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JP6247854B2 - Hemostatic connector, catheter with connector and connector catheter kit - Google Patents

Hemostatic connector, catheter with connector and connector catheter kit
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JP6247854B2JP2013155193AJP2013155193AJP6247854B2JP 6247854 B2JP6247854 B2JP 6247854B2JP 2013155193 AJP2013155193 AJP 2013155193AJP 2013155193 AJP2013155193 AJP 2013155193AJP 6247854 B2JP6247854 B2JP 6247854B2
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Translated fromJapanese

本発明は、止血用コネクタ、コネクタ付きカテーテル及びコネクタカテーテルキットに関する。  The present invention relates to a hemostatic connector, a catheter with a connector, and a connector catheter kit.

従来より、体内に導入されて用いられる医療用器具として、バルーンカテーテル等のカテーテルが知られている。カテーテルは、予め体内に導入されたガイドワイヤに沿わせて体内における治療対象箇所へと導入されるのが一般的である。この場合、カテーテルは、予め体内に導入された上記ガイドワイヤを内部に挿通させ、その挿通状態でガイドワイヤに沿って体内へと導入される。  2. Description of the Related Art Conventionally, catheters such as balloon catheters are known as medical instruments that are introduced into the body and used. In general, a catheter is introduced to a treatment target site in the body along a guide wire previously introduced into the body. In this case, the catheter is inserted into the body along the guide wire in the inserted state through the guide wire introduced into the body in advance.

ガイドワイヤの挿通方式としては、例えばオーバーザワイヤ方式が知られている(例えば特許文献1参照)。オーバーザワイヤ方式では、カテーテルとして、ガイドワイヤを挿通可能なルーメンを有するカテーテルチューブと、カテーテルチューブの基端部に取り付けられるとともに上記ルーメンと連通する内部通路を有するハブと、を備えたものが用いられる。この挿通方式では、ガイドワイヤがカテーテルチューブの先端開口を通じて同チューブのルーメンに導入されるとともに、ハブの内部通路を通じてカテーテル基端側に導出されることで、ガイドワイヤがカテーテルに挿通される。  As a guide wire insertion method, for example, an over-the-wire method is known (for example, see Patent Document 1). In the over-the-wire system, a catheter including a catheter tube having a lumen through which a guide wire can be inserted and a hub attached to the proximal end portion of the catheter tube and having an internal passage communicating with the lumen is used. . In this insertion method, the guide wire is introduced into the lumen of the tube through the distal end opening of the catheter tube and led out to the proximal side of the catheter through the internal passage of the hub, whereby the guide wire is inserted into the catheter.

特開2011−212380号公報JP 2011-212380 A

ガイドワイヤには、外径の異なる複数種類のものが存在し、使用するカテーテル(詳しくはカテーテルチューブ)の径に応じて適切な外径のガイドワイヤが用いられる。具体的には、カテーテルチューブのルーメン径よりも若干小さい外径のガイドワイヤが用いられる。このため、ガイドワイヤをカテーテルチューブのルーメン内へ挿通した状態では、通常ガイドワイヤの外周面とルーメンの内周面との間の隙間は小さくなっている。したがって、ガイドワイヤの挿通状態でカテーテルを体内へ導入する際には、その隙間を通じて血液が基端側に流れにくくなっており、ひいては血液がハブの内部通路を通じて外部に漏れ出しにくくなっている。  There are a plurality of types of guide wires having different outer diameters, and a guide wire having an appropriate outer diameter is used according to the diameter of a catheter (specifically, a catheter tube) to be used. Specifically, a guide wire having an outer diameter slightly smaller than the lumen diameter of the catheter tube is used. For this reason, when the guide wire is inserted into the lumen of the catheter tube, the gap between the outer peripheral surface of the guide wire and the inner peripheral surface of the lumen is usually small. Therefore, when the catheter is introduced into the body with the guide wire inserted, blood is less likely to flow to the proximal end side through the gap, and thus blood is less likely to leak outside through the internal passage of the hub.

ところで、ガイドワイヤは、その外径が異なれば、体内への挿通時における操作性能や使い勝手が異なってくるため、施術者にとってはできるだけ使い慣れた同じ外径のものを使用したいという要望があると考えられる。そのため、場合によっては、使用するカテーテルは比較的径の大きなものであるにもかかわらず、ガイドワイヤとしては外径の小さい使い慣れたものが用いられるといったことがありうると考えられる。その場合、ガイドワイヤの外周面とカテーテルチューブのルーメンの内周面との隙間が大きくなってしまうため、その隙間を通じて血液が基端側へと流れ易くなり、ハブの内部通路を通じて血液が外部に漏れ出し易くなることが懸念される。  By the way, if the outer diameter of the guide wire is different, the operation performance and usability at the time of insertion into the body will be different, so there is a demand for the practitioner to use the same outer diameter as familiar to the practitioner as much as possible. It is done. Therefore, in some cases, although a catheter to be used has a relatively large diameter, it is considered that a familiar guide wire having a small outer diameter may be used. In this case, the gap between the outer peripheral surface of the guide wire and the inner peripheral surface of the lumen of the catheter tube becomes large, so that blood easily flows to the proximal end side through the gap, and the blood passes outside through the internal passage of the hub. There is a concern that it may easily leak.

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、ガイドワイヤに沿ってカテーテルを体内へ導入する際における血液漏れの抑制を図ることができる止血用コネクタ、コネクタ付きカテーテル及びコネクタカテーテルキットを提供することを主たる目的とするものである。  The present invention has been made in view of the above circumstances, and provides a hemostatic connector, a catheter with a connector, and a connector catheter kit capable of suppressing blood leakage when a catheter is introduced into the body along a guide wire. The main purpose is to do.

上記課題を解決すべく、第1の発明の止血用コネクタは、ガイドワイヤを挿通可能なガイドワイヤルーメンを有するカテーテルチューブと、前記カテーテルチューブの基端部に設けられるとともに、前記ガイドワイヤルーメンと連通しかつ前記ガイドワイヤを挿通可能なハブ内通路を有するハブと、を備えるカテーテルにおいて、前記ハブに接続した状態で用いられる止血用コネクタであって、前記ハブの基端側に接続される接続部と、前記ハブとの前記接続状態において前記ハブ内通路と連通しかつ前記ガイドワイヤを挿通可能な挿通通路と、を備え、前記挿通通路は、その軸線方向における少なくとも一部が、前記ガイドワイヤルーメンよりも通路断面積が小さく絞られた絞り通路部とされていることを特徴とする。  In order to solve the above problems, a hemostatic connector according to a first invention is provided at a proximal end portion of a catheter tube having a guide wire lumen through which a guide wire can be inserted, and communicated with the guide wire lumen. And a hub having a passage in the hub through which the guide wire can be inserted, and a hemostatic connector used in a state of being connected to the hub, wherein the connecting portion is connected to the proximal end side of the hub And an insertion passage that communicates with the passage in the hub and allows the guide wire to be inserted in the connection state with the hub, and at least a part of the insertion passage in the axial direction thereof is the guide wire lumen. Further, the present invention is characterized in that the passage cross-sectional area is a narrowed passage portion that is narrowed down.

本発明によれば、カテーテルチューブの基端部に設けられたハブに対して止血用コネクタの接続部が接続され、その接続状態において止血用コネクタの挿通通路とハブのハブ内通路とが連通される。この場合、ガイドワイヤがカテーテルチューブの先端部よりガイドワイヤルーメンに導入されるとともにハブのハブ内通路と止血用コネクタの挿通通路とを通じて基端側へ導出されることで、ガイドワイヤがカテーテル内に挿通される。そして、その挿通状態でカテーテルがガイドワイヤに沿って体内へ導入される。  According to the present invention, the connection portion of the hemostasis connector is connected to the hub provided at the proximal end portion of the catheter tube, and the insertion passage of the hemostasis connector and the passage in the hub of the hub are communicated in the connected state. The In this case, the guide wire is introduced into the guide wire lumen from the distal end portion of the catheter tube and led out to the proximal end side through the hub inner passage of the hub and the insertion passage of the hemostatic connector, so that the guide wire enters the catheter. It is inserted. Then, the catheter is introduced into the body along the guide wire in the inserted state.

また、本発明によれば、挿通通路における軸線方向の少なくとも一部にガイドワイヤルーメンよりも通路断面積が小さく絞られた絞り通路部が設けられているため、その絞り通路部においてはガイドワイヤの外周面と挿通通路(すなわち絞り通路部)の内周面との間の隙間を極めて小さくすることができる又は隙間自体をなくすことができる。これにより、ガイドワイヤの外周面とガイドワイヤルーメンの内周面との隙間を通じて血液が基端側へ流れ易くなっている場合でも、絞り通路部においてその血液の流れを抑制又は防止することができるため、ガイドワイヤに沿ってカテーテルを体内へ導入する際における血液漏れの抑制又は防止を図ることができる。  Further, according to the present invention, the throttle passage portion having a passage cross-sectional area smaller than the guide wire lumen is provided in at least a part of the insertion passage in the axial direction. The gap between the outer peripheral surface and the inner peripheral surface of the insertion passage (that is, the throttle passage portion) can be made extremely small or the gap itself can be eliminated. As a result, even when blood easily flows to the proximal end side through the gap between the outer peripheral surface of the guide wire and the inner peripheral surface of the guide wire lumen, the blood flow can be suppressed or prevented in the throttle passage portion. Therefore, it is possible to suppress or prevent blood leakage when the catheter is introduced into the body along the guide wire.

第2の発明の止血用コネクタは、第1の発明において、前記挿通通路は、前記軸線方向における一部が前記絞り通路部とされ、それ以外の部分が前記絞り通路部よりも通路断面積が拡張された拡張通路部とされていることを特徴とする。  According to a second aspect of the present invention, there is provided the hemostatic connector according to the first aspect, wherein a part of the insertion passage in the axial direction is the throttle passage portion, and the other portion has a passage cross-sectional area larger than that of the throttle passage portion. An extended passage portion is provided.

本発明によれば、挿通通路における軸線方向の一部が絞り通路部とされ、それ以外の部分が絞り通路部よりも通路断面積の大きい拡張通路部とされているため、挿通通路における軸線方向全域が絞り通路部とされている場合と比べて、カテーテルをガイドワイヤに沿って体内へ導入する際における、ガイドワイヤの外周面と挿通通路の内周面との間の摺動抵抗を低減させることができる。これにより、カテーテルの体内への導入作業をし易くすることができる。  According to the present invention, a portion of the insertion passage in the axial direction is a throttle passage portion, and the other portion is an expansion passage portion having a passage cross-sectional area larger than that of the throttle passage portion. Compared to the case where the entire region is a throttle passage portion, the sliding resistance between the outer peripheral surface of the guide wire and the inner peripheral surface of the insertion passage is reduced when the catheter is introduced into the body along the guide wire. be able to. Thereby, it is possible to facilitate introduction of the catheter into the body.

第3の発明の止血用コネクタは、第2の発明において、前記拡張通路部は、前記絞り通路部に対して前記ハブ内通路側に設けられ、当該ハブ内通路に連通していることを特徴とする。  According to a third aspect of the present invention, there is provided the hemostatic connector according to the second aspect, wherein the extended passage portion is provided on the side of the hub passage with respect to the throttle passage portion and communicates with the hub passage. And

挿通通路において絞り通路部はその通路断面積が極めて小さいため、絞り通路部をハブ内通路に向けて開口する構成とすると、その開口よりガイドワイヤを挿通通路に導入する際、その導入作業が極めて困難になることが想定される。その点本発明によれば、挿通通路において拡張通路部がハブ内通路と連通されて、当該ハブ内通路に開口しているため、その開口からガイドワイヤを挿通通路に導入する作業をし易くすることができる。  In the insertion passage, the throttle passage portion has an extremely small passage cross-sectional area. Therefore, if the throttle passage portion is configured to open toward the hub inner passage, when the guide wire is introduced from the opening into the insertion passage, the introduction work is extremely difficult. It will be difficult. In that respect, according to the present invention, since the expansion passage portion is communicated with the hub internal passage in the insertion passage and opens to the hub internal passage, the operation of introducing the guide wire into the insertion passage from the opening is facilitated. be able to.

第4の発明の止血用コネクタは、第3の発明において、前記拡張通路部は、前記ハブ内通路側から前記絞り通路部側に向かうにつれて通路断面積が徐々に小さくなるように形成されたテーパ通路部を有していることを特徴とする。  According to a fourth aspect of the present invention, there is provided the hemostatic connector according to the third aspect, wherein the expansion passage portion is formed such that a passage cross-sectional area gradually decreases from the hub inner passage side toward the throttle passage portion side. It has a passage part.

本発明によれば、拡張通路部に、ハブ内通路側から絞り通路部側に向かうにつれて通路断面積が徐々に小さくなるように形成されたテーパ通路部が設けられているため、ガイドワイヤを拡張通路部から絞り通路部へと押し進めていく際、ガイドワイヤを絞り通路部へ容易に導くことができる。これにより、ガイドワイヤの挿通通路への挿通作業を容易にすることができる。  According to the present invention, the guide wire is expanded because the extended passage portion is provided with the tapered passage portion formed so that the passage cross-sectional area gradually decreases from the hub inner passage side toward the throttle passage portion side. When pushing from the passage portion to the throttle passage portion, the guide wire can be easily guided to the throttle passage portion. Thereby, the insertion operation | work to the insertion channel | path of a guide wire can be made easy.

第5の発明の止血用コネクタは、第4の発明において、前記テーパ通路部は、前記絞り通路部に対して前記ハブ内通路側に連続して形成されており、前記テーパ通路部と前記絞り通路部とは、互いの通路断面が両通路部の境界部にて連続していることを特徴とする。  According to a fifth aspect of the present invention, there is provided the hemostatic connector according to the fourth aspect, wherein the tapered passage portion is continuously formed on the side of the in-hub passage with respect to the throttle passage portion. The passage portion is characterized in that the passage sections of each other are continuous at the boundary portion between both passage portions.

本発明によれば、絞り通路部とテーパ通路部との境界部にて互いの通路断面が連続しているため、それら両通路部の境界部において互いの周面の間に段差が生じないようにすることができる。これにより、ガイドワイヤをテーパ通路部から絞り通路部へ導入する際に、ガイドワイヤが両通路部間の段差に引っ掛かって導入しづらくなるといった不都合を生じにくくすることができる。  According to the present invention, since the cross sections of the passages are continuous at the boundary portion between the throttle passage portion and the tapered passage portion, no step is generated between the peripheral surfaces of the boundary portions of the two passage portions. Can be. Thus, when the guide wire is introduced from the tapered passage portion into the throttle passage portion, it is possible to make it difficult to cause the inconvenience that the guide wire is difficult to introduce due to being caught by a step between the two passage portions.

第6の発明の止血用コネクタは、第1乃至第5のいずれかの発明において、前記接続部を有する本体部と、その本体部に設けられた板状の止血弁とを備え、前記止血弁には、厚み方向に貫通するスリットが前記絞り通路部として形成されており、前記本体部には、前記スリットと連通しかつ当該スリットととともに前記挿通通路を構成する本体通路部が形成されており、前記ガイドワイヤが前記スリットに挿通された状態では、当該ガイドワイヤの外周面に前記止血弁のスリット内面が密接されることを特徴とする。  The connector for hemostasis according to a sixth aspect of the present invention is the hemostatic connector according to any one of the first to fifth aspects, comprising: a main body having the connection portion; and a plate-like hemostasis valve provided on the main body. Is formed with a slit penetrating in the thickness direction as the throttle passage portion, and the main body portion is formed with a main body passage portion that communicates with the slit and constitutes the insertion passage together with the slit. In the state where the guide wire is inserted through the slit, the inner surface of the slit of the hemostasis valve is in close contact with the outer peripheral surface of the guide wire.

本発明によれば、ガイドワイヤが止血弁のスリットに挿通され、その挿通状態においてガイドワイヤの外周面にスリット内面が密着されるため、ガイドワイヤの挿通状態における止血性能を高めることができる。また、絞り通路部をスリット構造とし、しかもそのスリット構造を止血弁の板状部分に形成したため、ガイドワイヤを絞り通路部(すなわちスリット)に押し込んで挿通させる際それ程大きな押し込み力を付与しなくても、スリットを押し拡げて挿通させることができる。これにより、極細状であるが故にその強度も小さいことが想定されるガイドワイヤであっても、比較的容易に密着状態での挿通を実現することが可能となる。  According to the present invention, since the guide wire is inserted into the slit of the hemostasis valve and the inner surface of the slit is in close contact with the outer peripheral surface of the guide wire in the inserted state, the hemostasis performance in the inserted state of the guide wire can be improved. In addition, since the throttle passage portion has a slit structure, and the slit structure is formed in the plate-like portion of the hemostasis valve, when the guide wire is pushed through the throttle passage portion (that is, the slit) and inserted, a large pushing force is not applied. Also, the slit can be expanded and inserted. As a result, even if the guide wire is assumed to be extremely thin because it is extremely thin, it can be relatively easily inserted in a close contact state.

第7の発明の止血用コネクタは、第6の発明において、前記止血弁には、前記スリットが複数形成されており、それら複数のスリットは、前記止血弁の厚み方向から見て当該止血弁の所定位置を起点として放射状に延びており、前記所定位置は、前記各スリットが互いに連通するスリット連通部となっており、そのスリット連通部が前記絞り通路部とされており、前記本体通路部は、前記スリット連通部と前記ハブ内通路とを連通する案内通路部を有しており、前記案内通路部は、前記ハブ内通路側から前記スリット連通部側に向かうにつれて通路断面積が徐々に小さくなるように形成されていることを特徴とする。  According to a seventh aspect of the present invention, there is provided the hemostatic connector according to the sixth aspect, wherein the hemostasis valve includes a plurality of slits, and the plurality of slits are formed on the hemostasis valve as viewed from the thickness direction of the hemostasis valve. It extends radially from a predetermined position, and the predetermined position is a slit communication portion where the slits communicate with each other, the slit communication portion is the throttle passage portion, and the main body passage portion is The guide passage portion communicates the slit communication portion and the hub internal passage, and the guide passage portion gradually decreases in the cross-sectional area of the passage from the hub internal passage side toward the slit communication portion side. It is formed so that it may become.

本発明によれば、止血弁に複数のスリットがスリット連通部を起点として放射状に形成されており、そのスリット連通部にガイドワイヤが挿通されるようになっている。この場合、ガイドワイヤの挿通状態においてガイドワイヤの外周面における広い範囲にスリット内面を密着させることができるため、止血性能をより一層高めることができる。  According to the present invention, a plurality of slits are radially formed in the hemostasis valve starting from the slit communication portion, and the guide wire is inserted into the slit communication portion. In this case, since the slit inner surface can be brought into close contact with a wide range on the outer peripheral surface of the guide wire in the inserted state of the guide wire, the hemostasis performance can be further enhanced.

また、本体部の本体通路部には、スリット連通部とハブ内通路とを連通する案内通路部が設けられ、その案内通路部はスリット連通部に向かうにつれて通路断面積が徐々に小さくなるように形成されているため、ガイドワイヤを挿通通路(スリット連通部及び本体通路部)に挿通する際、ガイドワイヤを局所的な部位であるスリット連通部へ容易に導くことが可能となる。  In addition, the main body passage portion of the main body portion is provided with a guide passage portion that communicates the slit communication portion and the in-hub passage, and the guide passage portion has a passage cross-sectional area that gradually decreases toward the slit communication portion. Therefore, when the guide wire is inserted into the insertion passage (the slit communication portion and the main body passage portion), the guide wire can be easily guided to the slit communication portion which is a local part.

第8の発明の止血用コネクタは、第1乃至第5のいずれかの発明において、前記挿通通路を内部に有するとともに、当該挿通通路の軸線方向に延びる円柱状のボディを備え、前記ボディは、前記軸線方向における一端側から他端側に向かうにつれて外径が小さくなるように形成されたテーパ部を有しており、前記テーパ部は、ゴム材料からなり、その他端側を挿し込み先端として前記ハブ内通路に基端側から挿し込まれることで接続される前記接続部となっていることを特徴とする。  The hemostatic connector according to an eighth aspect of the present invention is the invention according to any one of the first to fifth aspects, further comprising a cylindrical body extending in the axial direction of the insertion passage, and having the insertion passage therein. It has a taper part formed so that the outer diameter decreases from one end side to the other end side in the axial direction, the taper part is made of a rubber material, and the other end side is inserted as the tip. It is the said connection part connected by being inserted in the channel | path in a hub from the base end side, It is characterized by the above-mentioned.

本発明によれば、ゴム材料よりなるテーパ部の他端側すなわち先細り側をハブの挿通通路に基端側から挿し込むだけで、止血用コネクタ(具体的にはテーパ部)をハブに対して接続することができる。これにより、止血用コネクタのハブへの接続を速やかに行うことができるため、カテーテルの体内への導入作業を迅速に行う上で都合がよい。  According to the present invention, the hemostasis connector (specifically, the taper portion) is attached to the hub only by inserting the other end side of the taper portion made of rubber material, that is, the taper side from the base end side into the insertion passage of the hub. Can be connected. Thereby, since the connection of the hemostatic connector to the hub can be performed quickly, it is convenient to quickly introduce the catheter into the body.

第9の発明の止血用コネクタは、第8の発明において、前記ボディは、その全体が前記ゴム材料により形成されており、前記ボディには、前記挿通通路の内周面から当該ボディの外周面にかけて切り込まれ、かつ前記挿通通路の軸線方向全域に亘って切り込まれた切り込み部が設けられていることを特徴とする。  According to a ninth aspect of the present invention, there is provided the hemostatic connector according to the eighth aspect, wherein the body is entirely formed of the rubber material, and the body includes an outer peripheral surface of the body from an inner peripheral surface of the insertion passage. And a cut portion that is cut over the entire axial direction of the insertion passage is provided.

本発明によれば、ボディに形成された切り込み部を通じてガイドワイヤを挿通通路にボディ側方から導入することができる。この場合、ガイドワイヤを挿通通路にその先端開口から導入する場合と比べて、ガイドワイヤを挿通通路に容易に導入することができる。  According to the present invention, the guide wire can be introduced into the insertion passage from the side of the body through the notch formed in the body. In this case, the guide wire can be easily introduced into the insertion passage as compared with the case where the guide wire is introduced into the insertion passage through the opening at the tip.

第10の発明のコネクタ付きカテーテルは、前記カテーテルと、前記ハブの基端側に接続された第1乃至第9のいずれかの発明の止血用コネクタと、を備えることを特徴とする。  A catheter with a connector according to a tenth invention includes the catheter and the hemostatic connector according to any one of the first to ninth inventions connected to a proximal end side of the hub.

本発明によれば、第1乃至第9の発明と同様の効果を奏するコネクタ付きカテーテルを実現することができる。  According to the present invention, it is possible to realize a catheter with a connector that exhibits the same effects as those of the first to ninth aspects.

第11の発明のコネクタカテーテルキットは、前記カテーテルと、前記ハブの基端側に接続される第1乃至第9のいずれの発明の止血用コネクタと、を備えることを特徴とする。  A connector catheter kit according to an eleventh aspect includes the catheter and the hemostatic connector according to any one of the first to ninth aspects connected to a proximal end side of the hub.

本発明によれば、カテーテルのハブの基端側に止血用コネクタを接続することにより、第1乃至第9の発明と同様の効果を得ることができる。  According to the present invention, the same effect as the first to ninth inventions can be obtained by connecting the hemostatic connector to the proximal end side of the hub of the catheter.

第1の実施形態におけるバルーンカテーテルの構成を示す概略全体側面図。1 is a schematic overall side view showing the configuration of a balloon catheter according to a first embodiment.ハブ周辺の構成を示す縦断面図。The longitudinal cross-sectional view which shows the structure of hub periphery.止血用コネクタの構成を示しており、(a)が同構成を示す正面図、(b)が軸線方向の一方側から見た図、(c)が縦断面図、(d)が分解縦断面図である。1 shows a configuration of a hemostatic connector, (a) is a front view showing the same configuration, (b) is a view seen from one side in the axial direction, (c) is a longitudinal sectional view, and (d) is an exploded longitudinal sectional view. FIG.第2の実施形態における止血用コネクタの構成を示しており、(a)が同構成を示す正面図、(b)が軸線方向の一方側から見た図、(c)が縦断面図である。The structure of the connector for hemostasis in 2nd Embodiment is shown, (a) is a front view which shows the structure, (b) is the figure seen from the one side of the axial direction, (c) is a longitudinal cross-sectional view. .止血用コネクタがハブに取り付けられた状態を示す縦断面図。The longitudinal cross-sectional view which shows the state in which the connector for hemostasis was attached to the hub.止血弁のスリットの別形態を示す図。The figure which shows another form of the slit of a hemostatic valve.

〔第1の実施形態〕
以下に、本発明を具体化した一実施の形態について図面を参照しつつ説明する。本実施形態では、バルーンカテーテルのハブに対して取り付けられる止血用コネクタについて具体化している。図1は、バルーンカテーテルの構成を示す概略全体側面図である。
[First Embodiment]
Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. In this embodiment, the hemostatic connector attached to the hub of the balloon catheter is embodied. FIG. 1 is a schematic overall side view showing the configuration of a balloon catheter.

図1に示すように、バルーンカテーテル10は、カテーテルチューブ11と、カテーテルチューブ11の基端部(近位端部)に取り付けられたハブ12と、カテーテルチューブ11の先端側(遠位端側)に取り付けられたバルーン13とを備える。カテーテルチューブ11は、外側チューブ15と、その外側チューブ15に内挿された内側チューブ16とを備え、それら両チューブ15,16による二重管構造をなしている。  As shown in FIG. 1, theballoon catheter 10 includes a catheter tube 11, ahub 12 attached to a proximal end portion (proximal end portion) of the catheter tube 11, and a distal end side (distal end side) of the catheter tube 11. And aballoon 13 attached to. The catheter tube 11 includes anouter tube 15 and aninner tube 16 inserted in theouter tube 15, and forms a double tube structure with both thetubes 15 and 16.

外側チューブ15は、管状に形成されており、その内部に軸線方向全域に亘って延びる外側管孔18(図2参照)を有している。外側チューブ15は、基端側チューブ22と、その基端側チューブ22よりも先端側(遠位側)に設けられた先端側チューブ23とを備え、それら両チューブ22,23が互いに接合されることにより構成されている。基端側チューブ22は、ナイロンなどの樹脂材料により形成され、その基端部がハブ12に対して接続されている。先端側チューブ23は、基端側チューブ22に比べて剛性の低い樹脂材料により形成され、その先端部がバルーン13の基端部に対して接合されている。  Theouter tube 15 is formed in a tubular shape, and has an outer tube hole 18 (see FIG. 2) extending in the entire axial direction. Theouter tube 15 includes a proximalend side tube 22 and a distalend side tube 23 provided on the distal end side (distal side) of the proximalend side tube 22, and both thetubes 22 and 23 are joined to each other. It is constituted by. The proximalend side tube 22 is formed of a resin material such as nylon, and the proximal end portion thereof is connected to thehub 12. The distalend side tube 23 is formed of a resin material having lower rigidity than the proximalend side tube 22, and the distal end portion thereof is joined to the proximal end portion of theballoon 13.

外側チューブ15の外側管孔18はバルーン13の内側空間に通じている。外側管孔18は、バルーン13を膨張又は収縮させる際に圧縮流体が流通する流体用ルーメンとなっており、この外側管孔18を通じて圧縮流体が当該バルーン13内に供給されるとバルーン13が膨張状態となり、外側管孔18に陰圧が付与されて圧縮流体がバルーン13内から排出されるとバルーン13が収縮状態となる。  Theouter tube hole 18 of theouter tube 15 communicates with the inner space of theballoon 13. Theouter tube hole 18 is a fluid lumen through which the compressed fluid flows when theballoon 13 is inflated or deflated. When the compressed fluid is supplied into theballoon 13 through theouter tube hole 18, theballoon 13 is inflated. When a negative pressure is applied to theouter tube hole 18 and the compressed fluid is discharged from theballoon 13, theballoon 13 is in a deflated state.

内側チューブ16は、樹脂材料により管状に形成されており、その内部に軸線方向全域に亘って延びる内側管孔19(図2参照)を有している。内側チューブ16は、その基端部がハブ12に対して接続されている。また、内側チューブ16は、外側チューブ15よりも先端側に延出しており、その延出部分がバルーン13により外側から覆われている。当該延出部分の先端部は、バルーン13の先端部に接合されている。  Theinner tube 16 is formed in a tubular shape from a resin material, and has an inner tube hole 19 (see FIG. 2) extending in the entire axial direction. The inner end of theinner tube 16 is connected to thehub 12. Further, theinner tube 16 extends to the tip side from theouter tube 15, and the extended portion is covered from the outside by theballoon 13. The distal end of the extended portion is joined to the distal end of theballoon 13.

内側チューブ16の内側管孔19は、ガイドワイヤGが挿通されるガイドワイヤ用ルーメンとなっている。内側管孔19は、バルーンカテーテル10の先端から基端側へ向けてハブ12まで延びている。つまり、本バルーンカテーテル10は所謂オーバー・ザ・ワイヤ型のカテーテルとなっている。  Theinner tube hole 19 of theinner tube 16 serves as a guide wire lumen through which the guide wire G is inserted. Theinner tube hole 19 extends from the distal end of theballoon catheter 10 toward the proximal end to thehub 12. That is, theballoon catheter 10 is a so-called over-the-wire type catheter.

また、本バルーンカテーテル10では、内側チューブ16の内側管孔19の孔径D1が0.95mmに設定されている。この場合、ガイドワイヤGとしては、その外径D2が0.889mm(0.035インチ)のものを用いることが適切であるが、本実施形態では、ガイドワイヤGとしてそれよりも外径D2の小さいもの、具体的には外径D2が0.3556mm(0.014インチ)又は0.4572mm(0.018インチ)のものを用いることとしている。このため、内側管孔19にガイドワイヤGが挿通された状態において、ガイドワイヤGの外周面と内側管孔19の内周面との間に比較的大きな隙間が形成されるようになっている。  Further, in thepresent balloon catheter 10, the hole diameter D1 of theinner tube hole 19 of theinner tube 16 is set to 0.95 mm. In this case, it is appropriate to use a guide wire G having an outer diameter D2 of 0.889 mm (0.035 inches), but in this embodiment, the guide wire G has an outer diameter D2 smaller than that. A small one, specifically, one having an outer diameter D2 of 0.3556 mm (0.014 inch) or 0.4572 mm (0.018 inch) is used. Therefore, a relatively large gap is formed between the outer peripheral surface of the guide wire G and the inner peripheral surface of theinner tube hole 19 in a state where the guide wire G is inserted into theinner tube hole 19. .

続いて、ハブ12の構成について図2に基づいて説明する。図2はハブ周辺の構成を示す縦断面図である。  Next, the configuration of thehub 12 will be described with reference to FIG. FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing the configuration around the hub.

図2に示すように、ハブ12は、ポリカーボネート等の合成樹脂材料によりY字状に形成されている。ハブ12は、管状をなす第1管部25と、第1管部25の途中位置から分岐させて設けられ、管状をなす第2管部26とを備える。第1管部25は、その軸線方向全域に亘って延びるとともに両端にて開放された管孔25aを有している。管孔25aは、その途中位置において第2管部26の管孔26aと連通している。なお、管孔25aがハブ内通路に相当する。  As shown in FIG. 2, thehub 12 is formed in a Y shape from a synthetic resin material such as polycarbonate. Thehub 12 includes afirst tube portion 25 having a tubular shape, and asecond tube portion 26 having a tubular shape that is branched from a midway position of thefirst tube portion 25. Thefirst tube portion 25 has atube hole 25a that extends over the entire area in the axial direction and is open at both ends. Thetube hole 25a communicates with the tube hole 26a of thesecond tube portion 26 at a midway position thereof. Thetube hole 25a corresponds to the hub internal passage.

第1管部25の管孔25aには、その先端側から外側チューブ15と内側チューブ16とが挿入されている。これら各チューブ15,16はそれぞれ、その挿入状態において第1管部25と接合されている。外側チューブ15の外側管孔18は第1管部25の管孔25aを介して第2管部26の管孔26aと連通している。これにより、第2管部26に加圧器等の流体供給機器(図示略)を接続することで、同機器より管孔26a及び外側管孔18を通じてバルーン13内へ圧縮流体を供給することが可能となっている。  Theouter tube 15 and theinner tube 16 are inserted into thetube hole 25a of thefirst tube portion 25 from the distal end side. Each of thesetubes 15 and 16 is joined to thefirst pipe portion 25 in the inserted state. Theouter tube hole 18 of theouter tube 15 communicates with the tube hole 26a of thesecond tube portion 26 via thetube hole 25a of thefirst tube portion 25. Thus, by connecting a fluid supply device (not shown) such as a pressurizer to thesecond tube portion 26, it is possible to supply the compressed fluid from the same device into theballoon 13 through the tube hole 26a and theouter tube hole 18. It has become.

なお、第1管部25の先端部には、柔軟性を有する樹脂材料により形成された補強部材34が取り付けられており、その補強部材34により外側チューブ15の基端側が覆われた状態となっている。  A reinforcingmember 34 made of a flexible resin material is attached to the distal end portion of thefirst tube portion 25, and the proximal end side of theouter tube 15 is covered with the reinforcingmember 34. ing.

内側チューブ16は、外側チューブ15よりも基端側に延出しており、その延出した部分が管孔25aの縮径部分28に入り込んでいる。管孔25aにおいて縮径部分28よりも基端側であってかつ当該管孔25aの基端を含む所定範囲は、当該基端に向かうにつれて孔径が大きくされた拡径部分29となっている。この拡径部分29では、その内周面が予め規格化された形状を有するテーパ面29aとなっている。  Theinner tube 16 extends to the proximal end side with respect to theouter tube 15, and the extended portion enters the reduceddiameter portion 28 of thetube hole 25a. A predetermined range including the base end of thetube hole 25a on the proximal end side of the diameter-reducedportion 28 in thetube hole 25a is a diameter-enlargedportion 29 having a hole diameter that increases toward the base end. In theenlarged diameter portion 29, an inner peripheral surface thereof is atapered surface 29a having a previously standardized shape.

また、第1管部25の基端部には、その外周面に環状の突出部37が設けられている。その突出部37にはおねじ部(図示略)が形成されている。  An annular projectingportion 37 is provided on the outer peripheral surface of the base end portion of thefirst tube portion 25. A male screw portion (not shown) is formed on the protrudingportion 37.

ハブ12の第1管部25には、その基端側に止血用コネクタ30が接続されている。以下、この止血用コネクタ30の構成について図3に基づいて説明する。なお、図3は、止血用コネクタ30の構成を示しており、(a)が同構成を示す正面図、(b)が軸線方向の一方側から見た図、(c)が縦断面図、(d)が分解縦断面図である。なお、図3(c)及び(d)はいずれも、図3(b)のA−A線断面図に相当する。  Ahemostatic connector 30 is connected to thefirst tube portion 25 of thehub 12 on the proximal end side. Hereinafter, the configuration of thehemostatic connector 30 will be described with reference to FIG. 3 shows the configuration of thehemostatic connector 30, (a) is a front view showing the configuration, (b) is a view seen from one side in the axial direction, (c) is a longitudinal sectional view, (D) is an exploded longitudinal sectional view. 3C and 3D correspond to the cross-sectional view taken along the line AA in FIG.

図3(a)〜(d)に示すように、止血用コネクタ30(以下、単にコネクタという)は、本体部31と、止血弁32と、キャップ部33とを有する。本体部31は、透明性又は半透明性を有する樹脂材料により形成されており、例えばポリカーボネートにより形成されている。本体部31は、有底の円筒状に形成された筒状部35と、その筒状部35の底板部35aから筒状部35の内側へ向けて延びる接続部36とを有する。なお、本体部31は、必ずしも透明性又は半透明性を有していなくてもよく、着色された樹脂材料により形成されていてもよい。  As shown in FIGS. 3A to 3D, the hemostatic connector 30 (hereinafter simply referred to as a connector) has amain body portion 31, ahemostatic valve 32, and acap portion 33. Themain body 31 is made of a resin material having transparency or translucency, and is made of, for example, polycarbonate. Themain body portion 31 includes acylindrical portion 35 formed in a cylindrical shape with a bottom, and aconnection portion 36 that extends from thebottom plate portion 35 a of thecylindrical portion 35 toward the inside of thecylindrical portion 35. In addition, the main-body part 31 does not necessarily have transparency or translucency, and may be formed with the colored resin material.

筒状部35において接続部36を囲む周壁部38には、その内周面にめねじ部39が形成されている。また、周壁部38の外周面には、軸線方向に延びる複数のリブ41が周方向に所定間隔(詳しくは等間隔)で形成されている。これらのリブ41により、筒状部35の強度が高められているとともに、筒状部35を手に持ってコネクタ30をハブ12に接続する際手が滑ることが抑制されている。  Aninternal thread portion 39 is formed on the inner peripheral surface of theperipheral wall portion 38 surrounding the connectingportion 36 in thecylindrical portion 35. A plurality ofribs 41 extending in the axial direction are formed on the outer peripheral surface of theperipheral wall portion 38 at predetermined intervals (specifically, equal intervals) in the circumferential direction. Theseribs 41 increase the strength of thecylindrical portion 35 and prevent the hand from slipping when theconnector 30 is connected to thehub 12 while holding thecylindrical portion 35 in the hand.

筒状部35の底板部35aは円板状に形成されている。この底板部35aには、軸線方向において接続部36側とは反対側に突出する凸部42が形成されている。この凸部42は、底板部35aよりも外径の小さい円形状をなしており、その外周面に周方向全域に亘って延びる溝部43が形成されている。  Thebottom plate portion 35a of thecylindrical portion 35 is formed in a disc shape. Thebottom plate portion 35a is formed with aconvex portion 42 that protrudes on the side opposite to theconnection portion 36 in the axial direction. Theconvex portion 42 has a circular shape having an outer diameter smaller than that of thebottom plate portion 35a, and agroove portion 43 extending over the entire circumferential direction is formed on the outer peripheral surface thereof.

接続部36は、筒状部35と同軸に延びる円管状(円筒状)をなしており、その一部が筒状部35よりも底板部35aとは反対側(換言すると止血弁32とは反対側)に延出している。接続部36には、その内部にガイドワイヤGが挿通される挿通孔部45が形成されている。挿通孔部45は、接続部36のみならず底板部35aにも跨がって延びており、接続部36及び底板部35a(換言すると本体部31)を軸線方向に貫通している。なお、挿通孔部45が案内通路部に相当する。  The connectingportion 36 has a circular tube shape (cylindrical shape) extending coaxially with thecylindrical portion 35, and a part of the connectingportion 36 is opposite to thebottom plate portion 35 a than the cylindrical portion 35 (in other words, opposite to the hemostasis valve 32). Side). Theconnection portion 36 is formed with aninsertion hole 45 through which the guide wire G is inserted. Theinsertion hole portion 45 extends not only to theconnection portion 36 but also to thebottom plate portion 35a, and penetrates theconnection portion 36 and thebottom plate portion 35a (in other words, the main body portion 31) in the axial direction. Theinsertion hole 45 corresponds to the guide passage part.

挿通孔部45は、その孔径が、軸線方向において底板部35a側(換言すると止血弁32側)の端部から反底板部35a側(換言すると反止血弁32側)の端部へ向けて徐々に大きくなっている。換言すると、挿通孔部45は、反止血弁32側から止血弁32側へ向けて徐々に縮径されたテーパ形状をなしている。これにより、挿通孔部45における軸線方向両端の開口のうち、止血弁32側の開口45aはその開口径(換言すると開口面積)が小さくなっているのに対して、反止血弁32側の開口45bはその開口径が大きくなっている。具体的には、開口45aの開口径はガイドワイヤGの外径D2よりも若干大きい寸法に設定されており、例えば0.5mmに設定されている。それに対して、開口45bの開口径はガイドワイヤGの外径D2よりも十分大きい寸法に設定されており、例えば3.4mmに設定されている。  The hole diameter of theinsertion hole 45 gradually increases from the end on thebottom plate 35a side (in other words, on thehemostasis valve 32 side) toward the end on theanti-bottom plate 35a side (in other words, on theanti-blood valve 32 side) in the axial direction. Is getting bigger. In other words, theinsertion hole 45 has a tapered shape that is gradually reduced in diameter from theanti-hemostatic valve 32 side toward thehemostatic valve 32 side. Thereby, theopening 45a on thehemostasis valve 32 side among the openings on both ends in the axial direction in theinsertion hole portion 45 has a smaller opening diameter (in other words, the opening area), whereas the opening on theanti-hemostasis valve 32 side. The opening diameter of 45b is large. Specifically, the opening diameter of theopening 45a is set to be slightly larger than the outer diameter D2 of the guide wire G, for example, 0.5 mm. On the other hand, the opening diameter of theopening 45b is set to a dimension sufficiently larger than the outer diameter D2 of the guide wire G, for example, set to 3.4 mm.

また、挿通孔部45の内周面には、その反止血弁32側の端部にR部57(湾曲部)が形成されている。このR部57は、反止血弁32側に向かうにつれて挿通孔部45の径方向外側に湾曲するように形成されている。このR部57が形成されていることで接続部36は、その反止血弁32側の端部においてエッジ状をなしている(肉厚が極めて薄くなっている)。但し、反止血弁32側の端部がエッジ状をなすのであれば、R部57(湾曲部)に代えて直線状のテーパ部としてもよい。  Further, an R portion 57 (curved portion) is formed on the inner peripheral surface of theinsertion hole portion 45 at the end portion on theanti-blood valve 32 side. TheR portion 57 is formed so as to curve outward in the radial direction of theinsertion hole 45 as it goes toward theanti-blood valve 32 side. Since theR portion 57 is formed, theconnection portion 36 has an edge shape at the end portion on the side of the anti-hemostatic valve 32 (the wall thickness is extremely thin). However, if the end portion on the side of theanti-hemostatic valve 32 has an edge shape, a linear taper portion may be used instead of the R portion 57 (curved portion).

なお、挿通孔部45における止血弁32側の端部には、一定の孔径(テーパの最小径)で形成された短い小径部47が形成されている。  A short small-diameter portion 47 having a constant hole diameter (minimum taper diameter) is formed at the end of theinsertion hole 45 on thehemostasis valve 32 side.

止血弁32は、シリコンゴム等の弾性を有する材料により円板状に形成されている。止血弁32は、底板部35a(凸部42)において接続部36側とは反対側の面に設けられ、凸部42に対して同軸に配置されている。止血弁32には、その厚み方向に貫通する複数(本実施形態では3つ)のスリット48が形成されている(図3(b)参照)。これらのスリット48はそれぞれ、止血弁32の中心部から径方向外側へ向けて放射状に延びている。具体的には、各スリット48は、後述するキャップ部33の貫通孔部54よりも径方向外側まで延びている。  Thehemostasis valve 32 is formed in a disk shape from an elastic material such as silicon rubber. Thehemostasis valve 32 is provided on the surface of thebottom plate portion 35a (convex portion 42) opposite to theconnection portion 36 side, and is disposed coaxially with theconvex portion 42. Thehemostasis valve 32 is formed with a plurality of (three in the present embodiment) slits 48 penetrating in the thickness direction (see FIG. 3B). Each of theseslits 48 extends radially outward from the center of thehemostasis valve 32. Specifically, each slit 48 extends outward in the radial direction from a through-hole portion 54 of thecap portion 33 described later.

止血弁32の中心部は各スリット48同士が互いに連通するスリット連通部49となっている。なお、このスリット連通部49が絞り通路部に相当する。スリット連通部49は、本体部31の挿通孔部45(開口45a)の軸線延長上に位置しており、開口45aを介して挿通孔部45と連通している。また、各スリット48は、通常状態(自然状態)では、対向するスリット内面同士が互いに当接又は近接している。  The central portion of thehemostasis valve 32 is aslit communication portion 49 where theslits 48 communicate with each other. Theslit communication portion 49 corresponds to a throttle passage portion. Theslit communication part 49 is located on the axial extension of the insertion hole part 45 (opening 45a) of themain body part 31, and communicates with theinsertion hole part 45 through theopening 45a. In addition, in the normal state (natural state), the slit inner surfaces of theslits 48 are in contact with or close to each other.

なお、放射状に形成されるスリット48の個数は必ずしも3つに限ることなく、4つ以上であってもよい。  The number of radially formed slits 48 is not necessarily limited to three and may be four or more.

キャップ部33は、円柱状をなしており、その軸線方向の一方側に開放された凹部51を有している。キャップ部33は、その凹部51に止血弁32を収容した状態で本体部31の凸部42に被せられている。キャップ部33において凹部51を囲む周壁部52には、その内周面に周方向に延びる突出部53が形成されている。この突出部53は、凸部42の溝部43に入り込んで当該溝部43と係合されており、その係合によってキャップ部33が凸部42ひいては本体部31に取り付けられている。  Thecap portion 33 has a cylindrical shape and has arecess 51 that is open on one side in the axial direction thereof. Thecap part 33 is covered with theconvex part 42 of themain body part 31 in a state where thehemostatic valve 32 is accommodated in theconcave part 51. A projectingportion 53 extending in the circumferential direction is formed on the inner peripheral surface of theperipheral wall portion 52 surrounding theconcave portion 51 in thecap portion 33. The projectingportion 53 enters thegroove portion 43 of theconvex portion 42 and is engaged with thegroove portion 43, and thecap portion 33 is attached to theconvex portion 42 and themain body portion 31 by the engagement.

キャップ部33において凹部51の底面を規定する底板部33aには、厚み方向に貫通する円形状の貫通孔部54が形成されている。この貫通孔部54により、止血弁32の一部詳しくは止血弁32において少なくともスリット連通部49を含む一部がコネクタ30外部に露出している。なお、この貫通孔部54と止血弁32のスリット48(スリット連通部49)と本体部31の挿通孔部45とにより本コネクタ30の挿通通路50が構成されている。  A circular through-hole portion 54 penetrating in the thickness direction is formed in thebottom plate portion 33 a that defines the bottom surface of therecess 51 in thecap portion 33. Through the through-hole portion 54, a part of thehemostasis valve 32, specifically, at least a portion including theslit communication portion 49 in thehemostasis valve 32 is exposed outside theconnector 30. The through-hole portion 54, the slit 48 (slit communication portion 49) of thehemostasis valve 32, and theinsertion hole portion 45 of themain body 31 constitute aninsertion passage 50 of theconnector 30.

続いて、上記コネクタ30のハブ12に対する取付構成について図2を参照しながら説明する。  Next, a configuration for attaching theconnector 30 to thehub 12 will be described with reference to FIG.

上述したように、コネクタ30は、ハブ12の第1管部25に対して基端側から接続されている。コネクタ30において本体部31の接続部36は第1管部25の管孔25a詳しくは拡径部分29に基端側から挿入されており、その挿入状態において拡径部分29の内周面(テーパ面29a)に液密状態で嵌合されている。この嵌合によって、接続部36が第1管部25と接続されている。また、かかる接続状態において、本体部31の筒状部35は第1管部25の外周側に位置し、そのめねじ部39が第1管部25の突出部37のおねじ部に締結されている。これにより、本体部31ひいてはコネクタ30がハブ12に対して取り付けられている。  As described above, theconnector 30 is connected to thefirst pipe portion 25 of thehub 12 from the proximal end side. In theconnector 30, theconnection portion 36 of themain body portion 31 is inserted from the proximal end side into thetube hole 25 a of thefirst tube portion 25, specifically, theenlarged diameter portion 29, and the inner circumferential surface (tapered) of theenlarged diameter portion 29 in the inserted state. Thesurface 29a) is fitted in a liquid-tight state. By this fitting, the connectingportion 36 is connected to thefirst pipe portion 25. Further, in such a connected state, thecylindrical portion 35 of themain body portion 31 is located on the outer peripheral side of thefirst tube portion 25, and thefemale screw portion 39 is fastened to the screw portion of the protrudingportion 37 of thefirst tube portion 25. ing. Thus, themain body 31 and thus theconnector 30 are attached to thehub 12.

なお、バルーンカテーテル10と、そのハブ12に取り付けられたコネクタ30とによって「コネクタ付きカテーテル」が構成されている。  Theballoon catheter 10 and theconnector 30 attached to thehub 12 constitute a “catheter with connector”.

次に、上述したコネクタ30の作用について説明する。以下においては、コネクタ30をバルーンカテーテル10のハブ12に取り付けて同カテーテル10を体内に導入する際における作用を説明する。なお、カテーテル10の導入作業に際しては予めハブ12にコネクタ30を取り付けておく。また、上述したように、本実施形態(後述する第2の実施形態でも)では、ガイドワイヤGとして、その外径D2が内側管孔19の孔径D1に対して小さめのものを用いることとしている。  Next, the operation of theconnector 30 described above will be described. Hereinafter, an operation when theconnector 30 is attached to thehub 12 of theballoon catheter 10 and thecatheter 10 is introduced into the body will be described. Theconnector 30 is attached to thehub 12 in advance when thecatheter 10 is introduced. Further, as described above, in this embodiment (also in the second embodiment described later), the guide wire G whose outer diameter D2 is smaller than the hole diameter D1 of theinner tube hole 19 is used. .

導入作業に際しては、先ず血管内に挿入されたシースイントロディーサにガイディングカテーテルを挿通し、ガイディングカテーテルの先端開口部を血管内における狭窄部位等の治療対象部位付近まで導入する。次いで、ガイドワイヤGをガイディングカテーテル内に挿通し、その挿通したガイドワイヤGを治療対象部位を越える位置まで導入する。  In the introduction operation, first, a guiding catheter is inserted into a sheath introducer inserted into a blood vessel, and the distal end opening of the guiding catheter is introduced to the vicinity of a treatment target site such as a stenosis site in the blood vessel. Next, the guide wire G is inserted into the guiding catheter, and the inserted guide wire G is introduced to a position beyond the treatment target site.

次に、体内に導入したガイドワイヤGをバルーンカテーテル10内に挿通する作業を行う。この作業では、ガイドワイヤGを、内側チューブ16の先端開口より内側管孔19に導入し、それからハブ12の管孔25aとコネクタ30の挿通通路50とを通じて基端側へと導出させる。これにより、ガイドワイヤGがバルーンカテーテル10に挿通される。なお、ガイドワイヤGをバルーンカテーテル10に挿通する際には、内側管孔19に空気(エア)が存在しているため、コネクタ30を一時的にハブ12から取り外してエア抜きを行うことが望ましい。  Next, an operation of inserting the guide wire G introduced into the body into theballoon catheter 10 is performed. In this operation, the guide wire G is introduced into theinner tube hole 19 from the distal end opening of theinner tube 16, and then led out to the proximal end side through thetube hole 25 a of thehub 12 and theinsertion passage 50 of theconnector 30. As a result, the guide wire G is inserted through theballoon catheter 10. Note that when the guide wire G is inserted into theballoon catheter 10, air is present in theinner tube hole 19, so it is desirable to remove theconnector 30 from thehub 12 and perform air bleeding. .

ここで、ガイドワイヤGをコネクタ30の挿通通路50に導入するにあたっては、まずガイドワイヤGをハブ12の管孔25aから本体部31の挿通孔部45へその端部開口45bを介して導入する。この場合、挿通孔部45は、端部開口45a(基端開口)においてその開口径がガイドワイヤGの外径寸法と同程度まで狭められているにもかかわらず、端部開口45b(先端開口)ではその開口径がガイドワイヤGの外径寸法に対して十分大きなものとなっているため、ガイドワイヤGを挿通孔部45へ容易に導入することが可能となっている。  Here, when the guide wire G is introduced into theinsertion passage 50 of theconnector 30, first, the guide wire G is introduced from thetube hole 25 a of thehub 12 to theinsertion hole portion 45 of themain body portion 31 through itsend opening 45 b. . In this case, theinsertion hole 45 has anend opening 45b (distal opening) even though the opening diameter of theend opening 45a (base opening) is narrowed to the same extent as the outer diameter of the guide wire G. ) Is sufficiently large with respect to the outer diameter of the guide wire G, the guide wire G can be easily introduced into theinsertion hole 45.

また、挿通孔部45の内周面にはその先端部にR部57が形成され、そのR部57によって接続部36の先端がエッジ状をなしているため、ガイドワイヤGを挿通孔部45に端部開口45bを通じて導入する際に、ガイドワイヤGが接続部36の先端に引っ掛かってしまうことが抑制されている。そのため、この点においても、ガイドワイヤGを挿通孔部45へ導入し易くなっている。  Further, anR portion 57 is formed at the tip end portion of the inner peripheral surface of theinsertion hole portion 45, and the tip end of theconnection portion 36 forms an edge shape by theR portion 57, so that the guide wire G is inserted into theinsertion hole portion 45. The guide wire G is restrained from being caught on the tip of the connectingportion 36 when being introduced into theend opening 45b. Therefore, also in this point, the guide wire G can be easily introduced into theinsertion hole 45.

その後、ガイドワイヤGを挿通孔部45において基端側(止血弁32側)へと押し進め、端部開口45aを介して止血弁32のスリット48へと導入する。この際、挿通孔部45は、その孔径が基端側へ向かうにつれて徐々に小さくなっているため、ガイドワイヤGが基端側へ押し進められるとガイドワイヤGは自ずとスリット連通部49へ導かれる。これにより、ガイドワイヤGを、局所的な部位であるスリット連通部49へ容易に挿通させることが可能となっている。  Thereafter, the guide wire G is pushed toward the proximal end side (thehemostasis valve 32 side) in theinsertion hole 45 and introduced into theslit 48 of thehemostasis valve 32 through theend opening 45a. At this time, since the hole diameter of theinsertion hole 45 gradually decreases toward the proximal end side, when the guide wire G is pushed forward toward the proximal end side, the guide wire G is naturally guided to theslit communication portion 49. Thereby, it is possible to easily insert the guide wire G into theslit communication portion 49 which is a local part.

ガイドワイヤGがスリット48に挿通された状態では、ガイドワイヤGの外周面に止血弁32のスリット内面が密接された状態となっている。詳しくは、止血弁32の弾性力によってガイドワイヤGの外周面にスリット内面が圧接された状態となっている。また、本実施形態では、ガイドワイヤGがスリット連通部49に挿通されるため、ガイドワイヤGの外周面における広い範囲にスリット内面が密接された状態となっている。なお、ガイドワイヤGがスリット連通部49に挿通された状態では、同連通部49の開口面積(通路断面積)が内側チューブ16の内側管孔19の通路断面積よりも小さくなっており、詳細にはガイドワイヤGの横断面積よりも若干大きくなっている。  In the state where the guide wire G is inserted through theslit 48, the inner surface of the slit of thehemostasis valve 32 is in close contact with the outer peripheral surface of the guide wire G. Specifically, the slit inner surface is pressed against the outer peripheral surface of the guide wire G by the elastic force of thehemostasis valve 32. In the present embodiment, since the guide wire G is inserted into theslit communication portion 49, the slit inner surface is in close contact with a wide range on the outer peripheral surface of the guide wire G. In the state where the guide wire G is inserted into theslit communication portion 49, the opening area (passage cross-sectional area) of thecommunication portion 49 is smaller than the passage cross-sectional area of theinner tube hole 19 of theinner tube 16. Is slightly larger than the cross-sectional area of the guide wire G.

また、絞り通路部を上記のようなスリット構造としたことで、ガイドワイヤGを絞り通路部(スリット48)に押し込んで挿通させる際それ程大きな押し込み力を付与しなくてもよく、そのため、極細状であるが故にその強度も小さいことが想定されるガイドワイヤGであっても、比較的容易に密着状態での挿通を実現することが可能となる。特に、本実施形態では、絞り通路部をスリット連通部49により構成したため、ガイドワイヤGの外周面が隣り合うスリット48同士の境界部となるスリット角部にてスリット内面に密接される。このため、ガイドワイヤGをスリット48に押し込む際に発生するガイドワイヤGの外周面とスリット内面との接触抵抗を極めて小さくすることができ、その結果ガイドワイヤGをスリット48に押し込む際の押し込み力を極めて小さくすることが可能となる。  Further, since the throttle passage portion has the slit structure as described above, when the guide wire G is pushed through the throttle passage portion (slit 48) and inserted therethrough, it is not necessary to apply such a large pushing force. Therefore, even in the case of the guide wire G whose strength is assumed to be small, it is possible to realize insertion in a close contact state relatively easily. In particular, in the present embodiment, since the throttle passage portion is constituted by theslit communication portion 49, the outer peripheral surface of the guide wire G is brought into close contact with the inner surface of the slit at the slit corner portion serving as a boundary portion between theadjacent slits 48. For this reason, the contact resistance between the outer peripheral surface of the guide wire G and the inner surface of the slit that is generated when the guide wire G is pushed into theslit 48 can be extremely reduced. As a result, the pushing force when the guide wire G is pushed into theslit 48 Can be made extremely small.

次に、かかるガイドワイヤGの挿通状態において、バルーンカテーテル10をガイドワイヤGに沿わせながらガイディングカテーテル内に導入し、押引操作を加えながら治療部位にバルーン13を配置させる作業を行う。ここで、本実施形態では、ガイドワイヤGとして、その外径D2が内側管孔19の孔径D1に対して小さめのものが用いられていることから、ガイドワイヤGの外周面と内側管孔19の内周面との間に比較的大きな隙間が形成されている。そのため、バルーンカテーテル10の導入に際し、その隙間を通じて基端側へ血液が流れ易くなっていると考えられ、ハブ12の管孔25aを通じて血液が外部に漏れ出してしまうことが懸念される。  Next, in the inserted state of the guide wire G, theballoon catheter 10 is introduced into the guiding catheter along the guide wire G, and theballoon 13 is disposed at the treatment site while performing a push-pull operation. Here, in this embodiment, since the guide wire G has an outer diameter D2 smaller than the hole diameter D1 of theinner tube hole 19, the outer peripheral surface of the guide wire G and theinner tube hole 19 are used. A relatively large gap is formed between the inner peripheral surface of each of the two. Therefore, when theballoon catheter 10 is introduced, it is considered that blood easily flows to the proximal end side through the gap, and there is a concern that blood leaks to the outside through thetube hole 25a of thehub 12.

この点、上述したように、止血弁32のスリット連通部49では、ガイドワイヤGの外周面における広い範囲にスリット内面が密接し、当該外周面とスリット内面との間の隙間が極めて小さいものとなっているため、内側管孔19における上記隙間を通じて血液が流れ易くなっていても、その血液の流れをスリット連通部49において抑制することができる。これにより、バルーンカテーテル10の体内への導入に際し、血液漏れの抑制を図ることができる。  In this regard, as described above, in theslit communication portion 49 of thehemostasis valve 32, the slit inner surface is in close contact with a wide range on the outer peripheral surface of the guide wire G, and the gap between the outer peripheral surface and the slit inner surface is extremely small. Therefore, even if blood easily flows through the gap in theinner tube hole 19, the blood flow can be suppressed at theslit communication portion 49. Thereby, at the time of introducing theballoon catheter 10 into the body, blood leakage can be suppressed.

また、止血弁32の弾性力によってガイドワイヤGの外周面にスリット内面が圧接されているため、ガイドワイヤGの外周面とスリット内面との密接部分において血液漏れを確実に防止することができる。これにより、止血性能の向上を図ることができる。  Further, since the inner surface of the slit is pressed against the outer peripheral surface of the guide wire G by the elastic force of thehemostasis valve 32, blood leakage can be reliably prevented at the close contact portion between the outer peripheral surface of the guide wire G and the inner surface of the slit. Thereby, the hemostatic performance can be improved.

また、コネクタ30の挿通通路50において一部にのみスリット連通部49(絞り通路部)を設け、それ以外の部分にスリット連通部49よりも通路断面積が拡張された拡張通路部(具体的には本体部31の挿通孔部45)を設けたため、挿通通路50の軸線方向全域を絞り通路部とする場合に比べて、バルーンカテーテル10を体内へ導入する際におけるガイドワイヤGの外周面と挿通通路50の内周面との間の摺動抵抗を低減させることができる。これにより、バルーンカテーテル10の導入作業をし易くすることができる。  In addition, a slit communication portion 49 (throttle passage portion) is provided only in a part of theinsertion passage 50 of theconnector 30, and an expanded passage portion (specifically, the passage cross-sectional area is expanded more than theslit communication portion 49 in other portions) Since the insertion hole portion 45) of themain body portion 31 is provided, it is inserted through the outer peripheral surface of the guide wire G when theballoon catheter 10 is introduced into the body, as compared to the case where the entire axial direction of theinsertion passage 50 is a throttle passage portion. The sliding resistance between the inner peripheral surface of thepassage 50 can be reduced. Thereby, introduction work ofballoon catheter 10 can be made easy.

バルーン13を狭窄箇所に配置した後、加圧器を用いてハブ12側から外側チューブ15の外側管孔18を介してバルーン13に圧縮流体を供給する。これにより、バルーン13が膨張し、その膨張したバルーン13により狭窄箇所が拡張される。  After theballoon 13 is disposed at the constricted portion, the compressed fluid is supplied to theballoon 13 from thehub 12 side through theouter tube hole 18 of theouter tube 15 using a pressurizer. Thereby, theballoon 13 is inflated, and the constricted portion is expanded by theinflated balloon 13.

〔第2の実施形態〕
本実施形態では、上記第1の実施形態とは止血用コネクタの構成が相違する。以下、本実施形態における止血用コネクタの構成について図4に基づいて説明する。図4は、本実施形態における止血用コネクタの構成を示しており、(a)が同構成を示す正面図、(b)が軸線方向の一方側から見た図、(c)が縦断面図である。なお、図4(c)は図4(b)のB−B線断面図に相当する。
[Second Embodiment]
In this embodiment, the configuration of the hemostatic connector is different from that of the first embodiment. Hereinafter, the configuration of the hemostatic connector according to the present embodiment will be described with reference to FIG. 4A and 4B show the configuration of the hemostatic connector in the present embodiment, in which FIG. 4A is a front view showing the configuration, FIG. 4B is a view seen from one side in the axial direction, and FIG. It is. FIG. 4C corresponds to a cross-sectional view taken along the line BB in FIG.

止血用コネクタ60(以下、単にコネクタという)は、透明性又は半透明性を有するゴム材料からなるボディ61を有する。ボディ61は、例えばシリコンゴムにより形成されている。但し、ボディ61は、必ずしも透明性又は半透明性を有している必要はなく、着色されたゴム材料により形成されていてもよい。  The hemostatic connector 60 (hereinafter simply referred to as a connector) has abody 61 made of a rubber material having transparency or translucency. Thebody 61 is made of, for example, silicon rubber. However, thebody 61 does not necessarily have transparency or translucency, and may be formed of a colored rubber material.

ボディ61は、図4(a)及び(b)に示すように、全体として円柱状をなしており、具体的には軸線方向における一端側から他端側に向けて外径が徐々に小さくなるテーパ形状を有している。ここで、本明細書において、「円柱状」とは、厳密な意味での円柱状、すなわち軸線方向全域に亘って外径が一定である形状のみを指すものではなく、軸線方向における一部又は全部に同方向における一端側から他端側に向けて外径が徐々に小さくなる形状(つまるテーパ形状)を有するものを含む意味となっている。また、本ボディ61は円錐状をなしていると言うこともできるが、本明細書において「円柱状」とはかかる「円錐状」をも含む概念となっている。  As shown in FIGS. 4A and 4B, thebody 61 has a cylindrical shape as a whole. Specifically, the outer diameter gradually decreases from one end side to the other end side in the axial direction. It has a tapered shape. Here, in the present specification, “cylindrical shape” does not indicate only a cylindrical shape in a strict sense, that is, a shape whose outer diameter is constant over the entire axial direction, but a part in the axial direction or It is meant to include those that have a shape in which the outer diameter gradually decreases from one end side to the other end side in the same direction (clogged taper shape). Although it can be said that thebody 61 has a conical shape, in this specification, the “columnar shape” is a concept including such a “conical shape”.

上記構成のボディ61には、軸線方向の両端に互いに平行をなす平坦状の一対の端面部62,63が形成され、それら両端面部62,63の間に曲面状の側面部64が形成されている。また、本実施形態では、ボディ61の外径が、当該ボディ61の軸線方向の中央位置でハブ12(第1管部25)の管孔25a(詳しくは拡径部分29)の基端開口27における開口径と略同じ寸法となっている。  Thebody 61 having the above-described configuration is formed with a pair of flatend surface portions 62 and 63 that are parallel to each other at both ends in the axial direction, and a curvedside surface portion 64 is formed between the bothend surface portions 62 and 63. Yes. Further, in the present embodiment, the outer diameter of thebody 61 is the proximal end opening 27 of thetube hole 25a (specifically, the enlarged diameter portion 29) of the hub 12 (first tube portion 25) at the axial center position of thebody 61. It is the dimension substantially the same as the opening diameter in.

なお、以下の説明において、単に一端側という場合には、ボディ61の軸線方向における外径の大きい端面部62側のことをいい、他端側という場合には、外径の小さい端面部63側のことをいう。なお、本コネクタ60では、ボディ61全体がテーパ部に相当する。  In the following description, when it is simply referred to as one end side, it refers to theend surface portion 62 side having a large outer diameter in the axial direction of thebody 61, and when it is referred to as the other end side, it is to theend surface portion 63 side having a small outer diameter. I mean. In theconnector 60, theentire body 61 corresponds to a tapered portion.

図4(c)に示すように、ボディ61には、ガイドワイヤGが挿通される挿通孔部65が形成されている。挿通孔部65は、ボディ61の中心部を軸線方向に貫通して延びており、各端面部62,63にてそれぞれ外部に開口されている。挿通孔部65の各端部開口65a,65bのうち、端部開口65aが端面部62にて開口され、端部開口65bが端面部63にて開口されている。なお、挿通孔部65が挿通通路に相当する。  As shown in FIG. 4C, thebody 61 is formed with aninsertion hole 65 through which the guide wire G is inserted. Theinsertion hole portion 65 extends in the axial direction through the center portion of thebody 61, and is opened to the outside at the respectiveend surface portions 62 and 63. Of theend openings 65 a and 65 b of theinsertion hole 65, the end opening 65 a is opened at theend face 62, and theend opening 65 b is opened at theend face 63. Note that theinsertion hole 65 corresponds to an insertion passage.

挿通孔部65は、端部開口65aから他端側へ向けて孔径が徐々に小さくなるように形成された第1孔部66と、第1孔部66の他端から他端側へ向けて一定の孔径で形成された第2孔部67と、第2孔部67の他端から他端側へ向けて孔径が徐々に大きくなるように形成されているとともに端部開口65bを含む第3孔部68とを有している。第1孔部66と第2孔部67とは互いの通路断面が連続しており、第2孔部67と第3孔部68とは互いの通路断面が連続している。そのため、第1孔部66と第2孔部67との境界部、及び第2孔部67と第3孔部68との境界部ではいずれも挿通孔部65の内周面に径方向への段差が生じていない。  Theinsertion hole 65 has afirst hole 66 formed so that the hole diameter gradually decreases from the end opening 65a toward the other end, and from the other end of thefirst hole 66 toward the other end. Asecond hole 67 formed with a constant hole diameter, and a third hole including anend opening 65b formed so that the hole diameter gradually increases from the other end of thesecond hole 67 toward the other end. And ahole 68. Thefirst hole 66 and thesecond hole 67 have a continuous passage cross section, and thesecond hole 67 and thethird hole 68 have a continuous passage cross section. Therefore, both of the boundary portion between thefirst hole portion 66 and thesecond hole portion 67 and the boundary portion between thesecond hole portion 67 and thethird hole portion 68 are radially formed on the inner peripheral surface of theinsertion hole portion 65. There are no steps.

なお、この場合、第1孔部66が拡張通路部に相当し、第2孔部67が絞り通路部に相当し、第3孔部68が拡張通路部に相当する。  In this case, thefirst hole portion 66 corresponds to the expansion passage portion, thesecond hole portion 67 corresponds to the throttle passage portion, and thethird hole portion 68 corresponds to the expansion passage portion.

第1孔部66と、第2孔部67と、第3孔部68とはいずれも同じ長さで形成されている。また、第1孔部66と第3孔部68とはいずれも同じテーパ形状を有している。したがって、挿通孔部65は、その軸線方向における中心位置を基準として対称形状をなしている。但し、各孔部66〜68の長さは必ずしも同じとする必要はなく、互いに異ならせてもよい。また、第1孔部66のテーパ形状(テーパ角度)と第3孔部68のテーパ形状(テーパ角度)とを互いに異ならせてもよい。  Thefirst hole 66, thesecond hole 67, and thethird hole 68 are all formed with the same length. Moreover, both the1st hole part 66 and the3rd hole part 68 have the same taper shape. Accordingly, theinsertion hole 65 has a symmetrical shape with respect to the center position in the axial direction. However, the lengths of theholes 66 to 68 are not necessarily the same, and may be different from each other. Further, the taper shape (taper angle) of thefirst hole 66 and the taper shape (taper angle) of thethird hole 68 may be different from each other.

第2孔部67は、その孔径D3が内側チューブ16の管孔19の孔径D1よりも小さい寸法に設定されている。具体的には、第2孔部67の孔径D3はガイドワイヤGの外径D2よりも若干大きい寸法に設定されており、本実施形態では、その孔径D3が0.6mmに設定されている。一方、第1孔部66及び第3孔部68の各端部開口65a,65bはその開口径がいずれもガイドワイヤGの外径D2よりも十分大きい寸法に設定されている。本実施形態では、端部開口65a,65bの開口径が2.0mmに設定されている。  Thesecond hole 67 has a hole diameter D3 set to be smaller than the hole diameter D1 of thetube hole 19 of theinner tube 16. Specifically, the hole diameter D3 of thesecond hole portion 67 is set to be slightly larger than the outer diameter D2 of the guide wire G, and in the present embodiment, the hole diameter D3 is set to 0.6 mm. On the other hand, the opening diameters of theend openings 65a and 65b of thefirst hole portion 66 and thethird hole portion 68 are both set sufficiently larger than the outer diameter D2 of the guide wire G. In the present embodiment, the opening diameters of theend openings 65a and 65b are set to 2.0 mm.

ボディ61には、側面部64から挿通孔部65の内周面にかけて切り込まれ、かつ、端面部62から端面部63にかけて切り込まれたスリット71が形成されている。このスリット71を介して挿通孔部65がボディ61側方に開放されている。なお、スリット71が切り込み部に相当する。  Thebody 61 has aslit 71 cut from theside surface portion 64 to the inner peripheral surface of theinsertion hole portion 65 and cut from theend surface portion 62 to theend surface portion 63. Theinsertion hole 65 is opened to the side of thebody 61 through theslit 71. Theslit 71 corresponds to the cut portion.

続いて、上記コネクタ60のハブ12に対する取付構成について図5に基づいて説明する。図5は、止血用コネクタ60がハブ12に取り付けられた状態を示す縦断面図である。  Next, the mounting configuration of theconnector 60 to thehub 12 will be described with reference to FIG. FIG. 5 is a longitudinal sectional view showing a state where thehemostatic connector 60 is attached to thehub 12.

図5に示すように、コネクタ60は、ハブ12の第1管部25の基端側に接続されている。コネクタ60は、その軸線方向における他端側すなわち外径が小さくなっている側を挿し込み先端として第1管部25の管孔25aに基端側から挿し込まれている。具体的には、コネクタ60は、その軸線方向における半分程度の長さ分が管孔25aに挿し込まれ、その挿し込みによって第1管部25の基端部に接続されている(取り付けられている)。また、この挿し込み状態において、コネクタ60の側面部64と管孔25a(詳しくは拡径部分29)のテーパ面29aとは互いに密着しており、それによってそれら両面64,29a間を通じた管孔25aから基端側への血液漏れが防止されている。  As shown in FIG. 5, theconnector 60 is connected to the proximal end side of thefirst pipe portion 25 of thehub 12. Theconnector 60 is inserted from the proximal end side into thetube hole 25a of thefirst tube portion 25 with the other end side in the axial direction, that is, the side with the smaller outer diameter inserted. Specifically, theconnector 60 is inserted into thetube hole 25a by about half the length in the axial direction, and is connected (attached) to the proximal end portion of thefirst tube portion 25 by the insertion. ) Further, in this inserted state, theside surface portion 64 of theconnector 60 and thetapered surface 29a of thetube hole 25a (specifically, the enlarged diameter portion 29) are in close contact with each other, whereby the tube hole extending between the bothsurfaces 64, 29a. Blood leakage from 25a to the proximal end side is prevented.

コネクタ60のかかる接続状態では、コネクタ60の挿通孔部65が、その端部開口65bを介して第1管部25の管孔25aと連通され、その端部開口65aを介して外部に開放されている。つまり、挿通孔部65を介してハブ12の管孔25aが外部に開放されている。なお、かかるコネクタ60の接続状態では、挿通孔部65の第2孔部67が管孔25aの基端開口27と軸線方向で同位置に位置している。  In such a connected state of theconnector 60, theinsertion hole portion 65 of theconnector 60 is communicated with thetube hole 25a of thefirst tube portion 25 through the end portion opening 65b, and is opened to the outside through the end portion opening 65a. ing. That is, thetube hole 25 a of thehub 12 is opened to the outside through theinsertion hole portion 65. In the connection state of theconnector 60, thesecond hole 67 of theinsertion hole 65 is located at the same position in the axial direction as the proximal end opening 27 of thetube hole 25a.

なお、バルーンカテーテル10と、そのハブ12に取り付けられたコネクタ60とによって「コネクタ付きカテーテル」が構成されている。  Theballoon catheter 10 and theconnector 60 attached to thehub 12 constitute a “catheter with connector”.

次に、上述したコネクタ60の作用について説明する。なお、以下においても、上記第1の実施形態と同様、コネクタ60をバルーンカテーテル10のハブ12に取り付けて同カテーテル10を体内に導入する際における作用を説明する。また、本実施形態では、バルーンカテーテル10の導入に際し、まず同カテーテル10にコネクタ60を取り付けないでおく。  Next, the operation of theconnector 60 described above will be described. In the following, as in the first embodiment, the operation when theconnector 60 is attached to thehub 12 of theballoon catheter 10 and thecatheter 10 is introduced into the body will be described. In this embodiment, when theballoon catheter 10 is introduced, theconnector 60 is not first attached to thecatheter 10.

導入作業に際しては、先ず血管内に挿入されたシースイントロディーサにガイディングカテーテルを挿通し、次いで、ガイドワイヤGをガイディングカテーテル内に挿通し、その挿通したガイドワイヤGを治療対象部位を越える位置まで導入する。  In the introduction operation, first, the guiding catheter is inserted into the sheath introducer inserted into the blood vessel, then the guide wire G is inserted into the guiding catheter, and the inserted guide wire G crosses the site to be treated. Introduce to position.

次に、体内に導入したガイドワイヤGをバルーンカテーテル10内に挿通する。この場合、ガイドワイヤGを、内側チューブ16の先端開口より内側管孔19に導入し、それからハブ12の管孔25aを通じて基端側へ導出させる。これにより、ガイドワイヤGがバルーンカテーテル10に挿通される。  Next, the guide wire G introduced into the body is inserted into theballoon catheter 10. In this case, the guide wire G is introduced into theinner tube hole 19 from the distal end opening of theinner tube 16 and then led out to the proximal end side through thetube hole 25 a of thehub 12. As a result, the guide wire G is inserted through theballoon catheter 10.

次に、バルーンカテーテル10の基端側に導出されたガイドワイヤGをコネクタ60の挿通孔部65に挿通させる作業を行う。この作業では、ガイドワイヤGを、スリット71を通じて挿通孔部65に導入し挿通させる。この場合、ガイドワイヤGを端部開口65bから挿通孔部65に導入する場合と比べ、ガイドワイヤGを挿通孔部65に容易に導入することができる。  Next, an operation of inserting the guide wire G led out to the proximal end side of theballoon catheter 10 through theinsertion hole 65 of theconnector 60 is performed. In this operation, the guide wire G is introduced and inserted through theslit 71 into theinsertion hole 65. In this case, the guide wire G can be easily introduced into theinsertion hole 65 compared to the case where the guide wire G is introduced into theinsertion hole 65 from theend opening 65b.

次に、コネクタ60をハブ12の基端側に接続する作業を行う。この作業では、コネクタ60(ボディ61)の他端側(先細り側)をハブ12の管孔25aに基端側から挿し込むことにより、コネクタ60をハブ12に対して接続する。この場合、コネクタ60を管孔25aに挿し込むだけで接続することができるため、コネクタ60のハブ12への接続作業を速やかに行うことができる。  Next, an operation of connecting theconnector 60 to the proximal end side of thehub 12 is performed. In this operation, theconnector 60 is connected to thehub 12 by inserting the other end side (tapered side) of the connector 60 (body 61) into thetube hole 25a of thehub 12 from the proximal end side. In this case, since theconnector 60 can be connected simply by being inserted into thetube hole 25a, the connection work of theconnector 60 to thehub 12 can be performed quickly.

次に、コネクタ60が接続されたバルーンカテーテル10をガイドワイヤGに沿って体内に導入する作業を行う。上述したように、本コネクタ60では、挿通孔部65の第2孔部67の孔径D3が内側チューブ16の内側管孔19の孔径D1よりも小さくなっているため、第2孔部67ではガイドワイヤGの外周面と挿通孔部65の内周面との隙間が極めて小さくなっている。そのため、バルーンカテーテル10を体内に導入するに際し、血液がガイドワイヤGの外周面と内側管孔19の内周面との隙間を通じて基端側に流れ易くなっていても、その血液の流れを第2孔部67において抑制することができる。これにより、バルーンカテーテル10の体内への導入に際し、血液漏れの抑制を図ることができる。  Next, the operation of introducing theballoon catheter 10 connected to theconnector 60 into the body along the guide wire G is performed. As described above, in theconnector 60, the hole diameter D 3 of thesecond hole 67 of theinsertion hole 65 is smaller than the hole diameter D 1 of theinner tube hole 19 of theinner tube 16. The gap between the outer peripheral surface of the wire G and the inner peripheral surface of theinsertion hole 65 is extremely small. Therefore, when theballoon catheter 10 is introduced into the body, even if the blood easily flows to the proximal end through the gap between the outer peripheral surface of the guide wire G and the inner peripheral surface of theinner tube hole 19, the blood flow is reduced. It can suppress in the 2hole part 67. FIG. Thereby, at the time of introducing theballoon catheter 10 into the body, blood leakage can be suppressed.

また、挿通孔部65において軸線方向の一部にのみ第2孔部67(絞り通路部)を設け、それ以外の部分を第2孔部67よりも孔径の大きい第1孔部66及び第3孔部68(拡張通路部)としたため、挿通孔部65の軸線方向全域を絞り通路部とする場合に比べて、バルーンカテーテル10を体内へ導入する際におけるガイドワイヤGの外周面と挿通孔部65の内周面との間の摺動抵抗を低減させることができる。これにより、バルーンカテーテル10の導入作業をし易くすることができる。  In addition, the second hole 67 (throttle passage portion) is provided only in a part of the axial direction in theinsertion hole portion 65, and thefirst hole portion 66 and the third hole portion having a hole diameter larger than that of thesecond hole portion 67 in the other portions. Since the hole portion 68 (expansion passage portion) is used, the outer peripheral surface of the guide wire G and the insertion hole portion when theballoon catheter 10 is introduced into the body, compared to the case where the entire axial direction of theinsertion hole portion 65 is the restriction passage portion. The sliding resistance between 65 inner peripheral surfaces can be reduced. Thereby, introduction work ofballoon catheter 10 can be made easy.

〔他の実施形態〕
本発明は上記実施形態に限らず、例えば次のように実施されてもよい。
[Other Embodiments]
The present invention is not limited to the above embodiment, and may be implemented as follows, for example.

(1)上記第2の実施形態では、コネクタ60(ボディ61)にスリット71を設けたが、スリット71は必ずしも設ける必要はない。その場合でも、上記第1の実施形態と同様に、コネクタ60の挿通孔部65に端部開口65bよりガイドワイヤGを導入することができる。  (1) In the second embodiment, the connector 71 (body 61) is provided with theslit 71. However, theslit 71 is not necessarily provided. Even in that case, the guide wire G can be introduced into theinsertion hole 65 of theconnector 60 from theend opening 65b, as in the first embodiment.

この場合、挿通孔部65において第2孔部67(絞り通路部)の基端側(換言するとハブ12側)に当該孔部67よりも孔径の大きい第3孔部68(拡張通路部)が設けられ、端部開口65bの開口径がガイドワイヤGの外径D2に対して十分大きい寸法に設定されているため、端部開口65bよりガイドワイヤGを挿通孔部65へ導入する作業を比較的容易に行うことができる。  In this case, the third hole portion 68 (expansion passage portion) having a larger hole diameter than thehole portion 67 is formed on the proximal end side (in other words, thehub 12 side) of the second hole portion 67 (throttle passage portion) in theinsertion hole portion 65. Since the opening diameter of theend opening 65b is set to be sufficiently large with respect to the outer diameter D2 of the guide wire G, the operation of introducing the guide wire G into theinsertion hole 65 from theend opening 65b is compared. Can be done easily.

また、第3孔部68は、その孔径がハブ12側(先端側)から第2孔部67側(基端側)に向かうにつれて徐々に小さくなるテーパ形状を有しているため、ガイドワイヤGを第3孔部68から第2孔部67へ向けて押し進めていく際、ガイドワイヤGを第2孔部67へ容易に導くことができる。  Further, since thethird hole portion 68 has a tapered shape in which the hole diameter gradually decreases from thehub 12 side (front end side) toward thesecond hole portion 67 side (base end side), the guide wire G The guide wire G can be easily guided to thesecond hole 67 when thesecond hole 68 is pushed from thethird hole 68 toward thesecond hole 67.

さらに、第2孔部67と第3孔部68とは、互いの通路断面が両孔部67,68の境界部において連続しているため、当該境界部において挿通孔部65の内周面に径方向への段差が生じていない。このため、ガイドワイヤGを第3孔部68から第2孔部67へ導入する際に、ガイドワイヤGがかかる段差に引っ掛かって導入しづらくなるといった不都合を生じにくくすることができる。なお、この場合、第3孔部68がテーパ通路部に相当する。  Further, since thesecond hole portion 67 and thethird hole portion 68 are continuous with each other at the boundary portion between the twohole portions 67 and 68, thesecond hole portion 67 and thethird hole portion 68 are formed on the inner peripheral surface of theinsertion hole portion 65 at the boundary portion. There is no step in the radial direction. For this reason, when the guide wire G is introduced from thethird hole portion 68 to thesecond hole portion 67, it is possible to make it difficult to cause the inconvenience that the guide wire G is caught by the step and difficult to introduce. In this case, thethird hole 68 corresponds to a tapered passage portion.

ちなみに、コネクタ60にスリット71が設けられた上記第2の実施形態において、ガイドワイヤGをコネクタ60の挿通孔部65に端部開口65bを通じて導入するようにしてもよい。その場合にも、上述した各効果を得ることができる。  Incidentally, in the second embodiment in which theconnector 60 is provided with theslit 71, the guide wire G may be introduced into theinsertion hole 65 of theconnector 60 through theend opening 65b. Even in that case, the above-described effects can be obtained.

(2)上記第1の実施形態では、止血弁32に形成された複数のスリット48におけるスリット連通部49を絞り通路部としたが、スリット連通部49以外の部位例えばスリット48の(長さ方向の)中間部分を絞り通路部としてもよい。この場合にも、スリット48にガイドワイヤGを挿通した状態で、ガイドワイヤGの外周面にスリット内面を密着させるようにすることで、ガイドワイヤGの挿通状態における止血性能を高めることができる。また、このようなスリット構造であれば、ガイドワイヤGをスリット48(絞り通路部)に押し込んで挿通させる際それ程大きな押し込み力を付与しなくても、スリット48を押し拡げて挿通することができるため、極細状であるが故にその強度も小さいことが想定されるガイドワイヤGであっても、比較的容易に密着状態での挿通を実現することができる。  (2) In the first embodiment, theslit communication portions 49 of the plurality ofslits 48 formed in thehemostasis valve 32 are used as the throttle passage portions. (B) An intermediate portion may be used as a throttle passage portion. Also in this case, the hemostasis performance in the inserted state of the guide wire G can be improved by making the inner surface of the slit closely contact the outer peripheral surface of the guide wire G while the guide wire G is inserted into theslit 48. Further, with such a slit structure, theslit 48 can be expanded and inserted without applying a large pressing force when the guide wire G is inserted into the slit 48 (throttle passage portion) and inserted. Therefore, even in the case of the guide wire G that is assumed to be small in strength because it is extremely thin, insertion in a close contact state can be realized relatively easily.

(3)止血弁32に形成されるスリット48の構成は必ずしも上記第1の実施形態に記載されたものに限定されない。例えば図6(a)に示すように、各スリット73を、止血弁32の中心部付近にて短い長さ(例えば挿通孔部45の開口45aの開口径の半分程度の長さ)で形成してもよい。この場合にも、止血弁32の中心部に各スリット73が互いに連通するスリット連通部74が形成されている。また、図6(b)に示すように、スリット75を一文字に形成してもよい。図6(b)では、一文字のスリット75が止血弁32の中心部付近に短い長さ(例えば挿通孔部45の開口45aの開口径と略同じ長さ)で形成されている。  (3) The configuration of theslit 48 formed in thehemostasis valve 32 is not necessarily limited to that described in the first embodiment. For example, as shown in FIG. 6A, each slit 73 is formed with a short length (for example, about half the diameter of theopening 45a of the insertion hole 45) near the center of thehemostasis valve 32. May be. Also in this case, aslit communication portion 74 is formed in the central portion of thehemostasis valve 32 so that theslits 73 communicate with each other. Further, as shown in FIG. 6B, theslits 75 may be formed in one character. In FIG. 6B, a single-character slit 75 is formed in the vicinity of the center of thehemostasis valve 32 with a short length (for example, approximately the same length as the opening diameter of the opening 45 a of the insertion hole 45).

これら図6(a)及び(b)の場合にも、ガイドワイヤGがスリット73,75に挿通された状態でガイドワイヤGの外周面にスリット内面が密着されるため、ガイドワイヤGの挿通状態における止血性能を高めることができる。また、ガイドワイヤGを絞り通路部(すなわちスリット73,75)に押し込んで挿通させる際それ程大きな押し込み力を付与しなくてもよいため、極細状であるが故にその強度も小さいことが想定されるガイドワイヤGであっても、比較的容易に密着状態での挿通を実現することが可能となる。  6 (a) and 6 (b), since the inner surface of the slit is in close contact with the outer peripheral surface of the guide wire G while the guide wire G is inserted into theslits 73 and 75, the guide wire G is inserted. Can improve hemostatic performance. Further, since the guide wire G does not have to be applied with such a large pushing force when it is pushed through the restricting passage portion (that is, theslits 73 and 75), it is assumed that its strength is small because it is extremely thin. Even with the guide wire G, it is possible to realize insertion in a close contact state relatively easily.

(4)上記第2の実施形態では、コネクタ60全体をテーパ形状に形成したが、コネクタ60の軸線方向の一部だけをテーパ形状に形成してもよい。例えば、コネクタにおいて軸線方向の一端を含む一部分だけを当該一端に向けて先細りしたテーパ形状とし、それ以外の部分を円柱形状(詳細には、厳密な意味での円柱形状)とすることが考えられる。その場合でも、コネクタのテーパ部分をハブ12の管孔25aに挿し込むだけで接続ができるため、コネクタのハブ12への接続を速やかに行うことができる。  (4) In the second embodiment, theentire connector 60 is formed in a tapered shape. However, only a part of theconnector 60 in the axial direction may be formed in a tapered shape. For example, it is conceivable that only a part including one end in the axial direction of the connector is tapered toward the one end, and the other part is formed into a cylindrical shape (in detail, a cylindrical shape in a strict sense). . Even in that case, since the connection can be made by simply inserting the tapered portion of the connector into thetube hole 25a of thehub 12, the connector can be quickly connected to thehub 12.

(5)上記第2の実施形態では、拡張通路部としての第1孔部66及び第3孔部68をそれぞれテーパ形状に形成したが、それら各孔部66,68のうち少なくともいずれか一方を非テーパ形状としてもよい。すなわち、各孔部66,68のうち少なくともいずれか一方を第2孔部67の孔径D3よりも大きい一定の孔径で形成してもよい。  (5) In the second embodiment, thefirst hole portion 66 and thethird hole portion 68 as the extended passage portions are formed in a tapered shape, but at least one of thehole portions 66 and 68 is formed. A non-tapered shape may be used. That is, at least one of theholes 66 and 68 may be formed with a constant hole diameter larger than the hole diameter D3 of thesecond hole 67.

また、上記第2の実施形態では、第1孔部66及び第3孔部68をそれぞれ拡張通路部としたが、それら各孔部66,68のうちいずれか一方を第2孔部67と連続する絞り通路部としてもよい。その場合であっても、挿通孔部65の軸線方向全域を絞り通路部とする場合と比べ、ガイドワイヤGの外周面と挿通孔部65の内周面との間の摺動抵抗を低減させることができる。なお、挿通孔部65の軸線方向全域を絞り通路部としてもよい。  In the second embodiment, thefirst hole portion 66 and thethird hole portion 68 are extended passage portions, but one of thehole portions 66 and 68 is continuous with thesecond hole portion 67. It is good also as a throttling passage part. Even in such a case, the sliding resistance between the outer peripheral surface of the guide wire G and the inner peripheral surface of theinsertion hole 65 is reduced as compared with the case where the entire axial direction of theinsertion hole 65 is used as the throttle passage. be able to. Note that the entire area in the axial direction of theinsertion hole portion 65 may be a throttle passage portion.

(6)上記第2の実施形態では、第2孔部67の孔径D3をガイドワイヤGの外径D2よりも若干大きい寸法に設定したが、第2孔部67の孔径D3をガイドワイヤGの外径D2と同じ寸法か又はそれよりも小さい寸法に設定してもよい。例えば、第2孔部67の孔径D3をガイドワイヤGの外径D2よりも小さい寸法に設定すれば、ガイドワイヤGの外周面と第2孔部67の内周面との間に隙間を生じないようにすることができるため、第2孔部67において基端側へ向けた血液の流れを防止することができる。そのため、ガイドワイヤGに沿ってバルーンカテーテル10を体内へ導入する際における血液漏れの防止を図ることが可能となる。  (6) In the second embodiment, the hole diameter D3 of thesecond hole 67 is set to be slightly larger than the outer diameter D2 of the guide wire G. However, the hole diameter D3 of thesecond hole 67 is set to be smaller than that of the guide wire G. You may set to the same dimension as the outer diameter D2, or a dimension smaller than it. For example, if the hole diameter D3 of thesecond hole 67 is set to be smaller than the outer diameter D2 of the guide wire G, a gap is generated between the outer peripheral surface of the guide wire G and the inner peripheral surface of thesecond hole 67. Therefore, the flow of blood toward the proximal end in thesecond hole 67 can be prevented. Therefore, it is possible to prevent blood leakage when theballoon catheter 10 is introduced into the body along the guide wire G.

(7)上記第2の実施形態では、ボディ61が弾性を有するゴム材料により形成されているため、ボディ61をハブ12に対して接続する際、ボディ61のハブ12の管孔25aへの挿し込み量(押し込み量)を調整することで、ボディ61の径方向への圧縮量を調整することができ、ひいては第2孔部67の孔径D3を大小調整することが可能となる。そこで、この点に着目し、ボディ61(テーパ部)の管孔25aへの挿し込み量を調整することで、第2孔部67の孔径D3を大小調整するようにしてもよい。具体的には、ボディ61の管孔25aへの挿し込み量(押し込み量)を大きくすることで第2孔部67の孔径D3を小さくし、ボディ61の管孔25aへの挿し込み量(押し込み量)を小さくすることで第2孔部67の孔径D3を大きくする。  (7) In the second embodiment, since thebody 61 is formed of an elastic rubber material, when thebody 61 is connected to thehub 12, thebody 61 is inserted into thetube hole 25a of thehub 12. By adjusting the amount of insertion (push-in amount), the amount of compression of thebody 61 in the radial direction can be adjusted, and consequently the hole diameter D3 of thesecond hole 67 can be adjusted in size. Therefore, paying attention to this point, the hole diameter D3 of thesecond hole 67 may be adjusted in size by adjusting the amount of insertion of the body 61 (tapered portion) into thetube hole 25a. Specifically, the hole diameter D3 of thesecond hole 67 is reduced by increasing the amount of insertion (pushing amount) of thebody 61 into thetube hole 25a, and the amount of insertion (pushing of thebody 61 into thetube hole 25a). The hole diameter D3 of thesecond hole 67 is increased by decreasing the amount.

この場合、第2孔部67の孔径D3を小さくすることで、ガイドワイヤGの外周面と第2孔部67の内周面との隙間を小さくすることができる又は当該隙間をなくすことができるため、止血性能を高めることができる。また、第2孔部67の孔径D3を大きくすることで、ガイドワイヤGの外周面と第2孔部67の内周面との摺動抵抗を低減させることができるため、バルーンカテーテル10の体内への導入作業をし易くすることができる。よって、この場合、カテーテル導入時における止血性能と作業性(操作性)とのバランスを図ることが可能となる等、その導入作業をより好適に行うことが可能となる。  In this case, by reducing the hole diameter D3 of thesecond hole portion 67, the gap between the outer peripheral surface of the guide wire G and the inner peripheral surface of thesecond hole portion 67 can be reduced or eliminated. Therefore, the hemostatic performance can be enhanced. Moreover, since the sliding resistance between the outer peripheral surface of the guide wire G and the inner peripheral surface of thesecond hole 67 can be reduced by increasing the hole diameter D3 of thesecond hole 67, the inside of theballoon catheter 10 can be reduced. The introduction work can be made easier. Therefore, in this case, the introduction work can be performed more suitably, such as balancing the hemostatic performance and workability (operability) at the time of catheter introduction.

なお、上記の構成を採用する場合、管孔25aへのボディ61の挿し込み量が、予め定められた所定の調整範囲におけるいずれの量に設定された場合にも、第2孔部67が管孔25aの基端開口27と軸線方向で同位置を含むように形成されていることが望ましい。  In addition, when employ | adopting said structure, even if the insertion amount of thebody 61 to thetube hole 25a is set to any amount in the predetermined adjustment range defined beforehand, the2nd hole part 67 is a pipe | tube. It is desirable that thehole 25a is formed so as to include the same position in the axial direction as the base end opening 27 of thehole 25a.

(8)上記各実施形態ではいずれも、コネクタ30,60のゴム部分に絞り通路部(具体的にはスリット連通部49、第2孔部67)を形成したが、絞り通路部は必ずしもゴム部分に形成する必要はない。例えば、上記第1の実施形態において、止血弁32を不具備とし、合成樹脂製からなる本体部31の挿通孔部45の一部に絞り通路部を形成することが考えられる。具体的には、挿通孔部45の一部(例えば小径部47)の孔径を、内側管孔19の孔径D1よりも小さい寸法に設定することで絞り通路部を形成する。この場合にも、絞り通路部においてガイドワイヤGの外周面と挿通孔部45の内周面との隙間を極めて小さくすることができるため、当該通路部において血液の流れを抑制することができ、血液漏れの抑制を図ることができる。  (8) In each of the above embodiments, the restricting passage portion (specifically, theslit communication portion 49 and the second hole portion 67) is formed in the rubber portion of theconnectors 30 and 60. However, the restricting passage portion is not necessarily a rubber portion. There is no need to form. For example, in the first embodiment, it is conceivable that thehemostasis valve 32 is not provided and a throttle passage portion is formed in a part of theinsertion hole 45 of themain body 31 made of synthetic resin. Specifically, the throttle passage part is formed by setting the hole diameter of a part of the insertion hole part 45 (for example, the small diameter part 47) to be smaller than the hole diameter D1 of theinner tube hole 19. Also in this case, since the gap between the outer peripheral surface of the guide wire G and the inner peripheral surface of theinsertion hole portion 45 can be extremely small in the throttle passage portion, the blood flow can be suppressed in the passage portion, Blood leakage can be suppressed.

(9)上記各実施形態では、0.035インチのガイドワイヤGに適合するバルーンカテーテル10に本発明のコネクタ30,60を取り付けて、同カテーテル10を0.014インチ又は0.018インチのガイドワイヤGを用いて体内に導入した。この場合、コネクタ30,60を販売する際の販売形態を考えると、コネクタ30,60を単品で販売することに加えて、コネクタ30,60とバルーンカテーテル10(0.035インチガイドワイヤG適合品)とをセットにした状態(組み合わせた状態)での販売、コネクタ30,60とガイドワイヤG(0.014インチ品又は0.018インチ品)とをセットにした状態での販売が考えられる。また、コネクタ30,60、バルーンカテーテル10(0.035インチガイドワイヤG適合品)及びガイドワイヤG(0.014インチ品又は0.018インチ品)をセットにした状態で販売してもよい。  (9) In each of the above embodiments, theconnectors 30 and 60 of the present invention are attached to theballoon catheter 10 adapted to the 0.035 inch guide wire G, and thecatheter 10 is guided to a 0.014 inch or 0.018 inch guide. The wire G was introduced into the body. In this case, considering the sales mode when theconnectors 30 and 60 are sold, in addition to selling theconnectors 30 and 60 as a single item, theconnectors 30 and 60 and the balloon catheter 10 (0.035 inch guide wire G compatible product). ) In a set state (combined state), and sales in a state in which theconnectors 30 and 60 and the guide wire G (0.014 inch product or 0.018 inch product) are set. Further, theconnectors 30 and 60, the balloon catheter 10 (0.035 inch guide wire G compatible product) and the guide wire G (0.014 inch product or 0.018 inch product) may be sold as a set.

また、コネクタ30,60とバルーンカテーテル10とをセットで販売する際には、バルーンカテーテル10のハブ12の基端側にコネクタ30,60を接続した状態(コネクタ付きカテーテルの状態)で販売してもよいし、ハブ12の基端側にコネクタ30,60を接続しないでバルーンカテーテル10とコネクタ30,60とをばらばらにした状態(コネクタカテーテルキットの状態)で販売してもよい。  Further, when theconnectors 30 and 60 and theballoon catheter 10 are sold as a set, theconnectors 30 and 60 are sold in a state where theconnectors 30 and 60 are connected to the proximal end side of thehub 12 of the balloon catheter 10 (the state of the catheter with the connector). Alternatively, theballoon catheter 10 and theconnectors 30 and 60 may be sold separately (connector catheter kit state) without connecting theconnectors 30 and 60 to the proximal end side of thehub 12.

(10)上記各実施形態では、本発明の止血用コネクタをバルーンカテーテルに接続して用いた場合を説明したが、本発明の止血用コネクタを吸引カテーテル等、他のカテーテルに接続して用いることもできる。要するに、ガイドワイヤGをカテーテル基端側から導出するオーバーザワイヤ型のカテーテルであれば、本発明の止血用コネクタを用いることができる。  (10) In each of the above embodiments, the case where the hemostatic connector of the present invention is connected to a balloon catheter has been described. However, the hemostatic connector of the present invention is used by being connected to another catheter such as a suction catheter. You can also. In short, the hemostasis connector of the present invention can be used in an over-the-wire type catheter in which the guide wire G is led out from the proximal side of the catheter.

10…カテーテルとしてのバルーンカテーテル、12…ハブ、19…ガイドワイヤルーメンとしての内側管孔、25a…ハブ内通路としての管孔、30…止血用コネクタ、31…本体部、32…止血弁、45…拡張通路部、本体通路部及び案内通路部としての挿通孔部、48…スリット、49…絞り通路部としてのスリット連通部、50…挿通通路、60…止血用コネクタ、61…ボディ、65…挿通通路としての挿通孔部、66…拡張通路部としての第1孔部、67…絞り通路部としての第2孔部、68…拡張通路部としての第3孔部、71…切り込み部としてのスリット、G…ガイドワイヤ。  DESCRIPTION OFSYMBOLS 10 ... Balloon catheter as a catheter, 12 ... Hub, 19 ... Inner tube hole as a guide wire lumen, 25a ... Tube hole as a passage in a hub, 30 ... Connector for hemostasis, 31 ... Body part, 32 ... Hemostasis valve, 45 ... an insertion passage part as an expansion passage part, a main body passage part and a guide passage part, 48 ... a slit, 49 ... a slit communication part as a throttle passage part, 50 ... an insertion passage, 60 ... a connector for hemostasis, 61 ... a body, 65 ... An insertion hole portion as an insertion passage, 66 ... a first hole portion as an expansion passage portion, 67 ... a second hole portion as a throttle passage portion, 68 ... a third hole portion as an expansion passage portion, 71 ... as a cut portion Slit, G ... guide wire.

Claims (10)

Translated fromJapanese
ガイディングカテーテルにあらかじめ挿通されたガイドワイヤに沿って当該ガイディングカテーテル内に導入されるカテーテルに適用され、
前記カテーテルは、
前記ガイドワイヤを挿通可能なガイドワイヤルーメンを有するカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの基端部に設けられるとともに、前記ガイドワイヤルーメンと連通しかつ前記ガイドワイヤを挿通可能なハブ内通路を有するハブと、を備え、
前記ハブに接続した状態で用いられる止血用コネクタであって、
前記ハブの基端側に接続される接続部を有する本体部と、
その本体部に設けられた板状の止血弁と、
前記ハブとの前記接続状態において前記ハブ内通路と連通しかつ前記ガイドワイヤを挿通可能な挿通通路と、を備え、
前記挿通通路は、その軸線方向における一部が、前記ガイドワイヤルーメンよりも通路断面積が小さく絞られた絞り通路部とされており、
前記止血弁には、厚み方向に貫通するスリットが前記絞り通路部として形成されており、
前記本体部には、前記スリットと連通しかつ当該スリットとともに前記挿通通路を構成する本体通路部が形成されており、
前記ガイドワイヤが前記スリットに挿通された状態では、当該ガイドワイヤの外周面に前記止血弁のスリット内面が密接されるようになっており、
前記本体通路部は、前記スリットと前記ハブ内通路とを連通する案内通路部を有しており、
前記案内通路部は、前記ハブ内通路側から前記スリット側に向かうにつれて通路断面積が徐々に小さくなるように形成されていることを特徴とする止血用コネクタ。
Applied to a catheter introduced into the guiding catheter along a guide wire previously inserted through the guiding catheter;
The catheter is
A catheter tube having an insertion can guidewire lumenthe guide wire,
A hub provided at the proximal end of the catheter tube and having a passage in the hub that communicates with the guide wire lumen and through which the guide wire can be inserted;
A hemostatic connector used in a state of being connected to the hub,
A main body having a connecting portion connected to the proximal end side of the hub;
A plate-like hemostasis valve provided in the main body,
An insertion passage that communicates with the passage in the hub and allows the guide wire to be inserted in the connection state with the hub,
The insertion passagepart that put in its axial direction,are a throttle passage which is cross-sectional area is narrowed smaller than the guide wirelumen,
In the hemostasis valve, a slit penetrating in the thickness direction is formed as the throttle passage portion,
The main body portion is formed with a main body passage portion that communicates with the slit and forms the insertion passage together with the slit,
In the state where the guide wire is inserted through the slit, the inner surface of the slit of the hemostasis valve is brought into close contact with the outer peripheral surface of the guide wire,
The main body passage portion has a guide passage portion that communicates the slit and the passage in the hub,
The hemostasis connector is characterized in that theguide passage portion is formed so that a passage cross-sectional area gradually decreases from the hub inner passage side toward the slit side .
前記止血弁には、前記スリットが複数形成されており、
それら複数のスリットは、前記止血弁の厚み方向から見て当該止血弁の所定位置を起点として放射状に延びており、
前記所定位置は、前記各スリットが互いに連通するスリット連通部となっており、そのスリット連通部が前記絞り通路部とされており、
前記案内通路部は、前記スリット連通部と前記ハブ内通路とを連通しており、前記ハブ内通路側から前記スリット連通部側に向かうにつれて通路断面積が徐々に小さくなるように形成されていることを特徴とする請求項に記載の止血用コネクタ。
The hemostasis valve is formed with a plurality of slits,
The plurality of slits extend radially from a predetermined position of the hemostasis valve as seen from the thickness direction of the hemostasis valve,
The predetermined position is a slit communication portion where the slits communicate with each other, and the slit communication portion is the throttle passage portion,
The guide passage portion, said slit communicating portion andhas communicating the hubpassage, and the passage sectional area asbefore Symbol hub passage side toward said slit communicating portion side is formed so as to gradually become smaller The hemostatic connector according to claim1 , wherein the connector is hemostatic.
ガイディングカテーテルにあらかじめ挿通されたガイドワイヤに沿って当該ガイディングカテーテル内に導入されるカテーテルに適用され、
前記カテーテルは、
前記ガイドワイヤを挿通可能なガイドワイヤルーメンを有するカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの基端部に設けられるとともに、前記ガイドワイヤルーメンと連通しかつ前記ガイドワイヤを挿通可能なハブ内通路を有するハブと、を備え、
前記ハブに接続した状態で用いられる止血用コネクタであって、
前記ハブの基端側に接続される接続部と、
前記ハブとの前記接続状態において前記ハブ内通路と連通しかつ前記ガイドワイヤを挿通可能な挿通通路と、を備え、
前記挿通通路は、その軸線方向における少なくとも一部が、前記ガイドワイヤルーメンよりも通路断面積が小さく絞られた絞り通路部とされており、
前記挿通通路を内部に有するとともに、当該挿通通路の軸線方向に延びる円柱状のボディを備え、
前記ボディは、前記軸線方向における一端側から他端側に向かうにつれて外径が小さくなるように形成されたテーパ部を有しており、
前記テーパ部は、ゴム材料からなり、前記他端側を挿し込み先端として前記ハブ内通路に基端側から挿し込まれることで接続される前記接続部となっていることを特徴とする止血用コネクタ。
Applied to a catheter introduced into the guiding catheter along a guide wire previously inserted through the guiding catheter;
The catheter is
A catheter tube having an insertion can guidewire lumenthe guide wire,
A hub provided at the proximal end of the catheter tube and having a passage in the hub that communicates with the guide wire lumen and through which the guide wire can be inserted;
A hemostatic connector used in a state of being connected to the hub,
A connecting portion connected to a proximal end side of the hub;
An insertion passage that communicates with the passage in the hub and allows the guide wire to be inserted in the connection state with the hub,
The insertion passage is at least a portion of the passage in the axial direction being a throttle passage portion in which a passage cross-sectional area is narrower than the guide wire lumen;
While having the insertion passage inside, a columnar body extending in the axial direction of the insertion passage,
The body has a tapered portion formed such that an outer diameter decreases as it goes from one end side to the other end side in the axial direction,
The taper portion is made of a rubber material and serves as the connection portion that is connected by being inserted from the proximal end side into the hub passage with the other end side inserted as a distal end . connector.
前記ボディは、その全体が前記ゴム材料により形成されており、
前記ボディには、前記挿通通路の内周面から当該ボディの外周面にかけて切り込まれ、かつ前記挿通通路の軸線方向全域に亘って切り込まれた切り込み部が設けられていることを特徴とする請求項に記載の止血用コネクタ。
The body is entirely formed of the rubber material,
The body is provided with a cut portion that is cut from the inner peripheral surface of the insertion passage to the outer peripheral surface of the body and is cut across the entire axial direction of the insertion passage. The hemostatic connector according to claim3 .
前記挿通通路は、前記軸線方向における一部が前記絞り通路部とされ、それ以外の部分が前記絞り通路部よりも通路断面積が拡張された拡張通路部とされていることを特徴とする請求項3又は4に記載の止血用コネクタ。The insertion passage is characterized in that a part in the axial direction is the throttle passage part and the other part is an extension passage part whose passage cross-sectional area is larger than that of the throttle passage part. Item 5. The hemostatic connector according to Item3 or 4 . 前記拡張通路部は、前記絞り通路部に対して前記ハブ内通路側に設けられ、当該ハブ内通路に連通していることを特徴とする請求項に記載の止血用コネクタ。The hemostatic connector according to claim5 , wherein the expansion passage portion is provided on the side of the hub passage with respect to the throttle passage portion and communicates with the hub passage. 前記拡張通路部は、前記ハブ内通路側から前記絞り通路部側に向かうにつれて通路断面積が徐々に小さくなるように形成されたテーパ通路部を有していることを特徴とする請求項に記載の止血用コネクタ。The extension passage section to claim6, characterized in that it has a tapered passage portion passage cross sectional area is formed so as to gradually become smaller toward the throttle passage portion from said hub passage side The connector for hemostasis described. 前記テーパ通路部は、前記絞り通路部に対して前記ハブ内通路側に連続して形成されており、
前記テーパ通路部と前記絞り通路部とは、互いの通路断面が両通路部の境界部にて連続していることを特徴とする請求項に記載の止血用コネクタ。
The tapered passage portion is formed continuously on the passage side in the hub with respect to the throttle passage portion,
The hemostatic connector according to claim7 , wherein the tapered passage portion and the throttle passage portion have a passage cross section that is continuous at a boundary portion between the two passage portions.
前記カテーテルと、
前記ハブの基端側に接続された請求項1乃至のいずれか一項に記載の止血用コネクタと、を備えるコネクタ付きカテーテル。
The catheter;
A hemostatic connector according to any one of claims 1 to8 , which is connected to a proximal end side of the hub.
前記カテーテルと、
前記ハブの基端側に接続される請求項1乃至のいずれか一項に記載の止血用コネクタと、を備えるコネクタカテーテルキット。
The catheter;
A connector catheter kit comprising the hemostatic connector according to any one of claims 1 to8 , which is connected to a proximal end side of the hub.
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