間１４０と流体連通し得る。障壁層１５６は、第１の多孔質壁１５２と第２の多孔質壁１６０との間を横方向に障壁層１５６を横断するかまたはそれを通る流体連通を実質的に不可能にし得る。

引き続き図１〜３を参照して説明すると、多孔質導管１２０は、密閉空間１４０内に位置決めされた挿入端部１７８（図１および図３に示す）と、密閉空間１４０の外部に位置決めされた外部端部１８０（図１および図２に示す）とを有し得る。挿入端部１７８は、図１では湾曲した構成で示すが、挿入端部１７８は、密閉空間１４０内に直線でまたは任意の他の好適な構成で延在し得る。挿入端部１７８の第２の多孔質壁１６０は、上述したように、多孔質導管１２０の挿入された長さＬおよび外周Ｃを規定し得る。多孔質導管１２０の外部端部１８０は、さらに、第２の多孔質壁１６０の周りに実質的に同心円状に位置決めされた外部障壁層１８２を含み得る。上述の障壁層１５６と同様に、外部障壁層１８２は、液不透過性材料および／または無孔材で構成され、同様に疎水性材料とし得る。多孔質導管１２０の外部端部１８０は、シーリングドレープ１３２のアパーチャ１８４を通って突出し、治療装置１２４と流体連通して結合され得る。シーリングドレープ１３２のアパーチャ１８４と多孔質導管１２０の外部端部１８０との間には、シーリングカラー１８６が封止式に係合され得る。多孔質導管１２０は、最初に、上述のように適用された外部障壁層１８２を有して生産され、外部障壁層１８２は、その後、挿入端部１７８の長さＬに沿って除去される。例えば、外部障壁層１８２は、密閉空間１４０に挿入端部１７８を挿入する前に、フライス加工、レーザエッチング、粒子エロージョン、または切断などの様々な生産後プロセスによって除去され得る。

他の実施形態では（図示せず）、多孔質導管１２０には、特定の応用に合わせるのに必要である追加的なルーメン（図示せず）が組み込まれ得る。例えば、中心ルーメン１４８は、互いに並んで実質的に平坦な構成に位置決めされ得る２つ以上の小さなルーメンに分割され得る。そのような構成は、多孔質導管１２０およびシステム１００を薄型にして、布および他の障害物に引っかかる可能性を少なくし得ることによって、患者の快適性を高め得る。

治療装置１２４および多孔質導管１２０は、互いに流体連通するように適合され得る。図１に示すように、例えば、多孔質導管１２０の外部端部１８０は、治療装置１２４に流体連通して結合され得る。治療装置１２４は、減圧源１８８、流体滴注源１９０、および圧力センサー１９２を含み得る。減圧源１８８は、中心ルーメン１４８と流体連通して結合され得る。流体滴注源１９０は、第１の多孔質壁１５２と流体連通して結合され得る。圧力センサー１９２は、第２の多孔質壁１６０と流体連通して結合され得る。減圧源１８８、流体滴注源１９０、および圧力センサー１９２は、本明細書で説明するように、任意の好適な方法で多孔質導管１２０の構成要素に流体連通して結合され得る。例えば、治療装置１２４は、中心ルーメン１４８と減圧源１８８との間、第１の多孔質壁１５２と流体滴注源１９０との間、および第２の多孔質壁１６０と圧力センサー１９２との間に流体連通をもたらすように適合された流体通路を有する結合手段（図示せず）を含み得る。

減圧源１８８は、システム１００の一部として減圧をもたらし得る。減圧源１８８は、減圧を供給する任意の装置、例えば真空ポンプ、壁面吸い込み、マイクロポンプ、または他の減圧源とし得る。図１に示すように、減圧源１８８は治療装置１２４内に収容され得る。しかしながら、一部の実施形態では、減圧源１８８は、多孔質導管１２０の中心ルーメン１４８と流体連通する別個の構成要素とし得る。組織部位に行われる減圧の量および性質は適用例に従って変動し得るが、減圧は、約−５ｍｍ Ｈｇ（−６６７Ｐａ）〜約−５００ｍｍ Ｈｇ（−６６．７ｋＰａ）とし得る。一部の実施形態では、減圧は、約−７５ｍｍ Ｈｇ（−９．９ｋＰａ）〜約−３００ｍｍ Ｈｇ（−３９．９ｋＰａ）とし得る。

用語減圧は、治療が施されている組織部位における周囲圧力を下回る圧力を指し得る。減圧は、大気圧を下回り、かつ組織部位における静水圧を下回り得る。他で指定しない限り、本明細書で述べる圧力の値はゲージ圧である。本明細書での使用と一致して、減圧または真空圧の上昇は、絶対圧の相対的な低下を指し得る。

図１に示すように、流体滴注源１９０は治療装置１２４内に収容され得る。しかしながら、一部の実施形態では、流体滴注源１９０は、多孔質導管１２０の第１の多孔質壁１５２と流体連通し得る別個の構成要素とし得る。流体滴注源１９０は、システム１００において滴注用の流体を入れかつ供給できる任意の装置、例えば、ブラダーまたは点滴（ＩＶ）バッグ（ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ ｂａｇ）などとし得る。滴注流体は、例えば、薬剤、抗菌薬、成長因子、および上述したような他の溶液とし得る。

さらに、図１に示すように、圧力センサー１９２は治療装置１２４内に収容され得る。しかしながら、一部の実施形態では、圧力センサー１９２は、多孔質導管１２０の第２の多孔質壁１６０と流体連通し得る別個の構成要素とし得る。圧力センサー１９２は、減圧を感知し、かつ減圧に対応する圧力信号を提供するのに好適な任意の装置とし得る。一部の実施形態では、第２の多孔質壁１６０には指示染料（図示せず）が含まれて、使用者に、第２の多孔質壁１６０が流体に曝され、それにより圧力センサー１９２からの圧力信号を妨害し得ることを示し得る。例えば、指示染料は、液体と接触すると色の変化をもたらすように適合された材料とし得る。指示染料は、例えば、第２の多孔質壁１６０の相互接続された細孔１７２の少なくとも一部分に配置され得る。指示染料は、限定されずに、システム１００の他の構成要素において使用されてもよい。

一部の実施形態では、多孔質導管１２０は、特定の応用に合わせるために様々な形状および幾何学的形状を有し得る。例えば、卵形、矩形、および多角形などの幾何学的形状を多孔質導管１２０の断面形状に使用し得る。図４に示すように、多孔質導管２２０の外部端部２８０は、システム１００と一緒に使用するのに好適な複数の縦方向すなわち経線方向の窪み１９４および複数の縦方向すなわち経線方向の隆起１９６を含み得る。縦方向の窪み１９４および縦方向の隆起１９６は、多孔質導管２２０の外周Ｃ’に配置され、かつ多孔質導管２２０の長さに沿って、長さ方向に延在し得る。多孔質導管２２０は、先に説明した多孔質導管１２０の中心ルーメン１４８、第１の多孔質壁１５２、障壁層１５６、第２の多孔質壁１６０、外部障壁層１８２、および他の構成要素と、実質的に同じ構造および機能を保持し得る。さらに、多孔質導管２２０は、システム１００内に、先に説明した多孔質導管１２０と実質的に同じ統合物を含み得る。しかしながら、多孔質導管２２０の縦方向の窪み１９４および縦方向の隆起１９６は、例えば、システム１００の密閉空間１４０およびマニホールド１２８との流体連通を高めるための追加的な外部表面領域をもたらし得る。

他の実施形態では、多孔質導管１２０は、特定の応用に合わせるために、第１および第２の多孔質壁１５２、１６０と類似の任意の数の多孔質壁を有し得る。同様に、障壁層１５６および外部障壁層１８２と類似し得る多孔質導管１２０の障壁層は、必要に応じて追加または省略され得る。例えば、図５は、多孔質導管１２０に関して上述したのと実質的に同じ方法で、システム１００において使用するのに好適な多孔質導管３２０の別の実施形態を示す。多孔質導管３２０は、中心ルーメン１４８と、中心ルーメン１４８の周りに実質的に同心円状に位置決めされかつ中心ルーメン１４８と流体連通する多孔質壁３６０とを含み得る。中心ルーメン１４８および多孔質壁３６０は、上述したように、密閉空間１４０およびマニホールド１２８と流体連通して位置決めされ得る。多孔質壁３６０は、第１の多孔質壁１５２および第２の多孔質壁１６０に関して上述したものと同じ開放型多孔質構造を有し、かつそれと同じ材料で構成され得る。上述の通り、中心ルーメン１４８は、減圧源１８８と流体連通して結合され得る。第１および第２の多孔質壁１５２、１６０と類似して、多孔質壁３６０は、所望の通り、治療装置１２４の圧力センサー１９２および／または流体滴注源１９０と流体連通して結合され得る。また、多孔質導管１２０と類似して、密閉空間１４０の外部に位置決めされるように適合され得る多孔質導管３２０の外部端部３８０は、外部障壁層１８２と実質的に同じ材料で構成されかつ実質的に同じ構造を有する外部障壁層３８２を含み得る。

全体的に図６を参照して説明すると、システム４００の例示的実施形態が提供されており、多孔質導管１２０は、導管インターフェース４９５および複数ルーメン導管４９７と一緒に使用するように適合され得る。システム４００は、システム１００と構造および機能が実質的に同様とし得る。しかしながら、システム４００では、多孔質導管１２０の挿入端部１７８は、導管インターフェース４９５と流体連通して結合され得る。さらに、多孔質導管１２０の挿入端部１７８は、密閉空間１４０内で実質的に直線構成に位置決めされ得る。

引き続き図６を参照して説明すると、導管インターフェース４９５は、多孔質導管１２０と治療装置１２４との間で流体連通して結合されるように適合され得る。上述の通り、多孔質導管１２０は、シーリングドレープ１３２のアパーチャ１８４に近接して密閉空間１４０に位置決めされ得る。導管インターフェース４９５は、アパーチャ１８４を通して多孔質導管１２０に結合され、かつアパーチャ１８４の周りでシーリングドレープ１３２に封止式に係合し得る。他の実施形態（図示せず）は、図１に示す外部端部１８０に類似する多孔質導管１２０の外部端部を含み、これは、密閉空間１４０の外部に位置決めされかつ導管インターフェース４９５に流体連通して結合されるように適合され得る。そのような実施形態では、導管インターフェース４９５は、シーリングドレープ１３２から分離されたままとし得る。

導管インターフェース４９５は、中心ルーメン１４８と減圧源１８８との間を流体連通し得る減圧ルーメン４４８ａを含み得る。さらに、導管インターフェース４９５は、第１の多孔質壁１５２と流体滴注源１９０との間を流体連通し得る流体滴注ルーメン４５２ａを含み得る。さらに、導管インターフェース４９５は、第２の多孔質壁１６０と圧力センサー１９２との間を流体連通し得る感知ルーメン４６０ａを含み得る。導管インターフェース４９５は、本開示による多孔質導管、複数ルーメン導管、および治療装置の実施形態間に流体連通をもたらすのに適切なように、任意の数のルーメンを含み得る。

複数ルーメン導管４９７は、導管インターフェース４９５と治療装置１２４との間を流体連通して結合されるように適合され得る。導管インターフェース４９５に類似して、複数ルーメン導管４９７は、中心ルーメン１４８と減圧源１８８との間を流体連通し得る減圧ルーメン４４８ｂを含み得る。さらに、複数ルーメン導管４９７は、第１の多孔質壁１５２と流体滴注源１９０との間を流体連通し得る流体滴注ルーメン４５２ｂを含み得る。さらに、複数ルーメン導管４９７は、第２の多孔質壁１６０と圧力センサー１９２との間を流体連通し得る感知ルーメン４６０ｂを含み得る。複数ルーメン導管４９７の減圧ルーメン４４８ｂ、流体滴注ルーメン４５２ｂ、および感知ルーメン４６０ｂは、導管インターフェース４９５の減圧ルーメン４４８ａ、流体滴注ルーメン４５２ａ、および感知ルーメン４６０ａとそれぞれ流体連通し得る。複数ルーメン導管４９７は、本開示による多孔質導管、導管インターフェース、および治療装置の実施形態の間に流体連通をもたらすのに適切なように任意の数のルーメンを含み得る。

動作中、システム１００は、外科的処置後に手術室で、またはどこか他の場所で、患者に適用され得る。例示的な一実施形態によれば、マニホールド１２８は、組織部位１０４に近接して配置され得る。マニホールド１２８は、組織部位１０４内に配置されても、または組織部位１０４の一部分の上に被せてもよい。シーリングドレープ１３２は、マニホールド１２８の上側を覆って配置されて、シーリングドレープ１３２の一部分が、組織部位１０４の周囲面１３８の上に被さるようにし得る。シーリングドレープ１３２は周囲面１３８に固定されて、上述の通り組織部位１０４とシーリングドレープ１３２との間に密閉空間１４０を形成し得る。密閉空間１４０を形成する流体シールは、システム１００が組織部位１０４に減圧を所望の治療時間維持できさえすれば十分である。ドレッシング１１６の個々の構成要素は、特定の応用またはヘルスケア提供者によって施されている処置に従うサイズにされ得る。例えば、ドレッシング１１６の構成要素は、腹部、胸部、大腿、臀部などの異なる解剖学的応用で働くようなサイズ、形状、および構成にされ得る。

多孔質導管１２０は、シーリングドレープ１３２のアパーチャ１８４を通され、およびマニホールド１２８に押し込まれるか、またはマニホールド１２８と組織部位１０４との間に送り込まれる。システム１００の適用を支援するために、マニホールド１２８には、多孔質導管１２０を受け入れるようなサイズの孔（図示せず）が、予め切り込まれ得る。一部の実施形態では、多孔質導管１２０は、組織部位１０４の周りに送られ、それに続いて、マニホールド１２８が適用されて、多孔質導管１２０の一部分を、アパーチャ１８４に近接して位置決めできるようにし、治療装置１２４との接続を容易にする。

上述の通り、多孔質導管１２０は、例えば、多孔質導管１２０の外部端部１８０、または導管インターフェース４９５および複数ルーメン導管４９７を使用して、治療装置１２４に流体連通して結合され得る。その後、減圧源１８８が、密閉空間１４０に減圧を送達するように作動され得る。

多孔質導管１２０を通してドレッシング１１６に減圧を適用すると、組織部位１０４からの流体が、マニホールド１２８および多孔質導管１２０に引き入れられ得る。一部の実施形態では、システム１００は、多孔質導管１２０の中心ルーメン１４８と治療装置１２４の減圧源１８８との間で流体連通して位置決めされた流体キャニスター（図示せず）を含み、過剰な流体を捕捉し得る。組織部位１０４からの流体が中心ルーメン１４８に入ると、流体は、中心ルーメン１４８内で、例えば、ゲル化または他の方法での増粘によって、遮断の原因となり得る。第１の多孔質壁１５２の相互接続された細孔１６４は、そのような遮断に抵抗し得る複数の代替的な流体連通通路を提供し得る。さらに、第１の多孔質壁１５２において遮断が発生する場合、相互接続された細孔１６４および対応する通路は、密閉空間１４０との流体連通を維持するのに十分に多数あるとし得る。このようにして、減圧療法は、組織部位１０４で確実に維持され得る。さらに、第１の多孔質壁１５２と流体連通し得る滴注流体源１９０からの滴注流体は、信頼性高く、相互接続された細孔１６４を通って組織部位１０４まで移動し得る。第１の多孔質壁１５２の相互接続された細孔１６４と同様に、第２の多孔質壁１６０の相互接続された細孔１７２は複数の代替的な流体連通通路を提供し、これら流体連通通路は、多数とし、かつ遮断に抵抗し得る。このようにして、第２の多孔質壁１６０と流体連通し得る圧力センサー１９２は、減圧を確実に制御するために、ドレッシング１１６の密閉空間１４０の減圧に対応する正確な圧力信号を提供し得る。さらに、密閉空間１４０に配置されかつ密閉空間１４０と圧力センサー１９２との間を流体連通する多孔質導管１２０の挿入端部１７８の外部表面領域１４２は、圧力センサー１９２によって生成された圧力信号の信頼性を高め得る。

本明細書は、いくつかの例示的かつ非限定的な実施形態に照らして利点を開示したが、添付の特許請求の範囲で定義したような本明細書の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代替、置換、および修正をなし得る。さらに、何れか１つの実施形態に関連して説明される任意の特徴はまた、任意の他の実施形態にも適用可能であり得る。

Claims (30)

1. 組織部位を治療するためのシステムにおいて、
   前記組織部位に近接して位置決めされるように適合されたマニホールドと；
   前記マニホールドおよび前記組織部位を被覆するように適合されたシーリングドレープであって、前記シーリングドレープと前記組織部位との間に密閉空間をもたらすシーリングドレープと；
   前記マニホールドおよび前記密閉空間と流体連通するように適合された多孔質導管であって、
   中心ルーメン、
   前記中心ルーメンの周りに実質的に同心円状にある第１の多孔質壁であって、互いに流体連通する複数の相互接続された細孔を規定する開放型多孔質構造を有する第１の多孔質壁、
   前記第１の多孔質壁の周りに実質的に同心円状にある障壁層であって、無孔材で構成されている障壁層、
   前記障壁層の周りに実質的に同心円状にある第２の多孔質壁であって、第２の多孔質壁が、互いに流体連通する複数の相互接続された細孔を規定する開放型多孔質構造を有し、および前記障壁層が、前記第１の多孔質壁と前記第２の多孔質壁との間の横方向の流体連通を実質的に不可能にする、第２の多孔質壁
   を含む多孔質導管と；
   前記多孔質導管と流体連通するように適合された治療装置と
   を含むことを特徴とする、システム。
2. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記マニホールドが、前記組織部位に減圧を分配するように適合され、および前記マニホールドが、多孔質の疎水性発泡体で構成されていることを特徴とする、システム。
3. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記マニホールドが、前記組織部位と前記シーリングドレープとの間に位置決めされるように適合されていることを特徴とする、システム。
4. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記シーリングドレープが液不透過性材料で構成されていることを特徴とする、システム。
5. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記第１の多孔質壁および前記第２の多孔質壁が、それぞれ、前記第１の多孔質壁の前記相互接続された細孔および前記第２の多孔質壁の前記相互接続された細孔を規定する結合粒子で構成されていることを特徴とする、システム。
6. 請求項５に記載のシステムにおいて、前記結合粒子が焼結ポリマー粒子であることを特徴とする、システム。
7. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記障壁層を含む前記無孔材が、液不透過性および疎水性であることを特徴とする、システム。
8. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記多孔質導管が、前記多孔質導管の外周に配置されかつ前記多孔質導管の長さに沿って長さ方向に延在する、複数の縦方向の窪みおよび複数の縦方向の隆起を有することを特徴とする、システム。
9. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記多孔質導管が卵形の断面形状を有することを特徴とする、システム。
10. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記多孔質導管が、前記密閉空間に配置されかつ前記マニホールドおよび前記密閉空間と流体連通する外部表面領域を規定する長さおよび外周を有することを特徴とする、システム。
11. 請求項１０に記載のシステムにおいて、前記第２の多孔質壁が、前記多孔質導管の前記長さおよび前記外周を規定することを特徴とする、システム。
12. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記中心ルーメンおよび前記第１の多孔質壁が、それぞれ、前記マニホールドおよび前記密閉空間と流体連通していることを特徴とする、システム。
13. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記治療装置が、減圧源、流体滴注源、および圧力センサーを含み、前記減圧源は前記中心ルーメンと流体連通し、前記流体滴注源は前記第１の多孔質壁と流体連通し、および前記圧力センサーは前記第２の多孔質壁と流体連通していることを特徴とする、システム。
14. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記多孔質導管が、前記密閉空間内に位置決めされた挿入端部と、前記密閉空間の外部に位置決めされた外部端部とを有し、前記外部端部が、さらに、前記第２の多孔質壁の周りに実質的に同心円状に位置決めされた外部障壁層を含み、前記外部障壁層が、無孔の液不透過性材料で構成され、および前記多孔質導管の前記外部端部が前記治療装置に流体連通して結合されていることを特徴とする、システム。
15. 請求項１４に記載のシステムにおいて、前記多孔質導管の前記外部端部が、前記シーリングドレープのアパーチャを通って突出し、および前記システムが、さらに、前記シーリングドレープの前記アパーチャと前記多孔質導管の前記外部端部との間に封止式に係合されたシーリングカラーを含むことを特徴とする、システム。
16. 請求項１に記載のシステムにおいて、さらに、前記多孔質導管と前記治療装置との間を流体連通して結合されるように適合された導管インターフェースを含み、前記多孔質導管が、前記シーリングドレープのアパーチャに近接して前記密閉空間に位置決めされ、および前記導管インターフェースが、前記アパーチャを通る前記多孔質導管に結合されるように適合され、および前記導管インターフェースが、前記シーリングドレープの前記アパーチャの周りで前記シーリングドレープを封止式に係合するように適合されていることを特徴とする、システム。
17. 請求項１６に記載のシステムにおいて、さらに、前記導管インターフェースと前記治療装置との間で流体連通して結合された複数ルーメン導管を含み、前記治療装置が、減圧源、流体滴注源、および圧力センサーを含み、および前記導管インターフェースおよび前記複数ルーメン導管が、それぞれ、前記中心ルーメンと前記減圧源との間を流体連通する減圧ルーメン、前記第１の多孔質壁と前記流体滴注源との間を流体連通する流体滴注ルーメン、および前記第２の多孔質壁と前記圧力センサーとの間を流体連通する感知ルーメンを提供することを特徴とする、システム。
18. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記多孔質導管が前記マニホールドに配置されていることを特徴とする、システム。
19. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記多孔質導管が前記密閉空間に配置されていることを特徴とする、システム。
20. 組織部位を治療するためのシステムにおいて、
    前記組織部位に近接して位置決めされるように適合されたマニホールドと；
    前記マニホールドおよび前記組織部位を被覆するように適合されたシーリングドレープであって、前記シーリングドレープと前記組織部位との間に密閉空間をもたらすシーリングドレープと；
    前記マニホールドおよび前記密閉空間と流体連通して前記密閉空間に配置されるように適合された多孔質導管であって、
    中心ルーメン、および
    前記中心ルーメンの周りに実質的に同心円状に位置決めされた多孔質壁であって、互いに流体連通する複数の相互接続された細孔を規定する開放型多孔質構造を有する多孔質壁
    を含む多孔質導管と；
    前記多孔質導管と流体連通するように適合された治療装置であって、
    減圧源、および
    圧力センサーであって、前記減圧源が前記中心ルーメンと流体連通し、および前記圧力センサーが前記多孔質壁と流体連通するように適合されている、圧力センサー
    を含む治療装置と
    を含むことを特徴とする、システム。
21. 請求項２０に記載のシステムにおいて、前記マニホールドが、前記組織部位に減圧を分配するように適合され、および前記マニホールドが多孔質の疎水性発泡体で構成されていることを特徴とする、システム。
22. 請求項２０に記載のシステムにおいて、前記シーリングドレープが液不透過性材料で構成されていることを特徴とする、システム。
23. 請求項２０に記載のシステムにおいて、前記多孔質壁が、前記多孔質壁の前記相互接続された細孔を規定する結合粒子で構成されていることを特徴とする、システム。
24. 請求項２３に記載のシステムにおいて、前記結合粒子が焼結ポリマー粒子であることを特徴とする、システム。
25. 請求項２０に記載のシステムにおいて、前記多孔質導管の外部表面が、前記多孔質導管の外周に配置されかつ前記多孔質導管の長さに沿って長さ方向に延在する、複数の縦方向の窪みおよび複数の縦方向の隆起を有することを特徴とする、システム。
26. 請求項２０に記載のシステムにおいて、前記多孔質導管が卵形の断面形状を有することを特徴とする、システム。
27. 請求項２０に記載のシステムにおいて、前記多孔質導管の前記多孔質壁が、前記マニホールドと流体連通しかつ前記マニホールドと接触して配置される外部表面領域を規定する長さおよび外周を有することを特徴とする、システム。
28. 請求項２０に記載のシステムにおいて、前記中心ルーメンおよび前記多孔質壁が、それぞれ、前記マニホールドおよび前記密閉空間と流体連通していることを特徴とする、システム。
29. 請求項２０に記載のシステムにおいて、前記多孔質導管が、前記密閉空間内に位置決めされた挿入端部と、前記密閉空間の外部に位置決めされた外部端部とを有し、前記外部端部が、さらに、前記多孔質壁の周りに実質的に同心円状に位置決めされた障壁層を含み、前記障壁層が無孔の液不透過性材料で構成され、および前記外部端部が、前記治療装置に流体連通して結合されていることを特徴とする、システム。
    請求項２９に記載のシステムにおいて、前記多孔質導管の前記外部端部が、前記シーリングドレープのアパーチャを通って突出し、および前記システムが、さらに、前記シーリングドレープの前記アパーチャと前記多孔質導管の前記外部端部との間で封止式に係合されたシーリングカラーを含むことを特徴とする、システム。
30. 組織部位を治療するためのシステムにおいて、
    前記組織部位に近接して位置決めされかつ前記組織部位に減圧を分配するように適合されたマニホールドと；
    前記マニホールドおよび前記組織部位を被覆するように適合されたシーリングドレープであって、前記シーリングドレープと前記組織部位との間に密閉空間をもたらすシーリングドレープと；
    前記マニホールドおよび前記密閉空間と流体連通して前記密閉空間に配置されるように適合された多孔質導管であって、
    中心ルーメン、
    前記中心ルーメンの周りに実質的に同心円状にある第１の多孔質壁であって、前記第１の多孔質壁は、互いに流体連通する複数の相互接続された細孔を規定する開放型多孔質構造を有し、前記第１の多孔質壁は、前記相互接続された細孔を規定する結合粒子で構成され、および前記結合粒子は焼結ポリマー粒子である、第１の多孔質壁、
    前記第１の多孔質壁の周りに実質的に同心円状にある障壁層であって、無孔の液不透過性材料で構成された障壁層、および
    前記障壁層の周りに実質的に同心円状にある第２の多孔質壁であって、前記第２の多孔質壁は、互いに流体連通する複数の相互接続された細孔を規定する開放型多孔質構造を有し、前記第２の多孔質壁は、前記相互接続された細孔を規定する結合粒子で構成され、前記結合粒子は焼結ポリマー粒子であり、および前記障壁層は、前記第１の多孔質壁と前記第２の多孔質壁との間の横方向の流体連通を実質的に不可能にする、第２の多孔質壁
    を含む多孔質導管と；
    前記多孔質導管と流体連通するように適合された治療装置であって、
    減圧源、流体滴注源、および圧力センサーを含み、前記減圧源は前記中心ルーメンと流体連通し、前記流体滴注源は前記第１の多孔質壁と流体連通し、および前記圧力センサーは前記第２の多孔質壁と流体連通している、治療装置と
    を含むことを特徴とする、システム。

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